INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIÓN y CERTIFICACIÓN

http://www.iram.org.ar

La sociedad tiene diversas preocupaciones en relación con los productos

¿Son seguros?

¿Son inocuos?

¿Afectan el medio ambiente?

Surge así la necesidad de establecer

Requisitos para los productos (normas, reglamentos técnicos y otros documentos normativos)

Medios que permitan asegurar que dichos productos cumplen los requisitos establecidos.

LA SOCIEDAD Y LOS LA SOCIEDAD Y LOS PRODUCTOSPRODUCTOS

Usuarios de la certificación de Usuarios de la certificación de productosproductos

Proveedores

Consumidores

Autoridades reguladoras

distinguir sus productos de aquellos no certificados

disponer de un medio que les permita confiar en los productos que adquieren

hacer cumplir las disposiciones legales de las que son responsables como protectores de la salud y seguridad públicas

CERTIFICACIÓN

Guía

ISO- IEC 65

ACREDITACIÓNACREDITACIÓN

• Productos

• Procesos

• Servicios

• Sistemas de Gestión

- Calidad

- Ambiental

- Salud y

Seguridad Ocupacional

Guía

ISO- IEC 62

ACREDITACIÓN : Procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce

formalmente que un organismo o una persona es

competente para efectuar tareas específicas.

ORGANISMO DE ACREDITACIÓN: Organismo que dirige y administra un

sistema de acreditación y que otorga la acreditación.

ORGANISMO ACREDITADO: Organismo al que se

ha otorgado la acreditación.

ACREDITACIÓNDEFINICIONES (IRAM 350)

ACREDITACIÓN

IRAM es PRIMER ORGANISMO IRAM es PRIMER ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD

Y PRODUCTOS ACREDITADO EN ARGENTINAY PRODUCTOS ACREDITADO EN ARGENTINA

ISO 17799

TL 9000

ISO 9000

RES. 311

ISO 29001

ISO 13485

TS 16949

RES. 555

ISO 14000

IRAM 3501 

IRAM 90600

IRAM 3800/OHSAS18001

CUIDADO  RESPONSABLE 

CERTIFICACIÓNDE

SISTEMAS DE GESTIÓN

GASCMMIPAPELESJUGUETESALIMENTOSBICICLETAS MATAFUEGOSAGRO-FORESTAL TUBOS PLÁSTICOSSOFTWARE LEGAL CONSTRUCCIONESFRUTA INTEGRADAPANELES DE MADERAEQUIPOS PARA SALUDPRODUCTOS QUÍMICOSCILINDROS PARA GASESPRODUCCIÓN ORGÁNICAPRODUCTOS ELÉCTRICOSLIQUIDACIÓN DE EXPENSASGRUAS Y ELEMENTOS DE IZAJEREPUESTOS INDUST RIA AUTOMOTRIZARTEFACTOS SANITARIOS PARA BAÑOSELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONALMANTENIMIENTO Y RECARGA DE MATAFUEGOSPROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE EMERGENCIAPRODUCTOS DE ACERO PARA LA CONSTRUCCIÓN

CERTIFICACIÓNDE

PRODUCTO

Fu n d a ció n Arg e n INTAInstitu to A rg entinode N orm alizac ió n

11.359CERTIFICADOS

DefinicionesDefiniciones La Organización Internacional de Normalización (ISO) define certificación

como “procedimiento por el cual una tercera parte asegura por escrito que un producto, proceso o servicio, satisface los requisitos establecidos”. (Guía ISO/IEC 2:1996).

Se trata, por lo tanto, de un procedimiento de aseguramiento de la

conformidad que resulta en una declaración escrita (licencia, certificado) dando confianza de que el producto, proceso o servicio satisface los requisitos establecidos.

Evaluación de la conformidad: Toda actividad que tenga por finalidad determinar, directa o indirectamente, si se cumplen los requisitos aplicables

Tercera parte: organismo que es independiente de las partes involucradas en lo que concierne al tema en cuestión.

Primera parte: proveedor. Segunda parte: comprador

Sistema de certificación de productos: sistema que posee reglas de procedimiento y gestión para llevar a cabo la certificación de productos.

La marca de conformidad: es una marca protegida legalmente, aplicada o emitida bajo las reglas de un sistema de certificación, que indica, con un nivel suficiente de confianza, que el producto o servicio pertinente se encuentra en conformidad con una norma (es decir, cumple con los requisitos establecidos). Son ejemplos de Marcas de Conformidad; el Sello IRAM en Argentina, la Marca NF en Francia, la BS Kitemark en UK y la marca UNIT en Uruguay.

