INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL · 2017. 6. 6. · JEFE INMEDIATO: Arq. Adrián Trejo Santa Cruz...

Marzo, 2017

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA SUPERIOR DE INGENIERÍA Y ARQUITECTURA

UNIDAD TECAMACHALCO

TEMA:

“DISEÑO DE CUARTOS LIMPIOS EN LABORATORIOS FARMACÉUTICOS” EN LABORATORIO TEVA PHARMACEUTICALS MEXICO PLANTA LERMA

OPCIÓN DE TITULACIÓN POR “MEMORIA DE EXPERENCIA PROFESIONAL”

QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE:

INGENIERO ARQUITECTO

PRESENTA JOSÉ RAMÓN ALTAMIRANO MONCAYO

ASESOR:

ING. ARQ. EDUARDO CESAR LUGO

SINODALES: ING. ARQ. EDUARDO RAMIREZ CORNEJO

M en C HECTOR CERVANTES NILA M. en C. CLEMENTINA PALOMO BELTRAN

M. en C. BERTHA NELLY CABRERA SÁNCHEZ

DISEÑO DE CUARTOS LIMPIOS EN LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

JOSÉ RAMÓN ALTAMIRANO MONCAYO

ÍNDICE AGRADECIMIENTOS…………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………….…01 PRÓLOGO……..………………..…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..02 OBJETIVO…….………………..……………………………………………………………………………………………………………………………………………………03 INTRODUCCIÓN……………………..…………………………………………………………………………………………………………………………………………..04 CAPÍTULO 1 1.1 CURRICULUM VITAE……………………………………………………………………………………………………………………………………………………..05

1.1.1 Experiencia Profesional…..……………………………………………………………………………………………………………………………06 1.2 DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES…………………………………………………………………………………………………………………………………….08 1.2.1 Desarrollador de ingenierías y presupuestos (Agosto 2012 – Octubre 2012)…………………………………………………..08 1.2.2 Desarrollador de ingenierías en fachadas arquitectónicas (Noviembre 2012 – Mayo 2013) .........................................09 1.2.3 Subgerente de Producción, Compras y Envíos (Junio 2013 – Actual trabajo)…………………………………………………...10 CAPÍTULO 2 2.0 MARCO HISTÓRICO…………..…………………………………………………………………………………………………………………………………………...11 CAPÍTULO 3 3.0 MARCO CONCEPTUAL…………..……………………………………………………………………………………………………………………………………….12

3.1 Cuarto limpio……………………………………………………………………………………………………………………………………………………12



3.2 Clasificación de los cuartos limpios…………………………………………………………………………………………………………………….12 3.3 Operación básica de un cuarto limpio…………………………………………………………………………………………………………………13

3.3.1 Filtrado del aire…………………………………………………………………………………………………………………………………..13 3.3.2 Flujos del aire……………………………………………………………………………………………………………………………………...13

3.3.2.1 Tipos de flujo de aire en cuartos limpios……………………………………………………………………………………….14 3.3.3 Calidad del aire…………………………………………………………………………………………………………………………………...16 3.3.4 Control de humedad……………………………………………………………………………………………………………………………17 3.4 Uso de los cuartos limpios…………………………………………………………………………………………………………………………………18 CAPÍTULO 4 4.0 MARCO TEÓRICO…………..…………………………………………………………………………………………………………………………………………….19

4.1 Relación del diseño arquitectónico con el diseño sanitario………………………………………………………………………………….19 4.2 Lineamientos de diseño de cuartos limpios………………………………………………………………………………………………………...19

4.2.1 Generalidades……………………………………………………………………………………………………………………………………..20 4.3 Definición de la separación de control de ambientes…………………..……………………………………………………………………….21

4.3.1 Control ambiental………………………………………………………………………………………………………………………………..21 4.3.2 Parámetros Físicos………………………………………………………………………………………………………………………………24

4.4 Principio para la separación y el control de ambientes………………………………………………………………………………………..25 4.5 Estudio de Áreas de los Cuartos limpios……………………………………………………………………………………………………………..28 4.6 Elección de acabados Sanitarios…………………………………………………………………………………………………………………………29

4.6.1 Pisos sanitarios…………………………………………………………………………………………………………………………………...29 4.6.2 Muros sanitarios…………………………………………………………………………………………………………………………………30 4.6.2.1 Muros epoxicos………………………………………………………………………………………………………………………...30 4.6.2.2 Muros de materiales no epoxicos………………………………………………………………………………………………31 4.6.3 Plafones Sanitarios……………………………………………………………………………………………………………………………...32 4.6.3.1 Plafones epoxicos……………………………………………………………………………………………………………………..32 4.6.3.2 Plafones no epoxicos…………………………………………………………………………………………………………………33 4.6.4 Documentos donde deben quedar plasmados los acabados sanitarios…………………………………………………...34



4.7 Tipos de construcción de cuartos limpios…………………………………………………………………………………………………………..35 4.7.1 Construcción tradicional de cuartos limpios…………………………………………………………………………………………35 4.7.2 Construcción modular…………………………………………………………………………………………………………………………36 4.7.3 Cuartos limpios de paredes blandas……………………………………………………………………………………………………..36 4.7.4 Cuartos limpios de paredes duras………………………………………………………………………………………………………...37

CAPÍTULO 5 5.0 MARCO CONTEXTUAL…………..……………………………………………………………………………………………………………………………………..38

5.1. Historia del laboratorio Teva Pharmaceuticals México……………………………………………………………………………………...38 5.1.1 Ubicación de la planta Lerma Teva Pharmaceuticals México…………………………………………………………………..39 5.2. Descripción de proyecto…………………………………………………………………………………………………………………………………..40 5.3. Análisis de planta Arquitectónica del cliente…………………………………………………………………………………………………….41 5.4. Estudio de áreas de áreas de fabricación y áreas comunes………………………………………………………………………………...43

5.4.1 Esclusa de materiales…………………………………………………………………………………………………………………………43 5.4.2 Esclusa de personal…………………………………………………………………………………………………………………………….44 5.4.3 Vestidor o des vestidor……………………………………………………………………………………………………………………….45 5.4.4 Lavado de material……………………………………………………………………………………………………………………………..46 5.4.5 Área aséptica de ampolleta…………………………………………………………………………………………………………………47 5.4.6 Lavado de ampolleta…………………………………………………………………………………………………………………………..48 5.4.7 Fabricación de ampolleta……………………………………………………………………………………………………………………49 5.4.8 Recepción de producto……………………………………………………………………………………………………………………….50 5.4.9 Producto terminado…………………………………………………………………………………………………………………………...51 5.4.10 Inspección de partículas……………………………………………………………………………………………………………………..52 5.4.11 Inspección de fisuras………………………………………………………………………………………………………………………….53 5.4.12 Etiquetado…………………………………………………………………………………………………………………………………………54 5.4.13 Cuarto de lavado………………………………………………………………………………………………………………………………..55 5.4.14 Cuarto de preparación de materiales…………………………………………………………………………………………………..56 5.4.15 Almacén de material limpio………………………………………………………………………………………………………………..57 5.4.16 Preparación de Sanitizantes……………………………………………………………………………………………………………….58



5.4.17 Área técnica autoclave……………………………………………………………………………………………………………………….59 5.4.18 Preparación de jeringa estéril…………………………………………………………………………………………………….………60 5.4.19 Fabricación de jeringas. ……………………………………………………………………………………………………………………..61 5.4.20 Esclusa de material sucio y/o limpio…………………………………………………………………………………………………..62 5.4.21 Área aséptica de jeringas……………………………………………………………………………………………………………………63 5.4.21 Inspección de jeringas………………………………………………………………………………………………………..………………64 5.5 Determinación de locales y áreas mínimas requeridas……………………………………………………………………………………...65 5.6 Elaboración de cortes de puntos importantes…………………………………………………………………………………………………..67 5.7 Propuesta de planta arquitectónica………………………………………………………………………………………………………………….70 5.8 Flujos de personal…………………………………………………………………………………………………………………………………………...72 5.9 Flujo de materia prima…………………………………………………………………………………………………………………………………….73 5.10 Flujo de material de empaque…………………………………………………………………………………………………………………………74 5.11 Determinación de clasificación de áreas…………………………………………………………………………………………………………..75 CONCLUSIONES………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….82 DEFINICIONES……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………85 ABREVIATURAS………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….89 BIBLIOGRAFÍA……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………90 ANEXO 1 PLANOS.………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………91 ANEXO 2 REPORTE FOTOGRAFICO……………………………………………………………………………………………………………………………………..99


