Cirugía de Revascularización Miocárdica

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0 IMPACTO DE LA CIRUGÍA DE REVASCULARIZACIÓN MIOCÁRDICA CON BOMBA DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA VERSUS SIN BOMBA DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA EN LA FUNCIÓN RENAL POST- OPERATORIA DE PACIENTES PROGRAMADOS PARA CIRUGÍA CARDIOVASCULAR EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO CLÍNICA SAN RAFAEL DR. LUIS FERNANDO NÚÑEZ PARRA DR. RICARDO ALONSO RAMÍREZ ALVAREZ UNIVERSIDAD MILITAR NUEVA GRANADA FACULTAD DE MEDICINA PROGRAMA DE ANESTESIOLOGÍA Y ANESTESIA CARDIOVASCULAR BOGOTÁ 2015

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Cirugía de Revascularización Miocárdica

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0

IMPACTO DE LA CIRUGÍA DE REVASCULARIZACIÓN MIOCÁRDICA CON

BOMBA DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA VERSUS SIN BOMBA DE

CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA EN LA FUNCIÓN RENAL POST-

OPERATORIA DE PACIENTES PROGRAMADOS PARA CIRUGÍA

CARDIOVASCULAR EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO CLÍNICA SAN

RAFAEL

DR. LUIS FERNANDO NÚÑEZ PARRA

DR. RICARDO ALONSO RAMÍREZ ALVAREZ

UNIVERSIDAD MILITAR NUEVA GRANADA

FACULTAD DE MEDICINA

PROGRAMA DE ANESTESIOLOGÍA Y ANESTESIA CARDIOVASCULAR

BOGOTÁ

2015

Page 2: Cirugía de Revascularización Miocárdica

1

IMPACTO DE LA CIRUGÍA DE REVASCULARIZACIÓN MIOCÁRDICA CON

BOMBA DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA VERSUS SIN BOMBA DE

CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA EN LA FUNCIÓN RENAL POST-

OPERATORIA DE PACIENTES PROGRAMADOS PARA CIRUGÍA

CARDIOVASCULAR EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO CLÍNICA SAN

RAFAEL

DR. LUIS FERNANDO NÚÑEZ PARRA

DR. RICARDO ALONSO RAMIREZ ALVAREZ

TRABAJO DE GRADO PARA OPTAR AL TÍTULO DE ANESTESIÓLOGO

CARDIOVASCULAR Y ANESTESIÓLOGO RESPECTIVAMENTE

TUTOR TEMÁTICO:

DR EDUARDO DAZA GILI

UNIVERSIDAD MILITAR NUEVA GRANADA

FACULTAD DE MEDICINA

PROGRAMA DE ANESTESIOLOGÍA Y ANESTESIA CARDIOVASCULAR

BOGOTÁ

2015

Page 3: Cirugía de Revascularización Miocárdica

2

Nota de aceptación

El trabajo de grado titulado IMPACTO DE LA CIRUGÍA DE

REVASCULARIZACIÓN MIOCÁRDICA CON BOMBA DE CIRCULACIÓN

EXTRACORPÓREA VERSUS SIN BOMBA DE CIRCULACIÓN

EXTRACORPÓREA EN LA FUNCIÓN RENAL POST-OPERATORIA DE

PACIENTES PROGRAMADOS PARA CIRUGÍA CARDIOVASCULAR EN EL

HOSPITAL UNIVERSITARIO CLÍNICA SAN RAFAEL, de los autores Luis

Fernando Núñez y Ricardo Alonso Ramírez, cumple con los requisitos para

optar al título de Anestesiólogo cardiovascular y anestesiólogo

respectivamente.

___________________________

Firma del presidente del jurado

___________________________

Firma del jurado

___________________________

Firma del jurado

Page 4: Cirugía de Revascularización Miocárdica

3

Bogotá, febrero de 2015

AGRADECIMIENTOS

Nuestro más sincero agradecimiento a los Servicios de Anestesia y Cirugía

Cardiovascular por su colaboración, apoyo y disposición para llevar a feliz

término el presente trabajo de investigación.

A nuestras familias padres, hermanos, e Hija (Mafe), por su comprensión,

tolerancia y paciencia de no poder compartir algunos momentos, y

acompañarnos en esta parte del camino para llegar a nuestros objetivos.

Al Hospital Universitario Clínica San Rafael por ser nuestro segundo hogar y

apoyarnos en el logro de nuestras metas y sueños

Page 5: Cirugía de Revascularización Miocárdica

4

CONTENIDO

1. RESUMEN 6

2. INTRODUCCIÓN 8

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACIÓN 9

4. MARCO CONCEPTUAL, TEÓRICO Y ESTADO DEL ARTE 10

4.1 CIRUGÍA DE REVASCULARIZACIÓN CON BOMBA DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA VERSUS SIN CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA.

10

4.2 CARDIOPATÍA ISQUÉMICA 11

4.3 TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD ATEROSCLERÓTICA.

11

5. METODOLOGÍA 28

6. CONSIDERACIONES ÉTICAS 31

7. RESULTADOS 32

8. DISCUSIÓN 50

9. LIMITACIONES Y SESGOS 52

10. CONCLUSIONES 54

11. BIBLIOGRAFÍA 56

Page 6: Cirugía de Revascularización Miocárdica

5

LISTA DE TABLAS Y GRÁFICAS

Tabla 1 - Criterios AKIN de insuficiencia renal post – operatoria 23

Tabla 2 - Factores fisiopatológicos de la insuficiencia renal aguda

asociada a cirugíacardiovascular

23

Tabla 3 - Factores fisiopatológicos de la insuficiencia renal aguda

asociada a cirugíacardiovascular

24

Tabla 4 – Resumen de resultados 32

Gráfica 1 – Pirámide poblacional grupo fuera de bomba de

circulación extracorpórea

35

Gráfica 2 – Pirámide poblacional grupo en bomba de circulación

extracorpórea

36

Gráfica 3 – BUN preoperatorio 37

Gráfica 4 – Creatinina preoperatoria 39

Gráfica 5 – Tasa de filtración glomerular preoperatoria 40

Gráfica 6 – Estadios de función renal preoperatorios 41

Gráfica 7 – BUN postoperatorio 42

Gráfica 8 – Creatinina postoperatoria 44

Gráfica 9 – Tasa de filtración glomerular en el postoperatorio 45

Gráfica 10 – Estadios de función renal postoperatorios 46

Gráfica 11 – Cambio de creatinina del preoperatorio al

postoperatorio

47

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6

1. RESUMEN

Estudio de cohortes retrospectivo, realizado en el Hospital Universitario Clínica

San Rafael, Bogotá, Colombia. Tomando como población objetivo a los

Pacientes programados para revascularización miocárdica conbomba de

circulación extracorpórea y sin bomba de circulación extracorpóreadesde enero

de 2010 hasta julio de 2014. El propósito de este estudio fue comparar la

función renal postoperatoria de lospacientes programados para

revascularización miocárdica con las dos técnicas descritas, se determinaron

los cambios en los valores de Nitrógeno Ureico (BUN), creatinina,y tasa de

filtración glomerular para evaluar si existe diferencia con el uso de bomba de

circulación extracorpórea en lo que se refiere a falla renal aguda

postoperatoria.

Previa aprobación del comité de ética del Hospital Clínica SanRafael, se realizó

una revisión de las historias clínicas de los pacientesprogramados para

revascularización miocárdica del servicio de cirugíacardiovascular en las fechas

planteadas, tomando los datos necesarios para llenar la tabla de recolección de

datos presentada al comité de ética. El manejo de la información estuvo a

cargo de los investigadores, bajo las másestrictas normas de confidencialidad y

reserva de la historia clínica,

El análisis se llevó a cabo comparando los resultados de laspruebas de función

renal postoperatorias de los procedimientos derevascularización con bomba de

circulación extracorpórea versus sin circulación extracorpórea. Los datos

descriptivos se presentan entablas y gráficas. Las variables cualitativas en

forma de proporciones. Las variables cuantitativas se presentan con medias y

desviaciones estándar.Se utilizó la prueba de t Student para contrastar la

hipótesis y definir susignificancia estadística, asignando como significativo un

valor de P del 5%. Para las proporciones se aplicó unaprueba de contraste de

hipótesis utilizando la distribución Z. Así mismo se realizó un análisis de

Page 8: Cirugía de Revascularización Miocárdica

7

varianza utilizando la prueba de Fisher y se calcularon medidas de asociación

por análisis con tabla tetracórica.

