TROMBOFILIA HEMOSTASIA 1 . CHROMOPEP® PROTEIN C

Referencia Formato Número de pruebas 6-50-50 Kit 200

Componentes de la caja: • 4 viales de Protac®

• 4 viales de sustrato PNAPEP 1566TI

Determinación cuantitativa de la proteína C funcional en el plasma humano citratado por el método cromogénico en hemostasia.

El kit CHROMOPEP® Protein C permite la dosifi cación funcional en colorimetría de la proteína C (PC) plasmática por el método amidolítico, según el principio de activación específi co de la proteína C por un veneno de serpiente (Agkistrodon c. contortrix): PROTAC®. La PC activada hidroliza un sustrato cromógeno. Durante la hidrólisis, hay una cantidad de para-nitroanilina liberada que se mide a 405 nm, que es proporcional a la concentración de PC en el entorno de reacción.La PC es una proteína que sirve para limitar la extensión del trombo. Numerosos estudios clínicos indican que un défi cit en PC constituye un factor de riesgo de trombosis venosa.

Características Benefi cios

• Validación técnica

• Linealidad : 0 - 130 (actividad %)

• Método punto fi nal o cinética en el analizador de hemostasia

• Limite de detección : < 1 % (actividad %) método cinético o punto fi nal

• Adaptación CE para numerosos analizadores

• Estabilidad de los reactivos en analizadores durante 5 días

Información

La proteína C es una glicoproteína de 62 kDa sintetizada por el hígado en presencia de vitamina K. Es un polipéptido que se constituye de una cadena pesada (41kDa) y una cadena ligera (21kDa) unidas por un puente disulfuro. La PC circula en forma inactiva en el plasma con una concentración de 4 μg/ml. La PC permite la regulación de la coagulación porque está en el corazón de un sistema fi siológico inhibidor de la coagulación. La proteína C activada en presencia de su cofactor, de la PS, de calcio y fosfolípidos, puede desactivar los factores Va y VIIIa que son los catalizadores de la coagulación. Eso va a bloquear la amplifi cación de la generación de trombina así como limitar la extensión del trombo.

Determinación colorimétrica

PROTEÍNA C

CHROMOPEP® Protein C 1

Abso

rban

cia

(405

- 49

0 nm

)

% PC

método cinético

Dosis de la proteína C en cinético

0 25 50 75 1000,0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

29

TROMBOFILIA HEMOSTASIA

Determinación cronométrica

PROTEÍNA C

CRYOcheck™ Clot C™

C & S Diluent

1

2

1 . CRYOCHECK™ CLOT C™ Referencia Formato Número de pruebas CCC-15 2 x 5 x 1,5 mL 150 CCC-30 2 x 5 x 3,0 mL 300

Componentes: • Proteína C Plasma Defi ciente• Coágulo C Activador

Determinación de la proteína C funcional en el plasma humano citratado por método coagulante.

El kit CRYOcheck™ Clot C™ permite la determinación de la PC funcional por el método cronométrico en el plasma humano. Funciona por activación directa de la PC del plasma con un activador de la PC. La activación de la vía común de la coagulación está iniciada por el veneno de víbora Russel (RVV-X) que va a activar el factor X en un Xa y eliminar la infl uencia de los otros factores en la fase anterior de la vía común.

-70°C

Cryocheck™ Clot C - Principio

RVV-X (veneno)

Factor X FXa Proteína C

Protac® (veneno)

Factor II(Protrombina)

Fibrinógeno

FIIa (Trombina)

Fibrina Coágulo (Clot)

Factor V

APCCa2+, PL, FVa

Ca2+

• Via de activación por el RVV-X de los venenos RVV-X y PROTAC

• Linealidad -> 5 a 150 %• Estabilidad de 8 horas después de la

apertura y se puede volver a congelar• Existe en 1,5 mL y 3 mL• Viales adaptados a los analizadores de

hemostasia• Producto congelado• Código de color

• No afectado por tasas de VIII elevados → 600 %

• No interferencias con heparinas → 1,2 Ul/mL

• No diluciones suplementarias

• Ahorro de reactivo

• No reconstitución

• Identifi cación sencilla

2 . C & S DILUENT Referencia Formato

CSD 6 x 15,0 mL

Diluyente listo para usar.

Diluyente para las muestras de plasma de pacientes con el kit CRYOcheck™ Clot C™ y Clot S™.

Características Benefi cios

30

TROMBOFILIA HEMOSTASIA 1 . CRYOCHECK™ CLOT S™

Referencia Formato Número de pruebas CCS-15 2 x 5 x 1,5 mL 150 CCS-30 2 x 5 x 3,0 mL 300

Componentes de la caja: • Proteína S Defi ciente Plasma• Coágulo S™ Activador

Determinación de la proteína S funcional en el plasma humano citratado por método coagulante.

El kit CRYOcheck™ Clot S™ permite la determinación de la proteína S (PS) funcional por el método cronométrico en el plasma humano. Activa la vía común de la coagulación por el veneno de víbora Russel (RVV-X) que va a activar el factor X en un Xa gracias a la PC activada y va a eliminar la infl uencia de los otros factores en la fase anterior de la vía común.

