CEIC - Hospital General Universitario Gregorio Marañón ... · Título: "Estudio de fase II...

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CEIC - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

SECRETARÍA TÉCNICA CEIC HGUGM C/ Dr. Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, Primera planta, 28007 Madrid

[email protected] www.iisgm.com www.fibhgm.org Tlf. 91 586 7007 – Tlf de apoyo 91 426 9378

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MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES

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COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN

CLÍNICA Hospital General Universitario Gregorio Marañón

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COMPOSICIÓN CEIC 2015

D. FELIPE ATIENZA FERNÁNDEZ (Cardiología - Presidente) D. ANDRÉS JESÚS MUÑOZ MARTÍN (Oncología Médica - Vicepresidente) D. FERNANDO DÍAZ OTERO (Neurología – Secretario) D. JUAN ANTONIO ANDUEZA LILLO (Medicina Interna) Dª. MARÍA LUISA BAEZA OCHOA DE OCÁRIZ (Alergología) Dª. DOROTEA BLANCO BRAVO (Pediatría) Dª MARÍA DEL CARMEN DE LA CRUZ ARGUEDAS (Unidad de Apoyo a la Investigación) D. RAFAEL CARRIÓN GALINDO (Oncología Médica) D. CARLOS MANUEL GONZÁLEZ FERNÁNDEZ (Reumatología) D. VICENTE DE LAS PEÑAS GIL (Psicología Clínica) D. EDUARDO FERNÁNDEZ-CRUZ PÉREZ (Inmunología) Dª. MARÍA DEL CARMEN HERAS ESCOBAR (Enfermería) Dª. LEONOR MARÍA LAREDO VELASCO (Farmacología Clínica) D. IGNACIO MARÍN JIMÉNEZ (Aparato Digestivo) Dª. CARMEN MATEO RUIZ (Farmacia Atención Primaria) Dª. MARÍA DE LOS ÁNGELES MUÑOZ FERNÁNDEZ (Inmunología) Dª. ANA MUR MUR (Farmacia Hospitalaria) Dª. MARÍA BEGOÑA QUINTANA VILLAMANDOS (Anestesiología y Reanimación) D. JOSÉ MIGUEL RIVAS BUENO (Licenciado en Derecho)

PRINCIPALES CENTROS TUTELADOS

Hospital General Universitario Gregorio Marañón C/ Doctor Esquerdo, 46 28007 Madrid Centro hospitalario de carácter general que pertenece al Grupo III de Hospitales Públicos del Sistema Nacional de Salud y dependiente de la Comunidad de Madrid. Con más de cuatrocientos años de historia y 1671 camas. Más de 7.500 profesionales repartidos en un complejo hospitalario con más de 20 edificios. Hospital de primer nivel a nivel nacional e internacional.

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Actividad asistencial: más de 34.000 intervenciones quirúrgicas, más de 230.000 personas en Urgencias y alrededor de 870.000 consultas externas cada año. Ámbito docente: formación de médicos, enfermeras y técnicos especialistas. Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, en siete áreas de investigación, con más de 500 investigadores. Hospital Universitario Infanta Leonor C/ Gran Vía del Este, 80 28031 Madrid En funcionamiento desde febrero de 2008. Tiene una superficie de 85.066 metros cuadrados y dispone de 264 camas.

En consultas externas se atienden cerca de 308.220 pacientes, más de 110.262 pacientes en Urgencias, y más de 9.500 intervenciones quirúrgicas Importante labor docente. Un total de 499 alumnos universitarios y docencia postgrado.

Hospital Universitario del Sureste Ronda del Sur, 10 28500 Arganda del Rey Comenzó a prestar servicio el 28 de febrero de 2008. Tiene una superficie de más de 45.000 metros cuadrados y dispone de 132 camas (todas las habitaciones son individuales), además de constar de cinco quirófanos.

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PROTOCOLOS Número % con respecto al año 2014

Nº de reuniones: � Ordinarias � Extraordinarias

13 12 1

Nº Ensayos Clínicos, Estudios Observacionales y Proyectos de Investigación evaluados

471 -6,92

ENSAYOS CLÍNICOS (ECM) 167 -10,21 Nº Ensayos como CEIC de Referencia:

� Multicéntricos � Unicéntricos

37 30 7

-2,63

� Informe favorable 163 � Informe desfavorable 3 � En trámite hasta la fecha actual 1

INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON PRODUCTOS SANITARIOS (ICP S) 4 -66,67 � Informe favorable 4 � Informe desfavorable 0

ESTUDIOS OBSERVACIONALES 128 -17,95 � Evaluados 43 � Con dictamen previo 85


PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN (INCLUYE ESTUDIOS OBSERVACIONALES DE INVESTIGADORES DE LOS CENTROS ASOCIADOS A ESTE CEIC)

172 +13,16


MODIFICACIONES - Actuando como CEIC de Referencia: 223 +34,34 - Actuando como CEIC Local: 478 +10,32

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Comparativa reuniones 5 últimos años (2011 - 2015)

2011 2012 2013 2014 2015 Nº de reuniones 13 14 14 15 13

Distribución de estudios 5 últimos años (2011 – 201 5)

Distribución de estudios presentados por meses

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Distribución de estudios presentados por centros de trabajo

Distribución de estudios presentados por servicios

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ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM)

Título: "YOSEMITE: Estudio de fase 2, doble ciego, aleatorizado y de 3 brazos de tratamiento para comp arar Gemcitabina y Abraxane® más placebo frente a Gemcitabina y Abraxa ne® más 1 ó 2 cursos truncados de Demcizumab en pac ientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico en pr imera línea de tratamiento"

Código Promotor: M18-006 Nº EUDRACT: 2014-003355-56 Código Interno: 18/15

Promotor: OncoMed Pharmaceuticals, Inc. IP Andrés Jesús Muñoz Martín

Título: "Estudio en fase 3, aleatorizado, doble cie go y controlado con placebo de ibrutinib o placebo en combinación con ritu ximab en sujetos con macroglobulinemia de Waldenström tratad os previamente"

Código Promotor: PCYC-1127-CA Nº EUDRACT: 2013-005478-22 Código Interno: 19/15

Promotor: Pharmacyclics, Inc. IP José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor

Título: "Ensayo clínico Fase II, de brazo único, de nivolumab (BMS -936558) en sujetos con cáncer urotelial metastásico o irresecable que han progresado o recidivado tras tratamiento co n un agente derivado del platino"

Código Promotor: CA209-275 Nº EUDRACT: 2014-003625-17 Código Interno: 20/15

Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation IP José Ángel Arranz Arija

Título : "Ensayo clínico para evaluar la seguridad, la efi cacia y las propiedades farmacocinéticas y farmacod inámicas de rivaroxaban oral, durante 7 días de tratamiento, en neonatos ha sta menos de 6 meses con trombosis arterial o venos a debida al uso de catéter"

Código Promotor: BAY59-7939/17618 Nº EUDRACT: 2014-002385-74 Código Interno: 21/15

Promotor: Bayer HealthCare AG IP Manuel Sánchez Luna

Título: "Estudio multicéntrico, abierto, con un sol o grupo para evaluar la seguridad de Herceptin® s.c . en combinaci ón con Perjeta® y docetaxel, en el tratamiento de pacientes con cánce r de mama avanzado (metastásico o recidivante local mente) positivo para HER2"

Código Promotor: BO29159 Nº EUDRACT: 2014-001458-40 Código Interno: 22/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP Miguel Martín Jiménez

Título: "Estudio de Fase IIb, Multicéntrico, Aleato rizado, Doble Ciego, de ALX -0061 Administrado Subcutáneamente como Monoterapia, en Sujetos con Artritis Reumatoide de Moderada a Severa con Intolerancia al Metotrexato o para los que el Tratamiento Continuado con Metotrexato es Inadecuado"

Código Promotor: ALX0061-C202 Nº EUDRACT: 2014-003012-36 Código Interno: 23/15

Promotor: Ablynx NV IP Carlos Manuel González Fernández

Título: "Reducción de las complicaciones postoperat orias y de la estancia hospitalaria con una estrateg ia perioperatoria individualizada de ventilación de protección pulmon ar. Estudio comparativo, prospectivo, multicéntrico , aleatorizado y controlado" iPROVE

Código Promotor: Nº EUDRACT: - - Código Interno: 35/15

Promotor: Fundación Investigación Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA) IP Ignacio Garutti Martínez

Título: "Influencia de coloide vs. cristaloide en b iomarcadores de lesión renal intraoperatoria en pac ientes que van a ser in tervenidos de cirugía colorectal electiva en programa de recup eración intensificada". NGALVV"

Código Promotor: HUIL -15/01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 58/15

Promotor: Investigador IP Javier Ripollés Melchor –HU Infanta Leonor

Título: "Estudio multicéntrico, aleato rizado, controlado y cruzado para evaluar la hipoal ergenicidad de una nueva fórmula basada en

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aminoácidos en niños con alergia a la leche de vaca "

Código Promotor: RAF-01-015 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 59/15

Promotor: Laboratorios Ordesa, S.L. IP Elena Alonso Lebrero

Título: "Estudio de fase 1/2a para evaluar la segur idad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia p reliminar de la combina ción de ibrutinib y nivolumab en sujetos con neoplasias hem atológicas"

Código Promotor: PCI-32765LYM1002 Nº EUDRACT: 2014-005191-28 Código Interno: 60/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Jorge Gayoso Cruz

Título: "Eficacia y seguridad de mebutato de ingeno l en gel al 0,015 % en comparación con diclofenaco sódico en gel al 3 % en pacientes con queratosis actínicas en la cara o el cuero cabelludo"

Código Promotor: LP0041-1120 Nº EUDRACT: 2014-003218-98 Código Interno: 61/15

Promotor: Leo Pharma A/S IP Pablo de la Cueva Dobao –HU Infanta Leonor

Título: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble cie go y controlado con placebo, de Capecitabina y Cispl atino con o sin Ramucirumab como primera línea de tratamiento en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofági ca metastásico (RAINFALL)"

Código Promotor: I4T-MC-JVCU (a) Nº EUDRACT: 2014-002240-40 Código Interno: 62/15

Promotor: Lilly S.A. IP María del Pilar García Alfonso

Título: "Ensayo clínico de fase III, aleatorizado y abierto de pembrolizumab (MK -3475) frente a paclitaxel en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofági ca avanzado que han presentado progresión después d el tratamiento de primera línea con platino y fluoropirimidinas"

Código Promotor: MK3475-061 Nº EUDRACT: 2014-005241-45 Código Interno: 64/15

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp IP María del Pilar García Alfonso

Título: "Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego de inmunoterapia en adyuvancia con Nivolumab versus Ipilimumab, en sujetos con melanoma estadio IIIb/c o estadio IV que tienen un alto riesgo de recurrencia tras resección completa"

Código Promotor: CA209238 Nº EUDRACT: 2014-002351-26 Código Interno: 65/15

Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation IP Iván Márquez Rodas

Título: "Estudio fase 3b, aleatorizado, doble ciego , con cambio de tratamiento para evaluar la seguri dad y eficacia de una combinación a dosis fija (CDF) de emtricitabina/ril pivirina/tenofovir alafenamida (FTC/RPV/TAF), en pa cientes con VIH-1 positivo que presentan supresión virológica en tratamiento con e mtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil fumar ato (FTC/RPV/TDF)"

Código Promotor: GS-US-366-1216 Nº EUDRACT: 2014-004545-27 Código Interno: 66/15

Promotor: Gilead Sciences Inc. IP Juan Berenguer Berenguer

Título: "Estudio de fase II aleatorizado, doble cie go, controlado con placebo para evaluar l a seguridad y la eficacia de Lebrikizumab en pacientes con dermatitis atópica persistente, mo derada a grave, no controlada adecuadamente con cor ticosteroides tópicos"

Código Promotor: GS29250 Nº EUDRACT: 2014-000049-56 Código Interno: 67/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP Ricardo Suárez Fernández

Título: "Ensayo en fase III, aleatorizado, doble en mascaramiento y multicéntrico para evaluar la efica cia y la seguridad de B I 695502 más quimioterapia en comparación con Avastin® más q uimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no m icrocítico no escamoso avanzado"

Código Promotor: 1302.5 Nº EUDRACT: 2014-002161-30 Código Interno: 68/15

Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. IP Ramón García Gómez

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Título: "Estudio prospectivo multicéntrico, ale atorizado del efecto de Rivaroxaban sobre la superv ivencia y el desarrollo de complicaciones de la hipertensión portal en pacient es con cirrosis"

Código Promotor: CIRROXABAN Nº EUDRACT: 2014-005523-27 Código Interno: 69/15

Promotor: Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS) IP Rafael Bañares Cañizares

Título: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doblemente enmascarado, controlado con trat amiento activo, de grup os paralelos para comparar la seguridad de Rivaroxabán frente al Ácido Acetilsalicílico en combinación co n Clopidogrel o Ticagrelor en pacientes con Síndrome Coronario Agudo"

Código Promotor: RIVAROXACS2002 Nº EUDRACT: 2014-004266-26 Código Interno: 70/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Manuel Martínez Sellés

Título: "Estudio Fase 2 de dos grupos, multicéntric o y abierto para determinar la eficacia y la seguri dad de dos pautas posol ógicas diferentes de JNJ-42756493, un pan-inhibidor tirosi na quinasa del FGFR, en sujetos con cáncer urotelia l metastásico o no resecable quirúrgicamente con alteraciones genómicas del FGFR "

Código Promotor: 42756493BLC2001 Nº EUDRACT: 2014-002408-26 Código Interno: 71/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP José Ángel Arranz Arija

Título: "Estudio Fase II, randomizado, abierto, de dos brazos de tratamie nto, para evaluar la eficacia y seguridad de los ef ectos modificadores epigenéticos de CC-486 (azacitidina o ral) en combinación con fulvestrant en mujeres con cáncer de mama metastásico, post-menopáusicas, con receptores estr ogénicos positivos (ER+), HER-2 negativo (HER-2- ), que han progresado durante el tratamiento con un inhibidor de la aromatasa"

Código Promotor: CC-486-BRSTM-001 Nº EUDRACT: 2014-003220-52 Código Interno: 72/15

Promotor: Celgene Corporation IP Miguel Martín Jiménez

Título: "Estudio de fase 3b, aleatorizado y doble c iego para evaluar la seguridad y la eficacia de elv itegravir/cobicistat/em tricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con abacavir/d olutegravir/lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo"


Promotor: Gilead Sciences Inc. IP Juan Berenguer Berenguer

Título: "Optimización del tratamiento de manten imiento a largo plazo de la piel blanqueada en paci entes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave: estudio randomizado, mu lticéntrico, abierto con evaluación ciega, comparat ivo, de 52 semanas de seguimiento para evaluar la eficacia, seguridad y t olerabilidad de secukinumab 300 mg s.c." OPTIMISE

Código Promotor: CAIN457A3302 Nº EUDRACT: 2014-005339-15 Código Interno: 74/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Ricardo Suárez Fernández / Pablo de la Cueva Dobao –HU Infanta Leonor

Título: "Es tudio en fase III, aleatorizado y abierto de MPDL32 80A (anticuerpo anti -PD-L1) en combinación con bevacizumab comparado con sunitinib en pacientes con carcinoma de células renales avanzado no tratado"

Código Promotor: WO29637 Nº EUDRACT: 2014-004684-20 Código Interno: 76/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP José Ángel Arranz Arija

Título: "Radioterapia intraoperatoria con electrone s como BOOST seguida de radioterapia externa hipofr accionada en cáncer de mama estadios I y II"

Código Promotor: ISIORT 01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 80/15

Promotor: Intraop Medical, Krebshilfe Salzburg IP Felipe Ángel Calvo Manuel

Título: "PRotective Ventilation with Higher versus Lower PEEP during General Anesthesia for Surgery in OBESE Patients – The

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PROBESE Randomized Controlled Trial"


Promotor: Investigador IP José Beleña Burgos

Título: "Influence on adherence, quality of life an d Patient satisfaction in the implementation of an expert Patient pro gram 2.0 in HIB + patients"

Código Promotor: RMV-PEX-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 96/15

Promotor: Dr. Ramón Morillo Verdugo IP Carmen Guadalupe Rodríguez González

Título: "Efecto del ejercicio físico en los niveles de Ki67 en mujeres postme nopáusicas con cáncer de mama precoz con receptor hormonal positivo y HER2 negativo"

Código Promotor: GEICAM/2014-09 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 97/15

Promotor: Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) IP Miguel Martín Jiménez

Título: "Estudio fase III, abierto, multicéntrico, ale atorizado que evalúa la eficacia y seguridad de mpd l3280a (anticuerpo ANTI -PD-1) en combinación con carboplatino +paclitaxel o MPDL3 280A en combinación con carboplatino + nab-paclitax el comparado con carboplatino +nab-paclitaxel en pacientes con cánce r de pulmón no microcítico escamoso estadio IV que no han recibido quimioterapia previa"

Código Promotor: GO29437 Nº EUDRACT: 2014-003208-59 Código Interno: 107/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP Ramón García Gómez

Título: "Estudio aleatorizado, abierto y multicéntr ico de la amicacina liposomal para inhalación (LAI) en pacientes adultos c on infecciones pulmonares por micobacterias no tubercu losas (MNT) causadas por el complejo Mycobacterium avium (CMA) que son resistentes al tratamiento"

Código Promotor: INS-212 Nº EUDRACT: 2014-005010-31 Código Interno: 108/15

Promotor: Ismed, Inc. IP Javier de Miguel Díez

Título: "Estudio de fase III, prospectivo, aleatori zado, doble ciego, multicéntrico, para ev aluar la seguridad y la eficacia de ceftolozano/tazobactam intravenoso en comparación c on meropenem en pacientes adultos con neumonía noso comial asociada a la ventilación mecánica"

Código Promotor: CXA-NP-11-04 Nº EUDRACT: 2012-002862-11 Código Interno: 110/15

Promotor: Cubist Pharmaceuticals Inc. IP Emilio Bouza Santiago

Título: "Ensayo clínico prospectivo multicéntrico a leatorizado de doble simulación controlado con plac ebo de búsqueda de la d osis más eficaz para el tratamiento de rinitis/rinoconju ntivitis por alergia frente al polen de Gramíneas"

Código Promotor: MG56-SIT-012 Nº EUDRACT: 2014-005471-88 Código Interno: 111/15

Promotor: Inmunotek, S.L. IP Beatriz Huertas Barbudo – H del Sureste

Título: "Estudio fase 2 aleatorizado, doble ciego, cont rolado con placebo para evaluar la eficacia y la se guridad de Farletuzumab (MORAb-003) en combinación con Carboplatino más Pac litaxel o Doxorubicina Liposómica Pegilada (PLD) en pacientes con cáncer de ovario sensible al platino bajo en CA-125"

Código Promotor: MORAb-003-011 Nº EUDRACT: 2014-003812-36 Código Interno: 112/15

Promotor: Morphotek, Inc. IP José Ángel Arranz Arija

Título: "Estudio fase III, abierto, aleatorizado, d e mpdl3280a (anticuerpo anti -pd-l1) en combinación con carboplatino + paclitax el con o sin bevacizumab comparado con carboplatino + pacl itaxel + bevacizumab en pacientes con cáncer de pul món no epidermoide no microcítico en estadio iv que no han recibido quimi oterapia previa"


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Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP Ramón García Gómez

Título: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble cie go y controlado con placebo, para evaluar la eficac ia y la seguridad de di ferentes regímenes de dosis de dupilumab administrado en mon oterapia, para el mantenimiento de la respuesta al tratamiento en pacientes con dermatitis atópica"

Código Promotor: R668-AD-1415 Nº EUDRACT: 2014-003384-38 Código Interno: 114/15

Promotor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. IP Ricardo Suárez Fernández / Pablo de la Cueva Dobao – HU Infanta Leonor

Título: "Estudio abierto de Dupilumab en pacientes con dermatitis atópica que han participado en ensay os clínicos previos con Dupilumab"


Promotor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. IP IP Ricardo Suárez Fernández / Pablo de la Cueva Dobao – HU Infanta Leonor

Título: "Ensayo clínico multicéntrico en fase 2a, a leatorizado, doble ciego, controlado con placebo pa ra evaluar la efi cacia y la seguridad de guselkumab en el tratamiento de pacien tes con artritis psoriásica activa"

Código Promotor: CNTO1959PSA2001 Nº EUDRACT: 2014-003697-17 Código Interno: 116/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Carlos Manuel González Fernández

Título: "Estudio de Extensión Abierto para Evaluar la Eficacia y Seguridad a Largo Plazo de ALX -0061 Subcutáneo en Sujetos con Artritis Reumatoide"


