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Gestion de riesgos en el acelerador de
Tomoterapia
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Análisis de riesgos en Accuray
Le corresponde al Departamento de Asuntos regulatorios, Calidad y
Conformidad (Regulatory, Quality and Compliance Department)
Sede de Accuray en Madison
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Tiene las funciones siguientes en relación al análisis de
riesgos y la seguridad:
Asegurar el cumplimiento de directivas médicas.
Gestión de quejas (“Complaints”), asegurando el
seguimiento y resolución de cualquier notificación que se
corresponda con la definición regulatoria de “queja”.
Gestión de riesgos. Reporte de equipos médicos. (MDR –
Medical Device Reporting), y procesos de retirada de
productos.
Desarrollo del control de calidad
Gestión de la acción corporativa correctiva y preventiva
para asegurar que las deficiencias del sistema de calidad son
seguidas, analizada su tendencia y corregidas
Auditoría interna
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Tomoterapia Helicoidal: una nueva forma de hacer
radioterapia
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•Planificación del tratamiento
•Verificación del tratamiento
•Protocolo de imagen
•Control de calidad de la máquina
Se ha buscado la integración y estandarización de:
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Ejemplo: Modelado del haz y caracterización del
planificador en fábrica
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Verificación remota: TomoLink™
•Sistema de conexión remota al equipo de Tomoterapia.
•Herramienta para el Servicio de mantenimiento
Ventajas de la conexión remota:
El ingeniero de mantenimiento tiene acceso al equipo antes de acudir.
Pueden anticiparse problemas antes de que surgan: Monitorización
remota.
Resolución remota de problemas
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Verificación remota del sistema: TomoLink™
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Centros de datos y soporte: Lab Centers
Madison, WI, EEUU Morges, Suiza
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TQA Tomotherapy Quality Assurance
Imaging Detector
•Automatiza la adquisición y análisis para el control de calidad de la
máquina
•Aprovecha los sensores internos de la máquina y en particular los
detectores del TAC.
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TQA Tomotherapy Quality Assurance
•Permite la validación y control externos a través de TomoLink
•Herramienta para Físicos y para Soporte y Mantenimiento de Accuray
•Tiene un interfaz pensado para facilitar el trabajo de los físicos
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TQA Tomotherapy Quality Assurance
Algunas características:
•Automatización de tareas de control de calidad
•Programación del control de calidad en calendario: diario, semanal, mensual etc.
•Compatible con TG-148
•Aporta información al físico de sensores internos: presión, temperatura, flujo refrigerante
etc
•Volcado automático en base de datos.
•Análisis automático de medidas: trending, establecimiento de umbrales etc.
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GRACIAS!