CONTROL DE CALIDAD DEL AGUA

Teniendo presente que los servicios sanitarios constituyen un factor importante, que afecta directamente la salud de sus usuarios y, en consecuencia, el desarrollo del país, la SISS ha prestado atención especial, y ha priorizado su función fiscalizadora sobre el control de la calidad del agua que es distribuida por los concesionarios de estos servicios, para lo que ha implementado diversas acciones orientadas tanto al autocontrol que deben realizar directamente las empresas concesionarias, como al control y verificación directos que efectúa la propia Superintendencia, y así, en la eventualidad de incumplimientos, requerir las correcciones necesarias y aplicar sanciones si procede.La Superintendencia controla que los prestadores de servicios sanitarios, cumplan con la normativa vigente respecto a la calidad del agua potable, garantizando que el agua suministrada a la población sea apta para el consumo humano.

LIMITE APLICADO AL AGUA

En la tabla 3-1 se presenta una lista de parámetros y límites permitidos en EEUU y la OMS (Organización Mundial de la Salud). Las substancias químicas que se enumeran bajo el título de estéticas, se han limitado, porque causan sabores, olores o colores indeseables y a menos que se encuentren en gran exceso, no causan inconvenientes en la salud.

Recopilación de los limites máximos permisibles de los parámetros de calidad dela gua

AGUA biDESTILADA

AGUA PARA INYECTABLES O AGUA BIDESTILADA

DEFINICION:

Agua para inyectables es el agua utilizada para la preparación de formas farmacéuticas de administración parenteral y cualquier otro uso indicado en las farmacopeas , obtenida por destilación u osmosis reversa de doble paso. Se prepara a partir de agua potable o purificada, no debe contener sustancias agregadas y debe cumplir con las siguientes especificaciones según la farmacopea

Caracteres generales : liquido transparente ,incoloro ,inodoro e insípido.

ENSAYOS

Carbono orgánico : no debe contener mas de 0,5mg por litro.

Aluminio: cuando agua para inyectables este destinada a la preparación de soluciones concentradas para hemodiálisis, no debe contener mas de 10 µg por litro

Ensayo de endotoxinas bacterianas : no debe contener mas de 0,25 unidades de endotoxina por ml.

OBTENCION Y USO DEL AGUA BIDESTILADA O AGUA PARA INYECTABLES

PARÁMETROS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS

El grado de pureza viene determinado portres parámetros básicos:• Químico: concentración de solutos y demateriales en suspensión.• Microbiológico: Unidades formadoras decolonias de microorganismos• Biológico: pirógenos y toxinas

GRADO DE PUREZA DEL AGUA BIDESTILADA

AGUA DESTILADA

• Agua Purificada es el agua empleada para la preparación de todos los medicamentos que no requieran el uso de Agua para Inyectables, obtenida por medio de destilación, intercambio iónico, ósmosis reversa o cualquier otro proceso validado. Se prepara a partir de agua potable. No debe contener sustancias agregadas y debe cumplir con las siguientes especificaciones.Definición

• Líquido transparente,• incoloro, inodoro e insípido. Características Generales

• Carbono orgánico total: <40> No debe contener más de 0,5 mg por litro. • Sustancias oxidables.[NOTA: realizar este ensayo si no se realiza el

ensayo de Carbono orgánico total]. A 100 ml de Agua Purificada, agregar 10 ml ácido sulfúrico 2 N calentar a ebullición.Ensayos

• Debe cumplir con los requisitos. Aluminio <140> Cuando Agua Purificada esté destinada a la preparación de soluciones concentradas para hemodiá- lisis, no debe contener más de 10 µg por litro. Ensayo de endotoxinas bacterianas <330> Cuando Agua Purificada esté destinada a la preparación de soluciones concentradas para hemodiá- lisis, no debe contener más de 0,25 Unidades de Endotoxina por ml.

Conductividad en agua

Usos:

*Para el lavado de equipos. Se ha de tener en cuenta que la última limpieza o enjuague de equipos debe realizarse con agua de la misma calidad que la empleada en la preparación.

*Como base para la obtención de otros tipos de agua de mayor calidad, como el agua para inyectables.

*En la preparación de algunos productos químicos de uso en la industria farmacéutica (BPQ).

Obtención:

*Destilación o Intercambio de iones o cualquier otro procedimiento apropiado a partir de agua potable.(farmacopea europea)

*Destilación, desionización,intercambio iónico ,osmosis inversa, filtración y otros métodos .(farmacopea Americana)