INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOSANITARIA DE GRANADA … · 2015-01-16 · que se regulan los...

Plan de Calidad y Eacutetica ndash Versioacuten III

INSTITUTO

DE INVESTIGACIOacuteN

BIOSANITARIA

DE GRANADA

PLAN DE CALIDAD Y ETICA

Plan de Calidad y Eacutetica Febrero 2014 Versioacuten III Paacutegina 2 de 52

CONTROL DE VERSIONES

Versioacuten Fecha Responsable Descripcioacuten de la Modificacioacuten

1 16012014 Oficina Teacutecnica

2 12022014 Oficina Teacutecnica Incorpora las propuestas de mejora de Mordf

Francisca Enriacutequez Maroto

3 20022014 Oficina Teacutecnica Incorpora las propuestas de mejora de Pilar Ruiz

Diacuteaz

Elaborado por

Revisado por Aprobado

por

Comisioacuten de Calidad

Joseacute Ramoacuten Fernaacutendez Navarro Gerente

Joseacute Juan Jimeacutenez Moleoacuten Vicedirector

Cientiacutefico

Nicolaacutes Olea Serrano Director

Cientiacutefico

Comiteacute Cientiacutefico

Externo

Consejo Rector

27022014


INDICE

1 POLIacuteTICA DE CALIDAD Y EacuteTICA DEL ibsGRANADA 5

11 DOCUMENTO DE POLIacuteTICA DE CALIDAD 5

12 VERIFICACIOacuteN DE CUMPLIMIENTO DE DISPOSICIONES VIGENTES EN MATERIA DE I+D+I 7

2 PLAN DE CALIDAD Y EacuteTICA DEL ibsGRANADA 8

21 INTRODUCCIOacuteN 8

22 OBJETIVOS DEL PLAN DE CALIDAD Y EacuteTICA 9

23 ESTRUCTURA 9

231 Plan De Calidad De La Investigacioacuten 9

232 Plan De Calidad De Los Servicios 11

233 Comisioacuten De Calidad 15

24 OPORTUNIDADES DEL PLAN DE CALIDAD Y EacuteTICA 15

25 DIVULGACIOacuteN Y CANALES DE PARTICIPACIOacuteN 16

26 EVALUACIOacuteN DEL PLAN DE CALIDAD 16

261 Sistemas de Evaluacioacuten 17

262 Herramientas de evaluacioacuten 18

27 PLANES DE MEJORA 19

28 ACCIONES PREVENTIVAS 22

29 CRONOGRAMA 23

3 GUIacuteA DE CALIDAD Y EacuteTICA DEL ibsGRANADA 24

31 PRINCIPIOS GENERALES DEL COacuteDIGO DE BUENAS PRAacuteCTICAS 24

311 Valores de los investigadores 24

312 Supervisioacuten del personal investigador en formacioacuten 25

313 Formacioacuten del personal investigador 26

314 Praacutecticas Eacuteticas 26

315 Planificacioacuten de la investigacioacuten 34

316 Realizacioacuten de la Investigacioacuten 38

317 Comunicacioacuten de los resultados 42

318 Revisioacuten por expertos 47


319 Derechos de Propiedad Intelectual y Explotacioacuten Comercial de los resultados de la

Investigacioacuten 47

3110 Conflicto de intereses 48

ANEXO I DEFINICIONES DE LOS CONCEPTOS UTILIZADOS 49

ANEXO II LEGISLACIOacuteN APLICABLE 50

ANEXO III COMPOSICIOacuteN DEL COMITEacute DE EacuteTICA DE LA INVESTIGACIOacuteN BIOMEacuteDICA DE

GRANADA 51


1 POLIacuteTICA DE CALIDAD Y EacuteTICA DEL ibsGRANADA

11 DOCUMENTO DE POLIacuteTICA DE CALIDAD

El Instituto de Investigacioacuten Biosanitaria de Granada (ibsGRANADA) es una institucioacuten

dedicada a favorecer el desarrollo de la investigacioacuten biomeacutedica dentro del aacutembito sanitario y

productivo siendo una de sus prioridades el beneficio de los pacientes y de la sociedad en

general como resultado de la aplicacioacuten de los avances cientiacuteficos

El ibsGRANADA es una apuesta innovadora de trabajo compartido entre el SSPA la

Universidad de Granada y la Fundacioacuten Puacuteblica para la Investigacioacuten Biosanitaria de Andaluciacutea

Oriental - Alejandro Otero (FIBAO) como entidad gestora del mismo para potenciar el

crecimiento de la produccioacuten cientiacutefica de excelencia en el marco de unas liacuteneas de

investigacioacuten prioritarias en las que Granada puede llegar a tener ventajas competitivas La

acreditacioacuten del ibsGranada tal como refleja el Real Decreto 3392004 de 27 de febrero

favoreceraacute al Sistema Nacional de Salud al garantizar un nivel de excelencia de calidad de los

servicios I+D+i e incentivar la mejora continua de la calidad de los resultados de I+D+i en el

Sistema Nacional de Salud impulsando el uso eficiente de los recursos

El presente documento tiene la finalidad de definir la Poliacutetica de Calidad del

ibsGRANADA y las acciones que se llevan a cabo para su correcta implantacioacuten y

actualizacioacuten Una poliacutetica de de calidad de I+D+i biomeacutedica para Granada que esteacute en

consonancia y coordinada con los programas existentes a nivel europeo nacional y

autonoacutemico y que integre a todos los agentes que de forma activa se encuentran

implicados Se trata pues de un proyecto cuya puesta en marcha y desarrollo integral

requiere de la accioacuten coordinada de todas las instituciones andaluzas vinculadas con la

investigacioacuten y la innovacioacuten biomeacutedica

Se define poliacutetica de calidad como la declaracioacuten por parte del Instituto de sus

intenciones y principios en relacioacuten con sus actividades de I+D+i proporcionando un marco

para su actuacioacuten y para el establecimiento de sus objetivos y metas

Poliacutetica de Calidad del ibsGRANADA


El Instituto de Investigacioacuten Biosanitaria de Granada (ibs GRANADA) busca la

Excelencia en la investigacioacuten y transferencia del conocimiento a traveacutes de un proceso de

mejora continua desarrollado en un entorno cooperativo multidisciplinario y potenciado por

las alianzas con otras Instituciones

Para tal fin las actividades del Instituto se orientan al cumplimiento de las

necesidades de las personas que lo utilicen aplicando los conocimientos cientiacuteficos

actualizados utilizando de manera equitativa y eficiente los recursos disponibles y con el

compromiso participacioacuten satisfaccioacuten y desarrollo de todos los profesionales del Instituto

En la elaboracioacuten del Plan de Calidad y Eacutetica se han tenido en cuenta pero sin perder de

vista las caracteriacutesticas y necesidades propias del ibsGRANADA

Los Planes de Calidad de los Hospitales Universitarios Virgen de las Nieves y San Cecilio

de Granada y de la Universidad de Granada (UGR)

La opinioacuten de la Unidad de Calidad de los Hospitales Universitarios Virgen de las

Nieves y San Cecilio de Granada y del Vicerrectorado de Calidad de la UGR

Las experiencias existentes y los documentos de otros Centros similares

La participacioacuten de la Comisioacuten de Calidad del ibsGRANADA que ha trabajado y

debatido el documento y sus contenidos

Este documento ha sido revisado por la Direccioacuten Cientiacutefica y seraacute difundido entre los

Investigadores Responsables del Instituto para su conocimiento Tambieacuten estaacute prevista su

publicacioacuten en la paacutegina Web del ibsGRANADA y seraacute presentado al Consejo Rector en su

proacutexima reunioacuten para su aprobacioacuten

El Plan de Calidad y Eacutetica del ibsGRANADA es un instrumento destinado a los

profesionales de esta institucioacuten en un contexto de continuidad que permite asegurar la

calidad de la I+D+i y de la prestacioacuten de servicios que se lleven a cabo Por lo tanto se puede

considerar el Plan de Calidad y Eacutetica como una herramienta que permite desplegar el Plan

Estrateacutegico para que el ibsGRANADA mediante el apoyo de los distintos servicios consiga

profesionales implicados participativos y responsables que desarrollen un modelo de

Investigacioacuten y una Prestacioacuten de Servicios que cumplan con los criterios maacutes exigentes de

garantiacutea de la calidad e impulsen una investigacioacuten orientada a la excelencia contrastada


12 VERIFICACIOacuteN DE CUMPLIMIENTO DE DISPOSICIONES VIGENTES EN

MATERIA DE I+D+I

El ibsGRANADA a traveacutes de la Comisioacuten de Calidad y utilizando el documento de GUIacuteA DE

CALIDAD Y EacuteTICA verifica de manera permanente el cumplimiento de las disposiciones

vigentes en materia de I+D+i y en particular de la Ley Orgaacutenica 151999 de 13 de Diciembre

de Proteccioacuten de Datos de Caraacutecter Personal BOE nuacutem 298 de 14 de Diciembre de 1999 asiacute

como el respeto en los ensayos cliacutenicos del Real Decreto 2232004 de 6 de Febrero por el

que se regulan los ensayos cliacutenicos con medicamentos BOE nuacutem 33 de 7 de Febrero de 2004

la Declaracioacuten de Helsinki promulgada por la Academia Meacutedica Mundial (versioacuten actual de

octubre de 2013) y el Convenio de Oviedo relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina

de 4 abril 1997

Los elementos organizativos que hasta el momento velaban por los citados cumplimientos

a lo largo de los antildeos son

Comiteacutes de Eacutetica e Investigacioacuten Sanitaria

Comiteacute Local de Ensayos Cliacutenicos

Todo ello de acuerdo con la normativa vigente antes citada

Estos Comiteacutes emiten perioacutedicamente los correspondientes informes favorables

previos a la realizacioacuten de la actividad investigadora

A su vez bajo la dependencia de la Gerencia y a traveacutes de FIBAO entidad de gestioacuten del

ibsGRANADA se vela por los aspectos del cumplimiento de la Ley de Proteccioacuten de Datos de

Caraacutecter Personal


2 PLAN DE CALIDAD Y EacuteTICA DEL ibsGRANADA

21 INTRODUCCIOacuteN



calidad de la I+D+I y de la prestacioacuten de servicios que se lleven a cabo

Por lo tanto se puede considerar el Plan de Calidad y Eacutetica como una herramienta que

permite desplegar el Plan Estrateacutegico para que el ibsGRANADA mediante el apoyo de los

distintos servicios consiga profesionales implicados participativos y responsables que

desarrollen un modelo de Investigacioacuten y una Prestacioacuten de Servicios que cumplan con los

criterios maacutes exigentes de garantiacutea de la calidad e impulsen una investigacioacuten orientada a la

excelencia contrastada

El Plan de Calidad y Eacutetica del ibsGRANADA se encuadra dentro de un modelo inspirado

en la filosofiacutea de la Mejora Continua de la Calidad y orientacioacuten hacia la excelencia entendida

como ldquoel compromiso y el meacutetodo utilizados para mejorar de forma continua cualquier

proceso de la organizacioacuten con el propoacutesito de alcanzar y superar las expectativas y

necesidades de los grupos de intereacutesrdquo Para actuar de forma coherente con esta filosofiacutea

aplicaraacute los 8 Principios de la excelencia

1 Orientacioacuten a Resultados la excelencia consiste en alcanzar Resultados que satisfagan

plenamente a todos los grupos de intereacutes de la organizacioacuten

2 Orientacioacuten al Cliente la excelencia consiste en crear valor sostenido para el cliente

3 Liderazgo y coherencia la excelencia es ejercer un liderazgo con capacidad de visioacuten

que sirva de inspiracioacuten a los demaacutes y que ademaacutes sea coherente en toda la organizacioacuten

4 Gestioacuten por Procesos y hechos la excelencia es gestionar la organizacioacuten mediante

un conjunto de sistemas procesos datos independientes e interrelacionados

5 Desarrollo e implicacioacuten de las personas la excelencia es maximizar la contribucioacuten

de los empleados a traveacutes de su desarrollo e implicacioacuten

6 Aprendizaje Innovacioacuten y Mejora la excelencia es desafiar el Status Quo y hacer

realidad el cambio aprovechando el aprendizaje para crear innovacioacuten y oportunidades de

mejora

7 Desarrollo de Alianzas la excelencia es desarrollar y mantener Alianzas que antildeaden

valor

8 Responsabilidad Social la excelencia es exceder el marco legal miacutenimo en el que

opera la organizacioacuten y esforzarse por comprender y dar respuesta a las expectativas que

tienen sus grupos de intereacutes en la sociedad


22 OBJETIVOS DEL PLAN DE CALIDAD Y EacuteTICA

El Plan de Calidad y Eacutetica pretende conseguir la implicacioacuten de todo el personal que

trabaja en el ibsGRANADA para aprovechar sus conocimientos y su potencial en la

consecucioacuten de los objetivos de calidad Asimismo es necesario articular medidas de control y

evaluacioacuten oportunas para asegurar la eficacia y la eficiencia de los distintos programas y

poder impulsar la mejora permanente y la innovacioacuten

Los principales OBJETIVOS que persigue este Plan se enmarcan dentro de los objetivos

del Plan Estrateacutegico del ibsGRANADA y pueden resumirse en

1 Desarrollar una investigacioacuten de excelencia tanto baacutesica como cliacutenica y de salud

puacuteblica orientada a los principales problemas de salud de la ciudadaniacutea

2 Promover la colaboracioacuten institucional en la investigacioacuten biomeacutedica con el objetivo

de conseguir mejores resultados y con maacutes altas cotas de eficiencia

3 Incorporar la transferencia de resultados como parte inseparable del sistema de

gestioacuten del conocimiento generado a traveacutes de la investigacioacuten con el objetivo de que

consiga tener un impacto positivo en la Salud de la ciudadaniacutea

23 ESTRUCTURA

El Plan de Calidad del ibsGRANADA se puede estructurar en dos planes que coinciden

con los procesos baacutesicos que deben desarrollarse en el Instituto

bull Plan de Calidad de la Investigacioacuten que promueve la I+D de calidad y la transferencia al

sistema de innovacioacuten

bull Plan de Calidad de los Servicios que sirven para apoyar las actividades de

investigacioacuten El Plan de Calidad incluye programas y actuaciones cuyos destinatarios son los

verdaderos responsables de la Calidad del ibsGRANADA tanto a nivel individual

(investigadores teacutecnicos de investigacioacuten personal administrativo) como a nivel institucional

(equipos directivos grupos de investigacioacuten y unidades administrativas)

