Congreso SAFYBI - Programa2019-B · 2019-09-06 · Mercosur, PICs y WHO Buenas Prácticas de...

ORGANIZA

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Ejes temáticosAlmacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la SaludAseguramiento de la CalidadAsuntos RegulatoriosBiotecnologíaGases MedicinalesHigiene, Seguridad y Gestión AmbientalMaterial de EmpaqueMaterias Primas FarmacéuticasMicrobiologíaProductos Médicos y EsterilizaciónQuímica AnalíticaSistemas Informáticos yAutomatización Industrial Tecnología Farmacéutica

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13

Programa

10 al 13 de septiembre - 2019

5º CONGRESO INTERNACIONAL / 16º CONGRESO ARGENTINO

14º JORNADAS DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL - JORFYBI

Martes 10

M.S. David R Schoneker - Vice Chair for Science and Regulatory Policy and Global Expansion Coordinator of International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC)

Programas de certificación de terceros para excipientes GMP - Eficientes y Rentables

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

#1Pág.

Acto inaugural 18:00 Sala 8

Dra. Melina Dal Mas – Servicio de estándares INAME

Requerimientos para la generación de estándares de referencia

QUÍMICA ANALÍTICA

Dr. Leandro Santos – Departamento de Metrología en Ambiente y Salud - INTI

qRMN y Materiales de Referencia

QUÍMICA ANALÍTICA

Dra. Daniela Borgonove Galter – Technical Manager Pharma and Health & Wellness - Ashland LA

Desafíos en los recubrimientos de formas farmacéuticas sólidas y la utilización de sistemas de alta performance


Dra. Norma Sperandeo – Profesor Adjunto - Universidad Nacional de Córdoba

Técnicas de Análisis Térmico aplicadas al estudio de ingredientes farmacéuticos activos

QUÍMICA ANALÍTICA

Dra. María Julieta Comín – Subgerente de Industrias & Servicios. Gerencia de Desarrollo Tecnológico e Innovación. INTI. Investigador Independiente CONICET

Síntesis y caracterización de sustancias relacionadas. Desarrollo de sustancias de referencia

QUÍMICA ANALÍTICA

Ms. Priscilla Zawislak - Dupont Nutrition & Health / Global Regulatory Affairs Advocacy Manager. Immediate Past Chair of International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) - Americas y President of IPEC Federation

¿Cómo se realiza la gestión de riesgo en la cadena de suministro de los excipientes?




Martes 10

Sala 815:00 – 15:45

Martes 10

Sala 714:00 – 14:45

Martes 10

Sala 716:00 – 16:45

Martes 10

Sala 817:00 – 17:45

Martes 10

Sala 717:00 – 17:45

Martes 10

Sala 715:00 – 15:45

Martes 10

Sala 816:00 – 16:45

Miércoles 11

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

Dra. Susana Carnevali de Falke – Profesora Titular y Adjunta en Instituto de Ciencias de la Salud- Facultad de Medicina - Fundación H.A. Barceló

Validación e Incertidumbre de Medición en Ensayos Microbiológicos

MICROBIOLOGÍA

Dr. Ross Blezard – Project Application specialist: Inhalation - DFE PharmaDesafíos en el desarrollo de formulaciones inhalatorias con polvo seco


Dra. Inés Rizzo – Inspectora Senior - Departamento de Inspectoría en INAME - ANMAT / Inspectora Mercosur, PICs y WHO

Buenas Prácticas de laboratorios de microbiología según Disposición N° 3602/2018

MICROBIOLOGÍA

Dr. Lisandro Mancini – Gerente Comercial - Vertpro SRL - Experto Legal del Instituto Argentino de Normalización (IRAM)

Actualización Normativa Ambiental con impacto en la industria Farmacéutica

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

Dr. Walter Horacio Mazzini – Supervisor de Control de Calidad - Laboratorios RoemmersDra. Stella Maris Stagnaro – Gerente de Calidad en Laboratorio - Laboratorio Ultra Pharma

Cómo afecta la inclusión de la norma ISO 17025 "Calidad en laboratorios de ensayos y de calibración" en el control de calidad microbiológico

MICROBIOLOGÍA

Dra. Daniela Borgonove Galter – Gerente Técnico - Ashland LATAM

Granulación continua: “Mejora de la compactabilidad de polvos mediante granulación continua en extrusor de doble rosca”

