D AT O S D E L M E D I C A M E N T O V E T E R I N A R I O

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I N N OVA N D O E N E L C O N T RO L

D E L ÁCA RO ROJ O

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® E XZ O LT. C O M

INNOVADOR CONTROL DE LOS ÁCAROSExzolt®, el nuevo medicamento veterinario de MSD Animal Health, permite un control integral del ácaro rojo aviar. Exzolt se administra en el agua de bebida, reduciendo así el estrés causado por los aerosoles químicos convencionales y minimizando la potencial exposición del personal. Exzolt se administra fácilmente en dos dosis para una rápida y casi completa eliminación de las poblaciones de ácaros, situación que puede mantenerse con las medidas de bioseguridad adecuadas.

Dermanyssus gallinae Ácaro rojo de las gallinas adulto

INDICACIONES DE USO Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo

aviar en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras

CARACTERISTICAS PRINCIPALES Tiempo de espera de cero días en huevos y de

14 días en carne

Seguro y bien tolerado en gallinas ponedoras y reproductoras, con un amplio margen de seguridad

Al tratarse de un medicamento veterinario de uso en agua de bebida, se evita la exposición del personal y las aves a los aerosoles químicos

Elrégimendedosificaciónabarcadosciclosde vida del ácaro - de este modo se logra una eficaciadeeliminacióndeácarosmuyelevada(de los 12 lotes incluidos en los estudios del dossier, ninguno estuvo por debajo del 99% y algunos alcanzaron el 100%)1

Solución lista para usar con una dilución simple, sin sedimentación, obstrucciones ni desperdicio

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LA AMENAZA DEL ÁCARO ROJO AVIAR EN EUROPAEl ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) es la principal amenaza acárida en Europa. Estas plagas pueden incrementar las tasas de anemia, mortalidad y susceptibilidad a enfermedades deteriorando parámetros de productividad como la eficiencia de la alimentación, la puesta, la calidad de los huevos y la ganancia de peso1. Además de los daños fisiológicos, este parásito representa un costoso problema para la producción avícola de todo el mundo. Solo en Europa, el coste anual aproximado de las infestaciones por ácaro rojo asciende a 360 millones de euros, con más de 300 millones de gallinas de todo tipo de producciones afectadas2.

Ciclo de vida del ácaro rojo aviar, Dermanyssus gallinae. Además del huevo, el ciclo de vida del ácaro rojo de las gallinas tiene otras cuatro fases: larva, protoninfa, deutoninfa y adulto.Las larvas nacen con 6 patas y no se alimentan. Tras la primera muda, tanto en la etapa de ninfa como de adulto tienen 8 patas. Las protoninfas, deutoninfas y hembras adultas se alimentan de la sangre de su hospedador pero los machos sólo se alimentan ocasionalmente.

CICLO DE VIDA DEL ÁCARO Huevos

12-24 horas

1-2 días

1-2 días2-3 días

2-3 días

Larvas

ProtoninfasDeutoninfas

Adultos

Alimentación de sangre

5x Alimentación

de sangre

Alimentación de sangre

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DAÑOS FISIOLÓGICOS Y ECONÓMICOSLas picaduras de los ácaros son dolorosas y provocan irritación cutánea, lo cual genera mucho estrés en las aves infestadas. En gallinas infestadas experimentalmente se ha observado un aumento del acicalado y rascado de cabeza tanto de día como de noche (síntomas característicos de ansiedad, que también contribuyen a una menor ganancia de peso)2. Además de sufrir anemia así como mayores tasas de mortalidad y susceptibilidad a enfermedades, los lotes infestados por ácaros suelen tener menor productividad,talycomosereflejaen:

Menor ingesta de alimento

Menor producción de huevos

Menor calidad de los huevos (cáscaras más delgadas, manchas)

Menor ganancia de peso

Las pérdidas económicas por infestaciones de ácaro rojo repercuten gravemente en la productividad del sector de producción de huevos. Se estima que el coste actual de las infestaciones por ácaro rojo en Europa es de unos 200 millones de euros en pérdidas de productividad y de hasta 360 millones en costes totales3.

Los actuales métodos de control carecen de la eficaciasuficienteparacontrolarlasinfestacionespor ácaros en muchas granjas avícolas y a menudo suponen un riesgo para la seguridad de las aves y de las personas. Ahora contamos con EXZOLT.