231 Plan De Calidad De La Investigacioacuten

Siendo conscientes de que la investigacioacuten constituye uno de los pilares baacutesicos de la

actividad del ibsGRANADA se estaacuten desarrollando todo un conjunto de actuaciones para

conseguir la mejora de la calidad de la investigacioacuten

El objetivo del Plan de Calidad de la Investigacioacuten es facilitar el desarrollo de un

conjunto de programas que permita a los investigadores y a los grupos de investigacioacuten del

ibsGRANADA realizar una investigacioacuten orientada a la excelencia contrastada que promueva

investigacioacuten de calidad y la transferencia al sistema de innovacioacuten y al conjunto de la

sociedad en el marco de una poliacutetica de investigacioacuten claramente definida


Los Objetivos especiacuteficos del Plan de Calidad de la Investigacioacuten son

Promover y mejorar la produccioacuten cientiacutefica

Aumentar la calidad de la produccioacuten cientiacutefica

Mejorar la visibilidad de la produccioacuten cientiacutefica

Promover la transferencia de los resultados de los proyectos de investigacioacuten a

la investigacioacuten cliacutenica a la praacutectica cliacutenica y a la generacioacuten de innovacioacuten

Mejorar la participacioacuten y colaboracioacuten intramural y extramural de la actividad

del instituto fomentando la actividad cientiacutefica nacionales e internacional e

interniveles

Promover nuevos Grupos de investigacioacuten y la generacioacuten de talento

investigador

Promover el desarrollo de los Grupos de Investigacioacuten e investigadores y

personal teacutecnico de alto nivel

Promover el conocimiento cientiacutefico y el desarrollo profesional

Los proyectos especiacuteficos para garantizar la calidad de la investigacioacuten son los que se definen a

continuacioacuten

2311 GUIA DE CALIDAD Y EacuteTICA

La Guiacutea de Calidad y Eacutetica y los principios generales del Coacutedigo de Buenas Praacutecticas

desarrollados en el apartado 3 de este documento incluye los siguientes apartados

- Valores de los Investigadores

- Formacioacuten del personal investigador

- Praacutecticas Eacuteticas

- Planificacioacuten de la Investigacioacuten

- Realizacioacuten de la Investigacioacuten

- Comunicacioacuten de los Resultados

- Revisioacuten por expertos

- Derechos de la propiedad intelectual y explotacioacuten comercial de los resultados de la

investigacioacuten


- Conflicto de intereses

2312 PROGRAMA CIENTIFICO DE LAS PRINCIPALES AacuteREAS DE

INVESTIGACIOacuteN

Define objetivos y liacuteneas de accioacuten para las 5 Aacutereas de Investigacioacuten definidas Se encuentra

desarrollado dentro del PROYECTO CIENTIacuteFICO COOPERATIVO

Las Aacutereas de Investigacioacuten del ibsGRANADA son

1 Caacutencer

2 Enfermedades sisteacutemicas cardiovasculares y neuroloacutegicas

3 Enfermedades hepaacuteticas digestivas e infecciosas

4 Enfermedades endocrinas y metaboacutelicas

5 Terapias avanzadas y nuevas tecnologiacuteas biomeacutedicas

232 Plan De Calidad De Los Servicios

2321 SISTEMA O MODELO DE CALIDAD

El sistema de gestioacuten de calidad que se propone en este Plan de Calidad de los

Servicios quiere hacer hincapieacute en la necesidad de implantar un SISTEMA DE MEJORA

CONTINUA Y ORIENTACIOacuteN A LA EXCELENCIA que por su sencillez llegue a interiorizarse en

todos los servicios con objeto de mejorar la gestioacuten de los mismos que ayude a la toma de

decisiones basaacutendose en datos e indicadores y no en suposiciones e impresiones

En el aacutembito de los servicios se han desarrollado diversas iniciativas de este tipo

Algunos Servicios o Unidades tienen grupos de mejora algunos han optado por certificar

seguacuten normas ISO (Calidad y Gestioacuten de Calidad ISO 9000 o Gestioacuten Ambiental ISO 14000)

normas UNE (Gestioacuten de la I+D+i UNE 166000) y otros por trabajar seguacuten el modelo EFQM

(modelo patrocinado por la European Foundation for Quality Management y la comisioacuten de la

Unioacuten Europea) algunos llegando a recibir sellos de Excelencia

En este sentido concretar que la Unidad para Apoyar a la Investigacioacuten del Hospital

Universitario Virgen de las Nieves se encuentra acreditada en la norma UNE 1660022006

ldquoGestioacuten de la I+D+i Requisitos Generales de la Gestioacuten de la I+D+irdquo a traveacutes de la Asociacioacuten

Espantildeola de Normalizacioacuten y Certificacioacuten (AENOR)

Tanto la ISO como el modelo EFQM estaacuten basados en los ocho principios que deben

caracterizar a las organizaciones excelentes y que son


bull Orientacioacuten al cliente

bull Orientacioacuten hacia los resultados

bull Liderazgo y constancia en los objetivos

bull Gestioacuten por procesos y hechos

bull Desarrollo e implicacioacuten de las personas

bull Aprendizaje innovacioacuten y mejora continua

bull Desarrollo de alianzas

bull Responsabilidad social

Estos conceptos se desarrollan con diferentes niveles de exigencia en cada uno de los

modelos observaacutendose en la uacuteltima versioacuten de la ISO una convergencia hacia el modelo

EFQM Ambos sistemas priorizan la orientacioacuten hacia los clientes la gestioacuten por procesos y

dan una gran importancia a la definicioacuten e implantacioacuten de la estrategia (liderazgo)

El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial es un modelo no normativo cuyo

concepto fundamental es la autoevaluacioacuten basada en un anaacutelisis detallado del

funcionamiento del sistema de gestioacuten de la organizacioacuten usando como guiacutea los criterios del

modelo Esto no supone una contraposicioacuten a otros enfoques (aplicacioacuten de determinadas

teacutecnicas de gestioacuten normativa ISO normas industriales especiacuteficas etc) sino maacutes bien la

integracioacuten de los mismos en un esquema maacutes amplio y completo de gestioacuten

La utilizacioacuten sistemaacutetica y perioacutedica del Modelo EFQM por parte del equipo directivo

permite a eacuteste el establecimiento de planes de mejora basados en hechos objetivos y la

consecucioacuten de una visioacuten comuacuten sobre las metas a alcanzar y las herramientas a utilizar Es

decir su aplicacioacuten se basa en

La comprensioacuten profunda del modelo por parte de todos los niveles de direccioacuten

La evaluacioacuten de la situacioacuten de la misma en cada una de las aacutereas

2322 PLANES O PROGRAMAS ESPECIacuteFICOS PARA GARANTIZAR LA CALIDAD

DE LOS SERVICIOS

Son programas de Apoyo a la Calidad de la Investigacioacuten cuyos objetivo especifico seraacute

facilitar el trabajo de los investigadores ganando tiempo para el desarrollo de actividades

creativas asiacute como el apoyo para la consecucioacuten de los objetivos de excelencia en el

ibsGRANADA (servicios de apoyo a la investigacioacuten)

Todo ello a traveacutes de un sistema de mejora continua que por su sencillez pueda llegar a

interiorizarse en todos los servicios con objeto de mejorar la gestioacuten de los mismos


bull PLAN DE RECURSOS HUMANOS EN INVESTIGACIOacuteN Mediante una serie de actuaciones se

pretende mejorar la situacioacuten de los investigadores y de los grupos de investigacioacuten Asiacute

algunas actuaciones en desarrollo en este sentido son

Reglamento de Personal Investigador con cargo a proyectos

Plan de estabilizacioacuten de contratados Ramoacuten y Cajal al amparo del Programa I3

Adaptacioacuten de la convocatoria de Ayudas a la Investigacioacuten a la poliacutetica de las

instituciones nacionales y autonoacutemicas a este respecto

bull PLAN DE AYUDAS A LA INVESTIGACIOacuteN Se desarrollan una serie de convocatorias para el

fomento de la investigacioacuten

Ayudas para la organizacioacuten de congresos

Bolsas de viaje

Ayudas complementarias de tesis

Ayudas ibsGRANADA

bull PLAN DE MEJORA DE LOS SERVICIOS AL INVESTIGADOR Cuyo objetivo es mejorar la

dotacioacuten de servicios a disposicioacuten de los investigadores del ibsGRANADA para simplificar el

ejercicio de sus labores y permitir el mejor desarrollo de sus actividades Las actuaciones son

Accesibilidad individualizada del portal web del investigador Acceso a contabilidad de

proyectos y contratos

Revitalizacioacuten del Servicio de Apoyo a la Investigacioacuten Reorientacioacuten de sus

actividades hacia el apoyo a la investigacioacuten del ibsGRANADA

Unificacioacuten de las convocatorias (OTRI)

bull PLAN DE TRASLACIONALIDAD DE LA INVESTIGACIOacuteN TRANSFERENCIA E INNOVACIOacuteN

Busca potenciar la transferencia de los resultados de investigacioacuten al sistema de innovacioacuten y

al conjunto de la sociedad Es un Plan Especiacutefico del Plan Estrateacutegico Las principales

actuaciones que se desarrollan son entre otras

Racionalizacioacuten de la oferta cientiacutefica y tecnoloacutegica de los Grupos de Investigacioacuten

Participacioacuten activa en distintos foros regionales sobre investigacioacuten o innovacioacuten

(Biopol Bioregioacuten BioTransfer)


Soporte e impulso de actividades de transferencia

bull PLAN DE ALIANZAS Y COORPERACION CON CENTROS

bull PLAN DE INFRAESTRUCTURA Y SERVICIOS DE APOYO

2323 MEacuteTODO DE TRABAJO

En este Plan de Calidad de los Servicios se contemplan los dos pilares fundamentales

de liderazgo y estrategia orientacioacuten al cliente y gestioacuten de procesos como nuestros ejes de

trabajo siempre desde una perspectiva de mejora continua y orientacioacuten a la excelencia Y se

proponen una serie de acciones transversales y verticales

a) Las Acciones Transversales son comunes a todos los servicios y se desarrollan en el

mismo marco temporal Su objetivo es trabajar con un enfoque hacia los clientes

identificando los usuarios de cada servicio intentando conocer su opinioacuten a traveacutes de

encuestas y detectando las deficiencias que perciben a traveacutes de un sistema de incidencias y

sugerencias

b) En una fase posterior se presenta otro bloque de actuaciones correspondiente a las

Acciones Verticales llamadas asiacute porque son intriacutensecas a cada servicio aunque sigan una

metodologiacutea comuacuten Su objetivo es buscar una descripcioacuten profunda de los procesos

mediante los procedimientos utilizados (POE procedimiento operativo estandarizado) para

que a traveacutes de este anaacutelisis y de los resultados de los indicadores permitan detectar

numerosas oportunidades de mejora que poco a poco deberiacutean implantarse o realimentar los

planes de accioacuten futuros estableciendo un auteacutentico plan de mejora continua

Para llevar a cabo este plan se estaacute trabajando en varios proyectos o iniciativas como son

los siguientes

IDENTIFICACIOacuteN DEL MAPA DE PROCESOS Es la representacioacuten graacutefica de la estructura

de procesos que conforman el sistema de gestioacuten El mapa no permite conocer el

contenido del proceso ni coacutemo se transforman las entradas en salidas pero siacute permite

reconocer las interrelaciones entre los procesos

DESCRIPCIOacuteN GENERAL DE LOS PROCESOS MAacuteS IMPORTANTES DE CADA SERVICIO La

descripcioacuten de un proceso a bajo nivel de detalle permite identificar la secuencia o

flujo de las actividades relevantes del proceso los actores implicados incluidos los

clientes y sus interrelaciones tanto de la actividad como de los soportes

documentales o de cualquier otra naturaleza

DESCRIPCIOacuteN DE DETALLE DE LOS PROCESOS EN LOS SERVICIOS PRIORIZADOS Su

finalidad es describir los procesos en profundidad para determinar criterios y meacutetodos


que aseguren que las actividades que comprende dicho proceso se llevan a cabo de

manera eficaz Incluye la identificacioacuten de indicadores

233 Comisioacuten De Calidad

Para asegurar la Calidad de la Investigacioacuten y de los Servicios recogida en un Plan de

Calidad se crearaacute una Comisioacuten de Calidad cuyas funciones seraacuten

Proponer el Plan de Calidad para su aprobacioacuten a los oacuterganos colegiados del

ibsGRANADA

Proponer a los oacuterganos de gobierno del ibsGRANADA las iniciativas e incentivos para la

mejora de la calidad

Aprobar en el aacutembito de sus competencias los meacutetodos e instrumentos de evaluacioacuten

de la calidad

Colaborar en el disentildeo ejecucioacuten y seguimiento de las actividades de evaluacioacuten

Informar a los oacuterganos competentes de los procesos y resultados de la evaluacioacuten de

calidad

Redaccioacuten del informe anual del Plan de Calidad y Eacutetica

24 OPORTUNIDADES DEL PLAN DE CALIDAD Y EacuteTICA

Entre las muchas utilidades que puede tener este Plan de Calidad y Eacutetica destacamos las

siguientes

Implicacioacuten institucional y siacutembolo de calidad Con la aprobacioacuten por los oacuterganos de

gobierno del Plan de Calidad y Eacutetica la institucioacuten tiene verdadero intereacutes por

establecer alcanzar y mantener altos estaacutendares en las actividades cientiacuteficas lo que

la convierte en un siacutembolo de calidad reconocido

Promocioacuten de la validez cientiacutefica la aplicacioacuten del Plan de Calidad y Eacutetica

compromete a cientiacuteficos y a la administracioacuten del ibsGRANADA a llevar a cabo una

evaluacioacuten independiente y rigurosa de la actividad cientiacutefica Esta evaluacioacuten se

traduce en mejores praacutecticas y resultados de investigacioacuten

Incremento del compromiso y responsabilidad la implantacioacuten de este Plan

demuestra un compromiso con el cumplimiento de la legislacioacuten vigente (por ejemplo

ley de proteccioacuten de datos) y una responsabilidad hacia el puacuteblico en general (ensayos

cliacutenicos) ya que la acreditacioacuten como Instituto de Investigacioacuten Sanitaria es un proceso

voluntario


Atraccioacuten de nuevos investigadores La definicioacuten de los indicadores descritos en el