El análisis de los resultados muestra que los grupos al inicio del estudio eran

homogéneos y comparables, no existieron diferencias estadísticamente

significativas en ninguna de las variables estudiadas entre los dos grupos y no

se encontró ninguna asociación entre la exposición a la bomba de circulación

extracorpórea y el deterioro de la función renal comparada con la cirugía de

revascularización coronaria sin bomba de circulación extracorpórea.

Como conclusión no puede recomendarse la realización rutinaria de

revascularización coronaria sin bomba de circulación extracorpórea con el sólo

propósito de prevenir el deterioro de la función renal, pues en la población

estudiada no existió una diferencia estadísticamente significativa que lo

justifique, es necesario revisar otras ventajas y desventajas de esta técnica

para tomar una decisión adecuada para el paciente. Se propone además

realizar estudios con otro diseño que permita controlar diferentes variables y

una medición más exacta con biomarcadores diferentes a la creatinina con el

propósito de dar conclusiones más sólidas y basadas en evidencia más fuerte.

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8

2. INTRODUCCIÓN

La alta incidencia de enfermedad cardiovascular, con la elevada

morbimortalidad que esta implica, hace necesario desarrollar técnicas que

permitan mejorar las condiciones de salud de la población y evitar los efectos

deletéreos de una vida limitada por pérdida de función cardiaca, dependencia y

aumento en el riesgo de mortalidad con respecto a la población general.

Como alternativa a la cirugía de revascularización coronaria utilizando bomba

de circulación extracorpórea, se presenta la intervención realizada sin utilizar

este implemento, lo cual se espera reduzca efectos deletéreos como el

deterioro de la función renal.

El propósito de este estudio es determinar si en la población de pacientes

llevados a revascularización coronaria del Hospital Universitario Clínica San

Rafael existe una diferencia importante en la función renal postoperatoria al

llevar a los pacientes a la intervención sin utilizar la bomba de circulación

extracorpórea.

Por tratarse de un estudio en el que se busca determinar si el riesgo de

presentar deterioro de la función renal se modifica, se propuso un diseño

metodológico de cohortes, con recolección de datos retrospectivas. Esto

permite abarcar un periodo de tiempo suficiente para recolectar la muestra

calculada de 50 pacientes por grupo.

Se presentan los análisis de las variables estudiadas en tablas y

posteriormente en gráficas para facilitar su interpretación. Se espera que por

medio de los resultados obtenidos se logren tomar decisiones por parte de los

profesionales encargados del cuidado de esta población de pacientes,

mejorando las estrategias para obtener excelentes resultados y una adecuada

calidad de vida.

Page 10: Cirugía de Revascularización Miocárdica

9

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACIÓN

En el año 2013 se presentaron 17.3 millones de muertes relacionadas con la

enfermedad cardiovascular y Según lo calculado por la Organización Mundial

de la Salud en 2013, se espera que aumenten a 23.6 millones en el año 2030.

La tasa de mortalidad global de adultos entre 30 y 70 años relacionada con la

enfermedad cardiovascular en Colombia fue de 152/100.000 habitantes; de

acuerdo a los datos del DANE, entre 2008 y 2011 se presentó un incremento

de la mortalidad relacionada con la enfermedad cardiovascular de 21.6% a

25.4%. La cirugía de revascularización miocárdica ha sido desarrollada como

una opción terapéutica para mejorar la perfusión coronaria y disminuir la

mortalidad de esta patología. La cirugía de revascularización coronaria con

corazón latiente sin circulación extracorpórea y arresto cardiaco fue descrita en

1967, y a partir de la década de los 90 ha tomado mayor auge por la

posibilidad de reducir las complicaciones asociadas a la CEC y el Clampeo

aórtico como son la respuesta inflamatoria, la lesión neurológica, miocárdica,

renal e inestabilidad hemodinámica. Teniendo en cuenta el estado del arte con

respecto a los beneficios que ofrece la cirugía de revascularización sin bomba,

el mayor impacto se ve reflejado en la función renal post operatoria y en vista a

que el Servicio de Cirugía Cardiovascular del Hospital Clínica San Rafael de

Bogotá viene realizando esta técnica desde hace varios años se hace

pertinente estudiar su efecto en los pacientes comparada con la técnica con

circulación extracorpórea con el fin de difundir los resultados y proponerla como

una opción para los pacientes con enfermedad coronaria y criterios de

revascularización quirúrgica.

De estas observaciones surge la pregunta de investigación: ¿Cuál es el

impacto de la cirugía de revascularización miocárdica con bomba versus sin

bomba de circulación extracorpórea en la función renal post operatoria de los

pacientes programados para revascularización miocárdica en el Hospital

Universitario Clínica San Rafael?

Page 11: Cirugía de Revascularización Miocárdica

10

4. MARCO CONCEPTUAL, TEÓRICO Y ESTADO DEL ARTE

Se realizóunabúsqueda en bases de datos PUBMED, EMBASE, OVID Y

SCIENCEDIRECT con laspalabras clave: Coronary artery bypass grafting;

Coronary artery bypass, off- pump (Mesh); off pump cardiopulmonary bypass

(mesh); outcome renal; Acute Kidney injury; kidney complication; failure renal.

Se seleccionaron los artículos más relevantes y acordes a la pregunta de

investigación permitiendo determinar el estado del arte como se resume a

continuación:

4.1 CIRUGÍA DE REVASCULARIZACIÓN CON BOMBA DE CIRCULACIÓN

EXTRACORPÓREA VERSUS SIN CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA.

A pesar de los múltiples desarrollos socioeconómicos, de su impacto en la

calidad de vida a nivel global y de los avances en medicina, la enfermedad

cardiovascular aterosclerótica sigue siendo una de las principales causas de

morbilidad y mortalidad mundial. En el año 2013 se presentaron 17.3 millones

de muertes relacionadas con la enfermedad cardiovascular y se espera que

aumente a 23.6 millones al año 2030 sobre todo en países en desarrollo con

recursos más limitados para el diagnóstico y tratamiento1. Según la

Organización Mundial de la Salud en su informe “Estadísticas sanitarias

mundiales 2013”, la tasa de mortalidad global de adultos entre 30 y 70 años

por 100.000 habitantes relacionada con la enfermedad cardiovascular fue de

245, siendo África la región de mayor tasa con 382/100.000, y la menor tasa

para las Américas con 169/100.000, Europa con 238/100.000, ocupa el cuarto

lugar. En cuanto a Estados Unidos se reportó una tasa de 137/100.000 y para

Colombia 152/100.0002. Según el Instituto Nacional de salud Colombia, en el

mundo la Enfermedad Cardiovascular (ECV) junto al cáncer, la diabetes y la

enfermedad pulmonar crónica (clasificadas como enfermedades no

trasmisibles) alcanzan el 60% de la carga de morbilidad y el 63% de la

Page 12: Cirugía de Revascularización Miocárdica

11

mortalidad general; siendo la ECV la primera causa con el 42% y la cardiopatía

isquémica la segunda con un 34%.3 En Colombia de acuerdo a los análisis del

Observatorio Nacional de Salud basado en los registros de defunción del DANE

para el periodo 2008 – 2011 la principal causa de muerte por enfermedad

corresponde a la ECV en un 23.5% siendo la cardiopatía isquémica la primera

causa de este grupo con el 56.3%. En este informe llama la atención un

incremento de la mortalidad en 2008 de 21.6% a 25.4% en el 2011 relacionado

con mayor longevidad de la población3 y a pesar de los avances en el

diagnóstico y técnicas de tratamiento.

4.2 CARDIOPATÍA ISQUÉMICA

La cardiopatía isquémica se caracteriza por un imbalance entre la demanda y

el aporte de oxígeno a nivel Miocárdico, siendo determinantes de la demanda

(la frecuencia cardiaca, la contractilidad, la precarga y la postcarga) y del

aporte (el contenido arterial de oxígeno y el flujo coronario).4 Adicionalmente,

entre otras causas que disminuyen la entrega de oxígeno al miocardio

tenemos: La reducción de la presión de perfusión coronaria definida como:

Presión diastólica de la raíz Aortica – Presión de fin de diástole del Ventrículo

Izquierdo (PAD – PFDVI); La disminución del tiempo diastólico secundario a

taquicardia y la obstrucción al flujo coronario que puede ser producida por

espasmo coronario u obstrucción por placa aterosclerótica, génesis de la

enfermedad aterosclerótica, manifestándose con síntomas agudos o crónicos

que integran el grupo de síndromes coronarios (Angina estable, angina

inestable, infarto agudo de miocardio y la muerte súbita)5.

