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ELIGIENDO INGREDIENTES Colores: Criterios que aseguran el control de riesgos y el cumplimiento de Regulaciones Internacionales
Sensient Colors / Floramatic INOFOOD 2013
8 de Octubre
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Sensient Technologies (71 plantas en 31 países y atendemos en 150 Naciones)
St Louis Mo.
Canada
México
Brasil Wisconsin
Indianapolis
Alemania España
Inglaterra
Francia
Czech Republic Hungría
Italia
Suiza
China
India Japón
Filipinas Singapur
Indonesia Tailanda Nueva
Zelanda
Melboume Australia
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Colores – Algunos hechos actuales
Colores certificados por la FDA que se encuentran Adulterados en el mercado http://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/2007/ucm120439.htm
Solventes Residuales en exceso >1,000 ppm
Uso de solventes de extracción no aprobados para su uso en colores
Contaminación con Metales Pesados en Carmin ó en Colores Sintéticos
Adulteración de Colores Naturales con Colores Sintéticos
Residuos de Pesticidas fuera de límites permitidos en Paprika
Dioxina en Paprika
Colores Sudán (colores ilegales) en Cúrcuma y Paprika
Contaminación microbiológica (especialmente con Patógenos)
Dióxido de Titanio comercializado como “Food Grade” pero procesado plantas sin GMP ‘s
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Riesgo Alimentario
De acuerdo a la EFIC (European Food Information Council), tres factores son determinantes en la percepción de un riesgo:
Voluntario o Involuntario, Sustancia Natural o Sintética Individual o pública.
Todos los alimentos conllevan a un riesgo o grado de riesgo inherente, que puede ser originado por métodos alternativos o convencionales.
Así se entiende por Riesgo Alimentario a aquellos alimentos que pueden ocasionar un riesgo público a la salud de su consumidor. (Consumo humano y mascotas).
¿Cómo elegir Colores Seguros e Inocuos?
Al seleccionar el Color es conveniente revisar lo siguiente:
Norma o Especificación que debe cumplir
Aceptación para su uso en un Alimento de acuerdo a la Norma seleccionada
Origen del color
Evaluación de Especificación y CoA del Proveedor
Evaluación de parámetros de riesgo:
Metales Pesados
Componentes con Riesgos Inherentes: Aminas Aromáticas /Intermediarios- Subsidiarios
Colores Ilegales
Solventes Residuales
Pesticidas
Limites Microbianos (Presencia de Patógenos)
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6
Metales Pesados
COLOR PLANTA
DE ORIGEN
PLOMO MERCURIO ARSENICO CADMIO AMINAS
COMENTARIOS (2 ppm) (1 ppm) (1 ppm) (1 ppm) (250 ppb como Anilina)
AM
AR
ILLO
6
Asia 22 ND 0.03 ND 82.55
PLOMO MUY FUERA DE ESPECIFICACIÓN. INTERMEDIARIOS
ALTOS CONCUERDAN CON PERFIL SUCIO,
MAL LAVADO
México 0.16 0.01 0.17 ND 29 Sin Comentarios
Aplica a Colores Sintéticos y Colores Naturales
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¿Cuáles son los Metales Pesados que causan más problemas de salud?
• Metales pesados: son substancias cuya densidad es 5 veces más grande que el agua y pueden ser tóxicos para el ser humano en altas concentraciones.
• Plomo • Arsénico • Mercurio • Cadmio
Intoxicaciones por Plomo
Saturnismo ó Plumbemia Toxicidad grave:
• Paresia o parálisis • Encefalopatía, que puede producir de forma repentina convulsiones,
alteraciones de la consciencia, coma y la muerte, • Ribete azul (gris azulado) en las encías, • Cólicos (intermitentes o cólicos abdominales graves)
abdominales graves)
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¿Qué hace Sensient Colors LA al respecto?
