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    Evaluación

    de la percepciónde los pacientes sobrela seguridad

    de los serviciossanitarios

    Diseño y validación preliminar

    INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN 2010

    MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    2/100

    Evaluación

    de

    la

    percepción

    de

    los

    pacientes

    sobre

    la

    seguridad

    de

    los

    servicios

    sanitarios

    Diseñoyvalidaciónpreliminar

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN2010

    MINISTERIODESANIDAD,POLÍTICASOCIALE IGUALDAD

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

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    p://www 060 es

    Esteproyectoesfrutodeunconveniodecolaboración 

    entreelMinisteriodeSanidadyPolíticaSocialyIMSHealth.) 

     TITULARIDADDELESTUDIO 

     Agencia

    de

    Calidad

    del

    Sistema

    Nacional

    de

    Salud 

    MinisteriodeSanidad,PolíticaSocialeIgualdad 

    PaseodelPrado,18-20. 

    28071

    Madrid 

    COMITÉDEDIRECCIÓN 

    Dr.

     Xavier

    Badia

    Llach.

    Health

    Economics

    and

    Outcomes

    Research.

    IMS

    Health. 

    Dr.Enrique TerolGarcía. AgenciadeCalidaddelSNS.MinisteriodeSanidadyPolíticaSocial. 

    Dra. Yolanda Agra Varela. AgenciadeCalidaddelSNS.MinisteriodeSanidadyPolíticaSocial. 

    Dña.MªdelMarFernándezMaíllo. AgenciadeCalidaddelSNS.MinisteriodeSanidadyPolíticaSocial. 

    COMITÉ TÉCNICO 

    Dr.

     Xavier

    Badia

    Llach.

    Health

    Economics

    and

    Outcomes

    Research.

    IMS

    Health. 

    Dña.MontserratRosetGamisans.HealthEconomicsandOutcomesResearch.IMSHealth. 

    Dña.NúriaPeruleroEscobar.HealthEconomicsandOutcomesResearch.IMSHealth. 

    Estedocumentodebecitarsecomo:Evaluacióndelapercepcióndelospacientessobrelaseguridaddelos 

    servicios

    sanitarios:

    diseño

    y

    validación

    preliminar.

    Madrid:

    Ministerio

    de

    Sanidad

    y

    Política

    Social;

    2009. 

    Editaydistribuye: 

    ©MINISTERIODESANIDAD,POLÍTICA SOCIALEIGUALDAD 

    NIPO:840-10-092-3 

    Imprime:

    DIN

    Impresores,

    S.L. Cabo Tortosa,13-15.Pol.IndBorondo- 28500- ArgandadelRey(Madrid) 

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    Evaluación

    de

    la

    percepción

    delospacientessobrelaseguridad

    de

    los

    serviciossanitarios

    Diseñoyvalidaciónpreliminar

    GOBIERNO  MINISTERIODEESPAÑA  DESANIDAD,POLÍTICASOCIAL

    EIGUALDAD

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    Índice

    I. Justificación  7 

    I.1.

    Introducción 

    II. Característicasgeneralesdelproyecto  11 

    II.1.Objetivos  11 

    Objetivogeneral 11 

    Objetivosespecíficos 11 

    II.2.Metodología  11 

    Fase

    1

    11 

    Fase

    2

    12 

    Fase

    3

    12 

    Fase

    4

    12 

    III.Fase1.Revisiónbibliográfica  13 

    III.1.Seleccióndelosartículosymétodosdelarevisión  13 

    III.2.Plandebúsquedaparalaidentificacióndeartículos  14 

    III.3.Criteriosdeinclusióndelosartículos  15 

    III.4.Evaluacióndelacalidaddelosartículos  15 

    Evaluación

    de

    artículos

    15 

    III.5.Resultadosdelabúsquedabibliográfica  16 

    IV. Fase2.Realizaciónypresentacióndelistadodepublicacionesparala 

    evaluacióndelosobjetivosdeloscuestionarios 27 

    IV.1. Valoracióndelosartículosincluidos  27 

    IV.2. Valoracióndeloscuestionariosutilizadosenlosartículosincluidos  28 

    Descripcióndecadaunodeloscuestionariosdetectados 29 

     V. Fase3.Elaboracióndeunnuevocuestionario  41 

     V.1.

    Identificación

    de

    los

    ítems 

    41 

     V.2. Agrupacióndelosítems  45 

     V.3.Generacióndeungrupodeítems  49 

     VI.Fase4. Validacióndelcuestionario  59 

     VI.1.

    Objetivos

    del

    estudio 

    59 

    Objetivo

    principal

    del

    estudio

    59 

    Objetivossecundariosdelestudio 59 

     VI.2.Fuentedeinformaciónyámbito  59 

     VI.3.Diseñodelestudio  60 

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 5

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    Definicióndelapoblaciónenestudio:criteriosdeselección 60 

    Casosevaluables 60 

    Casosnoevaluables 60 

    Periodo

    de

    inclusión

    y

    seguimiento

    60 

     VI.4.

     Variables

    e

    instrumentos

    de

    medida.

    Definición

    y

    descripción 

    de

    las

    mediciones

    61 

     Variables

    sociodemográficas

    61 

     Variables

    clínicas

    61 

    Medidas

    centradas

    en

    el

    paciente

    61 

     VI.5. Descripcióndelasvisitasdelestudio  62 

     VI.6. Análisisestadístico  63 

    Gestióndedatos 63 

    Población

    de

    estudio

    63 

    Característicassociodemográficasyclínicasdelapoblación 63 

    Objetivoprincipalysecundarios 63 

    Factibilidad 64 

     Validezdeconstructo 64 

    Fiabilidad 64 

     VI.7.Resultados  64 

    Características

    sociodemográficas

    y

    clínicas

    de

    la

    población

    64 

    Objetivo

    principal

    y

    secundarios

    72 

    Factibilidad

    72 

     Validez

    de

    constructo

    72 

    Fiabilidad

    86 

     VII.Conclusiones  87 

     VIII. Anexo1:Fichadelapublicación  89 

    IX. Anexo2:Cuestionariosobrelapercepcióndeseguridaddelaatención 

    sanitariaenelámbitohospitalario 91 

     X. Bibliografía  97 

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN6

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    I.Justificación

    I.1.

    Introducción

    LatasadeEfectosAdversos(EA)enhospitalesseestimaentreun4yun17%segúndiferentesestudiosrealizadosenEEUU,Australia, GranBretaña,Dinamarca,

    Nueva

    Zelanda

    y

    Canadá.

    El

    EA

    se

    define

    como

    cualquier

    inci-denteinesperadoonodeseablequeocurredurantelaasistenciasanitariayque

    produce

    daño

    al

    paciente.

    En

    un

    estudio

    realizado

    en

    EEUU

    en

    hospi-talesdeNuevaYork1,sedetectóquelasreaccionesalosmedicamentoseranelEAmásfrecuenteconun19%deloscasos,seguidodelasinfeccionesno-

    socomiales

    y

    las

    complicaciones

    técnicas

    (el

    19

    y

    el

    14%

    respectivamente).

    LastasasdeEAsrelacionadosconreaccionesamedicamentos,enotrosestudiososcilabanentreel16,6%enAustralia2,el10,8%enGranBretaña3

    (resultadoenhospitalesdeLondres)yel12,5yel7,5%deNuevaZelanda4

    yCanadá5respectivamente.Lacomparacióndelosresultadossedebereali-zar

    de

    forma

    cautelosa,

    ya

    que

    los

    criterios

    de

    inclusión

    de

    los

    diferentes

    tipos

    deEAsnosiemprehansidolosmismos.

    En2006 elMinisteriodeSanidadyConsumopublicóel‘EstudioNa-

    cional

    sobre

    los

    efectos

    adversos

    ligados

    a

    la

    hospitalización’6

    .

    En

    dicho

    in-formeseconcluyequelaincidenciadelosEArelacionadosconlaasistenciasanitariahospitalariaesde9,3%.DeltotaldelosEA,el37,4%%estabanre-lacionadosconelusodelmedicamento,seguidodelainfecciónnosocomial(25,3%)ylosproblemasenprocedimientos(25%).El54,9%delosEAfue-ron

    moderados

    o

    graves,

    en

    un

    31,4%

    de

    los

    EA

    detectados

    fue

    preciso

    el

    in-crementodeestanciasenelhospitalyun24,4%fuemotivodereingresoshospitalarios.

    Por

    todo

    ello

    los

    autores

    del

    informe

    concluyen

    que

    los

    EA

    tie-nenunimpactosanitario,socialyeconómicoquedemandaquesudetección,registroyresoluciónseaunaspectoprioritarioporpartedelaSaludPública.Los

    autores

    del

    informe

    destacan

    que

    aunque

    el

    estudio

    no

    fue

    diseñado

    es-pecíficamenteparadetectarlosEArelacionadosconelusodemedicamen-tos,

    éste

    ha

    sido

    muy

    útil

    para

    tal

    finalidad.

    En

    este

    estudio

    no

    se

    preguntó

    a

    lospacientesquehabíantenidoalgúnEAcuálerasupercepcióndelasegu-ridad

    de

    la

    atención

    sanitaria

    en

    relación

    al

    manejo

    del

    EA

    detectado.

    También

    se

    han

    realizado

    estudios

    con

    expertos

    que

    han

    detectado

    pun-toscríticosenelsistemasanitarioquerepercutenenlaseguridaddelpa-ciente7:

    la

    ausencia

    de

    cultura

    de

    seguridad

    y

    calidad

    entre

    los

    profesionales

    sanitarios,laausenciadeinformaciónysistemasderegistroyanálisisdein-cidentes

    así 

    como

    la

    falta

    de

    incorporación

    de

    rutinas

    de

    gestión

    de

    riesgos

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 7

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    dentro

    de

    la

    gestión

    global

    de

    la

    asistencia

    sanitaria.

    Las

    estrategias

    a

    corto

    plazoqueseproponensonlacreacióndeprogramasdegestiónderiesgosa-nitario,

    incentivar

    las

    actividades

    de

    mejora

    en

    seguridad

    del

    paciente,

    crear

    indicadores

    sobre

    seguridad

    o

    fomentar

    sesiones

    clínicas

    de

    los

    servicios

    asis-tencialessobreladetecciónymanejodelosEA.Tambiénseproponedarmásinformaciónsobreáreasyfactoresderiesgoaprofesionalesypacientes,así comolacreacióndegruposdeseguridadencadacentro.

    PeromientrasestasmedidasnoseimplementendeformageneralizadaenloscentroshospitalariosydeatenciónprimariaenEspaña,nosedisponedeinformaciónsobrelaopiniónquetienenlosusuariosdelasanidadsobrela

    seguridad

    de

    la

    asistencia

    sanitaria.

