El siguiente paso en la investigación traslacional: presentación del programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación del Sistema Público de

Salud de Galicia

Sonia Martínez Arca Directora Xeral de Innovación e Xestión da Saúde Pública

La investigación biomédica en Galicia: Principales actores

• Tres Institutos que engloban a 107 grupos de

investigación con más de 1.100 investigadores

• Captación de recursos externos de 13,5M

Euros/año (datos 2012)

• 40% en convocatorias Competitivas

• 3 Fundaciones biomédicas en apoyo a la

investigación biosanitaria

La investigación biomédica en Galicia: Producción y Recursos

• Más de 1.100 publicaciones indexadas/año (datos 2012),

• Los 3 institutos de investigación sanitaria y sus hospitales representan el 80%

de las publicaciones totales del ámbito sanitario en Galicia(*).

• Participación en más de 300 ensayos clínicos/año (datos 2012)

• Muy activos en redes colaborativas nacionales

• Presencia internacional en redes y consorcios europeos

• Generadores de empleo: más de 260 profesionales contratados por las

Fundaciones

• Creciente actividad en protección industrial: 9 patentes solicitadas y 7 PCTs

(datos 2012).

• Número de acuerdos de Licencia: 1

(*) Informe da Ciencia en Galicia. Fundación Barrié 2011.

La Innovación como prioridad

1) Proyecto de Decreto de Valorización de los resultados de I+D+i en el Sistema Público de Salud:

Establece la necesidad de proteger, valorizar y transferir a la sociedad los resultados generados

Establece la participación en los potenciales beneficios de las distintas partes

50% para los inventores

30% para la Consellería/SERGAS

20% para el centro

2) Articulación de la Intensificación de la actividad investigadora e

innovadora del personal asistencial

La Innovación como prioridad

3) Contratos Programa de la Axencia Galega de Innovación con las Fundaciones de Investigación Sanitaria

Ofrecen flexibilidad y autonomía de gestión a las Fundaciones para establecer políticas activas en estas líneas

4) Creación de la Plataforma de Innovación Sanitaria

Innovación abierta para el fomento de proyectos innovadores

dentro del sistema Publico de Salud de Galicia

5) Planes de Innovación:

Hospital 2050 & InnovaSaúde

Objetivos H2050 e InnovaSaúde

H2050 busca un nuevo modelo de Hospital • Hospital seguro, verde, sostenible, eficiente y abierto

Innovasaúde promueve un nuevo modelo asistencial basado en la innovación • Innovación abierta • Innovación sistemática y planificada • Fomento de nuevos modelos de negocio entorno a la investigación e

innovación sanitaria • Agrupación de empresas complementarias

InnovaSaúde y H2050 promueven la Compra Publica Innovadora (CPI)

• Gestión: Convenio con el MINECO para ejecución de los proyectos.

• Objeto: Se trata de dos planes de innovación sanitaria que buscan la

implicación de empresas privadas en su desarrollo, a través de la utilización de la Compra Pública Innovadora (CPI) como instrumento de promoción de I+D+i en las empresas y en el marco del modelo de innovación abierta promovido por el SERGAS.

• Ámbito temporal: 2012-2015.

• Financiación: P.O de I+D+i por y para el beneficio de las empresas- Fondo tecnológico 2007-2013 (80% fondos FEDER)

• Novedad: Los profesionales y los pacientes serán los protagonistas, participando en la definición de los planes, en su desarrollo y en su evaluación.

H2050 e Innova Saúde

90 M€

Compras públicas comerciales

Compras públicas precomerciales (CPP)

Compras públicas regulares innovadoras

Compras públicas tecnológicas innovadoras (CPTI)

¿En qué consiste la Compra Pública Precomercial (CPP)?

Inve

stig

ació

n

Mer

cad

o

Contratación de servicios de I+D en la que el comprador público no se reserva los resultados de la I+D para su propio uso en exclusiva sino que comparte con las empresas los riesgos y los beneficios de la I+D necesaria para desarrollar soluciones innovadoras que superen las que hay disponibles en el mercado

Compra pública de un bien o servicio que no existe en el momento de la compra, pero que puede desarrollarse en un periodo de tiempo razonable. Dicha compra requiere el desarrollo de tecnología nueva o mejorada para poder cumplir con los requisitos demandados por el comprador

90 M€

Contenido proyectos H2050-IS

IS-1-Punto de atención diagnóstico terapéutico móvil IS-2-Central de imagen médica

IS-3-Hospital en casa IS-4-Productos de teleasistencia multiespecialidad IS-5-Hogar digital. Accesibilidad a Servicios Sanitarios

IS-6-Paciente experto 2.0. Innovación e información activa para pacientes IS-7-Sistema inteligente de alertas multinivel

IS-8-Central de simulación médica avanzada

IS-9-Sistemas de diagnostico asistido por ordenador

IS-10-Profesional 3,0. IS-11-Espacio innovación en servicios asistenciales

IS-12-Sistema integrado de información y gestion de datos clínicos y epidemiológicos para investigación IS-13-Transferencia y difusión de resultados

