Determinación Periodos de Calibración CENAM

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  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Tcnicas para la determinacinde la periodicidad de calibracine interpretacin de certificados e

    informes de calibracin.

    Instructores:

    Dr. Jorge C. Torres Guzmn

    Dr. Miguel R. Viliesid Alonso

    Colombia, 2014

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    1. Introduccin2. ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de las

    Mediciones [4 y 7]3. OIML-D10/ILAC-G24. Recomendaciones para el

    establecimiento y ajuste de intervalos decalibracin

    4. ISO 17025 Requisitos generales para lacompetencia de los laboratorios de ensayo y decalibracin [5.10]

    CONTENIDO

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    1. Sistemas de Gestin deCalidad (SGC), sus normas y

    sus mbitos

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    La calidad y sus mbitos de aplicacin.

    La norma serie de Normas ISO 9000 trata de los SGCpara las cualquierempresa u organizacin.

    ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de lasMediciones trata sobre el aspecto especfico de losSGC de las mediciones efectuadas dentro de lasempresas.

    La norma ISO 17025 Requisitos generales para lacompetencia de los laboratorios de ensayo y decalibracin trata sobre los SGC en las empresas odivisiones internas de stas cuya actividad esespecficamente esa.

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    ISO 9000

    Empresas demanufactura

    Empresas deServicios

    Otrasorganizaciones

    y empresas

    Plsticos

    Automviles

    Petrolera

    Alimentos

    BufeteContable

    Mensajera

    Proveedorde Internet

    Oficinasmunicipales

    etc.

    etc.

    etc.

    Miden?

    ISO 1012Aplicar

    S

    Lab. deCalib. o

    Ensayos?ISO 17025 Aplicar S

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    2004-10-27 mva 6

    Se establecen en forma universal losrequisitos que debe de cumplir una empresapara tener un proceso bajo control.

    Garantiza que la empresa opera en formasistemtica, consistente y homognea bajodichos requisitos.

    Promueve la confianza entre clientes yterceros sobre la forma de operar de laempresa.

    Armoniza y homogeniza los criterios deoperacin entre empresas.

    Beneficios de operar un SC conforme auna norma:

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    2004-10-27mva 7

    A. Evidenciar que ellaboratorio opera bajo un

    sistema de calidad;

    -2.50

    -2.00

    -1.50

    -1.00

    -0.50

    0.00

    0.50

    1.00

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 ' 10' ' P il otP il ot '

    Laboratorio

    Desviacin(um)

    B. Probar que el laboratorio

    es tcnicamente

    competente; y

    C. Demostrar que es capaz

    de generar resultados

    tcnicamente vlidos.X

    ISO 17025 busca:

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    2004-10-27mva 8

    Algunas recomendaciones El SC adoptado va

    dirigido a cubrir los tresobjetivos de la norma?

    -2.50

    -2.00

    -1.50

    -1.00

    -0.50

    0.00

    0.50

    1.00

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 10 ' 10 ' ' P il o tP il o t'

    Laboratorio

    Desviacin(um)

    AC

    B

    El SC plantea conclaridad los objetivosadicionales?

    El SC sirve paraalcanzar dichosobjetivos?

    Una accin emprendida o lacarencia de un documentoen particular pone enriesgo los objetivos?

    Dado el caso,qu tan gravees?

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    Una evaluacin busca: La existencia de los elementos que

    establece la norma.

    La existencia de los elementosestablecidos en el sistema de calidadadoptado.

    Que estos elementos estn implantados.

    Comprobar la habilidad del sistema de

    calidad para alcanzar los objetivos decalidad.

    Algunas recomendaciones

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    por ver cadarbol, se pierdede vista elbosque.

    conjunto

    detalle

    Algunas recomendaciones

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    Plantea con claridad los objetivos de calidad? Est ordenado en forma lgica y coherente?

    Parece poder alcanzar los objetivos de calidad de lanorma y los que se plantea?

    Los documentos dan una impresin de aplicaciny dedicacin?

    La documentacin parece suficiente o por elcontrario, es escasa o excesiva ?

    Se puede llegar a un determinadodocumento con facilidad ?

    Da la impresin de que es consultadopor los usuarios o ms bien, que fue

    preparado para la evaluacin ? Los documentos se usan y se

    renuevan (nmero de versinvigente)?

    EvaluacinDocumental

    Algunas recomendaciones

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    2004-10-27 mva 12

    Visitaen Sitio

    o La primera impresin es buena y

    el sitio parece adecuado?

    o Los dispositivos y equipos estn

    en orden y el lugar est limpio?

    o Parece posible alcanzar los

    objetivos de la norma en el

    laboratorio?

    o No hay elementos ajenos que

    entren en conflicto con laactividad desempeada?

    o El personal se muestra amable y

    con buena disposicin o, por el

    contrario, temeroso o desafiante?

    Algunas recomendaciones

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    2004-10-27 mva 13

    Algunas recomendaciones

    1. La propia 17025

    2. El SC del laboratorio.

    3. Normas especficas (en caso de tratarse

    de mtodos normalizados).

    4. Los requisitos especficos, si existen, de

    cada especialidad, prueba o calibracin

    especfica.

    5. Requisitos legales y disposiciones

    regulatorias.

    6.Requisitos internos del organismo

    acreditador

    Documentos de Referencia:

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    Evaluador

    Conformidad

    Eficacia

    EficienciaGerencia

    Responsabilidad:

    Algunas recomendaciones

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    Reflexiones sobre medicin

    Se empieza a conocer unconcepto cuando secuantifica.

    La naturaleza nos impide conocercon certeza absoluta el valor

    verdadero de una magnitud; siemprenos quedamos con incertidumbre.

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    CalidadGrado en el que un

    conjunto decaractersticasinherentes cumplecon los requisitos.

    PLANEAR HACER

    VERIFICARAJUSTAR

    MEJORA

    CONTINUA

    MEJORA

    CONTINUA

    La ruta a la calidad ISO 9001:2008

    Totalidad de rasgos ycaractersticas de un

    producto o serviciodirigidas a satisfacerlas necesidadesestablecidas oimplcitas

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    Medir bien

    Aumenta la confianza de los clientes.

    Permite asegurar la calidad del productodisminuyendo los costos de no-calidad.

    Apoya objetivamente las decisiones de mejora.

    Aumenta la eficiencia en el uso de recursos.

    Facilita la comparacin en caso de controversia.

    Se puede tratar de medir tanto Diversas magnitudes del producto como

    Las etapas del proceso de produccin del producto

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    2. Algunos conceptos bsicosde metrologa

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    MagnitudPropiedad de un fenmeno, de un cuerpo o de una sustancia que sepuede expresar mediante un nmero y una referencia.

    Qu es lo que medimos?

    Magnitudes especficas Concepto genrico de la magnitud particular

    longitud, l radio, r radio del crculo A, rA o r(A)

    longitud de onda,

    longitud de onda de la radiacin D del sodio, D o(D; Na)

    energa, E energa cintica,T

    energa cintica de la partcula ien un sistemadado, Ti

    calor, Q calor de vaporizacin de la muestra ide agua, Qi

    resistencia elctrica, R valor de la resistencia elctrica i en un circuitodado, Ri

    concentracin de cantidad desustancia del constituyente B,cB

    concentracin: cantidad de sustancia de etanol enla muestra i de vino, ci(C2H5OH)

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    Resultado de medicinConjunto de valores de una magnitud atribuidos aun mensurando, acompaados de cualquier otrainformacin relevante disponible.

