CONTROL DE IMPUREZAS Y MATERIALES EXTRAÑOS Los proveedores de suministros básicos deben tener programas establecidos documentados para prevenir la contaminación con materiales extraños e impurezas. El programa debe resolver, como mínimo, los siguientes elementos: Estructuras elevadas Las estructuras elevadas deben ser revisadas antes de comenzar la producción para verificar que no haya materiales extraños como pintura suelta y polvo de yeso, óxido, aislación de caños deteriorada, etc. en los lugares en los que los alimentos, recipientes de alimentos, materiales para envasado o equipos para la fabricación de alimentos corran riesgo de contaminación. Se deben llevar a cabo acciones correctivas adecuadas para evitar la contaminación y todas las acciones deben ser documentadas. Las estructuras elevadas a las que no se pueda acceder fácilmente deben ser inspeccionadas y limpiadas con la frecuencia suficiente. Herramientas/Utensilios de metal utilizados en la producción y limpieza Se debe compilar y documentar una lista de herramientas/utensilios metálicos de alto riesgo que se usen en la producción y limpieza y que sean susceptibles de sufrir incidentes con materiales extraños. Estos artículos deben ser inspeccionados regularmente para controlar si tienen deterioro o daños (por ej., el alambre de los coladores, las herramientas de corte, los cepillos de alambre, etc.), todas las inspecciones deben ser documentadas. Se debe implementar un proceso para reemplazar los artículos cuando haya deterioro o daños. Se deben prohibir las hojas de cuchillos segmentadas/que se puedan desprender y lana de acero. Plásticos no quebradizos Se debe compilar y documentar una lista de plásticos no quebradizos de alto riesgo, susceptibles de sufrir incidentes con materiales extraños. Estos artículos deben ser inspeccionados regularmente para controlar si tienen deterioro o daños (por ej., correas de productos, cintas transportadoras, receptáculos para ingredientes, etc.), todas las inspecciones deben ser documentadas. Cuando sea posible, los plásticos no quebradizos de alto riesgo deben ser detectables [con métodos tales como la inclusión de metales o con el agregado de sulfato de bario al 15%-25%]. Los forros de plástico utilizados para el pesado/preparación de ingredientes, cobertura de ingredientes utilizados en el proceso, productos remanentes, forrado de tachos, etc., deben tener un mínimo de 2 mil/0.002 pulgadas = 50.8 micrones/0.0508 mm = calibre 200. Los forros de plástico deben ser de un color contrastante con el de sus contenidos (preferentemente azul) y no pueden ser transparentes, color tostado/marrón claro, o negros. Sólo se deben usar bolsas aptas para alimentos para cubrir, montar o almacenar ingredientes /materiales de envase que estén en contacto con el producto. Vidrio, porcelana, cerámica y plásticos quebradizos Se debe prohibir el uso de vidrio, porcelana, cerámica y plásticos quebradizos (que se rompan o quiebren fácilmente, astillables) en las áreas de fabricación, manejo y almacenamiento, a menos que no haya ninguna alternativa. Se debe compilar una lista de todos los objetos de vidrio, porcelana, cerámica y plásticos quebradizos, que incluya el nombre del objeto y su ubicación. Se deben realizar inspecciones para determinar si hay evidencia de quebraduras, deterioro o daños, con frecuencias específicas de acuerdo a los riesgos potenciales para los productos. Las instalaciones deben tener documentados los pasos que se deban tomar si se rompe un objeto de vidrio, porcelana, cerámica o plástico quebradizo. Se deben investigar y documentar todos los casos de roturas, incluyendo: objeto, ubicación, posible fuente, causa originaria, acciones correctivas y preventivas y disposición de cualquier producto o material afectado. Restricciones a la madera y pallets Se debe excluir la madera de todas las áreas donde haya un potencial de contaminación de productos o equipos. Excepciones: Se pueden usar pallets de madera y cajones de madera, siempre y cuando haya un programa documentado que detalle las precauciones tomadas para evitar cualquier

contaminación potencial de productos o equipos. Si se utilizan pallets de madera, deben ser estructuralmente sólidos y Agosto de 2014 – versión 12 13 no tener largueros o tablas rotos.Se recomienda enfáticamente el uso de pallets de plásticos detectables [tales como los incrustados con metal o con el agregado de sulfato de bario al 15%-25% o ambos]. Si se utilizan pallets plásticos, se debe implementar un programa de inspección documentado para retirar de uso los pallets dañados. Cinta adhesiva Se debe evitar el uso de cinta adhesiva; no obstante, si es necesaria para la operación (por ej. para sellar bolsas de ingredientes), sólo se debe usar cinta de colores brillantes de un color que contraste con el producto y el envase. Se puede utiliza cinta transparente para fijar carteles