Boletin VI Club BenchGestion Segura de Medicamentos

Gestión Segura de Medicamentos AÑO 2 VOLUMEN 6

El CLUB BENCH de EXPERIENCIAS EXITOSAS, es un espacio para compartir experiencias relacionadas con la gestión de los servicios hospitalarios, identificando prácticas aplicables a nuestras organizaciones.

El pasado 1 de Octubre de 2009, se realizó el VI Club Bench de Experiencias Exitosas, donde 50 instituciones compartieron las prácticas relacionadas con la Gestión Segura de Medicamentos en las organizaciones del sector, así mismo se presentaron las prácticas exitosas de la Clínica Las Américas, la E.S.E Metrosalud –Unidades Hospitalarias Segundo Nivel, la ESE Hospital del Sur G.J.P y la E.S.E Marco Fidel Suárez de Bello.

“Las empresas más exitosas además de ser las más abiertas, Consideran la gestión segura de medicamentos una parte Fundamental de la seguridad del paciente”

VI CLUB BENCH DE EXPERIENCIAS EXITOSAS

Hasta el momento se han desarrollado 6 Club Bench de Experiencias Exitosas:

I CLUB BENCH sobre Guías Clínicas Basadas en la evidencia participaron 24 instituciones.

II CLUB BENCH sobre gestión de la Seguridad del Paciente participaron 27 instituciones.

III CLUB BENCH sobre Gestión del Recurso Humano participaron 42 Instituciones.

IV CLUB BENCH sobre Programas de adherencia al tratamiento y programas de crónicos participaron 37 instituciones

V CLUB BENCH sobre Responsabilidad Social, participaron 51 Instituciones.

VI CLUB BENCH sobre Gestión Segura de medicamentos, participaron 50 instituciones


El Club Bench de Experiencias Exitosas es un certamen de Asesorías y Soluciones Integrales, que cuenta con el apoyo de:



A continuación se publican algunas de las respuestas del formulario de inscripción, de algunas de las Instituciones participantes al VI Club Bench de Experiencias Exitosas:

CONCLUSIONES:

¿Describa las medidas adoptadas para prevenir errores en el proceso de prescripción, conservación, preparación, administración y dispensación de los medicamentos?

Para La Clínica Las Américas al recibir las órdenes médicas en el servicio farmacéutico, el Regente de Farmacia, verifica nombre del medicamento formulado, presentación, dosis, vía de administración, medicamentos no codificados en el sistema, medicamentos NO POS, medicamentos ilegibles.

Las órdenes con dudas, se las pasan a un Químico Farmacéutico, quien las analiza, y en caso de ser necesario, se comunica con el médico tratante para confirmar las inquietudes.

Las intervenciones realizadas se registran en un cuaderno.

Se realiza la retroalimentación con los Regentes de Farmacia, acerca de las intervenciones realizadas.

Para la ESE Metrosalud en sus unidades hospitalarias de segundo nivel, la principal medida para la correcta prescripción de los medicamentos por parte de los profesionales médicos es con la implementación del sistema SAFIX que tiene incluido el listado básico de medicamentos que controla el proceso de prescripción facilitando el diligenciamiento adecuado de la formula medica con nombres y apellidos completos del usuario, identificación, centro de atención, fecha, código del diagnóstico, tipo de afiliación, servicio donde se genera la fórmula; nombre genérico, forma farmacéutica y concentración del medicamento, cantidad en números y letras, dosificación, frecuencia y vía de administración, tiempo de tratamiento, firma

PANELISTAS

A partir de los datos enviados por las Instituciones en el formulario de inscripción, el grupo de consultores de Asesorías y Soluciones Integrales en Salud identificaron algunas experiencias, que a juicio de los consultores presentan los factores críticos de éxito más representativos.

Las experiencias de las que aprenderemos son:

Dra. Adriana HenaoQuímica FarmacéuticaE.S.E Metro SaludDra. Tatiana Serna Escobar Química FarmacéuticaE.S.E Hospital Marco Fidel Suarez de BelloDra. Diana Isabel Gallego GarcíaQuímica FarmacéuticaE.S.E Hospital del Sur de ItagüíDra. Ruth Elena Calvchi Química FarmacéuticaClínica Las Américas



y registro del profesional e indicaciones si son necesarias.

El sistema también garantiza que toda fórmula generada en la empresa esta soportada por una atención clínica (consulta externa, programas de promoción y prevención, urgencias y hospitalización), en caso de falla del sistema se tiene como plan de contingencia la elaboración de fórmulas manuales que son recibidas en farmacia siempre y cuando estén completamente diligenciadas que de esta manera solo se pueden prescribir 3 medicamentos por fórmula, en caso de no cumplir con estos criterios se remiten nuevamente al profesional para su corrección.

Para la E.S.E Hospital San Juan de Dios de el Carmen de Viboral, adoptan las siguientes medidas de acuerdo al proceso:

Existen guía médicas en las cuales se encuentran la prescripción de medicamentos según la patología.

En la historia clínica electrónica CNT, al formular un medicamento este aparece registrado con nombre, presentación y concentración adecuados para evitar una formulación errónea.

Evaluación de la capacitación periódica del personal.

Verificar mediante auditoria médica el conocimiento del personal clínico, y las fallas de tratamiento en casos atendidos por cada médico para corregir por cada funcionario

Cuando se selecciona de forma inadecuada una presentación o concentración de un medicamento y no se adhiere a las guías o no es la presentación adecuada para la vía de aplicación la regente de farmacia inmediatamente se comunica con el profesional para corregir la formula.

Siempre se explica de forma clara al paciente la formula que se entrega, así si él nota que lo registrado en la formula no concuerda con lo que le indica, se consulta con el médico antes de la entrega

La regente de farmacia siempre revisa las formulas antes de despacharlas y así identifica algunas no concordancias antes de entregarlas al usuario.

A todo paciente que se formula es obligatorio educarlo sobre las indicaciones, posología y efectos adversos del medicamento así como sus interacciones.



Se garantiza la trazabilidad de los medicamentos a través de la segregación, garantizando siempre que en todas las áreas de almacenamiento se controlen los factores ambientales la responsabilidad social se concibe como el compromiso frente a las necesidades y expectativas de la comunidad y que no hacen parte directamente de los servicios contratados y que benefician una comunidad en la parte ambiental y en la parte de desarrollo humano integral.