Promotor: Ablynx NV IP Carlos Manuel González Fernández

Título: "Estudio aleatorizado de fase III de lurbin ectedin (PM01183) frente a doxorubicina liposomal p egilada o topotecán en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino (ensayo C ORAIL)"

Código Promotor: PM1183-C-004-14 Nº EUDRACT: 2014-005251-39 Código Interno: 118/15

Promotor: Pharma Mar S.A.U. IP José Ángel Arranz Arija

Título: "Estudio aleatorizado, doble ciego, motivad o por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y ca rdiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tip o 2 y nefropatía diabética"

Código Promotor: 28431754DNE3001 Nº EUDRACT: 2013-004494-28 Código Interno: 119/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Eduardo Verde Moreno

Título: "Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, de retirada aleatorizada de LCI699, después de un periodo de 24 sem anas de titulación de dosis y tratamiento, abierto y de un solo brazo, para evaluar la seguridad y eficacia de LCI699 en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing"

Código Promotor: CLCI699C2301 Nº EUDRACT: 2013-004766-34 Código Interno: 120/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Rogelio García Centeno

Título: "Ensayo clínico de 52 semanas de duración, doble ciego, de doble simulación, alea torizado, multinacional, multicéntrico, con grupo paralelo de 2 brazos, activo y controlado don de se administra una combinación fija de dipropiona to de beclometasona más fumarato de formoterol más bromuro de glicopirronio mediante un inhalador presurizado de dosis medidas (CHF 5993), frente a la administración de indacaterol/glicopirronio (Ultibr o®) mediante un inhalador de polvo seco en paciente s con enfermedad pulmonar obstructiva crónica"

Código Promotor: CCD-05993AA1-08 Nº EUDRACT: 2014-001704-22 Código Interno: 121/15

Promotor: Chiesi Farmaceutici S.P.A. IP Javier de Miguel Díez

Título: "Ensayo fase I, abierto, multicéntrico, par a evaluar la farmacocinetica y la seguridad de nalo xegol en pacientes pediatricos de

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> 6 meses a < 18 años que reciben tratamiento con o pioides"

Código Promotor: D3820C00016 Nº EUDRACT: 2013-003935-32 Código Interno: 122/15

Promotor: AstraZeneca AB IP Jorge Huerta Aragonés

Título: "Inmunoglobulina intravenosa hiperinmune antigripal. Ensayo Clínico de Objetivo Clínico"

Código Promotor: INSIGHT 006: FLU-IVIG Nº EUDRACT: 2014-004271-22 Código Interno: 123/15

Promotor: University of Minnesota IP Eduardo Fernández-Cruz Pérez / Teresa Giménez Júlvez – HU Infanta Leonor

Títu lo: "Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble cie go, controlado con placebo para determinar el efect o de Albiglutida, cuand o se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobr e eventos cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2"

Código Promotor: GLP116174 Nº EUDRACT: 2014-001824-32 Código Interno: 124/15

Promotor: GlaxoSmithKline, S.A. IP Francisco Javier Solís Villa –HU Infanta Leonor

Título: "ECA: Efectividad de la electrolisis percut ánea terapéutica (EPTE®) en las tendino patías crónicas del tendón de Aquiles"

Código Promotor: HUIL-15/04 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 126/15

Promotor: Investigador IP Javier Herraiz Garvin – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/04/2015

Título: "Reeducación pelvi perineal en el posparto inmediato en primiparas med iante fisioterapia dirigida al suelo pélvico: ensay o clínico aleatorizado"

Código Promotor: ECAFisioPosparto Nº EUDRACT: - - Código Interno: 128/15

Promotor: Investigador IP Alicia López Jiménez – H del Sureste Participación: Un CEIC


Título: "Estimación del riesgo tras la evaluación n o invasiva de infarto – Eficacia de ICD (Risk Estimation Following Infarcti on Noninvasive Evaluation – ICD efficacy) (REFINE ICD) "

Código Promotor: REFINE ICD Nº EUDRACT: - - Código Interno: 139/15

Promotor: Medtronic Bakken Research Center, B.V. IP Ángel Arenal Maíz Participación: Un CEIC


Título: "Manejo del bocio multinodular asintomático en el paciente con ries go quirúrgico elevado"


Promotor: Investigador IP Enrique Mercader Cidoncha Participación: Un CEIC


Título: "Estudio fase 1b/2, multicéntrico, no contr olado, abierto, d e escalado de dosis de refametinib (BAY 86 -9766) en combinación con regorafenib (BAY 73-4506) en pacientes con cánc er metastásico o avanzado"

Código Promotor: BAY 86-9766 / 17064 Nº EUDRACT: 2013-004861-15 Código Interno: 147/15

Promotor: Bayer HealthCare AG IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: “Estudio fase III, prospectivo, multicéntri co, randomizado, doble ciego, controlado con placeb o y de 2 grupos paralel os para comparar la eficacia y seguridad de masitinib en co mbinación con FOLFIRI (irinotecán, 5- fluorouracilo y ácido folínico) frente a placebo en combinación con FOLFIRI como segunda lín ea de tratamiento en pacientes con cáncer colorrect al metastásico”

Código Promotor: AB12006 Nº EUDRACT: 2013-000490-79 Código Interno: 148/15

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Promotor: AB Science IP María del Pilar García Alfonso Participación: Local


Título: "Estudio de fase II aleatorizado, con doble ciego y controlado con placebo, acerca del uso de paclitaxel combinado con reparixina comparado con paclitaxel solo, como tera pia de primera línea para el cáncer de mama triple negativo metastásico (FRIDA)"

Código Promotor: REP0114 Nº EUDRACT: 2014-004796-23 Código Interno: 149/15

Promotor: Dompé, S.p.A. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: "Estudio de fase I/II, multicéntrico, abier to, de CLR457 administrado por vía oral en paciente s adultos con tumores s ólidos malignos avanzados"

Código Promotor: CCLR457X2101 Nº EUDRACT: 2014-000316-34 Código Interno: 150/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: "Ensayo clínico de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con producto acti vo para evaluar la seguridad y eficacia de MK-1439A administrado una vez al día fr ente a ATRIPLA™ administrado una vez al día en suje tos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo"

Código Promotor: MK-1439A-021 Nº EUDRACT: 2014-003382-17 Código Interno: 151/15

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp IP Juan Berenguer Berenguer Participación: Referencia


Título: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatori zado, y abierto, de SGI -110 frente al tratamiento de elección (TE) en adult os con leucemia mieloide aguda (LMA) no tratada previament e y a quienes no se considera candidatos para la qu imioterapia antineoplásica intensiva de inducción de la remisión"

Código Promotor: SGI-110-04 Nº EUDRACT: 2014-001233-89 Código Interno: 152/15

Promotor: Astex Pharmaceuticals, Inc. IP Gabriela Rodríguez Macías Participación: Local


Título: "MONALEESA -3: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado co n placebo de ribociclib en combinación con fulvestr ant para el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cánc er de mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2-negativo que no han recibido o que sólo han recibido una línea de t ratamiento endocrino previa"

Código Promotor: CLEE011F2301 Nº EUDRACT: 2015-000617-43 Código Interno: 153/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Referencia


Título: "Evaluación de cambios hemodinámicos asocia dos a la intubación orotraqueal . Laringoscopia convencional versu s videolaringoscopia. Ensayo clínico aleatorizado"


Promotor: Investigador IP José María Calvo Vecino - Berenice Gutiérrez Tonal / HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Tratamiento médico de la fisura anal: Rect ogesic® versus Vea Olio®"


Promotor: Investigador IP Daniel Serralta de Colsa – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


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Título: "Estudio de fase III multicéntrico, abierto , randomizado de Mpdl3280a (Anticuerpo Anti -Pd-L1) frente a observación, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de ve jiga músculo-invasivo de alto riesgo, seleccionados por pd-l1, tras cistectomía"

Código Promotor: WO29636 Nº EUDRACT: 2014-005603-25 Código Interno: 177/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Efecto de bloqueantes del sistema renina -angiotensina -aldosterona en la progresión de la enfermedad renal crónica de pacientes añosos (>65años) con nefropatías no prote inúricas"


Promotor: Investigador IP María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino Participación: Un CEIC


Título: "ARMOR3 -SV: Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, mul ticéntrico y controlado de galeterona en comparació n con enzalutamida en varones con cáncer de próstata resi stente a la castración (CRPC) y metastásico (M1) qu e expresa el ARNm de la variante 7 de splicing del receptor de andrógenos ( AR-V7)"

Código Promotor: TOK-200-15 Nº EUDRACT: 2014-005079-10 Código Interno: 179/15

Promotor: Tokai Pharmaceuticals, Inc IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Estudio de Fase 2, multicéntrico, abierto y exploratorio de biomarcadores, con talazoparib (B MN 673) en monoterapia, en pacientes con tumores sólidos recurrentes o metastá sicos"

Código Promotor: 673-203 Nº EUDRACT: 2014-004011-37 Código Interno: 180/15

Promotor: BioMarin Pharmaceutical Inc. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Referencia


Título: "Estudio de Fase 3, aleatorizado, controlad o y abierto, de VELCADE (bortezomib) -melfalán -prednisona (VMP) frente a daratumumab en combinación con VMP (D-VMP) en sujet os con mieloma múltiple no tratado previamente que no son elegibles para quimioterapia a dosis altas"

Código Promotor: 54767414MMY3007 Nº EUDRACT: 2014-002272-88 Código Interno: 181/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Cristina Encinas Rodríguez Participación: Local


Título: "Estudio de fase 3, aleatorizado, multicént rico, abierto, con tres grup os, de Obinutuzumab en combinación con Clorambucilo , ACP 196 en combinación con Obinutuzumab y ACP-196 e n monoterapia, en sujetos con leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo"

Código Promotor: ACE-CL-007 Nº EUDRACT: 2014-005582-73 Código Interno: 182/15

Promotor: Acerta Pharma BV IP José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio de fase 3, aleatorizado, multicént rico y abierto para evaluar la no inferioridad de A CP-196 frente a Ibrutinib en sujetos con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tra tados previamente"

Código Promotor: ACE-CL-006 Nº EUDRACT: 2014-005530-64 Código Interno: 183/15

Promotor: Acerta Pharma BV IP Jorge Gayoso Cruz / José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor Participación: Local


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Título: "Estudio de fase 2 de MM -121 en combinación con quimioterapia frente a quimi oterapia sola, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico positivo para heregulina"

Código Promotor: MM-121-01-02-09 Nº EUDRACT: 2014-003673-42 Código Interno: 184/15

Promotor: Merrimack Pharmaceuticals IP Ramón García Gómez Participación: Local


Título: "Estudio de fase II, aleatorizado, doble ci ego, controlado con placebo, de letrozol con o sin BYL719 o buparlisib para el tratamiento neoadyuvante de mujeres postmenopáusica s con cáncer de mama con receptor hormonal positivo y HER2 negativo"

Código Promotor: CBYL719A2201 Nº EUDRACT: 2013-001862-41 Código Interno: 185/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Sara López-Tarruella Cobo Participación: Local


Título: "Eficacia de la administración oral de lech e suplementada con Mobilee® en pacientes diagnostic ados de artritis reumat oide en remisión, con artrosis sintomática de rodilla"


Promotor: Investigador IP Francisco Javier López Longo - Esperanza Naredo Sánchez / Luis Rodolfo Collado Yurrita - UCM Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, en el que se evalúa la eficacia y seguridad de ide lalisib en combinación con obinutuzumab, comparado con la administración de cl orambucilo en combinación con obinutuzumab, en paci entes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente"


Promotor: Gilead Sciences Inc. IP Santiago Osorio Prendes Participación: Local


Título: "n eoMONARCH: Ensayo de fase 2 de neoadyuvancia, en el que se comparan los efectos biológicos de la admin istración durante 2 semanas de la combinación de abemaciclib (LY2835219) y anastrozol con los de abemaciclib y a nastrozol ambos en monoterapia, evaluando asimismo la actividad clínic a y la seguridad de un tratamiento posterior con ab emaciclib y anastrozol en combinación durante 14 semanas, en mujeres posmenop áusicas con cáncer de mama receptores hormonales po sitivos y HER2 negativo"

Código Promotor: I3Y-MC-JPBY Nº EUDRACT: 2014-005486-75 Código Interno: 188/15

Promotor: Lilly, S.A. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Referencia


Título: "Estudio de fase III multicéntrico, randomi zado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de tocilizumab frente a placeb o en pacientes con esclerosis sistémica"

Código Promotor: WA29767 Nº EUDRACT: 2015-000424-28 Código Interno: 189/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP Francisco Javier López Longo Participación: Referencia


Título: "Ensayo en fase 3, randomizado, controlado con tratamiento activo y doble ciego para evaluar l a eficacia y seguridad del régimen combinado de darunavir/cobicistat/emtricita bina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) en dosis fij as administrado una vez al día frente al régimen consistente en la combinación de darunavir/cobicistat en dosis fijas coadministrado junto con la combinación emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato en dosi s fijas en sujetos naïve en tratamiento antirretrov iral infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo "

Código Promotor: TMC114FD2HTX3001 Nº EUDRACT: 2015-000754-38 Código Interno: 190/15

Promotor: Janssen-Cilag, S.A. IP Juan Berenguer Berenguer Participación: Local

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Fecha Entrada: 05/05/2015 CEIC Referencia Regional de la Comunidad de Madrid

Título: "Ensayo clínico de fase Ib/II, multicéntric o, abierto y aleatorizado de BI 836845 en combinaci ón con enzalutamida fre nte a enzalutamida en monoterapia, en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CRPC) que h aya progresado al tratamiento con quimioterapia basada en docetaxel y a abiraterona"


Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Estudio de fase III, multicéntrico, aleato rizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y s eguridad de anifrolumab en pacientes adultos con lupus eritemat oso sistémico activo"


Promotor: AstraZeneca AB IP Francisco Javier López Longo Participación: Local


Título: "Ensayo fase III aleatorizado multicéntrico , doble ciego, controlado con placebo, de grupos pa ralelos para evaluar la eficacia glucémica y la seguridad renal de dapagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficie ncia renal moderada (ERC 3A) con control glucémico inadecuado"


Promotor: AstraZeneca AB IP Olga María González Albarrán Participación: Referencia


Título: "Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, controlado con t ratamiento activo, con enmascaramiento parcial y co n detección de biomarcadores, de pembrolizumab en monoterapia y en combinación con cisplatino + 5-fluorouracilo frent e a placebo + cisplatino + 5-fluorouracilo como tratamiento de primera línea e n sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) avanzado"


Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp IP María del Pilar García Alfonso Participación: Local


Título: "Estudio de fase II, multicéntrico, aleator izado, doble ciego, controlado con placebo, de búsq ueda de dosis para eval uar la seguridad y la eficacia de ALX-0061 administrado po r vía subcutánea en sujetos con lupus eritematoso s istémico activo moderado a grave"


Promotor: Ablynx NV IP Francisco Javier López Longo Participación: Local


Título: "Ensayo clínico aleatorizado, abierto, cont rolado con comparador activo, para evaluar la segur idad, la eficacia y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de rivaroxaban oral, durante 30 días de tratamiento, e n niños con manifestaciones diversas de trombosis venosa"

Código Promotor: BAY 59-7939/14374 Nº EUDRACT: 2014-000566-22 Código Interno: 226/15

Promotor: Bayer HealthCare IP Esther Panadero Carlavilla Participación: Local


Título: "Estudio fase Ib/II, multicéntrico, de combinación de LEE011 y BY L719 con letrozol, en pacientes adultas con cáncer de mama avanzado ER+"

Código Promotor: CLEE011X2107 Nº EUDRACT: 2013-001219-57 Código Interno: 227/15

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Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: "Estudio de fase 3b, aleatorizado, doble ci ego, con cambio de tratamiento para evaluar F/TAF, en pacientes con infecc ión por VIH-1 y supresión virológica que reciben tratamient os que contienen ABC/3TC"


Promotor: Gilead Sciences Inc. IP Juan Berenguer Berenguer Participación: Local


Título: "Estudio aleatorizado en fase III c omparando las combinaciones vinfluninagemcitabina y gemcitabina -carboplatino en pacientes no elegibles para cisplatino con carcinom a urotelial avanzado o metastásico"

Código Promotor: L00070 IN 312 P1 Nº EUDRACT: 2014-005396-82 Código Interno: 229/15

Promotor: Pierre Fabre Medicament IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Ensayo de dosis única para evaluar la form ulación de rivaroxaban en polvo seco para suspensió n oral, en niños de 6 m eses a 12 años con trombosis previa"


Promotor: Bayer HealthCare AG IP Esther Panadero Carlavilla Participación: Referencia


Título: "Estudio de fase II, aleator izado, doble ciego controlado con placebo de MM -141 más nab -paclitaxel y gemcitabina en comparación con nab-paclitaxel y gemcitabina en el tratamiento de primera línea para el cáncer de pánc reas metastásico (CARRIE)"

Código Promotor: MM-141-07-02-02 Nº EUDRACT: 2014-004572-34 Código Interno: 231/15

Promotor: Merrimack Pharmaceuticals IP Andrés Jesús Muñoz Martín Participación: Local


Título: "Ensayo clínico de fase III para evaluar Th eraSphere® en pacientes con metástasis hepá ticas en carcinoma colorrectal que han fallado la primera línea de quimioterapia"

Código Promotor: TS-102 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 232/15

Promotor: Biocompatibles UK Ltd. IP María del Pilar García Alfonso Participación: Un CEIC


Título: "Estudio aleatorizado, multicéntrico, enmas carado y con grupos paralelos, de 52 semanas de dur ación, en el que se com paran la eficacia y la seguridad de ixekizumab frente a u stekinumab en pacientes con psoriasis en placas mod erada o grave"

Código Promotor: I1F-MC-RHBS Nº EUDRACT: 2015-000892-28 Código Interno: 233/15

Promotor: Lilly S.A. IP Pablo de la Cueva Dobao – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio aleatorizado, en doble ciego, cont rolado con placebo y multicéntrico, de evaluación pr eliminar de la eficacia de IVA337 en el tratamiento de la esclerosis sistémica cutánea difusa"

Código Promotor: VA_01_337_HSSC_15_001 Nº EUDRACT: 2015-001617-27 Código Interno: 234/15

Promotor: Inventiva SAS IP Francisco Javier López Longo Participación: Local


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Título: "Estudio prospectivo internacional de medul oblastoma riesgo estándar clínico en niños mayores de 3 a 5 años con perfi l bajo de riesgo biológico (PNET 5 MB - LR) o perfil-medio de riesgo biológico (PNET 5 -SR MB)"

Código Promotor: SIOP PNET 5 Nº EUDRACT: 2011-004868-30 Código Interno: 235/15

Promotor: Med. Center Hamburg – Eppendorf IP Carmen Garrido Colino Participación: Local


Título: "Prevención de la pancreatitis Post -CPRE mediante hidratación intensiva"


Promotor: Investigador IP Leticia Pérez Carazo Participación: Un CEIC


Título: “Evalua ción de la eficacia de la Atorvastatina en la progr esión de la dilatación aórtica y la degeneración va lvular en pacientes con válvula aortica bicúspide” (BICATOR)"

Código Promotor: BICATOR Nº EUDRACT: 2015-001808-57 Código Interno: 275/15

Promotor: Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR) IP Javier Bermejo Thomas Participación: Local


Título: "Estudio en fase I de seguridad y farmacoci nética humanas de ORY -1001, un inhibidor de LSD1, en leucemi a aguda (LA) recurrente o refractaria"

Código Promotor: CL01-ORY-1001 Nº EUDRACT: 2013-002447-29 Código Interno: 276/15

Promotor: Oryzon Genomics S.A. IP Gabriela Rodríguez Macías Participación: Local


Título: "Estudio de Fas e III, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de AZD9291 frente a placebo en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico con mutación del receptor del facto r de crecimiento epidérmico, en Estadio IB-IIIA, tras la resección completa del tumor, con o sin quimiotera pia adyuvante (ADAURA)"


Promotor: AstraZeneca AB IP Ramón García Gómez Participación: Local


Título: "Estudio a largo plazo, abierto, de segurid ad y eficacia de esketamina intranasal en depresión resistente a tratamien to"

Código Promotor: ESKETINTRD3004 Nº EUDRACT: 2014-004587-38 Código Interno: 278/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Ensayo Clínico Fase II de un solo brazo, n o randomizado y multicéntrico de regorafenib como a gent e único para el tratamiento de primera línea de pacientes con GIST KIT/PDGFR Wild Type metastásico y/o irresecable"

Código Promotor: GEIS 40 Nº EUDRACT: 2015-001048-12 Código Interno: 279/15

Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS) IP Rosa María Álvarez Álvarez Participación: Local


