Estructura y función de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales españoles

Estructura Estructura y función de las y función de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica Comisiones de Farmacia y Terapéutica

de los hospitales españoles de los hospitales españoles Comparación con los datos disponibles a nivel internacionalComparación con los datos disponibles a nivel internacional

Mª Esther Durán García Servicio de Farmacia. Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Investigadora del Grupo Génesis de la SEFH. XIII Congreso de la Sociedad Española de Salud Pública y Administración SanitariaSevilla, 6 de marzo de 2009

Selección de medicamentos en los hospitales españoles

Funciones de la Comisión de Farmacia y Terapéutica1. Seleccionar los medicamentos para ser utilizados en el hospital en base a

criterios documentados de seguridad, eficacia y coste 2.

2. Elaborar y actualizar una Guía Farmacoterapéutica que contenga los medicamentos aprobados para su uso en el hospital

3. Promover el uso adecuado de los medicamentos mediante: Elaboración de normativas de prescripción y dispensación Facilitar información farmacoterapéutica Establecer sistemas de información y formación continuada Apoyar y colaborar en la elaboración de protocolos de tratamiento y de estudios de los temas

más controvertidos Fomentar la realización de estudios Establecer sistemas de evaluación y seguimiento de las normativas y de la calidad de la

farmacoterapia en el hospital

4. Recoger y estudiar las reacciones adversas que se presentan con el uso de medicamentos

5. Informar y asesorar a la dirección del hospital en todos los aspectos que afecten la utilización de medicamentos

Estado de situación internacional

Describir la estructura y perfil profesional de los miembros de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales españoles

Describir el procedimiento de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales y otras funciones.

Estructura y Función de las Comisiones de Farmacia de los

hospitales españoles (n=200)

OBJETIVOS PROYECTO INVESTIGACIÓN GENESIS

Diferencias en los sistemas sanitarios

Escasas publicaciones Estudios con diferentes

objetivos Diferentes metodologías

empleadas Comparación difícil

Estado de situación internacional

Estudios cuantitativosPaís Autores Objetivo principal Ámbito

Reino Unido Cooke 2005 Evaluar las actividades de los hospitales en relación a la utilización de los medicamentos

275 hospitales

Bélgica Willems 2005 Evaluar las actividades de los Servicios de Farmacia Hospitalaria

122 hospitales de habla flamenca

USA Pedersen 2004 Describir las actividades de las CFyT y otros muchos aspectos de la actividad de los Servicios de Farmacia en USA

Muestra de 1183 hospitales

Pedersen 2001 Describir las actividades de las CFyT y otros muchos aspectos de la actividad de los Servicios de Farmacia en USA

Muestra de 1091 hospitales

Mannebach 1999 Evaluar la estructura, actividades y funciones en las CFyT

267 grandes hospitales docentes

Canadá Shalanski 2003 Describir proceso de selección medicamentos cardiovasculares recientemente comercializados

164 CFyT representando a 350 hospitales

Holanda Fijn 1999 Evaluar la estructura, actividades y proceso de toma de decisiones en las CFyT

54 hospitales con >300 camas

Fijn 1999 Inventariar las CFyT y las herramientas utilizadas

90 S. de Farmacia responsables de 121 hospitales

Alemania Thürmann 1997 Evaluar la estructura, actividades y proceso de toma de decisiones en las CFyT

450 hospitales con >400 camas

País Autores Objetivo principal Ámbito

Suecia Björkman 2007 Estudiar la percepción de los presidentes de las comisiones de farmacia sobre el papel de las mismas

21 regiones sanitarias

Anell 2000 Identificar las fuentes de información y los criterios de decisión de los miembros de las CFyT

312 personas pertenecientes a los CFyT centrales

Australia Tan 2007 Explorar las opiniones de los grupos de interés acerca de la priorización de las decisiones de las CFyT

