Cartera de Servicios ofrecidos al público a través de ventanilla ...

No. NOMBRE DEL SERVICIOUNIDAD

RESPONSABLE

ENCARGADO(A)

DE LA UNIDADBASE LEGAL REQUISITOS NECESARIOS PROCEDIMIENTO A SEGUIR

TIEMPO DE

RESPUESTACOSTO

1 Nuevo Registro-Medicamentos

Dirección General de

Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero

Ley General de Salud 42-01, Decreto No.

246-06 (Reglamento Sobre

Medicamentos)

• Recibo de pago de impuestos

• Formulario de solicitud de Registro Sanitario. (DGDF-RP-FO-001) en la última versión

disponible en la página web.

• Copia vigente del certificado de registro sanitario del establecimiento farmacéutico

Solicitante/representante (s), laboratorio o distribuidora.

• Copia del certificado de buenas prácticas de manufactura vigente del laboratorio

fabricante/acondicionador (si aplica) correspondiente a la clasificación del producto solicitado.

(Productos Nacionales)

• Poder de representación de la empresa titular hacia el establecimiento representante

notariado y certificado en procuraduría (Nacionales)/legalizado u apostillado (Importados).

• Contrato de fabricación/acondicionamiento entre el establecimiento

fabricante/acondicionador y el titular del producto notariado y certificado por procuraduría

(Nacionales)/ legalizado u apostillado (Importados) (si aplica).

• Copia del certificado de marca para el medicamento emitido por la Oficina Nacional de la

Propiedad Industrial (ONAPI) vigente (si aplica).

• Copia del permiso de drogas vigente Clase B y el permiso de importación, por Ley 50-88 (si

aplica).

• Certificado de libre venta del medicamento vigente y en original, emitido por la autoridad

sanitaria del país de origen, legalizado u apostillado (Importados).

Cont. Requisitos (Oculto)

• Dirigirse a la Ventanilla Única de Servicios

• Depositar el cheque certificado o de administración en

el área de caja

(Se le entregará un recibo de pago)

• Depositar la solicitud en la ventanilla correspondiente

(El área de información le indicará el No. de la ventanilla)

• Esperar el tiempo de respuesta indicado

• Retirar la respuesta en la Ventanilla Única de Servicios

con el acuse de recibo entregado al momento de

depositar la solicitud

90 días laborables RD$10,500.00

2Renovación de Registro-

Medicamentos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Formulario de solicitud de Registro Sanitario. (DGDF-RP-FO-001) en la última versión

disponible en la página web.


Solicitante/representante (s), laboratorio o distribuidora.

• Copia del certificado de registro sanitario del producto con una vigencia mínima de tres meses

para el vencimiento.

• Copia del certificado de buenas prácticas de manufactura vigente del laboratorio

fabricante/acondicionador (si aplica) correspondiente a la clasificación del producto solicitado.

(Productos Nacionales)

• Poder de representación de la empresa titular hacia el establecimiento representante

notariado y certificado en procuraduría (Nacionales)/legalizado u apostillado (Importados).

• Contrato de fabricación/acondicionamiento entre el establecimiento


(Nacionales)/ legalizado u apostillado (Importados) (si aplica).




el área de caja









CARTERA DE SERVICIOS

3Nuevo Registro-Cosméticos,

Productos de Higiene Personal y del

Hogar


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Formulario de solicitud de Registro Sanitario (DGDF-RP-FO-001) en la última versión

disponible en la página web de la DGDF.


solicitante/representante (s), laboratorio o distribuidora

• Copia del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente del laboratorio fabricante

/acondicionador (si aplica) correspondiente a la clasificación del producto solicitado. (Productos

Nacionales)

• Poder de representación de la empresa titular a favor del establecimiento farmacéutico

representante en República Dominicana, notariado y certificado en procuraduría

(Nacionales)/legalizado u apostillado (Importados)

• Contrato de fabricación/ acondicionamiento entre el establecimiento


(Nacionales)/ legalizado u apostillado (Importados) (si aplica)

• Copia del certificado de marca emitido por la Oficina Nacional de Propiedad Industrial (ONAPI)

(si aplica) vigente.




el área de caja









4Renovación de Registro de

Cosméticos, Productos de Higiene

Personal y del Hogar


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)










Nacionales)










el área de caja









5 Nuevo Registro-Producto Natural


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)








Nacionales)










el área de caja









6Renovación de Registro de Productos

Naturales


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Recibo de pago de impuestos.









Nacionales)










el área de caja









7 Nuevo Registro-Producto Sanitario


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)








Nacionales)










el área de caja









8Renovación de Registro de Productos

Sanitarios


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)










Nacionales)










el área de caja









9Permiso de Comercialización

Conjunta


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Carta de solicitud emitida por el titular o representante autorizado y firmada por director

técnico y el representante legal.

• Copias de los certificados de registro vigentes de los productos que serán comercializados en

forma conjunta.

• Copia del certificado de registro sanitario del establecimiento farmacéutico representante o

laboratorio fabricante.

• Copia del certificado de marca emitido por ONAPI, si el conjunto de los productos a

comercializar tendrán una marca diferente a la de los productos que cuentan con registro

sanitario de manera independiente.

• Formulario de Ficha informativa profesional (DGDF-RE-FO-007).

• Monografía farmacológica que justifique el uso de los productos en combinación.

• Artes del material de empaque del Kit.

• Inserto de los productos individuales o del Kit.




el área de caja









10Certificación de Libre Venta de

Productos Farmacéuticos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Recibo de pagos impuestos

• Carta de solicitud timbrada y firmada por el representante y/o titular del producto , la cual

debe contener la siguiente información:

1. Nombre del Producto

2. No. de registro sanitario

• Formula cuali-cuantitativa del producto

• Copia vigente del Certificado de Registro Sanitario del producto., con un mínimo de tres

meses vigencia y/o copia de la solicitud de renovación.



el área de caja









11Cambios al Registro de

Medicamentos-Modificación de

Excipientes


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Formulario de solicitud de modificación al Registro Sanitario, 1 original + 2 copias (DGDF-RP-

FO-004).

• Certificado original vigente del registro.

• Copia del permiso de drogas vigente y el permiso de importación (Si aplica).

• Ficha técnica actualizada.

• Ficha oficial profesional actualizada.

• Declaración del fabricante que justifique la modificación de excipiente.




el área de caja











Acondicionador


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)



FO-004).

• Copia vigente del Certificado de Registro Sanitario del establecimiento farmacéutico

solicitante/ representante, laboratorio o distribuidora.

• Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del nuevo acondicionador.


• Contrato de acondicionamiento.

• Actualización de arte de etiquetas, inserto y material de empaque acorde con la modificación

solicitada.

• Ficha técnica oficial actualizada.

• Ficha informativa profesional actualizada.

Nota: Todos los documentos deben estar debidamente legalizados y traducidos al español por

un intérprete judicial.



el área de caja











Titular


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)



FO-004).

• Certificado original del registro anterior vigente.

• Copia del permiso de drogas vigente y el permiso de importación (Si aplica).

• Documentación de autorización de la transferencia.

• Si la titularidad no fue adquirida por el fabricante se debe depositar un nuevo contrato de

maquila entre el fabricante y el nuevo titular (si aplica).

