Destruccion y Desnaturalizacion de Medicamentos

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    Destrucción o desnaturalización de

    medicamentos

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    2Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    Tabla de contenido

    INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................................. 4 

    1 DEFINICIONES .................................... ...................................... .................................... .................................... 4 

    1.1 DESTRUCCION ................................... ...................................... ...................................... ............................. 4 1.2  DESNATURALIZACION ............................................................................................................................ 5 1.3 ELEMENTOS DE LA DEFINICION ........................................................................................................... 5 

    1.3.1 Destrucción ................................ ..................................... ..................................... .................................... 5 1.3.2 Desnaturalización .................................................................................................................................... 5 

    2 CAMPO DE APLICACIÓN ................................... ...................................... ...................................... ................ 5 

    2.1 SUJETOS ....................................................................................................................................................... 5 2.1.1 Generador .................................. ...................................... .................................... .................................... 6  2.1.2 Prestadores del servicio público especial de aseo ...................................... .................................... ........... 6  

    2.1.3 Prestadores del servicio de desactivación .................................... ...................................... ....................... 6  2.2 PRODUCTOS ................................................................................................................................................ 7 2.2.1 Medicamentos .......................................................................................................................................... 8 

    2.2.1.1 Fármacos vencidos parcialmente consumidos, vencidos, deteriorados, alterados y/o excedentes ............ 8 2.2.1.2 Residuos de medicamentos de bajo riesgo ............................................................................................................ 9 2.2.1.3 Residuos de medicamentos de mediano riesgo .......................... ............................ ............................ ................ 11 2.2.1.4 Residuos de medicamentos de alto riesgo ........................................................................................................... 13 2.2.1.5 Residuos de medicamentos y productos que requieren su envio a confinamiento para residuospeligrosos  ............................................................................................................................................................................... 13 2.2.1.6 Aerosoles .................................................................................................................................................................... 13 2.2.1.7 Medicamentos anti-infecciosos .............................................................................................................................. 14 2.2.1.8 Sustancias controladas ............................................................................................................................................. 14 2.2.1.9 Antineoplásicos......................................................................................................................................................... 14 

    2.2.1 Dispositivos médicos .................................................................................................................................................. 14 3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS........................................................................................................... 15 

    4 GESTIÓN DE SISTEMAS Y PROCESOS .................................... ...................................... ........................... 16 

    LA EFICIENTE GESTIÓN DEL SISTEMA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y EL MANEJO CORRECTO DELOS RESIDUOS PRESENTA VENTAJAS Y BENEFICIOS CONTEMPLADOS EN LAS NORMAS AMBIENTALES , SEDESTACAN LOS SIGUIENTES: ...................................... ...................................... ...................................... .............. 18 4.1 GESTION DE RESIDUOS .......................................................................................................................... 18 RESPETAR LOS PRINCIPIOS CONSIGNADOS EN LAS NORMAS AMBIENTALES COMO SON: .................................. ... 18 DISEÑAR UNA ESTRATEGIA ORIENTADA A: ................................. ...................................... .................................. 18 4.2 PROCEDIMIENTOS QUE INTERVIENEN EN EL MANEJO DE RESIDUOS ..................................... 19 

    4.3 CLASIFICACIÓN ....................................................................................................................................... 19 4.4 RECOLECCIÓN ......................................................................................................................................... 19 4.5 TRATAMIENTO Y DISPOSICIÓN FINAL ................................... ...................................... ..................... 21 

    4.5.1 Incineración ........................................................................................................................................... 21 4.5.2 Desactivación de alta eficiencia .................................................. ...................................... ..................... 22 4.5.3 Desactivación de baja eficiencia ................................ .................................... ..................................... ... 22 4.5.4 Residuos mercuriales.............................................................................................................................. 22 4.5.5 Residuos químicos .................................. ...................................... ..................................... ..................... 22 

    4.5.5.1 Fármacos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados  ............................ ............................. ........... 23 4.5.5.2 Residuos de Citotóxicos  .......................................................................................................................................... 23 

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    4.5.5.3 Metales Pesados ........................................................................................................................................................ 23 4.5.5.4 Reactivos  .................................................................................................................................................................... 23 4.5.5.5 Contenedores Presurizados .................................................................................................................................... 24 4.5.5.6 Residuos radiactivos ................................................................................................................................................ 24 

    4.5.7 Residuos químicos- fármacos ................................................................................................................. 24 4.5.8 Destrucción de productos vencidos......................................................................................................... 24 4.5.9 Situaciones especiales ............................................................................................................................ 25 4.5.10 Recomendaciones para la inactivación de medicamentos citostáticos .................................... ............... 26  

    5 DOCUMENTACIÓN ....................................................................................................................................... 27 

    5.1 MANUAL DE CALIDAD ............................................................................................................................ 28 

    6 REQUISITOS PARA LA IMPLEMENTACION ................................ ...................................... ..................... 28 

    6.1. RECURSOS HUMANOS ........................................................................................................................... 28 6.2 INFRAESTRUCTURA ............................................................................................................................... 29 

    7 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA ............................................................................................................. 29 

    BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................................................... 30 

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    Destrucción o desnaturalización de medicamentos

    INTRODUCCIÓN

    La Gestión de los Servicios Farmacéuticos en Colombia incluye el cumplimiento de lanormatividad relacionada con el manejo de los residuos hospitalarios con base en lasdirectrices de los Ministerios de Medio Ambiente y de la Protección Social.

    Se trata de un tema de vital importancia ya que procesos propios del ServicioFarmacéutico como el almacenamiento, la dispensación y distribución y algunosprocesos especiales generan residuos, y se hace necesaria su desnaturalización ydisposición final. Se desarrolla este tema secuencialmente, teniendo en cuenta aspectostales como el Desarrollo Humano Sostenible, base para determinar las políticas

    ambientales con las que se deben atender en la disposición final de los residuos. Paraello es importante, primero definir para conocer, unificar y generalizar los términos,luego clasificar según el riesgo, y analizar los procedimientos para la desnaturalizacióny disposición final.

