EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SUJETOS A REGLAMENTACIÓN TÉCNICA ECUATORIANA

Bolívar Cano 12 de septiembre de 2013

10h30 – 12h30

Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC

El objetivo básico del Acuerdo OTC es

asegurar que los reglamentos técnicos,

las normas y los procedimientos de

evaluación de la conformidad no creen

obstáculos innecesarios al comercio.

Reglamentos técnicosReglamentos técnicos

Requisitos técnicos obligatorios creados para– proteger la seguridad humana– proteger la salubridad humana– proteger el medio ambiente– prevenir prácticas engañosas con el fin de proteger al

consumidor

(Objetivos legítimos)

NormasNormasSon voluntariasSon elaboradas por el sector productorPropósito

• Simplificación• Intercambiabilidad• Comunicación• Símbolos y códigos• Interés del consumidor• Interés de la comunidad• Reducir los obstáculos al comercio

Procedimientos para evaluar la Procedimientos para evaluar la conformidadconformidad

Sector productor y gobiernoPueden ser voluntarios u obligatoriosEntre ejemplos de procedimientos para evaluar

la conformidad se incluyen:– muestreo, pruebas e inspección de productos– Evaluación y verificación de la conformidad de

productos– certificación de personal y de sistemas de

administración– acreditación

Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC•Reconoce los derechos de los países de adoptar reglamentos técnicos que consideren apropiados

•Fomenta el uso de normas internacionales entre los países, cuando corresponde

•El Código de Buena Conducta sugiere reglas para la preparación, adopción y aplicación de las normas por gobiernos centrales y locales, organismos no gubernamentales y organismos regionales de normalización que producen normas voluntarias

•Incluye disposiciones que describen de qué manera los organismos del gobierno y ajenos a éste deben aplicar sus propios reglamentos

•Los procedimientos utilizados para decidir si un producto cumple con las normas nacionales tienen que ser imparciales y equitativos

•No fomenta los métodos que le darían a los bienes producidos nacionalmente una ventaja injusta

Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC

•Fomenta el reconocimiento mutuo de los métodos de prueba entre países

•Los miembros de la OMC tienen la obligación de establecer servicios de información nacionales para facilitar información acerca de sus normas y reglamentos técnicos

Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC

Principios de OTCPrincipios de OTC•Evitar los obstáculos innecesarios al comercio

•No discriminación y trato nacional

•Armonización

•Equivalencia de reglamentos técnicos

•Reconocimiento mutuo de los procedimientos de evaluación de la conformidad

•Transparencia

Anexos del Acuerdo OTCAnexos del Acuerdo OTC15 Articulos

Anexo 1– Términos y definiciones

Anexo 2– Grupos de expertos técnicos

Anexo 3

- Código de buenas prácticas para la preparación, adopción y aplicación de normas

Código de Buena Conducta Código de Buena Conducta Utilizar normas internacionalesAsegurar la no discriminación hacia los productos

importadosParticipar en actividades de normas internacionales siempre

que sea posibleAsegurar que las normas no creen obstáculos innecesarios al

comercio internacionalPublicar programas de trabajo cada 6 mesesFacilitar la remisión de observaciones de los borradores de

normas y tener en cuenta dichas observaciones

Código de Buena Conducta Código de Buena Conducta

Los organismos de normalización que hayan aceptado el Código, deberán notificarlo al Centro de Información de la ISO/IEC

– Publicar el programa de trabajo cada 6 meses– Notificar la existencia del programa de trabajo al Centro

de Información de la ISO/IEC– Por ejemplo, INEN ha notificado su aceptación del

Código por parte del Ecuador

3. Obligaciones3. Obligaciones de los miembros de la de los miembros de la OMCOMC

•Tener un proceso de creación de normas y reglamentos abierto, transparente y que incluya a participantes de todas las partes interesadas

•Sistema de evaluación de la conformidad que defiende los principios del trato de la nación más favorecida y trato nacional

•Publicar las propuestas de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad

ObligacionesObligaciones de los miembros de la de los miembros de la OMCOMC

•Proporcionar el texto completo de las propuestas

•Aceptar y considerar observaciones sobre las notificaciones

•Promover el cumplimiento con el Código de Buena Conducta

•Proporcionar asistencia técnica a otros países miembros

Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC

Reglamento técnicorequisito obligatorio para un producto, su

proceso o método de producción (puede incluir requisitos de embalaje, marcado y etiquetado)

Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC

Normadocumento aprobado por un organismo

reconocidodispone el uso común y repetido, reglas, pautas o

características para productos o procesos y métodos de producción afines

el cumplimiento es voluntario

Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC

Evaluación de la Conformidadcualquier procedimiento utilizado, directa o

indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas

ADHESIÓN DEL ECUADOR A LA OMC

Protocolo de adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la Organización Mundial del Comercio:

Publicado en el Suplemento No. 853 del Registro Oficial de 1996-01-02

•1996-06-24

EL INEN, EN REPRESENTACIÓN DEL ECUADOR , NOTIFICÓ A ISO/IEC LA ACEPTACIÓN DEL CÓDIGO DE BUENA CONDUCTA PARA LA ELABORACIÓN, ADOPCIÓN Y APLICACIÓN DE NORMAS

ELABORACIÓN DE REGLAMENTOS

■ NTE INEN 1000:2009(1R)

NTE INEN 1000:2009 (1R) Elaboración, adopción y aplicación de RTE INEN.

