CONSIDERACIONES ACERCA DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS HERBARIOS

CONSIDERACIONES ACERCA DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS HERBARIOSAutor: Nestor Alvarez CruzEmpresa Provincial de Suministros Mdicos. Sancti Spiritus Ave de los Martires 409 / Cuartel y Lepanto. Olivos . Sancti Spiritus. 60 100. nestor@hess.ssp.sld.cu

INTRODUCCION Las plantas con propiedades medicinales fueron las primeras medicinas utilizadas por el hombre de forma emprica, para la cura de las enfermedades que lo aquejaban, as aprendi a diferenciar las que curaban de las que mataban en la practica, estos conocimientos se transmitan de generacin en generacin de forma oral por la carencia de escritura en estas tempranas etapas del desarrollo humano, posteriormente al desarrollarse la escritura y la aparicin del papiro como soporte de la misma se comenzaron a recoger estas informaciones de forma escrita, convirtindose las mismas en patrimonio de unos pocos dentro de las sociedades por las cuales ha atravesado la humanidad, desde antes de nuestra era hasta nuestros das. Hasta principios del siglo XX las plantas medicinales formaban parte de las ceremonias mtico religiosas que el hombre utilizaba en la cura de las enfermedades, enmascarndose las propiedades medicinales o venenosas de las plantas con lo sobrenatural, con la accin de un dios todopoderoso, lo que le daba carcter secundario a la actividad medicinal de la misma, ya que la ceremonia era dirigida por un brujo, un sacerdote o el sabio de la comunidad ya a finales del siglo XIX y principios del XX la qumica sinttica comienza a desarrollarse y da sus primeros frutos en el rea teraputica con la sntesis de la aspirina (Acido Acetil Salicilico) por el cientfico alemn Bayer. La fitoterapia comienza a perder terreno frente a la efectividad de los medicamentos sintticos, los cuales a medida que fue avanzando el siglo XX eliminaron a las plantas medicinales de las farmacopeas nacionales de los principales pases desarrollados, aunque siempre quedaron algunas honrosas excepciones que nunca pudieron ser suplantados por los medicamentos sintticos o semisinteticos. Mientras que la otra gran parte de la humanidad que no tenia acceso a los medicamentos de sntesis, continuaba curando sus enfermedades con los medicamentos de la medicina natural y tradicional provenientes fundamentalmente de las plantas con caractersticas medicinales, utilizando las formas ms primitivas de las preparaciones galenicas (Infusiones, Decocciones, Emplastos, etc). Estas dos formas de curar las enfermedades marcharon a la par durante la primera mitad del siglo XX. La medicina occidental alcanzaba grandes xitos con la quimioterapia, aumentaba la duracin de la vida en estos pases, mientras que las colonias y neocolonias continuaban en el atraso ms secular en todos los ordenes, incluido el de la utilizacin de los medicamentos quimioterapicos que era prohibitiva de las clases ms ricas en estos pases dependientes, las amplias masa populares empobrecidas continuaban utilizando los medicamentos tradicionales con la consecuente inefectividad de los mismos en numerosas enfermedades, pero fundamentalmente en Eurasia Oriental (China, India, Viet Nam y otros) se lograban altos niveles de vida con la medicina tradicional y natural .La OMS como organismo rector de la salud en el mundo comenz en la dcada de los sesenta de este siglo a travs de los centros colaboradores a desarrollar el conocimiento cientfico sobre la medicina tradicional y natural con el objetivo de alcanzar en el ao 2000 salud para todos, para ello legalizo la medicina tradicional como principal fuente promotora de la salud en los pases en desarrollo con dbiles sistemas nacionales de salud y comenz a recomendar la utilizacin de la medicina tradicional y natural en la atencin primaria de salud en los pases desarrollados como una opcin teraputica mas al alcance del terapeuta. Al comenzar el estudio cientfico de las plantas potencialmente medicinales trajo un inusitado desarrollo de la Fitoquimica; la farmacognosia, la etnobotanica y otras especialidades que estudian las plantas medicinales desde el punto de vista cientfico, desarrollndose fundamentalmente trabajos dirigidos al establecimiento de la relacin estructura actividad, para ello se desarrollaron tcnicas de tamizaje fitoquimico y farmacologicos , en los aos posteriores se desarrollaron otras tcnicas y se aplicaron los avances del anlisis instrumental ( Cromatografia de gases, Cromatografia liquida de alta Precisin. Espectroscopia Infrarroja, Espectrometria de Masa y otras).CAPITULO I: La Planta Las plantas son organismos vivos y como tal se comporta, para poder vivir desarrollan diferentes rutas metablicas mediante las cuales obtienen la energa necesaria para poder vivir, desarrollarse y reproducirse. El proceso mediante el cual la planta obtiene la energa necesaria para su vida se conoce con el nombre de fotosntesis, proceso mediante el cual utilizando la luz solar ocurre la siguiente reaccin qumica.6CO2 + 6H2O --> Luz solar --> C6H12 O6 + 6 O2 La fotosntesis convierte el dixido de carbono y el agua en glucosa y oxigeno. La luz solar es la fuente de energa y la clorofila el pigmento verde de las plantas, captura la energa de la luz solar para el proceso qumico. La energa es almacenada para la sntesis de nuevas molculas de glucosa. Por combinacin entre las propias molculas de glucosa, reordenamientos de enlaces moleculares y la adicin de los elementos del suelo tales como azufre, fsforo y nitrgeno. La molcula de glucosa constituye la forma estructural y material viviente de las plantas. En una planta, la diferencia entre la cantidad de azcar formada por fotosntesis y respiracin se conoce como fotosntesis neta. La planta se encuentra expuesta a las inclemencias del medio que le rodea y unida al suelo a travs de su sistema radicular por el cual obtiene gran cantidad de nutrientes necesarios para su vida i desarrollo por lo que al analizar las rutas metablicas que sigue la planta para la produccin de metabolitos primarios y secundarios, es necesario conocer como influyen los factores bioticos y abiticos del medio sobre la produccin de los mismos, debido a estas condicionantes no siempre la planta contiene los mismos principios activos en todos los ecosistemas, ni en todas las pocas del ao, por lo que es necesario estudiar y conocer las influencias especificas que tiene cada factor. El siguiente diagrama muestra la interdependencia que existe entre los diferentes factores externos con los factores internos. (Figura 1.)