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COMBATE AL ÁCARO ROJO AVIARExzolt es un parasiticida que ofrece una potente eficacia contra el ácaro rojo aviar. Exzolt es una solución oral que se dosifica cómodamente para su administración en agua de bebida. Exzolt proporciona un efecto acaricida rápido, adecuado y potente, con una seguridad demostrada tanto para las aves como para los usuarios del producto.

SUSTANCIA ACTIVAFluralaner (carbamoil-benzamida-fenil- isoxazolina), la sustancia activa de Exzolt, pertenece a una nueva clase de compuestos antiparasitarios derivados de la benzamida sustituida con isoxazolina.

Fluralaner no se ha utilizado nunca antes en medicina veterinaria y por tanto es verdaderamente un tratamiento nuevo e innovador para las aves.

Trassuadministraciónoralalasaves,fluralanerllega al tracto gastrointestinal de los ácaros diana mediante la succión de sangre.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICASTras la administración oral mediante agua debebidamedicada,fluralanerseabsorberápidamente y alcanza la concentración plasmática máxima 36 horas después de la primera dosis y 12 horas después de la segunda. El fármaco tiene una elevada biodisponibilidad (~91%), se une fuertemente a las proteínas, se distribuye ampliamente por todo el organismo (las mayores concentraciones se alcanzan en hígado y piel/

grasa), se metaboliza mínimamente y se elimina principalmente por la vía hepática.

Una vez ingerido por un ácaro que se haya alimentadodeunagallinatratada,fluralaneractúacomo un potente inhibidor de partes del sistema nervioso del artrópodo.

COMBATIR LA RESISTENCIAAl igual que con la mayoría de intervenciones médicas o químicas empleadas en salud animal, el desarrollo de resistencias es una preocupación constante. Sin embargo, no se han detectado resistenciascontrafluralanerunnuevoagenterecientemente introducido en la medicina veterinaria.

Los bio-ensayos in vitro, demostraron que fluralaneresactivofrenteaparásitosconprobadaresistenciaencampofrentea:

organofosfatos

piretroides

carbamatos

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POTENTE EFICACIATratar a las gallinas con Exzolt en vez de tratar el entorno de las gallinas, es un enfoque innovador para eliminar a los ácaros parásitos. El tratamiento con Exzolt se administra cómodamente en el agua de bebida y consigue la distribución sistémica de un nivel eficaz de acaricida en todas las aves tratadas para matar a los ácaros cuando éstos se alimentan de la sangre de las aves hospedadoras.

Con la dosis recomendada de 0,5 mg de fluralaner por kilo de peso vivo administrada dos veces con un intervalo de siete días, se logró rápidamente la casi total eliminación de las poblaciones de ácaros en las naves tratadas en los ensayos clínicos, de ponedoras, reproductoras y/o pollitas.

EXZOLT Induce una reducción rápida y masiva de las

poblaciones de ácaros en las naves avícolas Trata a las aves, no al entorno

Eltratamientoalasdosisindicadas,actúarápidamente (en las primeras cuatro horas) y tiene una acción prolongada que abarca dos ciclos de vida de los ácaros

Ofrece una elevada biodisponibilidad y distribución sistémica en aves

Actúacontraácarosresistentesalosacaricidasclásicos

REGIMEN DE TRATAMIENTOElrégimendedosificaciónrecomendadoparaExzolt (0,5 mg/kg de peso vivo dos veces con un intervalo de siete días) se ha establecido mediante un completo programa de determinación de dosis enelqueseevaluaronmúltiplesdosisyduracionesconinfestacionesartificialesdeácarorojoaviarbajo condiciones experimentales.

El objetivo de los estudios de determinación de dosis era seleccionar una pauta terapéutica queofrecieraeficaciadurantedosciclosdevidaconsecutivos del ácaro (~15 días). El desarrollo del ácaro desde el huevo hasta la primera fase en la que se nutren de sangre (protoninfas hematófagas) normalmente lleva de tres a cinco días; la ingesta de sangre es necesaria para el posterior desarrollo de las protoninfas a deutoninfas y adultos, y también para la producción de huevos de ácaros. El ciclo de vida de los ácaros se ve alterado por elrápidoiniciodelaactividaddefluralaner,sumuyelevadaeficaciacontralosácaros(duración

de al menos dos ciclos de vida de los mismos) y la falta de producción de huevos por las hembras expuestasalasavestratadas.Exzolteseficazpara disminuir rápida y drásticamente la carga de infestaciones en las naves.

