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BUENAS PRACTICAS DE

ALMACENAMIENTO

DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Jorge Luis Maya Benavides QF ,MSc

www.farmacus.com.co

UNIDAD

12

CONDICIONES LOCATIVAS

DE UNA DROGUERIA

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

BPM (Buenas Practicas de Manufactura)

(No solo controlar Fabricación sino Abastecimiento)

BPA (Buenas Practicas en la Cadena de Abastecimiento) Conjunto de procedimientos que garantizan el ALMACENAMIENTO, Transporte y

Distribución adecuada de materiales y productos farmacéuticos a partir de la

liberación de que son objeto después del proceso de fabricación, de manera que

estos conserven la naturaleza y calidad deseadas cuando lleguen al consumidor final.

1. Personal (Talento humano)

2. Documentación (Procesos documentados

que se encuentren dentro del SGC)

3. Instalaciones y equipos

4. Pedidos

5. Distribución

6. Devoluciones

Formato unificado y codificados

Revisados y autorizados por C.F. y T.

Actualizados entre 2-5 años

BUENAS PRACTICAS

DE

ALMACENAMIENTO DE

MEDICAMENTOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS

Y REACTIVOS



LAS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO conjunto de normas

mínimas obligatorias que deben cumplir el servicio farmacéutico y los

establecimientos que se dedican a la importación, distribución, dispensación y

despacho de medicamentos y dispositivos médicos, destinados a garantizar las

características, propiedades y calidad de los medicamentos e insumos,

……a fin de coadyuvar a la recuperación y el mantenimiento….

….de la salud de los usuarios.

Para esto es indispensable cumpla con un conjunto de recomendaciones:

1. Documentación, Procedimientos operativos y Responsabilidades

2. Infraestructura

Instrumentos, Equipos e Instalaciones,

Condiciones Locativas, Físicas e Higiénicas

Tamaño, Paredes, Techos, Pisos

Áreas o Zonas de almacenamiento

3. Medidas de Seguridad

4. Recurso humano y dotación

5. Tareas en la zona de almacenamiento

6. Protección de las zonas de almacenamiento

Área de recepción

Área de cuarentena

Área para muestras o contra muestras

Área de aprobados

Área de baja

Área de devoluciones

Área de embalaje

Área de despacho

PARA QUE

DOCUMENTACION

Y

PROCEDIMIENTOS

Manual de

procedimientos

DIRECCION

TECNICA

B.P.A.

DOCUMENTACION

1.Contratos con: D.T.(Cedula, tarjeta profesional, diploma) y Otros

2.Resolucion de estupefacientes(vigente)

Secretaria de Salud

3. Actas de visita de ESTUPEFACIENTES

OTROS

4.Camara de comercio

5.Representante legal (Cedula de ciudadanía)

1.Toma de temperatura

2.Porcentaje de humedad

3.Plan de control de plagas documentado (Certificado de fumigación)

QUIEN, CONQUE y CUANTO

4.Director Técnico del Establecimiento

5.Actas

6.Controles Técnicos del establecimiento

7.Hojas de vida de los A.S.F. y capacitaciones y cursos

8.El expendedor puede ser el D.T. de su propio negocio pero no puede

vender medicamentos de control especial

9.El Aux. de farmacia o Aux. de droguería debe homologar

10.El domiciliario debe certificar su competencia

(Dispensación de medicamentos y Servicio al cliente)

Registros de

Evidencias

Documentos

Legales

Manual de

procedimientos

Calibración QUIEN CUANTO

CAPACITACIONES

INTERVENCIONES P.G.I.R.H.

ESTUPEFACIENTES

RECEPCION TECNICA

FECHA DE VENCIMIENTO

MANUALES DE PROCEDIMIENTOS DE ACUERDO AL GRADO DE

COMPLEJIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Protocolos de procedimientos técnicos de :

1. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

2. Selección

3. Adquisición

4. Recepción y Despacho

5. Almacenamiento

6. Información y educación

7. Dispensación y Distribución interna

8. Participación en grupos interdisciplinarios

9. Destrucción (Manejo de vencidos, rotos, alterados, parcialmente utilizados)

10. Control de Humedad y Temperatura Procedimientos Generales

11. Manejo de medicamentos pendientes

12. Actualización del Kardex

13. Manejo del inventario

14. Devoluciones

15. Retiro de productos del mercado

16. Limpieza de las diferentes área

17. Manejo de residuos farmacéuticos

18. Promoción y prevención (P&P)

19. Atención Farmacéutica

20. Farmacovigilancia

21. Tecnovigilancia Procedimientos especiales

22. Reactivovigilancia

23. Promoción del Uso Racional de los Medicamentos ( (URM)

Con registros de indicadores

para cada procedimiento (Lo que se mide se puede mejorar)


PROCEDIMIENTOS INDICADORES

COMPRAS % CERTIFICACION DE PROVEEDORES

% VOLUMEN DE COMPRA

PROCESOS DOCUMENTADOS, SOCIALIZADOS Y EVALUADOS (Res. 1441 de 2013).



RECEPCION

Y

DESPACHO

% PEDIDOS ENTRADOS SIN PROBLEMAS

% PEDIDOS COMPLETOS CON CANTIDADES EXACTAS

% PEDIDOS RECIBIDOS CON DOCUMENTACION COMPLETA

% PEDIDOS RECIBIDOS SIN AVERIAS O DAÑOS

% CUMPLIMIENTO EN DESPACHOS

% DESPACHOS ENTREGADOS COMPLETOS

% DOCUMENTACION SIN PROBLEMAS

% DESPACHOS PERFECTAMENTE RECIBIDOS

% CALIDAD DE LOS DESPACHOS GENERADOS



ALMACENAMIENTO COSTO DE UNIDAD ALMACENADA

COSTO DE UNIDAD DESPACHADA

UNIDADES DESPACHADAS/SEPARADAS POR EMPLEADO

COSTO POR METRO CUADRADO

COSTO DE DESPACHO POR EMPLEADO

DISPENSACION % DE RECETAS SIN ERRORES

% DE RECETAS DISPENSADAS SIN ERRORES

% DE ABANDONOS DEL TRATAMIENTO

% DE REACCIONES ADVERSAS AL MEDICAMENTO

GESTION DE

RESIDUOS

% DE RESIDUOS SOMETIDOS A DESACTIVACION


KIT Anti Derrame Medicamentos Citotoxicos * Colocar en lugar de fácil acceso, visible y con adecuada señalización

1. Recipiente de cierre hermético que pueda contener vidrios

2. Dos bolsas para residuos tóxicos

3. Logo de residuos peligrosos

4. Tapabocas de alta protección

5. Gafas protectoras

6. Dos pares de guantes

7. Bata protectora

8. Toallas absorbentes

* No utilizar en caso de embarazo, lactancia, tratamiento de citotoxicos o alergias al medicamento

