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“Uso de medicamentos para tratar COVID-19 en pacientes atendidos en México”

La pandemia de COVID-19 ha generado una emergencia sanitaria global sin precedentes. México no ha escapado al impacto sustancial que han sufrido los sistemas de salud con alta demanda de atención en hospitales y otros centros de atención. No se dispone en este momento de alguna intervención que cuente con evidencia suficiente de eficacia y seguridad para tratar la COVID-19. Como consecuencia de ello, e intentando ofrecer el máximo beneficio a los pacientes, el personal de salud ha utilizado diversos medicamentos o estrategias cuya evidencia de eficacia y seguridad es poco sólida o inexistente. Este fenómeno no es diferente al que se ha presentado en otros países y frecuentemente el uso de medicamentos de este tipo copia lo que se ha hecho en otras partes del mundo. Si bien esa conducta es entendible y justificada en muchas ocasiones, esta práctica puede tener consecuencias negativas tanto en el paciente como en la comunidad. Para el paciente, pueden ocurrir efectos adversos, conocidos o no, algunos graves, e interacciones medicamentosas significativas. Para la comunidad, puede ocurrir que el uso desproporcionado de algunos medicamentos genere su escasez y afecte a los usuarios habituales. Hasta el momento, los estudios observacionales o ensayos clínicos para evaluar la eficacia de hidroxicloroquina con o sin azitromicina, cloroquina y lopinavir/ritonavir, no han demostrado eficacia y seguridad significativas.

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Por otra parte, no hay aún ensayos clínicos controlados con suficiente poder, que demuestren la eficacia y seguridad del uso de plasma convaleciente o de tocilizumab, y no existe algún tipo de estudio que apoye el uso de ivermectina, nitazoxanida u otros fármacos. Remdesivir, que se administra por vía intravenosa, se ha evaluado en un ensayo clínico controlado con suficiente poder y los resultados (aún no publicados) mostraron acortamiento del tiempo a la mejoría, comparado con el grupo que recibió placebo, y una tendencia a menor mortalidad que, sin embargo, no fue estadísticamente significativa. Otros fármacos en ensayos clínicos son favipiravir, colchicina, pirfenidona. Entendiendo que actualmente no hay más tratamiento para las expresiones clínicas graves y críticas de CoViD-19 que el soporte respiratorio y hemodinámico, y la necesidad de encontrar y utilizar tratamientos específicos antivirales o antiinflamatorias, la prescripción de tratamientos cuyo uso no está sustentado en evidencia científica suficiente en cuanto a seguridad y eficacia, debe llevarse a cabo con la mayor responsabilidad y siguiendo las siguientes recomendaciones: 1. De preferencia hacerlo bajo un ensayo clínico controlado, registrado y aprobado por comités de ética e investigación en la Institución en donde se trata el paciente, de acuerdo a la normatividad vigente. Entendemos que esto resulta en que no se pueda ofrecer tratamientos más que a un pequeño grupo de pacientes (remdesivir, 10 pacientes recibieron el medicamento en México). 2. Es por esto que en caso de no existir acceso a algún ensayo clínico aprobado: • Deberá tomar como fundamento los lineamientos institucionales en la

materia.

• Se deberán llevar a cabo las acciones de farmacovigilancia y reporte de eventos adversos en forma estricta de acuerdo a la normatividad vigente.

• Se deberán revisar y considerar específicamente las posibles interacciones de

los fármacos utilizados con otros que el paciente recibe.

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• Se deberá Informar debidamente al paciente sobre la evidencia limitada o no existente del uso de estos medicamentos en su padecimiento y pedir su consentimiento para usarlos aún en esa situación. Idealmente hacer este informe mediante un documento de consentimiento informado que se firme al ingreso a la unidad médica y que avale el uso de medicamentos fuera de las recomendaciones establecidas basadas en evidencia científica suficiente. Dicho documento de consentimiento debe ser independiente de consentimientos informados aplicados para protocolos de investigación específicos.

• La administración de tratamientos en COVID 19 tanto a través de ensayos

clínicos como fuera de ellos, si es que se ha decidido hacerlo, debe intentarse preferentemente en forma temprana, ambulatoria, en personas con mayor riesgo de deterioro (con co-morbilidades o edad mayor a 60 años), y asociado a medidas de apoyo como monitoreo de saturación de oxígeno y administración del mismo en caso necesario.

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