1. ATENCIN Y CUIDADOS HOSPITALARIOS CALIDAD Y BIOTICA A LOS PACIENTES EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIN CLNICA

2. EL VALOR DE LA PERSONA 3. PRINCIPIOS 4. DECLARACIN UNIVERSAL Losintereses del bienestar de la persona deberan tener prioridad con respecto al inters exclusivo de la ciencia o de la sociedad los progresos de la ciencia y latecnologa deberan de fomentar el acceso a una atencin mdica de calidad, a los medicamentos esenciales 5. DECLARACIN UNIVERSAL Los beneficios resultantes de toda investigacincientfica y sus aplicaciones deberan de compartirse con la sociedad en sus conjuntos Los beneficios que se deriven podrn revestir las siguientes formas: Asistenciaespecial y duradera a las personas y los grupos que hayan tomado parte en la actividad de investigacin Acceso a una atencin mdica de calidad Losbeneficios no deberan de constituir incentivos indebidos para participar en actividades de investigacin 6. DESDE NUREMBERG El consentimiento da autonoma Salvaguardarla salud paciente da totalidad Ingresardela protocolo libre, informado y con posibilidad de suspenderlo da alto valor social 7. DERECHOS 8. BIODERECHO Regulacin tica cada vez msrestrictiva Investigaciones cuantitativas Proteger contra el riesgo Investigaciones cualitativas No ha entrado en un marco legal 9. RLGS 3 IX Esmateria de salubridad general la coordinacin de la investigacin para la salud y el control de sta en los seres humanos Esresponsabilidad de la Institucin de atencin a la salud proporcionar atencin mdica al sujeto que sufra algn dao En el tratamiento de una persona enferma,el mdico podr utilizar recursos teraputicos o de diagnstico bajo investigacin, siempre y cuando 10. EL DERECHO COMO PACIENTE El paciente tiene derecho a ser advertidoen caso de que el hospital se proponga realizar experimentacin humana que afecte su atencin o tratamiento El paciente tiene derecho a rechazar suparticipacin investigacinendichosproyectosde El paciente tiene derecho a esperar unarazonable continuidad de su atencin 11. MDICO-PACIENTE Los valores puestos en juego para: Garantizar juicios tratamientosclnicos,deLa igualdad Valores posesivos vs propietariosInteraccin mdico paciente InformativoInterpretativo PaternalistaDeliberativoInteraccin del Comitexmenesy 12. EL TRABAJO DIARIO 13. COMITS Avance cientfico y tecnolgico Investigacin Mdico legalcmo s? 14. COMIT DE TICA E INVESTIGACIN Idoneidad Compensacin y tratamiento Del informe: carcter voluntariopara retirarse del estudio sin menoscabo de la relacin mdico paciente Proporcionalidad teraputica 15. EL COMIT Fuente de financiamiento Regulacin del financiamiento Anlisis de las fases de experimentacin Competencia tica del investigador Medir el riesgo aceptable Derechos personales Vigilanciaepidemiolgica hurfanos, frmacos, etc Uso del placebode 16. EZEKIEL EMANUEL Valor social Validez cientfica Seleccin equitativa del sujeto Proporcin riesgo beneficio Evaluacin independiente Consentimiento informado Respeto 17. VISIN La investigacin cumple con el tratotico del paciente Lainvestigacin bioticaesunacausa Elexperimento es cientficamente necesario ticamente positivo para un sano ypara un enfermo 18. PLANTEANDO UN PROBLEMA 19. VER CONTROVERSIAS Intereses individuales Intereses colectivos Pluralidadmulticultural conceptos y valoresde Divergencia en definiciones deregular e irregular 20. LOS DILEMAS DE LA INVESTIGACIN BIOMDICA Autoconocimiento humano Limitado por la dignidad y los derechoshumanos Solidaridad Es un deber tico de todos aquellos quepuedan hacerlo, el contribuir al mejoramiento de la calidad de vida de los seres humanos Dilema: derecho y libertad de investigarfines y medios utilizados para investigar 21. LOS DILEMAS DE LA INVESTIGACIN BIOMDICA Cules la investigacin?causasdela Hay que controlar a la ciencia conun bioderecho? Quinpuede investigacin?pagaruna La evolucin del ser humano est alservicio de la economa? 22. DUDAS? El paciente tiene derecho a no serinformado si as lo expresa Sinconsentimiento por riesgo de salud pblica Riesgo inmediato a la integridad Menores de edad Revocacin del consentimiento 23. PROPONIENDO 24. MISIN Procurar que el acceso a losservicios y recursos sanitarios se contemple en los protocolos de atencin a los pacientes hospitalizados en los hospitales asistenciales e institucionales 25. CALIDAD DE LA ATENCIN ASISTENCIAL Exceso de servicios(overuse) Insuficiencia de servicios(underuse) Diagnstico inapropiado(missause) 26. JOHN HOEY El beneficio individual de unainvestigacin, en salud pblica, no es el del sujeto de investigacin, sino de las poblaciones, y lo que a veces es bueno para las poblaciones, a menudo viola los derechos de los individuos 27. RIESGO ASISTENCIAL Eliminacin de lo innecesario Prevencin y proteccin delos riesgos asistenciales Sucesos adversos evitables Producidosmdicoporunerror 28. EL ERROR Casi error Accidente Incidente Medicamentos Negligente Mala praxis Litigio 29. CAUSALIDAD DEL ERROR Nuevas tcnicas e investigaciones Fatiga Inexperiencia Gravedad de los procesos Atencin urgente Tiempo de estancia prolongada No comunicar el error 30. PARADIGMATEANDO 31. INVESTIGADOR SUJETO Mdico Paciente Exigencia del Paciente = Derecho Exigencia del Mdico = Calidad Calidad Derecho Ambos en la Bsqueda de un BienDeseable = La SaludAhora la Salud no es un Don; Es una Demanda? 32. COMO AVANZAR 33. CALIDAD DE LA ATENCIN MDICA La calidad es la respuesta alacto mdico para corresponder a la DIGNIDAD DE LA PERSONA, estar a la altura de la AUTONOMA y mantener el equilibrio de la JUSTICIA entre proteccin legal del mdico y la demandad de derechos del paciente 34. ANLISIS Por principio y jerarqua moral Autonoma Beneficencia No maleficencia Justicia Por consecuencia y legalidad Cursos extremos en accin Cursos intermedios en accin Cursos ptimos en accin Por solidaridad 35. TOMA DE DECISIONES Razonamiento Juicio moral Discusin tica Paracumplir investigacinconelprotocolode En el comit Para alcanzar un mximo goce posible desalud Para toda la vida 36. EL VALOR DE LAS POBLACIONES 37. Hipcrates de Cos (460-377 a.C.) Si observo con fidelidadmi juramento, same concedido gozar felizmente mi vida y mi profesin, honrado siempre entre los hombres; si lo quebranto y soy perjuro, caiga sobre m, la suerte adversa". 38. GRACIAS A ustedes A mis colaboradores Leonardo Cruz Arturo Vzquez Su servidor Miguel ngel Vzquez Guerrerovazquez.salud@gmail.com