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

Lic. Gustavo Taliento – Superintendencia de Riesgos del Trabajo

Actualización en Higiene y Seguridad, Normativa y Aplicación de la Ergonomía en la industria Farmacéutica

Iconos banderas creados por alvaro_cabrera - www.freepik.com

Bioq. Mg. Patricia Knass – Director Técnico - Agrinea

Gluten en medicamentos: Planes de muestreo y análisis


Bioq. Dr. Walter Horacio Mazzini – Supervisor de Control de Calidad - Laboratorios Roemmers

Mito o realidad de los microorganismos no cultivables

MICROBIOLOGÍA

Miércoles 11

Sala 713:30 – 14:15

Miércoles 11

Sala 816:00 – 16:45

Miércoles 11

Sala 715:00 – 16:45

Miércoles 11

Sala 316:30 – 17:15

Miércoles 11

Sala 712:30 – 13:15

Miércoles 11

Sala 815:00 – 15:45

Miércoles 11

Sala 315:30 – 16:15

Miércoles 11

Sala 817:30 – 18:15

Miércoles 11

Sala 817:30 – 18:15

#2Pág.

Miércoles 11

Jueves 12 #3

Dr. Horacio PappaDirector – Capítulos General , Science Division - U.S. Pharmacopeia - USP

Revisión del capítulo <467> solventes residuales y el nuevo capítulo <1467> Validación yverificación de procedimientos analíticos para el análisis de solventes residuales

QUÍMICA ANALÍTICA


Dr. Horacio PappaDirector – Capítulos General , Science Division - U.S. Pharmacopeia - USP

Ciclo de vida de procedimientos analíticos e ICHQ2/Q14

QUÍMICA ANALÍTICA

Od. Marcela Rizzo – Directora de Evaluación e Investigación de Productos No Calificados y/o Innovadores - ANMAT

Impresión 3D: Desafíos regulatorios

PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

Ing. Daniel Alejo Perticaro – Presidente de ALATI (Asociación Latinoamericana de Tecnología de la Irradiación). Miembro International Irradiation Association (IIA). Gerente General de IONICS

Radiación Gamma en Productos Médicos


Cadena de frío en condiciones extremas

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

Dr. Ing. Emilio Berkenwald – Ingeniero de patentes - Berken IP

Polimorfismo y patentes de invención


Dr. Marcelo Velásquez – Dirección Nacional de Productos Médicos - ANMAT

Tecnovigilancia


Prof. Dr. Alberto Luis D'Andrea – Director de Nanotecnología y Nuevas Tecnologías - Universidad CAECE

Impacto de la nanotecnología en los implantes médicos

Miércoles 11

Sala 318:30 – 19:15

Miércoles 11

Sala 317:30 – 18:15

Jueves 12

Sala 510:00 – 10:45

Jueves 12

Sala 411:15 – 12:00

Dr. Cristian Biscayart – Director Médico del Ministerio de SaludDr. Alberto Grazidei – DiCEI del Ministerio de SaludDr. Alejandro Zubieta – Director de Logística del Ministerio de Salud

Jueves 12

Sala 412:15 – 13:00

Miércoles 11

Sala 818:30 – 19:15

Jueves 12

Sala 59:00 – 9:45

Jueves 12

Sala 511:15 – 12:00

#3Pág.


Jueves 12

Dr. Alexis Aceituno – Jefe SD Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica - Dpto. ANAMED Instituto de Salud Pública de Chile

Desafíos técnicos para la demostración de bioequivalencia de formasfarmacéuticas de acción local

ASUNTOS REGULATORIOS

Dra. Norma Amaya – Directora Técnica en Transfarmaco. Especialista en validaciones de cadena de frío de productos para la salud. Entrenadora en normas GDPDr. Juan Rolandi – Consultor enfocado en Logística y Cadena de Frío de Productos Farmacéuticos

Implementación de soluciones logísticas para la distribución de Productos para la Salud con temperatura controlada

Dra. Sandra Rumiano – Experto Senior en GXP / Sistemas ISO / Gestión de la cadena de suministro. Consultor de la Organización Mundial de la Salud

Proyectos: generación y administración de Requerimientos de Usuarios (URS) en la práctica

