ANAL Y PLANEACION D LA CALIDAD

Equipo 7:Ana Cecilia Garca CamachoBenedicto Rodrguez MelndezLily ZamarrnGerardo Pacheco ANALISIS Y PLANEACION DE LA CALIDADREQUERIMIENTOS DEL PPAP

12.2 La Organizacin deber cumplir con todos los requerimientos especificados a continuacin as como con los requerimientos especficos del cliente.

2.2.1 Registro de diseo.-La Organizacin debe tener el registro de diseo para la parte / producto vendible.2.2.1.1 Reporte de Composicin de material de la parte.-La Organizacin deber proporcionar evidencia que reporte el cumplimiento en los requerimientos en materia prima.

Nota: Este reporte de materiales deber ser ingresado dentro del IMDS (Sistema Internacional de Datos de Materiales) A2.2.2 Documentos de cambios autorizados de ingeniera.

B2.2.3 Aprobacin de ingeniera del cliente.-Cundo se especifique por el cliente, la Organizacin debe tener evidencia de aprobacin de ingeniera del cliente.

2.2.4 Anlisis de modo de falla y efectos de Diseo (FMEA de Diseo) si la Organizacin es responsable del diseo del producto.

Nota 1: Un slo FMEA de diseo podra aplicarse a la familia de partes similares o materiales.

B2.2.5 Diagrama (s) de flujo del proceso.- La Organizacin deber tener un diagrama de flujo del proceso en un formato especfico de la Organizacin que claramente describa los pasos y secuencia del proceso de produccin (ej. Manual de referencia de Planeacin Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de Control APQP).

2.2.6 Anlisis del Modo de Falla y Efectos de Proceso.- La Organizacin debe desarrollar un FMEA de proceso de acuerdo con, y conforme a los requerimientos especficos del cliente, (ej. Manual de referencia del Anlisis del Modo de Falla Potencial y Efectos).

G2.2.7 Plan de ControlLa Organizacin deber tener un Plan de Control que defina todos los mtodos utilizados para control de proceso y cumpla con los requerimientos especificados por el cliente (ej. Manual de referencia del Planeacin Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de Control).

Nota 1: Los Planes de Control para familias o partes son aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y estandarizacin por la Organizacin.

Nota 2: La aprobacin del Plan de Control puede ser requerido por ciertos clientes.

G2.2.8 Anlisis de Estudios del Sistema de Medicin.-La Organizacin deber tener estudios de anlisis de sistemas de medicin, ej. Estudios R&R, sesgo, linealidad, estabilidad, para todos los dispositivos y equipos de medicin tanto nuevos como modificados. (Manual de referencia Anlisis de sistemas de medicin MSA).

Nota 1: Los criterios de aceptabilidad del error R&R del sistema de medicin se encuentran definidos en el manual MSA - Anlisis de Sistemas de medicin.

L2.2.9 Resultados dimensionales.-La Organizacin deber proporcionar evidencia de que las revisiones dimensionales requeridas por el registro del diseo y el Plan de Control han sido completadas y los resultados indiquen cumplimiento con los requerimientos especificados, registrar con los resultados actuales: todas las dimensiones (excepto dimensiones de referencia), caractersticas y especificaciones as como indicar la fecha de registro del diseo, nivel de cambio, y cualquier documento autorizado de algn cambio por parte de ingeniera que no haya sido incorporado aun en el registro del diseo de la parte a la cual se realiz

L

2.2.10 Resultados de prueba de material / Resultados de prueba de desempeo.-La Organizacin deber tener registros de resultados de prueba de materiales y / o desempeo para pruebas especificadas en el registro de diseo o Plan de Control

L2.2.10.1 Resultados de prueba de material.-La Organizacin deber realizar pruebas para todas las partes y materiales de producto cuando se especifiquen requerimientos qumicos, fsicos o metalrgicos en el registro de diseo o Plan de Control.Los resultados de prueba de material debern indicar e incluir:

Registro del nivel de cambio del diseo de las partes probadas.

Cualquier cambio en la documentacin autorizado por ingeniera que todava no haya sido incorporado en el registro del diseo.

AEl nmero, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue probada.

La fecha en donde la prueba tuvo lugar.

La cantidad probada.

Resultados reales.

Nombre del proveedor de materiales, y cundo fue requerido por el cliente, cdigo asignado al proveedor.

A

A2.2.10.2 Resultados de Pruebas de desempeo.- La Organizacin deber probar el desempeo de todas las partes o materiales de producto cuando se especifiquen requerimientos de desempeo o de funcionamiento en el registro de diseo o Plan de Control.Los resultados de prueba de desempeo debern indicar e incluir:Registro del nivel de cambio del diseo de las partes probadas,Cualquier cambio en la documentacin autorizado por ingeniera que todava no haya sido incorporado en el registro del diseo.El nmero, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue probada.La fecha en donde se efectu la prueba.La cantidad probada Los Resultados reales

A2.2.11 Estudios de capacidad inicial de Proceso2.2.11.1 GeneralDeber determinarse el nivel de capacidad o desempeo inicial del proceso para ser aceptable previo a la presentacin de todas las caractersticas especiales designadas por el cliente o la Organizacin.

La Organizacin deber ejecutar un anlisis del sistema de medicin para entender como el error en las mediciones afecta las mediciones del estudio.

B2.2.11.2 ndices de calidad.-Los estudios iniciales de proceso deberan ser resumidos con ndices de capacidad o desempeo, si fuera aplicable. (Cpk ndice de capacidad y Ppk ndice de desempeo)

B2.2.11.3 Criterio Inicial de Aceptacin para un Estudio Inicial.-La Organizacin deber utilizar los siguientes criterios de aceptacin para evaluar los resultados del estudio inicial del proceso para procesos que sean estables.ResultadosInterpretacinndice Cpk> 1.67El proceso cumple actualmente con los criterios de aceptacin

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