Como se puede observar en la figura 1 existe una relacin muy estrecha entre el rendimiento de material seco, la relacin de rganos de la planta que contiene el metabolitos secundario con actividad teraputica y el nivel de metabolitos presentes en la droga seca en mg/kg de peso de droga, esta relacin es lineal ya que mientras mayor rendimiento de droga seca de la planta, mayor cantidad de rganos con contenido de metabolitos secundarios habr y por tanto mayor actividad teraputica. Pero para que esto ocurra se hace necesario una interrelacin satisfactoria con los factores medioambientales del lugar donde se encuentra establecida la planta, si no fuese satisfactoria la relacin la planta no producira los metabolitos secundarios que normalmente debiera elaborar por que ocurren desviaciones de las vas biosinteticas. Existe una estrecha relacin entre la formacin de metabolitos primarios y secundarios se presume que los factores que actan sobre el proceso estn influenciados, a una decisiva extensin, sntesis as como una acumulacin de metabolitos secundarios. En este caso el punto de partida son los productos primarios, ya que los procesos de formacin y acumulacin de productos secundarios no estn separados del total de la fitomasa, pero representa su relacin productiva. La tarea del trabajo experimental y evaluativo es descubrir los efectos que provocan el estrs ambiental sobre los procesos universales y especiales dentro de la planta. La produccin de metabolitos secundarios puede ser modificada por:1. Influencia sobre la produccin de material seco.2. Cambio de las proporciones de rganos.3. Modificacin de los niveles de acumulacin. El efecto curativo de los medicamentos herbarios, obtenidos de cualquier parte de la planta depende de un gran numero de factores, los cuales parten de las caractersticas genticas de la planta y termina la biodisponibilidad manifiesta del individuo que la consume, obviados generalmente por los consumidores y productores, de estos factores depende fundamentalmente que se logre la accin deseada o esperada. En el caso de los factores externos que influyen sobremanera en la planta estn los correspondientes al medio donde se desarrolla la planta, en ellos se incluyen los factores bioticos y abiticos. BIOTICOS ABIOTICOS Plantas La Atmsfera Animales Radiacin Solar Microorganismos Rgimen Trmico del suelo Hombre Humedad Temperatura Suelo Relieve Viento Pasaremos a detallar la influencia de estos factores sobre las plantas comenzaremos por los bioticos. Plantas: Al crecer juntas en un determinado lugar se establecen relaciones competitivas y adaptativas que dan como resultado la supervivencia de los organismos mas adaptados a las condiciones imperantes en el sitio de la ubicacin, estas relaciones conducen al establecimiento de un equilibrio entre las plantas y los factores del ambiente, teniendo entonces las plantas que alterar sus rutas metablicas, para poder obtener entonces los nutrientes necesarios para su supervivencia en las condiciones establecidas. Animales: Los mismos establecen relaciones de dependencia por ejemplo, el animal consume la planta como alimento o cuando el animal distribuye las semillas de la planta, cualquier alteracin en este sentido puede acarrear fatales consecuencias para uno o para otro, la polinizacin y dispersin de propagulos, son otras dos actividades en las cuales se establecen relaciones de dependencia entre la planta y el animal. Los animales que actan como controles biolgicos de plagas que atacan a las plantas son otras de las relaciones que se establecen entre plantas y animales, esto influye sobre la presencia de metabolitos en las plantas. Microorganismos: En este caso esta la relacin con los rhyzobius que ayudan a la absorcin de nitrgeno del suelo y asimilacin del mismo, por la planta y los que ayudan a absorber el nitrgeno del aire en estos casos en respuesta a microorganismos patgenos, las plantas forman ndulos o agallas que determinan ciertos cambios en el metabolismo que pueden alterar la composicin qumica de la planta como sucede en el caso de las Ixoras, donde aparecen ndulos con Mycobacterium rubiaceum que permiten la asimilacin del nitrgeno atmosfrico. El Hombre: Es el que ms incide sobre la naturaleza y de manera particular sobre las poblaciones naturales de plantas al modificar la naturaleza para satisfacer sus necesidades modificando el medio como: Expulsin a la atmsfera de gases residuales de la industria. Utilizacin indiscriminada de plaguicidas y fertilizantes de origen sinttico y qumico. Construcciones de grandes obras de irrigacin, presas, carreteras, centrales hidroelctricas, etc, que producen grandes movimientos de tierra con la alteracin del ecosistema. Tala indiscriminada de bosques, para diversos usos con la consiguiente deforestacin. Destruccin de los suelos por la utilizacin de tcnicas agropecuarias no acordes a las caractersticas propias de los mismos. Contaminacin de las corrientes superficiales y subterrneas de aguas. Todos estos factores del medio actual interfieren en la vida de las plantas alterando rutas metablicas y por tanto los productos finales del metabolismo de las plantas. Los factores bioticos