PROGRAMA DE TRATAMIENTOAplicardosveces0,5mgdefluralaner/kgdepesovivo en el agua de bebida con un intervalo de siete días. Exzolt es una solución lista para usar que se diluye fácilmente sin sedimentación ni obstrucciones.

Cuando se utiliza junto con las debidas medidas de bioseguridad, el programa de tratamiento con Exzolt de dos dosis con un intervalo de siete días entre dosis previene la resistencia de los ácaros y refuerza el control a largo plazo de las poblaciones de ácaros en las naves avícolas.

CONTROL DEL ÁCARO ROJO UTILIZANDO EXZOLT EN EL AGUA DE BEBIDA

Trata a todas las aves, a diferencia de un aerosol, que es más aleatorio

Más cómodo y fácil de aplicar que los aerosoles Precisiónuniformeenladosificación

Dos breves tratamientos de un día, con un intervalo de una semana

Tratamientoflexible;fácildeadaptaraprogramas de manejo de aves (alimentación, alojamiento, etc.)

Menos carga de trabajo en comparación con los aerosoles y otros métodos de tratamiento

Envase resellable

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SEGURIDADExzolt contiene fluralaner que es un acaricida potente pero seguro de una nueva clase química, la primera isoxazolina aprobada para su uso en aves. Exzolt es bien tolerado por todo tipo de gallinas, con un amplio margen de seguridad, su uso evita la exposición del personal y de las aves a aerosoles químicos.

SEGURIDAD DEL PERSONALLa administración en el agua de bebida minimiza la exposición potencial del personal a sustancias químicas. La comodidad en la administración del producto, al tratarse de una solución oral, reduce considerablemente la carga de trabajo del personal de la nave en comparación con los tratamientos tradicionales (p.ej., retirada de aves y/o huevos, múltiplesaplicaciones,cuarentenas,menosequipode seguridad, requisitos de permisos de aplicación, menos precauciones de seguridad, etc.).

BIENESTAR ANIMALDos estudios de seguridad4 en aves demostraron que Exzolt es bien tolerado y de sabor muy agradable para pollos y gallinas adultas, incluso en dosis 15 veces superiores a la dosis total recomendada. En gallinas reproductoras, un estudio de seguridad reproductiva5 demostró que Exzolt es bien tolerado incluso en dosis seis veces superiores a la dosis total recomendada. No hubo efectos adversos sobre la fertilidad, incubabilidad, viabilidad de los pollitos o rendimiento reproductivo general.

Los huevos de las gallinas tratadas con Exzolt son completamente seguros para su consumo y no esnecesarioningúntiempodeesperaantesderecogerlos para su consumo humano, ni siquiera si se recogen el mismo día de tratamiento o en los días entre dosis. Es necesario un tiempo de espera de14díastraslaúltimaadministracióndeExzoltpara el consumo de carne.

SEGURIDAD GARANTIZADA Tiempo de espera de cero días en huevo

No genera estrés a las gallinas Seguro para ponedoras y reproductoras

No afecta a la producción de huevos, la incubabilidad o la progenie

Amplio margen de seguridad

El uso de Exzolt a la dosis diaria recomendada de dos veces 0,5 mg/kg de peso vivo con un intervalo de siete días ofrece un amplio margen de seguridad para toda clase de pollitas, reproductoras y ponedoras y no afecta a la tasa de consumo de agua.

DESCUBRA EL INNOVADOR CONTROL DE LOS ÁCAROSExzolt representa un enfoque innovador y completamente nuevo para un control completo del ácaro rojo aviar, ya que proporciona una actividad acaricida sistémica dentro del ave en vez de depender del contacto externo con un pesticida u otro compuesto acaricida. Exzolt ofrece una combinación única de características y beneficios que, en conjunto, convierten al medicamento veterinario en un avance significativo en la optimización de la salud y la productividad de ponedoras, reproductoras y pollitas amenazadas por el ácaro rojo aviar.

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1 Datos de registro de MSD Animal Health (Roessner 2016 D).2SparaganoO.A.E.,GeorgeD.R.,HarringtonD.W.J.,GiangasperoA.SignifiandcontrolofthepoultryredmiteDermanyssusgallinae.AnnuRevEntomol2014;59:447-466.

