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Anexo I

TRABAJO DE FINAL DE GRADO

“Caracterización del espacio y equipamiento

con referencia a las funciones y objetivos del

proceso de rehabilitación funcional

de un paciente ”

TFG presentado para optar al título de GRADO en INGENIERÍA BIOMEDICA

por Rubén García Carnicero

Barcelona, 26 de Abril de 2016

Director: Beatriz F. Giraldo Giraldo Departamento de Ingeniería de Sistemas, Automática

e Informática Industrial (ESAII) Universitat Politècnica de Catalunya (UPC)

1

ÍNDICE ANEXO 1

1.1 Fichas técnicas de los equipos biomédicos a disposición 3 1.1.1 Magnetoterapia .................................................................... 3

- Enraf Nonius Varimag 2E ........................................................... 3 1.1.2 Ultrasonidos ......................................................................... 4

- Enraf Nonius Sonopuls 190 ........................................................ 4 - Enraf Nonius Sonopuls 490 ........................................................ 4 - Enraf Nonius Sonopuls 434 ........................................................ 5 - Helios Uniphy Phyaction E ......................................................... 5 - BTL 4825S Premium ................................................................. 6 - Helios Pulson 200 ..................................................................... 6

1.1.3 Terapia con Microondas .......................................................... 6 - Enraf Nonius Radarmed 650+ .................................................... 6 - Helios Varitron 250 – EP ........................................................... 7

1.1.4 Terapia con ondas de choque .................................................. 7 - Ortho Gold 100 ........................................................................ 7

1.1.5 Terapia con electroestimulación T.E.N.S ................................... 8 - Helios TENS eco 2 .................................................................... 8 - Enraf Nonius TensMed 931 ........................................................ 8

1.1.6 Electroesimulación convencional ............................................. 9 - Bosch Dynomed PM .................................................................. 9 - Biohelp Sirio Dual Stimulator ..................................................... 9

1.1.7 Realidad Virtual .................................................................... 9 - Oculus Rift VR .......................................................................... 9

1.1.8. Termoterapia ..................................................................... 10 - Parafina ................................................................................ 10 - Baño de parafina para manos Enraf Nonius 933 ......................... 10 - Lámpara de infrarrojos FOCO 3000 ........................................... 11

1.1.9 Posturografía ...................................................................... 11 - Plataforma dinamométrica NeuroCom® .................................... 11

1.2 Fichas técnicas de los equipos pendientes de renovación

y/o adquisición .................................................................. 11 1.2.1 Termoterapia ...................................................................... 12

- Baño de parafina para pies ...................................................... 12 1.2.2 Electroestimulación ............................................................. 12

- Enraf Nonius ENDOMED 482 .................................................... 12 1.2.3 Posturografía ...................................................................... 13

- NeuroCom® Smart Balance Master®........................................ 13 - Mesa de rehabilitación canadiense ............................................ 13 - Panel Boulder propioceptivo ..................................................... 13

Siglas y Acrónimos ............................................................. 14

LISTA DE TABLAS

Tabla 1 - Ficha técnica Varimag 2E ..................................................... 3 Tabla 2 - Ficha técnica 190 ................................................................ 4

Tabla 3 - Ficha técnica Enraf Nonius Sonopuls 490 ............................... 4

2

Tabla 4 - Ficha técnica Enraf Nonius Sonopuls 434 ............................... 5 Tabla 5 - Ficha técnica Helios modelo Uniphy Pyaction E ........................ 5

Tabla 6 – Ficha técnica BTL 4825S Premium ........................................ 6 Tabla 7 - Ficha técnica Pulson 200 ...................................................... 6

Tabla 8 - Ficha técnica Radarmed 650+ .............................................. 6 Tabla 9 - Ficha técnica Varitron 250 - EP ............................................. 7 Tabla 10 - Ficha técnica Ortho Gold 100 .............................................. 7

Tabla 11 - Ficha técnica TENS eco 2 .................................................... 8 Tabla 12 - Ficha técnica TensMed 931 ................................................. 8

Tabla 13 - Ficha técnica Dynomed PM ................................................. 9 Tabla 14 - Ficha técnica Sirio Dual Stimulator ...................................... 9 Tabla 15 - Ficha técnica de la máscara de realidad virtual Oculus Rift ...... 9

Tabla 16 - Ficha técnica prestaciones de PC para uso del Oculus Rift ..... 10 Tabla 17 - Propiedades de la parafina ............................................... 10

Tabla 18 - Ficha técnica Enraf Nonius 933 ......................................... 10 Tabla 19 - Ficha técnica s FOCO 300 ................................................. 11 Tabla 20 - Ficha técnica de la plataforma dinamométrica NeuroCom® .. 11

Tabla 21 - Ficha técnica baño de parafina para pies ............................ 12 Tabla 22 - Ficha técnica ENDOMED 482 ............................................. 12

Tabla 23 - Ficha técnica NeuroCom® Smart Balance Master®.............. 13 Tabla 24 - Ficha técnica de la mesa de rehabilitación canadiense .......... 13

Tabla 25 - Ficha técnica del panel propioceptivo Boulder ..................... 13

3

Anexo 1:

Fichas técnicas del

equipamiento biomédico

1.1 Fichas técnicas de los equipos biomédicos a disposición

En este apartado se encuentran las fichas técnicas de los equipos

biomédicos de la unidad de rehabilitación del Hospital Clínico de Barcelona agrupadas por tratamiento.