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Jueves 12

Sala 113:15 – 14:00

Jueves 12

Sala 213:15 – 14:00

Jueves 12

Sala 413:15 – 14:00

Dra. Florencia Di Salvo – Instituto de Química Física de los Materiales, Medio Ambiente y Energía, CONICET, FCEyN, UBADr. Sebastián Suárez – CONICET, FCEyN, Departamento de Química Inorgánica, Analítica y Química Física, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA

Polimorfismo cristalino: aplicaciones en fármacos y técnicas de caracterización

QUÍMICA ANALÍTICA

Ing. Leticia Abriola – Dirección de Evaluación y Registro de Productos Médicos - ANMATLic. Mariana García – Dirección de Evaluación y Registro de Productos Médicos - ANMAT

Regulación de productos médicos en la era digital:Sistema Helena y Sistema Bonita


ASUNTOS REGULATORIOSMD. Pedro Pieczanski – Gerente General - PHVLATAM

Farmacovigilancia de productos biosimilares

Jueves 12

Sala 712:15 – 13:00

Jueves 12

Sala 513:00 – 13:45

Jueves 12

Sala 212:15 – 13:00

Dr. Roberto Uchimura – Field Marketing Manager de Pharma Processing (Technology Management) de Process Solutions para Merck – Portafolio Millipore para todo Latinoamérica.

Buenas Prácticas de Filtración de parenterales para atender la Disposición Nº3827/2018 de ANMAT


Jueves 12

Sala 713:15 – 14:00

#4Pág.


Jueves 12

Farm. Gustavo Luis Enriquez – Director Técnico - Asisthos


Dr. Alejandro Parola – Jefe de grupo de Investigación y Desarrollo en la Fundación Pablo CassaráDra. María Eugenia Provenzano – Directora Técnica - Syntex

Trazabilidad en Productos Biológicos / Biotecnológicos: Origen de Tejidos - Bancos Celulares

BIOTECNOLOGÍA


Ing. Constanza Torres Sanmarco – Presidente Sociedad Argentina pro Mejoramiento Continuo - SAMECOLa mejora continua como estrategia de gestión


Ing. Nora Schicchi – Miembro del grupo de Asistencia en Temas Especiales de INTI Plásticos. Docente del módulo Aplicaciones de plásticos en salud, alimentos y ambiente de la Especialización en Tecnolo-gía de Transformación de Plásticos - UNSAM

"Similar" y "equivalencia sustancial" ¿Son objetivos alcanzables en pro-ductos médicos plásticos?


Dra. Elina Ise – Coordinadora de Inspecciones de cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución dirigidas a Distribuidoras y Droguerías con tránsito interjurisdiccional en INAME - ANMAT

Alcance y objetivos de la nueva regulación de Buenas Prácticas en la Distribución, según Disposición ANMAT 2069/18. Su impacto en las áreas de almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud

Dra. Laura Conca – Servicio de Especialidades Medicinales - Departamento de Inspectoría INAMEDra. Griselda Fraga – Servicio de Especialidades Medicinales - Departamento de Inspectoría INAME


Bioq. Marta Esteve – Socio Gerente SigaIndustrial - Auditor Líder en sistemas de gestión de DNV

Norma ISO 22716 de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética. Su vinculación con requisitos de ANMAT y reconocimiento para exportación

Lineamientos relevantes de las BPF de medicamentos, según Disposición ANMAT N° 3602/2018 (Parte A – Anexo 7 / Anexo 9)

Ing. Rodolfo Díaz – Socio Gerente - HiTecPAT - Casos prácticos de Process Analytical Technology


Jueves 12

Sala 714:00 – 14:45

Esterilización con Óxido de etileno. Validación del proceso Jueves 12

Sala 514:00 – 14:45

Jueves 12

Sala 615:00 – 15:45

Jueves 12

Sala 715:00 – 15:45

Jueves 12

Sala 515:00 – 15:45

Jueves 12

Sala 415:00 – 16:45

Jueves 12

Sala 215:00 – 15:45

Jueves 12

Sala 114:15 – 15:45

#5Pág.