    Valor medido de una magnitudValor de una magnitud que representa unresultado de medicin.

    MensurandoMagnitud especfica que deseamos determinar.

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    Valor convencional de una magnitudValor asignado a una magnitud, mediante

    un acuerdo, para un determinadopropsito.

    Valor verdadero de una magnitud

    Valor de una magnitud compatible con la

    definicin de la magnitud. Por naturaleza indeterminado.

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    Error aleatorio de medidaComponente del error de medida que, en medicionesrepetidas, vara de manera impredecible. Este errornunca puede ser identificado.

    Error de medidaDiferencia entre un valor medido de unamagnitud y un valor de referencia.

    Error sistemtico de medidaComponente del error de medida que, enmediciones repetidas, permanece constante ovara de manera predecible. Por complejo que

    sea, este error siempre puede ser identificado.

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    CorreccinCompensacin de un efecto sistemticoestimado.

    Sesgo de medidaValor estimado de un error sistemtico.

    Sesgo = - Correccin

    Sesgo

    Correccin

    Calibracin (definicin en lenguaje ciudadano)

    Operacin que establece una relacin entre las indicacionesde un instrumento o patrn, con sus incertidumbresasociadas, y los valores y las incertidumbres de medidaasociadas a un instrumento o patrn de mayor jerarquametrolgica (ms exacto, menso incertidumbre)

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    Qu es una calibracin?

    24

    Determinacin de la desviacin de una indicacin de medidade un instrumento o el valor de un patrn respecto al valorverdadero.

    Valor verdadero desconocido!! valor convencionalmente

    verdadero;el de un patrn ms exacto

    Ejemplo: Los bloques patrnson patrones de mejorexactitud que un micrmetro

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    Incertidumbre de medicinLa incertidumbre representa un intervalo de valoresentorno a nuestra mejor estimacin del mensurando(resultado) dentro del que debe encontrarse el valorverdadero.

    Resultado

    Incertidumbre

    Valorverdadero

    L = 1,8 0,3

    21 3

    L

    25

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    Resultado sin corregir Repetibilidad(errores aleatorios)

    Valor verdaderoIncertidumbre:Repetibilidad +otras contribuciones

    Resultado corregido

    Correccin(error sistemtico)

    Mensurando

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    Trazabilidad

    Cadena ininterrumpida de calibraciones que ligan a la medicinrealizada con la definicin del mesurando correspondiente.

    Trazabilidad

    Diseminacin

    Laser estabilizado

    en frecuencia al Yodo

    Laser estabilizado

    en frecuencia

    Bloques patrn

    de referencia

    Bloques patrn

    de calibracin

    Instrumentosde medicin

    Medicin de

    pieza producto

    2,5 x 10-12 m

    Batido de frecuencias

    1 x 10-10 m

    Interferometra

    4,5 x 10-8 mComparacin

    mecnica 1,1 x 10-7 m [ 0 ]

    2,1 x 10-7 m [ 1 ]

    4 x 10-7 m [ 2 ]Comparacin

    2 x 10-5 m

    3 x 10-5 m

    Diseminacin de la Unidad de Longitud y Cadena de Trazabilidad de las Mediciones

    Laboratorio

    Secundario

    SNC

    Incertidumbre(Longitud 100 mm)

    Instrumento o PatrnMtodo de CalibracinEntidad

    Produccin

    Laboratorio

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    2004-10-27 mva 28

    Cartas de Trazabilidad

    Instrumento 1

    Instrumento 2

    Patrn detrabajo

    Patrn dereferencia

    Patrnnacional

    Comparador

    Patrncomparador

    Lab. 1

    Lab. 2

    Cert. A

    Cert. B

    Cert. D

    Cert. C

    Cert. E

    Cert. G

    Cert. F

    Lab. 2

    Lab. Nal. Lab. Nal.

    Lab. 2

    Lab. 3

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    Proceso de MedicinConjunto de operaciones paradeterminar el valor de una magnitud.

    ?

    Equipo de MedicinInstrumento de medicin, software,

    patrn de medida, material de referencia oaparato auxiliar, o una combinacin destos, necesario par llevar a cabo un

    proceso de medicin.

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    3. Establecimiento de losperodos de calibracin

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    Por qu el anlisis y el ajuste de los intervalos decalibracin?

    Este requisito es impulsado por la necesidad de mantener un nivel especfico deconfianza en la medicin de las caractersticas de calidad de un proceso o un

    producto y de establecer un programa de calibracin y verificacin en formaeficaz y eficiente.

    Recordemos que:

    a) Ninguna medicin es perfecta.

    b) Siempre hay un riesgo al final que el resultado est fuera de la tolerancia deseada.

    c) Esto se debe a los patrones o instrumentos de medicin utilizados y al proceso de

    medicin en su conjunto. No importa que tan buenos sean, siempre tienenasociada una incertidumbre.

    d) Incluso en "tiempo cero", el principio de perodo, esta incertidumbre existe.

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    a) La incertidumbre generalmente se incrementa en unfuncin del tiempo, el uso que se le d al instrumento o

    patrn, las condiciones de almacenamiento, etctera.

    b) Cuando el riesgo de estar fuera de la tolerancia se estimainaceptable, es decir, cuando la incertidumbre crecedemasiado es entonces que hay que volver a calibrar.

    c) Una calibracin debera tener lugar justo antes de que sealcance ese punto.

    Por otro lado

    Esto sera el periodo ptimo ya que se evita el riesgo de producir producto noconforme y el tiempo que el instrumento queda fuera de servicio as como elcosto de calibracin se reduce al mnimo.

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    4. ISO-10012:2003

    SISTEMAS DE GESTIN DELAS MEDICIONES

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    Confirmacin Metrolgica

    Conjunto de operacionesrequeridas para asegurar que el equipo de medicines conforme a los requisitos

    correspondientes al usoprevisto; y contina siendoconforme.

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    Intervalo de calibracin- Periodo de tiempo entre calibraciones subsecuentes

    de un equipo.

    - La recalibracin se requiere para asegurar que elequipo contina siendo confiable.

    - Confianza: el equipo est dentro de los lmitesestablecidos de operacin para la prueba que serealiza (tolerancia), o bien, la incertidumbre del

    equipo es la adecuada para tal efecto.

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    CONFIRMACINMETROLGICA

    USO PREVISTO

    Alcance

    Resolucin

    Error mximo permitido

    Repetibilidad

    Etc.

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    El compromisoIntervalos decalibracin

    cortos

    Instrumento frecuentementefuera de servicio

    Lneas de produccindetenidas?

    Se requiere deinstrumentos de

    reemplazo

    Costo decalibraciones ms

    elevado

    Intervalos decalibracin

    largos

    Riesgo de estarmidiendo mal

    Riesgo de daar lalnea de produccin

    Riesgo de producirproductos noconformes

    Intervalos decalibracin

    ptimoEntre ambos

    valores

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    REQUISITOS17025 :

    5.5.2 Los equipos y el software utilizado para los ensayos, lascalibraciones y el muestreo debenpermitir lograr la exactitudrequerida y deben cumplir con las especificacionespertinentespara los ensayos o las calibraciones concernientes. Se debenestablecer programas de calibracinpara las magnitudes o los

    valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedadesafecten significativamente a los resultados.