Productos importados (anexar)

• Poder de representación de la empresa titular en el país extranjero a favor del

establecimiento farmacéutico que será distribuidor en la República Dominicana.




el área de caja











Representante


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Recibo de Pago de Impuestos

• Formulario de solicitud de modificación al Registro Sanitario, 1 original + 2 copias.( DGDF-RP-

FO-004)


representante y/o distribuidor.

• Copia del certificado de registro sanitario a modificar.

• Poder de representación del titular del registro hacia el nuevo representante.

Notas:

1. Todos los documentos deben estar debidamente legalizados y traducidos al español por un

intérprete judicial.

2. Debe hacerse una solicitud por cada producto a modificar.



el área de caja











Marca


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)



FO-004).


solicitante/ representante, laboratorio o distribuidora.

• Copia certificado de marca de medicamento emitido por la Oficina Nacional de Propiedad

Industrial (ONAPI) (si aplica).


• Declaración jurada de no comercialización bajo marca/nombre a modificar.

Productos importados (anexar)

• Certificación del titular del registro sanitario comunicando y autorizando formalmente la

modificación de la marca y/o poder de representación de la empresa fabricante que autoriza al

distribuidor a la modificación de la marca.




el área de caja











Empaque Primario


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Formulario de solicitud de modificación al Registro Sanitario, 1 original + 2 copias.( DGDF-RP-

FO-004)


• Ficha técnica actualizada.

• Ficha oficial profesional actualizada.

• Declaración del fabricante que justifique la modificación del envase primario.

• Muestras del producto con el nuevo envase primario.

• Nuevas artes del empaque (si aplica).




el área de caja











Razón Social del Fabricante


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Formulario de solicitud de Modificaciones al Registro Sanitario, 1 original + 2 copias (DGDF-RE-

FO-004).


solicitante, laboratorio o distribuidora emitido por cambio de razón social.

• Certificado original vigente del registro sanitario.

Productos importados

• Documentación legal que justifique el cambio de razón social.

Muestras del sistema de información e identificación del producto


solicitada.

• Ficha Técnica Oficial actualizada.

• Ficha Informativa Profesional actualizada.

Nota: Todos los documentos deben estar debidamente legalizados y traducidos al español por

un intérprete judicial.



el área de caja









18Actualización del Proceso de Control

y Método de Fabricación


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Formulario de solicitud de modificación al Registro Sanitario, 1 original + 2 copias. (DGDF-RP-

FO-004).



• Fórmula y composición declarada del medicamento, de los principios activos, excipientes,

cubiertas y coberturas, expresado en unidad de administración actualizada.

• Monografía del producto que incluya información farmacológica y toxicológica, que permita

identificar la fórmula declarada y las propiedades de la misma actualizada.

• Método de fabricación con esquema, descripción de proceso y controles actualizado.

• Métodos de control de calidad realizados para procedimientos de fabricación del producto

incluyendo las materias primas, los productos intermedios y de productos terminados

actualizada.

• Estudios de Estabilidad, período de validez y condiciones de conservación actualizada.

• Metodología analítica del producto terminado actualizada.

• Documentación sobre el tratamiento de los desechos de residuos del medicamento.








90 días laborables N/A

19Actualización de Empaque, Etiqueta e

Inserto


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


FO-004).


solicitada.











20Solicitud de Cancelación o

Suspensión de registro Sanitario


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Comunicación emitida por el titular del registro sanitario o su representante autorizado

firmado por el director técnico responsable, en el cual se justifique la solicitud de la cancelación

del registro sanitario del producto.

• Certificado original del Registro Sanitario del producto.

• Lista de los productos que tengan en existencia en almacén la cual debe contener la cantidad,

fecha de vencimiento y el número de lote, así como los lotes vigentes existentes en los canales

de distribución.

Nota: Si la comunicación es emitida por el titular/representante en el extranjero el documento

debe estar legalizado/apostillado.









21Duplicado de Registro Sanitario de

Productos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Formulario de solicitud de duplicado de certificado de registro sanitario, 1 original + 2

copias (DGDF-RP-FO-004).

Nota: Para la emisión de este documento el certificado debe estar vigente.



el área de caja








22 Certificaciones Varias


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Comunicación timbrada y sellada por la compañía especificando en detalle los datos a

certificar.



el área de caja









23

Permiso de Importación de

Medicamentos, Productos Naturales,

Cosméticos, Productos de Higiene y

Productos Sanitarios.


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Copia de la factura de importación, sellada por la empresa importadora y visada ARAPF-

INFADOMI-AFAPER-ADOLAFAR (según aplique), con los números de los registros sanitarios.

• Copia certificado de la distribuidora

• Copias Certificados Registros Sanitarios de los productos vigentes.

• Declaración de aduanas o compañía de envíos (Hoteles)

Notas: Las facturas deben de ser legibles, sin tachaduras, ni borrones en el idioma español. Para

uso exclusivo de hoteles, la copia de la factura no aplica visado, solo sellada por hotel.









24Permiso de Importación de

Medicamentos Controlados


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Hacer solicitud de permiso mediante comunicación en papel timbrado de la compañía

importadora, dirigida al Ministerio de Salud Pública (MSP), con atención a la Dirección General

de Drogas y Farmacias.

a) Nombre del Producto.

b) Nombre Sustancia Activa

c) Cantidad a importar, concentración

d) Cantidad total de Sustancia Base

e) Nombre del Exportador, contacto

f) Dirección Completa, E-mail

g) No. De Teléfono y No. Fax

h) Número del Permiso de Drogas Vigente

i) Puerto de Embarque

j) Puerto de Desembarque

• Formalidades de la comunicación:

a) Elaborada en un original y tres copias

Tener anexa copia de la factura de importación, firmada y sellada por la empresa.









25Permiso de Importación de Solventes

Químicos Controlados


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)




A. Nombre del Solvente Químico.

B. Cantidad a importar en kilos, libras ó litros

C. Nombre del Exportador/Suplidor, contacto

D. Dirección Completa, E-mail

E. No. De Teléfono y No. Fax

F. Número del Permiso de Drogas Vigente

G. Puerto de Embarque

H. Puerto de Desembarque



b) Tener anexa copia de la factura de importación, firmada y sellada por la empresa.









26Permiso de Importación de Materia

Prima Controlada


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)




a) Nombre de la Materia Prima.

b) Cantidad a importar en kilos, libras ó litros

c) Nombre del Exportador/Suplidor, contacto

d) Dirección Completa, E-mail

e) No. De Teléfono y No. Fax

f) Número del Permiso de Drogas Vigente

g) Puerto de Embarque

h) Puerto de Desembarque



b) Tener anexa copia de la factura de importación, firmada y sellada por la empresa.

• Condiciones indispensables de la Distribuidora ante el Ministerio de Salud.

a) Estar debidamente registrada.

b) Tener el permiso de apertura vigente

c) Tener Regente Farmacéutica

Se debe anexar copia del Certificado de Análisis de la Materia Prima









27Permiso de Importación de

Medicamentos para personas

particulares


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Certificación del médico donde explique el diagnóstico del paciente firmada y sellada por el

médico y el establecimiento de salud.

• Copia de la cédula o pasaporte si es extranjero.