Jueves 12

Dr. Lucas Marletta – Global GMP Compliance Auditor - Laboratorios Roche

Planificación y ejecución del programa de auditorías internas y auto inspecciones


Q.F. Daniela Mariño – Inspectora, División Fiscalización del Ministerio de Salud

Regulación y fiscalización de la industria de cannabis medicinal


Dr. Leandro Mbarak – Managing Director LAC

Evaluación de riesgos en la calificación de sistemas ERP (Enterprise Resource Planning Systems, ie SAP)


Dra. María Laura Cabanas – Asesora de Empresas Biofarmacéuticas

El Futuro Biotech: Herramientas para Gestionar la Innovación Biofarmacéutica

BIOTECNOLOGÍA

Dr. Máximo Barreras – Jefe de Sector de Desarrollo Analítico - GemaBiotech

BIOTECNOLOGÍA

Caracterización y comparabilidad de biosimilares: perspectiva regulatoria y analítica

Dra. Celina Horak – Gerente Aplicaciones y Tecnología de las Radiaciones Comisión Nacional de Energía Atómica (CNEA) – IAEA (International Atomic Energy Agency, UNO), Radiation Technology Specialist


Tendencias en la tecnología de haces de electrones para esterilización y descontaminación

Ing. Fernando Gacio Baquiola – Docente LEAN SIX SIGMA en UTN regional Buenos Aires. Consultor y capacitador independiente


Indicadores de la gestión de producción – OEE (Overall Equipment Efectiveness)

MSc. Jorge Iliou – Jefe del departamento de Biofarmacia y Bioequivalencia DNS - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social - Paraguay


Desafíos en la implementación de los estudios de bioequivalencia

Dra. Graciela Testa – Servicio de Especialidades Medicinales – Departamento de Inspectoría en INAME - ANMAT

GASES MEDICINALES

Impacto de la nueva normativa GMP en gases medicinales

Jueves 12

Sala 116:00 – 16:45

Jueves 12

Sala 216:00 – 16:45

Jueves 12

Sala 616:00 – 16:45

Jueves 12

Sala 117:30 – 18:15

Jueves 12

Sala 617:30 – 18:15

Jueves 12

Sala 516:00 – 16:45

Jueves 12

Sala 716:00 – 16:45

Jueves 12

Sala 817:30 – 18:15

Jueves 12

Sala 217:30 – 18:15

Teleconferencia vía Internet

#6Pág.

Jueves 12

Dra. Paula Cameo – Directora Técnica y de I+D en el laboratorio de ensayos de Biocompatibilidad BioAplicadaDis. Ind. - PMP Ezequiel Kobrinsky – Socio fundador de la consultor a en dispositivos médicos KeymedDevices - Novax DMA

Bio-impresión 3D y sus aplicaciones actuales


Dr. César Ballesteros – Responsable de Gestión de Calidad - Laboratorios BagóDr. Carlos Suárez – Regulatory Affair & Quality - Air Liquide

Dra. María Celeste González – Directora Técnica de Lexel. Directora y Docente de la carrera de Posgrado Especialidad en Farmacia Industrial orientación en Productos Médicos (SAFYBI - UK)

Riesgo del uso no controlado de nitrógeno en la producción de medicamentos

GASES MEDICINALES

Los Productos Médicos en Argentina, historia del desempeño Farmacéutico y su incumbencia


Dr. Ing. Juan José López Murphy – Technical Director & Data Science Practice Lead at GlobantCiencia Aplicada Aumentada – Inteligencia Artificial como potenciador


Dr. Oscar Alfonso – Jefe de Desarrollo - Laboratorios Craveri

Dr. Luis Moyano – Jefe de Aseguramiento de Calidad - Andreani

Caracterización de materiales para el desarrollo de sólidos orales



Aplicación de la Herramienta de Gestión del Riesgo para elalmacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud

Q.F. Karina Cuadra – Jefa de Evaluación del Departamento de Medicamentos, Ministerio de Salud Pública en Uruguay

Registro de Medicamentos Biotecnológicos en el Uruguay


Neurocientí�co. Investigador del Conicet. Profesor

Dr. Federico Pereyra Bonnet – Investigador Adjunto IMPA - UBA - CONICET

Edición Génica y CRISPR/Cas, una puerta al tratamiento de enfermedades y su diagnóstico

BIOTECNOLOGÍA

Jueves 12

Sala 517:30 – 18:15

Jueves 12

Sala 218:30 – 19:15

Jueves 12

Sala 518:30 – 19:15

Jueves 12

Sala 718:30 – 19:15

Jueves 12

Sala 717:30 – 18:15

Jueves 12

Sala 417:30 – 18:15

Jueves 12

Sala 818:30 – 19:15

Jueves 12

Sala 618:30 – 19:15

#7Pág.

