Antimicóticos

Fluconazol

Cuadro clínico

Antimicótico: Está indicado en el tratamiento de las siguientes micosis: tiña pedis, corporis, cruris, versicolor. Candidiasis de las mucosas, vaginal aguda o recurrente y sistémica. Criptococosis, incluyendo la localizada en meninges.

Puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA o como profilaxis de las infecciones por hongos en pacientes con tumores malignos que estén predispuestos a tales infecciones como resultado del tratamiento citotóxico o por radioterapia. Puede tratarse pacientes normales o inmunocomprometidos.

Contraindicaciones

no debe administrarse a pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula u otros compuestos del grupo de los azoles. Durante embarazo y lactancia. A niños menores de 1 año.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Náuseas, dolor de cabeza, rash cutáneo, dolor abdominal, vómito, diarrea, flatulencia. Estos síntomas deberán ser vigilados cuidadosamente y se procederá a descontinuar el tratamiento si se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme.

Presentación y dosis

Solucion inyectable, capsulas

Dosis: La que el médico señale.

La mayoría de los casos de candidiasis vaginal responden a una terapéutica de una sola dosis.

Para aquellas infecciones que requieren dosis múltiples, el tratamiento deberá continuarse hasta que los parámetros clínicos o los exámenes de laboratorio indiquen que la infección micótica ha sido controlada. Un periodo de tratamiento inadecuado puede causar recurrencia de la infección activa.

Los pacientes con SIDA y meningitis por criptococos, así como aquellos con candidiasis orafaríngea recurrente, habitualmente requieren una terapéutica de mantenimiento para prevenir recaídas.

Ketoconazol

INDICACIONES TERAPÉUTICAS Antimicótico de amplio espectro. CONAZOL está indicado para el tratamiento de diversas dermatofitosis: tinea corporis, cruris, pedis o "pie de atleta"; onicomicosis; dermatitis seborreica; pitiriasis versicolor y en la candidiasis vulvovaginal y de la piel, tanto en los casos leves como en los graves. CONAZOL es útil para el tratamiento de las candidiasis diseminada, mucocutánea crónica y orofaríngea, causadas por Candida spp; sin embargo, en el tratamiento de las infecciones renales y urinarias, la concentración urinaria de ketoconazol puede ser insuficiente, CONAZOL es considerado como de primera elección para el tratamiento de la blastomicosis, coccidioidomicosis e histoplasmosis pulmonares o diseminadas, en pacientes inmunocomprometidos y sin localización meníngea. CONAZOL también es útil en el tratamiento de la paracoccidioidomicosis.

CONTRAINDICACIONES Embarazo, insuficiencia hepática, aclorhidria e hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS En algunos pacientes se puede presentar irritación gástrica, náusea, vómito, dolor abdominal, mareo, cefalea, fotofobia, parestesias, trombocitopenia, rash cutáneo o prurito. Otros efectos secundarios reportados (con una muy baja incidencia) son: alopecia, urticaria, reacciones alérgicas e irregularidades menstruales. Ante la administración de dosis más altas que las recomendadas, se han observado: ginecomastia y oligospermia reversibles, así como reacciones hepáticas idiosincráticas (hepatitis o necrosis hepática). Con la aplicación tópica se han reportado: comezón, ardor o irritación local.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Oral y tópica.Shampoo

Dermatomicosis: Por vía oral 200 mg al día. El tratamiento de las micosis del cuero cabelludo, pelo, piel y uñas debe continuarse de una a ocho semanas. Se recomienda asociar el tratamiento oral con la aplicación tópica. Infecciones urinarias, pulmonares o sistémicas: Por vía oral 400 mg a 1 g al día, durante 4 a 8 semanas. En la candidiasis vulvovaginal: 200 a 400 mg por vía oral al día, durante 5 días. En niños mayores de 2 años: La dosis por vía oral es de 5-10 mg/kg de peso/día. CONAZOL Crema: Aplicar en toda la superficie afectada 1 vez al día.

PRESENTACIONES Caja con 20 tabletas de 200 mg. Caja con 10 tabletas de 200 mg. Caja con un tubo de 40 g al 2%.

AMFOTERICINA B

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

está indicado para el tratamiento de aspergilosis invasiva en pacientes donde?la toxicidad o la presencia de insuficiencia renal impiden la utilización de amfotericina B convencional, o en aquellos pacientes donde los tratamientos convencionales han fallado.

