EVALUAR LA FRECUENCIA CON LA CUAL

OCURREN LOS EVENTOS

ADVERSOS

RECOMENDACIONES GUA TCNICA

BUENAS PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIN EN SALUD

UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIN

4.1.5 Evaluar la frecuencia con la cual ocurren

los eventos adversos

La institucin debe tener claro que la finalidad del reporte de

eventos adversos es generar insumos para el anlisis y la gestin.

El conocimiento de la frecuencia y el perfil, se desarrolla a travs de

estudios de incidencia o de prevalencia, para el caso de las

instituciones latinoamericanas se recomienda la utilizacin de

estudios de prevalencia en capa, basados en la metodologa IBEAS

INTRODUCCION

Se asume que el trabajador de la

salud brinda la atencin con tica

y responsabilidad, nunca con la

intencin de producir dao y de

manera ingenua hasta hace

pocos aos se crea que el tema

de seguridad del paciente era

algo implcito en el proceso de

atencin.

INTRODUCCION

Esta presuncin no tena en

cuenta que los sistemas de

atencin en salud son de los

procesos ms complejos a que

se enfrenta el ser humano y

que por lo tanto las

probabilidades de que algo

saliera mal no eran

despreciables.

INTRODUCCION

Ahora sabemos que la complejidad de los procesos de

atencin en salud hace necesario que los consideremos como

sistemas de alto riesgo y por lo tanto se involucren en su

diseo numerosas barreras de seguridad que prevengan los

fallos involuntarios que puedan presentarse durante la

atencin de un paciente.

En los ltimos aos en la mayora de los sistemas de salud en

el mundo se han implementado polticas que lleven a

controlar la aparicin de eventos adversos en la atencin en

salud.

INTRODUCCION

La Poltica de Seguridad del Paciente que desarrolla Colombia

es el conjunto de acciones y estrategias sencillas que est

impulsando el Ministerio de la Proteccin Social para ser

implementadas por las instituciones prestadoras de servicios

de salud las cuales propenden por ofrecer herramientas

prcticas en la consecucin del objetivo de hacer ms seguros

los procesos de atencin, impactar en la mejora de la calidad y

proteger al paciente de riesgos evitables que se derivan de la

Atencin en salud.

OBJETIVO GENERAL

Desarrollar y fortalecer

destrezas y competencias

relacionadas con la

Evaluacin de la frecuencia con la cual ocurren los

eventos adversos

OBJETIVOS ESPECIFICOS

Mejorar el conocimiento en relacin con la seguridad del paciente, por medio de la aproximacin a la magnitud, trascendencia e

impacto de los Efectos Adversos (EA), y al anlisis de las

caractersticas de los pacientes y de la asistencia que se asocian a

la aparicin de EA evitables.

Identificar reas y problemas prioritarios de la seguridad del paciente para facilitar y dinamizar procesos de prevencin para

minimizar y mitigar los efectos adversos.

Promover la investigacin en Seguridad

Promover la toma de decisiones tendientes a mejorar la seguridad del paciente basadas en el anlisis de indicadores

ANTECEDENTES

El sector de la salud ha enfrentado la situacin de los Eventos

Adversos mediante un sistema que permite aprender de los errores.

Al igual que otros sectores, como la aviacin, los pases

desarrollados tienen una aproximacin sistemtica mediante la cual

se intenta incrementar la defensa contra el error. Londres con su

protocolo de manejo del Riesgo, Canad, Australia, USA con sus

agencias dedicadas al manejo del error tienen su sistema y Reason

con su teora del queso Suizo en el manejo del error.

ANTECEDENTES

El modelo de investigacin de

eventos Adversos utilizado en la

mayora de estudios consta de

un muestreo de dos etapas: una

inicial que se utiliza para el

Tamizaje de los posibles

Sucesos Adversos y una

segunda etapa que confirma los

Sucesos Adversos verdaderos y

los califica desde el punto de

vista de la Evitabilidad

ANTECEDENTES

Dentro de los antecedentes en los

cuales utilizaron un Sistema de

Cribado (Tamizaje), la nica

informacin provena del California Medical Insurance Feasibility

Study, publicado en 1974, que report un 4.65% de lesiones en

pacientes hospitalizados, de las

cuales un 17% fueron consideradas

asociadas al cuidado provedo(3)

han utilizado un sistema similar

para la deteccin de los Eventos

Adversos.

