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  • 7/24/2019 Diseo de Un Sistema de Gestin de La Calidad Para Las Investigaciones en La Direccin de Biotecnolo

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    ICIDCA. Sobre los Derivados de la Caa de

    Azcar

    ISSN: 0138-6204

    [email protected]

    Instituto Cubano de Investigaciones de los

    Derivados de la Caa de Azcar

    Cuba

    Ortega, Grisel M.; Delgado, Grizel; Santo Tomas, Julio; Eng, Felipe; Altuna, Beatriz; Ferrer, Yoandy;

    Faife, Evelyn; Len, Marta; Reyes, Arlyn; Cejas, Graciela; Alfonso, Aurelio; Readigos, Ricardo

    Diseo de un Sistema de Gestin de la Calidad para las investigaciones en la Direccin de

    Biotecnologa del ICIDCA

    ICIDCA. Sobre los Derivados de la Caa de Azcar, vol. 44, nm. 3, septiembre-diciembre, 2010, pp.

    39-48

    Instituto Cubano de Investigaciones de los Derivados de la Caa de Azcar

    Ciudad de La Habana, Cuba

    Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=223120684007

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    ICIDCA 44 (3) 2010 39

    Grisel M. Ortega, Grizel Delgado, Julio Santo Tomas, Felipe Eng, Beatriz Altuna,

    Yoandy Ferrer, Evelyn Faife, Marta Len, Arlyn Reyes, Graciela Cejas,Aurelio Alfonso, Ricardo Readigos

    Instituto Cubano de Investigaciones de los Derivados de la Caa de AzcarVa Blanca 804 y Carretera Central, San Miguel del Padrn, La Habana, Cuba

    [email protected]

    RESUMEN

    Se presenta el diseo del Sistema de Gestin de la Calidad para las actividades de inves-tigacin en la Direccin de Biotecnologa del Instituto Cubano de Investigaciones de los

    Derivados de la Caa de Azcar (ICIDCA), segn la norma NC- ISO 9001:08. Se esta-blecen los requerimientos a tener a cuenta para realizar dicho diseo; se muestra laestructura organizativa de la direccin para gestionar la calidad; as como las accionesque se llevan a cabo. Se identificaron 11 procesos y sus interacciones; se presenta elmapa de procesos y se establece la estructura documental del sistema. Este sistema ase-gura y fortalece la insercin de esta direccin en el mercado del conocimiento y garanti-za una mejor planificacin, ejecucin y control de las acciones encaminadas a lograr lacalidad, cada vez ms necesaria en los productos de investigacin desarrollados. Permiteadems la satisfaccin de clientes, una adecuacin a los cambios del entorno, eleva elnivel de excelencia, favorece la posicin competitiva, incrementa la imagen de la direc-cin de Biotecnologa y la imagen institucional; conllevando adems a una mayor habi-lidad para crear valor.

    Palabras clave: sistema de gestin de la calidad, investigaciones, biotecnologa.

    ABSTRACT

    Design of a Quality Management System for the investigations in the BiotechnologyDivision of ICIDCA. The design of a quality management system for the investigationactivities in the Biotechnology Division of the Cuban Institute for the Research onSugarcane By-products (ICIDCA) is presented according to the Standards NC - ISO9001:08. The requirements to take into account in order to make the design are settleddown; the organizational structure of the division is shown for the quality management

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    INTRODUCCIN

    La actividad de investigacin implica lamanipulacin de informacin y conoci-mientos. Los nuevos conocimientos se pro-ducen, para convertirse en recursos de nue-vas investigaciones. Los conocimientos ascomo la informacin que soporta estosconocimientos, son a la vez recursos yresultados (1, 2). Sin embargo, cmo garan-tizar que el proceso que conduce a esta pro-duccin de conocimientos sea fiable?,cmo garantizar que todos los protagonis-tas que participan en una actividad particu-lar de investigacin utilicen la informacin,los conocimientos y los mtodos "correc-tos"?. Teniendo en cuenta esto, las organiza-ciones en la actualidad, trabajan estratgica-mente para gestionar la calidad en el campode las investigaciones.