    En la Resolución 1164 de 2002, se define el Programa Nacional para la GestiónIntegral de Residuos Hospitalarios con sus tres componentes: el primero, lareglamentación que establece responsabilidades compartidas para la gestión integral delos residuos hospitalarios, al sector de la salud como generador de residuos responsablede la planificación de la gestión interna, a las empresas de servicio público especialresponsables de la planificación de la gestión externa y a las autoridades ambientales ysanitarias, responsables de desarrollar un trabajo articulado para la evaluación,seguimiento y monitoreo, como lo define Decreto 2676 de 2000; el segundo, el desarrollode un permanente proceso de divulgación y capacitación dirigido al sector regulado y alas autoridades ambientales y sanitarias competentes de todas las regiones del país conel fin de promover la implementación de la norma; y el tercer componente es el Manualde Procedimientos para la Gestión Integral de Residuos Hospitalarios y Similares enColombia- MPGIRH, que ha sido ajustado a las condiciones reales del sistema de saludde nuestro país.

    1 DEFINICIONES

    1.1 DESTRUCCION

    La destrucción consiste en la inutilización de un producto o artículo.2

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    1.2 DESNATURALIZACION

    La desnaturalización consiste en la aplicación de medios físicos, químicos o biológicos

    tendientes a modificar la forma, las propiedades o las condiciones de un producto oartículo para inutilizarlo. 2

    1.3 ELEMENTOS DE LA DEFINICION

    1.3.1 Destrucción

    Algunos empaques, envases y etiquetas, podrán ser reciclados previa inutilización deestos, antes de ser entregados al prestador de servicio especial de residuos (ej. triturar

    los frascos de vidrio, para obtener polvo de vidrio el cual puede ser reutilizado; las cajasy etiquetas deben ser sometidas a destrucción en molinos y posteriormente reciclar elpapel). “...Residuos de medicamentos en presentación de polvo o tabletas para las cuales

    se recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y despuésenviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal.”9 

    En NINGÚN caso se dispondrán o desecharan empaques, envases y etiquetas enperfecto estado sin que hayan sido previamente destruidos.

    1.3.2 Desnaturalización

    En desnaturalización se puede utilizar calor, luz solar (para medicamentosfotosensibles), solución de ácido clorhídrico (para inactivación de líquidos) ejemplo los“residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se

    recomienda someter a desnaturalización en autoclave.”9 

    2 CAMPO DE APLICACIÓN

    El campo de aplicación se extiende a todos los Servicios Farmacéuticos que en eldesarrollo de sus actividades generen residuos hospitalarios especialmente losclasificados como químicos.

    2.1 SUJETOS

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    Para efectos del presente documento se adoptan las definiciones contempladas en lasnormas ambientales. Las IPS y los Servicios Farmacéuticos están catalogados comogeneradores.

    2.1.1 Generador

    “Es la persona natural o jurídica que produce residuos hospitalarios y similares endesarrollo de las actividades, manejo e instalaciones relacionadas con la prestación deservicios de salud, incluidas las acciones de promoción de la salud, prevención de laenfermedad, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación; la docencia e investigación conorganismos vivos o con cadáveres; los bioterios y laboratorios de biotecnología, loslaboratorios farmacéuticos y productores de insumos médicos, consultorios, clínicas,farmacias, cementerios, morgues, funerarias y hornos crematorios, centros depigmentación y/o tatuajes, laboratorios veterinarios, centros de zoonosis y zoológicos”.4 

    2.1.2 Prestadores del servicio público especial de aseo

    “Son las personas naturales o jurídicas encargadas de la prestación del serviciopúblico especial de aseo para residuos hospitalarios peligrosos, el cual incluye, entreotras, las actividades de recolección, transporte, aprovechamiento, tratamiento ydisposición final de los mismos, mediante la utilización de la tecnología apropiada, a la

    frecuencia requerida y con observancia de los procedimientos establecidos por losMinisterios del Medio Ambiente y de Salud, de acuerdo con sus competencias, con el finde efectuar la mejor utilización social y económica de los recursos administrativos,técnicos y financieros disponibles en beneficio de los usuarios de tal forma que segarantice la salud pública y la preservación del medio ambiente.”2 

    2.1.3 Prestadores del servicio de desactivación

    “Son las personas naturales o jurídicas que prestan el servicio de desactivación dentro

    de las instalaciones del generador, mediante técnicas que aseguren los estándares dedesinfección establecidos por los Ministerios del Medio Ambiente y de Salud, deconformidad con sus competencias. 2

    Las personas que intervienen en el proceso de desnaturalización o destrucción debentener competencia profesional y el conocimiento técnico en materia de medicamentos,

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    dispositivos médicos, método de destrucción y desnaturalización, reacciones químicas,normas de ambientales y de manejo de residuos hospitalarios entre otros.

    En el marco de una Agenda Interministerial suscrita entre el Ministerio del Medio

    Ambiente y el Ministerio de Salud, se suscribió la Resolución 1164 de 2002, que definióel Grupo Administrativo de Gestión Ambiental y sanitaria, mecanismo dentro de las IPSencargado de gestionar y coordinar el Plan para la Gestión Interna de ResiduosHospitalarios y Similares que podrá ser apoyado por la empresa prestadora del serviciopúblico especial de aseo o de desactivación de residuos. La participación del ServicioFarmacéutico en este grupo es importante dada la competencia técnica y puedeorientarse además al aporte técnico en definir y evaluar las alternativas para el óptimomanejo de los procesos de destrucción o desnaturalización de los residuos demedicamentos y dispositivos médicos manejados en la IPS.

    2.2 PRODUCTOS

    Medicamento: Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principiosactivos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que seutiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación dela enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral delmedicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.4

    Dispositivo médico: El termino: “dispositivo médico”, proviene de su denominación

    en ingles Medical Device y en el ámbito nacional son mejor conocidos como elementosmedico –  quirúrgicos y equipos médicos, recientemente mediante la expedición delDecreto 4725 de 2005 se han definido como cualquier instrumento, aparato, artefacto,equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación,incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos queintervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para uso en sereshumano, en los siguientes casos: - Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento oalivio de una enfermedad,(por ejemplo, sonda para gastrostomia, ecocardiógrafos,ecoencefalografos, encefalascopios, endoscopios, estetoscopios, laringoscopios, sistemasradiográficos/ topográficos). -Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio ocompensación de una lesión o de una deficiencia (por ejemplo, desfibrilador, catétercardiaco para angiografía, dilatador traqueal, electrocardiógrafos, esfigmomanómetros,especulo, gastroscopio, laparoscopios, nebulizador, suturas.). -Investigación, sustitución,modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico (porejemplo, marcapasos, engrapadoras quirúrgicas, espátula, guías, implantes de matrizósea, monitor de cabecera, prótesis de válvula cardiaca, ventiladores de cuidados

