19 al 25 de diciembre de 2011 www.gacetamedica.comAño X - nº 403

Auditorías continuas yprofesionalizar la gestiónEl presidente de la SEN, JerónimoSancho, explica en una entrevistasus nuevos proyectos | Pág. 27

“Primer contrato de riesgo compartido en Cataluña”— Cuadernillo Central —

GM les deseaFeliz Navidad y un2012 lleno de éxitosVolvemos el 9 de enero

En esta semana se desvelarántodas las incógnitas sobre la iden-tidad del nuevo inquilino del des-pacho principal del Ministerio deSanidad en el madrileño Paseo delPrado. Hasta ese momento, todaslas miradas se dirigen ahora a la exministra y secretaria de Participa-ción Social del Partido PopularAna Pastor. Aunque todo puedecambiar, los rumores cobran másfuerza ahora tras la designación deJesús Posada como presidente delCongreso, un cargo que, según lasquinielas de confidenciales ymedios especializados, parecíareservado para ella.

Más allá de las especulaciones,los presidentes de la OrganizaciónMédica Colegial y del ConsejoGeneral de Enfermería, Juan JoséRodríguez Sendín y MáximoGonzález Jurado,no dudan de quees la persona indicada para situar-se al frente de la sanidad españolaen un momento especialmentedelicado en el que“no hay tiempoque perder”.

Ambos piden que el nuevoministerio recupere la autoridad yla capacidad de cohesionar el sis-tema, para evitar diferencias en laprestación sanitaria, pero tambiénen las condiciones retributivas delos profesionales. Mariano Rajoytiene en sus manos la posibilidadde convertir estos deseos en reali-dades.Editorial y página 4

La OMC y el CGE confían en el regresode Ana Pastor al Ministerio de Sanidad●Creen que es la persona más indicada en el PP, en un momento grave en el que “no hay tiempo que perder”● Reclaman un ministerio capaz de recuperar el liderazgo y la cohesión en el Sistema Nacional de Salud

Ana Pastor y Mariano Rajoy, en una imagen de archivo, junto a los presidentes del Consejo General de Enfermería, Máximo González-Jurado, y elde la Organización Médica Colegial (OMC) con quienes se comprometieron en abril a defender la colegiación obligatoria de los profesionales.

Posible superávitmoderado en 16especialidades

médicas en 2025La nueva actualización sobrela ‘Oferta y necesidad de espe-cialistas médicos en España’del Ministerio de Sanidad vati-cina un superávit moderado enalgunas especialidades para2025 si no se toma ningunamedida de planificación,mien-tras que otras tendrán ciertodéficit, aunque la demandaglobal es equilibrada.Página 8

Los médicosandaluces

“hablarán” si haydesabastecimiento

El Parlamento de Andalucíavota esta semana el decreto-leyde medidas urgentes que daráluz verde a partir de enero a lasprimeras subastas de medica-mentos. El presidente del Con-sejo Andaluz de Médicos,Javier de Teresa, prefiere espe-rar a ver las consecuencias de lamedida, aunque asegura que siafectaa la salud,los facultativos“hablarán”. Página 9

Pomalidomida gana peso enmieloma múltiple refractario●Aporta más ventajas combinado con dexametasona

El paradigma de lacardioprotección con fármacos●La investigación persigue modular el HDL

La dificultad de desarrollar fár-macos para modular el coleste-rol HDL y la aplicación de lasguías fue uno de los temas trata-dos durante la XXX LecciónMemorial Fernández-Cruz, quecontó con la presencia del gana-dor del Premio Nobel en 1985,Joseph L. Goldstein. Durante su

conferencia magistral, abordólas bases génicas y molecularesde la dislipemia.

La identificación temprana delos factores de riesgo que condu-cen a la arteriosclerosis es lanueva meta en prevención, yaque impacta en la salud y en unmenor gasto sanitario.P. 28

María Jesús Montero.

Fomentar losseguros privados

para generarahorro público

El Instituto para el Desarrolloe Integración de la Sanidad(IDIS) ha propuesto que lacontratación de seguros priva-dos desgrave un 15 por cientopara las rentas inferiores a30.000 euros y ha pedido unnuevo marco normativo quedefina el papel de la sanidadprivada. Página 5

Un estudio fase II presentado durante la 53ºReuniónAnual de la SociedadAmericanade Hematología (ASH), demuestra quela eficacia de pomalidomida aumenta encombinación con dexametasona enpacientes con mieloma múltiple refrac-

tario previamente tratados con lenalido-mida y bortezomib. Logra 4,6 meses desupervivencia libre de progresión.P. 23

Consejo de Administración: Santiago de Quiroga, Roberto García-Soto,Albert Ferrer, Borja García-Nieto, Vicente Díaz, Juan Ollero y Áureo Ruiz de VillaComité de Dirección: Santiago de Quiroga, Ramiro Nieto, Albert Ferrer ,Luis Sangil y José María López AlemanyDirector General Comercial: Luis SangilDirector General RR.II.: Jesús DíazPaloma García del Moral (Dtora. Comercial)Redacción Madrid: Esther Martín del Campo (Redactora jefe de sección de Política),Eva Sainz Corada (Coordinadora de Especializada), Mónica RaspalRedacción Barcelona: Cecilia OssorioCorresponsales: Toni Martínez (C. Valenciana) y Ramiro Navarro (Andalucía)Rafael Real (Sistemas e IT), Juan Carlos López (Distribución),Tania Viesca (Administración),Carlos Siegfried (Fotografía) y Marta Haro (Diseño, Maquetación y Cierre)

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19 al 25 de diciembre de 2011 - GM2 | En 10 Minutos

Un trabajo deCirugía de la UAMconsigue un premio

a la innovación

Jesús Vaquero El trabajosobre “Terapias innovadoraspara las secuelas de los acciden-tes cerebrovasculares hemorrá-gicos: perspectivas de la terapiacelular con células estromalesalogénicas”, realizado por esteinvestigador, junto con L. Oteroy M. Zurita, del departamentode Cirugía de la UniversidadAutónoma de Madrid, halogrado el premio de la Funda-ción 3M a la Innovación 2011.

El Consejo Generalde Colegios de

Farmacéuticos seadhiere al IDIS

Carmen Peña El ConsejoGeneral de Farmacéuticos (enimagen, su presidenta) ha sidola última entidad en adherirseInstituto para el Desarrollo eIntegración de la Sanidad(IDIS), una entidad que formande la que ya forman parte 68empresas relacionadas con lasanidad privada, abarcando el75 por ciento de los aseguradosy el 75 por ciento de las camasprivadas del país.

El Caiber y el CNIOaúnan esfuerzopara investigar

contra el cáncer

María Blasco La PlataformaEspañola de Ensayos Clínicos,Caiber y el Centro Nacional deInvestigaciones OncológicasCNIO (en imagen su directora)han firmado un acuerdo decolaboración para unir esfuer-zos en la lucha contra el cáncera través de programas conjun-tos de investigación clínica,compartiendo experiencias,conocimientos y recursos quelogren avances científicos.

Las profesionesliberales dinamizanla economía, según

Sarkozy

Nicolas Sarkozy El presiden-te de la República Francesa hadefendido, durante el Encuen-tro de las Profesiones Liberalesorganizado por Unión Nacio-nal de Profesiones Liberales deFrancia en París el papel de lasprofesiones liberales como ele-mento clave para la dinamiza-ción de las economías, así comopara el restablecimiento de laconfianza del ciudadano en elcontexto actual.

Extremaduratambién elaborará

un plan de atencióndirigido a crónicos

María Jerónima SayaguésLa consejera de Salud y Políti-ca Social de Extremadura hadeclarado su compromiso deelaborar un plan de atenciónpara pacientes crónicos yaestán haciendo otras regionespara ofrecer una atención“integrada” dando respuestasdiagnósticas, terapéuticas,rehabilitadoras y paliativas,empezando por la educaciónpara la salud y la prevención.

Por una reforma estructural de los recursos humanos

LacoordinadoradeParticipaciónSocialdelPP—yunodelosnombresquesuenanconmásfuerzapara liderarelMinisteriodeSanidadenelnuevoGobierno—haaseguradoquede-fenderá a los sanitarios “esté donde esté” y se mostró a favor de una reforma estructural

de los recursos humanos. Lo ha hecho durante su intervención en el acto del reconocimiento dela mutuaAMAaAlfonso Villa Vigil, presidente del Consejo General de Dentistas, a quien ha im-puesto su Medalla e Insignia de Oro y Brillantes por su lucha por el prestigio de las profesiones.

Protagonistas

Premio Novoa Santos. LaAsociación de Médicos Galle-gos (Asomega) ha entregadoel XVI Premio Nóvoa Santosa la catedrática de Farmaciade la Universidad de Santia-go de Compostela, María JoséAlonso Fernández, en un actoal que han acudido Pilar Far-jas, consejera de Sanidad dela Xunta de Galicia, Alberto

Núñez Feijóo, presidente de la Xunta de Galicia y Maria Teresa Miras Portugal, presiden-ta de la Real Academia Nacional de Farmacia, entre otras personalidades.

Reformas sin recortes. Elconsejero madrileño de Sani-dad, Javier Fernández-Las-quetty, ha insistido en que elGobierno regional no con-templa la posibilidad de hacerrecortes, aunque sí las refor-mas necesarias para aprove-char los recursos. Para ellocontará con la opinión de losprofesionales en una comisión

técnica integrada por representantes del Consejo de Médicos, según han acordado ambasinstituciones en una reunión para analizar los problemas de sostenibilidad del SNS.

Imágenes de la semana

Agenda18-20 de diciembre

◗ 10º Congreso Mundial de laAsociación Internacional de SaludMaterna y Neonatal. La cita tendrálugar en Roma (Italia).

19-22 de enero◗ BMJD 2011. World Congress onDebates and Consensus in Bone,Muscle and Joint Diseases. La citatendrá lugar en Barcelona.

20-21 de enero◗ Congreso de la Asociación Españolade Tecnología y Cirugía de Implantes,Refractiva y Córnea. En Madrid.

¿Cree que las medidas de ahorro en sanidad de MªDolores de Cospedal son la antesala de las de Rajoy?

Puede participar en la encuesta semanal a través de la web www.gacetamedica.com

Encuesta

La pregunta de la próxima semana:¿Sería Ana Pastor una buena ministra de Sanidad en el

nuevo gobierno de Mariano Rajoy?

0 25 % 50% 75% 100%

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Sí, el presidente ha asegurado que su política es un referente para el nuevogobierno

Dependerá de las necesidades deajuste en cada comunidad autónoma

No, adoptará otras medidas diferentes

GM - 19 al 25 de diciembre de 2011 Opinión | 3

Si en el plano político-sanitario las prioridadesabsolutas del nuevoGobierno deben ser la

adopción de medidas urgentespara rescatar a la Sanidad de labancarrota y reforzar la cohe-sión del sistema, con el objetivode que no vuelvan a repetirseesperpénticos enfrentamientoscomo el protagonizado estosdías por los consejeros de Sani-dad de La Rioja y del País Vasco,en materia de Salud Pública seimpone en primer lugar lamodificación del irregular esta-tus que Bibiana Aído y Trini-dad Jiménez, en un alarde elec-toralista de feminismo recalci-trante y mal entendido, le die-ron a la píldora del día después.No se trata aquí de mover fichay devolver la situación a su esta-do anterior por una cuestiónmoral. Ni siquiera ética. Nodebe haber ideología en esteespinoso terreno. Se trata deanular una medida que, lejos decontribuir a evitar embarazosindeseados y los abortos subsi-guientes, y de acercar la anticon-cepción a lugares remotos de lageografía española, como argu-mentaba de forma falaz el Ejecu-tivo socialista, lo que ha hechoes ningunear a los médicos,poner en el disparadero a losfarmacéuticos y, lo que esmucho más grave, disparar elriesgo de transmisión de enfer-medades venéreas y empeorarpotencialmente la salud de lasmujeres consumidoras a largoplazo. Se trata, en definitiva, deun cóctel explosivo para la salud

pública en España, como bienalertan numerosos estudiosinternacionales y sabe perfecta-mente la Agencia Española delMedicamento. Recuerden queuno de los informes que maneja-ba internamente este organismodependiente del ministerio aler-taba incluso del riesgo de trom-boembolismo venoso en lasmujeres, derivado de una inges-ta sin control del producto.

La liberalización de la píldoradel día después ha multiplicadoel consumo incontrolado del fár-maco, para alegría de los labora-torios fabricantes, y la preocu-pación de médicos y sanitarios.Si antes existía la criba del pasopreceptivo por la consulta enbusca de la receta para obtenerel producto, ahora hay barralibre en las farmacias, sin queéstas puedan apenas objetar. Seda la paradoja de que unamenor de edad tiene libertadplena para ingerir cuantas píl-doras quiera en una mismanoche con solo cambiar de boti-ca, mientras un ciudadano adul-to aquejado de infección en lasmuelas se ve privado del nece-sario antibiótico por tratarse

éste de un fármaco de prescrip-ción. ¿Cabe un contrasentidomayor? El descontrol ha conver-tido además a este cóctel deestrógenos en un producto codi-ciado en las discotecas. No sonpocas en las que se ofrece sinningún pudor... y sin ningúncontrol sanitario. El nuevoGobierno debe poner coto atanto desorden y a tanto caos. Elefecto epidemiológico a largoplazo del consumo masivo quese ha producido en España en elúltimo año y medio pesarácomo una losa sobre las autori-dades sanitarias que lo consin-tieron, y no son pocos los médi-cos que aventuran ya una eclo-sión futura de tumores de mamacomo consecuencia de tan nefas-ta e irresponsable medida,carente de toda justificación.

El nuevo Ejecutivo debedevolver también a la píldora asu estatus anterior, como pro-metió que haría cuando estabaen la oposición, por una cues-tión sexista. En un alarde deignorancia, Aído y Jiménez jus-tificaron su liberalización comouna ayuda para la mujer. Desdesu cambio de estatus, es ella y noel varón la que somete su cuerpoa este potente cóctel de estróge-nos. Es ella, en definitiva, la quecarga con el peso farmacológicode la terapia preventiva, y lo queello deriva. ¿No es esto, en defi-nitiva, una discriminación entoda regla que perjudica al sexofemenino?

Sergio Alonso

La radiografía

Qué ginecólogo amante de los toros que no es Alarilla ha tenido un importante peso en los últimos mo-vimientos producidos en el Colegio de Médicos de Madrid?

En favor de quién ha intercedido dicho ginecólogo?

Qué potencial medida del nuevo Gobierno ha provocado la súbita unión de médicos y enfermeros es-ta Navidad?

Por qué va a esperar Farmaindustria hasta febrero para lanzar su campaña en favor de las marcas?

Qué presidente de una sociedad de atención primaria está siendo muy cuestionado por parte de susmilitantes?

Pedirá Facme abiertamente que vuelva a recetarse la píldora, ahora que ha ganado el PP?

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Preguntas sin respuesta

Sergio Alonso es redactor jefe de‘La Razón’

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La píldora con receta,una prioridad para la

salud pública

10 años de pluralidad,rigor e independencia

GACETA MÉDICA co-mienzaestasemana sudé-cimoaniversario, diezaños

detrayectoriatrasladandoinforma-ción sanitaria rigurosa, plural e in-dependiente a los médicos, enfer-merosyalrestodeprofesionalessa-nitarios,administracionescentralyautonómicas,sociedadescientíficas,colegios de médicos y demás agen-tes y decisores del sector sanitario.

Llegar a este décimo aniversa-rio, en los tiempos que corren, noes nada fácil. De hecho, GACETAMÉDICA se ha convertido en elúnico semanario de informaciónsanitaria de España en papel. Suapuesta por los contenidos audio-visuales también ha reforzado suposicionamiento en el sector. GMes ahora una ventana que tras-ciende el papel gracias al acuerdoque su editora, Contenidos eInformación de Salud, ha alcanza-do con el Intereconomía TV.Mediante el mismo, Contenidosproduce tres programas semana-les —Toma Medicina, Salud Hoy yEstar Bien— además de especialesinformativos a los que asistenpolíticos y clínicos de primernivel. Durante esta década, se hahecho un esfuerzo editorial im-

portante por poner el énfasis enlas cuestiones transversales de laprofesión médica.

Asimismo, se ha consolidadouno de los buque insignia de GM,los Premios Best in Class, que repre-sentan una apuesta por la distin-ción y un reconocimiento públicodel trabajo de calidad de los servi-cios y centros sanitarios de todaEspaña. Unos premios, además,que cuentan con el apoyo cada vezmás mayoritario de sociedadescientíficas e industria farmacéuti-ca. GM, en su afán de evolucionar,seguirá apostando por la integra-ción de contenidos multimedia enlas informaciones así como en faci-litar las conexiones con las redessociales, haciendo más participati-vo su portal www.gacetamedica.com.No nos perdáis de vista.

Editorial

“Hagansus apuestas”

En la antesala de la composi-ción de un nuevo gobiernosiempre llama la atención el

iryvenirdenombresyelegidosconlos que se especula durante sema-nas enteras. Aunque poco amantede los rumores, como es lógico, enestos últimos números GACETAMÉDICAsehahechoecodelasqui-nielas que los confidenciales y laprensaespecializadahanelaboradoocupando este vacío informativo,especulaciones en las que se hancontemplado los candidatos másvariopintos, con nombres como eldelexconsejerovalenciano,ManuelCervera, siempre en la sombra, ycon la eterna ex ministra de Sani-dad,AnaPastor,comoreferenciaenlamateriaenelsenodelPartidoPo-pular.

A escasas horas de conocer laidentidad del nuevo inquilino delPaseo del Prado, quedan muchasotras incógnitas por resolver.¿Formará parte finalmente de unmacro-ministerio social que sumetambién competencias comoCiencia o Trabajo? Si fuera así,¿quedaría diluida la Sanidad en

el espejismo de una insuficienteSecretaría de Estado?

Por ahora, preguntas que solotienen respuesta en la mente delinminente nuevo presidente delgobierno, Mariano Rajoy.

Aunque a lo largo de toda lacampaña electoral el PP ha sidoparco en compromisos, especial-mente en el terreno sanitario, eldiscurso popular en esta materiaes bien conocido. De ello se haencargado especialmente AnaPastor, incansable en su peregri-nar por los foros especializados,en los que ha repetido hasta lasaciedad la necesidad de refor-mar el sistema de retribucionesde los profesionales o la necesi-dad del Pacto de Estado.

Muchos esperan su regreso alMinisterio de Sanidad y, aunqueen la práctica el anuncio de Rajoyno llegue a culminarlo —nunca sesabe qué tendrá reservado paraella—, su sello estará presente, demanera directa o indirecta, en lasdecisiones que afecten al SistemaNacional de Salud en los próxi-mos años.

El nombramiento de Jesús Posa-da como presidente del Congresode los Diputados,uno de los pues-tos que confidenciales y mediosespecializados parecían ver reser-vado para la secretaria de Partici-pación Social del Partido Popular,Ana Pastor (ver GM, nº 399) des-peja el camino para que la exministra de Sanidad vuelva a ocu-par esta cartera, que, si se confir-ma lo que por ahora son merasespeculaciones, lo haría en elmarco de un macro-ministerioque integraría las áreas deTrabajoy Ciencia (ver GM, nº 400).

A pocos días del nombramientodel nuevo gobierno, las organiza-ciones colegiales de médicos yenfermeros coinciden en señalar aPastor como la candidata idealpara asumir el liderazgo de la polí-tica sanitaria. De hecho, la comidanavideña que este año han organi-zado de manera conjunta ambosconsejos generales ha sido el esce-nario de quinielas y peticiones alfuturo ministerio.

El presidente de la OMC, JuanJosé Rodríguez Sendín, subrayaque Ana Pastor debe serlo: “Es lamejor posicionada para dar solu-ciones, no tienen otra mejor y estámuy entrenada. Creo que sí va a

ser la ministra. Lo contrario seríaun error tremendo”.

En lamisma línea,MáximoGon-zález Jurado,presidente del Conse-jo General de Enfermería (CGE)insiste en que la situación no está“paraperderel tiempo”:“Es laper-sona más competente, si me pre-guntara Rajoy, diría sin lugar adudas que sí. Fue una ministraexcelente en su día”,asegura tajan-teelportavozdeenfermería.

Ambos reclaman un ministeriode Sanidad con autoridad, compe-tente y capaz de poner orden.González-Jurado insiste en quesolo un ministerio con este perfil,sin entrar en recuperar las compe-

tencias, puede garantizar sistemasretributivos más equitativos.“Apoyaremos al ministro, porqueestamos cansados de tanta desi-gualdad, para que pueda adoptarpolíticas que puedan evitar que unenfermero tenga condiciones dis-tintas de un sitio a otro”,recalca.

En la misma línea, RodríguezSendín hace hincapié en que elnuevo ministro busque mecanis-mos que obliguen a las comunida-des autónomas a respetar las nor-mas de ámbito estatal. “La anar-quía sanitaria no es buena. Crearfronteras sanitarias entre lasregiones es muy negativo”,defien-de el presidente de los médicos.

En cualquier caso, el presidentede la OMC no cree que el Ministe-rio de Sanidad deje de tener esaentidad, en respuesta a la posibili-dad de que Sanidad se conviertaen una Secretaria de Estado. Lomás probable, en su opinión, esque asuma más funciones. Parafinalizar, critica la falta de refor-mas estructurales. Hasta la fecha,la única ha sido la prescripción porprincipio activo,recuerda,pero“niuna más para ganar en eficienciaen la gestión de los recursos”.

Aunque no salga a relucir enesta ocasión, médicos y enferme-ría guardan a buen recaudo la pro-mesa del nuevo presidente del

gobierno, Mariano Rajoy, respal-dada por Pastor,de apoyar la cole-giación obligatoria de los sanita-rios, manifestado durante la cum-bre médico-enfermera.