Título: "Estudio aleatorizado de 16 semanas, multif ase, doble ciego y controlado con placebo para eval uar la eficacia, seguri dad y tolerabilidad de fulranumab en monoterapia en sujet os con signos y síntomas de artrosis de cadera o ro dilla"

Código Promotor: 42160443PAI3003 Nº EUDRACT: 2014-002598-13 Código Interno: 280/15

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Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Oliver Marín Peña – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio de fase III aleatorizado para inve stigar la seguridad de CVT -301 (levodopa en polvo para inhalación) en paciente s con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones de la res puesta motriz (fenómeno OFF) en comparación con una cohorte de observación como control"

Código Promotor: CVT-301-005 Nº EUDRACT: 2014-003799-22 Código Interno: 281/15

Promotor: Civitas Therapeutics, Inc. IP Francisco Javier Grandas Pérez Participación: Local


Título: "Estudio de GDC -0927 en mujeres que han pasado la menopausia (postm enopáusicas) con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y receptóres estrogénicos po sitivos"


Promotor: Genentech, Inc IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: "Estudio de biodisponibilidad, aleatorizado , abierto, dos periodos, dosis única, cruzado del c oncentrado de paclitaxe l en inyección para la nano dispersión (PINC) y Abraxane ®, en pacientes con cáncer de mama localmente recur rente o metastásico"

Código Promotor: CLR_15_02 Nº EUDRACT: 2015-002247-33 Código Interno: 283/15

Promotor: Sun Pharma Advanced Research Company Ltd. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: "Estudio aleatorizado, doble ciego, multicé ntrico y de grupos paralelos para evaluar la eficac ia y seguridad de PT010 en comparación con PT003 y PT009 para las exacerbacion es de la EPOC durante un período de tratamiento de 52 semanas en pacientes con EPOC de moderada a muy grave"

Código Promotor: PT010005-00 Nº EUDRACT: 2014-005671-92 Código Interno: 284/15

Promotor: Pearl Therapeutics, Inc. IP Luis Puente Maestu Participación: Local


Título: "Estudio de fase II, multicéntrico, aleator izado, doble ciego, de grupos paralelos, para compa rar la eficacia y toler abilidad de fulvestrant (FaslodexTM) 500 mg con placebo y fulve strant (FaslodexTM) 500 mg en combinación con el PD -0332991 (palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes po stmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y rec eptores hormonales positivos, que han completado al menos 5 años de tr atamiento adyuvante endocrino y que permanecen libr es de enfermedad durante más de 12 meses tras la finalización del mismo o qu e tienen enfermedad metastásica de novo. "Estudio F LIPPER"

Código Promotor: GEICAM/2014-12 Nº EUDRACT: 2015-002437-21 Código Interno: 285/15

Promotor: Grupo Español de Investigación en Cancer de Mama (GEICAM) IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seg uridad y la eficacia de obinutuzumab en pacientes con nefritis lúpica de cl ase III o IV de 2003 de la ISN/RPS"

Código Promotor: WA29748 Nº EUDRACT: 2015-002022-39 Código Interno: 286/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino Participación: Local


Título: "Estudio de fase 1 multicéntrico y abierto p ara evaluar la seguridad de talimogene laherparepve c inyectado en tumores hepáticos"

Código Promotor: 20140318 Nº EUDRACT: 2014-005386-67 Código Interno: 287/15

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Promotor: Amgen Inc. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Referencia


Título: "Estudio de fase I/II, multicéntrico, abier to para evaluar la seguridad y la eficacia de LAG52 5 en monoterapia y en c ombinación con PDR001 en pacientes con tumores malignos avanza dos"

Código Promotor: CLAG525X2101C Nº EUDRACT: 2015-000449-21 Código Interno: 288/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Referencia


Título: "Estudio de fase II, abierto, aleatorizado de GDC 0810 frente a Fulvestrant en mujeres postmenopáusic as con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2 resistente a terapi a inhibidora de la aromatasa"


Promotor: Genentech, Inc IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: "Eficacia y seguridad del bimatoprost de li beración lenta en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular"


Promotor: Allergan Ltd. IP Blanca Rosenda Monsalve Córdova Participación: Local


Título: "Ensayo clínico de fase III, doble ciego, a leatorizado de grupos paralelos, multicéntrico, con trolado con placebo, para estudiar la eficacia y la seguridad de caplacizumab en pacie ntes con púrpura trombocitopénica trombótica adquir ida"


Promotor: Ablynx NV IP Cristina Pascual Izquierdo Participación: Referencia


Título: "Estudio aleatorizado de fase III de la efi cacia y la seguridad de la enzalutamida con leuprol ida, de la monoterapia con enzalutamida y del placebo con leuprolida, en hombr es que padecen una progresión del cáncer de próstat a de alto riesgo, no metastatizante, tras el tratamiento definitivo"

Código Promotor: MDV3100-13 Nº EUDRACT: 2014-001634-28 Código Interno: 292/15

Promotor: Medivation, Inc. IP Carlos Hernández Fernández Participación: Local


Título: "Estudio fase III, aleatorizado, doble cieg o, controlado con placebo, de grupos paralelos, mul ticéntrico, dirigido po r eventos, para evaluar la eficacia y seguridad de finerenona, asociada al tratamiento estándar, en la progresión de la enfermedad renal en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 y diagnóstic o clínico de nefropatía diabética"


Promotor: Bayer HealthCare AG IP Olga González Albarrán Participación: Referencia


Título: "Estudio fase III, aleatorizado, doble cieg o, controlado con placebo, de grupos paralelos, mul ticéntrico, dirigido po r eventos, para evaluar la eficacia y seguridad de finerenona, asociada al tratamiento estándar, en la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con Diabetes Mellitus T ipo 2 y diagnóstico clínico de nefropatía diabética "


Promotor: Bayer HealthCare AG IP Olga González Albarrán Participación: Referencia


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Título: "Estudio Multinacional, Multicéntrico, de u n Solo Grupo y Abierto para Documentar la Seguridad , la Tolerabil idad y el Efecto de Alirocumab sobre las lipoproteínas aterogénicas en Pacientes de Alto Riesgo Cardiovascular con Hiperco lesterolemia Severa no controlados adecuadamente con Tratamientos Hipolipe miantes Convencionales"

Código Promotor: LPS14245 Nº EUDRACT: 2015-000620-28 Código Interno: 295/15

Promotor: Sanofi-Aventis Group IP Jesús Millán Núñez-Cortés Participación: Local


Título: "Ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizad o, controlado con principio activo, para evaluar la eficacia, la farmacocinética, la farmacodinámica, la seguridad, la tolerabilidad y l a inmunogenicidad de lipegfilgrastim 100 µg/kg de peso corporal en comparación con filgrastim 5 µg/kg de peso corporal en pacientes pediátricos que han sido diagnosticados con la familia de tumores d e Ewing o con rabdomiosarcoma y que están recibiendo quimioterapi a"

Código Promotor: XM22-08 Nº EUDRACT: 2015-000087-34 Código Interno: 296/15

Promotor: Merckle GmbH IP Cristina Mata Fernández Participación: Referencia


Título: "Estudio multicéntrico tipo PROBE (Prospect ive, Randomized, Open, Blinded for the end -point Evaluators): prospectivo, aleatorizado, abierto, ciego para el evaluador para comparar la adherencia a largo plazo de las medida s de p revención secundaria tras un síndrome coronario agudo después de un programa de rehabilitación cardiaca intensivo de menor durac ión frente a un programa estándar: Rehabilitación cardiaca MÁS intensa en Pr OgRamas de MENOS tiempo"

Código Promotor: MÁSPORMENOS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 318/15

Promotor: Sociedad Española de Cardiología IP Manuel Abeytua Jiménez Participación: Local


Título: "SMILE: Estrategia para el mantenimiento de la supresion del VIH en ninos con elvit egravir+darunavir/ritonavir (PENTA 17). Estudio abierto aleatorizado de fase II/III, multic entrico, con dos grupos, que evalua la toxicidad y el efecto antiviral de las actuales terapias antirretrovirales estandares en comparacio n con el elvitegravir (EVG) administrado junto a da runavir/ritonavir (DRV/r) en pacientes pediatricos infectados por el VIH ]1 con supresion viral"

Código Promotor: PENTA 17 Nº EUDRACT: 2013-001476-37 Código Interno: 320/15

Promotor: Fundación Penta IP María Luisa Navarro Gómez Participación: Local


Título: "Estudio aleatorizado, doble ciego y contro lado con placebo para evaluar la eficacia y la segu ridad del tratamiento o ral con nintedanib durante al menos 52 semanas en pacientes con «enfermedad pulmonar intersticial asociada a e sclerosis sistémica» (SSc-ILD)"


Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. IP Francisco Javier López Longo Participación: Local


Título: "Ensayo clínico exploratorio de fase II/III , aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo , de grupos paralelos p ara evaluar la eficacia, seguridad y farmacodinamia de dapaglif lozina y de la combinación de dapagliflozina con sa xagliptina en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3 (ERC3), diabe tes mellitus tipo 2 y albuminuria tratados con inhi bidores de la enzima convertidora de la angiotensina (iECA) o bloqueante s de los receptores de la angiotensina II (BRA)-DEL IGHT"


Promotor: AstraZeneca AB IP Alberto Tejedor Jorge Participación: Local


Título: "Estudio aleatorizado, abierto, de fase III con pembrolizumab en monote rapia frente a quimioterapia con agente único a

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elección del médico para cáncer de mama triplemente negativo metastásico (CMTNm) - (KEYNOTE-119)"


Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: "Estudio de fase II/III, doble ciego, aleat orizado y controlado con placebo, para evaluar la s eguridad y eficacia del tratamiento de inducción y mantenimiento con GS-5745 en pacient es con colitis ulcerosa activa de moderada a intens a"


Promotor: Gilead Sciences Inc. IP Luis Alberto Menchén Viso Participación: Referencia


Título: "EVEREST: Estudio multicéntrico, aleatoriza do, doble ciego, controlado con placebo y de dos añ os de duración para eva luar la eficacia y la seguridad a largo plazo de safinamida 100 mg, una vez al día, como tratamiento adicional , en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática con fluctuaciones motoras"

Código Promotor: Z7219L02 Nº EUDRACT: 2014-002600-24 Código Interno: 325/15

Promotor: Zambon S.P.A. IP Francisco Javier Grandas Pérez Participación: Local


Título: "Estudio de fase II, abierto, randomizado y controlado de PM060184 en pacientes con cáncer de mama avanzado, receptor es hormonales positivos y HER 2 negativo en tercera o cuarta línea"

Código Promotor: PM60184-B-001-15 Nº EUDRACT: 2015-002395-24 Código Interno: 326/15

Promotor: Pharma Mar S.A.U. IP Miguel Martín Jiménez Participación: Local


Título: “Ensayo mundo real pragmático, de 26 semana s con 6 meses de extensión, aleatorizado, abierto, de 2 brazos paralelos, para evaluar los resultados de los beneficios clínicos y de salud de la transición a Toujeo® en comparación a las insulinas de tratamiento estándar, en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 inadecuadamente controlada tratados con insulina b asal” Regain Control

Código Promotor: LPS14060 Nº EUDRACT: 2015-001832-39 Código Interno: 327/15

Promotor: Sanofi-Aventis Group IP Olga María González Albarrán Participación: Local


Título: "Estudio para evaluar imetelstat (JNJ -63935937) en sujetos con Síndrome Mielodisplásico (SMD) con un I PSS de riesgo bajo o intermedio-1 dependientes de transfusiones en recaí da o refractarios al tratamiento con Agentes Estimu lantes de la Eritropoyesis (AEE)"

Código Promotor: 63935937MDS3001 Nº EUDRACT: 2015-002874-19 Código Interno: 328/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Patricia Font López Participación: Local


Título: "Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, co ntrolado, multicéntrico, internacional, con MEDI47 36 en monoterapia y MEDI4736 en combinación con Tremelimumab frente al tratamiento estándar con quimioterapia en primera línea, en pac ientes con carcinoma urotelial de vejiga irresecable en estadio IV"

Código Promotor: D419BC00001 Nº EUDRACT: 2015-001633-24 Código Interno: 329/15

Promotor: AstraZeneca AB IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Estudio de fase 3b, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia del cambio de una pauta de

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abacavi r/lamivudina (ABC/3TC) más un tercer antirretrovira l a la combinación de dosis fijas (CDF) elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir ala fenamida (E/C/F/TAF) en sujetos adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica"


Promotor: Gilead Sciences Inc. IP Juan Berenguer Berenguer Participación: Referencia


Título: "Eficacia y seguridad de semaglutida frente a dulaglutida como complement o de metformina en pacientes con diabetes tipo 2"

Código Promotor: NN9535-4216 Nº EUDRACT: 2014-005375-91 Código Interno: 331/15

Promotor: Novo Nordisk A/S IP Olga María González Albarrán Participación: Local


Título: "Estudi o aleatorizado, doble ciego (abierto para el promot or), comparativo, multicéntrico para evaluar la seg uridad y la eficacia de la coadministración de belimumab (GSK1550188) su bcutáneo y rituximab intravenoso en sujetos con sín drome de Sjögren primario"


Promotor: GlaxoSmithKline, S.A. IP Francisco Javier López Longo Participación: Local


Título: "Ensayo clínico de Fase III, aleatorizado, en doble ciego y c ontrolado con placebo, de BBI608 más paclitaxel sem anal frente a placebo más paclitaxel semanal en pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico y de la unión gastro-e sofágica avanzado, previamente tratado"

Código Promotor: BBI608-336 Nº EUDRACT: 2014-000774-18 Código Interno: 333/15

Promotor: Boston Biomedical, Inc. IP María del Pilar García Alfonso Participación: Local


Título: "Estudio doble -ciego, randomizado, estratificado, multicéntrico qu e evalúa la dosis convencional y la dosis doble de oseltamivir en el tratamiento de pacientes con grip e inmunocomprometidos"

Código Promotor: NV20234 Nº EUDRACT: 2006-002468-24 Código Interno: 334/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP Jesús Saavedra Lozano Participación: Local


Título: "Estudio de fase 2, aleatorizado, doble cie go y con 3 grupos de carboplatino, pemetrexed y pla cebo en comparación con carboplatino, pemetrexed y 1 o 2 tandas truncadas d e demcizumab en sujetos con cáncer de pulmón no mic rocítico no epidermoide"


Promotor: OncoMed Pharmaceuticals, Inc. IP Ramón García Gómez Participación: Local


Título: "Estudio abierto, multinacional y m ulticéntrico, acerca del tratamiento en la práctica real con AZD9291 en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM ) con la mutación T790M del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), avanzado/metastásico, que han recibido prev iamente tratamiento con un inhibidor de la tirosina cinasa del EGFR (EGFR-TKI)"


Promotor: AstraZeneca AB IP Ramón García Gómez Participación: Local


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Título: "Estudio de fase III, aleatorizado, doble c iego, controlado con placebo y de grupos paralelos, sobre la eficacia, seg uridad y tolerabilidad de dosis orales de empagliflozina una vez al día como tratamiento complementario a la in sulina durante 26 semanas en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (EASE-3)"


Promotor: Boehringer Ingelheim International

IP Olga María González Albarrán / Francisco Javier del Cañizo Gómez – HU Infanta Leonor

Participación: Referencia


Título: "Estudio fase III randomizado en el que se compara el tratamiento con imatinib adyuvante duran te 3 años frente a 5 añ os para pacientes con GIST operable con alto riesgo de recu rrencia"

Código Promotor: SSGXXII Nº EUDRACT: 2014-000898-39 Código Interno: 338/15

Promotor: Scandinavian Sarcoma Group (SSG) IP Rosa María Álvarez Álvarez Participación: Local


Título: "Efficacy of DE -MRI-Guided Fibro sis Ablation vs. Conventional Catheter Ablation of Atrial Fibrillation (DECAAF II)"

Código Promotor: The University of Utah Nº EUDRACT: - - Código Interno: 370/15

Promotor: Investigador IP Ángel Arenal Maíz – Felipe Atienza Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Comparación de dos estrategias de Weaning opuestas: Alto trabajo respiratorio versus bajo tra bajo respiratorio. Estu dio Multicéntrico prospectivo, controlado y aleatorizad o"


Promotor: Investigador IP Pablo García Olivares Participación: Un CEIC


Título: "Insulina basal subcutánea versus intraveno sa en pacientes diabéticos hospitalizados no crític os que reciben nutrició n parenteral total"

Código Promotor: FPS-INSUPAR-2015-01 Nº EUDRACT: 2015-003954-42 Código Interno: 374/15

Promotor: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud IP Irene Bretón Lesmes Participación: Local


Título: "Estudio fase III pr ospectivo, multicéntrico, randomizado, doble ciego y comparado con placebo para comparar la eficacia y seguridad de masitinib frente a placebo en el trata miento de pacientes con asma severo no controlado y con elevado valor de eosinófilos"


Promotor: AB Science IP Luis Puente Maestu Participación: Referencia


Título: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, con d oble enmascaramiento y controlado con placebo sobre ABT -494 para inducir la remisión sintomática y endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn activa de intensidad moderada a grave que han respondido de forma insuficiente al tratamiento ant i-TNF o que no toleran el tratamiento"


Promotor: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG IP Ignacio Marín Jiménez Participación: Local


Título: "Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulació n, de grupos paralelos, con control activo, para ev aluar

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la eficacia y seguridad de finerenone comparada con eplerenona sobre la morbilidad y mortalidad en pac ientes con insuficienci a cardiaca crónica con fracción de eyección reducida tras una reciente descompensación, y con factores d e riesgo adicionales como diabetes mellitus tipo 2 o enfermedad renal crónica moderada, o ambas"

Código Promotor: BAY 94-8862/16275 Nº EUDRACT: 2015-002168-17 Código Interno: 377/15

Promotor: Bayer HealthCare AG IP Manuel Martínez Sellés Participación: Local


Título: "Estudio fase III, multicéntrico, doble cie go, randomizado, de grupos paralelos y controlado c on placebo para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada"


Promotor: AB Science IP Francisco Javier Olazarán Rodríguez Participación: Local


Título: "Ensayo clínico multicéntr ico randomizado, de tratamiento de mantenimiento ba sado en biomarcadores para primera línea de cáncer colorrectal metastásico (MODUL)"

Código Promotor: MO29112 Nº EUDRACT: 2014-001017-61 Código Interno: 379/15

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP María del Pilar García Alfonso Participación: Local


Título: "Estudio de optimización de dosis de idelal isib en el linfoma folicular y linfoma linfocítico de células pequeñas"


Promotor: Gilead Sciences Inc. IP Mariana Bastos-Oreiro Participación: Local

Fecha Entrada: 05/10/2015 CEIC de referencia: CEIC Regional de la Comunidad de Madrid

Título: "Estudio multicentrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para comp arar la eficacia y seguridad de la crema CD5789 50 µg/g frente a la cr ema placebo en sujetos con acné vulgar"

Código Promotor: RD.06.SPR.18252 Nº EUDRACT: 2015-002540-13 Código Interno: 381/15

Promotor: Galderma Research & Development IP Minia Campos Rodríguez / Pablo de la Cueva Dobao – HU Infanta Leonor

Participación: Referencia


Título: "Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de ag -221 (cc-90007) en comparación con la asistencia habitual en pacientes de edad avanzada con leucemia mieloide aguda termi nal que llevan una mutación de la isocitrato deshidrogenasa 2"

Código Promotor: AG-221-AML-004 Nº EUDRACT: 2015-000344-42 Código Interno: 382/15

Promotor: Celgene Corporation IP Patricia Font López Participación: Local


Título: "Estudio abierto y de un solo brazo de trat amiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT-493/ABT-530 en adul tos con infección crónica por el virus de la hepatitis C ge notipos 1, 2, 4, 5 o 6 y cirrosis compensada (EXPED ITION-1)"


Promotor: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG IP Diego Rincón Rodríguez Participación: Referencia


Título: "Estudio prospectivo aleatorizado multicent rico para demostrar los beneficios de la HD sin ace tato (con citrato): ABC -treat study"

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Código Promotor: ABC-treat Nº EUDRACT: - - Código Interno: 384/15

Promotor: Fundación SENEFRO IP Patricia de Sequera Ortiz – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Ensayo clínico de fase IV, abierto y no al eatorizado, para evaluar la seguridad de ADASUVE® ( loxapi na para inhalación con el sistema Staccato) auto administrado en pacientes co n agitación fuera del ámbito hospitalario"

Código Promotor: FER-Loxapine-2015-01 Nº EUDRACT: 2015-003331-36 Código Interno: 412/15

Promotor: Ferrer Internacional, S.A. IP Fernando Mora Mínguez – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio en fase II de PNT2258 en pacientes con síndrome de Richter (SR)"