Control de los sitios de almacenamiento en el servicio para que estén debidamente marcados y rotulados.

Control de temperatura y humedad de la bodega de urgencias.

Control de las fechas de vencimiento, cantidades e INVIMA mensualmente mediante registro escrito.

Documentación del protocolo de administración de medicamentos.

Capacitación al personal de enfermería sobre dicho protocolo

Inclusión de los 10 correctos para la preparación y administración de medicamentos en el protocolo.

Seguimiento al protocolo de administración de medicamento mediante los autocontroles al personal de enfermería.

Evaluaciones escritas al personal acerca del protocolo para evidenciar el cumplimiento.

Supervisión espontánea en el momento de administración de medicamentos.

Se tiene establecido desde el sistema de gestión de la calidad que el proceso de dispensación de medicamentos debe ser basado en las buenas prácticas de dispensación.

Para la E.S.E Hospital del Sur G.J.P, desde la Política de Seguridad se tienen contempladas estrategias para el manejo seguro de los medicamentos

Contamos con una historia clínica sistematizada lo que nos facilita la legibilidad de la orden médica tanto para la dispensación como para el entendimiento de la misma por parte del usuario. Contamos con el programa de intervención farmacéutica en el manejo asistencial donde se tiene contemplada las actividad de dispensación informada que a su vez hace



parte del proceso de dispensación al cliente externo, se realiza dispensación informada a todos los usuarios del servicio haciendo énfasis a aquellos usuarios polimedicados, con medicamentos de margen terapéutico estrecho, medicamentos que por su similitud en la presentación puede llevar a errores de administración, uso de antibióticos y preparación del mismo cuando sea el caso.

Mensualmente realizamos carteleras en el servicio farmacéutico donde los temas a tratar son: Almacenamiento correcto, toma segura de los medicamentos, línea de atención farmacéutica, riesgos de la automedicación entre otros.

A nivel hospitalario se cuenta con todo un equipo interdisciplinario entre ellos conformado por la Química Farmacéutica la cual es la encargada de prevenir desde la planeación del cuidado y tratamiento problemas de interacciones, sobredosificaciones, contraindicaciones, subdosificaciones de medicamentos trabajando en conjunto con el médico y personal de enfermería para brindar una

atención más segura a nuestros usuarios. La Química farmacéutica es la encargada de realizar una valoración farmacológica a cada paciente hospitalizado dejando constancia en la historia clínica de dicha valoración, en esta historia clínica se dejan recomendaciones al personal de enfermería sobre horarios, velocidad de administración, efectos secundarios y al personal médico sobre posibles interacciones, sobredosificaciones, contraindicaciones y subdosificaciones.

En el servicio farmacéutico contamos con volantes informativos sobre: almacenamiento correcto de medicamentos, toma segura de medicamentos, recordatorio y utilización adecuada de los medicamentos.

En nuestro modelo de seguimiento a riesgos tenemos clasificados los eventos adversos en incidentes, eventos adversos y fallas administrativas, cada que se presenta un error en la entrega de medicamentos inmediatamente es reportado por el funcionario y al final de mes se consolida toda la información y a esos incidentes se les realiza una acción correctiva. Mensualmente los medimos y realizamos acciones correctivas para evitar que ese incidente se convierta en un evento adverso.

La ESE tiene definido los 10 correctos en enfermería entre ellos

1. Medicamento correcto

2. Usuario correcto



3. Dosis correcta

4. Vía de administración correcta

5. Hora correcta.

6. Educar e informar al paciente sobre el medicamento

7. Generar una historia farmacológica completa

8. Indagar sobre posibles alergias a medicamentos.

9. Estar enterado de posibles interacciones.

10. Registrar cada medicamento que se administra.

Estos correctos son evaluados cada quince días en los servicios de urgencias y hospitalización, e inmediatamente se retroalimenta a los auxiliares sobre los hallazgos encontrados.

Dentro las políticas de la institución se tiene prohibido en todos los servicios de la ESE realizar mezcla de medicamentos esta verificación se realiza a través de la verificación de los 10 correctos, Constantemente se les retroalimenta en la reunión de servicios.

Dentro de las acciones correctivas implementadas tenemos la dispensación informada haciendo uso de un recipiente donde nos permite verificar en dos ocasiones la entrega del medicamento, se marcaron los medicamentos que durante todo el periodo habían venido presentado más errores en la

entrega entre estos tenemos: Los medicamentos oftálmicos, y medicamentos que por su similitud en su presentación y nombres pueden llevar a un error en la dispensación.

Cuando desde el servicio farmacéutico se detecta una mala formulación se habla nuevamente con el médico o a través del Chat interno para aclarar las dudas y de ser el caso generar nuevamente una orden médica, las ordenes mal diligenciadas son analizadas en el comité de farmacia y terapéutica y desde allí se toman las acciones correctivas tendientes a disminuir estos Problemas relacionados con la formulación.

Dentro de las acciones tomadas están: Retroalimentación al personal prescriptor en las diferentes reuniones, envió de correos electrónicos de los problemas más relevantes, notas de auditoría al personal prescriptor, capacitación personalizada entre otros.

Para la E.S.E San Antonio de Betania, la prescripción de medicamentos se basa en las guías clínicas de manejo.



Para su conservación se tiene ubicado los medicamentos por grupo farmacológico y por orden alfabético, se lleva el control y registro de temperatura, humedad, fechas de vencimiento y averías.

Se aplican los 5 correctos para la preparación, con cubeta individual para cada paciente en el momento de su administración, adicional llevando el programa de lavado de manos con su previo seguimiento y control,

Se tiene el protocolo de mezclas tanto para adultos como pediátrico guía de aplicación de procedimientos en venopunción

Para evitar complicaciones guía de manejo de infecciones nosocomiales e intrahospitalaria

Se aplican el protocolo para la dispensación de los medicamentos, los cinco correctos y verificando la fecha de vencimiento garantizando al paciente el medicamento seguro.

Se refuerza la política de uso racional de medicamentos y adherencia al tratamiento.

