ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DE TRANSFERENCIA ELECTIVA DE UN

EMBRIÓN EN REPRODUCCIÓN ASISTIDA

Elisa Hernandez1, José Luis Navarro1, José Antonio Castilla2, Ana Clavero2, María Luisa López2 1Subdirección de Control de Operaciones HUVN y PLS Granada 2Unidad de Reproducción Humana HUVN

EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS MACRO-GESTION

Regulación, autorización y registro. Criterios para la cobertura por parte

del sistema de salud

MESO-GESTION Definición de prestaciones y

carteras de servicios

MICRO-GESTIÓN/GESTIÓN CLÍNICA Ayudando a los profesionales

estableciendo condiciones orientativas de uso apropiado de

las tecnologías

Los hospitales como “puerta de entrada” de la innovación Cambios marginales en la gestión hospitalaria

Control de gestión y seguimiento presupuestario

Política sanitaria e infertilidad

• Reconocimiento de la infertilidad como una enfermedad • Asignación de recursos a estos tratamientos y equilibrio

con las aportaciones personales • Eficiencia de estos tratamientos (coste-efectividad) • Circunstancias en las que se justifica el acceso al

tratamiento (impacto de la edad de la mujer) • Desigualdades (económicas) en el acceso a los

tratamientos • Efecto iatrogénico de los tratamientos en términos de

partos múltiples

IMPACTO ECONÓMICO El coste total de la los tratamientos de reproducción asistida (RA) como porcentaje del gasto sanitario total (público y privado) en 2003 fue de entre el 0,25% en Australia y el 0,06% en EEUU.

Los tratamientos de RA suponen un importante esfuerzo económico desde la perspectiva de un paciente que paga sus tratamientos, con un reducido impacto desde el punto de vista de la sociedad en su conjunto.

ESCENARIO GENERAL

fuertes restricciones presupuestarias

SANIDAD servicio público fundamental

carácter universal Rigidez costes

Línea de trabajo

ANÁLISIS DE LA OFERTA

Impact of the Spanish Fertility Society guidelines on the number of embryos

to transfer

Assisted reproductive technologies in public and

private clinics

Coverage and current practice patterns regarding

assisted reproduction techniques

ANÁLISIS DE COSTES

Coste de las técnicas de reproducción asistida en un hospital público

ANÁLISIS FARMACO-

ECONÓMICO EVALUACIÓN ECONÓMICA

DE LA TRANSFERENCIA ELECTIVA DE EMBRIÓN

ÚNICO CON CRIOPRESERVACIÓN

EMBRIONARIA EN UN PROGRAMA DE FIV/ICSI (PI

09/90620)

Farmacoeconomía de la Reproducción Humana:

Evaluación Económica de las Técnicas de

Reproducción Asistida

Libro Blanco Sociosanitario “La Infertilidad en España: Situación Actual y Perspectivas”

INTRODUCCIÓN • Actualmente la RA está reconocida como un tratamiento eficiente

• Tasa de partos acumulada tras varios ciclos de tratamiento superior al 50% en mujeres <35 años

• La innovación en el campo de la RA se centra en aspectos de calidad, con especial énfasis en la reducción de los efectos iatrogénicos de estos tratamientos

• Maximizar la eficiencia y la equidad en el acceso a los tratamientos a la vez que se minimizan los potenciales efectos negativos de los partos multiples

• La limitación en el número de embriones transferidos es el medio más eficaz en la reducción de la tasa de embarazos múltiples

• Con la limitación a dos del número de embriones por transferencia se han reducido sensiblemente los embarazos de alto orden (tres o más) sin reducir la efectividad

• Avance de estrategias hacia la reducción de los partos gemelares mediante transferencia de un solo embrión (eSET): controversia

• La evidencia sobre la comparación de un ciclo fresco de transferencia electiva de 1 embrión (eSET) con un ciclo fresco de transferencia de dos embriones (DET) indica que eSET es menos efectiva pero también menos costosa sin consideramos los costes hasta después del parto.

• ¿se autofinancia ciclos de tratamiento adicionales? Papel de la criopreservación

OBJETIVOS

• El objetivo de este trabajo es analizar la eficiencia desde el punto de vista del coste-efectividad de ciclos de FIV-ICSI donde se realiza transferencia embrionaria electiva de un embrión más transferencia de embriones criopreservados en caso de no quedar gestante (eSET+eSFET), frente a una transferencia de dos embriones (DET)

METODOS • Se realiza un análisis coste-efectividad a partir de los resultados de un ensayo clínico prospectivo (NCT 01909570)

• Pacientes que iniciaban el tratamiento de reproducción asistida en la Unidad de Reproducción Humana del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada, España, para realizarse un primer o segundo ciclo de FIV/ICSI durante el período enero 2010 hasta diciembre 2012

• Tras la fecha estimada del parto se contactó telefónicamente con las pacientes para recoger información sobre el parto y sobre la ocurrencia de complicaciones durante el embarazo, el parto y el período postnatal.

