Eficacia de la Calcarea Carbónica Ostrearum para la reducción de IMC en adolescentes de 14 a 18...

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ESCUELA SUPERIOR DE MEDICINA

SECCIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN

Eficacia de la Calcarea Carbonica Ostrearum Para la Reducción de IMC en Adolescentes de 14 a 18 años con

Obesidad Exógena Grado I y II

TESIS

QUE PARA OBTENER EL GRADO DE:

MAESTRIA EN CIENCIAS DE LA SALUD

PRESENTA:

MATILDE PILAR SANCHEZ NAVARRETE

Director de tesis: Dra. María Esther Ocharán Hernández.

Octubre 2010

Eficacia de la Calcarea carbonica en la disminución de IMC en adolescentes obesos de 14 a 18 años.

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Este trabajo fue realizado en el Hospital Nacional Homeopático,

Hospital General de México O.D. y Sección de Estudios de

Posgrado e Investigación de la Escuela Superior de Medicina del

Instituto Politécnico Nacional bajo la Dirección de la

Dra. Esther Ocharán Hernández


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AGRADECIMIENTOS

A Dios y a mi Familia, En especial a mi amado esposo Fernando, y a mis queridas hijas Miriam y Elizabeth

Por su apoyo a:

Dra. Esther Ocharán Dr. Juan Asbun Bojalil

Dra. Claudia C. Calzada Mendoza Dra. Guadalupe Palma (Sec. Iztapalapa) Dra. A. Espinosa y Dra. L.Tinoco (HGM)

Dra. Ylian Ramírez (HGM) M en C Roberto Searcy Bernal Dr. Germán Guajardo Bernal

Hospital Nacional Homeopático

A todos los colegas que se interesan en resolver una o mil preguntas que surgen a lo largo de su práctica clínica realizada

bajo los lineamientos del Dr. Hahnemann


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INDICE

Glosario........................................................................................................................ VII

Relación de figuras y tablas ...................................................................................... VIII

Resumen ....................................................................................................................... IX

Abstract.......................................................................................................................... X

1. Introducción ............................................................................................................. 11

2. Antecedentes............................................................................................................ 13

3. Justificación ............................................................................................................. 50

4. Hipótesis ................................................................................................................... 51

5. Objetivos ................................................................................................................... 51

5.1. Objetivo General ............................................................................................. 51

5.2. Objetivos Particulares .................................................................................... 51

6. Material y Métodos ................................................................................................... 52

6.1. Tipo de estudio ................................................................................................ 52

6.2. Criterios de selección ..................................................................................... 52

6.3 Variables ........................................................................................................... 53

6.4 Tamaño de muestra ......................................................................................... 55

6.5 Descripción operativa ...................................................................................... 57

6.6 Análisis estadístico ......................................................................................... 60

7. Resultados ................................................................................................................ 61

8. Discusión .................................................................................................................. 75

9. Conclusiones............................................................................................................ 79

10. Perspectivas ........................................................................................................... 79

11. Bibliografía ............................................................................................................. 80

12. Anexos .................................................................................................................... 89

12.1. Anexo No. 1 ................................................................................................... 90

12.2. Anexo No. 2 ................................................................................................... 94

12.3 Anexo No.3 ..................................................................................................... 95

12.4 Anexo No.4 ..................................................................................................... 99


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GLOSARIO

Adolescencia: periodo de transición entre la niñez y la edad adulta en donde ha

terminado el desarrollo físico, comprende la etapa temprana de los 11 a los 13 y tardía

de los 14 a los 18.

Calcarea carbonica ostrearum: medicamento homeopático compuesto por carbonato

de calcio principalmente y rastros de otros minerales

ENSANUT 2006: Encuesta Nacional de Salud y Nutrición en México año 2006.

Estatura: medida del eje mayor del cuerpo con el sujeto de pie.

Estilo de Vida Saludable: balance entre ingesta y gasto de energía: dieta saludable

(frutas y vegetales), actividad física regular, moderadamente intensa por mas de 30

minutos 5 o mas días a la semana, evitar tabaquismo, limitar ingesta de café, higiene

del sueño y manejo del estrés.

Homeopatía: Sistema médico clínico-terapéutico basado en la prescripción

individualizada de medicamentos homeopáticos bajo la ley de semejantes.

IMC: Índice de masa corporal, que relaciona estatura y peso

Kcal: cantidad de calor necesario para elevar la temperatura de 1 litro de agua de 14.5

a 15.5ºC

Medicamento homeopático: diluciones dinamizadas de sustancias activas

provenientes de los reinos animal, mineral, vegetal principalmente.

NOM: Norma oficial mexicana.

Obesidad: enfermedad crónica caracterizada por exceso de tejido adiposo

OMS: Organización Mundial de la Salud

Patogenesia: Síntomas producidos por la experimentación de sustancias

dinamodiluidas en personas sanas.

Perímetro abdominal: medida de la circunferencia abdominal a nivel de cicatriz

umbilical

Peso: es la medida de masa corporal

Placebo: sustancia farmacológicamente inerte.

Porcentaje de grasa corporal: cantidad de grasa corporal medida por impedenci


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RELACION DE TABLAS, FIGURAS Y GRAFICAS

Tabla 1 Prevalencia nacional obesidad de 14 a 18 años, por edad en hombres.

Tabla 2 Prevalencia nacional obesidad de 14 a 18 años, por edad en mujeres.

Tabla 3 Clasificación de obesidad de acuerdo a IMC en adultos. WHO.

Tabla 4 Puntos de corte para IMC para obesidad de 14 a 18 años por sexo.

Tabla 5 IMC en hombres por edad por percentiles de acuerdo a la OMS.

Tabla 6 IMC en mujeres por edad por percentiles de acuerdo a la OMS.

Tabla 7 Frecuencia de obesidad en la Terapéutica Homeopática

Tabla 8 Repertorización de signos de obesidad en repertorio Radar 10

Tabla 9. Síntomas tomados para prescripción del medicamento Calcarea carbonica O.

Tabla 10 Descripción de la variable independiente y

Tabla 11 Descripción de las variables dependientes

Figura 1. Diagrama de flujo

Tabla 12. Distribución de grupos de estudio

Tabla 13 Determinación de promedios y D.E para variables al inicio en ambos grupos

Tabla 14 Distribución de sexo por grupo

Tabla 15 Determinación de medias y D.E para variables finales en ambos grupos

Tabla 16 Determinación demedias y D.E. de variables iniciales y finales gpo Calcarea.

Tabla 17 Determinación demedias y D.E. de variables iniciales y finales gpo. Placebo

Tabla 18. Comparación de diferencias para variables entre grupos

Grafica 1 Comparación de peso y porcentaje de grasa entre ambos grupos.

Grafica 2 Valores de medias para cada medición de peso en ambos grupos.

Gráfica 3. Valores de medias para cada medición de Talla en ambos grupos

Grafica 4 Valores de media para cada medición de IMC en ambos grupos

Grafica 5 Valores de media para cada medición de perímetro abdominal

Grafica 6 Valores de Media para cada una de las mediciones de % de Grasa Corporal

Grafica 7. Número de pacientes y su apego al tratamiento farmacológico por grupo.


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RESUMEN

El sobrepeso y la obesidad son un problema de salud en México que afecta al 70% de

la población, su prevalencia va en aumento en niños y jóvenes, asociados a factores

de riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas. El tratamiento

homeopático ha sido utilizado para el control de peso, sin embargo no existen registros

donde se muestre su eficacia en estudios estadísticamente validados. El medicamento

Calcarea carbonica ostrearum en la literatura homeopática y en la práctica clínica ha

mostrado ser de utilidad en la reducción de peso y considerado de primera línea en

niños y adolescentes, bajo los criterios homeopáticos que incluyen síntomas y signos

físicos y mentales característicos de este medicamento.

En este proyecto se determinó la eficacia de la Calcarea para disminuir el peso en

adolescentes de 14 a 18 años con obesidad I y II, mediante un ensayo clínico

controlado aleatorizado, doble ciego, junto con modificación de hábitos en una muestra

de 30 pacientes con seguimiento a 15 semanas, es posible observar de manera

general que en ambos grupos se observó reducción del IMC, peso y perímetro

abdominal sin embargo no hubo diferencia estadísticamente significativa del grupo

Calcarea, (p > 0.05), a diferencia del porcentaje de grasa corporal donde la reducción

fue a favor del grupo Calcarea con 95% de confianza para la diferencia de medias:

t=9.062 con 10 grados de libertad, (p=<0.001) contra: t= 1,083 con 23gl (p=0.290) del

grupo placebo.


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ABSTRACT

Overweight and obesity are a health problem in Mexico, which affect more than 70% of

the population. The prevalence of both juvenile and child obesity is raising and is

strongly related to risk factors of cardiovascular and metabolic diseases. Homeopathic

treatments have been used for weight control with good results, however, there does

not exist registries where it can be shown its efficacy in statistically valued studies. The

Calcarea carbonica ostrearum, which has proven to be useful in the loss of weight

through homeopathic literature and in clinic practice, and it´s considered a first line

medicine for this condition, under homeopathic criteria of selection, which includes

physical and mental symptoms and signs.

This project objective was determine the efficacy of the Calcarea carbonica ostrearum,

in order to decrease weight in obese teenagers from 14 to 18 years old degree I and II,

using a controlled and random, double blind trial, in a calculated sample of 30 patients,

who were monitored for 15 weeks. In general we observed that in both groups showed

reduction in BMI and weight, was not statistically significant between groups, (p > 0.05).

But we found differences in body fat percentage for calcarea group with 95%

confidence interval for mean difference, the results were statistically significant

limestone group t = 9,062 with 10 degrees of freedom (p = <0.001) v: t = 1.083 with

23gl (p = 0.290) in the placebo group.


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1. INTRODUCCION

El sobrepeso y la obesidad son tan frecuentes que en la actualidad se les considera

una epidemia mundial (“Globesity”); en México representan un problema de salud

pública al afectar a más del 70% de la población, sobresaliendo los habitantes del

Distrito Federal que se encuentran por arriba de la media nacional de acuerdo con

algunas mediciones en las que el 74.5% de mujeres, 69.8% de hombres adultos, y el

35% de los menores de edad presentan alguna de estas alteraciones.

Con respecto a la obesidad juvenil e infantil su prevalencia e incidencia están en

aumento tanto en los países desarrollados como en vías de desarrollo, esto es

altamente preocupante ya que se asocia fuertemente a factores de riesgo de

enfermedades cardiovasculares y metabólicas, calculándose una disminución de 20

años en el promedio de vida a causa de estas enfermedades, además de una

disminución significativa de la calidad de vida por las complicaciones secundarias.

Existe una alta probabilidad de que la obesidad de los niños y jóvenes persista en la

etapa adulta si no se da tratamiento oportuno y eficaz.

Este panorama nos orienta ha incidir en el manejo temprano de la población con

problemas de obesidad para tratar de evitar el desarrollo de patologías crónico-

degenerativas que lleven al sistema de salud a ser insuficiente para su manejo a

mediano plazo.

La obesidad y el sobrepeso en México van en paralelo con cambios sociales como el

tipo y organización familiar en el que existe una mayor participación de la mujer-madre

como proveedor, sin perder su principal papel de cuidadora con tareas de adquisición,

preparación y distribución de alimentos, incrementando la tendencia a adquirir

alimentos preparados y/o consumirlos fuera del hogar.

La publicidad difunde dietas, alimentos, aparatos de ejercicio, ropa, zapatos especiales

para disminuir de peso y al mismo tiempo alimentos ricos en grasas, harinas, azucares


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con poco valor nutrimental. En contraste a las altas cifras de población con sobrepeso

y obesidad, nos encontramos con los ideales de belleza más delgados de la historia.

Otro factor contribuyente es la tendencia al sedentarismo en todos los grupos etáreos,

debido a las características de la vida moderna y la falta de espacios e inseguridad en

las ciudades.

La oferta de tratamientos no médicos es múltiple, poco regulada y la mayoría de las

veces ineficaz. El tratamiento médico no es buscado frecuentemente por la población

pues aun consideran a la obesidad como una cuestión estética más que un problema

médico, y en especial los niños y adolescentes son llevados a los servicios de salud

solo cuando existen comorbilidades.

En México el Sistema Nacional de Salud cuenta con la homeopatía como una medicina

clínico-terapéutica complementaria para la población, el reconocimiento y proceso de

los medicamentos homeopáticos está respaldada por la Ley General de Salud en su

artículo 224, sección B y el artículo 260, y en la Farmacopea Homeopática de los

Estados Unidos Mexicanos; su utilización se incluye en la estrategia 5 del Programa

Nacional de Salud 2007-2012 y su investigación en las estrategia 9 del mismo

documento.

El último censo de la Liga Médica Homeopática Internacional respalda la utilización

pública y privada de esta terapéutica en más de 70 naciones del mundo.

Los medicamentos homeopáticos han sido utilizados para la disminución de peso

desde hace más de un siglo con buenos resultados clínicos, sin embargo no existen

registros donde se muestre su eficacia en estudios estadísticamente validados,

teniendo además el inconveniente de que se utilizan frecuentemente sin control

médico.

Es por lo anterior que se consideró conveniente estudiar al medicamento Calcarea

carbonica ostrearum , el cual en la literatura homeopática y en la práctica clínica ha

mostrado, por su inocuidad y particular forma de actuar, su utilidad en la reducción de


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peso por lo que se considera un medicamento de primera línea en niños y

adolescentes, al ser prescrito bajo los criterios homeopáticos de selección que

incluyen síntomas y signos físicos distintivos junto con el perfil psicológico

característico de la patogenesia de este medicamento.

2. ANTECEDENTES

2.1 Definición

La obesidad es una enfermedad crónica consecuencia de un mayor aporte de energía

en relación a su consumo, y constituye un importante problema de salud pública a nivel

mundial (1, 2 ) esta caracterizada por un exceso de adiposidad que puede iniciarse

desde edades muy tempranas por interacción de factores genéticos (3,4), y

ambientales (5), además contribuyen los sistemas de control fisiológico, consumo

energético y los depósitos de energía; además de existir evidencia de que los

pacientes obesos presentan condición inflamatoria (6).

Después de los 3 años de edad se incrementa la posibilidad de que un niño obeso

presente esta condición en la edad adulta, y a este hecho se agregan factores como:

La oferta de alimentos apetitosos hiperenergéticos a precio asequible y al

alcance de la mano, las raciones cada vez más grandes y con mayor contenido

energético conllevan a reducir la ingesta de legumbres, frutas y hortalizas,

apoyado por la publicidad “engañosa” que liga el bienestar con la comida.

El sedentarismo como parte de la vida urbana que se ha convertido en un

signo de calidad de vida representada por autos, electrodomésticos, televisión,

juegos electrónicos y computadoras.

Los factores psicógenos que facilitan la obesidad incluyen la idea de 3 comidas

diarias con sensación de saciedad en cada comida, así como la ingesta de

alimentos en situaciones de estrés.


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Los factores genéticos que se calculan que el 20 a 25% de casos de obesidad

producidos por anomalías en centros de alimentación, factores psíquicos

hereditarios, anomalías del consumo energético y del depósito de grasa.

Nutrición excesiva en la infancia, donde los primeros años de vida la formación

de adipocitos es muy rápida y cuanto mayor almacenamiento de grasa, más

adipocitos habrá. El número de adipocitos de un niño obeso, triplica el de un

niño sano, después de la adolescencia este número se mantiene constante y en

edades intermedias o avanzadas de la vida la obesidad se debe a una

hipertrofia de los adipocitos ya existentes (7).

La obesidad tiene efectos importantes sobre la salud pues aumenta el riesgo de

morbilidad y mortalidad por enfermedades crónicas no transmisibles (8, 9), como la

diabetes mellitus (10,11), la hipertensión arterial (11), la enfermedad cardiovascular

(12) y el cáncer (13).

El riesgo de desarrollar obesidad adulta en niños mayores de 9 años que son obesos

es de hasta el 80 % a los 35 años (14), por lo que resulta indispensable dar manejo

temprano a estos pacientes para disminuir la dificultad de alcanzar reducciones

duraderas del peso corporal de aquellos adolescentes que probablemente devendrán

obesos como adultos (15, 16).

2.2. Fisiopatología de la obesidad:

La pérdida del balance energético (ingreso energético = gasto energético), con el

consecuente almacenamiento de grasas en el tejido adiposo es la premisa fundamental

para el desarrollo de la obesidad que se traduce en la siguiente ecuación: Diferencias

en las reservas energéticas = Ingreso-Gasto.

Esto implica teóricamente que un exceso en el ingreso o una disminución en el gasto

conducen a la obesidad por lo que la disminución de peso corporal se produce cuando

existe un balance energético negativo.


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El consumo y gasto de energía se mide en Kilocalorías (Kcal) o calorías (cal).

Las sustancias que pueden ser utilizadas como fuentes de energía son la glucosa,

fructuosa, algunos ácidos grasos y aminoácidos, los cuales se pueden obtener de la

dieta en forma de compuestos más complejos, entre los que se encuentran los

principales nutrimentos (17).

I. Las proteínas (fuentes de aminoácidos), son los compuestos finales del catabolismo

proteico y dentro de sus funciones destacan las estructurales, inmunológicas,

actividades enzimáticas transporte de oxígeno, amortiguadores del pH, formación de

hormonas, contracción muscular y mantienen la presión oncótica. Si bien su papel

estructural es importante, su actividad energética lo es poco, aun cuando aportan 4

kcal/g por lo que prácticamente las proteínas no se transforman en grasas de reserva,

a excepción de los aminoácidos glucogénicos como la alanina y glutamina que pueden

incorporarse a esa vía.