INFRAESTRUCTURA

EL ÁREA DE ALMACENAMIENTO

DEPENDE DE FACTORES COMO:

1. Lo que va almacenarse y distribuirse

2. El tiempo de almacenamiento

3. Numero y Volumen del Inventario a manejar

4. Características propias del envase

5. Número de personas que permanecen en el sitio de

almacenamiento

6. Forma de Compra

7. Número de Ítems

8. Crecimiento de la institución (debe definirse el área con visión

futurista)

9. Niveles de existencias

10. Control de existencias

11. Control de caducidad

LOS INSUMOS HOSPITALARIOS SON UN ACTIVO MUY VALIOSO DE LA

INSTITUCIÓN Y FUNDAMENTAL EN LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS,

POR ELLO NO SE DEBE ESCATIMAR ESFUERZOS PARA CONSERVARLOS

COMO ES DEBIDO DESDE EL PUNTO DE VISTA CIENTÍFICO Y TÉCNICO.


AREA DE ALMACENAMIENTO Se planifica teniendo en cuenta las condiciones locativas (selección del sitio y áreas)

Estar alejadas de sitios de alta contaminación y

facilitar la circulación de personas y objetos

I. CONDICIONES LOCATIVAS

II. CONDICIONES FÍSICAS

III. CONDICIONES HIGIÉNICAS

I. CONDICIONES LOCATIVAS HACE REFERENCIA A LAS CONDICIONES QUE DEBE CUMPLIR EL ÁREA DE

ALMACENAMIENTO DESDE EL PUNTO DE VISTA DEL LOCAL

1.Establecer Diseño, Tamaño y Volumen del área de acuerdo al numero

de personas y cantidad de medicamentos

2.Área de Almacenamiento. Debe ser Independiente, Señalizada, (Res 2200 de 2005)

Diferenciada, con condiciones de Temperatura y Humedad relativa

Rayos solares

Ventilación

Iluminación adecuadas.

3.Pisos, Paredes y Muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y

resistentes a factores medio-ambientales. No contacto con el piso.(Res. 2003 de 2015)

4.Techos y cielo-rasos Resistentes y de fácil limpieza. (Res. 2003 de 2015)

5.Mobiliario y Equipo, para lo cual hay que considerar el volumen y

desarrollo de las actividades básicas del establecimiento

AREAS EN UN ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 1. Área Administrativa

2.Area adecuada para almacenamiento

Zona de Recepción de pedidos

Zona de cuarentena (Cerca a la zona de Recepción)

Zona de devoluciones

Zona de aprobados

Zona de estanterías

Zona de despacho - empaque

Zona de medicamentos para refrigeración

Zona de medicamentos de gran volumen.

Zona de control de seguridad (Medicamentos de control especial)

Zona de medicamentos citotoxicos

Zona de productos autorizados (diferentes a medicam o disp. méd.)

Zona de Dispositivos médicos

Zona de inflamables (Aerosoles)

Zona de Fotosensibles y Termolabiles

Zona de Medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados.

3.Area de entrega o Dispensación

4.Area de inyectología (si es el caso)

5.Área para manejo y disposición de residuos (Canecas de colores)

6.Area para la elaboración de preparaciones magistrales, cumpliendo las

Buenas Practicas del proceso( solo para las farmacia-droguería)

7. Área independiente de reenvase de Materia Prima(en caso de realizar)

8.Area de servicios sanitarios

COLORES QUE IDENTIFICAN LAS AREAS DE UN

ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

A B

1. Servicios Sanitarios Blanco

2. Cadena de Frio Azul

3. Recepción Verde

4. Revisión Rojo

5. Cuarentena Naranja

6. Sustancias Inflamables Naranja

7. Medicamentos de Control Especial Violeta

8. Almacenamiento Amarillo

9. Material Reciclable Rojo rayado

10. Preparados Magistrales Azul rayado

11. Administrativa Vino tinto

Colores que identifican las subareas de Almacenamiento


Rojo Rayado

Azul Rayado

La señalización debe hacerse con letreros no menos

de 20 cms de ancho con letras de 10 cms

o

Simplemente colocando cinta coloreada

AREA DE CUARENTENA

AREA DE RECEPCION

AREA DE CONTROL ESPECIAL


II. CONDICIONES FISICAS

ORDENAMIENTO Y UBICACIÓN DE

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y REACTIVOS

Ordenamiento

Ubicación


Grupos Farmacológicos según (CLASIFICACION ATC)

Orden alfabético de Nombre Genérico o

principio activo

Orden alfabético del Laboratorio Fabricante

F.I.F.O. (first in, first out), que significa

"primero en llegar, primero en salir"

F.E.F.O. (first expiration, first out), que significa

"primero en expirar, primero en salir"

Metoprolol

Metoclopramida

Metocarbamol

Metotrexato

Metronidazol

Medicamentos LASA

Look Alike & Sound Alike

También puede utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo

siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir.

El medicamento NO debe adaptarse al servicio farmacéutico, sino por el contrario

«Decreto 677 de 1995»


SEMAFORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

POR FECHA DE VENCIMIENTO COLOR TIEMPO FECHA DE VENCIMIENTO

ROJO

(< 3 MESES)

MEDICAMENTOS CON FECHA DE

VENCIMIENTO MENOR A TRES (3) MESES

NARANJA

(<6 MESES)


VENCIMIENTO MENOR A SEIS (6) MESES

AMARILLO

(6-12 MESES)


VENCIMIENTO ENTRE SEIS (6) MESES A

DOCE (12) MESES.

VERDE

(> 12 MESES)


VENCIMIENTO MAYOR A UN AÑO


Grupo A: TRACTO GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO

Grupo B: SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS

Grupo C: CARDIOVASCULAR

Grupo D: DERMATOLOGICO

Grupo G: GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES

Grupo H: PREPARADOS HORMONALES SISTEMICOS

Grupo J: ANTIINFECCIOSOS SISTEMICOS

Grupo L: ANTINEOPLASICOS E INMUNOMODULADORES

Grupo M: SISTEMA MUSCULOESQUELETICO

Grupo N: SISTEMA NERVIOSO

Grupo P: ANTIPARASITARIOS

Grupo R: SISTEMA RESPIRATORIO Grupo S: ORGANOS SENTIDOS

III. CONDICIONES HIGIENICAS

LOCAL Y PERSONAL

1.La ventilación debe ser de aire fresco

2.Personal sano y con Buenas Practicas de higiene personal

3.Aseo, limpieza y desinfección de las áreas

4.Instalaciones sanitarias funcionando y desinfectadas

5.Estantes y medicamentos limpios y libres de polvo.

