CONDICIONES DE LA PRESTACION DEL SERVICIO

El servicio que oferta INGREDIA est referido al proceso de esterilizacin a baja temperatura de material termosensible para el servicio Central de Esterilizacin del producto (Cereales, alimentos y empaques)

Recojo y entrega de los materiales en contenedores, carros, montacargas segn aplique . Uso de cartuchos de Oxido de Etileno al 100% blindados x 100 grs. Monitorizacin de procesos utilizando:

Indicadores qumicos externos (cinta) Indicadores qumicos internos Integradores Indicadores Biolgicos de lectura de 48 horas Indicadores Biolgicos de lectura rpida de 4 horas

INGREDIA emplea para sus procesos de esterilizacin tecnologa vigente de acuerdo a las Normas Sanitarias Nacionales e Internacionales a las que Colombia debe cumplimiento, especialmente en materia de bioseguridad. INGREDIA emplea equipos automticos de oxido de etileno con sistemas de vaco, aireacin forzada, con aire filtrado estril a temperaturas iguales a las programadas para la fase de esterilizacin, estos equipos utilizan cartuchos undosis blindados al 100%.

El servicio se presta bajo estricta responsabilidad de INGREDIA., recogiendo el material limpio y entregando material esterilizado en un plazo mximo de 14 horas. Este se entregara debidamente aireado, exento de residuos txicos puesto que para la aireacin de los materiales se utilizan los mismos equipos que usan filtros Hepa de alta eficiencia a una temperatura de 55 C. as de esta forma no atentan contra las normas de bioseguridad para el paciente y personal del Hospital permitiendo su uso inmediato. No hay percepcin organolptica cuando se ha cumplido el ciclo completo de esterilizacin, y esto se puede comprobar objetivamente con monitoreo ambiental de Oxido de Etileno.

INGREDIA trabaja de tal manera que todo el material lleva certificacin de la esterilidad mediante material autoadhesivo con un stiker membretado con la palabra ESTERIL y con fecha del proceso, colocado en un lugar visible de cada material esterilizado, facilitando as al usuario su fcil identificacin.

Las Guas de los servicios prestados son registradas diariamente en forma detallada en un formato que INGREDIA

El consolidado de todos los procesos de esterilizacin se realizara segn evento.

Cada proceso de esterilizacin en INGREDIA cuenta con los registros de parmetros normados de monitorizacin del proceso: control del paquete, control de la carga, control del equipo, y controles biolgicos, proporcionando lo resultados mediante certificado, al servicio de Factoria Quinoa Zona Franca.

Las instalaciones, equipos y el servicio de esterilizacin a baja temperatura estarn a cargo de INGREDIA, utilizando cartuchos blindados de oxido de etileno al 100% por 100 grs.

INGREDIA, realiza el proceso de esterilizacin con los procedimientos de Garanta de la Calidad y los correspondientes controles de validacin basados en normas internacionales y nacionales.

INGREDIA, cuenta con personal que presta servicio de recojo y entrega de material termosensible limpio y estril, el cual esta capacitado para el traslado de los mismos contando con uniforme y con su respectiva identificacin (fotocheck) acreditado por INGREDIA mediante documento, nuestro personal utiliza en todo momento normas del buen trato a sus clientes.

INGREDIA se responsabiliza por la prdida deterioro o robo del material que ser trasladado.

INGREDIA permitir la supervisin imprevista por parte del Factoria Quinoa ZF S.A.S de las instalaciones y o procesos de esterilizacin a que es sometido el material enviado.

4.- DEL TRANSPORTE, LOCAL E INSTALACIONES

INGREDIA cuenta con vehculos especialmente acondicionados para el transporte del material termosensible limpio/estril en contenedores cerrados, de fcil desinfeccin garantizando la integridad y esterilidad de los productos hasta el usuario final.

INGREDIA cuenta con local especialmente acondicionado para realizar la prestacin de servicios de esterilizacin.

PLANTA FISICA: Local e Instalaciones:

INGREDIA cuenta con mobiliario e infraestructura, adecuada para este servicio, con flujo unidireccional.

Todas las reas, estn equipadas especialmente para realizar las diferentes etapas del proceso de esterilizacin, pisos y paredes estn revestidas de vinlico de alto transito, asptico, fcil de lavar y desinfectar. Cuenta con Inyeccin y extraccin de aire filtrado.

EL mobiliario es de acero inoxidable contando con canastillas, contenedores y carros en cada rea para facilitar el trabajo.

Tambin cuenta con dispensadores de jabn antisptico y en forma de gel, papel toalla en las diferentes reas para el lavado de manos y mantener la asepsia durante el desarrollo del trabajo.

Las instalaciones de INGREDIA cuentan con un sistema de seguridad contra incendio operativo.

Las oficinas administrativas estn en perfecto estado de conservacin, cuidando el orden, limpieza y seguridad.

5.- DE LOS RECURSOS HUMANOS

INGREDIA, debido a la naturaleza del servidor requerido el cual es especializado, cuenta con personal profesional y tcnico para la prestacin del servicio de esterilizacin.

6.- CARACTERISTICAS DE LOS EQUIPOS DE ESTERILIZACIO A GAS DE OXIDO DE ETILENO Y DE LOS EQUIPOS COMPLEMENTARIOS

INGREDIA cuenta con 01 equipos esterilizadores STERI-VAC MARCA 3M, propiedad de INGREDIA para asegurar el servicio y que trabajan con sistemas de vaco. Estos equipos proporcionan la esterilizacin ms fiable y de mayor calidad. Cuenta con microprocesador de estado slido que garantiza que todos los parmetros de esterilizacin se cumplan con precisin. Proporciona un control estricto del tiempo de exposicin, temperatura, humedad relativa y la concentracin del gas. Antes de cada operacin, el sistema nico de autodiagnstico del microprocesador hace un chequeo en segundos de todas las funciones para comprobar que prevalecer una esterilizacin de alta calidad de carga en carga.

Tiene las caractersticas mnimas siguientes:

Capacidad mnima 100/136 lts. Equipos automticos con sistema de vaci. Concentracin de Oxido de Etileno al 100% Mnimo x 100grs.En cartuchos blindados. Autodiagnstico para deteccin de fallas. Registro grafico de cada proceso.

Cuentan con dos temperaturas de esterilizacin: ciclo fro a 37 C, y ciclo templado a 55 C.

Cuentan con un sistema de deteccin de fallos, que si en cualquier momento se produce uno el equipo lo detecta y aborta el proceso automticamente, si esto ocurre, una alarma alertara al personal en el display del panel frontal donde aparecer un cdigo para identificar el fallo ocurrido, as como las medidas para solucionarlo.

Los lmites de seguridad para el personal que labora con estos equipos estn 10 veces por debajo de los marcados por las autoridades. Los lmites permisibles de exposicin al gas Oxido de Etileno es de 1ppm de gas, como media en una jornada de 4 - 8 horas de trabajo. Estos esterilizadores ofrecen un exposicin mxima de 0,01 ppm de gas.

Los esterilizadores cuentan adems con sistemas de ventilacin y extraccin de aire en los ambientes donde permanecen los equipos de esterilizacin, cumpliendo con todas las especificaciones tcnicas recomendadas.