Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Sevilla ...

Influencia de la Complejidad

Terapéutica en el TAR

Elena Calvo Cidoncha FIR II

UGC Farmacia. Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme

Sevilla, 19 de Febrero 2013

Influencia de la

Complejidad


•Simplificación y Adherencia

•Índice de complejidad

–Consenso de Farmacia Americano

–Calculo del índice de Complejidad

•Aplicabilidad del índice de complejidad

–Índice de Complejidad en pacientes coinfectados

–Índice de Complejidad y Valor Predictor

–Índice de Complejidad tras incorporar Etravirina al TAR

–Proyectos en marcha

•Infamerica

•Estratificación del riesgo en pacientes VIH

•Utilidad del Índice de Complejidad

•Limitaciones y Líneas Futuras de Investigación

–Adherencia 1ºy 2ºa tratamientos crónicos en pacientes VIH

•Conclusiones

ÍNDICE

Historia Farmacológica del VIH

1991 Didanosina

1992 Zalcitabina

1994 Estavudina

1995Saquinavir

Lamivudina

1996 Ritonavir

Indinavir

Nevirapina

1997 Nelfinavir

Delavirdina

AZT+ 3TC

1998Efavirenz

Abacavir

1999 Amprenavir

2000 Lopinavir/r (sol)

AZT+3TC+ABC

2001 Tenofovir

2003 Enfuvirtide

Atazanavir

Emtricitabina

Fosamprenavir

2004TDF + FTC

2005Tipranavir

Lopinavir/r (comp)

2006Darunavir

TDF + FTC +

EFV

2007Maraviroc

Raltegravir

2008 Etravirina

2011 Rilpivirina

FTC+ TDF +

RPV

1981

Pneumocistys carinii

Sarcoma de Kaposi

1982SIDA

1983 Aislamiento

virus

1985ELISA

1986VIH

1987 Zidovudina

Western Blot

TAR

SIMPLIFICACIÓN

Food drug administration

Factores determinantes del grado de adherencia

VIH+

•Apoyo social o familiar

•Consumo activo de drogas o alcohol

•Estado de ánimo (depresión, ansiedad, afección psiquiátrica…)

•Creencias y actitudes hacia la medicación

•Efectos secundarios

•Interacciones entre fármacos

•COMPLEJIDAD DEL TAR

•Información detallada y adecuada al nivel cultural del paciente

Recomendaciones de GESIDA/SEFH/PNS para mejorar la adherencia altratamiento antirretrovirall.2008

N=3674

QD-low pills (19%)

QD-high pills (23%)

BID-low pills (32%)

BID-high pills (26%)

Objetivo: <50 cp/mL

Influencia de la

Complejidad











•Infamerica





•Conclusiones

ÍNDICE

¿Cuáles son las HERRAMIENTASdisponibles

para determinar el Índice de Complejidaddel TAR?

Índice de Complejidad

15

ítems

Adaptación del score de Martin et al.

www.farmaciavalmecpv.com/consulta /actividad/ indice-de-complejidad/

Influencia de la

Complejidad











•Infamerica





•Conclusiones

ÍNDICE

Índice de Complejidad en H

IV CV

170 millones

(1/3 HIV-HCV)

Semana 0

Semana 24/48*

* Genotipo 1,4

Semana 4

6 meses tras fin

tratamiento

Principal variable predictora

HIV-HCV

HCV

40%

53-60%

¿?

Ferenci P. Predictorsofresponseto therapy for chronic hepatitis C. Semin Liver Dis.2004


IV CV

Antiviral regimen complexity index as an independent predictor of

Sustained Virologic Response in patients with chronic hepatitis C

Objetivo

Determinar la influencia de la

complejidad del régimen terapéutico

en la RVS en pacientes HCV

Validación del índice de complejidad

de Martin et al. en pacientes HCV

Jiménez Galán R et al. Journal of Managed Care Pharmacy (en revisión)


IV CV



HIV-HCV/ HCV

PEG-IFN/RBV

01/05-12/12

Estudio observacional

retrospectivo

•Variable dependiente:

oRVS

•Variables independientes:

oVariables demográficas

oCoinfección

oCirrosis

oDiabetes mellitus

oFibrosis ≥2

oCarga viral(IU/mL)

oGGT(IU/L) y ALT/AST

oColesterol total (mg/dL),

oRVR

oGenotipo

oComplejidad del tratamiento



IV CV



n =156



IV CV



Univ

ari

ate

Analy

sis *

Vari

able

Odd R

atio (95%

CI)

pvalu

e

Genotype 2/3

3.10

(1.38

-6.95)

0.006

HIV

-HCV coinfection

0.36

(0.19

-0.69)

0.002

Cirrhosis

0.27

(0.10

-0.73)

0.010

Significant fibrosis (F≥2)

0.44

(0.23

-0.84)

0.010

Viral lo

ad ≤

800,00

0 (IU/m

L)

2.05

(1.01

-4.17)

0.048

RVR

17.60 (6.84-45

.30)

<0.001

Com

plexity index

0.71

(0.58

-0.87)

0.001

* They are only reflected the variables that showed significant association with SVR

Multiv

ari

ate

Analy

sis *

Vari

able

Odd R

atio (95%

CI)

pvalu

e

RVR

19.6 (6.30

-60.7)

0.004

Com

plexity index

0.675 (0.52-0.88

)<0.001

* They are only reflected the variables that showed significant association with SVR


Índice de Complejidad & Valor Predictor

Farmacia Hospitalaria.2012;36(5):343-350.


www.farmaciavalmecpv.com/consulta /actividad/ predictor/

Relationship between complexity index of haart and predictor

index as discontinuation´s predictor of antiretroviral therapy


VALOR

PREDICTOR

ÍNDICE DE

COMPLEJIDAD

Discontinuación del

TAR

(Swiss HIV Cohort )

