UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Herrera Romero Omayra Juliana

Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨

Grupo N° 2

Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, 20 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 27 de junio del 2014

PRÁCTICA N° 4

TÍTULO DE LA PRÁCTICACONTROL DE CALIDAD EN FORMA FARMACEUTICA

LIQUIDA (AMPOLLA)

TEMA: Dosificación de Calcio por complexometria (gluconato de Ca)

NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Ca

LABORATORIO FABRICANTE: Sanderson S.A

PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10 mg.

FORMA FARMACEUTICA: Liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICADeterminar la cantidad de principio Activo de Calcio en una ampolla de gluconato de Ca.

MATERIALES

Vaso de precipitación Soporte Bureta

1 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Calificación

10

SUSTANCIAS EDTA 0.1N 12 ml NaOH 0.2N 10 ml Agua destilada 1ml Indicador murexida

Probeta Agitador Guantes Mascarilla Gorro Zapatones

PROCEDIMIENTO1. Primeramente BIOSEGURIDAD2. Limpiar nuestra área de trabajo.3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido

Profenia.4. Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 200 mg de

principio activo de Ca.5. Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2 N.6. Adicionar 1 ml de indicador Murexida hasta que tome una coloración rojiza.7. Titular con solución de EDTA 0.2N hasta que tome una coloración violeta que

nos indica el punto final de la titulación.8. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos.

REFERENCIAEn 1ml de EDTA 0.1N equivale 40.08 mg de p.a. Ca y los parámetros referenciales del 90 a 110 % según nos indica la Farmacopea.

GRÁFICOS

1. Medir 2 ml de Gluconato de Ca

2 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

2. Adicionar 10 ml de H2O destil.Agregara 12 ml de NaOH

3. agregar 1ml de indicador Murexida

4. Titular con solución de EDTA

OBSERVACION.

3 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

En el momento que agregamos el indicador Murexida a la solución preparada este tomo una coloración rojiza, pero cuando llego al punto final de la titulación esta solución cambio de color volviéndose violeta.

CÁLCULOS

Parámetros de referencia según la Farmacopea = 90 – 110%

1ml EDTA0.1N=40.08mg p .a(gluconato deCa)

K EDTA= 1.0107

1 ml 40.08 mg p.a X 10 gr p.a

X= 0.249 ml p.a Gluconato de Ca

Transformo los mg a gr 200mg / 1000 mg = 0.2 gr

10 gr →100ml0.2 gr →x

x=2mlmuestra

4 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

UNIDADES

ml Mililitrosmg Miligramosg Gramos

Vol VolumenP.a. Principio activoSol. SoluciónM Mol

1 ml 20 gotas

1ml EDTA →40.08mg p .aX→ 200mg p .a

x=4.99ml EDTAviraje teorico

4.8ml EDTAviraje practico

4.8 ml x 1.0107 = 4.85 ml EDTA

1ml EDTA →40.08mg p .a4.85ml EDTA→ x

x=194.39mgde p .a(Gluconato deCa)

200mg p .a 100 %194.39mgde p .a x

x=97.20 %

RESULTADOSEL porcentaje es del 97.20 % de la concentración de Gluconato de Ca.

INTERPRETACIONEste medicamento cumple con el control de calidad requerido ya que se encuentra dentro de los parámetros de referencia normales.

CONCLUSIÓNSiguiendo el control de calidad que se requiere para comprobar la concentración de Ca que contiene el gluconato de Calcio este se encuentra dentro de los parámetros de referencia según nos indica la Farmacopea por lo tanto es apto para la venta y consumo.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro y zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede

contener sustancias que pueden interferir en su control.

5 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

CUESTIONARIO1. Que es el Gluconato de Calcio?El gluconato cálcico es una sal de calcio parenteral de uso hospitalario.

2. Para qué sirve el Gluconato de Calcio?

Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica). Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral. Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas.

3. Cuáles son las contraindicaciones del Gluconato de Calcio? Hipersensibilidad al gluconato cálcico o alguno de sus excipientes. Hipercalcemia. Hipercalciuria. Cálculos renales. Insuficiencia renal

severa 4. Que es el calcio?

El calcio es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes. Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a través de la alimentación. Los minerales más importantes (calcio, magnesio, fósforo, sodio, cloruro y potasio) se necesitan en grandes cantidades o se encuentran en grandes cantidades en el cuerpo. Las tres funciones más importantes de los minerales son como constituyentes del esqueleto, como sales solubles que ayudan a controlar la composición de los fluidos corporales y como complementos esenciales para la actuación de muchas enzimas y otras proteínas.

5. Cuáles son los alimentos que contienen Calcio? Espinaca y todos los vegetales verdes: Una taza de espinacas cocida

equivale a 200 mg de calcio. Puedes incluir espinacas en tus almuerzos o cenas.

Sardinas: Hay 321 mg en unos 7 filetes de sardinas, además que aporta una buena dosis de vitamina D y Omega 3. Puedes comértelas con una ensalada o con tu arepa.

Caraotas negras: 185 mg en 1/2 taza. También aportan potasio y ácido fólico.

Higos: 107 mg en 2 higos. Esta fruta viene equipada con antioxidantes, fibra y calcio.

Almendras: 72 mg en ¼ de taza. Además de calcio, también contienen vitamina E, potasio y hierro.

Naranjas: 65 mg en una fruta mediana. Puedes disfrutarla a media mañana o utilizar su sabor cítrico para alegrar cualquier plato.

Garbanzos: 1 taza aporta 150 mg de calcio.

WEBGRAFIA

http://pediamecum.es/wp-content/farmacos/Gluconato_calcico.pdf

6 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

http://www.inspirulina.com/7-alimentos-contienen-calcio-y-son-lacteos.html

http://www.medicamentosplm.com.co/productos/gluconato_de_calcio_solucion_inyectable.htm

http://apriencia.files.wordpress.com/2012/02/titulacic3b3n-c3a1cido-base.pdf

http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html www.engenerico.com/que-es-un-principio-activo

BIBLIOGRAFIA HORWARD L. ¨Introduccion a la Quimica¨ España,1956

GLOSARIOAnaranjado Murexida: La murexida es el indicador adecuado para valorar los iones Ca+2 ya que forma un complejo de color rosa, menos estable que el Ca-EDTA, por lo que al valorar con EDTA, los iones Ca+2 son sustraídos del indicador produciendo el viraje de rosado a azul violeta (color de la murexida en medio alcalino).Principio activo: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.EDTA: El EDTA (ácido etilendiamín tetraacético) es un agente complejante muy útil para la determinación del Ca+2 y Mg+2 del agua. Al ser la sal disódica del EDTA mucho más soluble que el ácido, utilizaremos como complexona el Na2EDTA.Titulación: es el procedimiento utilizado para determinar el volumen de una solución que es necesario para reaccionar con una cierta cantidad de otra sustancia.Complexometria: Titulación Complexometría es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una titulación.

AUTORIABioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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Bioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático

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Juliana Herrera Romero.

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9 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

ANEXOS