• Medida de efectividad: Porcentaje de partos con resultado de recién nacido (RN) vivo tras ciclo de FIV-ICSI

• El análisis de costes se ha realizado desde la perspectiva del sistema sanitario, incluyendo los costes directos sanitarios relacionados con los tratamientos de reproducción asistida, gestación, parto y cuidados neonatales.

• Costes hospitalarios del tratamiento de reproducción asistida (test diagnósticos, controles, seguimiento, punción, transferencia embrionaria, laboratorio de reproducción asistida, vitrificación, conservación y desvitrificación de embriones) y medicación requerida, de dispensación hospitalaria.

• El seguimiento del embarazo según el Proceso Asistencial Integrado de la Junta de Andalucía • El parto vaginal o mediante cesárea (independientemente del número de niños en el parto) según el Grupo Relacionado por el

Diagnóstico (GRD) asociado • El consumo de recursos del recién nacido se valora mediante el GRD asociado al recién nacido considerando el peso al nacer. • Complicaciones en cualquier momento del seguimiento del tratamiento: Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO), episodios de

urgencias por amenaza de aborto y riesgo de parto prematuro

• Horizonte temporal reducido: no aplica descuento

• Fuentes de datos de costes: Sistema Integrado de Gestión Logística del Servicio Andaluz de Salud (SIGLO), Sistema de Contabilidad Analítica del Sistema Sanitario Público de Andalucía (COAN) y precios de adquisición de la medicación en el centro hospitalario.

• Análisis coste-efectividad mediante la comparación del porcentaje de partos con resultado de recién nacido (RN) vivo tras ciclo de FIV y el coste unitario por paciente en la opción eSET+eSFET versus la opción DET

• Análisis de sensibilidad probabilístico mediante el método de muestreo repetitivo (bootstrap) y curva de aceptabilidad de coste-efectividad (CACE).

RESULTADOS (1/4)

eSET N (%)

DET N (%)

p

N (121) 57 64

Embarazos 28/57 (49,12%) 30/64 (46,88%) 0,957

Abortos 6/28 (21,43%) 3/30 (10,00%) 0,351

Partos RN Vivo 22/57 (38,60%) 27/64 (42,19%) 0,687

Únicos 22/22 (100%) 20/27 (74,07%) <0,010

Múltiples 0 (0,00%) 7 (25,93%)

No diferencias entre las características de los grupos en cuanto a:

• Edad

• Años de esterilidad

• Causas de infertilidad

De los 28 embarazos eSET: 19 (68%) fresco y 9 (32%) congelado

De los 22 partos eSET: 14 (63%) frescos y 6 (27%)

• 1 solo ciclo de eSET sería una efectividad del 24,5%

RESULTADOS (2/4) Coste medio por paciente mayor en eSET

No significación de las diferencias entre los grupos de tratamiento

COSTE POR PROCESO Coste Unitario SET (N_eSET=57) DET (N_DET=64)

N Costes (€)

N Costes (€)

5.832,34 5.562,29 Coste Reproducción Asistida1 3.471,36 3.175,75 Test diagnósticos 347,50 € 57 64 Seguimiento EOC 146,32 € 114 128 Medicamentos EOC 962,49 € 57 64 Punción 146,32 € 57 64 Laboratorio (ICSI) 1.243,15 € 57 64 Transferencia Embrionaria 146,32 € 95 64 Laboratorio Criobiología 124€ 38 0 Ciclo Tratamiento CrioTE 230€ 38 0

Gestacion1 464,23 618,77 Única 1.202,78 € 22 20 Gemelar 2.220,76 € 0 7

Aborto1 2.158,84 € 5 189,37 3 101,20

Parto1 1.038,00 981,33 Vaginal 732,00 € 11 16 Cesárea 1.344,00 € 11 11

Costes Neonatales (según peso RN)1 1.279,69 1.161,00 Peso < 1000gr 132.467,10 € 0 0 Peso 1000-1500 gr 58.523,27 € 1 0 Peso 1500-2000 gr 10.355,62 € 0 3 Peso 2000-2500 gr 4.806,43 € 3 9 Peso > 2500 gr 0,00 € 18 22