CONTRAINDICACIONESno debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad confirmada a cualquiera de los componentes de la fórmula, a menos que en la opinión del médico, las ventajas de su administración, superen el riesgo asociado con la hipersensibilidad.Para el tratamiento de pacientes diabéticos es necesario tomar en cuenta que cada frasco de AMPHOCIL®

contiene monohidrato de lactosa.Para el tratamiento a pacientes con diálisis peritoneal, AMPHOCIL® (amfotericina B) deber ser administrado sólo al final de cada sesión de diálisis. Los electrólitos séricos específicamente magnesio y potasio, deben ser vigilados en forma regular.

PRECAUCIONES GENERALES

deberá ser administrada por vía intravenosa, las reacciones agudas después de la infusión pueden presentarse entre la primera y la tercera hora después de su aplicación y éstas pudieran ser: fiebre, escalofríos, hipotensión, náusea o taquipnea. Este tipo de reacciones son comúnmente más severas después de las dosis iniciales y disminuyen con las subsecuentes aplicaciones. Esta situación puede controlarse con tratamiento previo con antihistamínicos y corticosteroides y/o con la disminución de la velocidad de la infusión.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En general, el médico debe monitorear al paciente para cualquier tipo de evento adverso asociado con la amfotericina B convencional. La aparición de reacciones adversas no evita generalmente que el paciente termine el tratamiento. Se debe tener precaución cuando se utilicen dosis altas o en terapias prolongadas.Pueden ocurrir reacciones agudas incluyendo fiebre, escalofríos. Se han reportado también reacciones anafilactoides incluyendo hipotensión, taquicardia, broncospasmo, disnea, hipoxia e hiperventilación. Los estudios clínicos conducidos hasta el momento han demostrado que (amfotericina B) es menos nefrotóxico que la amfotericina B convencional. Los niveles séricos de creatinina tienden a mantenerse consistentes a través del curso de la terapia aun en pacientes con insuficiencia renal.Pacientes que habían desarrollado insuficiencia renal durante el tratamiento con amfotericina B convencional se estabilizaron o mejoraron cuando se reemplazó su tratamiento con AMPHOCIL® (amfotericina B). Sin embargo, al igual que con la amfotericina B convencional, debe vigilarse la función renal, prestando una atención renal a los pacientes que reciben un tratamiento concomitante con medicamentos nefrotóxicos.No se ha informado toxicidad hepática inequívoca causada por (amfotericina B). Se observaron en algunas ocasiones cambios infrecuentes en la fosfatasa alcalina y en los niveles de bilirrubina. Algunas veces se observaron cambios en la coagulación, trombocitopenia e hipomagnesemia.

La anemia, la cual es un evento adverso muy frecuente durante la terapia con amfotericina B convencional, se desarrolló únicamente en el 2.5% de los pacientes tratados con. Otros eventos reportados incluyeron: náusea, vómito, hipertensión, cefalea, lumbalgia, diarrea y dolor abdominal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

amfotericina B) es un producto liofilizado estéril y apirógeno que, una vez reconstituido para infusión intravenosa contiene 5 mg/ml de amfotericina B. Cada frasco ámpula contiene 50 mg o 100 mg de amfotericina B en forma de un complejo con colesteril sulfato de sodio. Se administra mediante infusión intravenosa a una dosis de 1 a 2 mg/kg/hora. Si el paciente presenta reacciones agudas o no puede tolerar el volumen de infusión administrado en 90 minutos, es posible prolongar el tiempo de infusión. El tratamiento puede empezar con una dosis diaria de 3.0-4.0 mg/kg, según las necesidades. Se ha utilizado en algunos pacientes, dosis tan altas como 6 mg/kg. La dosis debe ser ajustada a las necesidades individuales de cada paciente. La dosis acumulada promedio en estudios clínicos fue de 3.5 g y la duración promedio del tratamiento fue de 16 días, 10% de los pacientes recibieron 13 g o más de amfotericina B por un promedio de 27 a 409 días.Pacientes pediátricos: Se ha tratado un número limitado de pacientes pediátricos con AMPHOCIL® (amfotericina B) en dosis diarias (mg/kg) similares a las que se utilizan en adultos. No se han registrado reacciones adversas inusuales.Pacientes ancianos: Se han tratado a un número limitado de pacientes de edad avanzada; los datos disponibles no indican la necesidad de hacer recomendaciones posológicas especiales, ni de tomar precauciones particulares en esta categoría de pacientes.Instrucciones para la reconstitución y la dilución de AMPHOCIL®:Debe reconstituirse con agua inyectable estéril, usando una jeringa estéril y una aguja de calibre 20.Agregue a:Frasco de 50 mg: 10 ml de agua inyectable estéril.Frasco de 100 mg: 20 ml de agua inyectable estéril.La siguiente tabla muestra recomendaciones para su dilución:

