EXAMENES DE CALIDAD - smlc.cl
49
EXAMENES DE CALIDAD TM. Mauricio Videla V.
Transcript of EXAMENES DE CALIDAD - smlc.cl
EXAMENES DE CALIDAD
TM. Mauricio Videla V.
Como bajamos los costos de producción de
los exámenes y mejoramos la calidad de
estos?
Debemos y/o podemos controlar los hasta
64 pasos de un examen?Accred Qual Assur (2002) 7:431–440
ERRAR ES HUMANO
Denise L. Uettwiller-Geiger
La estrategia del laboratorio para reducir errores depende de la automatizacion
ERRORES
• Pre analíticos : 46-68.2%
• Analíticos : 35%
• Post analíticos : 18.5-47%Clin Chem Lab Med 2006;44(6):750-759
Ross JW, Boone DJ, 1991
ERRORES
• Pre analíticos : 46-68.2%
• Analíticos : 35%
• Post analíticos : 18.5-47%Clin Chem Lab Med 2006;44(6):750-759
Ross JW, Boone DJ, 1991
• 75 % Pasan inadvertidos
• 12.5% Absurdos
• 12.5% Afectan la salud del pacienteKlin Biochem Metab 1995;3:131-40
EVOLUCION DE LOS
ERRORES
Clin Chem Lab Med 2007;45(6):700–707
POR QUE LA CALIDAD
• Baja costos :
– 3-5% Presupuesto hospitalario
– 60-70% decisiones ingreso,
medicamentos, egreso.Clinical chemistry 50, Nº3, 2004
• Hasta el 80% de la información
para las decisiones medicas Accred Qual Assur (2004) 10:5–9
PREANALITICA
• Interpretación orden clínica : Orden clinica electrónica
• Ayuno, Cafeína, Alcohol, Actividad física y stress : Instrucciones clara para pacientes, Índices séricos
• Embarazo, Medicamentos, Estilo de vida, Factores genéticos :Registros de información del paciente
• Ritmo circadiano, Calidad de punción, Factores antropométricos, Factores genéticos/físicos :
Registro de información de la TM, Índices séricos
• Rotulación :Códigos de barra
• Material de toma de muestra :Uso de materiales certificados, Índices séricos
ANALITICA
• Estabilidad :
Validación corrida analítica
• Veracidad :
Verificar con calibrador
• Precisión :
Control interno, Validación corrida analítica, Pruebas ínter comparación
• Estandarización :
Automatización total (1 de cada 200/300 en laboratorio manual)
• Equipamiento e instrumentos :
Programa de mantención, Metrólogo
• RRHH :
Competencias
POST ANALITICA
• Rangos de referencia
• Categorizado por edad
• Categorizado por sexo
• Muestreo apropiado – FT4 ng/dL : Población A/H : 0,77 - 1,45
Sanos : 0,94 - 1,51Multi-Site Derivation of United Kingdom-Specific
ADVIA Centaur FT4 Reference Intervals
• Rangos de referencia
• Informe
• Cálculos :
Automatizar computacionalmente
• Cantidad de datos :
Mucho a veces es demasiado
• Rangos de referencia
• Informe
• Comentarios
COMENTARIOS
Arch Pathol Lab Med—Vol 128, December 2004
• Mejora hasta 80% en la interpretación y mejor uso de los exámenes
Arch pathol Lab Med. 2004;128:1424-1427
• Actualiza conocimiento en atención primaria
• Posee control de calidad (UK Eqas 2001)
• Rangos de referencia
• Informes
• Comentarios
• Confidencialidad
• Rangos de referencia
• Informe
• Comentarios
• Confidencialidad
• TAT
Tiempo de respuesta es el ―error‖ mas
frecuente de los servicios de salud.
Institute of Medicine. To Err is Human: Building a Safer Health System.
• Toma de muestras y Transporte Sistematización de TM (Toyota)
Tubo neumático
• Revisión de resultadosAutovalidación
• Multiplicidad de plataformasIntegración
• Rangos de referencia
• Informe
• Comentarios
• Confidencialidad
• TAT
• Seroteca
SEROTECA
• Rangos de referencia
• Informe
• Comentarios
• Confidencialidad
• TAT
• Seroteca
• Autovalidación
• Serie de normas que chequean los resultados de exámenes desde distintas visiones. Estas aplicaciones tienen casi 20 años de evolución.
• ISO 15189, Sect. 5.7.1 dice :
‗‗Authorized personnel shall systematically review the results of examinations, evaluate them in conformity with the clinical information available regarding the patient and authorize the release of the results‘
AUTOVALIDACION
AUTOVALIDACION
NORMA CLSI AUTO10-A
AUTOVALIDACION
CONTROL DE CALIDAD
Basado en el promedio de normales (AoN), media de N determinaciones de un parámetro.
Existen varios métodos MA, WMA, Cusum
N móvil por técnica
Exclusión de aberrantes
Promedio fijo
Promedio por técnica
CALCIO
AUTOVALIDACION
RANGO DE VALORES
• Definición de valores susceptibles
de ser autovalidados.
• Rango de referencia (8.1 - 10.4 mg/dL)
• Rango critico (6.6 – 14.0 mg/dL)
• Rango reportable (4.0 – 20 mg/dL)
• Rango de Autovalidación (8.77 - 9.87 mg/dL)
• Rango validación manual (7.5 – 11 mg/dL)
AUTOVALIDACION
CORRELACION
• Definición de las variables
interdependientes
AUTOVALIDACION
DELTA CHECK
• Gran registro de pares de resultados
• Definición de rangos por técnica
RESUMEN DELTA CHECK
EJEMPLOS
Clinical Chemistry 46, No. 11, 2000
AUTOVALIDACION S/E
APRUEBA
Restricción por examen y/o sexo : FSH en Hombres
RECHAZO
RECHAZO
Rango de valores IFG : 1 a 49
Correlación : Si T4 libre 1.46 a 99.9 TSH 0.01 a 0.70
RECHAZO
CAMBIO LOTE
CAMBIO FORMULACION
Lote 163
Lote 163
Lote 168Lote 169-170
CAMBIO LOTE
Denise L. Uettwiller-Geiger
La estrategia del laboratorio para reducir errores depende de la automatización.
Medical laboratory observer Dec. 2005
MUCHAS GRACIAS