1.1.1 Magnetoterapia

- Enraf Nonius Varimag 2E

Tabla 1 - Ficha técnica del equipo de magnetoterapia Varimag 2E

Nº de canales 2. Solenoide grande y pequeño

Campo magnético Continúo y pulsado

Frecuencia recurrente De 1 a 100 Hz con un error del 10%

Frecuencia variable 1 y 99 Hz

Intensidad magnética 180 Gauss de pico

Voltaje 220V / 50-60 Hz

Intensidad 4 A

Variación de voltaje 190 – 240 V

Clase médica II b tipo BF

Clase de seguridad médica I según normativa CEI – 601-1

Dimensiones Camilla 199 x 62 x 70 cm

Dimensiones solenoide grande y

pequeño 62 y 30 cm de diámetro

4

1.1.2 Ultrasonidos

- Enraf Nonius Sonopuls 190

Tabla 2 - Ficha técnica del equipo de ultrasonido Sonoplus 190

Frecuencia 1 MHz

Frecuencia de pulso del ultrasonido

continuo y pulsado

100 Hz/100% y 100 Hz/5, 10, 20,

50, 80%

Voltaje de red 100 – 240 V, 50 – 60 Hz

Consumo de potencia máxima 40 VA

Corriente de dispersión de paciente Típicamente 1 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤

100 𝜇𝐴)

Condición de error singular Típicamente 2 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤

500 𝜇𝐴)

Clase Médica y de seguridad II b tipo BF

Clase de seguridad médica II según la normativa CEI 606001-1

Dimensiones 220 x 200 x 195 mm

Peso 1,7 kg


Tabla 3 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Enraf Nonius Sonopuls

490

Frecuencia 1 – 3 MHz

Frecuencia pulsátil en régimen

continuo y pulsado

100 Hz / 100% y 100 Hz / 5, 10,

20, 50, 80%

Voltaje de red 230V, 50 – 60 Hz

Corriente de salida máxima 500 mA



100 𝜇𝐴)


500 𝜇𝐴)

Clase Médica II* b tipo BF



Peso 4,0 kg

5


Tabla 4 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Enraf Nonius Sonopuls

434

Frecuencia 1 MHz


continuo y pulsado 100 Hz / 100% y 100 Hz / 5%

Voltaje de red 230V, 50 – 60 Hz




100 𝜇𝐴)


500 𝜇𝐴)



Dimensiones 178,5 x 34 x 60 mm

Peso 3,1 kg

- Helios Uniphy Phyaction E

Tabla 5 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Helios modelo Uniphy

Pyaction E

Frecuencia 1 - 3 MHz


continuo y pulsado

100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20,

30, 40, 50, 100%

Voltaje de red 100 - 240V, 50 – 60 Hz




100 𝜇𝐴)


500 𝜇𝐴)

Clase Médica I* b tipo BF

Clase de seguridad médica I según normativa CEI 601-2-5


Peso 3,1 kg

6

- BTL 4825S Premium

Tabla 6 – Ficha técnica del equipo de ultrasonidos BTL 4825S Premium


Frecuencia modular 10 – 150 Hz

Voltaje de red 100 – 240 V/AC, 50 – 60 Hz


continuo y pulsado

100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20,

30, 40, 50, 100%





Peso 3,0 kg

- Helios Pulson 200

Tabla 7 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Helios modelo Pulson

200



continuo y pulsado

100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20,

30, 40, 50, 100%

Voltaje de red 100 - 240 V (+/-10%), 50 – 60 Hz

Ciclo de trabajo 5% - 100%

Clase Médica IIa tipo BF

Clase de seguridad médica I según la normativa CEI 601-1


Peso 3,650 kg

1.1.3 Terapia con Microondas

- Enraf Nonius Radarmed 650+

Tabla 8 - Ficha técnica equipo de microondas Radarmed 650+

Voltaje de red 220 – 240 V

Frecuencia 50 Hz

Consumo de corriente 1000 VA

Rango de corriente 4,5 A

Clase de seguridad I b (de acuerdo a IEC 601-1)