    La calidad en investigacin concierne ala calidad de los mtodos empleados por losinvestigadores para obtener sus resultados.

    La implantacin de un sistema de cali-dad en las actividades de investigacin,favorece la sistematizacin y homogeniza-cin de criterios, garantiza los resultados yproductos de la investigacin, asegura la tra-

    zabilidad de los procesos y de las activida-des investigativas, ofrece confianza, permiteuna mejor utilizacin de los recursos, unenfoque de procesos, as como la reduccinde costos y promueve una motivacin inter-na efectiva, permitiendo la creacin de unconocimiento cientfico fiable y fomentandotambin la transferencia de tecnologas.

    El ICIDCA enfrenta diversas actividadesde investigacin-desarrollo, servicios cient-fico-tcnicos, transferencias de tecnologas

    y negociaciones, en las cuales la Direccin

    de Biotecnologa ocupa un lugar principalcon numerosos proyectos de investigacin,por lo que es indispensable y necesaria laimplementacin de un Sistema de Gestinde la Calidad (SGC) sobre la base de lanorma NC-ISO 9001: 2008 (3); teniendo encuenta adems las directrices para la ges-tin de la calidad en proyectos de acuerdo ala norma NC- ISO/1006:2007 (4).

    El presente trabajo tiene como objetivomostrar el diseo del sistema de gestin de lacalidad para las investigaciones en la Direccinde Biotecnologa del ICIDCA, de acuerdo a laNorma NC-ISO 9001: 2008; que permita alcan-zar la excelencia en esta actividad.

    MATERIALES Y MTODOS

    Para llevar a cabo este trabajo, se con-sideraron los objetivos, las lneas deinvestigacin y proyeccin estratgica,en la Direccin de Biotecnologa delICIDCA (5).

    En una primera etapa se realiz un diag-nstico sobre el estado de la gestin de lacalidad, que abarca los requisitos de la

    norma NC-ISO 9001:08 (3), a travs deencuestas al personal de Biotecnologa vin-culado con la investigacin.

    Para realizar el diseo se tomaron comobase los principios de gestin de la calidaden la investigacin cientfica, as como lasfases o etapas de la investigacin (6) y lapoltica de calidad del ICIDCA.

    Se consideraron adems las reglamenta-ciones del CITMA, MINAZ e ICIDCA paraproyectos I+D (7-9).

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    as well as all the actions carried out. 11 processes and their interactions were identified,the map of processes is presented and the documental structure of the system is establis-hed.This system assures and strengthens the insertion of this division in the market ofknowledge, guaranteeing a better planning, execution and control of the actions guidedto achieve the quality, more and more necessary in the developed investigation products.It also allows the satisfaction of clients and an adaptation to the changes of the environ-ment, it increases the excellence level, it favours the competitive position, it increases theimage of Biotechnology Division and the institutional image leading to a higher ability tocreate value.

    Key words: quality management system, investigations, Biotechnology.

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    Se dise un sistema de documentacinbsico; que proporcionar evidencias objeti-vas y permitir proveer la informacin ade-cuada y gestionar correctamente la trazabi-lidad de muestras, productos y resultadosde investigacin.

    RESULTADOS Y DISCUSIN

    En el ICIDCA a partir del ao 2002 sehan realizado en algunas reas, diferentesacciones para impulsar la Gestin de laCalidad (10), entre las que se encuentran:Acreditacin del Laboratorio de Bebidas(LABEB) del Centro de Referencia deAlcoholes y Bebidas (CERALBE) de la

    Direccin de Produccin; primero por lanorma NC-ISO/IEC 17025:2000 y una nuevareacreditacin por la Norma NC-ISO/IEC17025:2006, (11); implementacin de la cali-dad, tambin por NC-ISO/IEC 17025:2006,en el Laboratorio de Aguas de la IndustriaAzucarera (LAGUAZUR) del CentroNacional de Gestin del Medio Ambiente(CENGMA) que pertenece a la Direccin deBiotecnologa, mientras que el LaboratorioFsico-Mecnico (LAFIM) del Departamento

    de Qumica y la Direccin de Bioprocesos deCuba-10, disponen de un sistema de calidadimplantado con vistas a certificarse por lanorma NC-ISO 9001: 2008 (3).