Complicaciones1 27,06 91,26 SHO 1.755,16 € 0 2 Amenaza de aborto 1.542,34 € 1 0 Amenaza parto prematuro 679,42 € 0 3

C2 (41%) C1 (21.10%)

C3 (32.20%) C4 (5.70%)

RESULTADOS (3/4)

-5.000

-4.000

-3.000

-2.000

-1.000

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

-30,00% -20,00% -10,00% 0,00% 10,00% 20,00% 30,00%Δ Co

st

Δ Effect

Bootstrap EºClinico

No se presenta el resultado en términos del ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) porque los resultados del estudio no señalan mayor efectividad con mayor coste de una alternativa frente a la otra, no procediendo el cálculo de este ratio

El 32,20% de las replicaciones se sitúa en el cuadrante 3, que indica menor efectividad y menor coste de la estrategia eSET+eSFET frente a DET

Ausencia de significación

RESULTADOS (4/4) Beneficio Incremental Neto (INB)

• (Δ Effect*Umbral €) - Δ Cost

Prob CE Prob INB >0

Ausencia de significación

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

02.

000

4.00

06.

000

8.00

010

.000

12.0

0014

.000

16.0

0018

.000

20.0

0022

.000

24.0

0026

.000

28.0

0030

.000

Prob

(CE)

CEAC

P[CE] eSET P[CE] eDET

DISCUSIÓN (1/2) • Ausencia de significación de las

diferencias tanto en efectividad como en costes entre eSET+eSFET versus DET

• El criterio de coste-efectividad no es por tanto determinante en la estrategia de elección, como se recoge en la mayoría de la literatura publicada

• Kjellberg (2006) • El análisis de costes incluye los

costes de asociados con la baja maternal y otros costes tras el nacimiento

Nosotros

Lukassen, 2005

Kjellberg, 2006

Dixon, 2008 (>35)

Dixon, 2008 (30-35)

Dixon, 2008 (<30)

-3.500

-3.000

-2.500

-2.000

-1.500

-1.000

-500

0

500-10% -5% 0% 5% 10%

DISCUSIÓN (2/2) • La neutralidad de los argumentos basados en el coste-

efectividad de eSET frente DET derivada de la poca significación de las diferencias encontradas, centra el debate en otras cuestiones.

• En el largo plazo, y sin una reducción significativa en las tasas de embarazo, la SET evita costes asociados a la mayor morbilidad de los nacidos en partos múltiples respecto a los de parto único.

• Las menores tasas de gestación de SET implican un aumento del número de ciclos necesarios para conseguir un hijo.

• Percepción de las parejas respecto al embarazo gemelar. • Donde está más ampliamente establecida (Suecia, Bélgica),

la eSET ha permitido mantener las tasas de nacido vivo con una reducción en los partos múltiples así como en los costes globales asociados.

Limitaciones

• Una vez que las pacientes salieron del ámbito de la Unidad de Reproducción Asistida del HUVN se recogieron los datos según la información proporcionada por ellas mismas, ya que tanto el seguimiento del embarazo como el parto se realizaron en centros sanitarios dispersos diferentes del Hospital Virgen de las Nieves.

• No obstante esta circunstancia se da en todas las pacientes por lo que los posibles sesgos introducidos afectan a los dos grupos de análisis.

• El consumo de recursos se estima de forma estándar (Proceso Asistencial, GRD)

CONCLUSIONES • Los resultados obtenidos no determinan la superioridad de

una técnica sobre otra desde el punto de vista del coste-efectividad. Por lo tanto la elección de una u otra técnica dependerá de:

• Criterios clínicos y/o • Preferencias de los pacientes.

• Los hospitales son la “puerta de entrada” de innovaciones tecnológicas

• Evaluación de tecnologías (innovación incremental) en el contexto de la gestión clínica

• En la Comunidad Autónoma de Andalucía (España), se ha incrementado el número de ciclos a de dos a tres siempre y cuando se haya realizado eSET en los primeros ciclos

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DE TRANSFERENCIA ELECTIVA DE UN

EMBRIÓN EN REPRODUCCIÓN ASISTIDA

Elisa Hernandez1, José Luis Navarro1, José Antonio Castilla2, Ana Clavero2, María Luisa López2

1Subdirección de Control de Operaciones HUVN y PLS Granada 2Unidad de Reproducción Humana HUVN