Carmen Estela PérezPresidenta

Medicamentos Biotecnológicos

Representan un desafío grande para nuestra Región CentroamericanaPara las autoridades sanitariasPara los técnicos en la materiaPara la Industria en GeneralDebe ser encarado como Región pensando siempre en el beneficio de nuestros pueblos y el desarrollo de nuestras sociedades

Medicamentos Bio-Similares

Es el término que se aplica, esencialmente en Europa para los productos Biotecnológicos similares a otros ya comercializados.Hay mucha controversia sobre el término y sobre la reglamentación que se debe adoptar para aprobarlos, sin embargo en Latino América existen desde hace casi 25 años. Mismo principio activo, misma fórmula farmacéutica, terapéuticamente equivalentes. Por ahora no se utiliza el término Biogenéricos. Sin embargo, en muchos casos ha habido experiencia de intercambiar estos medicamentos.

Estados UnidosUn tratamiento anual (en EEUU)

Herceptin U$ 37.000 (Artritis Reumatoidea)Humira U$ 50.000 (Artritis Reumatoidea)Cerezime U$ 200.000 (Enfermedad Metabólica de

Gaucher)El 43% del programa Medicare (parte B) se gasta en seis medicamentos top biológicosLas drogas biológicas cuestan 22 veces el precio de una droga tradicionalEn el primer semestre de 2009 las Multinacionales de Biotecnológicos gastaron U$ 110 Millones en Lobby para garantizar el monopolio del mercado

Fuentes: NY Times; Forbes (12.04.09; Why Biologicals remain expensive)

Caso Argentina Fuera de Argentina

Argentina Competencia

Actemra™(Tocilizumab 400mg)

U$ 1,590 (USA)

U$ 2,408(14/01/14)

Monopolio

Lucentis™(Ranibizumab)

U$ 2,340 (USA)

U$ 3,092(15/12/14)

Monopolio

Interferon alfa 2 a(3 MUI)

U$ 80-120 (USA)

U$ 16-21(8/01/14)

Varios Ofertantes

Filgrastim 480 mcg U$ 400 (USA) U$ 90-100(8/01/14)

Varios Ofertantes

Fuente: DrugBank, Manual Farmacéutico, University Utah Hospital & Clinics New Drug Bulletin

Costo a los Sistemas de Salud

Los recobros del FOSYGA (Colombia) que correspondió a medicamentos en 2005 fue de $1,200,000.00 en 2010 $2.4 Billones de USDArgentina gasta aproximadamente 200 millones de USD anuales en anticuerpos monoclonales.

Fuente: «Medicamentos Biológicos sin Barreras» (Comité para la Veeduría Ciudadana en salud)

Compra ISSS 2014$53,475,692.0327.43% del monto total adjudicado por el ISSS para compra de medicamentos se utilizó para adquirir 24 itemsEl restante 72.43% se utilizó para comprar 409 items Total: $38,807,276.18Unidades 231,107,258Precio promedio por unidad $0.12

Compra ISSS 201432 Productos Biotecnológicos Requeridos por el ISSS 29 items en los que se recibieron ofertas 3 items desiertos24 items adjudicados Total: $14,668,415.85Unidades 88,041Precio promedio: $166.60

Precios comparados Innovador Biosimilar

Inmunoblogulina Humana 5-6 g $407.91 $240.00Globulina Antirrábica Humana $94.07 $59.25Etanercept 25 mg $173.64 $123.46Cetuximab 5 mg/ml $800.00 N/DBortezomib 3.5 mg frasco vial $1,306.30 N/DRituximab 500 mg $2,219.95 N/DTrastuzumab 440 mg $2,495.90 N/D

Conclusiones Los Biosimilares han demostrado ser una herramienta indispensable para el acceso a medicamentos y la disminución de los costos en los Sistemas de SaludLos Biosimilares de nueva generación (Anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión, etc.) presentas desafíos de financiamiento a terapias complejas como la Oncología y Enfermedades Autoinmunes, por lo que su disponibilidad a menor costo es mandatoria. La tendencia en bajas de precios cuando aparecen Biosimilares se evidencia a nivel Global.

MUCHAS GRACIAS