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    REQUISITOS17025 :

    5.6 Trazabilidad de las mediciones.

    5.6.1 Todos los equipos utilizados para los ensayos o lascalibraciones, incluidos los equipos para medicionesauxiliares, que tengan un efecto significativo en la exactitudo en la validez del resultado del ensayo, de la calibracin odel muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos enservicio. El laboratorio debe establecer un programa y unprocedimiento para la calibracin de sus equipos.

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    REQUISITOS17025 :

    5.5.2

    - Definir la exactitud requerida.

    - Identificar los factores y variables que pueda afectar los resultados de formasignificativa.

    - Administrar el equipo bajo programas de calibracin.

    5.5.8 Cuando sea posible, todos los equiposbajo control del laboratorio querequieran una calibracin, deben ser rotulados, codificados o identificados dealguna manera para indicar su estado de calibracin, incluida la fecha en la quefueron calibrados por ltima vez y su fecha de vencimiento o el criteriopara la

    prxima calibracin.

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    REQUISITOS9001:2008

    7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

    La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin arealizar y los equipos de seguimiento y medicin necesariospara proporcionar la evidencia de la conformidad delproducto

    Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados,

    el equipo de medicin debe:a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados

    o antes de su utilizacin

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    certificados e informes de calibracin.

    4.1 ISO 10012 Requisitos generales

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    22/72

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    El sistema de gestin de las mediciones debe asegurase quese satisfacen los requisitos metrolgicos especificados.

    Los requisitos metrolgicos especificados se derivan de losrequerimientos del producto. Es necesario establecer estostanto para los equipos de medicin como para los procesos demedicin. Estos requisitos pueden expresarse como:

    Un error mximo permitido, Incertidumbre mxima permitida, estabilidad determinada, resolucin, repetibilidad, o habilidades determinas del operador.

    Esto aplica tanto a las mediciones que se realicen al producto omuestras de producto, como a las que se hagan en el procesode produccin.

    Derechos reservados CENAMPgina 44/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Quin establece los requisitos del producto?El cliente

    Quin establece qu procesos de medicin quinstrumentos se sujetan a esta norma?

    Nuestra organizacin Se deben considerar los riesgos y consecuencias del

    incumplimiento de los requisitos. Cules podran ser algunos de estos riesgos o

    consecuencias? Lneas de produccin detenidas

    Maquinarias daada Producto no conforme desechado Liberacin de producto con al mercado con peligro para los

    usuarios Etc.

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    23/72

    Derechos reservados CENAMPgina 45/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Necesidadidentificada

    Certificado oinforme decalibracin

    Calibracin

    Identificacindel edo. decalibracin

    No verificar

    Cumplecon los

    requisitos?

    Doc. deverificacin/confirmacin

    Identificacindel edo. de

    confirmacinHay

    requisitos contralos que

    Contrastarlo?

    FIN

    INICIO

    Devolu-cin alcliente

    Es posiblerepararlo oajustarlo?

    Ajuste oreparacin

    Revisin delintervalo deconfirmacin

    Informe deverificacin

    fallida

    Identificarcomo fuerade servicio

    S

    No

    No

    S

    S

    No

    Calibracin Verificacin Metrolgica Decisiones y AccionesCiclo de recalibracin

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Prcticas recomendadas

    - Intervalos peridicos de calibracin (planeados) para aseguraruna aceptable exactitud y confianza.

    - Intervalos cortos cuando los resultados de calibraciones previasas lo determine.

    - Posibilidad de alargar los intervalos con base en un desempeodemostrado.

    - Procedimiento documentado de asignacin y ajuste de intervalosde calibracin.

    - Una documentacin completa de unprograma sistema derecalibracin.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    El sistema de gestin de las mediciones debeasegurar que se satisfacen los requisitos metrolgicosespecificados.

    Requisitos para elproducto

    Requisitos metrolgicos

    Equipo de

    medicin

    Expresados como:

    Procesos

    de medicin

    Error mximo Upermitida

    Lmites de deteccin Estabilidad Resolucin

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Especificacin detolerancia e intervalo

    de medicin.

    Seleccin delinstrumento,

    mtodo,condiciones

    ambientales, etc.,

    a utilizar.

    Estimacin de laincertidumbre de

    medicin.

    Definicin de laincertidumbre

    requerida (aceptacinde riesgo).

    Laincertidumbre

    estimada es ala incertidumbre

    requerida?

    FIN

    NO

    S

    Incertidumbre requerida

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

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    Derechos reservados CENAMPgina 49/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    CALIDAD MEDICIN

    TRAZA

    BILID

    AD

    INCERTIDUMBRE

    INCERTIDUMBREREQUERIDA

    INCERTIDUMBREDE MEDICION

    variabilidadriesgo

    instrumentoambiente

    procedimientopersonal

    EVALUACIN Y MEJORADEL SISTEMA DE MEDICIN

    Incertidumbre requerida vs. incertidumbre de medicin

    Derechos reservados CENAMPgina 50/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    7. Confirmacin Metrlogica y Realizacinde los Procesos de Medicin

    2.2 ISO - 10012

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Confirmacin Metrolgica:Generalidades: Deber serDiseada e implementada para asegurar que las

    caractersticas metrolgicas del equipo de medicincumple los requisitos del proceso de medicin(calibracin y verificacin).

    La informacin del estado de confirmacinmetrolgica debe estipularse y ser accesible aloperador.

    La confirmacin metrolgica debe verificar que la incertidumbres, errores u otrosparmetros estn dentro de los lmites especificados en los requisitos metrolgicos.

    Derechos reservados CENAMPgina 52/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Caractersticas metrolgicas a considerar parala seleccin de un equipo de medicin

    Intervalo o alcance demedicin

    Sesgo (error sistemtico) Repetibilidad Estabilidad Histresis

    Deriva Efectos de magnitudes

    de influencia

    Resolucin Discriminacin

    (Umbral de) Error Zona muerta Y otros (sensibilidad

    a vibraciones,humedad, golpes,ambientes corrosivos,etc.)

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Intervalos de confirmacin metrolgica deben:Ser descritos en procedimientos documentados los

    mtodos para determinarlos o modificarlos.Ser revisados despus de reparar, ajustar o modificar

    equipo de medicin.

    o Pueden existir otros factores o circunstancias que nosimpidan ajustarnos a los intervalos de calibracin

    ptimos.

    o En ocasiones habr que apegarse a intervalos deconfirmacin fijados por requerimientos tcnicos olegales.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Una vez confirmado un equipo se debe: Sellar o salvaguardar medios y dispositivos de

    ajuste.Disear e implementar

    sellos para detectar alteraciones.

    El procedimiento deconfirmacin metrolgicadebe incluir acciones a tomarcuando los sellos osalvaguardas se hayan daado

    roto, eludido o perdido.

    Control de ajuste del equipo

    Especial atencin habr queponer a las alteraciones del

    software de medicin

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    28/72

    Derechos reservados CENAMPgina 55/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Descripcin nica delequipo (marca, tipo, no.serie, etc.)

    Fecha de confirmacin

    Estatus (conf. o noconf.)

    Intervalo de conf.

    Proc. de conf. Aplicado Error mximo

    Conds. ambientales

    Incertidumbres queintervienen en lacalibracin

    Historial de mantenimiento

    Limitaciones de uso

    Persona que realiz laconf.

    Certificados de calib.correspondientes

    Requisitos met. que debecumplir

    Etc.

    Registros de Confirmacin MetrolgicaPodran contener:

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Procesos de Medicin.