4.3 TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD ATEROSCLERÓTICA.

El enfoque terapéutico de la enfermedad coronaria aterosclerótica (angina

estable y síndromes coronarios agudos) incluye medidas no farmacológicas

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12

tendientes a cambiar estilos de vida como el fomento en la actividad física

regulado, dieta rica en verduras y pescados (suplementos de ácidos grasos

omega 3), abandonar el uso del cigarrillo, disminuir el consumo de alcohol,

control de ansiedad y depresión, reducción de factores de riesgo cardiovascular

como hipertensión arterial, diabetes mellitus, obesidad, hipertiroidismo,

anemia.6 El manejo farmacológico está dirigido al tratamiento de los síntomas,

mejorar el flujo coronario, disminuir las concentraciones de colesterol o la

agregación plaquetaria mejorando el pronóstico y la supervivencia. Los

fármacos más utilizados son los antiagregantes como la aspirina, clopidrogel,

heparina, las estatinas, los inhibidores de la enzima convertidora de

Angiotensina (IECA), los Beta bloqueadores, Calcio antagonistas y los nitratos7

En pacientes que son llevados a cateterismo cardiaco y se encuentra

enfermedad aterosclerótica epicárdica coronaria, con estenosis severa

asociada a alto riesgo como la angina que no responde a tratamiento

farmacológico, disfunción ventricular izquierda secundaria a isquemia o con

territorio miocárdico en riesgo, son considerados para revascularización con el

objetivo de aliviar los síntomas, mejorar el flujo coronario y mejorar el

pronóstico. La revascularización puede ser realizada por dos métodos:

Percutánea (angioplastia coronaria trasluminal) o con cirugía de derivación

aortocoronaria derivando el flujo sanguíneo de la aorta a segmentos distales a

las lesiones estenóticas coronarias mediante injertos vasculares protésicos; los

más frecuentes son extraídos del propio paciente, de tipo venoso como la

safena interna y cefálica. Entre los arteriales los más frecuentes están la arteria

mamaria interna pediculada conservado su inserción en la subclavia, la

gastroepiploica derecha y la arteria radial7, 8.

La cirugía de revascularización coronaria tuvo su desarrollo en el siglo 20 con

los experimentos realizados por Carrel en 1910, Beck en 1935 realizo injertos

pediculados de grasa epicárdica, epiplón y musculo sobre el miocardio

Page 14: Cirugía de Revascularización Miocárdica

13

isquémico, Vineberg en 1946 implanta la arteria mamaria interna pediculada al

miocardio ventricular, Lonmire 1958 inicia la revascularización con

endarterectomia coronaria. Todos estos experimentos llevaron a la primera

revascularización miocárdica en 1967 por Favoloro, técnica que permanece

hasta hoy día. Green en 1968 publica la primera serie de casos de anastomosis

de revascularización con mamaria interna9.

En la actualidad la revascularización coronaria percutánea se ha incrementado,

sin embargo la cirugía de revascularización miocárdica ha mostrado mejores

resultados en pacientes con enfermedad de 3 vasos y en pacientes diabéticos.

El colegio Americano de Cardiología (ACCF) y la Asociación Americana del

Corazón (AHA), emitieron las guías y recomendaciones basadas en la

evidencia con grado de recomendación I y IIa para la realización de

revascularización coronaria con injerto que se resumen a continuación10:

Recomendaciones de Cirugía de Revascularización Coronaria de urgencia en

pacientes con Infarto Agudo de miocardio.

CLASE I

1. Pacientes en quienes falló la angioplastia percutánea o no pudo ser

realizada.

2. Pacientes con anatomía Coronaria adecuada para revascularización

quirúrgica.

3. Isquemia persistente con área significante de miocardio en riesgo o

inestabilidad hemodinámica refractaria a terapia no quirúrgica (Evidencia

B).

4. Pacientes llevados a reparación quirúrgica de complicaciones mecánicas

post-infarto (Ruptura del septo ventricular, Insuficiencia de válvula mitral

por infarto o ruptura de musculo papilar o ruptura de pared libre.

Page 15: Cirugía de Revascularización Miocárdica

14

5. Pacientes en Choque Cardiogénico con anatomía coronaria adecuada

para revascularización miocárdica.

6. Pacientes con arritmias ventriculares que amenacen la vida en presencia

de estenosis mayor o igual al 50% de arteria coronaria izquierda o

enfermedad coronaria de 3 vasos.

CLASE IIa.

1. Pacientes con enfermedad multivaso y angina recurrente o infarto sin

elevación del ST.

2. Pacientes mayores de 75 años con bloque de rama izquierda o

elevación del ST en quienes la revascularización es adecuada

independiente del tiempo de inicio.

Recomendaciones De Revascularización Coronaria en pacientes con Angina

estable

CLASE I

1. Pacientes con angina estable quienes tienen estenosis significativa de

la rama coronaria izquierda.

2. Pacientes con angina estable y tienen rama izquierda equivalente:

Estenosis mayor al 70% de rama proximal de la descendente anterior y

arteria circunfleja.

3. Pacientes con angina estable y que tienen enfermedad de 3 vasos con

fracción de eyección menor a 50%.

4. Pacientes con angina estable y con estenosis significativa proximal de 2

vasos con fracción de eyección menor al 50%.

5. Pacientes con angina estable, enfermedad no significativa de 1 o 2

vasos pero con grande área de miocardio viable en alto riesgo.

CLASE II a.

1. Pacientes con angina estable y tienen estenosis proximal de la arteria

descendente anterior.

Page 16: Cirugía de Revascularización Miocárdica

15

2. Pacientes con angina estable y tienen enfermedad de 2 vasos sin

estenosis significativa de la arteria descendente anterior pero con área

moderada de miocardio viable en riesgo.

Recomendaciones de Revascularización coronaria en pacientes con Angina

inestable e Infarto agudo de Miocardio sin elevación del ST (SCAST).

CLASE I.

1. Pacientes con angina inestable /SCAST, con estenosis severa de rama

de la Arteria coronaria izquierda.

2. Pacientes con angina inestable /SCAST, con rama izquierda

equivalente: estenosis proximal significativa mayor al 70% de la arteria

descendente anterior y circunfleja izquierda.

3. Pacientes con angina inestable /SCAST en quienes la revascularización

percutánea no es posible o no fue optima, y quienes no responden a la

terapia médica.

CLASE IIa.

1. Pacientes con angina inestable /SCAST con enfermedad estenóticas de

2 vasos con compromiso proximal de la arteria descendente anterior.

A mediados de los noventa con los avances en el diagnóstico y ante el

aumento de los casos en pacientes de mayor edad con mayores

comorbilidades, se han investigado y desarrollado nuevas técnicas tendientes a

minimizar las complicaciones y efectos de la cirugía con circulación

extracorpórea a través de cirugía mínimamente invasiva, entre estas se

destacan:

Revascularización mediante Port Access con circulación extracorpórea, en la

cual se establece circulación extracorpórea a través de una mini disección de

Page 17: Cirugía de Revascularización Miocárdica

16

vasos femorales, y el arresto cardiaco y cardioplejia se obtiene a través de un

endo-clamp (Balón intra aórtico).

Revascularización Combinada o hibrida: Se realiza injerto de arteria mamaria

interna a la coronaria descendente anterior, por mino toracotomía anterior o

estereotomía, adicional al manejo percutáneo trasluminal con stent en el mismo

procedimiento.

Revascularización coronaria sin circulación extracorpórea (Off –

Pumpcoronaryartery bypass grafting).5

El Gold estándar de la cirugía de revascularización la constituyen la aplicación

de circulación extracorpórea (CEC) y el arresto cardioplégicos. La cirugía de

revascularización coronaria con corazón latiente sin circulación extracorpórea y

arresto cardiaco fue descrita en 1967, y a partir de la década de los 90 ha

tomado mayor auge para reducir las complicaciones asociadas a la CEC y el

Clampeo aórtico como son la respuesta inflamatoria, la lesión neurológica,

miocárdica renal e inestabilidad hemodinámica, aunque se ha descrito

complicaciones asociadas como la revascularización incompleta e infarto

perioperatorio11.

En el momento cerca del 20% de las cirugías de revascularización miocárdica

son realizadas sin bomba de CEC, y los pacientes seleccionados para esta

técnica incluyen aquellos con función ventricular conservada y con enfermedad

aterosclerótica severa de la aorta ascendente en quienes se incrementa el

riesgo de efectos adversos neurológicos11.

