formulacion1 (leche limpiadora).docx

Leche limpiadora

FORMULACIÓN Y SÍNTESIS DE LECHE LIMPIADORA

DOCENTE: Mg.Q.F. CÁRDENAS LANDEO, Edgar

INTEGRANTES:

ALCARRAZ DE LA CRUZ, Pamela RETAMOZO MONTES,Abidman TINEO CANALES, Mónica Miryan TIPE QUISPE, Yeny Gliseth

GRUPO: LUNES 12:00-2:00pm

Prácticas de laboratorio

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I. DEDICATORIA:

Este trabajo dedicado a nuestros padres por el apoyo incondicional que nos brindan en cada paso y al docente por guiarnos en la formulación, elaboración de este producto que lo realizamos con mucha dedicación.


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II. INDICE

ContenidoI. DEDICATORIA:.................................................................................................................2

II. INDICE...............................................................................................................................3

III. INTRODUCCIÓN...............................................................................................................4

IV CONTENIDO........................................................................................................................5

4.1DISEÑO DE LA FORMULACIÓN......................................................................................5

4.1.1FÓRMULA............................................................................................................................5

4.1.2 CÁLCULOS..................................................................................................................5

4.2. DESARROLLO DE LA FORMULACIÓN..........................................................................7

4.2.1. FICHAS TÉCNICAS.........................................................................................................7

4.2.2FLUJOGRAMA DE ELABORACIÓN..................................................................................56

4.3 ELABORACIÓN DE LA FORMULACIÓN.......................................................................57

4.3.1 MATERIALES Y EQUIPO..................................................................................................57

4.3.2 Prueba piloto........................................................................................................................58

4.4CONTROL DE CALIDAD DE LA FORMULACIÓN..........................................................60

4.4.1) LÁPIZ LABIAL.....................................................................................................................60

4.4.2) DELINEADOR EN BARRA................................................................................................61

4.4.3) POLVO COSMÉTICO.......................................................................................................62

4.5 MARKETING DE LA FORMULACIÓN...........................................................................63

4.5.1 .ETIQUETA...........................................................................................................................63

V. BIBLIOGRAFIA...............................................................................................................64


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III. INTRODUCCIÓN

Dentro de la industria farmacéutica existen muchos productos elaborados a base de emulsiones estos sistemas de dispersión están constituidos por dos líquidos inmiscibles en los que la fase dispersa se encuentran en forma de pequeñas gotitas distribuidas en la fase continua o dispersante.

Las emulsificación y estabilización de esta mezcla de líquidos inmiscibles depende de un gran número de factores fisicoquímicos, como son el balance hidrofílico – lipofílico (HLB) de los agentes emulsificante ,la relación de volumen existente entre las dos fases y del tamaño y distribución de las partículas dispersante principalmente.

Los productos de limpieza están hechas a base de emulsiones como es el caso de las leches limpiadoras del cual del cual se trata el siguiente trabajo, la clásica afirmación: el primer nivel de cuidado de belleza es la correcta limpieza diaria de la piel. Por la cual hablar de la leche limpiadora relacionado con el gesto de limpieza muy agradable.

Las leches limpiadoras están formuladas para eliminar la suciedad de la piel del rostro ,da lo mismo la procedencia de la suciedad ,puede ser maquillaje pero también solamente polvo ,exceso de sebo, humo de tabaco, células muertas .


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IV CONTENIDO

4.1DISEÑO DE LA FORMULACIÓN

4.1.1FÓRMULA

FÓRMULA PORCENTAJE

Miristato de isopropilo 5% FASE OLEOSA

Parafina líquida 5% FASE OLEOSA

Alcohol cetílico 0.5% FASE OLEOSA

Ácido esteárico 3% FASE OLEOSA

Trietanolamina 1.8% FASE ACUOSA

Agua 82.6% FASE ACUOSA

Metil parabeno 0.1% CONSERVANTE

Extracto de manzanilla 2%

Perfume C.S.P

4.1.2 CÁLCULOS

Para 12 frascos de 60ml

Pérdida 5%

720 ml ---------- 95%

X ----------- 100%

X=757.89ml

Sobredosificación 3%

757.89----------100%

X ---------- 103%

X=780.63ml

Miristato de isopropilo 5%

780.63 ml--------- 100%

X ---------- 5%

X=39.032ml

Parafina líquida 5%

780.63 --------- 100%

X ---------- 5%

X=39.032ml


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Alcohol cetílico 0.5%

780.63 --------- 100%

X - ------------0.5%

X=3.903

Ácido esteárico 3%

780.63 --------- 100%

X ---------------- 3%

X =23.418

Trietanolamida 1.8%

780.63 --------- 100%

X --------- 1.8

X =14.05

Agua 82.6%

780.63 --------- 100%

X ---------- 82.6%

X=644.80

Metil parabeno 0.1%

780.63 --------- 100%

X -------------- 0.1%

X=0.78

Extracto de manzanilla 2%

780.63 g --------- 100%

X --------------- 2%

X= 7.80


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4.2. DESARROLLO DE LA FORMULACIÓN

4.2.1. FICHAS TÉCNICAS

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA – UNSCH

FICHA DE IMFORMACIÓN TÉCNICA

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ACIDO ESTEÁRICO

NOMBRES COMUNES (NO PATENTADOS, SEGÚN FARMACOPEAS)

BP : ácido esteárico

JP : Ácido esteárico

PhEu r: Ácido esteárico

USP-NF: Ácido esteárico

2 .sinónimos

Acidum stearicum, ácido cetylacetic; Crodacid; Cristal G; Cristal S; Dervacid, E570, Edenor; Emersol; extra AS; extra P, S Extra; Extra ST, 1-heptadecanecarboxylic ácido; Hystrene; Industrene; Kortacid 1895; Perla estérico; Pristerene; stereophanic ácido; Tegostearic.

3 .NOMBRE QUIMICOY NUMERO DE CAS

Octadecanoico [57-11-4]

4. FÓRMULA EMPIRICA Y PESO MOLECULAR:

C18H36O2 284.47 (para el material puro) El USP32-NF27 describe el ácido esteárico como una mezcla de ácidos esteárico ácido (C18H36O2) y ácido palmítico (C16H32O2). En la USP32- NF27, el contenido de ácido esteárico no es menor de 40,0% y la suma de los dos ácidos no es menor de 90,0%. El USP32-NF27 también contiene una monografía para purificar ácido esteárico, véase la Sección 17. La Farmacopea Europea 6.5 contiene una monografía individual para el ácido esteárico pero define ácido esteárico 50, ácido esteárico 70, 95 y ácido esteárico como conteniendo cantidades específicas de ácido esteárico (C18H36O2), ver la sección 9.

5. FÓRMULA ESTRUCTURAL


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6. CATEGORIA FUNCIONAL:

Agente emulsionante, agente solubilizante, lubricante para comprimidos y cápsulas.

7. APLICACIÓN EN FORMULACIÓN Y TECNOLOGIA FARMACÈUTICA

El ácido esteárico es ampliamente utilizado en productos farmacéuticos orales y tópicos formulaciones. Se utiliza principalmente en formulaciones orales en forma de tabletas y cápsula lubricante; (1-3) véase la Tabla I, aunque también puede ser utilizado como un aglutinante (4) o en combinación con goma laca como recubrimiento del comprimido. También se ha sugerido que el ácido esteárico se puede usar en forma de tableta entérica recubrimientos y como un vehículo para fármacos de liberación sostenida. (5) En las formulaciones tópicas, ácido esteárico se utiliza como emulsionante y Solubilizante del agente. Cuando parcialmente es neutralizado con álcalis o de trietanolamina, ácido esteárico se utiliza en la preparación de las cremas. (6,7) El ácido esteárico neutralizado parcialmente forma una crema de base cuando se mezcla con 5-15 veces su propio peso de líquido acuoso, el aspecto y la plasticidad de la crema está determinado por la Proporción de álcali usado. El ácido esteárico se utiliza como agente de endurecimiento en glicerina supositorios. El ácido esteárico es también ampliamente utilizado en productos cosméticos y alimenticios.

8. DESCRIPCIÓN

El ácido esteárico es un duro, blanco o ligeramente coloreado de amarillo, un poco sólido brillante, cristalino o polvo blanco o blanco amarillento. Tiene un ligero olor (con un umbral de olor de 20 ppm) y sabor sugiriendo sebo. Véase también la sección 13.


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9. ESPECIFICACIONES SEGÚN LA FARMACOPEA:

Véase la Tabla II. Véase también la sección 18.

Ensayo JP XV PhEur 6.5 Usp 32-NF27Identificación - + -Personajes - + -Acidez - + -Índice de acidez 194-210 194-212 -Apariencia - TH -El contenido del ácido esteáricoAcido esteárico 50Acido esteárico 70Acido esteárico 95

----

þ40-60%60-80%≥90.0%

≥40.0%---

El contenido de ácido esteárico y palmítico Acido esteárico 50Acido esteárico 70Acido esteárico 95

----

Þ≥90.0%≥90.0%≥96.0%

≥90.0%---

Congelamiento temperatura 56.0-72.08 - ≥54ºcPunto de congelaciónAcido esteárico 50Acido esteárico 70Acido esteárico 95

----

TH53-59ºC57-64ºC64-64ºC

----

Índice de yodoAcido esteárico 50Acido esteárico 70Acido esteárico 95

≤4.0--

-

-≤4.0%≤4.0%≤1.5%

≤4.0---

níquel - ≤1 ppm -Residuo de ignición ≤0.1% - ≤0.1%Metales pesados ≤20 ppm - ≤0.001%Grasa neutra o parafina + - +Mineral acido + - +


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10. PROPIEDADES TIPICAS:

Índice de acidez 195-212

3838C Punto de ebullición

Densidad (a granel)? 0,537 g/cm3

Densidad (macho): 0,571 g/cm3

Densidad (true) 0,980 g/cm3

Punto de inflamación 1138C (vaso cerrado)

Punto de fusión 69-708C

El contenido de humedad contiene prácticamente nada de agua.