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    intensivos.). -Diagnóstico del embarazo y control de la concepción (ejemplo,preservativo, pruebas de embarazo). -Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, odespués del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido (por ejemplo, fórceps,Incubadoras pediátricas, ecógrafos, balanzas). -Productos para desinfección de

    dispositivos médicos (ejemplo, desinfectantes.). Los cuales no ejercen la acción principalque se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos. (Art. 3, Decreto4725 de 2005)10

    2.2.1 Medicamentos

    Las normas que reglamentan el manejo de los residuos hospitalarios incluyen ladenominación fármacos y define fármacos parcialmente consumidos, vencidos,deteriorados, alterados y/o excedentes como: “Son aquellos medicamentos vencidos,

    deteriorados, alterados y/o excedentes de las sustancias que han sido empleadas encualquier tipo de procedimiento. Dentro de estos se encuentran los residuos producidosen laboratorios farmacéuticos que no cumplen los estándares de calidad y sus empaqueso por productores de insumos médicos”.4 

    A continuación se presenta la clasificación establecida en la normatividad vigentesobre residuos.

    2.2.1.1 Fármacos vencidos parcialmente consumidos, vencidos, deteriorados, alteradosy/o excedentes

    Los medicamentos vencidos, deteriorados o mal conservados son consideradosresiduos peligrosos y representan un problema porque constituyen un riesgo para lasalud humana y el medio ambiente. La falta de cultura ambiental y de protección a lasalud de los prestadores de servicios asistenciales, así como de los productores, hanconsiderado a los medicamentos, como un problema administrativo, que afecta costos ysuministros, antes que un riesgo a estos.

    Los productos farmacéuticos vencidos o no deseados (fuera de los estándares decalidad), NUNCA deben ser usados y siempre se consideran un residuo químicopeligroso. Se encuentran dentro de este grupo:

    a)  Los medicamentos alterados o producidos fuera de los estandandares decalidad

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     b) 

    Los productos estériles y jarabes abiertos (estén o no vencidas)c)  Todos los productos farmacéuticos que debían almacenarse teniendo en

    cuenta la cadena de frío y que no fue así (por ejemplo; insulina, polipéptidos,hormonas, gamaglobulinas, vacunas, etc.)

    d) 

    Todas las cápsulas y tabletas a granel. Si no se encuentran vencidas estas solopodrán utilizarse si el empaque no ha sido abierto, se encuentrandebidamente etiquetadas o se encuentran dentro del blister original y no estároto.

    e)  Los medicamentos que han sido usados

    Dentro de este grupo también se consideran los antineoplásicos; las sustanciascontroladas (por ejemplo: narcóticos, psicotrópicos, etc.); antibióticos; antisépticos,aerosoles, hormonas y desinfectantes; los cuales requieren de un método de tratamiento

    y disposición final especial, descrito adelante.Los residuos farmacéuticos son considerados todos de alto riesgo, sin embargo estos

    pueden clasificarse para su tratamiento y disposición final como de Alto, Medio y Bajoriesgo.

    2.2.1.2 Residuos de medicamentos de bajo riesgo

    Residuos de Medicamentos en estado liquido, en que se recomienda verter

    directamente al drenaje, sin ocasionar un riesgo sanitario, como lo son las solucionesparenterales en sus diferentes concentraciones, o los medicamentos que deberán diluirsecon abundante agua, antes de disponerse al drenaje, previa obtención de autorizaciones,licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes se consideran entreotros:

    Residuos de medicamentos líquidos de bajo riesgo Glucosa soluciones inyectablesCloruro de sodio soluciones inyectablesSodio/glucosa soluciones inyectables.Sodio/clorhidrato/glucosaSolución hartmann, solución inyectableBicarbonato, solución inyectableGlucosa de calcio, solución inyectableHexahidrato de piperazina, jarabeCloruro de calcio

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    ParacetamolLidocaína, soluciones inyectablesCloruro de potasioAluminio y magnesio hidróxido, suspensión

    Caolín pectinaMetronidazol, solución inyectable, suspensión oralSulfato ferroso, soluciónCloruro de benzalconioSoluciones yodadas

    Residuos de medicamentos sólidos o semisólidos que se pueden disponer, previaobtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientalesvigentes vaciando el contenido y mezclándolo con material inerte para inutilizar el

    producto y referirlo a una celda especial del relleno sanitario, adicionalmente se puedeconsiderar:

    a) 

    Tabletas: Triturarlas, diluirlas en agua y verter al alcantarillado. Laproporción de agua debe ser mayor a la de tabletas.

     b)  Cremas o ungüentos: se retira el contenido del envase y se coloca en un papelo cartón para enviarlo al relleno sanitario.

    c) 

    Cápsulas: se abren y el contenido se diluye en agua.

    Dentro de los medicamentos sólidos o semisólidos de bajo riesgo se consideran entre

    otros:

    Residuos de medicamentos sólidos o semisólidos de bajo riesgo Oxido de zinc, cremaPsyllum muscilago (polvo)Lidocaína con hidrocortisona, ungüentoSales para rehidratación oral

    Residuos de medicamentos que se pueden desactivar exponiendo los frascos a la luz

    solar, durante un tiempo mínimo de 24 horas o hasta descomposición del producto ydespués proceder a la disposición del medicamento diluido con abundante agua aldrenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo lasnormas ambientales vigentes, son ejemplo de este grupo: Hidrocortisona, polvo parasolución inyectable.

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    Este mismo procedimiento se puede aplicar a todos aquellos medicamentosfotosensibles que se hallen en solución.

    2.2.1.3 Residuos de medicamentos de mediano riesgo

    Residuos de medicamentos en presentación de polvo o tabletas para las cuales serecomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y despuésenviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal. Las ampolletascon agua inyectable se deben destruir, verter el líquido directo al drenaje previaobtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientalesvigentes, se considera entre otras:

    Residuos de medicamentos sólidos de mediano riesgoÁcido acetilsalicilico, tabletas.Paracetamol (acetaminofen), tabletaDipirona, tableta.Hidróxido de aluminio y magnesio, tabletasCimetidina, tabletasMetronidazol, tabletasSulfato ferroso, tabletasÁcido nalidixico, tabletas

    Residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que serecomienda someter a desnaturalización en autoclave. Una vez desactivados los líquidosse deberán diluir y verter al drenaje con abundante agua previa obtención deautorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes. Lossólidos se deberán enviar al relleno sanitario una vez fuera del envase o triturados ymezclados con material inerte para que queden inutilizables. Las ampolletas con aguainyectable se deben destruir, verter el líquido después de diluirlo en abundante agua aldrenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo lasnormas ambientales vigentes, se consideran entre otros:

    Residuos de medicamentos líquidos de mediano riesgoAlbúmina humanaAntígenos de hudlesonVerazide, solución oralDipironaDiazepan, solución inyectable.

