Incidencia de infecciones oportunistas en niños con VIH/SIDA: 2005 a 2012
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UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
FACULTAD MULTIDISCIPLINARIA DE OCCIDENTE
DEPARTAMENTO DE MEDICINA
TRABAJO DE GRADUACION
“DETERMINACIÓN DE LA INCIDENCIA DE INFECCIONES DE SITIO OPERATORIO
EN EL ÁREA DE CIRUGÍA GENERAL DEL HOSPITAL NACIONAL SAN JUAN DE
DIOS DE SANTA ANA DURANTE EL PERIODO ENERO-JUNIO 2011”.
PARA OPTAR AL GRADO DE:
DOCTORADO EN MEDICINA.
PRESENTADO POR:
JAIME LEONARDO IVÁN SALAZAR ORELLANA
JUAN AMILCAR PINEDA FLORES
DOCENTE DIRECTOR:
DR. MELITON MIRA BURGOS
NOVIEMBRE DE 2011
SANTA ANA EL SALVADOR CENTROAMERICA.
UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
RECTOR
ING. MARIO ROBERTO NIETO LOBO
VICE-RECTOR ACADEMICO
MAESTRA ANA MARIA GLOWER DE ALVARADO
VICE-RECTOR ADMINISTRATIVO
SECRETARIO GENERAL
DRA. ANA LETICIA ZAVALETA
FISCAL GENERAL EN FUNCIONES
MASTER NELSON BOANERGES LÓPEZ CARRILLO
FACULTAD MULTIDISCIPLINARIA DE OCCIDENTE
DECANO
LICDO. RAÚL ERNESTO AZCÚNAGA LÓPEZ
VICE-DECANO
ING. WILLIAM VIRGILIO ZAMORA GIRÓN
SECRETARIO DE FACULTAD
LICDO. VICTOR HUGO MERINO QUEZADA
JEFE DEL DEPARTAMENTO DE MEDICINA
DRA. MARIA ELENA GARCIA DE ROJAS
AGRADECIMIENTOS
A DIOS:
Gracias Padre Celestial pues siempre estuviste a mi lado, estuviste cuando
nadie más lo estuvo, tus brazos estuvieron para confortarme en todo momento
de mi carrera…. A ti sea la Gloria.
A MI PADRE:
Gracias Oscar Pineda, luchaste toda tu vida por mí, gracias por enseñarme la
perseverancia y el nunca darse por vencido.
A MI MADRE:
Gloria de Pineda desde los cielos me has cuidado, se que has estado conmigo,
gracias a ti soy lo que he que he querido ser y lo que hoy soy.
A MIS HERMANOS
Lya Ana y Oscar Ernesto, Gracias por sus enseñanzas y sus oraciones, en los
momentos de debilidad han sido mi gran apoyo.
A TODOS MIS SERES QUERIDOS
Gracias por estar allí acompañándome durante toda mi carrera se que sin
ustedes el recorrido no hubiese sido igual.
JUAN AMILCAR PINEDA FLORES
PALABRAS DE AGRADECIMIENTO
A Dios todopoderoso, por brindarme el conocimiento y la capacidad de aprender,
ayudarme a superar las pruebas y retos que la carrera presentó y sobreponerme
a las adversidades.
A mi madre, María Isabel Orellana de Salazar, por estar conmigo siempre,
apoyarme y aguantarme aun en los momentos más duros…..sinceramente:
¡GRACIAS!
A mi padre, José Luis Salazar, por brindarme su apoyo en todo momento en que
le necesité.
A mis hermanos José Luis y Maritza Beatriz, por estar conmigo en los momentos
difíciles, aconsejarme y orientarme por el camino correcto.
A mis amigos y amigas por levantarme el ánimo cuando lo necesité y no dejarme
solo en los momentos difíciles.
JAIME LEONARDO IVÁN SALAZAR ORELLANA
ÍNDICE
GLOSARIO
INTRODUCCIÓN ..................................................................................................................... i
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................... 1
II. JUSTIFICACIÓN .............................................................................................................. 3
III. OBJETIVOS ................................................................................................................. 5
OBJETIVO GENERAL .......................................................................................................... 5
OBJETIVOS ESPECÍFICOS ................................................................................................... 5
IV. MARCO TEÓRICO ...................................................................................................... 6
A. CONCEPTOS ............................................................................................................... 6
B. FACTORES DE RIESGO ............................................................................................... 8
C. ÍNDICE DE RIESGO: NNIS15 ...................................................................................... 13
D. CIRUGÍAS TRAZADORAS .......................................................................................... 18
E. SITUACIÓN ACTUAL EN EL HOSPITAL NACIONAL SAN JUAN DE DIOS DE SANTA
ANA (HNSJDSA) .............................................................................................................. 20
V. METODOLOGÍA ....................................................................................................... 22
A. TIPO DE ESTUDIO: ................................................................................................... 22
B. POBLACIÓN DE ESTUDIO:........................................................................................ 22
C. TAMAÑO DE LA POBLACIÓN DE ESTUDIO: ............................................................. 22
D. CRITERIOS DE INCLUSIÓN: ...................................................................................... 23
E. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ....................................................................................... 23
F. VARIABLES ............................................................................................................... 23
G. INSTRUMENTOS ...................................................................................................... 24
H. PROCEDIMIENTO / MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS: ................................ 24
I. CONSIDERACIONES ÉTICAS: .................................................................................... 25
J. PROCEDIMIENTOS DE TABULACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS ................................... 26
VI. PRESENTACIÓN, ANÁLISIS E INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS .................... 27
VII. CONCLUSIONES ....................................................................................................... 34
VIII. OBSERVACIONES ..................................................................................................... 35
IX. RECOMENDACIONES ............................................................................................... 36
X. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES (diagrama de Gantt) .......................................... 37
XI. PRESUPUESTO ......................................................................................................... 38
XI. BIBLIOGRAFÍA .......................................................................................................... 39
XII. ANEXOS ................................................................................................................... 41
ANEXO 1: Categorías Operativas del NNIS para Procedimientos Quirúrgicos ........... 41
ANEXO 2: Duración de los Procedimientos Quirúrgicos (Tiempo “T”) (NNIS) ........... 43
ANEXO 3: FORMULARIO DE CAPTACIÓN DE DATOS .................................................. 45
ANEXO 4: CARTA AL COMITÉ DE ETICA EN INVESTIGACIÓN DEL HNSJDSA ............... 46
ANEXO 5: RESULTADO DE EVALUACIÓN DE PROTOCOLO POR COMITÉ DE ETICA EN
INVESTIGACIÓN DEL HNSJDSA .................................................................................... 48
GLOSARIO
Siglas:
ASA: Asociación Americana de Anestesiología
CDC: Centers for Disease Control and Prevention’s
ESDOMED: Estadística y Documentos Médicos
HNSJDSA: Hospital Nacional San Juan de Dios Santa Ana
ISO: Infección de sitio operatorio
NAS: National Academy of Sciences
NNIS: National Nosocomial Infections Surveillance
OMS: Organización Mundial de la Salud
NRS: National Research Council
Apendicectomía: técnica quirúrgica por medio de la cual se extrae el apéndice
cecal.
Colecistectomía: extirpación quirúrgica de la vesícula biliar.
Herniorrafia: reparación quirúrgica de una hernia inguinal
Herida quirúrgica: toda aquella solución de continuidad de piel y/o mucosas y
tejidos subyacentes provocada por el cirujano para acceder a cualquier territorio
el organismo.
Infección nosocomial: Una infección contraída en el hospital por un paciente
internado por una razón distinta de esa infección o que cuando fue ingresado no
presentaba ningún síntoma o no se encontraba en periodo de incubación.
Infección de sitio operatorio: ocurre en cualquier región que se haya
manipulado durante el acto quirúrgico y esta ocurre dentro de los primeros 30
días posteriores a la cirugía hasta un año
Tiempo quirúrgico: tiempo que transcurre desde que se realiza la primera
incisión en piel hasta que se cierran todas las heridas de la piel.
i
INTRODUCCIÓN
La infección de sitio operatorio (ISO) es una de las infecciones
nosocomiales más frecuente en la mayoría de centros hospitalarios a nivel
mundial, además de ser una complicación devastadora causando incapacidades
físicas incluyendo la muerte, elevando los costos tanto del paciente como
institucional.
Conocer la incidencia de infecciones de sitio operatorio del área de cirugía
permite ver un panorama general sobre el funcionamiento de los programas de
control de infección de sitio operatorio y la calidad de atención que se le brinda a
la población. A manera de obtener un panorama más amplio se inicia el
presente informe con un abordaje de manera general y una descripción del
problema en el cual se plantea la necesidad de conocer la incidencia de
Infección de sito operatorio. Posteriormente para una mejor comprensión se
hace una recopilación de los conceptos de infección de sitio operatorio, los tipos
de Infección de sitio operatorio, los factores de riesgo asociados a esta, tanto
preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio, el índice del sistema nacional de
vigilancia de infecciones nosocomiales (NNIS) y las cirugías trazadoras utilizadas
como estándar a nivel mundial. Además se hace una breve reseña de la
información sobre la situación actual sobre infecciones nosocomiales e
infecciones de sitio operatorio en el Hospital Nacional San Juan de dios de Santa
Ana.