Explique cómo la organización ha desarrollado mecanismos para:

Corroborar la identidad del usuario en la dispensación de medicamentos. (Doble verificación):

Para la Clínica Las Américas cada orden médica, posee un sticker de identificación del paciente (Número de habitación, No. De la historia Clínica, No. Del documento de identidad, edad, No. Del ingreso a la Clínica).

Se ha desarrollado en conjunto de sistemas, servicio farmacéutico y enfermería, el Kárdex de enfermería y el perfil farmacoterapéutico en el sistema, el cual garantiza que se realicen los cargos directamente al paciente.

El cual permite verificar: la grabación de los medicamentos al paciente indicado, en cantidades indicadas, no permite grabar cantidades mayores a las autorizadas de Medicamentos NO POS, previa elaboración de la solicitud de medicamentos NO POS, al comité técnico científico de la entidad (CTC).

Para la E.S.E Hospital del Sur G.J.P, Desde el momento en que el usuario ingresa al servicio farmacéutico este debe presentar la documentación (Cédula, Carnet ARS) para ser atendido; mientras se verifica se le repite verbalmente el nombre del usuario; se le realiza preguntas tales como: Doña Rosa Cecilia Puerta de cuando es su formula?, si es una fórmula de urgencias se le dice Señora Ud. consulto en urgencias? con el objetivo de tener la seguridad que esa fórmula corresponda al usuario que estoy atendiendo y también de tener una atención más personalizado con este.



Esta verificación se realiza dos veces: En la base de datos del hospital y en la historia clínica.

Evitar confusiones por el uso de abreviaturas, símbolos, ilegibilidad o expresiones de dosis no recomendadas.

La ESE Metrosalud en sus unidades hospitalarias de segundo nivel, cuenta con los lineamientos para la prescripción de medicamentos dados desde la Gerencia, en donde se definió que la prescripción diligenciada manualmente debe ser en letra clara, legible sin enmendaduras y con las indicaciones necesarias para su administración, no podrán utilizarse siglas, claves, signos secretos, abreviaturas o símbolos químicos con excepción de las abreviaturas aprobadas por el comité de farmacia y terapéutica de la institución y la dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema métrico decimal y en casos especiales en unidades internacionales.

La prescripción de los medicamentos permite la confrontación entre el medicamento prescrito y el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y/o administrado (en el caso hospitalario) por parte de los funcionarios encargados del servicio farmacéutico y el personal de enfermería.

Por directrices desde el Comité de farmacia y terapéutica COFYTE, no se permite el uso de abreviaturas en la prescripción, para evitar diversas interpretaciones de las mismas.

La E.S.E Hospital San Juan de Dios de el Carmen de Viboral, cuenta con un sistema de Información muy desarrollado (CNT), que permite consignar todo lo pertinente a la historia clínica del paciente de manera tal que posteriormente el personal autorizado que necesite extraer información de ella, lo haga sin tener inconvenientes por no poderla interpretar. Para cumplir con lo anterior y evitar confusiones también se prohíbe el uso de abreviaturas y símbolos

La ESE Hospital San Antonio de Betania se tienen unificadas las siglas de uso internacional e institucional, no se permiten símbolos que no sea reconocidos, aunque no tenemos implementado la formula digitalizada se recomienda en el proceso de inducción y reinducción letra clara y legible tanto para el paciente como para los demás profesionales.

La prescripción de órdenes verbales de aplicación de medicamentos o desarrollo de procedimientos, incluyendo este manejo en situaciones de emergencia

La ESE Metrosalud en sus unidades hospitalarias de segundo nivel tiene por protocolo de la empresa no se aplican medicamentos ni se realizan procedimientos con ningún tipo de orden verbal durante la prestación de los servicios, en caso de presentarse emergencia se cumplen las órdenes verbales que según el protocolo de código azul y rojo se cumplen siempre y cuando haya un anotador que deje



registrado en la historia clínica todas las actividades realizadas durante el proceso de la emergencia.

Para la E.S.E Hospital San Antonio de Betania, la prescripción de órdenes verbales de aplicación de medicamentos o desarrollo de procedimientos, incluyendo este manejo en situaciones de emergencia.

Se tiene prohibido en el proceso y guías clínicas de manejo toda orden de medicamento u procedimiento verbal, solo en caso de una atención de urgencia vital se realiza el procedimiento verbal.

Para la ESE Hospital Laureano Pino de la ceja en los procesos y procedimientos de cada servicio de urgencias, hospitalización y consulta se tiene especificado que sean ordenes escritas, en situaciones de emergencias se manejan diagnósticos y ordenes inmediatas de manera verbal pero se deben repetir en voz alta por parte de quien las va a ejecutar.

Prevención de eventos adversos causados por la administración errónea de medicamentos con aspecto o nombre similar.

La Clínica las Américas realizado una lista de los medicamentos con similitud ortográfica y fonética y con similitud en el envasado y/o aspecto. Con el fin de identificarlos con una etiqueta azul oscura.

Para la E.S.E Hospital del Sur G.J.P, Desde la recepción y almacenamiento se detectan los medicamentos que por su similitud pueden llevar a errores en la administración estos medicamentos son dados a conocer por el personal del servicio farmacéutico se tiene un listado de estos y al momento de dispensarlo a los demás servicio son debidamente identificados con un sticker fucsia el cual es socializado en todas las áreas. El personal de enfermería debe verificar que el medicamento con este sticker corresponda al ordenado por el médico y el solicitado

El control de eventos adversos causados por medicamentos que se consideran de alto riesgo.

La Clínica las Américas ha realizado una lista de los medicamentos considerados de alto riesgo (ISMP), con el fin de imprimir el rótulo sobre una etiqueta de color naranja.El control de los eventos adversos, radica sobre el seguimiento que el personal médico y de enfermería realice sobre la evolución del paciente.

Para la ESE Metrosalud en sus unidades hospitalarias de segundo nivel, Utiliza las



tablas de dosificación de cada medicamento de acuerdo a las características físicas y patológicas del paciente como en el caso de heparina no fraccionada para Anticoagulación.

Uso de bombas de infusión para lograr la dosificación precisa.

Pruebas de sensibilidad a los antibióticos.

Interrogatorio a los usuarios a cerca de alergia a medicamentos.

Dilución adecuada de los medicamentos.

Medicamentos en buretra.