NIR espectros véase la figura 1.

Partición sesión coeficiente (aceite: agua) = 8,2

Índice de refracción 1,43 a 808C

Saponificación valor 200-220

Solubilidad soluble en benceno, tetracloruro de carbono, cloroformo,y éter;

soluble en etanol (95%), hexano, y se propilenglicol; prácticamente insoluble en agua (8)

Área de superficie específica 0.51-0.53m2 / g

SEM 1: Excipiente: ácido esteárico, 95% (Emersol 153), fabricante: Emery Industrias, Lote N º. 18895; Magnificación: ¿ 120; voltaje: 10 Kv.

LABORATORIO DE FICHA DE IMFORMACIÓN TÉCNICA


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SEM 2: Excipientes: ácido esteárico, de calidad alimentaria (Emersol 6332);

Fabricante: Emery Industries, Lote N º 18895; ampliación:.? 120;Tensión: 10 Kv.

Tabla II: especificaciones Pharmacopea para el ácido esteárico.


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11. ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

El ácido esteárico es un material estable, un antioxidante también puede ser añadido ella, ver la Sección 13. El material a granel se debe almacenar en un wellclosed

El recipiente debe estar en un lugar fresco y seco.

12. INCOMPATIBILIDADES

El ácido esteárico es incompatible con la mayoría de los hidróxidos de metal y puede ser Incompatible con bases, agentes reductores, y agentes oxidantes. Bases de ungüento hecho con ácido esteárico puede mostrar evidencia de secado o abultamiento debido a tal reacción cuando se combinan con sales de cinc o calcio. Un número de estudios de calorimetría diferencial de barrido investigó la compatibilidad de ácido esteárico con fármacos. Aunque tales estudios de laboratorio han sugerido, por ejemplo incompatibilidades con naproxeno, (9) que no necesariamente puede ser aplicable a formularse productos. El ácido esteárico se ha informado a producir picaduras en el revestimiento de película de comprimidos aplica utilizando una solución acuosa de recubrimiento de película técnica; la picaduras se encontró que era una función de la temperatura de fusión del ácido esteárico

Figura 1: espectro de infrarrojo cercano de ácido esteárico medida por reflectancia.


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13. MÈTODO DE ELABORACIÓN:

El ácido esteárico es fabricado por hidrólisis de la grasa mediante continuo exposición a un flujo de contracorriente de agua a alta temperatura y grasa en una cámara de alta presión. La mezcla resultante se purifica por destilación al vacío de vapor y los destilados se separan.

Ácido esteárico también puede fabricarse mediante la hidrogenación de semilla de algodón y otros aceites vegetales, mediante la hidrogenación y subsiguiente saponificación de oleína seguida de recristalización de alcohol, y a partir de grasas y aceites comestibles por ebullición con sodio

hidróxido, separando cualquier glicerina, y la descomposición resultante jabón con ácido sulfúrico o clorhídrico. El ácido esteárico es luego posteriormente se separan de cualquier ácido oleico por expresión en frío.

El ácido esteárico se deriva de fuentes de grasas comestibles menos que se pretenda para uso externo, en cuyo caso no comestibles fuentes de grasa puede ser utilizado.

Los estados USP32-NF27 que el ácido esteárico etiquetados únicamente para externo uso están exentos del requisito de que se pueden preparar a partir comestible fuentes. Ácido esteárico puede contener un antioxidante adecuado tal como

0,005% w / w de hidroxitolueno butilado.

14 SEGURIDAD:

El ácido esteárico es ampliamente utilizado en productos farmacéuticos orales y tópicos formulaciones, sino que también se utiliza en cosméticos y productos alimenticios. Ácido esteárico se considera generalmente como un material no tóxico y no irritante. Sin embargo, el consumo de cantidades excesivas pueden ser perjudiciales.

LD50 (ratón, IV): 23 mg / kg (11)

LD50 (rata, IV): 21,5 mg / kg


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15 .PRECAUCIONES EN EL MANEJO:

Tome las precauciones normales apropiadas a las circunstancias y cantidad de material manipulado. El ácido esteárico polvo puede ser irritante para la piel, ojos y membranas mucosas. Protección para los ojos, guantes, y un respirador de polvo se recomiendan. El ácido esteárico es combustible.

16. REGULACIÓN:

GRAS lista. Aceptado como un aditivo alimentario en Europa (ácidos grasos).

Se incluyen en la base de datos de la FDA los ingredientes inactivos (sublingual comprimidos orales, cápsulas, soluciones, suspensiones, comprimidos y tópicas; y preparaciones vaginales). Incluido en medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense de Aceptable Ingredientes no medicinales.

17 .SUSTANCIAS RELACIONADAS:

Estearato de calcio; estearato de magnesio; estearatos de polioxietileno; Purificada de ácido esteárico; estearato de zinc.

Purificada de ácido esteárico

Empírica C18H36O2 fórmula

Peso molecular: 284,47

Número CAS : [57-11-4]

Sinónimos : octadecanoico


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Índice de acidez: 195-200

Punto de ebullición: 361ºC

Densidad 0,847 g/cm3 a 70ºC

Punto de inflamación 196ºc

Número de yodo ≤ 1,5

Punto de fusión 66-69ºC

Índice de refracción Nd 80 = 1.4299

Solubilidad Soluble 1 en 5 partes benceno, 1 de cada 6 piezas de carbono tetracloruro de 1 en 2 partes cloroformo, 1 en 15 partes de etanol, 1 en 3 partes de éter; prácticamente insoluble en agua.

Densidad de vapor (relativo) 9,80 (aire = 1)

Comentarios La USP32-NF27 describe ácido esteárico purificado como una mezcla de ácido esteárico (C18H36O2) y ácido palmítico (C16H32O2), que en conjunto representen como mínimo el 96,0% del contenido total. El contenido de C18H36O2 es no menos de 90,0%del total

18. COMENTARIO:

El ácido esteárico es uno de los materiales que han sido seleccionados para armonización por parte del Grupo de Discusión Pharmacopeial. Para más información, consulte el Capítulo General de Información <1196> en el USP32-NF27, el Capítulo General PhEur 5,8 en 6,0, junto con el “Estado del trabajo” documento en el sitio web Farmacopea Europea EDQM, y también Programa General de Información Capítulo 8 de la XV JP. Hay diferentes calidades de ácido esteárico son comercialmente disponibles que tienen diferentes composiciones químicas y por lo tanto diferentes propiedades físicas y químicas;. Véase la Tabla III (12) acido esteárico es altamente soluble en disolventes estructuralmente diversos.

Ácido esteárico / embalaje disolvente dentro de un 24,8? 3 explica el volumen cúbico estequiometria de la solubilidad del ácido esteárico a temperaturas varios disolventes múltiples. (13)En un estudio de la liberación de un fármaco activo en una formulación que contiene ácido esteárico fue independiente de la presión de compresión en el rango de 1-7 toneladas, el tamaño de partícula del ácido esteárico tenía un influencia significativa en la


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liberación del fármaco (14). Una aplicación potencial de ácido esteárico se encuentra en la preparación de los ‘Pellets de



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Amortiguación », compuesto por ácido esteárico: micro cristalino celulosa (4: 1 w / w). El uso de estas pastillas puede evitar la ruptura del recubrimiento de los gránulos durante la etapa de compresión de la fabricación. (15) Una especificación para el ácido esteárico se encuentra en el Food Chemicals Codex (FCC). (16) El número EINECS para el ácido esteárico es 200-313-4.

19. REFERENCIAS BILBLIOGRÁFICAS:

1.- Iranloye TA, EL Parrott. Efectos de la fuerza de compresión, tamaño de partícula, y lubricantes sobre la tasa de disolución. J Pharm Sci 1978; 67: 535-539.

2.- Jarosz PJ, EL Parrott. Efecto de los lubricantes de comprimido en axial y radial trabajar al fracaso. Drug Dev. Ind. Pharm 1982; 8: 445-453.

3.-Mitrevej KT, Augsburger LL. La adhesión de los comprimidos en una prensa rotativa de comprimidos

II: efectos del tiempo de mezcla, tiempo de funcionamiento, y la concentración de lubricante. Drug Dev. Ind. Pharm 1982; 8: 237-282.

4. – Musikabhumma P et al. Evaluación de ácido esteárico y polietileno glicol como aglutinantes para comprimidos de potasio feneticilina. Drug Dev Ind Pharm 1982; 8: 169-188.

5.- Q Zhang et al. Estudios sobre la ciclosporina A, ácido esteárico cargado nanopartículas. Int J Pharm 2000; 200: 153-159.

6.- K. Suzuki estudio reológico de desaparecer crema. Cosmet WC 1976; 91 (6): 23-31.

7.-Mores LR. Aplicación de estearatos en cremas y lociones cosméticas. Cosmet WC 1980; 95 (3): 79, 81-84.

8.- Yalkowsky SH, Él Y, eds. Manual de datos de solubilidad. Boca Raton, FL: CRC Press, 2003; 1119-1120. De seguridad: ácido esteárico, .2005.

21 .Autor

LV Allen Jr.


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22 .Fecha de Revisión

25 de febrero 2009.

ACEITE DE GERMEN DE TRIGO.

1.-NOMBRES COMUNES (NO PATENTADOS SEGÚN FARMACOPEA).

-ACEITE DE GERMEN DE TRIGO REF.

-INCI: Triticum vulgare.

-Ph. Eur: Aceite de Germen de Trigo refinado.

2.-SINONIMOS:

Tritici germinis óleum.

Wheat Germ Oil

3.-NUMERO DE REGISTRO CAS:

N° 8005-95-9.

