METODOS COMPLEMENTARIOS : Datos utiles

• AngiografiaCCG-Raiz Aortica , Aorta, Acceso Femoral

Subclavia, Mediciones.

• ETTMediciones- doppler

• CT scan

2D Reconstrucion raiz Aortica, Sistema Vascular

Valvula Aortica

Senos Valsalva:

≥ 15 mm altura

≥ 30 mm ancho

Anillo : 20 – 23 mm 26 mm device

Anillo : 24 – 27 mm 29 mm device

Aorta ≤ 40 mm for 26 mm device

Aorta ≤ 43 mm for 29 mm device

Ancho senos

STJ4 cm

AO ascendente

Altura senos c.

Anillo AO

Angiografia : DATOS

Angulaciones

&

Tortuosidades

>6 mm

annulus

LVOT

height

4 cm

LCC

RCC

NCC

LCC

RCC

NCC

RVOTAO

V

LA

LV

LARA

RV

ECOCARDIOGRAMA

ANILLO AO

4 cm

DIAM. AO ASCEDENTE

ALTURA OSTIUM CORONARIOS

Grade >II+

ECOCARDIOGRAMA

MRI ANGIOGRAMCTA

SITIO DE ACCENSOS

TAC MLC

CT reconstruction of Aortic Root. Measure the distances as shown in the

picture. Good view on calcification. Correct reconstruction angle needed

Sinus width

STJ

4 cm

Ascending AO

Sinus height

ANNULUS

Always use 2 planes

TAC MLC reconstrucion de Aorta

Calcificacion. AO porcelana

CoreValve Study(CT Scan Post Implant)

Selecion de pacientes

Cuidados Post Operatorio

• Monitoreo Hemodinamico post procedimiento.

• ECG Monitoreo por 2-3 dias

– Core valve especificamente.

RESULTADOS PRIMEROS IMPLANTES : REGISTROS

RESULTADOS PRIMEROS IMPLANTES : REGISTROS

MORTALIDAD 30 DIAS

Siegburg

Siegburg

PARTNER Study Design

Retroflex 1Edwards-SAPIEN THV

23mm and 26mm

valve sizes22F and 24F

sheath sizes

2007-2009

EEUU (22) CANADA (2) ALEMANIA (1)

Primera generacion

Symptomatic Severe Aortic Stenosis

ASSESSMENT: High Risk AVR Candidate

3105 Total Patients Screened

PARTNER Study Design

High Risk TA

ASSESSMENT:

Transfemoral

Access

TAVI

Trans

femoral

Surgical

AVR

High Risk TF

Primary Endpoint: All Cause Mortality (1 yr)

(Non-inferiority)

TAVI

Trans

femoral

Surgical

AVR

1:1 Randomization1:1 Randomization

VSVS

Standard

Therapy

(usually BAV)

ASSESSMENT:

Transfemoral

Access

Not In Study

TAVI

Trans

femoral

Primary Endpoint: All Cause Mortality over

length of trial (Superiority)

1:1 Randomization

VS

Total = 1058 patients

2 Parallel Trials:

Individually PoweredHigh Riskn= 700 Inoperable n=358

OBJETIVOS Primarios & Secundarios.

El objetivo primario: fue la mortalidad por cualquier causa a 1 año;

(la hipótesis era que la implantación transcatéter (transfemoral o

transapical) no sería inferior a la cirugía.)

Objetivos secundarios:

ACV,complicaciones vasculares, hemorragia, hospitalización, necesidad

de marcapasos o aparición de FA, conversión a cirugía, implantación de

más de una válvula, sangrado postoperatorio o infección de la herida,

clase funcional, calidad de vida y evaluación ecocardiográfica de la

válvula implantada o sustituida.

PARTNERGRUPO I: Alto Riesgo

Siegburg

Siegburg

Siegburg

En conclusión: pacientes de alto riesgo de complicaciones quirúrgicas y la muerte,

cirugía de reemplazo de válvula aórticay el balón expandible reemplazo percutáneo

se asocia con una mortalidad similares a los 30 días y 1 año y producen mejoras

similares en la síntomas cardíacos.