• Receta médica original, firmada y sellada









28 Permisos Especiales de Importación


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Carta de Solicitud para permiso de importación especial conteniendo:

• Lista de Productos conteniendo: nombre del producto, cantidades a importar, No de lote, No

de registro sanitario y fecha de vencimiento

• Declaración de compromiso de realizar los reportes periódicos y oportunos de

farmacovigilancia de los productos, según lo establecido por el art. 67 literal e) Decreto 246-06.

• Declaración de compromiso de remisión de informe periódico y oportuno sobre la cadena de

distribución local.

• Copia de recibo de la solicitud de renovación de los productos. Los expedientes de

renovación deberán estar depositados en la DGDF, no en manos del solicitante.









29Permisos de Importación de

Medicamentos para Ensayos Clínicos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Carta de solicitud que incluya el nombre del medicamento, nombre y finalidad del ensayo

clínico, firmada y sellada por el interesado.

• Copia del permiso de aprobación emitida por CONABIOS

• Copia de la factura del producto.









30Donación de Productos

Farmacéuticos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Carta de solicitud, en papel timbrado, firmada y sellada por la ONG o fundación solicitante, la

misma debe indicar procedencia, fines y lugar en que será utilizado.

• Listado de los productos (deben estar en el cuadro básico de medicamentos esenciales de la

República Dominicana). En español, lote, cantidad, principio activo, concentración y fecha de

vencimiento de los productos.

• Copia de la incorporación como ONG de la institución, emitida por el poder ejecutivo.









31Certificación de Drogas Controladas

Clase A para Médicos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Llenar formulario CLASE A NO. DNCD-QP-004 -V2

• Copia de cédula legible

• Copia de titulo legible

• Copia exequátur legible y/o Permiso de Droga vencido

• Volante o voucher del pago de impuesto.

• Copia volante del pago de impuesto.

Nota: Se debe pagar en el Banco de Reservas (BANRESERVAS), a la Cuenta de Ingresos Externos

DNCD No. 100-01-240-012653-9, el monto indicado (RD$150.00) por actividad.

•Dirigirse a una sucursal de Banreservas a realizar el

depósito en la cuenta de la DNCD








N/D RD$150.00

32Renovación de Certificación de

Drogas Controladas Clase A para

Médicos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Llenar formulario Clase A DNCD-QP-004 -V2

• Copia de cédula legible

• Copia exequátur legible y/o Permiso de Drogas vencido














N/D RD$150.00


Clase B para Centros de Salud

Privados


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Llenar formulario Clase B DNCD-QP-005-V2 ambos lados

• Copia de cédula, titulo y exequátur del/a regente legible

• Copia de estatutos

• Copia RNC de la empresa

• Copia de habilitación de la clínica por Salud Pública

• Volante o voucher del pago de impuesto

• Copia volante del pago de impuesto












N/D RD$500.00


Drogas Controladas Clase B para

Centros de Salud Privados


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Llenar formulario Clase B NO. DNCD-QP-005-V2 ambos lados

• Copia de cédula, titulo y exequátur del/a regente legible

• Copia de habilitación de la clínica por Salud Pública














N/D RD$500.00


Clase B para Distribuidoras


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Copia de cédula administrador o propietario legible

• Copia de estatutos de la empresa


• Copia de cedula, titulo y exequátur del /a regente legible

• Copia permiso apertura vigente














N/D RD$500.00


Clase B para Laboratorios

Farmacéuticos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)




















N/D RD$500.00


Clase B para Farmacias Ambulatorias

Privadas


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


















N/D RD$500.00


Clase B para Farmacias Ambulatorias

Públicas


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)










N/D N/A



Establecimientos Farmacéuticos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

















N/D RD$500.00


Clase B para Establecimientos

Hospitalarios


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Carta solicitud a la firma del director y regente

• Copia de cédula administrador o director legible

• Copia de cédula, titulo y exequátur del /a regente legible








N/D N/A



Establecimientos Hospitalarios


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Copia de cédula, titulo y exequátur del /a regente legible








N/D N/A

42Adquisición de Talonarios para la

Prescripción de Medicamentos

Controlados


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

SI EL MEDICO ES QUIEN COMPRA

• Copia certificado de inscripción de drogas controladas Clase A vigente.

• Copia de cédula legible.

• Volante del pago de impuesto (depósito RD$600.00 para un talonario de 100 recetas en la

Cuenta No. 100-01-240-012653-9 en el Banco de Reservas)


SI EL MEDICO ENVIA OTRA PERSONA A COMPRAR

• Copia certificado de inscripción de drogas controladas Clase A vigente.

• Copia de cédula del médico legible.

• Autorización para comprar sellada y firmada por el médico.

• Copia de cédula de la persona que compra legible.

• Volante del pago de impuesto (depósito RD$600.00 para un talonario de 100 recetas en la

Cuenta No. 100-01-240-012653-9 en el Banco de Reservas)


• Dirigirse a una sucursal de Banreservas a realizar el





• Esperar por la entrega de los formulariios (Entrega

Inmendiata)

Entrega Inmediata RD$600.00

43

Publicidad Comercial para

Medicamentos, Cosméticos,

Productos Sanitarios, Productos de

Higiene Personal y del Hogar


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Carta de solicitud de promoción.

• Promoción y/o publicidad a publicar teniendo en cuenta los requisitos indicados.


Requisitos para la Promoción y/o publicidad:

• Toda la documentación debe presentarse en idioma español, con fiel apego a las normas de la

ética, decencia y veracidad.

• No se admitirá la infalibilidad de un medicamento para el tratamiento de una enfermedad o

enfermedades a que este destinado, ni su aplicación a síntomas para los que no esté indicado

en la documentación de registro.

• Deben corresponder a lo autorizado (en el proceso de registro) Ministerio de Salud Pública,

las acciones, grado de alivio y beneficio del medicamento.

• La propaganda no podrá contener conceptos que induzcan al engaño de los profesionales o el

público acerca de las cualidades del medicamento, ni atribuirle virtudes que induzcan a errores

o al uso irracional.




el área de caja









44Adquisición de Talonarios para la

Venta de Medicamentos Controlados


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Copia certificado de inscripción de drogas controladas Clase B vigente

• Carta autorización de la empresa solicitando la venta de los formularios 2065

• Copia de cédula legible de la persona que autoriza la empresa a comprar



Nota: Se debe hacer un depósito de RD$1,000.00 para un talonario de 100 recetas en la Cuenta

No. 100-01-240-012653-9 en el Banco de Reservas

• Dirigirse a una sucursal de Banreservas a realizar el





• Esperar por la entrega de los formulariios (Entrega

Inmendiata)

Entrega Inmediata RD$1,000.00


Clase B para Importar solventes

químicos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Llenar Formulario clase B DNCD-QP-005-V2 de ambos lados






Nota: Se debe Pagar en el Banco de Reservas (BANRESERVAS), a la Cuenta de Ingresos Externos

DNCD No. 100-01-240-012653-9, el monto indicado (RD$500.00) por actividad










N/D RD$500.00

46Permiso de Exportación de Solventes

Químicos Controlados


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


exportadora, dirigida al Ministerio de Salud Pública (MSP), con atención a la Dirección General


a) Nombre del Solvente Químico.

b) Cantidad a exportar en kilos, libras ó litros

c) Nombre del Cliente, contacto

d) Dirección Completa, E-mail

e) No. De Teléfono y No. Fax

f) Número del Permiso de Drogas Vigente

g) Puerto de Embarque

h) Puerto de Desembarque



b) Tener anexa copia de la factura de exportación, firmada y sellada por la empresa.