    Todos

    los

    estudios

    e

    informes

    citados

    anteriormentehacenreferenciaalanecesidaddedetectarposiblesfallosen

    la

    seguridad

    del

    paciente,

    aprender

    de

    dichos

    fallos

    y

    aumentar

    la

    informa-ciónyelregistrodelosincidentesparaactuardeformarápidayeficaz.Esne-cesarioquelaevaluacióndelosprogramasdirigidosaladeteccióndefallosenlaseguridaddelosserviciossanitariostambiénsebaseenlaopinióndelpacientecomoprincipal‘usuario’dedichosprogramas.Lospacientespue-den

    aportar

    información

    sobre

    la

    agilidad

    del

    sistema

    en

    el

    momento

    de

    la

    deteccióndeunfalloenlaseguridad,así comoaspectosrelacionadosconelgrado

    de

    información

    recibida,

    la

    percepción

    en

    cuanto

    al

    grado

    de

    respon-sabilidaddecadaunodelosagentessanitariosimplicadosenlagestióndelaincidencia,eltratorecibidoporelpersonal,latransparenciadelainforma-ción

    recibida,

    y

    en

    definitiva

    la

    percepción

    global

    de

    la

    seguridad

    de

    los

    ser-viciossanitarios.

    Enlosúltimosañossehaexperimentadounaumentodelaevaluaciónde

    los

    cuidados

    sanitarios

    desde

    el

    punto

    de

    vista

    del

    paciente

    a

    través

    de

    cuestionariosrealizadosconmetodologíasmásomenosestandarizadas.Enla

    revisión

    de

    la

    literatura

    se

    ha

    observado

    que

    en

    los

    estudios

    que

    evalúan

    losserviciossanitarios,lasdimensionesmásfrecuentesestánrelacionadasconelgradodesatisfacción(satisfaccióngeneral,satisfacciónconelacceso

    a

    cuidados,

    satisfacción

    con

    la

    continuidad

    de

    los

    cuidados,

    comunicación

    con

    elpersonalmédicoogradodeconocimientodelosserviciossanitariosporparte

    del

    usuario)8,9,10,11.

    En

    diversos

    estudios

    se

    ha

    observado

    una

    relación

    di-rectaentrelasatisfacciónconlosserviciossanitariosylacalidaddevidare-lacionada

    con

    la

    salud

    (CVRS)12,13,14.

    No

    obstante,

    no

    se

    han

    encontrado

    por

    elmomentoestudiospublicadosenlosqueseevalúeelgradodeseguridaddelosserviciossanitariospercibidoporelpacienteoelcuidador(encasodepacientescondiscapacidadespsíquicasodepacientespediátricos).

    Enunarevisióndeinstrumentosutilizadosparaevaluarlapercepción

    del

    paciente

    en

    relación

    con

    la

    atención

    hospitalaria15

    ,

    las

    dimensiones

    más

    frecuentes

    entre

    los

    instrumentos

    detectados

    fueron

    las

    relacionadas

    con

    el

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN8

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    10/100

    personal

    de

    enfermería

    y

    personal

    médico,

    el

    confort

    (calidad

    de

    la

    comida),

    losserviciosyloscuidados.Enestarevisiónde54instrumentostansólo7(supone

    el

    13%

    del

    total

    de

    instrumentos

    detectados)

    tuvieron

    en

    cuenta,

    en

    el

    proceso

    de

    elaboración,

    la

    opinión

    de

    los

    expertos

    y

    pacientes.

    En

    esta

    mismarevisión,losautoresdestacanlaevaluacióndedimensionescomoelrespetoalosvalores,laspreferenciasdelpaciente,lacoordinaciónyelcui-dadointegralalpaciente,información,comunicación,confortfísico,soporteemocional,

    implicación

    de

    los

    familiares

    y

    acceso

    al

    cuidado

    como

    aspectos

    avalorarenaquellosinstrumentoscuyoobjetivoseaconocerlaopinióndelpaciente

    en

    relación

    a

    los

    servicios

    sanitarios.

    Se

    han

    protocolizado

    los

    dispositivos

    oportunos

    en

    caso

    de

    que

    el

    per-sonalclínicodetecteunfallooerrorenlaasistencia,peronosetienecono-

    cimiento

    de

    que

    existan

    cuestionarios

    en

    los

    que

    se

    evalúe

    la

    percepción

    delusuarioenrelaciónalgradodeseguridaddelosserviciossanitarios.Eneste

    sentido,hayestudiosquehandemostradoquelasmedidastradicionalesdenotificacióndeincidentesutilizadasporlosprofesionalessanitarios,debe-ríanacompañarsedeinformaciónrecogidadirectamentedelpaciente,yaqueesta

    combinación

    puede

    ser

    un

    indicador

    cuantitativo

    muy

    eficiente

    de

    la

    se-guridaddelpaciente16.Tambiénsehaobservadoendiversosestudiosquelaestimación

    de

    EA

    detectados

    y

    comunicados

    por

    los

    pacientes,

    no

    varía

    de

    los

    notificadosenlosregistrosdelosprofesionalessanitarios17.

    El

    objetivo

    de

    este

    proyecto

    ha

    sido

    revisar

    la

    literatura

    y

    evaluar

    loscuestionariosrelacionadosconlapercepcióndelpacienteencuantoalase-

    guridaddelosserviciossanitarios,así comoelaboraryvalidarunnuevocues-tionario sobrela seguridaddelaatención sanitariaatravésdelcualseconozcala

    percepción

    del

    paciente

    en

    cuanto

    a

    la

    seguridad

    de

    la

    asistencia

    sanitaria

    recibidaduranteunahospitalizaciónysuopiniónsobreelmanejodelasi-tuación

    en

    caso

    de

    que

    experimentara

    un

    error

    clínico

    durante

    dicha

    estancia.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 9

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

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  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

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    II.Característicasgeneralesdel

    proyecto

    II.1.

    Objetivos

    Objetivogeneral

    Adaptar

    y

    validar

    al

    español

    o

    en

    su

    defecto

    diseñar

    un

    cuestionario

    para

    medir

    percepcióndelospacientessobrelaseguridaddelosserviciossanitarios

    Objetivosespecíficos

    •Identificarpublicacionesrelacionadasconlapercepcióndeseguridaddesde

    el

    punto

    de

    vista

    del

    usuario

    de

    la

    sanidad

    pública.

    •Evaluarlacalidadyaplicabilidaddelosestudioseinstrumentosiden-tificados.

    •Adaptaroelaboraruncuestionarioquemidalapercepcióndesegu-ridad

    de

    los

    pacientes.

    •Validarelcuestionarioenunamuestrasuficientedepacientesusua-riosdelSistemaNacionaldeSalud.

    II.2.Metodología

    Elproyectoconstade4fasesdiferenciadas.Acontinuaciónsedescribebre-vementelametodologíaempleadaencadaunadelasfases.

    Fase1

    Revisiónbibliográficadeestudiosdondesehubieraevaluadolapercepcióndeseguridaddelpacientemediantecualquiertipodemétodo.

    •Búsquedaenbasesdedatosespecializadas.

    Elaboración

    de

    una

    base

    de

    datos

    con

    los

    artículos

    recopilados

    que

    cumplancriteriodeinclusión.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 11

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    13/100

    Análisis

    descriptivo

    de

    cada

    cuestionario

    para

    evaluar

    la

    calidad

    del

    procesodedesarrolloyvalidación.

    Fase

    2

    Realizaciónypresentacióndelistadodepublicacionesparalaevaluacióndelos

    objetivos

    de

    los

    cuestionarios.

    •Obtenerunindicadorfactibleyválidoporelqueseobtengainfor-maciónsobrelavalidezyutilidaddeloscuestionariosrevisados.

    •Informedeviabilidaddeloscuestionariosrevisados.

    Fase3

    Elaboración

    de

    un

    nuevo

    cuestionario.

    Identificación

    de

    ítems

    a

    partir

    de

    la

    revisión

    de

    la

    literatura.

    Generación

    de

    un

    grupo

    de

    ítems.

    •Determinacióndelcontenidodelcuestionariofinal.

    Fase

    4

    Validacióndelnuevocuestionarioatravésdeunestudioepidemiológicotransversalymulticéntrico.

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN12

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    14/100

    III.Fase1.Revisiónbibliográfica

    III.1.

    Selección

    de

    los

    artículos

    y

    métodos

    de

    la

    revisión

    Elobjetivoenlafasedeseleccióndeartículosfueidentificarpublicacionesrelacionadas

    con

    la

    percepción

    de

    seguridad

    desde

    el

    punto

    de

    vista

    del

    usua-riodelasanidadpública.

    Serealizóunabúsquedadeestudiosdondesehubieraevaluadolaper-cepción

    de

    seguridad

    del

    paciente

    mediante

    cualquier

    tipo

    de

    método;

    en-trevistas,

    encuestas

    o

    cuestionarios.

    Cadaartículofueevaluadoporunrevisorparadecidirsobresuinclu-siónonoenlarevisión.

    Para

    cada

    publicación

    se

    evaluó

    el

    tipo

    de

    estudio,

    los

    participan-tes/muestradelestudio,tipodeintervenciónytipodemedidasderesultadoutilizadasparaevaluarlapercepcióndeseguridad:

    •Tiposdeestudios:Seincluyeronenlabúsquedaestudiosobservacio-nales,estudioscualitativos,estudiosepidemiológicosrealizadosenelámbito

    de

    consultas

    ambulatorias

    y/o

    hospitalarias

    o

    encuestas

    po-blacionales.Tambiénseincluyeronrevisionessistemáticas/narrativasdelaliteratura.

    •Tiposdeparticipantes:Seincluyeronartículosenlosquelamuestraobjetodeestudiofuerantantousuariosadultosdelasanidadpúblicaoprivadacomopacientesadultos(ambulatorioy/ohospitalario).

    •Tiposdeintervención:Seincluyeronartículosenlosquesevalorólapercepcióndeseguridadconcualquiertipodeintervenciónterapéu-

    tica

    (farmacológica,

    quirúrgica,

    etc.).

    •Tipodemedidasderesultados:Percepcióndelaseguridaddelpacienteatravésdeentrevistas,encuestasocuestionarioscumplimentadosore-portadosdirectamenteporusuariosopacientes.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 13

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    15/100

    III.2.Plandebúsquedapara laidentificaciónde

    artículos

    La

    búsqueda

    tuvo

    lugar

    en

    las

    siguientes

    bases

    de

    datos:

    MEDLINE,

    LILACS

    (LiteraturalatinoamericanaydelCaribeencienciasdelasalud),SCIELO(ScientificElectronicLibraryOnline),IHCD-IME,IBECSyCOCHRANE,definiendoenlasbúsquedasunlímitetemporalapartirde1998.

