¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones...
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Incorporando la evaluación económica en las GPC
Can we do it?
Juan OlivaPresidente de la Asociación de Economía de la Salud
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Contexto
La evaluación económica de intervenciones sanitarias (EEIS) está alcanzando su edad dorada en Europa.
La principal causa de este florecimiento se debe al papel impulsor que están desempeñando las autoridades públicas en su desarrollo, utilizando estas herramientas como elemento clave en las estrategias de adopción y difusión de las innovaciones sanitarias
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¿Qué propugna la EE y en qué ámbito?
Añadir a las condiciones de eficacia, seguridad y calidad (básicas para la aprobación o utilización de una tecnología/intervención sanitaria)…
…un cuarto elemento: eficiencia (balance entre el coste y el valor terapéutico o social en términos relativos)
Ligar este elemento al precio de la tecnología/intervención, a su financiación pública y a su utilización efectiva
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+ COSTE
- COSTE
+ EFECTIVIDAD- EFECTIVIDAD
Alternativas
dominadas
Alternativas
dominantes
Alternativas más costosas pero más
efectivas
Alternativas menos efectivas
pero menos costosas
C
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Análisis presupuestario
Evaluación económica
Análisis presupuestario
Eficiencia
Sostenibilidad
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Nuevo marco de exigencia
Seguridad
Eficacia
Calidad
Coste-efectividadImpacto
presupuestario
Análisis de la
eficiencia¿Nos lo podemos permitir?
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Eficacia-efectividad, seguridad, eficiencia
La eficacia (¿puede funcionar?) se mide en condiciones optimas, la efectividad (¿funciona?) se mide en condiciones habituales, y la eficiencia (¿compensa económicamente?) tiene en cuenta los costes de los recursos invertidos (o perdidos).
Método de estudio: Eficacia: ensayo clínico Efectividad: estudio pragmático Eficiencia: evaluación económica.
Orden cronológico de los estudios.
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Evaluación económica y GPC
Hasta el momento la utilización de criterios coste-efectividad como criterio de decisión en las guías ha sido, como mínimo controvertido (a nivel internacional)
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“A modest proposal”
“After much debate, and with some vigorous dissent, the committee concluded that initial developers of clinical practice guidelines need not use economic or cost criteria as explicit bases for recommendations…
Even when guideline developers choose not to employ cost-effectiveness as a criterion … they may still be able to state recommendations in ways that help practitioners, patients and policy makers reach decisions in the face of constraints on individual or system resources.”
Field and Lohr (eds) Committee on Clinical Practice GuidelinesInstitute of Medicine, Washington, DC: National Academy Press, 1990.
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Evaluación económica y GPC
Hasta el momento la utilización de criterios coste-efectividad como criterio de decisión en las guías ha sido, como mínimo controvertido (a nivel internacional)
En España...
En otros países es bastante infrecuente (con alguna excepción notable)
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¿Cuál es la idea central?
Más información no hace daño....si es útil y no es excesivamente costosa de conseguir
Realizar un examen rápido de los trabajos publicados y realizar una aproximación al balance coste efectividad de las intervenciones evaluadas
Si identificamos intervenciones con buena (o mala) relación coste efectividad, ello puede aclarar la toma de decisiones del profesional
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Debemos hacer las cosas correctamente
Pero también debemos hacer las cosas correctas
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13
Pero antes un poco de “ciencia sombría”
“Aprender economía sirve para que a los economistas les resulte más difícil engañarnos” (J. M. Keynes)
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Por ello es especialmente importante hacer las cosas correctamente
• Kocs D, Fendrick AM. Effect of off-label use of oncology drugs on pharmaceutical costs: the rituximab experience. Am J Manag Care. 2003 May;9(5):393-400; quiz 401-2.
• Indicaciones de RITUXIMAB de 1998 a 2001 / on label vs off label
• RESULTADOS: de los 428 tratamientos con rituximab el 75% no estaba incluido en las indicaciones autorizadas
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18
Tasa de cesáreas
3,4 4,1 4,9 13,5
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Y hacer las cosas correctas
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21
Cuando la demanda es ilimitada y los recursos no...