JOSÉ RAMÓN ALTAMIRANO MONCAYO Página 1

AGRADECIMIENTOS Agradezco a mi familia, amigos y profesores por el apoyo incondicional que me dieron para culminar mi educación superior, pero sobre todo a mis padres María Guadalupe Moncayo Montiel y a José Antonio Altamirano Falcón quienes con su esfuerzo hicieron posible este logro tan importante en mi vida. Su apoyo y consejos, fueron fundamentales para que día con día tuviera perseverancia y la convicción para poder sacar adelante este proyecto de 5años. Aprovecho también para agradecer a mi hermana Ing. Claudia Altamirano Moncayo, quien tuvo la dedicación de complementar mi estudio con sus conocimientos que sin ella no hubiera podido entender materias de mi carrera que son fundamentales para mí. Por su puesto Agradezco a mi Asesor Ing. Arq. Eduardo Cesar Lugo por su tiempo, experiencia, confianza y el apoyo que me brindo durante la realización de esta memoria. Por último y no por eso menos importante a la Ing. Arq. Idania Herrera Pérez quien me acompaño durante 2 años de la carrera, y posteriormente me siguió brindando su apoyo para poder sacar esta memoria adelante.



PRÓLOGO El presente documento muestra como es el diseño y las reglas a seguir para poder obtener un espacio apto para la fabricación de los medicamentos y que refleja los conocimientos y experiencia laboral adquirida, dando como resultado una recaudación de información sobre un tema particular poco común, donde la Arquitectura esta aplicada a los cuartos limpios enfocados al sector salud, para la fabricación de medicinas. Aunque sabemos que la salud es importante, normalmente omitimos los lineamientos y parámetros que se requieren para lograr las condiciones necesarias para que el espacio tenga el diseño y la funcionabilidad adecuados para lograrlo. A lo largo de esta redacción se describirán las condiciones de espacio limpio las cuales son extremadamente rigurosas, dado que el medio ambiente es un lugar donde millones de bacterias, moléculas y animales diminutos pueden afectar ciertas actividades con particularidades especiales.



OBJETIVO El objetivo general es poder expresar y hacer conciencia de la importancia de los espacios controlados y por qué las empresas farmacéuticas tienen rigurosos lineamientos en sus plantas de producción, tanto de seguridad como de higiene, dando un recorrido por las normas y parámetros actuales que rige esta industria. Por otra parte mencionare lo que implica hacer el diseño y la ingeniería de un cuarto limpio, considerando los acabados en muros y plafones, dando así paso a la toma de decisiones inmediatas de los problemas que se presentaron durante el desarrollo del proyecto del que surge esta memoria, resaltando la importancia de los problemas que se presentan en obra, y en el taller de producción, y dando por hecho que hay más de una forma de solucionarlos RAPIDA Y EFECTIVAMENTE, lo importante aquí es aprender a detectar cual es la mejor manera para resolverlos. De igual manera se pretende exponer el manejo del personal involucrado, desde trabajadores, colegas, clientes, proveedores y jefes, que es muy diferente entre cada uno, ya que cada uno tiene su importancia dentro de todo este proyecto y no se puede tener las mismas consideraciones con todos.



INTRODUCCIÓN La salud es un factor de suma importancia para el bienestar y desarrollo social del humano, por lo que actualmente con la contaminación que se emana en el mundo, las condiciones de vida y los cambios radicales de temperatura, es muy difícil no enfermarnos, por lo que se necesitan espacios limpios apegados a los diversos usos del sector salud. Pueden haber muchas áreas con condiciones sanitarias específicas, por ejemplo quirófanos de los hospitales donde la limpieza es lo primordial, (se usan utensilios y muebles de acero inoxidable que inhiben a las bacterias), otros lugares donde la limpieza del aire es de suma importancia son las fábricas de electrónica, donde una partícula de tierra puede alterar los dispositivos de medición y emitir resultados erróneos, pero en este caso nos enfocaremos a los espacios donde se elaboran los medicamentos como los inyectables, las soluciones y las tabletas, que son de uso cotidiano para los seres humanos debido a las innumerable enfermedades en el medio ambiente a las que estamos expuestos. Hoy en día la mayoría de las plantas de manufactura farmacéutica y médica requieren espacios donde se controle la cantidad de partículas y microbios para poder producir y empacar sus productos de acuerdo a la norma. Estos espacios mejor conocidos como CUARTOS LIMPIOS son áreas donde la concentración de partículas en el aire es controlada para límites específicos, minimizando la introducción, generación y retención de partículas en el interior del cuarto y en el cual la temperatura, humedad, patrones de flujo de aire, movimiento del aire y presión son controlados. Llevando así un control estricto dentro de su operación donde se necesita seguir una serie de normas (NACIONALES E INTERNACIONALES) condiciones y reglas para que puedan ser óptimos para su fin, así como materiales, personal y maquinaria especializada. Este tipo de espacios están regidos por normas que en el caso de México el órgano federal encargado es la COFEPRIS que es LA COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS, pero también deben seguir los lineamientos de la NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-1993 la cual nos indica los parámetros a seguir para la realización de un cuarto limpio, desde los materiales, hasta las medidas de seguridad a seguir durante la operación.



CAPÍTULO 1 1.1 CURRICULUM VITAE

NOMBRE: José Ramón Altamirano Moncayo EDAD: 26 años RFC: AAMR890516 CURP: AAMR890516HDFLNM DOMICILIO: José María Roa Bárcenas 210-14 Col: Vista Alegre Del: Cuauhtémoc C.P. 06860 TELEFONO: 57404002 CELULAR: 0445527177173 MAIL: [email protected] FORMACIÓN: *Ingeniero Arquitecto por “ESIA” campus Tecamachalco actualmente pasante. *Técnico en Dibujo Asistido por Computadora por el CECyT No2 “Miguel Bernard Perales” y obtuve certificado. *Técnico en Dibujo Industrial por Secundaria Técnica No 13 “Manuel Heyser Jiménez” y obtuve el certificado de la secundaria. *Estudios en Primaria “Escuela de Participación Social No 6” y obtuve certificado de primaria.

mailto:[email protected]



1.1.1 EXPERIENCIA LABORAL: *Desarrollador de ingenierías y presupuestos (agosto 2012 – Octubre 2012) EMPRESA: INALPRO, S.A. DE C.V. Puesto: Desarrollador de ingenierías y presupuestos TELEFONOS: 56 82 12 75 JEFE INMEDIATO: Arq. Adrián Trejo Santa Cruz *Desarrollador de ingenierías en fachadas arquitectónicas (Noviembre 2012 – Mayo 2013) EMPRESA: ALUMINIO VIDRIO Y CONSTRUCCIÓN S.A. DE C.V. (ALUVISA) Puesto: Desarrollador de ingenierías TELEFONOS: 56 57 13 44 JEFE INMEDIATO: Arq. Gloria Mejía



*Sub Gerente de Producción, Compras y Envíos (Junio 2013 – Actual trabajo) EMPRESA: INALPRO, S.A. DE C.V. Puesto: Subgerente de Producción, Compras y envíos TELEFONOS: 56 82 12 75 JEFE INMEDIATO: Arq. Adrián Trejo Santa Cruz



1.2 DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

1.2.1 *Desarrollador de ingenierías y presupuestos (agosto 2012 – Octubre 2012) EMPRESA: INALPRO, S.A. DE C.V. Durante mi desarrollo profesional en esta empresa tuve la oportunidad de tener un acercamiento más sólido a la realización de presupuestos en el ámbito del aluminio y cristal, realizando el análisis de cada cancel en cuanto a configuración y medidas de todo el proyecto. Después analizaba costos extras que pudiera tener la futura obra, como fletes foráneos, equipo especial, algún elemento diferente de la línea Inalpro, que fuera significativo para adecuar al presupuesto. Posteriormente se hace la realización de una pre-ingeniería escogiendo, una serie del aluminio, tipo de cristal, tipo de configuración de canceles, y primeras medidas tomadas en obra, dando con esto una serie de planos que se le envían al cliente para su aprobación y/o comentarios y observaciones. La segunda etapa es cuando regresan las modificaciones y se analiza antes de modificar el plano, para que no vaya a afectar el proyecto en cuanto a funcionabilidad, flujos, paso de instalaciones y futura fabricación, dando paso a la etapa final que es aprobación del proyecto por el cliente.