137 hospitales

Francia-Alemania-Holanda-Reino Unido

Haslé-Pham 2005

Describir el papel de los ensayos clínicos, las evaluaciones económicas y otros trabajos en la toma de decisiones de las CFyT

Muestra de 400 hospitales públicos

Francia Späth 2003 Estudiar la influencia de los datos económicos en la selección de los fármacos

19 hospitales de >100 camas de la región de Rhone-Alpes

Reino Unido

Jenkings 2004 Evaluar la toma de decisiones en la comisión de farmacia

2 fundaciones con varios hospitales

USA Schumock 2004 Evaluar los factores que influyen en la utilización de medicamentos en el hospital

150 médicos, farmacéuticos y miembros de la CFyT de una aseguradora

Dranove 2003 Evaluar los factores que afectan a la toma de decisiones de las CFyT

75 jefes de farmacia de “Health Maintenance Organizations” (HMOs)

Odedina 2002 Explorar el uso de los datos farmacoeconómicos en las decisiones de inclusión en guía de los hospitales

204 hospitales de Florida

Estudios cualitativos

Resultados estructura CFyT

País Autores Existencia CFyT

Existencia de Guía

Existencia de PIT

Nº Miembros (media/mediana(rang

o)

España Grupo GENESIS2008

100% 99.5% 71% 11.65

Reino Unido

Cooke 2005 97% 78% --- 6 (1-21)

Bélgica Willems 2005 --- 63.3% --- 8 (3-14)

USA Pedersen 2004 97.6% 99.6% 90.9% ---

Pedersen 2001 99.3% 97.5% 83.5% ---

Mannebach 1999

89.7% 89.7% --- 19.3

Canadá Shalanski 2003 --- --- -- 10.7

Holanda Fijn 1999 --- --- --- 8 (3-14)

Fijn 1999 98% 93% --- ---

Alemania Thürmann 1997

67% --- 36% >1000 camas: 17500-1000 camas: 15<500 camas: 12H. universitarios: 23

ESTUDIO GENESISAvance de resultados 6-03-2009

País Autores Composición por áreas (media/mediana(rango))

España Grupo GENESIS2008

Farmacia hospitalariaMédica hospitalariaQuirúrgicaDirección hospitalariaEnfermeríaOtros servicios (UCI, anestesia, pediatría)Atención primariaOtros (pacientes, representante legal)

1.822.911.151.011.023.090.530.32

Reino Unido

Cooke 2005 Farmacia hospitalaria 2 (1-6)

USA Mannebach 1999

Farmacia hospitalariaMédica hospitalaria

3.212.3

Canadá Shalanski 2003 Farmacia hospitalariaMédica hospitalariaEnfermería

2.25.81.7

Representación por áreas (%)

Bélgica Willems 2005 FarmacéuticoMédicos especialistas

95.6%26.5%

Holanda Fijn 1999 Farmacéutico hospitalarioMedicina InternaCirugíaEnfermeríaFarmacéutico comunitario

100%95%45%29%18%

Alemania Thürmann 1997

Farmacéutico hospitalario 89%

Composición de la CFyT

Mª Esther Durán García

España: FH presidente 42%, secretario 87%Holanda: FH presidente 37% secretario 95%USA Florida: FH secretario 69.5%Bélgica: FH 10.2%

Organización CFT

Los miembros de la CFT son aprobados o nombrados por la dirección del hospital en en todos los casos en un 49% ,en la mayoría en un 13,5 %, en algunos casos un 7 % y nunca un 15%.

Se eligen en representación de especialidades o áreas médicas definidas en todos o en la mayoría de hospitales en un 67 %, en algunos casos un 11% y nunca un 7,5 %.

En un 41 % de los casos se eligen por un periodo de tiempo determinado. Un 7,5 % en algunos casos mientras que en el 32,5% no es así.

Proceso de selección. La selección de componentes de la CFT, se realiza por convocatoria pública en el 33 % de los hospitales, en algunos casos un 5 % y no se utiliza este procedimiento en el 41,5 %.