3 Datos de registro MSD Animal Health. Mozafar F. 2014. Die rote vogelmilbe, eine grosse herausforderung für eierproduzenten. Frühjahrveranstaltung;DeutchenVereinigungfürGeflLeipzig,11-12März2014.

4ProhaczikA.,MengeM,Huyghe.B,Flochlay-SigognaultA.andLeTraonG.Safetyoffluralaneroralsolution,anovelsystemicantiparasitictreatmentforchickens,inlayinghensafteroraladministrationviadrinkingwater.AcceptedforpublicationParasiteandVectors,2017.

5HuygheB,LeTraonG,Flochlay-SigognaultA.Safetyoffluralaneroralsolution,anovelsystemicpoultryredmitetreatment,forchickenbreeders’reproductiveperformances.AcceptedforpublicationParasiteandVectors.2017.

6EstudiodeseguridadRef.Huygue,2017.©2017IntervetInternationalBV.RepresentanteLocalMSDAnimalHealthS.L.Todoslosderechosreservados. GL/XZP/0117/0002.

Exzolt es un medicamento veterinario de alta calidad que ofrece una solución técnica basada

en la investigación de MSD Animal Health.

Satisface una necesidad crítica de salud y bienestar global de las aves no atendida hasta ahora.

RESUMEN DE EXZOLT Induce una disminución rápida y masiva de las

poblaciones de ácaros en las naves avícolas, con unaeficaciademostradasuperioral99%

La rápida eliminación empieza a las pocas horas de su administración, y las dos administraciones con un intervalo de una semana abarcan dos ciclos de vida de los ácaros, lo cual altera la dinámica de sus poblaciones

Cómodo tratamiento en el agua de bebida a bajas dosis de 0,5 mg/kg de peso vivo al día, repetido una semana más tarde, lo que se traduceenunadosificaciónuniformeyprecisa

Soluciónlistaparausar(1%fluralaner,10mg/ml) con una dilución sencilla, sin sedimentación, obstrucciones o desperdicio

Máseficaz,seguro,dirigidoypráctico que los aerosoles para ácaros

Elevada acción contra las cepas de ácaros resistentes a los acaricidas clásicos

Ideal para las ponedoras debido a un tiempo de espera de cero días para los huevos y tiempo de espera de 14 días para carne

Sin efectos adversos en la producción de huevos, ni en la puesta, peso de las aves adultas, peso del huevo, fertilidad, nacimiento, viabilidad del pollito o peso del pollito a los 14 días6

Seguro y bien tolerado en toda clase de gallinas, con un margen de seguridad muy amplio

El uso de EXZOLT, evita la exposición de las aves y del personal a los aerosoles tóxicos

EXZOLT 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA USO EN AGUA DE BEBIDA PARA AVES. COMPOSICIÓN POR ml: Sustancia activa: 10 mg de fluralaner. INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO: Aves (pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras). Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras. CONTRAINDICACIONES: Ninguna. PRECAUCIONES: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y en última instancia podrían dar como resultado una terapia ineficaz: uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado; la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen. Precauciones especiales para su uso en animales: Se deben implementar medidas estrictas de bioseguridad a nivel de la nave y de la explotación para prevenir la re-infestación de las naves tratadas. Para asegurar el control a largo plazo de las poblaciones de ácaros en una nave tratada, es esencial tratar cualquier otra ave infestada en naves próximas a la ya tratada. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: El medicamento veterinario puede irritar ligeramente la piel y/o los ojos. Evitar el contacto con la piel, ojos y membranas mucosas. No comer, beber ni fumar durante la manipulación del producto. Lavar con agua y jabón las manos y la piel que haya entrado en contacto después de usar el medicamento. En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con agua abundante. Si el medicamento veterinario se derrama, quitar la ropa manchada. La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en ponedoras y reproductoras. El medicamento veterinario puede ser utilizado durante la puesta. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año. Período de validez del agua medicada: 24 horas. Exzolt no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para invertebrados acuáticos. TIEMPO DE ESPERA: Carne: 14 días. Huevos: Cero días. Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Instrucciones completas en el prospecto. Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. Reg. Nº: EU/2/17/212/001-002. Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Ficha técnica actualizada a 28 de agosto de 2017.