Objetivo

Monje Agudo P. et al. International Journal of Clinical Pharmacy(en revisión)




HIV

TAR-2011

•Valor Predictor

•Índice de Complejidad

•Causa de discontinuidad

Bajo

Alto

Bajo < 5

Alto > 5

Efectos adversos

Fallo virológico

Decisión Clínica

Elección del paciente

Otros


Estudio observacional

prospectivo


n=600




Análisis Univariante

Análisis multivariante


Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR

Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on

theoretical and perceived complexity by patient

ADHERENCIA

SIMPLIFICACIÓN

Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de

envío)


Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment

on theoretical and perceived complexity by patient

Establecer si la incorporación de ETR

al TAR modifica la complejidad teórica

y la complejidad percibida

Objetivo

Determinar el efecto que tiene la

incorporación de ETR en la

adherencia al TAR


envío)




TAR SIN ETR

TAR CON ETR

ETR

ETR

02-07/12

Estudio multicéntrico

observacional prospectivo

•Variables demográficas

•Nºde semanas en tratamiento con ETR

•Nºde esquemas antirretrovirales distintos

•Posología y los fármacos que componían el TAR,

•Indice de complejidad teórico y el índice de complejidad percibida

•Adherencia al TAR

•Carga viral (copias RNA del VIH/mL)

•Recuento de linfocitos CD4 (células/µL)

Antes y después de

incorporación de ETR

Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)




Menor

complejidad

Mayor

complejidad





TA

R sin

etr

avir

ina

TA

R c

on e

travir

ina

p

NºDosis n(%

)1

40(50)

57(71,3)

0,002

240(50)

23(28,7)

NºEspecialidades

Farm

acéuticas

n(%

)

117(21,3)

0 (0)

0,048

224(30)

51(63,7)

324(30)

3(21,3)

415(18,8)

12(15)

Esquem

a

farm

acológico*

n(%

)

031(38,8)

51(63,8)

0,031

123(28,8)

0(0)

226(32,5)

29(36,3)

*0: Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido + Inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido

1: Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido +

Inhibidor de la proteasa

2: O

tros

Características farmacoterapéuticas de los pacientes incluidos en el estudio


envío)




6581,3

3518,8

020406080

100

120

TAR sin etravirina

TAR con etravirina

Adherentes (%)

No Adherentes (%)

Perfil de adherencia de los pacientes incluidos en el estudio antes y después de la inclusión de etravirina al TAR

p=0,002






Carga viral de los pacientes incluidos en el estudio antes y después de la inclusión de etravirina al TAR

p=0,009




Coef

icie

nte

de

Pea

rson

R2

p

En toda la m

uestra

0,594

0,353

0,0005

En subgrupos*

Diferencia de com

plejidad

teórica ALTA

0,696

0,485

0,0005

Diferencia de com

plejidad

teórica BAJA

0,397

0,157

0,009

*Los subgrupos se establecieron en función de la m

agnitud del v

alor absoluta de la diferencia del índice de com

plejidad teórico actual y anterior:

alta (0-1) o baja (1,25-5,25)

Correlación entre el índice de complejidad teórico y el índice de complejidad percibido


envío)

TA

R sin

etr

avir

ina

TA

R c

on e

travir

ina

p

Índice de complejidad teórico

4,8

4,5

0,035

Índice de complejidad percibido

2,5

20,015

Recuento Linfocitos CD4

480

538

0,0005

Medianas de los valores del índice de complejidad teórico, complejidad percibida y recuento de linfocitos CD4

Proyectos en Marcha

•Infamérica

•Estratificación del riesgo de los pacientes

HIV

Intervención Farmacéutica para la mejora del riesgo cardiovascular en

pacientes VIH en tratamiento antirretroviral activo

Hipótesis

El SFT de pacientes VIH con riesgo CV moderado/alto aumenta el porcentaje depacientes que

alcanzan los resultados terapéuticos marcados (PA, colesterol, Hbg) acorde a su situación clínica

Diseño del estudio

•Prospectivo

•Multicéntrico (15

centros)

•Aleatorizado

Objetivo principal

Determinar la efectividad del SFT al paciente VIH con riesgo CVmoderado/ alto

Resultados

10-12/2013

Morillo Verdugo R et al. Código SEF-VIH-2012-01

Estratificación del riesgo en pacientes VIH

RIESG

OPredictor

ICCambios TAR

(último año)

Comorbilidade

sApoyo

social

Estado

anímico

ALTO

>2

>3

MEDI

O1

2-3

BAJO

00-1

Morillo Verdugo R et al.

Influencia de la

Complejidad











•Infamerica





•Conclusiones

ÍNDICE

Utilidad del Índice de Complejidad

complejidad

necesidad de atención farmacéutica

Morillo Verdugo R et al.

Influencia de la

Complejidad











•Infamerica





•Conclusiones

ÍNDICE

EL índice de complejidad elaborado por Martin et al. sólo incorpora medicación antirretroviral.

Es necesario desarrollar y validar un índice que incluya también la medicación concomitante.

Limitaciones del Índice de

Complejidad

Adherencia1º

(14 días)

Adherencia 2º

Líneas Futuras de Investigación…

Análisis de la adherencia primaria y secundaria a tratamientos crónicos en pacientes VIH

•Antidepresivos/ansiolíticos (32%)

•Antihipertensivos (14%)

•Hipolipemiantes (13%)

•Antiulcerosos (12%)

Gómez Fernández E. IX Congreso SAFH . 2013

Influencia de la

Complejidad











•Infamerica





•Conclusiones

ÍNDICE

Conclusiones

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