Tabla 3.3. Proceso de selección de los miembros de la CFT Por convocatoria pública

VARIABLE

Menos de 100 camas (%)

De 100 a 199 camas (%)

De 200 a 499 camas (%)

Más de 500 camas(%)

Si 20.0 20.3 35.9 45.2 Alguna vez 0.0 8.5 3.1 4.8

Nunca 66.7 39.0 40.6 38.7 No sabe / No contesta 13.3 32.2 20.3 11.3

Estudio GénesisResultados preliminares 1-09-2008


Cargos de secretario y

presidente de la CFT

presidente secretario

Estudio GénesisResultados preliminares 1-09-2008

n=200

n=200

2%

84 (42%)

75 (38%)

36 (18%)

Farmacia

Dirección

Otros Serv

No contesta

6 (3%)15 (7%)

5 (3%)

174 (87%)

Farmacia

Dirección

Otros Serv

No contesta


Existencia de otras comisiones que evalúan y seleccionan

medicamentos 100

59

20

0,5

47,5

19

39,5

010

2030

405060

7080

90100

CFT

Comisión deInfecciones

Comisión de Nutrición

Comisión de tumores

Comisión Uso RacionalAP

Comisión conjunta AE yAP

Comisión o grupos anivel autonómico

%

España

A nivel internacional. Hospitales con subcomisiones (%)

• Bélgica 2005: 10.2%

• USA 2001: 95.2% CIPA

• Holanda 1999: 61%. El 90% tiene guía separada para atb


Procedimientos de trabajo

En España:

El 91 % de los hospitales disponen de un documento donde se define la misión, objetivos y funciones de la CFT.

Un 86 % dispone de un reglamento interno

Un 59,5 % de un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT)

A nivel internacional:

En Reino Unido (2005), un 90% disponían de PNT y 6% estaban elaborándolos.

En Holanda (1999), un 89% de las CFyT disponían de PNT.


Funcionamiento: Nº anual de reuniones

País Autores Nº reuniones anuales Media

España GENESIS 2008 Total<100 camas100-199 camas200-499 camas>500 camas

5.073.603.464.987.05

USA Pedersen 2004 Total<50 camas50-99 camas100-199 camas200-299 camas300-399 camas>400 camas

7.246.66.197.017.929.089.6

Pedersen 2001 Total<50 camas50-99 camas100-199 camas200-299 camas300-399 camas>400 camas

7.026.26.27.257.238.248.88

Canadá Shalanski 2003 Total 6.5

Funcionamiento

País Autores Periodicidad %

España GENESIS 2008 EstablecidaA demanda habitualmenteA demanda en determinados casos

75%25%35%

Reino Unido

Cooke 2005 MensualBimestralTrimestral

35%42%20%

Holanda Fijn 1999 MensualBimestralSemestral-anual

47%18%<10%

Alemania Thürmann 1997 SemestralCuatrimestralA demanda

34%43%14%

En España, en el 46 % de los hospitales, el médico solicitante asiste a la CFT en todos o en la mayoría de los casos. En Canadá (2003), el médico solicitante asiste en el 91% de los casos. En Holanda (1999), las reuniones están restringidas a los miembros de la CFyT en el 55%.


Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al

hospital Los hospitales españoles tienen establecido un modelo formal de solicitud de inclusión de un medicamento en el hospital. El modelo GINF original o modificado es empleado por la mayoría de los hospitales

n=200

1 (0,5%)

49 (24,5 %)

72 (36 %)

80 (40 %)

9 (4,5 %)

0 20 40 60 80 100

GINF original o traducido

GINF modificado

Otro modelo

Ningún modelo

No sabe


Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al

hospital

País Autores Requerimientos de información para la solicitud de inclusión en guía

USA Pedersen 2004, 2001

No se cuantifica el uso del “Academy of Managed Care Pharmacy`s Format for Formulary Submissions”