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    Salbutamol, jarabe o soluciónHeparina sódica, solución inyectableHeparinaVacuna antirrábica

    Vacuna toxoide titánico y diftéricoInsulinaGonadotropinaHierro dextran, soluciónVacuna BCG.Vacuna antipoliomieliticaVacuna antisarampionVacuna antipertussis con toxoide diftérico y titánico (DPT)Toxoide titánico

    Inmunoglobulina humana antirrábicaSuero antiofídico

    Residuos de medicamentos en los cuales se debe vaciar el líquido e inactivarlo consolución de ácido clorhídrico al 10%, después verter al drenaje con abundante agua.previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normasambientales vigentes se consideran entre otros:

    Meclicina, solución inyectableBonadoxina, solución inyectableVitamina B-12, solución inyectableCimetidina, solución inyectableTimetoprin con sulfametoxazol, solución

    Residuos de medicamentos en tabletas, cápsulas o comprimidos en los que esnecesario se pulvericen en fino y después se inactiven con solución de ácido clorhídricoal 10%. El líquido sobrenadante se puede verter al drenaje diluido con abundante agua yel sólido se puede referir al relleno sanitario previa obtención de autorizaciones,licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes, son algunos

    ejemplos de este grupo:

    Aminofilina, tabletasSalbutamol, tabletasPrednisona, tabletasFenitoina sódica, tabletasAlfametildopa, tabletas

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    Metoprolol, tabletasTolbutamida, tabletasMetoclopramida clorhidrato, tabletasDiyodohidroxiquinoleina, tabletas

    Ácido fólico, tabletasSulfisoxasol, tabletasEspironolactona, tabletaFenozopiridina, tabletasDifenilhidantoinato sódico, tableta

    2.2.1.4 Residuos de medicamentos de alto riesgo

    Por su contenido de compuestos altamente tóxicos, solo podrán disponerse comoresiduo peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Losmedicamentos de control especial requieren ser dados de baja de los libros respectivosen presencia de la autoridad sanitaria, antes de ser eliminados.

    2.2.1.5 Residuos de medicamentos y productos que requieren su envio aconfinamiento para residuos peligrosos

    Ketamina, solución inyectable

    Homatropina metilbromuroClorotiazida, tabletaReserpina, tabletaTolnaftato, soluciónOcitocina sintetica, solución inyectableMetronidazol, óvulo vaginalPenicilina G sódica cristalina.Penicilina G procaina con penicilina cristalinaPenicilina G benzatinica, polvo para suspensión inyectable

    2.2.1.6 Aerosoles

    Se incluyen: sprays e inhaladores. Este tipo de medicamentos serán incineradosteniendo en cuenta el riesgo de explosión de estos durante la destrucción. Se debe llevar

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    a la celda de seguridad del relleno sanitario, realizando seguimiento a todo el procesode disposición final.

    2.2.1.7 Medicamentos anti-infecciosos

    Estos son medicamentos muy inestables que deben ser incinerados. En el caso demedicamentos anti-infecciosos líquidos estos pueden dejarse en agua, durante unperiodo superior a dos semanas.

    2.2.1.8 Sustancias controladas

    Las sustancias controladas deben destruirse bajo la presencia de la autoridad sanitariao de las autoridades nacionales que ejercen control sobre estas. Deben ser incineradas.NO pueden ser dispuestas en los rellenos sanitarios si no han sido incineradospreviamente.

    2.2.1.9 Antineoplásicos

    Los antineoplásicos, también llamados citotóxicos o medicamentos para eltratamiento del cáncer, son altamente contaminantes y peligrosos. si se disponen sin

    previa desactivación, estos medicamentos deben incinerarse.

    Los contenedores de antineoplásicos deben llenarse hasta el 50% de su capacidad,después de lo cual se agrega una mezcla bien agitada de cal, cemento y agua enproporciones de 15:15:5 (en peso) hasta llenar el contenedor. Algunas veces puederequerirse una mayor cantidad de agua para lograr una consistencia líquidasatisfactoria. Luego los contenedores se sellan con soldadura y se dejan reposar entre 7 y28 días. Esto formara un bloque sólido, firme, inmóvil en el cual los residuos estánaislados con relativa seguridad.

    2.2.1 Dispositivos médicos

    Para efectuar la destrucción o desnaturalización de dispositivos médicos se debeconocer la ficha técnica del producto el tipo de materiales que lo componen, los métodos

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    de destrucción recomendados por el fabricante y la clasificación del riesgo propia deldispositivo médico en evaluación

    La reglamentación sobre dispositivos médicos establece la clasificación del riesgo así:

    -Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales,no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especialen la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgopotencial no razonable de enfermedad o lesión. -Clase IIa. Son los dispositivos médicosde riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación parademostrar su seguridad y efectividad. -Clase Ilb. Son los dispositivos médicos de riesgoalto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar suseguridad y efectividad. - Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgosujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de

    importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su usopresenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.11

    Para dispositivos médicos lo mas frecuente es inutilizarlos primero sacar delempaque primario (bolsa, sobre, etc.) cortar en trozos pequeños y poner en una bolsa aparte. Botar con criterios de clasificación de material (reciclaje).

    Todo el material usado en la aplicación del fármaco se cataloga como contaminadopor ejemplo jeringas, ampollas, frascos, agujas, equipos, etc. debe introducirse en bolsasde plástico para su incineración.