II. Hidratos de carbono (fuentes de glucosa, fructuosa), los más importantes son el

almidón, sacarosa y lactosa. La capacidad de acumulación de calorías en forma de

hidratos de carbono es muy pequeña y es la fuente de energía inmediata

proporcionando 4kcal/g; para ser utilizados deben ser transformados en glucosa, la

cual es el compuesto final del catabolismo de los hidratos de carbono; se utiliza en el

organismo siguiendo 4 procesos:

1. Glucolisis o vía Embden-Meyerhoff. Conduce la glucosa al ciclo de Krebs que

tiene como objeto aportar energía requerida por el organismo.

2. Glucogénesis. Una parte de la glucosa se transforma en glucógeno para ser

almacenada en hígado (50g) para mantener glicemia constante y musculo

esquelético (450g), que sirve solo para contracción muscular.

3. Vía de glicerol 3-P o vía del alfa-glicerolfosfato. Se forma grasa a partir de los

hidratos de carbono (triglicéridos se forman de 3 moléculas de ácidos grasos y

un glicerol)


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4. Vía de las pentosas o “shunt”. Vía secundaria de la degradación de glucosa-6

fosfato. Esta vía se favorece por una alimentación rica en glucosa o por mala

repartición de ingestas y contribuye de forma significativa en la litogénesis.

III. Lípidos (fuente de ácidos grasos) son nutrimentos que aportan la mayor cantidad de

energía (9kcal/g). La ingesta de glucosa o grasa provoca la entrada de ácidos grasos

al tejido adiposo. Los ácidos grasos de 10 a 12 átomos de carbono pasan a vena porta

como ácidos grasos libres, los que contienen más de 10 a 12 átomos son

transformados en triglicéridos por esterificación, y al ser cubiertos por lipoproteínas,

colesterol y fosfolípidos forman quilomicrones.

La mayor parte de la síntesis de ácidos grasos provenientes de los hidratos de carbono

de la dieta tiene lugar en el hígado, donde son liberados a la circulación como

lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL). En el endotelio capilar la lipoproteinlipasa

cataliza la liberación de ácidos grasos de las lipoproteínas circulantes, permitiendo la

captación por el adipocito. Los ácidos grasos libres, no esterificados son liberados a la

circulación donde se combinan con albumina y se utilizan como combustible oxidativo

por el músculo esquelético, corazón, hígado y poco en riñón (17).

El gasto energético abarca los siguientes mecanismos termógenos:

1. Metabolismo basal en reposo (MBR). Es la energía que se gasta en una unidad de

tiempo en condiciones basales (reposo ya ayuno 12 hs). Y 60 a 70% son de corazón,

hígado, riñón y cerebro. Esta influenciado por peso (aumenta con la disminución de

peso), sexo (menor 5 a 7% en mujeres), edad (mayor en niños, adolescentes,

embarazo).

2. Termogénesis inducida por dieta: la ingesta de alimentos requiere un gasto

energético que tiene un componente obligatorio relacionado con un incremento en el

consumo energético por la digestión, absorción, metabolismo y almacenamiento de los

nutrimentos y otro adaptativo que varia de acuerdo al estado nutricional del individuo y

a la cantidad y calidad de alimentos ingeridos, es estimulado por sistema nervioso

autónomo, insulina y hormonas tiroideas.


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3.- Termogénesis inducida por el ejercicio: es el componente que mas puede variar y

es responsable de una pérdida de gran cantidad de energía en personas muy activas,

en sedentarios disminuye al 20 o 30% contra 80% de deportistas de alto rendimiento

(17).

La ingesta, asimilación y utilización de nutrimentos constituye un sistema complejo

homeostático donde intervienen señales aferentes que informan la cantidad o

composición de las reservas energéticas, mecanismos eferentes que regulan el

almacenamiento y gasto energético (sistema nervios autónomo) y procesos eferentes

que controlan la conducta alimentaria (neuropétidos, neurotransmisores). Integrándose

los tres en el sistema nervioso central, y con repercusión directa en el adipocito.

Al Tejido adiposo se le considera como un órgano endócrino, el adipocito que puede

cambiar su diámetro veinte veces, y su volumen mil, su tamaño es de trascendencia

para su función ya que la actividad secretora y la respuesta a estímulos difieren entre

los adipocitos grandes y los pequeños.

Dentro de sus funciones están: almacén, liberación de energía y la función endocrino

metabólica en la que se producen y secretan múltiples hormonas y factores humorales

que en conjunto se llama adipocinas o adipocitocinas que participan en la regulación

de energía, distribución y utilización de sustratos y mecanismos fisiopatológicos de la

obesidad.

El Tejido adiposo se divide en dos tipos: grasa blanca y grasa parda.

El tejido adiposo pardo (TAP) es un factor de termogénesis muy activo

metabólicamente, actúa como buffer durante la ingesta de alimentos y es capaz

de disipar como calor el exceso de energía, debido a su menor contenido en

lípidos y mayor numero de mitocondrias, mayor vascularización e inervación

simpática y sensibilidad a la noradrenalina y a la presencia de la proteína UCP1

que desacopla la fosforilación oxidativa. Se localiza en área infraescapular,

subescapular, axilar, nuca y paquetes intercostales.


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Tiene un efecto protector de la obesidad y se encuentra desde el nacimiento

pero va disminuyendo su cantidad hasta casi desaparecer en la edad adulta.

El tejido adiposo blanco cumple con la función de almacenar energía, protege

mecánicamente a otros órganos y produce señales de distintos tipos como: las

metabólicas que ocurren en la liberación de ácidos grasos no esterificados a la

circulación en respuesta al ayuno específicamente a la caída de insulina y que

tiene respuesta en la activación de vías metabólicas en otros tejidos como

hígado y musculo; señales endócrinas mediadas por hormonas proteínicas

producidas por los propios adipocitos (leptina, adiponectina, SRBP4, visfatina)

con efectos en hígado, musculo, tejido nervioso; y las señales inflamatorias

mediadas por citocinas producidas por los propios adipocitos o macrófagos del

tejido adiposo (TNF alfa, IL6, IL1 entre otros) (18).

La leptina es una hormona producto del gen OB, que regulan su producción desde el

adipocito, su ausencia es la responsable de la obesidad mórbida en modelos

experimentales, es la señal aferente de grasa mejor conocida responsable de las

señales que se relacionan con el equilibrio energético.

Esta citosina disminuye la ingestión de alimentos e incrementa el gasto energético,

actuando en sistema nervios, páncreas, hígado, tejido adiposo y sistema inmunitario,

Ejerce sus efectos a través de su receptor, ubicado en las neuronas del núcleo arcuato

del hipotálamo, con las siguientes consecuencias:

1. Disminución de la secreción de neuropéptido Y (NPY) estimulador mas potente del

apetito y de los neurotransmisores en la acción anabólica (19).

2. Disminución de secreción de proteína agouti (AgRP) que origina obesidad,

resistencia a la insulina, hiperleptinemia.

3. Aumento de secreción de proopiomelanocortina (POMC) que promueve el gasto

energético.


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4.- Aumento de secreción de producto peptidico regulado por cocaína-anfetamina

(CART) que produce un incremento del gasto y una disminución de la ingestión.

La deficiencia de leptina expresa obesidades extremas aunque es una causa poco

frecuente, pues la mayoría de obesos presenta niveles altos de leptina pero existe

resistencia a la misma.

La adiponectina proteína secretada por adipocitos maduros, con concentraciones

elevadas tiende a asociarse formando estructuras mas complejas funcionales, existen

estudios en humanos obesos con bajos niveles de esta hormona que se incrementa al

bajar de peso, pero aun requiere ser estudiada.

Otras hormonas son la Resistina, la Proteína fijadora de retinoide tipo 4, la Visfatina, la

Adipsina, con funciones no claras aún.

Los estímulos olfatorios y gustativos producidos por el alimento participan en la

regulación de la ingesta. Estas señales periféricas son integradas en el sistema

nervioso con la consecuente liberación de neurotransmisores, que pueden aumentar o

disminuir la ingestión de alimentos. De ellos uno de los más estudiados es la

serotonina cuyos receptores modulan la cantidad de alimento y la selección de los

macronutrientes.

Por su parte, los péptidos intestinales modulan también la cantidad de alimentos, por

ejemplo, la colecistocinina, el péptido liberador de gastrina, la neuromedina b y la

bombesina disminuyen la ingestión de alimentos. El péptido afín al glucagón, producido

por las células “L” del intestino, estimula la secreción de insulina por las células beta

del páncreas dependiente de la ingesta, así como su neogénesis y la biosíntesis de

proinsulina; disminuye la secreción de glucagón, el vaciamiento y la secreción gástrica,

y lleva a un incremento de la sensación de saciedad y una disminución de la ingesta

(20).


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El glucagón, producido por el páncreas, estimula la degradación del glucógeno y la

gluconeogénesis lo que favorece el catabolismo.

Durante la etapa del desarrollo, la hormona del crecimiento y las tiroideas trabajan para

aumentar el crecimiento. En la pubertad inicia la función de esteroides gonadales, que

provocan desplazamiento en la proporción de la grasa respecto al peso corporal magro

en niños y niñas. La testosterona aumenta el peso corporal magro en relación con la

grasa y los estrógenos tienen un efecto contrario. (21)

Los glucocorticoides suprarrenales tienen una acción importante en el control

neuroendocrino de la toma de alimentos y el consumo energético al igual que la

insulina es un importante modulador del peso corporal por su acción lipogénica y

antilipolítica.

El sistema neurovegetativo completa el círculo en el control del peso como regulador

de las secreciones hormonales y de la termogénesis. Cuando todos estos sistemas,

señales y genes funcionan correctamente y están bien modulados por un ambiente

favorable, el peso corporal permanece estable o con pocas variaciones anuales.

Cuando este equilibrio de fuerzas se rompe por motivos diversos, aparece la obesidad.

2.3 Adolescencia

En este proyecto se decidió la elección de pacientes adolescentes de 14 a 18 años

debido a que en grupo no se encuentran aun gran número de comorbilidades y es una

etapa en donde los pacientes acuden a consulta para obtener beneficios personales

importantes de orden social como explicaremos mas adelante. La adolescencia

comprende el periodo de tiempo desde el inicio de la maduración puberal hasta el fin

del crecimiento somático. Se divide en dos etapas: de los 9 a los 13 años (primera fase

de la adolescencia) y de los 14 a los 18 años (segunda fase de la adolescencia) (110)


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La etapa de la adolescencia se encuentra entre la pubertad y la adultez, y la palabra

adolescente deriva de la palabra adolescens que significa “que crece”, esta condición

lo hace sumamente vulnerable a factores ambientales incluyendo la alimentación, por

lo que la obesidad representa uno de los trastornos nutricionales más comunes y con

mayores consecuencias adversas en los planos: individual, económico y social.

Los adolescentes obesos presentan problemas de miedo e inseguridad personal,

pérdida de autoestima y desorden de conductas alimentarias, así como depresión.

El patrón de disponibilidad de alimentos se relaciona con la obesidad como problema

de salud y se asocia con fenómenos económicos y culturales destacando el

abaratamiento, la abundancia y fácil disponibilidad de alimentos con alta densidad

energética y la universalización de valores que privilegian la ingestión de una dieta más

energética, gastando los niños y adolescentes mexicanos alrededor de 20 millones de

en estos alimentos, durante un ciclo escolar.

Lo anterior contrasta con el concepto tradicional que establecía que en los países de

bajo y medio ingreso per cápita la población presente mayor desnutrición por el acceso

restringido a los alimentos, sin embargo, contradictoriamente no está sucediendo

porque las personas de estratos económicos bajos al experimentar inseguridad

alimentaria tienden a consumir un exceso de alimentos de densidad energética mayor

principalmente farináceos, con grasa y azúcar, altamente relacionados con sobrepeso

y obesidad (110).

Características de esta etapa

Es un periodo de crecimiento acelerado con un aumento muy importante tanto de la

talla como de la masa corporal. Además, tiene lugar un cambio en la composición del

organismo variando las proporciones de los tejidos libres de grasa, hueso y músculo

fundamentalmente, y el compartimiento graso.


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Los varones experimentan un mayor aumento de la masa magra tanto en forma

absoluta como relativa, a diferencia de las mujeres en las que se incrementa

principalmente la masa grasa.

Estos cambios tienen un ritmo de desarrollo variable según el individuo, lo que origina

un aumento de las necesidades nutricionales más en relación con la edad biológica

que con la cronológica, y en mayor grado en los chicos que en las chicas.

Estos hechos condicionan un aumento de las necesidades de macro y micronutrientes

y la posibilidad de que puedan producirse deficiencias nutricionales en esta edad si la

ingesta no es adecuada.

La conducta y los hábitos alimentarios se adquieren de forma gradual desde la primera

infancia, en un proceso en el que aumenta el control e independencia frente a los

padres al llegar a la adolescencia. En este momento, se establecen patrones de

conducta individualizados marcados por el aprendizaje previo, aunque muy influidos

por el ambiente, sobre todo por el grupo de amigos y los mensajes de la sociedad en

general.

Es frecuente que los adolescentes omitan comidas, sobre todo el desayuno, que

consuman gran cantidad de tentempiés, que muestren preocupación por una

alimentación sana y natural, y sin embargo exhiban hábitos absurdos o erráticos, que

tengan un ideal de delgadez excesivo, que manifiesten total despreocupación por

hábitos saludables, consumiendo alcohol, tabaco u otras drogas, y no realizando

ejercicio físico. Todos estos factores condicionan grandes variaciones individuales en

el manejo integral del paciente (21).


2010 Página 23

2.4 Epidemiología obesidad en adolescentes

La obesidad en la niñez y adolescencia ha aumentado en forma significativa en los

últimos treinta años. En el año 2006, la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición en

México (22), reporto que uno de cada tres hombres o mujeres adolescentes tiene

sobrepeso u obesidad.

Esto representa alrededor de 5 757 400 adolescentes en el país y mostro una

prevalencia nacional combinada de sobrepeso y obesidad en adolescentes de 12 a 19

años de 31.2 % en varones y 32.5 % en mujeres.

La obesidad sola se ubico en 10% de los varones y 9.2% de las mujeres.

En las tablas 1(hombres) y 2(mujeres) se muestra la prevalencia del sobrepeso y la

obesidad en adolescentes mexicanos de 14 a 18 años de acuerdo a la ENSA 2006.

Tabla 1. Prevalencia nacional de sobrepeso y obesidad en la población de 14 a 18 años, por edad en hombres. México, ENSANUT 2006

HOMBRS Sobrepeso Obesidad

Edad numero (miles) % numero (miles) %

14 256.5 18.4 183.8 13.2

15 291.2 22.9 93.5 7.4

16 194.4 17.8 89.4 8.2

17 209.9 21.7 95.0 9.8

18 150.2 17 82.2 9.3

Tabla 2 Prevalencia nacional de sobrepeso y obesidad en la población de 14 a 18 años, por edad en Mujeres. México, ENSANUT 2006

MUJERES Sobrepeso Obesidad

Edad numero (miles) % numero (miles) %

14 287.0 24.7 106.3 9.1

15 293.4 23.9 143.7 11.7

16 259.2 22.1 76.2 6.5

17 215.2 20.6 114.2 10.9

18 270.3 24.2 128.0 11.5


2010 Página 24

2.5. Diagnóstico

Para el diagnóstico adecuado de los pacientes con obesidad se requiere una historia

clínica bien orientada, algunos exámenes clínicos básicos y revisión de aspectos

psicológicos y sociales del paciente para poder establecer un estilo de vida saludable y

según sea el caso, terapia farmacológica, con los consiguientes riesgos especialmente

para los menores de edad.

El indicador más simple de obesidad u sobrepeso en la adolescencia debe ser

ajustado para la edad, la talla y el sexo, como ocurre con el índice de masa corporal

(IMC= Peso / Talla2) para la edad que, además, ha sido validado como indicador de la

grasa corporal total en los percentiles superiores y proporciona continuidad con los

indicadores de adultos; ello ha dado lugar a su propuesta para ese fin por un Comité de

Expertos de la OMS (23).

En adultos el IMC es útil en la práctica clínica para diagnosticar obesidad siendo el

valor mas utilizado en estudios epidemiológicos

Tabla 3 clasificación de obesidad de acuerdo a IMC en adultos WHO (19)

Clasificación de sobrepeso y obesidad en adultos de acuerdo al IMC

CLASIFICACION IMC RIESGO DE COMORBILIDADES

Preobeso (sobrepeso) 25 -29.9 Mediano

OBESIDAD

Grado I 30.0 - 34.9 Moderado

Grado II 34.0 – 39.9 Importante

Grado III 40 Muy importante

En niños(as) y adolescentes se determina la existencia de obesidad cuando el IMC

supera el percentil 97 de acuerdo a la OMS (24).

Previamente otro Comité de Expertos de la OMS recomendó el uso de los percentiles

85 y 95 obtenidos en una muestra nacional representativa de Estados Unidos, para la

identificación de adolescentes con sobrepeso u obesos (25).

Existen otras referencias para realizar la medición del IMC:


2010 Página 25

IMC/edad; versión del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de EU

(US. CDC/NCHS Growth Charts 2000);

El método avalado por la Comisión Internacional sobre la Obesidad (IOTF)

Existen otros puntos internacionales de corte para índice de masa corporal para

sobrepeso y obesidad en jóvenes de 14 a 18 años por sexo correspondientes a un

índice de masa corporal de 25 y 30 a los 18 años (26).

Tabla 4. . Puntos internacionales de corte para IMC en jóvenes de 14 a 18 años

Edad

(años)

IMC 25 IMC 30

Mujeres Hombres Mujeres Hombres

14 23.34 22.62 28.57 27.63

14.5 23.66 22.96 28.87 27.98

15 23.94 23.29 29.11 28.30

15.5 24.17 23.60 29.29 28.60

16 24.37 23.60 29.43 28.88

16.5 24.54 24.19 29.56 29.14

17 24.70 24.46 29.69 29.41

17.5 24.85 24.73 29.84 29.79

18 25 25 30 30

La referencia de la OMS aunque tiende a sobrestimar la prevalencia de sobrepeso y

obesidad (39%) en comparación con el método del CDC/NCHS (20%) y IOTF (17%).