6.Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores

7.Limpiar las estibas del área de almacenamiento

periódicamente

8.Instalaciones eléctricas en buen estado

9.Implementar programa de aseo, limpieza, bioseguridad y

control de plagas


CONDICIONES AMBIENTALES Factores a tener en cuenta

1.Temperatura 2. Radiación

3. Luz

4. Aire

5. Naturaleza del envase

6. Presión

Vida del Medicamento Esta indicada por la fecha de vencimiento

Su estabilidad depende de las características

1.Físicas

2.Fisicoquímicas

3.Microbiológicas

Objetivo: conservar características físico químicas del producto.

EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto

farmacéutico, también durante el transporte, almacenamiento,

distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.


Oxigeno

Dióxido de carbono

Vapor de agua



3. Luz

4. Aire


6. Presión

Vida del Medicamento Esta indicada por la fecha de vencimiento

Su estabilidad depende de las características

1.Físicas

2.Fisicoquímicas

3.Microbiológicas






Oxigeno

Dióxido de carbono

Vapor de agua

< 30°C Y < 65% F. ELAB. 04/2014

F. VENC. 04/2016

DUPLICA

10°C



3. Luz

4. Aire


6. Presión

V






Oxigeno

Dióxido de carbono

Vapor de agua

DUPLICA

10°C

< 30°C Y < 65% F. ELAB. 04/2014

F. VENC. 04/2016 5 mg 4,5 mg

INDICE TERAPEUTICO ATC

A: Tracto gastrointestinal y metabolismo

B: Sangre y órganos hematopoyéticos

C: Agentes que actúan en el aparato cardiovascular

D: Productos dermatológicos

G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales

H: Preparados hormonales de acción sistémica

J: Antiinfecciosos en general

K: Soluciones de uso hospitalario

L: Antineoplásicos e inmunomoduladores

M: Sistema músculo esquelético

N: Sistema nervioso

P: Antiparasitarios

R: Aparato respiratorio

S: Organos de los sentidos



3. Luz

4. Aire


6. Presión

V






Oxigeno

Dióxido de carbono

Vapor de agua

DUPLICA

10°C

< 30°C Y < 65% F. ELAB. 04/2014

F. VENC. 04/2016 5 mg 4,5 mg

INDICE TERAPEUTICO ATC

A: Tracto gastrointestinal y metabolismo

B: Sangre y órganos hematopoyéticos

C: Agentes que actúan en el aparato cardiovascular

D: Productos dermatológicos

G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales

H: Preparados hormonales de acción sistémica

J: Antiinfecciosos en general

K: Soluciones de uso hospitalario

L: Antineoplásicos e inmunomoduladores

M: Sistema músculo esquelético

N: Sistema nervioso

P: Antiparasitarios

R: Aparato respiratorio

S: Organos de los sentidos

ANTIBACTERIANOS

CONDICIONES DE TEMPERATURA OFICIALES DE ALMACENAMIENTO

CONDICION TEMPERATURA

Guardar en congelador

-2°C a 0°C

Guardar en refrigerador

2°C a 8°C

Temperatura ambiente

controlada

15°C a 30°C también según autor 13°C a 22°C

Consérvese en

lugar fresco

8°C a 15°C también según autor 2°C a 15°C

Si la etiqueta del producto recomienda almacenar en

lugar fresco, preferiblemente guardar en el refrigerador

Sin indicación Si la etiqueta del producto no aparece las

recomendaciones de almacenamiento, la temperatura

del sitio debe mantenerse por debajo de 30°C.

Temperaturas superiores a 30°C pueden alterar la

estabilidad de los medicamentos.

ALMACENAMIENTO: Se contara con un TERMO HIGRÓMETRO el cual se

ubicara en el centro de la zona de almacenamiento o una vez por semana en

cada pared que conforma el almacén.

Tener un cuadro que permita registrar los datos dos veces al día (ejemplo

9:00 AM y 4:00 PM. En caso de estar fuera de los estándares dar aviso al D.T.

Cada lugar de toma se identificara con un numero así:

Lado del fondo 1

Lado derecho 2

Lado izquierdo 3

Lado delantero 4

AIRE ACONDICIONADO

Se sugiere leer cada envase y anotar las recomendaciones de

Almacenamiento y con base a esto se decide……..

Temperatura < 25ºC o <30ºC Humedad relativa 65% + - 5%

CALIBRADOS

Enfría

Limpia

Circula el aire

Controla la humedad


T

E

M

P

E

R

A

T

U

R

A

°C

H

U

M

E

D

A

D

%

C

A

D

E

N

A

D

E

F

R

I

O

°C

30

25

20

15

70

65

60

8

2

FORMATO HOJA DE CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES

MES:___________AÑO:_________AREA:__________________RESPONSABLE:______________________________


H

U

M

E

D

A

D

%

30

25

20

15

70

65

60

T

E

M

P

E

R

A

T

U

R

A

°C

C

A

D

E

N

A

D

E

F

R

I

O

°C

0

8

2

FORMATO HOJA DE CONTROL DE FACTORES

AMBIENTALES MES:____________AÑO:_________AREA:_______________RESPONSABLE:______________________________

CADENA DE FRIO La cantidad de medios de refrigeración será determinada por las

necesidades de almacenamiento.

Perder la cadena de frio de un medicamentos viola la Ley de Salud, por

lo que tiene una sanción penal, por tratarse de un medicamentos

adulterado.

A 15 cm de la pared para permitir que el calor se disperse.

Debe estar conectado a la red general y no a derivaciones, para evitar

desconexión accidental.

El Establecimiento o Servicio Farmacéutico debería estar preparado para

las fluctuaciones de la energía eléctrica incluso los vigilantes nocturnos.

Dotado de un sistema de alarma audible y generador eléctrico de

emergencia que se activa si se desconecta.

En caso necesario también de humedad.

Debe haber un protocolo de “Plan de Emergencia” con responsabilidad

del equipo de la estrategia y de todo el personal de vigilancia.

Dotado de termostato (2-8°C)

Con termómetro de máxima-mínima.

Descongelar periódicamente.

Tener un cuadro que permita registrar la

temperaturas diarias o dos veces al día

(ENTREPAÑOS)

Los Ice-Pack en el congelador y

las botellas de agua o suero

fisiológico en estantes inferiores

estabilizan la Temperatura Interna

de la nevera y mantienen una red

de frio de seguridad entre 6-12

horas en caso de avería.

VACUNAS EN BANDEJAS

(ENTREPAÑOS)

TERMOMETRO

BOTELLAS DE AGUA

FRIA O SUERO ORAL

A LA SOMBRA Y LEJOS DE

TODA FUENTE DE CALOR.