47Notificación de Reacción Adversa a

Medicamentos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Llenar de Formulario de Notificación de Reacción adversa a medicamentos DGDF-VS-FO-002



(El área de información le indicará el No. de la ventanilla) N/A N/A

48Certificado de Buenas Prácticas de

Manufactura


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Carta solicitando Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura firmada por la empresa o el

Representante legal

• Copia de Certificado de BPM anterior (si aplica)

• Copia de Certificado de Registro de Apertura del Laboratorio.

• Recibo de pago de impuestos (Cheque por valor de RD$2,500.00 pesos dominicanos)

Nota: Es imprescindible al momento de la inspección la presencia del Gerente de Producción y

del Gerente de Control de la Calidad



el área de caja









49Permiso de Incineración de

Productos por Defecto


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Carta de solicitud de Incineración de la empresa

• Listado de productos a incinerar donde se describa: Nombre del producto, cantidad,

presentación, concentración del producto, fabricante, lote, fecha de vencimiento, precio,

observaciones.

• Recibo de pago de impuestos (por un valor de RD$1,000.00)



el área de caja









50Denuncias Varias de Productos Y/o

Establecimientos Farmacéuticos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Llenar formulario de recepción de notificación y/o denuncia DGDF-VS-FO-001, donde debe

de constar el nombre del notificador, la dirección y el tipo de denuncia.






51 Apertura/Traslado de Farmacia


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

Documentación Administrativa y Legal (Primera Fase)

• Formulario de solicitud de requerimiento farmacéutico (DGDF-RE-FO-002) 1 Original + 1 Copia


Si estará ubicado en una plaza comercial anexar:

• Fotos de la plaza comercial y del local.

• Juego de planos de la plaza comercial firmado por un profesional colegiado (CODIA)

• Certificación de nombre comercial de la plaza emitido por ONAPI (vigente y legible)

• Certificación emitida por el Ministerio de Obras Publicas, confirmando que cumple con los

requisitos físicos y técnicos de plazas comerciales.




el área de caja









52 Apertura/Traslado de Distribuidora


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


• Copia cedula propietario o representante (legible)

• Certificado de no antecedentes penales del propietario o representante

• Copia titulo del Director Técnico (legible)

• Copia cedula del Director Técnico (legible)

• Copia del exequátur o certificación de exequátur del Director Técnico (legible)

• Copia certificado nombre comercial emitido por ONAPI (legible)

• Certificación original emitida por la DGII de Registro Nacional de Contribuyente (RNC)

• Copia título de propiedad o contrato de alquiler Notariado y Legalizado

• Copia del Certificado de Registro Mercantil vigente/legible (si aplica)

• Copia de los estatutos sociales de la empresa y copia de acta de la última asamblea (si aplica.)




el área de caja









53Apertura/Traslado de Farmacia

Ambulatoria Pública


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Formulario de solicitud de requerimientos farmacéuticos (DGDF-RE-FO-002), 1 original + 1

copia.

• Copia titulo del Director Técnico legible.

• Copia cédula del Director Técnico legible

• Copia certificación de exequátur del Director Técnico (legible).

• Plano dimensionado señalando área del profesional farmacéutico, instalaciones sanitarias,

área de almacenamiento, área de dispensación, firmado por profesional responsable colegiado

(CODIA).

• Documento que avale titularidad pública de estos servicios de salud

• Dada su naturaleza pública quedaran exentos del pago de servicios por los trámites de

apertura y renovación.

Notas: Los documentos se presentarán encuadernados en espiral de acuerdo al orden de los

requisitos (dos si se depositan directamente en la DGDF y 3 si depositan en las en las

Direcciones Provinciales de Salud –DPS). Todos los trámites administrativos se realizan a través

de la Ventanilla Única de Servicios por el Director Técnico.









54Apertura/Traslado de Farmacia

Hospitalaria


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


copia.


• Copia cédula del Director Técnico legible


• Plano dimensionado señalando área del profesional farmacéutico, instalaciones sanitarias,

área de almacenamiento, área de dispensación, firmado por profesional responsable colegiado

(CODIA).

• Documento que avale titularidad pública de estos servicios de salud

• Dada su naturaleza pública quedaran exentos del pago de servicios por los trámites de

apertura y renovación.

Notas: Los documentos se presentarán encuadernados en espiral de acuerdo al orden de los

requisitos (dos si se depositan directamente en la DGDF y 3 si depositan en las en las

Direcciones Provinciales de Salud –DPS). Todos los trámites administrativos se realizan a través

de la Ventanilla Única de Servicios por el Director Técnico.









55

Apertura/Traslado de Laboratorios

Farmacéuticos, de Cosméticos, de

Productos de Higiene Personal y del

Hogar


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


copias.

• Copia Cedula del propietario o del representante. (legible)

• Certificado de no antecedentes penales del propietario/representante legal del

establecimiento

• Copia titulo del Director Técnico. (legible)

• Copia cedula del Director Técnico. (legible)

• Copia certificación de exequátur Director Técnico. (legible)

• Copia Certificado de Nombre Comercial emitido por ONAPI. (Vigente y legible).

• Certificación original emitida por la DGII de Registro Nacional de Contribuyente (RNC).

• Copia título de propiedad o Copia de contrato de alquiler original notariado y legalizado.

• Certificado de registro mercantil vigente.




el área de caja









56Cambio de Nombre/Cambio de

Razón Social de Establecimientos

Farmacéuticos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Formulario de solicitud de requerimientos farmacéuticos (DGDF-RE-FO-002) 1original+1copia.

• Copia Cédula del propietario o representante (legible)

• Certificación de no antecedentes penales del propietario o representante.

• Copia titulo del Director Técnico (legible).

• Copia cédula del Director Técnico (legible).

• Copia del exequátur o certificación de exequátur del Director Técnico (legible).

• Copia Certificado de Nombre Comercial emitido por ONAPI vigente (legible).


• Certificado de Registro Sanitario original.




el área de caja









57 Renovación de Distribuidoras


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Formulario de solicitud de requerimientos farmacéuticos (DGDF-RE-FO-002)

,1original+1copia.

• Copia Cédula del propietario o representante (legible)

• Certificación de no antecedentes penales del propietario o representante.

• Copia titulo del Director Técnico (legible).

• Copia cédula del Director Técnico (legible).

• Copia del exequátur o certificación de exequátur del Director Técnico (legible).

• Copia Certificado de Nombre Comercial emitido por ONAPI vigente (legible).


• Copia título de propiedad o copia de contrato de alquiler original notariado y legalizado

(legible).





el área de caja









58Renovación de Farmacia Ambulatoria

Privada


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


copia.

• Copia cédula del propietario o representante. (legible)

• Certificación de no antecedentes penales del propietario/representante del establecimiento.


• Copia cédula del Director Técnico legible o del representante.


• Copia Certificado de Nombre Comercial emitido por ONAPI vigente. (legible).


• Vigente.