Viernes 13

Dr. Eduardo Mufarrege – Miembro del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET). Laboratorio de Cultivos Celulares, Centro Biotecnológico del Litoral (CBL). Cátedra de Inmunología Básica, FBCB, UNL, Santa Fe, Argentina

Predicción de la inmunogenicidad de proteínas de uso terapéutico


Viernes 13

Sala 212:30 – 13:15

Dra. María Eugenia Olivera – Profesora Asociada e Investigadora Independiente Universidad Nacional de Córdoba - UNITEFA / CONICET

Plataforma tecnológica basada en polielectrolitos portadores y derivados farmacéuticos para la optimización de formulaciones


Viernes 13

Sala 812:30 – 13:15

Dra. Rosana Hilal – Directora Asuntos Regulatorios - Laboratorios GadorBiosimilares una mirada de la situación actual


Viernes 13

Sala 213:30 – 14:15

Dr. Sven Stegemann – Professor for Patient Centric Drug Development and Manufacturing at Graz University of Technology

Diseño de Productos Farmacéuticos orientados hacia el paciente


Viernes 13

Sala 813:30 – 14:15

Dra. María Laura Borzone – Jefa de Garantía de Calidad y Validación de Sistemas Computarizados - Laboratorios Gador

Integridad de datos en los sistemas GMP relevantes

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

Viernes 13

Sala 413:30 – 14:15

Dr. Lucas Risso – Socio Gerente - Fast & Efficient Partnership Consulting

El mito de la calificación de sistemas informáticos y como derribarlo en la práctica


Viernes 13

Sala 114:30 – 15:15

Prof. Dr. Sergio Oviedo – Director Planificación y Coordinación Organizacional y Estratégica en Laboratorio de Hemoderivados - Universidad Nacional de CórdobaDr. Juan Manuel Llabot – R&D Manager en Laboratorios Ojer Pharma y Profesor Asociado en la Facultad de Farmacia y Nutrición de la Universidad de Navarra

Capacitación en la Industria Farmacéutica: concepto de “Train the Trainers”


Viernes 13

Sala 513:30 – 14:15

Dr. Marcos Bilen – Chief Project Officer (CPO) Productos Bio-Lógicos SA (PB-L S.A.). Investigador adjunto de la Carrera de Investigador Científico y Tecnológico (CONICET). Profesor Asociado en Ingeniería Genética. Carrera: Biotecnología - Universidad Nacional de Quilmes

Aplicaciones de Next Generation Sequencing en Industria Biofarmacéutica

BIOTECNOLOGÍA

Viernes 13

Sala 613:30 – 14:15



#8Pág.

Viernes 13

Dr. Emiliano Buitrago – Asesor técnico - Dirección Científico Técnica - INCUCAIDra. Pamela Marcuzzi – Asesora técnica - Dirección Científico Técnica - INCUCAI

Ing. Pablo Koval – Consultoría y capacitación en MES, Electronic Batch Recording (EBR) y validación de sistemas de informaciónLic. Gustavo Lago – Administrador de sistemas de producción - Laboratorios RoemmersDra. Fabiana Nieto – Responsable de Desarrollo Galénico - Química MontpellierDr. Gabriel Sánchez – Responsable de Desarrollo Galénico - Química Montpellier

Terapias de avanzada

BIOTECNOLOGÍA

Viernes 13

Sala 614:30 – 15:15

Prof. Mario Rafael Bielsa Benet – Latin America Business Developer - Dietrich Engineering Consultants SA - SUIZA

Nuevas tendencias en tecnología de transporte de sólidos en la Industria Farmacéutica


Viernes 13

Sala 714:30 – 15:15

Dr. Sebastián Almeida – Gerente de Calidad Amega-Biotech

Transferencia de Tecnología en la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica

BIOTECNOLOGÍA

Viernes 13

Sala 616:00 – 16:45

Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes de pro-ducción en la Industria Farmacéutica - Características generales de los sistemas EBR


Viernes 13

Sala 414:30 – 15:15

Lic. Pablo Ponziani – Gerente de Calidad del Instituto Biológico Argentino. Docente Universidad Nacional de QuilmesDra. Cecilia Sobrero – Directora de la Planta Procesadora de Tejidos Biológicos Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba

Aseguramiento de la Calidad en la Producción de Medicamentos Biológicos y Hemoderivados, enfoque actual según las nuevas normas