JUSTIFICACION

La eleccin del mtodo epidemiolgico ms apropiado para

el estudio de los EA no es cuestin

balad. Diferentes trabajos han

analizado este punto y sus

conclusiones se podran resumir en

que la eleccin del mtodo hay que

hacerla en funcin de los objetivos

del estudio, intentando conjugar la

minimizacin de sesgos y la validez

de la identificacin de EA con la

reproducibilidad del juicio de valor

sobre su carcter iatrognico y/o su

evitabilidad.

JUSTIFICACION

El estudio de los EA aplicando un diseo retrospectivo sera el

mtodo de eleccin desde el momento en que todos los estudios

nacionales se han realizado mediante esta sistemtica, pero es un

mtodo cuyos resultados pueden verse muy influenciados por la

calidad de la documentacin clnica.

Un estudio prospectivo, aunque presente virtudes pedaggicas y

comunicativas y permita un anlisis concomitante de las causas raz

que favorecen la aparicin de los efectos adversos, no slo sera

quizs demasiado caro, sino que adems supondra una carga de

trabajo elevada y excesiva complejidad.

JUSTIFICACION

El diseo transversal sin embargo, es ms eficiente en tiempo y

recursos y fcil de realizar, y aunque no permite estudiar la totalidad

del episodio de hospitalizacin, ha demostrado ser suficientemente

capaz para sostener un sistema de vigilancia (ms estable en el

tiempo). Se ha de tener presente que debido a un posible sesgo de

supervivencia, los EA que ocasionen un ingreso se vern

sobrerrepresentados, y tambin aquellos relacionados con la

infeccin nosocomial o los que sean difcilmente identificables si no

se ve al paciente (como las contusiones), debido a la sistemtica

propia del estudio de prevalencia.

METODOLOGIA

Modelo terico:

El modelo terico del Estudio ENEAS toma como referencia el

desarrollado en el Proyecto IDEA: Identificacin de Efectos

Adversos, trata de ser explicativo, evidencia la tenue barrera que

separa los efectos adversos evitables de los que no lo son; de tal

modo que es difcil diferenciar los EAs ligados a la asistencia

sanitaria de aquellos que vienen condicionados por las

caractersticas, comorbilidad y/o factores de riesgo intrnseco del

paciente. Por otra parte, en el curso de la atencin sanitaria se dan

incidentes, cuasiaccidentes, que en s no tienen consecuencias,

pero que como precursores de los accidentes, su estudio es

fundamental.

MODELO TEORICO

El proceso puede alternativamente repetirse a los 15 das para

aumentar la muestra en aproximadamente un 75%, siempre

utilizando el mismo sistema descrito.

Criterios de inclusin en el estudio:

Que tenga Historia Clnica localizada.

Determinaciones:

Alerta de Efectos Adversos: identificados por la Gua de Cribado.

Efectos Adversos: identificados por el MRF2.

Incidentes: identificados por el MRF2.

MODELO TEORICO

Variables resultado:

Efecto Adverso: todo accidente imprevisto e inesperado recogido en

la Historia Clnica que ha causado lesin y/o incapacidad y/o

prolongacin de la estancia, que se deriva de la asistencia sanitaria

y no de la enfermedad de base del paciente. Para determinar que el

suceso adverso se debe a la asistencia los revisores puntuarn en

una escala de 6 puntos (1= no evidencia o pequea evidencia; 6=

evidencia prcticamente segura) el grado de confianza que tienen

de que el EA pueda ser debido a la asistencia sanitaria y no al

proceso patolgico.

MODELO TEORICO

Efecto adverso evitable: Para determinar que el suceso adverso

es evitable lo revisores puntuaran en una escala de 6 puntos (1= no

evidencia o pequea evidencia; 6= evidencia prcticamente segura)

el grado de confianza que tienen de que el EA pueda ser evitable.

Se requerir una puntuacin de > 4 para darlo como positivo.

Efecto adverso evitable (puntuacin >4 del revisor), utilizaremos

una variable dicotmica (0= no, 1= si).

