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Actividades político-profesionales

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1 7Consejo General de Colegios Ofi ciales de Farmacéuticos

Procedimiento de Infracción

de la Comisión Europea

El 28 de junio de 2006, la Comi-

sión Europea anunció la presen-

tación de tres procedimientos

de infracción a los gobiernos de

España, Italia y Austria, por con-

siderar que pueden vulnerar al-

gunas normas comunitarias en

relación con sus ordenamientos

farmacéuticos. En concreto, en el

caso español, el Dictamen Moti-

vado hacía mención a las normas

de planifi cación territorial, a de-

terminados criterios utilizados en

los procedimientos de concesión

de autorización administrativa de

nuevas farmacias y a la propiedad

de las ofi cinas de farmacia.

Inmediatamente, el Consejo General convocó una reunión extraordinaria de la

Asamblea para analizar las implicaciones del Procedimiento de Infracción abierto

por Bruselas y adoptar un posicionamiento de la Profesión; además, comenzó las

gestiones con el Ministerio de Sanidad y Consumo.

“En junio de 2006,

la Comisión Europea

anunció la presentación

de tres procedimientos

de infracción a los

gobiernos de España,

Italia y Austria en

relación con sus

ordenamientos

farmacéuticos”

Aspectos cuestionados por el Dictamen de la Comisión Europea

• Normas de planifi cación territorial (criterios demográfi cos y geográfi cos).

• Criterios utilizados en los procedimientos de concesión de la autorización administrativa: prioridad que en algu-nas comunidades autónomas se da a los farmacéuticos con experiencia en las mismas.

• Propiedad y titularidad farmacéutica de las ofi cinas de farmacia.

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Posicionamiento de la Organización Farmacéutica Colegial

Ámbito jurídico

El Dictamen Motivado atribuye a la legislación española el incumplimiento del artículo 43 del Tratado (“Derecho de libertad de establecimiento”). No se han tenido en cuenta otros principios del Tratado:

Artículo 152. Nivel de protección de la salud pública

“1. Al definirse y ejecutarse todas las políticas y acciones de la Comisión se garantizará un alto nivel de protección de la salud humana. (…)5. La acción comunitaria en el ámbito de la salud pública respetará plenamente las responsabilidades de los Estados miembros en materia de organización y suministro de servicios sanitarios y asistencia médica.” (…)

Artículo 295. Régimen de propiedad de los Estados miembros

“El presente Tratado no prejuzga en modo alguno el régimen de la propiedad en los Estados miembros”.

• La Directiva 85/432/CE

“La distribución geográfica de las farmacias y el monopolio de distribución de medicamentos continúa siendo competencia de los Estados miembros”.

• La Directiva 2005/36/CE, de Reconocimiento de Cualificaciones Profesionales:

Ratifica la Directiva 85/432/CE y ha sido aprobada más recientemente.

• La Directiva (2006/123/CE) relativa a los Servicios en el Mercado Interior, que excluye los servicios sanitarios y los farmacéuticos de su ámbito de aplicación.

• La Dirección General de Sanidad y Defensa de los Consumidores (DG SANCO), que ha puesto en marcha una iniciativa legislativa referida a los servicios sanitarios –incluidos los farmacéuticos– en Europa.

• La iniciativa promovida en septiembre de 2006 por 8 ministros (grupo AACHEN: Alemania, Bélgica, España, Luxemburgo, Portugal, Suecia, Italia y Reino Unido), sobre la futura normativa legal referida a los servicios sanitarios, para establecer las competencias exclusivas de los Estados miembros en materia sanitaria.

Ámbito profesional

• La normativa farmacéutica española es clara y no contiene trato discriminatorio.

• La farmacia, “establecimiento sanitario privado de interés público”, colabora con el Sistema Nacional de Salud en el desempeño de la prestación farmacéutica. CONCIERTOS.

• Se puede perjudicar la calidad y la continuidad del servicio sanitario.

• La planificación de farmacias está justificada por razones de interés general y ha sido establecida por los gobiernos y no por los farmacéuticos.

• La propiedad y titularidad farmacéutica:

– Garantiza la independencia de las actuaciones.

– Evita conflictos de intereses.

– Asegura a los ciudadanos asesoramientos independientes.

– Responde no sólo profesionalmente, sino con el patrimonio particular del farmacéutico.

– Existe un vínculo especial entre las autoridades sanitarias y los farmacéuticos de carácter económico-financiero y de colaboración a través de CONCIERTOS.

El Dictamen de la Comisión carece de justificación

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1 9Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

A su vez, inició la elaboración de un informe jurídico profesional que fue remitido

al Ministerio de Sanidad a modo de sugerencia para su respuesta a la Comisión

Europea.

El Gobierno remitió un informe a la Comisión Europea en contestación al Dicta-

men Motivado. En el mismo, se realizó una firme defensa del sistema de farma-

cia, sosteniendo que la normativa española no vulnera el derecho comunitario y

rebatiendo, además, punto por punto el contenido del Dictamen de la Comisión

Europea.

La directiva del Consejo General, en coordinación con la Agrupación Farma-

céutica Europea y con los otros países inmersos en procedimientos parecidos,

tomó contacto con partidos políticos, eurodiputados, representantes europeos

y comisarios, con el fin de buscar apoyo en la defensa del modelo español de

farmacia.

Gestiones del Consejo General en 2006 en relación con el Procedimiento de Infracción

En España

• 10 entrevistas con altos cargos del Ministerio de Sanidad y frecuentes conversaciones telefónicas.

• Reuniones con los partidos políticos (PSOE y PP).

En Europa

• Reuniones con autoridades europeas:– Reunión con los responsables de la Dirección General de Mercado Interior. – Reunión con el Jefe de Gabinete del Comisario de Sanidad.– Reuniones con el embajador y la consejera de Asuntos de Sanidad

de la representación permanente de España en Bruselas.

• Reuniones con representantes farmacéuticos de otros países.• Escritos a comisarios y eurodiputados.• Reuniones y contacto permanente con la PGEU.

Diversos informes elaborados por el Consejo General

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No existe justificación profesional ni jurídica

En las distintas reuniones mantenidas, los representantes del Consejo General han in-

sistido en la inexistencia de criterios que justifiquen el Dictamen Motivado, ni desde

el punto de vista jurídico ni desde el profesional. La directiva del Consejo General ha

trasladado, a los distintos altos cargos con los que ha contactado, que la regulación de

las farmacias en España está justificada por razones de interés sanitario y ha sido esta-

blecida por los gobiernos, y no por los farmacéuticos, en beneficio de los ciudadanos.

Las actuales características del modelo español de farmacia no serían superadas

por una posible desregulación:

• El 99% de la población dispone de una farmacia en su lugar de residencia.

