Definicin

Las cpsulas son formas farmacuticas slidas destinadas generalmente a la administracin oral. Estn constituidas por un receptculo o cubierta de gelatina hidratada de forma y capacidad variables, que contiene en su interior una determinada cantidad de frmaco y excipientes. Las cpsulas rgidas constan de dos elementos independientes, cuerpo y tapa, habitualmente de forma cilndrica y, en general, contienen slidos pulverulentos, o en ocasiones pueden incluir pellets, granulados, microcpsulas, pequeos comprimidos, pastas semislidas, etc.

Cpsulas de Gelatina Rgida (CGR)Ventajas:

Fciles de transportar. Enmascaran el sabor del principio activo. Protegen al frmaco de agentes externos, como el polvo, la luz, el aire, oxidacin, etc., aunque no contra la humedad. No son frgiles, tienen una elevada resistencia fsica que se puede incrementar mediante el envasado (blster). Son fcilmente identificables, por los colores o serigrafiado. Contienen pocos excipientes, lo que facilita el control de posibles incompatibilidades. Proporcionan estabilidad al frmaco, debido al bajo nmero de componentes y la ausencia de agua en su elaboracin. Permiten la incorporacin de sustancias incompatibles, previa granulacin o microencapsulacin. Permite la individualizacin de dosis de acuerdo con las necesidades y requerimientos clnicos. Son mejor toleradas por la mucosa gstrica. Presentan buenas caractersticas de biodisponibilidad, por la rpida disgregacin de la cubierta (10-20 min), liberando el principio activo.

Desventajas:

Mayor costo de produccin a nivel industrial. Dificultades a la hora de conseguir una uniformidad de peso. Son sensibles a la temperatura y humedad relativa del medio ambiente. No pueden fraccionarse. No se pueden utilizar para pacientes peditricos ni ancianos. Se adhieren a las paredes del esfago, lo que puede provocar lesiones si el principio activo es muy agresivo. No se pueden encapsular: frmacos slidos, eflorescentes, higroscpicos delicuescentes o aquellos que formen eutcticos, as como las sustancias que reaccionen con la gelatina (la disuelvan, permeabilicen o pasen a travs de ella).

Cpsulas como envase primario

Las cpsulas se componen principalmente de gelatina de primera calidad y pureza aceptable (tipo diamante). Debe pasar un control de calidad microbiolgico (