Plan de Calidad y Eacutetica van a facilitar la visibilidad del ibsGRANADA asiacute como la

contratacioacuten de nuevos investigadores

Facilita la buacutesqueda de inversiones Las diferentes fuentes de financiacioacuten valoran el

grado de cumplimento de sistemas de calidad y con la aplicacioacuten del Plan queda

asegurada el cumplimiento de la legislacioacuten vigente

Evaluacioacuten y Autoevaluacioacuten continuada el seguimiento de los indicadores de calidad

aseguran una autoevaluacioacuten del plan y una evaluacioacuten por parte del organismo

competente (ISCIII) Por ejemplo la evaluacioacuten anual de los grupos de investigacioacuten

o Produccioacuten de doctores

o Participacioacuten en proyectos de investigacioacuten nacionales

o Participacioacuten en proyectos internacionales

Va a permitir la deteccioacuten precoz de desviaciones del Plan

25 DIVULGACIOacuteN Y CANALES DE PARTICIPACIOacuteN

Para conseguir una amplia difusioacuten del Plan de Calidad y Eacutetica del Instituto se buscaraacute

la realizacioacuten conjunta de seminarios de informacioacuten entre las instituciones para llegar a

todos los investigadores y miembros de sus equipos dando publicidad en la paacutegina web del

ibsGRANADA

En definitiva se deberaacute tener informados

bull al Consejo Cientiacutefico Comiteacute Cientiacutefico Externo y Consejo Rector

bull a los diferentes centros que integran el ibsGRANADA

bull a los centros asociados si los hubiera

bull al resto de la comunidad cientiacutefica y asistencial

26 EVALUACIOacuteN DEL PLAN DE CALIDAD

Con el objetivo de garantizar la conveniencia adecuacioacuten y eficacia continua del

Sistema de Calidad se hace una revisioacutenevaluacioacuten del mismo una vez al antildeo No obstante se

hace un seguimiento permanente

La revisioacuten incluye una evaluacioacuten de las oportunidades de mejora y de las necesidades de

realizar modificaciones en cualquiera de los procesos o procedimientos del Instituto

incluyendo cambios en la propia Poliacutetica de Calidad Los aspectos a revisar deben incluir

Poliacutetica de Calidad


Plan de Calidad en la Gestioacuten

o Mapa de Procesos

o Indicadores de los Procesos

Voz de los Clientes

o Encuestas de satisfaccioacuten

Plan de Calidad Cientiacutefica

o Indicadores del Cuadro de Mando

o Guiacutea de Eacutetica y Buenas Praacutecticas

Plan Estrateacutegico

o Indicadores de los Planes Estrateacutegicos

Las revisiones se realizaraacuten anualmente por la Unidad de Calidad del Instituto y se

presentaraacute a la Direccioacuten del Instituto para su supervisioacuten

Los resultados de la revisioacuten reflejan todas las decisiones y acciones sobre actividades

relacionadas con la mejora de la eficiencia del sistema de gestioacuten de la calidad y de sus

procesos asiacute como la mejora de los servicios en relacioacuten con los requisitos de los clientes

261 Sistemas de Evaluacioacuten

a) Sistema de Evaluacioacuten de las Actividades de Investigacioacuten teniendo en cuenta las siguientes

dimensiones

- Creacioacuten y transmisioacuten del conocimiento (publicaciones y patentes)

- Captacioacuten de fondos de investigacioacuten (proyectos)

- Reconocimiento externo de la actividad realizada en nombre del ibsGRANADA

(premios menciones etc) y movilidad

- Integracioacuten de la investigacioacuten en la praacutectica cliacutenica y en la docencia

b) Sistema de Indicadores de los Grupos de Investigacioacuten

- Produccioacuten de doctores

- Participacioacuten en proyectos de investigacioacuten nacionales


- Participacioacuten en proyectos de investigacioacuten internacionales

c) Evaluacioacuten Externa de los Grupos de Investigacioacuten y de los Investigadores

Los grupos de investigacioacuten y los investigadores del ibsGRANADA recibiraacuten cada tres antildeos una

puntuacioacuten que les otorga el Comiteacute Cientiacutefico Externo en funcioacuten de su composicioacuten y de su

actividad en teacuterminos de sus publicaciones sus participaciones en congresos la lectura de

tesis y la obtencioacuten de financiacioacuten externa Ademaacutes realizaraacute la evaluacioacuten externa por parte

de la Agencia Nacional de Evaluacioacuten y Prospectiva (ANEP) de los grupos de investigacioacuten y de

los investigadores para conocer el grado de competitividad de los grupos en su contexto

tanto nacional como internacional con el fin de disentildear las poliacuteticas de investigacioacuten

d) Evaluacioacuten Externa de los Programas de Doctorado

La ANECA (Agencia Nacional de Evaluacioacuten de la Calidad y Acreditacioacuten) desarrolla

anualmente una convocatoria para la consecucioacuten de la Mencioacuten de Calidad de los

Doctorados

e) Sistema de Evaluacioacuten de la Voz de los Clientes

Constituye un elemento clave para el sistema de calidad dado que permite la deteccioacuten de

posibles aacutereas de mejora que podriacutean pasar desapercibidas (accesibilidad trato) Se

utilizaraacuten distintos meacutetodos no exentos de limitaciones pero a su vez de extraordinaria

utilidad encuestas de satisfaccioacuten entrevistas individuales grupos focales buzoacuten de

sugerenciasquejas observacioacuten directa y otros

262 Herramientas de evaluacioacuten

2621 Cuadro de Mando de Calidad

Se define como un Sistema de Informacioacuten especiacutefico para el Plan de Calidad

establecido que puede realizar la monitorizacioacuten sistemaacutetica de un conjunto reducido de

Indicadores seleccionados y obtener una visioacuten del grado de consecucioacuten de resultados del

Instituto tanto de forma global como especiacutefico por aacutereas La informacioacuten del Cuadro de

Mando debe ser faacutecilmente medible fiable uacutetil entendible por sus receptores y comparable

a lo largo del tiempo y entre unidades similares

Los indicadores seraacuten propuestos por la Comisioacuten de Calidad En aras de garantizar la

correcta construccioacuten e interpretacioacuten de dichos indicadores se cumplimentaraacute para cada

uno de ellos una ficha de definicioacuten La informacioacuten seraacute facilitada por cada una de las Aacutereas al

Responsable de Calidad y se procederaacute a su anaacutelisis por parte de la ldquoComisioacuten de Calidadrdquo


La bateriacutea de indicadores seleccionados como integrantes del Cuadro de Mando de

Calidad seraacute objeto de revisioacuten al menos una vez al antildeo o en un periodo inferior si se

producen cambios significativos de estructura o funcionamiento

2622 Encuestas de satisfaccioacuten

La voz del cliente constituye un elemento clave para el sistema de calidad dado que

permite la deteccioacuten de posibles aacutereas de mejora que podriacutean pasar desapercibidas

(accesibilidad trato)

Se realizaraacute anualmente una encuesta de satisfaccioacuten al cliente

2623 Grupos de Mejora

Estos Grupos se constituyen para abordar problemas especiacuteficos detectados en alguno

de los puntos anteriores o como resultado de alguna evaluacioacuten externa Elaboran un informe

en el que se describen los problemas encontrados asiacute como las soluciones aplicadas yo

propuestas y una vez terminada su misioacuten estos Grupos se disuelven Para la configuracioacuten

de los grupos de mejora se tendraacuten en cuenta todos los colectivos implicados en el problema

a abordar y por parte de la Gerencia se facilitaraacute a los profesionales la asistencia a las

reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA

La calidad en este aspecto se consigue a traveacutes de la evaluacioacuten continua de estos

procesos por parte de cada uno de los responsables y su informacioacuten al Responsable de

Calidad que revisaraacute los mismos una vez al antildeo

El ibsGRANADA realiza una revisioacuten sistemaacutetica del funcionamiento del Sistema de

Calidad establecido asegurando la conveniencia adecuacioacuten y eficacia del Instituto para

alcanzar los objetivos sentildealados

La identificacioacuten de aacutereas de mejora se realizaraacute

1 Durante las actividades ordinarias del ibsGRANADA cualquier miembro del mismo

puede identificar oportunidades de mejora mediante

Deteccioacuten de problemas o anomaliacuteas individuales de importancia significativa

Deteccioacuten de problemas menores pero repetitivos

2 Durante las actividades de control y mejora

Evaluacioacuten sistemaacutetica de los propietarios de los procesos


Evaluacioacuten de las sugerencias y quejas de los miembros del Instituto o sus

clientes

3 Durante la Revisioacuten del sistema de calidad (ver punto 26)

Una vez realizado el anaacutelisis pertinente e identificada un aacuterea de mejora la

informacioacuten recogida sirve como punto de partida para permitir a los oacuterganos de Direccioacuten

una eficaz revisioacuten del funcionamiento y la identificacioacuten en consecuencia de las acciones

correctivas o preventivas maacutes adecuadas para lograr la mejora continua

Los propietarios de los procesos revisan sus procesos de forma continua seguacuten lo

establecido en el seguimiento de los mismos a traveacutes de sus indicadores Entre sus funciones

estaacute garantizar que se realizan los controles necesarios del proceso y poner en marcha

acciones necesarias para mejorar continuamente el proceso

La revisioacuten anual para la identificacioacuten de aacutereas de mejora tiene en cuenta los siguientes

aspectos principales

Situacioacuten y comportamiento de las acciones correctivas y preventivas gestionadas

Acciones derivadas de anteriores revisiones

Iniciativas de mejora surgidas desde el ibsGRANADA

Formacioacuten

Indicadores de calidad

Recursos humanos y materiales

Los resultados de la revisioacuten suponen

Toma de decisiones y acciones relativas a la mejora de la eficacia del sistema de

gestioacuten de la calidad y sus procesos

Toma de decisiones y acciones relativas a cubrir las necesidades de recursos

Establecimiento de plazos para las acciones

Los resultados anuales de la Revisioacuten se recogen en el Acta de revisioacuten del Sistema de

Calidad (seguacuten modelo adjunto)

ACTA DE REVISIOacuteN DEL SISTEMA DE CALIDAD

Fecha

Hoja

ASUNTOS REVISADOS COMENTARIOS


1 Revisioacuten del acta anterior

2 Resultados de las evaluaciones internas

3 Evaluacioacuten de las reclamaciones y sugerencias

4 Control de calidad interno

5 Acciones correctivas

6 Acciones preventivas

7 Evaluacioacuten de las necesidades de personal

8 Evaluacioacuten de las necesidades de equipos

9 Formacioacuten de personal

ACCIONES ACORDADAS RESPONSABLE PLAZO

a

b

c

d

e

Observaciones Aprobado por

Fecha y firma

La Direccioacuten Cientiacutefica y el Consejo Rector del ibsGRANADA realizaraacuten anualmente el

seguimiento de las actividades del Instituto que se hayan establecido para el ejercicio El

Consejo Cientiacutefico y el Comiteacute Cientiacutefico Externo haraacuten sus valoraciones y realizaraacuten

aportaciones para mejorar las actividades de investigacioacuten y la utilizacioacuten de los recursos de la

institucioacuten Tambieacuten estaraacute abierto a la participacioacuten de los investigadores a traveacutes de los

Coordinadores de las aacutereas cientiacuteficas quienes recogeraacuten recomendaciones y sugerencias de

mejora

Ademaacutes como ya se ha sentildealado los propietarios de los procesos revisan sus procesos

de forma continua seguacuten lo establecido en el seguimiento de los mismos a traveacutes de sus

indicadores En la puesta en marcha de las mejoras participaraacuten junto al resto de

profesionales relacionados con dicho proceso

Los coordinadores de las aacutereas cientiacuteficas recogeraacuten las sugerencias de los grupos para

la elaboracioacuten del proyecto cientiacutefico y actualizaraacuten anualmente el grado de cumplimiento

Tambieacuten recogeraacuten y trasladaraacuten las iniciativas necesarias para mejorar los paraacutemetros de

calidad y excelencia en el funcionamiento de cada aacuterea temaacutetica


La estructura para la participacioacuten recogida en el desarrollo operativo del Plan de

Calidad del Instituto se basa en los profesionales como actores principales en la implicacioacuten

de los directivos en la participacioacuten de los profesionales con responsabilidades sobre

personas y la de los diferentes liacutederes de grupos formales de la organizacioacuten

Los equipos especiacuteficos de cada una de las liacuteneas estrateacutegicas que se plantean se

lideran o coordinan por directivos por los liacutederes formales de la organizacioacuten o por

profesionales expertos en las aacutereas a mejorar tienen un papel fundamental para la

consecucioacuten de los objetivos de las liacuteneas entre sus funciones destacan las de evaluar la

consecucioacuten de los objetivos de la liacutenea proponer las acciones a desarrollar para conseguir el

cumplimiento de los objetivos y estaacutendares planificar las acciones a llevar a cabo desarrollar

los planes de accioacuten y evaluar los resultados todo ello a traveacutes de la gestioacuten del ciclo de la

mejora continua

La funcioacuten principal de los profesionales en los diferentes oacuterganos de participacioacuten es

un aspecto fundamental para la gestioacuten de la calidad los profesionales ademaacutes de mantener

su competencia profesional la adquisicioacuten de habilidades y competencias en gestioacuten de la

calidad a traveacutes de la formacioacuten en sistemas de calidad comportaraacute que sus aportaciones

como expertos en el aacuterea de mejora de la calidad asistencial y de los procesos especiacuteficos de

sus aacutereas de trabajo agilicen el desarrollo del plan por ello se favoreceraacute la participacioacuten

voluntaria para el desarrollo de todas las liacuteneas estrateacutegicas del plan y su formacioacuten en

herramientas de mejora para la calidad

El personal del Instituto tiene a su disposicioacuten en la paacutegina Web del ibsGRANADA el

Plan Estrateacutegico donde recogen las acciones de mejora y propuestas de futuro enunciadas La

Direccioacuten Cientiacutefica y el Consejo Rector conocen y aprueban las propuestas de mejora de los

profesionales del ibsGRANADA en las sesiones que convoca

28 ACCIONES PREVENTIVAS

Como consecuencia de la revisioacuten de los resultados y de la informacioacuten de gestioacuten se

promueven acciones para evitar la ocurrencia de fallos o desviaciones en las actuaciones

previstas La diferencia entre acciones correctivas o preventivas radica en que las primeras se

aplican cuando la no conformidad ya ha aparecido y por lo tanto deben tomarse acciones de

modo inmediato mientras que las preventivas se inician cuando lo detectado es una

tendencia que de continuar asiacute se podriacutea convertir con el tiempo en una no conformidad