    Acontinuaciónsepresentanlaspalabrasclave/descriptoresdelabús-quedaparacadabasededatos:

    Basededatos Descriptor Nºabstracts

    (“Attitudes”[All

    Fields]

    OR

    (“perception”[MeSH

    Terms]

    OR“perception”[AllFields])OR(“patient

    participation”[MeSHTerms]OR(“patient”[AllFields]

     AND“participation”[AllFields])OR“patient

    participation”[AllFields])OR(“patient

    satisfaction”[MeSHTerms]OR(“patient”[AllFields]

     AND“satisfaction”[AllFields])OR“patient

    satisfaction”[AllFields])OR“HealthSurveys”[MeSH

    Terms]OR“questionnaires”[MeSHTerms]OR“Quality

    MEDLINE  Assurance,HealthCare”[Mesh]) AND(“Safety 29abstracts

    Management”[MeSH

    Terms]

    OR

    “Risk

    Management”[MAJR]OR(“safety”[MeSHTerms]OR

    “safety”[AllFields])) AND(“Medical

    Errors/psychology”[MAJR]OR(“iatrogenic

    disease”[MeSHTerms]OR(“iatrogenic”[AllFields] AND

    “disease”[AllFields])OR“iatrogenicdisease”[All

    Fields]))Limits: All Adult:19+years, Adult:19-44years,

    Middle Aged:45-64years,Middle Aged+ Aged:45+

    years, Aged:65+years,80andover:80+years.

    LILACS

    “Iatrogenia”

    [Palabras]

    and

    “Encuestas”

    4

    abstracts[Palabras]and“paciente”[Palabras]

    SCIELOerrores ANDmédicos ANDseguridad ANDcuestiona

    1abstractrio ANDpaciente

    SearchJUNT=’’erroresmédicosencuestaseguridad’’

    , Autores=’’erroresmédicosencuestaseguridad’’,

    IHCD-IME:Revista=’’erroresmédicosencuestaseguridad’’,

    1abstractTC=’’erroresmédicosencuestaseguridad’’,

    SS=’’erroresmédicosencuestaseguridad’’,

    CG=’’errores

    médicos

    encuesta

    seguridad’’

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN14

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    16/100

    Searcherroresmédicos[Todoslos

    IBECS: índices]andseguridad[Todoslos 4abstracts

    índices]andpaciente[Todoslosíndices]

    COCHRANE:

    Search:

    medical

    next

    errors

    3

    abstracts

    III.3.

    Criterios

    de

    inclusión

    de

    los

    artículos

    Se

    realizó

    una

    primera

    selección

    de

    los

    artículos

    a

    partir

    de

    los

    sumarios

    (abs-tracts)enbasealoscriteriosdeinclusiónyexclusión.

    La

    selección

    de

    artículos

    a

    incluir

    en

    la

    revisión

    final

    se

    hizo

    teniendoen

    cuenta

    los

    mismos

    criterios

    anteriormente

    citados

    aplicados

    tras

    la

    lectura

    delartículocompleto.

    Paralosartículosseleccionadossecumplimentóunafichaconlasca-racterísticas

    de

    la

    publicación

    siguiendo

    los

    criterios

    anteriormente

    descritos

    enelpunto3.1(Anexo1).

    Tantoparalosartículosincluidoscomoparalosexcluidos,serealiza-ron

    tablas

    resumen

    en

    las

    que

    se

    indicaban

    el

    autor,

    título

    del

    artículo

    y

    nom-brede larevista,año,volumenypáginas.Para losartículosexcluidos,seexponíanlosmotivosdelaexclusióndedichoartículo.

    III.4.Evaluacióndelacalidaddelosartículos

    Paracadaunodelosestudiosincluidosenlarevisión,seprocedióalavalo-racióndesucalidadylosresultadosobtenidosenrelaciónalapercepcióndeseguridaddelpaciente.

    Los

    aspectos

    generales

    a

    valorar

    incluyeron

    el

    tipo

    de

    estudio

    y

    su

    di-seño,laprobabilidaddesesgos(deselección,derealización,dedesgasteode

    detección),

    el

    rigor

    metodológico

    y

    la

    relevancia

    de

    los

    resultados.

    Para

    facilitar

    la

    evaluación

    se

    siguieron

    las

    escalas

    de

    valoración

    de

    la

    calidadquesepresentanacontinuación.

    Evaluacióndeartículos

    La

    evaluación

    de

    los

    estudios

    observacionales/cualitativos

    se

    basó

    en

    los

    si-guientes

    criterios:

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 15

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    17/100

     A.Evaluacióndelavalidezinterna

    1.Objetivodelestudioclaramentedefinido.

    2.

    Medidas

    de

    resultado

    claramente

    definidas

    y

    en

    el

    caso

    de

    cuestio-narios,debeespecificarsecomoseelaboróoencasodeuncuestio-narioadaptado,lametodologíadeadaptación.

    B.Establecer laaplicabilidaddelosresultadosdelosestudiosselec-

    cionados18 (validezexterna)

    3.¿Sonsimilareslospacientes/usuariosqueparticipanenelestudioalospacientes/usuariosqueseatiendenennuestromedio?(Extrapolación

    de

    resultados

    a

    poblaciones

    diferentes

    de

    pacientes)

    4.

    ¿Se

    ha

    evaluado

    alguno

    de

    los

    siguientes

    aspectos

    para

    que

    el

    estudio

    puedaserdeinterésparanuestrainvestigación?:

    •Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenelámbito

    hospitalario.

    •Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenelámbitodeconsultasambulatorias.

    •Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelaciónconerrores

    que

    pueden

    producirse

    por

    parte

    del

    personal

    sanitario

    (se

    incluyetantoelpersonalmédicocomoelpersonaldeenfermería).

    •Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelaciónconiatrogeniaopresenciadeefectosadversosrelacionadosconmedi-camentos/productossanitarios.

    •Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelaciónconcomplicacionesderivadasdeintervencionesquirúrgicas.

    5.¿Cuáleslainterpretaciónrealizadadelosresultadosobtenidos?

    •Propuestasdemejoradelserviciorealizadoalpaciente.

    •Propuestasdemejoraparalaseguridaddelpaciente.

    •Otraspropuestas.

    III.5.

    Resultados

    de

    la

    búsqueda

    bibliográfica

    En

    la

    búsqueda

    a

    partir

    de

    las

    bases

    de

    datos

    biomédicas

    se

    obtuvieron

    42

    re-ferencias.

    Además

    se

    seleccionaron

    otros

    4

    artículos,

    dos

    de

    ellos

    (Jenkinson

    et

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN16

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    18/100

    al

    y

    Agoritsas

    et

    al)

    a

    partir

    de

    la

    revisión

    de

    uno

    de

    los

    artículos

    de

    la

    primera

    selección(Cleopasetal)ydosmásproporcionadosporexpertosexternos(Os-terbye

    et

    al

    y

    Castle

    et

    al).

    Finalmente

    se

    incluyeron

    para

    su

    evaluación

    8

    artí-

    culos

    que

    se

    presentan

    en

    la

    tabla

    1:

    Tabla

    I. Artículosincluidosenlarevisión.

    Estudiosincluidos Referenciabibliográfica

    TaylorBB,MarcantonioER,PagovichO,Carbo A,

    Tayloretal.2008BergmannM,DavisRBetal.Domedicalinpatientswho

    reportpoorservicequalityexperiencemoreadverseevents

    andmedicalserrors?.MedCare.2008;46(2):224-8.

    VanVortsRF, Arava-GuerraR,FelzienM,FernaldD,Elder

    N,DuclosCetal.Ruralcommunitymembers’perceptions

     Van Vorstetal.2007 ofharmfrommedicalmistakes:aHighPlainsResearch

    Network(HPRN)Study.J AmBoardFamMed.

    2007;20(2):135-43.

    BrownM,FrostR,KoY,WoosleyR.Diagrammingpatients’

    Brownetal.2006viewsofrootcausesofadversedrugeventsinambulatory

    care:anonlinetoolforplanningeducationandresearch.

    PatientEducCouns.2006;62(3):302-15.

    Cleopas A,Villaveces A,Charvet A,BovierPA,KollyV,

    Cleopasetal.2006Perneger

    TV.

    Patient

    assessments

    of

    an

    hypothecal

    medical

    error:effectsofhealthoutcome,disclosure,andstaff

    responsiveness.QualSafHealthCare.2006;15(2):136-41.

    EvansSM,BerryJG,SmithBJ,Esterman AJ.Consumer

    Evansetal.2006 perceptionsofsafetyinhospitals.BMCPublicHealth.

    2006;6:41.

    JenkinsonC,Coulter A,BrusterS.ThePickerPatient

    Jenkinsonetal.2002ExperienceQuestionnaire:developmentandvalidation

    usingdatafromin-patientsurveysinfivecountries.IntJ

    Qual

    Health

    Care.

    2002;14(5):353-8.

     AgoritsasT,BovierPA,PergenerTV.Patientreportsof

     Agoritsasetal.2005 undesirableeventsduringhospitalitzation.JGenIntern

    Med.2005;20:922-8.

    TheUnitofPatientEvaluation:Patients’experiencesin

    Osterbyeetal.2007 Danishhospitals2006.Copenhaguen:TueUnitofPatient

    Evaluation,2007.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 17

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    19/100

    Un

    total

    de

    38

    artículos

    fueron

    excluidos

    por

    incumplir

    los

    criterios

    de

    larevisiónacriteriodeunodelosdosrevisores.Seespecificanyseindicanlos

    motivos

    de

    exclusión

    en

    la

    tabla

    2:

    Tabla

    II. Artículosexcluidos

    Estudio Referenciabibliográfica Motivosdeexclusión

    Bognár A,BarachP,JohnsonJK,Duncan  Artículosobreuna

    Bognár

    etal.

    2008

    RC,BirnbachD,WoodsDetal.Errorsand

    theburdenoferrors:attitudes,

    perceptions,andthecultureofsafetyin

    pediatriccardiacsurgicalteams. Ann

    encuestadirigidaaequipos

    decirugíapediátricasobre

    laspercepcionesy

    actitudesdelosmédicos

    ThoracSurg.2008;85(4):1374-81. anteloserroresmédicos.

    MacNab YC, Gustafson P. Regression B-   Artículoderevisióndeuna

    MacNab spline smoothing in Bayesian disease  herramientaestadísticaysu

    etal. mapping: with an application to patient  aplicaciónprácticaen

    2007 safety surveillance. Stat Med.  pacientesancianos

    2007;26(24):4455-74.  hospitalizadosenCanadá.

    KlevensRM,EdwardsJR,RichardsCLJr,  Artículosobreunestudio

    HoranTC,GaynesRP,PollockDA etal. observacionalconrecogida

    Klevens Estimatinghealthcare-associatedinfections dedatosretrospectivade

    etal. anddeathsinU.S.hospitals,2002.Public diferentesBBDDsobre

    2007

    Health

    Rep.

    2007;122(2):160-6.

    diagnósticos

    de

    infecciones

    nosocomialesenEstados

    Unidos.

    MikkelsenTH,SokolowskiL,OlesenF.  Artículosobreunaencuesta

    Mikkelsen

    etal.