Para efecto de nuestro estudio solo se incluyeron las personas que fueron
sometidas a alguno de los procedimientos considerados como cirugías
trazadoras del control de infecciones de sitio operatorio y además se agregó al
estudio la apendicectomía, la cual a pesar de no considerarse como cirugía
trazadora, se toma en cuenta ya que es la cirugía que más frecuentemente se
realiza en el Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana (HNSJDSA).
ii
Posteriormente se plantea la metodología que se utilizó para la presente
investigación, describiendo detalladamente el tipo de estudio, la población de
estudio y las variables estudiadas, y sobre todo se hace hincapié de la ausencia
de riesgo a los sujetos incluidos en el estudio a causa de la investigación, ya que
no se tuvo contacto directo con ellos y la investigación se desarrolló de forma
estrictamente documental y anónima.
Por último se realiza el análisis de la información obtenida y se determina
la tasa de infección de sitio operatorio en el área de cirugía general a través de
las cirugías trazadoras, además de obtener el panorama de la situación real
durante el periodo en que se realizó el estudio y se redactan recomendaciones
para el Hospital Nacional San Juan De Dios de Santa Ana y para el
Departamento de Cirugía.
1
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Desde el inicio de la realización de procedimientos quirúrgicos han estado
siempre a su sombra las infecciones del sitio operatorio, siempre al acecho, y
aunque gracias a los antibióticos se ha reducido enormemente la incidencia de
infección de sitio operatorio (la causa de infección más importante es la propia
flora del paciente1), este problema sigue afectando actualmente la práctica de la
cirugía, y es un problema que afecta tanto a los países desarrollados como a los
países en vías de desarrollo.
La probabilidad de infección de sitio operatorio según el National
Research Council de los Estados Unidos y adoptada por el American College of
Surgeons, y que es una de las más utilizadas mundialmente para predecir dicho
evento y que aún está vigente es de 2% para herida limpia, 5-10% para herida
limpia contaminada, del 10-20% para herida contaminada, y más de 20% para
heridas sucias2. No se cuenta actualmente con resultados de estudios realizados
previamente en el Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana sobre la
incidencia de infección de sitio operatorio en dicho nosocomio, ni tampoco sobre
la cantidad de cirugías realizadas anualmente en dicho centro asistencial
(durante la investigación se tratará de averiguar con las instancias pertinentes
los datos del número de cirugías anuales).
En una encuesta de prevalencia realizada bajo los auspicios de la OMS
en 55 hospitales de 14 países se mostró que 8.7% de los pacientes
hospitalizados presentaba infecciones nosocomiales, y de estas, las infecciones
de sitio operatorio son la tercer infección nosocomial en orden de frecuencia, y
se detalla además que la incidencia puede variar de 0.5% a 15% según el estado
subyacente del paciente3.
Por tanto, debido a que no se han realizado estudios al respecto, o no hay
datos disponibles sobre dichos estudios, debemos preguntarnos ¿Cuál es la
incidencia de infección de sitio operatorio en el departamento de cirugía del
Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana? Y cuando se tengan estos
2
datos, ¿la incidencia de infección de sitio operatorio se acerca a los estándares
establecidos a nivel mundial?
Pero además, para ser más específicos ¿Cuál es la incidencia de
infección de sitio operatorio para las heridas limpias y limpias contaminadas?
¿En cuál de estos tipos de herida quirúrgica la incidencia está más cerca del
riesgo de infección esperado? ¿En cuál de estos tipos de herida quirúrgica la
incidencia se aleja más del riesgo de infección esperado?
3
II. JUSTIFICACIÓN
Las infecciones del sitio operatorio ocupan el tercer lugar en frecuencia en
las infecciones nosocomiales, y debido a esto es un problema que produce un
enorme aumento de los gastos en salud, ya que incrementa los días de estancia
hospitalaria en aproximadamente el doble independientemente del tipo de cirugía
realizada respecto a aquellos pacientes que no presentan dicha complicación4,
en otro estudio se encontró que aumenta la estancia hospitalaria de 7 a 10 días5,
y se asocia con un riesgo de muerte de 2 a 11 veces más en el postquirúrgico en
comparación con los pacientes sin infección de sitio operatorio6, teniendo esto en
cuenta es de suponer que los gastos aumentan no solo de forma directa para los
hospitales públicos y el estado, debido a una mayor utilización de medicamentos,
pruebas de laboratorio y gabinete, gasto en personal encargado del cuidado del
enfermo, ropa de cama y todos los insumos que deben utilizarse diariamente por
paciente, sino también afecta indirectamente la economía tanto del enfermo
como del estado debido a días laborales perdidos, además de causar
incapacidad para desempeñar normalmente la carga laboral a la cual se estaba
acostumbrado previamente debido a secuelas agudas o crónicas de dicho
padecimiento.
A través de la presente investigación se pretende establecer la incidencia
de infección del sitio operatorio en el departamento de cirugía y si esta se
compara favorablemente con las descritas en la literatura3, con esto, dicho
trabajo de investigación será una herramienta de ayuda para el comité de
vigilancia y control de infecciones nosocomiales que funge en dicho nosocomio.
La investigación es viable ya que tras recibir el aval del Hospital Nacional
San Juan de Dios de Santa Ana para realizar dicho estudio, se procederá a
recolectar la información necesaria a partir de los expedientes de los pacientes
que se incluyan en el estudio, sumado a esto tratar de obtener con las instancias
pertinentes información sobre estudios previos sobre el tema realizados en dicho
4
nosocomio, y obtener datos estadísticos relevantes para el estudio que se
planea llevar a cabo.
5
III. OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Determinar la incidencia de Infecciones de sitio operatorio de
apendicectomía, herniorrafia inguinal, y colecistectomía abierta y laparoscópica
en el área de cirugía general del Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa
Ana en el período Enero-Junio del año 2011.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Reportar la incidencia de infección de sitio operatorio de apendicectomía,
herniorrafia inguinal, y colecistectomía abierta y laparoscópica en el área
de cirugía general del Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana
Determinar la incidencia de infección de sitio operatorio acorde al tipo de
herida limpia y limpia contaminada, según la clasificación de heridas de
CDC.
Reportar la incidencia de infección de sitio operatorio según el sistema
NNIS para apendicectomía, colecistectomía abierta, colecistectomía
laparoscópica y herniorrafia inguinal.
6
IV. MARCO TEÓRICO
A. CONCEPTOS
Es de suma importancia profundizar en algunos conceptos sobre la
Infección de Herida Quirúrgica:
La infección del sitio operatorio es la infección nosocomial que ocupa
entre el primer y segundo lugar en frecuencia en los hospitales del mundo, según
las características de éstos1.
La infección nosocomial puede definirse como: Una infección contraída
en el hospital por un paciente internado por una razón distinta de esa infección.
Una infección que se presenta en un paciente internado en un hospital o en otro
establecimiento de atención de salud en quien la infección no se había
manifestado ni estaba en período de incubación en el momento del internado.
Comprende las infecciones contraídas en el hospital, pero manifiestas después
del alta hospitalaria y también las infecciones ocupacionales del personal del
establecimiento3.
Infección de sitio operatorio (ISO) es aquella que ocurre en cualquier
región que se haya manipulado durante el acto quirúrgico y esta ocurre dentro de
los primeros 30 días posteriores a la cirugía hasta un año si existe colocación de
prótesis o implantes7.
La infección de sitio operatorio incluye toda la infección de cualquiera de
los sitios donde se generó una herida durante el procedimiento.
Las infecciones de sitio operatorio a grandes rasgos se clasifican en 3
tipos según su localización en:
1. Incisional Superficial: constituye entre el 60 al 80% y esta ocurre entre
los primeros 30 días postoperatorios1. Esta incluye piel y/o tejido celular
subcutáneo. Para considerarse infección de sito operatorio debe de
cumplir este criterio y además debe acompañarse de cualquiera de los
siguientes hallazgos:
7
Secreción purulenta de la incisión superficial.
Signos locales de inflamación.
Cultivo que confirme la presencia de un microorganismo (dicho
cultivo tomado asépticamente de la herida).
Diagnóstico de incisión superficial por el cirujano tratante.
2. Incisional profunda: ocurre dentro de los primeros 30 días e incluso
puede presentarse hasta en un año en caso de existir prótesis. Involucra
tejidos blandos más profundos como músculo o fascia acompañado de
cualquiera de los siguientes hallazgos:
Drenaje de material purulento proveniente del sitio anatómico
correspondiente.
Dehiscencia de la herida profunda espontanea o abierta de manera
deliberada por el cirujano en los casos que haya presencia de
signos locales de inflamación o fiebre > 38ºC exceptuando cuando
el cultivo se encuentre negativo.
Que se evidencie la presencia de un absceso o de infección de la
herida profunda en una reintervención o por imágenes radiológicas.
Diagnóstico de infección de incisión profunda realizado por el
cirujano tratante.
3. Infección de órgano o espacio operatorio: infección que ocurre entre
los primeros 30 días postquirúrgicos en caso de no existir prótesis. Este
tipo de infección ocurre en cualquier sitio anatómico que se encuentre
relacionado con el acto quirúrgico distinto del área incisional como
órganos o cavidades profundas (pleura, peritoneo, retroperitoneo, espacio
aracnoideo, etc.) abiertos o que fueron manipulados durante un acto
quirúrgico y se acompaña de al menos uno de los siguientes hallazgos:
Drenaje de pus a través del dreno localizado en el órgano o en el
espacio del sitio quirúrgico afectado.