A UNOS 15CMS DE DISTANCIA

COMO MINIMO DE LA PARED Y

DEL TECHO

DEBE ESTAR PERFECTAMENTE

NIVELADA

EL GEL REFRIGERANTE TIENE UNA DURACIÓN DE 8 HORAS COMO MÁXIMO.

EQUIPAMENTO FRIGORIFICO

Medicamentos termolábiles

DOS PARTES IMPLICADAS EN LA CADENA DE FRIO

1. Personal implicado

2. Material implicado

Termómetros de MAXIMOS-MINIMOS

Colocados en zona central nunca en puerta

Con dos columnas de mercurio: uno de máximo y

otro de mínimo

Permiten conocer la Temperatura que ha marcado

independientemente de la que marque en el momento

en que se controla.

La calibración de los equipos involucrados debe

realizarse anual o semestralmente.

Responsable Director Técnico

Transportistas

Administradores

Encargado de almacén

Personal sanitario

Material de envió

Sistema de almacenaje

Sistema de control de Temperatura

EQUIPAMENTO FRIGORIFICO

Medicamentos termolábiles: Cadena de frio -MATERIALES

Cajas de Porex o Polipropileno expandido con acumuladores de

frio o nieve carbónica que mantienen la temperatura entre 12 y 18

horas. Para transporte de pescado y marisco. Fabricadas por Tri-

Pack Plastics. Son alternativa a las fabricadas en EPS. Disponen

de drenaje y resistentes al apilado.

Cajas de material

plástico espumado

(EPS) poliestierno

expandido

(o Tecnopor)

Vaso de Dewar conocido como “termo”. Es

un recipiente compuesto por dos capas,

entre las cuales hay un vacío.

Coolers, son contenedores versátiles fabricados con polietileno de alta densidad y son muy útiles en

traslado de termo sensibles a cortas distancias y tiempo o en casos de emergencia por falta de fluido

eléctrico.

CONTROL DE PROCESOS DE CONSERVACION

PARA MEDICAMENTOS

SISTEMAS DE CONTROL DE TEMPERATURA

NO DEBEMOS SUPONER SINO ASEGURAR

Termómetros MAXIMOS Y MINIMOS

Aparatos gráficos

Indicadores químicos (monitor de cadena de frio, tétanos vacuna

indicador de transporte por vía marítima, test de agitación de vacuna

absorbida.

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS CONTROL

Y REGISTRO DE TEMPERATURA

Objetivo: asegurar la comprobación y registro de temperatura ambiental

y de nevera

Equipo: Termómetro de máximas y mínimas

Registrador de Temperatura:

Temperatura local: 25°C (registro una vez al día)

Temperatura nevera: 5°C (registro una vez al día)

SI SE REGISTRAN TEMPERATURA FUERA DEL RANGO EL FARMACEUTICO DEBE:

o Realizar un inventario de los lotes afectados

o Determinar la Temperatura a las que están expuestos

o Es responsable de la calidad del medicamento no dispensara ningún producto afectado sin que

se haya documentado sus seguridad.

ESTABILIDAD DE LOS

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS EN LA

DROGUERIA


El Aumento de temperatura puede producir cambios en las

características de fármacos y excipientes por los siguientes

mecanismos:

• Fusión: transformación de estado solido a liquido

• Evaporación: transformación de estado liquido a gas.

• Desecación: perdida de agua

El Descenso de temperatura puede producir cambios en las

características de fármacos y excipientes por los siguientes

mecanismos:

• Cristalización: separación de sustancias solidas disueltas en un

liquido.

• Rotura de emulsión: por congelación de la fase acuosa

EFECTOS DE LA TEMPERATURA EN LOS MEDICAMENTOS

ESTABILIDAD

CAPACIDAD DE UNA FORMULACIÓN PARA MANTENERSE DENTRO DE

SUS ESPECIFICACIONES FÍSICAS, QUÍMICAS, MICROBIOLÓGICAS,

TERAPÉUTICAS Y TOXICOLÓGICAS DENTRO DEL MERCADO

DESTINATARIO Y SUS CONDICIONES CLIMÁTICAS.

QUÉ FACTORES PUEDEN INCIDIR SOBRE LA ESTABILIDAD

1.La interacción potencial entre los principios activos y excipientes

2.El proceso de elaboración

3.La forma de dosificación

4.El sistema de envases, revestimiento y cierre

5.Las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y

manipulación

6.El tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso del producto

7.Temperatura

De todas estas, los aspectos más o menos predictores son las

temperaturas en las zonas geográficas y las condiciones de

almacenamiento.

ESTABILIDAD Y LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

Gragea > Tableta > Capsulas > Granulado > Soluciones

VIAS DE DEGRADACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE

LOS MEDICAMENTO 1. VIAS DE DEGRADACIÓN QUÍMICA HIDROLISIS (solvolisis) Mayor alteración de los fármacos

OXIDACION

Fotólisis

Deshidratación

Incompatibilidades

2. VIAS DE DEGRADACIÓN FÍSICA Polimorfismo

Vaporización

Envejecimiento

Absorción

3. VIAS DE DEGRADACIÓN BIOLÓGICA Fermentación

Contaminación

MECANISMO DE LAS REACCIONES DE OXIDACIÓN

(proceso de perdida de electrones por parte de la molécula,) Proteger contra la luz y calor(son catalizadores de las reacciones de oxidación) se puede evitar

usando envases opacos y evitar temperaturas elevadas

Cierre hermético del envase(participa el oxigeno)

Agregándole antioxidantes (sulfito de sodio, vit, C, vit E)

Dado que la mayoría de los fármacos se emplean en su forma reducida son

susceptibles a la oxidación

Ácidos grasos(Vitaminas A,D,E, aceites y grasas insaturadas)

Apomorfina

Acido ascórbico

Antihipertensivos (Captopril, amolidipino)

Antibioticos (Penicilinas)

Catecolaminas (Dopaminas, isoproterenol)

Esteroides (Estradiol)

Fenotiazinas (Cloropromazina)

Unguentos oftálmicos

Vacunas

Insulinas

Factores de coagulación

MECANISMO DE LAS REACCIONES DE HIDRÓLISIS Reducir la temperatura de almacenamiento disminuirá la velocidad de hidrolisis del

principio activo

Reducir o ajustar el porcentaje de agua (producto liofilizado)

Aspirina

Acido ascórbico,

Alcaloides (Pilocarpina, Fisostigmina, Cocaína, Belladona, Reserpina, Ergometrina)

Antibióticos (Cloranfenicol, Penicilinas, Cefalosporinas

Anestésicos locales (Benzocaína, Procaina, Tetracaina, Dibucaina)