    2006

    Generalpracticioners’attitudestoward

    reportingandlearningfromadverse

    events:resultsfromasurvey.ScandJPrim

    HealthCare.2006;24(1):27-32.

    dirigidaamédicosde

    primariadeDinamarca

    sobrelaactitudanteel

    reporteydiscusiónde

    acontecimientosadversos.

    Woods

    D,

    Thomas

    E,

    Holl

    J,

     Altman

    S,

     Artículo

    sobre

    un

    estudioBrennanT. Adverseeventsand observacionalconrecogida

    Woods preventableadverseeventsinchildren. dedatosrestrospectiva de

    etal. Pediatrics.2005;115(1):155-60. historiasclínicasde

    2005 ingresospediátricossobre

    incidenciaytiposde

    acontecimientosadversos.

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN18

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    20/100

    LivryC,Disson-Dautriche A,JolimoyG,  Artículosobreunestudio

    Tabutiaux A,SgroC.[Identificationof sobreevaluaciónde

    Livry 

    etal.

    2003

    drugmisuse.Studyofspontaneous

    notifications

    of

    adverse

    drug

    events

    in

    a

    regionalsafetyreportingcenter].Presse

    Med.2003;32(33):1552-6.

    informesde

    farmacovigilancia

    para

    estimarlosacontecimientos

    adversosrelacionadoscon

    elmaluso/prescripcióndel

    medicamento.

    PourratX, AntierD,DoucetO,Duchalais  Artículosobreunestudio

     A,LemariéE,MesnyJetal.[Identification observacionalprospectivo

    Pourrat andanalysisoferrorsinprescription, deevaluacióndeerroresen

    etal. preparationandadministrationofdrugsin prescripciones médicas

    2003 intensivecare,medicineandsurgeryatthe realizadasenUCIsde

    UniversityHospitalCenterofTours]. Medicina,CirugíayCirugía

    PresseMed.2003;32(19):876-82. Vascularpediátrica.

    MorrisJA Jr,CarrilloY,JenkinsJM,Smith  Artículosobreunestudio

    PW,BledsoeS,PichertJetal.Surgical observacionalretrospectivo

    adverseevents,riskmanagement,and derecogidadedatosdelas

    Morris

    etal.2003

    malpracticeoutcome:morbidityand

    mortalityreviewisnotenough. AnnSurg.

    2003;237(6):844-51.

    HHCCdeingresosen

    centrosmédico-quirúrgicos

    deEstadosUnidossobre

    acontecimientosadversos

    quirúrgicos

    y

    la

    evaluación

    desuscostes.

    SpiegelhalterD,GriggO,KinsmanR,  Artículosobreunestudio

    TreasureT.Risk-adjustedsequential observacionalretrospectivo

    Spiegelhalt 

    probabilityratiotests:applicationsto derecogidadedatosde

    er  Bristol,Shipmanandadultcardiacsurgery. pacientesadultosy

    etal. IntJQualHealthCare.2003;15(1):7-13. pediatricossometidosa

    2003

    cirugíacardíacapara

    estimacióndemortalidad

    enReinoUnido.

    DavisP,Lay-YeeR,BriantR, AliW,Scott  Artículosobreunestudio

     A,Schug A. AdverseeventsinNew observacionalretrospectivo

    ZealandpublichospitalsI:Ocurrenceand derecogidadedatosde

    Davis

    etal.

    2002

    impact.NZMedJ.2002;115(1167):U271. HHCCdepacientes

    ingresadosencentros

    hospitalariosdeNueva

    Zelandaparaevaluarlos

    ingresosdebidosa

    acontecimientosadversos

    con

    fármacos.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 19

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    21/100

    WolfZR,SerembusJF,SmetzerJ,Cohen  Articulosobreunaencuesta

    Wolf

    etal.

    2000

    H,CohenM.Responsesandconcernsof

    healthcareproviderstomedicationerrors.

    Clin

    Nurse

    Spec.

    2000;14(6):278-87.

    dirigidaapersonalsanitario

    (médicos,enfermerosy

    farmacéuticos)

    sobre

    las

    impresionesanteelerror

    médico.

    ZarlingEJ,PiontekFA,KohliR.Theutility  Artículosobreunestudio

    ofhospitaladministrativedatafor observacionalretrospectivo

    generatingascreeningprogramtopredict derecogidadedatosde

    Zarling

    etal.

    1999

    adverseoutcomes. AmJMedQual.

    1999;14(6):242-7.

    HHCCyBBDDde

    pacientesingresadosen

    centroshospitalariosde

    EstadosUnidospara

    evaluarlosfactoresde

    riesgodesufrir

    complicacionesmédicas.

    HunterLL,RiesDT,SchlauchRS,Levine  Artículosobreunestudio

    Hunter SC,WardWD.Safetyandclinical depruebadiagnóstica,

    etal. performanceofacousticreflextests.Ear reflejoacústico,sobre

    1999 Hear.1999;20(6):506-14. sensibilidad, especificidad

    yseguridaddelaprueba.

    PetersenLA,OravEJ,TeichJM,O’Neil  Artículo sobre un estudio 

     AC,

    Brennan

    TA.

    Using

    a

    computerized

    observacional 

    prospectivo 

    sign-outprogramtoimprovecontinuityof para evaluar la efectividad 

    inpatientcareandpreventadverseevents. de una intervención de 

    JtCommJQualImprov.1998;24(2):77-87. formación sobre personal 

    Petersen hospitalario para mejorar la 

    etal. seguridad del paciente 

    1998 respecto a incidencia de 

    acontecimientos adversos 

    durante el turno de guardia, 

    realizado en un centro 

    hospitalario de Estados 

    Unidos. 

    FeldmanSE,RoblinDW.Medical  Artículosobreunestudio

    Feldman

    etal.

    1997

    accidentsinhospitalcare:applicationsof

    failureanalysistohospitalquality

    appraisal.JtCommJQualImprov.

    1997;23(11):567-80.

    dedescripciónde8casos

    hipotéticosdeerrores

    médicosconelenfoquede

    lametodologíadelanálisis

    defallos.

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN20

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    22/100

    KlougartN,Lebouef-YdeC,Rasmussen  Artículosobreunaencuesta

    LR.Safetyinchiropracticpractice.PartI: aquiroprácticospara

    Theoccurrenceofcerebrovascular estimarelnúmerodeKlougart

    etal.1996 accidentsaftermanipulationtotheneckinDenmarkfrom1978-1988.JManipulative

    accidentes

    cerébro-vascularesrelacionados

    PhysiolTher.1996;19(6):371-7. conlamanipulación

    vertebral.

    O’Neil AC,PetersenLA,CookEF;Bates  Artículosobreunestudio

    O’Neil

    etal.

    1993

    DW,LeeTH,BrennanTA.Physician

    reportingcomparedwithmedical-record

    reviewtoidentifyadversemedicalevents.

     AnnInternMed.1993;119(5):370-6.

    retrospectivode

    comparacióndedos

    medidasdecomunicación

    deacontecimientos

    adversos.

     AraújoMM,SilvaMJ,Puggina AC.  Artículosobreunaencuesta

    Nonverbalcommunicationasaniatrogenic dirigidaaenfermeraspara

     Araújofactor.RevEscEnfUSP.41(3):419-25. identificarsituacionesde

    comunicaciónno-verbaletal.

    2007entreprofesionales

    sanitariosypacientesque

    puedenconstituirunfactor

    iatrogénico.

    PabónC.IatrogeniaenelhospitaldelNiño  Artículosobreunestudio

    Dr.

    Ovidio

     Aliaga

    Uría.

    Rev

    Chil

    Pediatr.

    observacional

    prospectivo

    2003;74(3):324-6. derevisiónderecetas

    PabónC. médicasprescritasa

    2003 pacientespediátricospara

    evaluarloserroresenlas

    mismasenunhospitalde

    Chile.

     Viniegra-   Viniegra-VelázquezL.Éticayconocimiento  Artículodeopiniónde

     Velázquez médicoalrededordelareproducción. expertoacercadelaética

    L.

    1999

    Perinatol

    Reprod

    Hum.

    1999;13(1):44-51.

    de

    la

    reproducción

    sexual.

    Cerecedo

    -Cortina

     VB.1997

    Cerecedo-CortinaVB.Iatrogeniayerror

    médico.RevMedHospGenMex.

    1997;60(2):75-83.

     Artículodedescripciónde

    unsistemadeHCorientada

    aladetecciónde

    acontecimientosadversos.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 21

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    23/100

    Gimenes FRE, Miasso  AI, Lyra Junior DP   Artículodeencuestaa

    de, Grou CR. Prescripción informatizada  profesionalessanitarios

    como factor contribuyente para la  paraconocersuopinión

    Gimenes

    etal.

    2006

    seguridad 

    de 

    los 

    pacientes 

    hospitalizados. 

    Pharmacy pract. (Granada Ed. impr.). 

    [online]. 2006, vol. 4, no. 1 [citado 2008-06-

    17], pp. 13-17. Disponible en: 

    sobre

    un

    sistema

    de

    prescripciónelectrónica.

    Borrell-CarrióF,PáezC,SuñolR,Orrego  Artículodeencuestaa

    Borrell-   C,GilN,Martí M.Erroresclínicosy médicosdefamilia

    Carrió eventosadversos:percepcióndelos españolesparaconocer

    etal. médicosdeatenciónprimaria. Aten comopercibenyafrontanlos

    2006 Primaria.2006;38:25-32. erroresclínicosy/o

    acontecimientosadversos.

    Bartolomé A,Gómez-ArnauJI,Santa- Artículoderevisióndelos

    Bartolom

    éetal.

    2006

    ÚrsulaJ,MarzalJM,González A,García

    delValleSetal.RevEsp Anestesiol

    Reanim.2006;53(8):488-99.

    sistemasdecomunicación

    deacontecimientos

    adversos,erroresmédicosy

    complicacionesen

     Anestesiología.

     Alonso-Carrión

    L,

    Muro-Fuentes

    B,

     Artículo

    de

    revisión

    de

    los

     Alonso- Sánchez-Muñoz A,Cubedo-CerveraR. erroresmédicoshabitualesCarrión

    etal.

    2006

    Erroresenoncologíayseguridaddel

    paciente.MedClin(Barc).

    2006;126(20):779-81.

    enoncología.

    WeeksWB,WaldromJ,FosterT,MillsPD,  Artículodeunestudiode

    Weeks StalhandskeE.TheOrganizationalcostsof evaluacióneconómica

    etal. preventablemedicalerrors.JtCommJ sobreelcostedesistemas

    2001. QualImprov.2001;27(10):533-9. deprevencióndeerrores

    médicos.

    HuntDL,HaynesB,HannaSE,SmithK.  Artículoderevisión

    Effectsofcomputer-basedclinicaldecision sistemática deestudiosde

    Hunt supportsystemsonphysician evaluacióndeefectividad

    etal. performanceandpatientoutcomes.JAMA. desistemasinformatizados

    1998 1998;280(15):1839-46 dedecisiónclínicaen

    resultadosdesaludde

    pacientes.