8
Cultivo proveniente de líquido o fluido encontrado en el órgano o en
el espacio del sitio quirúrgico donde se aísle un microorganismo y
que fue tomado asépticamente.
Absceso o hallazgos evidentes de infección de órgano o espacio de
sitio operatorio vista de manera directa en una reintervención o por
imágenes radiológicas.
Diagnóstico de infección de órgano o espacio operatorio realizado
por un cirujano.
B. FACTORES DE RIESGO
Existen varios factores de riesgos que sirven para predecir la posibilidad
que una herida quirúrgica se infecte. El sistema más ampliamente conocido y
utilizado a nivel mundial es el que toma en cuenta el nivel de contaminación
durante el acto quirúrgico.
Clasificación del tipo de herida quirúrgica.
Se clasifican en heridas limpias, limpias contaminadas, contaminadas y
sucias, las cuales se detallaran más adelante en el apartado de índice de riesgo
NNIS.
A pesar del empleo de las más rigurosas técnicas asépticas, existe un
grado de contaminación de la herida quirúrgica8, en la mayoría de los casos, las
defensas del huésped suelen ser suficientes para evitar la infección.
Existen tres factores fundamentales que determinan la posibilidad que
una herida quirúrgica pueda o no infectarse los cuales son:
1. Recuento bacteriológico en la herida: todo paciente hospitalizado está
expuesto a una gran cantidad y variedad de microorganismos. El número
de colonias bacterianas es uno de los factores predisponentes más
determinante en el desarrollo de infección de sitio operatorio. Dos son los
9
medios más importantes para que las bacterias invadan al área
quirúrgico:
La flora exógena: si bien la flora endógena tiene una relevancia
importante en el desarrollo de infección de sito quirúrgico. Existen
otros reservorios que están íntimamente relacionados con el
personal quirúrgico y con los factores ambientales. Los principales
microorganismos a partir de fuentes exógenas son S. aureus y S.
epidermidis, tomando en cuenta que los principales reservorios en
este sentido son mucosas y piel del personal médico9. Los factores
exógenos (ambiental) parece que tienen una importancia
secundaria para el desarrollo de una infección de sitio operatorio.
Las superficies del quirófano que no se encuentran en contacto
con el paciente no representan un riesgo real para el desarrollo de
infección de sitio operatorio. Para poder controlar las bacterias del
medio ambiente hay que aminorar la estancia preoperatoria a lo
más corta posible como también teniendo adecuadas medidas de
asepsia y antisepsia en el quirófano, en el cirujano y en el
paciente.
La flora endógena: tanto piel como mucosas habitualmente se
encuentran colonizadas por microorganismos que constituyen la
llamada flora residente. En determinadas ocasiones esos
gérmenes son sustituidos por otros más resistentes a antibióticos o
suelen ser más virulentos llamados también como flora transitoria.
Para el control de la flora del paciente que será intervenido hay
que evitar operarlo si el paciente presenta infección concomitante
en la región u otro órgano, así mismo con la utilización de
antibiótico profiláctico al menos 30 minutos antes de la incisión.
Además de colocar apósitos estériles cubriendo la herida en el
postoperatorio y el cual será retirado entre las 24 y 48 horas
10
posteriores al acto quirúrgico, cuando los bordes de la herida han
sellado y no hay posibilidad de colonización bacteriana a partir del
medio externo.
2. Estado de la herida al final de acto quirúrgico: punto de suma
importancia y la cual depende casi exclusivamente de la técnica
quirúrgica. Uno de los principales objetivos al momento de finalizar la
cirugía es que la herida tenga un aporte suficiente de oxígeno. Para
poder lograr este objetivo se necesita conservar el tejido con buena
vascularización evitando además la presencia de tejido necrótico pues
favorecería la colonización bacteriana.
3. Estado general del paciente: dentro de los factores que realmente
influyen y en el riesgo de contraer una infección de sitio operatorio
comprenden:
Edad: considerada como factor de riesgo siendo un reflejo que en
los extremos de la vida (infancia y vejez) la resistencia de la
infección se encuentra disminuida7, y hay además una mayor
prevalencia de comorbilidades con el avance de la edad.
Severidad de enfermedades de base: el riesgo de presentar
infección de sitio operatorio aumenta conforme la enfermedad de
base del paciente a ser intervenido es más severa. Distintos
modelos de estratificación se han utilizado pero uno de los más
utilizados es el score de la Asociación Americana de
Anestesiología (ASA).
Obesidad: un estudio ha revelado que la tasa de infección es de
20% en panículos adiposos de más de 3.5 cm versus el 6.2%
cuando el panículo adiposo mide menos de 3 cm.10 Esto puede
deberse por mayor tiempo quirúrgico, diferencias en irrigación local
11
de la herida, mayor dificultad en la técnica quirúrgica o mayor área
de exposición del área quirúrgica.
Foco infeccioso a distancia: la presencia de un foco infeccioso a
distancia es potencialmente un foco bacteriémico que puede
favorecer la colonización por vía hematógena de la herida
operatoria especialmente en situaciones en las que existe material
protésico11.
Enfermedades subyacentes. La vulnerabilidad del paciente
incluye una gran variedad de factores sistémicos. Por tal motivo es
de suma importancia identificarlos con el objetivo de aminorar el
número de factores positivos y así disminuir el riesgo de cada
paciente que se lleva a cirugía de presentar una infección de sitio
operatorio. Entre ellos se encuentran:
Diabetes mellitus
Malnutrición
Inmunosupresión
Enfermedad vascular periférica
Drogas
Tabaquismo
Obesidad
Anemia
Existen otros factores que toman en cuento el riesgo de infección de sitio
operatorio relacionado con el procedimiento quirúrgico y estos suelen ser
agrupados en tres grandes categorías:
12
1. Preoperatorios:
Tiempo de internación pre quirúrgico: estudios revelan que la
tasa de infección de sitio operatorio aumenta con el tiempo de
internación preoperatorio8.
Rasurado: 2 son los factores que relacionan el rasurado con la
infección de sitio operatorio, uno de ellos es la técnica con la que
se realiza el rasurado. En un estudio se detectó que la tasa de
infección de herida limpia es de 2.5% cuando utilizan hoja de
afeitar, 1.4% con maquina eléctrica y 0.9 cuando no se realiza
rasurado9. El segundo factor es el momento en el cual se realiza el
rasurado. En un trabajo relacionando el momento en que se realizó
el rasurado con hoja de afeitar con la infección de herida limpia
encontró una tasa del 3,1% cuando el rasurado se realizó justo
antes de la cirugía, del 7,1% cuando se hizo dentro de las 24 h y
del 20% cuando fue realizado con mayor anticipación8.
2. Operatorios
Tiempo quirúrgico: un tiempo quirúrgico más prolongado puede
influenciar negativamente el riesgo de infección de sitio quirúrgico
a través de distintos factores, entre estos un tiempo más
prolongado de exposición de la herida, mayor traumatismo de
tejidos, mayor dificultad técnica. De esto se detallara más adelante.
Técnica quirúrgica: aunque no existe un consenso que
documente en que la realización de un adecuado procedimiento
quirúrgico disminuye el riesgo de infección de sitio operatorio y no
se dispone de estudios que lo confirmen. La forma indirecta para
13
evaluarla es analizando la tasa de infección de sitio operatorio
relacionándola con la experiencia del cirujano.
Drenajes quirúrgicos: un estudio detecto que drenajes abiertos
en heridas limpias constituyen un factor de riesgo independiente no
así los drenajes cerrados.
3. Postoperatorios
Tipo de curación: Un estudio muestra que la tasa de infección de
sitio operatorio varia de 1.5% cuando en la curación se utilizaba
apósitos comunes a 2.3% con el empleo de apósitos plásticos
adhesivos8.
Existen múltiples factores que están involucrados en el desarrollo de
infección del sitio operatorio. Es por tal motivo que el sistema que utiliza el
grado de contaminación de la herida como factor único de riesgo no es absoluto
ya que toma únicamente en cuenta el estado de la herida.
Es por tal motivo que se utiliza el índice NNIS como predictor de riesgo de
infección de sitio operatorio, el cual se detallara a continuación.
C. ÍNDICE DE RIESGO: NNIS15
El índice de riesgo quirúrgico se construye en base a puntaje obtenido a
través de parámetros simples extrínsecos e intrínsecos a los cuales se asigna un
puntaje y al final se suman para estratificar las cirugías y conocer el índice de
riesgo quirúrgico, puede calcularse en base al sistema NNIS (National
Nosocomial Infections Surveillance), el cual toma en cuenta tres parámetros:
grado de contaminación de la herida en el momento del acto quirúrgico, el
tiempo que dura la cirugía, y el estado de salud subyacente del huésped. Antes
de describir de lleno dichos parámetros, hay que aclarar que el sistema NNIS
14
solo toma en cuenta a los procedimientos quirúrgicos que cumplen ciertos
criterios, los cuales son:
1. Un acto quirúrgico en pacientes que cumplen con los criterios de inclusión
al NNIS, dichos criterios son: Pacientes que ingresan y egresan del
hospital en días distintos, y que no son pacientes en rehabilitación física,
pacientes psiquiátricos, residentes de asilos de ancianos, o que tienen
cuidados de enfermería especializados en el hogar; además dichos
pacientes no son intervenidos mediante cirugías ambulatorias.