fundamentales que actan sobre las plantas son los siguientes: La Atmsfera: La misma resulta fundamental pues la planta como ser vivo extrae la misma elementos gaseosos para su desarrollo, el vapor de agua de importancia para los procesos fsicos en el mbito celular, el contenido de ozono vincula estrechamente a la absorcin de energa, el polvo atmosfrico que interfiere en la difusin de la luz, estos y otros factores atmosfricos actan directamente sobre los procesos metablicos de las plantas alterando los mismos de forma notable. La radiacin solar: Influye sobre todo en el proceso de fotosntesis el cual necesita de la misma para la produccin de los productos necesarios para la nutricin de la planta en esto influye el ngulo de incidencia de la radiacin, las variaciones anuales e inclusive diarias de la intensidad, las cuales deben ser tenidas en cuenta al producir plantas medicinales, pues las disminuciones ya aumentos de la radiacin solar influye directamente en las concentraciones de alcaloides en plantas de la familia de las solanceas. Rgimen trmico del suelo: La temperatura del suelo influye sobre las plantas de forma importante en el caso de la germinacin en el desarrollo de la raz sostn y fuente de entrada de nutrientes y por tanto del crecimiento y desarrollo de la planta. Humedad: La misma juega un papel fundamental en los procesos fsicos y fisiolgicos de la vida de las plantas, acta directamente sobre la absorcin de nutrientes, el metabolismo y la disminucin de la temperatura superficial y la humedad atmosfrica y del suelo, interviene adems en la interaccin de la planta con otros factores del clima, como la radiacin solar y la temperatura. Temperatura: La temperatura del aire afecta directamente a las plantasen cada una de las etapas de su desarrollo, la necesidad de una temperatura dada varia de acuerdo a la etapa de desarrollo con el resto de los factores ambientales sobre todo la humedad. Suelo: Si lugar a dudas el suelo es un elemento determinante para la vida y desarrollo de las plantas y en muchos casos un factor de los mas determinantes en relacin con su distribucin. Resulta necesario tener en cuenta tanto la estructura qumica con la fsica de los suelos. La naturaleza fsica depende ante todo de textura y estructura. La textura esta determinada por el tamao de las partculas constituyentes y la estructura depende del grado de agregacin de estas partculas en la parte inalteradas del suelo. Viento: Relacionado con procesos fsicos y biolgicos de la, planta como son la polinizacin, dispersin de semillas y esporas, la erosin y la transpiracin. El viento ejerce adems importantes acciones sobre otros factores del ambiente, como la humedad y temperatura del aire local. Relieve: Influye sobre importantes factores como la intensidad de las radiaciones solares y su ngulo de incidencia, composicin de la atmsfera, precipitaciones y temperatura. Actuando de manera intensa sobre el comportamiento de la planta, provocando cambios en su composicin fitoqumica los cuales incluyen afectaciones en la produccin de algunos metabolitos con el aumento de unos y la disminucin de otros. Por lo que es necesario tener en cuenta esta al momento de desarrollar el cultivo de plantas que se utilizaran en la produccin de fitofrmacos. Hay que tener en cuenta que las plantas como seres vivos presentan tambin una variabilidad gentica elevada la cual esta relacionada con el genotipo de la especie. Las razas qumicas son un ejemplo de ello; en la actualidad se conoce la existencia de mas de 600 especies con estas caractersticas. El Organo Cimarrn (Ocimun gratissimun L.) se le han reconocido tres quimiotpos donde aparecen como componentes mayoritarios de su aceite eugenol, timol y citral. Cultivar esta especie sin l, conocimiento de su composicin y con la finalidad de obtener una de estas sustancias, pudiera no obtenerse el resultado teraputico que se busca. Otra planta como la Manzanilla (Matricaria chamomila L.), aparece en los mercados internacionales con diferentes quimiocultivares que difieren en la composicin del aceite esencial por ejemplo la que se cultiva en (Egipto, Repblica Checa y Hungra), el aceite esencial tiene en su composicin el Bisabolol tipo A, la manzanilla cultivada en (Espaa) el bisabolol es tipo Degumille y el bisabolol del cultivado en (Turqua y Bulgaria) es tipo Bisabolonoxido, por lo que al momento de adquirir la manzanilla en el mercado internacional se debe tener en cuenta el pas de que procede. Los factores ontognicos que son aquellos vinculados con desarrollo del vegetal (Edad de la Planta, estado fenolgico, etc. Conocer el punto de mxima acumulacin de metabolitos secundarios en una planta u rgano de esta que sea de nuestro inters y el comportamiento de la curva de crecimiento son de obligada necesidad para indicar el momento justo de hacer la cosecha y alcanzar los mejores resultados. Ejemplo para justificar la anterior afirmacin se puede decir que en el caso de la Manzanilla (Matricaria camomilla L.) el contenido de aceite es mayor en las flores con las lgulas hacia arriba, mientras que l (-bisabolol presentes en el aceite fue superior cuando las flores tenan las lgulas horizontales. Los