1.2.2 *Desarrollador de ingenierías en fachadas arquitectónicas (Noviembre 2012 – Mayo 2013) EMPRESA: ALUMINIO VIDRIO Y CONSTRUCCIÓN S.A. DE C.V. Esta etapa profesional fue muy diferente a la primera, porque aquí los proyectos que llevaba eran fachadas arquitectónicas de edificios de más de 40 pisos, en los cuales, antes de cualquier dibujo me debía asesorar con el estructurista, si las presiones de viento, succión, movimientos telúricos, o materiales aplicados a la obra, no afectarían el diseño de anclaje de los módulos, pudiendo modificar la ingeniería completa, Después de los primeros cálculos procedía a elaborar la pre-ingeniería y fachadas arquitectónicas para presentárselas al cliente, que siempre era en la obra y se daban observaciones y cambios al diseño de perfiles o cambio de áreas de fachada. Normalmente se hacen de 5 a 10 revisiones con el cliente, hasta llegar a un acuerdo de diseño y costo, en estos casos ya definido eso, se procedía a hacer la ingeniería AS BUIL, que no es más que la ingeniería que serviría para hacer pedidos de perfiles de aluminio, pedido de cristal con medidas finales, pedidos de insumos (silicón, calzas, o algunos elementos estructurales especiales para el proyecto) y lo mas impórtate se hacen las ordenes de fabricación de los módulos que comprendía la fachada. Después de la fabricación viene el montaje en obra, en la cual se asiste una vez por semana a revisar detalles con el supervisor de obra, tales como cambios de medidas por desplomes o mal alineamiento del colado. Dando así ajustes a los módulos que llamábamos de “ajuste”



1.2.3 *Sub Gerente de Producción, Compras y Envíos (Junio 2013 – Actual trabajo) EMPRESA: INALPRO, S.A. DE C.V. En mi actual etapa laboral desarrollo ingenierías más sencillas las cuales no requieren tanto tiempo de desarrollo, ya que realizo otras actividades muy diferentes a mis anteriores trabajos, ahora llevo la Coordinación y Producción de toda la fabricación de la empresa, llevando con esto la revisión de las ordenes de fabricación, solución de problemas en armados de canceles, problemas imprevistos de ensamblajes, ya que son muy seguidos, porque cada proyecto que tenemos tiene cierta particularidad de complejidad y se tiene que dar una solución rápida y precisa. Otras de las actividades que desarrollo es la cuantificación de materiales, que se necesita para instalar los canceles, ya que no se debe mandar ni de mas ni de menos, tomando un porcentaje de desperdicio y otro de seguridad dando como resultado la cantidad exacta por cancel, cabe resaltar que las obras las llevamos es por etapas y muchas de ellas son en obra negra, y eso complica todo ya que no se pueden mandar todos los insumos para la colocación del cancel porque se pierden muy fácil en la obra con tantas empresas que hay trabajando al mismo tiempo. También tengo que coordinar los envíos a obras de la canceles ya fabricados así como los insumos, materiales especiales, equipos de andamiaje, y otros materiales que se lleguen a necesitar, dando así todas las herramientas para su rápida, correcta colocación de la cancelería. Y por ultimo debo llevar las compras de los materiales, que se deben de tener en stock para la fabricación y colocación de la cancelería próxima a instalarse, esto lo llevo a cabo con el encargado de almacén que me pasa sus reportes de stock y ya se decide si hay que pedir más material o no, todo depende de los proyectos en puerta para el mes.



CAPÍTULO 2 2.0 MARCO HISTÓRICO

A lo largo de la historia la población mundial ha enfrentado diversos retos en materia de salud pública, dando así una evolución en la manera de poder solucionar dicho problema, en el caso particular de México los antiguos mexicanos se vieron afectados por epidemias como el Dengue, Paludismo y Malaria que son enfermedades antiguas que fueron cesando a la población de ese entonces. Con la conquista los españoles trajeron de Europa enfermedades como el cólera, la peste y la viruela que en pocos años afectaron a la población indígena. En la época Independiente y hasta el fin de la Reforma la población no contaba con servicios asistenciales de salud. Fue hasta 1841 a instancias del Doctor Eduardo Liceaga se crea un CONSEJO SUPERIOR DE SALUD PUBLICA que funciono hasta después del Porfiriato. Entre los años 1902 y 1903 se crea la primera campaña federal contra la peste que afecto a estados del norte como Baja California, Sonora, Sinaloa y Coahuila. Fue hasta 1905 que Porfirio Díaz funda el primer hospital de México en condiciones precarias para la atención de la salud y de ahí en adelante se empezaron las campañas federales contra las enfermedades que afectaban a la población mexicana, dando paso así a la creación de las primeras normas de salud en México. Y fue hasta 1943 cuando el Presidente Manuel Ávila Camacho, fundo el IMSS (INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL) y en 1959 el presidente Adolfo López Mateos que fundo el ISSSTE (INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO) Después de muchos años se empezaron a estandarizar diversas lineamientos de todos los ramos, y fue hasta 1980 que se creó la primer NOM de instalaciones eléctricas, que viene con influencias del ISO de Estados Unidos, dando así paso años a la NOM-059-SSA1-1993, “Buenas prácticas para la fabricación de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos. Donde vienen los lineamientos para óptima fabricación de los medicamentos, dando pasa a las nuevas áreas requerida llamadas “cuartos limpios” o “clean romos.” Después de la creación de los lineamientos de las áreas blancas mejor conocidos como “cuartos limpios” se fueron dando cambios significativos, como instalaciones, acabados y desarrollo de los cuartos limpios, cambios de rangos de precisión, dando paso a los actuales lineamientos que seguiremos.



CAPÍTULO 3 3.0 MARCO CONCEPTUAL

3.1 CUARTO LIMPIO: Se puede definir como área de trabajo en donde se pueden llevar a cabo actividades con riguroso control del ambiente, también llamados “Salas Limpias” o en inglés “Clean Rooms”. Algunos aspectos a controlar que pueden definir los tipos de cuartos limpios son: +Temperatura +Humedad: +Descarga electrostática +Partículas de ambiente +Presión +Actividades a controlar 3.2 CLASIFICACIÓN DE LOS CUARTOS LIMPIOS La clasificación de los cuartos limpios se hace de acuerdo a la pureza del aire limpio que se encuentra dentro de él, la cual se basa en el filtrado del aire.

Tabla 1. Clasificación de cuartos de acuerdo al grado de limpieza. Tomada NORMA Americana FED-STD-209 “Clasificación de los niveles de limpieza de un cuarto limpio”



3.3. OPERACIÓN BÁSICA DE UN CUARTO LIMPIO: 3.3.1. Filtrado del aire. La operación de los cuartos limpios está relacionada con el filtrado de la gran cantidad de partículas que entran en el área limpia. Adicionalmente al proceso de filtración, el cuarto limpio debe estar completamente aislado del ambiente de sus alrededores. Esto se puede llevar a cabo presurizando el cuarto, para que sea mayor la presión dentro del cuarto que la del ambiente de sus alrededores. 3.3.2 Flujos de aire. Para poder controlar los flujos de aire dentro de un área limpia las presiones diferenciales positivas deben mantenerse entre los cuartos limpios, de esta manera se aseguran los flujos de aire desde el espacio más limpio al menos limpio, aunque existe una excepción para utilizar una presión diferencial negativa y ocurre cuando se está lidiando con materiales específicos donde por Ley se requiere que el cuarto maneje este tipo de presión. También se deben mantener a presiones estáticas superiores o mayores a las atmosféricas y de esta manera se previenen infiltraciones por el viento. Aunque también existen las presiones diferenciales positivas.

Imagen 1. Muestra los flujos de aire dentro de un cuarto limpio. Tomada de NORMA Americana FED-STD-209 “Clasificación de los niveles de limpieza de un cuarto limpio” **https://www.mundohvacr.com.mx/mundo/2009/06/cuartos-limpios/**



3.3.2.1Tipos de flujos el aire en cuartos limpios. +FLUJO DE AIRE LAMINAR: El flujo de aire laminar es utilizado cuando el proceso requieren bajas concentraciones de partículas y/o bacterias en el aire. El patrón utilizado en este tipo de cuartos es en una dirección, ya sea horizontal o vertical y además presenta una velocidad uniforme de entre 0.3 y 4.5 metros por segundo a través de todo el espacio.