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN22

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    24/100

    WetzelsR,HarmsenM,VanWeelC,GrolR,  Artículoderevisión

    WensingM.Intervenciones paramejorarla sistemáticadeefectosde

    participacióndelpacienteancianoenlos lasintervencionesenla

    Wetzels

    etal.

    2008

    episodios

    de

    atención

    primaria

    (Revisión

    Cochranetraducida).EnLaBiblioteca

    CochranePlus.2008.Número1.Oxford:

    UpdateSoftwareLtd.Disponibleen

    atención

    médica

    primaria

    quemejoranlaparticipación

    delospacientesmayores

    de65mayoresensu

    http://www.update-software.com (Traducida asistenciasanitaria.No

    deTheCochraneLibrary.2008Issue1. evalualaopinióndel

    Chichester,UK:JohnWiley& Sons,Ltd). pacientesobrelaseguridad.

    Forster AJ,MurffHJ,PetersonJF,Gandhi  Artículodeencuestaqueno

    TK,BatesDW.Theincidenceandseverity recogelaopinióndel

    ofadverseeventsaffectingpatientsafter pacientesobrela

    Forster dischargefromthehospital. AnnIntern percepcióndeseguridad.

    etal. Med.2003;138(3):161-7. Recogeladescripcióndel

    2003 EA deaquellospacientes

    quehayantenidoalgún

    eventodurantesuestancia

    hospitalariaodespués.

    MillerMR,Elixhauser A,ZhanC,Meyer  Artículodeelaboraciónde

    GS.PatientSafetyIndicators:using unacuestionariobasadoen

    administrativedatatoidentifypotential elregistroestandarizadode

    patient

    safety

    concerns.

    Health

    Serv

    Res.

    tipo

    de

    EA 

    según

    2001;36(6Pt2):110-32. clasificacióndelICD-9-CM.

    NoesuncuestionarioMiller

    etal.

    2001

    dirigidoalpacienteynose

    tieneencuentalaopinión

    delpacientesobrela

    percepcióndeseguridado

    larepercusióndelEA enla

    vidadelpaciente.Esun

    cuestionarioparauso

    administrativo.

    ConnJ. ConnJ.Tophospitalsevenbetter:study. Nodisponibilidadde

    2006. ModHealthc.2006;36(7):26. abstractnitextocompleto.

    Bismark MM, Brennan TA, Paterson RJ,   Artículosobreunestudio

    Davis PB, Studdert DM. Relationship  retrospectivoderevisiónde

    Bismark between complaints and quaility of life of  quejasdelpacienteala

    etal. care in New Zealand: a descriptive analysis  atencióndelusuarioy

    2006 of camplainants and non-complainants  presenciade

    following adverse events. Qual Saf Health  acontecimientosadversos

    Care. 

    2006;15(1):17-22. 

    (no

    dirigido

    al

    paciente).

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 23

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    25/100

    MuiñoMiguez A,JimenezMuñoz A,Pinilla  Artículodirigidoaoptimizar

    LlorenteB,DuranGarcíaE,Rodriguez losrecursostecnológicos

    PérezMP.Seguridaddelpacientey parapreveniryreducirlos

    calidad

    asistencial.

    efectos

    adversos

    relacionadosconlaMuiño atenciónsanitaria.Noetal.

    2007dirigidoaconocerla

    opinióndelpaciente.

    Dirigidoapromoverla

    culturadelaseguridadpor

    partedelosprofesionales

    sanitarios.

    SinopoliDJ,NeedhamDM,ThompsonDA, Excluidoporseruna

    HolzmuellerCG,DormanT,LubomskiLH recogidadeincidentes

    etal.Intensivecareunitsafetyincidents relacionadoconla

    Sinopoli formedicalversussurgicalpatients:a seguridaddelpaciente

    etal. prospectivemulticenterstudy.JCritCare. ocurridoenUCI.Noesun

    2007 2007;22(3):177-83. reportedirectodelpaciente

    ytampocoserecogela

    opinióndelpacientesobre

    seguridadpercibidaenUCI.

    IoannidisJP,LauJ.Evidenceof  Artículoderevisión

    interventions

    to

    reduce

    medical

    errors:

    narrativa

    que

    no

    incluye

    Ioannidisanoverviewandrecommendationsfor

    futureresearch.JGenIntMed.

    ensayosclínicoscon

    intervencióndirectadeletal.

    20012001;16(5):325-34. pacienteenla

    comunicacióndelerror

    médicooacontecimiento

    adverso.

    HuddlestonM,KobbR.Emerging  Artículosobreunestudio

    technologyforat-riskchronicallyill centradoendatosclínicos

    veterans.

    J

    Healthc

    Qual.

    2004;26(6):12-5.

    reportados

    por

    el

    paciente

    yvariableshumanísticas

    Huddlest

    onetal.

    comosatisfacción,perosin

    unarecogidaespecíficade

    comunicacióndeerrores2004

    médicos/acontecimientos

    adversos,aunquesique

    comunicabanlapercepción

    deseguridadconla

    tecnología.

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN24

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    26/100

    CastleNG,BrownJ,HepnerKA,HaysRD.  Artículoderevisión

    ReviewoftheLiteratureonSurvey narrativaquenoincluye

    InstrumentsUsedtoCollectDataon estudiosconCastle

    etal.

    2005.

    Hospitals

    Patients’

    Perceptions

    of

    Care.

    HealthServRes.2005;40(6Pt2):1996-

    2017.

    encuestas/cuestionarios

    de

    seguridaddelpacientesi

    nodesatisfaccióndelos

    pacientesconloscentros

    hospitalarios.

    HollowayRG,TurtleD,BairdT,Skelton  Articulosobreunestudio

    WK.Thesafetyofhospitalstrokecare. observacionalretrospectivo

    Neurology.2007;68(8):550-5. deevaluacióndedos

    BBDDdeacontecimientosHolloway 

    et

    al.

    2007

    adversos/erroresmédicos

    depacienteshospitalizados

    con AVCcondatos

    comunicadosporel

    personalsanitariosin

    intervencióndelpaciente.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 25

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    27/100

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN26

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    28/100

    IV.Fase2.Realizaciónypresen-

    tación

    de

    listado

    de

    publicacio-nes para la evaluación de losobjetivosdeloscuestionarios

    IV.1.

    Valoración

    de

    los

    artículos

    incluidos

    De

    los

    8

    artículos

    incluidos,

    uno

    de

    ellos

    evaluaba

    la

    percepción

    de

    seguridad

    delpacienteenelámbitoasistencialambulatorio(Brownetal),otroeva-luabalapercepcióndeseguridadenelámbitoambulatorioyhospitalario(VanVorstetal)yelrestoevaluabalapercepcióndeseguridadenelámbitoexclusivamentehospitalario.

    Respectoaldiseñodelosestudios,enunodeellosserealizóunaen-trevistapersonal(Brownetal),endosseadministrócomoinstrumentodeevaluaciónuncuestionario(CleopasetalyJenkinsonetal)yenelrestoseadministró

    una

    encuesta.

    Únicamente

    el

    diseño

    del

    estudio

    de

    Taylor

    et

    al

    era

    prospectivo,

    con

    la

    administración

    del

    instrumento,

    en

    este

    caso

    encuesta,

    dos

    veces.También

    el

    mismo

    estudio

    de Taylor

    et

    al

    era

    el

    único

    que

    valoraba

    lapercepcióndeseguridadenelámbitohospitalarioconlaadministracióndelaencuestaduranteelingreso.Enelrestodeestudiosseevaluabalaper-cepciónuntiempodespuésdelaltadelpacientedelhospital.

    Eltamañomuestraldelosestudiosvariabaconsiderablemente:desdelos62.925pacientesdelestudiodeJenkinsonetalhastalos22pacientesdeBrown

    et

    al.

    Por

    lo

    que

    respecta

    a

    la

    edad

    de

    los

    pacientes

    participantes

    en

    los

    estu-dios,elestudiodeOsterbyeetalnoaportabaestainformaciónyelestudiocon

    los

    pacientes

    de

    menor

    edad

    era

    el

    de

    Evans

    et

    al

    (con

    un

    40,6%

    de

    los

    pacientesenunrangodeedadentrelos18y39años),mientrasquelospa-cientes

    de

    mayor

    edad

    se

    encontraban

    en

    el

    estudio

    de

    Jenkinson

    et

    al

    (con

    un56,2%delospacientesparticipantesdeunodelossubgruposenunrangodeedadde65omásaños).

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 27

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    29/100

    IV.2.Valoracióndeloscuestionariosutilizadosen

    los

    artículos

    incluidos

    A

    continuación

    se

    presenta

    una

    tabla

    resumen

    de

    los

    cuestionarios

    de

    satis-facciónlocalizados:

    Tabla

    III.

     Valoración

    cuestionarios

    Refe-

    renciaCuestionario

     Adap

     /elabor.

     Vali-

    dez

    Fiabi-

    lidad

    Di-

    men-

    siones

     Valoración

    Encuestade Elabora- Sí  Inter No Encuestano

    Taylor calidadasis- ción obser- aplica apta.Limita-

    1 etal. tencial(no vador cionesmeto-

    2008 cuestionario) (0,99) dológicas

    importantes

    Encuestare- Elabora- No No No Encuestano

    2

     Van

     Vorst

    etal.

    2007

    lacionadacon

    lapercepción

    delusuario

    quehubiera

    padecidoun

    ción apta(nohay

    evaluaciónde

    propiedades

    demedición-

    limitación)

    error

    médico

    Entrevistas Nopro- No No No Resultados

    3

    Brown

    etal.

    2006

    cede(se

    partede

    unapre-

    gunta

    aplica útilesparael

    pooldeítems

    general)

    ThePicker  Adapta- No No No Limitaciones

    4

    Cleo-

    pas

    et

    al.2006

    patientexpe-

    rience

    ques-tionnaire

    ción aplica metodológi-

    cas

    (no

    se

    evalúanlas

    propiedades

    demedición)

    Evans Entrevistas Nopro- No No No Resultados

    5 etal. cede aplica útilespara

    2006 pooldeítems

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN28

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    30/100

    ThePicker Elabora- Sí  Sí  No Elaboracióny

    patientexpe- cióny validación

    rienceques- valida- post-hoccon

    tionnaire

    ción

    (ba- limitaciones

    Jenkin-   sados metodológi-

    6 sonet enresul- cas. Adminis-

    al.2002 tados traciónvía

    delPPE- postal.Ítems

    15) útilespara

    poolde

    ítems.