Volumen de Volumen de solución

AMPHOCIL® al 5% de dextrosa

Dosis de AMPHOCIL® reconstituido para inyectar

10-35 mg 2-7 ml 50 ml

35-70 mg 7-14 ml 100 ml

70-175 mg 14-35 ml 250 ml

175-350 mg 35-70 ml 500 ml

350-1,000 mg 70-200 ml 1,000 ml

Agite suavemente dando vueltas al frasco hasta que el líquido de color amarillo se vuelva claro. Tenga presente que el líquido también puede ser de color opalescente. El líquido contenido en cada frasco reconstituido, contiene 5 mg de amfotericina B por ml. Para la infusión, diluya hasta una concentración final de 0.625 mg/ml, diluyendo un volumen de AMPHOCIL® (amfotericina B) reconstituido con siete volúmenes de dextrosa al 5% inyectable.Después de la reconstitución con agua inyectable, el medicamento puede conservarse entre 2 y 8ºC y usarse en un plazo máximo de 24 horas. No se congele. Después de la dilución con dextrosa inyectable al 5% puede conservarse entre 2 y 8ºC y usarse en un plazo máximo de 24 horas. Deben desecharse los frascos ámpula parcialmente usados.No se reconstituya el liofilizado con solución salina o solución de dextrosa. No añada solución salina ni electrólitos al concentrado reconstituido y no mezcle AMPHOCIL® con otros medicamentos.Si se administra por medio de una sonda intravenosa existente, enjuague con dextrosa al 5% inyectable antes de administrar la infusion de AMPHOCIL® (amfotericina B), de lo contrario, administre el medicamento mediante una sonda separada. El uso de cualquier solución diferente de las recomendadas o la presencia de un agente bacteriostático en la solución (por ejemplo, alcohol bencílico) puede provocar la precipitación de AMPHOCIL® (amfotericina B). No se utilice la preparación si muestra signos de precipitación o presencia de partículas.

Se debe aplicar siempre, una estricta técnica aséptica durante la reconstitución y la dilución, ya que ni el medicamento liofilizado ni las soluciones empleadas para la reconstitución y la dilución contienen conservadores.PRESENTACIONES Caja con 1 frasco-ámpula con 50 mg de liofilizado estéril para reconstituir con 10 ml de agua inyectable.Caja con 10 frascos-ámpula con 50 mg de liofilizado estéril para reconstituir con 10 ml de agua inyectable.Caja con 1 frasco ámpula con 100 mg de liofilizado estéril para reconstituir con 20 ml de agua inyectable.Caja con 10 frascos ámpula con 100 mg de liofilizado estéril para reconstituir con 20 ml de agua inyectable.

CASPOFUNGINA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

está indicado para:Tratamiento empírico de presuntas infecciones fúngicas en pacientes neutropénicos febriles.Tratamiento de candidiasis invasiva, incluyendo candidemia, en pacientes neutropénicos o no neutropénicos.Tratamiento de candidiasis esofágica.Tratamiento de candidiasis orofaríngea.Tratamiento de aspergilosis invasiva en los pacientes que no responden o tienen intolerancia a otros tratamientos.

CONTRAINDICACIONES

está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

PRECAUCIONES GENERALES

El empleo concomitante de CANCIDAS y ciclosporina ha sido evaluado en voluntarios sanos y en pacientes. Algunos sujetos sanos que recibieron dos dosis de 3 mg/kg de ciclosporina al mismo tiempo que caspofungina presentaron aumentos pasajeros de la alanina-transaminasa (ALAT) y de la aspartato-transaminasa (ASAT) al triple o menos del límite normal superior, que cesaron al suspender la administración de esos medicamentos.También aumentó 35% aproximadamente el área bajo la curva de concentración de caspofungina; las concentraciones sanguíneas de ciclosporina no cambiaron. En un estudio retrospectivo de 40 pacientes tratados durante el uso comercial con CANCIDAS y ciclosporina de 1 a 290 días (promedio 17.5 días), no se observaron reacciones secundarias hepáticas severas. Como se esperaba, en los pacientes con trasplantes de células alogénicas hematopoyéticas o trasplantes de órganos, las anormalidades en enzimas hepáticas ocurrieron normalmente; sin embargo, ningún paciente tuvo aumentos en ALAT que se consideraran relacionadas con el medicamento. Incrementos en ASAT considerados como de posibilidad mínima relacionada al tratamiento con CANCIDAS y/o ciclosporina, ocurrieron en 5 pacientes, pero todos fueron menos de 3.6 veces del límite normal superior. Abandonos debido a anormalidades de laboratorio en enzimas hepáticas por cualquier causa, ocurrieron en 4 pacientes. De estos, 2 fueron