Dejando a un lado quinielas ypeticiones, el futuro ministeriotendrá que retomar algunos temasque en su día dejó pendientes lapropia ex ministra Ana Pastor,como el desarrollo de la Ley deOrdenación de Profesiones Sani-tarias o de la Ley de Cohesión yCalidad del Sistema Nacional deSalud, aprobadas durante su man-dato,pero estancadas a lo largo deestos años,pese a los recordatorioscontinuos de la actual secretariade Participación Social del PP.

Junto a ella, un total de 18 médi-cosaportaránsuvisiónpolíticaenelPleno de la Cámara Baja de la XLegislatura,entre ellos, el ex conse-jerodeSanidadvalenciano,ManuelCervera,laexportavozsocialistadela comisión de Sanidad,Pilar Gran-de, su homólogo popular, MarioMingo, el ex secretario general deSanidad, José Martínez-Olmos, elexconsejeronavarro,SantiagoCer-vera,o el ex presidente de la Comi-sión de Sanidad del Congreso,Gas-par Llamazares. Viejos conocidosque, en su día, fracasaron en elintento de sacar adelante un pactopor la Sanidad que el nuevo minis-tro trataráderecuperar in extremis.

En la cumbre médico-enfermera del mes de abril, Ana Pastor y Mariano Rajoy reafirmaron su compromiso con la colegiación obligatoria.

●Rodríguez Sendín y González-Jurado consideran que es la persona más preparada en un momento en el que “no hay tiempo que perder”● Un total de 18 médicos integran el Pleno de la Cámara Baja en la X Legislatura, entre ellos Manuel Cervera y José Martínez Olmos

La OMC y el CGE confían en la vuelta de Ana PastorGOBIERNO/ El nombramiento de Jesús Posada como presidente del Congreso allana el regreso de la ex ministra al madrileño Paseo del Prado

E.M.C./J.G.

MadridGM

La mayor parte de los ingresosque genere la asistencia a tercerosse destinará al sostenimiento delpersonal eventual e interino, loque minimizará el impacto delrecorte de 50 millones de euros enpersonal previsto para el próximoaño —junto a un aumento de lajornada laboral de 35 a 37,5 horasy media—.Gracias a esta propues-ta de la Consejería de Sanidad deCanarias, los sindicatos CESM,Satse, UGT, CC.OO. y Sepca des-convocaron los paros previstospara el pasado 15 de diciembre,aunque mantienen la convocato-

ria de huelga de los días 12,19 y 26de enero pues“no bajarán la guar-dia” hasta que consigan un acuer-do total.

También en Cantabria, laAdmi-nistración sanitaria y los sindicatospresentes en la mesa sectorial(CC.OO.,UGT,CSIF,ATIySatse)han firmado un acuerdo pararegular la contratación temporaldel personal estatutario del servi-cio regional de salud que sustituiráal de 2007,sin vigencia desde 2010.Además, la Mesa de Personal deInstituciones Sanitarias ha respal-dado la propuesta de autorizar demanera excepcional la prolonga-ción del servicio en activo de losmédicos después de los 65 años,

modificando el Plan de Ordena-ción de Recursos Humanos.

Sin acuerdoLos que sí han seguido manifes-tándose han sido los médicos cata-lanes que, representados por elsindicato Metges, se sumaron a lasmanifestaciones del pasado 14 dediciembre en las cuatro capitalescatalanas contra los recortes eco-nómicos y de derechos socialesplanteados por el Gobierno de laGeneralitat en el sector público decara a 2012, entre las que se inclu-ye una nueva rebaja de sueldo, lasuspensión del Fondo de AcciónSocial (FAS) o la cancelación de laaportación al plan de pensiones.

Por su parte, los médicos resi-dentes han denunciado un retrasode dos meses en el cobro de susguardias y déficits en su forma-ción por el cierre de quirófanos,ante lo que muchos de ellos estánempezando a abandonar sus pla-zas para volver a presentarse alexamen y optar a puestos de otrascomunidades.

Lanegociacióntampocohadadosus frutos en Castilla-La Mancha,donde el sindicato médico CESMha abandonado la Mesa Sectorialde Sanidad tras la “marcha atrás”dada por el Ejecutivo regional que,en conversaciones extraoficiales,les había expuesto su compromisode no disminuir la retribución porguardiasde los facultativos.

La consejera de Sanidad de Cantabria, María José Sáenz de Buruaga, durante la reunión dela Mesa de Personal de Instituciones Sanitarias.

●Metges de Cataluña se suma a las protestas contra los ajustes en el sector público

Canarias evita la huelga reduciendo elimpacto de los recortes en personal

PAROS/ CESM deja la sectorial en Castilla-La Mancha por la “marcha atrás” del Ejecutivo

REDACCIÓN

MadridGM

PolíticaP +SanitariaProfesional

GM - 19 al 25 de diciembre de 20114 |

GM - 19 al 25 de diciembre de 2011 Política | 5

Que la suscripción voluntaria deseguros privados de salud tengaimpacto en la deducción fiscal esuna de las principales propuestasplanteadas por el Instituto para elDesarrollo e Integración de laSanidad (IDIS) para mejorar elactual modelo sanitario.

Según sus cálculos, una desgra-vación del 15 por ciento para lasrentas inferiores a 30.000 eurosaumentaría el crecimiento deentre un 5 y un 15 por ciento de losasegurados, lo que supondría queun millón de personas saldrían deforma voluntaria, parcial o total-mente, del sistema público, gene-rando un ahorro de hasta 1.500millones de euros y una importan-te liberación de recursos para elsector público que mejoraría laaccesibilidad del resto de la pobla-ción.Además, la puesta en marcha

de esta medida, supondría un aho-rro medio de entre 107 y 365 eurosanuales en las familias de cuatromiembros que contraten un segu-ro privado y, como consecuenciadel aumento de asegurados, secrearían 17.000 puestos de trabajoen el sector, tal y como ha explica-do Fernando Mugarza,director deDesarrollo Corporativo del IDIS,durante la presentación de unacampaña de recogida de firmaspara conseguir reinstaurar denuevo la deducción fiscal univer-sal por estos gastos eliminada en1998 —solo se mantuvo paraempresas hasta los 500 euros porpersona al año.

Ante las medidas de austeridadque están presentando las admi-nistraciones el secretario generaldel IDIS, Juan Abarca, cree que nilos recortes, por sí mismos, ni losconciertos con la privada “a mata-caballo” son la solución sino refor-mas estructurales a medio y largo

plazo.Además, considera que anteun Estado sin recursos,el aumentode la financiación sanitaria tieneque llegar de la parte privada, quesigue siendo competitiva y tenien-do capacidad de crecimiento yahorro pese a la crisis.

Por ello, en base a los principiosplanteados en su primer informe(ver GM, nº 384), proponen medi-das que pasarían por el estableci-miento de un nuevo marco norma-tivo que defina su papel y supongala“integración” total de la sanidadprivada en el funcionamiento de lapública hasta alcanzar una “nor-malización”.

Además de la elaboración de unbarómetro anual de resultados dela sanidad privada y de su implica-cióncon la formación,eldesarrolloprofesional, la investigación y latransformación tecnológica, plan-tean un impulso a las fórmulas tra-dicionales de colaboración públi-co-privada —como el mutualismo

administrativo o los conciertos yconcesiones ya utilizados en algu-nas regiones— y una apuesta porotras nuevas como estableceracuerdos entre las CC.AA. y lasempresas para que contraten unseguro privado de cobertura com-pleta para todos sus trabajadores yfamiliares directos, teniendo encuenta que siempre podrán usar elcuadro médico de su correspon-diente compañía o los serviciospúblicos, siendo en este caso loscostes asumidos por el asegurador.

Según la simulación elaboradapor esta entidad, las comunidades

reducirían así sus costes ya que enlugar de los más de 1.000 euros queinvierten en servicios directos porpersona al año, ésta cantidad sereduciría a 300 euros que,sumadosa los 500 euros que se desgrava laempresa, permitirían pagar unapóliza de unos 700-8.000 euros porpersona al año.Desde el IDIS tam-bién ven necesario delimitar elcatálogo de prestaciones pues,según Abarca, no todas se estáncubriendo en todas las regiones yen esos casos se podría establecerun aseguramiento como medidamucho más justa que el copago.

Juan Abarca, secretario general, y Fernando Mugarza, director de Desarrollo Corporativodel IDIS durante la rueda de prensa en la que presentaron sus propuestas para el sistema.

● Apuestan por un nuevo marco normativo que integre y defina el papel de la privada● Ven necesario delimitar el catálogo de prestaciones y asegurar las no cubiertas

Fomentar los seguros privadospara generar ahorro público

IDIS/ Proponen la desgravación fiscal del 15% para las rentas inferiores a 30.000 euros

M. R.

MadridGM

19 al 25 de diciembre de 2011 - GM6 | Política

Las biotecnológicas piden al nuevo Gobierno unmayor reconocimiento a su labor innovadora

El pasado jueves 15 de diciembre,Business TV emitió un programaespecial de carácter informativopara acercar a los televidentes almundo de la biotecnología. Paraello, fue necesaria la colaboraciónde tres empresas punteras de larama farmacéutica del sector enEspaña, Amgen, Biogen y Phar-mamar,que aprovecharon el espa-cio para lanzar sus reivindicacio-nes pensando en la inminente for-mación del nuevo equipo deGobierno. En este sentido, JoséMotellón, director médico deAmgen; Guillermo Sellers, direc-tor médico de Biogen; y ReginaMúzquiz, directora de RelacionesInstitucionales de Pharmamar(Grupo Zeltia), señalaron deforma unánime las graves dificul-tades por las que atraviesa el sec-tor y pidieron un mayor reconoci-miento a la labor innovadora queeste realiza.

Este reconocimiento pasa, enparte, por una política de preciosadecuada. “La Ley de Garantíasdice que los esfuerzos en I+D quehacen las empresas deben tenerrepercusiónenelpreciode lospro-ductos, aunque es una disposiciónque no se ha desarrollado. Esa esquizás una de las principales asig-naturas pendientes que tienen lasautoridades sanitarias”, recordó.El problema, según Sellers, es queestas no han abandonado los crite-rios economicistas.

Este argumento fue suscrito porJosé Motellón, quien pidió a laAdministración que sea capaz desuperar los criterios de valoraciónbasados estrictamente en el costede los fármacos y analice el ahorrofinal que estos pueden aportar alSNS, al evitar hospitalizaciones,complicaciones de las enfermeda-des...A este respecto, esta políticade precios sería el complementoperfecto para los programas desubvenciones que ha puesto enmarcha el Gobierno. Estos, segúnMúzquiz, “son importantes, perono suficientes”.

Impagos de 400 díasEn este mismo orden de cosas, lostertulianos apuntaron la necesi-dad de que la Administraciónponga freno a los impagos, unarealidad que causa desasosiegoentre las multinacionales que ope-ran en nuestro país. “Nuestramatriz no entiende que haya paí-ses que pagan en 40 días y otros,como España, que tardan más de

400. Eso hace que puedan llegar areplantearse su negocio aquí”,deslizó Motellón.

Pharmamar, una empresa delpaís, también está sufriendo gravesdilaciones en los pagos, aunque enestepuntoparecequenotodossoniguales.“Existe una comunidad,dela cual no quiero decir el nombre,que lleva tres años sin pagarnos”,aseguró Múzquiz.

Los participantes en el espaciopresentado por Santiago de Qui-roga,presidente del Grupo Conte-nidos, también se quejaron lasuperposición de reglamentacio-nes que tienen que cumplir lascompañías biotecnológicas parapoder comercializar sus fármacos.

Cabe decir que la directora deRelaciones Institucionales de

Pharmamar fue la que más hinca-pié hizo en este tema y denunció lafalta de cohesión en la política far-macéutica de las comunidadescomo uno de los principales pro-blemas a los que se enfrentan lascompañías biotecnológicas. “Ade-más de recibir la autorización de laEMA y la Comisión Europea, losmedicamentos que van a sercomercializados en España tienenque someterse al Ministerio deSanidad y sus criterios de financia-ción y asignación de precios.Supe-rado esto, viene la odisea deenfrentarse a 17 políticas diferen-tes,que dificultan enormemente elproceso”,explicó.

Tal es la complejidad del entra-mado regulatorio que tienen queatravesar losproductosfarmacéuti-

cos biotecnológicos que las empre-sas ya disponen de sus propiosequipos de “gente especializada”para solventar todos estos trámitesy poder lanzar los medicamentos almercado lo antes posible, indicóSellers.“Esta es la única manera dereducir el tiempo que tardan lospacientes en acceder a nuestrosnuevos fármacos”,apostilló.

Cuestión de voluntadPara solventar este asunto, no esprecisoacudir aunacentralizaciónexcesiva o a la retirada de compe-tencias a las comunidades,aseguróMotellón.Desde su punto de vista,“solo es cuestión de voluntad polí-tica” y que las comunidadesactúen con una mayor cohesión.“En la EMA están representados

todos los países de la UE y los pro-cesos no se alargan tanto”,dijo.

Pese a la batería de reivindica-ciones que se lanzó durante el pro-grama, también hubo tiempo parael optimismo. En este sentido,Múzquiz se mostró convencida deque el nuevo Gobierno “será mássensible a la necesidad de cambiarel modelo productivo, estimular lainnovación y cohesionar las políti-cas de las comunidades”. Asimis-mo, aceptó que la industria tienetambién su parte de responsabili-dad en hacer ver a las autoridadesla importancia de acometer estoscambios.

Por su parte, Sellers recordó elgran prestigio que tiene el sistemaespañol de ciencia y llamó a la pre-servación de esa buena imagen,para lo cual será clave la elimina-ción de las trabas que hasta ahoraestán desarrollando su expansión.“Los que llevamos mucho tiempoen esto sabemos de la gran imagenque tiene España como centro deinvestigación, pero tememos quevolvamos a la cola con el desarro-llo de políticas inadecuadas”,advirtió.

Un programa especial informativo emitido por Business TV, conducido por el presidente del Grupo Contenidos, Santiago de Quiroga, reunió a representantes de tres empresas punteras en elsector biotecnológico español, Amgen, Biogen y Pharmamar, que lanzaron sus propuestas para el nuevo Gobierno de España.

● Business TV emitió un informativo especial sobre biotecnología en el que participaron representantes de Amgen, Biogen y Pharmamar●El sector espera que el nuevo Gobierno sea sensible a la aportación que realiza a la sociedad y abandone los criterios economicistas

Amgen, Biogen y Pharmamar son unas de las princi-pales potencias del mercado biotecnológico español,con una apuesta firme por la innovación. La divisiónespañola de Amgen puede presumir de un ampliocatálogo de productos, gracias al trabajo realizadodurante estos últimos 30 años por su matriz. La com-pañía se ha centrado, para la investigación y el desa-rrollo de nuevos fármacos, en las áreas de Oncología,Nefrología y diabetes principalmente. Biogen, por suparte, ha apostado por una mayor especialización,

centrándose en el área de la neurología, más específi-camente en la enfermedad de la esclerosis múltiple.

Aunque si hay que destacar a alguna de estas empre-sas biotecnológicas por su tesón y su carácter innova-dor esa es Pharmamar. La filial del Grupo Zeltia seespecializó en la investigación de la biodiversidadmarina y apostó por la rama de la oncología. Demomento, ya ha logrado introducir uno de sus fárma-cos en 70 países diferentes y cuenta con nuevos avan-ces en su pipeline.

Tres pesos pesados de la biotecnología española

REDACCIÓN

MadridGM

DEBATE/ Las compañías se quejan del entramado regulatorio que deben superar para poder comercializar finalmente sus productos

Vea elprogramacompleto en

gacetamedica.com

GM - 19 al 25 de diciembre de 2011 Publicidad | 7

19 al 25 de diciembre de 2011 - GM8 | Política

Titularizar la deuda sanitariapública española y, con el avaldel Estado, actualizarla en lospróximos tres o cuatro añospara después “poner el conta-dor a cero” es la opción que haplanteado el consejero de Sani-dad de la Junta de Castilla yLeón, Antonio María SáezAguado, para atender la deudacon los proveedores.

Ya que se trata de un proble-ma común de todas las regio-nes —salvo País Vasco, Nava-rra y, en alguna medida, LaRioja—,SáezAguado pedirá alnuevo Ejecutivo la necesidadde abordar una solución con-junta para la deuda sanitariadel sistema, al margen de quesu comunidad afronte el pro-blema de la deuda farmacéuti-ca —que asciende a 534 millo-nes en el ejercicio 2010— conmedidas provisionales, algunospagos o acuerdos con entida-des financieras. La opciónplanteada, según el consejero,ya está siendo estudiada por lapatronal Farmaindustria, a laque se están facilitando algu-

nos de los datos que tienen quever con los acreedores a los queno podido atender.

De esta forma,en su opinión,las comunidades asumirían laobligación de gestionar ade-cuadamente la sanidad y evitarque se vuelvan a producir estassituaciones, por lo que ha insta-do a alcanzar acuerdos en elconjunto del sistema, no solu-ciones parciales, para garanti-zar que el gasto no crezca porencima de las posibilidades.

Antonio María Sáez, consejero deSanidad de Castilla y León.

Las aplicaciones de salud online(e-health) mejoran el acceso a unaatención sanitaria de calidad ycontribuyen a lograr los Objetivosde Desarrollo del Milenio relacio-nados con la salud. Es una de lasconclusiones del grupo de exper-tos reunido recientemente en elmarco del simposio de la Funda-ción Novartis para el DesarrolloSostenible (NFSD,Novartis Foun-dation for Sustainable Deve-lopment) celebrado en Basilea(Suiza). Esta vez los especialistasanalizaron si los nuevos medios decomunicación impulsan la demo-cratización y el desarrollo.

Dentro de este marco,los exper-tos valoraron las posibilidades deasociar específicamente estas tec-nologías para ayudar a mejorar elacceso a la asistencia sanitaria.Hamadoun Touré, secretariogeneral de la International Tele-

communication Union (ITU),profundizó en las oportunidadesque brinda la sanidad a través dela telefonía móvil y la telemedici-na y destacó que las TIC puedenser un impulsor importante dedesarrollo social yeconómico.Asi-mismo, aseguró que las prestacio-nes sanitarias que obtenemos através de la telefonía móvil, enparticular, pueden ofrecer servi-cios de calidad a la salud primariaque sean asequibles, sostenibles ycubran las necesidades de lospacientes en zonas rurales.

En la misma línea, Suvi Lindén,ex ministro de comunicaciones deFinlandia, expuso su idea sobrecómo lograr una mejor coordina-ción entre el gran número de ini-ciativas en el campo de la sanidadonline y propuso la creación deuna red global con el fin de conec-tar y planificar mejor las iniciati-vas sanitarias online.

Por su parte,Alexander Schulze,director de programas de acceso e

investigación de la FundaciónNovartis, aportó un ejemplo prác-tico de la ayuda que ofrecen lasTIC para valorar y mejorar la cali-dad de los servicios en los centrossanitarios. La tecnología innova-dora se desarrolló en colaboracióncon Vodafone y actualmente seestá aplicando al proyecto Accessde la Fundación en zonas ruralesdeTanzania.

La Fundación Novartis ha sidopionera de varios otros proyectosen el ámbito de la sanidad online.Junto con la Organización Mun-dial de la Salud, la Fundación hadesarrollado el Icatt (IntegratedManagement of Childhood IllnessComputerized Adaptation andTraining Tool), una herramientade formación online a escala mun-dial sobre las enfermedades de lainfancia, y actualmente trabaja enun instrumento similar en el ámbi-to de la salud materna y del reciénnacido. En Ghana, la Fundaciónha colaborado con el Millennium

Villages Project (MVP) paraintroducirunmétodode telemedi-cina que ayude al personal sanita-rio de zonas rurales.

El proyecto SMS for Life lidera-do por Novartis es otro ejemplodel empleo de la tecnología basa-da en la telefonía móvil para abor-dar un complejo problema sanita-rio (en este caso,el tratamiento dela malaria en zonas rurales delÁfrica subsahariana). SMS forLife utiliza el teléfono móvil y elmapeo electrónico para solventarel desabastecimiento de antimalá-ricos en países donde la malaria esendémica.

El papel de los nuevos mediosde comunicación y la tecnologíaen el actual contexto está fuera dedudas. En palabras de Klaus M.Leisinger, presidente y directorejecutivo de la Fundación Novar-tis para el Desarrollo Sostenible:“Los nuevos medios de comunica-ción están transformando nuestrosistema de vida”. Por este motivo,consideró crucial que nadie seaexcluido de la nueva sociedad delconocimiento global que estamosconstruyendo y añadió que elaumento de la interacción “puedeayudarnos a superar los desafíosde nuestro mundo globalizado”.

El proyecto SMS for Life, de la compañía Novartis, usa el teléfono móvil para solventar eldesabastecimiento de antimaláricos en países en los que la malaria es endémica.

●La estructura internacional permitiría conectar y planificar todos los proyectos

Proponen titularizar la deudade forma conjunta, actualizarlay “poner el contador a cero”

CASTILLA Y LEÓN

REDACCIÓN

MadridGM

Los expertos proponen crear una redglobal de iniciativas sanitarias ‘online’

FORO/ Las aplicaciones e-health mejoran el acceso a la atención sanitaria de calidad

S.P.

MadridGM

Unas 16 especialidades médicas —entre ellas Alergología, MedicinaIntensiva e Interna, Nefrología yOncología— pueden experimen-tar un superávit moderado de pro-fesionales en el periodo 2015-2025si no se toma ninguna medida deplanificación. Por el contrario,otras —como Pediatría y sus áreasespecíficas, Medicina del Trabajo,Ginecología o Cirugía Plástica—podrán ser deficitarias, según lasestimaciones del INE sobre naci-mientos y jubilaciones de profesio-nales, mientras que MedicinaFamiliar y Comunitaria presentaráun superávit leve en 2015, pasarápor un periodo de equilibrio en2020 y derivará en un déficit leveen 2025.