IS-14-Sistema integrado de digitalización, indexación, custodia y gestión de la información clínica

H2050-1-Urgencias-Sistemas de gestión inteligente en servicios de urgencias

H2050-2-Trazabilidad integral de pacientes y recursos H2050-3-Robotización hospitalaria

H2050-4-Hospital autosostenible H2050-5-Nuevo HIS - Modelo funcional del hospital del futuro

H2050-6-Habitación inteligente H2050-7-Hospitalización Innovadora

H2050-8-Hospital digital seguro H2050-9-Preservacion de la Información Clínica

Fortalezas

1. Masa crítica de investigadores altamente cualificados 2. Importante captación de recursos en convocatorias

competitivas 3. Cartera de patentes y productos en crecimiento 4. Infraestructuras de investigación consolidadas en la

vanguardia tecnológica

DEBILIDADES

1. Ausencia de líneas estratégicas a nivel autonómico que respondan a retos de nuestra sociedad

2. Dificultad para completar el proceso de transferencia de tecnología

3. Falta de tradición en colaboraciones público privadas para la financiación de proyectos de desarrollo de productos

4. Dificultades para acceder a financiación de inversores privados

Oportunidad para un nuevo modelo de innovación sanitaria

Proyecto

Desarrollo

Precomercial

Apoyando la investigacion Traslacional

Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación del Sistema

Público de Salud de Galicia

Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación

Evaluación

FASE I Proyectos con resultados con potencial de aplicabilidad real/mercado: •Nuevas terapias •Herramientas diagnóstico •Software médico •Dispositivos médicos

Con expertos externos y con criterios de mercado

Elaboración Plan Desarrollo

FASE II

Co-desarrollo público-privado

FASE III

Proyectos con mayor potencial

Empresas interesadas con capacidades complementarias al grupo de investigación

CPP

Beneficios y Riesgos Compartidos

Beneficios del programa

Beneficio 1: La posibilidad de participar en una metodología de evaluación externa y con criterios de mercado que ayude a posicionar a mi grupo de investigación y a mis proyectos.

Evaluación

FASE I

Con expertos externos y con criterios de mercado

Elaboración Plan Desarrollo

FASE II

Beneficio 2: Entrar a formar parte de un co-desarrollo de investigación con el sector privado con el objetivo de completar el proceso hasta una etapa pre-comercial. Financiación para el Grupo de investigación y las empresas encargadas del co-desarrollo.

Beneficios del programa

Co-desarrollo público-privado

FASE III

Empresas interesadas con capacidades complementarias al grupo de investigación

CPP Beneficios y Riesgos Compartidos

Elaboración Plan Desarrollo

FASE II

Otros beneficios del programa

Beneficio 3: La CPI es una tendencia al alza en España y en toda Europa. El conocimiento del grupo que participa en este proyecto aumenta, ganando un activo intangible de alto valor Beneficio 4: La evaluación se realiza por profesionales externos y con contactos en la industria y sector financiero. Posibilidades de desarrollo posteriores Beneficio 5: La entrada en el programa pre-comercial certifica la existencia de un proyecto de alto potencial de mercado, ofreciendo garantías en otros programas de codesarrollo o inversión Beneficio 6: Acceso a know-how y procesos de desarrollo pre-industrial. Colaboraciones con empresas. Mayor conocimiento del mercado.

Beneficio 7 : Acompañar una experiencia piloto y ampliar el conocimiento sobre el desarrollo de la innovación en el campo de la salud a través de nuevas modalidades de financiación

Metodología

La metodología consiste en 3 fases con una etapa previa de cribado de tecnologías:

Fase 0- Pre-screening: Las candidaturas serán evaluadas por un grupo interno de trabajo hasta obtener una lista preliminar de 20 tecnologías susceptibles de entrar en la Fase I de análisis .

• Tipo de Producto (Dispositivo diagnostico, solución terapéutica, software, ..)

• Propiedad Intelectual

• Modelo de Negocio

• Tiempo de desarrollo esperado

• Alineamiento estratégico

Metodología

Fase I- Análisis y Preselección:

Las 20 tecnologías seleccionadas accederán a una Fase I- Análisis y Preselección en

colaboración con una empresa externa y especializada en desarrollo de tecnologías en el

ámbito sanitario.

• Criterios tecnológicos (escalabilidad, grado de innovación, condicionantes regulatorios, etc)

• Criterios empresariales (viabilidad comercial, dimensión del mercado, capacidad de generar

empleo, grado de maduración de la tecnología, motivación del equipo, etc.

• Criterios legales: Estrategia de Propiedad Intelectual, Requerimientos GMP, ISO, etc

• Criterios Económicos-financieros: viabilidad económica-financiera, TIR, etc

• Otros criterios: interés para la consellería, estrategias de salida, compromiso y fortaleza del

equipo, etc

Metodología

Fase II- Elaboración Plan de Desarrollo de Producto: Las 10 tecnologías con mejor “score”, accederán a una Fase II- Elaboración Plan de Desarrollo de Producto.