-70°C

RVV-X (veneno)

Factor X FXa

Factor II(Prothrombina)

FIIa (Thrombina)

Ca2+

Ca2+, PL, FVa

Cryocheck™ Clot S - Principio

Proteína C activada

Proteína S

Fibrinógeno Fibrina Coágulo (Clot)

Factor V

Características Ventajas

• Vía de activación por el RVV-X de los venenos RVV-X

• Linealidad -> 5 à 150 %• Estabilidad de 8 horas después de

la apertura• Existe en 1,5 mL y 3 mL• Viales adaptados a los analizadores

de hemostasia• Productos presentados congelados• Código de color

• No afectado por tasas de VIII elevados → 600 %• No interferencias con heparinas → 1,2 Ul/mL• No diluciones suplementarias• Ahorro de reactivo• Adaptado a las series importantes• No reconstitución• Identifi cación sencilla

2 . C & S DILUENT Referencia Formato

CSD 6 x 15,0 mL

Diluyente listo para usar.

Diluyente para las muestras de plasma de pacientes con el kit CRYOcheck™ Clot C™ y Clot S™.

Determinación cronométrica

PROTEÍNA S

CRYOcheck™ Clot S™

C & S Diluent

1

2

31

TROMBOFILIA HEMOSTASIA

Informaciones

• No afectado por los HNF (Heparina No Fraccionadas) o los HBPM (Heparina de Bajo Peso Molecular) hasta 1,0 UI/mL.

• Adaptable para la mayoría de los analizadores de hemostasia – Protocolos disponibles bajo solicitud.

• Linealidad excelente en una amplia zona de medida.

• Estabilidad excelente en los analizadores de hemostasia.

• Envase compacto y con un código de colores para una localización sencilla en congeladores

• Caducidad : 2 años desde la fecha de fabricación con una conservación entre -40°C y -80°C

1 . APC-R FACTOR V LEIDEN KIT Referencia Formato Número de pruebas 8-502-01 Kit 3 x 40

Componentes de la caja: • 3 viales de 2mL R1• 3 viales de 2mL R2• 3 viales de 4mL R3• 3 viales de 2mL R4

Determinación de la proteína C activada por el método coagulante.

El kit APC-R FACTOR V LEIDEN KIT es una prueba de coagulación plasmática funcional que es diferente de las otras pruebas funcionales de Resistencia a la Proteína C Activada (APC-R) porque tiene una acción específi ca al nivel del complejo de protrombinasa. Se basa en un activador de protrombina FV-dependiente aislado de veneno de serpiente. La robustez y la especifi cidad de la prueba se mejoran por la eliminación de las perturbaciones de factores anteriores a la cascada de coagulación y de la independencia del calcio.

mESES

• Especifi cidad 100 %

• Sensibilidad 100 %

• Discriminación neta entre los genotipos

• Identifi cación sencilla

• Viales adaptados a los analizadores de hemostasia

• Muy estable en los analizadores de hemostasia

• Código de color

No afectado por:

• Los anticoagulantes lúpicos

• La proteína C/ la proteína S

• La antitrombina

• Fibrinógeno y TP anormal

• FVIII / FX / TFPI / D-Dimère

• Las heparinas

Información

La resistencia a la proteína C activada (RPCa) es una anomalía descrita por Dahlbäck en 1993. La presencia de una mutación en el gen del factor V fue descrita por Bertina en 1994. La mutación descrita conduce a la sustitución de arginina en posición 506 por una glutamina (Arg506Gln), lo que afecta a diversos sitios de división del Factor V por la PCa. Por lo tanto, el FV resiste a la inactivación por la PCa. El FV mutado se llama el “FV Leiden” como el nombre de la ciudad donde se encontró la anomalía.

Determinación cronométrica

V LEIDEN / RPCA

APC-R FACTOR V LEIDEN KIT

APC-R FACTOR V LEIDEN CONTROLS

CRYOcheck™ APCR Positive Control

1

2

3

Características Ventajas

32

TROMBOFILIA HEMOSTASIA

2 . APC-R FACTOR V LEIDEN CONTROLS Referencia Formato 8-502-21 3 x 1,5 mL

Componentes: • 3 viales de 1mL FV-L Control Negativo• 3 viales de 0,5mL FV-L Control Heterocigoto

Controles normal y heterocigoto para la validación de la determinación de la resistencia a la proteína C activada por el método coagulante en hemostasia.

El APC-R Factor V Leiden Controls contiene plasmas de control de calidad que se extraen de donantes “wild-type” normal o del genotipo de la mutación heterocigoto del factor V Leiden (FV: Q506). El genotipo de cada donante fue controlado y verifi cado por PCR.

mESES

APC-R Factor V Leiden Kit

Coefi

cien

te

Número de pacientes

4,5 -

4,0 -

3,5 -

3,0 -

2,5 -

2,0 -

1,5 -

1,0 -

0,5 -

0 -0 20 40 60 80 100

Población NormalCoef observado >2,2

Población heterocigotaCoef. observado entre 1,3 y 1,8

Población homocigotaCoef. observado <1,1

3 . CRYOCHECK™ APCR POSITIVE CONTROL Referencia Formato APCR-05 25 x 0,5 mL

Control heterocigoto para la validación de la determinación de la resistencia a la proteína C activada por el método coagulante en hemostasia.

Los plasmas de control de calidad se obtienen de donantes confi rmados heterocigotos para la mutación V Leiden por biología molecular y sin tratamiento anticoagulante.

33