Pese a estas proyecciones inclui-das en la última actualización delestudio ‘Oferta y necesidad deespecialistas médicos en España’del Ministerio de Sanidad —traslos presentados en 2007 y 2009—,esteaseguraqueen2025 laofertay

la demanda de estos profesionalesestará “equilibrada” en términosglobales gracias a las medidas deajuste y planificación puestas enmarcha los últimos años parapaliar un posible déficit—incre-mento de un 29 por ciento en lasplazasMIRdesde2004ydel61porciento en las facultades—. En basea los datos proporcionados por las

CC.AA. y el Ingesa, el número decolegiaciones y de homologacio-nes y reconocimientos, entre otrasfuentes, Sanidad cifra en 162.213especialistasejerciendoen2009,delosque109.513 lohacenenelSiste-ma Nacional de Salud (SNS) —5.000 más que en 2007—, siendo laratio de 345 por cada 100.000 habi-tantes —en 2007 fue de 319.

Contradiciendo en parte elinforme presentado recientemen-te por el Foro de la ProfesiónMédica que alertaba de un posibleparo médico si no se revisan losnúmerus clausus de las facultadesy aludía a la una “fragmentación ydispersión”geográfica de los facul-tativos que ha aumentado hasta un30 y 40 por ciento en los últimosaños (ver GM, nº 397), el estudiodel ministerio afirma que la varia-bilidad en la distribución es baja enlas especialidades que forman labase del SNS (Medicina Familiar,Pediatría y Medicina Interna) yalta en aquellas que no tienen pre-sencia en todas las regiones y cuyaactividad puede ser compartidapor diferentes profesionales.

La ministra de Sanidad, Política Social eIgualdad en funciones, Leire Pajín.

●La demanda estará “equilibrada” globalmente gracias a las medidas implantadas● La variabilidad en la distribución es “baja” en las especialidades base del SNS

Posible superávit moderadoen 16 especialidades en 2025

PROYECCIÓN/ Otras pueden ser deficitarias, según la actualización del informe de Sanidad

REDACCIÓN

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El Parlamento andaluz votará estasemana, en el último pleno delaño, el Decreto-ley de MedidasUrgentes de Farmacia que permi-tirá abrir en enero la primerasubasta de medicamentos ennuestro país. Una medida polémi-ca sobre la cual los médicos anda-luces prefieren no pronunciarsehasta conocer cuáles son sus con-secuencias reales.

No obstante, el presidente delConsejo Andaluz de Médicos,Javier de Teresa, se resiste a califi-carlo como una“subasta pública”.De hecho, no entra a valorar unamedida que no ha negociado conla consejería, pero que “se ha

hablado mucho entre los colegiosde farmacéuticos y la administra-ción”, y entiende que siempre quese den ciertas condiciones, “queestén seguros de la eficacia del fár-maco y de que se puede superpo-ner con todas las garantías” nohay objeciones, aunque hace hin-capié en que hay que tener cuida-do con el desabastecimiento. “Encuanto veamos que puede teneralguna repercusión en la salud,hablaremos”,afirma.

En cualquier caso, de Teresacree que después de las reduccio-nes de precio de medicamentos yel ahorro en la factura farmacéuti-ca, “habrá que valorar muy bienhasta dónde llegar con las medi-das de ajuste, para no comprome-ter la viabilidad de proyectos deI+D+i financiados, en gran parte,por la industria farmacéutica”. Ylo que es más, recuerda que desdeel consejo se sigue reclamando ungran pacto a nivel nacional por lasostenibilidad del Sistema Nacio-nal de Salud.

La propia consejera de Salud deAndalucía, María Jesús Montero,

agradeció a los profesionales sani-tarios su apoyo en estos años,en larueda de prensa celebrada tras laaprobación del texto por el Conse-jo de Gobierno regional, el pasoprevio a su publicación en el Bole-tín Oficial de la Junta de Andalu-cía. Finalmente, será tramitadocomo un decreto ley, en lugar delreal decreto inicial, un cambio deúltima hora motivado por el RD9/2011 que establece la obligato-riedad de prescribir por principioactivo (PPA). En su intervención,Montero admitió que el avance desu política en el uso racional delmedicamento “es fruto del com-

promiso de los profesionales” yreconoció que no sería posibleaplicarlo si no fuera porque enAndalucía “los médicos de prima-ria han hecho en diez años unesfuerzo para renunciar a prescri-bir por marca”.

Asimismo, hizo hincapié en quela medida no afecta la capacidadde prescripción.“El médico segui-rá desarrollando su misma políticade PPA como viene haciendodesde hace diez años y como la leyasí lo establece, cuando quierahacerlo por marca, lo seguiráhaciendo y al ciudadano se le darála marca”, indicó.

Al mismo tiempo la consejeramatizó que en la estrategia ya setrata de que cuando la receta sehaga con PPA sea el sistema públi-co el que elija el que se dispensa yel que se beneficie de la rentabili-dad económica que puede traeresta medida.

Los más consumidosLa primera subasta andaluza, queempezará a tramitarse en enero ytendrá una duración de dos años,se ha limitado a tres de los 400 sub-grupos terapéuticos existentes,aquellos que según los datos quemaneja la Junta son los más consu-midos: los protectores gástricos(que suponen una facturaciónanual de 97,5 millones de euros),las estatinas (91 millones) y los

inhibidores de la agregación pla-quetaria (47 millones).

Con esta iniciativa,Salud esperaalcanzar un ahorro de entre 40 y200 millones de euros.Preguntadapor el PP en un debate parlamen-tario, la consejera aclaró que elahorro sobre estos primeros pro-ductos será de 40 millones.Los 200millones llegarán, previsiblemen-te,si las subastas se amplían a todoel abanico posible de medicamen-tos en el SAS.

La consejera de Salud de Andalucía, María Jesús Montero, informó a los medios de comunicación sobre la decisión del Consejo deGobierno que ha aprobó el Decreto-ley de Medidas Urgentes en Farmacia de la comunidad autónoma.

●El presidente del Consejo Andaluz de Médicos pide que se valore hasta dónde llegar con los ajustes para no comprometer la I+D+i● La consejería espera ahorrar 40 millones de euros con el primer concurso, que afectará a tres de los 400 subgrupos terapéuticos

Los médicos “hablarán” si hay desabastecimientoANDALUCÍA/ El gobierno regional aprueba el Decreto-ley de Medidas Urgentes de Farmacia que dará paso a las primeras subastas en enero

E.M.C./C.R.

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La Federación de AsociacionesCientífico Médicas Españolas(Facme) prosigue su batalla contrala imposición de la prescripciónpor principio activo (PPA). En suúltima asamblea, la federación haaprobado un manifiesto que recla-ma la libertad de prescripción delfacultativo como requisito básicoen la relación médico-paciente yalerta de las evidencias científicassobre el impacto negativo de gene-ralizar la PPA,que puede inducir aerrores en la toma de medicación,

estádesaconsejadaenpacientesdeedad avanzada y crónicos, y obsta-culiza lanotificaciónde las reaccio-nes adversas por la dificultad paraconocer el medicamento dispensa-do,según recoge este documento.

Facme defiende que si los medi-camentos incluidos en un mismoconjunto se ajustan al mismo pre-cio, por la rebaja de las marcas, notiene sentido que la Administra-ción cambie la prescripción deunos fármacos en detrimento deotros del mismo conjunto.

La crítica marca el punto yseguido de su oposición frontal aesta medida. Hace dos meses pre-

sentaba los resultados de un estu-dio según el cual más de la mitadde los médicos considera que laPPA afecta al resultado del trata-miento de sus pacientes (ver GMnº 395) y en otro comunicadoreciente (ver GM nº 388) denun-ciabacomo“inadmisibles”algunosefectos asociados a la PPA, comoque se cambien los tratamientosprescritos por equivalentes tera-péuticos o que se sustituyan porotro por criterios“economicistas”.

PPA no obligatoriaPor otra parte,Emili Esteve,direc-tor del Departamento Técnico de

Farmaindustria cuestiona estasemana la obligatoriedad de laPPA en una tribuna de opiniónque publica el periódico EL GLO-BAL. El portavoz sostiene quesegún la interpretación de laDirección General de Farmacia yProductos Sanitarios enviada aFarmaindustria, el texto del realdecreto que recoge esta medida nolo establece así. Destaca que lainterpretación de la direccióngeneral señala que la norma esta-blecida en la ley de garantías y usoracional del medicamento de 2006se refiere a medicamentos inclui-dos en las agrupaciones homogé-

neas, y aclara que, erróneamente,hay quien considera que la PPA sepuedeextendermásalláyafectaratodo el mercado. Esteve recalcaque la medida no es deseable parael médico “como responsable ygarante de que el paciente recibala mejor opción terapéutica”.

La asamblea de Facme insiste en el impacto de la PPA

La consejera insiste enque esta medida noafecta a la capacidad deprescripción médica

● Farmaindustria cree un error considerar que la PPA puede extenderse fuera de las agrupaciones homogéneas

Emili Esteve.

Montero ensalza el apoyode los facultativos en laconsolidación del usoracional del medicamento

PRESCRIPCIÓN/ La federación de sociedades científicas añade un nuevo manifiesto a su lucha por la libertad del médico

REDACCIÓN

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PrimariaP| 9GM - 19 al 25 de diciembre de 2011

19 al 25 de diciembre de 2011 - GM10 | Primaria

La integración de toda la atenciónprimaria en una gerencia única enCantabria supondrá una simplifi-cación de estructuras y la puestaen marcha de medidas organizati-vas y de gestión para ganar en efi-ciencia para lo que el Gobiernoregional modificará por acuerdodel Consejo de Gobierno elDecreto de Estructura Básica delServicio Cántabro de Salud(SCS).

La consejera de Sanidad, MaríaJosé Sáenz de Buruaga,ha presen-tado este proyecto en la Mesa dePersonal de Instituciones Sanita-rias del Servicio Cántabro deSalud —en la que están represen-tados los sindicatos CC.OO.,UGT, CSIF, Satse y ATI— anun-ciando también su decisión desuprimir el modelo de gerenciaúnica de Primaria y Especializadaimplantado en 2010 en el área deLaredo ya que generaba “distor-sionese ineficiencias”importantesy los profesionales de la zonacorrían el riesgo de quedarse “ais-lados”. Según Sáenz de Buruaga,esta experiencia no ha cumplido

ninguno de los objetivos persegui-dos por el anterior Gobierno, por-que no ha generado ahorro y tam-pocohaservidopara lograr la inte-gración real de los dos niveles querequiere algo más que el “para-guas de una gerencia única”.

Desde 2010, la estructura delSCS está formada por cuatrogerencias, la deAtención Primaria—que incluye el 061—,la del Hos-pital Universitario Marqués deValdecilla, la de los hospitales de

Sierrallana yTres Mares y la únicade Laredo, que integra los servi-cios del Hospital Comarcal y losde los centros de AP, pasandoestos últimos a depender de lagerencia de primaria con la entra-da en vigor del nuevo decreto el 1de febrero de 2012.Por otra parte,los recursos correspondientes a laatención especializada de estaárea serán asumidos por la nuevaGerencia de Atención Especiali-zada del Área II:Hospital Comar-cal de Laredo.

La consejera ha asegurado queesta reorganización no conllevaráun incremento de puestos directi-vos pues lo asumirá el actual equi-po de primaria y tampoco tendráconsecuencias sobre las dimensio-nes de la plantilla, las condicionesde los trabajadores y sus derechos,que se mantendrán invariables.

Esta nueva estructura básica delos órganos periféricos ha sidoconsensuada con las organizacio-nes sindicales junto a la Oferta deEmpleo Público de Personal Esta-tutario de Instituciones Sanitariasprevista para este año y compues-ta por 14 plazas, dentro de la tasade reposición de efectivos fijadapor el Estado en un 10 por ciento.

En el entorno rural los médicostienen que afrontar situacionesdifíciles —un shock, una ampu-tación, una reacción anafilácticao un parto precipitado—y, enocasiones, de forma aislada ycon escasos recursos materiales.Para ayudarles en los momentoscríticos la Organización MédicaColegial (OMC) ha presentadola Guía de Urgencias en el Cen-tro de Salud Rural, un manualsencillo que da respuesta a estassituaciones para las que los gran-des tratados de medicina solosirven a medias desde el puntode vista práctico.

José Borrel, médico rural ycoordinador del documentojunto con Enrique Capella, haexplicado durante su presenta-ción cómo estos profesionalessuplen la falta de nuevas tecno-logías con “contacto humano”por lo que no pueden conside-rarse “plazas de segunda” sinoque deben incentivarse deforma económica o por méritospara que los problemas quesufren no se prolonguen en eltiempo. Por su parte Capellaresaltó que estos médicos son elprimer eslabón de la cadena deemergencias y los más alejadosdel hospital por lo que necesitanla mayor dotación y la mejor for-mación.

Los representantes de la OMC Josep Fumadó, Juan José Rodríguez Sendín y José MaríaRodríguez (en el centro) junto a José Mª Borrel, Esteban Sanmartín y Enrique Capella.

Aire para vivir lleva por título eldocumental que muestra el día adía de tres pacientes con Enfer-medad Pulmonar ObstructivaCrónica (EPOC), una películaque tiene como objetivo con-cienciar a la población sobre unaenfermedad que constituye laprimera causa de muerte evita-ble en España, así como hacer unhomenaje a todos los pacientesque día a día se enfrentan a laEPOC en la conquista de su ‘airepara vivir’.

Este documental, auspiciadopor la compañía farmacéuticasuiza Novartis con el objetivo depromover el conocimiento de lapatología, fue presentado demanera oficial el 17 de noviem-bre que se conmemora el Día

Mundial de la EPOC, una enfer-medad que padecen casi unmillón y medio de personas enEspaña y 210 millones de perso-nas en todo el mundo, segúndatos de la Organización Mun-dial de la Salud.

Las cifras de prevalencia de laEPOC a nivel nacional se sitúanen torno al 10,2 por ciento segúnel estudio EPIS-CAN, aumen-tando año tras año debido alinfradiagnóstico y a que, en laactualidad, empiezan a manifes-tar la enfermedad personas quecomenzaron a fumar hace 20 ó30 años, especialmente mujeres.

La poetisa PacaAguirre es unade las pacientes que cuenta enprimera persona su historia enAire para vivir. Comenzó afumar con casi 50 años, perodesarrolló la enfermedad y dejóde hacerlo.“Cuando te das cuen-

ta de que hay algo dentro de tique no controlas es muy desa-gradable, por eso cuando leechas un pulso y resulta que locontrolas es una sensación liber-taria muy gratificante”, compar-te Paca en la cinta.

DesconocimientoPara Mario Bofill y su esposaRoser: “La base es saber lo quetienes, y la mayoría de personascon EPOC desconocemosmuchas cosas de nuestra enfer-medad”.

Al tratarse de una enferme-dad con una evolución lenta-mente progresiva permanecesin ser detectada durantemuchos años, y cuando elpaciente acude al médico, nor-malmente a causa de la falta dealiento, la EPOC se encuentraen un estado avanzado.Además,

en muchos casos los síntomaspueden ser atribuidos errónea-mente a la edad o a otras enfer-medades respiratorias, como elasma, por lo que el porcentajede pacientes no diagnosticadosen España se eleva al 70 porciento.

Para la realización de la cinta,de 26 minutos de duración, secontó con la colaboración de la

asociación A tot pulmó y los doc-tores Julio Ancochea, jefe de ser-vicio de Neumología y el neumó-logo Gonzalo Segrelles del Hos-pital Universitario La Princesa,además del inestimable testimo-nio de Paca Aguirre, MarioBofill y Roser, Carlos Giralt yElisa, Conchita Montaner,Alfre-do Oroño y Dolores, MaribelMateu y Oriol.

María José Sáenz de Buruaga, consejera deSanidad de Cantabria.

●La reorganización entrará en vigor en febrero de 2012 sin más puestos directivos●No tendrá consecuencias en las plantillas ni en sus condiciones y derechos laborales

La poetisa Paca Aguirre es una de las pacientes que cuentan en primera persona su historiaen Aire para vivir. En la imagen, un fotograma del documental.

●Novartis auspicia la iniciativa para promover el conocimiento de esta enfermedad

Apoyo para un médico ruralque demanda más formacióncontinua y recursos materiales

GUÍA

REDACCIÓN

MadridGM

Un documental homenajea a pacientescon EPOC que buscan su ‘aire para vivir’

NEUMOLOGÍA/ En torno a un 10,2 por ciento de la población padece la patología

REDACCIÓN

MadridGM

Cantabria integra la atenciónprimaria en una gerencia

DECRETO/ Tras eliminar la gerencia conjunta de AP y especializada del área de Laredo

REDACCIÓN

MadridGM

Diciembre 2011. Año IX - nº 403

El director de Relaciones Institu-cionales deAstraZeneca,FedericoPlaza,explica todos los detalles delprimer proyecto piloto de contratode riesgo compartido que la com-pañía ha suscrito con el Departa-mento de Salud de Cataluña.

Tal y como indica Plaza, se tratade un acuerdo ultimado a lo largode último año que solo será aplica-ble en casos muy concretos, en losque sea posible identificar el grupo

de pacientes que pueden benefi-ciarse de un tratamiento y existauna posibilidad de monitorizaciónindividual.

El proyecto se llevará a cabocon el fármaco gefitinib DCI, untratamiento oral indicado enpacientes con cáncer de pulmónno microcítico que presentanmutaciones del gen EGFR, en losque ha demostrado una eficacia otolerabilidad significativamente

superior en comparación con lostratamientos disponibles.

En la entrevista, Plaza tambiéndestaca las limitaciones de estetipo de contratos,que condicionanel precio del fármaco a su efectivi-dad real, y asegura que no haymuchas administraciones sanita-rias ni compañías farmacéuticasque apuesten por este cambio enel modelo de relación tradicionalentre ambas.Página 13

12La SEFH pide lograrun precio único paraadquirir el fármacoEl precio único de adquisición delos medicamentos en los hospita-les debería ser un objetivo delSNS, según los expertos quereclaman de nuevo centralizar lascompras a nivel estatal

14El cloruro potásico,mejor en solucionesprediluidasLos especialistas recomiendanla sustitución de las ampollasconcentradas por esta otra pre-sentación del fármaco, ya queaportan mayor seguridad paralos pacientes

20Las limitaciones deluso de medicamentoshuérfanos pediátricosEl problema del coste-efectivi-dad de estos fármacos suponeuna limitación para que la indus-tria apueste por la investigaciónen este campo

El primer contrato de riesgocompartido en Cataluña●Federico Plaza, de AstraZeneca, cuenta las claves de la experiencia piloto

El nuevo SPRhospitalario

genera quejas enla industria

La resolución de la DirecciónGeneral de Farmacia delMinisterio de Sanidad quecrea y habilita un sistema deprecios de referencia (SPR) enel ámbito hospitalario no harecibido el respaldo de laindustria farmacéutica, quecritica graves deficiencias ensu diseño actual, además deconsiderarlo innecesario porlas características intrínsecasde la adquisición de los medi-camentos en este ámbito.

Entre otras quejas, la patro-nal Farmaindustria rechaza laincorporación de medicamen-tos no sustituibles en el siste-ma.Página 12

Más seguridadcompartiendo

recursos en red ysoportes digitales

Aprovechar los dispositivostecnológicos más adecuadospara la comunicación con lospacientes e intercambiar infor-mación entre profesionalescon redes de recursos compar-tidos aumenta la seguridad enla atención clínica. Así lodemuestran las experienciasgalardonadas con los premiosque la compañía Roche otorgaa las mejores iniciativas enSeguridad del Paciente y que,en esta ocasión han recaído enlos sistemas de salud de lacomunidades valenciana,andaluza,vasca y gallega.Página 16

Federico Plaza considera que es necesario explorar nuevos mecanismos en el abordaje y la gestión de ciertas patologías, como es el caso delos contratos de riesgo compartido, una experiencia en la que su compañía es pionera en Cataluña.

diciembre 2011 - GM12 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

La resolución de la DirecciónGeneral de Farmacia del Ministe-rio de Sanidad que crea y habilitaun sistema de precios de referen-cia (SPR) en el ámbito hospitala-rio no ha recibido el beneplácitode la industria farmacéutica.Comenzando por cuestionar sunecesidad por las característicasintrínsecas de la adquisición demedicamentos en este ámbito,hancriticado las graves deficienciasque, en su diseño actual hanencontrado.

De este modo, desde Farmain-dustria muestran su rechazo a la

incorporación de medicamentosno sustituibles en el sistema. “Nodebería ser así puesto que estosproductos no se pueden prescribiry dispensar por principio activo yel modelo de precios de referenciarequiere la PPA”, explica EmiliEsteve, director técnico de Far-maindustria. Según él la modifica-ción de precios de medicamentosno sustituibles no es adecuadahacerla a través de un sistema deprecios de referencia.Por su parte,

Asebio coincide con Farmaindus-tria en esta alegación,y ha expues-to a Sanidad que“no debería exis-tirunconjuntode referenciade losmedicamentos biotecnológicospor tratarse de medicamentos nosustituibles”y considera que“exis-ten suficientes mecanismos a nivelde comunidad autónoma y hospi-tales del SNS que regulan el preciofinal de venta de estos medica-mentos”.

La asociación de compañíasbiotecnológicas ha solicitado, ade-

más, que se excluya de los conjun-tos a aquellos medicamentos conpatente en vigor, que según indi-can hay varios casos y que además,el cálculo de los precios se realiceen base a PVL y no a PVP.