y documentos (por ej. instrucciones de trabajo) a objetos fijos (por ej. paredes o mesas). Dispositivos Se deben instalar dispositivos de detección y/o remoción de materiales extraños o impurezas en lugares relevantes a lo largo de las líneas de procesamiento, desde el transporte de materia prima hasta el envasado del producto terminado, para detectar y/o remover materiales extraños o impurezas que puedan haber entrado en el flujo de producto e impurezas que se presentan naturalmente en los ingredientes. Los dispositivos deben ser completamente funcionales al comenzar la producción y a lo largo del proceso de fabricación.Se deben crear cuadros de flujo que identifiquen claramente la ubicación y el tipo de todos los dispositivos a lo largo de cada línea o proceso. Se deben mantener registros (listas) de todos los dispositivos de detección y remoción de materiales extraños e impurezas que detallen, como mínimo, el tipo de dispositivo, su ubicación y su capacidad/sensibilidad validada. Esto puede formar parte del cuadro de flujo de HACCP y el plan general de HACCP. Cada instalación debe tener procedimientos o instrucciones de trabajo documentados para monitorear cada dispositivo de detección y remoción, lo cual incluye el montaje, la operación y, si corresponde, la eficacia del mecanismo de rechazo. Se deben realizar evaluaciones de riesgo para determinar la frecuencia del monitoreo requerida para cada dispositivo. Se debe documentar el material extraño encontrado durante el monitoreo del dispositivo. Los hallazgos de material extraño o impurezas inusuales o excesivos deben ser informados a los directivos de la instalación. Se deben implementar acciones correctivas, donde sea necesario, para minimizar la recurrencia. Detectores de metales Los detectores de metales deben tener la capacidad de detectar metales ferrosos, no ferrosos y acero inoxidable. Se debe establecer la sensibilidad y los tamaños de las piezas de metal de prueba para detectar el contaminante metálico del menor tamaño posible con consideración por los atributos del producto y el ambiente de fabricación que afectan las capacidades de detección. Se debe establecer y documentar la justificación que explique cómo se llegó a estos límites. Se deben documentar los límites de material terminado como parte de la especificación del proveedor de suministros básicos proporcionada a Campbell. Los detectores de metales de la banda deberían tener un mecanismo de rechazo o aislamiento en funcionamiento y tener un freno de línea que funcione. Los detectores de metales deben emitir una indicación audible o visual de la detección. Se recomienda que los dispositivos tengan un diseño de seguridad de manera de que la pérdida de energía (por ej., la electricidad de la ventilación o el control) ocasione el rechazo de todos los materiales o una detención de la línea. Los detectores de metales que tienen un mecanismo de rechazo o aislamiento deben disponer de área segura (que no pueda volver a entrar en el flujo de producto) para el producto rechazado. Unidades de rayos X Las unidades de rayos X deben tener la capacidad de detectar metales ferrosos, no ferrosos, acero inoxidable y vidrio; y si se utilizan en las instalaciones, de plástico detectable con el agregado de 15%-25% de sulfato de bario. Se debe establecer la sensibilidad y los tamaños de las piezas de prueba para detectar el contaminante del

menor tamaño posible con consideración por los atributos del producto y el ambiente de fabricación que afectan las capacidades de detección. Se debe establecer y documentar la justificación que explique cómo se llegó a estos límites. Se deben documentar los límites para el material terminado como parte de la especificación del proveedor de suministros básicos proporcionada a Campbell. Las unidades de rayos X que tengan un mecanismo de rechazo o aislamiento en funcionamiento son Agosto de 2014 – versión 12 14 consideradas como una mejor práctica. Sin embargo, como mínimo, los dispositivos deben tener un freno de línea que funcione. Las unidades de rayos X deben emitir una indicación audible o visual de la detección. Se recomienda que los dispositivos tengan un diseño de seguridad de manera de que la pérdida de energía (por ej., la electricidad de la ventilación o el control) ocasione el rechazo de todos los materiales o una detención de la línea. Las unidades de rayos X que tienen un mecanismo de rechazo o aislamiento deben disponer de un área segura (que no pueda volver a entrar en el flujo de producto) para el producto rechazado. Contaminación de producto/material Cada instalación debe tener un proceso detallado establecido para manejar y documentar con eficacia el producto/material contaminado o que se sospeche que está contaminado con materiales extraños o impurezas. Se deben conservar todas las pruebas y llevarse a cabo un análisis de la causa originaria.