    Los procesos de medicin deben serplanificados,validados, implementados, documentados y controlados.

    Las magnitudes de influencia deben ser identificadas yconsideradas.

    Los equipos de medicin, procedimientos de medicin,

    software, condiciones de uso, aptitud del operador yfactores que afecten la fiabilidad deben ser identificados.

    Procedimientos de control deben estar documentados.

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

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    Derechos reservados CENAMPgina 57/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Diseo del Proceso de Medicin Basado en requisitos del cliente, de la organizacin y legales oreglamentarios.

    Documentarlo, validarlo (si es apropiado) y acordarse con el cliente(si es necesario).

    Identificar para cada proceso de medicin, elementos del proceso ycontroles pertinentes.

    Acorde con el riesgo de incumplimiento. Incluir efectos causados por operadores, equipo, condiciones

    ambientales, magnitudes de influencia y mtodos de aplicacin enelementos y controles.

    Previsto para evitar resultados de medicin errneos. Rpida deteccin de deficiencias, acciones correctivas. Identificar y cuantificar caractersticas de desempeo.

    Derechos reservados CENAMPgina 58/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Realizacin del Proceso de MedicinBajo condiciones controladas.

    equipo confirmado metrolgicamente,procedimientos validados,

    disponibilidad de informacin,condiciones ambiental es dentro de lmites,personal competente,

    transmisin correcta de resultados,seguimiento si necesario.

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    30/72

    Derechos reservados CENAMPgina 59/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Registro de los Procesos de MedicinMantenerlos para demostrar cumplimiento con los requisitos delproceso de medicin:

    Incluir: descripcin completa del proceso incuyendo loselementos especficos (operador, equipo, patrones condicionesambientales, etc.).

    Informacin pertinente de la incertidumbre si es necesario.

    Registrar las acciones tomadas como resultado del control.

    Las fechas

    Los identificacin de los documentos de verificacin pertinentes.

    La identificacin de la persona que hizo el registro.Las aptitudes del personal involucrado.

    Derechos reservados CENAMPgina 60/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Incertidumbre de la medicin

    Estimada para cada proceso de medicin cubierto por elSGM.

    Registrada.

    Completarse antes de la confirmacin metrolgica delequipo de medicin y de la validacin del proceso demedicin.

    Documentar los factores de influencia en la medicinrelevantes.

    La incertidumbre estimada puede ser genrica por tipo deinstrumento o proceso de medicin.

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    31/72

    Derechos reservados CENAMPgina 61/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.Incertidumbre de la Medicin

    y TrazabilidadIncertidumbrede la medicin

    Derechos reservados CENAMPgina 62/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Parmetro no negativo que caracteriza ladispersin de los valores atribuidos a unmensurando, a partir de la informacin que seutiliza

    .

    Incertidumbre de la medida

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

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    Derechos reservados CENAMPgina 63/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Definir los modelos fsicos y matemticos.Estimacin de la incertidumbre de medicinMensurandoMagnitudes de

    influencia

    Cuantificacin

    Valor delmensurando

    Incertidumbreestndar

    combinada

    Incertidumbreexpandida

    Informe

    Definir y organizar las magnitudes deinfluencia.Cuantificar magnitudes de influencia y sudispersin.

    Combinar las contribuciones a la incertidumbredel mensurando.

    Determinar el intervalo que abarca el valor delmensurando con un cierto nivel de confianza.

    ... del resultado de medicin, incluyendo suincertidumbre.

    Obtener la mejor estimacin del mensurando.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Mtodos de Evaluacin

    Tipo A Tipo B

    Valores obtenidosdurante el proceso

    de medicin.

    Mediciones repetidas.

    Repetibilidad. Reproducibilidad. Regresin lineal.

    Otras fuentes de informacin.

    Certificados de calibracin. Manuales de instrumentos. Mediciones anteriores.

    Condiciones ambientales. etc.

    Adopcin de valoresexternos al proceso de

    medicin.

    Mensurando

    Magn. de influencia

    Cuantificacin

    Valor mensurando

    Incert. combinada

    Incert. expandida

    Informe

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    x

    xs )(

    n mediciones: x11 , x12 , ... , x1n 11, sx

    n mediciones: x21 , x22 , ... , x2n sssx 122 ,

    n

    sxs =)(Dispersin de

    las medias Desviacin estndar

    experimentalde la media

    Evaluacin tipo AMensurando

    Magn. de influenciaCuantificacin

    Valor mensurando

    Incert. combinada

    Incert. expandida

    Informe

    2x

    s

    21x

    s

    1

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    -u(xi) +u(xi)

    Ejemplo 1:

    Certificado de calibracin.

    Distribucin normal.

    87 88 8987.5 88.5

    a-a+

    Ejemplo 2:

    Resolucin de un instrumento.

    Distribucin rectangular.

    088 VUdc

    Udc? Udc?Udc?

    Evaluacin tipo BMensurandoMagn. de influenciaCuantificacin

    Valor mensurando

    Incert. combinada

    Incert. expandida

    Informe

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    34/72

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Suponiendo ladistribucin ...

    .. con la incertidumbreexpresada como ...

    ... la incertidumbreestndar u(xi)es:

    Incertidumbre estndar - Tipo B

    a+a-

    Distribucinrectangular. 1212

    +

    = aaa

    a

    a+a-

    Distribucintriangular. 24

    a

    Mensurando

    Magn. de influenciaCuantificacin

    Valor mensurando

    Incert. combinada

    Incert. expandida

    Informe

    Incertidumbreexpandida.Certificado de calibracin.-U +U

    k

    U

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Incertidumbre expandida

    -3uc -2uc -uc +uc +2uc +3uc

    k 1 2 3

    nivel deconfianza 68.3% 95.4% 99.7%

    Teorema del Lmite Central:

    La distribucin del mensurando Yes (aproximadamente) normal,si las contribuciones Xi son independientes (no correlacionadas)

    y la varianza s2(Y) es mucho ms grande que cualquiercomponente individual ci2s2(Xi) cuya distribucin no sea normal.

    Incertidumbre Expandida: cukU ====

    Aumentar el nivel de confianza.

    kes elegido por el usuariosegn conveniencia.

    Mensurando

    Magn. de influencia

    Cuantificacin

    Valor mensurando

    Incert. combinada

    Incert. expandida

    Informe

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    35/72

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    V = 1.998 5 L U= 0.13 % (k=2)

    incertidumbre relativa

    V = (1.998 5 0.002 6) L (k=2)

    Formas de la representacin:

    Resultado de la medicin:

    Y = y U con k = ?

    Y Mensurando.

    y Mejor estimado delmensurando.

    U Incertidumbreexpandida.

    V = 1.998 5 L 2.6 mL (k=2)

    Informar el resultado

    V = 1.998 5 L U= 2.6 mL (k=2)

    Mensurando

    Magn. de influenciaCuantificacin

    Valor mensurando

    Incert. combinada

    Incert. expandida

    Informe

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    La incertidumbre expandida final seredondea (hacia arriba) con un mximo dedos dgitos significativos.

    El resultados de medicin debe informarsecon un nmero de dgitos congruente con

    dicha incertidumbre.