     Agorit-   Encuesta Elabora- No No No Ítemsútiles

    7 saset ciónen- parapoolde

    al.2005 cuesta ítems

    Cuestionario Elabora- No No Noes- Ítemsútiles

    8

    Os-

    terbye

    etal.

    ciónen-

    cuesta

    es-

    pe-

    cific

    espe-

    cifi-

    cado

    pecifi-

    cado

    parapoolde

    ítems

    2007ado

    Descripcióndecadaunode loscuestionariosdetec-

    tados:

    1.

     TaylorBB,MarcantonioER,PagovichO,Carbo A,BergmannM,DavisRBetal.Domedicalinpatientswhoreportpoorservicequa-lity experience more adverse events and medicals errors? MedCare.2008;46(2):224-8.

    Objetivo

    del

    cuestionario:

    Evaluar

    si

    los

    pacientes

    con

    deficiencias

    en

    lacalidaddelservicioasistencialauto-notificadastienenmásriesgode

    presentar

    acontecimientos

    adversos

    y

    errores

    médicos.

    Tipo

    de

    estudio:

    Estudio

    observacional

    prospectivo

    de

    1

    cohorte

    en

    pa-cienteshospitalizados.

    Instrumentodemedida:Seutilizóunaencuestade6ítemsdeevaluaciónde

    calidad

    asistencial

    validada

    en

    un

    estudio

    previo

    (Weingart

    et

    al).

    Evaluación

    de

    las

    propiedades

    de

    medición:

    La

    encuesta

    de

    calidad

    asis-tencialconstabade6ítems.Lafiabilidadinter-observadorobtenidaenelestudio

    previo

    (Weingart

    et

    al)

    era

    de

    0,99.

    De

    los

    6

    ítems,

    2

    se

    mostraron

    significativamente

    relacionados

    en

    el

    análisis

    bivariante

    con

    la

    presencia

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 29

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    31/100

    de

    un

    acontecimiento

    adverso/error

    médico:

    coordinación

    de

    cuidados

    al

    pacientedeficiente(faltadecoordinaciónycomunicaciónentreelper-sonal

    sanitario

    para

    el

    cuidado

    del

    paciente)

    (RR

    de

    5,1

    (1,9- 14,1));

    ha-

    bilidades

    de

    comunicación

    al

    paciente

    deficientes

    y

    conducta

    profesional

    impropia(hacerbromassobrelospacientes,tratoconrudeza,pocasex-plicaciones...)(RRde3,3(1,2-9,5).

    Conclusiones:Elestudiopresentaalgunaslimitacionesmetodológicasqueafectantantoasuvalidezinternacomoasuvalidezexterna.Elca-ráctertransversaldelarevisióndelosacontecimientosadversossinre-laciónparalelaconelcarácterprospectivodelaencuestadecalidadasistencial

    puede

    limitar

    la

    validez

    interna

    del

    estudio.

    Los

    2

    ítems

    que

    presentaronunRRsignificativodehaberpresentadoAAprovienende

    una

    encuesta

    anteriormente

    validada

    y

    con

    una

    buena

    fiabilidad.

    Se

    re-comiendaelusodeestos2ítems(conunaposibleampliacióndelos4restantes)enelpooldeítems.

    Tabla

    IV.Checklistartículo1

    Objetivoclaramentedefinido SI

    Medidasderesultadosclaramentedefinidos y enelcasode

    cuestionarios, debeespecificarsecómoseelaboróoencasodeun

    cuestionarioadaptado,lametodologíadeadaptación

    SI

    Similituddelapoblaciónqueparticipaenelestudioconlos

    pacientesqueseatiendenennuestromedioND

    Marcarsiseevalúaalgunodelossiguientesaspectos:

    1.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbitohospitalarioX

    2.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbitodeconsultasambulatorias

    3.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    erroresquepuedenproducirseporpartedelpersonalsanitario(se

    incluyetantoelpersonalmédicocomoelpersonaldeenfermería)

    X

    4.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    iatrogeniaopresenciadeefectosadversosrelacionadoscon

    medicamentos/productossanitarios

    X

    5.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    complicacionesderivadasdeintervencionesquirúrgicas

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN30

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    32/100

    Interpretación/conclusión delosresultadosobtenidos:

    1.Propuestademejoradelservicioprestadoalpaciente X

    2.

    Propuesta

    de

    mejora

    para

    la

    seguridad

    del

    paciente

    X

    3.Otraspropuestas

    2. Van VorstR, Araya-GuerraR,FelzienM,FernaldD,ElderN,Du-closCandWestfallJ.RuralCommunityMembers’perceptionof harm from medical mistakes: A  high plains research network (HPRN)study.J AmBoardFamMed2007;20:135-143.

    Objetivo

    del

    cuestionario:

    Conocer

    las

    definiciones

    y

    tipos

    de

    conse-cuenciasderivadasdeloserroresmédicosdesdeelpuntodevistadelpa-ciente.

    Instrumento

    de

    medida:

    No

    es

    un

    cuestionario.

    Es

    una

    encuesta

    realizada

    porungrupode10personasquevivenytrabajaneneláreadondesere-alizaelestudioyrealizadaconlenguajeapropiadoalacomunidad.Tam-biénserealizóunestudiopiloto.Laencuestaelaboradapreguntabasielusuariooalguiendesufamiliahabíasufridounerrormédicoyencasoafirmativo

    qué

    sucedió.

    Los

    errores

    médicos

    reportados

    se

    categorizaban

    según

    una

    clasificación:‘Applied

    Strategies

    for

    Improving

    Patient

    Safety

    Dimensions

    of 

    Medical

    Outcomes

    (ASIPS

    DMO)

    Taxonomy’.

    Evaluación

    de

    las

    propiedades

    de

    medición:

    No

    procede

    Conclusiones:A

    través

    de

    las

    respuestas

    de

    los

    entrevistados,

    se

    realiza

    unresumendelostemasporloscualeslosusuariostienenunamalapercepción

    de

    la

    seguridad

    del

    paciente:

    pérdida

    de

    confianza

    en

    los

    serviciossanitarios,queinfluyeenelpaciente;elpacientepercibeunafaltadeatenciónasusnecesidades.Noesuncuestionario,porloqueno

    puede

    ser

    incluido

    como

    un

    instrumento

    válido.

    Conclusiones

    válidas

    paraelpooldeítems.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 31

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    33/100

    Tabla V.Checklistartículo2

    Objetivoclaramentedefinido SI

    Medidas

    de

    resultados

    claramente

    definidos

     y 

    en

    el

    caso

    de

    cuestionarios, debeespecificarsecómoseelaboróoencasodeun

    cuestionarioadaptado,lametodologíadeadaptación

    SI

    Similituddelapoblaciónqueparticipaenelestudioconlos

    pacientesqueseatiendenennuestromedioXX

    Marcarsiseevalúaalgunodelossiguientesaspectos:

    1.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbitohospitalarioX

    2.

    Evaluación

    de

    la

    seguridad

    percibida

    por

    el

    paciente/usuario

    en

    elámbitodeconsultasambulatorias

    X

    3.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    erroresquepuedenproducirseporpartedelpersonalsanitario(se

    incluyetantoelpersonalmédicocomoelpersonaldeenfermería)

    X

    4.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    iatrogeniaopresenciadeefectosadversosrelacionadoscon

    medicamentos/productossanitarios

    X

    5.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    complicaciones

    derivadas

    de

    intervenciones

    quirúrgicas

    X

    Interpretación/conclusión delosresultadosobtenidos:

    1.Propuestademejoradelservicioprestadoalpaciente

    2.Propuestademejoraparalaseguridaddelpaciente

    3.Otraspropuestas

    Mejoradel

    sistemade

    reporte

    3.BrownM,FrostR,Ko Y,WoosleyM.Diagrammingpatients’viewsof rootcausesof adversedrugeventsinambulatroycare: Anolinetool forplanningeducationand research.PatientEducationandCounseling2006;302-315.

    Objetivodelcuestionario:Conocerlacausafundamental/principaldelosefectosadversosdelamedicaciónproducidosencuidadosambulatorios,examinarlascaracterísticasdelascausasreportadasporlospacientes,e

    identificar

    cuáles

    han

    sido

    estudiadas

    en

    la

    literatura

    médica

    y

    social.

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN32

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    34/100

    Tipo

    de

    estudio:

    Entrevistas

    individualizadas

    con

    una

    duración

    estimada

    de50minutosapacientesalosqueseleshayaprescritomedicaciónenmás

    de

    tres

    ocasiones

    en

    los

    últimos

    5

    años.

    Instrumentos

    de

    medida:

    Entrevistas

    realizadas

    según

    el

    método

    Ante-cedentsTarget- Measurement(ATM),quesebasaenpartirdepregun-tas

    generales

    y

    avanzar

    hacia

    preguntas

    más

    específicas

    para

    acercarse

    alaraízdelproblema.Deestaformasevaestableciendoundiagramaporelquesepuedellegaralosmotivosderaízdelporquéseproducen,enestecaso,AArelacionadosconlamedicaciónencentrosdeatenciónprimaria.Laentrevistapartedeunapreguntageneral:“¿Cuálessuex-periencia

    en

    relación

    con

    los

    acontecimientos

    adversos

    con

    medica-mentos?”Apartirdeaquí,sehanidentificado8grandesmotivosporlos

    cuales

    ha

    tenido

    lugar

    un

    AA.

    Evaluación

    de

    las

    propiedades

    de

    medición:

    No

    procede.

    Conclusiones:

    La

    causa

    más

    frecuente

    señalada

    por

    los

    pacientes

    es

    la

    faltadecomunicaciónentremédicoypaciente,quepuedegenerarpér-didadeconfianzayabandonodeltratamiento.Elartículoexplicadeta-lladamentelametodologíadelasentrevistas,aunquelasconclusionessebasanenlasrespuestasde22pacientes.Noesuncuestionario,porloque

    no

    puede

    ser

    incluido

    como

    un

    instrumento

    válido.

    Conclusiones

    válidasparaelaborarelpooldeítems.

    Tabla

     VI.Checklistartículo3

    Objetivoclaramentedefinido SI

    Medidas de resultados claramente definidos  y  en el caso de

    cuestionarios, debeespecificarsecómoseelaboróoencasodeun

    cuestionarioadaptado,lametodologíadeadaptación

    SI(no

    cuestionario)

    Similitud de la población que participa en el estudio con los

    pacientesqueseatiendenennuestromedioX

    Marcarsiseevalúaalgunodelossiguientesaspectos:

    1. Evaluación de la seguridad percibida por el paciente/usuario en el

    ámbitohospitalario

    2. Evaluación de la seguridad percibida por el paciente/usuario en el

    ámbitodeconsultasambulatoriasX

    3.Evaluaciónde laseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    errores que pueden producirse por parte del personal sanitario (se

    incluyetantoelpersonalmédicocomoelpersonaldeenfermería)

    X

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 33

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    35/100

    4.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    iatrogeniaopresenciadeefectosadversosrelacionadoscon

    medicamentos/productossanitarios

    X

    5.