En los casos que la prescripción médica solicite medicamentos hospitalarios para despacho ambulatorio, en el servicio de farmacia se confirma con el médico tratante antes de su dispensación.

Se controla el suministro de medicamentos para el tratamiento de tuberculosis entregando diariamente al paciente la dosis/día y verificando su ingestión.

Existe formato el reporte de eventos adversos provocados por medicamentos (PRM y PRUM).

El formato permite identificar problemas de calidad en los insumos hospitalarios y medicamentos.

Existen comités de riesgos en cada UPSS que permiten el adecuado y oportuno análisis de los mismos

Los eventos son analizados centralmente por un grupo multidisciplinario que permite su adecuada gestión y reporte a las entidades pertinentes.

En la ESE Hospital del Sur J.G.P, para aquellos medicamentos considerados de alto riesgo como son los de margen terapéutico estrecho al momento del médico formularle le aparecerá algunas consideraciones a tener en cuenta por ejemplo: Para el kcl: administrar siempre diluido su administración es intravenosa. no prepara soluciones con concentraciones mayores 4 meq/l. Verificar los cálculos y forma de preparación.

Explique cómo la organización realiza el seguimiento a la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos gv(planeación, compra, recepción, almacenamiento y dispensación), como requisito indispensable para la seguridad del paciente.

La Clínica las Américas cuenta con el servicio El Servicio Farmacéutico cumple con la ISO 9000 versión 2000, cuenta con protocolos en el sistema de gestión de la calidad, por cada proceso. Y se está trabajando en la certificación del ISO 9001 versión 2008.



La Planeación, se realiza a finales de año una convocatoria, para que los proveedores interesados realicen la cotización de medicamentos y dispositivos médicos, de acuerdo a los consumos promedio del año en curso. Se les exige a los proveedores cumplan con los requisitos legales y de calidad que los productos requieran.

Antes de ejecutar la compra, se llevan los resultados de la convocatoria al Comité de Farmacia y Terapéutica, quienes finalmente toman la decisión acerca de los medicamentos a comprar.

Se compra al proveedor designado, pero antes se elabora la orden de compra.

En la Recepción, Se compara la orden de compra con la factura y se ingresa al sistema.

Se realiza una verificación aleatoria, por medio de un muestreo, para vigilar el estado de recepción de los productos y controlar fechas de vencimiento.

Se garantizan las condiciones de almacenamiento en cuanto a temperatura, limpieza, humedad, clasificación por grupos farmacoterapéuticos, cadena de frío, dispositivos médicos en una bodega a parte de los medicamentos.

Se llevan registros de los controles de Temperatura y Humedad Relativa.

Se realiza la dispensación por medio del Sistema de Dosis Unitaria, garantizando que el medicamento prescrito es administrado en la dosis, vía, volumen y frecuencia indicadas.

El medicamento se prepara en la dosis prescrita, garantizando la correcta administración de los medicamentos de alto riesgo.

Para la ESE Metrosalud en sus unidades hospitalarias de segundo nivel, en la planeación y compra se verifica que los insumos requeridos son los necesarios para las patologías que se manejan en el Hospital según las principales causas de morbilidad que se presenten en el aérea.

Se verifica que los insumos que ingresan a la institución cumplen con las especificaciones técnicas de registro INVIMA, buenas prácticas de manufactura, lote, fecha de vencimiento y vida útil no menor al 60 % de su fecha de expiración.

Las compras se hacen a proveedores que cumplan con la normatividad vigente y se evalúa su capacidad de almacenamiento según visitas de DSSA.

En la recepción técnica se evalúa la calidad del medicamento en su presentación , se verifica que los empaques estén limpios y no presenten huellas de haber estado en contacto con humedades , se verifica el empaque primario , identificación , nombre y concentración, se verifica la fecha de vencimiento próximas y se registran en el sistema. Los envases de los insumos estériles deben estar herméticamente cerrados para garantizar la seguridad en su aplicación al paciente hospitalizado. Se deben consignar las no conformidades para informar al proveedor en las 24 horas siguientes para



proceder al cambio del insumo y almacenar en cuarentena.

En el almacenamiento se hace el seguimiento a la calidad del medicamento en las tomas diarias de temperatura y humedad relativa, mediciones a la temperatura de los medicamentos de cadena de frio para que conserven sus características fisicoquímicas, semaforización en los diferentes servicios con códigos de colores que indican la rotación del medicamento, de 0 a 3 meses, 3 a 6 meses y más de 6 meses. Además los insumos se encuentran almacenados en el servicio farmacéutico por acción farmacológica, evitando el almacenamiento continuo de insumos con presentaciones comerciales similares y que puedan provocar confusión en el momento de la dispensación.

En la dispensación de medicamentos se evalúa la calidad en la entrega, haciendo doble verificación en el despacho del medicamento al usuario, el profesional farmacéutico entrega los medicamentos prescritos, en la dosis adecuada, la cantidad

adecuada y para el periodo solicitado, asegurando su calidad, informando sobre su uso correcto, precauciones y la información que considere pertinente para el tipo de paciente atendido, verificando la compresión de la información impartida.

Se cuenta con el listado básico de medicamentos institucional.

Políticas de prescripción definidas por el COFYTE, Circular 005 de 2008.

Se cuenta con procesos de selección y adquisición de insumos centralizado.

Se cuenta con procesos de recepción y almacenamiento; dispensación; conservación.

Se cuenta con el instructivo Guía para la administración de medicamentos.

Programa de farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Implementación de fichas para evaluación de insumos.

Implementación de formato de evaluación de proveedores.

Formato de inconsistencias en la recepción.

Se realiza control de factores ambientales en el almacenamiento, garantizando la estabilidad física química de los insumos.



Para la ESE Hospital del Sur G.J.P, desde su planeación estratégica tiene contemplado el aseguramiento de la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos, por lo anterior tiene definido los procedimientos de Selección y evaluación de proveedores, adquisición, almacenamiento y baja de medicamentos y dispositivos médicos, Mejorado con:

El manual de almacenamiento que es un instructivo que proporciona las herramientas necesarias para asegurar la calidad de medicamentos y dispositivos médicos durante el almacenamiento, se miden y controlan las condiciones ambientales en todos los puntos donde se almacenan insumos, igualmente se verifica el cumplimiento de este manual en cada servicio. Se cuenta también con el programa de control de vencimiento.