(27), se tomarán como referencia ya que son internacionalmente aceptadas y son la

referencia de las Encuestas de Salud realizadas en México.

Las tablas 5 y 6 (en hombres y mujeres) de IMC por edad en meses muestran los

percentiles en adolescentes. (OMS 2007)


2010 Página 26

Tabla 5. IMC por edad para hombres de 14 a 18 años por percentiles

.IMC-por-edad HOMBRES 14 a 18 años (percentiles) Año: Mes Meses 3rd 15th Median 85th 97th 14: 0 168 15.6 16.9 19.0 21.9 25.3 14: 1 169 15.7 17.0 19.1 22.0 25.4 14: 2 170 15.7 17.0 19.1 22.0 25.5 14: 3 171 15.8 17.1 19.2 22.1 25.6 14: 4 172 15.8 17.2 19.3 22.2 25.7 14: 5 173 15.9 17.2 19.3 22.3 25.8 14: 6 174 15.9 17.3 19.4 22.4 25.8 14: 7 175 16.0 17.3 19.5 22.4 25.9 14: 8 176 16.0 17.4 19.5 22.5 26.0 14: 9 177 16.1 17.4 19.6 22.6 26.1 14: 10 178 16.1 17.5 19.6 22.7 26.2 14: 11 179 16.1 17.5 19.7 22.7 26.3 15: 0 180 16.2 17.6 19.8 22.8 26.4 15: 1 181 16.2 17.6 19.8 22.9 26.4 15: 2 182 16.3 17.7 19.9 23.0 26.5 15: 3 183 16.3 17.7 20.0 23.0 26.6 15: 4 184 16.4 17.8 20.0 23.1 26.7 15: 5 185 16.4 17.8 20.1 23.2 26.7 15: 6 186 16.4 17.9 20.1 23.2 26.8 15: 7 187 16.5 17.9 20.2 23.3 26.9 15: 8 188 16.5 18.0 20.3 23.4 27.0 15: 9 189 16.6 18.0 20.3 23.5 27.0 15: 10 190 16.6 18.1 20.4 23.5 27.1 15: 11 191 16.7 18.1 20.4 23.6 27.2 16: 0 192 16.7 18.2 20.5 23.7 27.3

16: 1 193 16.7 18.2 20.6 23.7 27.3

16: 2 194 16.8 18.3 20.6 23.8 27.4

16: 3 195 16.8 18.3 20.7 23.9 27.5

16: 4 196 16.8 18.4 20.7 23.9 27.5

16: 5 197 16.9 18.4 20.8 24.0 27.6

16: 6 198 16.9 18.5 20.8 24.0 27.7

16: 7 199 17.0 18.5 20.9 24.1 27.7

16: 8 200 17.0 18.5 20.9 24.2 27.8

16: 9 201 17.0 18.6 21.0 24.2 27.8

16: 10 202 17.1 18.6 21.0 24.3 27.9

16: 11 203 17.1 18.7 21.1 24.3 28.0

17: 0 204 17.1 18.7 21.1 24.4 28.0

17: 1 205 17.2 18.7 21.2 24.5 28.1

17: 2 206 17.2 18.8 21.2 24.5 28.1

17: 3 207 17.2 18.8 21.3 24.6 28.2

17: 4 208 17.3 18.9 21.3 24.6 28.2

17: 5 209 17.3 18.9 21.4 24.7 28.3

17: 6 210 17.3 18.9 21.4 24.7 28.4

17: 7 211 17.4 19.0 21.5 24.8 28.4

17: 8 212 17.4 19.0 21.5 24.8 28.5

17: 9 213 17.4 19.1 21.6 24.9 28.5

17: 10 214 17.4 19.1 21.6 24.9 28.6

17: 11 215 17.5 19.1 21.7 25.0 28.6


2010 Página 27

Tabla 6. IMC por edad para mujeres de 14 a 18 años por percentiles. IMC-por-edad MUJERES 14 a 18 años (percentiles) Año: Meses Meses 3rd 15th Median 85th 97th 14: 0 168 15.6 17.2 19.6 22.9 26.7 14: 1 169 15.7 17.2 19.6 22.9 26.8 14: 2 170 15.7 17.3 19.7 23.0 26.8 14: 3 171 15.8 17.3 19.7 23.1 26.9 14: 4 172 15.8 17.4 19.8 23.2 27.0 14: 5 173 15.8 17.4 19.9 23.2 27.1 14: 6 174 15.9 17.4 19.9 23.3 27.1 14: 7 175 15.9 17.5 20.0 23.4 27.2 14: 8 176 15.9 17.5 20.0 23.4 27.3 14: 9 177 16.0 17.6 20.1 23.5 27.4 14: 10 178 16.0 17.6 20.1 23.5 27.4 14: 11 179 16.0 17.6 20.2 23.6 27.5 15: 0 180 16.1 17.7 20.2 23.7 27.6 15: 1 181 16.1 17.7 20.3 23.7 27.6 15: 2 182 16.1 17.8 20.3 23.8 27.7 15: 3 183 16.2 17.8 20.4 23.8 27.7 15: 4 184 16.2 17.8 20.4 23.9 27.8 15: 5 185 16.2 17.9 20.4 23.9 27.9 15: 6 186 16.2 17.9 20.5 24.0 27.9 15: 7 187 16.3 17.9 20.5 24.0 28.0 15: 8 188 16.3 18.0 20.6 24.1 28.0 15: 9 189 16.3 18.0 20.6 24.1 28.1 15: 10 190 16.3 18.0 20.6 24.2 28.1 15: 11 191 16.4 18.0 20.7 24.2 28.2 16: 0 192 16.4 18.1 20.7 24.2 28.2

16: 1 193 16.4 18.1 20.7 24.3 28.2

16: 2 194 16.4 18.1 20.8 24.3 28.3

16: 3 195 16.4 18.1 20.8 24.4 28.3

16: 4 196 16.5 18.2 20.8 24.4 28.4

16: 5 197 16.5 18.2 20.9 24.4 28.4

16: 6 198 16.5 18.2 20.9 24.5 28.4

16: 7 199 16.5 18.2 20.9 24.5 28.5

16: 8 200 16.5 18.3 20.9 24.5 28.5

16: 9 201 16.5 18.3 21.0 24.6 28.5

16: 10 202 16.6 18.3 21.0 24.6 28.6

16: 11 203 16.6 18.3 21.0 24.6 28.6

17: 0 204 16.6 18.3 21.0 24.7 28.6

17: 1 205 16.6 18.3 21.1 24.7 28.6

17: 2 206 16.6 18.4 21.1 24.7 28.7

17: 3 207 16.6 18.4 21.1 24.7 28.7

17: 4 208 16.6 18.4 21.1 24.8 28.7

17: 5 209 16.6 18.4 21.1 24.8 28.7

17: 6 210 16.6 18.4 21.2 24.8 28.8

17: 7 211 16.6 18.4 21.2 24.8 28.8

17: 8 212 16.7 18.4 21.2 24.8 28.8

17: 9 213 16.7 18.5 21.2 24.9 28.8

17: 10 214 16.7 18.5 21.2 24.9 28.8

17: 11 215 16.7 18.5 21.2 24.9 28.9


2010 Página 28

Para la población adolescente hay más riesgo de salud a largo plazo

independientemente del peso adulto, por lo que es prioritario mantener una adecuado

estado nutricio con alimentación adecuada y balanceada (28) y actividad física.

2.6. Tratamiento

El tratamiento de la obesidad es un problema complejo debido a la gran cantidad de

factores que intervienen en él y se divide en: no farmacológico y farmacológico.

2.6.1 Tratamiento no farmacológico.

El tratamiento de pacientes con obesidad se recomienda iniciarlo con modificaciones

de conducta las cuales son consideradas como un componente esencial de cualquier

programa en el manejo de la obesidad a cualquier edad.

Considerando como primera meta mejorar los hábitos de alimentación (¿qué, cuanto,

cómo, dónde, cuándo come?) e incrementar la actividad física.

Los cambios para alcanzar un estilo de vida saludable incluyen: (29):

balance entre ingesta y gasto de energía: dieta saludable (frutas y vegetales),

actividad física regular, moderadamente intensa por mas de 30 minutos 5 o mas

días a la semana,

evitar tabaquismo,

limitar ingesta de café

Y se recomienda agregar:

• sesiones de consejería,

• vigilancia médica.

Idealmente con estas recomendaciones los pacientes podrían obtener resultados

satisfactorios y alcanzar una reducción de peso en promedio de 6 kg durante un año, y

se logra el mantenimiento del mismo con vigilancia continua.


2010 Página 29

La NORMA Oficial Mexicana NOM-174-SSA1-1998, Para el manejo integral de la

obesidad., contempla en los numerales (30)

5.3.5 Deberán evaluarse las distintas alternativas disponibles conforme a las

necesidades específicas del paciente

7.1.2 refiere de primera intención el manejo dieto terapéutico y ejercicio físico de

primera intención si no hay enfermedades graves concomitantes.

LA NORMA Oficial Mexicana NOM-008-SSA2-1993, Control de la nutrición, crecimiento

y desarrollo del niño y del adolescente. Menciona que se deben realizar las siguientes

valoraciones: (31)

5.8 Valoración de la nutrición y crecimiento de los cinco a los nueve años y de diez a

diecinueve años:

5.8.1 El estado de nutrición se debe valorar fundamentalmente utilizando la clínica

(signos y síntomas), así como los índices antropométricos: peso/talla y talla/edad,

relacionándolos con tablas de normalidad.

La OMS recomienda diversas acciones para el control de peso y la obesidad entre

ellas el esquema de dieta basado en la inducción de un déficit de energía a largo plazo

que pueda tolerarse (500 a 600Kcal/día)

Esta recomendación se corrobora (aporte diariamente 500 calorías menos que el

gasto calórico total estimado para mantener el peso actual), y se estima como una

opción para inducir la reducción de peso en aproximadamente 500 a 1000 g por

semana. (32).

Los objetivos nutricionales son conseguir un crecimiento adecuado, evitar los déficits

de nutrientes específicos y consolidar hábitos alimentarios correctos que permitan

prevenir los problemas de salud de épocas posteriores de la vida que están influidos

por la dieta, como son hipercolesterolemia, hipertensión arterial, obesidad y

osteoporosis. Hay que asegurar un aporte calórico suficiente, de acuerdo con la edad

biológica y la actividad física, que permita el crecimiento adecuado y mantener un peso

saludable, evitando sobrecargas calóricas. (109)


2010 Página 30

La distribución calórica de la ingesta debe mantener una proporción correcta de

principios inmediatos: 10-15% del valor calórico total en forma de proteínas, 50-60% en

forma de hidratos de carbono y 30-35% como grasa.

Así, hay que moderar el consumo de proteínas procurando que éstas procedan de

ambas fuente, animal y vegetal, potenciando el consumo de cereales y legumbres

frente a la carne. Se recomienda aumentar la ingesta de pescados ricos en grasa

poliinsaturada, sustituyendo a los productos cárnicos. Se debe potenciar el consumo

del aceite de oliva frente al de otros aceites vegetales, mantequilla y margarina. El

consumo de tres huevos a la semana permite no sobrepasar las recomendaciones de

ingesta de colesterol.

Los hidratos de carbono se consumirán preferentemente en forma compleja, lo que

asegura un aporte adecuado de fibra. Se sugiere evitar bebidas azucaradas y

sustituirlas por agua sola.

El Gasto metabólico Basal se calcula en hombres de 14 a 18 años con la siguiente

formula: (24 X superficie corporal) x [42.5 - (0.643 x edad -13)] Y en mujeres: (24 X

superficie corporal) x [42.5 - (0.778 x Edad - I I ) ]. (37)

Existe una relación inversa entre peso corporal y actividad física (33). El ejercicio es un

potente activador de la lipólisis que facilita la liberación de ácidos grasos desde los

triglicéridos almacenados como grasa para ser utilizados como fuente energética.

Si bien el ejercicio sólo induce una reducción de 2 a 3% del IMC, éste es más efectivo

cuando se practica junto con un régimen de alimentación adecuada. El hecho de

realizar actividad física regular parece ser el componente del tratamiento que más

promueve el mantenimiento a largo plazo del peso reducido (34).

Debido a que las actividades físicas recreativas son en lo general de gasto energético

bajo se recomienda a los adolescentes realizar ejercicio cuatro o mas días a la semana

durante 20 minutos o bien tres o mas días a la semana durante 30 minutos.


2010 Página 31

Igualmente importante es no permitir la realización de actividades sedentarias durante

más de tres horas al día (35).

Sin embargo las modificaciones en los hábitos alimenticios y estilo de vida mantienen

resultados iníciales por 1 o 2 años (36), con re-ganancias posteriores por lo que se

deben buscar alternativas de tratamiento.

En diversos estudios (5,7) se ha identificado como básico el manejo conductual junto

con el control de la alimentación, del adolescente para el control de peso, sin embargo

a largo plazo la re-ganancia de peso es considerada hasta en un 60%.

Incluye: el auto monitoreo, estímulos de control (ejemplo separar comida de otras

actividades), énfasis en mejora de nutrición, reestructuración cognitiva (identificar y

modificar pensamientos sobre el peso), estudio de relaciones interpersonales.

El tratamiento de la obesidad no debe centrarse sólo en indicaciones de dieta y

ejercicio, sino también de convencer al adolescente, para lograr cambios en el área

afectiva, lo más difícil de lograr en el ámbito educativo.

El manejo ideal de la obesidad debería: lograr pérdida gradual y constante de peso,

evitar riesgo metabólico, producir saciedad, preservar masa magra, no modificar el

crecimiento normal ni desencadenar reacciones psicológicas. Que sea fácil de seguir y

permita llevar una actividad normal, capaz de lograr nuevos hábitos dietéticos y que

prevenga la posible obesidad posterior. (37)

El factor psicológico es un punto especial en el contexto de la familia y los desafíos

sociales. Es necesario evaluar la presencia de trastornos psicológicos como causa de

obesidad, ya que pueden representar trastornos de la alimentación.

Los adolescentes están conscientes de su imagen corporal y son sensibles a las

percepciones con respecto a los problemas relacionados con el peso de sus padres y

familiares. La terapia psicológica como parte del tratamiento para la obesidad infantil


2010 Página 32

es muy importante. Intentar cambios en la alimentación y en la actividad física

dependerá de la motivación del niño o adolescente. Se debe motivarlos con premios y

gratificaciones, con apoyo familiar y educacional.

La baja autoestima de los niños con obesidad, les afecta en sus relaciones sociales y

en el rendimiento escolar. Su apariencia física los deprime y se exponen a maltrato

intencionado o discriminación por parte de sus compañeros del colegio o escuela, que

los aísla de los grupos sociales. (38).

Los niños que dedican una parte importante de su vida a ver televisión, tienen mas

riesgo de padecer obesidad por varios mecanismos: Desplazamiento de la actividad

física, aumento del consumo de alimentos no aptos mientras se ve TV o causado por

los efectos de la publicidad y reducción del metabolismo en reposo.

Los varones que ven más de tres horas de televisión al día tienen dos veces más

probabilidades de ser obesos que los que la ven menos de una hora al día, por tanto

una de las estrategias importantes dentro del tratamiento es restringir esta. (39)

Estudios realizados en niños y adolescentes demostraron que la obesidad crónica se

asocia con trastornos psicológicos, como estrés crónico, ansiedad en 55% de los

pacientes (40), depresión que es mas evidente a mayor grado de obesidad y se asocia

con la ingesta de alimentos restringidos. (41)

En el niño obeso el comer es una forma de reducir la ansiedad, y si se transforma en

algo habitual con el tiempo se aumentará más de peso, estableciendo un círculo

vicioso donde la ansiedad se reduce comiendo. Se considera de fundamental

importancia la familia ya que una dinámica familiar disfuncional conduce a la obesidad.

El tratamiento de la obesidad debe ser multidisciplinario. (42)

Otros autores señalan que el IMC elevado esta asociado con trastornos como control

de impulsos en las mujeres cuando el IMC es muy elevado. (43)


2010 Página 33

2.6.2. Tratamiento farmacológico

La Obesidad por sí misma no requiere tratamiento farmacológico (44) como ya se

menciono idealmente se inicia con estilo de vida saludable. Sin embargo se han

utilizado varios fármacos para tratar de combatirla, entre estos se encuentran:

• Los que suprimen el apetito

• los que incrementan el gasto energético,

• y los que modifican la absorción o el metabolismo de macronutrimentos.

Sin embargo, algunos de ellos, a pesar de haber sido aprobados, han tenido que ser

retirados del mercado debido a su asociación con efectos adversos graves como

hipertensión arterial, taquicardia, ectopia ventricular. (45)

De los fármacos que suprimen el apetito se encuentran los que actúan a nivel de

uniones sinápticas y neuroefectoras, como la sibutramina que tiene propiedades

adrenérgicas y serotoninérgicas mixtas. Por otro lado se han sintetizado receptores de

cannabinoides como el rimonabant el cual disminuye la frecuencia de recidiva de los

fumadores de marihuana y produce perdida ponderal de peso. Por otro lado existen

fármacos inhibidores de la lipasa gastrointestinal como el orlistat utilizado para

pérdidas ponderales Farmacología (46)

La Sociedad Mexicana de Endocrinología Pediátrica emitió recomendaciones sobre el

tratamiento de la obesidad entre las que se encuentran (44)

El tratamiento farmacológico de la obesidad por el médico no especialista, no

debe ser indicado de primera intención, debido a los efectos secundarios que

se han descrito con el uso de inhibidores de la recaptura de serotonina,

supresores noradrenérgicos y agentes mixtos noradrenérgicos y

serotoninérgicos

Los medicamentos que disminuyen la absorción de nutrimentos no deben

utilizarse porque pueden causar carencia de ácidos grasos esenciales y de

vitaminas liposolubles, o de minerales y oligoelementos.