Más caro en caja grandePrecisamente esta cuestión haprovocado muchas incongruen-cias en los precios obtenidos.Y esque a cálculo y utilización delcoste/tratamiento/día en términosde PVP IVA, ha dado lugar a que

los costes reales de tratamien-to/día en los hospitales, en térmi-nos de PVL, sean muy diferentesentre presentaciones integradasen un mismo conjunto o, inclusoen presentaciones de una mismamarca con diferente concentra-ción o número dosis.

De este modo,el coste de adqui-sición por dosis o por mg alcanzadiferencias que superan el 45 porciento entre presentaciones de unmismo medicamento, siendo enmúltiples casos mucho más econó-

mico para el hospital adquirir diezenvases de una dosis que un enva-se de diez dosis.Algo sin justifica-ción en reglas del mercado.

Por otro lado, en lo que podríatratarse de un error al confeccio-nar los conjuntos, se ha dado unprecio de referencia al conjuntoH5 de anfotericina B, que reducehasta en más del 95 por ciento elPVP de Ambisome de Gilead,Abelcet de Cephalon o Amphocilde Farmatec Investigación.A des-tacar el caso de Amphocil, 100 mg10 viales cuyo precio ha pasado de1.968,68 a 62,4 euros.

Esto ha sido posible al tomar lapresentación de Combino Pharmpara calcular el precio de referen-

cia. Una especialidad que no esintercambiable con las menciona-das anteriormente y no tiene lamisma formulación lipídica, queen el caso de la anfotericina B, leotorga mayor seguridad,eficacia eindicaciones adicionales.

Del total de los 69 conjuntos decarácter hospitalario, tres se hanformado gracias a la existencia deespecialidades biosimilares, apesar de que no existe posibilidadlegal de sustitución.

La industria cree que unSPR no es adecuadopara regular el precio defármacos hospitalarios

El sistema de precios de referencia a nivel hospitalario no tiene en cuenta la especificidad de la compra de medicamentos a nivelhospitalario, a través de concursos que llevan aparejados descuentos sobre el precio de venta autorizado.

●Tanto Farmaindustria como Asebio consideran que no es lógico crear conjuntos de precios de referencia con medicamentos no sustituibles● Asebio indica que existen mecanismos a nivel de comunidad autónoma y hospitales del SNS que regulan el precio de estos medicamentos

La utilización del PVP envez de PVL ha generadoincongruencias en losprecios de referencia

El precio único de adquisición delos medicamentos en los hospita-les debería ser un objetivo del Sis-tema Nacional de Salud (SNS).Así de contundente se mostró elpresidente de la Sociedad Espa-ñola de Farmacia Hospitalaria(SEFH), José Luis Poveda, en lajornada de gestión que celebró el24 de noviembre esta sociedadbajo el lema: “Nuevos paradig-mas en la gestión logística de losmedicamentos y productos sani-tarios”.

Esta reivindicación de Povedavino a colación de que, en su opi-nión, al hablar de centralizaciónde compra de medicamentos en

hospitales quizá el proceso nodebería ser tanto a través de lasdiferentes comunidades autóno-mas, sino a través de una centrali-zación a nivel estatal. “No sepuede explicar por qué un ciuda-dano tiene que pagar más impues-tosporadquirirun fármacoenunacomunidad que el que lo adquiereen otra”,manifestó.

No obstante, Poveda resaltóque, pese a hablar de sistemas devariabilidad de los precios, hayque hablar también de “variabili-dad positiva”. Así, destacó laimportancia de las plataformaslogísticas y de los elementos de efi-ciencia incorporados por los servi-cios de farmacia con “posibilidadde generar una competencia en unentorno donde existe poca com-

petencia, a través de la utilizaciónde equivalentes terapéuticos queha supuesto que los laboratoriosentren en un modelo de compe-tencia que ha generado la eficien-cia de los hospitales”.

Dentro de la gestión logística delos medicamentos, durante elencuentro se destacaron cuatroiniciativas que Poveda calificó de“innovadoras”: el modelo de ope-rador logístico que asume una ele-vada carga de trabajo en el Hospi-tal La Fe de Valencia; la platafor-ma pública nueva de gestión desa-rrollada en Granada; la automati-zación desde la internalización enelVall d’HebrondeBarcelona;y launidad de aprovisionamientointegral en el Servicio Murcianode Salud.

Además, incidió en el aumentode pacientes tras el trasvase de fár-macos de diagnóstico hospitalario(DH) del canal farmacia al hospi-

talario. “En La Fe, tras la transfe-rencia de 200 medicamentos,pasa-mos de 6.000 pacientes en 2009 amás de 8.000 ahora”,afirmó.

José Luis Poveda, presidente de la SEFH, no se explica el motivo por el que un ciudadano tieneque pagar más impuestos por adquirir un medicamento en una comunidad que en otra.

● Poveda dice que el objetivo del SNS debe ser centralizar las compras a nivel estatal

El SPR hospitalario genera quejas en la industriaRESOLUCIÓN/ La Dirección General de Farmacia ha publicado el borrador de resolución que crea un sistema de precios de referencia en hospitales

CARLOS ARGANDA

Madrid

La SEFH pide alcanzar un precioúnico de adquisición del fármaco

JORNADA/ Los expertos analizan cuatro modelos de gestión innovadores

IRENE FERNÁNDEZ

Madrid

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 13GM - diciembre 2011

Las relaciones entre las adminis-traciones y las compañías farma-céuticas han cambiado.La falta derecursos, la optimización y bús-queda de eficiencia en el gasto ylas necesidades sanitarias abocana la puesta en marcha de acuerdosque busquen reducir la incerti-dumbre del pagador en el resulta-do de una terapia y dar una salidaa las compañías para facilitar elacceso a sus medicamentos. Eneste ámbito se enmarcan los con-tratos de riesgo compartido, comoel que AstraZeneca ha acordadocon el Departamento de Salud deCataluña.Un acuerdo que Federi-co Plaza, director Relaciones Ins-titucionales de la compañía,comenta para SFH.

Pregunta. Este acuerdo, ¿es elprimer contrato de riesgo compar-tido que alcanza la compañía?

Respuesta. Sí. Está en el ánimode AstraZeneca encontrar nuevasmaneras de explorar mecanismosinnovadores en el abordaje y ges-tión clínica de ciertas patologías,así se pretende conseguir la máxi-ma eficacia en la utilización de losrecursos y garantizar la sostenibili-dad del sistema sanitario. En estecaso, se trata de una experienciapiloto de acceso solo aplicable encasos muy concretos, en los quesea posible identificar el grupo depacientes que se puedan benefi-ciar y exista una posibilidad demonitorización individual.

P. ¿Cuánto tiempo han negocia-do con la administración catala-na?

R.A la hora de poner en marchaun programa piloto de este tipo esnecesario considerar aspectoscomo los detalles técnicos en losque se basa tanto la indicacióncomo el seguimiento de lospacientes tratados con el fármacoy, sobre todo, la definición clarasobre qué se entiende por éxitoterapéutico. Este tipo de progra-mas piloto requieren de un trabajoprevio minucioso por parte detodos los implicados,por lo que hasido necesario invertir en él apro-ximadamente un año.

P.¿En qué consiste el piloto?R.En el seguimiento de un pro-

tocolo de acceso a un fármaco porparte de los pacientes diagnostica-dos con un tipo concreto de cáncerde pulmón.El protocolo identificael perfil de pacientes susceptiblesde recibir el fármaco y beneficiar-se de él llevando a cabo un segui-miento clínico que mide los resul-

tados en salud de todos los pacien-tes incluidos en el piloto.

P. ¿Con qué medicamento selleva a cabo el piloto? ¿Para quépatologías?

R. Se hace con gefitinib DCI,comercializado en España comoIressa, un tratamiento oral indica-do en pacientes con cáncer de pul-món no microcítico que presentanmutaciones del gen EGFR. Enestos pacientes gefitinib hademostrado una eficacia y tolera-bilidad significativamente supe-rior en comparación con los trata-mientos hasta ahora disponibles.

P. ¿Qué variables se van a valo-rar para determinar el éxito de laterapia?

R. Se han fijado criterios objeti-vos y específicos de evaluación dela respuesta clínica muy bien defi-nidos en tiempos específicos.

P. Una vez que finalice el piloto,¿podría extenderse a otras comu-nidades autónomas o ampliarseen el ámbito de Cataluña?

R. Es pronto para decirlo, aca-bamos de empezar y todavía nosabemos cuáles serán los resulta-dos del programa piloto. Esimportante recalcar que existenmuchas incertidumbres a la horade apostar de forma masiva poreste tipo de acuerdos. No olvide-mos que los acuerdos de riesgocompartido vinculados a resulta-dos solo son aplicables a medica-mentos muy concretos y, además,

no todas las instituciones sanita-rias disponen de recursos parapoder realizar un seguimiento clí-nico tan estrecho de los pacientes.Por otra parte, actualmente noexisten muchas administracionessanitarias ni compañías farmacéu-ticas que estén apostando por estecambio en el modelo de relacióntradicional entre industria y admi-nistración.

P. ¿Avanzan en otros contratosde este tipo con este o con otrosmedicamentos?

R.Actualmente estamos centra-dos en esta prueba piloto.

P.¿Qué ganan con este contratode riesgo compartido?

R. Ofrecemos soluciones inno-vadoras de acceso a medicamen-tos para lograr la máxima eficaciay así favorecer la optimización derecursos por parte de la Sanidadpública.

P. ¿Es el futuro de las relacionesindustria-administraciones sanita-rias?

R.Este es el primer acuerdo queforma parte de un convenio marcoentre el Departamento de Saludde Cataluña y AstraZeneca con elobjetivo de desarrollar mecanis-mos innovadores en el abordaje ygestión clínica de ciertas patolo-gías, de este modo se pretendeconseguir la máxima eficacia en lautilización de los recursos y garan-tizar la sostenibilidad del sistemasanitario.

Federico Plaza cree necesario explorar “mecanismos innovadores en el abordaje y gestiónde ciertas patologías”, como es el caso de los contratos de riesgo compartido.

ENTREVISTA/ Todos los detalles del nuevo contrato de riesgo compartido en Cataluña

CARLOS ARGANDA

Madrid

Un buzón inteligente que auto-matiza los pedidos de reposiciónde material hospitalario en tiem-po real, antes de que se agotenen planta, y ofrece informacióndetallada sobre los consumos.En esto consiste la Supply Box,desarrollado por la empresaespañola Health Lean Logistics(HLL) para optimizar la logísti-ca de centros sanitarios median-te la aplicación de softwareHLLogint.

Esta herramienta supone unahorro para los centros sanita-rios, ya que reduce los stocks enlos puntos de consumo entre un20-30 por ciento, así como eltiempo que enfermería dedica atareas logísticas, que representa5.000 horas/año.

Piloto en Parc TaulíEl sistema garantiza la trazabili-dad de los productos por toda lacadena de suministro, con segui-miento y registro de la informa-ción, con el fin de detectar ycorregir posibles fallos. Laherramienta se ha implementa-do con éxito en una en una prue-ba piloto en el Hospital de Saba-dell de la Corporació SanitàriaParc Taulí (Barcelona), y ya hademostrado su eficacia en diver-sos hospitales de Brasil y prevéhacerlo en breve en el mercadoestadounidense.

Concretamente, en el Hospi-tal de Sabadell, con un total de900 camas y 80 centros de coste,ya se han instalado 80SupplyBox distribuidas por lasdistintas plantas, que, según lacompañía, han supuesto unaumento de la productividad ymejora de la calidad.

Los beneficios obtenidos porel hecho de disponer de infor-mación detallada sobre los con-sumos en tiempo real se tradu-

cen en una reducción de la fluc-tuaciónde lademandadel 22al 5por ciento, por lo que disminu-yen las puntas de trabajo; unaoptimización del personal logís-tico de un 25 por ciento, y unareducción de un 60 por ciento dela solicitud de urgencias.

Estos equipos se gestionan deforma centralizada desde unainterfaz web, desde la cual setiene acceso a las estadísticas decada SupplyBox y se puede pro-ceder a su configuración. Laherramienta incorporaun lectorde etiquetas NFC que reconocelas tarjetas identificativas decada producto cuando el perso-nal sanitario las introduce poruna ranura en el momento enque este está a punto de agotar-se.Así, hace el pedido automáti-camente al servidor central.

Tecnología RFIDEl HLLogint es una plataformade gestión de la logística internadel hospital basada en nuevastecnologías como la de identifi-cación por radiofrecuencia(RFID) y una extensión de este,Near Field Communication(NFC),que permite el intercam-bio de datos entre dispositivos amenos de 10 cm.

La RFID ofrece la informa-ción necesaria al personal delalmacén y asistencial para con-trolar el comportamiento de losconsumos y de los stocks dispo-nibles en los puntos de consumoy así garantizar la disponibilidadpermanente del material nece-sario. En este sentido, destacanque aporta ventajas tanto logís-ticas como asistenciales —unaidentificación mucho más ágildel material, reducción de rotu-ras de stock y errores, optimiza-ción de las rutas de suministro oinformación de los costes porpaciente— que facilitan el traba-jo al personal del centro y asegu-ran una atención eficiente.

Un buzón que automatiza los pedidos de reposición de material y mide consumos entiempo real reduce la fluctuación de la demanda del 22 al 5 por ciento.

Un “buzón inteligente” reducelos ‘stocks’ de materialhospitalario entre un 20 y 30%

LOGÍSTICA

REDACCIÓN

Barcelona

“Queremos ofrecer solucionesinnovadoras de acceso”

Federico PlazaDirector Relaciones Institucionales de AstraZeneca

diciembre 2011 - GM14 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

Expertos de diferentes ámbitossanitarios trataron, en el HospitalUniversitario Puerta de Hierro-Majadahonda, la aplicación de lasrecomendaciones sobre el usoseguro del potasio intravenoso.

En la reunión, especialistas delhospital —uno de los primeros enaplicar con éxito las recomenda-ciones emitidas por el Ministeriode Sanidad en 2009 al respecto—compartieron su experiencia antelos asistentes poniendo especialénfasis en las ventajas que suponela sustitución de ampollas concen-tradas por soluciones prediluidasde cloruro potásico, registradascomo especialidad farmacéuticapor laAgencia Española de Medi-camentos ya que aportan mayorseguridad al paciente, reducenposibles errores de dosificación yfacilitan el manejo del cloruropotásico a enfermería.

Así Amelia Sánchez Guerrero,del Servicio de Farmacia del cen-tro, presentó la estrategia deimplantación seguida para la susti-tución en el hospital de las ampo-llas concentradas de potasio porlas soluciones prediluidas registra-das. Asimismo señaló como pun-tos clave, para la obtención delobjetivo deseado, la necesidad deimplicar a la dirección del hospitalbuscando los apoyos instituciona-les adecuados, contar con un equi-po interdisciplinar liderado por el

Servicio de Farmacia y diseñaruna buena estrategia de implanta-ción que asegure la difusión ade-cuada a todos los profesionalesimplicados.

Por su parte Milagros Arriaga,supervisora de la Unidad de Hos-pitalización, habló sobre lasimportantes ventajas que suponepasar de las soluciones concentra-das de cloruro potásico al uso depremezclados diluidos en una uni-dad así, como la disminución demanipulación de los fármacos,seguridad para el paciente, evitarposibles errores fatales de medica-ción y reducción de costes en elhospital, vinculado al ahorro detiempo de enfermería en la prepa-ración en planta de las diluciones.

Además JuanTamargo,catedrá-tico de Farmacología de la Facul-tad de Medicina de la UniversidadComplutense de Madrid, hablódel papel del potasio como regula-dor de mecanismos básicos deacción celular, además de alertarde las consecuencias fatales de lashiperpotasemias derivadas deposibles errores de medicación enla administración de solucionesconcentradas de potasio intrave-noso,yAlberto Simal,del Serviciode Endocrinología del hospitalmadrileño, abordó los aspectosterapéuticos en el uso del potasio,exponiendo los criterios clínicosnecesarios para prescribir adecua-damente las soluciones predilui-das del mismo.

●Los expertos recomiendan la sustitución de las ampollas concentradas por estaotra presentación del fármaco ya que aportan mayor seguridad al paciente

Jornada sobre el uso seguro del potasio intravenoso en el Hospital Universitario Puerta deHierro de Majadahonda, en Madrid.

El cloruro potásico, mejoren soluciones prediluidas

FARMACOLOGÍA/ Una jornada aborda la seguridad en su uso hospitalario

REDACCIÓN

Madrid

El Servicio de Reumatología delHospital Clínico de Madrid hadesarrollado un nuevo softwarede notificación de eventosadversos que ha logrado incre-mentar su identificación, lo quese traduce en una mejora en lacalidad asistencial de los pacien-tes, tal y como lo ha demostradoun estudio.

Además, este novedoso siste-ma —una plataforma web sobreuna arquitectura orientada aservicios, accesible desde cual-quier navegador e integrada conun software de historia clínicaelectrónica, también desarrolla-do por los ingenieros del servi-cio— “ha supuesto una mejoraen la tipificación de la gravedadde los EA y su relación con losdistintos fármacos”, según haexplicado una de las co-autorasde la investigación, ZulemaRosales.

En concreto, continúa,“desdeque se ha empezado a utilizareste nuevo sistema informáticose ha incrementado notable-mente el registro de eventosadversos que se almacenan enuna base de datos permitiendosu estudio posterior.Además, lasprincipales virtudes de la herra-mienta son su sencillez y rapidezde uso”.

Más de la mitad de este tipode incidentes son prevenibles, loque representa un enormepotencial de mejora en términosde sufrimiento y muertes evita-bles. Para reducir los eventos

adversos lo primero es identifi-carlos y registrarlos cuando apa-recen en la práctica clínica habi-tual.A juicio de la experta,“estosupone un gran problema, pues-to que el registro suele ser muylaborioso y lleva mucho tiempo.Por otra parte, sería preciso faci-litar el análisis de los EA decla-rados y crear sistemas de alarmapara el médico”.

En el estudio se incluyeron7.539 pacientes que acudieron aconsulta durante el periodo deseguimiento (1 de octubre 2010a 31 de mayo 2011),y se registra-ron 241 eventos adversos conuna incidencia del 8,5 por ciento,siendo los más comunes los gas-trointestinales. Respecto a laprevalencia, la investigacióndemostró que el 2,1 por cientode EA fueron de carácter seve-ro,el 69,3 por ciento moderado yel 28,6 por ciento leve.

Los FAME a la cabezaLos fármacos modificadores dela enfermedad (FAME) son losque más se asociaron con estoseventos adversos, seguidos delos opiáceos y de los antiinfla-matorios no esteroideos. Mien-tras que en torno a uno de cadatres afectados por este tipo deincidentes padecía artritis reu-matoide.

Este Sistema Software deNotificación y Análisis para elAprendizaje de Incidentes yEventos Adversos (Snaiea) hasido diseñado por los profesio-nales del hospital y, por elmomento, solo se emplea en elServicio de Reumatología.

Un nuevo ‘software’ mejora laidentificación de los eventosadversos por la medicación

REUMATOLOGÍA

REDACCIÓN

Madrid

“Aspectos fundamentales del cito-cromo CYP-450”es el nombre dellibro que recoge la bibliografíacientífica más actual sobre el com-portamiento de estas proteínas,cuya función es vital en el metabo-lismo de sustancias químicas en lascélulas y, en consecuencia, abreenormes perspectivas en la evolu-ción de las terapias para lospacientes. Los expertos hablan ya,en función de estos avances, de laposibilidad de prescribir protoco-los personalizados de tratamientopara cada paciente.

El estudio del citocromo CYP-450, abre perspectivas muy intere-santes en la vertiente de la perso-nalización de las medicaciones,principalmente en casos relacio-nados con el tratamiento del cán-cer, VIH o terapias aplicadas apersonas con enfermedad mental.

El citocromo es un sistema enzi-mático que metaboliza las sustan-cias químicas, y diversas investiga-ciones han puesto de manifiesto laposibilidad de que ciertas altera-ciones genéticas tengan capacidadde modificar su actividad y condi-cionar la respuesta farmacológicadel paciente. Esta circunstanciaabriría paso a nuevas aplicacionesen el uso clínico de los medica-mentos.

El presente estudio está orien-tado hacia el trabajo de los faculta-tivos que prestan sus servicios enlos Centros de Atención a Drogo-

dependencias, en los que suele sercomún atender a pacientes poli-medicados.

La monografía será publicadaen la colección Docencia Univer-sitaria, dentro de la sección deCiencias Biomédicas que publicael Aula de Estudios Avanzados dela FundaciónTejerina.

Orientado a la dependenciaLa recopilación, fruto de un añode investigación bibliográfica, hasido realizada en su integridad porCasta Salud (el área socio-sanita-ria del Grupo Eptisa) y se ha nutri-

do de las aportaciones de Fernan-do Bandrés, director del Aula deEstudios Avanzados de la Funda-ción Tejerina y de la CátedraRoche-UCM de Diagnóstico eInnovación.

Dentro de Casta Salud,el traba-jo ha sido liderado por la UnidadFarmacéutica para el Tratamientode la Deshabituación de Opiá-ceos, y del equipo facultativo deCasta Guadarrama que gestionadesde 2007 la cobertura de losCentros de Atención a Drogode-pendencias (CAD). Asimismo,asume una importante labor técni-

ca,con la vista puesta en la realiza-ción de actividades formativas yde investigación, y con la partici-pación en congresos y seminarios.

Este es el segundo trabajo deinvestigación que realiza CastaSalud sobre temas terapéuticos y,en concreto, sobre el tratamientofarmacológico de las drogodepen-dencias. El primero aportó unarevisión de los programas demetadona y de algunas alternati-vas terapéuticas actualmente enuso, e incorporó un anexo contoda la legislación vigente enEspaña en materia de toxicología.