¿Cómo decidimos a
quién van a ir a parar los recursos?
¿Quién lo decide?
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DrugCondition (prognosis where available) Survival gain
NICE (manufacturer) estimated cost /QALY (£000)
Bevacizumab (1st line) Colorectal cancer (metastatic, 12% 5 year survival
4.7 months63 (88)
Cetuximab (2nd line) 2.6 months TTP >30 (33)
Pemetrexed Lung cancer (non-small cell, locally advanced or metastatic)
None
60 (19)Fludarabine (1st line) Leukaemia lymphocytic PFS
31% v23% at 3 years >30 (26)
Bevacizumab Renal cancer (advanced or metastatic, 12% 5 year survival)
5 months PFS
171 (75)Sunitinib 6 months
PFS 72 (29)Sorafenib 3.3 months
PFS 103 (91)Temsirolimus 3.6 months 94 (102)Lenalidomide Multiple myeloid leukaemia 1.8 months 47-69 (47)Lapatinib Breast cancer (advanced
metastatic)9.5 weeks
PFS 70-94 (81)Cetuximab (1st line) Colorectal cancer
(metastatic, 12% 5 year survival)
0.5 week PFS
>30 (63)
http://www.bmj.com/content/338/bmj.b67/T1.expansion.html
Cancer drugs refused by NICE, with proposed criteria for end of life drugs and NICE’s estimates of cost and cost per QALY
PFS= progression free survival, TTP=time to progression.
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CB -CA
EB -EA
ICER =
Cultura evaluativa
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Introducir la EE en las guías no es
una cuestión trivial(la
elaboración de las GPC no es sencilla)
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Tampoco es imposible
Composición de los Grupos que realizan
las Guías
Pacientes/Cuidadoras
Profesionalessanitarios
Equipo TécnicoProject manager
Systematic reviewerInformation scientist
Health economist
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Tampoco es imposible
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Economics in NICE guidance
“NICE is required, in both its appraisals and guidelines programmes, to take both cost and clinical effectiveness into account to develop its guidance.
The scope of the Institute's responsibilities for economic assessment therefore covers all health technologies and clinical-management strategies.”
Michael D Rawlins, 5 NICE years , The Lancet 2005; 365:904-908
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Tampoco es imposible
![Page 29: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/29.jpg)
Un par de ejemplos
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Fibrilación auricular
• “…the health economist searched for additional papers to inform detailed health economic work (eg modelling). Papers that were published or accepted for publication in peer-reviewed journals were considered as evidence…”
• “The research fellow or health economist, as appropriate, critically appraised the full papers”.
• “Cost-effectiveness evidence from the UK was preferred, but all relevant evidence was considered, including non-UK studies”
• “Health economics was incorporated alongside the clinical questions”
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Fibrilación auricular
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Fibrilación auricular
![Page 33: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/33.jpg)
Esquizofrenia
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Esquizofrenia
![Page 35: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/35.jpg)
¿Y en España?
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AETs
• Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Instituto de Salud Carlos III)
• Agencia de Evaluación de Tecnologías de Cataluña
• OSTEBA (Agencia de Evaluación de Tecnologías del País Vasco)
• Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía
• Servicio Canario de Planificación y Evaluación • Unidad de Evaluación de Tecnologías de la
Agencia Laín Entralgo (Madrid)• Galicia-AVALIA-T• Instituto de Ciencias de la Salud-Aragón
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![Page 38: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/38.jpg)
-2
-1
0
1
2
Ano Revision artroplastia
Hernia incision/ventral
Tonsilectomia
Te: 5,1EQ: 3,2EB: 0,13
0,855,10,24
8,73,10,12
18,86,50,32
Hayalternativa
¿Casos Intermedios?