    Estas acciones que se han llevado a caboen las diferentes reas; han permitido laobtencin de mejores resultados y un incre-mento en las expectativas y satisfaccin delos clientes (10, 12). Se desarroll un pro-grama anual de adiestramientos y cursos decapacitacin en gestin de la calidad en elInstituto Nacional de Investigaciones enNormalizacin (ININ). En el ICIDCA seimpartieron varios cursos en el perodocomprendido entre 2006-2009 (tabla 1 y 2)en los cuales participaron investigadores ytcnicos de la Direccin de Biotecnologa.

    Todo esto ha contribuido a elevar elnivel de conocimiento del personal y suactualizacin sistemtica.

    Para alcanzar la excelencia en el funcio-namiento eficaz, de las numerosas activida-des de investigacin que se llevan a cabo enla Direccin de Biotecnologa del ICIDCA yque se encuentran relacionadas entre s,stas deben gestionarse sobre la base de unsistema de gestin de la calidad, de acuerdoa la norma NC-ISO 9001:08 (3).

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    Tabla 1. Cursos de calidad recibidos en el Instituto de Investigaciones enNormalizacin (ININ) en el perodo 2006 -2009

    Cursos y adiestramientos recibidos en ININ (2006 -2009)Sistema de gestin de la calidad segn NC - ISO 9001: 2001Documentacin de los sistemas de gestin de la calidadMejora continua de la calidad, herramientas y tcnicas bsicasSistema de gestin de inocuidad de los alimentos (ISO 22000)

    Control estadstico de la calidad intralaboratorioGestin de proyectosEnsayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios. Mtodos estadsticosGrfico de control

    Costos de la calidad

    Competencia tcnica segn la norma ISO/IEC 17025:2006Empleo de materiales de referencia en laboratorios de ensayosSistema de gestin ambientalFormacin de auditores internosAuditor de sistema de gestin ambiental (*internacional)Gestin por procesosEl sistema de control interno (Res. 297 del MFP) integrado a los SGC

    Sistema de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001:08Taller de Comit de Cali dad

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    Sobre esta base se dirigi un procesoencaminado a crear una cultura de calidaden la Direccin de Biotecnologa, primero seidentific la necesidad de cambio al planifi-car y ejecutar las actividades de investiga-cin, una posterior realizacin de diferentesacciones y una mejora de la documentacinexistente.

    Para esto se analizaron los resultados deltrabajo en gestin de la calidad que se hanrealizado en el ICIDCA (10).

    Fue necesario designar un responsable decalidad en cada uno de los departamentos dela Direccin de Biotecnologa (Microbiologa;Bioqumica; Bioingeniera- Planta Piloto yCENGMA-LAGUAZUR); as como un repre-sentante de la Direccin y adems se formel grupo gestor de la calidad.

    En encuestas realizadas al personal vin-

    culado a la investigacin en la DireccinBiotecnologa, para evaluar la situacin delrea, es de sealar que se obtuvo un valormayor al 80%, de respuestas afirmativas enlos siguientes aspectos analizados: Se evidencia un conocimiento de un pro-

    yecto para implementar un SGC. Se demuestra la presencia de objetivos

    de gestin calidad. Se conoce la existencia de una poltica

    de calidad.

    Es necesaria la confeccin deProcedimientos Normalizados deOperacin (PNOs).

    Se planifican las actividades de gestinde la calidad.

    Estn definidas las responsabilidades yautoridades.

    Existe un plan de calibracin / verifica-cin y ste se ejecuta.

    Se evidencia la existencia de normas decalidad y planes de capacitacin.