El tratamiento que se daraacute a las acciones independientemente de su origen se inicia

tras la deteccioacuten de una desviacioacuten cuando a la vista de sus detalles se define cual es la accioacuten

definitiva a implantar y si ella tiene caraacutecter correctivo o preventivo

Los resultados de todas las acciones emprendidas quedaraacuten registrados para que sirvan

de dato de entrada en las futuras revisiones por la Direccioacuten


29 CRONOGRAMA

Para que el Plan de Calidad pueda llevarse a cabo y desarrolle los mecanismos de

revisioacuten y de mejora continua adecuados se propone el siguiente cronograma o calendario de

trabajo

Acciones a desarrollar Fecha

- Propuesta del Plan de Calidad 2013-2015 Diciembre 2013

- Aprobacioacuten del Plan de Calidad (por Consejo Rector) Diciembre 2013

- Creacioacuten de la Comisioacuten de Calidad Noviembre 2013

- Seguimiento del Plan de Calidad Anual

- Revisioacuten (yo modificacioacuten) del Plan de Calidad Bienal

- Acciones de Mejora Cada vez que el seguimiento lo aconseje


3 GUIacuteA DE CALIDAD Y EacuteTICA DEL ibsGRANADA

Para la praacutectica de una investigacioacuten cientiacutefica de calidad y eacuteticamente correcta es

necesario que exista un consenso entre los propios cientiacuteficos con respecto a las actitudes y

procedimientos en la preparacioacuten desarrollo y comunicacioacuten de todo lo relacionado con la

produccioacuten cientiacutefica

Para ello nos hemos dotado de un Coacutedigo de Buenas Praacutecticas en Investigacioacuten cuyos

principios generales seraacuten compartidos y cumplidos por todos los miembros del

ibsGRANADA

En la comunidad cientiacutefica internacional se dispone actualmente de un amplio

consenso con respecto a los componentes maacutes importantes de todo aquello que constituyen

unas Buenas Praacutecticas en Investigacioacuten Los objetivos principales de esta guiacutea son la mejora de

la calidad de la ciencia y la prevencioacuten de problemas de integridad de la investigacioacuten

El presente Coacutedigo de Buenas Praacutecticas en Investigacioacuten debe ser adoptado como un

compromiso individual por todo el personal perteneciente al ibsGRANADA con el fin de

mejorar la calidad e integridad de la investigacioacuten

31 PRINCIPIOS GENERALES DEL COacuteDIGO DE BUENAS PRAacuteCTICAS

311 Valores de los investigadores

En esencia una buena praacutectica investigadora es una actitud mental trasladada a una

actitud frente al trabajo Trata sobre la forma en la que los investigadores planifican y

conducen la investigacioacuten registran y protegen los datos y comunican y explotan los

resultados

Garantizar la calidad e integridad de la praacutectica investigadora requiere que todo el

personal independientemente de su rango esteacute correctamente formado y supervisado en

unas buenas praacutecticas investigadoras

Se espera que todos los miembros integrantes del ibsGRANADA acepten su

responsabilidad en salvaguardar este Coacutedigo de Buenas Praacutecticas en Investigacioacuten

La Comisioacuten de Investigacioacuten y Buenas Praacutecticas seraacute responsable de resolver aquellas

situaciones en las que se sospeche una mala praacutectica investigadora

La Integridad Transparencia Liderazgo y Cooperacioacuten son los principales valores de

una buena praacutectica investigadora

3111 Integridad

Los investigadores deberaacuten ser honestos con respecto a sus propias acciones y las de

otros investigadores Esta responsabilidad abarca todo el espectro de actividades relacionadas


con la investigacioacuten incluido el disentildeo experimental la generacioacuten y anaacutelisis de datos la

solicitud de financiacioacuten la publicacioacuten de resultados y el reconocimiento de todas las

contribuciones directas o indirectas de colegas colaboradores y otros

El plagio y la falsificacioacuten de resultados se consideran una mala praacutectica profesional en

investigacioacuten y seraacute motivo de sancioacuten

Ante la solicitud de ayudas para la investigacioacuten se espera que toda la informacioacuten que

presentan los solicitantes sea clara y precisa y esteacute en consonancia con este Coacutedigo de Buenas

Praacutecticas en Investigacioacuten

Se espera que los investigadores declaren y manejen de acuerdo a este coacutedigo de

buenas praacutecticas cualquier conflicto de intereacutes real o potencial que pudiera surgir

3112 Transparencia

Auacuten reconociendo el legiacutetimo intereacutes de los investigadores individuales por defender

su desarrollo profesional el ibsGRANADA anima a los investigadores a ser tan abiertos y

transparentes como sea posible a la hora de compartir y discutir sus trabajos con otros

miembros del Instituto o con el puacuteblico

Una vez publicados los resultados se espera que los investigadores faciliten los datos

relevantes y los materiales de la investigacioacuten ante la solicitud de otros colegas siempre que

no exista ninguacuten conflicto eacutetico sobre los datos materiales o derecho de propiedad

intelectual

3113 Liderazgo y cooperacioacuten

Es responsabilidad de los investigadores principales (responsables y adscritos) y

coordinadores de servicios comunes el promover un ambiente de trabajo coherente a este

coacutedigo de buenas praacutecticas de investigacioacuten que estimule la mutua cooperacioacuten el desarrollo

de habilidades individuales y el intercambio libre de conocimientos cientiacuteficos

Estos liacutederes tambieacuten deberaacuten garantizar una correcta direccioacuten de la investigacioacuten

supervisioacuten y formacioacuten de los investigadores

312 Supervisioacuten del personal investigador en formacioacuten

Se espera que los propios supervisoresmentores asesoren y supervisen todo el

proceso de la investigacioacuten incluida la redaccioacuten de las hipoacutetesis metodologiacutea solicitud de

financiacioacuten registro de datos anaacutelisis de los datos y evaluacioacuten de cualquier aspecto eacutetico

que pudiera surgir

El propio ibsGRANADA impartiraacute cursos en habilidades de liderazgo supervisioacuten de la

investigacioacuten y buenas praacutecticas en investigacioacuten

La formacioacuten y el desarrollo de los investigadores joacutevenes es un asunto central dentro

de la poliacutetica de calidad e integridad del Instituto Por ello el Instituto tiene el deber de


garantizar la correcta direccioacuten de la investigacioacuten y supervisioacuten de toda persona vinculada al

mismo para su formacioacuten como investigador cientiacutefico o teacutecnico de ayuda a la investigacioacuten

Los becarios vinculados regularmente como investigadores en el centro dispondraacuten de

un responsabletutor que asegure el cumplimiento en el tiempo adecuado de los objetivos y

expectativas de aprendizaje fijados inicialmente

313 Formacioacuten del personal investigador

Para alcanzar el objetivo uacuteltimo de excelencia investigadora el ibsGRANADA

desarrolla un Plan de Formacioacuten uacutenico e integrador entre los distintos miembros del Instituto

con los siguientes objetivos secundarios

o Dotar a los profesionales de las competencias necesarias para desarrollar actividades

investigadoras

o Facilitar la adaptacioacuten de los profesionales a los nuevos y cambiantes entornos

tecnoloacutegicos cientiacuteficos

o Encauzar la formacioacuten hacia las liacuteneas estrateacutegicas prioritarias del Plan Estrateacutegico

o Constituir una viacutea de transmisioacuten de los resultados

o Estimular un espiacuteritu de aprendizaje y excelencia investigadora

o Estrechar relaciones entre los distintos colectivos y unidades orgaacutenicas y potenciar el

uso compartido de recursos humanos y materiales

o Aumentar la motivacioacuten del personal investigador para avanzar hacia la excelencia

investigadora

o Perseguir la eficiencia en la asignacioacuten de recursos para la formacioacuten

314 Praacutecticas Eacuteticas

3141 Investigacioacuten con personas

Ninguacuten intereacutes cientiacutefico podraacute nunca prevalecer sobre los derechos humanos

especialmente en lo referente a la dignidad y libertad de los individuos

Todo protocolo de investigacioacuten que involucre estudios con personas o con muestras

humanas identificables o identificadas ya sean estudios observacionales o

experimentales no se pondraacute nunca en praacutectica sin la aprobacioacuten del Comiteacute de Eacutetica

de la Investigacioacuten

Los investigadores de un proyecto de investigacioacuten sobre seres humanos seguiraacuten

fielmente y uacutenicamente lo que estaacute previsto en el protocolo de investigacioacuten


Cada vez que se pretendan efectuar nuevos anaacutelisis distintos a los previstos en el

protocolo original deberaacute contar nuevamente con el consentimiento del paciente y la

autorizacioacuten del Comiteacute de Eacutetica de la Investigacioacuten

Las aacutereas investigadoras en las que se requiere una aprobacioacuten eacutetica incluyen

o Ensayos cliacutenicos En ellos se requeriraacute cumplir la normativa reguladora en vigor

o Experimentos fisioloacutegicos y fisiopatoloacutegicos (invasores o no invasores)

o Utilizacioacuten yo conservacioacuten de oacuterganos tejidos o muestras de biopsias

o Estudio geneacutetico

o Estudios sobre personas menores de edad u otras personas por motivo de su

especial vulnerabilidad

o Trabajos que pudieran suponer un importante impacto intencionado o no sobre

terceras partes

o Utilizacioacuten de encuestas o cuestionarios

o Estudios sobre el comportamiento

Toda persona que participe en proyectos de investigacioacuten deberaacute haber sido

informada previamente y haber dado su consentimiento de forma libre

Se deberaacute prever un procedimiento para la sustitucioacuten en la toma de decisiones

(familiar tutor representante legal) en el caso de que el paciente sea menor de edad

o sea incapaz intelectual y emocionalmente de tomar una decisioacuten para participar en

un proyecto de investigacioacuten

Los investigadores deben adoptar toda clase de precauciones para garantizar la

seguridad de las personas y reducir al miacutenimo las consecuencias adversas que

pudieran derivarse de la participacioacuten en estudios de investigacioacuten

Entre estas precauciones se incluye la necesidad de proteger a las personas

participantes en la investigacioacuten ante los posibles dantildeos indeseables originados por

una filtracioacuten de datos personales

Los investigadores deberaacuten garantizar la confidencialidad de la informacioacuten personal y

cliacutenica (datos muestras resultados) de las personas incluidas en los proyectos de

investigacioacuten y seraacuten responsables del cumplimiento de todos los requisitos legales de

confidencialidad


Todo protocolo de investigacioacuten que utilice ficheros informaacuteticos institucionales o

elabore bases de datos con informacioacuten relativa a personas deberaacute garantizar el

anonimato y someterse a la normativa vigente sobre registros de bases de datos

Se deberaacute comunicar los datos sobre el promotor de la investigacioacuten el investigador

responsable y el centro asiacute como el destino y la utilizacioacuten de la informacioacuten

recopilada durante la investigacioacuten a las personas participantes en ensayos cliacutenicos u

otros estudios de investigacioacuten

31411 Muestras bioloacutegicas

La poliacutetica de muestras bioloacutegicas seguiraacute la normativa del Biobanco de los Hospitales

Universitarios de Granada

Las muestras bioloacutegicas nominales (muestras codificadas y muestras identificadas) son desde

un punto de vista eacutetico inseparables a la persona de la que proceden y por tanto deben ser

tratadas con los mismos criterios y praacutecticas eacuteticas con los que se trata la investigacioacuten con

personas

La investigacioacuten sobre muestras bioloacutegicas no nominales es decir aquellas en las que no

pueda ligarse su procedencia a ninguna persona (muestras no identificadas o anonimizadas)

puede autorizarse sin la intervencioacuten especiacutefica del Comiteacute de Eacutetica de la Investigacioacuten

El investigador que pretenda transformar las muestras identificables en muestras anoacutenimas

deberaacute ofrecer suficientes garantiacuteas por escrito sobre el procedimiento al Comiteacute Eacutetico de

Investigacioacuten incluyendo una descripcioacuten sobre el procedimiento para garantizar una

proteccioacuten de las personas ante una posible filtracioacuten de informacioacuten confidencial

o El sujeto es responsable de autorizar expliacutecitamente y determinar el destino y usos

de sus muestras bioloacutegicas para fines de investigacioacuten prospectiva

(independientemente de que se hayan obtenidos con fines de atencioacuten cliacutenica o

investigacioacuten)

o Cualquier uso nuevo de muestras bioloacutegicas identificadas necesita la autorizacioacuten

de quien la proporcionoacute de quien la obtuvo y la conserva y en cualquier caso del

Comiteacute de Eacutetica de la Investigacioacuten

o El sujeto es responsable de autorizar a los investigadores su acceso a datos cliacutenicos

y analiacuteticos relativos a eacutel mismo

o El sujeto deberaacute ser correctamente informado sobre los posibles beneficios y

riesgos para eacutel y en su caso su familia grupo social o de edad a la que pertenezca

o para terceros

o En los casos en los que sea previsible que un protocolo suponga un riesgo para un

grupo determinado dicho riesgo deberaacute ser descrito en el proceso de

consentimiento informado


o La cesioacuten o donacioacuten de muestras de material bioloacutegico o de los resultados

procedentes de los mismos con independencia de que se trate de investigadores

del mismo centro o promotores es inaceptable

o Ante estudios retrospectivos de muestras nominales en los que se estudien

muestras previamente depositadas el investigador estaacute obligado a respetar la

voluntad de las personas que proporcionaron esos materiales en el caso de que lo

hubieran expresado Si no lo hubieran hecho seraacute el Comiteacute de Eacutetica de la