Canadá

Shalanski 2003 Ningún requerimiento específicoIndicación de usoFármacos que podrían ser retirados de la guía con la nueva inclusiónCriterios de uso o algoritmo de tratamientoOpciones de tratamiento actuales en guíaEvidencia de ensayos clínicosRestricciones de uso propuestasUso anual previstoRatificación por el jefe del departamentoEvidencia de estudios farmacoeconómicos

84%81%71%67%66%64%63%55%48%42%

Holanda

Fijn 1999 Modelo específico de solicitud 42%


Modelo de informe de evaluación

Los hospitales españoles tienen establecido un modelo de informe de evaluación que sigue el modelo Génesis en la mayoría de hospitales.

2 (1%)

52 (26 %)

72 (36 %)

46(23 %)

39 (19,5 %)

0 20 40 60 80 100

GENESIS original o traducido

GENESIS modificado

Otro modelo

Ningún modelo

No sabe

A nivel internacional:• Sólo Holanda (1999) cuantifica que utiliza un modelo de informe de evaluación, en un 8%; aunque el 100% refiere utilizar ensayos clínicos originales, guías de tratamiento nacionales y revisiones clínicas publicadas en la literatura científica ESTUDIO GENESIS

Avance de resultados 6-03-2009

Redacción del informe

48,5

36,539

12

4,5

15

0

10

20

30

40

50

60

%

FarmacéuticoCIM

Farmacéuticoareaasistencial

Famacéuticojefe

Médico

Farmacólogo

Otro

Tabla 3.9. Persona que realiza el informe para la CFT del hospital VARIABLE


De 100 a 199 camas (%)

De 200 a 499 camas (%)

Más de 500 camas (%)

Farmacéutico del CIM del servicio de Farmacia del hospital

33.3 35.6 37.5 75.8

Farmacéutico jefe de servicio 46.7 52.5 40.6 22.6

Farmacólogo 0.0 0.0 0.0 14.5

En los hospitales de más de 500 camas, es el farmacéutico del CIM el que con más frecuencia redacta el informe (en un 75,8%)

En los hospitales de menos de 500 camas) es el jefe de servicio, el que con más frecuencia redacta el informe(40,6-52,5%)


Redacción del informe

País Autores Persona responsable de la realización y presentación del informe

Canadá

Shalanski 2003

Farmacéutico de la CFyTSolicitante y/o farmacéuticoSolicitanteOtros

55%26%11%9%

Holanda

Fijn 1999 Farmacéutico de la CFyT 95%

En España: Participación del facultativo que realiza la solicitud en la realización del informe.

•En el 57 % no participa•En un 33 % es consultado por los autores del informe•En un 13,5 % revisa el informe•En un 5 % redacta o es coautor del informe


Pacientes para los que la CFT evalúa la selección e inclusión de medicamentos

99,5

71,562,5

17 14

0

20

40

60

80

100Pacientesingresados

Atendidos enhospital de día

Atendidos en UPE

En residenciassociosanitarias

En consultasexternas

Tabla 3.12. Pacientes para los que la CFT evalúa la selección e inclusión de medicamentos

VARIABLE


De 100 a 199 camas (%)

De 200 a 499 camas (%)

Más de 500 camas (%)

Pacientes atendidos en la Unidad de Pacientes Externos Si 33.3 37.3 64.1 91.9 Pacientes tratados en el hospital de día Si 53.3 50.8 75.0 91.9

Datos globales

Por tamañohospital

%


Factores que influyen en la toma de decisiones. Estudios cuantitativos

País Autores

Canadá

Shalanski 2003

Ensayos clínicos publicadosGuías clínicas regionales o provincialesEstudios farmacoeconómicosDecisiones de otros hospitalesLíderes de opinión localesGrupos de decisiónEnsayos clínicos no publicados

97%90%84%73%60%37%23%

Holanda

Fijn 1999 Factores terapéuticosNº, frecuencia y gravedad de RAMResistencia a antibióticosInteracciones farmacológicasEvidencia clínica de la literatura científica…Factores prácticos, económicos y de organizaciónCoste de adquisiciónImpacto en el presupuesto del hospitalFormas farmacéuticas y vías de administraciónPresión de las organizaciones de pacientes….