    Evaluación

    de

    la

    seguridad

    percibida

    por

    el

    paciente

    en

    relación

    con

    complicacionesderivadasdeintervencionesquirúrgicas

    Interpretación/conclusión delosresultadosobtenidos:

    1.Propuestademejoradelservicioprestadoalpaciente X

    2.Propuestademejoraparalaseguridaddelpaciente X

    3.Otraspropuestas

    4.

    Cleopas

     A,

     Villaveces

     A,

    Charvet

     A,

    Bovier

    PA,

    Kolly

     V,

    Perneger

     TV.Patientassessmentsof andhypothecalmedicalerror:effectsof healthoutcome,disclosure,andstaff responsiveness.QualSaf HealthCare.2006;15(2):136-41.

    Objetivo

    del

    cuestionario:

    Evaluar

    si

    las

    percepciones

    de

    los

    pacientes

    anteunhipotéticoerrormédicoseveninfluenciadasporlarespuestaante

    el

    error

    del

    personal

    sanitario,

    la

    revelación

    del

    error

    y

    sus

    conse-cuenciasenlasalud.

    Tipo

    de

    estudio:

    Estudio

    transversal

    con

    administración

    de

    un

    cuestio-nario

    adaptado

    (The

    Picker

    patient

    Experience

    Questionnaire:

    Jenkin-sonetal)yunescenariohipotético(cuestionarioenviadoporcorreo).Seadministróapacienteshospitalizados.

    Instrumentodemedida:AdaptacióndelcuestionariodeJenkinsonetalconlaadicióndeunítemparavalorarlapercepcióndeseguridaddelpacienteduranteelingresoy8escenariosdeunhipotéticoerrormédico.En

    una

    primera

    fase

    piloto,

    el

    cuestionario

    con

    los

    escenarios

    se

    admi-nistróa42pacienteshospitalizadosparaevaluarsufactibilidad.

    Evaluacióndelaspropiedadesdemedición:Noseespecifican.

    Conclusiones:Elestudiopresentaalgunaslimitacionesmetodológicasque

    pueden

    limitar

    su

    validez

    interna

    y

    externa.

    Los

    autores

    también

    destacanquelospacientesevalúanunasituaciónhipotética,porloquelos

    resultados

    tienen

    poca

    validez

    externa.

    El

    cuestionario

    fue

    enviado

    porcorreoa2.275pacientesyrespondieron1.411(70,1%),aunquesólo1.274(63,3%)respondieronalgunadelaspreguntasacercadelescena-rio.Todoestopudoconduciraunsesgodeselección,aunqueelpor-

    centaje

    de

    respuesta

    fue

    aceptable.

    No

    se

    comentan

    de

    forma

    concreta

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN34

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    36/100

    los

    resultados

    del

    estudio

    piloto

    de

    administración

    de

    los

    escenarios.

    No

    semuestranlaspropiedadesdemedicióndelcuestionarioyademás,las83

    preguntas

    que

    tiene

    que

    responder

    el

    paciente

    hacen

    que

    los

    instru-

    mentos

    utilizados

    en

    este

    estudio

    sean

    poco

    factibles.

    No

    obstante,

    las

    conclusionesalasquelleganlosautoressoninteresantesypuedenserdeutilidadparaelaborarelpooldeítemsdeuncuestionario.

    Tabla

     VII.Checklistartículo4

    Objetivoclaramentedefinido SI

    Medidasderesultadosclaramentedefinidos y enelcasode

    cuestionarios, debeespecificarsecómoseelaboróoencasodeun

    cuestionario

    adaptado,

    la

    metodología

    de

    adaptación

    NO

    Similituddelapoblaciónqueparticipaenelestudioconlos

    pacientesqueseatiendenennuestromedioND

    Marcarsiseevalúaalgunodelossiguientesaspectos:

    1.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbitohospitalarioX

    2.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbitodeconsultasambulatorias

    3.

    Evaluación

    de

    la

    seguridad

    percibida

    por

    el

    paciente

    en

    relación

    con

    erroresquepuedenproducirseporpartedelpersonalsanitario(se

    incluyetantoelpersonalmédicocomoelpersonaldeenfermería)

    X

    4.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    iatrogeniaopresenciadeefectosadversosrelacionadoscon

    medicamentos/productossanitarios

    X

    5.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    complicacionesderivadasdeintervencionesquirúrgicas

    Interpretación/conclusión delosresultadosobtenidos:

    1.Propuestademejoradelservicioprestadoalpaciente NO

    2.Propuestademejoraparalaseguridaddelpaciente NO

    3.Otraspropuestas NO

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 35

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    37/100

    5.EvansSM,BerryJG,SmithBJandEsterman A.Consumerper-ceptionsof safetyinhospitals.BMCPublicHealth2006;22;6:41.

    Objetivo

    del

    cuestionario:

    El

    objetivo

    del

    estudio

    fue

    investigar

    la

    opi-niónpúblicasobrelatasaygravedaddelaexperienciadeAAenhos-pitalesylapercepcióndelaseguridadenloshospitales.

    Tipodeestudio:Entrevistaspersonalesapoblacióngeneralmayorde18años.

    Instrumentos

    de

    medida:EncuestaenlaquesepreguntaalciudadanosihatenidoalgúnAAenlosúltimos5añosenalgúnhospital,ysobrelapercepcióndeseguridadquetienedelhospital(2preguntas).

    Evaluación

    propiedades

    de

    medición:

    No

    se

    evalúan.

    Conclusiones:ComoconclusiónlatasadeAAquedeclaranlosconsu-midoresessimilaralareportadaenlosinformesmédicos,loquecon-firmalafiabilidaddelainformaciónobtenidadelosciudadanos.Losautorestambiéncomentanqueesprecisoquesedesarrollenestases-trategias.

    Las

    preguntas

    utilizadas

    para

    extraer

    las

    conclusiones

    no

    han

    sidovalidadasylapoblaciónenestudioespoblacióngeneral.

    Tabla

     VIII.

    Checklist

    artículo

    5

    Objetivoclaramentedefinido SI

    Medidasderesultadosclaramentedefinidos y enelcasode

    cuestionarios, debeespecificarsecómoseelaboróoencasodeun

    cuestionarioadaptado,lametodologíadeadaptación

    SI

    Similituddelapoblaciónqueparticipaenelestudioconlos

    pacientesqueseatiendenennuestromedioSI

    Marcarsiseevalúaalgunodelossiguientesaspectos:

    1.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbito

    hospitalario

    X

    2.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbitodeconsultasambulatorias

    3.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    erroresquepuedenproducirseporpartedelpersonalsanitario(se

    incluyetantoelpersonalmédicocomoelpersonaldeenfermería)

    X

    4.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    iatrogeniaopresenciadeefectosadversosrelacionadoscon

    medicamentos/productos

    sanitarios

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN36

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    38/100

    5.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    complicacionesderivadasdeintervencionesquirúrgicasX

    Interpretación/conclusión delosresultadosobtenidos:

    1.Propuestademejoradelservicioprestadoalpaciente NO

    2.Propuestademejoraparalaseguridaddelpaciente SI

    Programas

    dirigidosal

    3.Otraspropuestas paciente

    poco

    seguro

    6.JenkinsonC,Coulter A,BrusterS. ThePickerPatientExperienceQuestionnaire:developmentandvalidationusingdatafromin-pa-tient surveys in five countries. Int J Qual Health Care.2002;14(5):353-8.

    Objetivodelcuestionario:Elaboraryvalidaruncuestionarioparaeva-luar

    las

    experiencias

    de

    los

    cuidados

    recibidos

    por

    los

    pacientes

    hospi-talizados a través del PickerAdult In-patient Questionnaire sobreevaluacióndecalidaddevidaenpacienteshospitalizados.

    Tipodeestudio:Estudiodeelaboraciónyvalidaciónpost-hocdeuncues-tionario(PPE-15)apartirdelPickerAdultIn-patientQuestionnaire.Pa-cientesdadosdealtatraslahospitalización(1mesdespuésdelalta).

    Instrumentosdemedida:Elaboraciónyvalidaciónpost-hocdelPPE-15.

    Evaluaciónpropiedadesdemedición:CorrelaciónSpearmanfuesupe-riora0.3.Consistenciainternasuperiora0.80.LacorrelaciónconelcuestionarioPickeradultesde0.93.

    Conclusiones:

    Cuestionario

    con

    buenas

    propiedades

    de

    medición

    aun-que

    no

    evalúa

    la

    percepción

    de

    seguridad

    del

    paciente

    durante

    la

    aten-ciónsanitaria.Loscontenidosdelosítemssonválidospararealizarelpool

    de

    ítems.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 37

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    39/100

    TablaIX.Checklistartículo6

    Objetivoclaramentedefinido SI

    Medidas

    de

    resultados

    claramente

    definidos

     y 

    en

    el

    caso

    de

    cuestionarios, debeespecificarsecómoseelaboróoencasodeun

    cuestionarioadaptado,lametodologíadeadaptación

    SI

    Similituddelapoblaciónqueparticipaenelestudioconlos

    pacientesqueseatiendenennuestromedioSI

    Marcarsiseevalúaalgunodelossiguientesaspectos:

    1.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbitohospitalarioX

    2.

    Evaluación

    de

    la

    seguridad

    percibida

    por

    el

    paciente/usuario

    en

    elámbitodeconsultasambulatorias

    3.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    erroresquepuedenproducirseporpartedelpersonalsanitario(se

    incluyetantoelpersonalmédicocomoelpersonaldeenfermería)

    X

    4.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    iatrogeniaopresenciadeefectosadversosrelacionadoscon

    medicamentos/productossanitarios

    X

    5.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    complicaciones

    derivadas

    de

    intervenciones

    quirúrgicas

    Interpretación/conclusión delosresultadosobtenidos:

    1.Propuestademejoradelservicioprestadoalpaciente X

    2.Propuestademejoraparalaseguridaddelpaciente X

    3.Otraspropuestas

    7. Agoritsas T,BovierPA,Pergener TV.Patientreportsof undesira-ble

    events

    during

    hospitalitzation.

    J

    Gen

    Intern

    Med.

    2005;

    20:922-8.

    Objetivodelcuestionario:Evaluarlafrecuenciadeacontecimientosad-versos/erroresmédicosduranteelingresohospitalarioeidentificarquécaracterísticasdelospacientesseasocianconsupresencia.

    Tipodeestudio:Estudioobservacionaltransversalconadministracióndeunaencuestadirigidaa detectarlaocurrenciadeacontecimientosadversos/erroresmédicosduranteelingresohospitalario.

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN38

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    40/100

    Instrumento

    de

    medida:

    Lista

    de

    27

    ítems

    elaborada

    ad-hoc

    a

    través

    de

    larevisióndelaliteratura,revisióndequejasyacontecimientosadver-sos

    comunicados

    por

    los

    pacientes

    durante

    el

    ingreso.