Implementa un monitoreo exhaustivo de sus Materias Primas y Producto Terminado lote por lote con el equipo con más Sensibilidad en el mercado ICP-MS
Actualmente analizamos al mismo tiempo 20 elementos
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Analito Masa Unidades muestra
Unidades Estandar Limite
Pb 207.98 ppb ug/L 100 ppt As 74.922 ppb ug/L 100 ppt Hg 201.97 ppb ug/L 100 ppt Cd 113.9 ppb ug/L 100 ppt Al 26.982 ppm ug/L 20 ppb Fe 55.935 ppm ug/L 20 ppb Sr 87.906 ppm ug/L 20 ppb Sn 117.9 ppm ug/L 2 ppb Cr 51.941 ppm ug/L 2 ppb Mg 23.985 ppm ug/L 2 ppb Ba 137.91 ppm ug/L 2 ppb Sb 120.9 ppm ug/L 2 ppb Ni 57.935 ppm ug/L 2 ppb Zn 63.929 ppm ug/L 2 ppb Cu 62.93 ppm ug/L 2 ppb Mn 54.938 ppm ug/L 2 ppb Se 77.917 ppm ug/L 2 ppb Ca 42.959 ppm mg/L 50 ppb Na 22.99 ppm mg/L 50 ppb K 38.964 ppm mg/L 50 ppb
Componentes con Riesgos Inherentes: Aminas Aromáticas
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Aplica a Colores Sintéticos
Compuesto Amarillo 5 Amarillo 6 Rojo 2 Rojo 5 Rojo 6 Rojo 40
Sudan I X
Sudan Red G X
Anilina X X X X X X DONS X X Ac. Para-Cresidin X SC-NTR X Rojo Rápido X X X
Naftionato de Sodio X X
Ac. Sulfanílico X X
Pirazolona T X
Bajos Sulfonados X
4-aminobenceno X X
4-amiofenilo X X
Azobenceno X X
Sal Schaeffer X X
1,3-difeniltriezen X
Bencinidina X
Neville Winter X
Anilina en la Propuesta 65 de California
STATE OF CALIFORNIA ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY
OFFICE OF ENVIRONMENTAL HEALTH HAZARD ASSESSMENT SAFE DRINKING WATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986
CHEMICALS KNOWN TO THE STATE TO CAUSE CANCER OR REPRODUCTIVE TOXICITY 20-jul-12
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Aniline cancer AB 62-53-3 01-ene-90 100
Chemical Type of Toxicity Listing Mechanism CAS No. Date Listed
NSRL or MADL (µg/
day)a
La Anilina es la Amina aromática más representativa Es tóxica si se ingiere, inhala o por contacto con la piel. La anilina daña a la hemoglobina, la cual una vez dañada no puede transportar oxígeno. Esta condición se conoce como metahemoglobinemia y su gravedad depende de la cantidad de anilina a la que se expuso y de la duración de la exposición. Tiene repercusiones cancerígenas sobre ratas que han ingerido alimentos contaminados por anilina de por vida, desarrollando cáncer de bazo, por lo que se deduce ser cancerígena en seres humanos.
Resultados Aminas en Amarillo No. 5 (Tartrazina)
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COLOR MUESTRA
PT AS P5 EC P7 EPT BS AMINAS
PERFIL HPLC COMENTARIOS
(0.2% Máx) (0.2 % Máx) (1% Máx) (1% Máx) (1% Máx) (0.1% Máx) (0.5% Máx) (100 ppb Máx)
AMARILLO 5
1 0.33 0.04 0.14 0.01 0.1 0.06 0.05 11.32 PICO EXTRAÑO NO PASA
2 0.01 0.01 0.26 0.09 0.11 0.01 0.04 9.08 PASA PASA
3 0.11 0.02 0.12 0 0.01 0.04 0.05 17.02 PASA NO PASA
4 0.19 0.3 0.33 0.3 0 0.08 0.01 4.92 PASA NO PASA
5 0.27 0.19 0.67 0.37 0.01 0.18 0.01 4.32 PICO EXTRAÑO NO PASA
6 MI MI MI MI MI MI MI MI MI NO PASA
7 0.03 0.08 0.24 0.11 0.01 0 0 74.9 PICO EXTRAÑO NO PASA
8 0.15 0.04 1.61 2.42 0.02 0.08 0.01 MI NO PASA NO PASA