2. Un acto quirúrgico que se lleva a cabo en un quirófano (si se trata de una
cesárea puede ser una sala de partos), en la cual el cirujano realiza al
menos una incisión en la piel o en una membrana mucosa, incluyendo
procedimientos endoscópicos o laparoscópicos, y cierra dicha incisión
antes que el paciente deje el quirófano (se cierran por primera intención,
es decir sin la participación de tejido de granulación).
3. El procedimiento quirúrgico está incluido en las categorías de
procedimientos aceptados por el NNIS (anexo 1, tabla 1).
Parámetros utilizados por el sistema NNIS para predecir el riesgo de
infección.
Como ya se mencionó previamente el sistema NNIS toma en cuenta tres
parámetros: grado de contaminación de la herida en el momento del acto
quirúrgico, el tiempo que dura la cirugía, y el estado de salud subyacente del
huésped.
Las heridas quirúrgicas pueden clasificarse de acuerdo al grado de
contaminación de las heridas en el momento del acto quirúrgico, dicha
clasificación que es una adaptación hecha en 1982 por la CDC (Centers for
Disease Control and Prevention’s) a la clasificación desarrollada por el estudio
15
realizado en forma cooperativa por la NAS (National Academy of Sciences) y la
NRS (National Research Council) en 1964 y que está vigente actualmente12:
Herida limpia: Herida quirúrgica no infectada en la que no se encuentra
inflamación y en la que no se penetra el tracto respiratorio, digestivo,
genital o urinario. En adición, las heridas limpias se cierran por primera
intención y, si es necesario, se drenan con sistemas de drenaje cerrados.
Las heridas incisionales que ocurren en el trauma no penetrante se deben
incluir en esta categoría si cumplen con estos criterios.
Herida limpia contaminada: Herida quirúrgica en la cual se penetra el
tracto respiratorio, digestivo, genital o urinario bajo condiciones
controladas y sin contaminación inusual. Específicamente, operaciones
que comprometen el tracto biliar, el apéndice, la vagina y la orofaringe, se
incluyen en esta categoría, teniendo en cuenta que no haya evidencia de
infección o mayor rotura de la técnica quirúrgica.
Herida contaminada: Heridas abiertas, frescas y accidentales. En
adición, cirugías con falla mayor de la técnica quirúrgica estéril (ej. masaje
cardíaco abierto) o derrame abundante de líquido intestinal. Aquellas
heridas en las cuales se encuentran signos de inflamación aguda no
purulenta, se deben incluir en esta categoría.
Herida sucia: Heridas traumáticas viejas con retención de tejido
desvitalizado o aquéllas que tienen infección clínica o víscera perforada.
Esta definición sugiere que los organismos causantes de la infección
postoperatoria estaban presentes en el campo operatorio antes de la
cirugía.
Además, se acepta que una herida por trauma con menos de 4 horas de
evolución se clasifica como limpia contaminada, además esta no debe contener
pus; si los tejidos infectados tienen pus, o se trata de una herida por trauma de
más de 4 horas de evolución se clasifica como herida sucia13.
16
La probabilidad de infección de sitio operatorio según el tipo de herida
quirúrgica que se acepta actualmente es de 2% para herida limpia, 5-10% para
herida limpia contaminada, del 10-20% para herida contaminada, y más de 20%
para heridas sucias2.
El tiempo quirúrgico se utiliza como parámetro de predicción de infección
de herida operatoria según el NNIS cuando dicho tiempo quirúrgico (el cual inicia
al momento de la incisión en la piel, y finaliza cuando se cierra dicha incisión)
excede a “T” horas, donde “T” es un valor publicado periódicamente por el NNIS
y que representa el percentil 75 de la duración del procedimiento quirúrgico,
redondeada a la hora más cercana (anexo 2, tabla 2).
El estado subyacente de salud del huésped tiene importancia puesto que
se correlaciona con el riesgo de adquirir una infección nosocomial, es por esto
que el NNIS toma como parámetro para establecer el índice de riesgo quirúrgico
el score ASA (American Society of Anesthesiologists), el cual es el siguiente14:
I. Estado físico ASA 1: Paciente normal, sano.
II. Estado físico ASA 2: Paciente con una enfermedad sistémica leve.
III. Estado físico ASA 3: Paciente con una enfermedad sistémica grave.
IV. Estado físico ASA 4: Paciente con una enfermedad sistémica grave, la
cual es una amenaza constante para su vida.
V. Estadio físico ASA 5: Un paciente moribundo que no se espera que
sobreviva sin la cirugía.
VI. Estadio físico ASA 6: Paciente a quien se ha declarado con muerte
cerebral, cuyos órganos están siendo removidos para propósitos de
donación.
Cálculo del índice de riesgo de infección de sitio operatorio (NNIS)
El índice de riesgo se calcula en base a la sumatoria de puntos asignados
a los 3 parámetros ya descritos, dicho puntaje es el siguiente:
17
1. Grado de contaminación de la herida:
a. Herida limpia y limpia contaminada: 0 puntos
b. Herida contaminada y sucia: 1 punto
2. Duración “T” de cirugía (de acuerdo al percentil 75):
a. Duración menor a “T”: 0 puntos
b. Duración mayor a “T” 1 punto
3. Score obtenido en la clasificación ASA:
a. ASA 1 y 2: 0 puntos
b. ASA 3, 4, 5 1 punto
Al sumar los puntajes anteriores se obtiene una clasificación que va de 0 a
3, excepto para las cirugías de colon y las colecistectomías en las cuales si se
realizan por vía laparoscópica, esta provee un factor de protección (de modo que
resta un punto al total obtenido), si el puntaje final es cero (0-1 = -1) se obtiene
una nueva clasificación denominada “M”; además si la vía laparoscópica se
utiliza en las apendicectomías y las cirugías gástricas, se obtiene dos
subcategorías: “0-si” (uso de laparoscopio) y “0-no” (no se utilizó laparoscopio).
En base a dicho puntaje, el sistema NNIS establece un riesgo de
infección, es cual es de:
Tabla 3: riesgo de infección (NNIS)
PUNTAJE RIESGO DE INFECCIÓN
0 puntos 1.5%
1 punto 2.9%
2 puntos 6.8%
3 puntos 13% Fuente: Horan T., Gayner R., Celver D. "National nosocomial infection surveillance (NNIS)
system. C.D.C. Development of predictive risk factor for nosocomial surgical sites infections".
Infect Control Hosp. Epidemiol. 1994; p 114
18
D. CIRUGÍAS TRAZADORAS
Surge la pregunta de ¿Qué procedimientos quirúrgicos vigilar? Ante esta
problemática se establecieron una serie de procedimientos denominados
“trazadores”, los cuales tienen un carácter obligatorio para ser vigilados, ya que
al comparar la tasa de incidencia de infección de sitio operatorio para dichas
cirugías trazadoras con los estándares establecidos se puede evidenciar el
estado real de programas de control de infección de sitio operatorio, si dicha
incidencia esta igual o por debajo al estándar, se dice que se está cumpliendo
con el control de las infecciones de sitio operatorio.
Dichas localizaciones son1:
Hernia inguinal, tasa aceptada 2,1%
Colecistectomía laparoscópica, tasa aceptada 0,9%.
Colecistectomía abierta, tasa aceptada 3,3%
Cesárea, tasa aceptada 3%.
Cada servicio o establecimiento incluirá además todas aquellas
intervenciones que de acuerdo con su vigilancia constituyen un problema1. Es
debido a esto que en el presente estudio, como se verá más adelante en el
apartado concerniente a metodología, se incluirá la apendicectomía por
apendicitis aguda no complicada, dado que es el procedimiento quirúrgico que
se realiza con más frecuencia. Puesto que no es una cirugía trazadora no hay
una incidencia estándar aceptada, por lo cual se tomará como referencia la
esperada según el NNIS, en este caso ya que no se tomaran en cuenta las
heridas contaminadas ni sucias, se tomaran como rangos los NNIS 0 a 2, es
decir se espera un riesgo de infección de 1.31% a 4.85%.
19
Riesgo de infección según NNIS para cirugías trazadoras seleccionadas:
Tabla 4: Riesgo de ISO para herniorrafia inguinal.
RIESGO DE ISO PARA HERNIORRAFIA INGUINAL
PUNTAJE RIESGO DE INFECCIÓN
0 puntos 0.81%
1 punto 2.14%
2 puntos 4.53%
3 puntos 4.53% Fuente: AJIC. National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report, Report, data
summary from January 1992 through June 2004.Atlanta, Georgia, Georgia: Am J Infect Control,
2004, 470-485.
Tabla 5: Riesgo de ISO para colecistectomía.
RIESGO DE ISO PARA COLECISTECTOMÍA
PUNTAJE RIESGO DE INFECCIÓN
M 0.45%
0 puntos 0.68%
1 punto 1.78%
2 puntos 3.27%
3 puntos 5.68% Fuente: AJIC. National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report, Report, data
summary from January 1992 through June 2004.Atlanta, Georgia, Georgia: Am J Infect Control,
2004, 470-485.
Tabla 6: Riesgo de ISO para apendicectomía.