Un estudio multicéntrico realizado por Polomsky et al. Compararon el efecto de

la cirugía de revascularización con bomba y sin bomba en 210.469 pacientes

Page 18: Cirugía de Revascularización Miocárdica

17

con factores de riesgo principalmente insuficiencia renal, enfermedad pulmonar

obstructiva crónica y enfermedad aterosclerótica severa de aorta ascendente

en un periodo de 6 años, encontraron una reducción de eventos adversos en el

grupo sin bomba relacionados con el riesgo de muerte, enfermedad cerebro

vascular (ECV), falla renal, estancia hospitalaria, siendo de mayor impacto en

los pacientes con altos predictores de riesgo y scores de mortalidad.12

En dos grandes estudios clínicos aleatorizados, el CORONARY y GOPCABE

en donde se incluyeron 4752 pacientes de 79 centros y 19 países encontraron

una disminución en la mortalidad a 30 días y a 1 año de 9.8% vs 10.3% y de

12.1% vs 13.3%13. LeanneHarling el al. En un metanálisis de 9 estudios

encontraron disminución en la mortalidad a 30 días en pacientes de

revascularización de urgencia por síndrome coronario agudo14. Otras meta-

análisis concluyen que la cirugía de revascularización coronaria sin bomba no

incrementa la mortalidad a 1 año comparada con la cirugía con CEC.15,

Borgermann J et al. Reportaron en un estudio de 2 años con 1287 pacientes

disminución tanto en mortalidad como en ECV en los pacientes seleccionados

para revascularización sin bomba16. El grupo de Magnus et al. Compararon la

mortalidad a 10 años con bomba concluyendo que a largo término no hay

diferencias en la mortalidad17.Chuntao W, et al, revisaron la mortalidad a 7

años sin encontrar diferencias significativas entre los 2 procedimientos18.

Resultados similares han sido reportados cuando se comparan pacientes de

bajo riesgo, pero si se encuentra diferencia con menor mortalidad en pacientes

de alto riesgo19. Shahzad G et al. Se suman a hallazgos similares en mortalidad

pero su análisis concluye que a diez años de seguimiento es un procedimiento

seguro sin impactos en la necesidad de re operaciones y una estrategia de

revascularización segura20.

Page 19: Cirugía de Revascularización Miocárdica

18

En otro punto algunos autores han encontrado resultados adversos con esta

técnica, con incrementos en la mortalidad como lo reporta el meta-análisis de

Takagi H et al. Con 11 estudios que encontraron un incremento en la

mortalidad por todas las causas de 1.37 sobre la cirugía convencional con

CEC21. Filardo G et al. Realizaron un seguimiento en 10 años a 8081

pacientes encontrando que el riesgo a largo término de mortalidad en pacientes

de revascularización sin bomba fue mayor versus la cirugía con CEC

principalmente para los pacientes con enfermedad multivaso22.

En Latinoamérica también se encuentran reportes de serie de casos como el

realizado por Seguel y cols. En Chile que incluyo 220 pacientes en 4 años

concluyendo que a corto y a largo plazo la cirugía de revascularización sin

bomba tiene resultados comparables a la cirugía tradicional23.

En cuanto al impacto en reducción de infarto del miocardio (IAM)

postoperatorio, la cirugía de revascularización sin bomba no ha mostrado ser

superior al procedimiento con CEC24 en el estudio GOPCABE que incluyo

2539 pacientes mayores a 75 años, la proporción de IAM a 30 días fue de 1.5%

versus 1.7% con muy baja significancia estadística, tampoco se encontraron

diferencias a 12 meses25.

Uno de los principales efectos deletéreos relacionados a la circulación

extracorpórea es la activación de la respuesta inflamatoria, que asocia el

incremento en la permeabilidad capilar, la hipo perfusiónmicro vascular,

activación de la cascada de la coagulación y fibrinólisis, y de los mediadores

inflamatorios como las Interleuquinas 1, 6, 8 y 12, el Factor de necrosis tumoral

alfa, y la activación del complemento11, 26. James J et al, encontraron en

muestras tomadas a pacientes en post operatorio de revascularización sin

Page 20: Cirugía de Revascularización Miocárdica

19

bomba, incrementos en la expresión de CD11b y CBRM1/5, y alteración en la

función de los neutrófilos modulando la fisiología de los polimorfo nucleares

(PNM) 27.

Koning N. et al., encontraron que la cirugía de revascularización sin bomba

mantuvo sin cambio la perfusión y la microcirculación en contraste a la cirugía

con CEC en donde sí se declinó los parámetros mencionados28.

En un artículo de revisión, se encontró que aunque la cirugía de

revascularización sin bomba disminuye la reacción inflamatoria descrita

previamente, no se ha visto mayor impacto positivo en el resultado a largo

tiempo, con una mayor tenencia al estado protrombotico versus la cirugía con

CEC29.

La cirugía de revascularización miocárdica reporta un riesgo de fibrilación

auricular cercano al 20%, sin embargo varios meta-análisis no han mostrado

diferencias con respecto a la cirugía con bomba y sin bomba para disminuir

esta complicación11, 30.

.

Las complicaciones neurológicas constituyen una de las más deletéreas para

los pacientes llevados a revascularización miocárdica y se clasifican de

acuerdo a su severidad en dos grupos, el tipo I incluye: Isquemia cerebral

transitoria, Enfermedad cerebrovascular isquémica (ECV), el delirium y el coma

que se presentan hasta en el 2%; el tipo II: disfunción cognitiva (déficit de

atención, concentración y memoria) y déficit motor fino con una incidencia del

30 hasta el 80%4. En una serie de casos que comparo las técnicas de

revascularización percutánea, con las técnicas quirúrgicas tanto con bomba

con sin CEC, en 6323 pacientes se encontró una disminución en la incidencia a

corto plazo de ECV en los paciente de cirugía sin bomba, pero no se reportaron

Page 21: Cirugía de Revascularización Miocárdica

20

diferencias estadísticamente significativas a largo plazo en las complicaciones

neurológicas31. Resultados similares fueron reportados en meta-análisis como

el de Takagy et al. Que incluyo 10.954 pacientes y no se encontraron

diferencias entre las técnicas quirúrgicas32. Cavallaro et al, analizaron los

resultados neurológicos en pacientes de alto riesgo (mayores de 80 años y con

enfermedad aterosclerótica aortica y enfermedad vascular periférica)

encontrando una significativa reducción en riesgo de ECV en este grupo de

riesgo33.

En cuanto a las complicaciones tipo II como el déficit cognitivo, no se han

encontrado diferencias en las técnicas con bomba y sin bomba, en

seguimientos a 1 año como el realizado por kozora et al. En donde se aplicaron

test neurosicológicos en el postoperatorio inmediato y al año a 1156 pacientes,

con los hallazgos descritos34. En el meta-análisis de Ewan D et al. En donde se

analizaron 13 estudios aleatorizados con 2405 pacientes, se corroboro lo ya

descrito en los anteriores estudios, en el sentido de no encontrar diferencias

en test cognitivos de los pacientes llevados a cirugía de revascularización con

bomba o sin bomba de circulación extracorpórea35. Se han estudiado otros

efectos neurológicos como el delirium pop, y su asociación con la cirugía de

revascularización con bomba versus sin bomba sin encontrar asociación con

este tipo de procedimiento36.

En pacientes con comorbilidades mayores como son los diabéticos quienes

tienen una predisposición a desarrollar enfermedad coronaria difusa, se

presentan con enfermedad multivaso incrementando los riesgos de la cirugía

de revascularización coronaria y de las terapias de revascularización

percutánea con mayor índice de enfermedad cerebrovascular, disfunción renal

y otras complicaciones. En este contexto las nuevas técnicas de cirugía de

revascularización sin bomba han mostrado un beneficio con respecto a las

Page 22: Cirugía de Revascularización Miocárdica

21

cirugía con CEC, Renner et al. Encontraron en una serie de casos en 355

pacientes una significante disminución en la mortalidad a 30 días, a 6 meses y

a 1 año, menor rata de complicaciones neurológicas y menor rango de falla

renal en este grupo, siendo la cirugía de revascularización sin bomba la mejor

técnica en términos de supervivencia y de menores complicaciones en este

grupo37.

Otro grupo que se ha beneficiado de la cirugía de revascularización sin bomba

son los pacientes de la tercera edad en donde se ha demostrado menor

mortalidad versus la cirugía con CEC, estos hallazgos fueron evidentes en el

estudio de Manasi et. al, realizado a 5356 pacientes mayores de 65 años, que

encontró una disminución de todas las causas en el grupo de pacientes con

cirugía sin bomba38. Raja et al. Analizaron el resultado de las técnicas de

revascularización en pacientes octogenarios encontrando una menor

mortalidad pero sin diferencias estadísticamente significativas en los resultados

a largo plazo y complicaciones con falla renal o ECV39. Resultados similares

fueron reportados por Houlind et al. En un estudio multicéntricoaleatorizado de

900 pacientes mayores de 70 años40.