MODELO TEORICO

Variables independientes:

Ligadas al paciente:

Edad (en aos cumplidos)

Genero (0= mujer, 1= hombre

Factores de riesgo intrnseco: Coma, insuficiencia cardiaca, enfermedad coronaria, hipertensin. Todas son variables

dicotmicas, pudiendo tomar el valor 0 o 1 (0= ausente, 1=

presente)

MODELO TEORICO

Ligadas a la asistencia

Factores de riesgo extrnsecos: Sonda urinaria abierta, sonda

urinaria cerrada, catter venoso central, nutricin parenteral,

nutricin enteral, sonda nasogastrica, sonda percutnea

esafogastrica (PEG), trasqueostoma, ventilacin mecnica, terapia

inmunosupresora. Todas son variables dicotmicas, pudiendo tomar

el valor 0 o 1 (0=ausente, 1= presente)

Tipo de ingreso (0= prolongado, 1= urgente). Servicio medico de

hospitalizacin: Medicina interna, ciruga, etc.). Estancia (en dias),

hasta la revisin y total del episodio.

MODELO TEORICO

Ligadas a la enfermedad y/o procedimiento:

Diagnstico principal (Cdigo CIE-9MC; CIE 10).

Procedimiento diagnstico o teraputico (Cdigo CIE-9MC; CIE 10).

ASA (cinco categoras: 1 a 5).

Categora mayor diagnstica (opcional).

Grupos relacionados con el diagnstico (GRDs) (opcional).

ndice de Charlson.

En la implementacin del Estudio en Colombia no se aplicarn las variables categora mayor diagnstica, Grupos relacionados con el Diagnstico (GRDs) (opcional), ni ndice de Charlson.

MODELO TEORICO

Ligadas al impacto:

Estancia ocasionada por el efecto adverso: El investigador determinar los das de estancias atribuidos al efecto adverso.

Diferencia entre duracin de estancia con y sin AE.

Procedimientos y tratamientos aadidos como consecuencia del AE.

Incapacidad (escala de Rosser).

Instrumentalizacin para la identificacin de EA se utilizar un cuestionario elaborado a partir de una investigacin previa, de una

lista de condiciones similar a la de los estudios de Nueva York y

Utah y Colorado, bajo tcnicas de consenso. Las historias clnicas

que cumplan al menos uno de los criterios, sern examinadas en

detalle para la caracterizacin precisa del EA.

MODELO TEORICO

INSTRUMENTOS

Formularios a utilizar para el estudio de los efectos adversos en el

hospital:

a. Gua para el cribado de efectos adversos, adaptada del estudio de IDEA. La cumplimentacin de este formulario la podr realizar un

enfermero diplomado o un mdico clnico indistintamente.

b. Versin espaola del cuestionario modular para revisin de casos MRF2, modificado tras la experiencia del estudio ENEAS. La

cumplimentacin de este formulario la realizar un mdico con

experiencia clnica de al menos 5 aos.

Cada uno de estos mdicos se abstendr de revisar los casos de su servicio. El formulario consta de 5 mdulos.

MODELO TEORICO

ANALISIS DE DATOS

Los datos se introducirn en la base de datos de la Aplicacin informtica para la gestin de los datos: Sistema de Vigilancia y

Control de Efectos Adversos, en la que se har la depuracin de

datos mediante rangos y cruce de campos lgicos. Una vez

depurada la informacin los datos se exportarn a SPSS 14 con el

que se realizar el anlisis estadstico. Se describirn las variables

mediante los estadsticos ms apropiados a su naturaleza, tipo y

escala de medida.

Se realizar un anlisis descriptivo, presentndose el porcentaje correspondiente para las variables cualitativas mientras que las

variables cuantitativas se presentarn a travs de medidas de

centralizacin y dispersin segn proceda.

MODELO TEORICO

Para el anlisis bivariable se utilizar la prueba de X2 (Chi-

Cuadrado) o el test exacto de Fisher para las variables cualitativas,

y la t-Student o la U de Mann-Whitney para las variables

cuantitativas (segn se cumplan o no criterios de normalidad), as

como el anlisis de varianza para la comparacin de varias medias,

considerando significativos valores de p menores de 0,05. La

asociacin entre variables se estudiar con regresin logstica.

El estudio transversal con la gua de cribado y cuestionario se podr

repetir de manera secuencial (al menos un corte anual) y

peridicamente lo que permitir realizar estudios en panel.