Alicante 15-17 de noviembre 2007. New Harmony by F. Bate ¿QUE ES EL PROYECTO DE LA COHORTE VACH?...

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IV IV encuentro GeSIDA GeSIDA Alicante 15-17 de noviembre 2007

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New Harmony by F. Bate

¿QUE ES EL PROYECTO DE LA COHORTE VACH?

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Criterios de Inclusión

Sujetos mayores de 13 años con

infección VIH confirmada

Fecha de Primera visita en los

hospitales participantes posterior al

31 de diciembre del 1996

Consentimiento informado

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Sujetos mayores de 13 años con

infección VIH confirmada

Fecha de Primera visita en los

hospitales participantes posterior al

31 de diciembre del 1996

Consentimiento informado

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14678 VIH+ (19 Centros) 22 investigadores

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Dr. Ramon TeiraHospital de LaredoSANTANDER20

Dr. Agustín MuñozHospital Infanta CristinaBADAJOZ19

Dra. Paloma Geijo MartínezHospital Virgen de la LuzCUENCA18

Dr. Juan GonzálezHospital La PazMADRID 17

Dr. Jaime Cosin OchaitaHospital Gregorio MarañonMADRID 16

Dr. Jose Lopez-AldeguerHospital la Fe de ValenciaVALENCIA15

Dra. Mª José GalindoHospital Clinico de ValenciaVALENCIA14

Dr. Trinitario SánchezHospital Virgen del RosellCARTAGENA 13

Dr. Bernardino RocaHospital General de CastellonCASTELLON12

Dr. Francesc VidalHospital Joan XIIITARRAGONA11

Dr. Enric PedrolHospital de GranollersBARCELONA10

Dr. Esteban RiberaHospital Valle HebronBARCELONA9

Dr. Pere DomingoHospital San PauBARCELONA8

Dr. Mª Luisa García AlcadeHospital de CabueñesGIJON7

Dr. J SantamaríaHospital de BasurtoBILBAO6

Dr. Alberto TerrónHospital SAS de JerezCADIZ 5

Dr. Antonio VergaraH. Clínico de Puerto RealCADIZ 4

Dr. Fernando LozanoHospital Ntra.Sra. de ValmeSEVILLA 3

Dr. Ignacio Suárez-LozanoHospital Infanta ElenaHUELVA 2

Dr. Pompeyo Viciana/Dr. Luis López-CortesHospital Virgen del RocíoSEVILLA 1

Name of site PIClinical siteCityNº

Dr. Ramon TeiraHospital de LaredoSANTANDER20

Dr. Agustín MuñozHospital Infanta CristinaBADAJOZ19

Dra. Paloma Geijo MartínezHospital Virgen de la LuzCUENCA18

Dr. Juan GonzálezHospital La PazMADRID 17

Dr. Jaime Cosin OchaitaHospital Gregorio MarañonMADRID 16

Dr. Jose Lopez-AldeguerHospital la Fe de ValenciaVALENCIA15

Dra. Mª José GalindoHospital Clinico de ValenciaVALENCIA14

Dr. Trinitario SánchezHospital Virgen del RosellCARTAGENA 13

Dr. Bernardino RocaHospital General de CastellonCASTELLON12

Dr. Francesc VidalHospital Joan XIIITARRAGONA11

Dr. Enric PedrolHospital de GranollersBARCELONA10

Dr. Esteban RiberaHospital Valle HebronBARCELONA9

Dr. Pere DomingoHospital San PauBARCELONA8

Dr. Mª Luisa García AlcadeHospital de CabueñesGIJON7

Dr. J SantamaríaHospital de BasurtoBILBAO6

Dr. Alberto TerrónHospital SAS de JerezCADIZ 5

Dr. Antonio VergaraH. Clínico de Puerto RealCADIZ 4

Dr. Fernando LozanoHospital Ntra.Sra. de ValmeSEVILLA 3

Dr. Ignacio Suárez-LozanoHospital Infanta ElenaHUELVA 2

Dr. Pompeyo Viciana/Dr. Luis López-CortesHospital Virgen del RocíoSEVILLA 1

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Data Management, PNT, Monitor, Calidad:Dra. Myriam Garrido Epidemiología/Estadística: Univ. de Sevilla: Dr. J Ramón LacalleU Autónoma Barcelona: Dr. Ferran Torres