considerados como posiblemente relacionados al tratamiento con CANCIDAS y/o ciclosporina, así como también a otras posibles causas. En los estudios prospectivos de aspergilosis invasiva y uso compasivo, 6 pacientes fueron tratados con CANCIDAS y ciclosporina de 2 a 56 días; ninguno de estos pacientes experimentaron incrementos en enzimas hepáticas. Estos datos sugieren que CANCIDAS puede ser usado en pacientes recibiendo ciclosporina, cuando los beneficios potenciales, superan los riesgos potenciales.Empleo en niños: El acetato de caspofungina no ha sido estudiado en niños. No se recomienda emplearlo en pacientes menores de 18 años.Empleo en pacientes de edad avanzada: La concentración plasmática de caspofungina fue ligeramente mayor (área bajo la curva aproximadamente 28% mayor) en hombres y mujeres sanos de edad avanzada (de 65 años o más) que en hombres sanos jóvenes. En pacientes que fueron tratados empíricamente o que tenían candidiasis invasiva se observó un efecto modesto similar en los de edad avanzada en comparación con los de menor edad. No es necesario ajustar la dosificación en los pacientes de edad avanzada (de 65 años o más).

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En los estudios clínicos, 1,440 personas recibieron dosis únicas o múltiples de CANCIDAS: 564 pacientes neutropénicos febriles (estudio de tratamiento empírico), 125 pacientes con candidiasis invasiva, 285 pacientes con candidiasis esofágica y/o orofaríngea, 72 pacientes con aspergilosis invasiva y 394 personas en estudios de fase I. En el estudio de tratamiento empírico los pacientes habían recibido quimioterapia por enfermedad maligna o habían sido sometidos a trasplante hematopoyético de célula madre. En los estudios que incluyeron pacientes con infección por Candida, la mayoría de ellos tenían trastornos subyacentes graves (como neoplasias malignas, cirugía mayor reciente, infección por VIH) que requerían tratamientos concomitantes con múltiples medicamentos. Muchos de los pacientes del estudio no comparativo sobre aspergilosis también estaban en situaciones médicas graves predisponentes (como trasplantes de médula ósea o de células madre, enfermedades sanguíneas malignas, tumores sólidos o trasplantes de órganos) que requerían tratamientos concomitantes con múltiples medicamentos.Las anormalidades clínicas y de laboratorio relacionadas con el medicamento que se reportaron en el total de 989 pacientes tratados con CANCIDAS fueron típicamente leves y rara vez obligaron a suspender el tratamiento.Comunes (> 1/100):Generales: Fiebre, cefalea, dolor abdominal, dolor, escalofríos.Gastrointestinales: Náusea, diarrea, vómito.Hepáticas: Aumento de las enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, fosfatasa alcalina) y de la bilirrubina directa y total).Renales: Aumento de la creatinina sérica.Sanguíneas: Anemia (disminución de hemoglobina y hematócrito).Cardiacas: Taquicardia.Vasculares periféricas: Flebitis/tromboflebitis, complicaciones en la vena utilizada para la administración, bochornos.Cutáneas: Erupción, prurito, sudación.Se han reportado posibles síntomas mediados por histamina, que incluyeron erupción, hinchazón de la cara, prurito, sensación de calor o broncospasmo. Se han reportado reacciones anafilácticas durante el tratamiento con CANCIDAS.Experiencia posterior a la comercialización:Se han reportado los siguientes efectos adversos posterior a la comercialización:Hígado y vesícula biliar: raros casos de disfunción hepática.Sistema cardiovascular: hinchazón y edema periférico.Alteraciones de laboratorio: hipercalcemia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Recomendaciones generales: CANCIDAS se debe administrar por venoclicis lenta en el transcurso de una hora aproximadamente.