Viernes 13

Sala 116:00 – 16:45

Ing. Pablo Koval – Consultoría y capacitación en MES, Electronic Batch Recording (EBR) y validación de sistemas de informaciónLic. Gustavo Lago – Administrador de sistemas de producción - Laboratorios Roemmers

Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes deproducción en la Industria Farmacéutica - EBR - Solución a medida


Viernes 13

Sala 416:00 – 16:45

Ing. Pablo Maiorana – Jefe de Departamento de Embalajes y Logística. Dirección de Transporte y Logística en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajesIng. Diego Szkvarka – Jefe de Departamento de Embalajes y Logística. Dirección de Transporte y Logística en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajes

Evaluación de Envases y Embalajes en la Cadena de Distribución

MATERIAL DE EMPAQUE

Viernes 13

Sala 716:00 – 16:45

#9Pág.

Viernes 13

Dra. Adriana Quiroga – Technical Service Manager Latin South America - Colorcon

Dr. Martín DobovšekProfesor Adjunto de la Universidad de Buenos Aires, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Departamento de Tecnología Farmacéutica, Cátedra de Tecnología Farmacéutica II - Laboratorios Roemmers

Recubrimientos: Nuevas estrategias para resolver sus desafíos


Viernes 13

Sala 816:00 – 16:45

Dr. Jair Calixto – Director de Asuntos Técnicos e Innovación - SINDUSFARMA

Avances en aspectos regulatorios de Sindusfarma como represente de Laboratorios en Brasil - Desafíos regulatorios


Viernes 13

Sala 216:30 – 17:15

Ing. Guillermo Sessa – Technical Manager - Klöckner PentaplastIng. Diego Szkvarka – Coordinador de unidad Técnica de Envases Primarios y Sistemas de Envasamiento en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajes

Envases con barrera al Oxígeno y a la Humedad

MATERIAL DE EMPAQUE

Viernes 13

Sala 717:00 – 17:45

Gestión de Riesgo y Organización en la Calificación y auditoria de proveedores


Viernes 13

Sala 117:00 – 17:45

Dra. María Teles – Directora Técnica y Gerente de Asuntos Regulatorios - Laboratorios Biopas Argentina

Actualización del Panorama Regulatorio. Normativa sobre Productos Biológicos / Biotecnológicos

BIOTECNOLOGÍA

Viernes 13

Sala 617:00 – 17:45

Comité de Expertos de Tecnología Farmacéutica e invitados especiales

Apertura a la innovaciónCharlas cortas sobre temas sensibles para la Industria Farmacéutica


Viernes 13

Sala 817:00 – 17:45

Dra. Fabiana Nieto – Responsable de Desarrollo Galénico - Química MontpellierDr. Gabriel Sánchez – Responsable de Desarrollo Galénico - Química Montpellier

Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes deproducción en la Industria Farmacéutica - EBR – Implementación de un desarrollo propio


Viernes 13

Sala 417:00 – 17:45

Dra. Sandra Rumiano – Experto Senior en GXP / Sistemas ISO / Gestión de la cadena de suministro. Consultor de la Organización Mundial de la Salud Dr. Hugo Calandriello – Jefe de Garantía de Calidad - Laboratorios Andrómaco

Gestión de Desvíos, OOS, OOT y OOE de acuerdo a las expectativas regulatorias: investigación de causa raíz y planes CAPA


Viernes 13

Sala 118:00 – 18:45

#10Pág.

Nos vemos en Expofybi

En simultáneo con:

del 10 al 13 de septiembre

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3 cuotas sin interésCon débito automático para socios

Aranceles

AR$ 5.280

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AR$ 2,640

AR$ 2.640

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Socios y Socios de insituciones reconocidas por SAFYBI

No Socios

Estudiantes (Socios y No socios)

Full Por día

KDT - C. Costa Salguero Plaza Italia - C. Costa Salguero

• Estacionamiento en el Circuito KDT (de 8:00 a 22:00 y traslado a Centro Costa Salguero cada 15 minutos)

• Combis disponibles desde Plaza Italia(cada 30 minutos, sobre Av. Sarmiento a metros del teatro)

Conferencias Abiertas Gratuitas

Miércoles 11

#12Pág.

Validación de un método rápido para liberación de producto estéril en Brasil BIOMERIEUX

Luisa Zaiden

Caracterización de la fluidez de polvos en los procesos farmacéuticosFlotabilidad, cohesión, dinámica de empaquetamiento y carga electroestática en las formulaciones.