Código Promotor: PNT2258-04-Richter’s (BRIGHTON) Nº EUDRACT: 2015-001814-85 Código Interno: 413/15

Promotor: ProNAi Therapeutics, Inc IP Santiago Osorio Prendes Participación: Local


Título: "Segundo estudio internacional intergrupo p ara linfoma de Hodgkin clásico en niños y adolescen tes"

Código Promotor: EuroNet-PHL-C2 Nº EUDRACT: 2012-004053-88 Código Interno: 414/15

Promotor: Justus Liebig University of Giessen IP Carmen Garrido Colino Participación: Local


Título: "Estudio de fase III para investigar la efi cacia, la seguridad y la tolerabilidad de dupilumab administrado a paci entes adultos con dermatitis atópica grave que no estén adecuadam ente controlados con o no toleren bien la ciclospor ina A por vía oral, o cuando este tratamiento no sea aconsejable desde el punto de vista médico"


Promotor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. IP Pablo de la Cueva Dobao – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio clínico a leatorio, en grupos paralelos, en abierto, de fase II para la evaluación de los efectos inmunológicos de tres regímenes de vacunas GX301 en pacientes con tumores de próstata resistentes a la castración química, q ue han logrado respuesta o estabilidad de la enfermedad mediante la primera lí nea de tratamiento con quimioterapia"

Código Promotor: MED-GX301-02 Nº EUDRACT: 2014-000095-26 Código Interno: 416/15

Promotor: Laboratoires Leurquin Mediolanum S.A.S. IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Estudio en fase IIIb multicéntrico, aleato rizado, doble ciego y controlado, para evaluar la e ficacia y seguridad de Rivaroxaban 10 mg frente a Enoxaparina 4.000 UI para la profila xis de TEV en cirugía ortopédica menor" Estudio PRO NOMOS

Código Promotor: Nº EUDRACT: 2015-000981-70 Código Interno: 417/15

Promotor: CHU de Saint-Étienne IP Francisco Chana Rodríguez Participación: Local


Título: "Estudio en fase III, aleatorizado, control ado, inter nacional, con rigosertib en comparación con un trat amiento a elección del médico, en pacientes con síndrome mielodisplásico t ras el fracaso de un Hoja de Información al pacient eometilante"


Promotor: Onconova Therapeutics, Inc. IP Patricia Font López Participación: Local


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Título: "Estudio observacional para evaluar la dosi s efecto 50 de Sugammadex necesaria para una revers ión eficaz del bloqueo neuromuscular profundo en pacientes anestesiados co n Sevoflurano"

Código Promotor: SEVOSUGAM 015 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 442/15

Promotor: Investigador IP Matilde Zaballos García Participación: Un CEIC


Título: "Ensayo Clínico f ase II multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de ibrutinib en combinación con rituximab , emcitabina, oxaliplatino y dexametasona seguido de ibrutinib como tratamiento de mantenimiento en paci entes con linfoma difuso de células B grandes de tipo no GCB resistente al trat amiento o recidivante no candidatos a recibir un tr asplante autólogo de progenitores hematopoyéticos"

Código Promotor: IBDCL-GELTAMO-2015 Nº EUDRACT: 2015-005390-21 Código Interno: 459/15

Promotor: Geltamo IP José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio de Fase 3, aleatorizado, controlad o, multicéntrico y abierto, para comparar el tivoza nib clorhidrato frente al sorafenib en sujetos con carcinoma de células renales avanzad o resistente al tratamiento"

Código Promotor: AV-951-15-303 Nº EUDRACT: 2015-003607-30 Código Interno: 460/15

Promotor: Aveo Pharmaceuticals, Inc. IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Estu dio aleatorizado, doble ciego, controlado con proce dimiento simulado, de grupos paralelos, sobre la se guridad y la eficacia de células precursoras mesenquimales alogé nicas (rexlemestrocel-L) en pacientes con insuficie ncia cardiaca crónica debida a disfunción sistólica ventricular izquierda de eti ología isquémica o no isquémica: DREAM HF-1"

Código Promotor: C41750/3100 Nº EUDRACT: 2012-001818-42 Código Interno: 461/15

Promotor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz Participación: Referencia


Título: "Estudio en fase III, aleatorizado, doble c iego y controlado con placebo para evaluar la efica cia y seguridad de GS -5745 en combinación con mFOLFOX6 como tratamiento de primer a línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico av anzado o de la unión gastroesofágica"


Promotor: Gilead Sciences Inc. IP María del Pilar García Alfonso Participación: Local


Título: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo de 52 semanas de duración para comparar la eficacia y la seguridad de QVM149 con Q MF149 en pacientes con asma"

Código Promotor: CQVM149B2302 Nº EUDRACT: 2015-002899-25 Código Interno: 463/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP María Gabriela Canto Díez – HU Infanta Leonor Participación: Referencia


Título: "Estudio fase 3 aleatorizado, abierto, de n ivol umab frente a temozolomida, cada uno en combinación con radioterapia, en sujetos adultos recién diagnosticados de glioblasto ma con MGMT (O-6-metilguanina ADN metiltransferasa tumoral) no metilado"


Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation IP Iván Márquez Rodas Participación: Referencia

Fecha Entrada: 04/12/2015 VHP 2015161

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Título: "Estudio clínico de fase 2, aleatorizado, c ontrolado y abierto para comparar la efi cacia y la seguridad de pevonedistat más azacitidina frente a azacitidina en monoterapia en pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto ri esgo, leucemia mielomonocítica crónica y leucemia mielógena aguda pobre en blastos"

Código Promotor: Pevonedistat-2001 Nº EUDRACT: 2015-000221-37 Código Interno: 465/15

Promotor: Millennium Pharmaceuticals, Inc IP Patricia Font López Participación: Referencia


Título: "Estudio de fase 3 aleatorizado, doble cieg o, multicéntrico, de Nivol umab como tratamiento adyuvante frente a placebo en sujetos con Carcinoma urotelial invasivo de alto ri esgo"


Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation IP José Ángel Arranz Arija Participación: Referencia


Título: "Prevención Secundaria de la Enfermedad Car diovascular en Ancianos (SECURE)"


Promotor: Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz Participación: Local


Título: "Estudio de faseIb/II para evaluar la segur idad y eficacia de obinutuzumab en combinación con polatuzumab vedotin y lenalidomida en pacientes con linfoma folicular o d ifuso de linfocitos b grandes recidivante o resiste nte"


Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. IP Mariana Bastos-Oreiro / José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio abierto de seguridad de extensión del estudio multicéntrico de la amicacina liposomal para inhalación (LAI) en pacientes adultos con infecciones pulmonares por mi cobacterias no tuberculosas (MNT) causadas por el c omplejo Mycobacterium avium (CMA) que son resistentes al tratamiento"

Código Promotor: INS-312 Nº EUDRACT: 2015-003170-33 Código Interno: 469/15

Promotor: Insmed Incorporated IP Javier de Miguel Díez Participación: Local


Título: “Elección de terapias personalizadas en pac ientes con carcinoma de páncreas metastásico de acu erdo al análisis genéti co del tumor y al modelo Avatar”

Código Promotor: ERCAVATAR2015 Nº EUDRACT: 2015-004860-12 Código Interno: 470/15

Promotor: Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) IP Andrés Jesús Muñoz Martín Participación: Local

Fecha Entrada: 03/12/2015 CEIC de Referencia: Regional de Madrid

Título: "Protocolo de uso de tratamiento abierto para daratumumab en sujetos con mieloma múltiple que han recibido al menos 3 líneas de tratamiento previas (incluido un inhibido r del proteasoma y un fármaco inmunomodulador) o ti enen resistencia doble a un inhibidor del proteasoma y un fármaco inmunomodulad or"

Código Promotor: 54767414MMY3010 Nº EUDRACT: 2015-002993-19 Código Interno: 471/15

Promotor: Janssen Cilag International N.V. IP Cristina Encinas Rodríguez Participación: Local


INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON PRODUCTOS SANITARIOS (ICPS)

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Título: "Alergenicidad de la Miraculina"


Promotor: Investigador IP José Manuel Zubeldia Ortuño Participación: Un CEIC


Título: " Ensayo clínico en fase III de TheraSphere intraarte rial para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) no resecable'' STOP HCC

Código Promotor: TS-103 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 319/15

Promotor: Biocompatibles UK, Ltd. IP Ana María Matilla Peña Participación: Un CEIC


Título: "Investigación clínica para evaluar la tole rabilidad de la combinación ácido hialurónico al 0, 1% y solución salina hi pertónica de cloruro sódico al 7% en pacientes con bronquiectasi as no debidas a fibrosis quística intolerantes al t ratamiento con solución salina hipertónica de cloruro sódico al 7%. (BRONCHY)"

Código Promotor: CHI-SSH-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 373/15

Promotor: Chiesi España, S.A. IP Julio Cesar Vargas Espinal Participación: Un CEIC


ESTUDIOS OBSERVACIONALES

Título: "Imagen por Resonancia Magnética en Acromeg alia"


Promotor: Investigador IP Rogelio García Centeno

Título: "Registro nacional de pacientes con diagnós tico de dermatomiositis juvenil"


Promotor: Investigador IP Juan Carlos Nieto González

Título: "Registro stents ARCHITECT en la vida real"


Promotor: Cardiva S.L. /iVascular IP Jaime Elízaga Corrales

Título: “Registro Multicéntrico del Sistema de Artr oplastia Total de Rodilla Attune”

Código Promotor: 14-JK-001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 05/15

Promotor: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development IP Francisco Javier Vaquero Martín

Título: "Estudio observacional, retrospectivo, mult icéntrico para describir los fenotipos clínicos más frecuentes del pacient e con asma grave persistente en tratamiento con omalizuma b en práctica clínica habitual. Estudio FENOMA"

Código Promotor: NOV-OMA-2014-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 12/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Beatriz Huertas Barbudo – H del Sureste

Título: "La carga que la infección grave por el virus sinci tial respiratorio supone para los padres de los niñ os prematuros y los niñ os con una cardiopatía congénita"

Código Promotor: AB140103 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 13/15

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Promotor: AbbVie Spain, S.L.U. IP Rosa Rodríguez Fernández

Título: "Estudio para revisar la prevalencia de mut aciones TTR en pacientes con sospecha de tener amil oidosis cardíaca"

Código Promotor: ALN-TTR-NT-002 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 16/15

Promotor: Alnylam Pharmaceuticals, Inc. IP Raquel Yotti Álvarez

Título: "Hábitos de vida de las pacientes con cánce r de mama"


Promotor: Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) IP Miguel Martín Jiménez

Títul o: "Proyecto sobrevivir después de la UCI" Estudio Multicéntrico Nacional


Promotor: Fundació Althaia, Xarxa Assistencial de Manresa IP José Manuel Gómez García

Título: "Registro AAA: Resultados c línicos en estructura anatómica de gran angulación tratada con el injerto de endoprótesis Aorfix™. (ARCHYTAS - AAA Registry: Clinical outcome s of Highly angulated anatomY Treated with the Aorf ix™ Stent graft)"

Código Promotor: ARCHYTAS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 29/15

Promotor: Lombard Medical Ltd. IP Luis Manuel Reparaz Asensio

Título: “Estudio epidemiológico, observacional, pro spectivo, para evaluar la relación entre el grado d e concordancia de las o piniones entre pacientes y médicos especialistas en el contr ol sintomático y el riesgo futuro en pacientes con asma moderada-grave”.

Código Promotor: CONCORD-ASMA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 30/15

Promotor: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. IP Ismael Alí García – Julia García de Pedro / María Isabel Garcimartín Galicia – Francisco Javier Ruano Pérez – HU Infanta Leonor / Beatriz Huertas Barbudo – H del Sureste

Título: "Estudio multicéntrico observacional para d eterminar el perfil y manejo del tratamiento antitr ombótico de los pacient es con fibrilación auricular no valvular que acuden a los servicios de medicina interna de los hospitales esp añoles (Estudio PERFILAR)"

Código Promotor: CV185372 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 32/15

Promotor: Bristol - Myers Squibb, S.A.U. IP Antonio Muiño Miguez

Título: "Generación de una base de datos de imágene s dermatológicas para la evaluación de sistemas nov edosos de lesiones pigmentadas sospechosas"

Código Promotor: DPM_HGUGM v1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 33/15

Promotor: Investigador IP José Antonio Avilés Izquierdo

Título: "Infecciones causadas por Enterobacterias p roductoras de carbapenemasas en el Hospital Gregori o Marañón entre 2011 y 2014: características clínicas, microbiológicas y e pidemiológicas"

Código Promotor: MICRO.HGUGM.2014-052 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 37/15

Promotor: Investigador IP Emilia Cercenado Mansilla

Título: "Un registro no intervencionista a largo pl azo para evaluar la seguridad y efectividad de HUMI RA® (adalimumab) en pac ientes pediátricos con enfermedad de Crohn (EdC) activa en tre moderada y grave (CAPE)"

Código Promotor: P11-292 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 40/15

Promotor: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG IP César Sánchez Sánchez

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Título: "Estudio transversal de la confección VIH - VHC en España" Estudi o Gesida

Código Promotor: SEI-VIH-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 43/15

Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA IP Juan Berenguer Berenguer

Título: "Registro europeo multicéntrico de cambio d e tratamiento a Advagraf después del trasplante ren al. Estu dio posautorización (EPA) no intervencional"

Código Promotor: 506-MA-1002 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 47/15

Promotor: Astellas Pharma Europe Ltd. IP María Luisa Rodríguez Ferrero

Título: "Estrategia terapéutica, según práctica clí nica habitual, en pacientes con ETV diagnosticados en los servicios d e urgencias"

Código Promotor: EDITH Nº EUDRACT: - - Código Interno: 48/15

Promotor: Bayer Hispania, S.L. IP María Calderón Moreno

Título: "Búsqueda del fenotipo de fragilidad en el paciente mayor con infección por VIH"

Código Promotor: RyC Fagilidad Nº EUDRACT: - - Código Interno: 49/15

Promotor: Investigador IP Pilar Miralles Martín

Título: "Prevalencia de Trastornos Respiratorios du rante el Sueño en pacientes con EPOC"

Código Promotor: TRS EPOC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 50/15

Promotor: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) IP María del Pilar de Lucas Ramos

Título: "Validación del cuestionario EARP para la d etección de la artritis psoriásica en población esp añola. Estudio VALS"

Código Promotor: SCI-SPAI-2013-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 53/15

Promotor: AbbVie Spain, S.L.U. IP María Teresa Navío Marco - Pablo de la Cueva Dobao / HU Infanta Leonor

Título: "Estudio post -autorización de seguimiento prospectiv o (EPA-SP), multicéntrico para evaluar la no inferioridad de una pauta pre-coestacional frente a una pauta perenne de Depi goid® DUO gramíneas / olivo a 2000 DPP/ml en pacien tes pediátricos con rinitis o rinoconjuntivitis alérgica, con o sin asma controla da"

Código Promotor: SEI-DEP-2014-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 55/15

Promotor: SEICAP Sociedad Española de Inmunología Clínica y Alergia Pediátrica IP Elena Alonso Lebrero

Título: "Estudio multicéntrico para la evaluación d e la validez externa en la aplicación de un algoritmo de exploración ecográ fica del sistema cardiovascular fetal mediante cortes axiale s (ALEESCA)"

Código Promotor: ALEESCA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 57/15

Promotor: Investigador IP Juan Antonio de León Luis

Título: "Reg istro clínico para el seguimiento de tratamiento an ticoagulante en prevención secundaria tras un ictus cardioembólico" ResTAIC

Código Promotor: EDT-ACO-2012-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 77/15

Promotor: Investigador IP Antonio Gil Núñez

Título: " El estudio presentado es de tipo prospectivo, obser vacional, descriptivo y analítico. Los datos obteni dos del estudio se compararon posteriormente con los que estaban almac enados en la base datos del hospital, en pacientes sometidos al mismo tipo de cirugía de la hernia inguinal pero bajo anestesia g eneral"


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Promotor: Investigador IP Diego Anta Redondo

Título: ""Casa Verde" Programa de Apoyo, Prevención y Seguimiento para hijos de personas con tras torno mental"


Promotor: Fundación Manantial IP José Juan Rodríguez Solano – CS Villa de Vallecas

Título: "Estudio observacional retrospectivo del tr atamiento anticoagulante en los pacientes con T romboEmbolismo Venoso Idiopático y Secundario en la práctica clínica diar ia" Estudio TEVIS

Código Promotor: ROV-EPI-2014-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 82/15

Promotor: Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. IP José Bascuñana Morejón de Girón – HU Infanta Leonor

Título: "Estudio Observacional sobre el control de la Rinitis alérgica Moderada/Grave en España - Estudio CORINA -"

Código Promotor: CORINA-4003 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 91/15

Promotor: Meda Pharma S.A.U. IP José Manuel Zubeldia Ortuño

Título: "Título Carga Tumoral Total del ganglio cen tinela como nuevo factor pronóstico en pacientes co n estadios precoces de cáncer de mama (Prognostic Value of Total Tumor Load) PLUT TO"

Código Promotor: UPM – TTL – 2014 - 01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 93/15

Promotor: Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d'Hebron IP María Cebollero Presmanes

Título: "Valor de los nuevos biomarcadores en el di agnóstico precoz no invasivo de la enfermedad vascu lar del injerto"


Promotor: Investigador IP Adolfo Villa Arranz

Título: "Estudio observacional, transversal, multic éntrico para evaluar el control de la EPOC en pacie ntes atendidos en consu ltas especializadas y de atención primaria en España" ES TUDIO SINCON

Código Promotor: NOV-RES-2014-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 99/15

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Julia García de Pedro

Título: "Estudio de las alteraciones de los neurotr ansmisores intestinales en pacientes ostomiza dos"


Promotor: B. Braun Medical S.A. IP. Milagros Martín Fernández

Título: "Estudio multinacional, prospectivo y obser vacional para evaluar las necesidades médicas no cu biertas asociadas al us o de insulina basal en pacientes con diabetes Tipo 2 con tratamiento nuevo o reciente con insulina basal"

Código Promotor: OBS13780 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 101/15

Promotor: Sanofi-Aventis, S.A. IP Olga González Albarrán / Manuel Gargallo Fernández - Cristina Sevillano Collantes - HU Infanta Leonor

Título: "Estudio observacional de postautorización para evaluar la seguridad de ADASUVE® (Loxapina par a inhalador Staccato) e n personas agitadas en la práctica clínica habitual"

Código Promotor: AMDC 204-401 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 103/15

Promotor: Alexza UK Limited IP Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo –HU Infanta Leonor

Título: "T -STAR – Registro del tratamiento habitual de segunda línea en portadores de la mutación T790M"

Código Promotor: D5160R00001(AST-PEM-2014-01) Nº EUDRACT: - - Código Interno: 106/15

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Promotor: AstraZeneca AB IP Ramón García Gómez

Título: "Coste del manejo de la Hidradenitis Supura tiva"

Código Promotor: DER-CHS-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 109/15

Promotor: Dr. Mario Linares Barrios / Dra. Carmen Torre Beltami IP María Cristina Ciudad Blanco

Título: "Ethicus II"


Promotor: Investigador IP José Manuel Gómez García Participación: Local


Título: "Seguimiento de la función renal en pacient es pediátricos que han presentado episodio de daño renal agudo"


Promotor: Investigador IP Ana Belén Martínez López Participación: Un CEIC


Título: "Envejecimiento celular asociado con exposi ción temprana a acontecimientos estresantes en el s índrome 22Q11"


Promotor: Investigador IP David Fraguas Herráez Participación: Un CEIC


Título: COPPADIS -2015 "COhort of Patients with PArkinson´s DIsease i n Spain, 2015"

Código Promotor: COH-PAK-2014-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 134/15

Promotor: D. Diego Santos García IP Hortensia Alonso Navarro – H del Sureste Participación: Local

Fecha Entrada: 01/04/2015 Falta presentar loa anexos locales.

