Curso “Herramientas de Gestión e Investigación

Sanitaria”

Módulo 7. Evaluación S.S.

Antonio Sarría Santameraasarria@isciii.es

Guión

Introducción Anatomía de la investigación Ventajas y limitaciones Casos prácticos

Investigación: para qué

• Frecuencia de la enfermedad• Etiología de la enfermedad• Modo de transmisión• Factores de riesgo o protección• Resultados de las intervenciones• Determinantes de la salud

Epidemiología: Qué es• Una ciencia, básicamente cuantitativa,

construida sobre la probabilidad, la estadística y la metodología de investigación.

• Un método de razonamiento causal basado en desarrollar y probar hipótesis biológicamente plausibles relacionadas con la aparición y prevención de problemas de salud.

• Una herramienta de la salud pública para promover la salud de la población en base al método científico, el razonamiento causal, y al sentido común.

Aplicación del método científico

Pasos Clínico Epidemiológico

Recoger información

Historia y examen

Vigilancia epidemiológica

Valoración Diagnóstico diferencial

Inferencia

Comprobar hipótesis

Pruebas diagnósticas

Análisis epidemiológico

Acción Tratamiento Intervención

Anatomía de la investigación

1. Antecedentes y situación actual2. Revisión de la literatura3. Hipótesis y objetivos4. Aspectos éticos5. Material y métodos6. Conclusiones

Plan de investigación

• Qué quiero saber• Qué tipo de información necesito• Cuál es la mejor forma de acceder

a dicha información• Cómo voy a analizar dicha

información• Cómo voy a difundir y diseminar

los resultados obtenidos

1. De dónde surge

• Pregunta de investigación:– Algo que al investigador le preocupa

o interesa saber más.– Algo que se percibe como un

problema o en lo que existe un déficit de conocimiento.

La pregunta de investigación

• ¿Cuál es el nivel de salud en Nicaragua?

• Muy interesante, pero poco factible.

La pregunta de investigación

• ¿Cuál es el nivel de salud de los ancianos en Nicaragua?

• Obviamente, más limitada, pero más factible.

La pregunta de investigación

• ¿Cuál es la frecuencia de patología cardiovascular en personas de 50 y más años en Nicaragua?

• Mucho más limitada, y, al mismo tiempo, mucho más factible.

2. Se refina

• Revisión de la literatura:– Qué se sabe– Qué no se sabe– Qué investigaciones se han realizado– Qué se ha recomendado previamente

investigar– Qué métodos se han utilizado

previamente

Bases de datos

• PubMed– www.nchi.nlm.nih.gov/PubMed

• CINAHL• EMBASE

3. Se concreta: hipótesis y objetivos

• Hipótesis y Objetivos

Objetivos

• Declaración explícita de lo que se pretende alcanzar con el estudio.– Concretos– Evaluables– Factibles– Congruentes

• Hay 1 OBJETIVO PRINCIPAL y un número MUY LIMITADO de SECUNDARIOS.

Hipótesis

• La prevalencia de patología cardiovascular en personas de 50 y más años en Nicaragua es elevada.– La prevalencia es superior en hombres.– La prevalencia es superior en personas de

menor nivel socio-económico.– Se asocia con otros factores de riesgo

(dieta, TA, tabaco, diabetes, colesterol).– Tiene un importante impacto en la calidad

de vida.– Tiene un importante impacto en utilización

de servicios de salud.

Objetivos• Medir la prevalencia de patología

cardiovascular en personas de 50 y más años en Nicaragua.– Estimar las diferencias según sexo.– Estimar las diferencias según nivel socio-

económico.– Estimar su asociación con otros factores de

riesgo (dieta, TA, tabaco, diabetes, colesterol).

– Estimar su impacto en la calidad de vida.– Estimar su impacto en utilización de

servicios de salud.

