Flexibilidades existentes en ADPIC para países en desarrollo -01-10-12-

Flexibilidades existentes en ADPIC

para Países en Desarrollo

01/10/2012

Academia Nacional de la Propiedad Intelectual -ANPI-


Definiciones del termino flexibilidad en los ADPIC

• Son derechos, salvaguardias y opciones que miembros de la

OMC, utilizan para aplicar el Acuerdo de los ADPIC.

• Son márgenes de maniobra y adaptación sobre las leyes de

patentes otorgados a países miembros de la OMC, buscando

neutralizar los derechos exclusivos, neutralizar la competencia y

facilitar el acceso a los medicamentos.


Definiciones del termino flexibilidad en los ADPIC

• Normas internacionales vagas, que necesitan ser delimitadas por

el legislador nacional.

• Opciones para incorporar las obligaciones del acuerdo de los

ADPIC en las leyes nacionales, buscando que los países se

adapten sin dejar de cumplir las obligaciones y disposiciones del

Acuerdo.


Como surge el termino flexibilidad en los ADPIC

Este termino surge durante la negociación del acuerdo sobre la

salud publica y los ADPIC, en el marco del proceso de negociación,

en lo que luego se denomino Declaración de DOHA.

El uso por parte de los negociadores comerciales durante el

proceso incidió que posteriormente que este pasara a formar parte

de todos los sectores que intervienen en la P.I.


Declaración de DohaDeclaración adoptada por consenso por los países miembros de la

Organización Mundial de Comercio (OMC), en la cuarta conferencia

ministerial de la OMC, cuya celebración se llevo a cabo en Doha

(Qatar) en fecha 14/11/2001.

OBJETIVO

Responder a preocupaciones sobre el Acuerdo de Derechos de

Propiedad Intelectual sobre el Comercio (ADPIC) y la salud publica,

pueda afectar a los consumidores de países pobres o en desarrollo,

en la obtención de medicamentos.


Clasificación de las flexibilidadesDos categorías:

• Relativas al periodo de transición

• Sustantivas

Una clasificación más elaborada:

• Materia patentable

• Ámbito de protección

• Observancia de la P.I.

• Cuestiones administrativas


Clasificación de las flexibilidadesMás útiles:

a) Flexibilidad en el proceso de adquisición del derecho : finalidad

títulos de P.I. validos y legítimos a fines de la seguridad jurídica.

Esta considera:

• Requisitos formales (Ejem.: Divulgación)

• Modelos de utilidad (pequeñas mejoras)

• Definición de invención (Ejem.: frente a materia excluida)



b) Ámbito del derecho: relacionada al alcance del derecho de una

patente. Garantiza derechos definidos y delimitados de

protección. Esta considera:

• Utilizar la invención con fines experimentales

• La obtención de datos previos a la comercialización

• Concesión licencias obligatorias por interés publico

• El agotamiento de los derechos exclusivos de patente



c) Cumplimiento del derecho: relacionada al uso y observancia del

derecho. Esta considera:

• Posibilidad incoar procedimientos judiciales y civiles.

• Autoridades judiciales facultadas detener la infracción y que el

infractor pueda resarcir los daños al titular de la patente.

• Estados facultados para impedir practicas abusivas o

anticompetitivas


Flexibilidades fundamentales para países en desarrollo

1) Licencias Obligatorias y el uso por el gobierno

2) Agotamientos de los derechos

3) Exención con fines de investigación

4) Excepción del examen reglamentario

5) Modelos de utilidad


LICENCIAS OBLIGATORIAS Y EL USO POR EL GOBIERNOArt.31, ADPIC

Disposiciones permitidas a terceros y gobiernos a utilizar invención patentada, sin autorización del titular, pero bajo ciertas condiciones y circunstancias.

Son instrumentos para evitar el abuso inherente al derecho conferido por las patentes.

Salvaguardias permiten al estado velar por la seguridad y emergencias nacionales.

Sirven de estimulo para la competencia y fomento de las licencias voluntarias


AGOTAMIENTO DE LOS DERECHOSArt. 6, ADPIC

Los derechos de patentes son territoriales o sea dentrodel país o países donde fue concedida. El titular tienederechos exclusivos en territorios donde obtuvoprotección, pero podría afectarse por la importación delproducto desde otro país.


AGOTAMIENTO DE LOS DERECHOSArt. 6, ADPIC

La doctrina del agotamiento indica que una vez unarticulo protegido se coloca en el mercado por el titular ocon su consentimiento se extinguen los derechos deltitular con respecto a ese producto, garantizando así lalibre circulación de este. Ejem. Las importacionesparalelas


EXENCIÓN CON FINES DE INVESTIGACIÓNArt. 30, ADPIC

Esta permite la utilización de un producto patentado para fines científicos, académicos, de enseñanza, fines experimentales, durante la vigencia de protección de esta, sin ser una infracción.


EXCEPCIÓN DEL EXAMEN REGLAMENTARIOArt. 31, ADPIC

También llamada “Excepción Bolar”, por un caso ventilado en los Estados Unidos (1984) entre Bolar Pharmaceuticals y Roche Products. Esta permite que los competidores y consumidores no se vean privados de la colocación temprana de los productos no patentados en el mercado, al expirar la patente. Esta procura obtener la autorización de comercialización durante la vigencia de la patente, para que al vencer esta se produzca y comercialice. (Ejem. Los medicamentos genéricos).


MODELOS DE UTILIDADArt. 2, ADPIC

Sistema de protección menos estricto que los aplicados en las patentes. Son mejoras con relación al estado de la técnica. En la mayoría de los casos la novedad se considera como requisito de protección, pero de manera menos estricta que el de las patentes.

Su plazo de duración es más corto. Este sistema ayuda en la mayoría de los casos al

sector de la PYMES, que aportan soluciones practicas a problemas cotidianos considerando los recursos del medio.


CONCLUSIONES / SOLUCIONES

Se observa lo siguiente:

Experiencia limitada en la aplicación de las flexibilidades.

Falta de claridad, ausencia de conocimientos técnicos y jurídicos, para incorporarlas en las políticas nacionales. Es uso de estas exige conocimientos de derecho de las políticas en materia de P.I.

Falta de recursos para aplicar normativas complementarias y medidas jurídicas.



Se observan esfuerzos significativos, pero a países en desarrollo les es difícil por sus propios medios, por lo que se sugiere el uso de mecanismos regionales para contribuir y ayudar al mejor uso de las flexibilidades.

El enfoque regional ayuda a maximizar el uso de las flexibilidades al compartir recursos y conocimientos. También a resistir presiones internas y externas para evitar su uso. Ejem. Área salud pública.



Incentivos que permitan a la industria farmacéutica el desarrollo de la parte correspondiente a la investigación, que sirva de estimulo a la región.

Divulgar el conocimiento técnico sobre la ventaja del uso de las flexibilidades.

En el área de la salud, adquirir a granel lo que incide en la reducción de los precios de los medicamentos.

Desarrollar y capacitar las instituciones judiciales para que sean competentes, armados con reglamentaciones que les permitan combatir el comportamiento anticompetitivo con grandes farmacéuticas.


Gracias por su atención

Víctor Manuel Ramírez AlmánzarOficina Nacional de la Propiedad Industrial (ONAPI)

Telf.: (809) 567-7474, ext. 3402Email: [email protected]

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