• La Farmacia española, con 20.741 establecimientos, es la más próxima y acce-

sible para la población.

• España es uno de los países que más farmacias tiene por habitante (2.156

habitantes por farmacia), sólo superado por Grecia y Bélgica.

• Respecto a Europa, en la Farmacia española:

– El consumo de medicamentos se sitúa ligeramente por encima de la

media de la UE.

– El precio medio de los medicamentos es el más bajo, exceptuando Francia.

– Las ventas medias por farmacia son de las más bajas de Europa.

• España es el país de la Unión Europea en que se han abierto más oficinas de

farmacia en los últimos 10 años.

• En el año 2005 se abrieron 160 nuevas farmacias.

• De cada 4 farmacias abiertas, 3 lo han hecho en el medio rural.

• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-

tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo de asistencia sanitaria.

• El actual ordenamiento farmacéutico permite que el medicamento llegue en

condiciones de igualdad y accesibilidad al ciudadano del medio urbano y al

del rural.

• Desde las 20.741 farmacias distribuidas por la geografía española se facilita

un asesoramiento sanitario independiente sobre el medicamento, los pro-

ductos sanitarios y cuestiones relacionadas con la salud (182 millones de

actuaciones al año ajenas a la dispensación).

• Un reciente informe del Instituto Nacional de Consumo sobre las reclamacio-

nes de las organizaciones de consumidores señala que las relacionadas con

la Farmacia sólo alcanzan un 0,22%, mientras que en otros servicios se llega,

en ocasiones, al 14%.

• Los servicios adicionales y gratuitos que vienen realizando las oficinas de

farmacia son fundamentalmente los siguientes:

– Sistema de facturación de recetas.

– Elaboración de la Base de Datos del Conocimiento Sanitario (BOT Plus).

“La directiva del

Consejo General

ha trasladado, a

los distintos altos

cargos con los que

ha contactado, que

la regulación de las

farmacias en España

está justificada por

razones de interés

sanitario y ha sido

establecida por los

gobiernos, y no por

los farmacéuticos,

en beneficio de los

ciudadanos”

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2 1Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

– Desarrollo de campañas sanitarias (32 en los últimos 3 años).

– Actividades en materia de formación continuada (6 nuevos cursos en los

últimos 3 años y un total de 26.000 farmacéuticos inscritos).

– Gestión y recogida de residuos de envases de medicamentos.

– Atención Farmacéutica.

– Nuevas tecnologías: Portalfarma.com e Intranet Farmacéutica.

Desde el punto de vista jurídico, el Consejo General ha defendido que el Dictamen

también carece de justificación, puesto que no tiene en cuenta aspectos del Tratado,

como el artículo 152, de protección de la salud pública, y el artículo 295, sobre régimen

de propiedad de los Estados miembros; tampoco considera la Directiva 85/432/CE, la

Directiva 2005/36/CE, ni la exclusión aprobada por el Parlamento Europeo de los ser-

vicios sanitarios y farmacéuticos de la Directiva de Servicios, entre otros aspectos.

Ley de Garantías y Uso Racional de

los Medicamentos y Productos Sanitarios

La tramitación de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Pro-

ductos Sanitarios fue uno de los asuntos de mayor dedicación para el Consejo

General en el primer semestre de 2006.

Información a Colegios y colegiados sobre la Ley

• 22 reuniones internas para debatir el Proyecto de Ley:5 Asambleas 12 Plenos5 Comisiones Interterritoriales

• 55 comunicaciones a Colegios• 13 publicaciones a colegiados:

9 números de la revista Farmacéuticos4 Especiales Noticias

• 14 secciones monográficas en Correo Farmacéutico y El Global• 1 rueda de prensa• 6 notas de prensa• 1 sección específica sobre la Ley en www.portalfarma.com

“La tramitación de

la Ley de Garantías

y Uso Racional de

los Medicamentos y

Productos Sanitarios

fue uno de los asuntos

de mayor dedicación

para el Consejo

General en el primer

semestre de 2006”

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La Ley actual contempla

Profesionalidad del farmacéutico

Se reconoce la labor del farmacéutico como agente de salud y su implicación en el desarrollo de la Atención Farmacéutica.

Oficina de farmaciaSe define a las farmacias como “establecimientos sanitarios privados de interés público”. Además, se confirma la planificación para “garantizar la adecuada asistencia farmacéutica”.

Medicamentos publicitarios en las farmacias

Expresamente se reconoce su dispensación en las oficinas de farmacia. Se incluye como requisito para los mensajes publicitarios una referencia expresa a “la recomendación de consultar al farmacéutico sobre su correcta utilización”.

PVP en el envase de los medicamentos

Se suprime el precio en el envase.

Almacenes de distribución

Se recoge su función prioritaria y esencial de suministro de medicamentos a las farmacias. El Gobierno velará por preservar el derecho del almacén a ser suministrado por los laboratorios.

Venta de medicamentos sin receta por Internet

La normativa española se sitúa entre las más restrictivas de Europa e introduce importantes cautelas en defensa del derecho de los ciudadanos a la protección de la salud. El texto establece que este tipo de dispensación se realizará desde una farmacia, con la intervención de un farmacéutico y con el asesoramiento personalizado previo.

Receta médicaSe refuerza la exigencia de la receta médica y contempla que el farmacéutico dispensará con receta aquellos medicamentos que lo requieran. Finalmente, desapareció el término “nunca” en la dispensación de medicamentos que requieren receta.

Prescripción por principio activo

Las administraciones sanitarias fomentarán la prescripción de medicamentos por su principio activo.

SustituciónSe contemplan las situaciones excepcionales en que el farmacéutico puede sustituir el medicamento prescrito, bien cuando existan causas de desabastecimiento o bien cuando concurran razones de urgente necesidad.

Medicamentos veterinarios

Reglamentariamente se regulará la actuación profesional del farmacéutico, como condición y requisito para garantizar el control efectivo en la dispensación al público de los medicamentos veterinarios, teniendo en cuenta el número de farmacéuticos necesarios en función de la actividad de los establecimientos. Además, se ha conseguido la referencia expresa al farmacéutico en el Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria.

DescuentosSe exceptúan de la prohibición los descuentos por pronto pago o por volumen de compra, al considerar que son una práctica de gestión, que constan en factura y que no incentivan el consumo.

Trazabilidad de los medicamentos

En cada envase figurarán codificados los datos del Código Nacional del Medicamento, el lote y la unidad.