Barbitúricos

Bicarbonato de sodio

Dapsona

Estrona sulfato

Espironolactona

Etosuccimida,

Fosfato sódico de dexametasona

Glutemida

Metronidazol

Nitroglicerina

Sales de rehidratación oral

Tinidazol

Trimetoprim

Vacunas

Vitaminas (Vitamina B2 y B12)


PRODUCTOS

TEMPERATURA

HUMEDAD

Acetaminofen Elixir

A.S.A. Tabletas

Adrenalina Inyectable

Antibioticos Diferentes

formas

Benzoato de Benzilo Locion

Dexametasona Inyectable Inyectable

Carbamazepina Tabletas

Fenobarbital Tabletas

Hidroxido de Aluminio Tabletas

Tabletas

Insulina Diferentes

Formas

Glucagon Inyectable

Medicamentos dermatologicos Crema

Unguento

Metronidazol Tabletas

Nitroglicerina Todos

Acetaminofen (Tabletas)

Acido retinoico o Tretinoina (Gel , Crema o Locion)

Acetilcisteina (Inyectable)

Antifungicos (Tópicos)

Cefalexina (Capsulas)

Clorfeniramina (Elixir, Jarabe o Inyectable)

Dexametasona acetato (Solucion inyectable)

Ergotamina + Cafeina (Tabletas)

Fenobarbital (Elixir)

Furosemida (Tabletas, Inyectables)

Hidrocortisona

Naproxeno (Tabletas)

Nitrofurantoina (Tabletas)

Nitroprusiato de sodio en solución acuosa, sufre fotodegradacion que al exponerse a

la luz normal tiene una vida media de sólo 4 horas, pero si esta misma solución se

protege de la luz, es estable por un período mayor de un año.

Metamizol (Tabletas)

Metronidazol (Tabletas)

Morfina, cloruro

Prednisolona,

Hormonas (

Vitaminas (Complejo B, acido ascorbico, acido fólico)

MECANISMO DE LAS REACCIONES DE FOTOLISIS Almacenar en la oscuridad y Utilizar envases y blisteres opacos.

Si fuese necesario extraerlos de su envase original para su traslado o

administración, deveran envolverse con papel aluminio,

MECANISMO DE REACCIONES DE DESHIDRATACION

La eliminación de una molécula de agua de la estructura

molecular, incluye agua de cristalización que puede afectar las

velocidades de absorción de las formas dosificadas.

Ej. Degradación de prostaglandinas E2 (Misoprostol) y la tetraciclina,

formando un doble enlace con resonancia electrónica que se

deslocaliza en los diferentes grupos funcionales.

Fusion de supositorios y ovulos

Evaporacion de preparaciones liquidas

Sedimentacion de farmacos


Muchas de estas incompatibilidades entre compuestos tienen

relación con el grupo funcional amino.

Un ejemplo notable de la incompatibilidad droga-droga se da

entre los antibióticos aminoglucósidos, como la kanamicina y la

gentamicina por penicilina en mezcla, reduciéndose la vida útil a

24 hrs.

Ampicilina mas Bisulfito

Epinefrina mas Bisulfito

Sulfato de Neomicina mas Esteroides

Benzocaina mas Acido Citrico

Gentamicina mas Carbepeniclilina

Aspirina mas Fenilefrina

MECANISMO DE LAS REACCIONES DE

INCOMPATIBILIDAD

Mecanismo de las reacciones de oxidación


RECONOCIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

MEDICOS EN MAL ESTADO

INDICADORES DE LOS PROBLEMAS DE CALIDAD

TODOS LOS PRODUCTOS

El recipiente está roto o rasgado (ampollas, frascos, cajas, etc.)

Falta la etiqueta o está incompleta o ilegible

LÍQUIDOS (solucion, elixir, jarabes, emulsion, suspension)

Se observa decoloración

Se observa turbiedad o partículas dispersas o formacion de gas

Se observa sedimento

El precinto del frasco está roto

Se observan rajaduras en las ampollas y frascos

Se observa humedad o condensación en el paquete

Presencia de burbujas en Jarabes y Elixir

En emulsiones hay separación de las fase acuosa y la fase oleosa y no se

dispersa por simple agitación.

En suspensiones hay cantidad excesiva de partículas, se dificulta disolver la fase

solida dispersa por simple agitación o hay formacion d egas


INYECTABLES

Soluciones turbias o presencia de partículas

PRODUCTOS FOTOSENSIBLES (COMO LAS PLACAS RADIOGRÁFICAS)

El embalaje está desgarrado o rasgado

PRODUCTOS DE LÁTEX

El producto está seco

El producto está quebradizo

El producto está agrietado

PRODUCTOS DE LÁTEX LUBRICADOS

El envase está pegajoso

El producto o el lubricante están decolorados

El embalaje está manchado

Hay pérdidas de lubricante (se observa humedad o condensación en el envase)

TABLETAS O COMPRIMIDOS

Se observa decoloración o presencia de cristales

Los comprimidos están deshechos, moteados o con ablandamiento

Faltan comprimidos (en el blíster)

Se observa pegajosidad (especialmente en los comprimidos recubiertos)

Se percibe un olor poco habitual

Fraccionamiento o resecamiento algunas vitaminas

PRODUCTOS ESTÉRILES

(INCLUYENDO LOS DISPOSITIVOS INTRAUTERINOS)

Los envases están desgarrados o rasgados

Faltan partes

Se observan partes rotas o dobladas

Se observa humedad en el interior del envase

El envase está manchado

CÁPSULAS

Endurecimiento o ablandamiento

Se observa decoloración

Se observa pegajosidad o ablandamiento

Se observan cápsulas aplastadas

Presencia de gas en el blíster (inflado)

TUBOS

Hay tubos que están pegajosos

Se observan pérdidas del contenido

Se observan perforaciones u orificios en el tubo

PAQUETES DE LAMINADO METÁLICO

Se observan perforaciones en el envase


POLVOS Y GRANULADOS

Los cambios de color, olor y apariencia.

Observar los polvos para reconstituir (antibióticos) son muy sensibles a la humedad.

TABLETAS EFERVESCENTES

Son muy sensibles a la humedad. La presencia de gas en el empaque (inflado)

denota que ya ha habido una acción efervescente en el producto.

CREMAS

Presencia de cristales

Rompimiento de la emulsión (presencia de líquidos)

Cambio de color y olor

Contaminación bacteriana

UNGÜENTOS

Cambios en la consistencia

Formación de gránulos

Aparición de líquidos


TAREAS EN LA ZONA DE

ALMACENAMIENTO


TAREAS O RUTINAS PARA EL MANEJO DE UN

ALMACEN O DEPOSITO Las tareas concretas pueden diferir según las normas, procedimientos y

reglamentaciones establecidos localmente o a nivel distrital, regional o

central, según corresponda al establecimiento de salud dentro del sistema

Tareas diarias o semanales

■ Controle y vigile las condiciones de almacenamiento.