Se cuenta con el anexo del procedimiento de recepción que permite evaluar las condiciones técnicas y administrativas, lo que asegura que no se ingresen medicamentos y dispositivos médicos que no cumplan con la calidad definida en la institución.

Se evalúa proactivamente a los proveedores, que ingresan al banco, permitiendo su aceptación o no, de acuerdo con los requisitos legales y de calidad definidos en la institución.

Se cuenta con un formato de evaluación de insumos y dispositivos médicos, donde se evalúan aspectos como: funcionalidad, calidad y empaque. Lo cual sirve de insumos para la exclusión del producto evaluado.

Se tienen definidas las fichas técnicas de todos y cada uno de los medicamentos y dispositivos médicos.

Finalmente en nuestra institución se cuenta con los programas de tecnovigilancia y farmacovigilancia donde se analiza, evalúa, direcciona, controla y verifica todo lo que afecta la seguridad del paciente en cuanto al uso de medicamentos y dispositivos médicos.

La ESE Hospital Laureano Pino cuenta con el Manual del Servicio farmacéutico que tiene como fin proveer a la E.S.E. Hospital Laureano Pino de un instrumento para la gestión integral del servicio farmacéutico mediante la definición de sus lineamientos, actividades y evaluación periódica de estas, además vigilando el cumplimiento de los procedimientos del proceso de gestión de recursos físicos relacionados con el servicio.

Este manual incluye los procesos de selección, planeación de la selección, compra, recepción, almacenamiento, y



dispensación; en cada uno describe la definición y los lineamientos.

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS HOSPITALARIOS ESENCIALES

DEFINICION

Procedimiento continuo, multidisciplinario y participativo donde el Comité de Farmacia y terapéutica elabora un listado de los medicamentos e insumos hospitalarios esenciales de la institución, bajo criterios de seguridad, calidad, eficacia y costo, que finalmente es aprobado por acto administrativo y divulgado a todos sus funcionarios para su utilización.

LINEAMIENTOS PARA LA SELECCIÓN

1. Quien selecciona los medicamentos e insumos hospitalarios esenciales para elaborar el Listado Básico de medicamentos es el Comité de Farmacia y terapéutica.

2. Los mecanismos para la selección de los medicamentos e insumos hospitalarios esenciales son: Análisis del perfil epidemiológico de

la población. Análisis de los consumos históricos. Revisión de las guías de manejo

institucionales.3. Los criterios de selección de los

medicamentos e insumos hospitalarios esenciales y de su inclusión en el Listado básico institucional son: Fácil adquisición, almacenamiento y

distribución. Accesibilidad económica. Evidencia de estudios científicos que

apoyen su utilización.

Características farmacocinéticas favorables.

Riesgo/beneficio bajo. Índice terapéutico amplio. Mayor estabilidad.

4. Los criterios de exclusión del Listado básico de medicamentos e insumos hospitalarios esenciales son: Consumos históricos que

demuestren la disminución notable o no utilización del medicamento o insumo.

Cambios en el perfil epidemiológico de la población que lleven al no uso de algún medicamento o insumo hospitalario.

Actualización de las guías de manejo institucionales donde se compruebe por medicina basada en la evidencia que algún medicamento o insumo hospitalario no puede ser utilizado.

5. Los criterios anteriores tanto para selección e inclusión como para exclusión del Listado básico de medicamentos e insumos hospitalarios también aplican para los que son no POS.

6. El Listado básico de medicamentos e insumos de la E.S.E se elabora en el formato destinado para ello. (Ver anexo 1)

7. Las actualizaciones del Listado básico de medicamentos e insumos hospitalarios esenciales las hace el Comité de Farmacia y Terapéutica de la institución cada vez que sea necesario y siempre que tenga las evidencias para hacerlo.

8. Cada actualización del Listado básico de medicamentos e insumos hospitalarios debe ser aprobado por una modificación en el acto administrativo que aprobó su creación.

9. La entrega y socialización del Listado básico de medicamentos y de insumos



hospitalarios es obligatoria en el proceso de inducción del personal nuevo asistencial.

10. El Listado básico de medicamentos y de insumos hospitalarios como documento físico permanece obligatoriamente en: Consultorios de Odontología, Médicos, de Promoción y Prevención, en el puesto Hospitalización, en la oficina de facturación y en el servicio farmacéutico.

11. La evaluación de la adherencia al Listado básico de medicamentos e insumos hospitalarios se hace a través de los resultados del indicador de proporción de adherencia a guías institucionales.

Mencione cómo promociona el uso adecuados de los medicamentos y como se han establecido lineamientos para este fin.

La ESE Metrosalud Se cuenta con los lineamientos establecidos en la Guía institucional sobre el Uso correcto de los medicamentos, que contiene la información que el paciente debe conocer por medio del servicio farmacéutico.

Se explica al paciente en la consulta farmacéutica que el medicamento está compuesto de varias sustancias como son: el principio activo, que es la sustancia responsable de producir en el organismo la respuesta terapéutica y las sustancias auxiliares o excipientes que ayudan a mejorar el sabor, color, olor, aspecto, consistencia y otras características que lo hacen agradable para el usuario y facilitan la administración, además de la información necesaria para su correcto uso.

(Medicamento adecuado, dosis adecuada, vía adecuada, hora de administración adecuada).

Se explica cuando sean necesarias las diferencias entre las formas farmacéuticas y su vía de administración. Se concientiza al paciente sobre la importancia y la finalidad del medicamento recordándole que de su correcta utilización depende su salud y la de su familia.

Se explica además, cuando surja la duda entre medicamento genérico y comercial. Se recuerda que aunque los medicamentos causan efectos secundarios, en ocasiones es mejor tolerarlos, debido a que son más los beneficios que se logran, que lo adverso que producen, y que esto es definido por el médico (relación riesgo-beneficio del medicamento).

Para la ESE Hospital del Sur G.J.P Desde las guías de atención basadas en la evidencia se tiene contemplado la realización del componente farmacológico el cual contempla recomendaciones sobre el uso del medicamento, interacciones medicamento-medicamento, medicamento-alimento, efectos secundarios estas guías son evaluadas cuatrimestralmente y se retroalimenta a cada uno de los médicos en las puntos débiles encontrados.