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2 3Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

La Ley se aprobó finalmente por las Cortes el 29 de junio y se publicó en el Boletín Ofi-

cial del Estado el 27 de julio. Esta Ley potencia los aspectos profesionales, consolida

a la Farmacia como “establecimiento sanitario privado de interés público”, y garantiza

que todos los medicamentos, con y sin receta, sigan en las farmacias. Esto fue posible

gracias al esencial trabajo conjunto y coordinado de los Colegios, los Consejos Auto-

nómicos y el Consejo General de Farmacéuticos.

Para debatir conjuntamente sobre esta Ley se celebraron un total de 22 reuniones

internas a lo largo del trámite de la misma: 5 Asambleas de Colegios, 12 Plenos y 5 Co-

misiones Interterritoriales; además, se remitieron a los Colegios 55 comunicaciones, se

editaron 13 publicaciones y se realizó una amplia labor de información a través de los

medios de comunicación. La directiva del Consejo General de Colegios Farmacéuticos

realizó una intensa actividad de gestión política, tanto con las instituciones del Gobier-

no como con los representantes políticos, asociaciones de consumidores, etc.

Durante el trámite parlamentario de la Ley, el presidente del Consejo General defen-

dió, el 15 de febrero, las enmiendas de la Profesión ante la Comisión del Congreso

de los Diputados. Por otra parte, se invitó a los dos grupos parlamentarios con mayor

representación en las Cortes a la Asamblea General de Colegios, y asistieron Isabel

Pozuelo, del grupo parlamentario socialista, y Ana Pastor, del grupo parlamentario

popular. Estas intervenciones tuvieron como objetivo exponer ante la Asamblea la opi-

nión de ambos grupos sobre la Ley que se estaba tramitando en ese momento.

Gestiones del Consejo General en relación con la Ley

• 17 reuniones con altos cargos del Ministerio (ministra, subsecretario, directora general de Farmacia)

• 30 comunicaciones escritas a altos cargos del Ministerio (ministra, subsecretario, directora general de Farmacia)

• Llamadas telefónicas diarias

• 7 entrevistas con responsables de partidos políticos en materia de Sanidad

• 2 reuniones con organizaciones de consumidores (UCE y OCU)

• 1 comparecencia ante la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados

• Participación en múltiples foros y jornadas sobre la Ley

• Comparecencia de los grupos parlamentarios en la Asamblea de Colegios

“La directiva del

Consejo General de

Colegios Farmacéuticos

realizó una intensa

actividad de gestión

política, tanto con

las instituciones del

Gobierno como con

los representantes

políticos, asociaciones

de consumidores, etc.”

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13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

diciembre 05

Fase de tramitación del Proyecto de Ley en el Congreso de los Diputados

La Asamblea General defi ne una estrategia conjunta de actuación del Consejo General, los Consejos Autonómicos y los Colegios, para introducir mejoras en el Proyecto de Ley. Se perfi la el criterio de elaboración de las propuestas de enmiendas.

Remisión a los Colegios de un documento valorativo que recogía:• Aspectos destacados del Anteproyecto

de Ley presentado en junio.• Aspectos destacados del Proyecto de

Ley aprobado en diciembre.• Aspectos que deben ser mejorados.

25 26 27 28 29 30 31

13 14 15 16 17 18 19 20 21

enero 06

febrero 06

Gestiones con parlamentarios, partidos políticos y organizaciones de consumidores

Remisión a los Colegios del segundo bloque de enmiendas (11 enmiendas).

Reunión de la Comisión Interterritorial. Los Colegios informan de las gestiones realizadas en sus autonomías.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

febrero 06

Comparecencia de la portavoz del

Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad, Isabel Pozuelo, en la

Asamblea General.

Ana Pastor agradece por escrito al Consejo General la

invitación cursada para asistir a la Asamblea de Colegios,

y solicita fi jar su comparecencia una vez debatidas en el

Congreso de los Diputados las enmiendas al Proyecto de Ley.

4 5 6 7 8 9 10

abril 06

El Pleno del Congreso de los Diputados aprueba el texto del Proyecto de Ley y su remisión al Senado.

Comparecencia del presidente del Consejo General ante la Comisión de SanidadPrincipales temas defendidos:

• Receta médica.• Sustitución por el farmacéutico.• Prescripción por principio activo.• Trazabilidad de los medicamentos.• Descuentos de medicamentos.• Faltas y sanciones.• Medicamentos veterinarios.

C R O N O L O G Í A

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2 5Consejo General de Colegios Ofi ciales de Farmacéuticos

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

enero 06

Remisión a los Colegios del primer bloque de enmiendas (14 enmiendas).

Mejoras alcanzadas en el Proyecto de Ley en el Congreso de los Diputados• Medicamentos veterinarios. Recoge la presencia del farmacéutico en todos los puntos donde se dispen-

sen. Receta médica veterinaria, Código Nacional de Medicamentos de Uso Veterinario y la referencia a los farmacéuticos en el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.

• Publicidad de fármacos sin receta. Ratifi ca e incluye como requisito para los mensajes publicitarios una referencia expresa a “la recomendación de consultar al farmacéutico sobre su correcta utilización”.

• Distribución farmacéutica. El Gobierno velará por preservar el derecho del almacén mayorista a ser su-ministrado por los laboratorios. Del mismo modo, la utilización de terceros por parte de un laboratorio o almacén mayorista deberá contar con la autorización correspondiente.

• Medicamentos e Internet. Si bien toda la profesión farmacéutica está de acuerdo en que este tipo de me-dicamentos no debe circular por Internet –puesto que el medicamento es sólo uno y es fundamental el valor añadido del consejo sanitario en la dispensación–, el Consejo General de Colegios Farmacéuticos considera que la actual redacción del Proyecto de Ley aprobado en el Congreso de los Diputados y remitido al Senado establece una mayor seguridad jurídica ante una realidad existente en Europa como es la posibilidad de venta de medicamentos sin receta por Internet, fruto de una sentencia del Tribunal Europeo de Justicia.

• Eliminación del PVP en el envase de los medicamentos. El Consejo General sigue considerando que la eliminación del precio en el cartonaje de los medicamentos supone una limitación en el derecho del ciuda-dano a la información y carece de justifi cación sanitaria.

• Receta médica. Desaparece el término “nunca” en la dispensación de medicamentos que requieren receta, reconociendo así la capacitación de los farmacéuticos como profesionales sanitarios ante situaciones de carácter excepcional que se pueden producir en la ofi cina de farmacia. En el plazo de un año se revisará la clasifi cación de los medicamentos con y sin receta.

• Sustitución. Se contemplan las situaciones excepcionales en que el farmacéutico puede sustituir el medi-camento prescrito, bien cuando existan causas de desabastecimiento o bien cuando concurran razones de urgente necesidad.

• Descuentos. Se exceptúan de la prohibición los descuentos por pronto pago o por volumen de compra, al considerar que son una práctica de gestión habitual, que constan en factura y que no incentivan el consu-mo, tal y como se venía demandando desde el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.