    3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

    El Servicio Farmacéutico debe participar dentro de la IPS, en propuestas sobre manejode tecnologías limpias, conocer en el programa de salud ocupacional, identificar losriesgos en el servicio, adoptar medidas de prevención de accidentes, educar al personalque se desempeña en el servicio, contemplar manejo de emergencias, el cumplimientode lo establecido en el Decreto 4741 de 2005 sobre de la gestión y manejo de losempaques, envases, embalajes y residuos de productos o sustancias químicas con

    propiedad o característica peligrosa. Para ello debe estructurar un mecanismo decentralización de los residuos o residuos peligrosos provenientes del consumo deproductos o sustancias peligrosas y participar en el plan de Gestión de Devolución deProductos Posconsumo para su retorno a la cadena de producción-importación-distribución-comercialización, los residuos o residuoss peligrosos o los productosusados, caducos o retirados del comercio. Igualmente es una estrategia importante

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    diseñar un mecanismo de acopio en la IPS como servicio a los usuarios que manejanresiduos de medicamentos en los hogares.

    Figura 1. Modelo del Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001. Requerimientos del Sistema

    Revisión de la

    Gerencia

    Evaluación Verificación

    y Acción Correctiva

    Planeación

    Política

    Ambiental

    MejoramientoMejoramiento

    ContinuoContinuo

    Implementacióny Operación

     Fuente: http://elsmar.com/pdf_files/ISO14001_Espanol.ppt

    4 GESTIÓN DE SISTEMAS Y PROCESOS

    El Servicio Farmacéutico en el desarrollo de los procesos que realiza dispensación,distribución almacenamiento, elaboración de preparaciones magistrales tales como lasmezclas de nutrición parenteral, la mezcla y/o adecuación y ajuste de concentraciones demedicamentos oncológicos, el reempaque y reenvase de medicamentos dentro delsistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria para pacienteshospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales y preparaciones extemporáneas, ycomo tal es un generador de residuos como: dispositivos médicos, jeringas, guantes, bolsas, gasas, al igual que residuos de tipo químico, residuos ordinarios, etc. Comoilustra la Figura 2, la destrucción y desnaturalización de medicamentos y de dispositivosmédicos se integra con los demás procesos del Servicio Farmacéutico por cuanto eselemento a tener en cuenta en el manejo de inventarios y en los procesos dealmacenamiento, adquisición, selección y distribución.

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    17Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    Figura 2. Proceso de destrucción y desnaturalización dentro del Sistema de Gestión deMedicamentos y Dispositivos médicos

    Los medicamentos son considerados residuos peligrosos, en el Servicio Farmacéuticopuede presentarse la situación de tener medicamentos no aptos para el consumohumano entre los cuales están los que tienen fecha de vencimiento expirada, sinidentificación, contaminados, parcialmente consumidos, con el empaque dañado o quehan estado expuestos a condiciones ambientales fuera de los parámetros indicados porel fabricante, en general todo medicamento catalogado como fraudulentos o adulterado,en este tipo de situaciones el director del servicio puede recurrir al proceso dedestrucción o desnaturalización y disposición final de residuos a través de métodos

    seguros, con responsabilidad y respeto por el medio ambiente y fundamentado en lareglamentación ambiental en esta materia, también es su responsabilidad promover elcuidado del medio ambiente y disminuir los riesgos en salud publica.

    Los lineamientos para implementar un sistema de gestión ambiental y obtener lacertificación del sistema de gestión ambiental están contemplados en la norma técnicaNTC ISO 14000, las IPS pueden integrar a la gestión de residuos esta norma.

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    18Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    La eficiente gestión del sistema de medicamentos y dispositivos médicos y el manejocorrecto de los residuos presenta ventajas y beneficios contemplados en las normasambientales, se destacan los siguientes:

    a)  Disminución de riesgos b)

     

    Seguridad en la atención a los pacientesc)  Descongestión y uso eficiente del espacio de almacenamiento.d)  Mejor control de existencia de productose)

     

    Reducción de costos de inventariosf)  Minimización del desperdiciog)

     

    Cumplimiento de las metas de mejoramiento del área

    4.1 GESTION DE RESIDUOS

    Es responsabilidad del Servicio Farmacéutico cumplir con las obligaciones delgenerador descritas a continuación:

    Respetar los principios consignados en las normas ambientales como son:

    a)  Bioseguridad b)

     

    Minimización en la generación de residuos

    c) 

    Cultura de la NO basurad)  Precaucióne)

     

    Prevenciónf)  Gestión Integral

    Diseñar una estrategia orientada a:

    a) 

    Evitar b)  Minimizar – Reducir – Reutilizar - Reciclarc)  Tratar - Incineraciónd)

     

    Disponer - Relleno sanitario - Relleno de seguridad - Relleno para residuosinertes

    Velar por el manejo de los residuos hospitalarios hasta cuando los residuos peligrosossean tratados y/o dispuesto de manera definitiva o aprovechados

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    19Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    a) 

    Diseñar un plan para la gestión ambiental y sanitaria interna de sus residuos b)  Garantizar la gestión integral de sus residuos hospitalarios y similares y velar

    por el cumplimientoc)

     

    Capacitar técnicamente a sus funcionarios en las acciones y actividades

    exigidas en el pland)  Realizar la desactivación a todos los residuos hospitalarios y similares.e)

     

    Clasificar, segregar y rotular correctamente los residuos que genera

    4.2 PROCEDIMIENTOS QUE INTERVIENEN EN EL MANEJO DE RESIDUOS

    1. 

    Clasificación.2.  Recolección.3.  Reciclaje/valorización.

    4. 

    Transporte.5.  Tratamiento6.  Disposición final

    4.3 CLASIFICACIÓN

    a)  No peligrosos b)

     

    Peligrososc)  Químicos

    d) 

    Radiactivos

    4.4 RECOLECCIÓN

    Residuo Color del recipiente Rotulación

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    20Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    Comunes, inertes, biodegradables

    Verde

    RESIDUO COMÚN, INERTE,BIODEGRADABLE

    Reciclables

    Gris

    Infecciosos

    Rojo

    Químicos

    Rojo

    RIESGO QUÍMICO

    Radioactivos

    Púrpura

    Características del recipiente: Impermeables, livianos, herméticos, tamaño adecuado con pedal y tapa(peligrosos), superficies lisas, debidamente rotulados

    RESIDUOS PELIGROSOS Rojo Rojo Rojo Rojo Recipiente Duro

    Metales pesados,reactivos

    Citotóxicos yfármacos

    Amputaciones, residuosanatomopatológicos,

    sangre y subproductos

    Gasas, algodón,guantes de látex,

    materiales decuración,elementos

    infectados conresiduos

     biológicos

    Agujas y materialcortopunzante

    Disposición Final Encapsulación Incineración Cremación Inactivación - Relleno Sanitario