Imagen 2. Muestra el flujo laminar dentro de un cuarto limpio. **http://bekzon.com/bekzon/01-industries/main-09.htm**



+FLUJO DE AIRE NO DIRECCIONAL O TURBULENTO El flujo de aire turbulento es no direccional por tener una velocidad variante, circulación de múltiples pasos, o dirección de flujo no paralelo. Los sistemas de flujo turbulento o no direccional utilizan las cubiertas de flujo de aire y los filtros de velocidad no específica para siempre mantener el aire dentro del cuarto limpio en movimiento constante, aunque no todo está en la misma dirección. El aire siempre busca atrapar las partículas que están en el aire y las conduce hacia el piso, done entran a los filtros y de esta manera dejan el cuarto limpio.

Imagen 3. Muestra el flujo turbulento dentro de un cuarto limpio. **http://bekzon.com/bekzon/01-industries/main-09.htm**



3.3.3 Calidad de aire. Es necesario mantener la calidad del aire en el interior del cuarto limpio, cuando se garantiza reemplazar el aire y presurización del edificio esto asegura que el dióxido de carbono y el oxígeno permanezcan en balance que el formaldehido y otros vapores generados por materiales del edificio y los muebles sean diluidos y que de esta manera todos los cambios de aire ocurran con suficiente frecuencia para minimizar el riesgo de alta concentración de polución en el aire interior. Los cuartos limpios mantienen el aire limpio y libre de cualquier tipo de partículas utilizando filtros HEPA O ULPA donde se emplean los principios de flujos de aire laminar o turbulento según sea el caso del proceso. Existen dos tipos de filtros. Filtros HEPA (Efficiency Particulate Air): Un filtro HEPA se define por su eficiencia al remover partículas y su pérdida de presión en un cierto flujo de aire. Un filtro de este tipo está definido por tener cierta eficiencia al remover partículas pequeñas (aproximadamente o.3 um) de un aire con 99.97% de pureza.

Imagen 4. Muestra filtro HEPA. **http://garofiltros.com/hepa.htm**



Filtros ULPA (ultra low Penetración Air). La categoría de los filtros ULPA se creó para definir filtros con eficiencias mayores a las de los filtros HEPA estándar. Un filtró ULPA tiene una eficiencia mayor a 99.99% de particular de 0.1 a 0.3 um 3.3.4 Control de humedad El control de humedad es necesario para prevenir corrosión, condensación sobre superficies de trabajo, eliminar electricidad estática y suministrar confort al personal. La zona de confort humano esta generalmente en el rango de 30% a 70% de humedad relativa. En muchas industrias farmacéuticas el control de la humedad es necesario para terminar un proceso particular con éxito.

Imagen 5. Muestra filtro ULPA. ****http://www.directindustry.es/prod/aaf-international/product-16566-

756167.html**



3.4 USOS DE LOS CUARTOS LIMPIOS. Existen diferentes industrias que necesitan de condiciones especiales para poder fabricar o empacar sus productos terminados, por lo que sus usos no solo se limitan al área médica. *Industria electrónica. +Manufactura de semiconductores. +Manufactura de discos y pantallas. +Investigación y desarrollo de nuevos productos. *Industria médica y farmacéutica. +Manufactura y empaque de medicinas o Insumos Médicos. +Hospitales para cirugías y laboratorios para investigación médica. +Laboratorios para investigación y desarrollo de nuevos productos. *Otras aplicaciones. +Proceso y empaque de comida +Módulos de pintura Automotriz +Cristal +Industria Óptica / Laser +Investigación de materiales avanzados.



CAPÍTULO 4 4.0 MARCO TEÓRICO

4.1 RELACIÓN DEL DISEÑO ARQUITECTÓNICO CON EL DISEÑO SANITARIO. El diseño arquitectónico está directamente relacionado con el diseño sanitario pues es en esta etapa en donde se van plasmando todos los requerimientos de acuerdo a las características de cada proyecto de una forma ordenada y metodológica; empezando por la distribución de áreas, capacidades requeridas (proceso, almacenamiento, servicios), diseño de flujos para evitar contaminaciones cruzadas y la generación de planos donde se definen los tipos de acabados para pisos, paredes, techos, aislamientos, tipo de luminaria y contactos, características de la tubería hidráulica, el abastecimiento de agua, pendientes, coladeras y todo lo requerido para asegurar que las instalaciones cumplan con los requerimientos sanitarios. Todo lo mencionado anteriormente debe seguirse al pie de la letra ya que pudiera provocar problemáticas por la falta del proceso de planeación. +Insuficiencia de espacios. +Flujos de proceso y de personal que provocan contaminación cruzada *Incremento de los riesgos de trabajo. +Disminución de la eficiencia en planta. +Espacios difíciles para las actividades de limpieza (actividad de suma importancia) +Dificultad en el cumplimiento de las prácticas sanitarias e incremento del riesgo de contaminación de alimentos.

4.2 LINEAMENTOS DE DISEÑO DE CUARTOS LIMPIOS. A continuación se mencionaran los requerimientos mínimos que nos indican los órganos encargados de aprobar que un área es un cuarto limpio, mediante las NOM o los ISO. Cabe mencionar que para cada uso en específico hay ciertas normas, por eso las siguientes normas son las generales para todo tipo de área limpia.



4.2.1 GENERALIDADES

se

ZONAS LIMPIAS Y/O AMBIENTES

CONTROLADOS

“VENTILACIÓN”

IMPULSION Y RENOVACIÓN DE AIRE

“ELIMINACIÓN DE POLVO”

FILTRACIÓN DE AIRE PARA ELIMINAR PARTICULAS EN

SUSPENSIÓN

“CLIMATIZACIÓN”

CONTROL DE HUMEDAD Y

TEMPERATURA DEL AIRE

“SEPARACIÓN”

CONTROL DE FLUJOS DE AIRE / DIFERENCIALES

DE PRESIÓN



4.3 DEFINICIÓN DE LA SEPARACIÓN DE CONTROL DE AMBIENTES. Después de haber analizado las generalidades del diseño, se debe definir que cuartos o que áreas llevaran los controles más estrictos y cuáles no, esto dará paso al diseño de los flujos de aire dentro del conjunto de una planta farmacéutica. Los parámetros a definir son los siguientes. 4.3.1 Control ambiental. +Elección de tipo de filtros entre HEPA y ULPA. Anteriormente mencione los tipos y características de estos filtros, aquí se decide que uso tendrá cada cuarto para definir el filtro con esto nos ayudara a definir los ductos del aire que nos limitan las alturas del proyecto.

Imagen 6. Muestra filtro HEPA. ****http://www.pmeasuring.com/en/knowledge-

center/application-notes** **

Imagen 7. Muestra filtro ULPA. ****http://spanish.airshowertunnel.com/quality-2142025-

antimicrobial-ulpa-air-filter** **



+Elección de impulsión de aire (turbulento / laminar). Ya mencionamos los tipos de flujo del aire y que condiciones tiene cada uno, al definir el tipo de aire se podrá definir los modelos de manejadora de aire que se necesitan así como tamaño, esto nos ayudara a definir alturas del proyecto, y áreas de ductos registrables.

Por norma se necesita poner los siguientes tipos de flujo de aire

LOCALES FLUJO

CLASE I LAMINAR

CLASE II TURBULENTO O

LAMINAR

Imagen 8. Muestra flujo laminar. **http://www.monografias.com/trabajos102/bioseguridad-microbiologia-

barreras-proteccion/bioseguridad-microbiologia-barreras-proteccion.shtml**

Imagen 9. Muestra flujo turbulento. **http://www.monografias.com/trabajos102/bioseguridad-microbiologia-

barreras-proteccion/bioseguridad-microbiologia-barreras-proteccion.shtml**



+Separación de zonas. Aquí debemos decidir las presión de desplazamiento del aire, nos va a definir donde poner esclusas, que son barreras físicas de área para poder cambiar de zonas limpias y no tan limpias Por norma general, se deben prever esclusas de aire entre:

“CUARTO LIMPIO”

PRESIÓN POSITIVA +30 PASCALES

“ENTORNO”

PRESIÓN NEGATIVA

+15 PASCALES

“ENTORNO”

PRESIÓN NEGATIVA

+15 PASCALES

E S C L U S A

E S C L U S A

LOCALES LOCALES

E S C L U S A

CLASE I CLASE II

CLASE I EXTERIOR

CLASE I CLASE I



+Tasa de renovación del aire o recirculación del aire. En este caso se debe decidir los ciclos de cambio de aire por hora, puede ser desde 10 hasta 100 veces, esto generalmente es expresado en m3 / h. La tasa de renovación se obtiene dividiendo el caudal por el volumen entre las salas 4.3.2 Parámetros físicos. Debemos definir temperaturas, HR, presión acústica, y luminosidad, dándonos como resultado tipo de acabados a ocupar, definir entre cuartos de paredes blandas o duras, define parte del mobiliario y acabados sanitarios a utilizar.