RIESGO DE ISO PARA APENDICECTOMIA
PUNTAJE RIESGO DE INFECCIÓN
0 puntos 1.31%
1 punto 2.55%
2 puntos 4.85%
3 puntos 4.85% Fuente: AJIC. National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report, Report, data
summary from January 1992 through June 2004.Atlanta, Georgia, Georgia: Am J Infect Control,
2004, 470-485.
20
E. SITUACIÓN ACTUAL EN EL HOSPITAL NACIONAL SAN JUAN DE
DIOS DE SANTA ANA (HNSJDSA)
Según datos del Informe mensual de infecciones nosocomiales de dicho
centro asistencial, la tasa de infecciones nosocomiales de enero a mayo de
2011, mes por mes, para todo el nosocomio, se expresa en la siguiente tabla:
Tabla 7: Tasa de infecciones nosocomiales global (por cada 100 egresos), enero-mayo 2011
MES TASA POR 100 EGRESOS
Enero 1.4 %
Febrero 0.9 %
Marzo 1.5 %
Abril 1.1 %
Mayo 1.7% Fuente: Lino VA, «Informe mensual de infecciones nosocomiales.», Programa de Control y
Prevención de Infecciones Intrahospitalarias. Epidemiología, Hospital Nacional San Juan De Dios
de Santa Ana, 2011.
Además, se reporta la tasa de infecciones nosocomiales por cada servicio
de cirugía en el cual se reportó alguna infección nosocomial en el mes reportado.
Los datos mes por mes, de enero a mayo 2011, son los que se expresan en la
tabla 8 (donde 1CM= servicio primera cirugía mujeres; 2CM: servicio segunda
cirugía mujeres; 1CH= servicio primera cirugía hombres; 2CH: servicio segunda
cirugía hombres; Especialidades: servicio especialidades):
21
Tabla 8: Tasa de infecciones nosocomiales por servicio (por cada 100 egresos),
enero-mayo 2011
Servicio Enero Febrero Marzo Abril Mayo
1CM 0.6% 1.7% 1.5%
2CM 2.4% 1.7%
1CH 1 % 1.5% 1%
2CH 1.5% 0.6%
Especialidades 1.9%
Fuente: Lino VA, «Informe mensual de infecciones nosocomiales.», Programa de Control y
Prevención de Infecciones Intrahospitalarias. Epidemiología, Hospital Nacional San Juan De Dios
de Santa Ana, 2011.
En todos los informes mensuales, de enero a mayo 2011, se publica que
la infección de sitio operatorio está entre las infecciones nosocomiales más
frecuentes, ocupando especificamente el primer lugar en todos los informes,
como se ve a continuación:
Tabla 9: Infecciones nosocomiales durante enero-mayo 2011 Hospital Nacional
San Juan de Dios de Santa Ana
Mes ISO Resto de infecciones
nosocomiales
Total de infecciones
nosocomiales
Enero 12 15 27
Febrero 2 11 13
Marzo 11 19 30
Abril 7 9 16
Mayo 6 8 14
Total 38 62 100 Fuente: Lino VA, «Informe mensual de infecciones nosocomiales.», Programa de Control y
Prevención de Infecciones Intrahospitalarias. Epidemiología, Hospital Nacional San Juan De Dios
de Santa Ana, 2011.
22
V. METODOLOGÍA
A. TIPO DE ESTUDIO:
TRANSVERSAL DESCRIPTIVO
B. POBLACIÓN DE ESTUDIO:
La población incluida en el estudio es todo paciente mayor de 12 años de
sexo masculino o femenino que ha estado ingresado en los servicios de cirugía
general del Hospital San Juan de Dios Santa Ana durante el periodo enero-junio
2011, que permaneció por más de 24 horas ingresado, a quien se le realizó uno
de los siguientes procedimientos quirúrgicos electivos para herida limpia:
herniorrafia inguinal y para herida limpia contaminada: colecistectomía abierta o
laparoscópica por colelitiasis, y procedimientos quirúrgicos de emergencia:
apendicectomía por apendicitis aguda no complicada; cuya incisión cierra por
primera intención.
C. TAMAÑO DE LA POBLACIÓN DE ESTUDIO:
Según los datos del ESDOMED del Hospital Nacional San Juan de Dios
de Santa Ana del 1 de enero al 30 junio de 2011, se registraron un total de 292
egresos por K35.9-Apendicitis aguda, no especificada, 106 egresos por K40.9-
Hernia inguinal unilateral o no especificada, sin obstrucción ni gangrena y 222
egresos por K80.2-Cálculo de la vesícula biliar sin colecistitis. Se evaluó uno a
uno cada expediente para verificar que cumplieran con las características de la
población de estudio, al final, cumplieron con dichas características 150
apendicectomías, 67 herniorrafias, y 106 colecistectomías de las cuales 48 se
realizaron por vía laparoscópica y 58 por cirugía convencional. Por lo tanto se
realizó un censo.
23
D. CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
El procedimiento quirúrgico debe haber sido realizado por un médico del
nosocomio, y de los servicios de cirugía general.
E. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Pacientes que exigieron el alta o se dieron a la fuga del nosocomio.
Pacientes con exacerbaciones agudas de patologías psiquiátricas o
pacientes crónicos con menoscabo del pensamiento o del desempeño
social.
Que se haya practicado una intervención quirúrgica en un periodo menor
a 7 días en otro establecimiento de salud distinto al Hospital Nacional San
Juan de Dios de Santa Ana.
F. VARIABLES
Sobre el huésped
o Estadio físico del paciente según score ASA.
o Tipo de herida según clasificación de la CDC.
o Puntaje NNIS
Sobre el acto quirúrgico:
o Tiempo quirúrgico
o Tipo de cierre de la herida operatoria
o Electivo o emergencia
En la siguiente tabla puede observarse más detalladamente cada variable
con su respectiva operativización, indicador, valores esperados, y la fuente de
donde se obtendrán dichos datos:
24
Variables Operativización de variable
Indicador Valores esperados
FUENTE
Estadio físico del paciente según score ASA
Según Reporte evaluación preoperatoria
Determinación de Riesgo del paciente determinada por la Academia Americana de Anestesiología
ASA I, II, III, IV, V, VI (E: Emergencia)
Expediente clínico de paciente
Tipo Herida según CDC
Descripción de herida según Reporte operatorio
Grado de contaminación de la herida operatoria.
Limpia, limpia-contaminada, contaminada, sucia/infectada
Hoja de Reporte operatorio Registro de sala de operaciones.
Tiempo quirúrgico Hora que se realiza la primera incisión en piel hasta el momento en que se cierran heridas en piel
Valor expresado en horas y minutos
0:01 hasta 12:00
Hoja de reporte operatorio
Tipo de cierre de la herida operatoria
Momento en que se cierra o cicatriza la herida operatoria.
1ª, 2ª o 3ª Intención
Hoja de Reporte operatorio
Valor índice NNIS Suma del puntaje obtenido según clasificación de herida según CDC, tiempo quirúrgico, y score ASA
Determinación del riesgo quirúrgico de infección de sitio operatorio en base al sistema NNIS
0,1,2, 3, M Formulario de captación de datos en uso por equipo de investigación
Infección de sitio operatorio
Toda infección de cualquiera de los sitios donde se generó una herida durante un procedimiento quirúrgico.
Hallazgos locales de inflamación y/o infección clínico con o sin cultivo positivo, dentro de los treinta días posteriores a la cirugía.
Superficial Profunda Órgano o cavidad.
Expediente clínico de paciente.
G. INSTRUMENTOS
ESDOMED del Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana del 1 de
enero al 30 junio de 2011.
Libro de registro (Base de datos de registro diario de operaciones de sala
de operación Central y Emergencias).
Expedientes clínicos
Hoja de reporte de ISO en uso por Epidemiología
Formulario de captación de datos en uso por equipo investigador
H. PROCEDIMIENTO / MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS:
A partir de los datos obtenidos del ESDOMED del Hospital Nacional San
Juan de Dios de Santa Ana del 1 de enero al 30 junio de 2011 se extrajo la
25
cantidad de pacientes que cumplían con los requisitos para el estudio, los
expedientes de dichos pacientes se evaluaron uno a uno para observar si
cumplían con las características necesarias para el estudio.
Se obtuvo de los expedientes clínicos seleccionados los siguientes datos:
edad, sexo, fecha de ingreso, diagnóstico de ingreso, fecha de egreso,
diagnóstico de egreso, reingresos asociados al procedimiento quirúrgico, score
ASA a partir del reporte de evaluación preoperatoria u hoja de anestesia si no
presentaban dicho reporte (para los pacientes que no tenían reportado dicho
valor y eran pacientes sin comorbilidades médicas y menores de 55 años, que
totalizaban 99 pacientes, se calculó el score ASA como 1), el tipo de herida
operatoria según CDC, el tiempo quirúrgico y el tipo de cierre de herida
operatoria (hoja de reporte operatorio). Todos los datos obtenidos se vertieron
en el formulario de captación de datos en uso por el equipo investigador, en base
a dichos datos se calculó el índice NNIS para cada paciente.
