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FORMACION

AUDITORIA DE PRODUCTO VDA 6.5 Ed2 Sept’08

Ed.1 Marzo 2019

Presentación

2 Formación VDA 6.5:2008

VDA 6.5. – Auditoría de Producto

0. Índice

1. Introducción. 2. Objetivo y alcance de la Auditoría de Producto VDA 6.5. 3. Proceso de Auditoría de Producto. 4. Programa de Auditoría de Producto. 5. Plan de Auditoría de Producto. 6. Realización de Auditoría de Producto. 7. Informe de Auditoría de Producto. 8. Acciones Correctivas. 9. Competencias del Planificador de Auditorías y del Auditor. 10. Aplicación Auditoría de producto según Formel Q (VW)

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1. Introducción – Sistemas de Gestión IATF 16949 7.2.3. Competencia de los auditores internos “Como mínimo, los auditores del producto deben demostrar su competencia al entender los requisitos del producto y utilizar el equipo de medición y ensayo pertinente para verificar la conformidad del producto.” 9.2.2.1 Programa de auditorías internas “La organización debe disponer de un proceso documentado de auditorías internas. El proceso debe incluir el desarrollo e implementación de un programa de auditorías internas que abarque la totalidad del sistema de gestión de la calidad incluyendo las auditorías internas del sistema, auditorías del proceso productivo y auditorías del producto. El programa de auditorías debe estar priorizado teniendo en cuenta los riesgos, tendencias de desempeño internas y externas y criticidad de los procesos. Cuando la organización sea responsable del desarrollo de software, la organización debe incluir la valoración de la capacidad de desarrollo de software dentro de su programa de auditorías. La frecuencia de las auditorías debe ser revisada y, cuando sea procedente, corregida tomando en consideración la ocurrencia de cambios en el proceso, de no conformidades internas y externas y/o las reclamaciones de cliente. La eficacia del programa de auditorías debe analizarse como parte de la revisión por la dirección.” 9.2.2.4 Auditoría de producto “La organización debe realizar auditorías de producto empleando las metodologías específicas requeridas por el cliente en las fases de fabricación y entrega apropiadas con el fin de verificar la conformidad con los requisitos especificados. La organización debe definir la metodología a emplear en los casos en que ésta no haya sido definida por el cliente.” 6.1.2.1 Análisis de riesgos “La organización debe incluir en su análisis de riesgos, como mínimo, las lecciones aprendidas que se derivan de la retirada de producto del mercado, auditorías de producto, devoluciones y reparaciones de campo, reclamaciones, rechazos y re-trabajo interno. La organización debe mantener información documental como evidencia de los resultados del análisis de riesgos.

MODIFICADO IATF (SI Nº4)

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1. Introducción – Sistemas de Gestión IATF 16949

8.6.2. Control dimensional y ensayos funcionales: “Como especificado en los planes de control, para cada producto debe realizarse un control dimensional y una verificación funcional respecto a las normas técnicas y normas de funcionamiento aplicables del cliente. Los resultados deben estar disponibles para revisión por el cliente..” Nota 1 El control dimensional es la medición completa de todas las magnitudes de un producto que se muestran en los registros de diseño. Nota 2 El cliente define la frecuencia del control dimensional.”

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FAQ21

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1. Introducción – Libro VDA 6 Parte 5

VDA 6.5. Auditoría de Producto

VDA 6.3. Auditoría de Proceso (Producto / Servicio)

VDA 6.1. Auditoría de Sistema (Productos)

VDA 6.2. Auditoría de Sistema (Servicios)

VDA 6.7. Auditoría de Proceso (Equipamiento)

VDA 6.4. Auditoría de Sistema (Equipamiento)

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2. Objetivo y Alcance – Diferencias entre Auditoría de Producto y otros

Auditoría de Producto Controles en Proceso

Re-cualificación de Producto

Propósito • Identificar potencial para mejoras • Visión del cliente • Considerar puntos relevantes para el cliente (ej.

Considerar reclamaciones) • Cumplimiento de requisitos de fiabilidad • Comprobar requisitos fuera de control producción • Comprobación de funcionalidad • Comprobar caracter. que pueden influir en la

satisfacción del cliente. • Comprobar equivalencia de resultados de las

características revisadas en proceso. • Comprobar embalaje y etiquetado.

Control del proceso

Demostrar cumplimiento con las especificaciones de cliente.

Frecuencia Según programa de auditorías o según sea requerido. • Plan de control • Orden

Producción

• Plan de control • Req. Cliente

Document. / Resultados

• Informe de Ensayo/Inspección • Informe Auditoría • Información a la Revisión por la dirección

• Plan de control • Plan de control • Documento de

re-cualificación

Contenidos Evaluación de la calidad del producto como un requerimiento interno que como mínimo cubre los requisitos del cliente.