numeroso factores descritos anteriormente que influyen sobre las plantas hace que el cultivo de plantas con propiedades medicinales tenga sus particularidades que los diferencian de las otras que se cultivan con otros fines, donde su composicin qumica a pesar de no dejar de ser importante no llega a ser tan determinante de la calidad del producto final como lo es para una especie considerara como medicinal. Por lo que para una correcta cosecha o recoleccin de las plantas medicinales es necesario tener en cuenta la dinmica de acumulacin propia de cada planta as como las siguientes consideraciones. Cada planta requiere de una tcnica determinada, siendo necesario realizarla correctamente para poder obtener una droga de calidad aceptable. No debemos olvidar que los metabolitos que nos interesan preservar son de carcter secundario en la planta los cuales pueden sufrir grandes cambios en cuanto a ubicacin, cantidad y calidad dependiendo no solo de los factores ambientales sino de la poca del ao, inclusive la hora del da y el rgano recolectado. En este caso es necesario diferenciar la planta medicinal de la droga entendindose bajo el nombre de droga la parte de la planta que se emplea en teraputica cosechada o recolectada con normas especificas establecidas para cada caso en concreto. Por lo que se hace bastante difcil poder establecer normas generales para estos procesos pudindose destacar algunos aspectos generales dependiendo de la parte de la planta que constituye la droga: Organos Subterrneos (Races, Rizomas, Tubrculos): Deben cosecharse o recolectarse antes de la germinacin vegetativa, pues contiene en esta etapa la mayor cantidad de principios activos. Tallos: a partir de cierto tamao. Cortezas: se colectan entre la primavera y el verano cuando el flujo de savia hacia ella es mximo. Leos: deben ser por lo general de ejemplares adultos Yemas: en el momento del brote. Hojas: se colectan antes de la floracin y en algunos casos tambin un tiempo despus de esta. Sumidades Floridas: se recolectan durante la floracin. Flores: bien en forma de capullo o ms o menos brotadas dependiendo en cada caso. Fruto: en el caso de frutos secos se colectan cuando estn totalmente maduros, justo antes de que se abran o desprendan de forma espontanea. Los frutos carnosos se colectan tanto verde como maduros. Semillas: se colectan por lo general desarrolladas y maduras, eliminando las otras parte del fruto. Productos obtenidos mediante incisiones tales como gomas, ltex y resinas Para colectar olas plantas de forma silvestre se deben seguir las siguientes recomendaciones:BUENAS PRACTICAS DE COSECHA PARA MATERIALES DE PLANTAS COLECTADAS.1.0- Personal que colecta las plantas.1.1 Los colectores deben poseer un amplio conocimiento sobre la identificacin de la planta de la cual se deriva la droga, sobre las especificidades fisiolgicas de la planta (Factores tales como velocidad de crecimiento, madures y mejor estacin de cosecha) y sobre los requerimientos ambientales de la planta.1.2 Los colectores deben ser capaces de distinguir claramente entre la planta medicinal y los parientes estrechamente relacionados y otras especies para evitar mezclas indeseadas.1.3 Los colectores deben tener suficiente informacin y conocimiento sobre las condiciones de cosecha, incluido el mejor momento para la realizacin de la misma, tcnicas para la cosecha y conocimiento de las condiciones de almacenaje para asegurar una alta calidad en la materia prima colectada.1.4 Los colectores deben observar un alto grado de higiene personal y no deben tomar parte de la cosecha si sufren de enfermedades contagiosas transmitidas por alimentos (tales como diarreas), heridas abiertas o inflamaciones de la piel hasta que estn totalmente sanas.1.5 Los colectores deben tener conocimientos de los materiales de plantas y procedimientos de colecta, los cuales deben ser peridicamente reforzados y monitoreados por un especialista competente en la organizacin de la colecta. El proceso de capacitacin de los colectores debe ser lo ms documentado posible.2.0 - Colecta.2.1 La colecta debe tener lugar en el momento que la planta esta en optimas condiciones para su uso con respecto a la calidad farmacutica requerida y la eficacia teraputica.2.2 La colecta debe tener lugar bajo condiciones de baja humedad ambiental, con el suelo seco. El roco, la lluvia y la humedad del aire excepcionalmente altas son generalmente desfavorables para el proceso.2.3 Los equipos de colecta deben estar limpios y libres de remanentes de plantas cosechadas anteriormente. 2.4 Los procedimientos de cosecha que causan dao mecnico a los tejidos y como resultado cambios indeseables en la calidad, tales como perdida de aceite esencial deben ser evitados.2.5 Colectar cada vez que sea posible y este debe tener como caracterstica no causar daos a la planta. Se deben ejecutar cuidados que permitan a la planta crecer en su estado normal.2.6 El tiempo entre la colecta y llegada del material al lugar donde ser a secado debe ser lo mas corto posible para evitar cambios en la apariencia externa de la planta, la calidad y estado microbiano del material.2.7 El material colectado debe ser protegido de las plagas y animales domsticos.2.8 Los daos a especies de plantas en peligro de extincin, deben ser evitados a travs de especiales cuidados para evitar la sobreexplotacin dentro del rea de colecta. 