Título: "Estudio observacional, retrospectivo y mul ticéntrico para identificar los perfiles de pacient es que m ás se benefician del tratamiento con trabectedina en segunda línea en pa cientes con sarcoma de tejidos blandos, localmente avanzados o metastáticos, que han progresado a un tratamiento de primera líne a"

Código Promotor: GEI-TRA-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 135/15

Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS) IP Rosa María Álvarez Álvarez Participación: Local


Título: "Modelos clínico -biológicos de predicción de síndrome hiperperfusión (SHP) secundari o al tratamiento endovascular de la estenosis carotídea"


Promotor: Investigador IP Antonio Gil Núñez Participación: Local


Título: "Estudio de la enfermedad de Fabry e n pacientes en diálisis peritoneal"

Código Promotor: GSS-FBZ-2014-04 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 155/15

Promotor: Genzyme, S.L. IP Elena Corchete Prats – HU Infanta Leonor Participación: Local

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Título: "Estudio para la c aracterización del fenotipo mixto Asma -EPOC. (Estudio CHACOS)"

Código Promotor: SE-AEFM-2015-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 157/15

Promotor: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) IP Luis Puente Maestu Participación: Local


Título: "CORRELATE: Seguridad y eficacia de regoraf enib en el marco de la práctica clínica habitual"

Código Promotor: BAY-REG-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 158/15

Promotor: Bayer Hispania, S.L. IP María del Pilar García Alfonso Participación: Local


Título: "GOLD AF Plan de investigación clínica"

Código Promotor: GOLD AF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 160/15

Promotor: Medtronic International Trading Sàrl IP Ángel Arenal Maíz Participación: Local


Título: "Hiperglucemia de estrés como marcador pron óstico en pacientes hospitalizados por procesos car dio --respiratorios en servicios de Medicina Interna" "Stress Hyperglycemi a as prognosis marker in cardio--respiratory non--c ritical hOspitalized patients in Internal Medicine Departments (SHOIM Study)"


Promotor: Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) IP José María de Miguel Yanes Participación: Local


Título: "Estudio fase IV, observacional, multinacio nal sobre el control de la enfermedad y los resulta dos notificados por los pacientes en tratamiento con inhaladores de combinación a dos is fija en la práctica clínica habitual" SPRINT

Código Promotor: BFS-AS-40087 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 164/15

Promotor: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. IP Luis Puente Maestu Participación: Local


Título: "Patrones de tratamiento global, uso de rec ursos y p ruebas de biomarcadores en el carcinoma de pulmón n o microcítico avanzado (Global treatment Patterns, resource utili zation and bIOmarker Testing of Advanced non-small cell Lung cancer)" Estudio PIvOTAL

Código Promotor: MK3475-3396 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 167/15

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., una filial de Merck & Co., Inc. IP Ramón García Gómez Participación: Local


Título: "Estudio multicéntrico para optimizar el di agnóstico microbiológico de la aspergilosis in vasora en la práctica diaria mediante "Aspergillus Lateral Flow Device""


Promotor: Investigador IP Emilio Bouza Santiago Participación: Local


Título: "Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes oncológicos c on enfermedad tromboembólica venosa aguda sintomática. Estudio casos-controles"

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Código Promotor: Qca-Study Nº EUDRACT: - - Código Interno: 192/15

Promotor: Investigador Andrés Jesús Muñoz Martín Participación: Local


Título: “Estudio observacional prospectivo para la evaluación del control de la anticoagulación con an tagonistas de la vitami na K en pacientes con fibrilación auricular no valvular ate ndidos en las consultas de cardiología" Estudio SUL TAN

Código Promotor: BAY-AVK-2014-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 194/15

Promotor: Bayer Hispania, S.L. IP Roberto Muñoz Aguilera – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Estudio observac ional multicéntrico para establecer la prevalencia, perfil clínico y manejo terapéutico de pacientes c on hidradenitis supurativa en servicios hospitalarios de Dermatología y centros de salud en España"

Código Promotor: ABB-HID-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 196/15

Promotor: AbbVie Spain, S.L.U. IP Ricardo Suárez Fernández / Francisco Javier García Martínez – H del Sureste / Pablo de la Cueva Dobao – HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Evaluación de las p referencias de los pacientes hacia las diferentes o pciones de tratamientos modificadores de la enfermedad en esclerosis múltiple recurrente remite nte"

Código Promotor: ML29715 / ROC-ESM-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 200/15

Promotor: Roche Farma, S.A. IP María Luisa Martínez Ginés / José Francisco Plaza Nieto – H del Sureste Participación: Local


Título: "Patrones de tratamiento reales, resultados y utilización de los servicios de salud en niños y adolescentes con TD AH en Europa"

Código Promotor: 0303492 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 202/15

Promotor: Shire Development LLC IP Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Proyecto RHE U-LIFE. Encuesta sobre percepciones de la enfermedad e información recibida por los pacientes con enfermedades reumáticas en tratamiento con fármacos biológicos subcutáneos en España"


Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. IP Indalecio Monteagudo Sáez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio no intervencional, de evaluación d el impacto sobre la calidad de vida, en pacientes c on síntomas d el tracto urinario inferior (STUI) por hiperplasia prostática benigna (HPB) tratados con VesomniTM/ UriziaTM/VolutsaTM en la práctica clínica habitual"

Código Promotor: ISN: 905-MA-3001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 205/15

Promotor: Astellas Pharma Europe Ltd. IP Carlos Hernández Fernández / Javier Cambronero Santos –HU Infanta Leonor Participación: Local


Título: "Inmunobiología de la infección por el cito megalovirus en el trasplante alogénico haploidéntic o de precursores hematopoyéticos asociado al uso de ciclofosfamida p ostrasplante"


Promotor: Investigador IP David Serrano Simonneau Participación: Un CEIC

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Título: “Estudio de perforac iones septales mediante análisis de flujos respirat orios con CFD (Computacional Fluid Dynamics) para simulación médica avanzada prequirúrgica en grupo d e pacientes de la Sección de Rinología del Servicio de Otorrinolaringología del HGUGM de Madrid”

Código Promotor: NAS-PFST-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 210/15

Promotor: Laboratorio de Sistemas Avanzado de Flujo Aéreo S.L., (N.A.S.A.L) IP Guillermo Sanjuan de Moreta Participación: Un CEIC


Título: "Comprender el imp acto de la colitis ulcerosa y la carga de la enferm edad asociada en los pacientes. Estudio ICONIC"


Promotor: AbbVie Spain, S.L.U. IP Ignacio Marín Jiménez Participación: Local


Título: "Registro español de acontecimientos advers os de terapias biológicas y biosimilares en enferme dades reumáticas" (Fase III)


Promotor: Sociedad Española de Reumatología IP Larissa Valor Méndez Participación: Local


Título: "Estudio Postcomercialización Observacional Pacientes con Enfermedad Inflamatoria con Inflectr a (Infliximab) en la Pr áctica (CONNECT-IBD)"

Código Promotor: ZOB INF 1402 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 215/15

Promotor: Hospira, UK Ltd. IP Ignacio Marín Jiménez Participación: Local


Título: "Estudio postautorización de seguridad, pro spectivo, multicéntrico y observacional para evalua r el perfil de segu ridad a largo plazo del tratamiento con Lemtrada® (Alemtuzumab) e n pacientes con formas recidivantes de esclerosis m últiple"

Código Promotor: OBS13434 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 216/15

Promotor: Genzyme Corporation IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Local


Título: "Hacia la construcción de un instrumento es pañol de medición del dolor en pacientes pediátrico s ingresados en una uni dad de cuidados críticos, en edad preverbal (primera parte )"


Promotor: Investigador IP Silvia Sanz Barrio Participación: Local


Título: "Registro RIBRON (Registro Español Informat izado de pacientes con Bronquiectasias)"


Promotor: Investigador IP Gema Sánchez Muñoz Participación: Local


Título: "Estudio observacional, retrospectivo de lo s “Linfomas de características intermedias entre LB y LBDCG” y “Linfomas B con doble/triple hit”: análisis de factores biológicos, clínicos y de respuesta a tratamientos convenciona les"

Código Promotor: GEL-INT-2013-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 239/15

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Promotor: Geltamo IP Mariana Bastos-Oreiro Participación: Local


Título: "Evaluación de factores pronósticos y esque mas de tratamiento del adenocarcinoma gástrico meta stático en la práctica clínica" PROYECTO AGAMENÓN


Promotor: Investigador IP María del Pilar García Alfonso Participación: Local


Título: “Identificación de las bases genéticas de s usceptibilidad al cáncer testicular familiar median te secuenciación del ex oma: Aplicación clínica”


Promotor: Investigador IP Cristina López López Participación: Un CEIC


Título: "Estudio prospectivo de la toxicidad clínic a con diferentes formulaciones de docetaxel"

Código Promotor: GED-DOC-2014-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 248/15

Promotor: GEDEFO (Grupo de Farmacia Oncológica de la SEFH) IP Eva González Haba-Peña Participación: Local


Título: "La impulsividad como modulador de los dife rentes fenotipos clínicos en el paciente obeso"


Promotor: Investigador IP Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Efecto de P aricalcitol en el Hiperparatiroidismo Secundario y en el Metabolismo Mineral de Pacientes con Trasplan te Renal"


Promotor: Fundación Madrileña de Nefrología IP María Luisa Rodríguez Ferrero Participación: Local


Título: "Medida del impacto de la radioterapia con intención curativa combinada o no con terapia hormo nal sobre la calidad de vida en la práctica clínica en el cáncer de próstata loc alizado. Estudio VEPIC-ORT"

Código Promotor: ONC-MA-1003 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 259/15

Promotor: Astellas Pharma S.A. IP Carmen González San Segundo - Ana María Álvarez González Participación: Local


Título: "Evaluación de la cardiomiopatía en p acientes cirróticos con hipertensión portal. Impact o del tratamiento betabloqueante y del shunt portosistémico percutáneo"


Promotor: Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS) IP Rafael Bañares Cañizares Participación: Local


Título: "Estudio observacional prospectivo para eva luar los resultados clínicos que aporta la hemoperf usión con Polimixina -B en el tratamiento de la sepsis de origen abdominal por mi croorganismos Gram negativos"

Memoria Protocolos

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Código Promotor: POLSEP01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 266/15

Promotor: Servicio de Anestesiología del HUGM IP María Arantzazu Palencia Jorge Participación: Un CEIC


Título: "Estudio observacional sobre el tratamiento oral antiplaquet ario tras Síndrome Coronario Agudo en España (SPAni sh obseRvational study of OAPT after ACS)"


Promotor: Fundación de Investigación en Red en Enfermedades Cardiovasculares (FIRCAVA) IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz Participación: Un CEIC


Título: ¿Por qué la cirugía gastrointestinal consig ue la mejoría y/o remisión de la diabetes mellitus tipo 2?


Promotor: Albert Lecube IP Irene Bretón Lesmes Participación: Local


Título: "Perfil clínico y manejo terapéutico de los pacientes con cáncer de páncreas; Registro en los Servicios Hosp italarios de Oncología Médica de ESPAÑA"

Código Promotor: TTD-14-04 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 270/15

Promotor: Grupo Español de Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD) IP Andrés Jesús Muñoz Martín Participación: Local


Título: "Escrutinio de la enfermedad de Fabry en pa cientes con glomeruloesclerosis focal segmentaria"

Código Promotor: GSS-FBZ-2014-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 272/15

Promotor: Sociedad Española de Nefrología IP María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino Participación: Local


Título: "Estudio de costes y de carga de enfermedad del angioedema hereditario (tipos I, II, III) en E spaña"


Promotor: Investigador IP María Luisa Baeza Ochoa de Ocáriz Participación: Local


Título: "Alianza para la investigación de biomarcad ores en el diagnóstico de cardiopatías en la poblac ión europea envejecida" BestAgeing


Promotor: Investigador IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz Participación: Un CEIC


Título: "Estudio epidemiológico para evaluar el man ejo, calidad de vida y adherencia terapéutica de lo s pacie ntes con enfermedad coronaria estable"

Código Promotor: ACE01-14/SCCE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 307/15

Promotor: Sociedad Española de Cardiología IP Manuel Martínez Sellés Participación: Local


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Título: "Estudio epidemi ológico para estimar la prevalencia y evaluar la se veridad, el abordaje y las estructuras organizativa s empleadas para el manejo del dolor agudo postoperat orio tras cirugía mayor en pacientes ingresados en España" Estudio APOLO

Código Promotor: GRU-OPI-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 313/15

Promotor: Grunenthal Pharma, S.A. IP María del Carmen Benito Alcalá Participación: Local


Título: "EXPERT, EXPosurE Registry RiociguaT (regis tro de exposición a riociguat) en pacie ntes con hipertensión pulmonar"

Código Promotor: BAY-RIO-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 315/15

Promotor: Bayer HealthCare AG IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz Participación: Un CEIC


Título: "PERSIST: Estudio de cohortes prospectivo y observacional para evaluar l a persistencia de Inflectra™ (infliximab) en pacientes con enfermedades reumatoides que no han r ecibido tratamientos biológicos previos o pasan a I nflectra™ (infliximab) desde Remicade™ (infliximab) estable"

Código Promotor: ZOBINF1505 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 339/15

Promotor: Hospira UK Ltd. IP Carlos Manuel González Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Estudio PID -RSV: Estudio epidemiológico sobre la incidenci a de infecciones respiratorias agudas (IRA) causada s por el virus respiratorio sincitial (VRS) que requieren hospital ización en poblaciones pediátricas con inmunodefici encia primaria (IDP)"


Promotor: AbbVie Spain, S.L.U. IP María Elena Seoane Reula Participación: Local


Título: "Determinación del estado mutacional de RAS en biopsias líquidas de sujetos con cáncer colorrec tal metastásico RAS no mutado en primera línea: estudio observacional, pro spectivo y multicéntrico en España"


Promotor: Amgen, S.A. IP María del Pilar García Alfonso Participación: Un CEIC


Título: “Estudio ECO -HS: Estudio transversal y multicéntrico para evalua r la ecografía como herramienta de caracterización en el diagnóstico de pacientes con hidradenitis supurativ a"


Promotor: AbbVie Spain, S.L.U. IP Francisco Javier García Martínez – H del Sureste / Ricardo Suárez Fernández – HU Infanta Leonor

Participación: Local


Título: "Estudio HÉRCULES: Estudio observacional pa ra analizar las caract erísticas clínicas, comorbilidades y función física de los pacientes con artritis psoriásica en España"

Código Promotor: JAN-APS-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 356/15

Promotor: Janssen-Cilag, S.A. IP Carlos Manuel González Fernández Participación: Local


Título: "Monitorización mediante biopsia líquida de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico: comparación de platafor mas de nueva generación para el genotipado de DNA tumoral circulante"

Código Promotor: TTD-15-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 360/15

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Promotor: Grupo Español de Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD) IP María del Pilar García Alfonso Participación: Local


Título: "Registro global anticoagulante sobre el TE RRENO (Global Anticoagulant Registry in the FIELD) de o bservación del tratamiento y los resultados en pacientes con episo dios tromboembólicos venosos en casos reales"

Código Promotor: TRI08889 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 361/15

Promotor: TRI Thrombosis Research Institute IP Jorge del Toro Cervera Participación: Local


Título: "Estudio observacional de cohortes de la se guridad posterior a la autorización (PAS) para cuan tificar la incidencia y la seguridad comparativa de acontecimientos cardiovasc ulares y cerebrovasculares específicos en pacientes con EPOC que utilizan la combinación UMEC/VI por inhalación o UMEC por inhal ación en comparación con tiotropio (Estudio 201038) "


Promotor: GlaxoSmithKline, S.A. IP José Miguel Rodríguez González-Moro Participación: Local


Título: "Empleo de los dispositivos de asistencia c irculatoria mecánica de corta duración como puente al trasplante cardíac o urgente en España: Eficacia, Seguridad y Análisis de costes . Estudio ASIS-TC"


Promotor: Investigador IP Manuel Martínez Sellés Participación: Local


Título: "Observ atorio de integración socio -laboral para jóvenes con cáncer superado"

Código Promotor: OB-SL-001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 364/15

Promotor: ASION (Asociación de Padres de Niños con Cáncer de Madrid)

IP Tamara Tapia Gil - Asociación de Padres de Niños con Cáncer de Madrid

Participación: Un CEIC


Título: "Relación entre la infección por Helicobact er pylori, la infiltración eosinofílica esofágica y su remisión con inhibi dores de la bomba de protones"


Promotor: Investigador IP Alicia Prieto García Participación: Local


Título: "Estrategia progresiva de eliminación empír ica de alimentos (2 -4-6) para la esofagitis eosinofílica en adultos y niños"


Promotor: Investigador IP Alicia Prieto García Participación: Local


Título: "Estudio de utilización de medicamento (EUM ) sobre el uso de fidaxomicina oral en la práctica clínica habitual (2819 -CL-2002) (“Anemone”)"

Código Promotor: 2819-CL-2002 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 368/15

Promotor: Astellas Pharma Europe B.V. IP Emilio Bouza Santiago Participación: Local


Memoria Protocolos

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Título: "EII Cáncer e Infecciones graves en Europa: I -CARE"

Código Promotor: GETAID 2015-01-I-CARE Nº EUDRACT: 2014-004728-23 Código Interno: 371/15

Promotor: Groupe d’Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives IP Ignacio Marín Jiménez - Luis Alberto Menchén Viso Participación: Local


Título: “Does the commercial antibiotic -loaded bone cement useful in prophylactic and cost saving after knee and Hoja de Información al paciente joint replacement? The tran satlantic paradox”

Código Promotor: COTCRMI15.03 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 385/15

Promotor: Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Universitario Gregorio Marañón IP Pablo Sanz Ruiz Participación: Un CEIC


Título: "V aloración de la presencia de colaterales portosisté micas en pacientes con cirrosis hepática: relación con la encefalopatía hepática"


Promotor: Investigador IP Rita García Participación: Local


Título: "Proyecto de Investigación para la Estandar ización de Biomarcadores en Esclerosis Múltiple. Pr ograma de soporte a la estandarización de la determinación de perfil inmun ológico: linfocitos B CD5+ y linfocitos T CD8 Perfo rina+ en pacientes diagnosticados con EMRR sin tratamiento previo"


Promotor: Investigador IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Local


Título: "Valoración de la pr esencia de calcio en la aorta abdominal: método UDE TMA"

Código Promotor: UDETMA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 391/15

Promotor: Investigador IP Soraya Abad Estébanez Participación: Local


Título: "Estudio epidemiológico, ob servacional, retrospectivo y multicéntrico para eva luar las características del tratamiento con gemcitabina y nab-paclitaxel en pacientes con adeno carcinoma de páncreas metastásico tratados en prime ra línea en la práctica clínica habitual. Estudio ANICE-PaC"

Código Promotor: GIT-ADE-2015-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 393/15

Promotor: GITUD (Grupo Gallego de Investigación en Tumores Digestivos) IP Andrés Jesús Muñoz Martín Participación: Local


Título: "Monitorización y c aracterización funcional de las respuestas inmunoló gicas frente a CMV, EBV, Adenovirus y Aspergillus e n pacientes oncohematológicos"


Promotor: Investigador IP Diana Champ Martins Da Cruz Participación: Local


Título: "Detección de la enfermedad de Gaucher tipo 1 en pacientes con esplenomegalia y/o necrosis ava scular de cadera de cau sa

Memoria Protocolos

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no aclarada"

Código Promotor: PR(AG)328/2014 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 399/15

Promotor: D. Jordi Pérez López IP Jorge del Toro Cervera Participación: Local


Título: "Estudio observacional, no intervencionista , para evaluar los cambios en la calidad de vida en pacientes tratados con teriflunomida en práctica clínica habitual” TERICAR E

Código Promotor: SAN-TER-2015-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 397/15

Promotor: Genzyme, a Sanofi Company IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Un CEIC


Título: "Revisión retrospectiv a de historias clínicas para evaluar el diagnóstico según el estadio y estado de resecabilidad, y la primera línea de tratamiento de melanoma avanzado e n 4 Centros de Referencia de España"


Promotor: Amgen Inc. IP Iván Márquez Rodas Participación: Un CEIC


Título: "Validación externa de la utilidad de los p arámetros de deformación miocárdica en el rechazo a gudo del injerto" BEMEC O


Promotor: Investigador IP Javier Bermejo Thomas Participación: Local


Título: "FAST: Fast Assessment of ocular Surface Tr ouble (Estudio FAST: Evaluación rápida de alteracio nes en la superficie oc ular )"

Código Promotor: FAST Nº EUDRACT: - - Código Interno: 407/15

Promotor: Laboratorios Thea, S.A. IP José Luis Urcelay Segura Participación: Local


Título: "Evaluación de un nuevo modelo de asesorami ento oncogenético para el análisis de BRCA en pacientes con cáncer de ovario – Estudio ENGAGE"

Código Promotor: D0816R00006 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 411/15

Promotor: AstraZeneca AB IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Est udio observacional retrospectivo de evolución de pa cientes con cáncer de mama en hospitales del grupo geicam (2002 -2005)"

Código Promotor: GEICAM/ALAMO IV Nº EUDRACT: - - Código Interno: 419/15

Promotor: Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) IP Sara López-Tarruella Cobo

Participación: Local


Título: “Estudio de la cinética de la inmunidad T C D8+ frente a CMV en trasplantados renales tratados con timoglobulina”