4. Se adapta a la realidad

• Material y métodos:– Estructura y diseño del estudio– Información– Diseño– Recogida de datos– Fuentes de información

Material y métodos• Describir paso a paso, con suficiente

precisión, las acciones que se van a plantear para alcanzar los objetivos.

• Incluir información detallada sobre:– Problema (Identificación y descripción)– Población de estudio– Diseño del estudio– Variables a considerar– Métodos de análisis– Limitaciones del abordaje propuesto

Unidad de análisis

• Individuo• Institución• Comunidad• Población

Fuentes de información

• Datos primarios– El estudio genera su propia fuente

de información.

• Datos secundarios– Se utilizan datos generados con

otros fines (administrativos).

Tipos de estudios

• DESCRIPTIVO: IDENTIFICA RELACIONES

• ANALITICO: CONCIONES QUE DETERMINAN LAS RELACIONES

Tipos de estudios

• Observacionales– Descriptivos: cohortes– Analíticos: casos y controles

• Experimentales– Antes y después (con/sin control)– Ensayo clínico aleatorio– Ensayo comunitario

Relación entre variables

VARIABLEINDEPENDIENTE

VARIABLEDEPENDIENTE

VARIABLES DE CONTROL

Tipos de variables

• Variable dependiente: – Variable explicada.

• Variables independientes: – Aquella cuyo efecto sobre la variable de resultados se

pretende identificar– las variaciones en las variables independientes

repercuten en variaciones en la variable dependiente.

• Variables de control:– Influyen sobre los resultados, pero no son las variables

cuyo efecto se pretende investigar– Hay que “controlarlas” en el diseño y tenerlas en

cuanta en el análisis

Relación entre variables

PESOTENSION ARTERIAL

EDADSEXO

Relación entre variables

• Confusión:– Las variables dependiente e

independiente están asociadas con una tercera variable

• Interacción:– Una tercera variable cambia el

sentido de la relación entre variable dependiente e independiente

Confusión

ALCOHOLCANCER

DE PULMON

Confusión

TABACO

ALCOHOLCANCER

DE PULMON

Interacción

NIVELSOCIAL

TABACO

Interacción%

Fu

mad

ore

s

Nivel Socio-Económico

Mujeres

Hombres

Criterios de inclusión y exclusión

• Características que deben reunir los sujetos de investigación para poder participar en el estudio.

5. Se valoran las implicaciones éticas

• Aspectos éticos:– Qué voy a hacer y cómo lo voy a

hacer– Permisos necesarios– Autorización de los participantes

Qué deben saber los pacientes que participan

• La naturaleza y objetivos de la investigación

• Los riesgos asociados con la intervención

• Los posibles beneficios• Las alternativas existentes• Abandonar en cualquier momento• Cualquier duda

Posibles problemas de la calidad de los estudios

• Fiabilidad: Capacidad de reproducción de un estudio.

• Sesgos:– Error sistemático– Selección– Información– Confusión

Fiabilidad y validez

Tipos de errores

• ERROR ALEATORIO: fuente desconocida de variación:

Precisión ---> Mayor tamaño muestral ---> Intervalos de confianza

• ERROR SISTEMATICO: fuente concreta de variación (sesgo):

Fiabilidad ---> Mejorar el diseño---> Sentido común

Validez

• Interna– Capacidad del estudio de poner de

manifiesto que las relaciones entre variables identificadas son reales.

• Externa:– Capacidad del estudio de generalizar

los resultados a otras poblaciones, entornos o situaciones.

Problemas de validez interna

• Historia• Madurez• Testing• Instrumentación• Regresión estadística a la media• Selección• Mortalidad• Difusión o innovación

Problemas de validez externa

• Efecto Hawthorne• Placebo

¿Qué tipo de diseño?

• Satisfacción de los pacientes usuarios de un centro de salud

• Factores asociados con la vacunación en niños menores de 1 año

• Uso de homeopatía en mujeres• Efectividad del tratamiento de la

depresión por médicos generales

Depende de la pregunta