9 0.41 0.06 0.83 0.01 0.09 0.06 0.01 161.46 PICOS ATIPICOS NO PASA
10 0.502 0.175 0.297 0.254 0.344 0.014 0.005 124.85 NO PASA NO PASA
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Aplica a Colores Sintéticos
Componentes con Riesgos Inherentes: Intermediarios /Subsidiarios
Compuesto Amarillo 5 Amarillo 6 Rojo 2 Rojo 5 Rojo 6 Rojo 40
Sudan I X
Sudan Red G X
Anilina X X X X X X DONS X X Ac. Para-Cresidin X SC-NTR X Rojo Rápido X X X
Naftionato de Sodio X X
Ac. Sulfanílico X X
Pirazolona T X
Bajos Sulfonados X
4-aminobenceno X X
4-amiofenilo X X
Azobenceno X X
Sal Schaeffer X X
1,3-difeniltriezen X
Bencinidina X
Neville Winter X
Resultados Intermediarios y Subsidiarios en Amarillo No. 5 (Tartrazina)
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COLOR MUESTRA
PT AS P5 EC P7 EPT BS AMINAS
PERFIL HPLC COMENTARIOS
(0.2% Máx) (0.2 % Máx) (1% Máx) (1% Máx) (1% Máx) (0.1% Máx) (0.5% Máx) (100 ppb Máx)
AMARILLO 5
1 0.33 0.04 0.14 0.01 0.1 0.06 0.05 11.32 PICO EXTRAÑO NO PASA
2 0.01 0.01 0.26 0.09 0.11 0.01 0.04 9.08 PASA PASA
3 0.11 0.02 0.12 0 0.01 0.04 0.05 17.02 PASA NO PASA
4 0.19 0.3 0.33 0.3 0 0.08 0.01 4.92 PASA NO PASA
5 0.27 0.19 0.67 0.37 0.01 0.18 0.01 4.32 PICO EXTRAÑO NO PASA
6 MI MI MI MI MI MI MI MI MI NO PASA
7 0.03 0.08 0.24 0.11 0.01 0 0 74.9 PICO EXTRAÑO NO PASA
8 0.15 0.04 1.61 2.42 0.02 0.08 0.01 MI NO PASA NO PASA
9 0.41 0.06 0.83 0.01 0.09 0.06 0.01 161.46 PICOS ATIPICOS NO PASA
10 0.502 0.175 0.297 0.254 0.344 0.014 0.005 124.85 NO PASA NO PASA
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Colores Ilegales
Aplica a Colores Sintéticos y Colores Naturales Illegal Dye CAS Number
Bixin & Norbixin 6983-79-5 & 542-40-5 Sudan I 842-07-9 Sudan II 3118-97-6 Sudan III 85-86-9 Sudan IV 85-83-6 Sudan Red B 3176-79-2 Sudan Orange G 2051-85-6 Sudan Red 7B 6368-72-5 Sudan Red G 1229-55-6 Sudan Black B 4197-25-5 Para Red 6410-10-2 Butter Yellow 60-11-7 Rhodamine B 81-88-9 Orange II 633-96-5 Toluidine Red 2425-85-6 Acid Yellow 36 ( Metanil Yellow) 587-98-4 Oil Orange SS 2646-17-5 Auramine O 492-80-8 p- Nitroaniline 100-01-06 Fast Garner GBC 97-56-3
Pesticidas con Colores Ilegales
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PESTICIDES ANALYSED AS HAVING RHODAMINE Trade Name Chemical Name Manufacturer Hitalaxyl Metalaxyl + Mancozeb Hindustan Pulverising mills
Triflur Triazophos Hindustan Pulverising mills Folicur Tebuconazole Bayer Sritaf Acephate Crystal Phosphates Antracnol Propineb Bayer Regent Granules
Fipronil
Bayer India Ltd
BIO PESTICIDES ANALYSED AS HAVING RHODAMINE Recover Bio Pesticide Recover Zen Crop Care Pvt Ltd
Hunter Bio Pesticide Flora Horticare Calphomil Bio Pesticide Camson Bio Cal Hume Bio Pesticide Camson Bio
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Pesticidas
Aplica a Colores Naturales (Ej. Cúrcuma y Paprika)
Un pesticida es cual-quier sustancia elaborada para controlar, matar, repeler o atraer a una plaga. Tal plaga puede ser cualquier organismo vivo que provoque daño o pérdidas económicas o que transmita o produzca alguna enfermedad.