Establece los requisitos y procedimientos para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos Ecuatorianos, RTE INEN, a fin de evitar que estos se constituyan en obstáculos técnicos innecesarios al comercio

Bases:• Acuerdo de obstáculos técnicos al comercio OMC

• Decisión 562. Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de los Reglamentos Técnicos en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario

CONTENIDO1. Objeto2. Alcance3. Definiciones4. Disposiciones específicas5. Disposiciones generales6. Contenido del reglamento técnico7. Verificación de condiciones formales

para la aprobación de reglamento técnico

8. Notificaciones

CAPITULOS DE UN REGLAMENTO TÉCNICO:1. Objeto2. Campo de aplicación3. Definiciones4. Clasificación5. Condiciones generales6. Requisitos del producto7. Requisitos de envase, embalaje y rotulado8. Ensayos para evaluar la conformidad9. Muestreo10. Documentos normativos consultados o de referencia11. Demostración del cumplimiento con el RT12. Organismos encargados de la evaluación y la certificación de la conform.13. Autoridad de fiscalización y /o supervisión14. Tipo de fiscalización y/o supervisión15. Régimen de sanciones16. Responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad17. Revisión y actualización del reglamento18. Entrada en vigencia19. Derogatorias

1. Objeto.

Precisa la finalidad y los objetivos legítimos que pretende proteger, identificando los riesgos que pretenden prevenir.

2. Campo de Aplicación.

Comprende la enumeración de los productos, servicios, procesos y/o de los tipos de productos, servicios o procesos a los cuales se aplicará, indicando cuando aplique, la partida o subpartida arancelaria a la que corresponde el producto

3. Definiciones.

Indica las definiciones necesarias para la adecuada interpretación del Reglamento Técnico, y/o hace referencia a documentos normativos específicos que las contienen.

4. Clasificación.

Divide, cuando es necesario, el conjunto de materiales, productos o procedimientos que constituyen el objeto del Reglamento Técnico, o agrupa éstos en función de criterios determinados.

5. Condiciones generales.

Describe las características generales necesarias del producto o servicio, por ejemplo: olor, color, apariencia, aspecto, presentación, procesos previos, límites, así como las características necesarias del proceso o método de producción relacionadas con el producto o servicio.

6. Requisitos del producto.

Establece en forma detallada, o mediante referencia a documentos normativos, las especificaciones técnicas que debe cumplir el producto o servicio, proceso o método de producción con él relacionado

7. Requisitos de envase, embalaje y rotulado.

Establece detalladamente o mediante referencia a documentos normativos, o sus elementos pertinentes, las especificaciones técnicas necesarias de los envases o embalajes adecuados al producto para su uso y empleo, así como la información que debe contener, incluyendo su contenido neto y unidad de medida.

8. Ensayos para evaluar la conformidad.

Señala en forma detallada o mediante referencia a documentos normativos los ensayos a los que deben someterse el producto, servicio o proceso para evaluar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el Reglamento Técnico.

9. Muestreo.

Establece, cuando es necesario, el o los procedimientos que deben aplicarse para extraer muestras representativas del producto o servicio para su verificación.

10. Documentos normativos consultados o de referencia.

Indica los documentos normativos utilizados para consulta o como referencia para la elaboración del Reglamento Técnico señalando su número y titulo en el idioma original.

11. Demostración del cumplimiento con el Reglamento Técnico.

Señala el documento, certificado, registro o declaración requerido para demostrar el cumplimiento con el Reglamento Técnico.

12. Organismos encargados de la evaluación y la certificación de la conformidad.

Señala el tipo de entidades acreditadas o designadas a cargo de la evaluación y la certificación de la conformidad (Laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, organismos de certificación o entidades de inspección)

13. Autoridad de fiscalización y/o supervisión.

Señala la autoridad o entidad competente para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los requisitos establecidos en el Reglamento Técnico.

14. Tipo de Fiscalización y/o supervisión.

Señala el lugar y la forma en que se realizará la fiscalización y/o supervisión, indicando si será previamente a la comercialización del producto o una vez que se verifique su puesta en el mercado;

15. Régimen de sanciones.

Señala las sanciones y procedimientos legales que recibirán los proveedores de los productos o servicios por el incumplimiento de lo establecido en el Reglamento Técnico

16. Responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad.

Señala las sanciones legales de carácter civil, penal y/o fiscal que recibirán los organismos de certificación, los laboratorios o demás instancias que hayan extendido certificados de conformidad o informes relativos a la evaluación de la conformidad cuyo contenido no se ajuste a la realidad de los hechos o se emitan de manera inexacta, incorrecta o fraudulenta e incompleta.

17. Revisión y actualización del reglamento.

Señala el plazo en el cual debe realizarse la revisión del Reglamento Técnico con el fin de mantener actualizadas sus disposiciones. Dicho plazo no debe ser superior a 5 años contados a partir de la fecha de la vigencia.

18. Entrada en vigencia.

Señala que el plazo prudencial entre la oficialización del Reglamento Técnico y su entrada en vigencia no será inferior a seis meses. Cuando los objetivos legítimos perseguidos estén en riesgo, la entrada en vigencia será inmediata luego de su oficialización.

19. Derogatorias.

Señala los Reglamentos Técnicos y/o Normas Técnicas Ecuatorianas Oficiales Obligatorias que se derogan o cuya obligatoriedad se elimina.

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Bolívar Cano 12 de septiembre de 2013

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