Tampoco están indicadas substancias o medicamentos que aumentan la

sensación de plenitud gástrica antes de cada alimento, ya que favorecen un

consumo insuficiente de oligoelementos, electrólitos, aminoácidos esenciales y

ácidos grasos esenciales.


2010 Página 34

Los siguientes medicamentos están contraindicados en niños y adolescentes

obesos por la frecuencia e intensidad de efectos secundarios: anfetaminas,

dietilpropión, dexfenfl uramina, fenfl uramina, fenilpropanolamina, fentermina,

fentilamina y mazindol.

Existen además otras recomendaciones para al uso racional de fármacos en el

tratamiento de la obesidad como:

Fármacos aprobados en conjunto con dieta y estilo de vida saludable

Los fármacos no curan la obesidad, cuando se descontinúan, ocurre la re-

ganancia de peso.

El manejo de fármacos debe ser bajo supervisión médica.

El tratamiento farmacológico tiene riesgos asociados que deben ser

balanceados con los de la persistencia de la obesidad.

El tratamiento con fármacos debe continuarse solo si es seguro y efectivo para

el paciente

El tratamiento con fármacos no está recomendado en niños y adolescentes por

la falta de datos en sus efectos secundarios.

Se sugiere reservar el tratamiento farmacológico a pacientes con

comorbilidades asociadas, que no hayan respondido a un programa

estructurado de reducción de peso, que comprendan las limitaciones y efectos

adversos de los medicamentos

Los adolescentes acuden o son llevados a los servicios médicos cuando ya hay

patologías acompañantes y en estos casos se emplean un grupo de medicamentos

comunes para la pérdida de peso como orlistat, sibutramina rimonabant, la cual es

modesta, y existe recuperación de peso posterior a la interrupción del tratamiento. (47,

48,49)

Los efectos adversos, el costo y la falta de evidencias de la morbimortalidad a largo

plazo, no justifican el tratamiento farmacológico generalizado de la obesidad (50)


2010 Página 35

La sibutramina, fármaco anorexigénico, inhibidor de la recaptura de noradrenalina y

serotonina que disminuye el apetito, mostró que los adolescentes de 16 a 18 años

redujeron su peso sólo un 5% en seis meses en sólo el 63% de los sujetos estudiados;

sin embargo, debido a sus efectos sobre la presión arterial y la frecuencia cardiaca,

aproximadamente la mitad de los pacientes requirieron ajustes a la dosis y algunos

tuvieron que suspender su uso antes de terminar el estudio (51, 52)

En un estudio para valorar la eficacia de la sibutramina aunada a un programa de dieta

y ejercicio en adolescentes mexicanos obesos, con un seguimiento a seis meses, se

observó una pérdida de peso promedio de 7.3 kg vs 4.3 kg en el grupo de placebo, en

la circunferencia de cintura de 8 vs 3.8 cm y de IMC de 9.2 vs 5.2%, respectivamente

(50)

El orlistat, un inhibidor de la absorción intestinal de grasas no ha sido autorizado en

menores de 18 años y su uso en adolescentes con obesidad mórbida progresiva y de

mal pronóstico a corto tiempo, mostró una pérdida de 4% de peso en tres meses de

manejo. No hay publicaciones al respecto en niños (53).

Metformina: fármaco hipoglicemiante que disminuye glucógeno hepático y absorción

de glucosa entre otras acciones, en el caso de obesidad asociada a hiperinsulinemia e

hiperandrogenemia ha mostrado beneficios a dosis mucho menores a las utilizadas

para tratar la diabetes, que mejora la sensibilidad periférica a la insulina y disminuye la

producción de andrógenos adrenales, pero sólo produce una pérdida de peso de 5 a 8

%. Dosis mayores no tienen mejor efecto sobre la insulina ni sobre los andrógenos (54

Freemark)

La respuesta inicial en la pérdida de peso es un predictor importante del éxito a largo

plazo

• Los pacientes que pierden entre 1 y 2 kg en un mes, alcanzan una pérdida de

3.5 kg en un año.

• Los que pierden más de 3 kg en un mes, pueden tener una pérdida promedio

de 10.5 kg en un año.

En meta-análisis y revisiones sistemáticas, se encontró una pérdida entre 3.4 y 6 kg a

cuatro meses de tratamiento farmacológico. (54)


2010 Página 36

De acuerdo a un meta análisis realizado en el año 2008 se concluye que los controles

de peso tradicionales basados en intervenciones clínicas para adolescentes obesos

resultan exitosos sin embargo la inconstancia de estos tratamientos farmacológicos es

elevada. Los medicamentos empleados actualmente para este fin son costosos y

tienen diversos efectos secundarios. (55)

Estos antecedentes nos llevan a la necesidad de la búsqueda de nuevos tratamientos

para este problema de salud.

2.6.3 Alternativas de tratamiento

La efectividad de los programas convencionales para el tratamiento de la obesidad es

inferior a las expectativas de quienes la padecen, lo que aunado a la insuficiente

regulación, control sanitario y a una falta de información adecuada para la población,

ha favorecido el consumo de productos alternativos o "naturales" que se pueden

obtener sin receta médica (56) sin embargo al revisar la literatura se concluye la falta

de eficacia de dichos productos.

Por otro lado existe una serie de suplementos y preparados de hierbas a los cuales se

les atribuye la capacidad de reducir el peso corporal. A pesar de que estos productos

tienen algún mecanismo que favorece la reducción de peso, la mayor parte de los

estudios de intervención con estos productos cuenta con un diseño inapropiado (no

son aleatorios, doble ciego o grupo control).

En una revisión reciente de productos herbales y suplementos dietéticos promovidos

para el tratamiento de la obesidad, los autores concluyeron que éstos no cuentan con

datos fidedignos ni suficientes que avalen su uso en la práctica clínica. (57)


2010 Página 37

La Homeopatía por su parte, una alternativa farmacológica definida por la OMS como

una disciplina médica cuyo énfasis principal es la terapéutica. Es un sistema de bajo

costo que emplea exclusivamente fármacos sin toxicidad. Puede usarse para tratar

enfermedades agudas o crónicas, pero su más grande contribución está en el éxito de

las enfermedades crónicas que se han transformado en difíciles de manejar por los

métodos convencionales".

La homeopatía principia en 1796 con la publicación del artículo del médico alemán

Samuel Hahnemann “Sobre un nuevo principio para la utilización de los

medicamentos”, (58) basado en el principio homeopático de que los síntomas

provocados en un ser humano por una sustancia podrán ser aliviados o curados en un

enfermo por esa misma sustancia preparada de acuerdo a la farmacotecnia

homeopática (diluciones sucesivas dinamizadas) (59, 60) y debido al pobre desarrollo

de la farmacología y de la fisicoquímica en esa época tiene sentido lo aseverado por

Samuel Hahnemann en uno de sus escritos en donde menciona que la química es tan

inapropiada para analizar al medicamento homeopático en alta dilución agitada como

lo es para detectar la diferencia entre el hierro simple y el hierro imantado. (61)

El patólogo italiano Paolo Bellavite de la Escuela de Medicina de Verona,

postdoctorado en biotecnología, ha publicado su obra experimental en revistas

indexadas en torno a la inflamación, radicales libres, biología de leucocitos,

farmacología celular y teoría homeopática. En su libro Emerging Science of

Homeopathy conceptúa a la homeopatía como: “… un acercamiento tentativo a la

regulación bioenergética (La bioenergética es la biología de la transformación de la

energía y sus cambios dentro y entre los seres vivos y su ambiente) del organismo,

usando una interfase fisicoquímica, siendo posible dada la extrema sensibilidad de los

sistemas biológicos a este tipo de regulación. La fuerza potencial de este método

consiste en su intento de alcanzar el grado máximo posible de especificidad de la

intervención regulatoria exógena. Logrando la especificidad de información por el

principio de similitud.


2010 Página 38

La aparición de síntomas obedece a una manifestación sensible y temprana de un

desorden homeostático. La homeopatía es más efectiva cuando aborda este complejo

y sutil dinamismo de la enfermedad. Su estrategia de análisis de síntomas y la

aplicación del principio del similia puede compensar nuestra ignorancia sobre los

detalles de las complejas redes homeostáticas biológicas.

La similitud sintomática sería la guía para adentrarse a niveles de gran complejidad,

relativos a la naturaleza íntima de las palabras, La homeopatía puede considerarse

como la mejor forma de explotar las reglas de la homeostasis en sistemas complejos.

Los fármacos homeopáticos actúan como sustitutos para una señal endógena

regulatoria que por alguna razón resultara inadecuada o inefectiva hacia un atractor

patológico por la enfermedad misma. El principio del similia presupone que la

tendencia intrínseca a la autorrecuperación pueda ser reforzada o asistida activamente

mediante un estímulo adecuado a un sistema cuando éste se encuentra en un estado

de sensibilidad específica. (62).

Los medicamentos homeopáticos en altas diluciones han sido estudiados en una

primera fase experimental en una serie de estudios, dentro de los que destacan por su

calidad metodológica los realizados por Poitevin y Benveniste en el año 1984 (63) y

mas recientemente Belon y Ennis en el año 2004 (64) en basófilos y plaquetas; y

según el caso las dinamizaciones excitaron o deprimieron las funciones celulares. (65

Guajardo).

La actividad farmacológica de la dinamización homeopática no se debe a su estructura

bioquímica sino fisicoquímica. Existen modelos experimentales para descubrir las

propiedades y estructura detrás de esa conformación molecular que ahora conocemos

como “la memoria del agua”. Podemos mencionar los trabajos de espectrofluorometría

de los medicamentos homeopáticos en los que se ha detectado fluorescencia en altas

dinamizaciones homeopáticas (66).

También existen trabajos de calorimetría y pHmetría publicados desde 1999 hasta el

año 2010 el más reciente (67, 68, 69,70), trabajos de espectrofotometría infrarroja (71),


2010 Página 39

espectrofotometría Raman laser (72), espectrofotometría por RMN (73) en los que se

someten a las diferentes dinamizaciones homeopáticas a pruebas en donde se han

evidenciado algunas propiedades que intentan explicar su estructura.

Otros experimentos intentan explicar la actividad biofísica de estas dinamizaciones

como lo muestran los trabajos de Benveniste con basófilos humanos (74)

La última línea de investigación en la fisicoquímica de altas diluciones de biomoléculas,

que resulta de gran importancia para explicar la naturaleza del fármaco homeopático

se encuentra en los trabajos del virólogo Luc Montagnier premio Nobel 2008 quien

encontró propiedades electromagnéticas en muestras biológicas, al estudiar DNA

bacteriano en altas diluciones agitadas, en donde se evidenciaron señales

electromagnéticas (EM) que permanecían aun después de desaparecer los fragmentos

del DNA. Sugiere que se forman nanoestructuras de agua específicas durante el

proceso de dilución-agitación, que causan los efectos electromagnéticos medidos. (75)

En este artículo se cita al físico italiano Emilio del Guidice, quien colaboró con

Benveniste, al proponer que las moléculas de agua pueden formar polímeros largos de

dipolos asociados por enlaces hidrógeno y que emiten radiaciones EM. Esta línea de

investigación en la fisicoquímica de altas diluciones de biomoléculas, resulta de gran

importancia para la homeopatía.

La materia prima de los medicamentos homeopáticos se obtiene principalmente de los

reinos mineral, vegetal y animal y también pueden ser utilizadas sustancias de síntesis.

En México se preparan bajo las reglas señaladas en la Farmacopea Homeopática de

los Estados Unidos Mexicanos.

La Homeopatía como cualquier sistema terapéutico tiene como objetivo valorar la

actividad de los medicamentos que utiliza, esta valoración clínica no informa sobre la

actividad biológica de los medicamentos sobre las vías metabólicas que modulan su

actividad. (76)


2010 Página 40

Sin embargo existen diferentes áreas de investigación en homeopatía que respaldan

cada vez más su utilización clínica entre ellas se encuentran:

a) Investigación en las propiedades fisicoquímicas del agua y de soluciones

hidroalcohólicas, para consolidar los hallazgos en resonancia nuclear magnética

(RNM), espectro-fotometrías ultravioleta, infrarroja y Raman-laser para precisar los

cambios en el solvente sujeto a dilución y dinamización.

b) Diseño y desarrollo de modelos experimentales en células y órganos aislados, y en

animales, para conocer posibles efectos biológicos del medicamento homeopático

en forma rigurosa, reproducible y regulada.

c) Estudios farmacológicos y bioquímicos de los ingredientes activos empleados en

homeopatía, para identificar posibles receptores blanco en el paciente a nivel

molecular y celular, para determinar el fundamento fisiopatológico y farmacológico

de su mecanismo de acción.

d) Ensayos clínicos controlados. Con un diseño metodológico acorde a las demandas

particulares del método homeopático, para obtener registros confiables de la

eficacia de los medicamentos en el tratamiento de una o varias enfermedades.

Con dichos resultados, se puede validar la selección racional de los fármacos y su

dosis, así como un mejor conocimiento de cualquier interferencia o sinergismo

entre el método homeopático y el convencional.

e) Experimentación homeopática clásica, estudio farmacológico (Fase I) de nuevas

sustancias, naturales o sintéticas, previa patogenesia y confirmación clínica. (77).

Seguridad de la homeopatía

En general se acepta que los medicamentos homeopáticos no producen efectos adversos

de importancia como lo señalan los siguientes reportes:

De acuerdo a Lewith la Homeopatía carece de efectos secundarios irreversibles y/o

graves. Puede ser usada en el embarazo y en los extremos de la vida sin causar daños.

Una revisión prospectiva observacional de mas de 1000 prescripciones en cuadros

agudos en el nivel de atención primaria tuvo un registro de eventos adversos menor del

2% (78)


2010 Página 41

En una revisión sistemática realizada en Inglaterra sobre prescripciones homeopáticas,

los autores concluyen que la homeopatía profesional es segura e improbable que

provoque reacciones adversas. El seguimiento de de estos casos estudiados no revelo

ninguna reacción dañina. Sin embargo pudo haber agravaciones iniciales de los

síntomas las cuales cedieron y eran esperadas. La reacción provocada por el

medicamento puede también guiar temporalmente a la recurrencia de viejos síntomas.

(79)

Tradicionalmente se ha considerado que el medicamento homeopático administrado en

alta dilución (mayor a la 12 C) carece de potenciales efectos adversos, los que son

comúnmente observados en la terapéutica convencional. Por esta razón se considera

una terapéutica segura. En un estudio en México los eventos adversos registrados en

los tratamientos homeopáticos no rebasan el 9.4% y se consideran leves y transitorios

en comparación al 6,1 del grupo placebo. (80)

La FDA tiene algunos reportes de enfermedades asociadas al uso de medicamentos

homeopáticos. Sin embargo, las revisiones de la FDA concluyeron que los

medicamentos homeopáticos no habían sido los causantes por su alta dilución. En

relación a los riesgos y efectos secundarios de la homeopatía la FDA reporta que los

medicamentos homeopáticos en altas diluciones prescritas bajo supervisión médica

son considerados seguros y no causan reacciones adversas.

Algunos pacientes reportan sentir una ligera agravación de sus síntomas por un

periodo breve después del inicio del tratamiento, lo cual ha sido considerado como

parte de su reacción curativa.

Los medicamentos homeopáticos líquidos pueden contener alcohol y están permitidos

por su bajo nivel de gradación en este caso menor del 2%, este tipo de presentación

del medicamento no ha provocado reportes de efectos adversos a la FDA. (81)

Los medicamentos homeopáticos no interfieren con los fármacos convencionales. (82)


2010 Página 42

Eficacia de la Homeopatía

Es extensa la lista de condiciones patológicas que la homeopatía puede atender o en

donde puede desempeñar un papel importante si se utiliza a tiempo.

La ardua elaboración del metaanálisis de Linde et al (1997) publicado en el Lancet, se

considera en general como la evidencia mas fuerte divulgada en torno a la superioridad

de la homeopatía sobre el placebo. (83) y concluye: “Los resultados de este meta-

análisis son incompatibles con la hipótesis de que los efectos clínicos de la homeopatía

se deben exclusivamente a un efecto placebo. ...

Otro metanalisis elaborado a partir de Ensayos clínicos controlados en homeopatía por

3 epidemiólogos holandeses que estudiaron 107 ensayos clínicos en homeopatía,

encontraron que 81 de ellos tuvieron resultados positivos y Afirman en el análisis:

“algunos ensayos son de poca calidad, pero hay numerosas excepciones” (84).

Existen múltiples estudios clínicos en los cuales el tratamiento con medicamentos

homeopáticos resulta estadísticamente favorable.

Entre los que podemos citar los siguientes se encuentran publicados en diversas

revistas como Reumatology, Internatiopnal Journal of Neuroscience, Science,

Pediatrics, Chest, British Homeopatical Journal, etc

Enfermedades osteomusculares como fibromialgia (85, 86, 87), artritis reumatoide (88)

con resultados favorables a los grupos homeopáticos.

En el postparto utilizando por Homey con árnica montana (89).

En cirugía plástica Brook utiliza árnica montana 6C (90),

En diarrea infantil en Nicaragua Jacobs utiliza diferentes medicamentos (91).

En la extubación de pacientes de terapia con secreciones traqueales Frass obtiene

resultados relevantes (92).

En la ansiedad en un estudió realizado por Moré (93).