PARTNERGRUPO I: Alto Riesgo

PARTNER

Transcatheter Aortic Valve

Implantation in Inoperable Patients

with Severe Aortic Stenosis

GRUPO II

(FDA) aprobación de la válvula transcatéter

Edwards SAPIEN corazón para el tratamiento de ciertos

pacientes inoperables

20 de julio de 2011

Outcome30 Days n=179

TAVIStandard

RxP-value

1 Year n=179

TAVIStandard

RxP-value

Resultados clinicos 30 Dias & 1 año

Myocardial infarction

All (%) 0 0 . 0.6 0.6 1.00

Peri-procedural (%0 0 . 0 0 .

Stroke or TIA

All (%) 6.7 1.7 0.03 10.6 4.5 0.04

TIA (%) 0 0 . 0.6 0 1.00

Minor stroke (%) 1.7 0.6 0.62 2.2 0.6 0.37

Major stroke (%) 5.0 1.1 0.06 7.8 3.9 0.18

Death (all) or major stroke (%)

8.4 3.9 0.12 33.0 50.3 0.001

Repeat hospitalization (%) 5.6 10.1 0.17 22.3 44.1 <.0001

Death (all) or repeat hosp (%)

10.6 12.3 0.74 42.5 70.4 <.0001

Death

All (%) 5.0 2.8 0.41 30.7 49.7 0.0004

Cardiovascular (%) 4.5 1.7 0.22 19.6 41.9 <.0001

84% BAV

Mortalidad de todas las causas

Numbers at Risk

TAVI 179 138 122 67 26

Standard

Rx179 121 83 41 12

Standard Rx

TAVI

All

-ca

us

e m

ort

ali

ty (

%)

Months

∆ at 1 yr = 20.0%

NNT = 5.0 pts

50.7%

30.7%

NYHA Class Over TimeSurvivors

P = 0.68 P < 0.0001 P < 0.0001 P < 0.0001

I II III IV

TAVI Standard Rx TAVI Standard Rx TAVI Standard Rx TAVI Standard Rx

Pe

rce

nt

TreatmentVisit

Baseline 30 Day 6 Month 1 Year

Conclusion

•REDUCCION DEL 46% MORTALIDAD DE TODAS LAS CAUSAS.P<0.0001. La

mortalidad por cualquier causa al año fue del 30,7% para los pacientes tratados

con implantación de prótesis valvular y el 50,7% para los pacientes con

tratamiento médico. (Es necesario tratar solamente a 5 pacientes con prótesis

valvular para salvar a 1 paciente).NNT=5.O pts

•REDUCCION DEL 61% MORTALIDAD CARDIACA .P<0.0001. La muerte

cardiaca al año fue del 20,5% para el grupo de prótesis y el 44,6% para el grupo

de tratamiento médico. NNT=4,1Pts.

•MEJOR CLASE FUNCIONAL & REHOSPITALIZACION : Los pacientes

tratados con prótesis valvular experimentaron una mejora significativamente

mayor en la clase funcional y tuvieron menor necesidad de hospitalización.

La TAVI fue notablemente superior al tratamiento

medico…

Gaithersburg, MD, Edwards Lifesciences Corporation, líder mundial en la ciencia de las válvulas

del corazón y la monitorización hemodinámica, anunció que EE.UU. Food and Drug Administration

(FDA) votó hoy Grupo Asesor tarde para recomendar la aprobación de la válvula transcatéter

Edwards SAPIEN corazón para el tratamiento de ciertos pacientes inoperables

20 de julio de 2011

GRUPO II: Inoperables

• La sustitución valvular aórtica percutánea es una opción terapéutica segura y

factible para los pacientes con estenosis aórtica severa de alto riesgo quirúrgico.

• El estudio PARTNER ha demostrado superioridad marcada en resultados

de implantación de la válvula Edwards-SAPIEN, en comparación con el

tratamiento médico, en pacientes considerados inoperables, (FDA aprobacion)

y similares resultados, en comparación con cirugía de sustitución

valvular aórtica, en pacientes con alto riesgo quirúrgico.

• Es pronto para predecir el ritmo de implementación de la TAVI en pacientes con

menor riesgo quirúrgico, pero el incremento de la experiencia en estos

procedimientos y la disminución de las complicaciones derivada de la mayor experiencia

y la mejora tecnológica repercutirán en una mejora de los resultados clínicos.

PARA CONCLUIR ……………..

Dr Juan Domingo Liotta.

Cirujano Cardiovascular 87 a.

Creador

PRIMER CORAZON ARTICIAL

“Siempre es bueno estar comenzado algo nuevo.”

Gracias