    Los dirigentes se encuentran capacita-dos.

    Se otorgan reconocimientos a los esfuer-zos y resultados del colectivo.

    Existe un responsable de calidad en cadadepartamento y un representante de laDireccin.

    Se trabaja por mejorar la superestructura

    y condiciones de trabajo. Se aplica un sistema de calificacin yevaluacin del personal.

    Estn descritos los objetivos individualesde trabajo.

    Existe un laboratorio dentro de laDireccin para su Acreditacin.

    Se cuenta con especialistas que se encar-gan de garantizar la informacin msactualizada sobre calidad.

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    Tabla 2. Programa de adiestramientos y cursos de capacitacin en gestin de lacalidad impartidos en el ICIDCA (2006 -2009)

    Cursos y adiestramientos impartidos en el ICIDCA Fecha

    Sistemas de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001:01 (3 cursos)

    Validacin de mtodos analticos2006

    Sistemas de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001:2001

    Acreditacin de laboratorios

    Taller sobre Comits de Calidad

    2007

    Sistemas de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001: 01 2008

    Sistemas de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001: 08 para personalvinculado a la investigacin

    Documentacin de los Sistemas de Gestin de la Calidad2009

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    Planificacin del Sistema de Gestin de laCalidad (SGC) para la actividad de investi-gacin en la Direccin de Biotecnologa

    La planificacin del SGC en estaDireccin se llev a cabo mediante un pro-yecto de Aplicacin-Desarrollo, delMinisterio del Azcar (13), con una dura-cin de 2 aos (Enero 2009-Diciembre2010). En el mismo quedaron definidas lastareas y actividades a realizar, se asignaronlas responsabilidades, se estimaron losrecursos que se requeran para desempearel trabajo, as como se fijaron los plazos deejecucin de cada tarea. A continuacin sedescriben las tareas planificadas:1. Capacitacin del personal involucrado

    en las investigaciones en la Direccin de

    Biotecnologa.2. Establecimiento de la poltica y objetivosde calidad. Diagnstico documental yelaboracin de procedimientos y regis-tros.

    3. Calibracin-verificacin de instrumen-tos.

    4. Diseo e implementacin del Sistema deGestin de la Calidad en las investigacio-nes en la Direccin de Biotecnologa.

    5. Evaluacin de los costos de la calidad.6. Auditora interna al Sistema de Gestin

    de la Calidad.

    Antes de llevar a cabo el proceso de cam-bio organizacional, con vistas a desarrollar eimplementar un SGC, fue necesario quetodos los involucrados en la actividad deinvestigacin en Biotecnologa, tuvieranconocimiento de los beneficios que recibirndel establecimiento del SGC, entre los que semencionan: mejora en los resultados, pro-ductos y servicios conformes con los requi-sitos, seguros y fiables, mayor disponibili-dad de los mismos, mejores condiciones detrabajo, transparencia en el mercado yaumento de la satisfaccin de los clientes.

    Tambin fue necesario dar a conocer losplanes que se emprenderan en lo adelante,por lo que la informacin y comunicacinse llev a cabo a travs del representante dela Direccin y los responsables de calidaden los departamentos, hacia todas las partesinvolucradas en las actividades de investi-gacin en Biotecnologa, mediante reunio-nes y uso del correo electrnico; contandocon la direccin y orientacin del jefe delproyecto.

    Diseo del Sistema de Gestin de laCalidad (NC- ISO 9001:08 (3)

    Se requiere para esto:1. Determinar necesidades y expectativas

    de los clientes.2. Declarar la Poltica de Calidad y definir

    los objetivos de calidad.3. Definir la estructura organizativa.4. Identificar los procesos necesarios, inte-

    rrelaciones y responsabilidades paraalcanzar los objetivos de la calidad.