●Estas proteínas abrirían el paso a nuevas aplicaciones en el uso clínico de las medicaciones en VIH o cáncer

El citocromo CYP-450 abre nuevas perspectivasen los tratamientos personalizados

FORMACIÓN/ Se publica una obra que recopila la bibliografía científica más actual sobre su comportamientoREDACCIÓN

Madrid

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 15GM - diciembre 2011

diciembre 2011 - GM16 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

Por suerte, la efectividad de la asis-tencia sanitaria va en aumento,pero esta mayor efectividad seasocia, inevitablemente, a máscomplejidad en los procesos, unasituación que hace que la seguri-dad del paciente sea una prioridadpara ofrecer la calidad asistencial.

Como respuesta a esta situa-ción, desde las diferentes adminis-traciones están desarrollandodiferentes iniciativas en seguridaddel paciente que van apareciendoen paralelo a un aumento de losrecursos destinados a las nuevastecnologías y a una apertura a lasociedad de la información.

Por este motivo, no es de extra-ñar que los premios que la compa-ñía Roche otorga a las mejores ini-ciativas en Seguridad del Paciente

hayan puesto sus ojos en diferen-tes experiencias que tienen comoeje de actuación las nuevas tecno-logías. Portales web, aplicacionesinformáticas y creación de redesde recursos compartidos han sidolos proyectos estrella de esta edi-ción. Para los premiados, el futurode la seguridad debe estar asocia-do a un dispositivo digital.

'Cada uno cuenta'Así,el premio a la Mejor Iniciativade Seguridad del Paciente llevadaa cabo en Centros ha sido para elproyecto‘Seguridad 1 más 1.Cadauno cuenta’ del Observatorio deSeguridad del Paciente de Anda-lucía. Su proyecto consiste endesarrollar una red de centros yunidades que trabajen en buenasprácticas para la seguridad delpaciente y que compartan infor-mación entre ellas.

Para afianzar ese trabajo enRed se ha creado una página webque pilota en torno a siete aplica-ciones, cuatro sobre prácticasseguras: higiene de manos, cirugíasegura,uso seguro de medicamen-tos y bacteriemia lera; dos para laidentificación y análisis de puntoscríticos y el establecimiento deáreas de mejora: sistema de ges-tión de incidentes y análisis modalde fallos y efectos; y una para laevaluación de la estrategia para laseguridad del paciente. En laactualidad, 19 hospitales de titula-

ridad privada, 14 hospitales delSNS y dos hospitales de países lati-noamericanos, participan en algu-na de estas líneas de trabajo.

Como explica uno de los res-ponsables del proyecto, VicenteSantana López, “lo importante esque podemos conocer qué prácti-cas seguras se están desarrollandoy es una información que se puedecompartir con el conjunto de pro-fesionales de la Red”. A su juicio,el futuro de la seguridad delpaciente, con el apoyo de las nue-vas tecnologías, debe pasar poruna mayor interacción y participa-ción de los usuarios de la sanidad,“será muy interesante que puedanconocer qué repertorios de seguri-dad tiene disponible para garanti-zar la seguridad de su atención”.

Para abordar este futuro, asegu-ra que“tenemos que estar atentospara aprovechar soportes tecnoló-gicos más adecuados, lo que

hemos aprendido durante estetiempo es que la web la utiliza unnúmero determinado de profesio-nales y de ciudadanos,pero proba-blemente sea mucho más rentableprofundizar en las tecnologíasmóviles, ya que ahora todo elmundo tieneunmóvil disponibleyel porcentaje de personas quetiene un smartphone es muy consi-derable”. Por este motivo, el retoahora,un reto en el que invertiránparte del dinero del premio, seráconseguir “que las herramientasde las que disponemos se puedanllevar en el bolsillo”.

Top 5 en seguridadEn cuanto al premio a la mejor ini-ciativa institucional en seguridaddel paciente, ha recaído en el por-tal informático ‘Más SeguridadAVS’, promovido por la Conseje-ría de Sanidad valenciana.

Este proyecto se enmarca den-

tro del plan de gestión de seguri-dad del paciente, un plan quenació en el año 2009 “con la parti-cipación de todos los gerentes detodos los departamentos, con lasdirecciones médicas, direccionesde enfermería y responsables decalidad de todos los departamen-tos,porque veíamos que sin la par-ticipación de las direcciones y suapoyo, no iba a salir adelante”, taly como recuerda Pilar Ripoll res-ponsable entonces de llevar ade-lante el proyecto.

Ripoll señala que“con el plan sepretendía crear una cultura deseguridad, integrar la gestión delos riesgos, mejorar la comunica-ción y compartir todos los avan-ces”. Para ello se creó un recursocompartido que buscase, seleccio-nase, filtrase y canalizase la infor-mación más relevante sobre laseguridad de los pacientes y lapusiese a disposición del conjunto

de sus usuarios de manera clara,accesible y comprensible.

El portal ha estado funcionandodesde el primer semestre de 2010,con actualizaciones y envíos men-suales.En él se puede acceder a uníndice y una ‘nube’ que permitenla navegación por los distintostemas categorizados. En el mes deoctubre hubo más de 600 visitas ycasi 500 suscriptores, la mitad deellas de la Comunidad Valencianay el resto de otras comunidadescomo la madrileña o la catalana.

Para Ripoll lo importante esque “este portal tiene todos losavances tanto a nivel nacionalcomo internacional y todos losmeses se irán incluyendo las cincopublicaciones más importantespara que los profesionales sepanqué es lo último en que se está tra-bajando en temas de seguridad delpaciente”.

Perfiles de riesgoFinalmente, los premios Rochetambién tuvieron un reconoci-miento en forma de accésit para elhospital Povisa deVigo por pilotare implantar la gestión de riesgodentro de su estrategia de seguri-dad al paciente.

Una de sus responsables, MaríaAntonia Muñoz, explica que elobjetivo es “reducir el riesgo aso-ciado a la hospitalización y paraello planificar la atención en fun-ción de algunos parámetros comola frecuencia o la gravedad”.

Con este objetivo se creó undesarrollo informático propio quefacilita una atención integraldesde el ingreso hasta el alta yaque en él se encuentra la prescrip-ción y administración electrónica,pero que además, valida y conciliala medicación,y genera alertas.

Como conclusión Muñoz, ase-gura que “esta solución informáti-ca nos permite recibir informaciónde la que adolecíamos ya que faci-lita la recogida de muchos datosque antes debía hacerse por obser-vación directa o búsqueda en his-torias clínicas”. “Además —con-cluye— evita las monitorizacionespor cortes transversales y permiteestudios retrospectivos y en tiem-po real y consigue que la seguri-dad al paciente forme parte dellenguaje habitual y del quehacerdiario de todos los profesionales”.

Hay que aprovechar lossoportes más adecuadospara la comunicacióncon los pacientes

Pilar Ripoll, por la Consejería de Sanidad valenciana, y Vicente Santana López, por el Observatorio andaluz, recibieron los galardones en lasegunda edición de los Premios Roche a las Mejores Iniciativas en Seguridad del Paciente.

●Los sistemas de salud de Comunidad Valenciana, Andalucía, País Vasco y Galicia han visto reconocida su labor por la seguridad clínica● El uso de nuevos soportes informáticos permitirá el desarrollo de herramientas que faciliten la comunicación entre médico y paciente

Los premios Roche también otorgaron un accésit a Osa-kidetza, el servicio de salud vasco, por la implantaciónde la prescripción electrónica asistida (PEA). MaríaPrieto, de la dirección de asistencia sanitaria del gobier-no vasco, valoró los resultados de esta actuación que“reportan una disminución de cerca de un 30 por cientoen el número de intervenciones farmacéuticas, tanto enlas orientadas a eficacia, como a seguridad”.La responsable de Osakidetza afirmó que el objetivoahora es “agrupar las prescripciones de primaria y espe-cializada en un único historial fármaco-terapéutico del

paciente y que la receta electrónica sea una realidad entodos los ámbitos asistenciales y para optimizar la segu-ridad del paciente en cualquier ámbito asistencial”.En la PEA están implicados los 18 hospitales de la red,incluidos los psiquiátricos, 15 de ellos con su área dehospitalización completa y seis con la hospitalización adomicilio, más de 4.500 camas y 90.000 órdenes médi-cas activas diarias. Respecto al futuro, los responsablesdel proyecto aseguran que “queda camino por recorrer,entre otros aspectos, en la conciliación de la medicaciónentre niveles asistenciales”.

Reconocimiento a la PEA en el PaísVasco

Los planes de seguridaddel paciente no tienensentido si no participanlos órganos directivos

La seguridad del paciente pasará por compartirrecursos en red y por los dispositivos digitales

PREMIOS ROCHE/ Los galardonados defienden una mayor interacción del profesional con los pacientes para evitar y minimizar los riesgos

TONI MARTÍNEZ

Valencia

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 17GM - diciembre 2011

diciembre 2011 - GM18 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

Pregunta. ¿Qué ha supuesto eluso de hormona de crecimiento(GH) en la práctica clínica?

Respuesta.Hasta que en 1985 seobtuvo la hormona sintética, eluso de la GH en la práctica clínicaera limitado porque no habíahipófisis suficientes para todos lospacientes y por el miedo a que sepudiera transmitir algo infecciosoo vírico.A partir de ese año, la GHse podía realizar en el laboratoriouna hormona sintética igual que lahumana.Tras 26 años de uso,no seha descrito ninguna patologíaimportante asociada a ella.

P.¿Qué indicaciones tiene?R.Su uso está aprobado en défi-

cit de GH, retraso de crecimientointrauterino, insuficiencia renalcrónica y síndromes como el dePrader Willi y Turner. Me llama laatención aquí que de este grupo deindicaciones solo una, el déficit deGH idiopático o secundario apatología orgánica, sea el únicoque tiene déficit de GH, y sonpocos los pacientes a los que sepone hormona. Ahora bien, lospacientes a los que hoy ponemosmás GH son los niños con retrasode crecimiento intrauterino, queno tienen déficit de GH y mejoransu talla;en los síndromes de PraderWilly y Turner, que ocurre lomismo;así como en la insuficienciarenal crónica. Por tanto, tenemosun grupo de enfermos que mejora

con una dosis de GH diferente aldéficit. Eso supuso que muchaspatologías que antes no podíantratarse hoy sí se puedan. De ahí,que a día de hoy la GH tenga unuso extensivo,solo limitado por losproblemas económicos.

De hecho, en Norteamérica hayuna indicación aceptada más queen Europa no está. Desde 2003 setratan niños con talla baja idiopáti-ca,que mejoran con el tratamientode GH.En Europa,probablemen-te no esté aceptada la indicaciónpor razones económicas, aunque

también se tratan muchos niñoscon otros pseudodiganóticos comoel déficit de actividad de la GH, laGH hipoactiva,etc.

P.¿Cómo repercute esta terapiaen la calidad de vida de los pacien-tes?

R. Un niño tratado con hormo-na de crecimiento mejora deforma espectacular no solo en suaspecto físico sino en su aspectopsíquico y, sobre todo, en suautoestima. Por tanto, la mejoraen su calidad de vida es realmentemuy relevante.

P. ¿Se está indicando la GH endiferentes patologías?

R. Sí. La GH se está usando eneste momento en otras indicacio-nes.Se está aprobando para enfer-medades como el Chron o enpatologías donde se ha demostra-do que realmente funciona, por-que la GH es una hormona ana-bólica que mejora y se usa, eso sícon subterfugios, en el tratamien-to antienvejecimiento.

P. Uno de los principales pro-blemas que dificultan el uso deGH son las trabas y controles

administrativos,¿qué opina al res-pecto?

R. Cuando apareció en Españala GH en grandes cantidades, lagente empezó a ponerla a discre-ción, sin un control médico. Esoderivó hacia la creación en Espa-ña de comités que controlan eluso de la GH en el Sistema Nacio-nal de Salud. La que se utilizafuera del sistema público, deforma privada, tiene autocontrol.Los comités aparecen porquehabía un uso indiscriminado alque había que poner coto. En sumomento, fue algo positivo, peroa lo largo del tiempo esos comitésempezaron a ser más restrictivos,más porque se trata de una medi-cina cara y no es vital, salvo endeterminados casos,que por otroscondicionantes médicos. Portanto,era complicado ligar la indi-cación puramente médica con laadministrativa.

Hoy hay muchos países que notienen comités de nada. Pruebanla GH cuando está indicada yvaloran sus resultados a lo largodel primer año. Si el enfermomejora, la mantienen, sino, la qui-tan. En España se evolucionará ahospitales de referencia donde secontrole la indicación y el trata-miento con GH, o a sitios dondese indique la GH sometidos, devez en cuando, a inspeccionessanitarias pero sin ánimo de casti-gar sino de controlar y ver por quése ha indicado ese tratamiento ycuál ha sido su evolución.

Ricardo Gracia asegura que tras más de dos décadas de uso de la hormona de crecimiento, no se ha descrito ninguna patología importanteasociada a ella.

Ricardo Gracia BouthelierEx jefe de Servicio de Endocrinología Pediátrica del Hospital La Paz

La especialidad de Farmacia Hos-pitalaria“pone orden y aporta cali-dad”al sistema ya que la formacióndeestosprofesionales sehaadapta-do a las nuevas necesidades. Asídefinió el momento actual de estosservicios Joaquín Giráldez,directordelServiciodeFarmaciaHospitala-ria de la Clínica Universidad deNavarra y profesor del Departa-mento de Farmacia y TecnologíaFarmacéutica de la Universidad deNavarra, tras recoger la MedallaJoaquín Bonal, la máxima distin-ción que otorga la Sociedad Espa-

ñola de Farmacia Hospitalaria(SEFH) para reconocer a aquellaspersonas que hayan contribuido“decisivamente”, a lo largo de sutrayectoria profesional, al desarro-llo de la farmacia hospitalaria enEspaña.

Giráldez,que se jubilará el próxi-mojunio,recibióelgalardónduran-te el último Congreso Nacional quela SEFH celebró en Santiago deCompostela donde hizo un repasodel desarrollo que han experimen-tado estos servicios desde sus ini-cios,entornoa1979, cuandosolo12de su región estaban acreditadosapara ladocencia frentea los104dela actualidad y el suyo en la Clínica

Universidad de Navarra contabacon 17 residentes frente a las 158plazasconvocadasesteaño.

El director del servicio aludiótambién a las competencias queestos profesionales han ido adqui-riendo durante este tiempo,ampliando su campo de actuación,como demuestra el hecho de quelos farmacéuticos de su centroestén presentes no solo en su pro-pio departamento, sino también enla Unidad de Cuidados Intensivosy en el Hospital de Día, encargán-dose además de toda la nutriciónartificial, la farmacocinética clínicay las presidencias de las comisionesde Ética Clínica y de Farmacia,

entre otras funciones. “Siempreque a un paciente se le prescribeun medicamento en el hospital,hoy por hoy, hay detrás un farma-céutico que lo está validando, loque representa seguridad para elenfermo y para el médico”, apun-tó. Y esto ha sido posible, en su

opinión, gracias a los ampliosconocimientos que han ido adqui-riendo los farmacéuticos de hospi-tal, pues necesitan una formaciónadicional a la que reciben en lafacultad durante la licenciatura,relacionada con otras especialida-des médicas o biológicas.

●“Detrás de cada prescripción en el hospital hay un farmacéutico validándola”

“Solo la economía limita hoy el uso de la GH”ENTREVISTA/ ”En España se evolucionará hacia hospitales de referencia donde se controle la indicación y el tratamiento con hormona de crecimiento”

G. CALLEJA

Madrid

Una formación según las necesidadesque aporta “orden y calidad” al sistema

MEDALLA/ Giráldez explica cómo los servicios de Farmacia han ampliado su actuación

REDACCIÓN

Madrid

Joaquín Giráldez recogiendo la medalla junto a José Luis Poveda, presidente de la SEFH, yAzucena Aldaz, del Servicio de Farmacia de la Clínica Universidad de Navarra.

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 19GM - diciembre 2011

20 | Suplemento Farmacia Hospitalaria diciembre 2011 - GM

Cristina AvendañoJefa del Servicio de Farmaco-logía Clínica del Hospital Uni-versitarioPuertadeHierro.“Esnecesario rediseñar constan-temente las estrategias de quese han puesto a punto paraincentivar y promover la apari-ción de medicamentos huér-

fanos y, sobre todo, hay que dirigirlas”. Avendañoinsiste en que no es suficiente plantearse meca-nismos que hagan más sencillo el desarrollo paraenfermedades con bajo retorno económico por-que son huérfanas, sino que hay que centrarse ensituaciones con un impacto de salud importante.

Adolfo Valls SolerJefe del Servicio de Neona-tología del Hospital de Cru-ces (Bilbao). Los huérfanosterapéuticos son los menores,“ya que fuera del ámbitoextrahospitalario, la mayoríade niños reciben medicamen-tos que no están específica-

mente planteados para ellos, y este es tambiénun problema”. Este experto considera que todavíahace falta mucha investigación y además exponeque en nuestro país es impensable “a día de hoyhacer un ensayo clínico farmacológico sin elapoyo de la industria farmacéutica”.

Fernando CabañasJefe de Sección de Neona-tología del Hospital Uni-versitario La Pazy Jefe dePediatría del Hospital Qui-rón de Madrid. Tal vez la faltade apoyos es lo que genera elque existan medicamentoshuérfanos que según Cabañas

deberían ser investigados.“Yo creo que hay muchasopcionesen enfermedadesdealgunasespecialida-des, sin embargo, curiosamente, en enfermedadesque son relevantes y que manejamos en el día a díano se investiga lo suficiente, por lo que desde mipunto de vista existe un desequilibrio”.

Manuel Sánchez-SolísJefe del Servicio de Pedia-tría del Hospital Universi-tario de Virgen de laArrixaca(Murcia).“El dilemaque ha existido siempre con laética de investigación en losniños, es decir, el dilema entreconocimiento y protección, ha

derivado en una sobreprotección” que generauna enorme dificultad a la hora de desarrollarensayos clínicos en estos casos. De igual modo,considera que es necesario hacer una interpreta-ción menos estricta de las normativas vigentes,paraquesepuedanefectuarmásensayosclínicos.

El uso de medicamentos huérfanos pediátricosse ve limitado por las preparaciones galénicas

La escasez de medicamentoshuérfanos es una realidad muypresente en el mundo de la medi-cina. Su presencia esconde variosinterrogantes y estos muchasveces se quedan sin respuesta.Esta clase de fármacos, al estardestinados a la prevención, diag-nóstico o tratamiento de enferme-dades raras o patologías gravespoco comunes, difícilmente secomercializan por falta de pers-pectivas de venta en el mercado.Tal característica provocó situa-ciones complicadas que afortuna-damente han encontrado apoyolegislativo en la Unión Europea,donde a finales de 1999 se aprobóun Reglamento en el cual se defi-nieron legalmente los requisitosque debía cumplir un medicamen-to para ser declarado huérfano.

A pesar de todo, queda muchocamino por recorrer y grandesmejorasquerealizar,almenosenelcampo de la pediatría,así al menoslo manifestó el grupo de expertosreunidos en la sede de Contenidos

e InformacióndeSalud,quebajoeltítulo “Accesibilidad de los pacien-tes pediátricos a los medicamentoshuérfanos”, debatió diversosaspectos sobre esta materia, expo-niendo una amplia visión de lo queestá ocurriendo.

Pese a que actualmente la nor-mativa europea incluye como

incentivo principal la exclusividadde mercado durante 10 años paraque la industria farmacéutica nodeje de lado el I+D de estos pro-ductos, existen muchas limitacio-nes. Algunas de ellas provocadaspor la propia administración.

La burocracia para lograr laautorización de un medicamentohuérfano puede mermar su estí-mulo a la I+D,pero la preparaciónde formulaciones galénicas en lasfarmacias hospitalarias, especial-mente para los pacientes pediátri-cos, resulta también un freno paramuchos laboratorios. De hecho, eldoctor Fernando Cabañas, Jefe deSección de Neonatología del Hos-pital Universitario La Paz(Madrid), incide en que los mis-mos pediatras muchas veces tie-nen verdaderas dificultades parausar determinados medicamentos.

No obstante, una de las cuestio-nes que se puso en entredicho en

este acto fue la idoneidad de estospreparados, ya que carecen de losestudios que se exigen a los fárma-cos fabricados industrialmente.Para solventar esta incertidumbre,Cecilia Martínez, farmacéuticaresponsable del Área MaternoInfantil del Servicio de FarmaciaHospitalaria del Hospital Grego-rio Marañón (Madrid) apunta queen el campo de la pediatría haymucha bibliografía que avala quelos niños “tienen una mayor sus-ceptibilidad”de cara a la apariciónde errores de medicación grave,dehecho es“tres veces mayor que enpacientes adultos”,explica.

Teniendo en cuenta esta consi-deración, los servicios de farmaciarepresentan un gran papel en lapreparación de estos medicamen-tos para este grupo poblacional ylos farmacéuticos garantizan dealguna manera el acceso seguro ala preparación de estas mezclas.

Estos servicios,según explica Mar-tínez, también permite a los clíni-cos una administración “más efi-ciente de los fármacos” y la elabo-ración de fórmulas magistralespermite el conocimiento inicial delos clínicosde lasmismasencondi-ciones de práctica clínica. El pro-blema viene cuando a pesar deexistir un producto registrado yfabricado industrialmente se sigueutilizando la formulación magis-tral. En este sentido los serviciosde Farmacia han solicitado tanto ala Aemps como a las Consejeríasde Sanidad de las CCAA indica-ciones oficiales de cómo proceder.En los casos en los que no hay res-puesta y hasta que se evalúa cadacaso se siguen elaborando las for-mulaciones magistrales.