Promotor: FIBICO (Fundación para la Investigación Biomédica de Córdoba)

IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Local

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Título: "Cáncer de mama triple negativo: predicción de respuesta a docetaxel -carbopl atino neoadyuvante mediante caracterización de TILs y firmas inmunes basadas en secuenciación masi va de RNA"

Código Promotor: MMJ-CAR-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 423/15

Promotor: Investigador IP Miguel Martín Jiménez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio epidemiológico de la enfermedad de Parkinson y sus cuidadores en España"

Código Promotor: ENPARK Nº EUDRACT: - - Código Interno: 429/15

Promotor: Fundación Fuertes IP Hortensia Alonso Navarro – H del Sureste Participación: Local


Título: "Registro de PNH (Hemoglobinuria paroxístic a nocturna)"

Código Promotor: M07-001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 432/15

Promotor: Alexion Pharmaceuticals Inc. IP Mónica Ballesteros Andrés Participación: Local


Título: "Perfil genético mutacional en pacientes co n cáncer renal metastásico tratados con inhibidores de mTOR"


Promotor: Investigador IP José Ángel Arranz Arija Participación: Local


Título: "Registro español de pacientes tratados con acetato de glatiramero (Copaxone®) 40 mg/ml"

Código Promotor: TEV-ACE-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 436/15

Promotor: Teva Pharma, S.L.U. IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Local


Título: "Análisis de la variabilidad en el manejo d e la Anafilaxia en los servicios de urgencias pediá tricos"


Promotor: Investigador IP Paula Vázquez López Participación: Local


Título: "Estudio prospectivo internacional, multicé ntrico y de brazo único para evaluar la eficacia de l Dispositivo Temporal Implantable de Nitinol (TIND) de Medi-tate en sujet os con Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)"

Código Promotor: MT-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 446/15

Promotor: Meditate Ltd. IP Carlos Hernández Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Determi nación de la expresión de SMAD7 en la Esclerosis Mú ltiple y su papel como biomarcador"

Código Promotor: FEM-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 448/15

Promotor: Investigador IP José Manuel García Domínguez Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Estudio observacional, prospectivo, longit udinal y multinacional para describir los patrones de asistencia y los res ultados en varones con riesgo alto de resultados clínicos desf avorables después de experimentar un fracaso bioquí mico tras el tratamiento del cáncer de próstata definitivo, en varones con cánce r de próstata resistente a la castración y en varon es con cáncer de próstata metastásico en el momento del diagnóstico inicial"

Código Promotor: ONC-MA-1001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 450/15

Promotor: Astellas Pharma Global Development, Inc. (APGD) IP Carlos Hernández Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Estudio observacional retrospectivo del tr atamiento con nab -paclitaxel (Abraxane®) en pacie ntes con cáncer de mama metastásico en la práctica clínica" Estudio AMBER

Código Promotor: CEL-CMM-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 458/15

Promotor: Celgene S.L. IP Sara López Tarruella Participación: Local


PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

Título: “Estudio del impacto en los conocimientos e n Prevención de NAVM después de un programa de educ ación en las UVI´s de adultos del HGUGM”


Promotor: Investigador IP María Jesús Pérez Granda

Título: "Comparación de resultados clínicos tras lu xación compleja de codo en pacientes tratados media nte dos técnicas quirúrgicas"


Promotor: Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Universitario Gregorio Marañón IP José Carlos Álvarez González

Título: "Resultados clínicos y funcionales de la ar troplastia invertida de hombro en el tratamiento de la artropatía secundar ia a rotura masiva del manguito rotador"



Título: "Resultados clínicos y funcionales de la ar troplasti a de hombro en el tratamiento de la omartrosis prim aria"



Títul o: "Resultados clínicos y funcionales de la hemiart roplastia de hombro en el tratamiento de las fractu ras de extremidad proxi mal de húmero en 3 o 4 fragmentos"


Promotor: Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Universitario Gregorio Marañón IP Fausto López Mombiela

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Título: "Canulación vascular femoral guiada por ult rasonido vs. canulación vascular femoral guiada por referencias anatómica"


Promotor: Investigador IP Edwin Tadeo Gómez Gómez

Título: "Valor predictivo de la inflamación ecográf ica y de los niv eles del fármaco sobre el desenlace clínico tras la optimización de terapia biológica en pacientes con artritis psoriás ica"


Promotor: Investigador IP Esperanza Naredo Sánchez

Título: "Valor predi ctivo de la sinovitis ecográfica y los niveles plas máticos del fármaco entre las administraciones de t erapia biológica sobre la remisión clínica mantenida tras la reducción de terapia biológica en pacientes con artritis reumatoide"


Promotor: Investigador IP Esperanza Naredo Sánchez

Título: "Evaluación de la calidad asistencial perci bida por los pacientes ingresados en un Hospital de tercer nivel"

Código Promotor: Med_Prev1501_01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 17/15

Promotor: Investigador IP Alicia Díaz Redondo

Título: "Estudio sobre la activación y senescencia celular, la función tímica y el tamaño del reservor io de VIH en muestras d e niños infectados por el VIH por transmisión vertical que presentan la deleción heterocigota CCR5 wt/?32"


Promotor: Investigador IP Mª Ángeles Muñoz Fernández

Título: "Conocimiento de la Pulxiometría del Person al Sanitario"


Promotor: Investigador IP Rosa Rodríguez Fernández

Título: "Endarterectomía carotídea versus angioplas tia con endoprótesis vascular en el tratamiento de la enfermedad carotídea arterioesclerótica"


Promotor: Investigador IP Pedro Navia Álvarez - Manuel Francisco Villoria Medina

Título: "Evaluación retrospectiva de la atención de pacientes con riesgo de cáncer heredofamiliar aten didos en el Hospital Ge neral Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: UCHF 2010-RETRO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 31/15

Promotor: Servicio de Oncología Médica HGUGM IP Iván Márquez Rodas


Título: "Evaluación del MALDI -TOF tras sonicación para detecta r colonización de catéteres venosos centrales en pa cientes adultos"

Título: “Estudio del impacto en la disminución de l a tasa de Neumonía Asociada a Ventilación Mecánica de la descontaminación digestiva selectiva en la UVI de Cirugía Cardiaca M ayor del HGUGM. Repercusión en la morbilidad, morta lidad y coste hospitalario”



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Promotor: Investigador IP María Guembe Ramírez Fecha Entrada: 02/02/2015

Título: "Genotipado de múltiple s aislados de Aspergillus fumigatus, ¿hay diferenci as en los patrones de clonalidad entre cepas invasoras o colonizadoras?"


Promotor: Investigador IP Jesús Vicente Guinea Ortega

Título: "Estudio de niveles séricos de voriconazol fuera del rango terapéutico"



Título: "Diferencias en la virulencia y susceptibilidad antifúngica en levaduras pertenec ientes al complejo de Cándida guilliermondii"



Título: "Clasificación de riesgo de eventos adversos durante un programa d e rehabilitación cardiaca en pacientes que han teni do un Síndrome Coronario Agudo"


Promotor: Investigador IP Manuel Abeytua Jiménez

Título: "Alt eración del Patrón nutricional en el paciente somet ido a trasplante de Médula" Estudio PNUTMO

Código Promotor: PNUTMO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 42/15

Promotor: Investigador IP Víctor López Navas

Título: "Factores de riesgo de caídas del pacient e hospitalizado en Unidades Cuidados Críticos"

Código Promotor: MAFS_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 44/15

Promotor: Investigador IP María de los Ángeles Flores Simón

Título: "Evaluación de las glándulas salivares en p acientes con conectivopatías infantiles"



Título: "Artritis reumatoide en tratamiento subcutá neo, estudio ecográfico de la grasa subcutánea en e l punto de inyección"



Título: "Aplicación y Validación de MALDI -TOF MS (Matrix -Assisted Laser Desorption/Ionization Time -of-Flight Mass Spectrometry) como herramienta de identificación de bacterias ana erobias"

Código Promotor: MALDI-Anaerobios Nº EUDRACT: - - Código Interno: 51/15

Promotor: Investigador IP Emilio Bouza Santiago

Título: "Mecanismos etiofisiopatológicos comunes y diferenciales implicados en el trastorn o bipolar y la depresión mayor de inicio

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temprano"


Promotor: Investigador IP Carmen Moreno Ruiz

Título: "Infección por virus influenza en pacientes receptores de trasplante"


Promotor: Investigador IP Patricia Muñoz García de Paredes

Título: "GUT -MICROBIOTA IN AUTISM: Estudio del papel de la micro biota intestinal en los Trastornos del Espectro Aut ista"


Promotor: Investigador IP Guillermo Álvarez Calatayud

Título: "Hallazgos ecográficos de uñas en pacientes con psoriasis y artropatía psoriásica"


Promotor: Investigador IP Iustina Janta

Título: "Estudio longitudinal para evaluar la capac itación de los padres en los cuidados del recién na cido pretermino ingresa do tras la aplicación de un programa de formación específico"

Código Promotor: CCF-Padres 01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 83/15

Promotor: Investigador IP Sylvia Caballero Martín

Título: "Prevalencia de déficit de vitamina D y des cripción de los factores asociados en la población entre 20 y 64 años pert eneciente a dos centros de salud de la Comunidad de Madrid"


Promotor: Investigador IP María Fernández Fernández – CS Rafael Alberti / Shirley Silvana Murga Alvarado – CS José María Llanos

Título: "Impacto de la realización de una técnic a de PCR para la detección de Staphylococcus aureus , sensible y resistente a meticilina (cepheid xpert mrsa/sa ssti®) en secreci ones nasales y del tracto respiratorio inferior en una UVI de cirugía cardiaca"



Título: "Anafilaxia en Urgencias Pediátricas: Incid encia, diagnóstico y manejo clínico"

Código Promotor: ALE-NA-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 86/15

Promotor: Investigador IP Alberto Álvarez Peréa

Título: "Cultura de seguridad en Neonatología tras desarrollo de un Plan de Seguridad del paciente"

Código Promotor: Neo.Segur1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 88/15

Promotor: Investigador IP María Arriaga Redondo

Título: "Cambios epidemi ológicos en el espectro microbiológico de la perito nitis bacteriana espontánea a lo largo de diez años . Impacto clínico y pronóstico en pacientes con cirro sis hepática"

Código Promotor: CZ 005 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 89/15

Promotor: Investigador IP Rafael Bañares Cañizares

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Título: "¿Son suficiente 2 extracciones de hemocult ivos para el diagnóstico etiológico de la sepsis?"


Promotor: Investigador IP Carlos Enrique Sánchez Carrillo

Título: "Efectividad de la vacuna frente al meningo coco B en niños inmunodeprimidos por drepanocitosis "


Promotor: Investigador IP Jorge Huerta Aragonés

Título: "Impacto del uso d el sistema robótico amigo en la reconexión aguda co n adenosina tras ablación de venas pulmonares"


Promotor: Investigador IP Tomás Datino Romaniega

Título: "Episodios febriles en niños con enferme dad de células falciformes: Estudio de su epidemiol ogía y factores predictores de bajo riesgo de infección grave"

Código Promotor: F-DREP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 95/15

Promotor: Investigador IP María Luisa Navarro Gómez

Título: "Evaluación del impacto clínico del diagnóstico rápido de la neumon ía asociada a la ventilación mecánica con una técni ca de PCR"


Promotor: Investigador IP Emilio Bouza Santiago

Título: "Im pacto de la Valoración Geriátrica en pacientes Anci anos con Linfoma No Hodgkin"

Código Promotor: GER-2015.1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 104/15

Promotor: Investigador IP José Antonio Serra Rexach

Título: "Evaluación de la respuesta al tratamiento Antirretroviral de los pacientes infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana en usuarios de drogas Outreach, atendidos po r un servicio de reducción del daño en la Cañada Re al Galiana (MADRID)"

Código Promotor: HUIL Nº EUDRACT: - - Código Interno: 105/15

Promotor: Hospital Universitario Infanta Leonor (HUIL) IP Pablo Ryan Murúa - Jesús Troya García - Jorge Gutiérrez / HU Infanta Leonor

Título: "Estudio de vías fisiopatológicas diferenci ales asociadas a fenotipos distintivos en una muest ra de 200 pacientes con Trastorno del Espectro Autista"


Promotor: Investigador IP María José Parellada Redondo Participación: Un CEIC


Título: "From the Group to the Indivi dual Patient: Prediction of a Patient.s Diagnosis a nd Outcome in Early -Onset First -Episode Psychosis"


Promotor: Investigador IP Ángel Luis del Rey Mejías Participación: Un CEIC


Título: "Largos y supervivientes" y "Cuidados palia tivos Precoces" en la actividad de una consulta ext erna de Cuidados Paliat ivos en un centro oncológico terciario"

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Código Promotor: UCP2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 132/15

Promotor: Investigador IP Juan Manuel Núñez Olarte Participación: Un CEIC


Título: "Valores de referencia de autoanticuerpos f rente a receptores ß1 -Adrenergicos en población infantil sana"

Código Promotor: ARBAPS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 133/15

Promotor: Investigador IP Manuela Camino López Participación: Un CEIC


Título: "Importancia de la tinción de calcoflúor en el diagnóstico de la Aspergilosis Pulmonar Invasiv a (API)"


Promotor: Investigador IP María Teresa Peláez García de la Rasilla Participación: Un CEIC


Título: "Incisiones en la cirugía de estrabismo hor izontal en la edad pediátrica: mínimamente invasiva (MISS) y la incisión Fornix"

Código Promotor: PMS_OFT_01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 137/15

Promotor: Investigador IP Pilar Merino Sanz Participación: Un CEIC


Título: "Estudio prospectivo, observaci onal de la bacteriemia y endocarditis por Streptoco ccus viridans"


Promotor: Investigador IP Emilio Bouza Santiago Participación: Un CEIC


Título: "Dependencia emocional en mujeres víctimas de viole ncia de género"

Código Promotor: PSQB-EO-002-2015 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 141/15

Promotor: Investigador IP Leticia Camarillo Gutiérrez Participación: Un CEIC


Título : "Hospital sin Disnea"


Promotor: Investigador IP Juan Manuel Núñez Olarte Participación: Un CEIC


Título: "Definición de los valores de creatinina sé rica en neonatos s anos y en UCIN: importancia para la clasificación d el daño renal agudo"

Código Promotor: TFL01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 143/15

Promotor: Investigador IP Andrés J. Alcaraz Romero Participación: Un CEIC


Título: "Percep ción del personal de enfermería sobre el manejo del dolor en neonatos"

Código Promotor: PPAIN_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 144/15

Promotor: Investigador IP Laura Collados Gómez Participación: Un CEIC

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Título: “Estudio de la información que las enfermeras de las Unidade s de Cuidados Críticos proporcionan a las familias”


Promotor: Investigador IP Carmen Díaz Centeno Participación: Un CEIC


Título: "Estudio observacional para valoración de l a Calidad de Vida en pacientes con glaucoma en trat amiento médico con conservantes en comparación con tratamientos sin co nservantes"

Código Promotor: OFTGLAUQOL Nº EUDRACT: - - Código Interno: 146/15

Promotor: Investigador IP Blanca Rosenda Monsalve Córdova Participación: Un CEIC


Título: "Papel de dendrímeros polianiónicos como mi crobicidas en frenar la infección por el VIH en pre sencia de semen"

Código Promotor: SemDem-15-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 156/15

Promotor: Investigador IP Mª Ángeles Muñoz Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Impacto del aprendizaje guiado por ecograf ía sobre la habilidad y fiabilidad en la detecci ón de inflamación articular en articulaciones diana de enfermedades reumatológicas por estudiantes de Medicina"


Promotor: Investigador IP Esperanza Naredo Sánchez Participación: Un CEIC


Título: "Adquisición de imágenes dermatológicas par a el desarrollo de nuevos sistemas de identificació n de lesiones cutáneas sospechosas de malignidad"

Código Promotor: ILP_HGUGM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 162/15

Promotor: Investigador IP José Antonio Avilés Izquierdo Participación: Un CEIC


Título: "Estudio prospectivo, multicéntrico, de pre valencia de parasitemia submicroscópica por Plasmod ium y filarias sanguíne as en pacientes inmigrantes residentes en España”


Promotor: Investigador IP Pablo Martín-Rabadán Caballero Participación: Local


Título: "Solapamiento y divergencias sintomáticas e ntre psicosis y autismo en la infancia. Estudio Psicopatológico"


Promotor: Investigador IP Elisa García Martínez Participación: Un CEIC


Título: "Fiebre sin foco y deshidratación en el neo nato menor de 15 días"


Promotor: Investigador IP Arístides Rivas García Participación: Un CEIC

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Título: "Estudio observacional descriptivo de corte transversal sobre los efectos a corto y medio plazo de la preeclampsia en el desarrollo neurológico pediátrico"

Código Promotor: PRE-PEDI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 168/15

Promotor: Investigador IP Alberto Tejedor Jorge Participación: Un CEIC


Título: "Nivel de confort en enfermos ingresados en unidades de cuidados críticos (UCC)"

Código Promotor: lgbconf_enf Nº EUDRACT: - - Código Interno: 169/15

Promotor: Investigador IP María Dolores González Baz Participación: Un CEIC


Título: "Estudio farmacogenético de respuesta a inf liximab y adalimumab en pacientes de enfermedad de Crohn"

Código Promotor: FG- Crohn2015 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 171/15

Promotor: Investigador IP Luis Andrés López Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Autolesiones no suicidas en personas con a norexia nerviosa y bulimia nerviosa"

Código Promotor: APMAUT_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 172/15

Promotor: Investigador IP Azucena Pedraz Marcos Participación: Un CEIC


Título: "Estudio del impacto de la evaluación perió dica en la retención de habilidades y conocimientos adquiridos en los curs os de reanimación neonatal"

Código Promotor: RCPr Nº EUDRACT: - - Código Interno: 173/15

Promotor: Investigador IP Susana Elena Zeballos Sarrato Participación: Un CEIC


Título: "Propuesta de estudio multicéntrico del man ejo en urgencias de la neutropenia febril en el niñ o mayor de 3 meses"


Promotor: Servicio de Urgencias de Pediatría IP Alicia Hernanz Lobo - Jorge Lorente Romero Participación: Un CEIC


Título: "Aplicación clínica de técnicas de diagnóst ico rápido y marc adores de pronóstico en pacientes oncológicos con s ospecha de infección fúngica (PROMICOFAST)"

Código Promotor: PROMICOFAST Nº EUDRACT: - - Código Interno: 193/15

Promotor: Investigador IP Belén Rodríguez Sánchez Participación: Un CEIC


Título: "Los micromachismos y la visión sobre las r elaciones de pareja y su relación con el modelo de maternidad/paternidad e n adolescentes"

Código Promotor: AGCMIC_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 195/15

Promotor: Investigador IP Alba García Campaña - Centro Madrid Salud Joven Participación: Un CEIC

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Título: "La relación entre la sinovitis detectada p or ecografía, la calidad de vida y productividad de l trabajo en pacientes con artritis reumatoide"




Título: "Valoración mediante ecografía de la contri bución de la patología no inflamatoria de rodilla a la medición de la actividad inflamatoria clínica de la artritis reumatoide"




Título: "Conoc imientos de las gestantes sobre los cuidados del su elo pélvico"

Código Promotor: MHLENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 199/15

Promotor: Investigador IP Marta Hidalgo Lacalle Participación: Un CEIC


Título: "Efectividad del Tratamiento manual en pacientes con Dismenorrea Pri maria"


Promotor: Investigador IP María Dolores Mazoteras García – CS Madrid Arganzuela Participación: Un CEIC


Títul o: "Evaluación de la funcionalidad hepática con tro mboelastometría y aclaramiento de verde de indocian ina tras resección hepática mayor"

Código Promotor: CRH2AT Nº EUDRACT: - - Código Interno: 204/15

Promotor: Investigador IP Patricia Duque González - Patricia Piñeiro Otero Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de función renal en pacientes pedi átricos con enfermedad de células falciformes"

Código Promotor: ELE-FAL-2015-06 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 206/15

Promotor: Investigador IP María Elena Cela de Julián Participación: Un CEIC


Título: "Valoración de los niveles de antifúngicos y su impacto clínico en una población de pacientes ingresados en un Hospit al Universitario"


Promotor: Servicio de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas HGUGM IP Emilio Bouza Santiago Participación: Un CEIC


Título: "Evolución cognitiva y calid ad de vida tras la erradicación del virus de la hep atitis C"

Código Promotor: ECOVIC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 209/15

Promotor: Dr. Rafael Bañares Cañizares IP Rita García Martínez Participación: Un CEIC

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Título: "Proc eso de toma de decisión y experiencias de mujeres q ue viven un parto planificado en casa. Un abordaje cualitativo"

Código Promotor: MENPC_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 211/15

Promotor: Investigador IP Mariana Estravis Nunes da Costa Participación: Un CEIC


Título: "Registro de neumonía en paciente oncológic o"


Promotor: Investigador IP Ana Fernández Cruz Participación: Un CEIC


Título: "Calidad percibida por los padres de pacien tes con trastorno del espectro autista con la gesti ón de casos de enfermer ía"

Código Promotor: CPAENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 217/15

Promotor: Investigador IP María Nuño García Participación: Un CEIC


Título: "Nivel de conocimientos y actitudes en Prim eros Auxilios y reanimación cardiopulmonar de padre s de niños que acuden a un servicio de Urgencias pediátrico de un hospital de tercer nivel"


Promotor: Investigador IP María Concepción Míguez Navarro Participación: Un CEIC


Título: "Adaptación transcultural y versión español a de la Prueba de rendimiento motor infantil . Test of Infant Motor Performance (TIMP)"


Promotor: Investigador IP Mirley Echevarría Ulloa Participación: Un CEIC


Título: "Perfil de las gestantes y grado de exposi ción al humo del tabaco"

Código Promotor: RRA_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 220/15

Promotor: Investigador IP María del Rocío Román Almendros Participación: Un CEIC


Título: "Participación del padre en el nacimiento d e un hijo por cesárea programada"

Código Promotor: MCLL_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 221/15

Promotor: Investigador IP María del Carmen López León Participación: Un CEIC


Título: "Salud escolar y Promoción de la Salud. Percepción del profesorado sobre la necesidad de co ordinación con el sistema sanitario y la figura de la enfermera escolar"

Código Promotor: LCNSE_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 236/15

Promotor: Investigador IP Lorena Casado Navarro Participación: Un CEIC

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Título: "Valoración objetiva del dolor durante el p eriodo neonatal mediante monitorización no invasiva "

Código Promotor: NIPE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 240/15

Promotor: Investigador IP Rebeca Gregorio Hernández – Alba Pérez Pérez Participación: Un CEIC


Título: "Intraoperative radiotherapy for extremity soft tissue sarcomas. Can long -term local control be achieved?"