HERRAMIENTA INFORMATICA: AC&H

Ley de Protección de Datos

Migración Datos HospitalizacionesCMBD

Migración Datos Laboratorio

Historia Clínica Informatizada

Cotejar con elRegistrode Fallecidos

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18,8Proporción de perdidos en el 2006

79,2Proporción en TAR

86,8Proporción con CI

7.658Pacientes ≥ 1 revision en 2006

2.191Test de Resistencias

137.507Total de CV registradas

142.432Total de CD4 registradas

8,2Proporción de EXITUS

22,1Proporción Pacientes ≥ 1 AIDS Event

44,4Proporción Co-infectados con Virus C

25,3Proporción de Mujeres

29,5Edad a la inclusión (Mediana)

1.332Seroconversión conocida

14.678TOTAL SUJ ETOS (1997-2006)

N or %

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Pacientes por Año de Dx de Infección VIH

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Número anual de pacientes con ≥ 1 revisión

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Probabilidad de exitus y perdida seguimiento

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0,05

0,1

0,15

0,2

0,25

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

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Probabilidad de pérdida

Probabilidad Exitus

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Originales publicados 6Originales en revisión 5

23Comunicaciones congresos

Nacionales 5

Proyectos patrocinados agencias externas investigación 5

Internacionales

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Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus Coinfection in Spain

Coronary Heart Disease Risk Factors in HIV-Infected Patients on Antiretroviral Therapy in The Spanish VACH Cohort.

HIV-Infection In Gypsies In Spain: A Cross Sectional And Historical Cohort Study On The Spanish VACH Cohort.

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Cohorte Nº sujetosHIV+(4º)

Sujetos con al menos 1 visita en 2003/04

seguimiento persona-año

(7ª)

Estimación de años de

seguimiento

1 FHDH 101.310 42.984 433.634 4,3

2 CHIC 16.593 11.541 57.512 3,5

3 Athena 10.446 8.573 26.909 2,6

4 VACH 11.052 7.857 32.602 2,9

5 EuroSIDA 11.229 7.415 48.000 4,3

6 SHCS 13.503 6.053 60.001 4,4

7 CASCADE 7.631 4.687 51.604 6,8

8 PISCIS 5.968 4.340 13.073 2,2

9 ICONA 5.923 3.728 26.170 4,4

10 Frankfurt 8.300 3.500

COHERE – Diciembre 2004COHERE – Diciembre 2004

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PiscisVACH

COMESEM

HOSPITALES: 38 PACIENTES: 31550 PERSONAS/AÑO: 115884

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• Sujetos de la cohorte con dos o mas visitas desde enero de 1997 hasta diciembre de 2006.

• Consideramos como fecha final del estudio:– la fecha del fallecimiento– la última consulta registrada – el 31 de diciembre de 2006.

Criterios de Inclusión

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media/N RIQ/%EDAD VIH 29,0 24-36EDAD ULTIMA VISITA 39,413699 34,6-44,3

H 10449 75,5M 3375 24,4

COD_RIESGOUDI 7097 51,3

HOMO 2065 14,9HETERO 3475 25,1OT/DES 1208 8,7

COD_ESTUDIOSSUPERIORES 750 5,4

MEDIOS 2094 15,1PRIMARIOS 6231 45,0

SIN ESTUDIOS 1191 8,6ND 3579 25,9

COD_EST_SOCIALALTO 290 2,1

MEDIOS 4348 31,4BAJO 5614 40,5

ND 3593 26,0INMIGRANTE

NO 8633 62,4SI 914 6,6

ND 4298 31,0Anti VHC

Pos. 6507 47,0ND 2849 20,6

HbsAgPos. 653 4,7

ND 3503 25,3EXITUS

Sí 1043 7,5

Pacientes IncluidosN=13824

13824 pacientes1043 exitus50564 PYFU

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Hospitalizaciones

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<200 200-349 >349

0 53,6% 71,1% 76,5%

1-5 41,9% 26,8% 22,1%

5-10 3,5% 1,8% 1,2%

>10 1,1% 0,4% 0,3%

0%

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1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