Como contrapunto a esta inter-vención Carmen Basolas, directo-ra de Relaciones Institucionalesde Chiesi recuerda que el labora-

torio siempre tiene que demostrarpreviamente con los ensayos clíni-cos, criterios de eficacia, seguridady calidad. De este modo, se llega auna situación contradictoria en laque el paciente no recibe los fár-macos que se han investigado ydesarrollado para ellos y la indus-

tria farmacéutica no recupera lainversión realizada, explica la res-ponsable de Chiesi.

Al fin y al cabo, las compañíasfarmacéuticas buscan una rentabi-lidad, como cualquier empresa,pero Carmen Basolas especificaque una parte de ese beneficio,alrededordel15porciento,se rein-

Diversos expertos del sector de la industria, la medicina y la farmacia se reunieron en la sede de Contenidos e Información de Salud para debatir diversos aspectos relacionados con losmedicamentos huérfanos. Bajo el título de “Accesibilidad de los pacientes pediátricos a los medicamentos huérfanos”, se trataron aspectos relacionados con la economía, entre otros.

●El problema del coste-efectividad de estos fármacos supone una limitación para que la industria apueste por la investigación en este campo●El acceso a estos fármacos se ve limitado por razones de coste y se incentiva el uso de preparaciones galénicas a industriales en algunos casos

Aunque la normativaeuropea incluye unaexclusividad de mercadopara estos fármacos, haymuchas limitaciones

Tras la investigación delos medicamentoshuérfanos hay un granesfuerzo económico y detiempo, a veces perdido

T. R.

Madrid

DEBATE DE ACTUALIDAD

Las opiniones de los expertos muestran el interés

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 21GM - diciembre 2011

vierte en nueva investigación, yevidentemente si éste no existierala industria dejaría de investigar.

La mayoría de los reunidos eneste encuentro coincidieron enresaltar la importancia de unamayor colaboración entre todaslas partes intervinientes en el pro-ceso autorización y comercializa-ción de los medicamentos huérfa-nos.En este sentido, Jorge Mestre,Office of Health Economics, estáfavor de un mayor entendimientoy diálogo entre todos los elemen-tos que aparecen implicadosdesde el inicio de los ensayos clíni-cos a los pagadores. En el ámbitonacional es necesario ir más allá ypropone el establecimiento deunas bolsas de financiación por-que sino la iniquidad de nuestrosistema se hace más evidente.

Por su parte, Cecilia Martínez,cree que para solventar la cuestiónde costes es interesante que ennuestro país se llegue a los“presu-puestos compartidos, globales eindependientes que permitan laequidad del acceso de los pacien-tes a estas terapias”.

A pesar de todo, el acceso deestos medicamentos huérfanos ennuestro país no es de los peores enEuropa,pero esto se debe a que enEspaña no se realiza una evalua-ción económica continua, comentaMestre.Como apunta el economis-ta en los estados donde se realizaeste análisis“el acceso es peor por-que los medicamentos huérfanosnunca van a conseguir los objetivoscoste-efectividad, además de laincertidumbrede laevidencia clíni-ca desde su lanzamiento, y porqueresultan caros. “Mi reflexión, portanto,ante este hecho es que existeuna incongruencia desde la posi-ción europea, pues por un lado seproporcionan incentivos porque sequierenmás investigaciónenmedi-camentos huérfanos y, por otro, enel acceso se tratan como fármacosnormales, cuando se sabe que novan a cumplir los requisitos deestos en cuanto a coste-efectividad,por lo que en este asunto en Euro-pa se produce una desigualdad”.

Perjuicio a los niñosPor otro lado, en opinión deManuel Sánchez-Solís, jefe del

Servicio de Pediatría del HospitalUniversitario Virgen de la Arrixa-ca de Murcia, “el dilema que haexistido siempre con la ética deinvestigación en los niños,es decir,el dilema entre conocimiento yprotección, ha derivado en unasobreprotección” que genera unaenorme dificultad para desarrollarensayos clínicos en estos casos.Además, hay que tener en cuentaque al tratarse de personas meno-res, no pueden decidir por sí mis-mos, de modo que el papel de lospadres se torna fundamental yestos se pueden mostrar algo apa-bullados ante las especificacionesdel consentimiento informado,negándose, por tanto, a autorizaresa investigación, lo que suponeotra cortapisa.

Para Adolfo Valls Soler, jefe delServicio de Neonatología del Hos-pital de Cruces (Bilbao), al finaltodo esto genera que los huérfa-nos terapéuticos sean los menores,“ya que fuera del ámbito extra-hospitalario, la mayoría de niñosreciben medicamentos que noestán específicamente planteadospara ellos, y este es también unproblema”.

La condición “especial” de lospacientes más jóvenes de los cen-tros hospitalarios, puede ser uninconveniente a la hora de elabo-

rar medicamentos huérfanos,perono el único. ¿Qué coste tienenestos productos?, ¿es rentable elcoste-efectividad teniendo encuenta, por ejemplo, los trámitesburocráticos que ha de asumir laindustria farmacéutica? Para acla-rar estas incógnitas Basolas, quisorecordar a los asistentes que situara un nuevo fármaco en el mercadotiene un precio entre 800 y 1.000millones de euros y un tiempo esti-mado entre diez y doce años, ypara un medicamento huérfanotambién.

“Esverdadquea través laUnió-nEuropea, la EMA, desde el año1999, ha propiciado la incentiva-ción a la I+D,pero si revisamos losdatos de la última década, se hanproducido 1.029 solicitudes deasignaciones de esta clase de fár-macos,de las cuales se autorizaron760 y al final se lanzaron al merca-do 62. Y detrás de esta investiga-ción hay mucho esfuerzo econó-mico, mucho tiempo, y en algúncaso hasta perdido”.

La inversión y el interés de lascompañías para desarrollar estetipo de fármacos se encuentra coneste panorama que ofrece unasolución compleja. Cristina Aven-daño, jefa del Servicio de Farma-cología Clínica del Hospital Uni-versitario Puerta de Hierro

(Madrid), considera que “es nece-sario rediseñar constantementelas estrategias de que se han pues-to a punto para incentivar y pro-mover la aparición de medica-mentos huérfanos y, sobre todo,hay que dirigirlas”.

En este sentido,Avendaño insis-te en que no es suficiente plantear-se mecanismos que hagan mássencillo el desarrollo para enfer-medades con bajo retorno econó-mico, sino que además lo idealsería intentar dirigir la investiga-ción hacia nichos no cubiertos.

Tal vez la falta de apoyos es loque genera el que existan medica-mentos huérfanos que, segúndefiende Cabañas, deberían serinvestigados. “Yo creo que haymuchas opciones en enfermeda-des de algunas especialidades sinembargo, curiosamente, en enfer-medades pediátricas que sonrelevantes y que manejamos en eldía a día no se investiga lo sufi-ciente, por lo que desde mi puntode vista existe un desequilibrio”.Por ello, Cabañas aboga por unaasistencia mayor a la hora deestablecer protocolos en los fár-macos que realmente deberíanser analizados, “que evidente-mente resultan muy caros, peroque tendrían que ser selecciona-dos”,añade.

Además de todo lo menciona-do,dentro de nuestras fronteras laburocracia constituye otro de losproblemas añadidos a este tipo deproductos. La portavoz de Chiesiexplica que en España se ha mejo-rado bastante en este aspecto en laúltima década. “En cuanto al pre-cio reembolso se ha bajado muchoel tiempo de espera para obtenerla autorización. En 2004, se estabaen239díasyhacedosaños,alrede-dor de los 119 días. Un tiempoparecido al que transcurre paraotro tipo de fármacos. Dondetodavía es lento el trámite, es a lahora de entrar en los servicios defarmacia, sobre todo, en los medi-camentos huérfanos de uso hospi-talario,donde la aceptación puedetardar entre los cuatro y seismeses”.

Respecto a si se investigan o nolos fármacos adecuados, Basolasapunta que actualmente de loshuérfanos autorizados el 33 porciento son oncológicos, el 27 porciento endocrinos y de metabolo-patías,un 8 por ciento enfocados aneurobiología y en otros, incluidoslos destinados a neonatos, se sitúael cuatro por ciento. Del mismo

modo, resalta que no todos loslaboratorios tienen capacidadpara abordar las distintas víasterapéuticas, porque la infraes-tructura no lo permite, salvo en lascompañías más fuertes. Por ello, laespecialización es fundamental.

Al final, la conclusión principales que la cooperación es un puntoclave para los medicamentoshuérfanos.Hay que buscar fórmu-las para que al final todos los acto-res implicados obtengan benefi-cios.Valls Soler insiste en que hacefalta mucha investigación todavía,además exponeque es imprescin-dible “buscar e impulsar un cami-no diferente del que hay ahora y,adía de hoy, en nuestro país esimpensable hacer un ensayo clíni-co farmacológico sin el apoyo dela industria farmacéutica”.

Para concluir, Jorge Mestreaugura un futuro en el que laintroducción de este tipo de fár-macos será de unos 10 ó 15 poraño, y propone flexibilizar el siste-ma a través de ciertas licencias enla investigación, al igual que lanzala idea de hacer procesos de regu-lación más cortos.Todo ello a cam-bio de que se interpongan unosestudios observacionales que sefinancien de forma transparentepor la industria, pero también porel sistema sanitario.

Jorge MestreOffice of Health Economics.Está a favor de un mayor entendi-miento y diálogo entre todos loselementos que aparecen implica-dos desde el inicio de los ensayosclínicos a los pagadores. En el ámbi-to nacional es necesario ir más allá ypropone el establecimiento de

unas bolsas de financiación porque sino la iniquidaddenuestrosistemasehacemásevidente.Suideaesfle-xibilizar el sistema a través de ciertas licencias en lainvestigación, al igual que lanza la idea de hacer proce-sos de regulación más cortos. Todo ello a cambio deque se interpongan unos estudios observacionales.

Cecilia MartínezFarmacéutica responsable delÁrea Materno Infantil del Servi-cio de Farmacia del HospitalGregorio Marañón (Madrid).Cree que para solventar la cuestiónde costes es interesante que ennuestro país se llegue a los “presu-puestos compartidos, globales e

independientesquepermitanlaequidaddelaccesodelos pacientes a estas terapias”. Por otra parte, opina quelos servicios de farmacia representan un gran papel enlapreparacióndeestosmedicamentosparaestegrupopoblacional y los farmacéuticos garantizan de algunamaneraelaccesoseguroa estas preparaciones”.

María del Carmen BasolasDirectora de Relaciones Institu-cionales de Chiesi. Situar a unnuevofármacoenelmercadotieneunprecioentre800y1.000millonesde euros y un tiempo estimadoentre diez y doce años, y para unmedicamento huérfano también.“Es verdad que a través la Unión

Europea, la EMA, desde el año 1999, ha propiciado laincentivación a la I+D, pero si revisamos los datos de laúltima década, se ha producido 1.029 solicitudes deasignaciones de esta clase de fármacos, de las cuales seautorizaron 760 y al final se lanzaron al mercado 62. Ydetráshaymuchoesfuerzodetiempoyeconómico.

El debate derivó hacia la controversia de las preparaciones galénicas en este campo y los medicamentos registrados, pero también se hablóde cómo se debe hacer un esfuerzo por parte de todos los sectores implicados para encontrar una salida óptima de estos productos.

El 15 por ciento delbeneficio obtenido por laindustria se reinvierte enel inicio de nuevosprocesos de investigación

Es necesario aumentar lacolaboración y el diálogoentre todos los sectoresque participan en estetipo de actuaciones

que genera esta realidad del sector farmacéutico

diciembre 2011 - GM22 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

A lo largo de los años, el abordajedel mieloma múltiple se ha basadoen un paradigma de quimiotera-pia caracterizado por periodos deterapia activa seguidos de interva-los largos libres de tratamiento.

Sin embargo, como se puso demanifiesto durante la 53 ReuniónAnual de la Sociedad Americanade Hematología (ASH), celebra-da en San Diego (California), seha demostrado que la terapia tem-prana y continua logra una supre-sión sostenida y a largo plazo entodos los marcos de tratamiento,desde el MM latente hasta elrecientemente diagnosticado, noapto para un trasplante de célulasmadre o bien tras este trasplante,oen el paciente con enfermedadrecurrente.

En este encuentro se presenta-ron datos de un estudio fase II conpomalidomida (de Celgene) enmonoterapia o combinado conuna baja dosis de dexametasonaen pacientes con mieloma múlti-ple refractario y recurrente pre-viamente tratados con un régimenque incluyese lenalidomida(Revlimid, comercializado porCelgene) y bortezomib (Velcade,de Janssen).

Como presentó Paul G.Richardson,del Centro de CáncerDana-Farber de la Escuela deMedicina de Harvard de Boston,yprimer firmante del estudio, seincluyó a 221 pacientes,de los cua-les 191 fueron evaluables, y se vioque la combinación de pomalido-mida más dexametasona se asociaa un mayor beneficio clínico que lapomalidomida sola, sin incurrir enmayor toxicidad.

“Los datos se sostienen con unaalta tasa de respuesta, de larga ymantenida duración, y más super-vivencia libre de progresión”,declaró el experto, en el marco deun workshop organizado por laInternational Myeloma Founda-tion (IMF) durante el congreso.

A raíz de estos resultados, elrégimen combinado está en faseIII de estudio y como parte de otrotratamiento que también incluyebortezomid.

En concreto, la supervivencialibre de progresión media fue de4,6 meses en el grupo que recibióla combinación (en cinco ciclos detratamiento de media, durantecinco meses), en comparación con2,6 meses en el grupo tratado conmonoterapia. La supervivenciaglobal fue similar en ambos gru-pos, de 14,4 y 13,6 meses, respecti-vamente.

Y en términos de duración derespuesta, fue de 7,7 meses demedia en la primera rama,frente a8,3 logrados con pomalidomidasola.

En ambos grupos, la principalrazón para suspender el trata-miento fue la progresión de laenfermedad (51 por ciento en la

primera rama,y 44 por ciento en larama de monoterapia). Segúninformó Richardson, la suspen-sión del tratamiento por efectosadversos se dio en el 7 y el 12 porciento de los casos,respectivamen-te. Entre los de grado 3 y 4, en elgrupo de la combinación y de lamonoterapia, se observaron, res-pectivamente, neutropenia (38 y47 por ciento), neutropenia febril(2 por ciento en ambos casos),trombocitopenia (19 y 21 por cien-to), anemia (21 y 17 por ciento),neumonía (19 y 8 por ciento) yfatiga (10 y 8 por ciento).

Terapia de mantenimientoPor otro lado, Brian Durie, presi-dente y cofundador de la IMF,pre-

sentó datos actualizados del estu-dio fase III MM-015,que evalúa laeficacia y seguridad de la terapiacontinua con lenalidomida enpacientes a partir de 65 años conmieloma múltiple de nuevo diag-nóstico y no candidatos al tras-plante de células madre.

Como señaló,el estudio se desa-rrolló con una muestra de 459pacientes que recibían uno de lossiguientes regímenes de trata-miento: lenalidomida en combina-ción con melfalán y prednisona,seguido por solo lenalidomidacontinua (MPR-R); lenalidomidaen combinación con melfalán yprednisona, seguido por placebo;o placebo, melfalán y prednisona,seguido por placebo (MP).

En pacientes de hasta 75 añosen terapia continua MPR-R, lasupervivencia libre de progresiónmedia fue de 31 meses, mientrasque los pacientes del subgrupoMP presentaron una SLP mediade 12 meses.

En cuanto al riesgo de progre-sión, la terapia MPR-R lo redujoen un 68 por ciento, comparadocon los otros dos regímenes.

Además, Durie destacó que lasupervivencia global era de cuatroaños en un 69 por ciento de loscasos del primer grupos, frente al58 por ciento de los que recibieronMP.

Los expertos destacaron que,hasta hoy, la terapia mantenidacon lenalidomida ha obtenido unade las mayores tasas de supervi-vencia libre de progresión, de 31meses,frente a los otros regímenesterapéuticos disponibles (24-27

meses con bortezomid, predniso-na y melfalán;28 meses con melfa-lán, prednisona y talidomida; 37meses con bortezomib, melpha-lan,prednisona y talidomida).

Respecto a los efectos secunda-rios, el mantenimiento con lenali-domida fue “generalmente bientolerado” y no se ha visto eviden-cia de toxicidad acumulada. Latasa de abandono debido a even-tos adversos fue del 12 por cientoen pacientes de MPR y del 4 porciento en pacientes de MP.

Entre los más frecuentes, degrado 4, están la trombocitopenia(5 por ciento), neutropenia y ane-mia (4 y 3 por ciento).

Los eventos no hematológicosadversos más frecuentes de grado3 ó 4 fueron infecciones (5 y 3 porciento), dolor óseo (5 y 1 por cien-to) y fatiga (3 y 1 por ciento). Res-pecto a la aparición de otros carci-nomas hematológicos y tumoressólidos,el estudio reveló que tantodurante la fase inicial como duran-te el mantenimiento de la terapia,la existencia de éstos era inferior alo esperado, del 3, 2’6 y 1 por cien-to en cada rama.

Los firmantes de este estudio,liderado porAntonio Palumbo,dela Universidad de Torino (Italia)consideran que MPR-R deberíaser considerado un estándar paraeste subgrupo de pacientes.

La combinación depomalidomida ydexametasona está hoyen fase III de desarrollo

De izquierda a derecha, Brian Durie, presidente y cofundador de la IMF; Robert Z. Orlowsk, de MD Anderson Cancer Center; Paul G.Richardson, de Dana-Farber Cancer Institute, y Philippe Moreau, del Hospital Universitario de Nantes (Francia), en el Workshop de la IMF.

●Según un fase II, la combinación de pomalidomida más dexametasona se asocia a un mayor beneficio clínico que en monoterapia● En pacientes con mieloma múltiple no respondedores a lenalidomida ni bortezomib, logra 4,6 meses de supervivencia libre de progresión

Más datos de pomalidomida en MM refractario

La terapia continualogra una supresiónsostenida en todos losmarcos de tratamiento

El tratamiento con lenalidomida y dexametasona enfases tempranas de mieloma múltiple (MM) latenteasintomático seguido de terapia continua con lenalido-mida retrasa la aparición de síntomas y ofrece ventajasen cuanto a supervivencia. Es la conclusión de otroestudio fase II, randomizado, multicéntrico y abierto,presentado durante el congreso ASH.De los 119 pacientes evaluados, 57 fueron tratados conlenalidomida (25 mg al día los días 1-21 de un ciclo de28 días) y dexametasona (20 mg los días 1-4 y 12-15 deun ciclo de 28 días) durante nueve ciclos de cuatrosemanas, y luego continuaron el tratamiento con unadosis más bajas de lenalidomida (10 mg al día los días 1-21 de un ciclo de 28 días) hasta la progresión de la enfer-medad, mientras que los 62 pacientes restantes no reci-bieron el tratamiento.

Despuésdeunseguimientode22meses, el 15por cientode los pacientes evolucionaron a la fase sintomática enel subgrupo tratado con terapia continuada, frente al 59por ciento del brazo que no la recibió.La supervivencia global a tres años de seguimiento fuedel 93 por ciento para el grupo tratado y de un 76 porciento para el otro brazo.Un dato destacable es que 20 de los 37 pacientes delgrupo no tratado, desarrollaron lesiones en los huesoscomo síntoma de la enfermedad. Y en cuanto a los efec-tos adversos, en su mayoría de grado tres, se observaronastenia, diarrea, infección y erupción cutánea.En la actualidad, lenalidomida en combinación condexametasona está indicado para el tratamiento depacientes con mieloma múltiple (MM) que hayan reci-bido al menos una terapia anterior.

Lenalidomida retrasa síntomas en MM latente

53ER CONGRESO DE LA SOCIEDAD AMERICANA DE HEMATOLOGÍA (ASH)

CECILIA OSSORIO

Env. esp. a San Diego (California)GM

EspecializadaE| 23GM - 19 al 25 de diciembre de 2011

19 al 25 de diciembre de 2011 - GM24 | Especializada

53ER CONGRESO DE LA SOCIEDAD AMERICANA DE HEMATOLOGÍA (ASH)

Los pacientes adultos con leuce-mia mieloide aguda podrían con-tar con una nueva alternativa tera-péutica,DAGO,ya que un estudiofase III realizado por la Asocia-ción Francesa de esta enfermedad(ALFA, por sus siglas en inglés),ha demostrado que gemtuzumabozogamicin (GO) es una opciónprometedora administrada endosis pequeñas y frecuentes juntocon quimioterapia estándar.

Según explicó durante rueda deprensa oficial Sylvie Castaigne,profesora en el Departamento deHematología del Hospital de Ver-sailles (Francia),y autora principalde este estudio prospectivo, abier-to y aleatorizado,añadir GO a qui-mioterapia (daunorrubicina aso-ciada a ara-C) confiere una mayorsupervivencia libre de eventos, asícomo mayor supervivencia global.En el participaron 271 pacientesde entre 50 y 70 años con LMA denovo que no habían recibido trata-miento previo.

A los dos años de seguimiento, latasa de supervivencia libre de even-tos seestimabaenun15,6porciento

en la rama de quimioterapia sola,encomparación con el 41,4 por cientoenlosquerecibieronlacombinacióncon GO. En lo que respecta a lasupervivencia sin progresión deenfermedad,fuede18,1frentea48,5.

Además, Castaigne destacó queestos datos se vieron en todos losgrupos de edad y que se traduje-ron en un aumento de la supervi-vencia global de 15 meses (19meses en el primer grupo, frente alos 34 con la combinación). Encuanto a toxicidad, el evento más

frecuente fue la trombocitopenia.Según Castaigne, la investigación

ha demostrado que GO tiene unefecto antitumoral muy potente, ydefendió que han identificado unadosis que confiere beneficio tera-péuticoalospacientessinalgunasdelastoxicidadespreviamentereporta-dasconotrasdosismuysuperiores.

En la actualidad, en Europa seemplea en uso compasivo, y losinvestigadores de este estudio recla-man su aprobación para este grupodepacientes.