    5. Establecer la estructura documental delSGC.

    6. Recopilar toda la documentacin dispo-nible incluyendo la legal y reglamentariaaplicable.

    7. Elaborar la documentacin del SGC.

    (Procedimientos y registros, Manual deProcedimientos y Manual de Calidad).8. Determinar y entregar los recursos.9. Establecer mtodos para medir eficacia

    y/o eficiencia de los procesos.10. Planificar auditoras internas.11. Ejecutar acciones correctivas y preven-

    tivas.12. Revisar el Sistema por parte de la

    Direccin.13. Establecer y aplicar un proceso para el

    mejoramiento continuo del SGC.

    El diseo del sistema de gestin de lacalidad para las investigaciones en laDireccin de Biotecnologa, de acuerdo a lanorma NC- ISO 9001:08 (3) y teniendo encuenta las directrices para gestin de pro-yectos segn NC- ISO 10006: 07 (4), semuestra a continuacin: La Direccin de Biotecnologa se encuen-

    tra subordinada a la Direccin General deInvestigaciones del ICIDCA. Como clien-tes internos se consideran los departa-mentos subordinados a la Direccin, ascomo la planta de produccin del bioesti-mulante FITOMAS. Como clientes exter-

    nos se consideran la Direccin de Cienciay Tcnica del MINAZ, CITMA Territorial yNacional.

    La Direccin de Biotecnologa del ICIDCAestablece como poltica de calidad un sis-tema de gestin que permita alcanzar laexcelencia en las actividades de investiga-cin-desarrollo, cumpliendo con losrequisitos reglamentarios derivados delMINAZ y CITMA; de acuerdo a los requi-sitos establecidos en la norma NC-ISO

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    9001:2008, orientado a satisfacer las nece-sidades y expectativas de los clientes; conel compromiso de la alta direccin dispo-niendo de los recursos necesarios, garanti-zando la implementacin y mantenimien-to del sistema. Se mejorar continuamen-te la eficacia del sistema, se fomentar lacapacitacin del personal y la difusin deconocimientos. El sistema permitir laconfiabilidad de los resultados; un incre-mento de la eficacia; de la creacin devalor y apertura de nuevos mercados.

    El alcance del SGC abarca las actividadesde investigacin-desarrollo de laDireccin de Biotecnologa del ICIDCA, atravs de los proyectos que se ejecutan enlos Departamentos.

    En la Direccin de Biotecnologa estnestablecidos los objetivos anuales de cali-

    dad y los mismos se revisan sistemtica-mente por la alta Direccin.

    En la tabla 3 se pueden observar los pro-yectos Investigacin-Desarrollo (I+D) quese ejecutan en el perodo 2009-2010, pordepartamentos.

    En la figura 1 se presenta la estructuraorganizativa de la Direccin de Biotecno-loga para gestionar la calidad.

    En la Direccin de Biotecnologa se lle-varon a cabo como primeras acciones:

    Un curso de capacitacin para el perso-nal vinculado a la investigacin y unseminario para Directivos, en SGC segnNC- ISO 9001:08, que incluye las direc-

    trices de gestin de proyectos de acuerdoa la NC- ISO 1006:07.

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    Tabla 3. Proyectos I+ D de Biotecnologa (2009 -2010)

    Departamento Proyectos I+ D de BiotecnologaDesarrollo de tecnologas de avanzada para el tratamiento de vinazasde destilera.Desarrollo tecnolgico de la produccin de protena unicelula r parala alimentacin animal a partir de efluentes lquidos y gaseosos delas destileras.

    CENGMA

    Aplicacin de las herramientas de produccin ms limpia en la

    agroindustria azucarera y derivados.Aumento de la calidad del azcar crudo y producc iones de energarenovable por el uso de los jugos de filtro y miel B en la produccinde etanol.

    Desarrollo de nuevas formulaciones de aditivos alimentariosprobiticos para la nutricin y salud animal .Produccin de polmeros de cido lctico .

    Bioingeniera

    Produccin de fitasa por fermentacin en estado slido para suempleo en la alimentacin animal .Expresin de genes de dextransucrasa en levaduras recombinantes.

    Prospeccin de metabolitos microbianos con potencialidad deaplicacin en la agr icultura.