Investigacioacuten quien deba juzgar si existe inconveniencia en prescindir del

consentimiento y autorizar el correspondiente estudio Para ello el Comiteacute tendraacute

en cuenta los objetivos de cada protocolo y exigiraacute la debida proteccioacuten de la

confidencialidad y la no-comunicacioacuten de datos personales a terceros

o En proyectos de investigacioacuten es posible utilizar muestras obtenidas en el contexto

cliacutenico con tal de que los pacientes lo hubieran autorizado auacuten cuando los

objetivos de esos proyectos no fueran conocidos en el momento de obtener las

muestras En este supuesto el Comiteacute de Eacutetica de la Investigacioacuten deberaacute

determinar si tal consentimiento anticipado e informe es vaacutelido para cada proyecto

concreto Conviene en este caso que el consentimiento se obtenga despueacutes de

informar al donante del modo maacutes explicito posible acerca de los usos potenciales

incluidos los maacutes sensibles (geneacuteticos de biologiacutea reproductiva neuropsiquiaacutetricos

etc) a que puedan ser destinados El donante podraacute determinar si las muestras han

de ser anoacutenimas o nominales

o Lo prioritario para los intereses del paciente tras la toma de biopsia es el estudio

anatomopatoloacutegico con el fin de establecer el diagnoacutestico y pronoacutestico de su

lesioacuten Por ello el examen histopatoloacutegico tiene prioridad ante cualquier otro

posible uso Las razones para actuar de este modo son de iacutendole eacutetica y de calidad

asistencial

o Obtenido el consentimiento para participar en un protocolo de investigacioacuten los

patoacutelogos e investigadores deben ponerse de acuerdo para cumplir sus

correspondientes fines especiacuteficos dentro del respeto a la voluntad libremente

expresada por el paciente El patoacutelogo ha de proteger los intereses meacutedico-

asistenciales del paciente el investigador ha de velar para que se cumpla la

voluntad del sujeto de participar en la investigacioacuten

o Incluso cuando se invita a los pacientes a donar los residuos ordinariamente

desechados de las muestras que se obtienen para su atencioacuten cliacutenica es necesario

respetar de modo delicado su libertad de dar o negar su consentimiento y de

autorizar las modalidades de uso de las muestras Se le informaraacute que su negativa a

autorizar el uso presunto de las muestras bioloacutegicas en proyectos de investigacioacuten

no afectaraacute en modo alguno su atencioacuten cliacutenica En este caso el consentimiento

para usos de investigacioacuten ha de solicitarse soacutelo despueacutes de obtenidas las muestras

necesarias para la atencioacuten cliacutenica


o Dado que las condiciones para la obtencioacuten de muestras para investigacioacuten pueden

variar de unos protocolos a otros no se establecen aquiacute normas especiacuteficas que

han de ser fijadas por los interesados para cada situacioacuten concreta

o En la praacutectica se ha de llegar a un acuerdo sobre el modo de proceder lo cual es

una muestra de madurez profesional y sobre todo algo exigido por el espiacuteritu de

colaboracioacuten que forma parte del ideario propio del ibsGRANADA Patoacutelogos e

investigadores han de concertar el modo de cooperar mutuamente para alcanzar

todos sus objetivos Esa concertacioacuten podraacute exigir a veces algunas renuncias y

sacrificios por parte de unos y otros que en general seraacuten miacutenimas si se actuacutea con

inteligencia y sentido comuacuten

o La persona donante de muestras bioloacutegicas podraacute revocar la donacioacuten en cualquier

fase de la investigacioacuten y los investigadores y promotores deberaacuten garantizar su

destruccioacuten junto con los datos obtenidos de los mismos

o Tanto el promotor como el investigador deberaacuten comprometerse por escrito ante

el Comiteacute de Eacutetica de la Investigacioacuten a destruir las muestras bioloacutegicas tras

completar los estudios autorizados por las personas

o De los conflictos que surjan en este campo deberaacute darse cuenta a la Comisioacuten de

Investigacioacuten y Buenas Praacutecticas

314112 Estudios geneacuteticos

o Toda eventual donacioacuten de material geneacutetico requeriraacute de un protocolo de

investigacioacuten y documento de consentimiento informado especiacutefico e

independiente del obtenido para el resto de la investigacioacuten o ensayo cliacutenico

o Dicho documento debe incluir un nuacutemero suficiente de opciones para que las

personas comprendan claramente la naturaleza de su decisioacuten

o Ante las siguientes condiciones los investigadores deberaacuten revelar a las personas

investigados los hallazgos geneacuteticos

Cuando los hallazgos son cientiacuteficamente vaacutelidos y confirmados

Cuando los hallazgos tienen implicaciones significativas para la salud del sujeto

Cuando existe un plan para mejorar o tratar la condicioacuten cliacutenica del sujeto

31413 Teacutecnicas de reproduccioacuten asistida

o Se podraacuten llevar a cabo las siguientes investigaciones en materia de reproduccioacuten

asistida

El perfeccionamiento de las teacutecnicas de reproduccioacuten asistida y las

manipulaciones complementarias de crioconservacioacuten y descongelacioacuten de

embriones de mejor conocimiento de los criterios de viabilidad de los


preembriones obtenidos in vitro y la cronologiacutea oacuteptima para su transferencia al

uacutetero

La investigacioacuten baacutesica sobre el origen de la vida humana en sus fases iniciales

sobre el envejecimiento celular asiacute como sobre la divisioacuten celular la meiosis la

mitosis y la citocinesis

Las investigaciones sobre los procesos de diferenciacioacuten organizacioacuten celular y

desarrollo del preembrioacuten

Las investigaciones sobre la fertilidad e infertilidad masculina y femenina los

mecanismos de la ovulacioacuten los fracasos del desarrollo de los ovocitos o de la

implantacioacuten de los oacutevulos fecundados en el uacutetero asiacute como sobre las

anomaliacuteas de los gametos y de los oacutevulos fecundados

Las investigaciones sobre la estructura de los genes y los cromosomas su

localizacioacuten identificacioacuten y funcionalismo asiacute como los procesos de

diferenciacioacuten sexual en el ser humano

Las investigaciones sobre la contracepcioacuten o anticoncepcioacuten como las

relacionadas con la creacioacuten de anticuerpos modificadores de la zona peluacutecida

del oacutevulo la contracepcioacuten de origen inmunoloacutegico la contracepcioacuten masculina

o la originada con implantes hormonales de accioacuten continuada y duradera

Las investigaciones sobre los fenoacutemenos de histocompatibilidad o inmunitarios

y los de rechazo entre el esperma yo los oacutevulos fecundados y el medio vaginal

el cuello o la mucosa uterina

Las investigaciones de la accioacuten hormonal sobre los procesos de gametogeacutenesis

y sobre el desarrollo embrioloacutegico

Las investigaciones sobre el origen del caacutencer y en especial sobre el

corioepitelioma

Las investigaciones sobre el origen de las enfermedades geneacuteticas o

hereditarias tales como las cromosopatiacuteas las metabolopatiacuteas las

enfermedades infecciosas o las inducidas por agentes externos (mutaacutegenos

teratoacutegenos fiacutesicos quiacutemicos u otros) en especial las de mayor gravedad

Se podraacute realizar la investigacioacuten dirigida a perfeccionar las teacutecnicas de

obtencioacuten y maduracioacuten de ovocitos asiacute como de crioconservacioacuten de oacutevulos

o La investigacioacuten o experimentacioacuten en preembriones vivos soacutelo podraacute llevarse a

cabo si se atiende a los siguientes requisitos y siempre atenieacutendose a la regulacioacuten

vigente y contando con la autorizacioacuten del correspondiente Comiteacute de Eacutetica de la

Investigacioacuten


1 Para cualquier investigacioacuten sobre los preembriones sea de caraacutecter

diagnoacutestico o general seraacute preciso

a) Que se cuente con el consentimiento escrito de las personas de

las que proceden incluidos en su caso los donantes previa

explicacioacuten pormenorizada de los fines que se persiguen con la

investigacioacuten y sus implicaciones

b) Que no se desarrollen in vitro maacutes de catorce diacuteas despueacutes de la

fecundacioacuten del oacutevulo descontando el tiempo en que pudieron

haber estado crioconservados

2 Soacutelo podraacute realizar la investigacioacuten en preembriones in vitro viables

a) Si se trata de una investigacioacuten aplicada de caraacutecter diagnoacutestico y

con fines terapeacuteuticos o preventivos

b) Si no se modifica el patrimonio geneacutetico no patoloacutegico

3 Soacutelo se realizaraacute la investigacioacuten en preembriones con otros fines

que no sean de comprobacioacuten de su viabilidad o diagnoacutesticos

a) Si se trata de preembriones no viables

b) Si se demuestra cientiacuteficamente que no puede realizarse en el

modelo animal

c) Si se autoriza en base a un proyecto debidamente presentado y

autorizado por las autoridades sanitarias y cientiacuteficas

competentes

d) Si se realiza en los plazos autorizados

3142 Investigacioacuten con animales

La utilizacioacuten de animales en experimentacioacuten soacutelo podraacute tener lugar cuando esta

persiga los siguientes fines

o La prevencioacuten de las enfermedades alteraciones de la salud y otras anomaliacuteas o

sus efectos asiacute como el diagnoacutestico y el tratamiento de las mismas en el hombre

los animales vertebrados o invertebrados o las plantas el desarrollo y la

fabricacioacuten de productos farmaceacuteuticos y alimenticios y otras sustancias o

productos asiacute como la realizacioacuten de pruebas para verificar su calidad eficacia y

seguridad

o La valoracioacuten deteccioacuten normalizacioacuten o modificacioacuten de las condiciones

fisioloacutegicas del hombre los animales vertebrados o invertebrados o las plantas


o La proteccioacuten del medio ambiente natural en beneficio de la salud o bienestar del

hombre los animales vertebrados invertebrados o las plantas

o La investigacioacuten cientiacutefica

o La educacioacuten y la formacioacuten

o La investigacioacuten meacutedico-legal

Los establecimientos estaraacuten obligados a tener un libro de registro en el que quede

constancia de todos los animales utilizados asiacute como el nuacutemero y especies de animales

adquiridos y establecimientos de adquisicioacuten y el destino final de aquellos una vez finalizado

el experimento Este registro deberaacute conservarse al menos tres antildeos a partir de la fecha de la

uacuteltima inscripcioacuten y estaraacute sometido a la inspeccioacuten perioacutedica a cargo de la autoridad

competente

En el correspondiente libro de registro de cada establecimiento deberaacuten incluirse los

detalles particulares relativos a la identidad y origen de todo perro gato o primate no

humano

Los experimentos soacutelo podraacuten realizarse por personas acreditadas o bajo la

responsabilidad de las mismas

No deberaacute realizarse un experimento si se dispone de otro medio cientiacuteficamente

satisfactorio y contrastado que permita obtener las mismas conclusiones sin implicar la

utilizacioacuten de animales

Ante la eleccioacuten entre diversos experimentos se seleccionaraacuten aquellos que permitan

obtener resultados maacutes satisfactorios y que

o Utilicen el menor nuacutemero de animales

o Se trate de animales con el menor grado de sensibilidad neurofisioloacutegica y causen

el menor dolor sufrimiento estreacutes o lesioacuten prolongados

Los experimentos deberaacuten llevarse a cabo con anestesia general o local salvo que esta

o Sea maacutes traumaacutetica para el animal que el experimento en siacute

o Sea incompatible con los fines del experimento

3143 Otras cuestiones eacuteticas

Debido a que pueden existir muchas otras aacutereas de conflictos eacuteticos es

responsabilidad del investigador principal poner en conocimiento del Comiteacute de Eacutetica de la

Investigacioacuten y la Comisioacuten de Investigacioacuten y Buenas Praacutecticas del ibsGRANADA cualquier

conflicto eacutetico potencial que pudiera surgir


315 Planificacioacuten de la investigacioacuten

3151 Definicioacuten de protocolo de investigacioacuten

El protocolo de investigacioacuten constituye la etapa de planificacioacuten de una investigacioacuten

Tambieacuten es el documento base del investigador cuyas especificaciones le permiten orientar el

proceso de ejecucioacuten del trabajo Es el documento que contiene el plan de un proyecto de

investigacioacuten cientiacutefica con el maacuteximo posible de detalle precisioacuten y claridad

El protocolo de investigacioacuten debe

o Expresar con claridad y precisioacuten los objetivos y el plan de investigacioacuten El

contenido debe ser lo suficientemente detallado y completo para que cualquier

persona pueda realizar el estudio con resultados semejantes o evaluar la validez y

confiabilidad de los pasos del estudio

o Ser claro sencillo y redactado de manera que su contenido sea entendido por los

evaluadores del proyecto los investigadores y los teacutecnicos involucrados en la

ejecucioacuten Debe estar ordenado de tal forma que pueda percibirse la relacioacuten de

una fase con la otra y su consistencia en el contexto del documento Para ello se

sugiere presentar el protocolo en secciones interrelacionadas de tal manera que

en su contenido exista un hilo conductor

o Los componentes o contenidos baacutesicos del protocolo son

- Tiacutetulo

- Datos sobre investigadores e instituciones participantes

- Resumen

- Planteamiento del problema

- Marco teoacuterico o conceptual

- Objetivos generales y especiacuteficos

- Disentildeo metodoloacutegico

- Referencias bibliograacuteficas

- Cronograma

- Recursos

Una pregunta de investigacioacuten adicional o complementaria a un proyecto ya

establecido que implique directamente a personas o que prevea procedimientos traumaacuteticos

en animales de experimentacioacuten y que plantee un cambio en los objetivos del protocolo (por

ejemplo en el caso de que esteacute previsto el uso del material bioloacutegico y quiacutemico resultante de

una investigacioacuten concreta para finalidades diferentes a las previstas en el protocolo original)


conduciraacute a la redaccioacuten por escrito del correspondiente protocolo de investigacioacuten antes de

proceder a su ejecucioacuten

En proyectos de investigacioacuten que impliquen directamente a personas o animales de

experimentacioacuten cuando las circunstancias obliguen al establecimiento de una investigacioacuten

de comienzo inmediato yo de un protocolo simplificado bajo ninguacuten concepto quedan

justificadas ni la inexistencia de un protocolo por escrito ni una posible redaccioacuten sin atender

los estaacutendares maacutes baacutesicos Los protocolos simplificados o efectuados de forma urgente seraacuten

sometidos paralelamente a la revisioacuten externa y de acuerdo con los procedimientos exigidos

en los protocolos regulares

Es conveniente que todo protocolo de investigacioacuten sea examinado de forma

independiente por terceras personas exceptuando los casos en los que dicho examen ya sea

obligatorio y esteacute institucionalizado (solicitudes de ayudas para investigacioacuten y protocolos que

impliquen animales o personas)

3152 Requerimientos normativos

Los proyectos de investigacioacuten deberaacuten respetar los principios fundamentales

establecidos en la Declaracioacuten de Helsinki en el Convenio del Consejo de Europa

relativo a los derechos humanos y la biomedicina en la declaracioacuten Universal de la

UNESCO sobre el genoma humano y los derechos humanos asiacute como cumplir los

requisitos establecidos en la legislacioacuten espantildeola en el aacutembito de la investigacioacuten

biomeacutedica la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal y la bioeacutetica

Los proyectos que impliquen la investigacioacuten en humanos o la utilizacioacuten de muestras

bioloacutegicas de origen humano deberaacuten acompantildear la preceptiva autorizacioacuten emitida

por el Comiteacute de Eacutetica de la Investigacioacuten

Los proyectos que impliquen experimentacioacuten animal deberaacuten atenerse a lo dispuesto

en la normativa legal vigente y en particular en el Real Decreto 532013 de 1 de

febrero por el que se establecen las normas baacutesicas aplicables para la proteccioacuten de

los animales utilizados en experimentacioacuten y otros fines cientiacuteficos incluyendo la

docencia (BOE nuacutem 34 de 08 de Febrero de 2013)

Los proyectos que impliquen la utilizacioacuten de organismos modificados geneacuteticamente

deberaacuten atenerse a lo dispuesto en la Ley 92003 de 25 de abril sobre la Utilizacioacuten

Confinada Liberacioacuten Voluntaria y Comercializacioacuten de Organismos Modificados

Geneacuteticamente y en el Reglamento de su desarrollo

Los proyectos que impliquen la utilizacioacuten de agentes bioloacutegicos deberaacuten ajustarse a lo

establecido en la Ley 311995 de 8 de noviembre de prevencioacuten de riesgos laborales

y en los Reales Decretos que la desarrollan en cuanto a riesgos relacionados con la

exposicioacuten a agentes bioloacutegicos

Los proyectos que comporten ensayos cliacutenicos deberaacuten cumplir con lo previsto en el