En la reducción de efectos de fármacos contra el VIH realizado por Bissuel. (94),

En el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas por Haidvogl (95)

En tratamiento de quistes ováricos por Queralt (96)


2010 Página 43

En pacientes con hemodiálisis Massimo obtiene resultados positivos en la mejoría de

diversos síntomas (97)

En estos ensayos clínicos se puede tomar en cuenta la personalización terapéutica,

por ejemplo en el tratamiento de la diarrea aguda en el que fueron utilizados varios

medicamentos homeopáticos elegidos de acuerdo a la sintomatología de cada

paciente, realizado en Nicaragua por Jennifer Jacobs (91) o bien en ensayos clínicos

como el del tratamiento de la fibromialgia primaria realizado por Fisher (85) con un solo

medicamento cuya sintomatología en general correspondía a la imagen producida por

el fármaco de referencia durante la experimentación y que en terminología

homeopática se denomina individualización.

Para este proyecto de investigación se utilizó este segundo tipo de ensayo clínico

empleando un solo medicamento homeopático y realizando la selección a los pacientes

que presenten la sintomatología propia de la patogenesia del medicamento.

La elección del medicamento se realizó apoyándonos en un análisis exhaustivo en el

programa Enciclopedia Homeopática, (98) se revisaron 800 libros de literatura médica

homeopática, siendo el medicamento Calcarea carbonica ostrearum 2° con de mayores

referencias en el tratamiento de la obesidad pero con grandes referencias para

aplicación en niños y adolecentes, como se muestra en la Tabla 7.

También se realizó la repertorización con signos correspondientes a la obesidad como

se muestra en la tabla 8, en el que el medicamento Calcarea aparece en primer lugar.


2010 Página 44

Tabla 7. Frecuencia de Obesidad en la Terapéutica Homeopática

Tabla 8. Repertorización de signos de obesidad en el repertorio Radar 10.


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A continuación se describe los sinónimos, composición, preparación, y los síntomas y

signos de este medicamento elegido.

CALCAREA CARBONICA OSTREARUM

Sinónimos:

Latín. Calcarea Ostrearum, Ostrea edulis, Testa ostryae, Calcium carbonicum

hahnemanni. Carbonato cálcico ostrearum

Composición:

Carbonato de calcio (CaCO3) en 85%, carbonato de magnesio, sulfato de calcio, sílice,

sales de manganeso, de hierro y de aluminio, sales de metales pesados, como el

estroncio, y materias orgánicas como la conchiolina formada por numerosos

aminoácidos: glicocola, lisina, arginina y tirosina principalmente.

Estos componentes corresponden a la caliza de ostra, sustancia extraída después de

eliminar la capa brillante impropiamente llamada nácar de la capa subyacente de la

concha de la Cosostrea angulata.

Descripción:

Polvo blanco inodoro.

Solubilidad:

Soluble en ácidos diluidos, insoluble en agua.

Ensayos de identidad

A. MGA 0511. La muestra da reacción positiva a las pruebas de identidad para

carbonatos.

B. MGA 0511. Disolver 3 g de muestra en 50ml de SR de ácido acético. Al finalizar

la efervescencia, calentar a ebullición durante 2 min, enfriar y ajustar el volumen

a 60ml con el mismo ácido. Filtrar si es necesario. La solución da reacción

positiva a las pruebas de identidad para las sales de calcio.

Valoración.

MGA 0991. Disolver 200mg de muestra en una mezcla de 6 ml de SR de ácido

clorhídrico y 20 ml de agua. Calentar a ebullición durante 2 min, enfriar y diluir con

agua a 100ml. Adicionar 15 ml de hidróxido de sodio 1N y 300mg de azul de

hidroxinaftol. Titular con SV de edetato disódico 0,05 M hasta que la solución vire de


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color a azul. Cada mililitro de SV de edetato disódico 0,05M equivale a 5,005mg de

carbonato de calcio.

Obtención

Seleccionar conchas de mediano espesor, lavarlas y romperlas en mortero de

porcelana. Separar la porción blanca existente entre las superficies interior y exterior,

lavar nuevamente con agua purificada, secar y reducir a polvo fino.

Preparaciones:

Trituraciones. 1x y siguientes.

Regla de Preparación numero 7

Trituración de sustancias solidas.

Las trituraciones se obtienen por divisiones sucesivas de las sustancia base

incorporando lactosa como vehículo. Colocar en un mortero, de preferencia mecánico u

otra máquina similar, una parte de la sustancia por dinamizar, finamente pulverizada y

noventa y nueve partes de lactosa.

Triturar por espacio de hora y media o hasta obtener la fineza y homogeneidad

requeridas.

La trituración obtenida constituye la trituración 1c.

Dinamizaciones.

Escala centesimal

a) Una parte de la trituración 1C con noventa y nueve partes de lactosa

constituyen la trituración 2c

b) Las trituraciones subsecuentes se preparan con una parte de la trituración

anterior y noventa y nueve partes de lactosa.

Escala decimal

a) Una parte en peso de sustancia solida con nueve partes de lactosa constituyen

la trituración 1x

b) Una parte de la trituración 1x con nueve partes de lactosa constituyen la

trituración 2x.

Las trituraciones subsecuentes se preparan con una parte de la trituración anterior y

nueve partes de lactosa. (99)

La Calcarea carbonica ostrearum en concentraciones alopáticas no tiene efecto


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farmacológico, pero bajo la técnica de preparación farmacológica homeopática de

dilución-dinamización ha demostrado su eficacia en diversas patologías y su efecto en

múltiples estudios de investigación básica

Samuel Hahnemann experimento esta sustancia no tóxica en sus dosis habituales a la

potencia 30C. Los síntomas recogidos no son pues los efectos primitivos, tóxicos o

subtóxicos, sino síntomas de orden clínico que expresan el modo reaccional general de

los individuos sometidos a experimentación.

La composición de la Calcarea carbonica ostrearum que contiene elementos minerales

pero también aminoácidos esenciales explica la amplitud de sus tropismos. Actúa

sobre:

El metabolismo general teniendo gran importancia en los periodos de la vida en

que se produce una evolución incluyendo la adolescencia.

El tejido óseo: crecimiento, exostosis, deformaciones, descalcificación

Tejido linfoide: hipertrofia de ganglios, adenitis, proliferaciones cutáneas

mucosas. (100)

Acción fisiopatológica:

No se puede hablar de intoxicación ni de lesiones producidas por el Carbonato de cal

en su acción masiva inmediata. Dado que es una sal que se encuentra en todos los

órganos sus efectos fisiopatológicos se perciben por su exceso, defecto o carencia en

todo el organismo a largo plazo.

La biotipología:

El paciente “carbónico medio” lo describe como un individuo de estatura media,

complexión robusta, fuerte que tiende a ser gordo (tipo digestivo), con la cabeza ancha,

grande, implantada sobre el cuello corto y grueso, maxilares anchos dientes anchos

regularmente implantados. Los huesos son gruesos y fuertes, con diámetros

acentuados en las epífisis que los hace parecer muy anchos de hombros, muñecas,


2010 Página 48

rodillas. Su marcha es regular, rítmica, cadenciosa, pausada, a veces lenta y pesada.

La mujer carbonica es de caderas anchas, abundante panículo adiposo con senos bien

desarrollados.

En su acción neuro-psico-endócrino mórbida, el paciente es obeso, generalmente

vago-tónico, puede tener hipotiroidismo, la mujer puede tener alteraciones ováricas y

puede existir hipoparatiroidismo. Psíquicamente el individuo obeso es lento en su

función intelectual, apático, carente de energía, malhumorado por las mañanas, triste

ansioso, obstinado. (101)

Signos característicos predominantes:

Tendencia a la obesidad, debilidad lentitud y apatía, gran sensibilidad al frío, Sudores

profusos sobre todo en la cabeza, Olor agrio del cuerpo, Hiperacidez del tubo digestivo

y excreciones como sudor, evacuaciones, vómitos, orina. Reglas adelantadas,

abundantes y prolongadas. Falta de resistencia física. Personas tímidas, miedosas y

con tendencia depresiva.

Modalidades: agrava con el frío sobre todo el húmedo, con esfuerzo intelectual o físico,

después del coito, con la ingesta de féculas, leche y mejora en el tiempo seco, por la

mañana

Signos concomitantes como el deseo comer dulces y huevos. Antecedentes

hereditarios de obesidad. Periodicidad en padecimientos como migraña.

Bulimia, litiasis renal o biliar, atopias, adenitis indurada y dolorosa, hipertrofia

ganglionar, amigdalitis crónica, dentición retardada, caries dental, deformaciones

óseas, exostosis, calcificaciones tendinosas y cartilaginosas.

Obesidad por sobrealimentación con acumulación de grasa principalmente en

abdomen. (102)


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Resumen de su acción general

Algunas características, síntomas y signos del medicamento Calcarea carbonica

ostrearum que son necesarios en el análisis individualizado de los pacientes obesos

para su prescripción son: pacientes con familias de obesos (obesidad hereditaria).

Trastornos nutricionales. Gran sensibilidad al frío. Deseo de carbohidratos. Tendencia

a la obesidad en niños y adolescentes (puede haber antecedentes de delgadez y/o

emaciación previa). Grandes obesidades en la infancia. Niños obesos con abdomen

voluminoso y flácido con acumulo adiposo. Digestión lenta, constipación, distensión

abdominal, sensación de plenitud después de los alimentos. Adolescentes femeninas

sin figura, con menstruaciones adelantadas y/o muy profusas. Paciente con

movimientos lentos, perezosos, débiles, ansiosos, miedosos (a las alturas, a la

obscuridad, a la pobreza a las enfermedades graves), se fatiga después de cualquier

esfuerzo. El ejercicio físico o intelectual le provoca dolor de cabeza. La agravación de

sus síntomas es por la mañana. (103, 104, 105,)

Tabla 9. Síntomas tomados para prescripción del medicamento Calcarea carbonica O.

SINTOMAS DE CALCAREA CARBONICA OSTREARUM (mínimo 3 mayores y 3 menores)

1 ANSIOSO 10 Transpiración de cabeza nocturna fría (olor agrio)

2 APATICO 11 Menstruaciones profusas y adelantadas

3 FRIOLENTO

12 Fatiga fácil

4 LENTITUD PSICOMOTRIZ

13 Miedo a morir, pobreza, alturas, enfermedades

5 OBSTINADO

14 Tendencia a resfríos

6 AGRAVACION MATUTINA

15 Apetencia por huevos y carbohidratos

7 TIMIDEZ

16 Musculatura flácida

8 Sensible a malas noticias, crueldad, historias terror

17

9 Sedentarios

18


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3. JUSTIFICACION (PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA)

La incidencia y prevalencia de la obesidad en niños y adolescentes ha aumentado a

ritmo acelerado constituyendo en México un problema de salud pública.

Vivimos en un ambiente obesogénico que propicia la ganancia de peso a través de

diversas influencias y los niños y adolescentes son sumamente vulnerables pues en

estas etapas establecen sus controles fisiológicos y estilos de vida.

La etiología multifactorial de la obesidad resultado de la combinación de factores

ambientales, genéticos y conductuales impide un fácil tratamiento. Existe una alta

probabilidad de que la obesidad persista en la etapa adulta teniendo efectos

importantes sobre la salud al aumentar el riesgo de morbilidad y mortalidad por

enfermedades crónicas no transmisibles.

El tratamiento médico debe ser iniciado con estilos de vida saludable aunque resulta

poco exitoso generalmente y se debe incluir el tratamiento farmacológico si existen co-

morbilidades o la obesidad es mórbida, sin embargo los fármacos conocidos no son

recomendables en este grupo poblacional por sus efectos secundarios.

Esto nos lleva a buscar alternativas médicas para el apoyo del manejo de estos

pacientes

La Medicina Homeopática ha mostrado su utilidad terapéutica como una

farmacoterapia bioenergética sustentada en la Ley de Semejantes. El medicamento

homeopático Calcarea carbonica ostrearum en la práctica clínica y en la literatura

homeopática ha mostrado ser útil en la reducción de peso y se considera un

medicamento de primera línea para esta condición, bajo los criterios homeopáticos de

selección individualizada que incluyen síntomas y signos físicos y mentales.

Con base en lo anterior es posible hacer la siguiente pregunta de investigación:

¿Cuál es la eficacia de la Calcarea carbonica ostrearum junto con estilo de vida

saludable, para disminuir el IMC en adolescentes obesos I y II de 14 a 18 años,

comparada con adolescentes tratados con estilo de vida saludable y placebo?


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4. HIPOTESIS

La Calcarea carbonica ostrearum junto a la modificación de hábitos de alimentación y

ejercicio es eficaz para lograr una disminución del IMC de 6.1% contra 3.4% en grupo

placebo, en adolescentes de 14 a 18 años con obesidad

5. OBJETIVOS

5.1. OBJETIVO GENERAL:

Determinar la eficacia de la Calcarea carbonica ostrearum junto con

implementación de estilo de vida saludable para la disminución de IMC en un

grupo de adolescentes de 14 a 18 años con obesidad grado I y II

comparativamente con un grupo similar de adolescentes manejados con

placebo junto con implementación de estilo de vida saludable

5.2. OBJETIVOS PARTICULARES:

Medir la disminución del peso de los pacientes adolescentes obesos

comparando el grupo placebo con el grupo de estudio.

Medir la disminución del perímetro abdominal de los pacientes adolescentes

obesos comparando el grupo control con el grupo de estudio

Medir la disminución del porcentaje de grasa corporal de los pacientes

adolescentes obesos comparando el grupo control con el grupo de estudio

Determinar la seguridad de la Calcarea ostrearum en pacientes con obesidad

sometidos a un plan de alimentación y actividad física controlada.


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6. MATERIAL Y METODOS

Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado, experimental, doble ciego que fue

realizado en el Hospital Nacional Homeopático y en los consultorios de homeopatía del

Hospital General de México, de marzo a agosto 2010

6.1. Criterios de Selección de la Muestra

Criterios de Inclusión

14 a 18 años

Ambos sexos

IMC >percentila 97 (OMS)

Obesidad exógena

Sintomatología y biotipología de Calcarea Carbonica

CIPE firmado por paciente o por responsable legal.

Criterios de no inclusión

Alteraciones anatómicas de la glándula tiroides

Síndrome o Enfermedad de Cushing:

Diabetes Mellitus

Hipertensión Arterial

Analfabetismo

Embarazo

Criterios de Exclusión

Enfermedades crónicas metabólicas o hemodinámicas que se presenten

durante el estudio.

Embarazo durante el estudio

Criterios de Eliminación

Retiro de CIPE

Abandono de tratamiento antes de la 2° consulta.


2010 Página 53

6.3. Variables

a) Variable Independiente

Experimental: Control:

Calcarea carbonica Ostrearum Placebo misma presentación y dosis

Tabla 10. Descripción de la variable independiente

Variable Independiente

Tipo Escala de Medición

Unidad de medición

Definición conceptual

Definición Operativa

Calcarea carbonica ostrearum

cualitativa nominal Presente/ ausente

Medicamento homeopático compuesto por carbonato de calcio, minerales y aminoácidos

Calcarea carbonica ostrearum 30 CH en solución hidroalcoholada en frasco color ámbar de 180ml. 5 ml toma nocturna

Medidas constantes de intervención en ambos grupos

Plan de alimentación

cualitativa

nominal Presente/ ausente

Plan de alimentación balanceado con 50 a 55% de carbohidratos, 25 a 30 por ciento de grasa y 15 a 20 % de proteínas.

Sistema de equivalentes correspondientes a 75-80 calorías por equivalente o “punto” de acuerdo a edad, sexo IMC, actividad física. Variando de 1400 a 1800 calorías por día.

Actividad física

cualitativa nominal Presente/ ausente

Plan de actividad física, de leve a moderada

Se recomienda 30 minutos de actividad moderada 5 veces por semana.


2010 Página 54

b) Variables dependientes

Tomando en cuenta la velocidad de crecimiento del grupo de edad estudiado, se

determinó que el mejor indicador para evaluar el grado de obesidad es el Índice de

Masa Corporal (IMC) ya que incluye la variación en peso y talla simultáneamente

como variable principal.

Tabla 11. Descripción de las variables dependientes

Variables dependientes

Tipo Escala de medición

Unidad de medición

Def. conceptual

Definición operativa

Índice de masa corporal

Cuantitativa índice Kg/ m2

Medida de la masa corporal /medida del eje mayor del cuerpo

Índice del peso /estatura sin zapatos de pie con altímetro Seca.

Peso Cuantitativa Continua Kg Medida de la masa corporal

Peso en bascula Tanita, ropa ligera, sin zapatos, 4 hs de ayuno previo

Perímetro abdominal

Cuantitativa Continua Cm Medida de la circunferencia abdominal a nivel de cicatriz umbilical

Medición de abdomen de pie con cinta métrica especifica.

Porcentaje grasa corporal

Cuantitativa índice Porcentaje Medida de grasa corporal total por impedancia a través de electrodos para manos

Medidor de grasa corporal, Citizen paciente sentado, usa ambas manos

Unidad de análisis:

Adolescentes en etapa tardía (14 a 18 años) con obesidad grado I y II


2010 Página 55

Valores de referencia:

IMC: obesidad se considera, paciente con percentila >97

Peso de acuerdo a graficas de peso y talla de la OMS Ginebra 1993

Circunferencia de cintura deseable: hombres <90cm, mujeres <80cm

% de grasa corporal deseable en adolescentes: mujeres 22%, hombres 18%.

Actividad física moderada 30 minutos 5 veces por semana = 150 minutos.

Bueno = > o = 150, moderado 100 a 150 malo <100 minutos

Calorías de acuerdo a edad, sexo, e IMC. ( de 1400 a 1800)

0. EXCELENTE APEGO: aquellos que tuvieron un consumo calórico

promedio de hasta +10% de las calorías diarias recomendadas,

1. PROMEDIO: aquellos pacientes que tuvieron un consumo calórico no

mayor al +20% de las calorías diarias recomendadas,

6.4. Tamaño de la Muestra

Utilizando una fórmula para dos medias con muestras independientes para un nivel de

confianza del 95%, con potencia de 80%, con una disminución de IMC esperado a 4

meses de 3.2% en grupo placebo y 6.1 % en grupo Calcarea se estima un tamaño de

muestra 18 pacientes por grupo más el 20% de pérdidas equivalente a 4 pacientes se

determinan 22 pacientes por grupo (111).