• Copia título de propiedad o Copia de contrato de alquiler original notariado y legalizado.

(legible)





el área de caja









59

Renovación de Laboratorios

Farmacéuticos, Cosméticos,

productos de Higiene Personal y del

Hogar


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)


copia.

• Copia cédula del propietario o representante. (legible)

• Certificación de no antecedentes penales del propietario/representante del establecimiento.


• Copia cédula del Director Técnico legible o del representante.


• Copia Certificado de Nombre Comercial emitido por ONAPI vigente. (legible).


Vigente.




el área de caja









60 Solicitud de Medida de Distancia


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)



Si estará ubicado en una plaza comercial anexar:

• Fotos de la plaza comercial y del local.

• Juego de planos de la plaza comercial firmado por un profesional colegiado (CODIA)

• Certificación de nombre comercial de la plaza emitido por ONAPI (vigente y legible)

• Certificación emitida por el Ministerio de Obras Publicas, confirmando que cumple con los

requisitos físicos y técnicos de plazas comerciales.



el área de caja









61Comunicación al Departamento de

Establecimientos


Drogas y Farmacias

(DGDF)

Lic. Vilma Guerrero



Medicamentos)

• Comunicación dirigida al Encargado del Departamento de Establecimientos de la Dirección

General de Drogas y Farmacias especificando la solicitud y el motivo.




• Esperar el tiempo de respuesta indicado10 días laborables N/A

62Habilitación de Consultorios Médicos

Externos


Habilitación y

Acreditación (DGHA)

Dr. Anulfo López

Ley General de Salud 42-01, Reglamento

1138-03 sobre Habilitación de

Prestadores de Servicios de Salud

• Carta de Solicitud de Habilitación dirigida al (la) Director(a) General de Habilitación y

Acreditación indicando el nombre del establecimiento.

• Formulario Guía de Solicitud de Habilitación llenado en la página web de la DGHA

• Recibo de Pago de Impuesto por valor de RD$7,583.00

• Cartera de Servicios Presentada en papel timbrado, con fecha, sello y firma del

Propietario/Presidente o Director Técnico/Médico.

Debe indicar el nombre del establecimiento, ubicación, teléfono, correo electrónico y No. de

Fax (en caso de tenerlo).

• Certificación expedida por la Comisión Nacional de Energía para PSS que realicen estudios

diagnósticos. Ejemplo: Centros con servicios de Rayos X, Radioterapia, Tomografía, entre otros.

• Reporte impreso y en CD de Recursos Humanos de Salud y Administrativos acorde a la Cartera

de Servicios ofertada.

El orden del personal en el reporte debe de coincidir con el orden en que están colocados los

documentos en el expediente.




el área de caja








60 días RD$7,583.00

63Habilitación de Bancos de Sangre y

Servicios de Transfusión


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

64Habilitación de Centros con Primer

Nivel de Atención


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

65Habilitación de Centros de Segundo

Nivel de Atención


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$15,166.00

66Habilitación de Centros de Tercer

Nivel de Atención


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$22,749.00

67Habilitación de Consultorios Médicos

Internos


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

68 Habilitación de Laboratorios Clínicos


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

69Habilitación de Laboratorios

Odontológicos


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

70Habilitación de Clínicas

Odontológicas


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

71Habilitación de Establecimientos de

Spa, Cosmiatría y Afines


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

72Habilitación de Centros de Servicios

Especializados


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

73Habilitación de Centros de Servicios

de Hemodiálisis


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

74Habilitación de Laboratorios de Toma

de Muestra


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

75 Habilitación de Ambulancias


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

76Habilitación de Centros de Atención

Domiciliaria


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

77Habilitación de Centros de

Imagenología


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

78Habilitación de Centros de Medicina

Alternativa


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

79

Habilitación de Establecimientos

Destinados al Expendio, Elaboración

y Ensamble de Elementos

Ortopédicos


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00


Optometría


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

81Habilitación de Centros de Medicina

Física y Rehabilitación


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00


Telemedicina


Habilitación y


Dr. Anulfo López





















el área de caja








60 días RD$7,583.00

83Certificación de Centros No

Existentes


Habilitación y


Dr. Anulfo López




• Carta dirigida al Director de la Dirección General Habilitación y Acreditación especificando lo

siguiente:

Fecha

Nombre del Centro

Ubicación del Centro (Calle, No, Sector, Provincia)

Motivo de la Solicitud




el área de caja








5 días laborables RD$500.00

84Permiso para la Realización de

Jornadas Médicas


Habilitación y


Dr. Anulfo López




• La institución que realizará la Jornada deberá estar debidamente Habilitada (en caso de ser

una Prestadora de Servicios de Salud (PSS), y con las facilidades de infraestructura,

equipamiento, gestión y recursos humanos para estos fines.

• Información Personal y Profesional del facultativo de la salud, con exequátur otorgado en la

República Dominicana, y/o de la PSS que se responsabiliza por las acciones realizadas durante

esta Jornada y por daños futuros a consecuencia de la atención médica brindada durante dicha

Jornada.

• Presentar una comunicación a la Dirección General de Habilitación del Nivel Central o de la

DAS/DPS solicitando el permiso para llevar a cabo dicha jornada, y en la misma deberá indicar lo

siguiente:

1. Clase de Actividad a realizar

2. Servicios que realizarán

3. Tiempo que durará la actividad

4. Lugar de la Actividad (este no es transferible, excepto que para estos fines obtengan la

autorización previa)









85Carta de Exequátur de Ley. Carrera

de Medicina-Egresados

universidades privadas

Consultoría JurídicaLic. Bernabé Cruz

Hernáandez

Ley 111 de 1942 de Exequátur para

Profesionales

• Cheque Certificado o de Administración a favor del Ministerio de Salud Pública y Asistencia

Social por valor de RD$500.00

• Formulario de solicitud de Exequátur de Ley debidamente llenado y firmado

• Carta dirigida al Presidente de la República vía Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social

solicitando el Exequátur de Ley

• Certificación de Grado expedida por la universidad y legalizada por el Ministerio de Educación

Superior Ciencia y Tecnología (MESCYT)

• Certificación de Grado sin legalizar

• Certificación de Internado Rotatorio legalizada por el MESCYT

• Carta de Finalización de Pasantía de la Gerencia de Área (DPS)

• Carta de Finalización de Pasantía de la Gerencia Regional de Salud

• Carta de Finalización de Pasantía expedida por la Unidad de Pasantías Médicas del Ministerio

de Salud Pública y Asistencia Social

Nota: Si el profesional realizó el año de pasantía completo en un hospital de las Fuerzas

Armadas (F.F.A.A.) o del Instituto Dominicano de Seguros Sociales (IDSS) sólo es requerido

presentar la certificación de finalización de dicho hospital.




el área de caja








5-6 Meses RD$500.00

86Carta de Exequátur de Ley. Carrera

de Medicina-Egresados de la UASDConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales





solicitando el Exequátur de Ley.

• Certificado de Titulo expedido por la universidad y legalizado por el Ministerio de Educación

Superior Ciencia Y Tecnología (MESCYT).

• Certificación de Grado legalizada por el MESCYT.

• Carta para exequátur legalizada por el MESCYT.