7

Clasificación médica II b (de acuerdo a la Directiva de

Equipos Médicos (93/42/EEC)

Peso 45 kg

Dimensiones 93 x 39 x 49 cm

ToC de uso 10oC – 40oC

- Helios Varitron 250 – EP

Tabla 9 - Ficha técnica equipo de microondas Helios modelo Varitron

250 - EP

1.1.4 Terapia con ondas de choque

- Ortho Gold 100

Tabla 10 - Ficha técnica equipo de ondas de choque Ortho Gold 100

Voltaje de red 220 V

Variación del voltaje 190 – 240 V

Frecuencia 50 Hz



Peso 50 kg

Potencia de pico 1600 W

Potencia en modo continúo 250 W Máx.

Clase de seguridad médica I de tipo BF según normativa CEI

601 - 1

Voltaje de red 220 – 240 V

Frecuencia 50 – 60 Hz


Ciclo de trabajo 0,5 – 8 Hz

Dimensiones 21,8 x 40 x 45,9 cm

Peso 16,5 kg

Aplicador OE25

Foco terapéutico (-6 dB) 0 – 79 mm

Densidad de energía de flujo 0,01 – 0,16 mJ/mm2

Aplicador OE50



Aplicador OP155



8

1.1.5 Terapia con electroestimulación T.E.N.S

- Helios TENS eco 2

Tabla 11 - Ficha técnica equipo de electroestimlación Helios TENS eco 2

Nº de canales 2

Intensidad máxima 100 mA

Ancho de pulso 0,5 – 120 Hz

Alimentación Batería


Peso 300 g

Nº de programas 12 en memoria y 12 libres

- Enraf Nonius TensMed 931

Tabla 12 - Ficha técnica equipo de electroestimlación Enraf Nonius

modelo TensMed 931

Nº de canales 2

Tipo de onda Bifásica, Rectangular, Alternante

Intensidad máxima 100 mA

Ancho de pulso 20 – 350 𝜇𝑠

Frecuencia de pulso 2 – 100 Hz

Alimentación Batería

Dimensiones 114 x 24,7 x 80 mm

Peso 180 g

Nº de programas 12 en memoria y 12 libres

Clase médica IIa

Tipo de seguridad BF de acuerdo con la normativa CEI

60601-1

Temperatura de uso 10 - 40℃

9

1.1.6 Electroesimulación convencional

- Bosch Dynomed PM Tabla 13 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación convencional

Bosch modelo Dynomed PM

Nº de canales 2

Programas 6

Corriente nominal 100 mA


Intensidad regulable 1 – 60 mA

Clase médica IIa


60601-1

- Biohelp Sirio Dual Stimulator

Tabla 14 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación convencional

Biohelp modelo Sirio Dual Stimulator

Nº de canales 2

Programas 6

Corriente nominal 100 mA


Intensidad regulable 1 – 60 mA

Clase médica IIa


60601-1

1.1.7 Realidad Virtual

- Oculus Rift VR

Especificaciones técnicas que se necesitan para disfrutar de una óptima

experiencia VR en PC:

Tabla 15 - Ficha técnica de la máscara de realidad virtual Oculus Rift

Pantalla OLED

Gráficos 1080 x 1200 por ojo

10

Frecuencia 90 Hz

Plataformas

Microsoft Windows

OS X

Linux

Peso 470 g

Tabla 16 - Ficha técnica de las prestaciones de PC para el óptimo uso de

la máscara de realidad virtual Oculus Rift

GPU Nvidia GTX 979 / AMD 290 o

superior

CPU Intel i5-4590 o equivalentes o

superior

RAM > 8GB

Ranura de salida HDMI 1.3

Puertos USB 2 puertos USB 2.0

OS Windows 7 SP1 o superior

Tipo de Pantalla Súper AMOLED

Frecuencia 90 Hz

1.1.8. Termoterapia

- Parafina

Tabla 17 - Propiedades de la parafina

Punto de fusión 53oC

Conductividad térmica 0,21 W/m·K

Resistividad eléctrica 1013 - 1017 Ω·m

Calor de fusión 200 - 220 J/g

Capacidad calorífica 2,14 - 2,9 J/g·K

- Baño de parafina para manos Enraf Nonius 933

Tabla 18 - Ficha técnica baño de parafina para manos Enraf Nonius 933

Potencia 2000 W

Voltaje 220 – 240 V (50/60 Hz)