Los pacientes con enfermedad coronaria y alto riesgo derivado de una función

ventricular disminuida también se han comparado para ver los beneficios de la

revascularización sin bomba, Omar A et al, analizaron 23 estudios

aleatorizados con un total de 7759 pacientes y el resultado fue una menor

incidencia de mortalidad temprana en el grupo sin bomba sin diferencias

estadísticamente significativas en la mortalidad a mediana y a largo plazo41.

Hagen G et al, corroboran estos hallazgos en su estudio que demostró una

disminución en la mortalidad a 30 días, pero sin diferencias a largo plazo

relacionadas con los eventos isquémicos secundarios a la revascularización

incompleta más frecuente en el procedimiento sin bomba42. La sociedad

Page 23: Cirugía de Revascularización Miocárdica

22

Nacional de Cirugía de tórax Americana encontró en una revisión de 4 años,

una reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad a corto plazo en pacientes

de revascularización sin bomba de circulación extracorpórea y una fracción de

eyección menor al 30%, siendo para este grupo de pacientes una opción a ser

considerada43.

La cirugía cardiovascular y en especial la circulación extracorpórea expone los

componentes sanguíneos a una intensa activación de los mecanismos

hemostáticos, con un riesgo considerable de sangrado y de requerimiento de

trasfusiones con sus riesgos implícitos, muchos estudios se han dirigido a

determinar el efecto en la coagulación de las diferentes técnicas. Shreosee et

al. Compararon el efecto de las técnicas quirúrgicas de revascularización

tomando en tiempo de protrombina (PT), tiempo parcial de tromboplastina

activado (PTTa), tiempo de trombina (TT) y los niveles de dímero-D,

encontrando que la cirugía con bomba se asoció con excesiva actividad

fibrinolitica inmediatamente después de la cirugía, a diferencia de la cirugía sin

bomba de circulación extracorpórea que demostró menos activación de la

coagulación y fibrinólisis44. Filipe S et al. Encontraron mayor concentración de

inhibidor de activador del Plasminógeno y dímero-D, con mayor perdidas

sanguíneas en el grupo de cirugía con CEC versus la cirugía sin Bomba45.

Entre las complicaciones más frecuentes asociadas a la cirugía cardiovascular

esta la insuficiencia renal aguda, y está directamente relacionado con factores

tanto del paciente como la falla renal previa, falla ventricular con fracción de

eyección menor al 35%, la diabetes entre otros y factores del procedimiento:

Tiempo de circulación extracorpórea, tiempo de isquemia, la hemolisis y la

hemodilución46.

Page 24: Cirugía de Revascularización Miocárdica

23

La insuficiencia renal aguda post operatoria en cirugía cardiovascular se ha

definido con los criterios RIFLE (Riskinjuryfailureloss), y actualmente han sido

revisados y modificados por los AKIN (AcutekidneyInjury Network) para

clasificar el grado de falla renal aguda en pacientes de cirugía cardiovascular

basado en el valor de creatinina y de gasto urinario post operatorio:

Tabla 1 - Criterios AKIN de insuficiencia renal post – operatoria

ESTADIO CREATININA GASTO URINARIO

ESTADIO 1 Incremento de 1.5 o

Mayor de 0.3 mg/dl

Menor de 0.5 ml/kg/h en

6 hrs.

ESTADIO 2 Incremento de Creatinina

X 2 veces del basal pre

qx.

Menor de 0.5 ml/kg/h en

12 hrs.

ESTADIO 3 Incremento de creatinina

X 3 veces del basal pre

qx. o creatinina mayor de

4 mg/dl

Menor de 0.3 ml/kg/h en

24 hrs o anuria en 12

hrs.

M. Vives et al/ Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery47.

Tabla 2 - Factores fisiopatológicos de la insuficiencia renal aguda

asociada a cirugía cardiovascular

PREOPERATORIOS INTRAOPERATORIOS POST - OPERATORIOS

Azoemia pre-renal: Falla

Cardiaca.

Nefrotóxicos:

Antibióticos, medios de

Perfusión renal

disminuida, hipotensión,

Diabetes mellitus,

enfermedad vascular,

Respuesta inflamatoria,

bajo gasto cardiaco,

sepsis.

Page 25: Cirugía de Revascularización Miocárdica

24

contraste.

Enfermedad reno

vascular.

Nefrotóxicos, hemolisis,

respuesta inflamatoria,

eventos isquémicos y

hemodilución

M. Vives et al/ Interactive Cardiovascular and ThoracicSurgery. (47)

Otros escalas de riesgo han sido desarrollados como predictores de falla renal

en cirugía cardiovascular como el propuesto por Nan Ye et al.

Tabla 3 – Factores de riesgo para falla renal

FACTOR DE RIESGO PUNTAJE

Sexo Femenino 2 Puntos

Edad 1 punto por cada 5 años mayor de 60.

Diabetes Mellitus 2 Puntos

Uso de IECA o ARA pre qx. 1 Punto

Rata de filtración glomerular 1 punto por 10 ml que disminuye de

90 ml/min.

Clase Funcional NYHA 3 puntos Clase IV.

Tiempo de Bomba de CEC 2 Puntos Mayor a 10 min.

Hipotensión mayor 60 min. 2 Puntos

Diuréticos de ASA Post cx. 3 Puntos.

Ventilación Mecánica mayor 24 hrs 2 Puntos

Page 26: Cirugía de Revascularización Miocárdica

25

Nan ye t al. Perioperative risk factors (48).

La estratificación de riesgo según esta tabla establece bajo riesgo de (0 – 5

Puntos), Intermedio (6 – 11 Puntos) y alto riesgo (Mayor de 12 Puntos) 48.

Los estudios ha reportado que la insuficiencia renal aguda se presenta hasta

en un 30% de los pacientes llevados a cirugía cardiovascular y de estos un 3%

han requerido hemodiálisis. Muchas estrategias han sido estudiadas para

disminuir la falla renal aguda post operatoria en cirugía cardiovascular entre

los que se incluyen el péptido natriuretico, fenoldopan, hidratación

preoperatoria, optimización de la anemia preoperatoria, terapia temprana de

reemplazo renal, técnicas mínimamente invasivas y la cirugía de

revascularización sin bomba de circulación extracorpórea47, 48.

Persiste la controversia con la cirugía de revascularización sin bomba

comparada con el procedimiento con bomba, relacionado con el número de

pacientes y la experiencia del grupo quirúrgico en los procedimientos sin

Bomba con una mejor evidencia, y mejores resultados con disminución de la

lesión renal en el grupo sin CEC49.

Lakhmir S et al, determinaron que los pacientes con baja función renal pre-

quirúrgica se beneficiaron en mayor porcentaje de la cirugía de

revascularización sin bomba con menor índices de terapia de reemplazo renal y

menor mortalidad que el procedimiento estándar50. Un metanálisis de 22

estudios incluyo 4819 pacientes comparo los resultados en la función renal de

las técnicas de revascularización y concluyo que la cirugía de revascularización

sin bomba se asoció a baja incidencia de lesión renal postoperatoria pero no

cambio los requerimientos de diálisis51. A la fecha existe controversia en cuanto

al beneficio en la función renal de la cirugía de revascularización sin bomba, se

Page 27: Cirugía de Revascularización Miocárdica

26

requiere de más estudios con criterios más homogéneos de falla renal que

permitan comprobar el beneficio.

La cirugía de revascularización sin bomba de CEC, ha sido aplicada con

técnicas anestésicas regionales como la Peridural y con paciente despierto con

buenos resultados y revascularización completa, Watanabe publico una serie

de 55 casos en donde no tuvo mortalidad, ni eventos isquémicos cerebrales o

arritmias con esta técnica51.

A pesar de los beneficios y controversias que se han podido determinar en la

literatura en beneficio de la cirugía de revascularización sin bomba, uno de los

resultados adversos que se han relacionado con esta técnica es el riesgo de la

revascularización incompleta y menor permeabilidad a mediano plazo de los

puentes injertados, como se pudo concluir con el estudio de Brack et al,

realizado en 2203 pacientes con una menor efectividad de revascularización

del 50.1% versus 63.9% en pacientes con cirugía en bomba52. Shengshou et al.

También encontraron un incremento a largo tiempo de re intervención por

revascularización incompleta y mayores eventos cardiovasculares

principalmente en pacientes de alto riesgo con la técnica de revascularización

sin bomba53.

Cuando se analizaron los costos comparativos de las técnicas de

revascularización se encontró un promedio al año de 56,023 dólares por

procedimiento para la cirugía con bomba y de 59,023 dólares para la cirugía sin

bomba por la necesidad de re intervención o conversión de la técnica54.