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CD4 VISITA 1Númerode Ingresos

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SIDA

SIDA 44,93 14,22 10,67 7,73 6,07 5,25 4,68 3,99 3,37 2,32

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

ResultadosIncidencia Sida 1997-2006

<200 200-350 >350N 847 259 258% 62,1 19,0 18,9

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CD4STv1

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3,00-censurado

0 5 10 15 20

Años desde el diagnóstico

0,0

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IDA <200

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Años desde dx

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>5 log

0 5 10 15 20

Años desde dx HIV

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Años desde dx VIH

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Funciones Uno menos la supervivencia

UDI

>50 años

ResultadosIncidencia Sida 1997-2006

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p RRInferior Superior

Edad<50 1>50 0,00 3,43 2,54 4,64

SexoH 1M 0,04 0,83 0,69 0,99

Riesgono UDI 1

UDI 0,00 1,75 1,44 2,12CD4 Inicial

<200 1200-349 0,00 0,53 0,44 0,64

>349 0,00 0,31 0,25 0,37CD4 Cart

<200200-349 0,01 0,62 0,42 0,90

>349 0,56 0,88 0,58 1,34

C Viral<100000 1>100000 0,00 1,42 1,22 1,65

VHB 0,76 1,03 0,86 1,24VHB 0,18 1,22 0,91 1,63cART 0,00 0,67 0,54 0,83

IC 95%

ResultadosIncidencia Sida 1997-2006

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Tuberculosis

Neumonía por P. Carinii

Candidiasis esofágicaToxoplasmosis cerebral

Sarcoma de KaposiLMP

CaquexiaNeumonía recurrente

Linfoma de Burkitt o equivalenteCriptococosis

Encefalopatía por VIHInfección por CMV

MAI

CriptosporidiasisCarcinoma de Cervix Invasivo

Inf. Herpes simpleSepsis recurrente por Salmonella (no-tiphy)

IsosporidiasisHistoplasmosis

0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0

ResultadosIncidencia Sida 1997-2006

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N mediana P25 P75Tuberculosis extrapulmonar 579 159 68 315Tuberculosis Pulmonar 850 267 116,5 418Neumonía por P. Carinii 842 59 16 190Candidiasis esofágica 456 99 23 245Toxoplasmosis cerebral 218 55 11,75 135,75Sarcoma de Kaposi 175 223 59,75 366LMP 138 130 58 224,5Caquexia 136 132 40 269Neumonía recurrente 119 206 112 375Linfoma de Burkitt o equivalente 107 172 84,5 266,5Criptococosis 74 45 28 118Encefalopatía por VIH 67 109 27 249,75Infección por Citomegalovirus 61 20 10 104MAI 44 31 12,25 117Criptosporidiasis 36 79 27 206,75Carcinoma de Cervix Invasivo 26 341 253 617,75Inf. Herpes simple 11 212,5 32,5 422,25Sepsis recurrente por Salmonella (no-tiphy) 9 29 3 .Histoplasmosis diseminada 6 58 4 .Isosporidiasis crónica 6 105 17,5 353

Mediana de CD4 al Dx

ResultadosIncidencia Sida 1997-2006

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ResultadosIncidencia de Sida/Exitus