I. CONSIDERACIONES ÉTICAS:
El presente estudio se cataloga como estudio sin riesgo de causar
alteraciones físicas o psicológicas a los sujetos incluidos en la investigación, ya
que se limitó a obtener la información de manera estrictamente documental a
partir del expediente clínico, sin contacto, manipulación u observación directa del
sujeto en estudio, aclarando que dicha información es de carácter anónima,
confidencial y restricto a las variables expresadas previamente, absteniéndonos
de recopilar cualquier tipo de información personal, por lo cual se aclara que no
fue necesario elaborar ni utilizar hojas de consentimiento escrito. Por tanto, se
solicitó autorización por la dirección del Hospital Nacional San Juan de Dios de
Santa Ana y evaluación por el Comité de Ética de Investigación Clínica de dicho
nosocomio, obteniendo satisfactoriamente dicha autorización.
Teniendo dicha autorización, se procedió a recabar los datos a partir del
expediente clínico, en los días y horarios establecidos por el Hospital Nacional
San Juan de Dios de Santa Ana, a través del departamento de estadística de
26
dicho nosocomio.
J. PROCEDIMIENTOS DE TABULACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS
Se utilizó el programa EPI-INFO v 3.5.1 para elaborar una base de datos con la
información obtenida, en dicho programa se elaboraron tablas para visualizar y
analizar la información, posteriormente se exportó la base de datos a un formato
.xlsx para utilizarlo en Microsoft office Excel 2007 y con dicho software se
elaboraron gráficos para analizar la información.
27
VI. PRESENTACIÓN, ANÁLISIS E INTERPRETACION DE LOS
RESULTADOS
Tabla-1 ISO reportada según procedimiento quirúrgico para cirugías realizadas en los quirófanos del HNSJDSA, Enero-Junio 2011
Procedimiento No ISO ISO % ISO TOTAL
Apendicectomía 142 8 5.3% 150
Colecistectomía abierta 57 1 1.7 % 58
Cole-LAP 48 0 0.0 % 48
Herniorrafia inguinal 67 0 0.0 % 67
TOTALES =314 9 2.8% 323
Fuente: Informe de Sala de operaciones de HNSJDSA y expedientes clínicos
En base a la tabla anterior puede observarse que la incidencia de
infección reportada para apendicectomía es mayor a la esperada, es decir
<4.85% (véase marco teórico “D. Cirugías trazadoras”), mientras que para
colecistectomía abierta se encuentra dentro de la tasa esperada, la cual es 3.3%.
Debido a que no se reportaron ISO en la población estudiada, no puede
compararse con la tasa aceptada de infección de sitio operatorio, la cual es de
0.9% para colecistectomía laparoscópica y de 2.1% para herniorrafia inguinal.
Cabe observar que la incidencia de ISO en colecistectomías abiertas es superior
a la incidencia de ISO en colecistectomía por vía laparoscópica lo cual parece
estar acorde a los estándares aceptados (véase “Cálculo del índice de riesgo de
infección de sitio operatorio (NNIS)” previamente en marco teórico).
.
28
Tabla-2 ISO reportada según clasificación de herida CDC para cirugías realizadas en los quirófanos del HNSJDSA, Enero-Junio 2011
Tipo de herida No ISO ISO % ISO TOTAL
Limpia 67 0 0.0 % 67
Limpia contaminada 247 9 3.5 % 247
TOTALES =314 9 2.8% 323
Fuente: Informe de Sala de operaciones de HNSJDSA y expedientes clínicos
La incidencia de infección de sitio operatorio (ISO) para herida limpia
reportada fue de 0.0 %, por lo cual no puede hacerse una comparación válida
con la incidencia de infección de sitio operatorio esperada, la cual es de 2%. La
incidencia de infección de sitio operatorio para herida limpia contaminada se
encuentra por debajo de la incidencia de ISO esperada, la cual es de 5 – 10 %.
29
Tabla-3 ISO según NNIS para apendicectomía, colecistectomía abierta, colecistectomía laparoscópica y herniorrafia inguinal para cirugías realizadas en
los quirófanos del HNSJDSA, Enero-Junio 2011
PROCEDIMIENTO NNIS SI NO TOTAL % DE ISO
Apendicectomía
0 2 128 130 1.59%
1 5 13 18 27.78%
2 1 1 2 50.00%
TOTAL 8 142 150
Colecistectomía abierta
0 1 45 46 2.17%
1 0 11 11 00.00%
2 0 1 1 00.00%
TOTAL 1 57 58
Colecistectomía
laparoscópica
M 0 44 44 0.00%
0 0 4 4 0.00%
TOTAL 0 48 48
Herniorrafia inguinal
0 0 49 49 0.00%
1 0 18 18 0.00%
TOTAL 0 67 67
Fuente: Hoja de captación de datos en uso por grupo investigador.
30
Fuente: Hoja de captación de datos en uso por grupo investigador.
La incidencia de ISO para apendicectomía según el índice NNIS reportado
en los pacientes del HNSJDSA durante Enero-Junio 2011 es para todos los
valores encontrados (no se incluyó ningún paciente con herida contaminada o
sucia, lo cual resta un punto al total máximo para el índice NNIS, y lo fija en un
valor de 2 para los pacientes incluidos en el estudio) superior a la incidencia de
ISO esperada para cada valor de la escala NNIS. Llama poderosamente la
atención el hecho que a partir del valor “1” la incidencia se eleva
aproximadamente 10 veces a la incidencia esperada.
1.54%
27.00%
50.00%
1.31% 2.55%
4.85% 4.85%
0.00%
10.00%
20.00%
30.00%
40.00%
50.00%
60.00%
NNIS 0 NNIS 1 NNIS 2 NNIS 3
Inci
de
nci
a
Gráfico 1. Incidencia de ISO de acuerdo al índice NNIS para apendicectomías realizadas en los quirófanos del HNSJDSA,
Enero-Junio 2011
Valor encontrado
V esperado
31
Fuente: Hoja de captación de datos en uso por grupo investigador.
La incidencia de ISO para las colecistectomías abiertas realizadas en los
quirófanos del HNSJDSA durante Enero-Junio 2011 para un valor NNIS de “0” se
encuentra por arriba de la incidencia de ISO esperada para dicho valor. Para los
valores de NNIS “1” y “2” la incidencia encontrada es de 0.0%, por lo cual no
puede hacerse una comparación válida con la incidencia de infección de sitio
operatorio esperada. No se incluyó ningún paciente con herida contaminada o
sucia, lo cual resta un punto al total máximo para el índice NNIS, y lo fija en un
valor de 2 para los pacientes incluidos en el estudio.
2.17%
0.00% 0.00%
0.68%
1.78%
3.27%
5.68%
0.00%
1.00%
2.00%
3.00%
4.00%
5.00%
6.00%
NNIS 0 NNIS 1 NNIS 2 NNIS 3
Inci
de
nci
a
Gráfico 2. Incidencia de ISO de acuerdo al índice NNIS para colecistectomías abiertas realizadas en los quirófanos del
HNSJDSA, Enero-Junio 2011
Valor encontrado
V esperado
32
Fuente: Hoja de captación de datos en uso por grupo investigador.
No se reportó ISO en los pacientes intervenidos con colecistectomía por
vía laparoscópica en los quirófanos del HNSJDSA durante Enero-Junio 2011, por
lo cual no puede hacerse una comparación válida con la incidencia de infección
de sitio operatorio esperada.
0.00% 0.00%
0.45% 0.68%
1.78%
3.27%
5.68%
0.00%
1.00%
2.00%
3.00%
4.00%
5.00%
6.00%
NNIS M NNIS 0 NNIS 1 NNIS 2 NNIS 3
Inci
de
nci
a
Gráfico 3. Incidencia de ISO de acuerdo al índice NNIS para colecistectomías laparoscópicas realizadas en los
quirófanos del HNSJDSA, Enero-Junio 2011
Valor encontrado
V esperado
33
Fuente: Hoja de captación de datos en uso por grupo investigador.
No se reportó ISO en los pacientes intervenidos con herniorrafia inguinal
en los quirófanos del HNSJDSA durante Enero-Junio 2011, por lo cual no puede
hacerse una comparación válida con la incidencia de infección de sitio operatorio
esperada.
0.00% 0.00%
0.81%
2.14%
4.53% 4.53%
0.00%
0.50%
1.00%
1.50%
2.00%
2.50%
3.00%
3.50%
4.00%
4.50%
5.00%
NNIS 0 NNIS 1 NNIS 2 NNIS 3
Inci
de
nci
a
Gráfico 4. Incidencia de ISO de acuerdo al índice NNIS para Herniorrafia inguinal realizadas en los quirófanos del
HNSJDSA, Enero-Junio 2011
Valor encontrado
V esperado
34
VII. CONCLUSIONES
La incidencia de infección de sitio operatorio durante enero a junio de
2011 en los servicios de cirugía general del Hospital Nacional San Juan
de Dios de Santa Ana fue de 5.3% para apendicectomía, de 1.7% para
colecistectomía abierta, de 0.0% para colecistectomía laparoscópica y de
0.0% para herniorrafia inguinal.
La incidencia de infección de sitio operatorio durante enero a junio de
2011 en los servicios de cirugía general del Hospital Nacional San Juan
de Dios de Santa Ana para herida limpia fue de 0.0% y para herida limpia
contaminada 3.5%.