• Record de Notas legalizado por el MESCYT











el área de caja








5-6 Meses RD$500.00

87Carta de Exequátur de Ley para

Profesionales de la Salud a excepción

de Medicina-Egresados UASD


Hernáandez


Profesionales






• Certificado de Titulo expedido por la universidad y legalizado por el Ministerio de Educación

Superior Ciencia Y Tecnología (MESCYT).

• Certificación de carta de Grado legalizada por el MESCYT.

• Carta para exequátur legalizada por el MESCYT.

• Acta de Nacimiento legalizada por la Junta Central Electoral legible y emitida a partir del año

2006.

• Certificado de No Antecedentes Judiciales expedido por la Procuraduría Fiscal

correspondiente a su domicilio.

• Carta de Membrecía o copia del carnet del Colegio Dominicano de Psicólogos (CODOPSI)

(SOLO PARA PSICÓLOGOS)




el área de caja








5-6 Meses RD$500.00


Profesionales de la Salud a excepción

de Medicina-Universidades Privadas


Hernáandez


Profesionales





solicitando el Exequátur de Ley

• Certificación de Grado expedida por la universidad y legalizada por el Ministerio de Educación

Superior Ciencia y Tecnología (MESCYT)

• Certificación de Grado sin legalizar

• Acta de Nacimiento legalizada por la Junta Central Electoral legible y emitida a partir del año

2006.



• Carta de Membrecía o copia del carnet del Colegio Dominicano de Psicólogos (CODOPSI)

(SOLO PARA PSICÓLOGOS)

• Seis (6) copias de la Cédula de Identidad y Electoral.

• Cinco (5) copias de cada documento, a excepción del cheque, el formulario de solicitud y la

Carta de Membrecía del CODOPSI (PSICÓLOGOS)




el área de caja








5-6 Meses RD$500.00


profesionales del Área de la Salud de

Revalida


Hernáandez


Profesionales






• Certificado de Revalida de Titulo expedido por la universidad y legalizado por el Ministerio de

Educación Superior Ciencia Y Tecnología (MESCYT).

• Certificación de Revalida de Grado legalizada por el MESCYT.

• Record de Notas de la universidad extranjera legalizado por el MESCYT

• Copia del Título de la universidad extranjera

• Copia del Título de la Universidad Autónoma de Santo Domingo (UASD).











el área de caja








5-6 Meses RD$500.00

90Carta de Exequátur de Ley con

Corrección de Nombre y/o Apellido Consultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales



• Certificación de Grado Legalizada por el MESCYT.

• Certificación de Grado sin legalizar.

• Acta de Nacimiento legalizada por la Junta Central Electoral.



• Sacar (5) copias a cada documento

• Sacar (6) copias de su cedula.








2-3 Meses N/A

91Certificado de Homologación para

Egresados de la UASDConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales

• Copia de Título del Profesional de la Salud

• Copia de Título si tiene Especialidad

• Certificación de Grado (Original)

• Certificación de Título

• Cheque Certificado o de Administración (De cualquier banco Dominicano) a nombre del

Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, por valor de RD$500.00 (Quinientos pesos con

00/100).

• Record de Notas

• Copia de la Certificación de Exequátur

• Certificación del Colegio Médico de que es miembro titular de esa entidad.

• Certificación del tiempo de trabajo en el servicio dada por Recursos Humanos.

• Copia de la cédula

Nota: El usuario debe verificar que sus datos o nombres estén bien escritos.



el área de caja








4 días RD$500.00


Egresados de Universidades Privadas.Consultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales

• Copia de Título del Profesional de la Salud



• Certificación de Internado Rotatorio (Original)



00/100).








el área de caja








4 días RD$500.00


Sub-Especialidad-Universidades

Privadas.


Hernáandez


Profesionales

• Copia de Título del Profesional



• Certificación de Internado Rotatorio (Original)



00/100).








el área de caja








4 días RD$500.00


Sub-especialidad. Egresados UASDConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales



• Certificación de Título



00/100).

• Record de Notas








el área de caja








4 días RD$500.00

95Carta de Especialidad para Egresados

de Universidades PrivadasConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales

• Record de Notas legalizado por el Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnología

(MESCYT).

• Certificación de Grado legalizado por el MESCYT.

• Certificado de Grado sin legalizar.

• Copia del título de la universidad.



00/100).

• Especificar Especialidad seleccionada.

• Nombre y Teléfono del Hospital donde será realizada la Especialidad.


• Firmar un compromiso escrito de retorno con el gobierno (Formato disponible en Consultoría

Jurídica)

Nota: Es obligatorio firmar el compromiso escrito de retorno



el área de caja








4 días RD$500.00

96Carta de Especialidad para Egresados

de la UASDConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales


• Certificación de Grado legalizado por el MESCYT.

• Copia de la Carta de Exequátur de Ley

• Carta para Exequátur legalizada por el MESCYT

• Acta de Nacimiento legalizada por la Junta Central Electoral

• Certificado de No Antecedentes Judiciales expedido por la Procuraduría

• Certificación de Título expedido por la universidad y legalizado por el MESCYT


Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, por valor de RD$500.00

• Especificar Especialidad seleccionada.

• Nombre y Teléfono del Hospital donde será realizada la Especialidad.

• Depositar cinco (5) copias de cada documento y seis (6) copias de la cédula

• Firmar un compromiso escrito de retorno con el gobierno (Formato disponible en Consultoría

Jurídica)

Nota: Es obligatorio firmar el compromiso escrito de retorno



el área de caja








4 días RD$500.00

97 Legalización de Certificados Médicos Consultoría JurídicaLic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales

• Certificado Médico

• Una (1) Copia del Certificado Médico

Nota: Se reciben los Martes y Jueves

• Dirigirse a la Consultoría Jurídica del Ministerio y

deposoitar la solicitud


• Retirar la respuesta en la Consultoría Jurídica

3 días N/A

98Carta de Elegible para Egresados de

la UASD- Con PasantíaConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales

• Carta de finalización de pasantía

• Certificación de grado legalizado por el MESCYT


• Certificación de título expedido por la universidad y legalizado por el MESCYT


• Cheque certificado de cualquier Banco dominicano a nombre del Ministerio de Salud Pública y

Asistencia Social, por valor de RD$500.00

• Copia del título de universitario

• Cinco (5) copias de cada documento y seis (6) copias de la cédula



el área de caja








4 días RD$500.00


Universidades Privadas- Con PasantíaConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales

• Carta de finalización de pasantía



• Certificado de grado sin legalizar







el área de caja








4 días RD$500.00


la UASD- Sin PasantíaConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales



• Certificación de título expedido por la universidad y legalizado por el MESCYT




• Copia del titulo de universitario




el área de caja








4 días RD$500.00


Universidades Privadas- Sin pasantíaConsultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales



• Certificado de grado sin legalizar







el área de caja








4 días RD$500.00

102Permiso de Exhumación de

Cadáveres Consultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales

• Acta de Defunción Certificada

• Oficio de Solicitud de la Procuraduría General de la República

• Oficio de solicitud del Instituto Nacional de Ciencias Forenses (INACIF)

NOTA: La autorización es enviada a la Oficina del sub-secretario de Medicina Forense en caso

de que se quiera realizar una necropsia o a los Centros Sanitarios en caso de traslados de

cuerpos.