0

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20

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Inci

denc

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pac

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es a

ño

SIDA Exitus

SIDA 44,93 14,22 10,67 7,73 6,07 5,25 4,68 3,99 3,37 2,32

Exitus 2,26 1,35 1,93 1,66 1,85 2,00 2,32 2,03 1,91 1,54

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

<200 200-349 >349EXITUS (%) 60,1 18,6 21,3

ULTIMOS CD4

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0 5 10 15 20

Años desde dx VIH

0,0

0,2

0,4

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0,8

1,0

Pro

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us

CD4STv1

1,00

2,00

3,00

1,00-censurado

2,00-censurado

3,00-censurado

0 5 10 15 20

Años desde dx VIH

0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

Pro

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bil

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cvelevada

,00

1,00

,00-censurado

1,00-censurado

0 5 10 15 20

Años desde dx VIH

0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

Pro

ba

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udi

,00

1,00

,00-censurado

1,00-censurado

Funciones Uno menos la supervivencia

0 5 10 15 20

Años desde dx VIH

0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

Pro

ba

bil

ida

d e

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edadvih

,00

1,00

,00-censurado

1,00-censurado

Funciones Uno menos la supervivencia

<200

200-349

>349

>5 log

UDI

>50 años

ResultadosIncidencia de Exitus

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p RRInferior Superior

Edad<50 1>50 0,00 5,39 4,05 7,17

SexoH 1M 0,02 0,80 0,67 0,96

Riesgono UDI 1

UDI 0,04 0,83 0,69 0,99CD4 Inicial

<200 1200-349 0,00 0,53 0,44 0,64

>349 0,00 0,31 0,25 0,37CD4 Cart

<200200-349 0,00 0,61 0,50 0,73

>349 0,00 0,42 0,35 0,51

C Viral<100000 1>100000 0,00 1,70 1,47 1,97

VHB 0,08 0,86 0,72 1,02VHB 0,12 1,24 0,94 1,64cART 0,00 0,67 0,54 0,83

IC 95%

ResultadosIncidencia de Exitus

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SIDA EHT NEOPLASIAS INFECCION NO SIDA ECV OTRAS

0

20

40

60

SIDA 27,27 37,14 24,00 19,51 18,27 23,77 21,19 18,98 18,11 14,41

EHT 13,64 8,57 14,67 13,41 10,58 19,67 7,95 13,87 9,45 4,50

NEOPLASIAS 9,09 5,71 4,00 8,54 12,50 9,02 7,28 9,49 7,87 16,22

INFECCION NO SIDA 13,64 28,57 24,00 31,71 28,85 25,41 29,80 30,66 18,90 8,11

ECV 4,55 8,57 4,00 2,44 5,77 3,28 3,31 0,73 5,51 5,41

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

ResultadosIncidencia de Exitus

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SIDA100

200

300

400

500

INFECCIONES

NEOPLASIAS

EHT

ECV

ResultadosCD4 EXITUS

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ncuentro

GeSID

AG

eSID

A

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INVESTIGADORES COORDINADORES DE HOSPITALESPompeyo Viciana (H. Virgen del Rocío), Fernando Lozano (H. Ntra Sra. De Valme), Antonio Vergara (H. Clínico Puerto Real), Alberto Terrón Pernía (H. SAS Jerez), Jose Ramón Arribas/Juan Gonzalez (H. La Paz), Jaime Cosín (H. Gregorio Marañon), Paloma Geijo (H. Virgen de la Luz), Esteban Ribera (H. Valle de Hebrón), Pere Domingo (H. Sant Pau), Ramón Teira (H. Basurto), Mª Luisa García Alcalde (H. Cabueñes), Mª José Galindo (H. Clínico deValencia), Trinitario Sánchez (H Virgen del Rosell). Agustín Muñoz (H. Infanta Cristina). Jose López Aldeguer (H. La Fe). Enric Pedrol (H. Granollers). Francesc Vidal (H. Joan XXIII). Ignacio Suárez Lozano (H. Infanta Elena). DATA MANAGEMENT Y MONITORIZACIÓNDra. Myriam GarridoASESORIA ESTADÍSTICA Y EPIDEMIOLOGIADr. Juan Ramón de la Calle, Departamento de Sociología y Estadística Médica de la Facultad de Medicina de Sevilla.Dr. Ferrán Torres, H. S Pau GRABADORES DE DATOS