2.9 Las plantas o partes de plantas incluidas en listas especies amenazadas de extincin ya sea local, nacional o internacional, no deben ser colectadas s el consentimiento de las autoridades estatales competentes.2.10 El responsable de la organizacin de la colecta debe responsabilizar a un individuo a escala local como Encargado de la correcta identificacin del material colectado y de acuerdo con los colectores, relacionndolo con los aspectos 2.1 y 2.9 de este acpite.2.11 La naturaleza del hbitat, clima, tipo de suelo y otras especificaciones que puedan influir en la calidad del material cosechado de las plantas deben ser del conocimiento del responsable de la organizacin de la colecta en cada campaa.2.12 Documentacin apropiada acerca del material colectado, incluyendo informacin acumulada durante la campaa de colecta y una valoracin sobre identidad, calidad macroscpica y pureza del material colectado acompaara cada embarque del rea de colecta a las reas de secado y procesamiento.2.13 Cada embarque constituir un lote con etiqueta apropiada y acompaada con la documentacin resumida en el prrafo 2.12 de este documento.2.14 La persona encargada con la responsabilidad, sealada de acuerdo a las pautas en el prrafo 2.10 de este acpite, deber poseer adecuado conocimiento acerca de los requerimientos relacionados con la identidad de la planta, calidad y pureza, firmara la documentacin acompaante y aceptara la responsabilidad por las especificaciones sealadas en los prrafos 2.12 y 2.13 de este documento. 3.0 Secado y Procesamiento.3.1 El material colectado debe ser rpidamente descargado y esparcido para el secado, el proceso se debe realizar con mnima exposicin al sol y con proteccin de otros elementos del ambiente.3.2 Las reas que se utilizan para el secado y procesamiento deben estar limpias, bien aireadas y nunca debe ser usadas como establos o zona de permanencia de animales.3.3 Las reas construidas proveern proteccin al material colectado contra las plagas, roedores, insectos, pjaros y animales domsticos.3.4 El equipamiento utilizado en el procesamiento y secado, tales como bastidores de secado deben estar limpios y los mismos deben ser serviciados de forma regular.3.5 El material colectado ser secado al aire, siendo esparcido en una capa fina sobre los bastidores de secado, situados a una distancia adecuada que permita circular el aire y permita un secado uniforme.3.6 Considera cual seria el mtodo mas adecuado para el secado del material de colecta a procesar, esta consideracin concierne a la vez el carcter de los principios activos (extracto u aceite esencial) y el tipo de planta, rgano o fraccin colectada (raz, hoja, flores u otros tejidos)3.7 Se debe evitar el secado directo en el suelo o bajo exposicin a la luz solar ser evitado.3.8 Los tejidos de las plantas seca deben ser seleccionados para eliminar los decolorados, mohosos o partes daadas, mezclas extraas y contaminantes.3.9 Recipientes para desechos claramente marcados, debern mantenerse listos vacos y limpios diariamente.3.10 El material seco debe ser empaquetado inmediatamente en sacos o contenedores que permitan el intercambio de aire para reducir el riesgo de ataque de plagas y hongos.3.11 El proceso de secado debe ser establecido con los documentos, debidamente firmados por un individuo responsable y aadir el reporte de lote.4.0 Empaquetamiento, equipamiento, facilidades de almacenaje, documentos y aseguramiento de la calidad. 4.1 Los requerimientos de las buenas practicas agrcolas se aplicaran donde sean apropiadas. 4.2 Los requerimientos de las buenas practicas de produccin se aplicaran donde sean apropiadas. Posterior a la cosecha se procede al secado de la droga para una mejor conservacin de la misma, el material fresco es susceptible de contaminarse y declinar rpidamente en su calidad, estos cambios ocurren por que la parte de la planta al ser sacada del suministro normal de nutrientes, esencialmente depende entonces de las limitadas reservas de agua, minerales y carbohidratos acumulados para continuar sus procesos metablicos normales. Como las reservas de la planta se agotan en el tejido fresco cosechado, la misma comienza una degradacin de los componentes celulares para utilizarlos en la respiracin. Esta degradacin del tejido celular no solo contribuye a cambios indeseables en la textura, el sabor y el aroma en las plantas recientemente cosechadas, tambin los microorganismos del ambiente se desarrollan en este medio hmedo propicio para continuar degradando aun ms los tejidos de la planta hasta putrefactarlos, sino se detiene por algn medio este proceso degradativo. Existe un gran numero de mtodos de preservacin postcosecha los cuales han sido desarrollados en el curso de los aos, la seleccin del mtodo apropiado de acuerdo a los fines con que se va a utilizar, la planta esta directamente condicionado con las variables de calidad a optimizar. Los principales mtodos son los siguientes:METODOAPLICACIN POST-COSEHA