CAS INSTRUMENTAL

Abdallah Rady (Empresa: Granutools)

Viscosidad, de la estabilidad a la aplicación una herramientade control de calidad

CLAPEN

Ernest Buira – CEO Fungilab

Martes 10

Sala 813:00 – 13:45

PREPARACIÓN DE MUESTRAS, la base fundamental para todo análisis en Laboratorio. Molienda, Tamizado y División. Principios de funcionamiento.

INSTRUMENTALIA

Lic. Vanesa Mouta

Miércoles 11

Sala 812:30 a 13:15

Innovación en salud: estrategia centrada en la experiencia del pacienteANDREANI

Lucas Capuano – Director Comercial Farma del Grupo Logístico AndreaniLiliana Kuharo – Directora Técnica de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios

del Grupo Logístico Andreani

Miércoles 11

Sala 312:30 a 13:15

Martes 10

Sala 713:00 – 13:45

Martes 10

Sala 814:00 – 14:45

CAPDROFAR Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de Producción Nacional: Desafíos Tecnológicos y RegulatoriosDra. Dora Graciela TombariDra. María Eugenia ProvenzanoIng. Ariel Plaza

Miércoles 11

Sala 313:30 – 14:15

– Neurocientífico. Investigador del Conicet. Profesor

SAFYBI – investBAAtletismo mental y la neurociencia del aprendizajeDr. Andres Rieznik

Miércoles 11

Sala 418:30 – 20:00

Martes 10

Cómo determinar eficientemente intervalos de calibraciónTESTO Miércoles 11

Sala 314:30 – 15:15

Ing. Marcos Ernesto Lanzavecchia – Director Técnico – Responsable de Calidad - Testo Argentina S.A.

LAY AQ® Cubiertas: + Calidad + Performance - CostoASPRIUS Miércoles 11

Sala 117:30 – 18:15

La Bioequivalencia como propuesta de valor diferencial para lacomercialización de medicamentos similares: nuevos escenarios en Argentina y Latinoamérica

DOMINGUEZ LABMiércoles 11

Sala 118:30 – 19:15

Dr. Carlos Bertoncini – Director de Innovación DOMINGUEZ LAB

– Jefe de centro tecnológico

Monitoreo y control efectivo de procesos de bio-descontaminación utilizando peróxido de hidrógeno vaporizado

AKRIBISMiércoles 11

Sala 718:30 – 19:15

Ing. Fernanda Cunha – Ingeniera de Aplicación con especialidad en Monitoreo Continuo en Vaisala

Métodos modernos para mejorar la granulación y compresiónALMAPAL – GLATT

Dr. Norbert Poellinger

Principios de pesaje y actualización tecnológicaSARTORIUS Jueves 12

Sala 812:15 – 13:00

Sergio Ledesma

Cumpliendo las regulaciones en la trazabilidad de parámetros térmicosADOX Jueves 12

Sala 312:15 – 13:00

Ing. Federico Goerens

Conferencias Abiertas Gratuitas #13Pág.

Uso del software toximaster para la deteccion de endotoxinas • Introducción del nuevo software toximaster QC8 para el toxinómetro y el lector de microplacas • Entendimiento de este software amigable para el usuario • El 21 CFR actualizado parte 11 del software • Navegación del toximaster QC8

2MSMiércoles 11

Sala 813:30 a 14:15

Jueves 12

Sala 813:15 – 14:00

Digitalización de procesos farmacéuticos críticosPHARMWARE

Rodrigo Nasif Salum

Jueves 12

Sala 313:15 – 14:00

Jueves 12

– Gerente de Ventas

Herramientas que facilitan el cumplimiento de la nueva reglamentación de ANMAT sobre Bioexención

ANALYTICAL TECHNOLOGIES

Lic. Cecilia Márquez


Validación de un método rápido para liberación de producto estéril en Brasil VEOLIA

Lucas Waimann / Israel Arenas

Farm. Sebastián Benvoluto

- Tecnologías para producción de agua ultrapura en laboratorios - Tecnologías para producción de agua ultrapura en la Industria Farmacéutica

• Análisis de Tamaño de Partículas por Difracción Láser• Uso y Aplicaciones – Dispersión en Medios: Acuoso/Orgánico y en Aire• Inconvenientes comunes en reproducibilidad en la Industria Farmacéutica• Implicancia Norma ISO 13320