    Características del recipiente: Impermeables, livianos, herméticos, tamaño adecuado con pedal y tapa(peligrosos), superficies lisas, debidamente rotulados Fuente: NTC ISO 14001

    RESIDUOS NO PELIGROSOS Verde Crema Gris Azul Blanco

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    21Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    Ordinarios einertes

    BiodegradablesPapel, cartón y

    periódicoPlásticos Vidrio

    Disposición Final 

    Relleno sanitarioLombricultura y

    compostajeReciclaje - comercialización

    Características del recipiente: Impermeables, livianos, herméticos, tamaño adecuado, superficies lisas,debidamente rotulados Fuente: NTC ISO 14001

    Lista de residuos o residuos sujetos a Plan de Devolución de Productos PosconsumoResiduo  Plazo máximo para la presentación del Plan de

    DevoluciónPlaguicidas en desuso, sus envases o empaques y

    los embalajes que se hayan contaminado conplaguicidas.

    6 meses

    Fármacos o medicamentos vencidos 12 meses

    Baterías usadas plomo-Ácido 18 meses

    4.5 TRATAMIENTO Y DISPOSICIÓN FINAL

    Técnica seleccionadaTipo de residuo TratamientoNo Peligrosos:

    o  Ordinarios e Inerteo  Biodegradableo  Reciclables

    Relleno SanitarioRelleno, Reciclaje

    Peligrosos Infecciosos:o  Biosanitarioso  Cortopunzanteso  Anatomopatológicas

    Desactivación Alta o baja eficiencia y RellenoSanitario o incineración.

    Peligrosos- Químicos:o  Metales-mercurioo  Reactivos

    Relleno de seguridad.Devolución al proveedor

    4.5.1 Incineración

    La incineración, como método de tratamiento de estos residuos, es tal vez el métodode mayor eficacia y con el que se logra la destrucción total del producto. Independientedel método de tratamiento y disposición final, el generador debe asegurar que estos

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    22Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    residuos NO representen un riesgo para la salud, y el medio ambiente. Entre otrosaspectos deberá considerar, en primera instancia es importante cuantificar, clasificar yseparar los medicamentos de acuerdo a su grado de riesgo. Y tener en cuenta que losincineradores deben contar con doble cámara; una primaria con temperatura entre 600 y

    850 °C; y una secundaria con 1.200 °C, además debe contar con filtro y lavador de gases.

    4.5.2 Desactivación de alta eficiencia

    a) 

    Calor húmedo b)  Calor secoc)

     

    Gasesd)  Arco Voltaico

    4.5.3 Desactivación de baja eficiencia

    Desactivación Química:

    a) 

    Formaldehído b)  Peroxido de Hidrogenoc)  Hipoclorito de sodiod)

     

    Yodóforos

    4.5.4 Residuos mercuriales

    Recipiente plástico con:

    a)  Aceite Mineral b)

     

    Glicerinac)  Permanganato de potasio al 2%

    4.5.5 Residuos químicos

    Son los restos de sustancias químicas y sus empaques o cualquier otro residuocontaminado con estos, los cuales, dependiendo de su concentración y tiempo deexposición tienen el potencial para causar la muerte, lesiones graves o efectos adversos ala salud y el medio ambiente9. Se pueden clasificar en:

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    23Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    4.5.5.1 Fármacos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados

    Son aquellos medicamentos vencidos, deteriorados y/o excedentes de sustancias quehan sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento, dentro de los cuales se incluyen

    los residuos producidos en laboratorios farmacéuticos y dispositivos médicos que nocumplen los estándares de calidad, incluyendo sus empaques.

    Los residuos de fármacos: , ya sean de bajo, mediano o alto riesgo, de acuerdo con laclasificación del anexo 2, pueden ser tratados por medio de la incineración dada suefectividad y seguridad sin embargo en el citado anexo se consideran viables otrasalternativas de tratamiento y disposición final. Respecto a los empaques y envases queno hayan estado en contacto directo con los residuos de fármacos, podrán ser recicladosprevia inutilización de los mismos, con el fin de garantizar que estos residuos no lleguen

    al mercado negro.

    4.5.5.2 Residuos de Citotóxicos

    Son los excedentes de fármacos provenientes de tratamientos oncológicos yelementos utilizados en su aplicación tales como: jeringas, guantes, frascos, batas, bolsasde papel absorbente y demás material usado en la aplicación del fármaco.

    4.5.5.3 Metales Pesados

    Son objetos, elementos o restos de estos en desuso, contaminados o que contenganmetales pesados como: plomo, cromo, cadmio, antimonio, bario, níquel, estaño, vanadio,zinc, mercurio. Este último procedente del servicio de odontología en procesos de retiroo preparación de amalgamas, por rompimiento de termómetros y demás accidentes detrabajo en los que esté presente el mercurio.

    4.5.5.4 Reactivos

    Son aquellos que por sí solos y en condiciones normales, al mezclarse o al entrar encontacto con otros elementos, compuestos, sustancias o residuos, generan gases,vapores, humos tóxicos, explosión o reaccionan térmicamente colocando en riesgo lasalud humana o el medio ambiente. Incluyen líquidos de revelado y fijado, de

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    24Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    laboratorios, medios de contraste, reactivos de diagnóstico in vitro y de bancos desangre.

    4.5.5.5 Contenedores Presurizados

    Son los empaques presurizados de gases anestésicos, medicamentos, óxidos deetileno y otros que tengan esta presentación, llenos o vacíos.

    4.5.5.6 Residuos radiactivos

    Son sustancias emisoras de energía predecible y continua en forma alfa, beta o defotones, cuya interacción con materia puede dar lugar a rayos X y neutrones. Debeentenderse que estos residuos contienen o están contaminados por radionúclidos enconcentraciones o actividades superiores a los niveles de exención establecidos por laautoridad competente para el control del material radiactivo, y para los cuales no seprevé ningún uso. Esos materiales se originan en el uso de fuentes radiactivas adscritasa una práctica y se retienen con la intención de restringir las tasas de emisión a la biosfera, independientemente de su estado físico. 9

    4.5.7 Residuos químicos- fármacos

    a) 

    Cuantificar, clasificar y separar los medicamentos de acuerdo al grado deriesgo.

     b) 

    Clasifican en: Bajo, Mediano y Altoc)  Inutilizar los empaques y etiquetas

    4.5.8 Destrucción de productos vencidos

    Tipo de producto Procedimiento de destrucción

    Medicamentos: Jarabes Destrucción del líquido vía sanitaria, eliminar el frasco y tapa aparte. Botar con criterios de clasificación de material (reciclaje).Medicamentos: Sólidos orales(tabletas, cápsulas, grageas, etc.)