■ Limpie las zonas de recepción, almacenamiento, embalaje y despacho.

■ Limpie y barra los pisos.

■ Elimine los desechos.

■ Limpie los estantes, anaqueles, alacenas, si fuese necesario.

■ Verifique que los pasillos no estén obstruidos.

■ Asegure una ventilación y refrigeración adecuada.

■ Verifique que los productos estén protegidos de la luz solar directa.


■ Controle la calidad de los productos (inspección visual de los productos y

control de sus fechas de caducidad.

■ Verifique que los productos estén apilados correctamente (por ejemplo,

revise que las cajas inferiores no se encuentren aplastadas).

■ Actualice los registros de control de existencias y actualice los archivos.

■ Si se emplea un sistema de inventario rotativo, realice un inventario físico

y actualice los registros de control de existencias.

■ Vigile los niveles de existencias, la cantidad de productos existentes y las

existencias de seguridad.

■ Presente un pedido de urgencia (según sea necesario y aplicando las

normas locales).

■ Actualice la copia de seguridad de los registros computarizados de control

de inventarios.

■ Actualice las tarjetas de control de estante.

■ Separe las existencias cuya fecha de caducidad esté vencida y colóquelas

en una zona segura.

Tareas diarias o semanales


Tareas mensuales

■ Realice un inventario físico o inventario rotativo y actualice los registros de

control de existencias.

■ Ponga en marcha el generador de energía eléctrica para asegurar que el

sistema esté funcionando bien. Verifique el nivel del combustible y agregue

más si fuese necesario.

■ Verifique si hay huellas de roedores o insectos o goteras en el techo.

■ Inspeccione la estructura del depósito para determinar si se observan daños

en lugares como las paredes, los pisos, el techo, las ventanas y las puertas

Tareas trimestrales ■ Realice un inventario físico o inventario rotativo y actualice los registros de

control de las existencias.

■ Aplique los procedimientos establecidos para eliminar los productos dañados o

vencidos.

■ Inspeccione visualmente los extinguidores de incendios para asegurarse de que

tengan la presión adecuada y estén preparados para su uso.


Tareas a desarrollar de acuerdo con el intervalo entre pedidos y

el calendario de presentación de informes

(por lo general mensuales o trimestrales)

■ Evalúe la situación de las existencias.

■ Complete y presente el formulario de pedido (sistema de “requisición”).

■ Determine qué productos deben salir y su cantidad (sistema de asignación).

■ Reciba los productos.

■ Almacene los productos, usando los procedimientos adecuados; reorganice los

productos para facilitar la aplicación del procedimiento FEFO.

■ Complete los informes y la documentación necesaria.

Tareas semestrales ■ Lleve a cabo simulacros de incendio y revise los procedimientos de seguridad

contra los mismos.

■ Inspeccione los árboles ubicados cerca del depósito de productos medicinales

y corte o pode cualquier árbol cuyas ramas estén débiles.

Tareas anuales ■ Realice el mantenimiento de los extinguidores de incendio y de humo.

■ Realice un inventario físico completo y actualice los registros de control de

existencias.

■ Revalúe los niveles máximo y mínimo de existencias y ajústelos si es necesario.

PROTECCION DE LAS ZONAS

DE ALMACENAMIENTO


PROTECCIÓN CONTRA INCENDIOS Para evitar que los productos se dañen por un incendio:

■ Coloque en cada uno de los locales de almacenamiento los

extinguidores de incendio establecidos en las reglamentaciones

nacionales.

■ Realice una inspección visual de los extinguidores de incendio

cada 2 a 3meses para asegurarse de que conserven la presión

adecuada y estén listos para su uso.

■ Realice el mantenimiento de los extinguidores de incendio por

lo menos una vez al año.

Coloque detectores de humo en todo el depósito y contrólelos

cada 2 a 3meses para asegurarse de que estén funcionando

adecuadamente.

■ Prohíba estrictamente fumar en el local.

■ Realice simulacros de incendio para el personal cada 6meses.

■ Señale claramente las salidas de emergencia y compruebe

periódicamente que no estén obstruidas y pueda acceder a

ellas libremente Coloque los símbolos de precaución contra

incendios en lugares apropiados del depósito (especialmente

donde se almacenen productos inflamables.

■ Si no cuenta con extinguidores, utilice arena para apagar los

incendios. Coloque baldes de arena cerca de la puerta.

PROTECCIÓN CONTRA PLAGAS Prevención en el interior del depósito:

■ Diseñe o modifique el local a fin de facilitar su limpieza y evitar la humedad.

■ Mantenga limpio el ambiente para evitar que se creen condiciones favorables

para la proliferación de insectos y roedores. Por ejemplo, coloque la basura en

recipientes cubiertos. Limpie periódicamente los pisos y los anaqueles.

■ No deje alimentos en el depósito.

■ Mantenga el interior del edificio lo más seco posible.

■ Pinte o barnice la madera, según sea necesario.

■ Use tarimas y estanterías.

■ Impida que los insectos y los roedores ingresen al establecimiento.

■ Inspeccione el depósito periódicamente para verificar que no haya rastros de

plagas

El material de embalaje y las cajas pueden

ser tratados para evitar la proliferación de

insectos y roedores.

Por ejemplo, las cajas

se pueden envolver con material

termocontraíble o tratar con agentes

deshidratantes no tóxicos.


Prevención fuera del depósito:

■ Inspeccione y limpie periódicamente el perímetro exterior del depósito,

especialmente las zonas donde se coloca la basura. Verifique si hay

madrigueras de roedores y asegúrese de que la basura y otros desechos se

coloquen en recipientes cubiertos.

■ Verifique que no haya charcos de agua estancada en el predio y sus

alrededores y asegúrese de que no haya ningún balde, ruedas viejas u otro

elemento que pueda retener agua.

■ Aplique a las estructuras de madera material de sellado hidrófugo, según

sea necesario.

■ Utilice luces de vapor de mercurio donde sea posible y ubique el alumbrado

lejos del edificio para reducir al mínimo la atracción de plagas.

Estrategias para evitar plagas específicas

Roedores:

Pájaros o murciélagos:

Plagas voladoras:

Reptiles:

Termitas o insectos que afectan las estructuras:


RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL FARMACEUTICO

1.Dispensar primero el lote más viejo

2.Almacenar los productos en condiciones adecuadas

3.Observar los productos para detectar cualquier evidencia de inestabilidad

4.Distribuir los medicamentos y otros insumos en el envase adecuado y con el

cierre correcto

5.Informar y educar al paciente y a los integrantes del equipo de salud sobre el

almacenamiento y el uso de los medicamentos

6.Estipular condiciones de devolución de productos vencidos o próximos a

vencer con los proveedores

EL PERSONAL FARMACÉUTICO Y LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS

1.Devolución de los medicamentos caducados o próximos a caducar a los

proveedores según el “Convenio de Devolución de Medicamentos Vencidos”.