BRUBEN

Sala 815:15 – 16:00

Conferencia de MERKMERK Jueves 12

Sala 814:15 – 15:00

Jueves 12

Sala 315:00 a 15:45

Jueves 12

Cobots - Robots colaborativos - El futuro en sus manos para automatizar usted mismo su producción

QUESTT

Matías RisseSala 3

16:00 – 16:45Jueves 12

Evaluando las tecnologías inalámbricas para el Monitoreo GxPAKRIBIS

Ing. Fernanda Cunha – Ingeniera de Aplicación con especialidad en Monitoreo Continuo en Vaisala Sala 816:15 – 17:00

Jueves 12

Desarrollo de formulaciones oro dispersables: Uso de lactosa secada por aspersión (spray-dried)

CHUTRAU

Dr.Erich AmaralSala 3

18:30 – 19:15Jueves 12

Optimización de procesos de compresiónALMAPAL – FETTE

Geisom Becker Sala 118:30 – 19:15

Jueves 12

Sala 317:30 – 18:15

Jueves 12

Conferencia de CLAPENCLAPEN

Sala 312:30 – 13:15

Viernes 13

Viernes 13


Exposición oral de Trabajos Científicos seleccionadosJORFyBI - 14ª Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial

Sala 313:30 – 15:15

Viernes 13

Métodos USD para medición de parámetros físicos: Buenas prácticas de laboratorio y cumplimiento de CFR21 Parte 11

ANALYTICAL TECHNOLOGIES

Lic. Cecilia Márquez Sala 8

14:30 – 15:15Viernes 13

Packaging validado con tecnología PCM para mantener la temperatura en productos termo sensibles

ZUPEG

Colombo Pablo Eduardo / Mac Loughlin Roberto Sala 512:30 – 13:15

Viernes 13

Conferencia de TETRAQUÍMICATETRAQUÍMICA

Sala 612:30 – 13:15

Viernes 13

Viernes 13

Calibración en Temperatura por Comparación Vs. Calibración por Puntos Fijos ITS-90. Demostración Práctica del Punto Triple del Agua

AKRIBIS

Alejandro Torrens – Gerente De Ventas LATAM – Isotech & Transmille Sala 316:00 – 16:45

Viernes 13

Validación de Sistemas en la NubePHARMWARE

Rodrigo Nasif Salum Sala 516:00 – 16:45

Viernes 13

AVANCES Y DESAFÍOS EN EL SIGLO XXI PARA LOS PROFESIONALES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA REGIONAL

MESA REDONDA - APAQUINFA / AQFU / SAFYBI

APAQUINFA – Paraguay: Mirta Zárate Ruiz DíazAQFU – Uruguay: Carlos Zelmar Mendia DoyenartSAFYBI –- Argentina: Federico Montes de Oca

Sala 214:30 – 15:15

Viernes 13

AVANCES Y DESAFÍOS EN EL SIGLO XXI PARA LOS PROFESIONALES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA REGIONAL

MESA REDONDA DE CÁMARAS

CAPGEN - ARGENTINACILFA - ARGENTINACOOPERALA - ARGENTINA

CIFABOL - BOLIVIASINDUSFARMA - BRASILDINAVISA - PARAGUAY

Sala 215:30 – 16:15

Viernes 13


Presentación de los films ACLAR KPSILVERTM y PETG KPVANTAGEKLÖCKNER PENTAPLAST

Ing. Guillermo Sessa Sala 718:00 – 18:45

Viernes 13

Los nuevos y novedosos ROBOTS EPSO más económicos del mercado mundial sin controlador, ideales para optimizar la producción

QUESTT - EPSO ROBOTS

Matías RisseSala 5

18:00 – 18:45Viernes 13

Gestión de riesgos en la distribución de productos farmacéuticos Mónica Salto – Quality Manager World Courier Argentina

WORLD COURIER

Sala 218:00 – 18:45

Viernes 13

Conferencia de SOLUCIONES VIDRIADASSOLUCIONES VIDRIADAS

Sala 618:00 – 18:45

Viernes 13

Conferencia de DEC COMPRESORESDEC COMPRESORES

Sala 818:00 – 18:45

Viernes 13

Congreso SAFYBI - Programa2019-B · 2019-09-06 · Mercosur, PICs y WHO Buenas Prácticas de...

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