En cuanto a los efectos en la calidad de vida a largo tiempo de la técnica de

revascularización sin bomba, entendiendo la calidad de vida como un concepto

multidimensional de la persona como su estado físico, sicológico social y su

Page 28: Cirugía de Revascularización Miocárdica

27

salud, MohammadHosain A et al. Encontraron que varios aspectos de la

calidad de vida fueron mejores después de la cirugía de revascularización sin

bomba sobre todo en mujeres que en hombres proponiendo una atención más

apropiada a estos factores principalmente en varones con enfermedad

coronaria y cirugía de revascularización sin bomba de CEC55.

Finalmente la Cirugía de revascularización sin Bomba de Circulación

Extracorpórea de acuerdo al estado del arte ofrece beneficios en la función

renal postoperatoria de los pacientes que son llevados a revascularización

miocárdica. El servicio de Cirugía Cardiovascular del Hospital Clínica San

Rafael de Bogotá viene realizando esta técnica desde hace varios años lo cual

hace pertinente estudiar su efecto en los pacientes comparada con la técnica

con circulación extracorpórea.

Page 29: Cirugía de Revascularización Miocárdica

28

5. METODOLOGÍA

Se realizó un estudio Observacional, descriptivo, de cohortes retrospectivas. Se

obtuvo aprobación del comité de ética del Hospital Clínica San Rafael, posterior

a lo cual se realizó revisión de las historias clínicas de los pacientes

programados para revascularización miocárdica del servicio de cirugía

cardiovascular desde enero de 2010 hasta el 31 de julio de 2014.

Se obtuvieron datos de pacientes intervenidos desde el 25 de noviembre de

2010 hasta el 14 de enero de 2014, la selección de pacientes se realizó por

conveniencia utilizando la base de datos del servicio de anestesiología.

Por recomendación del comité de investigación del Hospital el tamaño de

muestra tomado fue de 50 pacientes por grupo, objetivo que se logró luego de

revisar las historias clínicas y aplicar los criterios de inclusión y exclusión que

se mencionarán posteriormente.

Las variables demográficas incluidas en la recolección de datos fueron la edad

y sexo de los pacientes sometidos a revascularización miocárdica

Se tomaron los datos preoperatorios de BUN y Creatinina, se calculó la función

renal preoperatoria con la fórmula de Cockcroft-Gault (aclaramiento de

creatinina estimado):

(140 − 𝑒𝑑𝑎𝑑) ∗ 𝑝𝑒𝑠𝑜

𝑐𝑟𝑒𝑎𝑡𝑖𝑛𝑖𝑛𝑎 ∗ 72

Con respecto a pacientes de sexo femenino el resultado se ajustó multiplicando

el resultado por 0.85

De la misma forma, utilizando la fórmula mencionada, se calculó la función

renal postoperatoria y el delta de creatinina para realizar la comparación de los

grupos, lo cual es presentado en la sección de resultados

Page 30: Cirugía de Revascularización Miocárdica

29

Definición de la Población

Teniendo en cuenta el bajo volumen de pacientes programados para

revascularización coronaria sin bomba de circulación extracorpórea, por

conveniencia, se tomó como muestra todos los pacientes intervenidos desde

enero de 2010 hasta el 31 de julio de 2014.

Criterios de inclusión:

Historias clínicas de pacientes adultos programados para

revascularización miocárdica de 1 a 3 vasos coronarios en el HUCSR.

De enero de 2010 a julio de 2014.

Historias clínicas con evaluación preoperatoria que incluyan BUN y

creatinina

Historias clínicas con resumen de atención post operatoria con valores

de BUN y creatinina, con posibilidad de seguimiento a 30 días post

operatorios.

Criterios de exclusión:

Pacientes programados para revascularización miocárdica asociado a

otro procedimiento como patologías valvulares, o corrección de

cardiopatías congénitas.

Historias clínicas de pacientes con insuficiencia renal crónica con terapia

de reemplazo renal (Diálisis peritoneal o hemodiálisis).

Historias cínicas de pacientes que ingresen a cirugía con signos de

choque o falla cardiaca aguda descompensada, con soporte vasopresor

o inotrópico, soporte ventricular o balón de Contra pulsación aortica.

Historias clínicas de pacientes que no presenten valoración

preoperatoria, o sin datos clínicos que permitan determinar función renal

pre o post operatoria, o que no permitan seguimiento a 30 días post

operatorios.

Page 31: Cirugía de Revascularización Miocárdica

30

Tamaño de muestra

Por recomendación del comité de investigación del Hospital Universitario

Clínica San Rafael se tomó un tamaño de muestra de 50 pacientes por grupo,

asignando una potencia de 80% con nivel de confianza del 95%, con diferencia

de medias a detectar de 0.1 y desviación estándar tomada de un estudio previo

de diseño similar de 0.2156.

Page 32: Cirugía de Revascularización Miocárdica

31

6. CONSIDERACIONES ÉTICAS

Para el desarrollo del presente proyecto se tuvieron en cuenta la normatividad

vigente en investigación tanto nacional como internacional, avaladas por la

jurisprudencia Colombiana, según lo dispuesto en la Resolución No. 008430 de

1993 del Ministerio de Salud y en la Ley 84 de 1989, Resolución 2378 de 2008

del Ministerio de la Protección Social, y los protocolos de la Declaración de

Helsinki.

Dadas las características del estudio y el método de recolección de datos

planteado, se clasifica, basado en la resolución 8430 de 1993 como una

investigación sin riesgo para los sujetos de investigación. Previa autorización

del comité de ética del Hospital Universitario Clínica San Rafael, se revisaron

las historias clínicas seleccionadas guardando en todo momento la

confidencialidad de la información obtenida y el anonimato de los pacientes.

Los Costos económicos del estudio fueron asumidos por los investigadores y

no requirió de insumos o terapias específicas, por lo cual no existe ningún

conflicto de intereses.

Page 33: Cirugía de Revascularización Miocárdica

32

7. RESULTADOS

Se presentan a continuación los resultados del análisis de los datos

encontrados en las historias clínicas seleccionadas y tabuladas en Excel®

2013. A partir de esta base de datos se calcularon las medias y desviaciones

estándar de las variables cuantitativas y la proporción de las variables

cualitativas. El análisis de datos incluye prueba de comparación de medias

realizada por medio de t de student en variables cuantitativas y estadístico z

para las variables cualitativas; el análisis de varianza se realizó a través de la

prueba de Fisher para las variables cuantitativas, el paquete estadístico

utilizado para los cálculos fue Epidat 3.1®. El análisis obtenido por tabla

tetracórica se presentará más adelante

Para facilitar la interpretación de los resultados se propone una tabla con el

resumen de los resultados obtenidos luego del análisis de datos:

Tabla 4 – Resumen de resultados

Comparación de

medias

ANOVA

Característica Pacientes en

bomba

Pacientes sin

bomba

Valor de

P

Estadístico Prueba de

Fisher

Valor de

P

Total de pacientes 50 50

Edad 65,88 (9,24) 64,46 (9,65) 0,45 t 1,09 0,76

Proporción de

hombres

0,72 0,82 0,34 z

BUN preoperatorio 18.99 (6,65) 19,92 (7,198) 0,5 t 1,17 0,58

Creatinina

preoperatoria

0,898 (0,307) 0,997 (0,308) 0,11 t 1,006 0,98

TFG preoperatoria 83,69

(21,413)

81,706 (20,86) 0,64 t 1,053 0,85

BUN 20,68 (9,04) 19,37(8,11) 0,447 t 1,24 0,45

Page 34: Cirugía de Revascularización Miocárdica

33

*Se presenta entre paréntesis las desviaciones estándar calculadas. BUN: Nitrógeno ureico en sangre.

TFG: Tasa de filtración glomerular.

La revisión detallada del análisis estadístico de comparación de medias,

proporciones y varianzasse describe a continuación para cada una de las

variables en estudio. Así mismo, para facilitar su comprensión estos análisis se

acompañan de gráficas que proporcionan una interpretación más rápida y

sencilla y que serán utilizadas posteriormente en la sección de discusión y

conclusiones.