4.4 PRINCIPIO UTILIZADO PARA LA SEPARACIÓN Y EL CONTROL DE AMBIENTES.

“AREA LIMPIA”

“AREA SEMILIMPIA”

C A L L E

ESCLUSA Y/O

VESTIDORES

ESCLUSA Y/O

VESTIDORES

ESCLUSA Y/O

VESTIDORES

ESCLUSA Y/O

VESTIDORES

PAS BOX O

PASO DE BANDA

PAS BOX O

PASO DE BANDA



Este punto es muy importante ya que nos genera los puntos ruptura de ambientes, cambios de flujo de aires, presiones, y métodos de desinfección, cabe resaltar que Existen dos tipos de separaciones de ambientes que son. +Papel “PASIVO” Son por medio de aislamiento en este caso son por Exclusas para paso de personal y pasos de banda que son para paso de productos de un ambiente a otro mediante un hueco

Imagen 10. Muestra paso de banda o pass box hecho de acero inoxidable que son prefabricados.

**http://www.chemistrylabbench.com/sale-5820096-animal-research-lab-ss201-cleanroom-pass-box-pass-

thrus-with-antibacterial-sterilizer-lamp.html**

Imagen 11. Muestra paso de banda o pass box hecho de cristal. Foto tomada del laboratorio TEVA México.

Por el autor Arq. Ismael Macías.



+Papel “ACTIVO” Es donde se necesita hacer una desinfección mediante agentes químicos y naturales, porque el medio ambiente se contamino o se busca más pureza

Imagen 12. Muestra la preparación para la limpieza de laboratorio.

*http://www.tsc.cr/limpiezacuartolimpio.html**

Imagen 13. Muestra limpieza de laboratorio. **http://www.tsc.cr/limpiezacuartolimpio.html**

Imagen 14. Muestra limpieza de laboratorio con sanitizantes o agentes químicos.

**http://www.tsc.cr/limpiezacuartolimpio.html**

Imagen 15. Muestra limpieza de laboratorio con sanitizantes o agentes químicos.

**http://www.tsc.cr/limpiezacuartolimpio.html**



4.5 ESTUDIO DE ÁREAS PARA CUARTOS LIMPIOS TIPO. Es importante saber que en estos caso, un cuarto más grande de lo que se necesita o más chico, puede afectar mucho, ya que si el cuarto queda chico, puede ser que las actividades a desarrollarse no puedan ejecutarse como se necesitan o que el aire no fluya bien y no se esté limpiando el aire correctamente, y por otro lado si el cuarto está más grande, se necesite más aire para limpiarlo y se gaste más recursos de los que se necesitan por eso aquí están algunos parámetros para identificar si están bien las áreas designadas. Por eso las reglas básicas para hacer un buen estudio de áreas para los cuartos limpios son las siguientes. +Determinar la actividad a desarrollar. +Determinar la clasificación de limpieza del cuarto. +Determinar la maquinaria o mobiliario que estará en el cuarto. +Determinar el flujo del personal dentro del cuarto. +Determinar el tipo de inspección que tendrá el cuarto. (Si puede ser visual por fuera o en presencia dentro del cuarto) Sabiendo estas cosas podemos definir los espacios mínimos ya que cuando se determina la actividad a desarrollar, sugerir el tamaño del cuarto. Después cuando se determina el grado de limpieza se sabe en qué área del proyecto estará ubicado el cuarto y con qué áreas estará conectado, por consiguiente cuando se determine el mobiliario y maquinaria se podrá definir si llevara instalaciones especiales, si se necesitaría un espacio mayor o menor dependiendo del tipo de máquina y como se opera, y esto nos determinara los flujos del personal dentro del cuarto, y por último al saber cómo se hará la inspección del cuarto cuando ya esté en función se puede definir entre muros ciegos o muros con vidrio, ya que hay actividades que se pueden inspeccionar desde lejos sin que alguien se tenga estar presente en el mismo cuarto.



4.6 ELECCIÓN DE ACABADOS SANITARIOS. Los acabados sanitarios deben cumplir las necesidades de construcción, protección, reparación y mantenimiento fácil de pisos, muros y plafones. Los acabados sanitarios que se deben emplear deben tener las siguientes características. +Superficie lisa o anti-derrapante. +Impiden la generación y acumulación de microorganismos o polvo, ya que no deben tener poros o juntas. +Facilidad de limpieza por sistemas de curvas sanitarias. +Resistencia mecánica, lo que permite transitar sobre ellos con cargas pesadas sin ser dañados. +Resistencia a químicos corrosivos, tales como ácidos y agentes oxidantes fuertes, ácidos orgánicos y solventes. 4.6.1 PISOS SANITARIOS. Los pisos sanitarios son los pisos epóxicos que es un material usado específicamente para las industrias principalmente metalmecánica, de alimentos y química, conformado por resinas epoxicas califica como un piso industrial. Tienen características sobresalientes de alta resistencia mecánica, química y a los abrasivos +Aplicación de los sistemas epoxicos. 1.-limpieza de la superficie, según el caso, puede ser mecánica, química o manual. 2.- Imprimación de la superficie, como primer de alta penetración 3.- Sellado de grietas y oquedades con mortero epóxico de 3 componentes, aunque También se puede usar concretos especiales, de altas resistencias a edades tempranas y de contracción controlada 4.- Aplicación de acabado final, en un solo color, o combinaciones de colores, en este paso se puede incluir señalizaciones. 5.-Aplicación de la capa auto nivelante mayormente transparente. Imagen 16. Muestra corte de un piso epoxico

**http://www.pisosepoxicosmexico.com/**



4.6.2 MUROS SANITARIOS. Existen dos tipos de muros sanitaros en la actualidad, los de resinas epoxicas y los de materiales no epoxicos. 4.6.2.1 MUROS EPOXICOS El sistema epóxico para muros asépticos está fabricado con resinas epóxicas de alta calidad y alto contenido sólidos, logrando muros y plafones lisos y completamente asépticos, de fácil limpieza, alta resistencia química a la somatización diaria (libre de fenoles, sales cuaternarias, germicidas, etc.) se puede aplicar en colores matizados y en superficies de construcción tradicional, siempre logrando áreas asépticas y estéticas. Este sistema tiene la gran ventaja de conformar un área integral, monolítica y sin juntas. Los productos utilizados son libres de solventes por lo que se podrá aplicar durante los procesos de producción, ya que no se contamina la materia prima.

Imagen 17. Muestra curva sanitaria epoxica antes del acabado final.

**http://gruporesitecsales.mex.tl/photo_955929_MURO-RESANADO-CON-PASTAS-EPOXICAS--Y-CURVA-

SANITARIA--GRADO-ALIMENTICIO-EN-MURO-MURO--MURO-PLAFON--PISO-MURO.html**

Imagen 18. Muestra curva sanitaria epoxica con acabado final **http://www.vicarleon.com.mx/**



4.6.2.2 MUROS DE MATERIALES NO EPOXICOS. Los muros de acabado sanitario no epoxicos son fabricados a base de perfiles de aluminio, basados en un sistema de aparejo de acabado final, usando en conjunto materiales como el vidrio, panel de aluminio y panel de resina, que evitan la acumulación de colonias de bacterias y son de fácil limpieza, dando como resultado un acabado sanitario aprobado por la COFEPRIS. Mayormente este tipo de acabado es de rápida fabricación e instalación, gracias a que en 80% por ciento se fabrica en taller, facilitando su instalación y acristalamiento en cuestión de horas dependiendo los m2 a instalar. Este tipo de muros suelen ser más resistentes a los golpes, gracias a que la sujeción mecánica al piso y muros, que resistente al fuego y pequeñas explosiones ya que el aluminio tiene un punto de fusión de 600 grados centígrados.