Real Decreto 2232004 de 6 de febrero


Los proyectos de investigacioacuten que impliquen la utilizacioacuten de ceacutelulas y tejidos de

origen humano en el campo de la medicina regenerativa deberaacuten ajustarse a lo

dispuesto en la Ley 142006 de 26 de mayo sobre teacutecnicas de reproduccioacuten humana

asistida en el Real Decreto 18252009 de 27 de noviembre por el que se aprueba el

Estatuto de la Organizacioacuten Nacional de Trasplantes y el Real Decreto 21322004 de

30 de octubre por el que se establecen los requisitos y procedimientos para solicitar el

desarrollo de proyectos de investigacioacuten con ceacutelulas troncales obtenidas de pre-

embriones sobrantes

Todo protocolo de investigacioacuten que implique la experimentacioacuten con animales no se

pondraacute nunca en praacutectica sin la aprobacioacuten del Comiteacute Eacutetico de Experimentacioacuten

Animal (CEEA)

Todo protocolo de investigacioacuten que conlleve la obtencioacuten yo conservacioacuten de

muestras bioloacutegicas deberaacute garantizar la confidencialidad de los donantes

independientemente del grado de identificacioacuten en el que se conserven las muestras

Cuando se conserven muestras no anoacutenimas para realizar pruebas geneacuteticas se

renovaraacute el consentimiento cada vez que se pretendan efectuar nuevos anaacutelisis

siempre que sean distintos a los previstos en el protocolo primero

El investigadora principal y los colaboradoresas de un proyecto de investigacioacuten en

seres humanos seguiraacuten fielmente y uacutenicamente lo que estaacute previsto en el protocolo

de investigacioacuten y muy especialmente en lo que hace referencia a la obtencioacuten del

consentimiento informado de las personas participantes y a la confidencialidad de los

datos muestras y resultados

Todo protocolo de investigacioacuten que comporte la utilizacioacuten de ficheros informaacuteticos

institucionales o la elaboracioacuten de bases de datos con informacioacuten relativa a personas

deberaacute ajustarse a la Ley Orgaacutenica 151999 de 13 de Diciembre de Proteccioacuten de

Datos de Caraacutecter Personal

3153 Responsabilidades de los investigadores

En cualquier solicitud de ayuda para una investigacioacuten el responsable de la memoria

es a la vez responsable de la veracidad de los recursos comprometidos

Todo protocolo de investigacioacuten que comporte la utilizacioacuten de instalaciones o

equipamientos de asistencia sanitaria propios o ajenos o de cualquier instalacioacuten o

equipamiento de investigacioacuten comuacuten a la institucioacuten requeriraacute la aprobacioacuten del

responsable de la institucioacuten instalacioacuten o equipamiento

Es conveniente que ella investigadora principal en colaboracioacuten con el resto de

investigadores elabore un plan de comunicacioacuten y publicacioacuten de los posibles

resultados de la investigacioacuten


En la elaboracioacuten del Curriculum vitae personal ella autora es el responsable de la

veracidad de su contenido Como prueba de esta es conveniente firmar el documento

del curriacuteculo Cuando se trate de un curriacuteculo colectivo debe firmarlo el responsable

de la solicitud

Conviene evitar la solicitud de ayudas para nuevos proyectos de investigacioacuten cuando

aquella implique una demora en la publicacioacuten de los resultados de proyectos ya

finalizados

Dado que en la investigacioacuten cliacutenica el proceso de obtencioacuten de datos es complejo y no

siempre susceptible de ser repetido ella investigadora principal y el personal

colaborador en el protocolo de investigacioacuten prestaraacuten especial atencioacuten a que en eacutel

quede reflejada la calidad de la recogida y de la custodia de los datos

3154 Proyectos en colaboracioacuten

El investigadora principal y el personal colaborador de proyectos de investigacioacuten

baacutesica al no ser responsables del tratamiento cliacutenico de los posibles pacientes

implicados tienen la obligacioacuten de no interferir en ninguna cuestioacuten determinada por

el personal meacutedico responsable de dichos sujetos

Cuando en un proyecto de investigacioacuten se prevea la participacioacuten de diferentes

grupos de un mismo centro o de diferentes centros es conveniente formalizar un

protocolo que contemple los teacuterminos en que los diferentes grupos acuerden la

colaboracioacuten conjunta

El acuerdo de colaboracioacuten conjunta incluiraacute los requisitos propios de un protocolo de

investigacioacuten y ademaacutes

a) la redaccioacuten inequiacutevoca de todos los aspectos del plan de investigacioacuten

previstos en el marco de la colaboracioacuten conjunta

b) los criterios mediante los cuales se actualizaraacute la marcha de los estudios

entre los diferentes grupos o centros participantes

c) la distribucioacuten expliacutecita de las responsabilidades derechos y deberes de los

grupos o centros participantes tanto con respecto a las tareas a efectuar como

en relacioacuten con los resultados que se obtendraacuten incluyendo la determinacioacuten

de la custodia y el almacenamiento de los datos o muestras obtenidas

d) un anteproyecto del plan para la presentacioacuten y comunicacioacuten de los

resultados en cualquier aacutembito

e) los procedimientos de almacenamiento y distribucioacuten de los datos y

muestras asiacute como la salvaguarda del anonimato y


f) todo aquello que adicionalmente se considere pertinente ademaacutes de las

posibles implicaciones comerciales los asuntos relacionados con la financiacioacuten

y la resolucioacuten

316 Realizacioacuten de la Investigacioacuten

3161 Normas de calidad y seguridad para la donacioacuten la obtencioacuten la

evaluacioacuten el procesamiento la preservacioacuten el almacenamiento y la

distribucioacuten de ceacutelulas y tejidos humanos

Se tomaraacuten las medidas necesarias a fin de garantizar que el sistema de calidad incluya

como miacutenimo la documentacioacuten siguiente

o Manuales de procedimiento

o Directrices

o Manuales de formacioacuten y de referencia

o Formularios de transmisioacuten de la informacioacuten

o Datos relativos al donante

o Informacioacuten sobre el destino final de ceacutelulas o tejidos

Se tomaraacuten todas las medidas necesarias para garantizar que esta documentacioacuten esteacute

disponible para las inspecciones por parte de la autoridad o autoridades competentes

Se designaraacute a un responsable que deberaacute poseer al menos las siguientes

cualificaciones y cumplir las siguientes condiciones miacutenimas

o Poseer un tiacutetulo certificado o prueba de cualificacioacuten formal en el aacutembito de la

medicina la biologiacutea la farmacia o la quiacutemica

o Tener una experiencia praacutectica de un miacutenimo de dos antildeos en los aacutembitos

pertinentes

Se velaraacute por que todas las donaciones de ceacutelulas y tejidos humanos sean sometidos a

pruebas de laboratorio conforme a los requisitos establecidos

Se verificaraacute que las condiciones de acondicionamiento de las ceacutelulas y tejidos

humanos recibidos se ajustan a los requisitos establecidos

Deberaacute documentarse la aceptacioacuten o el rechazo de las ceacutelulas y tejidos recibidos

Se velaraacute por que todas las ceacutelulas y tejidos humanos esteacuten correctamente

identificadas en todo momento Deberaacute asignarse un coacutedigo de identificacioacuten a cada

entrega o partida de ceacutelulas o tejidos


Las ceacutelulas y tejidos se mantendraacuten en cuarentena hasta que se cumplan los requisitos

en materia de examen y de informacioacuten del donante

Se incluiraacute en los manuales de procedimiento todo proceso que afecte a la calidad y la

seguridad y se velaraacute por que se lleve a cabo bajo condiciones controladas

Se deberaacute incluir disposiciones especiales en sus manuales de procedimiento relativos

a la manipulacioacuten de ceacutelulas y tejidos que vayan a desecharse a fin de evitar la

contaminacioacuten de otras ceacutelulas y tejidos del entorno del procesamiento y del personal

3162 Desarrollo de proyectos de investigacioacuten con ceacutelulas troncales

obtenidas de preembrionarias sobrantes

Los proyectos de investigacioacuten que incluyan en su desarrollo la utilizacioacuten de

preembriones humanos congelados sobrantes de las teacutecnicas de reproduccioacuten humana

asistida deberaacuten reunir las condiciones siguientes

o Identidad y cualificacioacuten profesional del investigador principal y de todos los

participantes en el proyecto

o En aquellos casos en los que los proyectos supongan o incluyan el desarrollo de

liacuteneas celulares a partir de ceacutelulas troncales embrionarias especificacioacuten del

nuacutemero procedencia y centro de origen de los preembriones donados a esos fines

que vayan a ser utilizados en el proyecto incluyendo el formulario de

consentimiento informado de los progenitores correspondiente tanto para la

utilizacioacuten que se pretende llevar a cabo como para otros fines

o Medios materiales y humanos asiacute como recursos disponibles para el desarrollo del

proyecto

o Informacioacuten general y estado actual de los conocimientos cientiacuteficos en el aacutembito

de los proyectos de investigacioacuten

o Justificacioacuten y objetivos del proyecto incluyendo entre otros la acreditacioacuten de su

relevancia y excelencia cientiacutefica asiacute como la imposibilidad de desarrollar las

investigaciones previstas en el modelo animal

o Descripcioacuten del proyecto y sus fases y plazos incluyendo la especificacioacuten de su

restriccioacuten al aacutembito baacutesico o su extensioacuten al aacutembito cliacutenico de aplicacioacuten

o Descripcioacuten de las condiciones financieras del proyecto y su presupuesto asiacute como

declaracioacuten y compromiso de ausencia de su caraacutecter lucrativo

o Compromiso suscrito de suministrar a la autoridad puacuteblica correspondiente los

datos que permitan identificar y conocer la conservacioacuten de las liacuteneas celulares que

pudieran obtenerse como consecuencia de desarrollo del proyecto a efectos de la

constitucioacuten de un registro de liacuteneas celulares


o Compromiso de cesioacuten con caraacutecter gratuito de las liacuteneas celulares que puedan

obtenerse en el desarrollo del proyecto para el desarrollo de otros proyectos

3163 Documentacioacuten almacenamiento y custodia de los datos registros y

material bioloacutegico o quiacutemico resultante de las investigaciones

Todo protocolo de investigacioacuten debe incluir un plan especiacutefico de recogida de

datos registros y material bioloacutegico o quiacutemico resultante de la ejecucioacuten de la

investigacioacuten asiacute como con respecto a su custodia y conservacioacuten En este aspecto

se seguiraacuten los criterios establecidos por el Biobanco de los Hospitales


El investigadora principal y su personal colaborador tienen la obligacioacuten de

recoger todos y cada uno de los detalles observados en los experimentos y

observaciones de la investigacioacuten Toda la informacioacuten sea cual sea debe quedar

permanentemente escrita e incorporada a los libros de registro o los cuadernos de

recogida de datos que se puedan establecer Tanto es asiacute que cualquier dato

intermedio o final debe tener su correspondencia con la de los documentos

originales como seriacutea el caso de la historia cliacutenica del enfermo en los ensayos

cliacutenicos Los experimentos y las observaciones han de incluir el nuacutemero de

personas que hayan participado asiacute como el momento y las circunstancias de su

realizacioacuten Nunca deben obviarse errores resultados negativos inesperados o

discordantes Ha de poder seguirse con claridad las rectificaciones y es preciso que

exista una identificacioacuten sistemaacutetica de queacute persona las efectuacutea

El investigadora principal debe prever las diferentes ayudas que se requeriraacuten

para una correcta custodia y conservacioacuten de la distinta documentacioacuten y material

bioloacutegico o quiacutemico obtenidos en los experimentos y observaciones Asimismo se

llevaraacute un registro para el seguimiento de los libros de registro o cuadernos de

recogida de datos asiacute como de los bancos de material quiacutemico o bioloacutegico Todo

registro de datos primarios en soporte electroacutenico exige un protocolo que

establezca el plan especiacutefico de almacenamiento y de recogida de copias de

seguridad para evitar accidentes del soporte y del material informaacuteticos en el

acceso y la custodia de los datos obtenidos

Cualquier registro documental de datos o toda muestra que forme parte de un

banco de material bioloacutegico o quiacutemico en el curso de una investigacioacuten debe ser

accesible permanentemente a todos los miembros del equipo de investigacioacuten

Entre todos ellos existe una obligacioacuten mutua con respecto a la informacioacuten el

procesamiento y la interpretacioacuten de los datos obtenidos

Toda la documentacioacuten (libros de registro y cuadernos de recogida de datos entre

otros) y el material bioloacutegico o quiacutemico obtenido en el curso de una investigacioacuten

es propiedad final de la institucioacuten donde ha de permanecer debidamente

custodiada de acuerdo con los criterios del investigadora principal del proyecto Si


una persona colaboradora del grupo de investigacioacuten cambia de institucioacuten y

requiriera llevarse informacioacuten obtenida en el curso de su actividad el

investigadora principal podraacute facilitarle una fotocopia de la totalidad o de parte de

los libros de registro copia de la informacioacuten electroacutenica existente fotocopia de

los cuadernos de recogida de datos o bien partes aliacutecuotas del material bioloacutegico o

quiacutemico disponible Cuando el cambio afecte ala la investigadora principal del

proyecto la facilitacioacuten de copias de la documentacioacuten o del material bioloacutegico o

quiacutemico se efectuaraacute bajo la supervisioacuten de la direccioacuten del centro