    Sacar del envase primario (blister o sobre), macerar y destruir porvía sanitaria previa disolución en agua, o botar en bolsa pararesiduos hospitalarios para incineración. Botar el empaque concriterios de clasificación de material (reciclaje).

    Medicamentos: Líquidosparenterales (ampollas, frascos,

    Sacar del envase primario y eliminar el líquido por vía sanitaria.Destruir el envase. Botar con criterios de clasificación de material

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    25Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    Tipo de producto Procedimiento de destrucciónviales) (reciclaje).Medicamentos: Antibióticos,líquidos y sólidos.

    Sacar del envase primario. Realizar un tratamiento para inactivarla estructura química con NaOH 1N. Dejar esta solución por tresdías a temperatura ambiente. Diluir con suficiente agua. Eliminar

    por vía sanitaria.Material medicoquirúrgico. Sacar del empaque primario (bolsa, sobre, etc.) cortar en trozos

    pequeños y poner en una bolsa a parte. Botar con criterios declasificación de material (reciclaje).

    Materiales: Biológicos. Tratamiento en solución de pepsina al 10% y eliminar por víasanitaria. Desactivación en autoclave a 121ºC, 15 PSI, por 30minutos. Los sólidos se deben disolver en solución de NaOH 1N.Clasificar y marcar notoriamente el material y conservar lasnormas de bioseguridad de acuerdo con las normas establecidas.(Depositar en bolsa roja)

    Materiales: Reactivos de laboratorio

    clínico, etc.

    Los materiales que no pueden ser mezclados con agua, líquidos

    inflamables o soluciones que contengan cianuros, cromatos,mercurio o azida, nunca se deberán descargar por los desagües. Lareunión o mezcla al azar de residuoss líquidos puede ser altamentepeligrosa.

    Medicamentos de control especial En el caso de ser medicamentos del Fondo Nacional deEstupefacientes, se debe solicitar visita del FNE para levantar elacta de baja. Si los medicamentos no los ha suministrado el FNE, lavisita debe ser solicitada al Área de Vigilancia y Control del EnteTerritorial de Salud.

    4.5.9 Situaciones especiales

    Si tuviera lugar una contaminación cutánea con una solución de agentes citostáticos,la piel debe ser enjuagada con copiosas cantidades de agua y luego lavada con jabón.Sólo enjuague la mucosa con agua.

    Enjuague los ojos con abundante agua o solución isotónica de cloruro de sodio, luegoconsulte un oftalmólogo inmediatamente e informe al médico.

    Las salpicaduras de citostáticos en el área de trabajo: Soluciones, sustancias secas,preparaciones, etc., no deben ser quitadas por un limpiador (trapero) sino en una formatécnicamente correcta. Se debe vestir un segundo par de guantes como protección(camisa protectora, guantes de PVC y máscara facial) Se debe vestir un segundo par deguantes como protección adicional en caso de vidrios rotos. Las toallas desechablessecas o húmedas, gasas o celulosa o los granulados absorbentes son apropiados pararecoger material del suelo. Con los polvos, evite levantar partículas de modo que no secontaminen las áreas de trabajo y los gabinetes de seguridad.

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    26Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    Cuando el derrame se produce sobre la superficie de trabajo, el producto deberecogerse con un algodón empapado con el neutralizante específico para eseantineoplásico, si es que existe, o si no, con agua. Si la superficie contaminada es muy

    grande debe lavarse con abundante agua.

    Cuando el derrame ocurre sobre la ropa del operador, se debe proceder a sudescontaminación mediante la inmersión de la ropa en lejía (hidróxido de sodio) o agua.

    Todo el material contaminado tal como jeringas, ampollas, frascos, agujas, equipos,etc. debe introducirse en bolsas de plástico para su incineración.

    Si el derrame ocurre en la piel del operador debe usarse un jabón no germicida y

    agua. Si ocurre en los ojos, se recomienda la irrigación inmediatamente con cloruro desodio 0.9% y atención médica.

    Los residuos de los dispositivos médicos que hayan estado en contacto con fluidos, seconsideran peligrosos, por lo que deben ser tratados de acuerdo con la técnicarecomendada. Dispositivos médicos sin usar que estén en mal estado, utilizar técnicascomo corte, perforación marcador indeleble, etc. Antes de desecharlo.

    4.5.10 Recomendaciones para la inactivación de medicamentos citostáticos

    Considerando la peligrosidad de éstos medicamentos para el manipulador, se hacenecesario incluir algunas recomendaciones para situaciones que pueden presentarse alpersonal que tiene contacto con los antineoplásicos.

    Medicamento RecomendaciónAsparaginasa No se conoce método de inactivaciónActinomicina Pequeñas cantidades. Tratamiento con solución de fosfato trisódico al 5%

    durante 15 minutosAzatioprina Hidrólisis química demasiado costosaBleomicina Diluir aproximadamente en solución 1%. Agregar 1 gramo de soda cáustica

    en 1000 mL, luego de 5 horas neutralizar con ácido acético o clorhídricoCarmustina NaOH 10% en agua o KOH 0.2 en metanol.Cisplatino Tratamiento con ácido clorhídrico diluido en presencia de aluminio (ejemplo,

    el anillo del cierre de la ampolleta de inyección) la sustancia se reduce aplatino metálico

    Ciclosfosfamida Tratamiento con aproximadamente 0.2 N de hidróxido de potasio en alcoholmetílico (alrededor de 1 hora a temperatura ambiente)

    Citoarabinosido Diluir aproximadamente en solución al 1% agregar 4 gramos de soda cáustica

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    Medicamento Recomendaciónen 100 mL luego de enfriar, agregar 10 ml de peróxido de hidrógeno al 30%luego hervir en un condensador Reflux durante 45 minutos luego de enfriar,neutralizar con ácido acético o clorhídrico.

    Dacarbazina No se conoce método de inactivación

    Daunorubicina Tratamiento con solución de hipoclorito de sodio diluido en 10 partes deagua, la oxidación de las moléculas activas es indicada por decoloración.