Tratamiento empírico: Se debe administrar una sola dosis inicial de 70 mg el día 1, y después 50 mg diarios. La duración del tratamiento se debe basar en la respuesta clínica del paciente. El tratamiento empírico debe continuarse hasta la resolución de la neutropenia. Los pacientes a quienes se diagnostique infección fúngi-

ca deben ser tratados por un mínimo de 14 días; el tratamiento se debe continuar por al menos 7 días después de que se haya resuelto tanto la neutropenia como los síntomas clínicos. Si la dosis de 50 mg es bien tolerada pero no procura una respuesta clínica adecuada, la dosis diaria puede aumentarse a 70 mg. Aunque no se ha demostrado que aumente la eficacia con la dosis diaria de 70 mg, datos de seguridad limitados sugieren que aumentar la dosificación a 70 mg diarios es bien tolerado.

Candidiasis invasiva: Se debe administrar una sola dosis inicial de 70 mg el día 1, y después 50 mg diarios. La duración del tratamiento de la candidiasis invasiva debe depender de la respuesta clínica y microbiológi-

ca del paciente. En general, el tratamiento antimicótico debe continuar por lo menos durante 14 días después del último cultivo positivo.

En los pacientes con neutropenia persistente puede ser necesario prolongar el tratamiento hasta que cese la neutropenia.

Candidiasis esofágica y orofaríngea: Se deben administrar 50 mg diarios.

Aspergilosis invasiva: Se debe administrar una sola dosis inicial de 70 mg el día 1, y después 50 mg diarios. La duración del tratamiento se debe basar en la gravedad de la enfermedad subyacente, en la recuperación de la función inmunológica y en la respuesta clínica del paciente. Aunque no hay información que demuestre un aumento de la eficacia con dosis mayores, los datos de seguridad disponibles sugieren que se puede considerar aumentar la dosificación a 70 mg diarios en los pacientes que no responden y que hayan tolerado bien las dosis anteriores de CANCIDAS.

No es necesario ajustar la dosificación en los pacientes de edad avanzada (de 65 años o más) ni según el sexo, la raza o la presencia de deterioro renal.

Si se administra CANCIDAS con los inductores metabólicos efavirenz, nevirapina, rifampina, dexametasona, fenitoína o carbamazepina, se debe considerar usar una dosis diaria de 70 mg de CANCIDAS.

Pacientes con insuficiencia hepática: En los pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh 5-6) no es necesario ajustar la dosificación. En los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh 7-9) se recomienda administrar 35 mg diarios de CANCIDAS. Sin embargo, cuando sea recomendable se puede administrar la dosis inicial de 70 mg el día 1.

No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática intensa (puntuación de Child-Pugh mayor de 9).

Reconstitución de CANCIDAS: No se use ningún diluente que contenga dextrosa (a-D-glucosa), porque CANCIDAS no es estable en soluciones con dextrosa. No se mezcle ni se administre CANCIDAS con ningún otro medicamento, porque no hay datos acerca de la compatibilidad de CANCIDAS con otras sustancias, aditivos o medicamentos de administración intravenosa. Compruébese visualmente que la solución no contenga partículas y que no haya sufrido cambios de coloración.

Paso 1:

Reconstitución en los viales: Para reconstituir el medicamento en polvo, espérese a que el vial refrigerado de CANCIDAS llegue a la temperatura ambiente, y añádanse asépticamente 10.5 ml de agua inyectable estéril, agua bacteriostática inyectable con metilparabeno y propilparabeno, o agua bacteriostática inyectable con 0.9% de alcohol bencílico. La concentración del medicamento en la solución reconstituida será de 7 mg/ml en el frasco con 70 mg y de 5 mg/ml en el frasco con 50 mg.

El polvo compactado blanco o blanquecino se disolverá por completo. Agítese suavemente la solución hasta que esté transparente.

La solución reconstituida se debe examinar visualmente en busca de partículas o de cambios de color, y se puede conservar hasta por 24 horas a 25°C o menos.

Paso 2:

Adición de la solución reconstituida de CANCIDAS a la solución intravenosa del paciente: Los diluentes para las soluciones intravenosas finales son solución salina isotónica estéril o solución de Ringer lactosada. La solución intravenosa estándar se prepara añadiendo asépticamente la cantidad apropiada del medicamento reconstituido (como muestra la tabla siguiente) a una bolsa o frasco con 250 ml de solución intravenosa.