2010 Página 56

Se realizó muestreo no probabilístico, consecutivo, que consiste en seleccionar a los

pacientes que cumplen los criterios de selección especificados en el protocolo de

estudio, a medida que acuden a la consulta durante un período determinado o hasta

alcanzar el tamaño de la muestra.

6.5 DIAGRAMA DE FLUJO

Figura 1.

….

Aleatorización

Plan de alimentación

Actividad física

Muestra Percentil >97

Grupo tratamiento homeopático

Grupo control

1° med.

Recolección

CIPE

2° med.

6° med.

Análisis

Publ icacion


2010 Página 57

Descripción de Intervención (operativa) realizada

Se seleccionaron pacientes adolescentes de 14 a 18 años con obesidad

exógena resultado del tamizaje en estudiantes de 6 secundarias publicas de la

delegación de Iztapalapa de la Ciudad de México realizado en febrero 2010

obteniéndose una muestra de 141 mujeres y 163 hombres con obesidad I y II

Dos pacientes llegaron en forma espontanea a los consultorios de homeopatía

y uno fue enviado de la clínica de obesidad de pediatría del mismo hospital. La

recolección de la muestra se realizó del 17 de marzo al 15 de junio del 2010.

A los padres de las secundarias visitadas se les cito a junta informativa en su

mismo plantel escolar para explicarles la importancia de la obesidad. Se les dio

una opción de manejo al ser incluidos en este proyecto de investigación si

cubrían los criterios de selección del mismo.

Los padres y alumnos que aceptaron fueron 88 y citó a cada uno para acudir a

la consulta externa del Hospital General de México a una primera evaluación.

A los pacientes seleccionados de acuerdo a los criterios establecidos se les dio

un número progresivo de registro para su expediente.

Los frascos de medicamentos fueron preparados en la Farmacia Homeopática

del Hospital Nacional Homeopático y enviados en 2 cajas marcadas una

correspondiente a frascos con medicamento y otra a frascos con placebo los

frascos no estaban etiquetados solo las cajas que los contenian. Todos los

frascos tuvieron la misma presentación.

Se codificaron y etiquetaron los frascos que contenían medicamento y placebo

por el monitor del Hospital General de México de acuerdo a una lista de

números aleatorios elaborada en el área de investigación, quedando en

resguardo los códigos hasta finalizar el proyecto, desconociendo la asignación

el paciente y el investigador.


2010 Página 58

Se realizó una segunda aleatorización en el consultorio por el paciente que

consistió en la selección de un número al azar del 1 al 30 que correspondía al

número del frasco que iba a tomar.

Se realizó historia clínica (anexo1) que incluyó síntomas y signos

correspondientes a la patogénesia del medicamento en estudio, una evaluación

nutricia considerando: la edad de inició de la obesidad, tratamientos previos

para reducción de peso con la disminución máxima de peso, tiempo y tipo de

tratamiento, hábitos de alimentación incluyendo el registro de alimentos de 24

horas, numero de comidas al día, alimentos que consume, lugar donde come,

persona que prepara sus alimentos, volumen de ingestión de agua, alimentos

de su preferencia o que le disgustan.

Se realizó el registro en una hoja especial de las mediciones antropométricas y

el apego a medicamento, tratamiento, calorías y ejercicio sugerido. (anexo 1)

De igual manera, se realizó una evaluación sobre la actividad física y

evaluación psicológica, para conocer existencia de situaciones de estrés y

relaciones con la comida (saciedad, ansiedad, rapidez).

Se realizó la exploración física y se registró en una hoja de reporte el peso

medido en todos los casos en una bascula electrónica marca Omron modelo

HBF 500INT, talla medida con un Estadímetro fijo marca Seca con precisión de

1mm, se registró el porcentaje de grasa corporal medido por bioimpedancia

con un Medidor de grasa corporal marca Citizen, modelo BM100, y se midió la

circunferencia abdominal con una cinta métrica rígida con precisión de 1mm.

Se obtuvo matemáticamente el Índice de masa corporal y se evaluó mediante la

distribución y puntos de corte propuestos por la OMS

Se utilizaron siempre los mismos instrumentos de medición con cada paciente,

mismo observador, condiciones similares (ayuno mínimo de 4 horas, ropa

ligera, sin zapatos). Anotando peso en Kg, estatura en cm y perímetro

abdominal en cm.


2010 Página 59

Se le administró a la madre o tutor una hoja con recomendaciones con el fin de

involucrarla en el tratamiento. (anexo 2)

Se les dio una solicitud para el laboratorio central del Hospital General de

México con el fin de realizar una evaluación bioquímica que incluía: glucosa,

urea, creatinina, acido úrico, urea, colesterol, triglicéridos lipoproteínas de alta

densidad y lipoproteínas de baja densidad, biometría hemática y examen

general de orina. Ningún paciente fue excluido por alteraciones es estos

parámetros.

Se leyó en la primera consulta el Consentimiento Informado por escrito (anexo

3) autorizado por el Comité de Ética del Hospital General de México, y se

solicito la firma de ambos padres o en el caso de familias mono parentales de la

madre solamente o tutor legal. Asegurándose de que fue comprendido el motivo

del estudio y los riesgos y beneficios del mismo.

La medición de los parámetros antropométricos se realizo en cada consulta

cada 3 semanas, incluyendo la evaluación de los registros de alimentación y

ejercicio.

En cada consulta se administró el frasco ámbar correspondiente desconociendo

si contenía el medicamento o placebo, etiquetado con un número consecutivo

previamente seleccionado al azar como ya se menciono por cada paciente.

Se administró plan de alimentación personalizado por equivalentes impreso a

ambos grupos recomendado en promedio: 55% de carbohidratos hasta 30 % de

grasas prefiriendo las no saturadas, y 15% de proteínas. (anexo4)

Se les entregó un diario de registro de ingesta de alimentos y actividad física

que fue revisado en cada consulta, donde anotaban los alimentos ingeridos en

desayuno, comida, cena y colaciones matutinas y vespertinas en su caso,

además del tiempo de actividad física o ejercicio realizado por día. (anexo 5).


2010 Página 60

Se les solicito que en cada consulta trajeran su frasco de medicamento

administrado en la consulta anterior para evaluar la cantidad consumida e

indirectamente valorar el apego al tratamiento.

Se realizó seguimiento con 5 consultas con la supervisión de variables de

intervención citando a los pacientes cada 3 semanas. Iniciando el 17 marzo el

reclutamiento y finalizando el 30 de agosto la última consulta.

Se calcularon promedios e intervalos de confianza para cada grupo.

Tabla 12 Distribución de grupos de estudio:

PLAN DE

ALIMENTACION

IMPLEMENTACIÓN

ACTIVIDAD FISICA

TRATAMIENTO

FARMACOLÓGICO

Grupo Calcarea SI SI Calcarea carbonica

ostrearum 30C

Grupo Placebo SI SI placebo

6.6. Análisis Estadístico.

Se utilizaron pruebas de normalidad (Shapiro Wilk) y de Homogeneidad de varianzas,

para analizar el cumplimiento de los supuestos estadísticos.

Se utilizaron T de Student para variables cuantitativas y X2 para la variable sexo.

Se emplearon pruebas estadísticas para determinar si se dio un cambio entre las

mediciones realizadas a los pacientes a lo largo del tratamiento y si este fue

estadísticamente significativo empleando T de Student para comparación intragrupos

e intergrupos. Y el Modelo Lineal General univariante, para analizar el IMC, % de

grasa corporal y perimetro abdominal, y peso con una confianza del 95%,

comparándose las mediciones de la basal a la última, y posteriormente contrastando

las mediciones por grupo de tratamiento.


2010 Página 61

7. RESULTADOS

En el análisis principal, la variable de segmentación fue el tratamiento farmacológico, lo

cual originó dos grupos de observación, el tratado con Calcarea Carbonica y el tratado

con Placebo, donde se tuvieron 12 y 13 pacientes respectivamente.

Fueron incluidos en el grupo de estudio 30 pacientes de los cuales 5 fueron excluidos

con base en los siguientes criterios de eliminación: 4 por abandono antes de la 2º

consulta (2 del grupo Calcarea y 2 del grupo placebo) y 1 por error de prescripción de

medicamento identificado el error en la 2° consulta, (del grupo Calcarea).

Ningún paciente presentó efectos adversos relacionados con el medicamento.

Dos pacientes presentaron cuadros diarreicos leves por exceso de ingesta de

alimentos grasosos (uno del grupo Calcarea y uno del grupo placebo) entre la 4° y 6°

consulta que cedieron con dieta astringente.

Dado que se utilizó aleatorización simple para la asignación a los grupos de

tratamiento, se garantizó que ambos fueran similares y comparables, por lo que

estadísticamente se comprobó tal hecho mediante el cumplimiento de supuestos.

(normalidad y homogeneidad de varianzas) cumpliéndose en las variables peso, IMC,

perímetro abdominal y porcentaje de grasa. En estas variables se utilizó la prueba T de

Student.

Para la edad no hubo normalidad por lo que, se uso una prueba no paramétrica “U de

Mann-Whitney” para determinar si existían diferencias estadísticamente significativas

entre grupos.

Para la variable sexo se empleo Chi cuadrada con corrección de Yates por tratarse de

una variable cualitativa.

Se obtuvieron los siguientes datos:


2010 Página 62

COMPARACIONES ENTRE GRUPOS PARA VALORES INICIALES.

En primera instancia se muestran los promedios y desviación estándar para las

variables de interés edad, peso, IMC, perímetro abdominal y % grasa corporal con los

respectivos valores p de cada una de las comparaciones entre grupos tratamiento y

placebo.

Tabla 13. Determinación de medias y DE de variables al inicio en ambos grupos.

VARIABLE

GRUPO TRATAMIENTO (n=12)

PROMEDIO±DESVIACIÓN ESTÁNDAR

GRUPO PLACEBO (n=13)


VALOR P

EDAD 14.58 ± 0.79

14.62 ± 0.87 p > 0.05

PESO INICIAL 86.60 ± 12.22

86.06 ± 13.38 p > 0.05

IMC INICIAL 32.89 ± 2.15

32.59 ± 2.81 p > 0.05

PER. ABDOM. INICIAL

106.17 ± 7.35 104.46 ± 9.19 p > 0.05

% GRASA CORP. INIC.

36.29 ± 2.92 34.88 ± 4.02 P > 0.05

Como se muestra en la tabla no existen diferencias estadísticamente significativas

entre los grupos Calcarea y Placebo en cuanto a los valores iniciales para las variables

analizadas por lo que no existe impedimento para ser comparados.

Más de la mitad de los pacientes (56%) tenían una edad de 14 años, siendo 6 de cada

10 del sexo femenino de esta edad. Por su parte, el grupo masculino la edad más

frecuente fue de 15 años.

En cuanto al Peso los promedios iniciales fueron prácticamente iguale de 86 Kg con

variación de gramos. Siendo en el grupo de tratamiento 115.100Kg el mayor peso

obtenido y 71,500Kg el menor. En el grupo placebo el mayor fue de 110.400, y 67,300

el menor.


2010 Página 63

Tomando en cuenta el IMC se obtuvieron valores entre 27.7 y 38.1 kg/mts2, siendo el

promedio 32.7 kg/mts2 en ambos grupos. Lo cual implica que la mayoría de los jóvenes

presentan Obesidad grado I según los criterios de la OMS para estas edades.

Los datos iniciales del Perímetro abdominal variaron de 95 cm a 120 cm en el grupo

tratamiento y de 88 a 124 en el grupo placebo. Obteniéndose una media de 110.17cm

en el grupo Calcarea contra 104.46cm en el grupo placebo

Con respecto a los valores iniciales del % de Grasa corporal variaron en el grupo de

tratamiento de 40.1 la mayor medición y 32.1 la menor y en el grupo placebo de 43 el

mayor y de 28.9 en la menor medición. Con una media de 36.29% en el grupo de

tratamiento contra 34.88% en el grupo placebo.

En los resultados obtenidos respecto al sexo muestran que no hubo diferencia

estadísticamente significativa entre ambos grupos en esta variable. Como se muestra

en la siguiente tabla:

Tabla 14. Distribución de sexo por grupo

GRUPO CALCAREA PLACEBO VALOR P

FEMENINO 6 (50%)

6 (46.15%) P >0.05

MASCULINO 6 (50%)

7 (53.84%) p>0.05

.

Posteriormente se realizó el análisis de los valores finales con los mismos supuestos


2010 Página 64

estadísticos obteniéndose la siguiente tabla en la cual se muestra que tampoco existen

diferencias estadísticamente significativas entre los grupos Calcarea y Placebo, en

cuanto a los valores finales para las variables analizadas.

Tabla 15 Determinación de medias y D.E.de variables finales en ambos grupos

VARIABLE GRUPO

TRATAMIENTO (n=12) PROMEDIO±DESVIACI

ÓN ESTÁNDAR

GRUPO PLACEBO (n=13)


VALOR P

PESO FINAL 82.00 ± 11.77

82.65 ± 12.60 p > 0.05

IMC FINAL 30.42 ± 2.20

30.66 ± 2.81 p > 0.05

PER. ABDOM. FINIAL

100.83 ± 5.91 98.46 ± 8.48 p > 0.05

% GRASA CORP. FINAL

33.33 ± 3.78 33.55 ± 4.99 P > 0.05

Se muestras los promedios y desviación estándar para las variables de interés finales con los respectivos valores p de cada una de las comparaciones entre grupos tratamiento y placebo

En cuanto al peso ambos finalizaron con 82Kg y algunos gramos en promedio En el

grupo Calcarea con el peso máximo final de108.400Kg y 67.900Kg como peso mínimo

final y en el grupo placebo con peso máximo final de 100.800 y 65.300Kg como peso

mínimo final.

En cuanto al IMC finalizaron ambos grupos en 30 en promedio sin mostrar diferencia

estadísticamente significativa al igual que en el perímetro abdomnal donde se

promedio 100.8 cm en el grupo Calcarea y 98.4cm en el placebo

El % de grasa corporal promedio para ambos grupos fue de 33% con una medición de

38% en la medición máxima final y 27.5 la medición mínima final en el grupo

tratamiento y 42 % en la medición máxima final y de 26.1% en la medición mínima

final en el grupo placebo.

Comparaciones intragrupo, para el grupo Calcarea y para el grupo placebo.


2010 Página 65

En ambos grupos se demuestra que la intervención realizada de cambio de estilo de

vida produjo los cambios sugeridos como se señala en las siguientes tablas en donde

los valores p por debajo de 0.05, signfican que existen diferencias estadísticamente

significativas entre los promedios iniciales y finales para cada variable medida

Tabla 16 Determinación de medias y D.E de variables iniciales y finales gpo calcarea

VARIABLE

VALORES INICIALES (n=12)


VALORES FINALES (n=12)


VALOR P

PESO 86.60 ± 12.22

82.00 ± 11.77 p < 0.001

IMC 32.89 ± 2.15

30.42 ± 2.20 p < 0.0001

PER. ABDOM. 106.17 ± 7.35

100.83 ± 5.91 p < 0.001

% GRASA CORP. 36.29 ± 2.92

33.33 ± 3.78 P < 0.0001

Ppromedios y desviación estándar para las variables de iniciales y finales con los respectivos valores p de cada una de las comparaciones para el grupo Calcarea. Tabla 17 Determinación de medias y D.E de variables iniciales y finales del gpo. Pcb.

VARIABLE

VALORES INICIALES (n=13)


VALORES FINALES (n=13)


VALOR P

PESO 86.06 ± 13.38

82.65 ± 12.60 p < 0.001

IMC 32.59 ± 2.81

30.66 ± 2.81 p < 0.0001

PER. ABDOM. 104.46 ± 9.19

98.46 ± 8.48 p < 0.001

% GRASA CORP. 34.88 ± 4.02

33.55 ± 4.99 P < 0.01

Promedios y desviación estándar para las variables de interés iniciales y finales con los respectivos valores p de cada una de las comparaciones para el grupo Placebo.


2010 Página 66

COMPARACION ENTRE GRUPOS

Se realizaron pruebas de normalidad y de homogeneidad de varianza de las medias en

las diferencias entre la medición 1 y 6 en los grupo Calcarea y placebo de las variables

peso, IMC, perímetro abdominal y porcentaje de grasa corporal.

Se rechazó la normalidad en el IMC del grupo Calcarea y en el peso en el grupo

placebo.

Se realizó la prueba U de Mann Whitney para la diferencia de peso obteniéndose una

p = 0.30 y para la diferencia de IMC con p= 0.32.

Se realizaron prueba T de student para diferencia de perímetro abdominal

obteniéndose el valor de t de -.403, p= 0.69, y para el porcentaje de grasa con un

valor de t = 2.959 con 23 grados de libertad. (P = 0.007)

En la siguiente tabla se presentan los valores finales en los que los valores p menores

a 0.05 indican una diferencia estadísticamente significativa de los valores entre los

grupos Calcarea y Placebo.

Tabla 18. Comparación de diferencias de los valores iniciales y finales, para las

variables, entre los grupos Calcarea y placebo.

VARIABLE

CALCAREA MEDIA± D.E.

PLACEBO MEDIA± D.E.

DIFERENCIA

VALOR P

PESO 4.60 ± 3.18

3.41 ± 2.37 1.19 p > 0.05

IMC 2.47 ± 1.27

1.93 ± 1.02 0.54 p > 0.05

PER. ABDOM. 5.33 ± 4.03

6.00 ± 4.22 -0.67 p > 0.05

% GRASA CORP.