Fresco/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////

RefrigeracinDecrece el metabolismo, inhibe el crecimiento microbiano

EmpaquetadoDecrece la prdida de agua, se modifican las concentraciones de oxigeno, dixido de carbono y etileno.

Atmsfera ModificadaDecrece la respiracin, la sntesis y accin del etileno, inhibe el crecimiento microbiano.

Procesada/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////

SecadoDetiene el metabolismo, previene el crecimiento microbiano.

CongelamientoDecrece el metabolismo, previene el crecimiento microbiano.

Trmico Detiene el metabolismo, detiene el crecimiento microbiano y contaminacin.

Fermentacin Para el metabolismo, controla selectivamente el crecimiento microbiano.

Fresco o Procesado/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////

QumicoInhibe o detiene el crecimiento microbiano.

Hay que tener en cuenta en este proceso de preservacin las condiciones de cultivo a las cuales se someti la planta puesto que la que creci bajo un rgimen optimo de nutricin mineral, humedad y temperatura usualmente no se deteriora tan rpido como las que crecen bajo condiciones de estrs, adems la planta cosechada en la etapa de mxima acumulacin de los principios activos sern las de mejor calidad pues la riqueza de principios activos generalmente no se incrementa posterior a la cosecha. El material vegetal que es daado con ruptura del tejido durante la cosecha y manipulacin la velocidad de deterioro del mismo aumenta debido a los daos celulares que provocan los golpes, permiten la entrada de los microorganismos y su ms fcil establecimiento y crecimiento sobre el tejido daado. La etapa de mayor desarrollo de la planta es en la que debe ser cosechada para lograr la mayor calidad; se conoce como ndice de madures de la planta y se obtiene de la relacin entre la concentracin de los constituyentes qumicos y la masa de tejido. PROCESOS DE POST-COSECHA DE LAS PLANTAS MEDICINALES Para ello es necesario establecer una planta de procesamiento del material vegetal, la misma debe permitir desarrollar el siguiente flujo de trabajo:1. Corte: Se efecta para favorecer la salida de la humedad por el aumento de la superficie de evaporacin, esta en dependencia de la tecnologa aplicada y el tipo de cultivo.2. Lavado: Consiste en aplicar agua potable a la parte de la planta que se va a deshidratar con el propsito de eliminar la tierra y otros materiales extraos.3. Desinfeccin: Que consiste en la eliminacin de los microorganismos patgenos para el hombre por diferentes vas, hasta los niveles establecidos por las normas. a) Qumica: Consiste en inmersiones del material a deshidratar, en soluciones de sales clorinadas de otro tipo (Hipoclorito de sodio, Calcio) a fin de reducir la poblacin microbiana hasta los parmetros aceptados por las normas.b) Fsica: Consiste en exponer el material a deshidratar a radiaciones gamma, este mtodo se emplea cuando la desinfeccin qumica no resulta eficiente y cuando la entrega de material vegetal proviene de reas tecnificadas donde el flujo de entrega es constante y la aparicin de materias inorgnicas es poca.4. Blanqueo: Esta operacin se realiza para evitar la oxidacin y el pardiamiento enzimtico.Consiste en un choque trmico por inmersin en agua caliente o con vapor, con el propsito de inhibir la accin de las enzimas responsables de la oxidacin.5. Sulfitacion: Tiene como objetivo conservar el color y sabor natural, prolongar su conservacin y retardar la perdida de las vitaminas A y C, contrarrestar el desarrollo de los microorganismos. Consiste en exponer el material vegetal a una concentracin de dixido de Azufre, producto de la combustin de este, comprendida entre un 1.2 % y 2 % en volumen, en la atmsfera de una cmara cerrada por un tiempo establecido. Tambin se puede realizar por inmersin en una solucin de bisulfito o metabisulfito de sodio, concentraciones y tiempo que varan segn el producto.6. Secado o deshidratacin: Consiste en la eliminacin del agua contenida en el producto hasta que esta alcance un nivel de humedad aceptable a las normas establecidas, humedad a la cual puede alcanzarce sin riesgo de deterioro. El secado preserva los productos de los microorganismos que provocan su descomposicin y limita la accin de las enzimas que provocan cambios qumicos en el vegetal. Existen varias formas de eliminar el agua presente en las plantas entre ellos estn los siguientes: Secado con aire caliente.Secado solar al aire libre: Este proceso de secado se conoce tambin con el nombre de secado natural o tradicional, el mismo consiste en dejar expuesto a la corriente de aire y a los rayos solares sobre una superficie el producto de la cosecha.Este mtodo es practico y barato pero tiene varias desventajas como son:a) Rehidratacin por condensacin de la Humedad.b) Ataque de insectos y pjaros.c) Ataque por hongos.d) Contaminacin por roedores y otros animales e) Secado no uniforme de la masa a desecar y en ocasiones deficiente. Secado solar Modificado: Consta de un sistema para el calentamiento del aire y una cmara donde se introduce el producto objeto del secado, con esto se logra aprovechar de manera ms eficiente las radiaciones solares y las corrientes de aire. El aire seco que se obtiene extrae la humedad del producto que se quiere secar.El empleo de secadores solares siempre ser ms ventajoso que el modelo tradicional, siempre y cuando se escoja el modelo adecuado, que depender de la naturaleza del producto a secar. Secado artificial: Al igual que el secado solar se fundamenta en hacer pasar el aire seco por una cmara de secado donde se ha depositado el material vegetal con la diferencia que las fuentes de energa utilizadas para calentar el aire son artificiales (elctrica, gas, petrleo, etc), la cual suele tener un costo alto. Este tipo de secado garantiza una alta calidad de producto seco, pero el consumo energtico tiende a ser muy elevado.Otros tipos de secado.- Secado por contacto directo con una placa caliente.- Secado por energa radiante.- Secado por congelacin.- Secado por osmosis.7. Molido: Dependiendo del inters del productor, si expende su producto al por mayor (Pacas o sacos) o lo oferta bajo varias variantes como producto terminado (Latas Compuestas, bolsitas de t, etc) 1. Almacenamiento: El almacn o rea donde se acumula el material vegetal as como el envase escogido deben garantizar que la droga cumpla con.os parmetros establecidos por las normas para la comercializacin, como son: - Que se mantengan las caractersticas organolpticas originales (color, olor y trituracin. - Ausencia de infestacin por plagas de almacn. - Contenido de sustancia activa dentro de los limites establecidos. Que cumpla con los limites establecidos para los siguientes ndices numricos: Porcentaje de humedad, Porcentaje de sustancias extractivas en alcohol, porcentaje de sustancias extractivas en agua.2. Controles de calidad . Farmacognsticos: son estos controles los que en general constituyen el establecimiento en gran parte de las drogas medicinales. Los mismos se realizan despus del procesamiento y de un tiempo de almacenado. Microbiolgicos: estos se realizan tanto a drogas con o a los equipos utilizados en el proceso productivo. Estos equipos aunque no estn infestados es importante corregirlos con desinfecciones de formaldehdo al 1% para evitar contaminacin por efecto acumulativo.