• Dispensación en estructuras sanitarias. La dispensación de medicamentos sólo será para uso interno, al ajustarse la redacción del articulado a la del artículo 103 de la Ley General de Sanidad de 1986.

• Prescripción por principio activo. Se recoge en el articulado que las Administraciones sanitarias fomenta-rán la prescripción de medicamentos identifi cados por su principio activo en la receta.

• Ofi cina de farmacia y uso racional del medicamento. Se recoge la sugerencia de la Organización Far-macéutica Colegial de igualar la denominación del capítulo relativo a la ofi cina de farmacia a la del resto de estructuras sanitarias. Así, el capítulo IV pasa a denominarse “Del uso racional de medicamentos en las ofi cinas de farmacia”.

1 1 3 4 5 6 7 8 9 10

enero 06

Remisión a los Colegios del primer bloque de enmiendas (14 enmiendas).

2 3 4 5 6 7 8 9 10

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23 24 25 26 27 28

abril 06

Fase de tramitación del Proyecto de Ley en el Senado

Se publica el Proyecto de Ley en el Boletín Ofi cial de las Cortes Generales (Senado). Se inicia la tramitación del Proyecto de Ley en el Senado.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

mayo 06

5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

junio 06

Se reúne la Ponencia de la Comisión para el estudio de las enmiendas presentadas por todos los grupos.

El Consejo General envía propuesta de enmiendas a Colegios, senadores, consumidores, etc.

Se priorizan los siguientes asuntos:• Atemperar las faltas y sanciones a las

farmacias.• Volver a poner el PVP en el envase.• Mantener la redacción aprobada de:

– Medicamentos veterinarios.– Medicamentos sin receta por Internet.

Gestiones con los portavoces de los gruposparlamentarios y senadores.

Concluye el periodo de presentación de enmiendas en el Senado.

Reunión de la Comisión de Sanidad para dictaminar el Proyecto de Ley. Se aprueban 43 enmiendas, más 4 transaccionales.

28 29 30

junio 06

Fase de aprobación por el Pleno del Congreso de los Diputados

El Congreso de los Diputados aprueba el texto de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

25 26junio 06

Debate y aprobación del Proyecto de Ley por el Pleno del Senado.

C R O N O L O G Í A

26 27 28

julio 06

Publicación en el Boletín Ofi cial del Estado de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

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2 7Consejo General de Colegios Ofi ciales de Farmacéuticos

12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26

mayo 06

Se conocen las enmiendas presentadas por los grupos políticos y se remiten a los Colegios de Farmacéuticos.

El Consejo General organiza una comida con senadores farmacéuticos. Se convoca

la Asamblea de Colegios en la que compareció la portavoz de Sanidad en el Congreso,Ana Pastor.

Aspectos más destacados y relativos a la Farmacia aprobados por el Senado

• El PVP vuelve a fi gurar en el envase de los medicamentos.• Se aprueba una enmienda del PP que modifi ca la redacción del artículo 103 de la Ley General de Sani-

dad, en el sentido de incluir la dispensación en centros sociosanitarios, en las condiciones que se deter-minen, y se incluye un punto que permite, bajo la supervisión de un farmacéutico, el mantenimiento de depósitos en clínicas sin internamiento para la utilización exclusiva en los procedimientos que se realizan en las mismas (mutuas, clínicas de estética…) y en las clínicas veterinarias para los tratamientos a animales de compañía, ocio y deporte.

• Se aprueba la existencia de depósitos de medicamentos en las prisiones.• Medicamentos veterinarios. Queda la redacción aprobada por la Comisión, en el sentido de regularse,

en desarrollo posterior, la presencia y actuación de los profesionales farmacéuticos en las entidades o agrupaciones ganaderas.

• Se incorporan las decisiones del Consejo Interterritorial (autonomías) en todo lo relativo al precio de los medicamentos, incluyendo los márgenes de la distribución y las farmacias.

• Se realizarán programas de formación continuada para la actualización de conocimientos en Fisioterapia para los profesionales sanitarios.

• Se mantiene la redacción introducida por la Comisión de Sanidad del Senado relativa a enfatizar la vigilancia del Gobierno para que los almacenes sean suministrados por los laboratorios.

• Se ha retirado la enmienda aprobada por la Comisión que introducía como infracción grave el incumplimien-to, por los laboratorios, de sus obligaciones de abastecimiento a los almacenes y farmacias.

• Sustitución por el farmacéutico: – Se elimina el carácter excepcional de la sustitución y se concreta a supuestos de desabastecimiento o

urgente necesidad.– Se prioriza al genérico en la sustitución. Se dispensará la marca, en caso de no existir genérico, en todo

caso de igual o menor precio.• Trazabilidad. Los laboratorios comunicarán también a las comunidades autónomas la información sobre

las unidades de presentaciones identifi cadas por lotes y destinatario. La frecuencia de la información será trimestral.

Fase de tramitación del Proyecto de Ley en el Senado

C R O N O L O G Í A

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Desarrollos de la Ley de Garantías

Una vez aprobada la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos, el

Ministerio de Sanidad y Consumo comenzó la tramitación de diversos proyectos

de Real Decreto, con el objetivo de iniciar el desarrollo reglamentario de aqué-

lla. El Consejo General de Colegios Farmacéuticos estuvo trabajando tanto en la

elaboración de alegaciones a los proyectos de Real Decreto como en las dudas

surgidas como consecuencia de la aplicación de la Ley. A este respecto, se man-

tuvieron reuniones y se remitieron los correspondientes escritos a los órganos

competentes.

En este año se comenzaron a tramitar el nuevo Sistema de Precios de Referencia, el

Proyecto de Real Decreto de Trazabilidad de los Medicamentos de Uso Humano y

el Proyecto de Real Decreto de Visado de Inspección; asimismo, desde el Consejo

General se solicitó abordar el Proyecto de Real Decreto de Receta Médica.

Desde que comenzó la tramitación de la Ley de Garantías y Uso Racional de los

Medicamentos, el Consejo General solicitó –en sus informes, alegaciones y conver-

saciones mantenidas– que

no se eliminase el precio del

envase de los medicamen-

tos, puesto que suponía un

perjuicio para el ciudadano.

Finalmente, la Ley aproba-

da eliminó la obligación de

incorporar en el envase el

precio de los medicamen-

tos, por lo que el Consejo

General continuó realizando

gestiones para evitar las di-

ficultades en la gestión que

supone para las farmacias la

eliminación del PVP. Para ello, el Consejo General tomó contacto con todos los

laboratorios farmacéuticos y con las patronales Farmaindustria y AESEG, y les soli-

citó que siguiera figurando el PVP en el envase de todos los medicamentos. Como

consecuencia, algunos laboratorios informaron al Consejo General de su intención

de mantener el precio en el cartonaje de sus medicamentos.

