Aseguramiento de la Calidad Serología Infecciosa
Transcript of Aseguramiento de la Calidad Serología Infecciosa
Aseguramiento de la CalidadSerología Infecciosa
Viernes 27 de Mayo
T.M. Benjamín Fernández C.Sub Gerente Comercial Control de Calidad
Aseguramiento de la CalidadSerología Infecciosa
http://www.galenica.cl/curso/
Conocer
Supongamos que necesito tamizar Hepatitis Cpara un Banco de Sangre - Laboratorio
Sensibilidad Especificidad
Sensibilidad
Conocer
Supongamos que necesito tamizar Hepatitis Cpara un Banco de Sangre - Laboratorio
Especificidad
Conocer
¿Donde obtengo información sobre estos parámetros de desempeño?
- Instrucciones de Uso- Estudios y/o publicaciones científicas- Realizando Protocolos de evaluación
Conocer
De las instrucciones de uso que tengo disponiblesno sólo evaluar la sensibilidad por su resultadonumérico (expresado en %), debo evaluar el pesodel estudio realizado y si utilizaron o no uncriterio de exactitud diagnóstico para seleccionarlos materiales y/o muestras presentadas.
ConclusiónEs de suma importancia evaluar y comparar lo declaradoen las instrucciones de uso de los kits disponibles en elmercado.Cada Banco de Sangre y/o laboratorio debería realizarevaluación de sus procedimientos de medidaconsiderando el uso previsto.Si no utilizo criterios de exactitud diagnóstica nopodremos hablar de sensibilidad/especificidad.
• Control concebido inicialmente con interpretación cualitativa (Reactivo / No Reactivo)
• En ELISA es parte de los valores utilizados para estimar el punto de corte
• En Quimioluminiscencia/electroquimioluminiscencia se utiliza para la validación de corridas analíticas completas si esta dentro de especificaciones cualitativas (R/NR)
Controlar
• Los nuevos desafíos en Aseguramiento de la Calidad y el Análisis del Riesgo nos llevan a modelos predictivos de QC
• Las técnicas cuantitativas que se interpretan cualitativamente deben ser caracterizadas de manera cuantitativa
• Esto nos presenta el desafío de establecer Eta Cuantitativo
Controlar
• Virotrol es un material control líquido de tercera opinión que se agrega a la corrida analítica para obtener valores de ratio abs/cutoff que van a ser trabajados con estadística para variables cuantitativas y bases de datos de comparativos interlaboratorios grupo par/método y datos propios.
Controlar
Caracterizar nuestro Proc. de Medida
X: Media∑: SumatoriaXi: Resultado Individualn: Cantidad de resultados
∑ (Xi)nX =
21
∑ (Xi - X)2
n - 1√
Todo procedimiento de medida que es preciso, con “n” pequeños ya puede ser caracterizado como una distribución normal