Desde el servicio farmacéutico se realiza una dispensación informada y esto se tiene definido desde el proceso de atención así como también la entrega de folletos sobre toma segura, almacenamiento correcto de medicamentos. La ESE también tiene definido el programa de intervención farmacéutica en el manejo asistencial, en este programa se tiene contemplado el acompañamiento farmacológico por parte de la Química Farmacéutica en el servicio de hospitalización encargada de prevenir errores que se puedan presentar durante el proceso de atención en el servicio en lo relacionado con los medicamentos, también brinda apoyo en el servicio ambulatorio a los paciente del programa de HTA y DM, los cuales son remitidos por el personal asistencial cuando el paciente no logra la eficacia del tratamiento ya sea por un uso inadecuado del medicamento o por poca adherencia al tratamiento; esta valoración farmacológica se extiende también a todos los paciente del programa de tuberculosis. Para realizar esta actividad se cuenta con un consultorio farmacológico el cual funciona todos los martes de 7:00am -12:00 pm en esta consulta se refuerza al paciente la importancia de la adherencia al tratamiento, la utilización adecuada y se diligencia en la consulta el recordatorio y utilización de los medicamentos, todo esto queda evidenciado en la historia clínica.

La ESE tiene definido la semana de la seguridad la cual el servicio farmacéutico

participa brindando educación a todos los usuarios tanto internos como externo sobre el uso correcto de los medicamentos para esa semana se refuerza el uso correcto de medicamentos tales como: Inhaladores, aplicación de insulina, Medicamentos fotosensibles, preparación de antibióticos, entre otros.

Se cuenta con la línea de atención farmacéutica la cual brinda educación sobre uso correcto de las formas farmacéuticas, almacenamiento correcto, preparación de medicamentos, efectos secundarios.

El servicio farmacéutico sirve de apoyo a todas las actividades de P Y P brindando charlas educativas a los usuarios de los programas de HTA y DM, y del programa control prenatal.

Dentro del plan de acción del servicio farmacéutico se tienen actividades contempladas a capacitar al personal de enfermería sobre el uso de medicamentos estas charlas son dictadas por personal externo y experto en el tema.

Para la ESE Hospital Laureano Pino cuenta con el manual anteriormente mencionado en el cual se define que es el uso racional de medicamento y sus lineamientos:

DEFINICION USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Se refiere a todas aquellas actividades encaminadas tanto a usuarios como profesionales de la salud y dispensadores, a la utilización racional de los medicamentos,



es decir que se emplee el medicamento correcto, cuando sea necesario, en la cantidad, frecuencia y tiempo de tratamiento adecuados, informando y conociendo sus efectos adversos y qué se hace en caso que se presenten.

LINEAMIENTOS

1. La regente de farmacia participa de la revisión y actualización de las guías de manejo institucionales.

2. La regente de farmacia es quien coordina el programa de farmacovigilancia y es responsable de su divulgación y aplicación.

3. La regente de farmacia es responsable de la vigilancia y detección de los problemas relacionados con la prescripción, con el uso y costo de los medicamentos para ser reportados en el Comité de farmacia y terapéutica y tomar las medidas necesarias para su solución.

4. Es obligación del personal del servicio farmacéutico adecuar el sistema de información de medicamentos para el personal de salud y los usuarios, mediante charlas educativas periódicas que promociones el uso racional de medicamentos e insumos hospitalarios, para lo cual anualmente se diseña un plan que da cumplimiento a este lineamiento. (Ver anexo 9)

5. Además es obligación del personal del servicio farmacéutico promover la racionalidad de la terapia mediante la actualización de políticas y protocolos en el comité de farmacia y terapéutica.

6. También es responsabilidad del servicio farmacéutico evaluar la calidad de la prescripción médica y odontológica y

presentar los resultados al Comité de farmacia y terapéutica.

7. Adicionalmente es el servicio farmacéutico el responsable de promover el programa de los usuarios crónicos.

Se tienen programadas actividades de educación, sensibilización y capacitación acerca del uso racional de medicamento mediante:

Comité Institucional de farmacia y terapéutica (para funcionarios)

Programa radial Buenos días salud énfasis en no automedicación.

Personalizado con los usuarios mediante la entrega y explicación de volantes (Lo que debemos saber sobre los medicamentos, antibióticos, anticonceptivos, analgésicos y antipiréticos

Liga de usuarios Festivales de la salud No se dispensan antibióticos ni

antiparasitarios sin formula medica No se dispensan medicamentos a

menores de 14 años sin acompañante (política de seguridad institucional)

Visitas de Laureanito en casa.



Explique cómo se identifica y gestiona los eventos adversos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos.

Para la Clínica Las Américas, El personal de enfermería, detecta la aparición de los eventos adversos, El médico tratante evalúa el paciente y formula medicamentos adicionales, como antihistamínicos, corticoides, etc, el Químico Farmacéutico, toma los datos de la historia clínica y de la entrevista con el paciente.

Se realiza el informe teniendo en cuenta los medicamentos con los que ha tenido tratamiento concomitante y los que utiliza antes de la hospitalización, antecedentes patológicos, antecedentes alérgicos, descripción de la manifestación, fecha de inicio y de finalización, administración de medicamentos para tratar el evento, exámenes de laboratorio, desenlace, estudio de la causalidad (Algoritmo Naranjo) clasificación de la gravedad del evento,

número de días del evento, causa, conclusión y medidas a tomar.

El informe se envía a la DSSA, esta envía la retroalimentación de los casos.

Para Dispositivos Médicos, el médico o personal de enfermería detecta los casos e informa al Servicio farmacéutico acerca del incidente presentado. Un Químico Farmacéutico realiza la clasificación de los incidentes, ya sean por calidad o por evento adverso y si es necesario se reporta a la DSSA.

Para la ESE Metrosalud Se tienen identificados en el Manual de Seguimiento al Riesgo en la prestación de servicios de Salud, los riesgos para el servicio de farmacia:Dispensación incorrecta de medicamentos por no cumplir las condiciones de prescripción.No disponibilidad de medicamentos prescritos por los médicos de la Empresa.Entrega equivocada de medicamentos por inadecuada interpretación o difícil lectura de la prescripción.