Imagen 19. Muestra acabados sanitarios de cancelería INALPRO. Foto tomada en laboratorio PISA TLAJOMULCO. Por el autor Arq. Rodolfo Figueroa



4.6.3 PLAFONES SANITARIOS. Existen dos tipos de plafones sanitaros en la actualidad, los de resinas epoxicas y los de materiales no epoxicos. 4.6.3.1 PLAFONES EPOXICOS El sistema epóxico para plafones asépticos está fabricado igual que los muros epoxicos, prácticamente es lo mismo, solo cambia su forma de instalación ya que es mas tardado y se necesita maquinaria especial para su aplicación esta hecho también con resinas epóxicas de alta calidad y alto contenido de sólidos, logrando plafones lisos y completamente asépticos, de fácil limpieza, alta resistencia química a la sanitización diaria (libre de fenoles, sales cuaternarias, germicidas, etc.)

Imagen 20. Muestra plafón epoxico. **http://www.vicarleon.com.mx/**

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4.6.3.2. PLAFONES NO EPÓXICOS Al igual que los muros no epóxicos los plafones de acabado sanitario no epoxicos son fabricados a base de perfiles de aluminio, basados en el mismo sistema de aparejo de acabado final, pero en este sistema solo se usa panel de aluminio, un material liso, de fácil limpieza y liviano, que evitan la acumulación de colonias de bacterias y son de fácil limpieza, dando como resultado un acabado sanitario aprobado por la COFEPRIS.

Imagen 21. Muestra plafón de cancelería sanitaria marca INALPRO. Foto tomada en laboratorio MSD XOCHIMILCO. Por el autor Ing. Pascual

Alvarado.

Imagen 22. Muestra plafón de cancelería sanitaria marca INALPRO. Foto tomada en

laboratorio SINTENOVO. Por el autor Arq. Juan Gabriel Dimas.



4.6.4 DOCUMENTOS DONDE DEBEN QUEDAR PLASMADOS LOS ACABADOS SANITARIOS. De distribución de áreas, equipo y flujos

Layaut de las plantas donde se analiza la distribución.

Hidráulico

Abastecimiento de agua, el sistema de tratamiento de agua y la capacidad de abastecimiento.

Eléctrico

Definición del tipo de contactos y apagadores adecuados para el manejo de humedad.

De iluminación

Especificación del tipo de luminarias de acuerdo a las diferentes áreas.

Sanitario

Diámetros de la tubería, ubicación de registros, trampas de grasas.

De pendientes y coladeras

Definición de pendientes, tipos de coladeras, rejillas y diámetros de pisos.

De firmes

Especificación de acabados en pisos y aislamientos de acuerdo a los requerimientos de área.

De acabados

Especificaciones de materiales y acabados para muros, pisos y techo con requerimientos sanitarios.

Tabla 2. Muestra los planos que deben tener plasmados los acabados sanitarios dentro de un proyecto ejecutivo.



4.7 TIPOS DE CONSTRUCCIÓN DE CUARTOS LIMPIOS. El tipo de construcción de los cuartos limpios se agrupa en dos categorías. 4.7.1 Construcción tradicional de cuartos limpios. +General. EL tipo de material a utilizar en los acabados, depende de la clasificación del cuarto limpio, pero en general, se deben usar materiales muy lisos, monolíticos, fáciles de limpiar y que no se astillen. +Muros. Tabla roca formada con FRP, Pintura epóxica o Cubiertas plásticas o de vinil. +Pisos. Recubrimiento epóxico y/o poliuretano Pisos vinílicos en rollo con juntas soldadas, zoclos monolíticos del mismo material, Pisos Falsos o Elevados, lisos o perforados. +Plafones. Plafón registrable con hoja con cubierta de vinil y sellada al herraje, cuando no se requiere que todo el plafón este cubierto de filtros de aire HEPA o ULPA +Iluminación. Lámparas individuales de sobre poner en forma de gota colocada entre los filtros o lámparas de empotrar para plafón registrable especiales para Cuarto Limpio. +Perforaciones. Toda perforación para ductos, tuberías y cualquier otro tipo, deben estar perfectamente selladas +Puertas y ventanas y cualquier otra apertura. Deben empotrar al mismo nivel de los muros o superficies inclinadas, intentando que no acumulen polvo.



4.7.2 Construcción modular. Los cuartos modulares, que son áreas cerradas que se instalan dentro de estructuras más grandes, han sido usadas para oficinas e instalaciones industriales por más de 40 años y por más de 20 años en la construcción de Cuartos Limpios. Con el crecimiento de la industrial del control de la contaminación, se encuentran nuevos usuarios enfrentando la decisión de elegir entre Cuartos Limpios convencionales o Cuartos Limpios modulares. Muchos de estos usuarios descubrirán, que la ventaja de lo modular, claramente sobrepasa el construir un nuevo edificio desde cero. Es un hecho que la construcción modular es favorecida para un amplio rango de aplicaciones de Cuartos Limpios.

4.7.3 Cuartos limpios de paredes blandas. Los Cuartos Limpios Modulares de Paredes Blandas (Softwall) proveen una solución económica y versátil para los requerimientos de Manufactura Limpia en las industrias de Semiconductores, artículos médicos y muchas otras industrias. Portátiles, Expandibles y muy fáciles de armar y desarmar, estos Cuartos Limpios también están disponibles en un programa de entrega acelerada para satisfacer su ajustado programa de producción.

Imagen 23. Cuartos limpios con paredes blandas. **http://www.rmh.com.mx/es/Cleanroom%20Espanol.pdf**



4.7.4 Cuartos limpios de paredes duras. Los Cuartos Limpios Modulares de paredes duras, proveen la rigidez y durabilidad de un cuarto auto soportado. Todos los componentes son ensamblados y probados en la fábrica antes de enviarlos. Normalmente la instalación se puede realizar en un solo día. La mayoría de los modelos estándar se pueden estar fabricando y enviando de 2 a 3 semanas.

Imagen 24. Cuartos limpios con paredes duras de cancelería INALPRO. Foto tomada en laboratorio TEVA MEXICO. Por el Arq. Ismael Macías.



CAPÍTULO 5 5.0 MARCO CONTEXTUAL

5.1 HISTORIA LABORATORIO TEVA PHARMACEUTICALS MÉXICO: TEVA PHARMACEUTICALS MEXICO: Empresa de manufactura farmacéutica que tuvo sus inicios en Jerusalén a principios de 1901 cuando Salomón, Levin y Elstein se unieron para crear una distribuidora de medicamentos que en ese entonces usaban, camellos y burros para transportar los fármacos, desde entonces lleva el nombre de TEVA. Actualmente TEVA es uno de los laboratorios más reconocidos a nivel mundial gracias a que se han ido especializando en medicamentos genéricos e ingredientes activos. Llegando a México con tan solo una planta de distribución y manufactura a principios de los 90tas, hoy en día cuenta con 10 laboratorios a lo largo del País pero su planta más grande e importante se encuentra ubicada en Lerma. TEVA Phamaceuticals Planta Lerma está realizando ajustes dentro de sus diferentes Plantas con el fin de eficientizar sus instalaciones y obtener un mayor beneficio de las mismas, basándonos en esos conceptos, en dicha planta se está requiriendo de la remodelación, adecuación y ampliación de una zona de la planta para dar cabida a la línea de ampolletas que se trasladara de Planta Teva Xochimilco a estas instalaciones de Lerma, aunado a esto se requerirá del Diseño y Adaptación de los espacios existentes en el “Área de Inyectables Jeringas Biotecnológicos” para obtener un mejor funcionamientos interior del área existente, para el desarrollo de estos trabajos se requiere el diseño de la ingeniería de detalle para la remodelación del edificio ubicado en la planta de Lerma. CH2MHILL proporcionará los servicios para el desarrollo de la ingeniería de detalle a partir de la Ingeniería Básica que proporciono TEVA, La elaboración de la Ingeniería de Detalle se realizara con base a la normatividad solicitada por TEVA, para cumplir con los requerimientos de seguridad, calidad y funcionamiento del sistema



5.1.1. UBICACIÓN DE LA PLANTA LERMA TEVA PHARMACEUTICALS MEXICO:

Imagen 25. Muestra la ubicación del Laboratorio TEVA MEXICO Toluca Lerma, Ubicada en Avenida Santa Ana No. 65

Parque Industrial Lerma, CP. 52000, Estado de México. ** https://www.google.com.mx/maps/place/Sta.+Ana+65,+Isidro+Fabela,+52004+Lerma+de+Villada,+M%C3%A9x./@19

.2984379,-99.5296777,16.03z/data=!4m2!3m1!1s0x85cdf541297617ef:0xd4236118b3940089**



5.2 DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO:

El proyecto consistirá en remodelación, adecuación y ampliación del edificio ubicado hacia el norte de las instalaciones de

la planta Lerma en el Estado de México, en su interior colindando con los siguientes edificios; al norte con predio, al este con el Edificio de Oficinas, al sur con estacionamiento y al oeste con predio propiedad de TEVA, Dentro del alcance arquitectónico CH2MHILL desarrollara la ingeniería de detalle del proyecto de cuartos limpios tomando como base la ingeniería básica con la que se cuenta, se utilizara un sistema constructivo de un sistema integral de muros y plafón de panel a base de cancelería INALPRO-FLUSH que son perfiles especiales de aluminio unidos para formar el esqueleto de cancel seleccionado por TEVA.