100%100%95%89%

100%95%87%79%

Factores que influyen en la toma de decisiones. Estudios cualitativos


Suecia Björkman 2007

Estudiar la percepción de los presidentes de las comisiones de farmacia sobre el papel de las mismas

21 regiones sanitarias

• Desde el punto de vista tradicional:• El uso de los fármacos concierne a los prescriptores. Es percibido como su

responsabilidad• Las actividades de la CFyT van dirigidos a ellos.• La industria es definida como un competidor de las CFyT

• Desde el punto de vista del cuidado del paciente:• El uso de los fármacos concierne a los prescriptores y pacientes.• La misión de la CFyT sería mejorar el conocimiento de los pacientes acerca de

su tratamiento.• Desde el punto de vista de la influencia externa:

• Las CFyT toman el papel de expertos capaces de elegir la opción con mejor

relación coste-efectividad.• Desde el punto de vista de la cooperación:

• Los prescriptores, pacientes y gestores se convierten en grupos diana de la

CFyT para aunar todos los intereses.



Suecia Anell 2000 Identificar las fuentes de información y los criterios de decisión de los miembros de las CFyT

312 personas pertenecientes a los CFyT centrales

• Los recursos de información más importantes:• Guías Clínicas de tratamiento respaldadas por las autoridades gubernamentales

(4.36/5)• Resultados de la literatura científica revisada (4.33/5)

• Los criterios considerados más importantes en la toma de decisiones:• Eficacia (4.83/5)• Relación coste-efectividad (4.26/5)

• Los factores que afectan a la evaluación de los recursos de información más

relevantes son:• Los años de experiencia de los miembros de la CFyT• El perfil profesional• La formación en economía de la salud

• La mayoría de los miembros de la CFyT identificaron como dificultad trasladar los

resultados de los estudios a la práctica clínica y ven un obstáculo a la hora de usar más

evaluaciones farmacoeconómicas la poca extrapolación que pueden hacerse de algunos

de estos estudios.


• Los factores más importantes para la toma de decisiones son:• La seguridad del paciente• Asegurar la práctica de la medicina basada en la evidencia• Los costes• Asegurar el cumplimiento de la legislación

• La mayoría de los encuestados estaba de acuerdo en la necesidad de un

priorización de la implementación de las decisiones, pero no daban

sugerencias de cómo hacerlo.


Australia Tan 2007 Explorar las opiniones de los grupos de interés acerca de la priorización de las decisiones de las CFyT

137 hospitales


• Los criterios usados de la bibliografía para seleccionar los fármacos y su

relevancia son:• La perspectiva clínica 92%• La perspectiva del paciente 59%• La perspectiva económica 59%

• En líneas generales se da más importancia a los estudios clínicos que a los

económicos


Francia-Alemania-Holanda-Reino Unido

Haslé-Pham 2005

Describir el papel de los ensayos clínicos, las evaluaciones económicas y otros trabajos en la toma de decisiones de las CFyT

Muestra de 400 hospitales públicos


• La influencia de los datos económicos en la toma de decisiones es limitada.• Los factores más importantes a este nivel son:

• El coste• Las unidades consumidas

• Los factores considerados más importantes que los económicos son:• Eficacia• Seguridad• Relaciones de los miembros de las CFyT y la industria farmacéutica• Calidad de vida del paciente.

• Las barreras para el uso de los datos económicos son:• La falta de tiempo que limita la búsqueda y análisis de la información• El desconocimiento sobre economía de la salud• La existencia de presupuestos cerrados.