Se puede utilizar un volumen menor (100 ml) cuando sea médicamente necesario administrar dosis de 50 ó 35 mg diarios.

No se administre si la solución está turbia o tiene precipitados. Esa solución intravenosa se debe administrar antes de que pasen 24 horas si se conserva a 25°C o menos, o antes de que pasen 48 horas si se conserva en refrigeración a 2-8°C.

CANCIDAS se debe administrar por venoclisis lenta en el transcurso de una hora aproximadamente.

Preparación de las soluciones intravenosas

Dosis* Volumen de la solución Preparación típica Volumen reducido

reconstituida de CANCIDAS Concentración final añadiendo Concentración final añadiendo

que se debe añadir a la CANCIDAS reconstituido CANCIDAS reconstituido

bolsa o al frasco de a 250 ml de solución a 100 ml de solución

solución intravenosa intravenosa intravenosa

70 mg 10 ml 0.27 mg/ml No se recomienda

70 mg (de dos frascos

de 50 mg)** 14 ml 0.27 mg/ml No se recomienda

50 mg 10 ml 0.19 mg/ml 0.45 mg/ml

35 mg en insuficiencia

hepática moderada

(de un frasco de 70 mg)5 ml 0.14 mg/ml 0.33 mg/ml

35 mg en insuficiencia

hepática moderada

(de un frasco de 50 mg)7 ml 0.14 mg/ml 0.33 mg/ml

* Para la reconstitución de CANCIDAS liofilizado, se deben usar 10.5 ml tanto en los frascos con 70 mg como en los de 50 mg.

**Si no se tienen frascos con 70 mg, se puede preparar la dosis de 70 mg con dos frascos de 50 mg.

PRESENTACIONES CANCIDAS se presenta en viales de 50 y 70 mg.

ITRACONAZOL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Itraconazol está indicado en dermatomicosis (dermatofitosis, candidiasis superficial), onicomicosis, pitiriasis versicolor, queratitis micótica y candidosis oral.

CONTRAINDICACIONES

Itraconazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al compuesto o a sus excipientes. Itraconazol cápsulas sólo deberá administrarse a mujeres embarazadas en los casos en que la vida está en peligro y en los casos en que el beneficio potencial es mayor que el daño potencial al feto. Se deben tomar adecuadas medidas anticonceptivas para las mujeres con potencial de concebir y que tomen itraconazol cápsulas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar la terapia con itraconazol. Está contraindicada la administración de itraconazol cápsulas con los siguientes medicamentos: terfenadina, astemizol, quinidina, cisaprida, pimozide, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizada por el CYP3A4 como simvastatina y lovastatina, triazolam y midazolam oral.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSASLas reacciones adversas más frecuentes reportadas en asociación con el uso de itraconazol cápsulas fueron de origen gastrointestinal como dispepsia, náusea, dolor abdominal y constipación. Reportes menos frecuentes incluyen cefalea, elevación reversible de enzimas hepáticas, trastornos menstruales, vértigo y reacciones alérgicas (como prurito, exantema, urticaria y angioedema). Se han reportado casos aislados de neuropatía periférica y de síndrome de Stevens-Johnson.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Para lograr la máxima absorción, es esencial que itraconazol se administre inmediatamente después de la comida principal.

Las cápsulas deben ser deglutidas. (No abrirlas).

Esquemas continuos de tratamiento:

Tiña del cuerpo, tiña de la ingle, tiña interdigital en pies y manos: Una cápsula (100 mg) diariamente por 15 días. Sitios altamente queratinizados requieren de dos tratamientos consecutivos de itraconazol (planta del pie y palma de la mano).

Pitiriasis versicolor: 1 cápsula (100 mg) al día durante 15 días.

Candidosis oral: Una cápsula (100 mg) diariamente por 15 días. En algunos pacientes

inmunocomprometidos, por ejemplo, con neutropenia, con SIDA o pacientes con trasplantes de órganos, la biodisponibilidad del itraconazol puede ser disminuida, por lo tanto, las dosis deben ser dobladas.

Queratitis micótica: 2 cápsulas (200 mg) al día durante 21 días.

Onicomicosis: 2 cápsulas (200 mg) al día durante 6 semanas (en uña de las manos).

Onicomicosis: 2 cápsulas (200 mg) al día durante 3 semanas (en uña de los pies).