2. Aún después de intentar vehiculizar los medicamentos vencidos por medio

de los proveedores, puede ocurrir que algunos de ellos sigan quedando en

la oficina del establecimiento

METODOS DE DESECHO DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS EN LA

DROGUERIA

MÉTODOS DE DESECHO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MÉTODOS DE ELIMINACIÓN

Enterrar los desechos en fosas o encapsularlos son procedimientos apropiados

en los lugares sin capas freáticas superficiales y cuando el volumen de desechos

es reducido.

FOSAS DE ENTERRAMIENTO

Las fosas deben tener de 3a 5m de profundidad y deben estar revestidas con una

sustancia de baja permeabilidad, como la arcilla. Su fondo debe estar a 1,5m por

arriba del nivel de las capas freáticas. Construya un montículo alrededor de la

boca de la fosa para evitar que el agua ingrese a ella y una cerca alrededor de la

zona. Cubra periódicamente las capas de desechos con 10 a 15cm. de tierra.

ENCAPSULACIÓN

Las fosas, revestidas con cemento, los recipientes de plástico de alta densidad o

los tambores, se llenan hasta un 75% de su capacidad con desechos sanitarios. A

continuación, el recipiente se llena con espuma de plástico, arena, cemento o

arcilla para inmovilizar los desechos. Por último, los desechos encapsulados se

eliminan en un vertedero o se dejan en el lugar si el recipiente se ha construido

en la tierra

INCINERACIÓN

Los dispositivos de incineración a temperatura intermedia o elevada requieren una

inversión de capital y un presupuesto de funcionamiento y mantenimiento.

Emplean combustible, madera u otro material combustible y producen cenizas

sólidas y gases. El nivel de contaminantes emitidos es variable. La ceniza es

tóxica y debe ser enterrada en una fosa protegida. Los desechos combustibles se

reducen a desechos incombustibles y se disminuye el volumen. Las temperaturas

elevadas destruyen los microorganismos.

Los incineradores de temperatura intermedia, generalmente de doble cámara o

pirolíticos, funcionan mediante un proceso de combustión a temperatura

intermedia (800° a 1.000 °C).

Los incineradores de temperaturas elevadas, recomendados por la OMS, tratan

los desechos sanitarios a una temperatura superior a los 1.000 °C.

Cuando los opera personal adiestrado en su uso y mantenimiento correcto, la

incineración en un dispositivo de este tipo:

■ Destruye por completo las agujas y jeringas

■ Destruye los microorganismos

■ Reduce el volumen de los desechos

■ Genera menos contaminación del aire que la incineración a baja temperatura.

como una solución de corto plazo

Nota: Sólo incinere las preparaciones farmacéuticas si es

absolutamente necesario

INCINERACIÓN A BAJAS TEMPERATURAS

Los dispositivos de combustión cuya temperatura no exceda los 400 °C

comprenden los incineradores de ladrillo de una sola cámara, los hornos a

tambor y las fosas de incineración.

La incineración es incompleta. Puede no destruir por completo los

microorganismos. Teniendo en cuenta estas deficiencias, la incineración a baja

temperatura sólo debe usarse como una solución de corto plazo

.

INCINERACIÓN Y ENTERRAMIENTO

La incineración en fosas es un método de bajo costo, pero relativamente

ineficaz para la eliminación de desechos. Se debe rodear la fosa con una

cerca para impedir que los niños, los animales y otros estén contacto con los

desechos. Las fosas deben ubicarse lejos de las sendas peatonales (zonas de

mucha circulación). La incineración, que generalmente se inicia con un

combustible derivado del petróleo y se deja continuar, debe estar supervisada

por personal designado y situada viento abajo del establecimiento y las zonas

residenciales. La incineración a bajas temperaturas emite contaminantes y las

cenizas y el material residual debe cubrirse con 10 a 15cm de tierra.

Otros métodos: Además de los métodos comunes, se usan otros en algunos

medios que comprenden la extracción y destrucción de las agujas y jeringas, la

esterilización mediante vapor (autoclaves o hidroclaves) o el uso de

microondas (junto con la trituración).

El manejo de los desechos sanitarios es un

programa integralque necesita del apoyo de

todos los niveles del sistema de atención de

salud. El personal encargado del manejo de

desechos debe recibir adiestramiento y apoyo.

.

MEDICAMENTOS CADUCADOS O NO DESEADOS Fármacos que nunca deben usarse y siempre deben considerarse desechos

1.Todos los medicamentos vencidos

2.Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados (aunque

no hayan caducado)

3.Medicamentos que deben manipularse en una cadena de frío y fue roto

4.Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel. Si no han

caducado, sólo podrán utilizarse si el envase está todavía sellado,

adecuadamente rotulado o dentro de los envases originales.

5.Todos los tubos no sellados de cremas, ungüentos, etc. (aunque no

hayan caducado).

ELIMINACIÓN DE PREPARACIONES FARMACÉUTICAS

Es importante eliminar las preparaciones farmacéuticas adecuadamente pues de

lo contrario las consecuencias pueden ser muy perjudiciales. Ejemplos:

■ La contaminación de las fuentes de suministro de agua potable

■ La desviación y reventa de medicamentos vencidos o inactivos

■ La incineración inadecuada de ciertos productos que pueden liberar

contaminantes tóxicos al aire.

Aplique siempre los procedimientos del establecimiento para manejar los

medicamentos dañados o vencidos.

En la mayoría de los casos, ello significa que deberá devolver los productos al

establecimiento que le envía los suministros.

MEDICAMENTOS QUE DEBEN ELIMINARSE CON MÉTODOS

ESPECIALES

1.Sustancias controladas

2.Medicamentos antiinfecciosos

3.Antineoplásicos e inmunomoduladores

4.Medicamentos tóxicos

5.Antisépticos y desinfectantes

6.Terapia de remplazo hormonal

7.Hormonas sexuales y productos con efectos similares

TIPOS DE DESECHOS QUE NO DEBEN INCINERARSE

■ Los envases presurizados.

■ Los desechos de reactivos químicos en grandes cantidades.

■ Las sales de plata y los desechos fotográficos o radiográficos.

■ Los plásticos halogenados como el cloruro de polivinilo (PVC).

■ Los desechos con un contenido elevado de mercurio o de

cadmio, como los termómetros rotos, las baterías usadas y

los paneles de madera revestidos de plomo.

■ Las ampollas cerradas o las que contienen metales pesados.