Se llevan cada mes, informes en el servicio de farmacia, con estadísticas mensuales, y se evalúan estos eventos en el comité Técnico, se informa al personal de farmacia, y se realiza un plan de mejoramiento, con los cuales se han disminuido totalmente los errores en la dispensación, se recuerda al personal de la dispensación informada que se debe hacer al paciente para que se revisen los medicamentos que se están entregando.La no disponibilidad de medicamentos se gestiona revisando la rotación mensual de los medicamentos y dispositivos, evaluando los niveles de aquellos en los cuales su formulación ha aumentado. Se gestiona con los médicos la formulación de medicamentos que se encuentren en el listado de Metrosalud, y en nombre genérico. La entrega equivocada de insumos se evalúa con el seguimiento que se le hace a cada funcionario de farmacia, en el formato de seguimiento al riesgo y que se lleva mes a mes. Los errores han disminuido con la formula médica digitada en el sistema, porque la formula queda clara y legible para el personal de farmacia y para el paciente.Se cuenta con formatos de reporte de eventos adversos provocados por medicamentos (PRM y PRUM) que permite identificar problemas de calidad en los insumos hospitalarios y medicamentos.Se tiene conformado el comité de gestión del riesgo clínico en la Unidad Hospitalaria que realiza el adecuado y oportuno análisis de los eventos que pueden presentarse en cada servicio.

Los eventos son analizados a nivel central por un grupo multidisciplinario que permite su adecuada gestión y notificación a las entidades pertinentes.

Para la ESE Hospital del Sur G.J.P, tiene definido desde el modelo de seguimiento a riesgos el reporte de eventos adversos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos; este reporte se puede hacer desde la Intranet y la historia clínica del paciente. Estos reportes son analizados en el comité de farmacia y terapéutica para el caso de eventos adversos relacionados con los medicamentos y para los dispositivos médicos son analizados en el comité de tecnovigilancia, ambos son analizados, clasificados y gestionados desde los diferentes comités. Estos reportes son enviados a la DSSA la cual nos retroalimenta sobre los eventos reportados, estos eventos son dados a conocer a todo el personal a través del boletín de Farmacovigilancia que se publica 2 veces al año, la INTRANET y reuniones de los diferentes servicios.

Cada mes se hace farmacovigilancia activa, es decir se elige un medicamento que cumpla con alguno de los siguientes criterios: Medicamentos de alta rotación, que haya presentado RAM en el periodo, poco conocimiento del manejo de ese medicamento por el personal asistencial, margen terapéutico estrecho; este es seleccionado por el personal de enfermería, o comité de farmacia y terapéutica y dado a conocer por medio de carteleras a todos los



servicios con la información del medicamento: nombre genérico, la concentración, la velocidad de administración, la estabilidad de la mezcla una vez preparada, los efectos adversos que este puede producir.

Mencione cómo se incorporan al plan de manejo del paciente los medicamentos que son de uso rutinario, para tratamientos que no necesariamente son el motivo de la actual asistencia.

Para la ESE Hospital del Sur G.J.P Dentro del proceso de atención al servicio de hospitalización se tienen actividades contempladas para indagar al usuario y/o familia sobre medicamentos usados rutinariamente en casa, y estos medicamentos son incorporados al plan farmacológico hospitalario; esta actividad es reforzada por la Química Farmacéutica en la ronda farmacológica donde se le explica al usuario y/o familia sobre el tratamiento farmacológico hospitalario y se indaga sobre medicamentos usados en casa, haciendo

aclaración de que estos medicamentos estarán contemplados dentro del plan farmacológico hospitalario.

En la parte ambulatoria y hospitalaria la historia clínica trae consigo los medicamentos que el usuario toma de forma rutinaria siendo un método de control para tratar al usuario no solo su motivo de consulta sino también la o las patologías de base con sus diferentes tratamientos.

En caso de que los usuarios cuenten con prescripciones de otras instituciones pueden solicitar consulta de transcripción de formula que luego son dispensadas en el servicio farmacéutico y dejando constancia de esta medicación en la Historia clínica.

Para la ESE Hospital Laureano Pino Al ingreso a cualquier servicio consulta externa, urgencias y hospitalización como requisito del correcto diligenciamiento de la historia clínica siempre se realizan los antecedentes personales dentro de estos en los patológicos se detalla la(s) enfermedad(es) crónica y manejo farmacológico haciendo referencia a la concentración, presentación, dosis, frecuencia de consumo, vía de administración, interacciones medicamentosas.

En cada historia se determina el diagnostico principal y los diagnósticos secundarios en los cuales se incluye las patologías de base los diagnósticos, antecedentes personales son insumos fundamentales en la elaboración del plan de manejo.

El Club Bench de Experiencias Exitosas es un certamen de Asesorías y Soluciones Integrales, que cuenta con el apoyo de:



Este aspecto también se encuentra articulado en nuestras guías institucionales de atención en especial en las del proceso de hospitalización.

¿Qué resultados se han obtenido, que permitan demostrar el impacto de las estrategias implementadas frente al uso seguro de medicamentos?

Para la ESE Metrosalud en sus unidades hospitalarias de segundo nivel Se tienen definidos y aplican los indicadores para el seguimiento a la calidad de la prescripción médica como son: calificación de la prescripción médica (fórmulas mal diligenciadas, se llama inmediatamente al médico tratante para corrección de la formulación ), costo promedio fórmula médica ( en programa SAFIX ) , promedio de medicamentos prescritos por cada paciente, demanda insatisfecha, prescripción en nombre genérico (medicamentos POS y no POS).

Según los valores encontrados en cada indicador se realiza planes de mejoramiento donde se involucra al personal asistencial implicado en el proceso.

Con el indicador de la demanda insatisfecha se realiza ajuste de consumos y existencias apropiadas y se realiza seguimiento al riesgo por la falta de disponibilidad del medicamento en el servicio.

Para la conservación de los medicamentos se llevan 2 registros diarios de tomas de

temperatura ambiental, humedad relativa y temperatura de medicamentos refrigerados que se comparan bajo estándares ya definidos y en caso de encontrar valores por fuera del rango normal se activan los planes de contingencia (uso de ventiladores, aplicación de sílica gel para humedad relativa alta, uso de refrigeradores alternativos etc.)