Se tiene considerada la ampliación de dos zonas, por el lado Norte se desarrollara una área para vestidores y exclusas para un mejor funcionamiento de la zona de Ampolletas y por el lado Sur se crea una serie de espacios para dar un mejor funcionamiento a la zona de inyectables. La superficie de ampliación es de 262.00 m2 y la de remodelación es de 447.00 m2. El sistema constructivo que se utilizará para interiores será el mismo sistema de cuartos limpios y es su exterior panel para muros “multimuro” combinado con losa de concreto, así como acabados en piso de epóxico según muestra aprobada. Cabe resaltar que este proyecto será una remodelación de un área existente junto con una pequeña ampliación al proyecto, y que el diseño original es de un grupo de ingenieros de laboratorio que determinaría algunas cuestiones básicas de diseño que nos servirán para partir el diseño e ingenierías finales.



5.3 ANÁLISIS DE PLANTA ARQUITECTÓNICA DEL CLIENTE. Antes de poder dar una propuesta de la planta arquitectónica se tiene que analizar la propuesta del cliente, dándonos una idea de lo que él necesita para esta fabricar los productos deseados. 5.3.1.- Determinar cuantas líneas de producción pretende tener el laboratorio y si son del mismo tipo, parecidos o muy diferentes, esto nos determinara saber si los pasillos pueden ser compartidos, si algunos cuartos se pueden compartir o si cada línea debe tener todo su proceso, por separado.

JERINGAS

AMPOLLETAS

PASILLOS

LIENAS DE PRODUCCIÓN

LINEAS DE PRODUCCIÓN

PSILLOS

INSPECCIÓN Y EMPAQUE INSPECCIÓN Y EMPAQUE



5.3.2. Se debe determinar los espacios que tiene cada cuarto, para saber si los espacios propuestos por el cliente cumplen con los espacios mínimos que se necesitan para cada actividad, para eso se necesita hacer un estudio de áreas, ese estudio se hizo más adelante en el apartado 5.4 ESTUDIO DE AREAS DE AREAS DE FABRICACIÓN Y AREAS COMUNES. 5.3.3. Se debe analizar los cortes del proyecto, en este caso el cliente no entrego un corte previo así que se tiene que elaborar uno, con las condiciones mínimas que se requiera, sabiendo que esos cortes tendrán modificaciones futuras, dependiendo el requerimiento de las demás ingenierías que involucran este proyecto. La elaboración de cortes y el análisis se hizo más adelante en el apartado 5.5 ELABORACIÓN DE CORTES DE PUNTOS IMPORTANTES. 5.3.4 Se debe Analizar también los materiales que está proponiendo de primera instancia el cliente, en este caso específico los materiales más comunes, dándonos la oportunidad de especificar la marca de la empresa para poder trabajar la ingeniería de acabados. 5.3.5. Después de analizar los cortes y proponer los acabados, internamente se debe hacer una pre modulación de los canceles, esto nos ayudará a determinar la compra de los materiales, esto es optimizar el material para tener menos desperdicio del mismo y así la obra no salga tan cara para el cliente. El análisis correspondiente se hizo en el apartado 5.5 ELABORACIÓN DE CORTES DE PUNTOS IMPORTANTES. 5.3.6 Por ultimo ya después de analizado los puntos importantes que nos da las directrices del proyecto podemos proponer una primera planta arquitectónica modificada, y mejorada de acuerdo al producto de la empresa y las ventajas que tiene al hacerlas con estas características. La propuesta se encuentra en el apartado 5.7. PROPUESTA DE PLANTA ARQUITECTONICA. El plano de la propuesta arquitectónica del cliente se puede encontrar en el ANEXO 1 PLANOS en el plano número (01)



5.4 ESTUDIO DE ÁREAS DE ÁREAS DE FABRICACIÓN Y ÁREAS COMUNES. Se tiene que hacer un estudio de áreas de las áreas de fabricación, empaque y puntos especiales, ya que son áreas con actividades poco usuales en las cuales se debe poner mucha atención al espacio y al flujo del personal que pudiera haber.

5.4.1.-ESCLUSA DE MATERIALES. 3.06 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Paso de material de un área a otra, pudiendo ser materia prima, material de empaque o producto terminado de un área a otra de igual o diferente clasificación de limpieza. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B, C ó D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita solo un área embalaje de material y el flujo libre de una persona con un carrito móvil FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal debe ser lineal y sin obstáculos. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos

Imagen 26. Estudio de área de esclusa de materiales por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.2.-ESCLUSA DE PERSONAL. 1.94 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Paso de personal de un área a otra pudiendo ser del mismo grado de limpieza o diferente. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B, C ó D MAQUINARIA O MOBILIARIO: No se necesita ningún tipo de maquinaria o mobiliario. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal debe ser lineal y sin obstáculos. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos

Imagen 27. Estudio de área de esclusa de personal por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.3.-VESTIDOR O DESVESTIDOR. 2.89 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Cambio de ropa de calle por una más limpia, para poder hacer el cambio de área del personal. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B, C ó D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Una banca donde se tenga el espacio necesario para poder desvestirse o vestirse. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal debe ser lineal y sin obstáculos. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos

Imagen 28. Estudio de área de vestidor y des vestidor por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.4.-LAVADO DE MATERIAL. 5.07 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Lavar el material que se usa para preparar o fabricar el producto terminado, teniendo así un área de estibaje del material ya lavado. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Una tarja de acero inoxidable, y área de estiba de material limpio. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es libre por el centro del cuarto, para que en las orilla se pueda trabajar TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 29. Estudio de área de lavado de material por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.5.-ÁREA ASÉPTICA DE AMPOLLETA 23.60 m2.

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Minimizar la contaminación de las partículas para la fabricación de las ampolletas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado A MAQUINARIA O MOBILIARIO: Maquina especializada de limpieza tipo autoclave. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquina, teniendo también un área de producto terminado. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 30. Estudio de área de área aséptica de ampolleta por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.6.-LAVADO DE AMPOLLETA 31.11 m2.