Fig 2. Molino de Martillo. (Para Obtener droga en Polvo) Qu esta presente en la planta, principio activo o fitocmplejo activo? Desde el punto de vista conceptual se entiende como principio activo a aquella molcula producto del metabolismo de las plantas, que posee una o varias actividades farmacolgicas y que es posible utilizar en la teraputica. Los continuos avances en los mtodos de separacin y concentracin de sustancias ha permitido aislar cada vez mas principios activos de plantas, bajo la suposicin de que un metabolito aislado es mejor que el fitocmplejo presente en la planta, sin embargo se ha observado que en la mayora de los casos el fitocmplejo es mas activo que la mezcla de los principios activos aislados, debido esencialmente a la interaccin y potenciacin de los diferentes principios activos presentes en la planta. Los ensayos clnicos y los ensayos farmacolgicos han demostrado que la accin de una planta no se puede explicar por la de uno de sus principios activos. La accin de la planta se debe en su mayor parte al el llamado fitocmplejo, en el cual estn incluidos los principios activos junto a otros aparentemente inactivos y sustancias coadyuvantes. Un principio activo de planta solo purificado es una molcula muerta que no puede disfrutar de la sinergia farmacocintica que tiene la droga entera, de la observacin clnica y la experimentacin farmacologca se pudo deducir que la droga extrada y administrada en forma de fitocmplejo tiene una accin ms suave y ms activa que el principio activo de mayor efecto, por la interaccin de las molculas consideradas inertes pero que en realidad ejercen una actividad teraputica de indudable valor, aunque se desconoce en la actualidad la farmacocintica que sigue en su sentido mas amplio. Los fitocompljos presentan caractersticas que los identifican: Cuando se asilan principios activos componentes del mismo presentan una accin modificada, reducida o anulada. Son un conglomerado de sustancias bioqumicas, dinmicas y unitarias estrechamente relacionadas entre s. Las acciones de las diferentes molculas se complementan entre s. El fitocmplejo no puede ser estudiado por mtodos analticos sin que se destruya la unidad del mismo. Existen numerosas evidencias experimentales acerca de la actividad de los complejos de sustancias qumicas presentes en plantas, el aprovechamiento de las propiedades farmacolgicas de las plantas depende mucho del tratamiento que recibe el fitocmplejo en cada una de las etapas por las que atraviesa la planta antes de convertirse en extracto vegetal o droga seca y formar parte de un fitofrmaco (Ver diagrama No1)Al observar el diagrama debemos detenernos en el secado pues existen evidencias experimentales acerca de la influencia de este sobre la composicin qumica cualitativa y cuantitativa, ya que mientras ms corto sea el proceso de secado mas protegido estar el fitocmplejo a procesos tales como la oxidacin, reduccin, polimerizacin, racemizacin y degradacin enzimtica entre otras posibles variantes de reacciones que afectan la integridad del fitocmplejo inicial que exista mientras la planta se desarrollaba en un ambiente favorable para su desarrollo, al ser agredida o sea cortada su comunicacin con las fuentes de nutrientes necesarios para el mantenimiento de su vida, en este justo momento comienza una autodegradacin, la cual debe ser detenida lo mas rpidamente posible. Por ejemplo la experiencia el secado de las hojas de la Senna alata L. (Guacamaya Francesa) por las tres vas convencionalmente utilizadas como son al Sol, a la sombra y en la estufa con recirculacin de aire (Horno), obtenindose los siguientes resultados al cuantificar la cantidad de oximetilantraquinonas libres y conjugadas presentes en la droga al completarse el proceso de secado por las tres vas utilizadas.Mtodo de SecadoContenido total de Oximetilantraquinonas (mg/g)

Libres (a)Conjugadas (b)

Sol1.05780.9761

Sombra0.52290.6398

Estufa 40 (C0.26230.8300

Unidad de medida: mg/g de droga anhidra. Como se puede observar en dependencia del mtodo de secado y la rapidez del mismo como se puede obtener mayor o menor cantidad de oximetilantraquinonas libres o conjugadas. La cantidad de oximetilantraquinonas conjugadas se calculan a partir de la formula: C= (b-a) x 1.59

C. Contenido de oximetilantraquinonas. Al realizar los clculos correspondientes para los antraglicsidos se determina que, para la droga secada al sol y a la sombra solamente existen oximetilantraquinonas libres, puesto que los valores obtenidos de totales y libres para ambos son prcticamente iguales por lo que la diferencia puede ser considerada como cero, para el caso del secado en estufa se obtiene un valor de 0.9024 mg/g de droga anhidra de antraglicsidos. De los resultados anteriores se puede inferir que cuando las hojas de Senna alata L. Son secados al sol y a la sombra, procesos en los cuales permanece mayor tiempo la presencia de agua en los tejidos de la hoja y como resultado la actividad enzimtica y reacciones qumicas como las de hidrlisis que provocan la ruptura del enlace glcosidico y la aparicin de las oximetilantraquinonas libres y en la estufa al eliminar rpidamente la humedad y la presencia de luz la cantidad de antraglicsidos es mucha mas elevada que en los otros dos mtodos. Lo anterior no es mas que una demostracin de cmo el mtodo de secado influye sobre la calidad de la droga y las consideraciones a tener al utilizar la droga, puesto que la actividad en esta droga depende de si los principios activos estn conjugados o no, ya que en su farmacocintica siguen caminos diferentes en dependencia de su estado libre o conjugado en el organismo humano, ocasionando mayor o menor Toxicidad. Despus de haber profundizado en los mtodos de secado y su influencia sobre el fitocomplejo, continuaremos analizando otros factores en los casos de que la planta colectada no se someta a secado y se extraiga el jugo de la planta por expresin, en este caso hay que tener en cuenta que hay que aadir al mismo sustancias preservantes ya sean de origen natural o sinttico. Este proceso no afecta el fitocomplejo, ya que se extrae ntegramente al no influir la polaridad de los solventes extrayentes, el principal problema esta en su estabilidad y susceptibilidad a la contaminacin con microorganismos. Su estabilidad por que la presencia de agua favorece reacciones enzimticas de todo tipo comentadas anteriormente que atenta contra la calidad del fitocomplejo responsable de la actividad teraputica de la planta. La contaminacin por microorganismos que estn presentes en la superficie de la planta al momento de someterla al proceso de expresin en una prensa.Otro ejemplo mas esta en tinturas de (Equinacea purpurea L.) preparada con soluciones acuosas de Etanol menores del 50 % donde la degradacin enzimtica de los constituyentes tiene lugar, ya que se encontr que el cido chicorico uno de los componentes del extracto es hidrolizado enzimticamente durante la preparacin de una tintura madre homeoptica y que este proceso tambin ocurre durante la obtencin del jugo por expresin de la misma planta. Por lo que el control de las enzimas durante el proceso de estandarizacin de los extractos vegetales debe ser tenido en cuenta como un hecho importante que atenta contra la calidad del extracto a obtener.