2.97 ± 1.12 1.34 ± 1.58 1.63 p < 0.01


2010 Página 67

El grupo tratado con Calcarea, presentó diferencias estadísticamente significativas ( p

< 0.01) en la disminución del Porcentaje de Grasa Corporal, a diferencia del grupo

manejado con Placebo, en donde la reducción resulto no ser estadísticamente

significativo ( p > 0.05). Lo anterior permite determinar que hay asociación entre el

consumo de Calcarea y la reducción del Porcentaje de Grasa Corporal. A diferencia del

peso donde se presentó una disminución no significativa entre ambos grupos.

Grafica1 Comparación de diferencias entre grupos de peso y porcentaje de grasa

corporal.

Finalmente se muestra un Análisis Multivariado entre ambos grupos con las medias de


2010 Página 68

las variables ya estudiadas tomadas en cada consulta por medio de graficas en las que

incluimos además la talla.

En las mediciones basales, el peso de los pacientes se movió en un rango de 67 a 115

kilogramos, siendo el promedio de peso de los jóvenes estudiados de 86.3 Kg. Como

se muestra en la grafica

Grafica 2 Valores de medias para cada medición de peso en ambos grupos

En las mediciones basales el promedio de la talla en ambos grupos iniciaron en 162cm,


2010 Página 69

el grupo de tratamiento finalizó en 164.5 y el grupo placebo en 163cm como se

muestra en la siguiente grafica.

TALLA

Grafica 3 Valores de media para cada medición de talla en cm en ambos grupos.

IMC

Aún cuando no tenemos un resultado no estadísticamente significativo a favor del

grupo de tratamiento, es posible observar de manera general que en ambos grupos se


2010 Página 70

observó reducción del IMC y se puede determinar que entre la medición basal y la

primera, entre la primera y la segunda, y entre la 4 y la 5ta se dio el mayor efecto de

reducción de este indicador respectivamente.

Grafica 4. Valores de media para cada medición de IMC en ambos grupos

PERIMETRO ABDOMINAL

El resultado no fue estadísticamente significativo en el grupo tratado con Calcarea

Carbonica, sin embargo es posible observar de manera general en ambos grupos una


2010 Página 71

reducción del Perímetro Abdominal, con un comportamiento mas intenso entre la

medición Basal y la Primera medición.

El perímetro abdominal promedio fue de 105.28 cm, moviéndose en un rango de ± 18

cm, habiendo presentado en la mitad de los pacientes un perímetro abdominal superior

al promedio (≥105.28 cm).

Grafica 5. Valores de media para cada una de las mediciones de perímetro abdominal

PORCENTAJE DE GRASA CORPORAL

Tuvo un promedio de 36.20%, moviéndose en un rango de 28.9 - 51 %; la mitad de los

pacientes tuvieron valores mayores a 35.4%.


2010 Página 72

Es posible observar de manera general que en ambos grupos se observó reducción del

Porcentaje de Grasa Corporal y se puede determinar que el mayor efecto en la

reducción del indicador se observó entre la medición Basal y la Primera. Los

comportamientos en general nos permiten determinar que el efecto mas tendiende al

descenso es el grupo tratado con la Calcarea, ya que en el grupo Placebo tiene un

comportamiento irregular que incluye un pico final de ascenso.

Grafica 6, Valores de media para cada medición de porcentaje de grasa corporal

Manejo Dietético


2010 Página 73

El análisis de la base de datos basado en la información reportada por los pacientes

nos permitió determinar que el apego promedio general promedio de los grupos fue de

-4.24%, esto es, una variación negativa mínima en las calorías recomendadas.

Comparando el apego al manejo dietético por grupo de tratamiento, se observó que el

grupo que mejor apego tuvo a la recomendación dietética fue el tratado con Calcarea

Carbonica (-2.94%), pero el grupo que menos calorías consumió en promedio con

respecto a las calorías recomendadas fue el de Placebo (-3.60%).

Actividad Física

Este se evaluó considerando una recomendación de 150 min semanales de ejercicio.

Los datos nos permitieron observar que la totalidad de los pacientes realizaron en

promedio semanal 87 min, lo que representa un 42% menos de minutos

recomendados, por lo tango el apego se podría calificar como deficiente. No fue

posible comparar a los pacientes separándolos por grado de apego ya que se

encontraron mas del 20% de casos con valores perdidos, lo cual no permitió tener una

imagen general del grupo.

Tratamiento Farmacológico.

En la gráfica se puede observar que el mejor apego está en el grupo de Calcarea

Carbonica y que en términos generales, el nivel de apego fue bueno en el 72% de los


2010 Página 74

pacientes, independientemente del grupo de tratamiento, por lo cual no se evaluó como

una variable que pudiera afectar el resultado.

Grafica 7. Número de pacientes y su apego al tratamiento farmacológico por grupo.


2010 Página 75

8. DISCUSION

La obesidad va en incremento constituyendo un fenómeno mundial y México no es la

excepción. Para el año 2030 el Instituto Nacional de Estadística, Geografía en

Informática de la Dirección General de Epidemiología, calcula que las patologías

relacionadas con el sobrepeso y la obesidad podrían alcanzar una mortalidad de 58%

por enfermedades cardiovasculares, tumores malignos, Diabetes Mellitus, y

enfermedad cerebrovascular (106).

El 75% de la mortalidad en Latinoamérica se debe a enfermedades crónicas (107) que

se caracterizan por un deterioro progresivo consecuencia de complicaciones

discapacitantes o mortales. El individuo enfermo es menos productivo y con ello

contribuye al detrimento paulatino de la economía familiar, tanto por el ausentismo

laboral, o desempleo, como por el incremento en el gasto familiar derivado de su

tratamiento.

Nuestra pirámide poblacional muestra que la mayoría de los adultos (75%) tiene menos

de 55 años de edad y aunque la prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular

es mayor después de los 40 años, estas cifras pueden ser devastadoras de continuar

los menores de edad con estos factores de riesgo (108)

Actualmente más del 30% de los adolescentes, tienen sobrepeso u obesidad de

acuerdo a datos de la ENSANUT 2006, lo que se corrobora con los datos obtenidos en

el tamizaje realizados en las escuelas secundarias de la delegación Iztapalapa.

El tratamiento para la obesidad continúa siendo complejo, incluye estilo de vida

saludable, manejo dietético balanceado y ejercicio físico, consejería y además en

muchos casos requiere tratamiento farmacológico e incluso quirúrgico.

Existen diversos trabajos sobre el tratamiento de la obesidad con distintos fármacos y

cambios de estilo de vida en el grupo estudiado, sugiriendo manejos multidisciplinarios,

con resultados favorables para la pérdida de peso en los grupos de tratamiento, con

duración de entre 4 a 12 meses. Sin embargo los efectos secundarios presentados en


2010 Página 76

trabajos de fármacos efectivos como la sibutramina no recomiendan el empleo del

mismo en niños y adolescentes de primera intención. (45)

En los últimos años ha crecido el interés de investigadores y clínicos de distintas

disciplinas en el estudio de la obesidad. Como es frecuente en las enfermedades

complejas, la visión de los expertos tiene una perspectiva limitada y en el peor de los

casos, excluyente de otras que son complementarias. Sin embargo, dada la relevancia

de estos padecimientos en la salud de la comunidad se requiere encontrar estrategias

que permitan diseñar modelos de prevención y tratamiento. (106 García)

Con respecto a la literatura homeopática no existen publicaciones al respecto en

revistas indexadas, en la literatura existen reportes de tipo Quasi experimental

realizados en Cuba con manejo de diferentes medicamentos homeopáticos, con

resultados positivos a favor del tratamiento pero sin validez estadística.

Para este trabajo no se contó con un consultorio especializado, por lo que nos vimos

en la necesidad de visitar 6 escuelas secundarias de la delegación Iztapalapa,

realizando un tamizaje de los alumnos de 14 a 18 años para peso y talla, obteniéndose

un total de 304 alumnos con obesidad I y II. Se citó a cada uno para realizar la

selección de acuerdo a los criterios definidos, acudiendo a la consulta 88 alumnos con

sus padre de los cuales se obtuvo una muestra de 30 sujetos correspondientes a la

biotipología y síntomas del medicamento de estudio. Con estos datos podemos inferir

que de este grupo estudiado el 30% aproximadamente de los sujetos correspondió a la

biotipología del medicamento Calcarea carbonica ostrearum.

La semejanza de los alumnos de las escuelas seleccionadas en cuanto a nivel socio-

económico les dio homogeneidad lo cual contribuyo a una mayor validez interna al

estudio y validez externa para los pacientes correspondientes a la sintomatología y

biotipología del medicamento correspondiente.

El resultado de este trabajo muestra que los comportamientos en general permiten

determinar que los pacientes tratados con Calcarea carbonica ostreraum y cambios de


2010 Página 77

estilo de vida obtuvieron reducción del IMC del 4 a 6%, sin diferencias

estadísticamente significativas con respecto a los pacientes manejados con placebo y

estilo de vida saludable durante el periodo de tratamiento, de 15 semanas de

seguimiento.

Estos resultados son comparables con los reportes de estudios donde los pacientes

manejados exclusivamente con estilo de vida saludable reportan la misma reducción

del IMC en 4 meses. (45)

Como se pudo observar en los resultados en las mediciones de perímetro abdominal y

peso la disminución de ambas variables tampoco reportó diferencias estadísticamente

significativas entre ambos grupos. Los sujetos de estudio no alcanzaron su peso ideal

y la disminución del perímetro abdominal no alcanzó las cifras ideales debido al corto

tiempo de seguimiento, pero la evolución fue favorable para el tiempo de tratamiento, lo

que sugiere que de continuar con el mismo manejo es probable que los pacientes

alcancen su peso y perímetro abdominal ideales.

En este estudio los resultados no significativos para la diferencia entre grupos para el

IMC, peso y perímetro abdominal, pudieron deberse a que el tamaño de muestra no

pudo ser completado debido al tiempo limitado para realizarlo. Si se toma en cuenta la

cronicidad de la patología estudiada estos resultados podrían variar y ser definitivos

con un mayor número de individuos y con más tiempo de seguimiento, lo que corregiría

el error de potencia estadística.

Una de las variables de estudio que fue el porcentaje de grasa corporal la cual

presentó disminución en ambos grupos pero obteniendo una diferencia

estadísticamente significativa a favor del grupo Calcarea.

Esto nos permite establecer una relación entre la Calcarea carbonica ostreraum a la

30c en adolescentes con biotipología y sintomatología del mismo y la disminución de

grasa corporal.

El porcentaje de grasa corporal evaluado por la impedanciometría método que utiliza la

estimación indirecta a partir de diferentes características conductoras de los

compartimientos corporales, resulta muy útil para la evaluación de factores de riesgo

cardiovascular y resistencia a la insulina, a diferencia del IMC donde individuos no


2010 Página 78

obesos pueden tener estos factores y no ser detectados solo por este índice (112).

La importancia de la disminución del porcentaje de grasa corporal es mantener una

sensibilidad insulinica normal pues riesgo de resistencia a la insulina en adolescentes

se triplica cuando el porcentaje de grasa corporal total excede el 37% (113).

Al analizar la calidad del consumo de alimentos se pudo observar que se logró un

cambio de hábitos en ambos grupos, sin embargo el grupo Calcarea mejoró su

consumo en la calidad de alimentos al aumentar la ingesta de proteínas, frutas y

verduras y disminuir la ingesta de grasas y carbohidratos simples. Los cambios

anteriores se observaron en 8 de 12 pacientes del grupo Calcarea a diferencia del

grupo placebo donde hubo tendencia a disminuir la cantidad de calorías pero

conservando el consumo de alimentos de alta densidad energética, sólo 3 de 13

pacientes de este último grupo lograron hacer un cambio significativo de alimentación.

Los pacientes del grupo Calcarea incrementaron su talla al igual que el grupo placebo

de acuerdo a su edad, y aunque la disminución de peso no se diferencio en ambos

grupos, si se presentaron los cambios en la alimentación señalados, los cuáles podrían

estar relacionado con la mayor disminución de la masa grasa en el grupo Calcarea,

con un probable aumento de la masa magra.

Lo anterior es de llamar la atención porque tradicionalmente este medicamento

homeopático se considera de utilidad en pacientes con tejidos laxos con alto contenido

de grasa.

Algo que debe considerararse para futuros estudios de la Calcarea carbonica y otros

medicamentos homeopáticos es el alto grado de dificultad para encontrar sujetos que

correspondan al biotipo y sintomatología necesarios para asegurar la exactitud

prescriptiva que puede inducir a sesgos de selección.


2010 Página 79

9. CONCLUSIONES

La falta de estudios que evidencien la eficacia de la Calcarea carbonica ostrearum en

esta patología fue el motivo para realizar este trabajo de investigación en el que no se

encontraron cambios estadísticamente significativos en el IMC, peso y perímetro

abdominal para este grupo de pacientes, pero si en el porcentaje de grasa corporal a

favor del grupo de tratamiento

Esto induce a pensar que el tamaño de muestra fue insuficiente y que resultaría

recomendable realizar el seguimiento de este tipo de pacientes en un plazo más largo.

Existe la necesidad de validar este y otros medicamentos homeopáticos para

enfermedades como la obesidad, los cuales se prescriben en base a biotipologías y

síntomas y signos individuales de cada paciente, lo cual implica mayor número de

pacientes para reunir el tamaño de muestra y gran precisión en la prescripción.

10. PERSPECTIVAS

Este ensayo clínico puede ser replicable en otros grupos de edad de preferencia con

más tiempo de seguimiento y mayor numero de pacientes para observar el

comportamiento a largo plazo de las reganancias que constituyen uno de los

principales problemas en el manejo de los pacientes con obesidad y sobrepeso.

No se debe perder de vista que medir parámetros bioquímicos relacionados con

parámetros de Síndrome metabólico resulta conveniente para valorar la disminución de

los factores de riesgo en este tipo de intervenciones.


2010 Página 80

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ANEXOS

Anexo 1. Historia clínica y hoja de recolección de datos

Anexo 2 Hoja de apoyo a madre o tutor

Anexo 3 Consentimiento informado por escrito

Anexo 4 Lista de alimentos en sistema de puntos

Anexo 5 Registro de alimentos y ejercicio.


2010 Página 90

ANEXO 1

Hospital General de México, O.D HISTORIA CLINICA DEL PROYECTO DE INVESTIGACION EFICACIA CALCAREA CARBONICA OSTREARUM EN OBESIDAD EXOGENA

ADOLESCENTES 14 A 18 AÑOS DATOS GENERALES:

Expediente ________________ Fecha________________________ Nombre_____________________________________________________Sexo_____________________ Edad________ Estado civil_____________Ocupación_____________Escolaridad________________ Domicilio____________________________________________________Teléfono_________________ ANTECEDENTES HEREDOFAMILIARES: ___________________________________________ __________________________________________________________________________________ ANTECEDENTES PERSONALES PATOLOGICOS: ______________________________________ ___________________________________________________________________________________ ANTEC. GINECO-OBST: _____________________________________________________________ PADECIMIENTO ACTUAL: Edad de inicio y causa_______________________________________ Cronopatología del peso y relación con eventos importantes en su vida, enfermedades importantes. 0-7__________________________________________________________________________________ 8- 13____________________________________________________________________________ 14-18______________________________________________________________________________ MOTIVACIONES ACTUALES para bajar de peso _______________________________________ HISTORIA ALIMENTARIA No. de comidas al día__________ Ingesta de alimentos entre comidas_________________________ Horario de comidas_____________________________ Dónde come____________________________ Horario de mayor apetito _________ Peso máximo _______edad____ Peso mínimo_______ edad___ Alimento que le gustan________________________________________________________________ Alimentos que le disgustan______________________________________________________________ Agrega sal a alimentos cocidos_________________ Agua sola que ingiere por día________________ Manejo previo del problema___________________________________________________________ Duración y resultados_______________________________________________________________

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Hospital General de México, O.D

HISTORIA CLINICA DEL PROYECTO DE INVESTIGACION EFICACIA CALCAREA CARBONICA OSTREARUM EN OBESIDAD EXOGENA

ADOLESCENTES 14 A 18 AÑOS

ALIMENTOS HABITUALES DESAYUNO COMIDA CENA

___________________________ ____________________________ ________________________ ___________________________ ____________________________ ________________________ ___________________________ ____________________________ ________________________ ___________________________ ____________________________ ________________________ ___________________________ ____________________________ ________________________ __________________________ ________________________ EXPLORACION FISICA: TA________ Pulso______ Respiraciones_______ Temperatura______ Peso actual_____ Talla____ IMC______ %grasa corporal _______ Circunferencia abdominal____ Cabeza______________________________________________________________________________ Cuello_______________________________________________________________________________ Torax_______________________________________________________________________________ Abdomen____________________________________________________________________________ Extremidades_________________________________________________________________________ Piel y anexos________________________________________________________________________ SINTOMAS Y SIGNOS PARA PRESCRIPCION DE MEDICAMENTO HOMEOPATICO __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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HISTORIA CLINICA DEL PROYECTO DE INVESTIGACION EFICACIA CALCAREA CARBONICA OSTREARUM EN OBESIDAD EXOGENA

ADOLESCENTES 14 A 18 AÑOS SINTOMAS DE CALCAREA CARBONICA OSTREARUM (mínimo 3 mayores y 3 menores)

1 ANSIOSO 10 Transpiración de cabeza nocturna fría (olor agrio)

2 APATICO 11 Menstruaciones profusas y adelantadas

3 FRIOLENTO

12 Fatiga fácil

4 LENTITUD PSICOMOTRIZ

13 Miedo a morir, pobreza, alturas, enfermedades

5 OBSTINADO

14 Tendencia a resfríos

6 AGRAVACION MATUTINA

15 Apetencia por huevos y carbohidratos

7 TIMIDEZ

16 Musculatura flácida

8 Sensible a historias de terror, malas noticias.

17

9 Sedentarios

18

LABORATORIO FECHA 1º 2º 1º 2º 1º 2º Glucosa Colesterol Insulina Creatinina Triglicéridos BH Acido úrico

HDL

Urea LDL EGO Diagnostico nosologico________________________________________________________ Tratamiento __________________________________________________________________ Dieta ________________________________________________________________________


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Ejercicio _____________________________________________________________________ Nombre y firma del medico______________________________________________________

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HOJA DE RECOLECCION DE DATOS DEL PROYECTO DE INVESTIGACION

EFICACIA CALCAREA CARBONICA OSTREARUM EN OBESIDAD EXOGENA EN ADOLESCENTES DE 14 A 18 AÑOS

NOMBRE_____________________________ EDAD____ SEXO ____ EXP___ Nº Fech

a Peso

Talla IMC %grasa corporal

Cintura

Trata. Adherencia

Dieta en Kcal

Ejercicio físico (tiempo)

Observ.