“Hay muchos fármacos cuyo compuesto activo sobrevive al

metabolismo humano y se excreta en una proporción muy elevada”

CONSECUENCIAS DE LA ELIMINACIÓN INADECUADA

1. Los antibióticos, antineoplásicos y desinfectantes no biodegradables

pueden matar las bacterias necesarias

2. Cuando se queman medicamentos a baja temperatura o en recipientes

abiertos pueden liberarse contaminantes tóxicos a la atmósfera

3. Llegar a manos de las personas que buscan en los basureros o de niños.

4. Guardarlos en su envase original existe el riesgo de que se revendan

5. Alteran la fisiología animal y vegetal

6. (Estrógenos) Cambio de sexo en los peces (intersexualidad) y

alteraciones metabólicas y endocrinas en los humanos ( retroceso en la

concentración de esperma en los hombres y pubertad mas temprana en

niños)

7. Interacciones de cada uno de los fármacos en el ecosistema

8. Resistencia de los antimicrobianos

ALGUNOS BENEFICIOS DE LAS BACTERIAS

1. Tratamientos de aguas residuales

2. La lixiviación microbiana (utilización de bacterias para conseguir metales

puros desde metales compuestos)

3. Limpian los ríos del exceso de materia orgánica que echan las fábricas

4. Descomponen el petróleo (y compuestos similares) en sustancias que

luego pueden utilizar otros microorganismos.

5. Liminar elementos tóxicos, como los insecticidas o los organoclorados,

el cianuro de la extraccion del oro, gracias a su alto poder de

bioconversión (transformación de un compuesto en otro que sea útil para

el hombre).

6. La fijación del nitrógeno en las plantas leguminosas

ALGUNOS BENEFICIOS DE LAS BACTERIAS

7. Las bacterias permiten producir quesos (Propionibacterium), yogures

(Bifidobacterium), embutidos (Micrococus), encurtidos (aceitunas,

pepinillos, cebollitas...).

8. En Medicina, utilizamos las bacterias para producir antibióticos

(bacitracina, polimixina) o transformamos genéticamente ciertas especies

como Escherichia coli y Bacillus antracis, para que fabriquen elementos

imprescindibles para remediar ciertas enfermedades como la diabetes

(insulina).

9. En el cuerpo humano se encuentran bacterias muy beneficiosas dentro

del intestino (Streptococus, Bacteroides, Lactobacillus) que, a cambio de

comida y un lugar donde vivir, sintetizan para nosotros vitamina K,

vitamina B12, tiamina... que son elementos esenciales para la vida

humana

10.El uso de la toxina Botulinica en espasmos de espalda, cuello, esclerosis

multiple, parkinson o en el tratamiento de las lineas de expresion.

Factores Preocupantes 1.Las plantas de tratamientos de aguas

que filtren Farmacos, Virus, Bacterias,

pesticidas son muy costosas.

2.Nadie se atreve analizar el agua o

divulgar resultados

3.Aumenta miedo, caos, terror, modifica el

estilo de vida y baja el consumismo y la

productividad

4.Costo social, politico y economico

5.Colapso de la sociedad por el agua y el

petroleo

6.En E.U. reciclan el agua en mas de 20

estados.

7.En Australia nadie se debe demorar

mas de 5 minutos bañandose

8.En varios paises asiaticos reciclan el

agua ya que no tiene fuentes potables

9.La paradoja de la represa

POSIBLES SOLUCIONES AL

PROBLEMA 1. Medir el PTB en las aguas de cada medicamento y crear una escala de

medición de 0 a 9: entre dos medicamentos con efectos iguales el medico

debería recetar el que tenga el menor PTB.

P.T.B. “Persistencia, Toxicidad y Bioacumulacion”

2. Medicamentos Biodegradables

3. Mayor tiempo de retención hidráulica en las depuradoras de aguas en

acueductos para aumentar su extracción

4. Tratamientos de filtros de membranas

5. Ozono

6. Reducir, Reutilizar, Reciclar

LOS PUNTOS AZULES 1.QUE ES UN PUNTO AZUL

Es el Plan de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos y

Medicamentos Vencidos de la Cámara Farmacéutica de la ANDI. Los puntos azules son

los contenedores que se instalan en droguerías y supermercados para que depositen

sus medicamentos vencidos.

2.QUE SE DEBE DEPOSITAR EN EL CONTENEDOR

· Medicamentos vencidos o deteriorados

· Envases vacíos, blíster y plegadizas de medicamentos

NOTA:el objetivo del programa es recolectar medicamentos que hayan llegado al

consumidor final y NO medicamentos de la farmacia.

3.QUE NO SE DEBE DEPOSITAR EN EL CONTENEDOR

· Residuos biológicos tales como: jeringas, algodones, gasas, agujas, etc.

· Residuos domésticos (basuras)

4.QUE PASA CON LOS MEDICAMENTOS QUE DEPOSITO

Son manipulados únicamente por el operador logística capacitado y autorizado para el

manejo de medicamentos vencidos. Ellos los recogen en el punto donde usted los

depositó, los transportan y les dan la disposición final adecuada para garantizar su

seguridad

5. ¿PORQUE UNA EMPRESA DEBE TENER UN PLAN DE GESTION DE DEVOLUCION DE

PRODUCTOS POSCONSUMO?

a. Porque los medicamentos son considerados como desechos peligrosos para el

medio ambiente y es nuestra responsabilidad cuidarlo para que se le de el

tratamiento adecuado.

b. Par cumplir con la resolucion 371 de 2009 y evitar sanciones como:

•Cierre del establecimiento

•Retiro de las licencias lo cual significa notificacion al INVIMA para suspension del

registro sanitario

•Sancion pecuniaria

•Multas diarias hasta por 5000 salarios minimos mensuales legales vigentes.

6. ¿COMO OPERA EL PUNTO AZUL?

A nivel operativo tiene 5 actores:

•Camara farmaceutica ANDI: liderando el programa

•Afiliados ANDI: tomando las decisiones en las juntas

•Operadores: Encargandose de las recolecciones desde la instalacion de los

contenedores hasta su destinacion final

•FENALCO: liderando las relaciones d elos comercializadores para capacitacion y

definicion de puntos azules.

La Camara hace un seguimiento constante al funcionamiento del proyecto revisando

ejecucion y resultados con el operador e interventor en relacion con las metas de la

norma.

“SI ME PREOCUPA LA EXISTENCIA DE

DROGUERIAS VACIAS DE FARMACEUTICOS

CERTIFICADOS,

ME PREOCUPA TODAVIA MAS LAS DROGUERIAS

CON FARMACEUTICOS VACIOS DE

CONOCIMIENTOS”

¿COMO ENFRENTAREMOS

ESTE CAMBIO DE PARADIGMA?

MUCHAS GRACIAS

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