CAS Nº. : 841012-44-2 / 68917-73-7

4.-FORMULA EMPÍRICA Y PESO MOLECULAR:

5.-FORMULA ESTRUCTURAL:

6.-CATEGORIA FUNCIONAL:

Triglicéridos de diferentes ácidos grasos.

7.-APLICACIÓN EN FORMULACIÓN Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA:

Producto antirradical: Es de gran interés cosmético ya que ayuda a retardar el envejecimiento cutáneo gracias a la acción antioxidante de la vitamina E. Ofrece protección frente al efecto negativo de los radicales libres y los procesos oxidativos en general. Posee una acción regeneradora del tejido cutáneo ya que favorece la actividad local de la zona tratada, logrando con ella la revitalización de la piel.


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Productos solares: Debido a su efecto reductor la vitamina E protege a los acidos grasos de la piel formando peróxidos por la incidencia de los rayos UV. Refuerza el efecto de los productos antisolares en la protección de la piel frente a los rayos solares.

8.-DESCRIPCION:

Se obtiene de los embriones de Triticum aestivum L. (Fam. Gramíneas). Contiene tocoferoles (0,3%), provitamina A, ácidos grasos esenciales fosfolípidos esteroles.

9.-ESPECIFICACIONES SEGÚN FARMACOPEA:

10.-PROPIEDADES TÍPICAS:

Aspecto: Líquido límpido, amarillo claro, inodoro.

Color: amarillo

Punto de destello 310 ºC

Densidad: 0.912 – 0.926 g/ml

Solubilidad: Insoluble en agua.

11.-ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Conservar en envase lleno hermético, protegido de la luz.

12.-INCOMPATIBILIDADES:

Incompatible con agentes oxidantes.

13.-METODO DE ELABORACIÓN:

Aceite obtenido de los gérmenes del trigo por primera presión en frío.

14.-SEGURIDAD:

Manejar de acuerdo con las buenas prácticas industriales de higiene y seguridad.

No se requieren medidas de protección personal.

15.-PRECAUCIONES EN EL MANEJO:


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Producto estable en condiciones normales de uso.

Evitar contacto con agentes oxidantes fuertes, álcalis fuertes y metales.



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16.-REGULACIÓN:

En productos solares: 4-5 %.

En productos antirradicales: 3-4 %.

17.-SUSTANCIAS RELACIONADAS:

Tritici germinis óleum.

Wheat Germ Oil.

18.-COMENTARIOS:

Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro conocimiento actual .Describen tan solo las medidas de seguridad en el manejo de este producto y no representan una garantía sobre las propiedades descritas del mismo.

19.-REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

“Monografías farmacéuticas”. COF de Alicante. 1998.


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ACEITE DE ALMENDRA

1 LOS NOMBRES COMUNESBP: Virgen de aceite de almendrasPhEur: aceite de almendras, VirgenUSP-NF: El aceite de almendras2 SINÓNIMOSEl aceite de almendras, amargo; amígdala virginales óleum, artificial aceite de almendras, aceite de almendras amargas, expresó el aceite de almendras; damande huile; oleo de amendoas; olio di mandorla, aceite de almendras dulces, aceite virgen de almendras.

3 NOMBRE QUÍMICO Y NÚMERO DE REGISTRO CASEl aceite de almendra {8007-69-0

4 FÓRMULA EMPÍRICA Y PESO MOLECULA

El aceite de almendra se compone fundamentalmente de glicéridos del ácido oleico, con cantidades más pequeñas de ácidos linoleico y palmítico. La Farmacopea Europea 6.0 describe como el aceite de almendra aceite graso obtenido por expresión en frío de las semillas maduras de Prunus dulcis (Miller) DA Webb var. Dulcis o prunus dulcis (Miller) DA Webb var. Amara (DC) Buchheim o una mezcla de ambas variedades. Un antioxidante adecuado se puede añadir.La USP32-NF27 describe como aceite de almendra, el aceite fijo obtenido por la expresión de los kemels de las variedades de Prunus dulcis (Miller) DAWebb (anteriormente conocido como Prunus amygdalus Batsch) (fam.Rosaceae) a excepción de prunus dolci (Miller) DA Webb var. Amara (De (Andolle) Focke).

5 FÓRMULA ESTRUCTURALConsulte la Sección 4.

6 CATEGORÍA FUNCIONALemoliente; vehículo oleaginoso; solvente

7 APLICACIONES EN FORMULACIÓN FARMACÉUTICA O TECNOLOGÍAaceite de almendra se usa terapéuticamente como un emoliente y para ablandar la cera del oído. Como un excipiente farmacéutico que se emplea como un vehículo en preparaciones


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parenterales, tales como inyección de fenol aceitoso. También se utiliza en pulverización nasal, y las



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preparaciones tópicas. Aceite de almendras también se consume como una sustancia alimenticia véase la Sección 18.

8 DESCRIPCIÓNUn aceite de color claro, incoloro o amarillo pálido, con un sabor suave a nuez.9 ESPECIFICACIONES FARMACOPEApruebaidentificación absorbanciaácido valorcaracteres índice de peróxidospeso específicomateria insaponificablecomposición de acias grasos <C16ácido araquídicoácido behénicoácido eicosenoicoácido erúcicoEl ácido linoleicoEl ácido linolénicoácido margáricoEl ácido oleicoácido palmíticoácido palmitoleicoesteroles de ácido esteáricoavenasterolcolesterolcampesterolestigmasterolsitosterolestigmasterol

10 PROPIEDADES TÍPICASPunto de inflamación 320 ° CPunto de fusión – 18 ° CÍndice de refracción Nd = 1.4630-1.4650


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Punto de humo 220 ° CSolubilidad Miscible con cloroformo y éter, ligeramente soluble en etanol (95%).



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11 ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTOaceite de almendras se deben almacenar en bien cerrado en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar directa y los olores. Se pueden esterilizar por calentamiento a 150 ° C durante 1 hora. El aceite de almendra no es fácil volverse rancio.12 INCOMPATIBILIDADES

13 MÉTODO DE FABRICACIÓNEl aceite de almendra se expresa las semillas de la almendra amarga o dulce, prunus dulcis (prunus amygdalus; amygdalus communis) var. Amara o var. Dulcis (Rosaceae). Véase también la sección 4

14 SEGURIDADaceite de almendra se consume ampliamente como alimento y se utiliza tanto terapéuticamente y como excipiente en formulaciones farmacéuticas tópicas y parenterales, en el que se considera generalmente como un material no tóxico y no irritante. Sin embargo, ha habido un solo caso de un niño de 5 meses de edad, el desarrollo de dermatitis alérgica atribuirse a la aplicación de aceite de almendra de 2 meses a las mejillas y nalgas.

15 PRECAUCIONES SOBRE EL MANEJOobservar las precauciones normales adecuadas a las circunstancias y la cantidad de material manipulado.16 SITUACIÓN REGLAMENTARIAincluidos en el medicamento parenteral y parenteral con licencia en el Reino Unido. Ampliamente utilizado como un aceite comestible.

17 SUSTANCIAS RELACIONADASel aceite de canola, aceite de maíz, aceite de semilla de algodón, aceite de cacahuete, aceite de almendra refinado, aceite de sésamo, aceite de haba de soja. Refinado de aceite de almendrassinónimos amígdala óleum raffinatum.Aceite de almendra refinado comentarios se define en algunas farmacopeas, como los 6,0 Farmacopea Europea. Refinado de aceite de almendras es un claro y pálido aceite de color amarillo con sabor prácticamente no u olor. Se obtiene por la expresión de semillas de almendra follewed por refinado posterior. Puede contener un antioxidante adecuado.


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18 COMENTARIOS

una cantidad de 100 g de aceite de almon tiene un valor de la energía nutricional de 3700 kj (900kcal) y contiene 100 g de grasa de los cuales es poliinsaturada 28%, 64% es monoinsaturado y 8% es grasa saturada. Los estudios han sugerido que el consumo de almendras se asociaUna especificación para aceite de almendra amarga se encuentra en el Food Chemicals Codex

19 REFERENCIAS ESPECÍFICAS1 Pesko Lj. Receta de cacahuate ablanda las uñas quebradizas, abiertas. Drogas Am 1997; 214 (dec): 48.

En aceite de almendras. Am J Vet Res 2002; 63 (5): 738-743.3 Cicinelli E et al. La progesterona administración por aerosol nasal en mujeres menopausaal: comparación entre dos formulaciones de rociado diferentes. Gynecol Endocrinol 1992; 6 (4): 274-251.4 Christen P et al. Estabilidad de acetato de prednisolona y prednisolona en vehículos varuious utilizados en preparaciones semisólidas tópicas. J Clin pharmther 1990; 15 (5): 325 – 329.5 Evans WC. Trease y evans farmacognosia, edh 14. London: WB Saaunders, 1996; 184

20 REFERENCIAS GENERALES

Allen LV. Pleaginous J vehicles.Jnt ompound 2000; 4 (6): 472 470_.anónimo. Yodo 2% en injecion aceite. Int J Pharm Compuesto 2001; 5 (2): 1371.

Brown JH et estabilidad al.Oxidative de botánica WC emollients.Cosmet 1997; 112 (julio) :87-9092 ,94,96-98.Shaath NA, Bemveniste B. almendra aceite natural amargo. Perfum Sabor 1991; 16 (noviembre-diciembre): 17,19-24.

21 AUTORES SA Shah, D Thassu.22 FECHA DE REVISIÓN12 de febrero 2009.


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AGUA

VII NOMBRES COMUNES (no patentados según farmacopea)

BP: Agua purificada

JP: Agua purificada

PhEur: Agua purificada

USP-NF: Agua purificada

2. SINÓNIMOS

Agua, agua purificada, oxido de hidrógeno

3. NOMBRE QUÍMICO Y NÚMERO DE REGISTRO CAS

Agua 17732-18-5

4. FÓRMULA EMPÍRICA Y PESO MOLECULAR

H20 18.02


6. CATEGORÍA FUNCIONAL

Solvente


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7. APLICACIÓN EN FOMULACIÓN Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.