Francia Späth 2003 Estudiar la influencia de los datos económicos en la selección de los fármacos

19 hospitales de >100 camas de la región de Rhone-Alpes


• Los factores que influyen en la toma de decisiones son:• Los resultados de los ensayos clínicos• El coste• El acceso previo al fármaco en el hospital• La actividad de la industria farmacéutica• Las decisiones de otras comisiones• La demanda de los pacientes• La presión de los clínicos• La personalidad del solicitante

• Consideran importante que haya una relación dinámica entre la evidencia que

proporciona la evidencia científica y los factores locales.


Reino Unido

Jenkings 2004 Evaluar la toma de decisiones en la comisión de farmacia

2 fundaciones con varios hospitales


• Los factores más importantes en la utilización de medicamentos son:• La seguridad• La efectividad• La inclusión en la guía• Las restricciones en la prescripción

• Los médicos consideran más influyente a la hora de prescribir:• La disponibilidad de los fármacos• La experiencia del personal

• Los farmacéuticos y otros miembros de la CFyT consideran más influyente:• Las recomendaciones de los farmacéuticos clínicos• Las guías de prescripción• Los costes


USA Schumock 2004

Evaluar los factores que influyen en la utilización de medicamentos en el hospital

150 médicos, farmacéuticos y miembros de la CFyT de una aseguradora


• Este estudio cuantifica la magnitud de los efectos estimados en la inclusión de

algunos medicamentos en las HMOs mediante regresión logística.• Favorece la inclusión:

• La importancia relativa de la satisfacción de los miembros del HMO• Las visitas de los representantes de la industria farmacéutica (por cada visita

adicional se incrementa la probabilidad de inclusión del 60% al 77%)• Desfavorece la inclusión:

• El tamaño de la CFyT (por cada 5 miembros adicionales se reduce la probabilidad

de inclusión desde el 60% al 33%)• La importancia relativa del cumplimiento del presupuesto de farmacia• El estatus de la organización (lucro vs no lucro)


USA Dranove 2003 Evaluar los factores que afectan a la toma de decisiones de las CFyT

75 jefes de farmacia de “Health Maintenance Organizations” (HMOs)


• Los datos farmacoeconómicos fueron usados:• Siempre o muy a menudo (86%)• Nunca o muy rara vez (6%)

• Los datos farmacoeconómicos fueron considerados muy importantes en un 63%• Las fuentes principales para extraer datos farmacoeconómicos:

• Datos propios (75%)• Literatura publicada (57%)• Estudios de la industria (13%)

• Los factores más importantes para la toma de decisiones son:• Eficacia• Toxicidad• Efectos adversos


USA Odedina 2002 Explorar el uso de los datos farmacoeconómicos en las decisiones de inclusión en guía de los hospitales

204 hospitales de Florida

Conclusiones (I)

Se dispone por primera vez, de información válida y detallada de la estructura y de los procedimientos de selección empleados en los hospitales.

En los hospitales españoles hay una estructura para la evaluación y selección de medicamentos

La CFT es un órgano participativo y multidisciplinar. Es el principal foro para la evaluación y selección de medicamentos, sola o junto a otras comisiones

La farmacia hospitalaria juega un papel relevante en todo el proceso de evaluación y selección

Hay una metodología y unos procedimientos establecidos.

Conclusiones (II)

A nivel internacional:

La existencia de CFyT y guías farmacoterapéuticas es similar a España, así como el número de miembros y representación por áreas profesionales.

Los países que lo cuantifican, como USA o Canadá, se reúnen más veces que en España.

Se utiliza en menor medida que en España un modelo para solicitar la inclusión de nuevos fármacos y modelo para realizar el informe de evaluación.

La redacción del informe suele recaer en el farmacéutico del CIM o perteneciente a la CFyT.

Los principales factores que influyen en la toma de decisiones de la CFyT son los resultados de los ensayos clínicos o el coste del fármaco más que los de los estudios farmacoeconómicos como tal.

No pueden obviarse factores locales de organización en esta toma de decisiones.

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