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Límites de Pesticidas
TOLERANCIAS DE PESTICIDAS
TIPO DE PESTICIDA
FAO ppm
EU
ppm
USA (CFR) ppm
Etión
Codex FAO Listado Especias
Peppers Chili, dried - Raíces o rizomas 0.3 Frutas o bayas 5 Semillas 3
149/2008/EC (*) Indicates lower limit of analytical determination (**) Pesticide-code combination for which the MRL as set in Anexx III Part B applies
Garlic - Onions - Shallots - Spring onions - Peppers 0.01* Pepper, black and white ** Turmeric (Curcuma) ** Herbs - Oilseeds 0.02* Spices **
No hay datos para peppers (**)
40 CFR 180.173
No hay para Peppers Chili Milk 0.5 (Se toma como referencia el valor mas bajo para este Pesticida )
Cipermetrina
Codex FAO
Peppers Chili, dried 10 Cebolla bulbo 0.01
149/2008/EC
Garlic 0,1 Onions 0,1 Shallots 0,1 Spring onions 0,05* Peppers - Pepper, black and white ** Turmeric (Curcuma) ** Herbs 2 Oilseeds - Seeds - No hay datos para peppers (**)
40 CFR 180.418
Onion Bulb 0.1 Food commodities/feed commodities (other than those covered by a higher tolerance as a result of use on growing crops) in food/feed handling establishments 0.05 Vegetable legume 0.5 Pepper (capsicum spp) (includes bell pepper, chilli pepper, cooking pepper, pimiento, sweet pepper) group 8 0.2
Triazofos
Codex FAO
JOINT FAO/WHO Meeting Rome Sep2010
Peppers Chili, dried - Aceite de semillas de algodón sin refinar 1 Cereales en grano 0,05 Semilla de algodón 0,2 Fruit or berry 0.07 Root & Rizome 0.1 Rice, husked 2.0 Soya beans, immature seed
0.05
149/2008/EC Garlic - Onions - Shallots - Spring onions - Peppers - Pepper, black and white (**)
0.02*
Turmeric (Curcuma) (**) 0.02*
40CFR 355 49 CFR 172.102
Se encuentra dentro de: The List of Extremely Hazardous Substances and Their Threshold Planning Quantities LIST OF MARINE POLLUTANTS
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Referencias Internacionales (Links)
REGULACIONES INTERNACIONALES
CFR21 Parte 74 Listing Of Color Additives Subject To Certification
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=74
Cfr21 Parte 73 Listing Of Color Additives Exempt From Certification
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=73
JECFA "Combined Compendium Of Food Additive Specifications"
http://www.fao.org/food/food-safety-quality/scientific-advice/jecfa/jecfa-additives/en/
Directiva 231/2012/EC Laying Down Specifications For Food Additives Listed In Annexes II And III To Regulation (EC) No 1333/2008
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:083:0001:0295:ES:PDF
Norma General Del Codex Para Los Aditivos Alimentarios Codex Stan 192-1995
http://www.codexalimentarius.net/gsfaonline/index.html?lang=es
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Evaluación de Riesgos de Materia Prima
Deben evaluarse 3 lotes de la materia prima nueva Monitoreo de Metales Pesados Monitoreo Microbiológico (Mesofílicos aerobios, Hongos & Levaduras,
Coliformes Totales, Patógenos (E. coli, Salmonella, S. aureus, Listeria monocitogenes, etc.)
Monitoreo de Pesticides Solventes Residual (Metanol, Hexano, Acetona, etc) Perfil Cromatográgico HPLC (si aplica) Pruebas de adulteración – depende del país y el aditivo
- Espicias de India – Sudanes - Monitoreo de Colores Sintéticos - Monitoreo de Colores Ilegales
Realizar prubas de calidad “críticas de Referencias como FDA, JECFA, FCC or EC Directivas