Agua ampliamente utilizado como materia prima, ingredientes y solventes en la elaboración; formulación y fabricación de productos farmacéuticos, ingredientes farmacéuticos activos API y intermedio y reactivos analíticos. Grados específicos de agua se utilizan para aplicaciones particulares en concentración hasta 100 °C.

8. DESCRIPCIÓN

El término “agua” se utiliza para describir el agua potable que está recién extraída directamente de la oferta pública y es adecuada para beber.

Agua utilizada en la industria farmacéutica y las disciplinas relacionadas se clasifica como potable (potable), agua purificada, agua purificada estéril, agua para inyección (WFI), agua estéril para inyección de agua bacteriostática para inyección, estéril para irrigación o agua estéril para validación inhalación es necesario para todos los sistemas que producen el agua que se indica, con la excepción de agua potable.

La composición química del agua potable es variable, y la naturaleza y concentraciones de las impurezas en que dependerá de la fuente de la que se extrae.

Agua clasificada como agua potable para aplicaciones como algún enjuague inicial y las operaciones de fabricación de API, debe cumplir con los EE.UU. Agencia de Protección Ambiental nacionales principales regulaciones de agua potable, o regulaciones comparables de la UE o Japón. Mayoría de las aplicaciones farmacéuticas, el agua potable se purifica por destilación, tratamiento de intercambio iónico, ósmosis inversa (RO), o algún otro procedimiento adecuado para producir “agua purificado”. Aplicación para determinadas, agua con las especificaciones de farmacopea diferentes de las del agua purificada se debe utilizar, e g. WFI

El agua es un líquido transparente, incoloro, inodoro e insípido.

9. PROPIEDADES TÍPICAS

Punto de ebullición 100 ° C

Presión crítica: 22,1 Mpa (218 .. 03)


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Crítico constante: 374,2 °C

Constante dieléctrica: D = 78,54

Dipolo momento: 1,6 en benceno a 25 ° C

1,86 en dioxano a 25 º C

Ionizaciones constantes: 1,008 x 10 -14 a 25 º C

Latente ritmo de fusión: 6Kj/mol (1,46 kcal / mol)

Latente ritmo de vaporizaciones: 40,7 Kj / mol (9.717 Kcal / mol)

Punto de fusión: 0 °C

Solubilidad: miscible con la mayoría de disolventes polares.

Gravedad especifico : 0,9971 a 25 º C.

Ritmo específico (líquido): 4,184 J / g / c (1,00 cal / g / c) a 14C

Tensión superficial: 71,97 Mn / m (71,97 dinas / cm) a 25 º C

Presión de vapor: 3,17 kPa (23.76mmHg) a 25c

Viscosidad (dinámica) 0,89 mPas (o.89Cp) a 25 º C

10. ESTABILIDAD Y LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

El agua es un químicamente estable en todos los estados físicos (hielo, líquido y vapor). De salida del agua de los sistemas de purificación de productos farmacéuticos y de entrar en el tanque de almacenamiento deben cumplir requisitos específicos y los sistemas de distribución es para evitar que el agua superior a los límites permitidos durante el almacenamiento. En en particular, el sistema de almacenamiento y distribución debe asegurar que el agua está protegido contra contaminaciones iónicos y orgánicos, lo que llevaría a un aumento en la conductividad y carbono orgánico total, respectivamente. El sistema también debe ser protegida contra la entrada física de partículas extrañas y microorganismos de modo que el crecimiento microbiano se evita o minimiza, agua para fines específicos deben ser almacenados en contenedores apropiados.


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11. INCOMPATIBILIDADES

En formulaciones farmacéuticas, el agua puede reaccionar con las drogas y otros excipientes que son susceptibles a la hidrólisis (descomposición en presencia de Agua o humedad) a temperaturas ambiente y elevada.

Agua puede reaccionar violentamente con metales alcalinos y rápidamente con metales alcalinos y sus óxidos, tales como óxido de calcio y óxido de magnesio, el agua también reacciona sales anhidras ingenio para formar hidratos de diversas composiciones, y con ciertos materiales orgánicos y de carburo de calcio

12. MÉTODO DE FABRICACIÓN

a diferencia de otros excipientes, el agua no es comprado de proveedores externos, pero se fabrica en casa por las compañías farmacéuticas. Como agua de origen natural tiene una variedad de contaminantes, muchos procesos de tratamiento se han desarrollado para eliminar estos un típico sistemas farmacéuticos de purificación de agua contiene varias operaciones unitarias diseñado para eliminar diversos componentes. La selección del sistema más apropiado y su diseño son factores cruciales en garantizar que el agua de la calidad correcta se produce.

Para producir agua potable o para beber, la materia insoluble se retira en primer lugar a partir de un suministro de agua por coagulación, sedimentación (clarificación) y los procesos de filtrado. Microorganismos patógenos presentes son destruidos por la aireación, la cloración, o algún otro medio

el agua también puede llegar a vivir sin microorganismo patógeno viable por ebullición activo de 15 a 20 minutos. Filtros de carbón activado se utiliza para eliminar el cloro y muchos materiales orgánicos disueltos presentes en el agua, aunque el puede convertirse en un caldo de cultivo para los microorganismos. La palatabilidad del agua se mejora mediante aireación y filtración de carbón.

Agua purificada adecuada para su uso en formulaciones farmacéuticas se preparan usualmente mediante la purificación de agua potable por uno de varios procesos tales como la destilación, deionización.

13. SEGURIDADel agua es el de muchas formas de vida biológica, y su seguridad en formulaciones farmacéuticas es incuestionable, siempre que cumpla las normas de calidad para el contenido de potabilidad y


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microbiana, el agua pura se considera ligeramente más tóxico tras la inyección en animales de laboratorio que las soluciones salinas fisiológicas, tales como solución salina normal o solución de Ringer.Ingestión de cantidades excesivas de agua puede conducir a la intoxicación por agua con alteraciones del equilibrio electrolítico.

WFI debe estar libre de pirógenos

14. PRECAUCIONES DE MANEJO

Observar las precauciones normales adecuadas a las circunstancias y la cantidad de material transportado

15. SITUACIÓN REGLAMENTARIA

Incluidos en los medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido y EE.UU.

SUSTANCIAS RELACIONADAS

agua bacteriostática para inyección, agua libre de dióxido de carbono, agua desairada; agua dura, agua blanda, agua estéril para inhalación; agua estéril para inyección, agua estéril para irrigación; agua para inyección (WFI)

Agua bacteriostática para inyección

La USP 32 describe el agua bacteriostática para inyección como agua estéril para inyección que contiene uno más agentes antimicrobianos adecuados.

Agua libre de dióxido de carbono agua purificada que ha sido hervida durante 5 minutos y se dejó enfriar mientras lo protege de la absorción de dióxido de carbono atmosférico

Agua desairada: Agua purificada que ha hervida durante 5 minutos y se enfrió a reducir el aire (oxígeno) contenido.

Agua dura: Agua que contiene el equivalente de no menos de 120 mg / L y no más de 189 mg / L de carbonato de calcio.

REFERENCIA

LABORATORIO DE FICHA DE IMFORMACIÓN TÉCNICA


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FARMACOTECNIA – UNSCH

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ALCOHOL CETÍLICO

1NOMBRES COMUNES (No patentados, Según farmacopeas):

BP: Alcohol cetílico

JP: Cetanol

PhEur: Alcohol cetílico

USP-NF: Alcohol cetílico

2. SINÓNIMOS:

Alcohol cetylicus; Avol; cachalote; CRODACOL C70, C95 CRODACOL; Ethal; ethol; HallStar CO-1695, 1-hexadecanol, n-hexadecil alcohol; hyfatol 16-95; palmitilo alcohol; rita CA; speziol C16 farmacéuticas; tegoalkanol 16; vegarol 1695.

3. NOMBRE QUÍMICO Y NÚMERO DE REGISTRO CAS:

Hexadecan-1-ol [36653-82-4]

4. FÓRMULA EMPÍRICA Y PESO MOLECULAR:

C16H34O 242.44 (para el material puro) Alcohol cetílico, usado en las preparaciones farmacéuticas, es una mezcla de alcoholes alifáticos sólidos que comprenden principalmente 1-hexadecanol (C16H34O). la USP32-NF27 no especifica menos de 90,0% de alcohol cetílico, consistiendo el resto principalmente de alcoholes relacionados. Comercialmente, muchos grados de alcohol cetílico están disponibles como mezclas de alcohol cetílico (60-70%) y alcohol estearílico (20-30%) siendo el resto alcoholes relacionados.



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6. CATEGORÍA FUNCIONAL:

Agente de recubrimiento, agente emulsionante, agente de refuerzo.

7. APLICACIÓN EN FORMULACIÓN Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

Alcohol cetílico se utiliza ampliamente en cosméticos y formulaciones farmacéuticas tales como supositorios de liberación modificada de formas de dosificación sólidas, emulsiones, lociones, cremas y ungüentos.

En supositorios alcohol cetílico se utiliza para elevar el punto de fusión de la base, y en formas de dosificación de liberación modificada se puede usar para formar un revestimiento de barrera permeable. En lociones, cremas y ungüentos alcohol cetílico se utiliza debido a sus propiedades emolientes, absorbentes de agua, y emulsionantes. Se mejora la estabilidad, mejora la textura, y aumenta la consistencia. Las propiedades emolientes son debido a la absorción y retención de alcohol cetílico en la epidermis, donde se lubrica y suaviza la piel al tiempo que imparte una textura aterciopelada característica.

Alcohol cetílico también se utiliza por sus propiedades de absorción de agua en emulsiones de agua-en-aceite. Por ejemplo, una mezcla de alcohol cetílico y vaselina (19:1) absorberá 40-50% de su Peso de agua actúa como alcohol cetílico un emulsionante débil del tipo agua-en-aceite, lo que permite una reducción de la cantidad de otros agentes emulsionantes usados en una formulación. Alcohol cetílico ha informado también para aumentar la consistencia de las emulsiones de agua-en-aceite.