    Doxorubicina Igual que para daunorubicina.Estramustina tratamiento con 5% a 10% de hidróxido de sodio en alcohol metílico, durante

    24 horas a temperatura ambienteEtopósido NaOH 1N5-Fluorouracilo a. Tratamiento con NaOH concentrado durante varias horas

     b. Método como el establecido para daunorubicina.

    Fosfamida NaOH 1NMelfalan Hidrólisis química demasiado costosa.

    Metotrexate Tratamiento con solución de NaOH 1N o NH4OH, poner en autoclave estasolución durante 1 hora a 121ºC y a 2 atmósferas.Mitramicina No se conoce método de inactivación.Mitomicina tratamiento con ácidos fuertes, descomposición por el HCl 1NMitoxantrone Tratamiento con 20 gramos aproximadamente 40% de solución de hipoclorito

    de calcio por cada gramo de mitoxantrone HClTeniposido NaOH 1NTiotepa Disolver en agua y agregar ácido clorhídrico al 5% lentamente con posible

    enfriamiento dejarlo mínimo durante por lo menos 1 horaVimblastina NaOH 1N, muy termolábilVincristina NaOH 1N, muy termolábil

    Vindesina NaOH 1N, muy termolábil

    5 DOCUMENTACIÓN

    En la gestión de residuos hospitalarios y en el presente documento, se tienen encuenta las siguientes normas relacionadas:

     

    Constitución política Colombiana de 1991 artículo 48 y artículo 49  Política Farmacéutica Nacional 

    Política Nacional de Prestación de Servicios de Salud de 2005 

    Ley 100 de 1993 artículo 156 literal c, artículo 162  Acuerdos 228,263 y 336  Decreto 2676 de 2000 

    Decreto 2763 de 01  Decreto 1669 de 02

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    28Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

     

    Resolución 1164 de 02  Decreto 1713 de 02  Decreto 4125 de 05 

    Decreto 4741 de 05 

    Circular 047 de 06  Resolución 1362 de 2007

    La documentación referente a los procesos de destrucción y desnaturalizaciónefectuados dentro de la IPS o fuera de ella por encargo con un tercero, sonresponsabilidad de la IPS deben estar escritos, con soportes documentales, registros, lasfirmas de los responsables y deben sujetarse a las normas ambientales vigentes.

    5.1 MANUAL DE CALIDAD

    La gestión de los residuos generados por medicamentos y dispositivos médicos haráparte del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) del Servicio Farmacéutico, el cualespecifica el sistema de gestión de la calidad del servicio en concordancia con la IPS.

    De otra parte, dentro del Plan de Gestión Integral de Residuos Hospitalarios (PGIRH)que toda IPS debe evidenciar, se contempla el manejo de los residuos incluyendo losprocesos documentados y el protocolo para situaciones especiales de acuerdo con el tipode residuos generados. Esta labor se inicia con el diligenciamiento del formato RH1 quedefine las fuentes de generación y clases de residuos, de acuerdo con la normatividad

    vigente.

    6 REQUISITOS PARA LA IMPLEMENTACION

    6.1. RECURSOS HUMANOS

    La IPS debe asegurar que el personal del Servicio Farmacéutico es conocedor deriesgos y fundamentos del manejo y gestión de residuos generados por medicamentos ydispositivos médicos.

    Es parte esencial del Plan de Gestión Integral de Residuos Hospitalarios laformulación y ejecución de un programa de capacitación y formación dirigido alpersonal involucrado en la gestión de residuos hospitalarios. El programa estarádirigido al personal operativo de recolección, transporte, tratamiento y/o disposición deresiduos y el contenido contemplará las técnicas y procedimientos para la adecuada

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    ejecución de las diferentes actividades pertinentes a la gestión de residuos generadospor medicamentos y dispositivos médicos.

    6.2 INFRAESTRUCTURA

    Instalaciones Físicas: La IPS debe garantizar los servicios de suministro de agua,energía eléctrica, sistemas de comunicaciones según disponibilidad tecnológica, comotambién de manejo y evacuación de residuos sólidos y de residuos líquidos.

    Debe existir un área específica que funciona para almacenamiento de residuoshospitalarios peligrosos. Adicionalmente, debe contemplarse el sitio de almacenamientointermedio, un espacio de trabajo para destrucción o desnaturalización, con mesón detrabajo y elementos e implementos de protección.

    Dentro de la dotación necesaria se debe tener disponibilidad de los elementos eproductos de aseo, canecas y bolsas de acuerdo con el código de colores.

    7 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

    El Servicio Farmacéutico es participe de las responsabilidades en materia de manejode residuos de la IPS y debe elaborar sus propios indicadores por ejemplo indicadorespara efectuar seguimiento al Plan de Capacitación: Número de jornadas de capacitación,número de personas entrenadas, entre otros. Indicadores que determinen los beneficios

    obtenidos económicamente por el aprovechamiento y gestión integral de residuos, talescomo ingresos por reciclaje, reducción de costos por tratamiento al minimizar lacantidad de residuos peligrosos por una correcta segregación entre otros, participar enel diseño de las auditorias internas e interventorias externas.

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    30Destrucción o desnaturalización deMedicamentos

    BIBLIOGRAFIA

    1.  Curso en ISO 14000

    2.  Decreto 2092 de 1986Decreto 1669 de 2002

    3.  Decreto 677 de 1995

    4.  Colsanitas Cali 2003 Presentación PP.: “Gestión Integral Para el Manejo de ResiduosHospitalarios Clínica

    http://www.cisred.com/ccseguri/CongresoCali/descargas/gestion_integral.pdf

    5.  Dirección Seccional de Salud de Antioquia Presentación PP: “Manejo de residuosfarmacéuticos y afines.” 

    http://www.dssa.gov.co/dowload/Manejo%20de%20residuos%20farmaceuticos.ppt#280,6

    6.  Dirección de Desarrollo de Servicios Vigilancia y Control de la oferta Capacitación 2007,

    Presentación PP: Gestión Integral de Residuos Hospitalarios.7.   NTC ISO 14000

    8. 

    Resolución 1164 de 20029.  Invima. Tecnovigilancia información general dispositivos médicos.

    http://www.invima.gov.co/Invima///tecnovigilancia/dispositivos_medicos.jsp?codigo=490

    11. Decreto 4725 de 2005