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    36/72

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN Y VALIDACINDEL MTODO

    y = f(x1, x2 , xN)

    Modelo Analtico

    uA

    s 2(qk

    ), s(qk

    ), s(q),

    Incertidumbres tipo A

    uB

    normal, triangular,rectangular

    Incertidumbres tipo B

    f /xiCoeficiente deSensibilidad

    u(xi)IncertidumbreAsociada

    RepetibilidadReproducibilidad

    ResolucinHistresis

    ucIncertidumbreCombinada

    k

    U

    IncertidumbreExpandida

    f /xi

    Ver GUM; Norma CH-140.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN YVALIDACIN DEL MTODO

    Fuente de

    Incertidumbre

    (FI)

    Valor

    Estimado

    (VE)

    Funcin de

    Distribucin

    de

    Probabilidad

    (FDP)

    Incertidumbre

    Estndar

    u(x)

    Coeficiente de

    Sensibilidad

    c.s.

    Contribucin

    u(y)

    Grados de

    Libertad

    X1

    X2

    Xn

    Mensurando Y y uC(y) eff

    U

    IncertidumbreExpandida

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    37/72

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Trazabilidad

    Todos los resultados de medicin sean trazables aunidades de medida del SI.

    Lograrse por referencia a un patrn primario apropiadoo a una constante natural.

    Patrones de consenso slo cuando no existan unidadesSI correspondientes y as se haya acordado.

    Mantener registros de trazabilidad el tiempo requerido

    por el SGM, el cliente o requisitos legales o reglamentarios.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Trazabilidad Metrolgica

    Propiedad de un resultado de medida porla cual el resultado puede relacionarsecon una referencia mediante una cadenaininterrumpida y documentada decalibraciones cada una de las cuales

    tiene una incertidumbre de medida

    NOTA: NO es el INSTRUMENTO el que tiene trazabilidad,

    SINO el resultado de la MEDICIN que se realiza con l!

    Definiciones generalesDefiniciones generales

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    38/72

    Derechos reservados CENAMPgina 75/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Cadena de Trazabilidad y PatronesTrazabilidad...Trazabilidad... ...e Incertidumbre...e Incertidumbre

    Calibracin

    Calibracin

    Calibracin

    RealizacinPATRN PRIMARIO

    PATRN SECUNDARIO

    PATRN DE TRABAJO

    INSTRUMENTO DE MEDICIN

    Unidades del SI

    Medicin

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    IncertidumbreBIPM

    PATRN DE REFERENCIA

    PATRN DE TRABAJO

    LABORATORIOSECUNDARIO

    ORGANIZACIN

    CENAM

    PATRN DE TRABAJO

    PATRN NACIONAL

    PATRN DE TRANSFERENCIA

    INSTRUMENTO DE MEDICIN

    PATRN DE TRABAJO

    Trazabilidad

    Comparaciones

    PATRONESNACIONALES

    DE OTROSPASES

    PATRN DE REFERENCIA

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    39/72

    Derechos reservados CENAMPgina 77/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Necesidadidentificada

    Certificado oinforme decalibracin

    Calibracin

    Identificacindel edo. decalibracin

    No verificar

    Cumplecon los

    requisitos?

    Doc. deverificacin/confirmacin

    Identificacindel edo. de

    confirmacinHay

    requisitos contralos que

    Contrastarlo?

    FIN

    INICIO

    Devolu-cin alcliente

    Es posiblerepararlo oajustarlo?

    Ajuste oreparacin

    Revisin delintervalo deconfirmacin

    Informe deverificacin

    fallida

    Identificarcomo fuerade servicio

    S

    No

    No

    S

    S

    No

    Calibracin Verificacin Metrolgica Decisiones y AccionesCiclo de recalibracin

    Derechos reservados CENAMPgina 78/114

    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    3. OIML-D10/ILAC-G24

    RECOMENDACIONES PARA ELESTABLECIMIENTO Y AJUSTE DEINTERVALOS DE CALIBRACIN.

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    40/72

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    APRENDIZAJE:

    Comprender los objetivos de la norma OIML-D10.

    Aplicar los requisitos de la norma a los sistemas de

    medicin tpicos de un laboratorio.

    Realizar ejercicios simples.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Objetivo:

    Es una gua para los laboratorios, de cmodeterminar los intervalos de calibracin deinstrumentos de medicin.

    OIML D10/ILAC-G24

    Tambin puede aplicarse a su patrones de

    referencia y de trabajo, que estn bajo em

    control del laboratorio mismo.

  • 8/12/2019 Determinacin Periodos de Calibracin CENAM

    41/72

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Propsito de la calibracin peridica: Para mejorar la estimacin de la desviacin entre un valor

    de referencia y un valor obtenido utilizando un instrumentode medicin y la incertidumbre en esta desviacin en elmomento que es usado el instrumento.

    Para confirmar que se puede obtener determinadaincertidumbre con ese instrumento.

    Para verificar que el instrumento de medicin no hasufrido alteraciones que puedan implicar dudas en losresultados emitidos durante elperodo previo.

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    Una decisin importante en cuanto a la calibracin escundo hacerlo? y con qu frecuencia hacerlo?Un gran nmero de factores influyen en el intervalo detiempo que se debe permitir entre calibraciones y debenser considerados por el laboratorio para establecerlos.

    Los mas importantes son:

    Gua para determinar los perodos de Calibracin(OIML D10)

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    Incertidumbre de medida requerida o declarada por ellaboratorio.

    El riesgo (y consecuencia) de que un instrumento excedalos lmites del error mximo permisible durante su uso.

    El costo de las medidas de correccin (o remediales)necesarias cuando se compruebe que un instrumento noera apto para su uso por un largo periodo de tiempotranscurrido.

    Tipo de instrumento.

    Susceptibilidad al desgaste y a la deriva. Las recomendaciones del fabricante.

    Extensin y severidad de uso.

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    Condiciones ambientales (condiciones climticas,vibraciones, radiaciones ionizantes, ambiente sucio,etc.).

    La tendencia encontrada en los datos de calibracionesprevias.

    El historial de mantenimiento y servicio del instrumento. Frecuencia de comprobacin cruzada en respecto a

    patrones de referencia u otros dispositivos de medicin. Frecuencia y exhaustividad de controles intermedios

    entre calibraciones. Traslados del instrumento y el riesgo de stos. Grado de entrenamiento del personal.

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    El costo de calibracin no puede ser ignorado en ladeterminacin de los intervalos de calibracin. Por otrolado, est el costo del riesgo y las consecuencias de haberestado operando un instrumento fuera de los lmitesestablecidos. Habr que buscar un compromiso entreambos.

    En una lnea de produccin el componente probablemente ms importantede este costo es precisamente el paro de la lnea.

    El incremento en la incertidumbre de medicin debido al desgaste excesivoo los riesgos de una medicin errnea, derivados de intervalos largos,podran implicar costos considerables por produccin de productodefectuoso.

    Determinar los intervalos de calibracin puede hacerse conmucho rigor y se convierte en un proceso matemtico yestadstico complejo. Requiere datos precisos y suficientestomas de lecturas durante el proceso de calibracin.

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    Otras normas. Methods of reviewing calibration intervals

    Electrical Quality Assurance DirectorateProcurement Executive, Ministry of DefenseUnited Kingdom 1973.

    Establishing and Adjustment of CalibrationIntervals NCSL Recommended Practice RP-1,1996.

    Pau, L.F.: Periodicite des Calibrations EcoleNationale Superieure des Telecommunications,Paris, 1978

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    Tambin se puede utilizar los mtodosdesarrollados por el laboratorio o los mtodosadoptados por el laboratorio si son apropiados y si

    han sido validados.