En cuanto a la administración y preparación de medicamentos periódicamente por el personal de enfermería a través de la ronda diaria (que se está comenzando a implementar en Metrosalud) se evalúa la adecuada realización de cada proceso por parte de las auxiliares de enfermería.

La calidad de la dispensación se evalúa periódicamente para corroborar que se cumple con los objetivos del proceso, para lo cual se cuenta con unos indicadores que permiten al director del servicio farmacéutico detectar aquellas fallas e implementar estrategias de mejoramiento continuo, en este proceso se evalúa la satisfacción de la calidad de la dispensación informada y se realiza seguimiento al riesgo en la prestación del servicio farmacéutico donde se mide entrega de medicamentos incorrectos

La planeación en la compra de insumos se evalúa y se mejora si es acorde a las necesidades mensuales del servicio farmacéutico, teniendo en cuenta la apertura de servicios nuevos en el Hospital, el aumento de los usuarios y los consumos



históricos de medicamentos y dispositivos médicos.

La compra se hace por subasta inversa a nivel central de la institución, con licitación abierta a todos los Proveedores, los cuales concursan por subasta, en calidad y precios de de los insumos.

La calidad de los medicamentos y dispositivos médicos, se mide y se evalúa cada mes con la plantilla de evaluación de Proveedores, en la cual se califica la calidad del servicio y la calidad del producto.

En la calidad del servicio se evalúa: oportunidad y disponibilidad en la entrega, pedido completo sin generar faltantes, concordancia en cantidades pedidas y recibidas de medicamentos y dispositivos médicos, informe oportuno de insumos faltantes para tramitar con otro proveedor.

En cuanto a la calidad del producto se mide y se evalúa: si el empaque del insumo es de calidad, el envase y la etiqueta cumplen con las especificaciones de calidad, el principio activo y la concentración corresponden con la solicitada, la forma farmacéutica corresponde a la solicitada, el insumo conserva la cadena de frio, cumple con los requisitos legales (INVIMA y BPM), la fecha de vencimiento no es inferior a la vida útil, el producto esta integro.

Estos aspectos se mejoran al entregar al Proveedor su calificación y solicitarle que implemente los correctivos correspondientes

para mejorar la calidad en la entrega de medicamentos.

La promoción del uso racional se evalúa con la participación del Químico farmacéutico del Hospital en las rondas clínicas a los pacientes hospitalizados de medicina interna y de pediatría, revisando que los medicamentos ordenados por el médico se apliquen correctamente por el personal de enfermería, en las dosis correctas, al paciente correcto, en el tiempo correcto. Igual que el uso correcto de antibióticos.

También se tiene especial cuidado en la entrega de la dosis unitaria por paciente que sale del servicio farmacéutico a los servicios de hospital y urgencias, marcando cada cama con el paciente correcto y la habitación correcta.

Igualmente se está implementando con el Químico farmacéutico del Hospital, la consulta farmacéutica con los pacientes consultadores crónicos y los pacientes que requieran asesoría farmacológica en los tratamientos ordenados por el médico y que en la consulta no alcanza a ser comprendida su dosificación e indicaciones.

Los eventos adversos se evalúan y se miden en el formato de reporte técnico de problemas relacionados con medicamentos (PRM, PRUM) , y Dispositivos médicos, en cual se reportan , los problemas que presenta el medicamento o dispositivo en calidad, seguridad, dispensación, administración y demás aspectos. Se hacen análisis de los eventos trazadores y las



posibles causas del evento (espina de pescado): por materiales e insumos, métodos-procedimientos, personas, medio ambiente. Se realiza el correspondiente plan de acción y plan de mejoramiento., informando al servicio correspondiente para una gestión segura de medicamentos.

Para la ESE Hospital de sur Disminución de los problemas relacionados con los medicamentos en el servicio de hospitalización en los ítems evaluados como: interacciones, sobredosificaciones, subdosificaciones, contraindicaciones.

En la ESE Hospital Laureano Pino se han obtenido como resultados los siguientes:

Proporción de ocurrencia de eventos adversos por mala formulación:

TRIMESTRE RESULTADO

I Trim 2008 0.40%

II Trim 2008 0%

III Trim 2008 0%

IV Trim 2008 0%

I Trim 2009 0%

II Trim 2009 0%

Proporción de ocurrencia de eventos adversos por error en la entrega de medicamentos:

TRIMESTRE RESULTADO

I Trim 2008 0%

II Trim 2008 0%

III Trim 2008 0%

IV Trim 2008 0.60%

I Trim 2009 0%

II Trim 2009 0%

Proporción de ocurrencia de eventos adversos por reacciones adversas a medicamentos

TRIMESTRE RESULTADO

I Trim 2008 0.36%

II Trim 2008 0.10%

III Trim 2008 0%

IV Trim 2008 0.10%

I Trim 2009 0%

II Trim 2009 0%



Proporción de ocurrencia de eventos adversos por intoxicación medicamentosa:

TRIMESTRE RESULTADO

I Trim 2008 0%

II Trim 2008 0%

III Trim 2008 0%

IV Trim 2008 0%

I Trim 2009 0%

II Trim 2009 0%

¿Cuáles considera son los posibles factores claves para desarrollar e implementar una gestión segura de los medicamentos?

Para la ESE Hospital del Sur Participación de un equipo interdisciplinario (en particular de la química farmacéutica) de salud que de alguna manera esta involucrada ya sea directa o indirectamente con la atención de los usuarios con la ayuda fundamental del

sistema de información y la historia clínica electrónica siempre direccionados por la atención centrada en el usuario y en especial a velar por los atributos de calidad en cuestión: seguridad y pertinencia.

Para la ESE Hospital Laureano Pino estos factores son:

Directivos comprometidos con la política y el programa de seguridad del paciente en la institución.

Sensibilización a los funcionarios de la importancia de la seguridad y cultura de la calidad y seguridad en la atención.

Compromiso y sentido de pertenencia por parte de los funcionarios.

Apoyo de la Cooperativa de Hospitales de Antioquia COHAN en la implementación del decreto 2200/2005 en nuestra institución

SU ALIADO MÁS CONFIABLE PARA LA GESTIÓN EFECTIVA DE

SU ORGANIZACIÓN



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Boletin VI Club BenchGestion Segura de Medicamentos

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