    Se

    realizó

    un

    es-

    tudio

    piloto

    con

    administración

    de

    la

    encuesta

    a

    15

    pacientes.

    Finalmenteseobtuvieron27ítemsy3dimensiones:9ítemsenproble-masinterpersonales,9ítemsencomplicacionesmédicasy9ítemsenproblemasenloscuidadoshospitalarios

    Evaluaciónpropiedadesdemedición:asociación(RR)conunapeorpuntuaciónglobalyenladimensiónderespetoydignidaddelcuestio-narioPickerPatientOpinionQuestionnaire.Apartedeesteresultado,no

    presentan

    información

    sobre

    las

    propiedades

    de

    medición.

    Conclusiones:

    Sólo

    se

    centra

    en

    conocer

    efectos

    no

    deseables

    y

    no

    en

    la

    percepción

    de

    seguridad

    del

    paciente.

    Debido

    a

    que

    esta

    encuesta

    tiene

    un

    carácter

    exploratorio, no

    se

    realiza

    ninguna

    puntuación.A

    nivel

    me-todológico,noseexploranlaspropiedadesdemediciónporloquenoesuncuestionarioaptoparalosobjetivosdeesteproyecto,aunqueloscontenidosdelosítemspuedenserdeutilidadparalaelaboracióndeunnuevocuestionario.

    Tabla

     X.Checklistartículo7

    Objetivo

    claramente

    definido

    SI

    Medidasderesultadosclaramentedefinidos y enelcasode

    cuestionarios, debeespecificarsecómoseelaboróoencasodeun

    cuestionarioadaptado,lametodologíadeadaptación

    Similituddelapoblaciónqueparticipaenelestudioconlos

    pacientesqueseatiendenennuestromedioSI

    Marcarsiseevalúaalgunodelossiguientesaspectos:

    1.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbito

    hospitalario

    X

    2.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpaciente/usuarioenel

    ámbitodeconsultasambulatorias

    3.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    erroresquepuedenproducirseporpartedelpersonalsanitario(se

    incluyetantoelpersonalmédicocomoelpersonaldeenfermería)

    4.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    iatrogeniaopresenciadeefectosadversosrelacionadoscon

    medicamentos/productossanitarios

    X

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 39

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    41/100

    5.Evaluacióndelaseguridadpercibidaporelpacienteenrelacióncon

    complicacionesderivadasdeintervencionesquirúrgicasX

    Interpretación/conclusión delosresultadosobtenidos:

    1.Propuestademejoradelservicioprestadoalpaciente

    2.Propuestademejoraparalaseguridaddelpaciente X

    3.Otraspropuestas

    Delarevisióndeloscuestionariosevaluados,finalmentesólosepuedendestacardoscuestionarios:elPickerAdultinpatientquestionnaireyelPPE-15(versiónreducidadelPicker.Tampocosehanlocalizadocuestionariosque

    incluyan

    la

    percepción

    de

    seguridad

    del

    paciente

    en

    caso

    de

    haber

    sufrido

    un

    errorclínico,aunquesí sehaevaluadosielpacientehapadecidoalgúntipode

    error

    clínico

    (no

    el

    grado

    de

    seguridad

    percibida).También

    cabe

    destacar

    quenosehalocalizadoningúninstrumentorealizadoovalidadoenpobla-ciónespañola,yaquelamayoríadelosestudioslocalizadossehanrealizadoconpoblaciónanglosajona.

    Enlarevisióndelosinstrumentosparamedirlapercepcióndeseguri-daddelpacientenosehanencontrado,deformageneralizadaenlosartícu-los

    publicados,

    información

    sobre

    las

    propiedades

    de

    medición

    de

    los

    instrumentos,

    tales

    como

    la

    fiabilidad

    entre-intra

    observadores,

    consistencia

    interna,correlaciones

    con

    otros

    instrumentos

    o

    variables

    clínicas.Tampoco

    se

    detallan,enlamayoríadelosartículosrevisados,elprocesodeelaboracióndelosinstrumentos(yaseanencuestasocuestionarios).

    No

    obstante,

    la

    información

    obtenida

    de

    las

    diferentes

    herramientas,

    ya

    seaenformadeencuestas,entrevistasocuestionarios,esrelevanteparaco-nocerquéaspectosinfluyenenlapercepcióndeseguridaddelpacientedu-rantelaatenciónsanitaria.Deformaresumida,losaspectosenlosquemáscoincidenlosestudiosincluidosenrelaciónalapercepcióndelosusuariosdelos

    servicios

    sanitarios

    son

    la

    falta

    de

    comunicación

    médico-paciente,

    el

    poco

    conocimientodelasexpectativasquetieneelusuarioylafaltadeconfianzaen

    el

    personal

    sanitario

    como

    principales

    motivos

    de

    quejas

    de

    los

    usuarios.

    Después

    de

    realizar

    la

    revisión

    y

    no

    disponer

    de

    ningún

    cuestionario

    quecumplieraconlosobjetivosdelproyecto,seconsiderónecesarialacrea-cióndeunnuevocuestionarioquepermitieraevaluarlapercepcióndese-guridaddelpacienteenrelaciónconlaatenciónsanitaria.

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN40

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    42/100

    V. Fase 3. Elaboración de un

    nuevo

    cuestionario

    Siguiendolametodologíaestandarizadaparaelaboracióndecuestionarios,sesiguenlasfasesdedesarrollodeuncuestionario:identificacióndelosítemsmediante

    revisión

    de

    la

    literatura,

    generación

    de

    un

    grupo

    de

    ítems

    y

    conte-nidodelcuestionariofinal.

    V.1.

    Identificación

    de

    los

    ítems

    Después

    de

    la

    revisión

    y

    contraste

    de

    la

    bibliografía

    obtenida

    se

    procedió

    a

    realizarlaextraccióndelosítemsdelosartículosincluidos.Enlatabla11semuestra

    el

    pool

    de

    ítems

    relacionados

    con

    la

    percepción

    del

    paciente

    sobre

    lacalidadyseguridaddelaatenciónsanitaria.

    Tabla

     XI.Pooldeítems

    Referencia

    Ítems

    relacionados

    con

    seguridad

    Taylor - Coordinacióndecuidadosalpacientedeficiente(faltade

    etal. coordinaciónentreelpersonalsanitarioparaelcuidadodelpaciente)

    2008 - Habilidadesdecomunicaciónconelpacientedeficientey

    conductaprofesionalimpropia(hacerbromassobrelospacientes,

    tratarconrudeza,pocasexplicaciones…)

    - Retrasosyesperas

    - Déficit de información (confusión de los pacientes sobre aspectos de 

    su cuidado, incluida posología y finalidad de la medicación prescrita) 

    - Riesgosambientales(comidadeficiente,condicionesinsalubres)

    - Falta

    de

    respecto

    a

    las

    necesidades

    y

    preferencias

    del

    paciente

     Van Vorst - Pérdidadelafeyconfianzaenlaintegridaddelprofesional

    etal. médicoprovocandoqueelpacientediscontinúeel tratamiento

    2007 - Pérdidadeconfianzaprovocadaporlafaltadeconfidencialidad

    delosdatosdelpacientequehacequelapersonasesienta

    vulnerable.

    - Expectativasdelpacientenosuficientementevaloradasoquese

    rechazan

    - Elpacientetieneexpectativasquecontradicenlasvaloraciones

    que

    realiza

    el

    médico.

    EVALUACIÓNDELA PERCEPCIÓNDELOSPACIENTESSOBRELA SEGURIDADDELOSSERVICIOSSANITARIOS

    DISEÑO Y  VALIDACIÓNPRELIMINAR 41

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    43/100

    - Lospacientescreenquehayfaltadecomunicaciónentrelos

    propiosmédicosencuantoalestadodesaluddelpacienteyla

    estrategiaterapéutica.

    - Los 

    médicos 

    ignoran 

    historias 

    documentadas 

    de 

    otras 

    fuentes/especialistas u otra información obtenida del mismo paciente 

    Brown - Elpacientetienemiedoaunareacciónnegativaporpartedel

    etal. médico.

    2006 - Elpacientenoentiendelasinstruccionesescritas/oralesqueleda

    elpersonalsanitario

    - Elpacientenopreguntalosuficientealpersonalsanitario.

    - Faltadecomunicaciónentremédicoypaciente.

    - Elpacienteesvisitadopormásdeunmédico(crucede

    información).

    - El

    paciente

    no

    da

    la

    información

    apropiada

    sobre

    su

    estado

    de

    saludalmédico.

    - Elpacientenoesconscientedelasinteraccionesentrelos

    medicamentosqueestátomando.

    - Elpacientenoestámotivadoparaseguirlasindicaciones

    terapéuticasqueelpersonalsanitarioleharecomendado.

    - Pacienteymédicotienendiferentesculturasolenguas

    Cleopas - ¿Cómocreequefueeltratoquerecibiódurantesu

    etal. hospitalización?

    2006

    - ¿Cree

    usted

    que

    durante

    su

    ingreso

    estuvo

    cuidado

    en

    condicionesseguras?

    - ¿Recomendaríaelhospitaldondeestuvoingresadoaotrapersona

    cercanaausted?

    Evans - Durantelahospitalizacióncreequealgofuemaldebidoaun

    etal. incorrectocuidadodelasalud.

    2006 - Enrelaciónalosposibleserroresdebidosatratamientosmédicos

    ¿Cómosesienteusteddesegurocuandoesadmitidoenun

    hospitalpúblico?

     Agoritsas

    - Los

    médicos

    o

    los

    enfermeros/as

    no

    respetaron

    la

    etal. confidencialidad

    2005 - Losmédicosolosenfermeros/asnohicieroncasodela

    informaciónquelesdio

    - Nolepidieronningúnconsentimientoantesdealgunapruebao

    intervención

    - Seletrasladóomoviódeformabrusca

    - Noseleguardóeldebidorespeto

    - Sesintiómarginadoporelequipomédico

    - Selepresionóparahacerunapruebaotratamientoencontrade

    su

    voluntad

    INFORMES,ESTUDIOSEINVESTIGACIÓN42

  • 8/15/2019 informe_validacion_cuestionario

    44/100

    - Seledirigierondeformainformaloinapropiadasinsu

    consentimiento

    - Sesintióabusadofísicamente

    - Presentó

    un

    inflamación

    en

    sus

    venas

    (flebitis)

    por

    culpa

    de

    una

    víaintravenosa

    - Seinfectóduranteelingresohospitalario

    - Presentóunareacciónalérgicadebidaaunmedicamento

    - Sangrómuchotrasunaintervenciónouncateterismo

    - SeletrasladóalaUnidaddeCuidadosIntensivos(UCI)porculpa

    deunacomplicaciónduranteelingreso

    - Presentóunaúlceraporpresión(heridacutánea)durantesu

    ingresohospitalario.

    - Tuvoqueserreintervenidourgentementeantesde3díasdespués

    de

    la