2 días N/A

103Certificado de Verificación de

Licencias Consultoría Jurídica

Lic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales

• Proveer el formulario EICS para ser llenado por el Sub Secretario del Ministro

• Proveer copia del exequátur de ley del solicitante

• Proveer copia del consentimiento para facilitar información a EICS

• Proveer una fotocopia de la fotografía del solicitante





4 días N/A

104 Certificación de Exequátur Consultoría JurídicaLic. Bernabé Cruz

Hernáandez


Profesionales


• Copia de la Carta de Exequátur



00/100).



el área de caja








4 días RD$500.00

105Registro Sanitario para Agua Pre-

Envasada de Producción Nacional Salud Ambiental Dr. Luís Roa

Ley 42-01, Reglamento de Control de

Riesgos en Alimentos y Bebidas,

Reglamento NORDOM 53

• Recibo de Pago

• Comunicación escrita dirigida al Ministro de Salud Pública y Asistencia Social, en un (1) original

y un (1) copia con las siguientes especificaciones:

a) Nombre o razón social del procesador o solicitante.

b) Teléfono, ubicación y dirección de la industria.

c) Tipo de producto.

d) Característica del envase.

• Formula cuantitativa y cualitativa del producto.

• Fotocopia del Registro Mercantil.

• Fotocopia de la Marca de Fábrica.

• Fotocopia del Certificado del Nombre Comercial.

• Descripción de la elaboración (línea de flujo) del producto, con su capacidad.

• Planos de la industria.

• Formato de etiqueta, la que debe cumplir las directrices de la Norma Dominicana

REGLAMENTO TECNICO DOMINICANO (RTD) 53: ROTULADO DE ALIMENTOS PRE-ENVASADOS.



• Depositar los cheques certificados o de administración

en el área de caja

(Se le entregará dos recibos de pago)







30 días

1 Cheque a nombre del

Minitserio de Salud

Pública y Asistencia Social

por valor de RD$2,400.00

y 1 a nombre la Dirección

General de Salud

Ambiental por valor de

RD$1,600.00

106Registro Sanitario de Productos

Nacionales Pre-Envasados Salud Ambiental Dr. Luís Roa




• Recibo de pago

• Comunicación escrita dirigida al (la) señor (a) Ministro (a) de Salud Pública en un (1) original y

tres (3) copias con las siguientes especificaciones:

a) Nombre y domicilio del solicitante

b) Tipo de producto

c) Nombre o razón comercial del fabricante

d) Dirección del fabricante y país de origen

• Si es una razón comercial, fotocopia del certificado

• Fotocopia del certificado de Marca de Fábrica

• Formula cualitativa y cuantitativa del producto

• Descripción de la elaboración (línea de flujo) del producto

• Características del envase

• Formato de etiqueta de acuerdo a la NORDOM 53: Rotulado de Alimentos Pre-Envasados, el

cual debe incluir el nombre del alimento (específico no genérico), nombre y dirección del

fabricante, ingredientes, peso neto, registro sanitario, fecha de vencimiento, detalles de

conservación (refrigerado, congelado) presentados de acuerdo a los requisitos.




en el área de caja








30 días


Minitserio de Salud




General de Salud


RD$1,600.00


Importados Pre-Envasados Salud Ambiental Dr. Luís Roa




• Recibo de pago



e) Nombre y domicilio del solicitante

f) Tipo de producto

g) Nombre o razón comercial del fabricante

h) Dirección del fabricante y país de origen






• Tres (3) muestras del producto tal y como se va a vender en el mercado

• Formato de etiqueta de acuerdo a la NORDOM 53: ROTULADO DE ALIMENTOS PRE

ENVASADOS




en el área de caja








30 días


Minitserio de Salud




General de Salud


RD$1,600.00

108Extensión de Horario para Centros de

Diversión Nocturnos Salud Ambiental Dr. Luís Roa




• Permiso Sanitario por la autoridad sanitaria Local

• Permiso del Cuerpo de Bomberos

• Contar con agua potable (presencia de cloro residual), en todos los grifos del establecimiento

y contar con el equipo necesario para comprobar el mismo

• Contar con un sistema eficaz de limpieza de los vasos y platos reusables

• Poseer un control certificado de las fumigaciones y controles de vectores realizadas

• Poseer un control certificado de las limpiezas de los filtros de aire del establecimiento

• Poseer un control adecuado de los humos provenientes de los cigarrillos y tabacos

• Mantener el local por debajo del límite de capacidad de personas posibles





N/A N/A

109 Permiso para la Exportación de Pieles Salud Ambiental Dr. Luís Roa




• Comunicación por escrito al Departamento de Control de Riesgos en Alimentos y Bebidas de

la Dirección General de Salud Ambiental del Ministerio de Salud Publica Vía DIGESA donde se

solicita expedir un certificado oficial para la exportación de pieles. Debe contener información

acerca de quién va a exportar, a donde va a ser exportada, cantidad de pieles, peso, número de

bultos.

• Recibo de pago de impuesto



el área de caja

(Se le entregará un recibos de pago)







5 días RD$500.00

110 Certificación de Libre Venta Salud Ambiental Dr. Luís Roa




• Comunicación por escrito al Departamento de Control de Riesgos en Alimentos y Bebidas del

Ministerio de Salud Pública, donde se solicita expedir una certificación de Libre Venta en el

territorio nacional del producto descrito en la comunicación y que reposa en los archivos del

departamento.

• Recibo de pago de impuesto



el área de caja








7 días RD$500.00

111Carta de No Objeción a la Instalación

de IndustriasSalud Ambiental Dr. Luís Roa




• Presentación de planos para su revisión previos al depósito realizado al Ministerio de Obras

Pública y Comunicaciones

• Permiso de uso de suelo otorgado por el ayuntamiento de la localidad correspondiente

• Croquis de sistema de instalación de calor, olor o vapor y de frío (Solo empresas de alimentos)

• Certificación o licencia de aprobación emitida por el Ministerio de Medio Ambiente y

Recursos Naturales

• Descripción general de los procesos de elaboración

• Materia prima a emplear

• Rublos a los que se destinará

• Sistema de control de calidad sanitaria con los que contara

• Tipo de alimentos, bebidas u otro tipo de procesos

• Permiso sanitario emitido por la autoridad sanitaria de la localidad

• Presentación de programa de salud y seguridad ocupacional que plantea ser operado por las

industrias

• Disposición de los desechos sólidos y aguas residuales con los que contará

• Distancia de planta con respecto a: hospitales, centro educativo, residenciales o casas








2 Meses N/A


de CementeriosSalud Ambiental Dr. Luís Roa








Recursos Naturales


• Disposición de los desechos sólidos y aguas residuales

• Distancia de cementerio con respecto a: hospitales, centro educativo, residenciales o casas








2 Meses N/A


de Plantas IncineradorasSalud Ambiental Dr. Luís Roa








Recursos Naturales


• Disposición de los desechos sólidos y aguas residuales

• Distancia de planta con respecto a: hospitales, centro educativo, residenciales o casas








2 Meses N/A

114 Certificación de Estatus de Registro Salud Ambiental Dr. Luís Roa





Ministerio de Salud Pública, donde se solicita expedir una Certificación de Estatus de Registro

del producto descrito en la comunicación

• Recibo de pago de Impuesto por valor de RD$500.00



el área de caja








7 días RD$500.00

115 Duplicado de Registro Sanitario Salud Ambiental Dr. Luís Roa





Ministerio de Salud Pública, donde se solicita expedir un duplicado del Registro Sanitario del

producto descrito en la comunicación

• Recibo de pago de Impuesto por valor de RD$1,000.00



el área de caja








7 días RD$1,000.00

116Registro Sanitario para Agua Pre-

Envasada de Producción Nacional-

Renovación

Salud Ambiental Dr. Luís Roa




• Recibo de Pago

• Comunicación escrita dirigida al Ministro de Salud Pública, en un (1) original y un (1) copia con

las siguientes especificaciones:

a) Nombre o razón social del procesador o solicitante.

b) Teléfono, ubicación y dirección de la industria.

c) Tipo de producto.

d) Característica del envase.

e) Formula cuantitativa y cualitativa del producto.