La incidencia de infección de sitio operatorio durante enero a junio de
2011 en los servicios de cirugía general del Hospital Nacional San Juan
de Dios de Santa Ana según el índice NNIS para apendicectomía: NNIS
“0” una incidencia de 1.54%, NNIS “1” una incidencia de 27.78% y para el
valor de índice NNIS “2” una incidencia de 50%. Para colecistectomía
abierta se encontró una incidencia de 2.17% para un valor NNIS “0” y una
incidencia de 0.0% para NNIS “1” y “2”. Para colecistectomía
laparoscópica se determinó una incidencia de 0.0% tanto para NNIS “M” y
“0”. Por último, para herniorrafia inguinal se determinó una incidencia de
0.0% para valores NNIS “0”y “1”.
35
VIII. OBSERVACIONES
De los 323 procedimientos quirúrgicos estudiados, 149 fueron realizados
en la sala de operación del servicio de emergencia, de estos, 7
presentaron ISO, es decir el 4.70%. Además de 174 procedimientos
quirúrgicos realizados en sala de operación central, 2 presentaron ISO, lo
que equivale a 1.15% de dichos procedimientos quirúrgicos, cabe
mencionar que de estos, un procedimiento quirúrgico fue una
apendicectomía, la cual se realizó en sala de operaciones central debido a
que no había cupo en sala de operaciones de emergencia, es entonces
un procedimiento de emergencia y no un procedimiento electivo. Por lo
tanto el total de procedimientos electivos es 173 de los cuales se presentó
1 ISO, lo que equivale a una incidencia de ISO para procedimientos
electivos de 0.58%; mientras tanto, de un total de 150 procedimientos
quirúrgicos de emergencia se presentaron 8 ISO, lo que equivale a una
incidencia de ISO para procedimientos de emergencia de 5.33%.
36
IX. RECOMENDACIONES
Al Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana para capacitar
adecuadamente al personal del departamento de cirugía sobre el índice
de riesgo NNIS para infección de sitio operatorio, a fin de asegurar una
adecuada clasificación de los pacientes, y tomar las medidas pertinentes
para minimizar las infecciones de sitio operatorio.
Se recomienda al Departamento de Cirugía general incluir en la hoja de
reporte operatorio el índice NNIS, a fin de predecir la incidencia de
infección de sitio operatorio del paciente que será intervenido
quirúrgicamente.
Al Departamento de Cirugía incluir el valor del score ASA en la hoja de
reporte operatorio, a fin de poder calcular adecuadamente el índice NNIS.
Y además capacitar adecuadamente sobre dicho score y la correcta
clasificación de las heridas quirúrgicas de acuerdo a la clasificación del
CDC al personal médico que intervenga en cualquier procedimiento
quirúrgico a fin de asegurar una adecuada clasificación del riesgo de
infección de sitio operatorio de cada paciente.
Al Departamento de Anestesia, capacitar adecuadamente al personal
sobre la importancia del score ASA, y la transcendencia de colocar dicho
valor siempre en cada procedimiento quirúrgico en la hoja de anestesia
respectiva.
Se recomienda al Departamento de Cirugía continuar con la presente
investigación a fin de darle seguimiento anual a la incidencia de infección
de sitio operatorio dentro de dicho departamento, y de esta manera lograr
un mejor control de tal problemática.
37
X. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES (diagrama de Gantt)
38
XI. PRESUPUESTO
ACTIVIDAD UNIDADESCOSTO
UNITARIOCOSTO TOTAL
Fotocopias 368 $ 0.02 $ 7.36
Impresiones 130 $ 0.06 $ 7.80
Horas de navegación de Cybercafe 105 horas $ 0.50 $ 52.50
Memoria USB 1 $ 8.75 $ 8.75
Bolígrafos 6 $ 0.25 $ 1.50
Marcador de texto 3 $ 0.70 $ 2.10
Anillado 2 $ 1.25 $ 2.50
Combustible (gasolina) 42 galones $ 4.25 $ 178.50
Horamédico (servicio social) 170 horas $ 3.30 $ 561.00
$ 822.01 TOTAL
39
XI. BIBLIOGRAFÍA
1Comité de infecciones, Federación Latinoamericana de Cirugía (FELAC). (1999). Herida e infección quirúrgica. Curso avanzado para cirujanos. Bogotá.
2Dra. Daimilé López Tagle, D. M. (2007). Infección de la herida quirúrgica. Aspectos epidemiológicos. Rev Cubana Med Milit [online], 36 (2), 36. 3G. Duce, J. Fabry, L. Nicolle, R. Girard, M. Perraud, A. Prüss, A. Savey, E. Tikhomirov,
M. Thuriaux, P.Vanhems. Prevención de las infecciones nosocomiales Guía práctica.
segunda edición. Editado por Organización Mundial de la Salud. Malta: Minimum
Graphics, 2003.
4R. Coelloa, A. C. (2005). Adverse impact of surgical site infections in English hospitals. Journal of Hospital Infection. Elsevier.
5Cruse PJ, F. R. (1980). The epidemiology of wound infection: a 10-year prospective study of 62,939 wounds. Surg Clin North Am.
6Deverick J. Anderson MD, M. e. (2008). Estrategias para prevenir las infecciones del sitio quirurgico en hospitales de cuidados agudos (4° ed.). (CODEINEP, Ed.) Argentina.
7Dra. Alhely del Cid, Dr. Carlos Torres et al. Manual de procedimientos tecnicos para la
vigilancia, prevencion y control de las infecciones nosocomiales. Primera edicion. El
Salvador mayo 2009
8CulberstonWR, Altemeier WA, Gonzalez LL. et al. Studies on epidemiology of
postoperative infection of clean operative wounds.Ann Surg, 1961.
9Quirós, Dr. Rodolfo E. Infección de Herida Quirúrgica: Análisis de los mecanismos
patogénicos y de las estrategias para su prevención.2003.
10Nyström P, Jonstam A, Höjer H, Ling L. Incisional infection after colorectal surgery in
obese patients. ActaChirScand, 1987.
11Slaughter L, Morris JE, Starr A. Prosthetic valvular endocarditis: a 12-year
review.Circulation, 1973.
12The CDC Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. (1999). Guideline for prevention of surgical site infection, 1999. Infection Control and Hospital Epidemiology, 20 (4), 259, 264. 13Silvia Acosta de Gnass, S. M., Llerena, C., & Carbonar, M. (2008). Infección del Sitio Quirurgico: Guías para la prevención. SADI, SATI, ADECI. Buenos Aires, Argentina: SADI, SATI, ADEC. p 28.
40
14American Society of Anesthesiologists. (n.d.). American Society of Anesthesiologists. Retrieved julio 3, 2011, from http://www.asahq.org/clinical/physicalstatus.htm 15AJIC.National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report, Report, data
summary from January 1992 through June 2004.Atlanta, Georgia, Georgia: Am J Infect
Control, 2004, 470-485.
16Lic. Vilma Adalgisa Lino, Enfermera Encargada del Programa de Control y Prevención
de Infeeciones Intrahospitalarias. «Informe mensual de infecciones nosocomiales.»
Epidemiología, Hospital Nacional San Juan De Dios de Santa Ana, 2011.
