Ética en la investigación
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MG. BLANCA KATIUZCA LOAYZA ENRIQUEZ [email protected]
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ETICA EN LA INVESTIGACIÓN-CONSENTIMIENTO INFORMADO
A.ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN¿UNA NECESIDAD?
B.BASE LEGAL EN EL PERÚ
C.CONSENTIMIENTO INFORMADO
D.PRINCIPIOS DE LA BIOÉTICA PERSONALISTA
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La historia nos demuestra cómo la investigación científica no siempre ha
estado al servicio de la humanidad:Chester M. Southam, quien inyectó a reclusos prisioneros del Estado de Ohio con células cancerosas vivas en 1952. En 1963 realiza el mismo procedimiento en 22 pacientes seniles, en mujeres afro-americanas en el Hospital Judío de Enfermedades Crónicas de Brooklyn con el fin de observar su respuesta inmunológica. Southam le dice a los pacientes que están recibiendo "algunas células", pero deja de lado el hecho de que son células cancerosas.
Él afirma no obtener el consentimiento informado de los pacientes porque no quieren asustarlos al decirles lo que está haciendo, sin embargo pierde temporalmente su licencia médica a causa de ello. Irónicamente, con el tiempo se convierte en presidente de la Sociedad Americana del Cáncer (Greger, Merritte, et al.).
¿EL FIN JUSTIFICA LOS MEDIOS? ¿LA INVESTIGACIÓN AL SERVICIO DEL SER
HUMANO O EL SER HUMANO AL SERVICIO DE LA INVESTIGACIÓN?
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BASE LEGAL EN EL PERÚ: BIOÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
MINISTERIO DE JUSTICIA Y MINISTERIO DE SALUD:(27 DE JULIO DEL 2011)
Decreto Supremo No. 011-2011-JUS.Aprueba los lineamientos de Bioética, en
concordancia con los derechos humanos, que se deben tener en cuenta tanto en la investigación
biomédica y en el ejercicio de las profesiones de la salud como en todo lo relacionado con la tutela del
medio ambiente, biosfera y biodiversidad.
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*BASE LEGAL EN EL PERÚ:
*Estos lineamientos, como lo expresa el D.S en su artículo 2º, “constituyen un referente vinculante para toda investigación y aplicación científica y tecnológica en torno a la vida humana en el país y se interpretan de modo unitario e integral, destacando primordialmente el respeto de la persona humana y su inherente dignidad.
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*El D.S. también destaca como uno de sus principales objetivos “el reconocimiento integral del valor y sentido de la vida humana, así como el respeto de la dignidad humana como fin y no como medio”
*Asimismo incorpora una serie de principios bioéticos fundamentales, de los cuales destaca “la defensa de la persona humana y el respeto de su dignidad, desde la concepción hasta la muerte natural”; dejando por sentado las bases legales para garantizar el ejercicio de la Bioética desde el reconocimiento de los Derechos Humanos, en nuestra legislación.
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EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
¿DOCUMENTO LEGAL?
¿INTERFIERE EN LA INVESTIGACIÓN?
¿ES NECESARIO?
¿ CÓMO LO ESTAMOS UTILIZANDO?
1. El paciente no puede comprender adecuadamente la información.
2. Los enfermos no desean ser informados de malas noticias.
3. La información suele asustar desproporcionadamente al paciente y puede inducirle a rechazar intervenciones que solo con llevan un riesgo mínimo.
4. El mismo médico rara vez conoce los datos con la precisión y la certeza que requieren los pacientes
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Zarate. E. Los derechos de los pacientes y el consentimiento informado en Perú. SITUA 2003; 12 (23). Universidad Nacional de San Antonio Abad del Cusco.
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APORTES AL USO DEL CONSENTIMEINTO INFORMADO
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PRINCIPIOS DE LA ÉTICA PERSONALISTA
*Principio de inviolabilidad de la vida humana
*Principio de totalidad o terapéutico
*Principio de libertad y responsabilidad
*Principio de socialidad y subsidiariedad
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EL PRINCIPIO DE LA LIBERTAD Y DE LA RESPONSABILIDAD
El bien de la libertad está subordinado al bien de la vida(ninguno es libre si no tiene vida).
Las personas tenemos la responsabilidad de cuidar nuestra salud.
Tenemos derecho a elegir los medios para alcanzar la salud (necesidad de una previa y correcta información)
El personal de salud tiene sobre las personas sólo los derechos que ellla misma le concede
* En todo caso, el investigador no puede tener mayores derechos de los que el paciente mismo tiene * El investigador puede, en nombre de su conciencia, refutarse de actuar según los deseos de las instituciones farmacèuticas (experimentos con humanos) o incluso de los mismos pacinetes e interrumpir la “alianza terapéutica, si el deseo es terminar con su vida.
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EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
PERMITE AL SUJETO INVESTIGADO EJERCER SU LIBERTAD DE DECIDIR LIBREMENTE PARTICIPAR
O NO EN LA INVESTIGACIÓN
LA MITAD DE LA VERDAD ¿ES LA VERDAD?
LA INVESTIGACIÓN SOCIAL , QUE NO PONE EN RIESGO LA VIDA DE LAS PERSONAS:
¿NECESITA CONSENTIMIENTO INFORMADO?:
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LA VIDA HUMANA SE DEBE RESPETAR EN TODAS SUS FORMAS
-Respeto a la fama de la persona-Respeto a su dignidad-Respeto a su vida intima-Respeto a sus principios, valores y costumbres-Respeto a su SER…
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¿ETICA EN LA INVESTIGACIÓN?
NO
ÉTICA DEL INVESTIGADOR
Gracias