Nuevos precios de referencia

El 21 de noviembre se aprobó el Real Decreto 1338/2006, por el que se desarro-

llan determinados aspectos del artículo 93 de la Ley de Garantías en el marco

“En 2006 se

comenzaron a tramitar

el nuevo Sistema de

Precios de Referencia,

el Proyecto de Real

Decreto de Trazabilidad

de los Medicamentos

de Uso Humano y

el Proyecto de Real

Decreto de Visado de

Inspección; además,

desde el Consejo

General se solicitó

abordar el Proyecto

de Real Decreto de

Receta Médica”

Page 14: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

2 9Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

del sistema de precios de referencia. Este Real Decreto establece los requisitos

para la declaración de un medicamento como innovación galénica de interés

terapéutico (dicho tipo de medicamentos queda excluido del sistema de pre-

cios de referencia durante cinco años); además, regula el procedimiento para

que los laboratorios puedan beneficiarse de la opción de aplicar gradualmente

la reducción del precio industrial en aplicación del Sistema de Precios de Refe-

rencia. Este Real Decreto también contempla que la determinación de nuevos

conjuntos y precios de referencia se realizará como mínimo una vez año, y que

la revisión de los precios de referencia correspondientes a conjuntos ya determi-

nados podrá efectuarse una vez transcurrido un año desde la fecha en la que se

produce la efectividad de dichos precios.

Aprobado el Real Decreto, en el mismo mes de noviembre, el Ministerio de Sani-

dad remitió al Consejo General un proyecto de orden ministerial para determinar

los conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia.

Tanto en el informe de alegaciones como en las distintas reuniones mantenidas

con el Ministerio de Sanidad, el Consejo General solicitó sucesivamente que la

nueva orden de precios de referencia contemplase y estableciese unos plazos de

tiempos adecuados para facilitar la gestión de las existencias de la farmacia entre

medicamentos de precio nuevo y antiguo.

También se solicitó la devolución, sin coste adicional alguno –como se había ve-

nido haciendo en las distintas revisiones desde el año 2004– para las oficinas de

farmacia, de todos los medicamentos –con y sin PVP en el envase– adquiridos a

precio anterior. Igualmente, se pidió la actualización anual de los precios menores

(Anexo 5), con una previsión de dos meses desde la publicación de los nuevos

precios hasta su entrada en vigor.

El 30 de diciembre se publicaba en el Boletín Oficial del Estado la Orden SCO

3997/2006, que contemplaba la creación de 136 conjuntos de medicamentos –fren-

te a los 94 existentes en el sistema de precios anterior–, lo cual afectaba a 4.221

presentaciones de medicamentos, correspondientes a 119 principios activos.

Para facilitar la adaptación de las farmacias, desde el Consejo General de Cole-

gios Farmacéuticos se trasladó puntualmente la información relativa a los medi-

camentos afectados por la normativa a los Colegios Oficiales de Farmacéuticos,

a la distribución y a las empresas de informática que realizan programas para las

oficinas de farmacia.

De forma casi inmediata, estos listados de medicamentos –elaborados por el

Consejo General conforme a los diferentes ficheros remitidos por el Ministe-

“Con el objetivo

de asegurar el

abastecimiento de

todas las presentaciones

y de resarcir la

pérdida de valor de

las existencias de los

distintos operadores,

el Consejo General

trabajó junto con los

representantes de la

industria farmacéutica

(Farmaindustria) y

de la distribución

farmacéutica (Fedifar)

en una declaración

de intenciones”

Page 15: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 0 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

rio de Sanidad y Consumo– fueron puestos a disposición de los profesionales

farmacéuticos, a través de la sección específica habilitada en Portalfarma.com,

relativa a la entrada en vigor de la Orden 3997/2006, sobre conjuntos y precios

de referencia.

En la misma línea, y con objeto de asegurar el abastecimiento de todas las pre-

sentaciones y de resarcir la pérdida de valor de las existencias de los distintos

operadores, el Consejo General trabajó junto con los representantes de la indus-

tria farmacéutica (Farmaindustria) y de la distribución farmacéutica (Fedifar) en una

declaración de intenciones.

Trazabilidad de los medicamentos

A finales de 2006, el Ministerio de Sanidad y Consumo inició la tramitación de un

proyecto de Real Decreto de Trazabilidad de los Medicamentos de Uso Humano,

con el objetivo de establecer un mecanismo a través del cual laboratorios, alma-

cenes de distribución y farmacias suministrasen la información necesaria, al Minis-

terio de Sanidad y a las comunidades autónomas, para realizar un seguimiento de

cada unidad de medicamento puesta en el mercado.

En el informe de alegaciones, el Consejo General subrayó la necesidad de abor-

dar la trazabilidad paso a paso y de poner en marcha previamente pruebas piloto

en determinados grupos terapéuticos, con el objeto de valorar tanto la tecno-

logía empleada como la viabilidad del proyecto, evitando unos elevados costes

de adaptación para las farmacias y favoreciendo una implantación progresiva y

realista.

Además, el Consejo General señaló que el sistema de trazabilidad propuesto

en el proyecto de Real Decreto supone un aumento de la carga burocrática de

las farmacias, en detrimento de las funciones, actividades y servicios de carác-

ter sanitario. En las alegaciones se puso de manifiesto que no tiene sentido la

realización de un inventario, cuando un mes más tarde se tienen que devolver

las existencias.

Igualmente, se trasladó al Ministerio de Sanidad y Consumo que el calendario

de fechas de entrada en vigor perjudicaba a la Farmacia, ya que hasta el día

anterior al suministro de medicamentos con nuevos códigos se podrían recibir

medicamentos con código antiguos. Por ello, se pidió un plazo de dos meses

para que las farmacias agotaran las existencias. También se reclamó un plazo de

suministro de nuevos códigos a la industria farmacéutica y se solicitó que figura-

se expresamente que la devolución de existencias por las farmacias se realizará

sin coste adicional alguno.

“El Consejo General

subrayó la necesidad

de abordar la

trazabilidad paso a

paso y de poner en

marcha previamente

pruebas piloto en

determinados grupos

terapéuticos, con el

objeto de valorar tanto

la tecnología empleada

como la viabilidad

del proyecto”

Page 16: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 1Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

Visado de inspección

Otro de los primeros desarrollos de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Me-

dicamentos ha sido el Proyecto Real Decreto por el que se regula el procedimiento

para el establecimiento, mediante visado de inspección, de reservas singulares, a

las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos. Sobre dicho

Proyecto, el Consejo General remitió al Ministerio de Sanidad el correspondiente

informe preceptivo, solicitando la clarificación de algunos aspectos.