En emulsiones aceite-en-agua alcohol cetílico se reportó para mejorar la estabilidad mediante la combinación con el agente emulsionante soluble en agua.

El emulsionante mixto combinado produce un cierre barrera embalada monomolecular en la interfase aceite-agua que forma una barrera mecánica contra la coalescencia de las gotitas.

En emulsiones semisólidas, alcohol cetílico exceso se combina con la solución de emulsionante acuosa para formar una fase continua viscoelástica que imparte propiedades semisólidas a la emulsión y también evita la coalescencia de las gotitas. Por lo tanto, alcohol cetílico se refiere a veces como un mejorador de consistencia o de un agente de cuerpo, aunque puede ser necesario mezclar alcohol cetílico con un emulsionante hidrófilo a imparte esta propiedad.

Debe tenerse en cuenta que los grados puros o Pharmacopeial de alcohol cetílico no pueden formar estables emusions semisólidos y pueden no mostrar las mismas propiedades

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA –



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Tabla I : Usos del Alcohol CetilicoUso Concentración (%)Emoliente 2 – 5Agente para la Rigidez

2 – 5

Agente emulsionante

2 – 10

Absorción de Agua

5

8. DESCRIPCIÓN:

Alcohol cetílico se produce en forma de copos cerosos, blanco, gránulos, cubos o piezas de fundición. Tiene un ligero olor característico y sabor suave.

9. ESPECIFICACIONES SEGÚN LAS FARMACOPEAS:

Tabla II : especificaciones de farmacopea para el alcohol cetílicoPrueba JP XV PhEur 6.0 USP32-NF27identificación - + +caracteres - + -intervalo de fusión 47-53 °C 46-52°C -Residuo de ignición ≤0.05% - -éster valor ≤2.0 - -álcali + - -ácido valor ≤1.0 ≤1.0 ≤2.0Yodo valor ≤2.0 ≤2.0 ≤5.0índice de hidroxilo 210-232 218-238 218-238índice de saponificación

- ≤2.0 -

claridad y color de la solución

+ + -

ensayo - ≥95.0% ≥90.0%




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10. PROPIEDADES TÍPICAS:

Punto de ebullición 316-344 ° C 300-320 º C durante 16-95 NACOL; 310-360 ° C durante speziol C16 farmacéuticas; 344 ° C para el material puro

Densidad 0,908 g/cm3; 0,805-0,815 g/cm3 para speziol C16 farmacéuticas.

Punto de inflamación 165 ° C

Punto de fusión 45-52 ° C 49 ° C para el material.

Índice de refracción = 1,4283 Nd79 para material puro

Solubilidad Muy soluble en etanol (95%) y el éter, la solubilidad aumenta con el aumento Temperatura, prácticamente insoluble en agua. Miscible cuando se funde con las grasas, parafinas líquidas y sólidas, y Miristato de Isopropilo

Peso específico ≈ 0,81 a 50 ° C

Viscosidad (dinámica) ≈ 7mPas (7C7) a 50 ° C 8mPas (8Cp) a 60 ° C durante 16-95 Nacol.

11. ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

El alcohol cetílico es estable en presencia de ácidos, los álcalis, la luz y el aire, sino que no se vuelven rancios. Debe ser almacenado en un recipiente bien cerrado en un lugar fresco, seco.

12. INCOMPATIBILIDADES:

Incompatible con agentes oxidantes fuertes. El alcohol cetílico es responsable de la reducción del punto de fusión del ibuprofeno, que se traduce en pegarse tendencias durante el proceso de cristales de ibuprofeno película de recubrimiento.

13. MÉTODO DE ELABORACIÓN

El alcohol cetílico puede ser fabricada por una serie de métodos tales como esterificación e hidrogenólisis de ácidos grasos o mediante hidrogenación catalítica de los triglicéridos obtenidos de aceite de coco o sebo. El alcohol cetílico puede ser purificado por la cristalización y destilación.

14. SEGURIDAD




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Alcohol Cetílico se utiliza principalmente en las formulaciones tópicas, aunque también se ha utilizado preparaciones oral y rectal.

Alcohol cetílico se ha asociado con reacciones alérgicas de hipersensibilidad de tipo retardado en pacientes con dermatitis por estasis. Sensibilidad cruzada con alcohol cetoestearílico, lanolina, alcohol estearílico y también ha sido reportado. Se ha sugerido que la hipersensibilidad puede ser

causada por las impurezas en grado comercial de alcohol cetílico. Alcohol cetílico desde altamente refinado (99,5%) no se ha asociado con reacciones de hipersensibilidad.

LDso (ratón, IP) 1.6g/Kg

LDso (ratón, oral) 3.2g/Kg

LDso (rata, IP) 1.6g/Kg

LDso (rata, oral) 5g/kg

15. PRECAUCIONES EN EL MANEJO

Tome las precauciones normales adecuadas a las circunstancias y la cantidad de material manipulado. Protección para los ojos y guantes son recomendados.

16. REGULACIÓN

Se incluyen en la base de datos de la FDA los ingredientes inactivos (preparaciones oftálmicas, cápsulas y tabletas orales, preparaciones óticas y rectal aerosoles, cremas tópicas, pomadas, emulsiones y soluciones, y las preparaciones vaginales). Incluido en medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense de Nom-medicinales aceptables Ingredientes.

17. SUSTANCIAS RELACIONADAS

Alcohol cetoestearílico, alcohol estearílico.

18. COMENTARIOS

El número EIEINECS de alcohol cetílico es 253-149-0. El ID Compuesto PubChem (CID) para Alcohol cetílico es 268219. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS


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MIRISTATO DE ISOPROPILO

VII NOMBRES COMUNES (No patentados, Según farmacopeas):

BP: Miristato de isopropilo

JP: Miristato de isopropilo

PhEur: Miristato de isopropilo

USP-NF: Miristato de isopropilo

2. SINÓNIMOS:

Estol IPM, IPM HallStar-NF, éster isopropílico del ácido mirístico, isopropylmyristat, myristas isopropylis, Kessco IPM 95, Lexol IPM-NF, éster isopropílico del ácido mirístico, IPM rita, IPM Stepan, super refinado IPM CRODAMOL, M tegosof, ácido tetradecanoico, 1-metiletil éster, waglynol 6014.

3. NOMBRE QUÍMICO Y NÚMERO DE REGISTRO CAS:

1-metiletilo tetradecanoato (110-27-0)

4. FÓRMULA EMPÍRICA Y PESO MOLECULAR:

C17H34O2 270.5

5. FÓRMULA ESTRUCTURAL:

6. CATEGORÍA FUNCIONAL: Vehículo emoliente, solvente oleaginosas, penetrante de la piel.


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7. APLICACIÓN EN FORMULACIÓN Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA:

Miristato de isopropilo es un emoliente no graso que se absorbe fácilmente por la piel. Se utiliza como un componente de bases semisólidas y como disolvente para muchas sustancias aplicadas por vía tópica. Las aplicaciones tópicas en formulaciones farmacéuticas y cosméticas incluyen los aceites de baño, maquillaje, cabello y productos para el cuidado de uñas, cremas, lociones, productos para el afeitado, productos para labios, lubricantes piel, desodorantes, suspensiones óticas y cremas vaginales, consulte la Tabla 1. Por ejemplo, miristato de isopropilo es un componente auto emulsionante de una fórmula de crema propuesto frío, que es adecuado para su uso como un vehículo para fármacos o sustancias activas dermatológicas, que también se utiliza cosméticamente en mezclas estables de agua y glicerol.

El miristato de isopropilo se utiliza como un potenciador de la penetración para formulaciones transdérmicas, y se ha utilizado en conjunción con ultrasonidos terapéuticos y de iontoforesis.

Se ha utilizado en un agua-aceite de gel de liberación prolongada de emulsión y en diversos micros emulsiones. Dichas micro emulsiones pueden aumentar la biodisponibilidad en aplicaciones tópicas y transdérmica. El miristato de isopropilo se ha utilizado también en micro esferas, y aumentó significativamente la liberación de fármaco a partir de micro esferas cargadas con etopósido.

El miristato de isopropilo se utiliza en adhesivos blandos para la presión cintas adhesivas sensibles.

Tabla nº 1: usos de miristato de isopropiloUsos Concentracion (%)Detergente 0.003-0.03Suspension otica 0.024Perfumes 0.5-2.0Microemulsiones <50Jabón 0.03-0.3Aerosoles topicos 2.0-98.0Las cremas tópicas y lociones 1.0-10.0

8. DESCRIPCIÓN:Miristato de isopropilo es un líquido claro, incoloro, prácticamente inodoro de baja viscosidad que se solidifica en unos 5 º C. que consta de ésteres de propan-2-ol y saturada de ácidos grasos de alto peso molecular, principalmente de ácido mirístico.


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9. ESPECIFICACIONES SEGÚN LAS FARMACOPEAS:

Tabla nº 2: Especificaciones según las Farmacopeas del Miristato de isopropiloPrueba Pheur 6.0 USP32-NF27Identificación + +Caracteres + -Apariencia de solución + -Densidad relativa 0.853 0.846-0.854Índice de refracción 1.434-1.437 1.432-1.436Residuo de ignición ≤ 0.1% ≤0.1%Índice de acidez ≤ 0.1 ≤1.0%Valor de saponificación 202-212 202-212Valor lodine ≤1.0 ≤1.0Viscosidad 5-6mPas -Agua ≤0.1% -Ensayo(como C17H34O2)

≥90.0% ≥90.0%

10. PROPIEDADES TÍPICAS:

Punto de ebullición 140,2 º C a 266 Pa (2 mmHg)

Punto de inflamación 153,5 º C (copa cerrada)

Punto de congelación 5 º C

solubilidad : soluble en acetona, cloroformo, etanol (95%), acetato de etilo, grasas, alcoholes grasos, aceites fijos, hidrocarburos líquidos, tolueno, y ceras, colesterol, o lanolina. Viscosidad viscosidad : Prácticamente insoluble en glicerina, glicoles, y agua (dinámico) 5-7mPas (5-7Cp) a 25 º C.

11. ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:


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Miristato de isopropilo es resistente a la oxidación y la hidrólisis, y no se vuelven rancios. Debe ser almacenado en un recipiente bien cerrado en un lugar fresco, seco y protegido de la luz.



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12. INCOMPATIBILIDADES:

Miristato de isopropilo cuando entra en contacto con caucho, hay una caída de la viscosidad con hinchazón concomitante y disolución parcial de la goma, el contacto con materiales plásticos, por ejemplo, nylon y polietileno, resulta inflamación. El miristato de isopropilo es incompatible con parafina dura, produciendo una mezcla granular. También es incompatible con agentes oxidantes fuertes.

13. MÉTODO DE ELABORACIÓN:

Miristato de isopropilo se pueden preparar ya sea por la esterificación de ácido mirístico con propan-2-ol o por la reacción de cloruro de miristoílo y propan-2-ol con la ayuda de unos agentes de deshidrocoloración adecuados. Un material de alta pureza también está disponible comercialmente, producido por esterificación enzimática a baja temperatura.

14. SEGURIDAD:

Miristato de isopropilo se utiliza ampliamente en las formulaciones farmacéuticas y cosméticas por vía tópica, y se considera generalmente como un material no tóxico y no irritante.

15. PRECAUCIONES EN EL MANEJO:

Observar las precauciones normales adecuadas a las circunstancias y la cantidad de material manipulado.

16. REGULACIÓN:

Incluido en la base de datos de la FDA ingredientes inactivos (preparaciones óticas, tópica, transdérmica y vaginal). Se utiliza en medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense de aceptables ingredientes no medicinales.

17. SUSTANCIAS RELACIONADAS:


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Palmitato de Isopropilo

18. COMENTARIOS:

Miristato de isopropilo se ha usado en las plantillas de micro emulsión para producir nano partículas como potenciales vehículos de suministro de fármacos de proteínas y péptidos.



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Miristato de isopropilo 50% ha demostrado ser un pediculicida eficaz para el control de piojos de la cabeza.

El número EINECS para miristato de isopropilo es 203-751-4. El compuesto ID PubChem (CID) de miristato de isopropilo es 8042.

19. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Hanbook of Pharmaceutical Excipientes, Sexta Edición, Editado por Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Marian E Quinn 2009



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TRIETANOLAMINA

1.NOMBRES COMUNES(No patentados, Según farmacopeas):

BP: Triethanolamine

JP:

PhEur:Trolamine

USP-NF:Trolamine

2. SINÓNIMOS:

Tris (2-hidroxietil) amina

2,2’,2”-Trihidroxi-trietilamina

Trietilolamina

Trolamina

TEA

NOMBRE QUÍMICO Y NÚMERO DE REGISTRO CAS:

CAS:102-71-6 Nombre químico: 2,2’,2”-Nitrilotrietanol

FÓRMULA EMPÍRICA Y PESO MOLECULAR:

C6H15NO3 /(CH2OHCH2)3N

Masa molecular: 149.188 g/mol

FÓRMULA ESTRUCTURAL:




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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Triethanolamine.png?uselang=es

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CATEGORÍA FUNCIONAL:

Agente alcalinizante; agente emulsionante

APLICACIÓN EN FORMULACIÓN Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA:

Trietanolamina es ampliamente utilizado en formulaciones farmacéuticas tópicas, principalmente en la formación de emulsiones. Cuando se mezclan en proporciones equimolares con un ácido graso, como el ácido o ácido oleico, Trietanolamina forma un jabón aniónico con un Ph de aproximadamente 8, que puede utilizarse como un agente emulsionante para producir emulsiones de aceite en agua de granos finos y estables. Las concentraciones que se usan normalmente para la emulsificación son 2-4% v/v de trietanolamina y 2 a 5 veces mayor que la de los ácidos grasos. En el caso de aceites minerales, se necesitarán 5% v/v de trietanolamina, con un aumento correspondiente de ácidos grasos utilizados.

Preparaciones que contienen trietanolamina como jabones tienden a oscurecerse en almacenamiento de información.Sin embargo, la decoloración puede reducirse evitando la exposición a la luz y el contacto con metales y los iones del metal.

Trietanolamina también se utiliza en la formación de sal para soluciones inyectables y en preparados analgésicos tópicos.

Trietanolamina se utiliza como intermedio en la fabricación de tensioactivos, especialidades de textil, ceras, pulimentos, herbicidas, petróleo demulsificantes, artículos de tocador, aditivos de cemento y aceites de corte

Trietanolamina también afirma que se utilizará para la producción de lubricantes para las industrias de textil y guantes de goma.

Otros usos generales de la trietanolaminason como buffers, disolventes y plastificantes de polímero y como humectante.

DESCRIPCIÓN:

Trietanolamina tiene un color claro, incoloro a pálido color amarillo líquido viscoso que tiene un ligero olor amoniacal. Es una mezcla de bases, principalmente 2,2´,2´´-nitrilotriethanol, aunque




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también contiene 2,2’iminobisethanol (dietanolamina) y menores cantidades de aminoetanol 2-(monoetanolamina).

Especificaciones según las farmacopeas:

PROPIEDADES TÍPICAS:

Punto de ebullición: 335.4°C

Punto de fusión: 21.6°C

Densidad relativa (agua = 1): 1.1

Solubilidad en agua: miscible Presión de vapor Pa a 25°C: <1

Densidad relativa de vapor (aire = 1): 5.1

Densidad relativa de la mezcla vapor/aire a 20°C (aire = 1): 1.0

Punto de inflamación: 179°C

Temperatura de autoignición: 324°C

Límites de explosividad, % en volumen en el aire: 3.6 – 7.2

Coeficiente de reparto octanol/agua como log Pow: -2.3

ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Trietanolamina puede encender de color marrón al exponer al aire y luz.

El 85% de grado de trietanolamina tiende a estratificar por debajo de 158 C;homegeneity que puede ser restaurada por calentar y mezclar antes de usar.

Trietanolamina debe almacenarse en un recipiente hermético protegido de la luz, en un lugar fresco y seco.




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INCOMPATIBILIDADES:

Trietanolamina es una amina terciaria que contiene grupos hidroxis; que es capaz de sufrir reacciones típicas de aminas terciarias y T 754 alcoholes.

Trietanolamina reaccionan con ácidos minerales para formar ésteres y sales cristalinas. Con los ácidos grasos superiores, laTrietanolamina forma sales que son solubles en agua y tienen características de jabones.

Trietanolamina también reacciona con cobre para formar sales complejas se puede observar Decoloración y precipitación en presencia de sales de metales pesados

Trietanolamina puede reaccionar con reactivos como el cloruro de tionilo para reemplazar los grupos hidroxis con halógenos. Los productos de estas reacciones de son muy tóxicos, que se asemeja a otras mostazas de nitrógeno.

MÉTODO DE ELABORACIÓN

Trietanolamina es preparado comercialmente por la ammonolysis de óxido de etileno. Los rendimientos de reacción es una mezcla de monoetanolamina, dietanolamina y trietanolamina, que están separados para obtener los productos puros.

SEGURIDAD

Trietanolamina se utiliza principalmente como un agente emulsionante en una variedad de Preparaciones farmacéuticas tópicas. Aunque considerado un material no tóxico la trietanolamina puede causar hipersensibilidado ser irritante a la piel cuando está presente en productos formulados.

La dosis oral letal humana de trietanolamina es estimada a ser de 5 a 15 g/kg de peso corporal. Tras la preocupación por la posible producción de nitrosaminas en el estómago, las autoridades suizas han restringió el uso de trietanolamina para preparaciones destinadas para uso externo.

LD50 (conejillo de Indias, oral): 5.3 g/kg

LD50 (ratón, IP): 1.45 g/kg

LD50 (ratón, oral): 7,4 g/kg

LD50 (rata, oral): 8 g/kg




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PRECAUCIONES EN EL MANEJO:

Trietanolamina puede ser irritante a la piel, ojos y mucosas. La inhalación de vapores puede ser perjudicial. Se recomiendan ropa protectora como guantes, gafas protectoras y un respirador. Idealmente, Trietanolamina debe manejarse en una campana. En la calefacción, Trietanolamina forma vapores nitrosos altamente tóxicos. Trietanolamina es un combustible.

REGULACIÓN

Incluido en la base de ingredientes inactivos de FDA (rectal, tópica, y preparados vaginales). Incluye medicamentos nonparenteral con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense es aceptable como ingredientes no medicinal.

SUSTANCIAS RELACIONADAS

Dietanolamina; monoetanolamina

COMENTARIOS

Existen varios grados de trietanolamina.

El grado estandarcomercial contiene trietanolamina 85%.

El grado superior contiene 98–99% trietanolamina.

Los doctores utilizan Una parte del volumen de trietanolamina con 5 partes de una mezcla ZnO2 como material de relleno que realza el proceso de restauración de los tejidos periodontales. Trietanolamina es recomendadas como el estabilizador recomendado para ser utilizado en la polimerización de látex debido a su débil efecto mutagénico.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Turkoglu M, Yener S. diseño y evaluación in vivo de formulaciones de crema que contiene de óxido inorgánicos de ultrafinas. Int J CosmetSci 997; 19: 193–201. Maekawa 2 A et al. Falta de carcinogenicidad de trietanolamina en F344 ratas. J ToxicolEnviron salud 1986; 3 19: 345–357.