    Se pueden utilizar los mtodos normalizados parala seleccin inicial de los intervalos de calibraciny el reajuste de estos intervalos sobre la base de laexperiencia.

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    El laboratorio debe seleccionar los mtodosapropiados y deben documentar los que usaron.

    En los resultados de la calibracin se deben recogerlos datos histricos, con el fin de basar las decisionesfuturas de los intervalos de calibracin de losinstrumentos.

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    Eleccin inicial de los intervalos decalibracinLa decisin inicial en la determinacin del intervalode calibracin se basa en los siguientes factores.

    La recomendacin y especificaciones del fabricante

    Intensidad y severidad de uso prevista.

    La influencia del medio ambiente.

    La incertidumbre de medicin requerida.

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    Los errores mximos permisibles (por ejemplo,por las autoridades de metrologa legal).

    Ajuste (o cambio) del instrumento de uninstrumento especfico.

    Influencia de la magnitud medida (por ejemplo,efecto de alta temperatura de termopares).

    Datos publicados sobre los dispositivos igualeso similares.

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    La decisin debe ser tomada por una personao por personas con experiencia general demedidas, o de los instrumentos concretos a sercalibrado, y preferiblemente tambin con elconocimiento de los intervalos utilizados porotros laboratorios.

    Se debe hacer una estimacin del tiempoprobable que el instrumento que se mantengadentro del error mximo permisible despus de

    la calibracin.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

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    Mtodos de revisin de los intervalos decalibracin

    Cuando se haya establecido un programa inicial decalibracin, se debe poder ajustar este programa paraoptimizar los riesgos y costos que ya mencionamos.

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    Probablemente la seleccin inicial de intervalono sea la ptima.

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    Ejemplos de razones por las que los intervalos noson los ptimos: Los instrumentos menos confiablesde lo esperado. Su utilizacin es distinta a la prevista.. Puede ser que sea suficiente llevar a cabo unacalibracin limitado de ciertos instrumentos en vezde una calibracin completa. O, por ejemplo, la deriva observada a travs de los

    registros de recalibracin puede demostrar que sepueden seleccionar intervalos ms largos decalibracin sin incrementar los riesgos.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Existen varios mtodos para ajustar losintervalos de calibracin. Se diferencian deacuerdo a si: Los instrumentos son considerados individualmenteo por modelo del fabricante o por tipo; los instrumentos pierden la calibracin por derivacon el tiempo o por el uso intenso; Los instrumentos demuestran diferentes tipos deinestabilidades;

    Los instrumentos fueron ajustados; o Existen datos de calibraciones previas y seaprovecha la historia de calibracin de losinstrumentos.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.

    Se debe evitar la llamada "intuicin ingenieril",estableciendo intervalos de calibracin fijos queno se revisan. No se consideransuficientemente confiables y por lo tanto no serecomienda.

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Mtodo 1: AJUSTE AUTOMTICO O DEESCALERA.

    Mtodo 2: CARTA DE CONTROL(TIEMPO CALENDARIO).

    Mtodo 3: TIEMPO EN USO EN HORAS DEOPERACIN.

    Mtodo 4: PRUEBA EN SERVICIO O CAJANEGRA.

    Mtodo 5: OTROS MTODOSESTADSTICOS.

    Mtodos para determinar los Lapsos

    de confirmacin Metrolgica

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    Comparacin de MtodosMtodo

    automticoescalera

    MtodoCarta decontrol

    Mtodohoras

    operacin

    Mtodocaja negra

    OtrosMtodos

    Confiabilidad medio Alto medio alto medio

    Fcil aplicacin bajo alto medio bajo alto

    Balanceado medio medio malo medio malo

    Aplicabilidad medio bajo alto alto bajo

    Disponibilidad deinstrumentos

    medio medio medio alto medio

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    Cada vez que se calibra un instrumento en forma rutinaria, elintervalo siguiente se ampla si se encuentran que el instrumento estdentro de, por ejemplo, el 80% del error mximo permitido que serequiere para la medicin, o reducirse cuando se encuentra fuera deeste margen de error permitido.

    No sera apropiado ajustar el intervalo al extremo (100%). El riesgo asociado a

    retirar un gran nmero de certificados, o hacer de nuevo un gran nmero decalibraciones se puede convertir en inaceptable.

    Con los registros producidos para cada tipo de instrumento, se puedesaber cundo podran requerir mantenimiento preventivo.

    1. Ajuste automtico o en escalera.

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    Ventaja: Esta mtodo de "escalera" puedeproducir rpidamente el ajuste de los intervalos yes fcil de llevar a cabo sin gran esfuerzoadministrativo.

    Desventaja: Llevaros sistemas de seguimientoindividual de instrumentos puede dificultarmantener una carga de trabajo de calibracinsuave y equilibrada, por lo que se requiereplanificacin avanzada y detallada.

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    Ejemplos

    Termmetro de resistencia de platino (TRP) tipo patrnindustrial. Que tiene un periodo de confirmacin de 12meses.

    Cuyo error mximo permitido es 20 mK

    Si el error del equipo es: 16 mK

    Se amplia el lapso un 50% del lapso actual.

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    2. Cartas de control

    Es uno de los mtodos ms utilizados para control estadsticode proceso.

    Funciona de la siguiente manera: se selecciona un subconjuntode puntos significativos de calibracin, se miden a intervalosregulares de tiempo y se grafican en funcin de ste. Se puedegraficar tanto el valor medio como la dispersin de valores.Estableciendo lmites ya sea para la deriva como para larepetibilidad, se puede establecer el tiempo ptimo.

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    Ventajas

    La confiabilidad se puede calcular y, en teora, da elintervalo de calibracin optimo.

    El clculo de la dispersin de los resultados indicarsi los lmites de la especificacin del fabricante sonrazonables y el anlisis de la deriva encontrada puedeayudar en la indicacin de la causa de la deriva.

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    Desventajas

    Este mtodo es difcil de aplicar (en realidad esmuy difcil en el caso de instrumentos complejos)y prcticamente slo puede ser utilizado con elprocesamiento automtico de datos.

    Antes de comenzar los clculos hay que contarcon buenos conocimientos de la variabilidad delinstrumento,o de instrumentos similares.

    De nuevo, es difcil lograr una carga de trabajoequilibrada.

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    Dispositivo tipo Hamon para sistema de referencia deresistencia elctrica.

    Se puede observar que en el monitoreo del mes 7 serequiri un ajuste y posteriormente una calibracin.

    120

    140

    160

    180

    200

    220

    240

    260

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

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    3. Tiempo en usoEsta es una variacin de los dos mtodosanteriores. La variante es que en vez deconsiderar el tiempo calendario se utiliza eltiempo efectivo de uso del instrumento (se

    puede utilizar el de escalera o el de cartas de

    control)

    Es necesario instalar un medidor de horas de

    uso al instrumento. Se devuelve para calibracincuando el indicador alcanza un valor especificado.

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    Ventaja

    La ventaja terica importante es que el nmerode calibraciones realizadas y el costo decalibracin vara directamente con el tiempo quese utiliza el instrumento.

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    Desventajas No aplica para instrumentos pasivos (por

    ejemplo, atenuadores) o patrones (deresistencia, capacitancia, etc.).

    No aplica para instrumentos o patrones que sesabe varan an cuando no estn en servicioo para aquellos instrumentos que sufran

    deterioro con los ciclos de encendido yapagado, por ejemplo.