Despus que la droga es secada esta hay que molerla y pasar a elegir el solvente que mejor extraiga la droga. Por ejemplo cuando las flores de manzanilla son extradas con diferentes alcoholes tales como Etanol, Metanol e Isopropanol, los extractos resultantes son de diferente calidad referido a la presencia de flavonoides, a medida que aumenta la cadena de carbonos en el alcohol disminuye el contenido de flavonoides en el extracto obtenido, o sea el Metanol es el que ms flavonoides extrae y el Isopropanol el que menos extrae, esto demuestra que la polaridad influye en la extraccin de principios activos, tambin hay que tener en cuenta que cuando se utilizan mezclas de solventes como es el caso de soluciones agua Etanol la degradacin enzimtica continua ocurriendo, aun un 50 % de Etanol no es suficiente para estabilizar el producto, se ha demostrado en la practica con la manzanilla, que la hidrlisis enzimtica del apigenin-7-O-Glucosido tiene lugar aun a altas concentraciones de alcohol. Los procesos enzimticos nos llevan a una situacin donde los extraentes ms polares contienen altas concentraciones del aglicn menos polar de la apigenina que en extractos preparados con una alta concentracin de alcohol.En consecuencia los procesos normalizados de produccin es el requerimiento bsico para el establecer la reproducibilidad y calidad aceptable de los medicamentos herbarios. La calidad puede nicamente ser producida, no transferida al producto por la aplicacin de un mtodo analtico, ya que diferentes procesos de produccin pueden guiar a diferentes calidades en lo extractos que obtenemos, el problema de la fitoequivalencia es otro problema que enfrentamos en el caso de los fitofrmacos.CRITERIOS DE CALIDAD PARA LOS MEDICAMENTOS HERBARIOSQu es un fitofrmaco o medicamento herbario?A los efectos de las pautas de la OMS los "MEDICAMENTOS HERBARIOS" se definen como:

Productos medicinales acabados y etiquetados cuyos ingredientes activos estn formados por partes areas o subterrneas de plantas, u otro material vegetal, o combinaciones de este, en estado bruto o en forma de preparaciones vegetales. Por material vegetal se entienden jugos, resinas aceites grasos, aceite esenciales y cualquier otra sustancia de naturaleza semejante. Los medicamentos herbarios pueden contener excipientes y cualquier otra sustancia de naturaleza semejante. Los medicamentos herbarios pueden contener excipientes adems de los ingredientes activos. Si el material vegetal se combina con sustancias activas definidas desde el punto de vista qumico, inclusive constituyentes de plantas aislados y qumicamente definidos, no se consideran medicamentos herbarios.Excepcionalmente, en algunos pases los medicamentos herbarios pueden contener tambin, por tradicin, ingredientes activos naturales orgnicos o inorgnicos que no son de origen vegetal.

Problemas especficos de la calidad de las drogas de origen vegetal. Las drogas de origen vegetal son mezclas de numerosos constituyentes. El principio activo no es conocido. No existe un mtodo analtico selectivo. Los compuestos de referencia pueden no estar disponibles comercialmente. Variabilidad qumica de los materiales provenientes de plantas Variabilidad natural y biodiversisdad. Quimiovariedades (Ej. Tomillo) y Quimiocultivares (Ej. Manzanilla). Influencia de la cosecha, secado y condiciones de almacenaje. Influencia del procesamiento (diferentes extractos: polaridad del solvente, modo de extraccin, inestabilidad de los constituyentes, etc.)Para manejar seriamente la calidad de los medicamentos herbarios, se hace necesario definir los criterios individuales de calidad y especificaciones para cada uno de los fitofrmacos en forma de una Monografa o Ficha Maestra, estas pueden ser similares a las que aparecen en las Farmacopeas pero son aun desarrolladas.

Caractersticas que describen la calidad de las preparaciones herbarias. Clara definicin cientfica. Prueba de identificacinCaractersticas organolpticasHuella digital-Cromatograma PurezaHumedadCenizasConstantes fsicasResiduos de SolventeContaminacin MicrobiologaMaterias extraas? Metales pesados? Residuos de Plaguicidas? AflatoxinasRadioactividadAdulteraciones ContenidoContenido de principio activo o compuestos gua.Actividad Biolgica

BIBLIOGRAFIA1. Acosta, Lerida y Col. Variacin de los contenidos de aceite esencial y alfa bisabolol en la manzanilla (Matricaria recutita L.), cosecha de captulos en diferentes estados de desarrollo. Revista de Plantas Medicinales, 9: 25-32, 1989 2. Acosta, Lrida y Col. Variacin de los contenidos de aceite esencial y alfa bisabolol en la manzanilla (Matricaria recutita L.), cosecha de captulos a diferentes horas del da. Revista de Plantas Medicinales, 9: 25-32, 1989 .