    Microbiologa

    Coleccin de microorganismos .Identificacin, caracterizacin y cuantificacin de metabolitosbioactivos con actividad reguladora en plantas obtenidos en laproduccin microbial .Obtencin de etanol a partir de sustratos alternati vos.Metabolitos fitotxicos de Pseudomonas aeruginosas PSS para elcontrol de malezas.Obtencin de polihidroxi --butirato por fermentacin sumergida .

    Bioqumica

    Diseo e implementacin de Sistema de Gestin de la Calidad paralas investigaciones en la Direcci n de Biotecnologa.

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    relativos a equipamiento por cada depar-tamento.

    Todo lo cual ha permitido aumentar laconfiabilidad de las mediciones que se reali-zan dentro de la Direccin de Biotecnologa.

    Identificacin de los procesos en laDireccin de Biotecnologa

    La identificacin de los procesos tiene lafinalidad de definir o precisar cules son losprocesos que determinan la razn de ser deuna organizacin cualquiera.

    Para esto se ha confeccionado un mapade procesos, que comienza con los clientes,los cuales tienen expectativas con relacin aesta organizacin y termina con los clientes,pues estos esperan satisfacer sus necesida-

    des una vez que reciban la oferta que brin-da la misma. En la Direccin deBiotecnologa, se han identificado y clasifi-cado 11 procesos en el SGC; de los cuales 3se consideran como estratgicos, 4 claves y4 de apoyo; stos se muestran con sus inter-acciones en la figura 2.

    Estructura documentalPara establecer la estructura documental

    del sistema de gestin de la calidad para

    Biotecnologa, fue necesario determinar lasnecesidades de la documentacin y lostipos de documentos que deban existir,para poder garantizar que los procesos selleven a cabo bajo y en condiciones contro-ladas. En las normas ISO 9000, se estudia-ron los elementos de la documentacin apli-cables en este caso; para la Direccin deBiotecnologa; se estudiaron las regulacio-nes especficas del sector de los Derivadosdel Azcar en el que se desempeaBiotecnologa, para determinar los docu-mentos que deben responder al cumpli-miento de los requisitos legales as como lasregulaciones del CITMA. Se determinaronlos tipos de documentos necesarios y susrequisitos, as como se diagnostic quedocumentos se encontraban confeccionados

    para su posible utilizacin.Sobre esta base se realiz un diagnsticode la situacin de la documentacin en laDireccin de Biotecnologa, para conocerlay poder comparar lo existente con las nece-sidades determinadas.

    En este diagnstico documental se pudodeterminar que slo exista un 30% dedocumentos confeccionados, slo algunosProcedimientos Normalizados de Operacinreferentes a uso de equipos y muy pocos de

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    Figura 2. Mapa de procesos de la Direccin de Biotecnologa.

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    mtodos de ensayo slo en el departamentode Bioqumica, siendo nulo enMicrobiologa y Bioingeniera. Sin embargo,en el Laboratorio LAGUAZUR del CENG-MA, como se estaba trabajando con vistas aacreditar este laboratorio de acuerdo a NC-ISO 17025:2006; en el mismo estaban con-feccionados todos los documentos requeri-dos. Por lo que a travs del representante decalidad de la Direccin se llev a cabo unlevantamiento documental para poder iden-tificar la documentacin requerida a elabo-rar en cada departamento, a travs de losresponsables de calidad, contando con elapoyo de la alta direccin.

    Se clasificaron los documentos a confec-cionar, luego se defini la autoridad y res-

    ponsabilidad para su elaboracin, se plani-ficaron los tiempos de ejecucin y se con-feccionaron los documentos requeridos encada departamento, para lo cual se involu-cr a todo el personal en el SGC, y se des-pleg por toda la Direccin deBiotecnologa, de acuerdo con la estructuraorganizativa existente.