• Documento de recomendación para desarrollo conjunto (definición de hitos, tareas,

equipamiento, etc)

• Análisis de calendario y costes

• Plan de financiación y comercialización

• Plan de trabajo con potenciales proveedores del co-desarrollo

Metodología

Fase III- Co-Desarrollo de Producto en modalidad de Compra Pública Precomercial (CPP) Las tecnologías de la fase II entrarán en una fase de co-desarrallo financiado a través de CPP

• Financiación actividades Grupo de investigación

• Financiación actividades empresa

• Alta implicación y compromiso por parte del Grupo de investigación con la Administración

• Colaboración continua entre Administración/Grupo de Investigación/Empresa

Metodología Vs Beneficios

Fase 0- Pre-screening o cribado tecnológico. Abierto a todos los grupos de investigación del

sistema sanitario gallego.

Fase I: Análisis y Preselección: Informe de posicionamiento de tecnología desde el punto de

vista empresarial para las 20 mejores propuestas.

Fase II Elaboración Plan de Desarrollo de Producto: Documento clave para un avance en la

investigación traslacional de las 10 mejores propuestas de los grupos de investigación del

sistema sanitario gallego.

Fase III Co-Desarrollo de Producto en modalidad de CPP: con financiación directa para el

Grupo de Investigación para co-desarrollar su tecnología en colaboración con el sector

privado.

FAQs Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación

1) ¿Que esfuerzo/dedicación se requiere para acceder al programa y en las Fases I y II ?

Participar en el programa es muy sencillo. Debes mostrar tu interés entregando la ficha de producto del

programa (máximo 5 páginas) en la Fundación. En caso de acceder a la Fase I, será necesario intercambiar

información y participar en reuniones de trabajo con la empresa externa encargada del análisis de tu

tecnología. Se presume una carga de trabajo similar para la Fase II con un intercambio de información y

puntos de vista para la elaboración del plan de co-desarrollo final.

2) ¿Que esfuerzo/dedicación se requiere si alcanzo la Fase III (co-desarrollo) ?

Es muy importante que los grupos de investigación se involucren con alto compromiso en la ultima fase

(Fase III). Serán necesarias varias reuniones de trabajo y cooperar en la elaboración técnica de pliegos de

licitación para la atracción de empresas a la fase de codesarrollo.

3) ¿Tendré derechos sobre la Propiedad Intelectual generada?

Si. Cada proyecto será analizado de forma individual. La distribución de los derechos de PI se efectuará de

acuerdo con el conocimiento previo del Grupo de Investigación y del conocimiento generado en la etapa

de Co-desarrollo y bajo las recomendaciones del Decreto de Valorización de los resultados de I+D+i en el

Sistema Público de Salud de Galicia y la normativa de CPP.

4) Conozco muy bien mi proyecto y ya he trabajado con varias empresas /startups. ¿Pueden

participar las empresas con las que habitualmente colaboro en la etapa de Co-desarrollo?

Si, siempre y cuando se presenten y ganen los concursos para el Co-desarrollo (Fase III). Los concursos van

a ser abiertos en el primer trimestre de 2014. En el marco de este esquema de financiación las empresas

que no ganen el concurso, no podrán participar en la Fase III de co-desarrollo.

FAQs Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación

5) ¿Cuándo y cómo se van a publicar los pliegos para la selección de la empresa?

Este es un programa piloto y pionero en Galicia. Desconocemos las fechas exactas por dificultades legales

en la asignación de fondos y la formalización de los futuros concursos. Los Grupos seleccionados para la

Fase III de co-desarrollo deben tener una actitud flexible con este programa piloto. Se espera un alto

compromiso del grupo de investigación para trabajar coordinadamente con la administración en la

elaboración y preparación de información técnica de los concursos del próximo año.

6) ¿Dónde puedo conseguir información adicional sobre CPP?

La modalidad de compra pública bajo CPP es muy novedosa y por ahora disponemos de pocos

ejemplos. Al mismo tiempo esta es una modalidad de financiación al alza en Europa y de muy alto valor

para los grupos de I+D.

Más información sobre CPI en http://www.idi.mineco.gob.es

Inicio >>Innovación >>Políticas de Fomento de la Innovación >>Compra Pública Innovadora

FAQs Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación

Conclusiones

1) Estamos ante un programa piloto y pionero en Galicia

2) La CPI /CPP es una tendencia al alza en España y en Europa que abre nuevas vías de

financiación

3) Los grupos se benefician de un trabajo de consultoría especializado

4) Financiación para un Co-desarrollo en colaboración con la empresa

5) Posibilidad de un paso importante en sus objetivos de investigación traslacional.

Gracias!

Sonia Martínez Arca Directora Xeral de Innovación e Xestión da Saúde Pública