DefinicionesDefiniciones

Etapas funcionales de la Etapas funcionales de la certificación de productoscertificación de productosPlanificación inicial

* seleccionar las características a evaluar * definir los requisitos con respecto a los cuales se evaluará el producto* establecer los procedimientos de evaluación

Evaluación con respecto a requisitos especificados * ensayo* inspección* evaluación del diseño * evaluación de servicios (p.ej.: recarga, cilindros,

catering)-

Análisis y decisión* adecuación de la evidencia cuantitativa y cualitativa reunida durante la evaluación* otorgamiento del certificado o marca de

conformidad

Descripción de los tipos de sistemas de Descripción de los tipos de sistemas de certificación de productoscertificación de productos

Sistema 1 - Sistema 1 - Certificación de tipo:Certificación de tipo: muestreo (puede no ser muestreo (puede no ser estadísticamente representativo de toda la producción), ensayos o estadísticamente representativo de toda la producción), ensayos o evaluación, evaluación del informe correspondiente y decisión. evaluación, evaluación del informe correspondiente y decisión.

Sistema 2 - Sistema 2 - Certificación de tipo y vigilancia del producto en el Certificación de tipo y vigilancia del producto en el mercado:mercado: muestreo, ensayos o evaluación, evaluación del informe muestreo, ensayos o evaluación, evaluación del informe correspondiente, decisión, licencia y vigilancia del producto en el correspondiente, decisión, licencia y vigilancia del producto en el mercado.mercado.

Sistema 3Sistema 3: : Certificación de tipo y vigilancia del producto en fábrica:Certificación de tipo y vigilancia del producto en fábrica: muestreo, ensayos, decisión, licencia y vigilancia del producto en fábrica.muestreo, ensayos, decisión, licencia y vigilancia del producto en fábrica.*)*)

*) Este sistema no permite conocer el impacto de la cadena de distribución en la conformidad del producto.

Descripción de los tipos de sistemas de Descripción de los tipos de sistemas de certificación de productoscertificación de productos

Sistema 4: Sistema 4: Certificación de tipo y vigilancia del producto en Certificación de tipo y vigilancia del producto en fábrica y en el mercado :fábrica y en el mercado : muestreo, ensayos, evaluación del informe muestreo, ensayos, evaluación del informe de ensayo, decisión, licencia, vigilancia del producto en fábrica y en el de ensayo, decisión, licencia, vigilancia del producto en fábrica y en el mercado.mercado.**)**)

Sistema 5: Sistema 5: Marca de Conformidad – Sello IRAM:Marca de Conformidad – Sello IRAM: muestreo, muestreo, ensayos, evaluación del informe de ensayo, evaluación inicial de la ensayos, evaluación del informe de ensayo, evaluación inicial de la conformidad del sistema de la calidad, decisión, licencia, vigilancia conformidad del sistema de la calidad, decisión, licencia, vigilancia del sistema de gestión de la calidad y vigilancia de productos en del sistema de gestión de la calidad y vigilancia de productos en fábrica, en el mercado o en ambos.fábrica, en el mercado o en ambos.***)***)

**) Este sistema permite conocer el impacto de la cadena de distribución en la conformidad del producto y proporciona un mecanismo para identificar y resolver no conformidades críticas antes de colocar el producto en el mercado.

***) Este sistema permite utilizar los elementos de la vigilancia de acuerdo con cada situación particular .

Descripción de los tipos de sistemas de Descripción de los tipos de sistemas de certificación de productoscertificación de productos

Sistema 6Sistema 6 – – Evaluación del control de calidad de la fábricaEvaluación del control de calidad de la fábrica y su y su aceptaciónaceptación..

Sistema 7 - Sistema 7 - Certificación de lote:Certificación de lote: muestreo estadísticamente muestreo estadísticamente representativo de toda la producción, ensayos o evaluación, evaluación representativo de toda la producción, ensayos o evaluación, evaluación del informe correspondiente, decisión y licencia.del informe correspondiente, decisión y licencia.

Sistema 8 – Sistema 8 – Certificación 100%:Certificación 100%: se ensayan todas las unidades fabricadas (lotes asislados o producción permanente)

 

  Ensayo de tipo

Muestreo en

comercio

Muestreo en fábrica

Evaluación del sistema del control de calidad

de la fabrica y vigilancia

permanente

Evaluación del sistema del control de calidad

de la fabrica

Ensayo de lotes

Ensayo 100%

Sistema N°1 X            

Sistema N°2 X X          

Sistema N°3 X   X        

Sistema N°4 X X X        

Sistema N°5 X X X X      

Sistema N°6         X    

Sistema N°7           X  

Sistema N°8             X

Descripción de los tipos de sistemas de certificación de productos

X

Es evidente que el Sistema N° 5 es más económico que el N° 8. Es más seguro que el N° 1 o el N° 7, ya que en él se obtiene información acerca de toda la producción.  También es más completo que los Sistemas N° 2, 3 y 4, ya que en él no sólo se verifica que el producto cumple permanentemente los requisitos establecidos sino también que el control de calidad de la fábrica es el aprobado originalmente.  Por todas estas razones el Sistema N° 5 es el que brinda mayor confianza al comprador y a las autoridades reguladoras.

COMPARACIONES

Sistema de certificación de productos: sistema que posee reglas de procedimiento y gestión para llevar a cabo la certificación de productos.