Toda la informacioacuten primaria y original debe permanecer almacenada como

miacutenimo durante 10 antildeos a partir de la primera publicacioacuten de los resultados

exceptuando aquellos casos en los que la ley exija periacuteodos maacutes largos En

cualquier caso el material bioloacutegico o quiacutemico almacenado como resultado de la

investigacioacuten no podraacute ser destruido antes de los diez antildeos posteriores a la primera

publicacioacuten de los resultados exceptuando aquellos casos en los que la ley exija

periacuteodos maacutes largos Podraacute quedar almacenado durante periacuteodos maacutes prolongados

y su destino requeriraacute la aprobacioacuten del investigadora principal

El uso de material bioloacutegico o quiacutemico y de datos informatizados resultantes de

una investigacioacuten ha de quedar disponible puacuteblicamente y poder ser compartido

por terceros investigadores a excepcioacuten de los casos en los que se hayan

establecido restricciones derivadas de su comercializacioacuten futura La cesioacuten exigiraacute

la calificacioacuten para su buen uso por parte de quien hiciere la solicitud el debido

conocimiento por parte de los investigadores generadores del material un

protocolo de transferencia con la aprobacioacuten della investigadora principal

responsable del material y la disposicioacuten del solicitante para hacerse cargo de los

posibles gastos de produccioacuten y de enviacuteo La cesioacuten podraacute ser limitada por razones

de disponibilidad competitividad o confidencialidad El material o datos debe ser

anoacutenimo en caso contrario seraacute preciso un nuevo consentimiento informado

sobre la cesioacuten

3164 Proyectos de investigacioacuten patrocinados por la industria del aacutembito

biomeacutedico u otras entidades con finalidad de lucro

En relacioacuten con los patrocinios de investigaciones que procedan de entidades

privadas y que se efectuacuteen en el marco del sector puacuteblico es importante tener en

cuenta las siguientes consideraciones

a) la industria necesita llevar a cabo imperiosamente determinados tipos de

investigaciones en instituciones puacuteblicas sobre todo en lo que se refiere al

desarrollo experimental y tecnoloacutegico

b) la investigacioacuten patrocinada por la industria es conveniente y necesaria ya que

promueve la transferencia de tecnologiacutea y puede aportar importantes recursos

econoacutemicos


c) en las relaciones cientiacuteficas con la industria hay que establecer las

demarcaciones necesarias para evitar que los principios y propoacutesitos de la libertad

intelectual se vean comprometidos y

d) el personal cientiacutefico que se beneficie del dinero y de la credibilidad puacuteblica

tiene la obligacioacuten de desarrollar siempre sus descubrimientos de acuerdo con el

intereacutes puacuteblico

Si bien con frecuencia el personal investigador debe tener acceso a informacioacuten

de caraacutecter confidencial proveniente de la entidad patrocinadora esta aceptacioacuten

no ha de restringir nunca la capacidad de publicacioacuten de los nuevos resultados a

excepcioacuten de las restricciones especificadas en el apartado siguiente

El personal investigador que participe en un proyecto promovido por la industria es

responsable del disentildeo y la planificacioacuten de la investigacioacuten La publicacioacuten de los

resultados de la investigacioacuten patrocinada por la industria es un imperativo eacutetico

Se podraacuten establecer acuerdos que permitan a la entidad promotora el examen de

los manuscritos o descubrimientos por su potencial comercial asiacute como formalizar

seguacuten el acuerdo establecido el reacutegimen de disfrute compartido de la propiedad

intelectual En este sentido la entidad promotora podraacute disponer en exclusiva y

hasta 90 diacuteas de todos los resultados obtenidos

Cuando el personal investigador participe exclusivamente en la fase de recogida de

datos de un protocolo desarrollado por otro grupo o institucioacuten las condiciones de

comunicacioacuten y publicacioacuten de los resultados obtenidos se estableceraacuten de mutuo

acuerdo con la entidad promotora

Todos los acuerdos de naturaleza econoacutemica entre la entidad patrocinadora y el

investigadora o el grupo de investigacioacuten asiacute como cualquier otro tipo de

recompensa que se establezca en relacioacuten directa o indirecta con la investigacioacuten

deben quedar recogidos en un convenio uacutenico entre el promotor y la institucioacuten de

la que dependen los investigadores Los pactos econoacutemicos tienen que ser

accesibles a los organismos comiteacutes y personas con responsabilidades sobre el

asunto pactado

317 Comunicacioacuten de los resultados

3171 Autoriacutea de trabajos cientiacuteficos

La condicioacuten de autor de un trabajo de investigacioacuten lleva impliacutecito

o Haber contribuido sustancialmente en la concepcioacuten y disentildeo del trabajo o

anaacutelisis e interpretacioacuten de los datos

o Haber participado en la redaccioacuten del borrador del artiacuteculo o el anaacutelisis y

revisioacuten criacutetica de sus contenidos intelectuales importantes


o Aceptar por escrito la versioacuten final del trabajo original enviado para su

publicacioacuten

o En los artiacuteculos de revisioacuten es imprescindible que los autores hayan participado

en el anaacutelisis criacutetico de todas las obras citadas

Es responsabilidad indivisible de todos los coautores velar por que se cumplan los

requisitos eacuteticos sobre autoriacutea y evitar que alguien pueda apropiarse de la condicioacuten

de autor sin haberla merecido o que alguno quedara excluido de ella cuando la

hubiese ganado en justicia La rigurosa exigencia de los requisitos anteriormente

mencionados no estaacute rentildeida con una actitud generosa por parte de los trabajos de

investigacioacuten que ponga juiciosamente de manifiesto el noble deseo de promocioacuten de

los investigadores maacutes joacutevenes asiacute como el trabajo en equipo

o El afaacuten por destacar las participaciones valiosas de estos colaboradores

debe estar siempre presente en el ibsGRANADA

Es inaceptable la aceptacioacuten de condicioacuten de autor basado uacutenicamente en la relacioacuten

laboral o posicioacuten jeraacuterquica determinada

No se considera una buena praacutectica la extendida costumbre de que el Director de un

Servicio Unidad o Departamento aparezca rutinariamente como coautor en todos los

trabajos que publican los miembros de estas unidades funcionales Soacutelo deben hacerlo

cuando hayan cumplido con respecto a cada trabajo concreto los requisitos sentildealados

anteriormente

Para evitar este riesgo de autoriacutea ficticia o usurpada se recomienda cuando sea

posible y esteacute decidido detallar la contribucioacuten y orden de firma de cada uno de los

presuntos autores en el momento de presentar el protocolo del estudio

Se deberaacute reconocer adecuadamente todas las contribuciones procedentes de

colaboraciones formales u otras que apoyen directa o indirectamente el trabajo de

investigacioacuten que no supongan autoriacutea cientiacutefica Su omisioacuten se considerariacutea

apropiacioacuten indebida de autoriacutea intelectual

En el apartado de agradecimientos deberaacuten figurar aquellas contribuciones limitadas a

funciones como la obtencioacuten de recursos o recogida de datos y no justifica su

condicioacuten de autor (por ejemplo facilitar el reclutamiento de pacientes o proporcionar

materiales o datos analiacuteticos) Toda contribucioacuten debe acompantildearse con una mencioacuten

expliacutecita a la ayuda prestada

Los autores son responsables de tratar de obtener el consentimiento por escrito de las

personas a las que se reconoce por su propio nombre

El orden de los autores firmantes deberaacute guiarse por las siguientes normas generales

(salvaguardando naturalmente las normas o costumbres especiacuteficas de cada aacuterea del

conocimiento)


o El primer autor es aquella persona reconocida por el resto del grupo como la

maacutes importante para el desarrollo material de la investigacioacuten y que ha

participado en la concepcioacuten del trabajo y la redaccioacuten del primer borrador del

artiacuteculo previo a su publicacioacuten

o El uacuteltimo autor es normalmente el director del grupo y aqueacutel sobre el que recae

la responsabilidad uacuteltima del protocolo de investigacioacuten la redaccioacuten final del

trabajo y la relacioacuten con los editores de la revista Coincida o no con el uacuteltimo

de la lista el autor ldquoseniorrdquo o correspondiente se debe indicar de forma

expliacutecita en cada publicacioacuten

o El resto de autores pueden ordenarse en funcioacuten de la importancia de su

contribucioacuten o simplemente por orden alfabeacutetico

o Existe el derecho a justificar el orden de las firmas en una nota a pie de paacutegina

o Puede darse el caso de que dos autores hayan compartido el mismo esfuerzo

en el desarrollo de la investigacioacuten y preparacioacuten del manuscrito En estos

casos y bajo el reconocimiento por el resto del grupo se puede considerar a

ambos autores como primeros autores (o autores ldquoseniorsrdquo debiendo quedar

esto expliacutecitamente reflejado en la publicacioacuten del original

o La edicioacuten de borradores internos memorias informes de trabajo o teacutecnicos y

de cualquier otro escrito dirigido a terceros debe incluir los autores de la

investigacioacuten o indagacioacuten en los mismos teacuterminos en que los incluiriacutea si se

tratara de una publicacioacuten cientiacutefica

o Ante publicaciones de estudios multiceacutentricos con participacioacuten de un nuacutemero

elevado de personas deberaacute aceptarse la autoriacutea colectiva y la designacioacuten de

un comiteacute de redaccioacuten

o En el caso de establecer un listado nominal de autores el orden deberaacute

establecerse en funcioacuten de criterios objetivos como por ejemplo el nuacutemero de

pacientes aportados al estudio

Los centros individuales pueden negociar independientemente con el Comiteacute de

Redaccioacuten para la publicacioacuten separada de la contribucioacuten particular

En todos los casos el Investigador Responsable del Grupo de Investigacioacuten del autor o

autores puede revisar la redaccioacuten antes de ser enviada a publicacioacuten pudiendo

ofrecer consejos y recomendaciones oportunas Siempre retendraacute el derecho de

obligar a los autores a incluir una declaracioacuten de exclusioacuten de responsabilidad que

salve la suya personal o la del departamento


3172 Praacutecticas de publicacioacuten

La publicacioacuten de los resultados es esencial si se quiere utilizar el conocimiento

cientiacutefico de forma eficaz y al servicio del intereacutes puacuteblico La publicacioacuten pone a

disposicioacuten de la comunidad cientiacutefica unos resultados para su verificacioacuten contraste y

replicacioacuten e inicia un proceso de desarrollo de nuevos resultados a partir de los

primeros

La comunicacioacuten y difusioacuten de los resultados de una investigacioacuten a los medios de

comunicacioacuten deberaacute ser posterior a su publicacioacuten cientiacutefica Solo estariacutea justificado

este supuesto por razones de salud puacuteblica En estos casos los autoresas valoraraacuten la

posibilidad de que los resultados sean revisados de forma paralela por la viacutea de

urgencia en una publicacioacuten cientiacutefica o bien acordaraacuten el alcance de esta excepcional

comunicacioacuten con los editores de las publicaciones en que hayan previsto su

publicacioacuten definitiva

Cuando un artiacuteculo cientiacutefico atraiga la atencioacuten de los medios de difusioacuten es

responsabilidad exclusiva y obligacioacuten del autor ldquoseniorrdquo organizar junto con sus

colegas la presentacioacuten de los resultados a los medios de comunicacioacuten Se considera

no eacutetico el que uno de los autores de un artiacuteculo de forma aislada y sin consentimiento

de sus colegas haga sobre el mismo conferencias o notas de prensa

El investigador con responsabilidad global sobre el programa de investigacioacuten seraacute

quien deba autorizar la publicacioacuten del contenido (integridad de los resultados

adecuada revisioacuten por sus colegas proteccioacuten adecuada de los derechos de propiedad

intelectual) y su lugar de publicacioacuten

La no publicacioacuten la demora en la publicacioacuten o la exageracioacuten de la importancia de

los resultados para el conocimientola praacutectica cliacutenica las poliacuteticas sanitarias se

considera una praacutectica no eacutetica

La publicacioacuten de resultados negativos o distintos de las expectativas previstas es una

parte ineludible de la investigacioacuten

Ante un error en un estudio que menosprecie el valor de sus conclusiones se deberaacute

publicar una nota de correccioacuten lo maacutes raacutepido posible

La publicacioacuten de los resultados de una investigacioacuten en la que se impliquen personas

es un imperativo eacutetico

Se deberaacute reconocer adecuadamente cualquier contribucioacuten de colaboradores

formales u otros que asistan la investigacioacuten de forma directamente relacionada con la

investigacioacuten evitando aquellas referencias injustificadas

Las personas reconocidas tienen el derecho de declinar su mencioacuten por lo que los

autores trataraacuten de obtener su permiso por escrito


En la publicacioacuten definitiva de los resultados hay que declarar expliacutecitamente

o Los centros a los que pertenecen los autores la identificacioacuten de los autores

afiliados al ibsGRANADA se estableceraacute seguacuten queda establecido en el

Convenio de Desarrollo del Instituto de fecha 14 de marzo de 2012 o en su

defecto seguacuten resolucioacuten SA0437-13 de 4 de julio de 2013 del Servicio Andaluz

de Salud

o Los centros donde se ha realizado la investigacioacuten

o Los comiteacutes eacuteticos independientes que hayan supervisado el protocolo de

investigacioacuten

o Informacioacuten baacutesica sobre la aceptacioacuten eacutetica legal del protocolo del estudio

asiacute como una descripcioacuten del meacutetodo cientiacutefico utilizado

o Cualquier ayuda econoacutemica u otro tipo de patrocinio recibido con

identificacioacuten de la misma

o Tambieacuten conviene informar de todos estos detalles en comunicaciones a

congresos u otro tipo de presentaciones previas a la publicacioacuten

o Los investigadores deberaacuten exigir que se evaluacutee su produccioacuten cientiacutefica en

teacuterminos de contenido y no uacutenicamente en teacuterminos cuantitativos

o La calidad deberaacute primar ante la cantidad No se considera una buena praacutectica

cientiacutefica la proliferacioacuten de publicaciones con muacuteltiples autores con el fin de

incrementar la cantidad

o La publicacioacuten redundante o duplicada se considera una praacutectica inaceptable

Los autores no deberaacuten publicar los mismos datos en revistas diferentes

o La publicacioacuten fragmentada en pequentildeos bloques uacutenicamente estariacutea

justificada ante una legiacutetima necesidad de adelantar los descubrimientos

publicando datos preliminares

3173 Memoria Anual de Actividad

El ibsGRANADA deberaacute redactar una Memoria Anual de Actividad que recopile y

manifieste la actividad investigadora del centro y contemple el plan estrateacutegico de

investigacioacuten y las acciones para los siguientes antildeos

Se deberaacuten desarrollar mecanismos sistemaacuteticos y perioacutedicos de evaluacioacuten de la

calidad de la actividad investigadora con el fin de impulsar la mejora en la innovacioacuten

y el desarrollo


318 Revisioacuten por expertos

Las evaluaciones realizadas por el ibsGRANADA estaacuten fundamentadas principalmente

mediante la revisioacuten por expertos que pueden examinar y criticar un manuscrito sometido a

publicacioacuten una memoria para la que se solicita una subvencioacuten individual o colectiva un

protocolo cliacutenico o experimental sometido a examen por un comiteacute eacutetico o un informe a

efectuar en una visita in situ

Las personas que aceptan contribuir al proceso de revisioacuten por expertos deben observar las

siguientes normas

Toda la informacioacuten facilitada debe ser tratada con la maacutexima confidencialidad y no

podraacute ser compartida con ninguacuten otro colega ni copiarse o retenerse sin permiso

expliacutecito

Los expertos no podraacuten en ninguacuten caso emplear esta informacioacuten confidencial en

beneficio propio hasta que no haya sido previamente publicada

Las revisiones deben ser objetivas basadas en criterios cientiacuteficos y no en opiniones

personales

Se deberaacute declinar cualquier invitacioacuten a participar en una revisioacuten de expertos ante

cualquier conflicto de intereacutes real o potencial (vinculacioacuten personal intereacutes comercial

colegas profesionales de un mismo centro universidad)