PRESENTACIONES

Caja con 6 cápsulas conteniendo cada una 100 mg de itraconazol en microesferas. Caja con 15 cápsulas conteniendo cada una 100 mg de itraconazol en microesferas.

TERBINAFINA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

está indicada en infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum.Infecciones cutáneas por levaduras causadas por el género Candida (por ejemplo, Candida albicans). Pitiriasis (tiña) versicolor debida a Pityrosporon orbiculare (también conocido como Malassezia furfur)

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la terbinafina o algunos excipientes contenidos

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Enrojecimiento o prurito ocurren ocasionalmente en el sitio de la aplicación; sin embargo, rara vez se tiene que descontinuar el tratamiento por esta razón. Estos síntomas se deben distinguir de las reacciones alérgicas que son raras, pero requieren descontinuación del tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Crema:Vía de administración: Cutánea.La duración del tratamiento varía según la indicación y gravedad de la infección.Infecciones cutáneas: FYTERDIN puede ser aplicada una o dos veces al día. Limpie y seque perfectamente las áreas afectadas antes de aplicar la crema, aplíquela en la piel

afectada y área subyacente en capa delgada y frote ligeramente. En caso de infecciones intertriginosas (submamarias, interdigitales, interglúteas e inguinales) la aplicación puede ser cubierta con una gasa, especialmente en noche.Uso de FYTERDIN en las personas de edad avanzada: No existen pruebas que indiquen que los ancianos necesiten dosis diferentes o que experimenten efectos secundarios distintos de los pacientes más jóvenes.FYTERDIN tiene las mismas indicaciones tanto en pacientes adultos como en niños, así como la misma forma de aplicación y la duración del tratamiento.Duración probable del tratamiento:Tinea corporis, cruris: 1 a 2 semanas.Tinea pedis: Cuando se aplica dos veces al día, 1 semana de tratamiento es suficiente.Candidiasis cutánea: 1 a 2 semanas.Pitiriasis versicolor: 2 semanas.TABLETAS:Vía de administración: Oral.La duración del tratamiento varía de acuerdo a la indicación y la severidad de la infección.Niños: No existe información disponible relativa a niños menores de dos años (generalmente < 12 kg).Para niños con peso < 20 kg 62.5 mg: (¼ de una tableta de 250 mg) una vez al día.Para niños con peso de 20 a 40 kg: 125 mg (la mitad de una tableta de 250 mg) una vez al día.Para niños con peso > 40 kg: 250 mg (una tableta de 250 mg) una vez al día.Adultos: 250 mg una vez al día.Infecciones de la piel:Duración recomendada del tratamiento:Tinea pedis (tipo interdigital, plantar/mocasín): De 2 a 6 semanas.Tinea corporis, cruris: 2 a 4 semanas.Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas.La resolución total de los signos y síntomas de la infección puede no darse hasta después de varias semanas de la curación micológica.Infecciones en el cabello y el cuero cabelludo:Duración recomendada del tratamiento:Tinea capitis: 4 semanas.La Tinea capitis se da por lo general en niños.Onicomicosis: Para la mayoría de los pacientes la duración de un tratamiento exitoso es de 6 a 12 semanas.Onicomicosis en las uñas de las manos: En la mayoría de los casos, una terapia de seis semanas es suficiente para las infecciones en las uñas de las manos.Onicomicosis en las uñas de los pies: En la mayoría de los casos, una terapia de doce semanas es suficiente para las infecciones en las uñas de los pies.Algunos pacientes con lento crecimiento de uñas pueden requerir de un tratamiento más largo. El efecto clínico óptimo se observa algunos meses después de la curación micológica y el cese del tratamiento. Esto se relaciona con el periodo requerido para el crecimiento saludable de la uña.Uso de terbinafina en personas de edad avanzada: No existe evidencia para sugerir que los pacientes de edad avanzada requieran de dosis distintas o experimenten efectos secundarios diferentes a los que se observan en pacientes más jóvenes.

Cuando se recetan tabletas a pacientes comprendidos en este grupo de edad, se debe considerar la posibilidad de un trastorno preexistente en las funciones del hígado o del riñón.Uso de terbinafina en niños: Se ha determinado que la terbinafina vía oral en niños mayores de dos años se tolera bien.

PRESENTACIONES CREMA: Caja de cartón con tubo de aluminio impreso con 20 g.TABLETAS: Caja con 28 tabletas de 250 mg.