    El Manual de Calidad, documento demayor nivel jerrquico, ser elaborado porun colectivo de personas, formado por inte-grantes de cada departamento, conducidopor el representante de la direccin, dirigi-do y asesorado por el jefe del proyecto decalidad, para tomar las decisiones relativasal Sistema de Gestin de la Calidad. Se defi-nir, la estructura y formato del Manual deCalidad y se tendrn en cuenta los requisi-tos establecidos para la documentacin (3),para poder facilitar su consulta y actualiza-cin.

    Fue necesario definir el contenido de losManuales de Procedimientos en cada depar-tamento. Dichos manuales se encuentranelaborados y estn en fase de implantacin.

    Los procedimientos y registros obligato-rios, que establece la norma han sido con-

    feccionados por personal previamente capa-citado en sistema de gestin.Los procedimientos generales, de uso de

    equipos, de mtodos de ensayo y los regis-tros, fueron elaborados tambin por perso-nal capacitado de los mandos intermedios yen la base y por el personal que los utilizarposteriormente segn sea el caso.

    Los documentos anteriormente mencio-nados as como los procedimientos y regis-tros obligatorios, los procedimientos gene-

    rales, de uso de equipos, de mtodos deensayo y sus correspondientes registros, seestn implantando.

    La estructura documental del sistema degestin de la calidad en Biotecnologa estcompuesta por: Poltica de calidad. Objetivos de calidad. Manual de Calidad de la Direccin de

    Biotecnologa. Manual de Procedimientos de la

    Direccin Biotecnologa (Manuales deprocedimientos de los departamentos).

    Procedimientos de mtodos de ensayo,de uso de equipamiento y generales decada departamento; procedimientos degestin, obligatorios segn NC ISO

    9001:08; procedimientos especficos deproyectos I+D. Registros. Reglamentos del ICIDCA, MINAZ y

    CITMA.

    Para la implantacin del sistema docu-mental se establecieron las siguientes tareas:1. Definir un cronograma de implantacin.2. Distribuir la documentacin a todos los

    implicados.3. Determinar nuevas necesidades de capa-

    citacin del personal. (cuando existandificultades con la implantacin de unprocedimiento y se determinen necesida-des de capacitacin, el plan elaboradodebe actualizarse y ejecutarse la accincorrectiva en el perodo de tiempo msbreve posible).

    4. Poner en prctica lo establecido en losdocumentos.

    5. Recopilar evidencias documentadas.

    La implantacin del Sistema de Gestinde la Calidad diseado para las investigacio-nes en Biotecnologa, consiste en poner aprueba lo concebido documentalmente, a

    travs de auditoras internas que cubrantodas las actividades del sistema, el segui-miento a los procesos y la satisfaccin delcliente, a partir de cuyos resultados sepodra realizar una valoracin con vistas a laposibilidad de una solicitud de certificacin.

    El mantenimiento del sistema consisteen llevar a cabo el seguimiento de las Noconformidades, la toma de acciones correc-tivas, preventivas y el seguimiento del pro-ceso de mejora continua, con la posterior

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    realizacin de auditoras peridicas y revi-sin por parte de la direccin.

    CONCLUSIONES

    El Sistema de Gestin de la Calidad dise-ado para las actividades de investigacinen la Direccin de Biotecnologa del ICID-CA, asegura y fortalece la insercin de dichaDireccin en el mercado del conocimiento,garantizando una mejor planificacin, eje-cucin y control de las acciones encamina-das a lograr la calidad, en los productos deinvestigacin desarrollados.

    La implantacin eficaz de este sistemagarantizar la trazabilidad y validez de los

    resultados de las investigaciones. Permitirincrementar la satisfaccin de clientes, unaadecuacin a los cambios del entorno; ele-var el nivel de excelencia, favorecindoseas la posicin competitiva e incrementandola imagen de Biotecnologa dentro del ICID-CA, fortaleciendo tambin la imagen insti-tucional, conllevando a una mayor habili-dad para la creacin de valor.

    RECOMENDACIONES

    Concluir la implantacin del SGC dise-ado para las investigaciones en laDireccin de Biotecnologa.

    REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

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