¿Cosmética? Poco efectiva
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Mastectomía conservadora: no sólo desinversión; también es necesaria la reinversión
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------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
020
4060
80
2002 2003 2004 2005 2006 2007
Te: 9,2EQ: 12,3EB: 0,25
12,35,60,14
![Page 40: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/40.jpg)
40
Tasa de cesáreas
3,4 4,1 4,9 13,5
![Page 41: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/41.jpg)
Otras iniciativas de interés
• Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos formado por Andalucía, País Vasco, Navarra, Aragón y Cataluña
• CAEIP---Comissió d'Avaluació Econòmica i Impacte Pressupostari (CAEIP)
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![Page 43: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/43.jpg)
Últimos informes
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![Page 45: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/45.jpg)
![Page 46: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/46.jpg)
Otras iniciativas de interés
• Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos formado por Andalucía, País Vasco, Navarra, Aragón y Cataluña
• CAEIP---Comissió d'Avaluació Econòmica i Impacte Pressupostari (CAEIP)
• Actividades desarrolladas en el marco de Sociedades Profesionales y Científicas
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SEFH (www.sefh.es)
![Page 48: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/48.jpg)
GÉNESIS
![Page 49: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/49.jpg)
AES
www.aes.es
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![Page 51: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/51.jpg)
Grupos de trabajo AES
Evaluación Servicios Sanitarios y Evaluación de Políticas
Evaluación Económica
![Page 52: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/52.jpg)
Consejo Interterritorial del SNS (18 de marzo de 2010)
ACCIONES Y MEDIDAS PARA PROMOVER LA CALIDAD, LA
EQUIDAD, LA COHESION Y LA SOSTENIBILIDAD DEL
SISTEMA NACIONAL DE SALUD
![Page 53: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/53.jpg)
Medidas y actuaciones
• “…se considera conveniente que la incorporación de nuevos medicamentos en la cartera de servicios del SNS ha de basarse en criterios de coste-efectividad, así como trabajar de manera conjunta para desarrollar Guías farmacoterapéuticas que ayuden a que las decisiones clínicas se fundamenten en criterios de evidencia y coste-efectividad”
![Page 54: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/54.jpg)
Medidas y actuaciones
• “Reforzar el papel de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Se trabajará para reforzar las garantías y la seguridad en el procedimiento de autorización de las nuevas tecnologías en el SNS, mejorando la disponibilidad de evidencias científicas y de coste-efectividad como base para la toma de decisiones, mediante la creación de un modelo organizativo en red con las Agencias estatal y autonómicas”
![Page 55: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/55.jpg)
RD 09/2011• La Comisión Interministerial de Precios de los
Medicamentos tendrá en consideración los informes de evaluación que elabore la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, así como los informes que pueda elaborar el Comité de Coste- Efectividad de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Dicho Comité, presidido por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, estará integrado por expertos designados por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de las Comunidades Autónomas, de las Mutualidades de funcionarios y del Ministerio. Las reglas de organización y funcionamiento del citado Comité serán establecidas por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
![Page 56: ¿Cómo introducir la evaluación económica en las GPC? o recomendaciones y toma de decisiones eficiente](https://reader036.fdocuments.ec/reader036/viewer/2022081519/557b5b59d8b42a78238b4c98/html5/thumbnails/56.jpg)
Conclusiones
No hay soluciones sencillas
en mundos
complejos
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Conclusiones
Respecto a otros países europeos
No creo que nos falten profesionales cualificados
No creo que exista un menor interés en introducir la EE en las GPC
¿Podemos? (Can we do it?)
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Conclusiones
Pero, ¡¡¿¿Es qué aún lo dudan??!!
Las Guías de Práctica Clínica deben orientar la labor de los profesionales en base a la eficacia (efectividad), seguridad y eficiencia
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Conclusiones
La preocupación por utilizar la información disponible comienza a superar la propia necesidad de generar más información.
Cómo trasladar la información a los decisores y convertirla en conocimiento útil para la toma de decisiones se anuncia como uno de los grandes retos de los próximos tiempos.
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Muchas gracias por su atención
juan.olivamoreno@uclm
.esAgradecimientos: Marta Trapero y Joanne Lord (Health Economics Research Group,
Brunel University)