41
XII. ANEXOS
ANEXO 1: Categorías Operativas del NNIS para Procedimientos Quirúrgicos
CODIGO CATEGORIAQUIRUGICO DESCRIPCION
AMP Amputación de miembros Amputación total o parcial, o desarticulación de miembros
superiores e inferiores, incluyendo dedos
APPY Apendicectomía Extirpación del apéndice (que no se realiza de manera
incidental en una cirugía por una causa distinta)
BILI Cirugía de conductos biliares,
hígado, o páncreas
Escisión de conductos biliares, procedimientos quirúrgicos
de vesícula (excepto colecistectomía), procedimientos de
hígado y páncreas
CARD Cirugía cardiaca
Procedimientos con tórax abierto en el septo del corazón o
sus válvulas, no incluye bypass de arterias coronarias,
trasplante de corazón, o implantación de marcapasos
CBGB
Bypass de arterias coronarias
con incisión en el tórax y en el
sitio donador
Cirugía con el tórax abierto, que pretende revascularizar el
corazón, con obtención de una vena a partir del sitio
donador
CBGC
Bypass de arterias coronarias
con incisión únicamente en el
tórax
Cirugía con el tórax abierto, en que se pretende
revascularizar por ejemplo con arteria mamaria interna
CHOL Colecistectomía Extirpación de vesícula biliar, incluyendo la vía
laparoscópica
COLO Cirugía de colon
Incisión, resección, y anastomosis del intestino grueso,
incluyendo anastomosis de intestino delgado a grueso y de
intestino grueso a intestino delgado
CRAN Craneotomía Incisión que atraviesa el cráneo, para extirpar, explorar o
reparar el cerebro, no incluye derivaciones ni punciones
CSEC Cesárea Parto obstétrico por cesárea
FUSN Fusión espinal Fusión espinal
FX Reducción abierta de fracturas
Reducción abierta de una fractura o luxación de huesos
largos que requiere fijación interna o externa; no incluye
colocación de prótesis de articulaciones
GAST Cirugía gástrica Incisión o escisión del estómago, incluye gastrectomía total y
subtotal, vagotomías y piloroplastías
HER Herniorrafia
Reparación de hernias umbilicales, inguinales, femorales o
de la pared anterior del abdomen; no incluye hernias de
hiato o de otra localización
HN Cirugía de cuello y cabeza Incisión o escisión de laringe o tráquea, y disección radical
de cuello
HPRO Prótesis de cadera Artroplastia de cadera
HYST Histerectomía abdominal Extirpación del útero con o sin salpingectomía y
ooforectomía a través de la incisión abdominal
KPRO Prótesis de rodilla Artroplastia de rodilla
LAM Laminectomía Exploración o descompresión de la espina dorsal, a través
de incisión o escisión de las estructuras vertebrales
MAST Mastectomía
Escisión de tejido o lesiones de la mama, incluyendo
resección radical, modificada o de cuadrantes, biopsia
incisional, plastia de mama
NEPH Nefrectomía Nefrectomía total o parcial, con escisión de las estructuras
relacionadas
PRST Prostatectomía Escisión suprapúbica, retropúbica, radical, o perineal de
próstata; no incluye resección transuretral de próstata
42
SB Cirugía de intestino delgado Incisión o escisión de intestino delgado; no incluye
anastomosis entre intestino delgado y grueso
SKGR Injerto de piel Injertos de piel, incluyendo colgajos, de ambos sitios tanto
donante como receptor
SPLE Esplenectomía Esplenectomía parcial o total
THOR Cirugía torácica
Cirugías torácicas no cardiacas ni vasculares; incluye
neumonectomías y reparación de hernia de hiato
diafragmática
TP Trasplante de órganos
Trasplante de corazón, hígado, riñón, pulmón, páncreas o
bazo de origen humano; no incluye trasplante de cornea, ni
de médula ósea
VHYS Histerectomía vaginal Extirpación del útero con o sin salpingectomía y
ooforectomía a través de la vagina o la incisión perineal
VS Cirugía vascular
Procedimientos quirúrgicos que involucren arterias o venas;
incluyendo reparación de aneurismas aórticos, injertos
vasculares, y cirugías de arterias carotideas, iliacas,
femorales o poplíteas; no incluye bypass aortocoronario
VSHN Derivación ventricular Derivaciones ventriculares extracraneales, incluyendo
revisión y remoción de la derivación
XLAP Laparotomía Procedimientos exploratorios no especificados de la cavidad
abdominal
OBL Otras cirugías de los sistemas
sanguíneos o linfáticos
OCVS Otras cirugías del aparato
cardiovascular
OENT Otras cirugías de oído, nariz,
boca y faringe,
OES Otras cirugías del sistema
endócrino
OEYE Otras cirugías del ojo
OGIT Otras cirugías del sistema
digestivo
OGU Otras cirugías del sistema
genitourinario
OMS Otras cirugías del sistema
musculoesquelético
ONS Otras cirugías del sistema
nervioso
OOB Otras cirugías obstétricas
OPRO Otras colocaciones de prótesis
de articulaciones
Artroplastias de otras articulaciones distintas a cadera y
rodilla
ORES Otras cirugías del aparato
respiratorio
OSKN Otras cirugías del aparato
tegumentario
Fuente: Teresa C. Horan, MPH, CIC, T. Grace Emori, RN, MS. "Brief reports: Definitions of key
terms used in the NNIS siystem." AJIC Volume 25, no. Number 2 (April 1997): 113.
43
ANEXO 2: Duración de los Procedimientos Quirúrgicos (Tiempo “T”) (NNIS)
CATEGORÍA QUIRÚRGICA
PUNTO DE CORTE
(HORAS)
Amputación de miembros 2
Apendicectomía 1
Cirugía de conductos biliares, hígado, o páncreas 4
Cirugía cardiaca 5
Bypass de arterias coronarias con incisión en el tórax y en
el sitio donador 5
Bypass de arterias coronarias con incisión únicamente en el
tórax 4
Colecistectomía 2
Cirugía de colon 3
Craneotomía 4
Cesárea 1
Fusión espinal 4
Reducción abierta de fracturas 2
Cirugía gástrica 3
Herniorrafia 2
Cirugía de cuello y cabeza 7
Prótesis de cadera 2
Histerectomía abdominal 2
Prótesis de rodilla 2
Laminectomía 2
Mastectomía 3
Nefrectomía 4
Prostatectomía 4
Cirugía de intestino delgado 3
Injerto de piel 3
Esplenectomía 3
Cirugía torácica 3
Trasplante de órganos 6
Histerectomía vaginal 2
Cirugía vascular 3
Derivación ventricular 2
Laparotomía 2
Otras cirugías de los sistemas sanguíneos o linfáticos 3
Otras cirugías del aparato cardiovascular 2
Otras cirugías de oído, nariz, boca y faringe, 3
Otras cirugías del sistema endócrino 3
44
Otras cirugías del ojo 2
Otras cirugías del sistema digestivo 2
Otras cirugías del sistema genitourinario 2
Otras cirugías del sistema musculoesquelético 3
Otras cirugías del sistema nervioso 4
Otras cirugías obstétricas 1
Otras colocaciones de prótesis de articulaciones 3
Otras cirugías del aparato respiratorio 2
Otras cirugías del aparato tegumentario 2
Fuente: AJIC.National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report, Report, data summary
from January 1992 through June 2004.Atlanta, Georgia, Georgia: Am J Infect Control, 2004, 470-485.
45
ANEXO 3: FORMULARIO DE CAPTACIÓN DE DATOS
No de encuesta Fecha toma de datos
No de expediente
Edad Sexo Fecha de ingreso
Fecha de alta Días de estancia hospitalaria
M F
Diagnóstico inicial Procedimiento realizado
Sala de operación Tiempo operatorio
o Sala de operación central
o Sala de operación emergencia
Riesgo ASA Clasificación de herida
o ASA I
o ASA II
o ASA III
o ASA IV
o ASA V
o ASA VI
o E (emergencia)
o N/R
o Herida limpia
o Herida limpia contaminada
o Contaminada
o Sucia/infectada
Índice NNIS
o M
o 0
o 1
o 2
o 3
Diagnóstico de egreso Estado al momento del egreso
o Vivo
o Fallecido antes de 48 horas de ingreso
o Fallecido después de 48 horas de ingreso
Presencia de infección de sitio operatorio Clasificación de la infección de sitio operatorio
o Si
o No
o Superficial
o Profunda
o Cavidad u órgano
Reingreso relacionado con acto quirúrgico
Diagnóstico de reingreso
o Si
o No
46
ANEXO 4: CARTA AL COMITÉ DE ETICA EN INVESTIGACIÓN DEL HNSJDSA
Santa Ana, 05 de septiembre de 2011. Doctor Melitón Mira Burgos Presidente del Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana Respetable doctor Mira: Es oportuna la ocasión para saludarlo y desearle éxitos en sus actividades laborales. Nosotros Jaime Leonardo Iván Salazar Orellana con carnet SO04002 y Juan Amílcar Pineda Flores con carnet PF01007, estudiantes en Servicio Social de la carrera de Doctorado en Medicina, de la Facultad Multidisciplinaria de Occidente Universidad de El Salvador, con todo respeto hacemos de su conocimiento que:
- Nos encontramos haciendo nuestro trabajo de investigación para optar al grado de Doctor en Medicina.
- El título del protocolo del trabajo de investigación es “Determinación de la incidencia de infecciones de sitio operatorio en el área de cirugía general del Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana durante el periodo enero-junio 2011”
- El estudio de investigación será financiado con recursos propios. - El propósito del estudio es Determinar la incidencia de Infecciones de sitio
operatorio en el área de cirugía general del Hospital. - La variable de evaluación principal en el estudio es el tipo de herida operatoria
según la OMS (Herida limpia y herida limpia contaminada). - Se realizará por medio de un estudio Transversal Descriptivo y la población a
estudiar será todo paciente mayor de 12 años de sexo masculino o femenino que ha estado ingresado en los servicios de cirugía general del Hospital y a quien se le realizó una colecistectomía o una herniorrafia de forma electiva, o una apendicectomía de emergencia y estuvo ingresado por más de 24 horas, y de la cual se tomará una muestra aleatoria.
- El tiempo durante el cual se planea recolectar los datos comprende desde la última semana de septiembre hasta la tercera semana de octubre.
Por lo anteriormente expuesto, con todo respeto solicitamos a usted:
- Que se realice una evaluación ética de nuestro protocolo de investigación. No omitimos manifestar que la investigación no tiene riesgo de causar alteraciones físicas o psicológicas a los sujetos incluidos en la investigación, ya que se limita a obtener la información de manera estrictamente documental, sin contacto, manipulación u observación directa del sujeto en estudio, aclarando que dicha información será de carácter anónima, confidencial y restricto a las variables expresadas en el protocolo de la investigación, absteniéndonos de recopilar cualquier tipo de información personal, por lo cual se aclara que no será necesario elaborar ni utilizar hojas de consentimiento escrito.
47
A la vez le informamos que se ha solicitado permiso al Director General del Hospital Nacional San Juan de Dios de Santa Ana, para realizar dicho estudio. Señalamos para recibir notificaciones los siguientes medios de contactos Jaime Leonardo Iván Salazar Orellana [email protected] Celular 7180-7006 Juan Amílcar Pineda Flores [email protected] Celular 7828-2576 Sin otro particular y agradeciendo la atención prestada a la presente, nos suscribimos de usted. Atentamente, Jaime Leonardo Iván Salazar Orellana Juan Amílcar Pineda Flores
48
ANEXO 5: RESULTADO DE EVALUACIÓN DE PROTOCOLO POR COMITÉ DE
ETICA EN INVESTIGACIÓN DEL HNSJDSA