Comparación de medias y varianzas: edad

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Media 65,880 64,460

Desviación estándar 9,240 9,650

Tamaño de muestra 50 50

Prueba de comparación de varianzas

postoperatorio

Creatinina

postoperatoria

0,886 (0,338) 1,02 (0,427) 0,085 t 1,59 0,1

TFG postoperatoria 84,15 (23,97) 86,08 (29,22) 0,718 t 1,48 0,169

Cambio de

creatinina

-0,012 (0,23) 0.0212 (0,296) 0,535 t 1,656 0,0805

Page 35: Cirugía de Revascularización Miocárdica

34

Estadístico F gl numerador gl denominador Valor p

------------------ --------------- --------------- -------

1,0907 49 49 0,7624

Diferencia de medias Varianzas IC (95,0%)

-------------------- ---------- ----------------------

1,420 Iguales -2,330 5,170

Distintas -2,330 5,170

Prueba de comparación de medias

Varianzas Estadístico t gl Valor p

------------------ ------------------ ------- -------

Iguales 0,7515 98 0,4541

Distintas 0,7515 97 0,4541

Comparación de proporción de pacientes de sexo masculino

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Número de casos 36 41

Tamaño de muestra 50 50

Proporción (%) 72,000 82,000

Diferencia de proporciones

Page 36: Cirugía de Revascularización Miocárdica

35

IC (95,0%)

--------------------

-0,284 0,084

Prueba de comparación de proporciones

Estadístico Z Valor p

------------------ -------

0,9505 0,3419

Gráfica 1 – Pirámide poblacional grupo fuera de bomba de circulación

extracorpórea

Page 37: Cirugía de Revascularización Miocárdica

36

Gráfica 2 – Pirámide poblacional grupo en bomba de circulación

extracorpórea

Comparación de medias y varianzas de BUN preoperatorio

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Media 18,990 19,920

Desviación estándar 6,650 7,198

Tamaño de muestra 50 50

Page 38: Cirugía de Revascularización Miocárdica

37

Prueba de comparación de varianzas

Estadístico F gl numerador gl denominador Valor p

------------------ --------------- --------------- -------

1,1716 49 49 0,5815

Diferencia de medias Varianzas IC (95,0%)

-------------------- ---------- ----------------------

0,930 Iguales -1,820 3,680

Distintas -1,821 3,681

Prueba de comparación de medias

Varianzas Estadístico t gl Valor p

------------------ ------------------ ------- -------

Iguales 0,6711 98 0,5038

Distintas 0,6711 97 0,5038

Gráfica 3 – BUN preoperatorio

Page 39: Cirugía de Revascularización Miocárdica

38

Comparación de medias y varianzas de creatinina preoperatoria

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Media 0,898 0,997

Desviación estándar 0,307 0,308

Tamaño de muestra 50 50

Prueba de comparación de varianzas

Estadístico F gl numerador gl denominador Valor p

------------------ --------------- --------------- -------

1,0065 49 49 0,9819

Diferencia de medias Varianzas IC (95,0%)

-------------------- ---------- ----------------------

0,099 Iguales -0,023 0,221

Distintas -0,023 0,221

Prueba de comparación de medias

Varianzas Estadístico t gl Valor p

------------------ ------------------ ------- -------

Iguales 1,6098 98 0,1107

Distintas 1,6098 97 0,1107

Page 40: Cirugía de Revascularización Miocárdica

39

Gráfica 4 – Creatinina preoperatoria

Comparación de medias y varianza de tasa de filtración glomerular

preoperatoria

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Media 83,690 81,706

Desviación estándar 21,413 20,860

Tamaño de muestra 50 50

Prueba de comparación de varianzas

Estadístico F gl numerador gl denominador Valor p

------------------ --------------- --------------- -------

1,0537 49 49 0,8554

Page 41: Cirugía de Revascularización Miocárdica

40

Diferencia de medias Varianzas IC (95,0%)

-------------------- ---------- ----------------------

1,984 Iguales -6,406 10,374

Distintas -6,407 10,375

Prueba de comparación de medias

Varianzas Estadístico t gl Valor p

------------------ ------------------ ------- -------

Iguales 0,4693 98 0,6399

Distintas 0,4693 97 0,6399

Gráfica 5 – Tasa de filtración glomerular preoperatoria

Page 42: Cirugía de Revascularización Miocárdica

41

Gráfica 6 – Estadios de función renal preoperatorios

Comparación de medias y varianzas de BUN postoperatorio

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Media 20,680 19,370

Desviación estándar 9,040 8,110

Tamaño de muestra 50 50

Prueba de comparación de varianzas

Estadístico F gl numerador gl denominador Valor p

------------------ --------------- --------------- -------

1,2425 49 49 0,4501

Page 43: Cirugía de Revascularización Miocárdica

42

Diferencia de medias Varianzas IC (95,0%)

-------------------- ---------- ----------------------

1,310 Iguales -2,098 4,718

Distintas -2,099 4,719

Prueba de comparación de medias

Varianzas Estadístico t gl Valor p

------------------ ------------------ ------- -------

Iguales 0,7627 98 0,4475

Distintas 0,7627 96 0,4475

Gráfica 7 – BUN postoperatorio

Page 44: Cirugía de Revascularización Miocárdica

43

Comparación de medias y varianza de creatinina postoperatoria

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Media 0,886 1,020

Desviación estándar 0,338 0,427

Tamaño de muestra 50 50

Prueba de comparación de varianzas

Estadístico F gl numerador gl denominador Valor p

------------------ --------------- --------------- -------

1,5960 49 49 0,1051

Diferencia de medias Varianzas IC (95,0%)

-------------------- ---------- ----------------------

0,134 Iguales -0,019 0,287

Distintas -0,019 0,287

Prueba de comparación de medias

Varianzas Estadístico t gl Valor p

------------------ ------------------ ------- -------

Iguales 1,7399 98 0,0850

Distintas 1,7399 93 0,0852

Page 45: Cirugía de Revascularización Miocárdica

44

Gráfica 8 – Creatinina postoperatoria

Comparación de medias y varianzas de tasa de filtración glomerular en el

postoperatorio

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Media 84,150 86,080

Desviación estándar 23,970 29,220

Tamaño de muestra 50 50

Prueba de comparación de varianzas

Estadístico F gl numerador gl denominador Valor p

------------------ --------------- --------------- -------

1,4860 49 49 0,1692

Page 46: Cirugía de Revascularización Miocárdica

45

Diferencia de medias Varianzas IC (95,0%)

-------------------- ---------- ----------------------

1,930 Iguales -8,677 12,537

Distintas -8,682 12,542

Prueba de comparación de medias

Varianzas Estadístico t gl Valor p

------------------ ------------------ ------- -------

Iguales 0,3611 98 0,7188

Distintas 0,3611 94 0,7188

Gráfica 9 – Tasa de filtración glomerular en el postoperatorio

Page 47: Cirugía de Revascularización Miocárdica

46

Gráfica 10 – Estadios de función renal postoperatorios

Comparación de medias y varianza de cambio de creatinina

Nivel de confianza: 95,0%

En bomba Sin bomba

-------------------- ---------- ----------

Media -0,012 0,021

Desviación estándar 0,230 0,296

Tamaño de muestra 50 50

Prueba de comparación de varianzas

Estadístico F gl numerador gl denominador Valor p

------------------ --------------- --------------- -------

1,6563 49 49 0,0805

Page 48: Cirugía de Revascularización Miocárdica

47

Diferencia de medias Varianzas IC (95,0%)

-------------------- ---------- ----------------------

0,033 Iguales -0,072 0,138

Distintas -0,072 0,138

Prueba de comparación de medias

Varianzas Estadístico t gl Valor p

------------------ ------------------ ------- -------

Iguales 0,6225 98 0,5351

Distintas 0,6225 92 0,5352

Gráfica 11 – Cambio de creatinina del preoperatorio al postoperatorio

Page 49: Cirugía de Revascularización Miocárdica

48

Medidas de asociación y riesgo

Con el fin de establecer si existe asociación entre el uso de bomba de

circulación extracorpórea y la falla renal postoperatoria, se toma como punto de

corte un aumento de creatinina del pre al postoperatorio de 0,3 mg/dl tomando

como referencia los criterios AKIN mencionados en el marco teórico. Con estos

datos se elaboró una tabla tetracórica que muestra los siguientes resultados:

Tipo de estudio : Cohortes

Tipo de datos : Tasa de incidencia

Nivel de confianza: 95,0%

Tabla

Casos Personas-Tiempo

------------ -------- ---------------

Expuestos 7 50

No expuestos 7 50

------------ -------- ---------------

Total 14 100

Estimación IC (95,0%)

---------------------------------------- ---------- --------- -----

----

Tasa de incidencia en expuestos 0,140000 - -

Tasa de incidencia en no expuestos 0,140000 - -

Razón de tasas de incidencia 1,000000 0,299 3,341

Diferencia de tasas de incidencia 0,000000 -0,1466 0,1466

---------------------------------------- ---------- --------- -----

----

Fracción atribuible en expuestos 0,000000 -2,3410 0,7006

Fracción atribuible poblacional 0,000000 - -

Prueba de asociación

Page 50: Cirugía de Revascularización Miocárdica

49

Valor p Exacto

--------------

0,0000

Por tratarse de un estudio de cohortes, que permite un análisis prospectivo a

partir de la recolección de los datos, de la información anterior se obtiene un

RR de 1 con IC de 0,299 a 3,341, lo que implica que la bomba de circulación

extracorpórea no se comporta como un factor de riesgo para desarrollar

insuficiencia renal postoperatoria en esta población.