Código Promotor: NIPE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 241/15

Promotor: Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del HU Gregorio Marañón IP Esther Carbó Laso Participación: Un CEIC


Título: "Estudio epidemiológico de la infección per ineal estreptocócica en niños y niñas que acuden a un servicio de urgencias"




Título: "Valoración de la implementación de una pla taforma tel emática en la tasa de reingresos por EPOC"


Promotor: Investigador IP Javier de Miguel Díez Participación: Un CEIC


Título: "Influencia de la recirculación de las fist ulas arteriovenosas en la eficacia de la hemodiafiltr ación online"


Promotor: Investigador IP Soraya Abad Estebanez Participación: Un CEIC


Título: "Influencia del calibre de aguja de punción de acceso vascular en eficacia de la hemodiafiltración online"


Promotor: Investigador IP Juan Manuel López Gómez Participación: Un CEIC


Título: "D iferencias en la mortalidad de la EPOC según el fen otipo"


Promotor: Investigador IP Julio Hernández Vázquez – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Títul o: "Impacto clínico de la integración de la triada compuesta por datos de farmacocinética, farmacodina mia, y patogenicidad de Candida en el pronóstico del paciente con candidemi a"


Promotor: Investigador IP Jesús Vicente Guinea Ortega Participación: Un CEIC


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Título: "Frecuencia del efecto trailing con flucona zol y efecto paradójico a las equinocandinas y Cand ida spp. y su correlaci ón con el impacto clínico cuando se testa por el método EUCAS T EDef 7.2"




Título: "Percepc ión de los padres de niños con cardiopatía congénit a sobre la calidad de vida de sus hijos"

Código Promotor: ATTQF_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 254/15

Promotor: Investigador IP Antonio Trillo Téllez Participación: Un CEIC


Título: "La constante de crecimiento tumoral como i ndicador de eficacia terapéutica en carcinoma color rectal metastásico"

Código Promotor: G-RATED Nº EUDRACT: - - Código Interno: 255/15

Promotor: Investigador IP Montserrat Blanco Codesido Participación: Un CEIC


Título: "Alteraciones severas de los niveles de pot asio extracelular en pacientes ingresados en un hos pital terciario: preval encia actual, desencadenantes clínicos, manifestaciones e lectrocardiográficas e impacto pronóstico"


Promotor: Investigador IP Felipe Atienza Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Compromiso de los genes del splicing en le ucemias mieloblásticas agud as secundarias"


Promotor: Investigador IP Ismael Buño Borde Participación: Un CEIC


Título: "Hacia la curación de la leucemia aguda med iante medicina personalizada, b asada en terapia celular alogénica"


Promotor: Investigador IP José Luis Díez Martín Participación: Un CEIC


Título: "Valor pronóstico de la proteína C reactiva como m arcador surrogado de inflamación en cirrosis hepáti ca descompensada"

Código Promotor: MELDPCR Nº EUDRACT: - - Código Interno: 260/15

Promotor: Investigador IP Diego Rincón Rodríguez Participación: Un CEIC


Título: "Valor ide ntificativo de la lofoscopia en los recién nacidos sanos del Hospital Materno -infantil Gregorio Marañón"

Código Promotor: NAID_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 261/15

Promotor: Investigador IP María Nieves Amo Iglesias Participación: Un CEIC


Título: "Determinación del perfil de citoquinas lib res en plasma y respuesta específica frente a M. tu berculosis. Utilidad co mo

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biomarcadores en niños con Enfermedad Tuberculosa A ctiva y con Infección Tuberculosa Latente"


Promotor: Investigador IP Begoña Santiago García - María del Mar Santos Sebastián Participación: Un CEIC


Título: "Creación de una colección de muestras de n iños con tuberculosis"


Promotor: Investigador IP María Luisa Navarro Gómez - Begoña Santiago García Participación: Un CEIC


Título: "Candidemia causada por Candida albicans y C. parapsilosi s en neonatos: descripción clínica de los pacientes , incidencia de la infección, resistencia a antifúngicos, y trasmis ión hospitalaria"




Título: "Papel de los sistemas de transporte y biot ransformación de fármacos en la falta de respuesta a la quimioterapia en p acientes con leucemia mieloide aguda"


Promotor: Investigador IP Gabriela Rodríguez Macías Participación: Un CEIC


Título: “Descripción del primer brote de Clostridium difficile ribotipo 027 en España”




Título: "Impacto de los efectos secundarios de los antipsicóticos en la calidad de vida de pacientes c on Trastorno Mental Grave"

Código Promotor: ACLLENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 273/15

Promotor: Investigador IP Alicia Cunillera LLorente Participación: Un CEIC


Título: "Valor pronóstico de un perfil genómico de riesgo pa ra el tratamiento personalizado de complicaciones e n pacientes sometidos a trasplante alogénico de progenitores he matopoyéticos"


Promotor: Investigador IP Ismael Buño Borde Participación: Un CEIC


Título: "Estudio epidemiológico de la infección/inf lamación umbilical en neonatos que acuden a un serv icio de urgencias"

Código Promotor: EIU Nº EUDRACT: - - Código Interno: 300/15

Promotor: Investigador IP Marta Asenjo Torner - María Concepción Míguez Navarro Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Evaluación de la mano en pacientes con art ritis reumatoide: comparación entre valoración radi ológica y ecográfica y cuestionarios de funcionalidad de mano"




Título: “Factores psicosociales implicados en la ar tritis reumatoide”




Título: "Incidentes por medicamentos detectados en pacientes que acuden a los Servicios de Urgencias p ediátricas"


Promotor: Investigador IP Cecilia Martínez Fernández-Llamazares Participación: Un CEIC


Título: "Identificación y prevención de los riesgo relacionados con la asistenc ia durante las maniobras de estabilización y reanimación al nacimiento en recién nacidos"


Promotor: Investigador IP Gonzalo Zeballos Sarrato Participación: Un CEIC


Título: “Validez de la Evaluación Cognitiva de Montre al como test de cribado para la presencia de deteri oro cognitivo frente a la Batería Neuropsicológica Breve en pacientes con un síndrome neurológico aislado y esclerosis múltiple”


Promotor: Investigador IP Sonia Mayra Gómez Moreno – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Impacto del porcentaje de descenso de la P aratohormona Perioperatoria en la id entificación de grupos de riesgo susceptibles de padecer Hipoparatiroidismo"


Promotor: Investigador IP Enrique Mercader Cidoncha Participación: Un CEIC


Título: "¿Algu na gestante con PTI requiere un seguimiento más est recho que otra?"

Código Promotor: OBSTETRICIA1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 309/15

Promotor: Investigador IP Tatiana Cuesta Guardiola Participación: Un CEIC


Título: "Det erminación de la influencia del ángulo de flexión d el brazo y del grosor del tejido subcutáneo en los estudios de conducción motora del nervio cubital a su paso por el codo"


Promotor: Investigador IP Fernando Sierra Hidalgo – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Estudio "in vitro" para analizar la poblac ión de células T reguladoras (Treg) obtenidas a par tir de muestras de teji do tímico extirpadas en operaciones de cirugía cardíaca en pa cientes pediátricos"

Código Promotor: TRP2-16-004 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 311/15

Promotor: Investigador IP Rafael Correa Rocha Participación: Un CEIC


Título: "Seguridad y efi cacia de la crioablación en vías accesorias septale s: experiencia de nuestro centro (2002 -2012)"


Promotor: Servicio de Cardiología. Sección de Electrofisiología Cardíaca Hospital General Universitario Gregorio Marañón

IP Felipe Atienza Fernández Participación: Un CEIC


Título "Estudio piloto sobre el efecto en la capacidad ate ncional del tratamiento con acetato de eslicarbacep ina (Zenibinix ®)"


Promotor: Investigador IP Andreu Massot Tarrús Participación: Un CEIC


Título: "Actividad antifúngica de caspofungina, ani dulafungina y micafungina frente a cepas de levadur as formadoras de bi ofilm que presentan resistencia intrínseca o adquirida a equi nocandinas"




Título: "Utilidad de la ecografía abdominal y bioma rcadores en el screening de cáncer oculto en pacien tes con enfermedad tromboembólica venosa no provocada"

Código Promotor: ETEV001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 317/15

Promotor: Investigador IP Pablo Demelo Rodríguez Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación del tratamiento analgésico paut ado para domicilio de infecciones y traumatismos de l área nasobucal en urg encias pediátricas"




Título: "Investigación de varios métodos de criopre servación sobre marcadores de función linfocitaria"

Código Promotor: BioBanco-1409 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 342/15

Promotor: Investigador IP Mª Ángeles Muñoz Fernández Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Desempeño del rol del personal de enfermer ía y medicina en la limitación de tratamiento de so porte vital en una Unidad de Cuidados Críticos de Nivel III desde una visión con perspectiva de género"

Código Promotor: LTSV_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 344/15

Promotor: Investigador IP Manuel Jesús Ruiz-Henestrosa Campo Participación: Un CEIC


Título: “Estado nutricional y calidad de vida por e l paciente oncohematológico”

Código Promotor: PAC_ONCOH Nº EUDRACT: - - Código Interno: 345/15

Promotor: Investigador IP María del Carmen López Freneña Participación: Local


Título: “Take the BAITs”: The Best Adherence Initia tive Trial. Mejora de la adherencia al tratamiento en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal"

Código Promotor: FIBHGM-SEFH-2014 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 346/15

Promotor: Investigador IP María Elena Lobato Matilla Participación: Un CEIC


Título: "Medición de la atrofia muscular del múscul o supraespinoso mediante el uso del software osirix y su validez como pred ictor del éxito en la reparación quirúrgica del manguito rotador"


Promotor: Investigador IP Marina Bemito Gallo Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación multimodal de trastornos neurol ógicos mediante la caracterización de la voz y secu encias sacádicas"


Promotor: D. Agustín Álvarez Marquina - Universidad Politécnica de Madrid (UPM) IP Bartolomé Scola Yurrita Participación: Un CEIC


Título: "El riesgo de infección de marcapasos despu és de 1 año de su implante (estudio Ripain)"




Título: "Evolución del gasto energético y de los ni veles en sangre de aminoácidos y acilcarnitinas en pacientes en programa d e trasplante de precursores Hematopoyéticos"


Promotor: Investigador IP Marta Motilla de la Cámara Participación: Un CEIC

Título: "Implantación de un programa de rehabilitac ión para pacientes en hemodiálisis"


Promotor: Investigador IP Jorge Moreno López Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "INfección CERo en pacientes de Cirugía CAr diaca (PROYECTO INCERCA). Repercusión en la morbili dad, mortalidad y c oste hospitalario"


Promotor: Investigador IP María Jesús Pérez Granda Participación: Un CEIC


Título: "Estudio Observacional, retrospectivo de la incidencia y patrón cronológico de enfermedad trombo embólica venosa en pacientes que reciben quimioterapia en un medio amb ulatorio (2000-2011)"


Promotor: Investigador IP Andrés Jesús Muñoz Martín Participación: Un CEIC


Título: "El Biofilm en Tubos Endotraqueales: Estudi o In Vitro de Optimización Terapéutica"


Promotor: Investigador IP María Guembe Ramírez Participación: Local


Título: "Tratamiento de la bacteriemia relacionada con el catéter por medio de antibioterapia infundid a a través del mismo"


Promotor: Investigador IP Carmen Garrido Colino - María Luisa Navarro Gómez Participación: Un CEIC


Título: "e -Enfermería. Las nuevas tecnologías al servicio de l a enfermería del siglo XXI"

Código Promotor: TIC_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 358/15

Promotor: Dª. María Isabel Arandojo Morales IP María Belén Martínez Cruz Participación: Un CEIC


Título: "Enfermedades de posible origen laboral ate ndidas en atención primaria por el Servicio Madrile ño de Salud"


Promotor: Investigador IP Marta María Hernández Martín Participación: Un CEIC


Título: "Diagnóstico etiológico rápido en muestras de tracto respiratorio inferi or de pacientes con sospecha de neumonía asociada a la ventilación mecánica"




Título: "Estudio de prevalencia del Déficit de lipa sa ácida lisosomal"


Promotor: Investigador IP Fernando Díaz Fontenla Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Epidemiologí a y factores de riesgo de infección de herida quirú rgica tras cirugía cardiaca en niños"


Promotor: Investigador IP Jesús Saavedra Lozano / Amelia Caridad Sánchez Galindo Participación: Un CEIC


Título: "Cobertura vacunal, actitudes y motivos de no vacunación de los trabajadores del Hospital Gene ral Universitario Grego rio Marañón"

Código Promotor: VAMGM_01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 387/15

Promotor: Investigador IP María Paloma Legido Abril - Ana María Peña Picaza Participación: Un CEIC


Título: "La evaluación de la afectación de la piel en esclerodermia. Un reto para el futuro"




Título: "Toxina Botulínica en el tratamiento de los estrabismos restrictivos adquiridos"

Código Promotor: PMS_OFT_02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 392/15

Promotor: Investigador IP Pilar Merino Sanz Participación: Un CEIC


Título: “Impacto de la vigilancia de los cultivos s uperficiales (piel, conexiones y conectores cerrado s) en catéteres venosos centrales de más de 7 días de inserción en una UVI de Cirugía Cardiaca”


Promotor: Servicio de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas - Servicio de Cirugía Cardiaca. Hospital General Universitario Gregorio Marañón IP María Jesús Pérez Granda Participación: Un CEIC


Título: "Estudio sobre la epidemiología de la co -infección por virus Influenza A e Influenza B duran te la temporada 2014 -2015"




Título: "El Biofilm en la Infección de Prótesis Art icular: Nuevas Aproximaciones de Prevención"


Promotor: Investigador IP María Guembe Ramírez / Pablo Sanz Ruiz Participación: Un CEIC


Título: "Estudio observacional prospectivo de la re lación ent re la administración de bemiparina a dosis terapéut icas ajustadas al peso del paciente con los niveles anti-Xa séricos de bem iparina en pacientes oncológicos con enfermedad tro mboembólica venosa"

Código Promotor: PER-BEM-2015-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 400/15

Promotor: Investigador IP Gloria Pérez Rus Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Diseño y evaluación de un servicio integra l de atención domiciliaria en nutrición parenteral"

Código Promotor: NPD2015 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 401/15

Promotor: Investigador IP Pilar García Peris Participación: Un CEIC


Título: "Longitudinal European Clostridium difficile Infection Diagnosis Surveillance Study (LuCID)"




Título: "Registro de Insuficiencia Cardiaca del áre a Sanitaria del Hospital General Universitario Greg orio Marañón"


Promotor: Investigador IP Manuel Martínez Sellés Participación: Un CEIC


Título: "Strongyloides stercoralis: Evaluación de t ests serológicos y moleculares en el diagnóstico y seguimiento de la parasitación"


Promotor: Investigador IP Pablo Martín-Rabadán Caballero Participación: Un CEIC


Título: "Impacto socio -económico del mal INR en la suspensión de cardioversiones eléctri cas programadas (2014)"


Promotor: Servicio de Cardiología. Hospital General Universitario Gregorio Marañón

IP Felipe Atienza Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Cribado de la hepatitis C en consumidores de drogas de la Cañada Real Galiana"


Promotor: Investigador IP Pablo Ryan Murúa – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Estrategia de Switching con Raltegravir y Kivexa® en infección VIH -1 controlada, estudio retrospectivo observacional a 48 semanas” Estudio Kiral

Código Promotor: MINHIL-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 410/15

Promotor: Investigador IP Jesús Troya García – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC


Título: "Secuelas neurológicas derivadas de infecci ones víricas del sistema nervioso central en el per iodo perinatal"

Código Promotor: ELLY2015 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 420/15

Promotor: Investigador IP Manuel Sánchez Luna Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "A plasma oxidative stress global index in patients with left ventricular hypertro phy"


Promotor: Investigador IP María Begoña Quintana Villamandos Participación: Un CEIC


Título: "Traduciendo los hallazgos de neuroimagen d e la investigación a la prác tica clínica (PSYSCAN): Alto riesgo clínico"

Código Promotor: KP7-603196 UHR Nº EUDRACT: - - Código Interno: 424/15

Promotor: Institute of Psychiatry King's College London IP Celso Arango López Participación: Un CEIC


Títul o: "Predicción del curso y pronóstico de la enferme dad en pacientes con un primer episodio de psicosis "

Código Promotor: KP7-603196 FEP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 425/15

Promotor: Brain Center Rudolf Magnus IP Celso Arango López Participación: Un CEIC


Título: "Priorización en la cobertura de necesidade s de los pacientes de la Unidad de Reproducción Hum ana Asistida del Hospit al General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: LMOPRI_Enf Nº EUDRACT: - - Código Interno: 426/15

Promotor: Investigador IP Laura Moreno Ochoa Participación: Un CEIC


Título: "Incidencia y predictores de arritmias en p acientes portadores de DAI por disfunción sistólica severa de ventrículo i zquierdo post infarto de miocardio incluidos en un programa de rehabilitación cardíaca"


Promotor: Investigador IP Tomás Datino Romaniega Participación: Un CEIC


Título: "Estudio sobre la seguridad y eficacia de la reducción de dosis de Imatinib a 300 mg en pacientes con Leucemia Mieloi de Crónica (LMC) en Fase crónica (FC) con respuesta mo lecular profunda sostenida"

Código Promotor: SO-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 428/15

Promotor: Investigador IP Santiago Osorio Prendes Participación: Un CEIC


Título: "Infección nosocomial de dispositivos ventr iculares en el Hospital Gregorio Marañón"


Promotor: Investigador IP María Jesús Pérez Granda Participación: Un CEIC


Título: "Características clínicas del síndrome de l a vena cava superior a través del sistema de urgenc ias durante los años 20 14 y 2015"

Código Promotor: SVCS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 431/15

Promotor: Investigador IP Olga Varona Vuelta Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Bacteriemia en el paciente oncológico: fac tores pronósticos de mortalidad"


Promotor: Investigador IP Ana Fernández Cruz Participación: Un CEIC


Título: "Registro retrospectivo DIAMANTE: Descripci ón del Infarto Agudo de Miocardio: Actuac iones, Novedades, Terapias y Evolución"


Promotor: Investigador IP Manuel Martínez Sellés Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de las características epidemiológ icas, clínicas y microbiológicas en pacientes con bron quiolitis aguda ingresados en un Hospital Terciario"


Promotor: Investigador IP Rosa Rodríguez Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Estudio sobre la confortabilidad del trata miento con alto flujo de oxígeno en pacientes con b onquiolitis en planta d e hospitalización pediátrica"


Promotor: Investigador IP Felipe González Martínez Participación: Un CEIC


Título: "Carga viral e IL8 en secreciones respirato rias y su relación con la gravedad de la bronquioli tis por VRS"