Anónimo. Trolamine: preocupación potencial carcinogenicidad.Inf OMS drogas 1991; 5:9.

Lewis RJ, ed. Sax peligrosas propiedades de materiales industriales, 11ª Ed. Nueva York: Wiley, 2004; 3568.




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EXTRACTO DE MANZANILLA

NOMBRE COMUNES: manzanilla

NOMBRE CIENTÍFICO: Matricaria chamomilla

Formula empírica y peso molecular:

COMPOSICIÓN QUÍMICA

La manzanilla ha sido muy estudiada y su composición es muy compleja. La esencia, uno de sus principales productos que es la base para todos los productos tiene la siguiente composición.

DESCRIPCIÓN:

PRINCIPIOS ACTIVOS DE LA MANZANILLA

Se considera que el aceite esencial que posee es lo más importante de la planta y éste se compone de la siguiente manera: sesquiterpemos, azulenos, como camazuleno, el cual es un aceite volátil que deriva de un proazuleno incoloro e hidrosoluble llamado matricina. Carburos terpénicos, farneseno, cadinemo, flavonoides, apigenina, quercetina, luteolina, patuletina, cumarinas, resinas, ácido valeriánico, taninos, vitamina C, mucílagos, ácidos grasos, ácido salicílico, esteroides, demoles, ácido angélico.


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Composición química del aceite esencial

Componentes %Mirceno 0,261,8-Cineol 0,57Linalol 0,08Terpineol 0,31Borneol 0,20Pulegona 1,01Ch-Azuleno 1,05Cariofileno 1,06Farneseno 15,42C10H16 3,32Oxido de Bisabolol 46,11Farnesol 1,93

Fuente: [email protected]

mailto:[email protected]

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La manzanilla presenta las características físicas de la margarita es una planta herbácea,aromática, hasta de 60 cm de altura. Es cultivada en tierras altas y frescas, crecen En tierras cultivadas, terrenos arenosos y baldíos. Partes que se usan: Se utilizan las flores o la planta entera florecida.La esencia es uno de sus principales productos porque es la base para todos los productos.

FORMULA ESTRUCTURAL:

Categoría funcional:

Aplicaciones en formulación y tecnologíafarmacéutica:

FORMAS FARMACÉUTICAS Y USOS TERAPÉUTICOS

En su libro 7000 Recetas Botánicas, el Dr. Leo Manfred, refiere los siguientes usos :

Como té bien caliente (cuidando de no dejar mucho tiempo la manzanilla en agua caliente y tapar bien la taza para que no se evapore el aceite esencial), se recomienda para dolores de vientre, para facilitar la digestión, quitar calambres y disminuir la acidez. En los resfriados y dolores reumáticos provoca sudor y calma dolores.

Como infusión para la preparación de fomentos, lavado de heridas y llagas, inflamaciones de los ojos. En los casos de diarrea de los niños debido a los procesos de dentición, se usa en partes iguales con la leche de vaca, para la preparación de la mamadera.

Como aceite (que se prepara colocando aceite de oliva algo caliente y una gran cantidad de flores pequeñas en una vasija durante cinco días, revolviendo cinco veces por día, pasado el sexto se deja la vasija sin tocar 24 horas. Y se separa el aceite de las flores) se usa para fricciones en casos de reumatismo sobre todo articular.

ESPECIFICACIONES SEGÚN LA FARMACONOGSIA:Las cabezuelas florales de la planta constituyen la droga de Farmacopea. Con frecuencia la manzanilla es adulterada con flores de otras dos especies de la misma familia: Chamaemelum nobile L. y Anthemis cotula L.



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PROPIEDADES TÍPICAS:

Es antiinflamatorio, antiséptico y ligeramente sedante. Es emenagoga, estimula la menstruación en los casos de desequilibrios del ciclo

menstrual. Actúa Como sedante y ayuda en los tratamientos de úlceras Facilita la digestión. Previene infecciones y sirve como estimulante del sistema inmunológico. Es muy adecuada en todas aquellas afecciones en las que está afectado algún

órgano del aparato digestivo Por sus propiedades antisépticas las infusiones bien cargadas de manzanilla

resultan ideales para realizar enjuagues bucales para impedir las infecciones que pueden causar las llagas de la boca

El aceite esencial de manzanilla se utiliza para el cuidado del cutis en la confección de cremas limpiadoras

Dolores musculares difusos Jaquecas, neuralgias y dolores de muelas y oídos Cólicos digestivos. Irritación intestinal Quemaduras, ampollas, herida Dermatitis, acné, herpes Pieles…

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

La manzanilla blanqueada y debidamente y debidamente desmenuzada se ensaca en sacos nuevos y se traslada al centro de acopio donde se debe colocar unaetiqueta de fecha de secado.

La manzanilla fresca, seca o molida debe ser almacenada encondiciones tales que mantengan la calidad, sanidad e inocuidad hasta llegar al consumidor

La manzanilla en extracto: almacenar en envases bien cerrados y protegidos de la luz

INCOMPATIBILIDADES: no se han descrito

MÉTODO DE ELABORACIÓN:

se pueden obtener extractos fluidos de manzanilla de diferentes maneras, por ejemplo por maceración, percolación, repercolación en cadena. Es común a todos los procedimientos el hecho de que parten de la droga de manzanilla, esto es de cabecitas de flores (o capítulos) secas. Para la evaluación de la calidad de flores de manzanilla y de extractos de manzanilla son decisivos, junto con el contenido de bisabolol, los contenidos de aceite esencial. Camazuleno y flavonas.


FICHA DE IMFORMACION TECNICA

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SEGURIDAD:

Precauciones en el manejo: Preparados que contengan aceite esencial de manzanilla pueden causar reacciones alérgicas en piel y/o rinitis.

No administrar por via oral en los 4 primeros meses del embarazo

COMENTARIOS:

Es importante señalar que la mayor parte de los aceites esenciales no pueden aplicarse en su estado puro directamente sobre la piel, ya que son altamente concentrados y pueden quemar la piel.

Antes de aplicarlos es necesario diluirlos en otros aceites, conocidos como aceites bases, o en agua.

Preferentemente los aceites esenciales no deben de ser ingeridos.

No deben entrar en contacto con los ojos. En caso de hacerlo deben de lavarse los ojos con abundante agua, evitando tallarse con las manos.

Deben de usarse con moderación en mujeres embarazadas y niños.

No confundir los aceites esenciales con los aceites sintéticos, su calidad es muy inferior a los aceites esenciales y si son aplicados en la piel causan quemaduras y alergias.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

http://www.sld.cu/fitomed/man.html



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http://www.sld.cu/fitomed/man.html

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PARAFINA LIQUIDA:

VII NOMBRES COMUNES (NO PATENTADOS, SEGÚN FARMACOPEAS)

BP: Parafina dura.

JP: Parafina.

PhEur: Parafina, Hard.

USP-NF: Parafina.

2. SINONIMOS:

Aceite de parafina; Mineral Oil; Parafina líquida, Aceite mineral blanco, Petrolato líquido.

3 .NOMBRE QUIMICOY NUMERO DE CAS

Parafina [8002-74-2]

4. FORMULA EMPIRICA Y PESO MOLECULAR:

(C12CL7 ) 205 y 500 g/mol.

La parafina es una mezcla purificada de hidrocarburos saturados sólidos tiene la fórmula general CnH2nþ2, y se obtiene a partir petróleo o de pizarra bituminosa. Parafina es el nombre común de un grupo de hidrocarburos alcanos de fórmula general CnH2n+2. La molécula simple de la parafina proviene del metano, CH4, un gas a temperatura ambiente.



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5. FORMULA ESTRUCTURALPrácticas de laboratorio

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http://image.made-in-china.com/2f1j00zBmTIuYKCSps/Parafina-l%C3%ADquida.jpg

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6. CATEGORIA FUNCIONAL:

Base de pomada; agente de refuerzo.

7. APLICACIÓN EN FORMULACIÓN Y TECNOOGIA FARMACÈUTICA:

La parafina se utiliza principalmente en formulaciones farmacéuticas tópicas como un componente de cremas y ungüentos. En ungüentos, puede ser utilizado para aumentar el punto de fusión de una formulación o para añadir rigidez .La parafina se usa adicionalmente como un agente de recubrimiento para las cápsulas y comprimidos, y se utiliza en algunas aplicaciones de alimentos. Revestimientos de parafina puede utilizarse para influir en la liberación de fármaco a partir de resina de intercambio iónico perlas.

Farmacéuticos: - Lubricante interno para laxantes.

- Desmoldeante y aglutinante de pastillas y cápsulas.

- Excipiente para ungüentos, pomadas y cremas emolientes.

- Vehículo para ingredientes sólidos y semisólidos en cápsulas de gelatina

blandas.Cosméticos: - Como componente de cremas de belleza y cremas limpiadoras.

- Aceites para bebés y aceites de limpieza cosmética.

- Como componente en los preparados de aceite para el cabello.

Aceite base para una amplia variedadde preparaciones especiales



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-.

8. DESCRIPCION:


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La parafina es inodora e insípida, translúcida, incolora o blanca sólido. Se siente un poco grasiento al tacto y puede mostrar una frágil fracturamiento. Microscópicamente, es una mezcla de haces de microcristales.

Quemaduras de parafina con una llama luminosa, hollín. Cuando se funde la parafina es esencialmente sin fluorescencia con luz de día, desprende un ligero olor, puede ser aparente a petróleo.

9. ESPECIFICACIONES SEGÚN LA FARMACOPEA:

Véase la Tabla I.