Cuando los asesores convocados como expertos no se sientan suficientemente

expertos en la materia a criticar deberaacuten comunicarlo claramente

319 Derechos de Propiedad Intelectual y Explotacioacuten Comercial de los

resultados de la Investigacioacuten

Se deberaacute considerar la propiedad intelectual de un trabajo previo a su solicitud de

publicacioacuten o presentacioacuten en reuniones cientiacuteficas

Toda la propiedad intelectual conocimiento ldquoknow-howrdquo reactivos datos muestras

o materiales generados por miembros del ibsGRANADA en proyectos financiados por

el ibsGRANADA son propiedad de las instituciones fundadoras de este Esto es

tambieacuten cierto para los empleados temporales que realicen sus investigaciones a

traveacutes del ibsGRANADA

Solo se puede proteger la propiedad intelectual correctamente si el investigador

mantiene un registro de datos preciso completo y actualizado Esto es necesario no

solo para demostrar una buena praacutectica investigadora sino tambieacuten para tratar


eficazmente con cuestiones que puedan surgir sobre la autoriacutea de la investigacioacuten y los

resultados obtenidos

Ante la posibilidad de patentabilidad de alguacuten resultado de la investigacioacuten el grupo

investigador deberaacute alcanzar un acuerdo por virtud del cual se establezcan los

derechos adquiridos por cada miembro del grupo sobre los derechos de propiedad

intelectual

Debido a que la actividad investigadora es un proceso cooperativo que involucra a

muchas personas con intereses cientiacuteficos comunes los investigadores del

ibsGRANADA tienen la obligacioacuten de cooperar con la comunidad cientiacutefica

compartiendo los resultados de la investigacioacuten (conocimiento ldquoknow-howrdquo

reactivos datos muestras o materiales generados) con cientiacuteficos acreditados en un

tiempo razonable una vez se hayan publicado los resultados

Los datos colocados en la web no pueden protegerse y por tanto son considerados

como de dominio puacuteblico

3110 Conflicto de intereses

Se entiende por conflicto de intereacutes a todas aquellas situaciones en las que el juicio de una

persona con respecto al principal intereacutes del conocimiento cientiacutefico se encuentra

influenciado por un intereacutes secundario como puede ser una ganancia econoacutemica acadeacutemica

poliacutetica o personal

Encontrarse en una situacioacuten de conflicto de intereacutes no presenta inherentemente ninguacuten

comportamiento inaceptable eacuteticamente siempre y cuando no se haya visto comprometida la

objetividad e integridad del disentildeo desarrollo interpretacioacuten y publicacioacuten de la

investigacioacuten

No solo se deberaacute prestar atencioacuten a los conflictos de intereacutes reales sino tambieacuten a los

percibidos y a los potenciales Coacutemo se perciba que uno actuacutea puede influenciar la actitud de

los demaacutes y desacreditar al ibsGRANADA en su conjunto

Se espera que todos los miembros del ibsGRANADA sepan reconocer cuando se encuentran

en una situacioacuten de conflicto de intereacutes la declaren a sus superiores y la manejen de forma

eacuteticamente correcta

Ante un conflicto de intereacutes los investigadores deberaacuten preguntarse ldquoiquestMe sentireacute

coacutemodo cuando los demaacutes sepan o perciban un intereacutes secundario en esta cuestioacutenrdquo Si la

respuesta es no se deberaacute actuar de forma responsable para mantener el mayor grado de

objetividad resolviendo el conflicto de intereacutes o enajenaacutendose de la cuestioacuten


ANEXO I DEFINICIONES DE LOS CONCEPTOS UTILIZADOS

Poliacutetica de calidad Se define poliacutetica de calidad como la declaracioacuten por parte del

Instituto de sus intenciones y principios en relacioacuten con sus actividades de I+D+i

proporcionando un marco para su actuacioacuten y para el establecimiento de sus objetivos y

metas

Sistema de calidad Conjunto que forman la organizacioacuten responsabilidades meacutetodos

y recursos humanos y materiales para realizar la calidad

Plan de Calidad Documento que establece las praacutecticas especiacuteficas los recursos y la

secuencia de actividades relacionadas todas con la calidad para un producto proyecto o

contratos particulares

Mapa de procesos Descripcioacuten esquemaacutetica yo graacutefica en la que se incluyen

elementos como actividades responsables tiempo estimado modo de ejecucioacuten o cualquier

otro que sirva para especificar operativamente los procesos clave y de soporte de un Servicio

Gestioacuten de la calidad Manera en que se gestiona una organizacioacuten para lograr la

excelencia Aspecto de la funcioacuten general de la gestioacuten que determina y aplica la poliacutetica de

calidad La gestioacuten de la calidad incluye la planificacioacuten estrateacutegica la asignacioacuten de recursos

y otras actividades sistemaacuteticas tales como la planificacioacuten las operaciones y las evaluaciones

relativas a la calidad

Plan de mejora Acciones planificadas priorizadas temporalizadas y dirigidas para

mejorar a la titulacioacuten y al proceso de evaluacioacuten Son consecuencia de los juicios de valor y

constituyen una parte sustancial e imprescindible de todos los Informes

Evaluacioacuten de la calidad Examen sistemaacutetico para determinar si las actividades que

conducen a la calidad estaacuten desarrollaacutendose de acuerdo con lo previsto y si el producto o

servicio se estaacute dispensando de una manera efectiva y es apropiado para alcanzar los

objetivos perseguidos

Cliente externo se refiere a las entidades privadas e instituciones puacuteblicas con las que

colabora el Instituto para el desarrollo de actividades de intereacutes comuacuten

Cliente interno se refiere en este caso al personal de las entidades que constituyen el

Instituto

Desde el punto de vista de la calidad el cliente interno se convierte en un cliente

especialmente relevante dedicaacutendose gran parte a los esfuerzos para recoger las sugerencias

medir el nivel de satisfaccioacuten e iniciar medidas preventivas yo correctora para mejorar la

satisfaccioacuten de este colectivo


ANEXO II LEGISLACIOacuteN APLICABLE

Real Decreto 3392004 de 27 de febrero sobre acreditacioacuten de institutos de

investigacioacuten sanitaria

Ley Orgaacutenica 151999 de 13 de Diciembre de Proteccioacuten de Datos de Caraacutecter

Personal BOE nuacutem 298 de 14 de Diciembre de 1999

Real Decreto 2232004 de 6 de Febrero por el que se regulan los ensayos cliacutenicos con

medicamentos BOE nuacutem 33 de 7 de Febrero de 2004

Declaracioacuten de Helsinki promulgada por la Academia Meacutedica Mundial (versioacuten actual

de octubre de 2013)

Convenio de Oviedo relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina de 4 abril 1997

Real Decreto 532013 de 1 de febrero por el que se establecen las normas baacutesicas

aplicables para la proteccioacuten de los animales utilizados en experimentacioacuten y otros

fines cientiacuteficos incluyendo la docencia (BOE nuacutem 34 de 08 de Febrero de 2013)

Ley 92003 de 25 de abril sobre la Utilizacioacuten Confinada Liberacioacuten Voluntaria y

Comercializacioacuten de Organismos Modificados Geneacuteticamente

Ley 311995 de 8 de noviembre de prevencioacuten de riesgos laborales

Ley 142006 de 26 de mayo sobre teacutecnicas de reproduccioacuten humana asistida

Real Decreto 18252009 de 27 de noviembre por el que se aprueba el Estatuto de la

Organizacioacuten Nacional de Trasplantes

Real Decreto 21322004 de 30 de octubre por el que se establecen los requisitos y

procedimientos para solicitar el desarrollo de proyectos de investigacioacuten con ceacutelulas

troncales obtenidas de preembriones sobrantes

Normas ISO 9000 de Calidad y Gestioacuten de Calidad

Normas UNE 166000 de Gestioacuten de la I+D+i

Normas ISO 14000 de Gestioacuten Ambiental


ANEXO III COMPOSICIOacuteN DEL COMITEacute DE EacuteTICA DE LA INVESTIGACIOacuteN

BIOMEacuteDICA DE GRANADA

Nombre Profesioacuten Centro Trabajo Fecha de

nombramiento

Francisco Javier Salmeroacuten

Escobar Meacutedico HU San Cecilio 30-05-2011

Mariacutea Aguilera Barea Meacutedico D Metropolitano 30-05-2011

Miguel Aacute Calleja Hernaacutendez Farmaceacuteutico HUVirgen de las Nieves 30-05-2011

Joseacute Manuel Baeyens Cabrera Farmacoacutelogo Universidad GR 30-05-2011

Joseacute Cabeza Barrera Farmaceacuteutico HU San Cecilio 30-05-2011

Jorge Cervilla Ballesteros Meacutedico HU San Cecilio 30-05-2011

Juan Ramoacuten Delgado Peacuterez Meacutedico HUVirgen de las Nieves 30-05-2011

Esther Espiacutenola Garciacutea Farmaceacuteutica D Granada 30-05-2011

Manuela Expoacutesito Ruiz Bioestadiacutestica HUVirgen de las Nieves 30-05-2011

Fidel Fernaacutendez Quesada Meacutedico HU San Cecilio 30-05-2011

Manuel Gaacutelvez Ibaacutentildeez Meacutedico D Granada 30-05-2011

Mordf Joseacute Garciacutea Saacutenchez Meacutedico HUVirgen de las Nieves 30-05-2011

Basilio Goacutemez Pozo Epidemioacutelogo D Metropolitano 30-05-2011

Berta Gorlat Saacutenchez Enfermera H Baza 30-05-2011

Joseacute Hernaacutendez Quero Meacutedico HU San Cecilio 30-05-2011

Enrique Loacutepez Coacuterdoba Enfermero D Nordeste 30-05-2011

Miguel Aacutengel Loacutepez Nevot Meacutedico HUVirgen de las Nieves 30-05-2011

Juan Morales Arcas Abogado HU San Cecilio 30-05-2011

Paloma Muntildeoz de Rueda Bioacuteloga HU San Cecilio 30-05-2011

Manuel Muntildeoz Torres Meacutedico HU San Cecilio 30-05-2011

Esther Ocete Hita Meacutedico HUVirgen de las Nieves 30-05-2011

Maximiliano Ocete Espiacutenola Meacutedico Aacuterea G S Sur de GR 30-05-2011

Esperanza del Pozo Gavilaacuten Farmacoacuteloga Universidad GR 30-05-2011

Mercedes Rodriacuteguez Morales Enfermera HU San Cecilio 30-05-2011

Dariacuteo Saacutenchez Loacutepez Meacutedico HUVirgen de las Nieves 30-05-2011



CONTROL DE VERSIONES

Versioacuten Fecha Responsable Descripcioacuten de la Modificacioacuten

1 16012014 Oficina Teacutecnica

2 12022014 Oficina Teacutecnica Incorpora las propuestas de mejora de Mordf

Francisca Enriacutequez Maroto

3 20022014 Oficina Teacutecnica Incorpora las propuestas de mejora de Pilar Ruiz

Diacuteaz

Elaborado por

Revisado por Aprobado

por

Comisioacuten de Calidad

Joseacute Ramoacuten Fernaacutendez Navarro Gerente

Joseacute Juan Jimeacutenez Moleoacuten Vicedirector

Cientiacutefico

Nicolaacutes Olea Serrano Director

Cientiacutefico

Comiteacute Cientiacutefico

Externo

Consejo Rector

27022014


INDICE







23 ESTRUCTURA 9











29 CRONOGRAMA 23


















GRANADA 51





























































MATERIA DE I+D+I









de 4 abril 1997








































mejora


valor




















23 ESTRUCTURA




























interniveles


investigador





continuacioacuten












investigacioacuten




INVESTIGACIOacuteN




1 Caacutencer


















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento





























INDICE







23 ESTRUCTURA 9











29 CRONOGRAMA 23


















GRANADA 51





























































MATERIA DE I+D+I









de 4 abril 1997








































mejora


valor




















23 ESTRUCTURA




























interniveles


investigador





continuacioacuten












investigacioacuten




INVESTIGACIOacuteN




1 Caacutencer


















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento



































GRANADA 51





























































MATERIA DE I+D+I









de 4 abril 1997








































mejora


valor




















23 ESTRUCTURA




























interniveles


investigador





continuacioacuten












investigacioacuten




INVESTIGACIOacuteN




1 Caacutencer


















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento
























































































MATERIA DE I+D+I









de 4 abril 1997








































mejora


valor




















23 ESTRUCTURA




























interniveles


investigador





continuacioacuten












investigacioacuten




INVESTIGACIOacuteN




1 Caacutencer


















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento

























































mejora


valor




















23 ESTRUCTURA




























interniveles


investigador





continuacioacuten












investigacioacuten




INVESTIGACIOacuteN




1 Caacutencer


















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento












































23 ESTRUCTURA




























interniveles


investigador





continuacioacuten












investigacioacuten




INVESTIGACIOacuteN




1 Caacutencer


















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento





































interniveles


investigador





continuacioacuten












investigacioacuten




INVESTIGACIOacuteN




1 Caacutencer


















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento































INVESTIGACIOacuteN




1 Caacutencer


















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento






















































DE LOS SERVICIOS


















Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento







































Bolsas de viaje


Ayudas ibsGRANADA





























sugerencias









los siguientes



















ibsGRANADA




de la calidad



calidad




siguientes













voluntario



















ibsGRANADA
















o Mapa de Procesos


Voz de los Clientes














dimensiones






















Doctorados



































reuniones grupales

27 PLANES DE MEJORA
















clientes















Formacioacuten











Fecha

Hoja













a

b

c

d

e


Fecha y firma







mejora





















mejora continua


























29 CRONOGRAMA



trabajo
















ibsGRANADA













resultados










3111 Integridad














3112 Transparencia








intelectual












que pudiera surgir
















investigadoras









investigadora
























terceras partes


















confidencialidad















personas











investigacioacuten)








o para terceros






























asistencial















































asistida






uacutetero























corioepitelioma










Investigacioacuten



















modelo animal



competentes










seguridad














competente



humano






































- Tiacutetulo


- Resumen






- Cronograma

- Recursos





















































embriones sobrantes



Animal (CEEA)






























de la solicitud



finalizados







































o Directrices












pertinentes































proyecto





























































































econoacutemicos






























asunto pactado










publicacioacuten


















anteriormente

















conocimiento)










































primeros





































de Salud



investigacioacuten























y el desarrollo









siguientes normas



expliacutecito




personales
























intelectual

















investigacioacuten
















metas
























Instituto














de octubre de 2013)





















nombramiento









































sugerencias









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