Influencia del Reikien el proceso de inducción de parto

Reikipart Trial

Investigador principal Dra. Elena Carreras MoratonasInvestigadores Colaboradores Dra Anna Teixidó Troyano

Dra Tamara IllescasEquipo voluntario de practicantes de Reiki

Servicio Ginecologia y Obstetrícia Hosspital Universitario Vall D’Hebron

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Reiki

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Reiki és una tècnica de massatgeenergètic per imposició de mans. El mot Reiki, d’origen japonès, significa conectar “l’energiauniversal” (Rei) amb “l’energiavital” corporal (Ki) per tal que la primera harmonitzi la segona i, d'aquesta manera, augmenti o restableixi la salut i el benestar.

Reiki

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Voluntariat des de l'Associació de Terapeutes Reiki de Catalunya

Evidencia científica del Reiki

• Dolor postquirúrgico: Vitale AT• Dolor en pacientes oncológicos en

estadios avanzados: Olson K• Ansiedad en pacientes oncológicos White J• Fatiga en pacientes oncológicos • Dolor crónico Peck SD et al

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Evidencia científica de las Medicinas Complementariasen la maduración cervical

• Acupuntura– Gaudernack et al. en 2006– Selmer-Olsen T et al. en 2007– Smith CA et al., 2008– Modlock J et al. en 2010,– Smith CA et al. en 2013 revisión de la Cochrane

• La mayoría de ellos concluyen que, aunque es unaexperiencia muy positiva, no se observan diferenciassignificativas en cuanto a la duración del parto.

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Primer estudio a nivel mundialque valora los posibles beneficiosde añadir Reiki a la maduración cervical

Objetivo

OBJETIVO PRINCIPAL:

• Evaluar el tiempo de fase latente del parto entre las pacientes sometidas aterapia con Reiki

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

• Analizar las diferencias en la duración de la fase activa del parto

• Analizar las diferencias en el porcentaje de cesáreas

• Analizar las diferencias en el grado de ansiedad percibida (test STAI)

• Evaluar el grado de satisfacción de las pacientes.

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• Conocer la influencia del Reiki durante el proceso de inducción médica del parto.

4. Randomization and blinding

2.2 Clinical trials

Randomization

Advantages:•Helps to balance all baseline factors between treatment groups•Remove potential bias•Produce comparable groups: If randomization “works” then the groups will be similar in all aspects except for the treatment received•Guarantee validity of statistical tests•Neither the patient nor the physician known in advance which therapy will be assigned

Limitations:•Ethical or practical considerations•Alternatives: historical controls, non-randomized concurrent controls, different treatment per physician …

Blinding

Objective: Avoid potential bias caused by conscious or

subconscious factors (but can’t be completely eliminated)

• Type of Trials

– Un-blinded trials (open trials): Both the

participant and the investigator are aware of the

intervention assignment (e. g. lifestyle intervention)

– Single blind trials: patient is blinded

– Double blind trials: participants and investigators

are blinded

- Triple blind trials: committee monitoring response

variables (statistician) is also blinded

Blinding

To blind patients, we can use Placeboexamples: – pill of same size, color, … as treatment– sham operation for angina relief (anesthesia and

incision)– sham device such as sham acupuncture

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Primer estudio a nivel mundialque valora los posibles beneficiosde añadir Reiki a la maduración cervical

• Ensayo clínico• Prospectivo• Randomizado• Doble ciego• Con simulación

Cálculo del tamaño muestral

• Potencia (efecto) de la prueba desconocido

Estudio Piloto

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Metodología

• Ensayo clínico piloto controlado con cohorte histórica, abierto

• Aplicar Terapia Reiki durante el proceso de inducción cervical con Prostaglandinas (30 minutos cada 3 horas) hasta BISHOP >6

• Ecografia transvaginal al inicio de la inducción

• Comparación de variables resultado entre ambos grupos

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Diari ARA, Diumenge 21 de Febrer de 2016

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4. Randomization and blinding

2.2 Clinical trials

Randomization

Simple randomization: Not guarantee for balance of important factors

E.g. randomly assign 12 subjects to arm A and arm B: AABABBAAAABA

4. Randomization and blinding

2.2 Clinical trials

Randomization

Block randomization:

- Balance between treatment groups- Not guarantee for balance of important factors

E.g. randomly assign treatment to 12 patients: 3 of the 6 block: BBAA/ABAB/BBAA

4. Randomization and blinding

2.2 Clinical trials

Randomization

Stratified randomization:

- Ensure balance on an important baseline factor- Blocking should be also be used within each stratum

Example: stratify with age and gender

A la práctica…Materno-infantil

Gestante a término+

Inducción con Misoprostol (Misofar ®)

Quiere participar ?DOCUMENTO DE INFORMACIÓN

PARA EL PACIENTESI

Avisar a Dra Anna Teixidó655357967

(Entrega de consentimientoinformado y STAI test, realización

de Ecografia transvaginal)

NO

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• Creación de carpeta REIKI situada en sala de partos

– Documento de información a la paciente– Consentimiento informado– Encuesta STAI ( x4)