Promotor: Investigador IP Rosa Rodríguez Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la calidad de sueño en los niño s críticamente enfermos, sus padres y el personal s anitario de cuidados in tensivos pediátricos"


Promotor: Investigador IP Yolanda Puerta Ortega Participación: Un CEIC


Título: "Alergia persistente a huevo: abordaje tera péutico y evolución"

Código Promotor: PEDARLER_03/15 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 443/15

Promotor: Investigador IP Lydia Zapatero Remón Participación: Un CEIC


Título: "Estudio comparativo de la sedación conscie nte asociada a anestesia local para el control de l a ansiedad y e l dolor en los aspirados/biopsias de médula ósea frente a la práct ica habitual con anestesia local"

Código Promotor: MBA-Sedación-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 444/15

Promotor: Investigador IP Mónica Ballesteros Andrés Participación: Un CEIC

Memoria Protocolos

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Título: "Mejora en el diagnóstico etiológico y el m anejo de los pacientes con infecciones de piel y pa rtes blandas"




Título: "Estudio de posibles biomarcadores asociado s con el pronóstico de la esclerosis múltiple"


Promotor: Investigador IP José Manuel García Domínguez Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la conectividad cerebral en pac ientes con esclerosis múltiple"


Promotor: Investigador IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Un CEIC


Título: "Terapia de Reminiscencia para disminuir la ansiedad, el dolor y la soledad durante la hospita lización"

Código Promotor: GERIATRIA-2015-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 451/15

Promotor: Dª. Esther Ocaña IP María Teresa Vidán Astiz Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 04/12/2015 ESTUDIO NO PONER EN OBSERVACIONAL

Título: "Influencia de la edad como factor pronósti co en la decisión terapéutica y de supervivencia en el cán cer de mama"

Código Promotor: GOM-HGUGM-112015 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 452/15

Promotor: Investigador IP Ricardo González del Val Subirats Participación: Un CEIC


Título: "Utilidad de la ecografía para la valoració n de la axial en pacientes con cáncer de mama tras el tratamiento neoadyuvante"


Promotor: Investigador IP Óscar Bueno Zamora Participación: Un CEIC


Título: "Estudio desc riptivo y evaluación de factores de riesgo de las i nfecciones invasivas por Streptococcus pyogenes en la edad pediátrica en la Comunidad de Madrid"


Promotor: Investigador IP Jesús Saavedra Lozano Participación: Un CEIC


Título: "Perfil del donante de plaquetas y sintomat ología asociada al proceso"

Código Promotor: PDon_Enf Nº EUDRACT: - - Código Interno: 455/15

Promotor: Investigador IP Cristina Arias Baelo Participación: Un CEIC


Memoria Protocolos

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Título: "Evaluación del impacto de una intervención enfermera en los conocimientos de los padres de ni ños operados de hipospadías"

Código Promotor: Hipos_Enf Nº EUDRACT: - - Código Interno: 456/15

Promotor: Investigador IP Tania Moraleja Millán Participación: Un CEIC


Título: "Primera línea de tratamiento con Bendamust ina-Rituximab en pacientes con Leucemia Linfática Cróni ca: Estudio retrospectivo multicéntrico"

Código Promotor: MDA-LLC-2015-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 457/15

Promotor: Investigador IP Mónica Ballesteros Andrés Participación: Un CEIC


PROYECTOS PRESENTADOS A CONVOCATORIAS

Evaluación proyectos XII Convocatoria para la adjud icación de Ayudas a Proyectos de Investigación en s alud 2015. FUNDACIÓN MUTUA MADRILEÑA

Título: " Leucemia en el ámbito infantil. P rotocolo clínico de intervención para minimizar las secuelas orales derivadas del tratamiento oncológico"

IP Eva María Martínez Pérez

Título: " Episodios febriles en niños con enfe rmedad de células falciformes: E studio de su epidemiología y factores predictores d e bajo riesgo de infección grave (proyecto F-DREP)"

IP María Luisa Navarro Gómez

Título: " Hipertensión arterial pul monar en la infancia: Evaluación de los niveles cir culantes de Gremlin -1 y BMPER como marcadores diagnósticos y posibles dianas terapéuticas"

IP Laura Moreno Gutiérrez

Título: " Efectividad de la vacuna frente al meningococo b en niños inmunodeprimidos p or drepanocitosis "

IP Jorge Huerta Aragonés

Título: " Estudio de caracterización fenotípica y de variable s genéticas mediadoras del fenotipo en el síndrome de Phelan -McDermid (PMS, o delección 22q.13)"

IP Cloe Llorente Sarabia

Título: " Diagnóstico mi crobiológico de la infección de prótesis articular: Sonicación de implantes y utilidad de técnicas las t écnicas de biología molecular"

IP Mercedes Marín Arriaza

Título: " Hacia la curación de la leucemia aguda mediante med icina personalizada basada en terapia celular alogénica "

IP José Luis Díez Martín

Evaluación proyectos Beca “Francisco Ruza” de inves tigación de la SECIP

Título: " Estudio de la microcirculación sublingual en el paciente pediátrico sometido a cirugía cardiaca "

Memoria Protocolos

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IP Rafael González Cortés

Fundación Alicia Koplovitz. Ayudas a la Investigaci ón en Psiquiatría y Neurociencias del niño y el ado lescente. XI Convocatoria 2015

Título: “Neurobiological Impact of early life maltreatment in adolescents attended in Spanish Psychiatric Serv ices: analysis of relevant epigenetic signatures on NR3C1, FKBP5 and SLC6A4 genes”

IP Lourdes Fañanás Saura

Título: “E nvejecimiento celular asociado con exposición tempr ana a acontecimientos estresantes en el síndrome 22 q11”

IP David Fraguas Herráez

Título : “ From the Group to the Individual Patient: Predictio n of a Patient ‟s Diagnosis and Outcome in Early -Onset First -Episode Psychosis”

IP Ángel Luis del Rey Mejías

Evaluación convocatoria de “Proyectos de Investigac ión en Salud”

Título: “Infusión post trasp lante de células NK del donante, en pacientes con l eucemia aguda de mal pronóstico sometidos a trasplante ha ploidéntico no manipulado”

IP José Luis Díez Martín

Título: “Estudio observacional prospectivo del impa cto económico y clínico de un "Bundle" de medidas diagnósticas en la neumonía nosocomial del paciente no ventilado (ENEBRO)”

IP José Javier García López

Título: “Detección temprana de resistencias a antib ióticos y antifúngicos usando espectrometría de mas as (MALDI -TOF MS)”

IP Belén Rodríguez Sánchez

Título: “Tratamiento del estreñimiento en el niño e n estado crítico: estudio preliminar de efectividad y seguridad”

IP César Sánchez Sánchez

Título: “Estudio de la calidad del sueño en los niñ os críticamente enfermos, sus padres y el personal sanitario de cuidados intensivos pediátricos”

IP Santiago Mencía Bartolomé

Título: “Estudio de los mecanismos de desregulación de las poblaciones celulares implicadas en la home ostasis inmune y en la híper-activación inmunológica presente en pacientes VIH”

IP Marjorie Pion

Título: “Factores predictores de mantenimiento de l a remisión clínica en pacientes con artritis psoriá sica tratados con anti -TNF en régimen de optimización”

IP Esperanza Naredo Sánchez

Título: “Desarrollo de protocolos de expansi ón de células Treg en condiciones GMP para su uso e n inmunoterapia celular para la prevención de rechazo a trasplante en pacientes ped iátricos”

IP Rafael Correa Rocha

Título: “Beneficios de la terapia psicológica grupa l frente al tratamiento estándar en el abordaje de la obesidad”

Memoria Protocolos

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IP Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo – HU Infanta Leonor

Título: “Evaluación multicéntrica de una estrategia innovadora de vigilancia y caracterización avanzad a de eventos de transmi sión activa de Mycobacterium tuberculosis de especial re levancia”

IP Darío García de Viedma

Título: “Establecimiento y caracterización genómica de tumorosferas derivadas de pacientes de cáncer d e colon y evaluación de su aplicación en medicina personalizada”

IP Luis Andrés López Fernández

Título: “Estudio multicéntrico del maltrato en niño s y adolescentes con trastornos psiquiátricos: modi ficaciones epigenéticas y correlatos con marcadores periféricos de inmunidad innata”

IP Marta Rapado Castro

Título: “Análisis de la interacci ón miocardio -flujo en pacientes con miocardiopatía hipertrófica de causa genética”

IP Raquel Yotti Álvarez

Título: “Estimación del riesgo trombo -embólico tras infarto agudo de miocardio mediante l a cuantificación del estasis intraventricular”

IP Javier Bermejo Thomas

Título: “Coste -efectividad y coste utilidad de una estrategia de t ransfusión de hematíes "liberal" vs. otra "restrict iva" en pacientes con infarto agudo de miocardio y anemia. Estudio REALIT Y”

IP Manuel Martínez Sellés

Título: “Efecto de la inmunonutrición perioperatoria en pacientes s ometidos a cirugía colorrectal de forma programada”

IP Pilar García Peris

Título: “Potencial terapéutico de los exosomas deri vados de las células mesenquimales y las células en doteliales progenitoras tardías en displasia broncopulmonar e hipertensión pulmonar”

IP Laura Moreno Gutiérrez

Título: “Cáncer de mama triple negativo: predicción de respuesta a docetaxelcarboplatinoneoadyuvante m ediante caracterización de TILs y firmas inmunes basadas en secuenciacion masi va de RNA”

IP Miguel Martín Jiménez

Título: “Estudio multicéntrico internacional de esc alas de riesgo de infección en trasplante de órgano sólido”

IP Javier Alberto Carbone Campoverde

Título: “Caracterización de un brote de C. difficile del ribotipo hipervirulento 027 mediante técnicas d e epidemiología molecular avanzada”

IP María de las Mercedes Marín Arriaza

Título: “Infección CERo en pacientes de Cirugía Car diaca (PROYECTO INCERCA). Repercusión en la morbili dad, mortalidad y coste hospitalario”

IP María Jesús Pérez Granda

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Título: “Optimización de la radioterapia intraopera toria adaptada en quirófano tecnológico: navegación , imagen, miniaturizaci ón y dosimetría para la seguridad clínica y el control d e calidad”

IP Felipe A. Calvo Manuel

Título: “Estudio de diferentes métodos de criopreservación sobre marcadores de función linfocitaria: posible a plicación en vacunas”

IP Dolores García Alonso

Título: “Estudio de seguimiento a 8 años de la prim era evaluación de niños y adolescen tes hijos de pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar” IP Dolores María Moreno Pardillo

Evaluación convocatoria de proyectos “Contratos Mig uel Servet Tipo I”

Título: “New strategy based on whole genome sequenc ing to optimize the tracking of tran smissible pathogens both at the community and nosocomial settings”

IP Laura Pérez García

Título: “Study of the role of human atrial fibrobla sts in the electrical remodelling induced by chroni c atrial fibrillation”

IP Ricardo Gómez García

Título: “Who le genome sequencing approach to obtain a better un derstanding of the transmision, adaptation, and pat hogenicity of nosocomial epidemic genotypes causing candidemia”

IP Pilar Escribano Martos

Título: “Cognitive biomarkers in neurodevelopmental disorders : a multimodal imaging study in adolescents with ps ychosis and autism spectrum disorders”

IP Marta Rapado Castro

Título: “New approaches in the combinatory therapy for the treatment of IDO -expressing acute myeloid leukemia. Towards a more effective and safer individualized treatment”

IP Gema Pérez Chacón

Título: “Altered permeability as risk factor for au tistic spectrum disorders: analyses of genetic vari ability in structural p roteins co -expressed in the gastrointestinal barrier and the b rain-blood-barrier”

IP Bárbara Arias Sampériz

Evaluación convocatoria de proyectos “Contratos Mig uel Servet Tipo II”

Descripción de tareas: Plan de actividad científica a desarrollar en los próximos tres años

IP Jesús Vicente Guinea Ortega

Becas Post-Residencia 2015 de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) y la Fundación José Luis Castaño

Título: “Estudio farmacogenético de respuesta a inf liximab y adalimumab en pacientes de enfermedad de Crohn” IP Luis López Fernández

Fundación BBVA de ayudas a Proyectos de Investigaci ón 2015

Memoria Protocolos

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Título: “Hospital sin Disnea” IP Juan Manuel Núñez Olarte - Luís Puente Maestu - Manuel Martínez Sellés - Francisco Fernández-Avilés Díaz

Título: “ Nuevas terapias en la disminución de la morbi -mortal idad perioperatoria causada por la isquemia -reperfusión del by -pass aórtico”

IP María Begoña Quintana Villamandos

Título: “In vivo reprogramming with non -coding RNAs (ncRNAs) for the induction of cardiac r egeneration” REPHEART

IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz

Evaluación Proyectos de Desarrollo Tecnológico en S alud

Título: “Seguridad y eficacia de una terapia génica con telomerasa en el infarto agudo de miocardio. I mpacto en el remodelado ventricular en un modelo experimental porcino”

IP Francisco Fernández-Avilés Díaz

Título: “Sistema de telemedicina para la atención i ntegral a usuarios de drogas Outreach, atendidos po r un Servicio de reducc ión del daño en la Cañada Real Galiana (Madrid)”

IP Pablo Ryan Murua

Beca Genzyme Investigadores Noveles

Título: “ Determinación de la expresión de SMAD7 en la Escler osis Múltiple y su papel como biomarcador ”

IP José Manuel García Domínguez

Título: "Esclerosis múltiple y embarazo: análisis de biomar cadores inmunológicos en suero"

IP Juan Pablo Cuello

Título: "Identificación de biomarcadores in vivo de respuesta a metilprednisolona en esclerosis múltip le"

IP Luis Andrés López Fernández

Convocatoria Programa Estatal de Fomento de la Inve stigación Científica y Técnica de Excelencia. Minis terio de Economía y Competitividad

Título: “Nuevos modelos preclínicos y desarrollo de nuevas t erapias contra la leucemia linfática crónica ”

IP Ismael Buño Borde

Título: “U na nueva familia de compuestos indólicos con potent e actividad adyuvante antileucémica y b aja toxicidad en preclínica podrían inhibir canales KV sobreexpresados en leuce mia”

IP Ismael Buño Borde

BIOBANCO Solicitud de cesión de muestras del BioBanco VIH

Título: “CD4+ T cell intrinsic resistance to HIV in Elite Controllers”

IP solicitant e: Ezequiel Ruiz-Mateos Carmona Entidad: Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS) – Hospital Universitario Virgen del Rocío

Dictamen presentado: CEI Virgen Macarena-Virgen del Rocío

Memoria Protocolos

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Título: “ Influence of genetic, virologic and immunologic fac tors on o utcomes of HCV/HIV OLT”

IP solicitante: José María Miró Meda Entidad: Hospital Universitari Clínic de Barcelona

Dictamen presentado: CEIC Hospital Universitari Clínic

Título: “ Análisis de la cinética y función de las células pl asmacitoides dendríticas y la respuesta celular T en el control espontáneo del VIH-1”

IP solicitante: Ezequiel Ruiz-Mateos Entidad: Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS) / Hospital Universitario Virgen del Rocío

Dictamen presentado: CEIC Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: “ Utilización del contenido de microvesículas extrace lulares circulantes en sangre periférica para el di agnóstico, estratificac ión y seguimiento de pacientes con gliomas de alto grad o”

IP solicitante: Ángel Ayuso Sacido Entidad: Fundación Hospital de Madrid

Dictamen presentado: CEIC del Grupo HM

Título: “ Estado serológico frente al VHB en la Cohorte de la Red de Investigación en SIDA; prácticas de vacunac ión y consecuencias de la susceptibilidad a la infección”

IP solicitante: Susana Monge Corella Entidad: Universidad de Alcalá – Departamento de Cirugía, Ciencias Médicas y Sociales

Dictamen presentado: Comité de Ética de la Investigación y de la Experimentación Animal de la Universidad de Alcalá

Título: “Análisis de las variantes del ge n RIF en pacientes con lenta recuperación de CD4 de spués del tratamiento antiretroviral”

IP solicitante: José Alcami Pertejo Entidad: Instituto de Salud Carlos III IP solicitante: Jacques Thèze Entidad: Instituto Pasteur de Paris

Dictamen presentado: Comité de Ética de la Investigación y de Bienestar Animal

Solicitud de cesión de datos a CoRIS y de muestras al Biobanco VIH

Título: “ Eficacia, seguridad y durabilidad del tratamiento a ntirretroviral iniciado en mujeres menopausicas inf ectadas por el VIH ”

IP solicitante: José Ramón Blanco Ramos / Santiago Moreno Guillén

Entidad: Hospital San Pedro – CIBIR / Hospital Universitario Ramón y Cajal

Dictamen presentado: CEIC de La Rioja

Título: “ Evolución de las Características de las Mujeres y D iferencias de Género en la Cohorte de CORIS de Adultos Infectado s por VIH”

IP solicitante: María Jesús Pérez Elías Entidad: Hospital Universitario Ramón y Cajal

Dictamen presentado: CEIC Hospital Universitario Ramón y Cajal

Título: “ Infección por el virus de la in munodeficiencia humana (VIH): participación de la f amilia de receptores CD300 en la inflamación crónica y mecanismos de escape viral”

IP solicitante: Francisco Borrego Rabasco Entidad: Instituto de Investigación Sanitaria BioCruces

Dictamen presentado: CEIC de Euskadi

Título: “Proyecto relacionado con el manejo de mues tras de pacientes infectados con el VIH (ERC)”

IP solicitante: Rafael Sanjuán Verdeguer Entidad: Instituto Cavanilles de Biodiversidad y Biología Evolutiva

Dictamen presentado: Comité Ético de Investigación en Humanos de la Comisión de Ética en Investigación Experimental de la Universitat de València

Título: “Polimorfismos genéticos (SNPs) asociados a l fenómeno de discordancia inmunológica en paciente s VIH con terapia

Memoria Protocolos

01/15 – 471/15

2015




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antirretroviral y carga viral indetectable”

IP solicitante: Norma Rallón Entidad: IIS-Fundación Jiménez Díaz

Dictamen presentado: CEIC - FJD

Título: “Influencia de la hepatitis C en la evoluci ón de pacientes diagnosticados de infección por el VIH a partir de los 50 años ”

IP solicitante: Gemma Navarro Entidad: Corporació Sanitària Parc Taulí

Dictamen presentado: CEIC Corporació Sanitària Parc Taulí

Título: “ Evaluación del rendimiento escolar y del perfil neu rocognitivo de una cohorte de niños con infección V IH. Gilead Fellowship 2013/0071”

IP solicitante: María Isabel González Tomé Entidad: Hospital Universitario 12 de Octubre

Dictamen presentado: CEIC Hospital Universitario 12 de Octubre

Solicitud de cesión de muestras del Servicio de Psi quiatría – Unidad de Adolescentes

Título: “Mollecular profiling of Psychiatric Disease” Código Promotor: 2014P001342/MGH

Dictamen presentado: Partners Human Research Committee – Boston, MA (USA) Solicitante: Dr. Celso Arango López

Acuerdo de depósito de muestras del Biobanco HGM

Título: “Utilización del contenido de microvesículas extrac elulares circulantes en sangre periférica para el d iagnóstico, estratifica ción y seguimiento de pacientes con gliomas de alto grad o”

IP donante: Carlos Fernández Carballal - Ángel Ayuso-Sacido Entidad donante: Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Dictamen presentado: Comité del GRUPO HM

Consentimiento Informado para el depósito de muestr as en el Biobanco VIH -HGM versión BB F3u/Rev00/Abril 2012

Solicitante: María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino

Entidad donante: Servicio de Nefrología Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Consentimiento Informado para el depósito de muestr as en el Biobanco VIH -HGM versión BB F3u/Rev00/Abril 2012

Solicitante: Jesús López-Herce Cid Entidad donante: Servicio de Cuidados Intensivos Pediátricos Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Asentimiento Informado para el depósito de muestras en el Biobanco HGM versión BB F3ae/Rev00/Febrero 2015 Consentimiento Informado para el depósito de muestr as en el Biobanco HGM (Padres o Tutores) versión BB F3u/Rev00/Abril 2012 Consentimiento Informado para el depósito de muestr as en el Biobanco HGM versión BB F3u/Rev00/Abril 2012 Hoja de Información al paciente y Consentimiento In formado sin versionar

Fdo.: Dr. Felipe Atienza Fernández Presidente del CEIC Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Dr. Fernando Díaz Otero Secretario del CEIC Hospital General Universitario Gregorio Marañón

CEIC - Hospital General Universitario Gregorio Marañón ... · Título: "Estudio de fase II...

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