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    certificados e informes de calibracin.

    El costo inicial de la disposicin y la instalacin decontadores de tiempo adecuados es alta, y puesto quelos usuarios pueden interferir con ellos, la supervisin

    puede ser necesario que a su vez incrementar loscostes.

    Es an ms difcil lograr un buen flujo de trabajo que

    con los mtodos mencionados anteriormente, ya que ellaboratorio (calibracin) no tiene conocimiento de lafecha en que el intervalo de calibracin finalizar.

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    EjemploTransductor de fuerza para calibracin en sitio.

    Tipo C3H3 para 500 kN

    El tiempo de uso es contabilizado por cantidad deservicios realizados al ao en un promedio de uso de 48horas por servicio.

    Cuando el tiempo t = 400 horas se realiza nuevamentela calibracin.

    Al recalibrar se pude encontrar que el equipo estaba dentro del 80% deacuerdo al criterio del mtodo 1, por ejemplo. Entonces se puedeextender el periodo de 400 a 600 horas de uso por ejemplo.

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    4. Prueba en servicio o prueba de lacaja negra.

    Es particularmente adecuado para instrumentoscomplejos o consolas de prueba. Se prueban diversosparmetros del instrumento en forma diaria o inclusoms frecuentemente estando el instrumento enservicio mediante equipo de calibracin porttil omediante una caja negra que verifique losparmetros deseados. Si se encuentra que alguno delos parmetros est fuera de lmites, el instrumentoes enviado para una calibracin completa.

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    Ventajas La principal ventaja de este mtodo es que

    proporciona la mxima disponibilidad para el usuariodel instrumento. Es muy adecuado para instrumentosseparados geogrficamente del laboratorio decalibracin, ya que una calibracin completa serealiza slo cuando se sabe que es estrictamentenecesaria.

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    Desventajas Aunque tericamente el mtodo es muy fiable,

    esto es un poco ambiguo, ya que el instrumentopuede estar fallando en algn parmetro que no semide en la "caja negra". Adems, lascaractersticas de la "caja negra" en s misma nopuede permanecer constantes y su diseo puedeser comlicado.

    Ejemplos Aplicables: Medidores de densidad (tipo de resonancia) Termmetros de resistencia Pt-(En combinacin con tiempo

    de calendario). Dosmetros (fuente incluida), y sonmetros (fuente incluida).

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    EjemploBalanza comparadora automtica con alcance nominalde 64 kg y resolucin de 0.1 mg para pesas de 20 kg y50 kg.

    Donde su error mximo permitido esta en el orden delos 0.4 mg.

    Se manda a calibracin

    Al cabo de 2 aos

    o en las verificaciones regulares se encuentra que 0.4 mg.

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    certificados e informes de calibracin.

    Los mtodos basados en el anlisis estadstico de uninstrumento individual o tipo de instrumento tambinpuede ser un posible enfoque. Estos mtodos estnganando ms y ms inters, especialmente cuando seutiliza en combinacin con herramientas de software

    adecuadas.

    5. Otras mtodos estadsticos

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    VENTAJAS

    Cuando un gran nmero de instrumentos idnticos (esdecir, grupos de instrumentos) han de ser calibrados, losintervalos de calibracin pueden ser revisados con laayuda de mtodos estadsticos.

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    DESVENTAJAS

    Algunos son realmente complejos y si no soninterpretados por un especialista con experienciaofrecen poco valor agregado al clculo de intervalos decalibracin.

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    EjemploConfiabilidad con funciones de densidad deprobabilidad.

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    Anexos de cartas de control

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    Cartas de control

    Mtodo grfico utilizado para evaluar si proceso esto no bajo control

    ELEMENTOS BSICOS DE UNA CARTA DE CONTROL

    La idea bsica de una carta de control es observar y analizargrficamente el comportamiento sobre el tiempo de una variable,de un producto, o de un proceso, con el propsito de distinguir ental variable sus variaciones debidas a causas comunes de lasdebidas a causas especiales (atribuibles).

    El uso adecuado de las cartas de control permitir detectarcambios y tendencias importantes en los procesos.

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    Objetivo

    a) Detectar rpidamente la ocurrencia decausas asignables.

    b) Disminuir la variabilidad.

    c) Llevar a cabo la investigacin pertinente.

    d) Emprender acciones correctivas.

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    Causas Fortuitas y Asignables

    Variabilidad del proceso:

    a) Causas fortuitas:

    - originadas por muchas fuentes de pocaimportancia

    - Tienen carcter permanente- Dan lugar a una distribucin previsible- Son las nicas presentes cuando el proceso

    est bajo control.

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    Causas Fortuitas y Asignables

    Variabilidad del proceso:

    a) Causas Asignables

    - Originadas por pocas fuentes.

    - Tienen carcter puntual e irregular.- Modifican la distribucin del proceso.- Determinan que el proceso est fuera de control.

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    Interpretaciones

    - Patrn cclico.- Patrn mezclado.- Corrimiento.- Tendencia.- Estratificacin.

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    Carta de control

    Nmero de Muestra

    Respuesta

    24222018161412108642

    14

    13

    12

    11

    10

    9

    8

    7

    __X=10.008

    UCL=12.930

    LCL=7.086

    1

    Carta de Control

    LSC

    LC

    LIC

    Lmite Superiorde Control

    Lnea Central(promedio)

    Lmite Inferior de

    ControlRESPUESTA

    Nmero de muestra

    El promedio y los lmites de control se calculan a partir de losdatos.

    Los datos se grafican en orden secuencial en el tiempo(conforme ocurren). Se trata de detectar los cambios.

    3

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    Anlisis de Patrones no aleatoriosLSC

    LC

    LIC

    ZonaA

    ZonaB

    ZonaC

    ZonaC

    ZonaB

    ZonaA

    LSC

    LC

    LIC

    ZonaA

    ZonaB

    ZonaC

    ZonaC

    ZonaB

    ZonaA

    Las cartas de control se dividen en zonas:

    C : 1.

    B : 2.

    A : 3.

    El objetivo es detectar patrones no aleatorios para corregir el proceso.

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    Patrones no aleatorios

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    Lmites de Control vs. lmites de especificaciones

    Definidos en base al desempeo delproceso (3s)

    Definidos en base a laretroalimentacin del cliente

    Ayudan a determinar si el proceso esten control

    Ayudan a determinar si el proceso estproduciendo defectos

    Trazados en diagramas de control Trazados en histogramas

    Cambian cuando existe un cambiosignificativo en el proceso.

    Cambian cuando el cliente lo decide

    Representa la voz del proceso Representan la voz del cliente

    LC LE

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    Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de

    certificados e informes de calibracin.

    Lmites de Control vs. lmites de especificaciones

    Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variacininaceptable. Asuma que ambos procesos A y B estnestadsticamente desempendose en control.

    PROCESO ALIE LSE

    El Proceso A tiene variacinaceptable cuando lo evaluamoscontra los lmites de especificacindel cliente.

    PROCESO BLIE LSE

    El Proceso B tiene variacininaceptable cuando lo comparamoscon los lmites de especificacin

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    Lmites de Control vs. lmites de especificaciones

    Cuando un proceso est en estado de controlestadstico y tiene variacin inaceptable, debemosde trabajar en la reduccin de la variacin debidaa causas comunes.