Proyecto de Ley de Sociedades

Profesionales

Durante la tramitación parlamentaria del proyecto de Ley de Sociedades Profesio-

nales, el Consejo General estuvo trabajando con el fin de que se tuviese en cuenta

la particularidad de la oficina de farmacia española y el binomio titularidad-pro-

piedad característico del modelo. A este respecto, desde el Consejo General se

solicitó la exclusión de los farmacéuticos del ámbito de aplicación de la Ley.

Para ello se presentaron propuestas de enmiendas, durante la tramitación de

la Ley, tanto en el Congreso como en el Senado, solicitando que la actividad

desempeñada por titulares y propietarios de las farmacias fuese excluida del

ámbito de aplicación de la Ley. Se trasladó la necesidad de que el texto de la

Ley excluyese tanto la titularidad como la propiedad de las oficinas de farmacia,

dejando que éstas se regularán por la normativa propia vigente, al tratarse de

un servicio sanitario.

Además, se realizaron gestiones y se llevaron a cabo diversas reuniones sobre este

asunto con el Ministerio de Sanidad y Consumo, con representantes parlamenta-

rios en el Congreso y Senado, y con el Abogado General del Estado, con quien se

mantuvieron tres encuentros.

El objetivo de esta Ley es salvaguardar los derechos de las profesiones liberales,

legislar sus sociedades y establecer garantías para los usuarios en su relación con

estos profesionales; para ello se servirá y potenciará el trabajo que realizan los

Colegios Oficiales.

Se trata de una Ley que no será exclusiva para la Farmacia, y que afectará a los

farmacéuticos al igual que al resto de profesiones. El artículo primero de esta Ley

define la actividad profesional como “aquella para cuyo desempeño se requiere

“Durante la tramitación

parlamentaria del

Proyecto de Ley

de Sociedades

Profesionales, el

Consejo General

estuvo trabajando

con el fin de que se

tuviese en cuenta la

particularidad de la

oficina de farmacia

española y el binomio

titularidad-propiedad

característico

del modelo”

Page 17: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 2 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

Contenido del Proyecto de Ley de Sociedades Profesionales

Entrada en vigor: a los tres meses de la publicación en el BOE

Establece: que quien o quienes realicen el ejercicio en común de una actividad pro-fesional pueden constituir para ello una sociedad profesional. Actividad profesional: es aquella para cuyo desempeño se requiere titulación univer-sitaria, o titulación profesional para cuyo ejercicio sea necesario acreditar una titula-ción universitaria, e inscripción en el correspondiente Colegio Profesional.Ejercicio en común de una actividad profesional: se produce cuando los actos propios de la misma sean ejecutados directamente bajo la razón o denominación social y les sean atribuidos a la sociedad los derechos y obligaciones inherentes al ejercicio de la actividad profesional como titular de la relación jurídica establecida con el cliente.

Las sociedades profesionales podrán constituirse en los siguientes términos:

• Objeto: ejercicio en común de una actividad profesional o de actividades profesio-nales no incompatibles.

• Composición: 3/4 partes del capital y de los derechos de voto o 3/4 partes del patrimonio social y del número de socios en sociedades no capitalistas han de estar formadas por socios profesionales (personas físicas que reúnan los requisitos para el ejercicio de la actividad, no incompatibles ni inhabilitadas, u otras sociedades profesionales inscritas en los Colegios). También las 3/4 partes de los miembros de los órganos de administración han de ser socios profesionales.

• Ejercicio profesional: la sociedad sólo puede ejercer la actividad profesional consti-tutiva de su objeto social a través de personas colegiadas en el Colegio Profesional correspondiente al ejercicio de la misma. La sociedad profesional y los profesiona-les están sometidos al régimen deontológico y disciplinario propio de la actividad profesional.

• Denominación social: puede tener denominación objetiva o subjetiva. Tiene que figurar, junto con la indicación de la forma social de la sociedad, la expresión “pro-fesional” o, en denominación abreviada, la forma social seguida de la letra “p”.

• Formalización: en escritura pública, figurando en todo caso, además de la identifica-ción de los otorgantes con expresión de si son o no socios profesionales, el Colegio Profesional al que pertenece el/los otorgantes y su número de colegiado, así como la actividad profesional que constituye el objeto social e identificación de las personas que se encarguen de su representación, expresando si son socios profesionales o no.

• Inscripción: la escritura pública se inscribe en el Registro Mercantil y en el Registro de Sociedades Profesionales del Colegio Profesional.

• Responsabilidad patrimonial de la sociedad y de los profesionales: la sociedad responde con su patrimonio de las deudas sociales, determinándose la responsabi-lidad de los socios en función de la forma social adoptada.

• Constitución de los Registros de Sociedades Profesionales en Colegios: en el plazo de 9 meses desde la entrada en vigor de la Ley.

“El objetivo

de esta Ley es

salvaguardar

los derechos de

las profesiones

liberales, legislar

sus sociedades

y establecer

garantías para

los usuarios

en su relación

con estos

profesionales;

para ello

se servirá, y

potenciará,

el trabajo

que realizan

los Colegios

Oficiales”

Page 18: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 3Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

titulación universitaria”. Asimismo, recoge que para el ejercicio de la actividad

profesional es necesario el registro en un Colegio Profesional. Esta Ley refrenda

al profesional colegiado y obliga a la parte que no es profesional a acatar las

normas profesionales y deontológicas, al tener que inscribirse la sociedad en el

Colegio Profesional correspondiente.

Relaciones con el Ministerio

de Sanidad y Consumo

Real Decreto 2402/2004. Nuevos precios de medicamentos

El 1 de marzo de 2006 comenzaron a aplicarse los precios nuevos de los medica-

mentos conforme al Real Decreto 2402/2004. Dicho Real Decreto establecía la re-

ducción del precio de venta de

laboratorio de los medicamen-

tos –el 4,2% en 2005 y el 2%

adicional en 2006– y del margen

de la distribución farmacéutica

–situado en el 8,6% en 2005 y el

7,6% en 2006–.

Desde el Consejo General se

informó a los Colegios de Far-

macéuticos de los nuevos pre-

cios y a las empresas de infor-

mática para la actualización de

la información en los programas de gestión de las farmacias. Asimismo, se creó un

espacio específico en www.portalfarma.com con toda la información actualizada

y necesaria para la adaptación de las farmacias a los nuevos precios.