Page 51: Cirugía de Revascularización Miocárdica

50

8. DISCUSIÓN

La alta morbi mortalidad de las enfermedades cardiovasculares, asociadas a un

aumento en su incidencia secundario a la tendencia mundial al envejecimiento

poblacional, hacen que el estudio sobre cirugía y anestesia cardiovascular sean

primordiales para brindar asistencia de calidad a situaciones de alta

complejidad como la cirugía de revascularización coronaria.1 Debido a que

existe la alternativa de realizar este tipo de cirugía sin la asistencia de una

bomba de circulación extracorpórea, con los efectos probados en estudios

previos de desenlaces adversos asociados a su uso,11 surge la pregunta de si

las ventajas que ofrece realizar esta técnica se extienden a una disminución en

el deterioro de la función renal en los pacientes del Hospital Universitario

Clínica San Rafael.

Existen sin embargo múltiples estudios que no encuentran diferencias

significativas en los desenlaces estudiados17, 18, 19,20, algunos además

presentan resultados desalentadores, con incremento en la mortalidad al

aplicar la técnica quirúrgica sin bomba de circulación extracorpórea21, 22. Por lo

anterior es necesario realizar un estudio en nuestra población antes de realizar

una recomendación respecto a la realización o no de cirugía de

revascularización miocárdica sin bomba de circulación extracorpórea para

disminuir el riesgo de lesión renal.

Para probar la hipótesis de que evitar el uso de bomba de circulación

extracorpórea disminuye el riesgo de presentar insuficiencia renal aguda

postoperatoria se planteó un estudio de cohortes retrospectivas, con revisión

de historias clínicas de los pacientes llevados a cirugía de revascularización

coronaria en el Hospital Universitario Clínica San Rafael, en muestreo por

conveniencia con tamaño de muestra de 50 pacientes por grupo para un poder

del 80%.

Page 52: Cirugía de Revascularización Miocárdica

51

Fueron aplicadas diferentes pruebas estadísticas que determinaron que no

existía diferencia significativa entre los dos grupos de pacientes previo a la

intervención, por lo que podían considerarse homogéneos y comparables,

como puede observarse en la tabla 1. Así mismo la gráfica 1 y 2 presentan las

pirámides poblacionales de ambos grupos en estudio divididas por

quinquenios, en estas se puede apreciar que no hubo pacientes por debajo de

los 45 años, la distribución por grupos de edad fue similar (P 0,45) así como la

distribución por sexo (P 0,34).

Las variables de función renal preoperatoria también mostraron homogeneidad

en la muestra. Como puede apreciarse en la gráfica 3 el BUN preoperatorio

tuvo una distribución similar entre los grupos (P 0,5), en la gráfica 4 la

creatinina preoperatoria también mostró homogeneidad (P 0,11) así como la

tasa de filtración glomerular en la gráfica 5 (P 0,64).

Las variables de función renal en el postoperatorio, incluyendo el delta de

creatinina entre el pre y el postoperatorio no mostraron diferencias significativas

entre los grupos, todos con P por encima de 0,05.

Una de las complicaciones más comunes de la cirugía cardiovascular es la

insuficiencia renal aguda46. En nuestro estudio encontramos una incidencia de

14% tanto en el grupo en bomba de circulación extracorpórea como en el grupo

fuera de bomba, lo cual arrojó un RR de 1 (IC 0,299 – 3,341), no significativo, lo

que implica que la bomba de circulación extracorpórea no se comporta como

un factor de riesgo para desarrollar insuficiencia renal postoperatoria en esta

población. Por esta razón no podemos argumentar que exista una diferencia

significativa entre los grupos, rechazando la hipótesis alterna y aceptando que

no existe diferencia entre la revascularización con y sin bomba de circulación

extracorpórea en lo que se refiere a insuficiencia renal aguda postoperatoria.

Page 53: Cirugía de Revascularización Miocárdica

52

9. LIMITACIONES Y SESGOS

La principal limitación de nuestro estudio es la falta de aleatorización, dado que

a pesar de ser un estudio de cohortes la recolección de datos se realizó de

forma retrospectiva y por conveniencia. Sin embargo no fue posible controlar

esta limitación ya que la cantidad de cirugías de revascularización coronaria

que se realizan sin bomba de circulación extracorpórea son relativamente

pocas y era necesario además aplicar los criterios de inclusión y exclusión a

todas las historias clínicas revisadas. Un estudio prospectivo tomaría más

tiempo y consumo de recursos, lo que le restaría factibilidad.

Sesgo de selección: Los pacientes llevados a cirugía de revascularización

coronaria sin bomba de circulación extracorpórea son aquellos que tienen

función ventricular conservada, lo que implica que la posibilidad de presentar

disfunción cardiaca postoperatoria disminuye en relación con los pacientes que

presentan función ventricular deprimida y con ello la posibilidad de presentar

hipo perfusión renal, causa conocida de insuficiencia renal aguda y

empeoramiento de la crónica11, 12. Por otra parte como ya se argumentó

previamente el muestreo realizado fue por conveniencia, lo que incrementa

este tipo de sesgos.

La posibilidad de sesgo de medición también existe, puesto que se utilizó como

parámetro de función renal la medición de creatinina y BUN, aunque son

pruebas ampliamente conocidas y utilizadas son dependientes del metabolismo

del paciente y de la masa muscular. Al tratarse de pacientes adultos mayores

en buena parte y con enfermedades crónicas debilitantes, la relación de masa

muscular tiende a perderse, por lo que la producción de creatinina disminuye y

con ello sus concentraciones séricas, dando la falsa apreciación de una

adecuada función renal. Este sesgo podría disminuirse utilizando otros

marcadores, sin embargo por el diseño del estudio se utilizan los marcadores

de uso rutinario en la institución.

Page 54: Cirugía de Revascularización Miocárdica

53

Sesgo de confusión: La función renal depende de múltiples factores, como las

comorbilidades del paciente, el tiempo de duración de cirugía, las

complicaciones en el intra y postoperatorio, la adecuada reanimación en la

unidad de cuidados intensivos. Es por esto que los resultados del estudio

pudieron estar influenciados por una variable que no se tuvo en cuenta

limitando la interpretación de los resultados obtenidos.

Page 55: Cirugía de Revascularización Miocárdica

54

10. CONCLUSIONES

Con los resultados obtenidos en el estudio realizado no puede

recomendarse la realización rutinaria de revascularización coronaria sin

bomba de circulación extracorpórea con el sólo propósito de prevenir el

deterioro de la función renal, pues en la población estudiada no existió

una diferencia estadísticamente significativa que lo justifique.

La revascularización coronaria sin bomba de circulación extracorpórea

es un método que ha mostrado mejorar desenlaces en diferentes

estudios, sin embargo también existen gran cantidad de estudios que le

restan importancia a estos hallazgos y exponen una serie de

desventajas que deben tenerse en cuenta a la hora de seleccionar esta

técnica.

Hacen falta más estudios, con un diseño que permita controlar diferentes

variables y una medición más exacta con biomarcadores diferentes a la

creatinina para dilucidar el impacto real de la bomba de circulación

extracorpórea en la función renal de los pacientes llevados a

revascularización coronaria

Debido a la alta incidencia de enfermedad cardiovascular y la

importancia creciente de la cirugía de revascularización, secundaria al

envejecimiento poblacional, este tópico adquiere gran relevancia y se

justifica realizar estudios que muestren que tan efectivas son las

técnicas que se implementan. Es por esta razón que consideramos que

este estudio es de gran importancia para el equipo quirúrgico del

Hospital Universitario Clínica San Rafael y la comunidad científica en

general, pues no sólo es importante demostrar que una estrategia

Page 56: Cirugía de Revascularización Miocárdica

55

funciona adecuadamente, también es importante señalar los puntos

débiles de esa estrategia para tenerlo en cuenta a la hora de tomar

decisiones.

Los resultados obtenidos muestran que la incidencia de lesión renal

aguda luego de una intervención de revascularización miocárdica,

cualquiera sea la técnica de perfusión implementada es alta, del 14%.

Esto nos da a entender que es imprescindible la monitorización

constante de la función renal y la protección adecuada de la misma con

el adecuado uso de líquidos endovenosos y soporte hemodinámico si se

requiere para asegurar perfusión renal.

En lo que se refiere a distribución poblacional, en nuestra institución la

mayor parte de pacientes que son llevados a revascularización coronaria

son del género masculino y se encuentran alrededor de los 65 años,

siendo ambos factores considerados de riesgo para enfermedad

coronaria.

Page 57: Cirugía de Revascularización Miocárdica

56

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