1

2

3

4

5

6


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4 de 4 Anexo 2

MAMÁ TÚ PUEDES AYUDARME A CUMPLIR MIS METAS

CUANDO VAYAS AL MERCADO COMPRA FRUTAS Y VERDURAS COMO:

Sandia, papaya, melón, naranjas, mandarinas, guayabas, ciruelas, manzanas, peras, piña, etc.

Lechuga, pepino, jícama, espinacas, verdolagas, ejotes, chayotes, jitomates, cebollas, etc.

Mi comida debe contener mínimo 3 porciones de verduras y 2 raciones de frutas por día.

EL BOTE DE ACEITE DE LA COCINA DEBE DURAR PARA _____ SEMANAS, porque las sopas y guisados pueden ir:

En caldos sin grasa

Asados

Horneados

A la parrilla o a la plancha.

NO COMPRES COMIDA CHATARRA POR FAVOR

AYUDAME A TOMAR AGUA SOLA (2 LITROS DIARIOS)

RECUERDAME POR FAVOR TOMAR MI MEDICAMENTO POR LA NOCHE

APOYAME PARA QUE HAGA MIS 30 MINUTOS DE EJERCICIO DIARIO.

MAMA: ES MUY IMPORTANTE QUE ME TRAIGAS A MIS CONSULTAS EN ESTOS 4 MESES, O QUE ME RECUERDES QUE DEBO ACUDIR PUNTUALMENTE.


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MUCHAS GRACIAS POR TU APOYO

__________________________

Anexo 3

Hospital General de México, O.D EFICACIA DE LA CALCAREA CARBONICA OSTREARUM

EN LA DISMINUCIÓN DE PESO EN ADOLESCENTES DE 14 A 18 AÑOS CON OBESIDAD EXÓGENA GRADO I Y II.

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO YO ____________________________ YO ___________________________ (Madre o representante legal) (Padre o representante legal) Entendemos que el estudio en el que participará mi hijo(a) o representado legal, servirá para evaluar un medicamento homeopático llamado Calcarea carbonica ostrearum junto con plan de alimentación y ejercicio para la disminución de peso. Entendemos que esto es importante debido a que gran parte de la población mexicana padece sobrepeso u obesidad y esto es un factor de riesgo para desarrollar enfermedades como la diabetes mellitus, hipertensión arterial y enfermedades cardiovasculares entre otras. Los procedimientos de la investigación consistirán en: seleccionar al azar a cada paciente en uno de los dos grupos. El primer grupo tomará el medicamento homeopático y recibirá un plan de alimentación y actividad física. El segundo grupo tomará placebo una sustancia sin acción farmacológica y también recibirá un plan de alimentación y actividad física. En la primera consulta se hará a mi hijo/a o representado legal una historia clínica que consiste en preguntas sobre sus antecedentes de enfermedades familiares, enfermedades propias, y antecedentes de su sobrepeso. Se hará una exploración física y se tomaran medidas de estatura, peso, cintura y porcentaje de grasa corporal. Ninguno de estos procedimientos implica dolor o riesgo. Se solicitarán a mi hijo/a o representado legal algunos estudios de laboratorio con muestras de sangre y orina (máximo 3 tubos, solamente en la primera y en la última consulta) para ver sus niveles de azúcar, ver si no tiene anemia, sus niveles de colesterol y lípidos y su función renal. Se nos ha explicado que tomar


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las muestras de sangre y elegirlo(a) al azar llevan un riesgo aunque ninguno de los dos procedimientos pone en riesgo su vida. (1 de 4)



CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Se administrara a mi hijo/a o representado legal el medicamento homeopático o el placebo en un frasco que contendrá una solución líquida que deberá tomar según se lo indiquen. Este medicamento o el placebo no causan reacciones adversas y solamente se ha reportado agravación de algunos síntomas de forma ligera y transitoria en menos del 10% de los casos, y si ocurriera esto lo debemos reportar al médico. En cualquiera de los dos grupos que le toque, contará con supervisión médica y lo más importante, en cualquiera de los dos grupos se espera que mi hijo(a) o representado legal pierda peso bajo supervisión, lo cual traerá beneficios para su salud. Además en cualquiera de los 2 grupos se le hará un chequeo médico general para conocer su estado de salud. Entendemos que el estudio no tiene costo adicional para nosotros y que la atención médica que se le proporciona a mi hijo/a o representado legal no se verá afectada por su participación en el estudio. Se nos ha garantizado que podemos retirar nuestro consentimiento en cualquier momento, lo que implica salir del estudio, sin que ello signifique que la atención médica que se le proporcione a mi hijo/a o representado legal fuera de esta investigación, se vea afectada por este hecho. Se nos ha ofrecido confidencialidad con la información obtenida esto quiere decir que nuestros datos personales no se harán públicos y nadie podrá identificarnos. Podemos recibir información actualizada del caso de mi hijo/a o representado legal durante cualquier momento del estudio sin que afecte que decida continuar o retirarse del estudio. El tratamiento médico homeopático que el mi hijo/a o representado legal va a recibir estará disponible cuando venga a sus citas. (2 de 4)


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CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO En caso de que llegara a necesitar atención médica de Urgencias o de especialidad a causa de la investigación, se le otorgará en esta Unidad, sin embargo no se esperan daños causados por la misma y se cuenta con la seguridad en base a otros estudios que no habrá gastos no programados por causa directa del medicamento que se investiga pero si este fuera el caso el presupuesto de la investigación lo absorberá. Declaramos libremente que estamos de acuerdo en que mi hijo(a) o representado legal participe en el estudio Eficacia de la Calcarea carbonica ostrearum en la disminución de peso en adolescentes de 14 a 18 años con obesidad exógena grado I y II que se realizará en los módulos de homeopatía 9 y 22 de la consulta externa del Hospital General de México, perteneciente a la Secretaria de Salud, cuyos objetivos, procedimientos, beneficios y riesgos nos han sido explicados, por lo que firmo la presente junto al investigador que me informó y dos testigos, uno de mi confianza. Los investigadores nos han ofrecido aclarar cualquier duda o contestar cualquier pregunta que al momento de firmar la presente no hubiese expresado o que surja durante el desarrollo de la investigación. La doctora M. Pilar Sánchez Navarrete con teléfono (044 55 34 95 79 62) la Dra. Araceli Espinosa Escorza con teléfono (0 44 55 37 03 62 41) la Dra. Lilanda Tinoco Ramírez ( 0 44 55 54 06 10 09) se ofrecieron a responder cualquier duda al respecto por teléfono o bien en los Consultorios de Homeopatía 9 y 22; de 8 a 13 hrs o de 15 a 20 hrs de lunes a viernes. Además para cualquier duda de este proyecto de investigación, contamos también con el teléfono de la Presidenta de la Comisión de Ética de este Hospital, la Dra. Hilda Hidalgo Loperena teléfono 27 89 20 00 ext. 1368 Estudio con riesgo mayor al mínimo (3 de 4)


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CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO México D.F. a ______ de ___________________ de 2010 PARTICIPANTE NOMBRE Y FIRMA _________________________________________________ DIRECCION Y TELEFONO ___________________________________________ __________________________________________________________________ MADRE O APODERADO LEGAL NOMBRE Y FIRMA _________________________________________________ DIRECCION Y TELEFONO ___________________________________________ _________________________________________________________________ PADRE O APODERADO LEGAL NOMBRE Y FIRMA __________________________________________________ DIRECCION Y TELEFONO ___________________________________________ __________________________________________________________________ INVESTIGADOR NOMBRE Y FIRMA __________________________________________________ DIRECCION Y TELEFONO ___________________________________________ __________________________________________________________________ TESTIGO I NOMBRE Y FIRMA __________________________________________________ DIRECCION Y TELEFONO ___________________________________________ __________________________________________________________________ TESTIGO II NOMBRE Y FIRMA __________________________________________________ DIRECCION Y TELEFONO ___________________________________________ __________________________________________________________________ CONYUGE (en caso necesario) NOMBRE Y FIRMA __________________________________________________ DIRECCION Y TELEFONO ____________________________________________ (4 de 4)

Anexo 4 LISTA ALIMENTOS EN SISTEMA DE PUNTOS


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Proyecto de Investigación Eficacia de la Calcarea carbonica en obesidad exógena NOMBRE ______________________________ Nº REGISTRO ______FECHA ___

Desayuno Colación Comida Colación Cena

A)FRUTAS (1 punto) B)PAN Y CER. (1 punto) C) ORIG.ANIMAL( 1punto) Ciruelas 4 ó ciruela pasa 4 PAN CARNES Y PESCADOS Capulines 10 piezas Bolillo sin migajón ½ Atún en agua ½ lata chicozapote chico 1 Pan de caja integral 1 reb. Pescado 1 filete Duraznos 2 Tortilla de maíz 2 med. Pollo ¼ de pechuga sin piel Frambuesa 1 taza Tortilla harina de trigo 1 Pollo 1 muslo sin piel Fresa 1 ½ tazas Tostada horneada 2 Pollo 1 pierna sin piel Granadas chinas 3 Tostada frita 1 Carne res sin grasa 1 bistec Guayabas 4 Hot cake solo 1 pequeño Carne cerdo ½ bistec chico Higos 3 GALLETAS Carne ternera 1 bistec chico Kiwis 2 Galletas habaneras 4 Pavo 40 gramos Limas 3 Galletas saladas 5 EMBUTIDOS Mandarinas chicas 2 Galletas Marías 5 Jamón de pavo 1 rebanada Manzana 1 ½ Galletas animalitos 6 Jamón de pierna 1 rebanada Mamey 1/3 CEREALES Pechuga pavo 2 rebanadas Mango gde ½ ó chico 1 Avena cocida ½ taza HUEVO Melón 2 tazas Cereal caja sin azúcar ¾ t. Huevo sin grasa 1 pieza Moras 1 taza Cereal caja con azúcar ½ t Claras sin grasa 4 Naranjas 2 Arroz cocido ½ taza QUESOS Nísperos 25 Sopa de pasta ½ taza Panela 40 gramos Papaya 2 tazas Papa cocida 1 mediana Cottage ½ taza Pasas 1/3 taza Elote grano cocido ½ taza Oaxaca 30 gramos Pera 1 Elote en mazorca 1 Amarillo 1 rebanada Plátano mediano 1 Camote ½ taza LECHE Y YOGURTPiña 1 taza Yuca ¼ taza Leche descremada 1 taza Sandía 2 tazas Palomitas sin aceite 3 tazas Leche semidescrem. ¾ taza Toronja 1 Sope no frito ½ Leche entera ½ taza Tunas 2 Tlacoyo no frito ½ Yogurt normal ½ vasito Uvas ½ taza Chicharos ½ taza Zapote mediano 1 Zarzamoras 1 taza

JUGOS L)LEGUMINOSAS 1 punto 1 vaso (200ml) Naranja Lenteja ½ taza


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1 vaso(200ml) Toronja Soya ½ taza ½ vaso (100ml) Uva Frijoles cocidos ½ taza ½ vaso (100ml) Zanahoria Haba o garbanzo ½ taza VEGETALES (cada porción cuéntalo como cero puntos)

Acelgas Chayote Limón Ajo Chilacayote Nabo Alcachofas Chile Nopales Alfalfa Ejotes Quelites Apio Endivias Papaloquelites Betabel Epazote Pepino Berenjena Espárragos Perejil Berros Espinacas Poro Brócoli Flor de calabaza Rábanos Calabacitas Huitlacoche Romeritos Cebolla y cebollín Huazontle Tomate verde Cilantro Hongos Soya germinada Col Jitomate Trigo germinado Coliflor Jícama Verdolagas Champiñones Lechuga Zanahoria

G) GRASAS (cada porción es un punto) ALIMENTOS LIBRES

Aceite de oliva 1 cucharadita (5ml) Agua mineral

Aceite 1 cucharadita Caldos sin grasa

Aceitunas 12 piezas Sopa de verduras sin grasa

Aderezo de ensaladas 1 cucharadita Especias

Aguacate ¼ pieza Hierbas de olor

Almendras 6 Mostaza

Cacahuates 15 Aceite en espray (un disparo)

Crema 1 cucharada (no se recomienda) Te

Mole 1 cucharada sopera (no se recomienda) Vinagre

Queso crema 1 cucharada (no se recomienda) Gelatina sin azúcar(uso ocasional)

Coco rallado 1 cucharada (no se recomienda) Café (no se recomienda)

Mantequilla 1 cucharadita (no se recomienda) Refrescos sin azúcar (uso ocasional)

Mayonesa 1 cucharadita (no se recomienda)

Pepitas 1 cucharada sopera

Nueces 6 mitades


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Anexo 5

REGISTRO DE ALIMENTOS Y EJERCICIO.

Proyecto de Investigación Eficacia de la Calcarea carbonica en obesidad exógena

Nombre_______________________________ Registro ________Semana________ Escribe lo que comiste en cada recuadro. Si realizaste ejercicio físico ese día marca con una cruz y el tiempo que lo realizaste en su recuadro. FECHA DESAYUNO COLACION COMIDA COLACION CENA TOTAL EJERCICIO


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CONSORT

Normas consolidadas para la publicación de ensayos clínicos. (Consolidated Standars of Reporting Trial)

Lista de comprobación de puntos en este informe de ensayo aleatorizado

SESION Y TEMA # DESCRIPTOR PAG

Titulo y resumen 1 La eficacia de la Calcarea carbonica para disminuir el IMC en adolescentes obesos asignando a los participantes aleatoriamente a cada grupo

I y VII

Introducción 2 Se encuentran antecedentes científicos explicados de la obesidad en adolescentes su definición, causas epidemiología y tratamiento actual

9 a 49

METODO Participantes

3 Se trata de un ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego con criterios de elección definidos a detalle.

52

Intervenciones 4 Cada grupo contó con 6 consultas cada 3 semanas analizando cada una de las variables de estudio como peso, talla, IMC, perímetro abdominal y porcentaje de grasa corporal.

58

Objetivos 5 El objetivos principal fue bvalorar la eficacia del medicamento evaluado para obesidad en este grupo poblacional y su seguridad.,

51

Resultados 6 Se definieron los resultados de las pruebas estadísticas empleadas en cada variable con significancia estadística a vfavor del grupo de tratamiento solo en la grasa corporal y sin resultados favorable para el grupo tratado para el resto de las variables, detallando cada consulta.

61

Tamaño muestra 7 Definición del tamaño de muestra por medias para 2 grupos con 22 pacientes por grupo

55

Aleatorización 8 El método usado para generar la secuencia aleatoria de asignación fue una tabla de números aleatorios utilizada por un monitor externo del Hospital donde se desarrolló el proyecto

57

Implementación 9 El monitor externo generó la secuencia de asignación, y los médicos homeópatas participantes enrolaron a los participantes y asignaron a sus grupos de forma cegada.

57

Cegamiento 10 Participantes e investigadores estuvieron cegados durante la asignación de grupos y tratamiento

56


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Métodos estadísticos

11 Métodos estadísticos utilizados para comparar los grupos con pruebas no para métricas y para métricas cundo se cumplieron los supuestos estadísticos en sus análisis principales y secundarios

60

RESULTADOS Flujo de participantes

12 Flujo de pacientes a través de cada estudio incluyendo diagrama de flujo para cada grupo

56

Reclutamiento 13 Fechas de inicio 17 marzo al 30 agosto del 2010, con un periodo de seguimiento de 15 semanas por paciente.

60

Datos basales 14 Datos demográficos de cada grupo referidos en tablas cumpliendo los supuestos de normalidad y homogeneidad de varianzas.

62 y 63

Números analizados

15 Número de participantes en cada grupo 13 en el grupo de tratamiento y 12 en el grupo control con análisis de supuestos estadisticos

61

Resultados y estimación

16 Resumen de resultados primarios y secundarios de cada grupo y su precisión con intervalo de confianza del 95%

66

Análisis y auxiliar 17 Análisis multivariado para cada variable de interés através de las 6 consultas otorgadas

68

Eventos adversos 18 Reporte de efectos adversos importantes, sin encontrar ninguno

61

COMENTARIOS Interpretación

19 Interpretación de los resultados tomando en cuenta la hipótesis del estudio en las que se refiere la eficacia de la Calcarea para disminuir el IMC en adolescentes,tomando en cuenta las fuentes de sesgo potencial como el tamaño incompleto de la ,muestra y el error de prescripción del medicamento homeopático.que resulta en un error de imprecisión .

78

Generalizabilidad 20 Con gran validez interna por la homogeneidad de la muestra de ambos grupos y validez externa suficiente para los pacientes que cumplan con la biotipología y sintomatología del medicamento estudiado.

76

Evidencia global 21 Interpretación general de los resultados en el contexto de la evidencia actual, siendo de gran utilidad para la disminución del porcentaje de grasa corporal.

79

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