Gestiones del Consejo General de Colegios Farmacéuticos

Desde finales de 2005, el Consejo General estuvo trabajando para la adecuada

puesta en marcha de esta disposición. Así, se dirigió a la Dirección General de

Farmacia y Productos Sanitarios para solicitarle que fuesen tenidas en cuenta las

sugerencias emitidas en la primera bajada de precios del Real Decreto 2402/2004,

y subsanar los posibles inconvenientes. Además, se solicitó el seguimiento del

suministro que laboratorios y empresas de distribución facilitan a las farmacias de

las especialidades afectadas por los nuevos precios, para evitar el agotamiento al

“Se insistió en la

necesaria actualización

de la escala de

deducciones y del

margen fijo, ambos

revisados en 2005

por el Real Decreto

2402/2004, que

necesariamente deben

ser renovados para

evitar el deterioro

progresivo de las

oficinas de farmacia”

Page 19: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 4 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

máximo de los plazos establecidos, lo que influye directamente en la disponibi-

lidad de los medicamentos y en el suministro a los usuarios. También se solicitó

que la comunicación de las bajadas voluntarias de precios se produjese con la

suficiente antelación.

En esta línea, se insistió en la necesaria actualización de la escala de deducciones

y del margen fijo, ambos revisados en 2005 por el Real Decreto 2402/2004, que

necesariamente deben ser renovados para evitar el deterioro progresivo de las

oficinas de farmacia.

Proyecto de Real Decreto por el que se determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la Salud

El Ministerio de Sanidad y Consumo inició la tramitación en noviembre de 2006

de un Proyecto de Real Decreto por el que se determinan y clasifican las especiali-

dades en Ciencias de la Salud y se desarrollan determinados aspectos del Sistema

de Formación Especializada.

Dicho Proyecto establece las nuevas especialidades en Ciencias de la Salud de las

diferentes profesiones sanitarias, y perjudica gravemente a la Farmacia al preten-

der eliminar todas las especialidades farmacéuticas que no requieren de una for-

mación hospitalaria para cursarlas. Por ello, el Consejo General solicitó, tanto en

el informe de alegaciones como en las gestiones realizadas, que no se supriman

estas especialidades farmacéuticas, y que éstas sean modificadas o adaptadas.

Particularmente, el Consejo General hizo referencia en sus alegaciones a las espe-

cialidades de Farmacia Industrial y Galénica, Análisis y Control de Medicamentos

y Drogas, y Nutrición y Dietética.

El Consejo General remitió al Ministerio de Sanidad y Consumo y al Ministerio de

Educación y Ciencia varios escritos en los que solicitaba el mantenimiento de las

especialidades farmacéuticas, realizando las adaptaciones y modificaciones que

sean necesarias.

Por último, en las alegaciones de este Proyecto de Real Decreto también se solici-

tó la conveniencia de desarrollar la especialización en Oficina de Farmacia.

Suministro de medicamentos

El suministro adecuado de medicamentos a las farmacias ha sido uno de los temas

prioritarios y ampliamente abordados en este año por el Consejo General, dadas

“El Consejo General

propuso la creación

de una Plataforma

de información sobre

el suministro de

medicamentos en el

mercado español, para

cuyo funcionamiento

es imprescindible

disponer de

información de

los almacenes de

distribución y de la

industria farmacéutica”

Page 20: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 5Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

las consecuencias del mismo para la profesión farmacéutica y para la sociedad.

Con el fin de buscar soluciones, el Consejo General ha intensificado sus conversa-

ciones sobre este asunto con el Ministerio de Sanidad y con las patronales de la

industria y la distribución, Farmaindustria y Fedifar.

Desde el primer momento, el Consejo General percibió la necesidad de buscar el

origen de los problemas de abastecimiento de medicamentos. Con este objetivo

el Consejo General propuso la creación de una Plataforma de información sobre

el suministro de medicamentos en el mercado español, para cuyo funcionamiento

es imprescindible disponer de información de los almacenes de distribución y de

la industria farmacéutica.

La Plataforma de información sobre el suministro de medicamentos es un sistema

de información de la Organización Farmacéutica Colegial que permite detectar y

conocer las causas de posibles desabastecimientos de medicamentos. Durante

2006, la Plataforma de información estuvo funcionando plenamente con la infor-

mación recibida de los almacenes de distribución y de los laboratorios farmacéu-

ticos, al amparo del Convenio de Encomienda de Gestión del Ministerio de Sani-

dad, en el que se faculta al Consejo General a gestionar la información necesaria

para la puesta en marcha de la Plataforma. Además, el Consejo General trabajó en

la remisión al Ministerio de Sanidad y Consumo de las propuestas de certificación,

elaboradas con la información gestionada por la Plataforma.

Estatutos Generales de la Profesión Farmacéutica

La aprobación de los Estatutos Generales de la Profesión Farmacéutica ha sido

otro de los temas en los que el Consejo General ha insistido permanentemente

en las distintas reuniones mantenidas con el Ministerio de Sanidad, al tratarse de

un tema prioritario para la Profesión.

El 3 de marzo de 2006, el Consejo General recibió el Proyecto de Real Decreto

por el que se aprobaban los Estatutos de la Profesión Farmacéutica. Dicho Proyec-

to fue enviado a los Colegios para la remisión de sus observaciones y para la ela-

boración del informe de alegaciones. El 21 de marzo, el Consejo General remitió

el informe preceptivo de alegaciones al Ministerio de Sanidad y Consumo.

En paralelo, la Comisión de Estatutos, compuesta por siete Colegios y tres vocales

nacionales, continuó trabajando con el fin de elaborar propuestas de mejora que

pudieran ser incorporadas de manera inmediata tras la aprobación de los mismos,

en su caso, o, por el contrario, con objeto de tener avanzado el trabajo en el su-

puesto de que la Administración pudiera solicitar nuevamente su modificación.

“La Comisión de

Estatutos, compuesta

por siete Colegios y

tres vocales nacionales,

continuó trabajando

con el fin de elaborar

propuestas de mejora

que pudieran ser

incorporadas de

manera inmediata

tras la aprobación,

en su caso, de los

Estatutos Generales

de la Profesión

Farmacéutica”

Page 21: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 6 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

Otras normativas

A lo largo de este año, el Ministerio de Sanidad ha puesto en marcha distintas nor-

mativas sobre las que el Consejo General ha remitido sus informes preceptivos.

Además de las citadas en apartados anteriores, se ha presentado informe, entre

otros, a los siguientes proyectos:

• Real Decreto por el que se establece la Cartera de Servicios Comunes del Siste-

ma Nacional de Salud.

• Real Decreto por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española de Me-

dicamentos y Productos Sanitarios.

• Orden por la que se regulan diferentes aspectos relacionados con los ali-

mentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de

financiación.

• Orden por la que se actualiza el Formulario Nacional.

• Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1275/2003, relativo a los

complementos alimenticios.

• Orden por la que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sis-

tema de clasificación ATC.