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Lavado de ampolleta en la maquinaria correspondiente. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Maquina especializada para el lavado de ampolleta. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquina, teniendo también un área de producto terminado especializado. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 31. Estudio de área de lavado de ampolleta por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.7.-FABRICACIÓN DE AMPOLLETAS 27.50 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Fabricar las ampolletas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado A MAQUINARIA O MOBILIARIO: Maquina especializada para la fabricación de las ampolletas, mesa de habilitado de las ampolletas. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal debe ser alrededor de la máquina de fabricación, dando así un paso libre a una mesa móvil. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 32. Estudio de área de fabricación de ampolletas por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.8.-RECEPCIÓN DE PRODUCTO 7.14 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Recibir la materia prima para poder transformarla en producto terminado. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Solo se necesita una mesa para la recepción del producto. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es lineal. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Imagen 33. Estudio de área de recepción de producto por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.9.-PRODUCTO TERMINADO. 0.40 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Pasar el producto terminado de un área limpia a un área semi limpia para el embalaje del mismo. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B MAQUINARIA O MOBILIARIO: Sin mobiliario necesario. FLUJO DE PERSONAL: n/a. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Imagen 34. Estudio de área de producto terminado por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.10.-INSPECIÓN DE PARTICULAS. 20.00 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Inspeccionar el producto antes de embasarlo. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para que la inspección se lo más limpio posible. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquinaria. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 35. Estudio de área de inspección de partículas por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.11.-INSPECIÓN DE FISURAS. 20.00 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Inspeccionar el producto después de envasarlo. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para que la inspección de las fisuras. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquinaria. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 36. Estudio de área de inspección de fisuras por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.12.-ETIQUETADO. 22.50 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Etiquetar el envase ya lleno. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para que el etiquetado del envase. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es en tres lados de la máquina para poder operarla. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 37. Estudio de área de etiquetado por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.13.-CUARTO DE LAVADO. 18.50 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Lavado del envase. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para el lavado de envase. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquinaria. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 38. Estudio de área de cuarto de lavado por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.14.-CUARTO DE PREPARACIÓN DE MATERIALES. 16.80 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Preparar o habilitar todos los materiales necesarios para el producto terminado. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para el lavado de envase. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquinaria. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 39. Estudio de área de cuarto de preparación de materiales por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.15.-ALMACÉN DE MATERIAL LIMPIO. 6.48 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Almacenar el material limpio listo para la próxima fabricación. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita área de estibaje para el material.. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal lineal permitiendo el paso un carrito móvil. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Imagen 40. Estudio de área de almacén de material limpio por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.16.-PREPARACIÓN DE SANITIZANTES. 5.15 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Preparación para los sanitizantes que se usaran en los cuartos limpios durante la fabricación. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita solo una mesa de trabajo. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal lineal permitiendo el flujo de otra persona dentro del cuarto. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 41. Estudio de área de preparación de sanitizantes por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.17.-ÁREA TÉCNICA AUTOCLAVE. 16.60 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Área de esterilizado por medio del autoclave. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Área sin clasificación. MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita solo una mesa de trabajo. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es por 3 lados de la máquina para su operación. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Imagen 42. Estudio de área de Área técnica autoclave por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.18.-PREPARACIÓN DE JERINGA ESTERIL. 6.60 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Preparación de la materia prima para las jeringas en área estéril. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita dos mesas de trabajo. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal lineal permitiendo el flujo de otra persona dentro del cuarto. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 43. Estudio de área de preparación de jeringa estéril por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.19.-FABRICACIÓN DE JERINGAS. 14.00 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Fabricación de jeringas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita la maquinaria especializada para la fabricación así como las mesas de trabajo y la mesa móvil. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquina, así como permitir el paso libre de la mesa móvil. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 44. Estudio de área de fabricación de jeringas por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.20.-ESCLUSA DE MATERIAL SUCIO Y/O LIMPIO. 3.16 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Paso de material sucio y/o limpio de un área a otra, pudiendo ser un área de la misma o diferente clasificación. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: n/a FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es lineal con una mesa móvil. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Imagen 45. Estudio de área de esclusa de material sucio y/o limpio por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.21.-ÁREA ASÉPTICA DE JERINGAS. 20.00 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Área para minimizar la contaminación de jeringas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado A MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para hacer la limpieza de las jeringas. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es en tres lados de la maquina y área de estiba de material. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 46. Estudio de área de área aséptica de jeringas por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.4.21.-INSPECCIÓN DE JERINGAS. 22.50 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Inspección del producto terminado de jeringas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una mesa para la inspección física y áreas de estibaje del producto terminado.. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor del mobiliario permitiendo el paso libre de una persona por todo el cuarto. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 47. Estudio de área de inspección de jeringas por el autor J. Ramón Altamirano.

Cotas mm



5.5 DETERMINACIÓN DE LOCALES Y ÁREAS MÍNIMAS REQUERIDAS:

NOMBRE DEL AREA CLAVE LOCAL M2 MINIMOS M2 DE PROYECTO ESCLUSA DE MATERALES AM-01 3.06 m2 3.50 m2 DESVESTDOR AM-02 2.89 m2 4.45 m2 VESTIDOR AM-03 2.89 m2 5.95 m2 LAVADO DE MATERIAL EXTERNO AM-04 5.07 m2 6.99 m2 CORREDOR AM-06 12.00 m2 15.10 m2 FABRICACIÓN DE AMPOLLETAS AM-07 27.5 m2 28.17 m2 ESCLUSA DE MATERIAL SUCIO AM-08 3.06 m2 2.60 m2 ESCLUSA DE MATERIAL LIMPIO AM-09 3.06 m2 2.62 m2 PT AM-10 0.40 m2 0.5 m2 LAVADO DE AMPOLLETA AM-11 23.60 m2 27.17 m2 ÁREA ASÉPTICA DE AMPOLLETA AM-12 31.11 m2 24.94 m2 PT AM-13 0.40 m2 0.70 m2 PT AM-14 0.40 m2 0.90 m2 VESTIDOR AM-15 2.89 m2 4.24 m2 VESTIDOR AM-16 2.89 m2 3.89 m2 ESCLUSA AM-17 1.94 m2 3.23 m2 DESVESTIDOR AM-18 2.89 m2 3.72 m2 RECEPCIÓN DE PRODUCTO AM-19 7.14 m2 7.76 m2 INSPECCIÓN DE PARTÍCULAS AM-20 20.00 m2 26.01 m2 INSPECCIÓN DE FISURAS AM-21 20.00 m2 21.88 m2 ETIQUETADO AM-22 22.50m2 24.24 m2 CORREDOR GE-01 45.00 m2 51.18 m2 ESCLUSA DE MATERIALES GE-02 3.06 m2 4.00 m2 DESVESTIDOR GE-03 2.89 m2 2.92 m2 VESTIDOR GE-04 2.89 m2 5.28 m2 CUARTO DE MATERIAL SUCIO GE-05 8.00 m2 10.97 m2 CUARTO DE LAVADO GE-06 18.50 m2 19.32 m2 CUARTO DE PREPARACIÓN DE MATERIALES GE-07 16.80 m2 14.59 m2



ALMACÉN DE MATERIAL LIMPIO GE-08 6.48 m2 6.32 m2 VESTIDOR- DESVESTIDOR GE-09 2.89 m2 6.18 m2 CORREDOR GE-10 45.00 m2 90.83 m2 ÁREA TÉCNICA DE CIP SKID GE-14 5.00 m2 6.00 m2 ÁREA TÉCNICA AUTOCLAVE GE-27 16.60 m2 13.23 m2 ESCLUSA DE MATERIALES JE-01 3.06 m2 3.99 m2 VESTIDOR JE-02 2.89 m2 3.99 m2 PT JE-03 0.40 m2 0.25 m2 PREPARACIÓN DE SANITIZANTES JE-04 5.15 m2 5.25 m2 ESCLUSA DE MATERIALES JE-05 3.06 m2 8.56 m2 PREPARACIÓN DE JERINGA ESTÉRIL JE-06 6.60 m2 6.83 m2 PT JE-07 0.40 m2 0.73 m2 FABRICACIÓN DE JERINGAS JE-08 14.00 m2 13.22 m2 ESCLUSA DE MATERIAL SUCIO JE-09 3.16 m2 2.14 m2 ESCLUSA DE MATERIAL LIMPIO JE-10 3.16 m2 2.18 m2 PT JE-11 0.40 m2 0.58 m2 ÁREA ASÉPTICA DE JERINGAS JE-12 20.00 m2 23.56 m2 PT JE-13 0.40 m2 0.58 m2 RECEPCIÓN DE PRODUCTO JE-14 7.14 m2 8.77 m2 DESVESTIDOR JE-15 2.89 m2 4.23 m2 VESTIDOR JE-16 2.89 m2 4.32 m2 DESVESTIDOR JE-17 2.89 m2 2.96 m2 VESTIDOR JE-18 2.89 m2 2.87 m2 INSPECCIÓN DE JERINGAS JE-19 22.50 m2 28.32 m2

TOTAL 472.68 M2 572.71 M2

Aunque las áreas mínimas nos arrojaron un total de m2, cabe resaltar que las adecuaciones, del diseño dentro de una estructura ya existente cambia mucho las áreas finales, y no por eso el proyecto está mal o esta sobrado, al contrario este espacio que esta de mas nos ayuda a que el aire circule mejor y el sistema de filtro sea más eficiente.

Tabla 3. Muestra áreas mínimas de los locales, áreas de los locales del proyecto y claves de cuartos.



70

70

24001

915

31

315

800

5.6 ELABORACIÓN DE CORTES DE PUNTOS IMPORTANTES: En los cortes que se realizaron se determinan muchas cosas importantes del proyecto, ya que aquí nos va arrojar las alturas del proyecto, altura de cama de aire entre plafón falso y plafón final, alturas de puertas, alturas de roda pie y alturas de vidrios de visión, y de aquí depende el despiece de

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL · 2017. 6. 6. · JEFE INMEDIATO: Arq. Adrián Trejo Santa Cruz...

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