La marca de conformidad: es una marca protegida legalmente, aplicada o emitida bajo las reglas de un sistema de certificación, que indica, con un nivel suficiente de confianza, que el producto o servicio pertinente se encuentra en conformidad con una norma (es decir, cumple con los requisitos establecidos). Son ejemplos de Marcas de Conformidad; el Sello IRAM en Argentina, la Marca NF en Francia, la BS Kitemark en UK y la marca UNIT en Uruguay.

DefinicionesDefiniciones

Sistemas de certificación de Sistemas de certificación de productosproductos

Sistema 5 - Marca de Conformidad – Sello IRAM: Muestreo, ensayos, evaluación inicial de la conformidad

del sistema de la calidad, evaluación del informe de ensayo, decisión, licencia, vigilancia del sistema de gestión de la calidad y vigilancia de productos en fábrica, en el mercado o en ambos.**)

**) Este sistema permite utilizar los elementos de la vigilancia de acuerdo con cada situación particular .

Control Permanentever DC/PB 074 (G)

Derechos y obligacionesDC/PA 001

1

2

3

4

5

6

9

8

7

10

SI

ANÁLISIS DE FACTIBILIDADver DC/PB 062 (G)

 

Acciones Correctivas

SI

(F 066 - 066/1)

NO Visita previa de evaluación Resultado

 

Acciones CorrectivasNO

SI

SI

NO

SI

 Acciones CorrectivasNO

SI

NO  

Informe al Postulante

 

TITULAR

 

Acciones CorrectivasEvaluación

por el C.G.C.Resultado

Evaluación de Resultados

 C.G.C.

 

 Muestreo y Ensayos iniciales

Confirmación de la solicitud Pago del arancel inicial

SI

COMITÉ GENERAL DE CERTIFICACIÓN

SELLO IRAM

ACC. CORRECTIVAS

ENSAYOS INICIALES

EVALUACION DELCGC

CONTROL PERMANENTE

VISITA DE EVALUACIÓNVISITA DEL CGC

INFORMACIÓN PRELIMINAR SOLICITUD

Certificaciones en el Ambito Regulado Certificaciones en el Ambito Regulado (obligatorio)(obligatorio)

Res 404/99 Productos de acero para la construcción

Res 91/01 Autopartes de seguridad.

Res 220/03 Requisitos esenciales de seguridad en bicicletas

Res 91/04 Requisitos esenciales de seguridad en bicicletas infantiles

Res 77/04 Encendedores

Res 92/98 Equipamiento eléctrico de baja tensión - Requisitos esenciales de seguridad Res 319/99  Eficiencia energética de los aparatos eléctricos de uso doméstico y similares

Res 896/99 Seguridad Industrial – Elementos de Protección Personal

Res 859/98 Juguetes

Res 1088/04 Determinación de Pb en pinturas al latex

Resolución 197/2004

Establece que se deberá certificar según uno de los siguientes Sistemas de Certificación:

a) Sistema N° 4: ensayo de tipo seguido de vigilancia. (sólo podrá optarse por este sistema una vez que la Secretaría de Coordinación Técnica establezca la vigilancia).

b) Sistema N° 5: Ensayo de Tipo y evaluación del control de calidad de la fabrica y su aceptación, seguidos de vigilancia

c) Sistema N° 7: Ensayo de lote, que se realizará sobre muestras representativas tomadas por cada lote fabricado o importado.

Resolución 55/2005

Establece que si 90 días antes de la fecha de inicio de la vigencia dela exigencia de certificar un determinado producto, no se hubieran reconocido laboratorios de ensayo, la exigencia quedará en suspenso.

Dicha suspensión se mantendrá en vigencia hasta 90 días después de haber sido reconocido el laboratorio de ensayo

Lote Nº Cert. Nº Cert. Nº

Resolución 896/99Requisitos de seguridad se considerarán plenamente asegurados si se satisfacen las exigencias de seguridad establecidas en las normas elaboradas por el Instituto Argentino de Normalización IRAM, regionales MERCOSUR (NM) y Europeas (EN) o internacionales ISO.

Estos elementos de protección personal deberán contar con una certificación por Marca de Conformidad; extendida por un Organismo de Certificación reconocido por la SICyM y acreditado en el OAA.

SRT y Sec de Industria y Minería acuerdan impulsar la

CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA de EPP

Certificación Obligatoria de ELEMENTOS DE

PROTECCIÓN PERSONAL(EPP) OBJETIVOS

REDUCIR RIESGOS MAYOR SEGURIDAD

REAL Y EFECTIVA PROTECCIÓN DEL TRABAJADOR

Certificación obligatoria de EPP

Los laboratorios de ensayos son Claves

Deberán ser Reconocidos por la Secretaría y luego solicitar

la Acreditación del OAA

Sec. De Industria , Comercio y Minería

otorga reconocimiento a IRAM , Primer Organismo de Certificación de EPP

TEKNOWELT

LIGLU

FUJIWARA

CONFECAT

Muchas Gracias