Materiales Acero inoxidable

Capacidad del tanque 30 l

11

Capacidad de agua del baño maría 13 l

Medidas 70 x 40 x 90 cm

Gama de temperatura 30 - 95oC

Clase de seguridad médica I tipo B según CEI 601-1

- Lámpara de infrarrojos FOCO 3000

Tabla 19 - Ficha técnica del equipo de termoterapia mediante rayos

infrarrojos FOCO 300

Consumo 250 W

Voltaje 220V, 50 – 60 Hz

Peso 5 kg

Altura máxima del foco 190 cm

Altura mínima del foco 70 cm

1.1.9 Posturografía

- Plataforma dinamométrica NeuroCom®

Tabla 20 - Ficha técnica de la plataforma dinamométrica NeuroCom®

Software Windows

Programas 250

Voltaje 100 – 240 V (50/60 Hz)

Potencia 500 W

Dimensiones

Carro con sistema 64 x 61 x 112 – 145 cm

Plataforma fija 46 x 152 x 5 cm

Plataforma larga 89 x 231 – 292 x 5 cm

Peso total del sistema 154 kg

Tipo de seguridad I tipo B según CEI 601-1

1.2 Fichas técnicas de los equipos pendientes de renovación y/o adquisición

12

1.2.1 Termoterapia

- Baño de parafina para pies

Tabla 21 - Ficha técnica baño de parafina para pies

Potencia 150 W

Materiales Aluminio esmaltado

Termostato Sí

Capacidad 12 l

Medidas interiores 32 x 18 x 12 cm

Medidas exteriores 38 x 26 x 18 cm

Volumen máximo de la cuba 30 l

Volumen útil de la cuba 26 l

Peso 2,8 kg

Voltaje 220 V

1.2.2 Electroestimulación

- Enraf Nonius ENDOMED 482

Tabla 22 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación Enraf Nonius,

modelo ENDOMED 482

Voltaje de red 100 – 240 V, ±10%, 50 – 60 Hz

Voltaje de salida 15 VA

Corriente de salida máxima 3,3 A


Peso 4 kg

Canales de corriente 2 (100% independiente)

Clase médica IIa

Clase de seguridad I tipo BF, según normativa CEI

60601-1


Frecuencia de modulación 0 – 180 Hz

Peso 2,8 kg

Voltaje 220 V

Posición 360°

13

1.2.3 Posturografía

- NeuroCom® Smart Balance Master®

Tabla 23 - Ficha técnica del equipo de posturogrfía digital

computerizada NeuroCom® Smart Balance Master®

Potencia 1200 W

Frecuencia 50 – 60 Hz

Voltaje 100 – 240 V (Compatible con los

últimos estándares médicos)

Peso 352 kg

Máximo peso del sujeto 200 kg

Máxima altura del sujeto 203 cm

Altura 242 cm

Dimensiones de la base 135 x 155 x 15 cm

Campo visual 107 x 91 x 188

Velocidad de rotación

del campo visual y base ∓𝟏𝟎° 15°/s y 50°/s

- Mesa de rehabilitación canadiense

Tabla 24 - Ficha técnica de la mesa de rehabilitación canadiense

Dimensiones de los paneles 40 x 40 / 60 x 60

Material de los paneles Polietileno

Superficie Perforada / Agujerada

- Panel Boulder propioceptivo

Tabla 25 - Ficha técnica del panel propioceptivo Boulder

Dimensiones 205 x 88 x 38

Cuerda con nudo 200 cm

Carga máxima de la barra 100 kg

Peso 120 kg

Material Madera cepillada y biselada

14

Siglas y Acrónimos

Clase de seguridad I: El equipo cuenta con toma de tierra de seguridad y tiene que ser conectado a una toma de pared con

tierra.

Clase de seguridad II: Clase de seguridad (doblemente aislado)

Clase médica IIa: Se incluyen en esta clase los productos que se

introducen en el cuerpo humano por orificio corporal o por medios quirúrgicos, es decir a través de la piel, pero que no están

destinados a permanecer en él, también los que suministran energía o sustancias, o los que modifican procesos fisiológicos siempre que no se efectúe de forma potencialmente peligrosa.

También se incluyen en esta clase los desinfectantes de productos no invasivos. Además el equipo cuenta con todas las normativas

esenciales de la Directiva de Equipos Médicos (93/42/CEE).

Clase médica IIb: Se incluyen en esta clase algunos productos

implantables (aunque se clasifican muchos de ellos como clase III), los productos que pueden influenciar los procesos fisiológicos o que

administran sustancias o energía de forma potencialmente peligrosa y los que se destinan al diagnóstico de funciones vitales. También se clasifican como IIb los productos sanitarios anticonceptivos o

para la prevención de enfermedades de transmisión sexual y los desinfectantes de productos invasivos, así como los productos para

el cuidado de lentes de contacto.

CEI: Comisión Electrotécnica Internacional

CEI 60601-1: normativa de estimulación eléctrica del nervio

BF: El aparato tiene un circuito de paciente flotante.

OLED: Diodo orgánico de emisión de luz

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