Nuevos resultados sobre terapiagénica para tratar la hemofilia Bresultan prometedores a la horade ahorrar infusiones periódicasde factor IX recombinante enestos pacientes.

AunquetodoslospacientesconhemofiliaBnormalmenterequie-ren terapia de reemplazo o infu-siones de la proteína del factor IXrecombinante para reemplazar elfactor defectuoso de coagulacióntras un episodio de trauma, lospacientes con una forma severade este desorden usualmentenecesitan frecuentes infusiones,generalmente dos a la semana,para prevenir los episodios desangrado espontáneos, explicóAndrew M. Davidoff, jefe delDepartamento de Cirugía en elSt.JudeChildren'sResearchHos-pitaldeMemphis (Tennessee).

La estrategia emplea un méto-do de transferencia de genes,quereemplaza el gen defectuoso quecausa la enfermedad por unacorrectaversiónen lascélulasdelhígado de los pacientes, el órga-no donde se sintetiza el factorIX.Durante elASH 2010,se pre-sentaronresultadospreliminaresde este estudio en cuatro pacien-tes,yesteañosehanconocido los

datos de la cohorte completa(seis pacientes) tras 16 meses deseguimiento.

Se probaron tres dosis de vec-tores,una baja,otra intermedia yotra alta. Aunque en todos loscasos se observó una actividadaumentada del factor IX, elmayor nivel de expresión de FIX(en un rango del 3 al 12 por cien-to) tuvo lugar en los dos pacien-tes tratados con la dosis más alta.

Como subrayó Davidoff, delos seis participantes, cuatro hansuspendido el tratamiento profi-láctico y permanecen libres desangrado espontáneo,y los otrosdos han podido aumentar elintervalo de tiempo entre infu-siones de factor IX.

Andrew M. Davidoff, cirujano del St.Jude Children's Research Hospital.

Un estudio italiano denominadoWarfasa muestra que administrarácido acetilsalicílico (Aspirina)tras el tratamiento estándar anti-coagulante para el tromboembo-lismo venoso (TEV) puede preve-nir la recurrencia de coágulos desangre mortales. Como señaló suinvestigadora principal durante elcongreso, Cecilia Becattini, profe-sora de Medicina Interna en laUnidad de Infarto y MedicinaCardiovascular en la Universidadde Perugia (Italia), en este ensayoaleatorizado, doble ciego, contro-lado con placebo, se determinóque una baja dosis de AspirinaprevieneelTEVsintomático recu-rrente cuando se administradurante dos años seguidos tras untratamiento inicial con warfarina

de seis a doce meses.En el estudio se incluyeron 402

pacientes con un primer trom-boembolismo no provocado, quehabían completado el primer régi-mende tratamientoestándaryquefueron aleatorizados para recibir

una dosis diaria de Aspirina (205pacientes) o placebo (197 pacien-tes) durante al menos dos años,con un seguimiento de 36 meses.

Según comentó Becattini, 28 delos 205 pacientes que recibieronAspirina sufrieron una recaída,frente a 43 de los 197 tratados conplacebo (6,6 frente a 11,2 por cien-to por paciente y año, respectiva-mente).Las hemorragias graves sedieron en uno de cada rama, y laincidencia de hemorragia leve clí-nicamente relevante fue similar enambos grupos.

Aunque ha existido un intensodebate sobre la conveniencia deadministrar el veterano fármaco alos pacientes con TEV, Becattinidefendióqueesunmedicamentodebajocostequepuedeconvertirseenuna alternativa válida a los anticoa-gulantes orales para el tratamientoprolongadodeestaenfermedad.

Sylvie Castaigne, profesora en el Departamento de Hematología del Hospital de Versailles(Francia), y autora principal de este estudio ALFA, presentado en sesión plenaria.

●ALFAavalaqueseañadanpequeñasdosisdegemtuzumabozogamicinaQTestándar● A los dos años, la combinación casi triplica la supervivencia libre de eventos

●El ensayo Warfasa demuestra que previene la recurrencia de coágulos

Una terapia génica aumentala producción de factor IX enpacientes con hemofilia B

C.O.

E.E. a San Diego (California)GM

Un estudio apoya añadir bajas dosis deAspirina tras terapia estándar en TEV

C.O.

Env. esp. a San Diego (California)GM

DAGO sube un 30% la SLPen leucemia mieloide aguda

C. OSSORIO

Env. esp. a San Diego (California)GM

En el tratamiento de las leuce-mias, en concreto la leucemialinfocítica crónica (LLC), hayvarios estudios fase II que sugie-ren que rituximab (Rituxan) ylenalidomida (Revlimid) ejer-cen sinergias para mejorar lacitotoxicidad celular dependien-te de anticuerpos (ADCC) en elataquede las célulasdel linfoma.

Como se manifestó duranteun workshop organizado porLimphoma Coalition, en el queparticiparon Nathan Fowler, dela MD Anderson, y ThomasKipps, del Centro de Oncologíade la Universidad de San Diego,un análisis final de un fase II con59 pacientes con LLC refracta-ria o recurrente, la combinaciónde los dos fármacos logró unarespuesta global del 66 por cien-

to, con un 12 por ciento de casosen remisión completa.

En otro ensayo fase II, el aná-lisis inicial de 40 pacientes pordebajo de 65 años que no habíanrecibido tratamiento previopara la LLC, siete ciclos de lacitada combinación se traducíanen una tasa de respuesta globaldel 94 por ciento, y una estima-ción de supervivencia libre deprogresión media de 19 meses.

Por otro lado,un fase II con 46pacientes con linfomas de célu-las del manto refractarios, tam-bién halló beneficio con estosdos fármacos, un 58 por cientode respuesta global y una tasadel 33 por ciento de remisióncompleta.

Son varias las evidencias quesugieren que añadir lenalidomi-da a rituximab puede ser unanueva base de tratamientoestándar en linfoma.

Lenalidomida potencia elefecto de rituximab enleucemia linfocítica crónica

C.O.

E.E. a San Diego (California)GM

Cecilia Becattini, profesora de MedicinaInterna en la Universidad de Perugia (Italia).

GM - 19 al 25 de diciembre de 2011 Publicidad | 25

19 al 25 de diciembre de 2011 - GM26 | Publicidad

GM - 19 al 25 de diciembre de 2011 Especializada | 27

“Profesionalizaremos la gestión yrealizaremos auditorías continuas”

Jerónimo SanchoPresidente de la Sociedad Española de Neurología (SEN)

Jerónimo Sancho, reelegido presi-dente de la Sociedad Española deNeurología (SEN), analiza paraGACETA MÉDICA los nuevosretos que afrontará durante lanueva legislatura.

Pregunta. ¿Cómo encara lospróximos dos años?

Respuesta.De la junta directivahan salido cuatro miembros, quehan sido reemplazados por otrosnuevos, pero el resto seguimos losmismos. Por tanto, acabaremos dedesarrollar proyectos en marchacomo la oficina de investigación,mediante la cual ponemos al servi-cio del neurólogo herramientas deinvestigación clínica (uso de basesde datos, programas estadísticos yapoyo de informática...)

P.¿Qué balance hace de la ofici-na de investigación?

R. Está funcionando en la sedede la sociedad en Madrid. Ha traí-do consigo la modificación de lapágina web, hemos puesto uncorreo‘sen’ para todos los socios,yhemos desarrollado la bibliotecavirtual. Nos ha costado muchohacer esto, pero ahora es cuandoestá empezando a dar frutos.

P. ¿Desarrollará la SEN algunaotra iniciativa relacionada con lainvestigación?

R. Sí.También hemos puesto enmarcha cursos de investigacióntraslacionalpara formaren investi-gación a residentes en Neurología.

P.¿Cómo cree que afectarán losrecortes autonómicos a la investi-gación en enfermedades neurode-generativas?

R.Un país que quiere salir de lacrisis tiene que apostar por lainvestigación,y no recortar fondosaquí. Los clínicos nos vemos pocoperjudicados, pero sí la investiga-ción básica en Neurociencias.Cre-emos que debe existir investiga-ción básica, clínica y traslacional.Y por esta última estamos apos-tando. La junta directiva anteriorya hizo un estudio sobre la investi-gación de la Neurología en Espa-ña y detectamos que había pocaimplicación del neurólogo clínicoen investigación. ¿Las razones?Quizá por la complejidad de lainvestigación neurológica, y por-que en nuestro país se habían ale-jado mucho las posturas de losinvestigadores básicos de la de losclínicos. Hay líneas, como la de lascélulas madre, que van a necesitarla colaboración del clínico. De esoson conscientes tanto los básicos

como los clínicos, y queremoshacer vías de unión.

P. Además de la investigación,¿en qué otras líneas de trabajopondrá el foco la SEN?

R. Queremos poner en marchala plataforma de formación conti-nuada online, una iniciativa de laanterior junta ejecutiva.Se trata deuna plataforma de formación conmucho éxito, sobre todo, entre losneurólogos jóvenes.También revi-saremos los sistemas de acredita-ción de las unidades clínicas, yalgunos aspectos relativos a la con-

tabilidad de la SEN,con un sistemade auditoría continua. En vez dehacer una auditoría cada tres ocuatro años, la haremos cada tresmeses para corregir posibles fallos.Después, también queremos pro-fesionalizar la gestión de la SEN,hasta ahora realizada por la propiasociedad y la junta directiva. Que-remos tener un gestor profesional,y eso tiene sus ventajas e inconve-nientes,que vamos a afrontar.

P. La relación entre las socieda-des autonómicas ha sido tambiénmuy importantes...

R. Sí. Tenemos reuniones habi-tuales dentro de la SEN con lassociedades autonómicas. El pro-yecto fundamental de cohesión esla semana del cerebro, donde unautobús itinerante recorre las dife-rentes autonomías y promueve yda a conocer entre la poblacióngeneral la neurología.

P. Desde un punto de vista másclínico ¿qué les preocupa?

R.La neurología es una especia-lidad muy amplia. Quizá el mayorproblema es el de las enfermeda-des neurodegenerativas relacio-nadas con el envejecimiento de lapoblación, y que van a aumentaren los próximos años a unos nive-les muy importantes. Todos losesfuerzos que se hagan en investi-gación y tratamiento van a sermuy importantes.

P.Un área al que también prestaatención la SEN es el cultural, ¿noes así?

R. Sí. En la última reunión de laSEN en noviembre proyectamosun mediometraje titulado “Adivi-na quién viene a comer mañana”,remake del éxito “Adivina quiénviene esta noche”, donde sustitui-mos la persona de color por unneurólogo que iba a comer a unpueblo de la España rural de Gali-cia. El objetivo que perseguíamoserapromover la figuradelneurólo-go, bastante desconocida en nues-tro país. También inauguramos elmuseo archivo histórico de la SEN,donde hemos reunido allí todos losdocumentos de donaciones desocios que nos explican la historiade la Neurología en España.

Jerónimo Sancho afronta dos años más como presidente de la SEN.

Pregunta. ¿Qué es lo que más preocupa a la SENdel decreto de troncalidad?

Respuesta. Desde el principio la tramitacióndel decreto ha estado mal llevada. Es una refor-ma de gran calado de un sistema MIR que hastaahora estaba funcionando muy bien. En el casode nuestra especialidad, tal y como está plantea-do el decreto, los neurólogos españoles no esta-rían reconocidos en Europa. En el decreto sereconoce que habrá que hacer dos años de tron-calidad,pero no se dicen los años de especialidada realizar.

P.¿Cuál es la propuesta de la SEN?R. O bien dejarnos fuera de la troncalidad o

bien hacer una troncalidad de Neurociencias, enla que los dos años de troncalidad general sirvan

para formar en Neurociencias y los años restan-tes, para la especialización en alguna de las espe-cialidades que conforman las Neurociencias(Neurología, Neurocirugía y Neurofisiología).Pero se podría ampliar desde el punto de vistadocente también a Psiquiatría.

P.¿Y qué esperan?R. El Gobierno saliente lo ha dejado de lado y

le ha pasado al nuevo la patata caliente.Soy parti-dario de que se reinicie el proceso desde el princi-pio intentando consensuarlo con todas las partes.Si algo tiene bueno la Sanidad española es el siste-maMIRycreoquehadadounos frutosextraordi-narios,y por eso tenemos una sanidad de muy altonivel a unos precios muy asequibles. Antes demodificarla, tendríamos que consensuarla.

“Con la troncalidad, Europa noreconocerá a nuestros neurólogos”

ENTREVISTA/ Desarrollar la oficina de la investigación y la plataforma de formación continua ‘online’, proyectos

J. G.

MadridGM

La incidencia y prevalencia dela esclerosis múltiple (EM)—que en España padecenunas 46.000 personas— estáaumentando, y “aunque tam-bién han aumentado los méto-dos y la eficacia para diagnosti-car la enfermedad, a medidaque se incrementan los casos,sube esta proporción en todoslospaísesque sehaestudiado”,según Celia Oreja-Guevara,coordinadora del Grupo deEstudio de EnfermedadesDesmielinizantes de la SEN,que ha realizado estas manifes-taciones con motivo del DíaNacional de la EM, el 18 dediciembre.

Aunque en las últimas dosdécadas se han producidomuchos avances en su conoci-miento y tratamiento, aún noexiste causa conocida ni que sepueda atribuir de forma directaa la EM, aunque hay variashipótesis.Poresarazón,según laespecialista, “es importanteseguirprofundizandoenelestu-dio de los factores ambientales,como la vitamina D, el virus deEpstein-Barr y las radiacionesultravioletas para conocer suorigen, así como los posiblesbiomarcadores de respuesta,deevoluciónydiagnóstico”.

Este año se ha producido unavance cualitativo a la hora deevitar y retrasar las recaídas deesta enfermedad, con la apari-ción de un nuevo tratamientooral que ofrecerá a los pacien-tes una mejor calidad de vida.“Se ha comprobado que redu-ce el número de brotes en másde un 50 por ciento.Además,seincrementa la adherencia almismo gracias a la comodidadde la toma oral ya que hasta lafecha todos los tratamientosexistentes eran inyectables, yaumenta la calidad de vida delos pacientes”, apunta Oreja-Guevara. También han apare-cido dos nuevos tratamientossintomáticos. “Uno de ellos—continúa— reduce en un 30por ciento la espasticidad enlos pacientes y ya está aproba-do en España, Alemania,Inglaterra y Canadá.Y el otro,aunque todavía no se comer-cializa en España, pero sí enEstados Unidos y en Alema-nia, mejora la marcha alrede-dor de un 30 por ciento”.

Ante este panorama, “unadetección y un tratamientoprecoz son las mejores armascon las que contamos paracombatir los efectos de estaenfermedad”,concluye.

NEUROLOGÍA

REDACCIÓN

MadridGM

Detección yterapia precoz, las

mejores armascontra la EM

19 al 25 de diciembre de 2011 - GM28 | Especializada

La identificación temprana de losfactores de riesgo que conducen ala arteriosclerosis es el nuevoparadigma en la prevención y suimplementación no solo salva másvidas sino que desde el punto devista de los cuidados de la saludson definitivamente más renta-bles.“La detección temprana con-sigue un 90 por ciento de supervi-vencia mientras que la medicinareactiva y tardía solo alcanza un 10por ciento. La repercusión en elgasto sanitario es, por lo tanto,muy impactante”, aseguró ArturoFernández-Cruz, jefe del Serviciode Medicina Interna y director delÁrea de Prevención Cardiovascu-lar del Hospital Clínico San Carlosde Madrid con motivo de la 30ºLección Memorial Fernández-Cruz.

Este año el premio Nobel deMedicina en 1985 Joseph L.Goldstein fue el encargado de dic-tar la conferencia magistral, queversó sobre las bases génicas ymoleculares de la dislipemia. Ensu intervención se refirió a los des-cubrimientos de los receptores delcolesterol LDL y de su vía demetabolismo (SREBPs), así comoal nuevo hallazgo que la proteínaPCSK9, como regulador de estosmismos receptores, lo que permi-ten adivinar un nuevo futuro paraaquellos pacientes hipercolestero-lemia familiar que sufren de muer-te prematura por falta de herra-mientas eficaces a largo plazo.

Marcar la diferenciaPero también recordó que la Aso-ciación Americana del Corazónrecomienda actualmente contro-lar el nivel de colesterol cada cincoaños, a partir de los 20, porque,señaló,“si se detectan altos nivelesde ‘colesterol malo’ en la juventudes fácil controlarlo con un cambiosen el estilo de vida y, si es necesa-rio, con fármacos”.“El futuro estáen el cuándo nosotros debemosintervenir a estos individuos,no enel cuánto”, señaló Goldstein “esoes lo que marca la diferencia”.

Además, destacó que la detec-ción y tratamiento precoz es clara-mente defendible desde la pers-pectiva de coste-eficacia y que losniveles ideales son cada vez másbajos en base a la evidencia cientí-fica.“El 50 por ciento de la dismi-nución que hemos obtenido de laenfermedad coronaria mundial sedebe a la identificación de los fac-tores de riesgo.El otro 50 por cien-to se debe a los nuevos fármacosque sehangeneradoparaprevenirlas enfermedades cardiovascula-

res (CV), y solo el siete por cientode esa proporción se debe a lacirugía coronaria o a la aplicaciónde angioplastia y stents. Es decir,que es la cardioprotección con fár-macos el camino que debemosseguir”, corrobora Fernández-Cruz.

Una de las líneas en las que másseestá trabajandoeseneldesarro-llo de fármacos que eleven losniveles del colesterol HDL obueno. Sin embargo los ensayosrealizados hasta la fecha en estalínea no están obteniendo losresultados deseados. “El fracaso

actual reside en no ha podido serdemostrado fehacientemente quemodulando las cifras de HDLlogramos reducir el riesgo CV”,aseguró Lluis Masana, jefe delServicio de Medicina Interna delHospital San Juan deTarragona.

Fracaso con el HDLEn su opinión, la sustancia másprometedor para lograr este obje-tivo es la niacina —tras los“decep-cionantes” resultados obtenidoscon los fibratos en el estudioAccord— si bien un reciente estu-dio, publicado el pasado mes en

NEJM “ha demostrado que suadición a pacientes con elevadoriesgo CV junto con estatinas noaporta nada en la reducción deeste riesgo”, aseguró. En el traba-jo, con más de 3.000 pacientes,“apenas se separaban las curvasde morbi-mortalidad”, lo que hasupuesto una nueva decepción.“No sabemos qué está ocurriendocon el HDL”, reconocía. Para tra-tar de dar respuesta a esto elCiberDEM participa en un traba-jo con esta sustancia, el LowHDLProject, con el que se espera tenerrespuestas el próximo año.

Otro problema con el que seencuentran los médicos y al que serefirió José Ramón González Jua-natey,del Hospital Clínico de San-tiago de Compostela, es la abun-dancia de guías médicas y consen-sosapropósitode losobjetivosyelmanejo del colesterol LDL.Tras lareciente presentación de la prime-ra Guía sobre Dislipemia estemismo año —y cuya principalnovedad radicaba en su propiaespecificidad y en la creación delgrupo de “muy alto riesgo”, (queincluiría a pacientes con enferme-dad CV documentada; diabetestipo 2; tipo 1 con lesión orgánica;IRC; o riesgo calculado Scoremayor de 10)— Juanatey recono-cía no saber “cual usar, y no aca-ban de poner se acuerdo”, dijo, enreferencia a la posibilidad de quela guía europea de 2012 no man-tenga el objetivo de LDL pordebajo de 70 en pacientes de muyalto riesgo.

El problema de las guías“No creo que las guías confundan,podrá establecer variantes que almédico le cuestan interpretar,pero no confunden, establecencon mucha claridad a donde debe-mos ir. El paciente de alto riesgotiene que tener una LDL pordebajo de 70. Con la tensión arte-rial ocurre lo mismo y la cifra decorte es 130-80 haya tenido o noaccidente vascular y eso es lo queel médico debe saber y cumplir”,discrepa Fernández-Cruz, quienachaca los fallos en la aplicaciónde las recomendaciones de estosdocumentos a otro motivo: la faltade adhesión de los profesionales.

El médico no está convencidotal y como lo demuestran lodemuestran estadística como lapresentada por el propio Juanatey,según la cual solo el diez por cien-to pacientes con un altísimo riesgodeenfermedadcoronariaa losquetendría que aplicárseles las pautasde comportamiento con las estati-nas lo cumplía. “¿Eso que es, unproducto de no información? No,lo es de no aplicabilidad”, dicetajante. “A pesar de que tenemosherramientas y guías que indican aqué nivel tenemos que controlar alos pacientes teniendo ademásherramientas adecuadas, no lasusamos.El fracaso está primero enque el médico que esté convenci-do (que lo está parcialmente) ysegundo que el paciente cumpla,ese es el otro reto —lamenta Fer-nández Cruz—. Si nosotros inten-tamos introducir eso en nuestrapráctica clínica habremos hechootro grandísimo avance para con-trolar la enfermedad cardiovascu-lar”,concluye.

La presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, entregó al Nobel Joseph L. Goldstein la acreditada distinción de la FundaciónFernández-Cruz acompañada por el organizador del memorial, Arturo Fernández-Cruz.