    Para reducir las causas comunes de variacin, sehacen mejoras a los pocos vitales (Xs)

    LIE LSE

    LIC LSC

    LIC LSC

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    Lmites de Control vs. lmites de especificaciones

    Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variacininaceptable. Asuma que ambos procesos A y B estn estadsticamentedesempendose en control.

    PROCESO ALIE LSE

    El Proceso A tiene variacinaceptable cuando lo evaluamoscontra los lmites de especificacindel cliente.

    PROCESO BLIE LSE

    El Proceso B tiene variacininaceptable cuando lo comparamoscon los lmites de especificacin

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    *NOTA: Si SL < 0entonces SL= 0

    =j

    iji yn

    y 1

    ( ) =j

    iiji yy

    ns

    22

    1

    1

    =i

    iyp

    y 1

    =i

    ir sp

    s 22 1

    ( ) =i

    i yyw2

    n

    s

    p

    ws rL

    22

    1*

    =Repetibilidad Reproducibilidad

    sr= sL=

    replica ( j )

    Observadores ( i )

    p = 41 2 3 4

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    n = 6

    Repetibilidad &Reproducibilidad

    yyi

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    CONFIRMACINMETROLGICADE

    EQUIPODEMEDICIN

    REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIN

    EQUIPO DE MEDICINMAGNITUD __________________________________EQUIPO __________________________________MARCA __________________________________MODELO __________________________________No. SERIE __________________________________No. IDENTIFICACIN__________________________INF. DE CALIBRACIN O VERIFICACIN_____________________________________________________

    CONFIRMACIN METROLGICAUSO INTENCIONADO ______________________________________________________________________LOCALIZACIN______________________________

    _____________________________________________RESPONSABLE___________________________________________________ _________________________FECHA DE CALIBRACIN O VERIFICACIN__________________________________________________

    REQUERIMIENTOS METROLGICOS

    ALCANCE DE MEDICIN

    ___________________________________ _____________________________________ _________________________________

    ERROR MXIMO TOLERADO

    ____________________________________ _____________________________________ __________________________________

    INCERTIDUMBRE

    ____________________________________ _____________________________________ __________________________________

    ______________________________________RESPONSABLE DE OPERACIN

    ______________________________________RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11

    AUTORIZACIN PARA SU USONo,_________ FECHA___________

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    REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIN

    EQUIPO DE MEDICINMAGNITUD __________________________________EQUIPO __________________________________MARCA __________________________________MODELO __________________________________No. SERIE __________________________________No. IDENTIFICACIN__________________________INF. DE CALIBRACIN O VERIFICACIN_____________________________________________________

    CONFIRMACIN METROLGICAUSO INTENCIONADO ______________________________________________________________________LOCALIZACIN______________________________

    _____________________________________________RESPONSABLE___________________________________________________ _________________________FECHA DE CALIBRACIN O VERIFICACIN__________________________________________________

    REQUERIMIENTOS METROLGICOS

    ALCANCE DE MEDICIN

    ___________________________________ _____________________________________ _________________________________

    ERROR MXIMO TOLERADO

    ____________________________________ _____________________________________ __________________________________

    INCERTIDUMBRE

    ____________________________________ _____________________________________ __________________________________

    ______________________________________RESPONSABLE DE OPERACIN

    ______________________________________RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11

    PRESIN

    INICADOR DE PRESINDRUCK101

    110537PIC-027

    CNM-CC-710-143/97

    MEDICIN DE PRESINDE REACTOR 002

    EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002

    ING. JOS LUIS DAZ NIETO

    01-08-97

    0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO

    0,5 % 1,0 %

    1,0 % 1,0 % ACEPTADO

    AJUSTAR

    AUTORIZACIN PARA SU USONo,_________ FECHA___________

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    certificados e informes de calibracin.

    REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIN

    EQUIPO DE MEDICINMAGNITUD __________________________________EQUIPO __________________________________MARCA __________________________________MODELO __________________________________No. SERIE __________________________________No. IDENTIFICACIN__________________________INF. DE CALIBRACIN O VERIFICACIN_____________________________________________________

    CONFIRMACIN METROLGICAUSO INTENCIONADO ______________________________________________________________________LOCALIZACIN______________________________

    _____________________________________________RESPONSABLE___________________________________________________ _________________________FECHA DE CALIBRACIN O VERIFICACIN__________________________________________________

    REQUERIMIENTOS METROLGICOS

    ALCANCE DE MEDICIN

    ___________________________________ _____________________________________ _________________________________

    ERROR MXIMO TOLERADO

    ____________________________________ _____________________________________ __________________________________

    INCERTIDUMBRE

    ____________________________________ _____________________________________ __________________________________

    AUTORIZACIN PARA SU USONo,_________ FECHA___________

    ______________________________________RESPONSABLE DE OPERACIN

    ______________________________________RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11

    PRESIN

    INICADOR DE PRESINDRUCK101

    110537PIC-027

    CNM-CC-710-143/97

    MEDICIN DE PRESINDE REACTOR 002

    EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002

    ING. JOS LUIS DAZ NIETO

    01-08-97

    0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO

    0,3 %1,0 %

    1,0 % 1,0 % ACEPTADO

    ACEPTADO

    001ING. RICARDO JUREZ A.DR. JORGE TORRES GUZMN

    05-08-97

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    4. ISO-17025:2005

    REQUISITOS GENERALES PARA LACOMPETENCIA DE LOS

    LABORATORIOS DE ENSAYO Y DECALIBRACIN

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    5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

    Resultados

    Informados exactamente.

    Claramente, sin ambigedad.

    Objetivamente.

    De acuerdo con cualquier instruccinespecfica en los mtodos.

    Se incluye toda la informacinrequerida para su interpretacin.

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    5.10 INFORME DE LOS RESULTADOSContenido

    a) Ttulo.

    b) Nombre y direccin del laboratorio ylocalidad donde se realiz lacalibracin.

    c) Identificacin nica del informe.

    d) Nombre y direccin del cliente.

    e) Identificacin del mtodo usado.

    f) Descripcin, condicin eidentificacin sin ambigedad delelemento ensayado o calibrado.

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    5.10 INFORME DE LOS RESULTADOSContenido

    g) Fechas de recepcin (si es crtico) yrealizacin del ensayo o calibracin.

    h) Referencia al plan de muestreo yprocedimientos usados (cuando searelevante).

    i) Resultados y unidades de medida.

    j) Nombre, funcin y firma de laspersonas que autorizan.

    k) Declaracin de relacin de resultadoscon elementos ensayados o calibrados.

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    5.10 INFORME DE LOS RESULTADOSContenido adicional

    Logotipo del laboratorio.

    Magnitud calibrada.

    Fecha de emisin.

    Patrones utilizados.

    Funcin y firma del personal que calibr.

    Requerimiento de autorizacin de copia. Anexar carta de trazabilidad.

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    5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

    Contenido adicional

    El informe manifestar trazabilidad haciapatrones.

    Si el informe surtir efecto en el extranjero,

    se indicar el acuerdo de reconocimientovigente y aplicable.

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    5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

    Otros aspectos del contenido

    Cuando un equipo ha sido ajustado o reparado, serequieren los resultados de calibracin anteriores yposteriores al ajuste o reparacin.

    Si se incluyen opiniones e interpretaciones, se debedocumentar las bases sobre las cuales serealizaron.

    Si se hacen declaraciones de conformidad se debetomar en cuenta la incertidumbre de medicin.

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    5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

    Otros aspectos del contenido

    No debe haber ninguna recomendacin deintervalo