• Fotocopia del Registro Mercantil.

• Fotocopia de la Marca de Fábrica.

• Fotocopia del Certificado del Nombre Comercial.

• Descripción de la elaboración (línea de flujo) del producto, con su capacidad.

• Planos de la industria.

• Formato de etiqueta, la que debe cumplir las directrices de la Norma Dominicana

REGLAMENTO TECNICO DOMINICANO (RTD) 53: ROTULADO DE ALIMENTOS PRE-ENVASADOS.




en el área de caja








30 días


Minitserio de Salud




General de Salud


RD$1,600.00


Nacionales Pre-Envasados-

Renovación





• Recibo de pago




b) Tipo de producto








• Formato de etiqueta de acuerdo a la NORDOM 53: Rotulado de Alimentos Pre-Envasados, el

cual debe incluir el nombre del alimento (específico no genérico), nombre y dirección del

fabricante, ingredientes, peso neto, registro sanitario, fecha de vencimiento, detalles de

conservación (refrigerado, congelado) presentados de acuerdo a los requisitos.




en el área de caja








30 días


Minitserio de Salud




General de Salud


RD$1,600.00


Importados Pre-Envasados-

Renovación





Requisitos Necesarios:

• Recibo de pago




b) Tipo de producto








• Tres (3) muestras del producto tal y como se va a vender en el mercado

• Formato de etiqueta de acuerdo a la NORDOM 53: ROTULADO DE ALIMENTOS PRE

ENVASADOS




en el área de caja








30 días


Minitserio de Salud




General de Salud


RD$1,600.00

119 Certificaciones Varias Salud Ambiental Dr. Luís Roa





Ministerio de Salud Pública, donde se solicita expedir una Certificación del producto descrito en

la comunicación

• Recibo de pago de Impuesto por valor de RD$500.00



el área de caja








7 días RD$1,000.00

120Comunicaciones Varias a la Dirección

General de Salud AmbientalSalud Ambiental Dr. Luís Roa





Ministerio de Salud Pública con la información de lugar.




N/A N/A

121Denuncias, quejas, reclamaciones y

sugerencias al sistema de salud

Oficina de Acceso a la

Información Lic. Tomasina Ulloa

Ley de libre Acceso a la Información

Pública 200-04• Cedula de identidad y electoral

Llamar o presentar formalmente la acción informando su

nombre, número de cedula y correo electrónico al oficial

de acceso a la información encargo de las quejas y/o

reclamaciones.

60 días N/A

122Solicitud de Información General del

Ministerio Salud Pública y Asistencia

Social

Oficina de Acceso a la

Información Lic. Tomasina Ulloa

Ley de libre Acceso a la Información

Pública 200-04

Menores de edad, ningún documento.

Mayores de edad, número de cédula de identidad y electoral.

Extranjeros, número de pasaporte.

Personal:

Dirigirse a la Oficina de Acceso a la Información Pública

(OAI) en la sede central del MSP.

Página web:

Entrar a la página web del MSP www.salud.gob.do y en

la Sección de Servicios dar un link en Solicitud de

Información llenando todos los campos requeridos.

Correo electrónico:

Enviando un e-mail a [email protected] solicitando la

información requerida.

Facsímile:

Enviando un fax al número (809) 683-4462 solicitando la

información.

15 días hábiles o

menosN/A

123 Pasantía Médica de LeyUnidad de Pasantías

MédicasDr. Marcelino Robles

Ley 146 del 11 de Mayo del 1967 sobre

pasantías de médicos recién graduados

• 2 Fotos 2 x 2

• Copia de cédula de Identidad y Electoral

• Formulario de Solicitud debidamente llenado y sin abreviación de los nombres

• Certificación de Internado Rotatorio Original expedida por la universidad correspondiente

• Certificación de presentación y aprobación de Tesis o Monográfico (Original). En el caso de

egresados de INTEC Y UNIBE deben presentar Certificación de Termino de la Carrera.

• Copia del Record de Notas de la universidad

• Certificación de salud debidamente autorizada

Extranjeros que hayan estudiado en el país:

• Deberán depositar todos los documentos arriba mencionados, así como copia del carnet de

residencia o cédula dominicana vigente.





• Esperar la llamada de la Unidad de Pasantías Médicas

para confirmar la aceptación de la vacante y procesar el

nombramiento

• Retirar el nombramiento en la Unidad de Pasantías

Médicas

6-8 Meses N/A

124 Pasantía de Post GradoUnidad de Pasantías


Acuerdo Colegio Médico

Dominicano(CMD)-Ministerio de Salud

Pública(MSP) de 1981

• Curriculum Vitae del Médico Especialista

• Copia del Título de Dr. En Medicina

• Copia del Título de la Especialidad

• Copia del Exequátur


• 2 Fotos 2 x 2

Nota: El especialista debe depositar en el Servicio Regional correspondiente

• Dirigirse a la regional correspondiente, del hospital o

clínica en que se desea realizar la pasantía a depositar los

documentos requeridos.

• Esperar la llamada de la Unidad de Pasantías Médicas

para confirmar la vacante y procesar el contrato

N/D N/A

125Certificación de Finalización de

Pasantía

Unidad de Pasantías


Ley 146 del 11 de Mayo del 1967 sobre

pasantías de médicos recién graduados

• Una(1) Certificación original de la Gerencia de Área

• Una(1) Certificación original de la Gerencia Regional

Notas:

1. En caso de haber realizado la Pasantía en un Centro u Hospital Privado deberá depositar una

Certificación de Finalización de dicho centro.

2. Para poder depositar la solicitud de Carta de Finalización el usuario debe presentar original y

copias de ambos lados de los siguientes documentos legalizados por el MESCYT:

• Record de Notas

• Certificación de Internado Rotatorio

• Certificación de Grado

• Título










Nota: Cada color representa un Departamento o Unidad dentro del Ministerio y sus respectivos servicios

Ventanilla Única de ServiciosSistema Integral de Autorizaciones Sanitarias

25/02/2013

Fuente: Manual de Servicios de la Ventanilla Única de Servicios

Realizado por:

Emmanuel Soriano

Ingeniero de Procesos

N/A= No Aplica

N/D= No Determinado

Cartera de Servicios ofrecidos al público a través de ventanilla ...

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