Según homologado con el cliente (Plan de control)

Según homologado con el cliente (Plan de control)

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4. Programa de Auditoría

4 Programa de Auditoría

5 Plan de Auditoría

6 Realización de Auditoría

7 Informe de Auditoría

8 Acciones Correctivas

Criterios de entrada

Definir objetivos y desarrollar el

programa.

Implementar el programa

Seguimiento del programa

Revisar Criterios y objetivos

- Especificar qué productos deben ser auditados. - Definir objetivos de auditoría - Definir Responsabilidades. - Planificar recursos - Aprobación del programa de auditoría.

- Comunicar el programa de auditoría - Proveer recursos - Asegurar la realización - Registrar las auditorias realizadas - Evaluar informes - Asegurar cumplimiento del plan de acciones.

- Comprobar que los objetivos del producto auditado y del programa de auditoría son cumplidos.

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4. Programa de Auditoría – Criterios de Entrada

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9. Competencias – Auditor

Competencias Ejemplos

Formación - Formación específica en un sector o profesión.

Requisitos Técnicos Específicos

- Experiencia en la industria - Conocimiento del producto. Fabricación y proceso - Técnicas de inspección y ensayo - Técnicas de metrología - Principios de estadística - Experiencia en auditorías de producto - Conocimiento de reclamaciones de campo de cliente y sus

expectativas. - Elaboración de informes - Conocimiento de lenguas extranjeras (si aplica)

Cualidades personales - Habilidades fuera del rango técnico (habilidades sociales, etc.) - Habilidad de tomar decisiones objetivas - Idoneidad física (Correcta visión, etc.) - Confianza personal

Debe ser posible evidenciar las competencias del auditor. La competencia debe mantenerse y extenderse. Debe de hacerse comparativas periódicas entre auditores, para saber la fiabilidad del

sistema global de auditorías. Especial atención al uso de listas de defectos y clasificaciones de defectos

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10. FORMEL Q (VW)

Acorde al manual de Capacidad de Calidad del Formel Q del grupo VW, se define como se debe implementar y valorar las auditorías de producto en todos sus proveedores.

Todos los proveedores del grupo deben implementar auditoría de producto acorde a la VDA 6.5.

Para cada producto fabricado en serie es indispensable cada 12 meses una auditoría de producto.

Con el fin de simplificar, se permite crear “grupos de producto”/”familias de producto”.

Las auditorías de producto deberán estar incluidas en el Plan de Control de la producción.

En cada auditoría de proceso interna o de cliente deberá estar acompañada de una auditoría de producto, para evaluar las Características Relevantes de Producto desde el punto de vista del Cliente, e identificar Procesos Críticos.

Tener en consideración las características esenciales, las medidas principales, de conexión y de función, identificación y empaque.

La identificación del producto debe cumplir con los requerimientos de conformidad nacionales e internacionales, evidenciar que los certificados están vigentes.

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10. FORMEL Q (VW) – Clasificación de fallas, decisiones y acciones.

Clase Falla Descripción de la falla / efectos Acciones inmediatas Acciones posteriores

A - El fallo conllevará seguramente una

reclamación del cliente. - Riesgo de seguridad, infracción de ley, avería. - Producto no vendible / función no cumple. - Reclamaciones graves de superficies. A1: Riesgo de seguridad, avería A: Inaceptable, resultará en una reclamación

- Bloqueo / selección - Informar a plantas

destinatarias. - Acción correctiva en

producción. Check 100%. - Aumento de las Acciones

de verificación. - Eventualmente inspección

100% previo a suministro. - Solicitar derogación. - Acciones acordadas en

planta de cliente.

- Seguir analizando proceso productivo.

- Definir e implementar acciones preventivas

- Evidenciar capacidad de proceso.

- Comprobar efectividad de las acciones implantadas.

- Si procede, modificar especificaciones de producto/proceso.

B - Severa inconformidad, impedimento,

claramente fuera de estándar. - Desagradable, molesto, se esperan

reclamaciones de Clientes. - Posible falla en la operación del cliente. B1: Severo disturbio, interferencia, severamente fuera del estándar especificado B: Molesto, desagradable, posible reclamación, posibles fallos en las operaciones de Cliente

C - Las inconformidades muy notorias son

reclamadas por cliente. - Se esperan reclamaciones de Clientes y fallas en

la operación si se acumulan. C1: Reclamación notificable C: Requiere mejora, reclamaciones y molestias posibles si la frecuencia incrementa

- Informar a plantas destinatarias para definir acciones, en caso de falla sistemática.

- El fallo no existe, Producto OK para el cliente Final.

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VDA 6.5. – Formato

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Gracias

Gràcies

Thank you

Merci

Danke schön

謝謝