●El ganador del Nobel en 1985 destacó que la detección y tratamiento precoz es claramente defendible desde la perspectiva de coste-eficacia● Los expertos abordaron las dificultades en la investigación de fármacos para modular el colesterol HDL y la aplicación de las guías

Cardioprotección con fármacos, nuevo paradigma

La inflamación es una acompañantefiel de toda la etapa de formación dela placa de ateroma y su rotura. Poreso desde hace años se plantea si esposible desarrollar fármacos que,además de bajar el colesterol, modi-fiquen de forma directa la inflama-ción. Fármacos como las estatinas yatienen un efecto sobre ese aspecto.Aunque hay muchas familias de sus-tancias proinflamatorias y gran can-tidad en estudios clínicos intentadoabordar este aspecto “una de las másatractivas son los inhibidores de laproteína la fosfolipasa A2”, explicó Jesús Egido, coor-dinador de la Unidad de Ictus del Hospital Clínico deMadrid, especialmente darapladib y varespladib, losfármacos que están en fase más avanzada en la técnica.“Ya hay varios estudios realizado y tres grandes enmarcha para los próximos 2-3 años. Es va a ser unpunto de inflexión de terapia antiinflamatoria comoterapia aditiva a las estatinas”, asegura.Otra familia que actúa sobre la inflamación son los inhi-

bidores de la 5-lipo oxigenasa: “Esun área de tremendo interés en lainflamación, de hecho hay fármacosya consolidados en inflamación pul-monar y en arteriosclerosis inhibien-do la 5-lipo oxigenasa, otros tambiéninhibiendo la actuación de la proteí-na que la permite, que es el FLAP,”,cuenta.Además de esta dos familias de lipo-proteínas, una tercera destacada poreste experto son las citoquinas o,mejor dicho, los factores de trans-cripción que las regulan como NF-

kappaB. “Esta es una familia nueva con tremendosestudios a nivel in vitro y algunos menos en humanos.Es un factor en el que se lleva estudiando más de 15años, de enorme interés y de hecho ha mostrado datosmuy llamativos a nivel experimental, pero desde elpunto de vista clínico es una proteína muy inquietantepuesto que tiene múltiples acciones y por tanto no haytodavía ningún estudio clínico dirigido de forma con-creta a este factor”.

Atacar la inflamación

CARDIOLOGÍA/ XXX Lección Memorial Fernández-Cruz destaca la labor de Joseph L. Goldstein

E. SAINZ CORADA

MadridGM

Jesús Egido.

GM - 19 al 25 de diciembre de 2011 Publicidad | 29

19 al 25 de diciembre de 2011 - GM30 | Especializada

Algunas comunidades autónomashan cambiado los protocolos demanejo de los pacientes en trata-miento crónico de anticoagula-ción tras la autorización de lanueva indicación de Pradaxa(dabigatrán DCI). Esta es ladenuncia que la Sociedad Españo-la de Cardiología (SEC), la Socie-dad Española de Medicina Inter-na (SEMI) y la Sociedad Españolade Medicina de Familia y Comuni-taria (Semfyc), la semana pasadapara alertar de las diferencias exis-tentes entre comunidades autóno-mas a la hora de prescribir el anti-coagulante de Boehringer Ingel-heim.

En este sentido, mientras queen Galicia,Andalucía, País Vascoy Cataluña, el médico de familiapuede indicar este tratamiento,con el pertinente informe clínicoya que es un fármaco que precisavisado de inspección, en otrasautonomías el médico de aten-ción primaria no puede realizarestas prescripciones y se exigeque el informe sea realizado porel especialista hospitalario. En lapráctica esto supone que se debaderivar a los pacientes al ámbitohospitalario, con la demora en lainstauración del tratamiento queello conlleva.

Según estas sociedades científi-cas, actualmente, se estima que enEspaña hay cerca de medio millón

de pacientes que siguen un trata-miento de anticoagulación porpadecer una fibrilación auricular.De ellos, según los expertos almenos un 20 por ciento podría ser“considerado para cambiar su tra-tamiento” hacia dabigatrán a con-secuencia,por ejemplo de“un malcontrol con los anticoagulantesclásicos”. Precisamente la utiliza-ción de Pradaxa facilita de maneramuy importante el manejo, con-trol y seguridadde lospacientesentratamiento de anticoagulación.

Para las sociedades firmantesdel manifiesto, “esta nueva situa-ción supone un paso atrás y unavisible desconfianza en la compe-

tencia y capacidad de coordina-ción de los profesionales actual-mente involucrados en este proce-so”.Y es que,desde“hace años”elmédico de atención primaria es el“principal responsable del segui-miento y control” de estos pacien-tes. Pero en esta nueva situación,las sociedades científicas firman-tes consideran que hay “una visi-ble desconfianza en la competen-cia y capacidad de coordinación”de estos profesionales.

Además, consideran que la“imposibilidad de prescripción”de dabigatrán por los médicos deatención primaria “carece de fun-damento”y perjudica gravemente

al paciente que“para un mero trá-mite burocrático”se esté retrasan-do un tratamiento claramenteindicado para él, y se mantengaexpuesto a un riesgo embólicoinnecesario. Y, por último, denun-cian las desigualdades, por barre-ras geográficas, que se producenen nuestro país en el acceso a los

medicamentos.Por todo ello, y para evitar el

malestar y confusión que la situa-ción está creando en pacientes yprofesionales, estas sociedadescientíficas se han puesto a disposi-ción de las autoridades para cola-borar en la optimización de laterapia de anticoagulación.

Vicente Bertomeu, presidente de la Sociedad Española de Cardiología, y Javier GarcíaAlegría, presidente de la Sociedad Española de Medicina Interna.

● Algunas autonomías han variado la responsabilidad en el manejo de los pacientes anticoagulados● Para Semfyc, SEMI y SEC esta situación “supone una desconfianza en la competencia de los profesionales”

Tres sociedades científicas denuncian restriccionesal uso de dabigatrán en varias comunidades

COHESIÓN/ Sólo en Galicia, Andalucía, País Vasco y Cataluña el médico de familia puede indicar este tratamiento, con su correspondiente informe

DAVID MARTÍN

MadridGM

El 49 por ciento de los españolespiensa que el Sistema Nacional deSalud (SNS) asegura poco o nadaa los ciudadanos el acceso a medi-camentos innovadores.El 35,3 porciento cree que está bastante ase-gurado, y sólo el 6,4 por cientoconfía“totalmente”en ello.

Es una de las conclusiones delEstudio de Farmaindustria sobrela Percepción de la Industria Far-macéutica en España, elaboradopor Sigma Dos.

En lo referente a medicamentosgenéricos y originales, el 91,9 porciento afirma que conoce los gené-

ricos y un 75 por ciento los consi-dera igual de seguros y eficacesque los de marca.

A pesar del precio, al 55,9 porciento “le da igual” que el médicole prescriba un genérico o un origi-nal, y hay igualdad entre los queprefieren uno u otro (20,4 y 20,2por ciento,respectivamente).

Continuidad del SNSRespecto a la continuidad del sis-tema sanitario público —puntua-do con un 7,25—, seis de cada diezespañoles consideran que está enriesgo por problemas de financia-ción, y que la sanidad públicanecesita más recursos. En lo refe-rente a la prestación farmacéutica

por la que el Estado paga unaparte del precio de los medica-mentos, y en algunos casos loscubre totalmente, el 85,4 por cien-to la valora positivamente, unacifra similar en todas las comuni-dades autónomas.

De hecho, sólo el 8,1 por cientoseñala la prestación farmacéuticacomo un aspecto en el que ahorraren caso de reducción del gastopúblico en Sanidad.

La medida de ahorro másimportante en la gestión del dine-ro destinado a esta prestaciónsería la de fomentar entre lospacientes un uso racional de losmedicamentos,según opina el 29,8por ciento de la ciudadanía.

●Al 55,9 por ciento le es indiferente tomar un genérico o un medicamento original

La mitad de los ciudadanos opina que elSNS no asegura el acceso a innovadores

ESTUDIO/ Farmaindustria analiza la percepción del sector en la población española

S. PARDO

MadridGM

La Fundación Salud 2000, con el apoyo de la compañía far-macéutica Merck y en colaboración con el Grupo Español deTumores de Cabeza y Cuello (TTCC), ha otorgado los galardo-nes del I Premio Periodístico sobre Cáncer de Cabeza y Cuello.Gaceta Médica ha sido uno de los protagonistas, ya que su sub-director, José García, ha obtenido el primer accésit por su artí-culo “Tumores ‘olvidados’ que quieren dejar de serlo”. El pri-mer premio ha recaído en el artículo “Sin alcohol y tabaco, elTCC no tiene futuro”, escrito por Raquel Serrano Velázquez yClara Simón Vázquez y publicado en Diario Médico.

GACETA MÉDICA recibe uno delos premios periodísticos en TCC

Una vez que dabigatrán DCI había demostrado su superioridad clínica y laefectividad frente a los tratamientos actuales en la prevención de ictus enlos pacientes con fibrilación auricular, tenía por delante otro reto: el de laeficiencia. Pero los estudios llevados a cabo tanto en España como fuera denuestras fronteras, como es en el caso del NICE británico, que recomendósu uso, demuestran que el uso de Pradaxa en sus indicaciones aprobadasresulta eficiente en el uso de los recursos.Un estudio presentado en la I reunión conjunta de SemFyC y SEC celebra-da en Alicante a principios de diciembre, cifró en 17.581 euros por año devida ajustado por calidad (AVAC) el coste incremental de tratar a pacien-tes con riesgo de ictus con Pradaxa en comparación con un tratamiento conwarfarina. En el caso de la comparación con la pauta terapéutica más habi-tual en nuestro país (acenocumarol DCI, ácido acetilsalicílico o no recibentratamiento), el coste por AVAC se reduce y se estima en solo 14.118 euros.Según convención internacional, se considera que el ratio de coste-efectivi-dad es adecuado siempre que sea inferior a 30.000 euros por AVAC.Además, según el modelo, la utilización de este producto de BoehringerIngelheim, permitiría ahorrar para el sistema 911.000 euros por cada10.000pacientes tratados enEspañacondabigatránencomparaciónconeltratamientohabitual.Unahorrodebido,principalmente, a la reduccióndelnúmero de ictus y la discapacidad provocada por los mismos.

Pradaxa cumple con lafarmacoeconomía

Totalmente en contra del llama-do “Plan Monti” —con el que elpresidente italianopretende libe-ralizar la farmacia en ese país— ysu posible aplicación a España,semostraron los invitados al pro-grama emitido en Intereconomía¡Toma Medicina!. Esta medida, ysu hipotética puesta en marchaen nuestro país, fue calificada porFernando Redondo, presidentede FEFE, como “algo que noconviene a nadie” pues acarrea-ría una “reducción en el númerode farmacias,que estas estén máslejos de los domicilios y que seeleven los precios”. Por su parteCarlos Giménez,experto en mer-cados farmacéuticos lamentó “lapérdida de oportunidad de tocarotros planes que son más efecti-vos en la reducción del gasto far-macéutico”.

Sanidad transfronterizaEl conflicto surgido entre LaRioja y País Vasco por la aten-ción de los pacientes transfronte-rizos y su reciente solución —conel preacuerdo firmado entreambas comunidades autónomaspor el que se aumentará el flujode pacientes a Osakidetza— fueotro de los temas propuestos porel conductor del programa y pre-sidente editor del Grupo Conte-nidos, Santiago de Quiroga, y enel que los participantes volvieron

a coincidir en que este hecho haservido para poner de manifies-to, una vez más, la falta de cohe-sión del Sistema Nacional deSalud.

Así apuntaron la necesidad decrear un Ministerio de Sanidad“fuerte y que ponga fin a estasineficiencias e inequidades”, talcomo dijo Rafael García Gutié-rrez, director general de Anefp yuno de los invitados al programa.De la misma forma se cuestionóla viabilidad de mantener lascompetencias transferidas enmateria sanitaria.

Por último, el espacio ¡Tomaya! destacó el impulso inversorde los laboratorios farmacéuticosen investigación y desarrollopues, un año más, y a pesar de la

acuciante crisis económica, elpeso del sector en la I+D sigueliderando las listas, ocupando 20de los 100 puestos de entre lasempresas que más invierten eneste aspecto.Cuatro de ellas,ade-más, son españolas.

“Es la razón de ser de la indus-tria farmacéutica, si no, no tienesentido”, argumentó Giménez,que, sin embargo, apuntó unareducción del cinco por cientopara 2012 por parte del sector, altiempo que apuntaba la necesidadde que el Gobierno lo consideraracomounsectorestratégico”.

El ictus representan en nuestropaís la segunda causa de muer-te global, siendo la primera enel caso de las mujeres y la terce-ra en los hombres. Para hablarde ello, Salud Hoy recibió aldoctor Exuperio Díez Tejedor,jefe del Servicio de Neurologíadel Hospital La Paz (Madrid).Los principales motivos quepueden desencadenar un ictusson en primer lugar el infarto oisquemia cerebral (85 por cien-to de los casos),y en segundo, lahemorragia cerebral (15 porciento), apuntó el doctor. Deigual modo, matizó que entrelos factores de riesgo más vin-culados al desenlace de estaenfermedad la hipertensiónarterial ocupa un lugar prefe-rente, seguida de la fibrilaciónauricular. “Obviamente —aña-dió— hay otros aspectos rela-cionados, sobre todo, con loshábitos de vida como la obesi-dad, el sedentarismo, la diabe-tes,el tabaco,el colesterol... quetambién contribuye, pero quecon un tratamiento adecuadose pueden revertir”.

Respecto a la creencia popu-lar de que cada hora que pasasin ser atendidos desde que sesufre un ictus, supone un enve-jecimiento del cerebro de cua-tro años, Díez Tejedor explicóque no es del todo cierto:“Realmente, desde que se ori-gina un infarto cerebral la posi-bilidad de recuperación dismi-nuye entre un 20-25 por ciento,por cada hora que pasa,por esoel límite se establece en unascuatro horas y media, ya que

pasado ese periodo de tiempoya no hay solución”.No obstan-te, el neurólogo resaltó que hoydía con las técnicas de interven-ción intraarterial es posibleaguantar hasta ocho horas, locual supone un gran avancepues antes sólo se tenían treshoras para actuar. Los métodosde neuroimagen también estáncontribuyendo a un mejorabordaje porque permiten, porejemplo, ver con precisión sihay o no tejidos salvables. Enopinión del especialista se estáavanzando, pero el tiempo esdeterminante.“Por eso, los neu-rólogos decimos que el tiempoes cerebro”.

SíntomasLos síntomas de un ictus sonfáciles de identificar, sinembargo, para Exuperio DíezTejedor, muchas personas con-sideran que si se pierde fuerzade pronto en alguna extremi-dad o se ve mermada la sensi-bilidad corporal, “ya se pasa-rá”. Así, en opinión del exper-to, la mayoría de la población sisiente un dolor de pecho agudoenseguida acude al médico,pero ante las manifestacionesmencionadas suele esperarporque lo considera algo pasa-jero, lo cual es un error.“Nues-tro consejo es que en cuandoaparezcan estas manifestacio-nes se avise a los servicios deurgencia, donde el personalestá formado para saber cómoactuar”, concluyó el invitado.

Actuar rápido ante cualquiermanifestación de ictus escrucial en su desenlace final

La sanidad españolaprecisa un ministerio ‘líder’

Los asistentes al programa ¡Toma Medicina! debatieron sobre la falta de cohesión y lasinequidades del SNS en la actualidad.

●Los invitados se mostraron en contra del plan italiano para liberalizar la farmacia● La industria farmacéutica sigue liderando la inversión en I+D pese a la crisis

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Exuperio Díez Tejedor, jefe del Servicio de Neurología del Hospital La Paz (Madrid),explicó a los telespectadores de Salud Hoy la importancia de detectar a tiempo un ictus.

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REDACCIÓN

Madrid

DEBATE

GM

ENTREVISTA

REDACCIÓN

MadridGM

Miércoles, 21 de diciembre de 11:05 a 11:35

La fórmula de la gestión sanitaria del País Vasco

Miércoles 21. El viceconsejero de Sanidad del PaísVasco, Jesús María Fernández, contará el próximo miér-coles en Business TV, cuáles es la fórmula de esta comu-nidad para no bajar ni la calidad ni la excelencia en losservicios sanitarios. Además, dado que el presupuestode 2012 se presenta más ajustado, el portavoz contaráde qué manera va a afrontar la gestión del nuevo año.De igual modo, se abordarán temas de actualidad comola importancia de fomentar la responsabilidad de losciudadanos y la prevención, qué medidas son las idó-neas para garantizar la sostenibilidad del SNS y sobre elplan de atención a enfermos crónicos.

Especial informativo

TelevisiónT| 31GM - 19 al 25 de diciembre de 2011

GM 19 al 25 de diciembre de 2011Edita: Contenidos e Información de Salud S.L.

Las claves

De reumatismos, mutacionesgenéticas y salud mental

Sabemos que en España haymásdediezmillonesdeper-sonas que sufren algún tras-torno mental. El informe

Inesme constata además que son lacausa del treinta por ciento de disca-pacidad global.Ante el futuro de lasenfermedades mentales algunasestructurassearremangan.Esteeselcaso de la Comunidad de Madrid yde la Consejería de Sanidad quepilotaJavierFernández-Lasquetty.

Esperanza Aguirre completa lareforma en ocho plantas del Hospi-tal Clínico con la inauguración delInstituto de Psiquiatría. Dispone de56 camas, habitaciones individua-les, sala de observación, dos hospi-tales de Día, patios y jardín. Dirigi-do por el Dr. López-Ibor, será unreferente en los nuevos tratamien-tosdepatologíasmentales.Este Ins-tituto forma parte del Plan Estraté-gico de Salud Mental 2010-2014 dela Comunidad de Madrid.

Pero además de infraestructurasen España no hay que perderle lacara a la Investigación. Un equipode investigadores españoles, dirigi-do por los doctores Carlos LópezOtín, catedrático de Bioquímica yBiología Molecular de la Universi-dad de Oviedo, y Elías Campo, jefede Sección del Departamento deAnatomía Patológica y DirectorClínico del CDB del Hospital Clínicde Barcelona, ha logrado identificarmás de mil mutaciones genéticasimplicadas en el desarrollo de laleucemia linfática crónica. Elmismo equipo del Consorcio Espa-ñol del Genoma de la LeucemiaLinfática Crónica secuenció por pri-mera vez el genoma de la leucemialinfática crónica en cuatro personase identificó cuatro genes clave hacetan sólo cinco meses. Pero han dadoun paso más en el conocimiento delmapa genético de esta enfermedad,de la que se detectan cada año másde mil nuevos casos en España.

Conocemos también mejoras enel diagnóstico de las enfermedadesreumáticasentre lapoblacióninfan-

til. Según han explicado los miem-bros de la Sociedad Española deReumatología, gracias a técnicascomo la ecografía musculoesquelé-ticas, que permite la valoración devarias articulaciones en una mismasesión, puede ser utilizada comoguía durante los procedimientos

locales (artrocentesis e infiltración)y posibilita realizar exploracionesrepetidas para monitorizar la evo-lución de la enfermedad y la res-puesta terapéutica.

Se estima que en torno a 7.500menores de 15 años en Españasufren alguna enfermedad reumá-tica. La más frecuente es la artritisidiopática juvenil (AIJ), que reúnevarias formas clínicas que cursancon inflamación articular crónicaque puede conducir a daño estruc-

tural y discapacidad. A la AIJ lesiguen en frecuencia las enferme-dades autoinmunes como el lupuseritematoso juvenil, cuya presenta-ción en edades tempranas marca

unpeorpronósticoqueeneladulto,las vasculitis y las enfermedadesinflamatorias, que son patologíaspropias de la edad pediátrica.

Según la doctora Paz Collado,adjunta del Servicio de Reumatolo-gía del Hospital Universitario Seve-ro Ochoa de Madrid, “esta prueba

se ha convertido en una técnica deimagen clave y muy eficiente parala detección precoz de estas patolo-gías, que se estima afectan a uno decada mil niños en España”.

También se ha puesto ya en mar-cha el Instituto de InvestigaciónSanitaria del Hospital Clínico SanCarlos, uniéndose de este modo ala red de institutos de investiga-ción con los que actualmente cuen-ta la Comunidad de Madrid. Lamisión del Instituto de Investiga-ción es impulsar y consolidar lasactividades de investigación bio-médica de los grupos que lo inte-gran, construyendo una organiza-ción de excelencia donde se genereconocimiento científico orientadoa la práctica asistencial sanitaria y,en consecuencia, a la mejora de lasalud de los ciudadanos.

Finalmente, la Plataforma Espa-ñola de Ensayos Clínicos (Caiber)y el Centro Nacional de Investiga-ciones Oncológicas (CNIO) hanfirmado un convenio de colabora-ción para aunar esfuerzos en lalucha contra el cáncer a través deprogramas conjuntos de investiga-ción clínica.

Este acuerdo establece un puen-te que interconecta la investigaciónbásica, traslacional y clínica en elárea del cáncer en España. El direc-tor de Caiber, Joaquín Casariego,señaló que este era “un puentenecesario de construir a través dela alianza natural entre dos agen-tes de la envergadura de CNIO yCaiber, para poder trasladar conrapidez los resultados de la inves-tigación básica a la cabecera delpaciente en investigación clínica, yde ahí a la práctica clínica diaria”.Por su parte, la directora delCNIO, la doctora María Blasco,indicó que el acuerdo con Caiberayuda a alcanzar los objetivosestratégicos de la compañía, “queincluyen trasladar los descubri-mientos científicos del CNIO a laprevención, diagnóstico y trata-miento del cáncer”. Es lo que hay.Seguro.

Dr. Bartolomé Beltrán

Carlos López Otín.

Viabilidadorescate.NuncajamáslaIndustriaFarmacéuticaespañolahabíaplantadocaraalaopi-nión pública con una artillería pesada de conocimiento y solvencia a través de los medios. La defensa del me-dicamento realizada en los últimos tiempos y los pasos en el interés de defender el sector nos han traído unasituación muñida con hipocresía y cinismo ante los más altos representantes de Farmaindustria por parte delas ex-ministras Elena Salgado, Trinidad Jiménez y Leire Pajín. Ramentol, Acebillo, Gallardo, Jordi Martín yHumbertoArnés anunciaron que sólo hay dos caminos el de la viabilidad o el cierre.

Esperanza Aguirre. Juan José López-Ibor.