TABLA I: ESPECIFICACIONES PHARMACOPEA DE LA PARAFINA.ENSAYO JP XV JP XV USP32-NF27

Identificación + + +

Caracteres - +

Congelamiento rango

50-758C - 47-658C

Punto de fusión - 50-618C -

Los metales pesados

mayor o igual a 10 ppm

- -

Arsénico mayor o igual a 42 ppm

- -

Los sulfatos + Mayor o igual a 150ppm

+

poli cíclicos aromáticoshidrocarburos

- + +

fácilmente carbonizablesustancias

+ - +

Acidez o alcalinidad

+ + +



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10. PROPIEDADES TIPICAS:


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Propiedades físicas y químicas:

Densidad: 0.84-0.89 g/cm3 a 208C

Fusión con diversos grados de punto de fusión diferente especificado rangos están disponibles comercialmente.

Solubilidad Soluble en cloroformo, éter, aceites volátiles, y más cálidos aceites fijos, ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en acetona, etanol (95%), y agua. La parafina se puede mezclar con si la mayoría de ceras derretida y enfriada.

11 ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

La parafina es estable bajo condiciones normales, aunque en fusión y congelación repetida puede alterar sus propiedades físicas. Parafina debe ser almacenado a una temperatura no superior a 408C en un recipiente bien cerrado. Evite la luz solar directa, fuentes de calor y agentes de oxidación fuertes.

12. INCOMPATIBILIDADES: OXIDANTES FUERTES.

13. MÈTODO DE ELABORACIÓN:

La parafina es fabricada por la destilación de petróleo crudo o aceite de esquistos, seguido de purificación por tratamiento con ácido y filtración. Generalmente se obtiene del petróleo, de los esquistos bituminosos o del carbón. El proceso comienza con una destilación a temperatura elevada, para obtener aceites pesados, de los que por enfriamiento a 0° C, cristaliza la parafina, la cual es separada mediante filtración o centrifugación. El producto se purifica mediante re cristalizaciones, lavados ácidos y alcalinos y decoloración. Las refinerías de petróleo normalmente producen parafina.Parafinas con propiedades diferentes se puede producir mediante el control la destilación y subsiguientes condiciones de congelación. Parafina sintética, sintetizado a partir de monóxido de carbono e hidrógeno.



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14 SEGURIDAD:


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La parafina es generalmente considerada como una sustancia esencialmente no tóxicas y no irritante material cuando se usa en ungüentos tópicos y como agente de recubrimiento para comprimidos y cápsulas. Sin embargo, granulomatosa reacciones (paraffinomas) puede ocurrir después de la inyección de parafina en el tejido para fines cosméticos o para aliviar el dolor. A largo plazo inhalación de aerosoles de parafina puede conducir a pulmonar intersticial enfermedad. La ingestión de una cantidad sustancial de parafina blanda blanca tiene llevó a obstrucción intestinal en un caso. (2-6)

IDENTIFICACION DE PELIGROS: Producto no peligroso según la directiva 67/548/CEE

PRIMEROS AUXILIOS:

TRAS INHALACION: inhalar aire fresco.

TRAS CONTACTO CON LA PIEL: aclarar con abundante aguay eliminar la ropa contaminada.

TRAS CONTACTO CON LOS OJOS: aclarar con abundante agua, manteniendo abierto los párpados.

TRAS INGESTION: Beber abundante agua, en caso de malestares, consultar con el médico.

15 .PRECAUCIONES EN EL MANEJO:

Tome las precauciones normales apropiados a las circunstancias y cantidad de material manipulado. En el Reino Unido, el recomendado los límites de exposición de gases de cera de parafina son de 2 mg/m3 a largo plazo (8 horas TWA) y 6 mg/m3 a corto plazo.

16. ESTADO REGULADOR: Aceptado en el Reino Unido para su uso en aplicaciones de alimentos determinados. Incluido en la base de datos de la FDA los ingredientes inactivos (cápsulas y comprimidos orales, emulsiones tópicas y ungüentos). Incluido en no parenteral medicamentos con licencia en el Reino Unido. Incluido en la Lista Canadiense de Aceptables ingredientes no medicinales.

17. SUSTANCIAS RELACIONADAS:

Aceite mineral ligero, cera micro cristalina, vaselina; sintética parafina.Parafina sintética



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Peso molecular 400-1400


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Un aspecto duro, cera de blanco sin olor, que consiste en una mezcla principalmente de cadena larga, hidrocarburos no ramificados, saturados junto con una pequeña cantidad de hidrocarburos ramificados.

Punto de fusión de 96 1058C

Viscosidad (dinámica) 5-15 mPa s (5-15 Cp) a 1358C.

Observaciones de los Estados USP32-NF27 que la parafina sintética es sintetizado mediante el proceso Fischer-Tropsch a partir de carbono monóxido de carbono y de hidrógeno, que se convierten catalíticamente en un mezcla de hidrocarburos parafínicos. El menor peso molecular las fracciones se eliminó por destilación y el residuo se hidrogenados y trató, además, por percolación a través carbón activado. Esta mezcla puede ser fraccionado en sus componentes por un método de separación del disolvente. Parafina sintética no puede contener más de 0,005% w / w de un adecuado antioxidante.

Tienen consideración de emolientes sustancias como vaselina y parafina líquida, así como las siliconas, ceras, aceites vegetales, esteres de ácidos grasos, lanolina,…

18. COMENTARIO:

Las ceras más altamente purificadas que se utilizan en preferencia son: a la parafina en muchas aplicaciones debido a su control específico física propiedades tales como dureza, maleabilidad, y la gama de fusión. Una especificación para la parafina sintética está contenida en el alimento Chemicals Codex (FCC). (8)Los números EINECS 232-315-6 son de parafina y 265-154 -5.

Los productos hidratantes son capaces de retener y atrapar moléculas de agua del extracto córneo e incluso de capas más profundas de la piel, evitando la pérdida del contenido hídrico de la mimas aumentando el grado de flexibilidad, elasticidad y, por tanto hidratación.

La parafina es fácil de usar y ayuda a humectar la piel a niveles profundos. Humecta la piel porque aumenta el flujo sanguíneo en el área tratada. Esto hace que las humedezca a las capas profundas de la piel y se expanda a las capas superiores. Debido a la parafina esta humedad no puede evaporarse sino que regresa a las capas profundas ayudando así a hidratar, alimentar y rejuvenecer la piel.

La parafina se usa durante las faciales como mascarilla también se usa en tratamientos corporales y durante la pedicura y manicura para suavizar la piel.



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19. REFERENCIAS BILBLIOGRAFICAS:


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1.- Motyckas S, Nairn J. Influencia de capas de cera sobre la tasa de liberación de aniones forma de intercambio de iones perlas de resina. J Pharm Sci 1978; 67: 500-503.

2.-Crosbie RB, Kaufman HD. Auto-infligida oleogranuloma de mama. Br.

J Med 1967; 3: 840-841.

3. – Bloem JJ, van der Waal parafinoma I. de la cara: un diagnóstico y

problema terapéutico. Oral Surg 1974; 38: 675-680.

4.- Greaney MG, PR Jackson. Oleogranuloma del recto producido por

Lasonil pomada. Br Med J 1977; 2: 997-998.

5.- Pujol J et al. Enfermedad intersticial pulmonar inducida por la ocupación

exposición a la parafina. Chest 1990; 97: 234-236.

6.-. Goh D, Buick R. obstrucción intestinal por ingestión vaselina. Arco

Dis Child 1987; 62: 1167-1168.

7.-Salud y Seguridad. EH40/2005: Los límites de exposición laboral.

Sudbury: HSE Books, 2005 (actualizado en 2007). http://www.hse.gov.uk/

Coshh/table1.pdf (consultado el 5 de febrero de 2009).

8.- Food Chemicals Codex, edn 6. Bethesda, MD: Estados Unidos

Pharmacopeia, 2008; 717.

20 FECHA DE REVISIÓN

05 de febrero 2009.

4.2.2FLUJOGRAMA DE ELABORACIÓN


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http://www.hse.gov.uk/

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4.3 ELABORACIÓN DE LA FORMULACIÓN


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4.3.1 MATERIALES Y EQUIPO

Vaso precipitado Varilla agitadora Cocinilla Balanza Embudo Pipeta Espátula Probeta Envase Etiqueta Balanza

4.3.2 Prueba piloto


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Pesar cuidadosamente los insumos.

Retirar del foco calorífico para interponer el perfume .

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Llevar a baño maría todas las fases oleosas juntas en constante agitación separadamente las

Agregar la fase más abundante, sobre la más escasa y mezclar

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ENVASAR

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4.4CONTROL DE CALIDAD DE LA FORMULACIÓN

4.4.1) LÁPIZ LABIAL Aplicar el lápiz labial Aplicando la leche limpiadora

Esparcir el producto sobre el lápiz labial con Retirar el producto un ligero movimiento en forma circular.


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4.4.2) DELINEADOR EN BARRA Aplicar el delineador Aplicando la leche limpiadora esparcir

Producto sobre el delineador

Retirar el producto


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4.4.3) POLVO COSMÉTICO

Aplicar el polvo cosmético. Aplicar la leche limpiadora.

Esparcir el producto sobre el polvo cosmético. Retirar el producto.


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4.5 MARKETING DE LA FORMULACIÓN

4.5.1 .ETIQUETA

Para una piel limpia y suave…

Leche limpiadora

60ml


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La leche limpiadora YPMA limpia tu piel liberándola de las impurezas dejándola suave y matificada.

Uso: Aplicar con suaves masajes circulares, enjuaga con abundante agua fría o tibia

INGREDIENTES Agua, miristato de isopropilo, parafina líquida, ácido esteárico, extracto de manzanilla, Trietanolamida, lanette 16, metil parabeno, perfume.

ADVERTENCIA: No aplicar sobre piel agrietada o irritada, si se presenta alguna reacción desfavorable suspenda su uso.

F.V: 22-04-2013

FABRICADO POR LABORATORIO DE FARMACOTECNIA. UNSCH.

HECHO EN PERÚ:

Leche limpiadora

V. BIBLIOGRAFIA ROWE.R, SHESKEY.P, QUINN.M.’’Handbook of pharmaceutical excipients‘’.

sixth edition.2009.


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