• Orden por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de la

buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación

de los medicamentos en investigación de uso humano.

• Orden por la que se regulan las recetas y los requisitos especiales de prescrip-

ción y dispensación de estupefacientes para uso humano.

• Real Decreto por el que se determinan la composición y funciones de la Comi-

sión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias.

• Orden sobre productos cosméticos.

Relaciones con la Agencia Española de Seguridad Alimentaria

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos mantiene una estre-

cha relación con la Agencia Española de Seguridad Alimentaria. Cabe señalar

en este año la participación de la subdirectora general de Gestión de Riesgos

Alimentarios de la AESA en la presentación de los resultados de la campaña

Plenufar III.

Asimismo, se mantuvieron diversas reuniones en las que se abordaron temas de

interés para la Profesión Farmacéutica. Entre otros, se estudió la incorporación

de las farmacias a la Red de Alerta Alimentaria, con el objetivo de que pudieran

participar en el sistema coordinado de intercambio rápido de información.

“El Consejo General

de Colegios Oficiales

de Farmacéuticos

mantiene una estrecha

y permanente

relación tanto con

la Agencia Española

de Medicamentos y

Productos Sanitarios

como con la Agencia

Española de Seguridad

Alimentaria”

Page 22: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 7Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

Relaciones con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

En este año se celebraron reuniones con los representantes de la Agencia Espa-

ñola de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar distintos temas, como la

Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos, las plantas medicinales o

los medicamentos veterinarios, las campañas sanitarias, los residuos de medica-

mentos, y los problemas surgidos a raíz del desabastecimiento de la vacuna de la

gripe, entre otros.

Convenio sobre el Uso Racional de los Medicamentos

El Ministerio de Sanidad y Consumo y el Consejo Ge-

neral de Colegios Farmacéuticos firmaron en octubre

un convenio marco por el que se sentaron las bases de

colaboración entre ambas entidades para avanzar en la

mejora de la calidad de la prestación farmacéutica y fo-

mentar el uso racional de los medicamentos.

El objetivo de este convenio es que sirva para desarrollar

las actuaciones en este ámbito incluidas tanto en el Plan

Estratégico de Política Farmacéutica como en la nueva

Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos.

A partir de la firma de este texto, ambas partes elabora-

rán planes concretos que recogerán las líneas estratégi-

cas y las acciones específicas a desarrollar.

Actuaciones a desarrollar

Los planes de actuación guardan relación con las siguientes líneas estraté-

gicas:

• Plan de cooperación que garantice la colaboración entre las oficinas de farma-

cia, las Administraciones sanitarias y las organizaciones profesionales.

• Diseño de protocolos de trabajo, especialmente para pacientes crónicos, poli-

medicados y personas mayores.

• Desarrollo de nuevas tecnologías de la información y comunicación, de forma

prioritaria en todo lo relacionado con la receta electrónica, trazabilidad de la

cadena farmacéutica.

• Desarrollo de modelos de relación y colaboración entre los distintos profesio-

nales sanitarios.

Firma del convenio marco para la mejora de la calidad de la prestación farmacéutica.

Page 23: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 8 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

• Diseño de un plan de actuaciones formativas, encaminadas sobre todo a la

implantación definitiva de la Atención Farmacéutica.

• Diseño de un plan de información sobre la gestión de los riesgos que la utili-

zación de medicamentos puede ocasionar en la salud.

• Actuaciones de apoyo para el cumplimiento de lo dispuesto en la Ley de Ga-

rantías y Uso Racional de los Medicamentos.

• Cualquier otro plan de actuación directamente relacionado con o complemen-

tario de los anteriores.

En el marco de este convenio se desarrolló en diciembre una “Jornada de Uso

Racional de los Antibióticos” en la que se debatió sobre el problema de las resis-

tencias antimicrobianas y el papel del farmacéutico (ver Capítulo 7).

Formación del farmacéutico

Trabajos con la Conferencia Nacional de Decanos

El Consejo General y la Conferencia Nacional de Decanos continúan colaborando

en el desarrollo de los nuevos planes de estudio para adaptarlos al futuro Espacio

Europeo de Enseñanza Superior.

A principios de 2006, la Agencia Nacional de Evaluación de la Calidad y Acredita-

ción (ANECA) publicó el Libro Blanco Título de Grado de Farmacia, resultado del

trabajo realizado por las universidades españolas en colaboración con el Consejo

General, de cara al diseño de títulos oficiales de grado adaptados al Espacio Eu-

ropeo de Enseñanza Superior.

En los encuentros mantenidos en este año con los decanos de Farmacia, se abor-

daron diferentes temas relacionados con la formación de los farmacéuticos, como

las plazas FIR, la formación especializada o las nuevas Comisiones Nacionales de

Especialidades en Ciencias de la Salud, entre otros.

Por último, cabe señalar la participación del Consejo General en unas jornadas de

las Conferencias de Decanos de Farmacia de España y Portugal que se celebraron

en el Colegio de Farmacéuticos de Huelva en marzo de 2006, con el lema Farma-

cia: situación actual y perspectivas de futuro. En ellas participó el presidente del

Consejo General con una intervención sobre Farmacia y Profesión.

“En los encuentros

mantenidos con los

decanos de Farmacia,

se abordaron diferentes

temas relacionados

con la formación de

los farmacéuticos,

como las plazas FIR, la

formación especializada

o las nuevas Comisiones

Nacionales de

Especialidades en

Ciencias de la Salud”

Page 24: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

3 9Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

Aula Facultad de Farmacia

En 2006, el Consejo General suscribió tres nuevos convenios de colaboración (que

se suman a los ya firmados) con las Facultades de Farmacia de la Universidad

de Valencia, la Universidad del País Vasco y la Universidad de Alcalá de Henares

(Madrid). Estos convenios se enmarcan dentro del proyecto Aula Facultad de Far-

macia de Portalfarma.com, al que ya se ha adherido la práctica totalidad de las

facultades de Farmacia de nuestro país.

Mediante este acuerdo los estudiantes y el personal docente pueden acceder

a un espacio específico en www.portalfarma.com con contenidos científico-

técnicos. A través de este proyecto, los futuros licenciados pueden consultar

un gran volumen de información científica, informes farmacológicos, legisla-

ción sanitaria, publicaciones, bases de datos del medicamento y productos

sanitarios, de plantas medicinales, de dermofarmacia, de medicamentos ex-

tranjeros y de parafarmacia, etc.

Este servicio constituye, por tanto, una fuente de conocimiento para los futu-

ros farmacéuticos, donde pueden consultar información de gran interés para

el desarrollo de sus estudios universitarios. Asimismo, todos los estudiantes y

docentes de estas facultades disponen de cuentas personales de correo elec-

trónico a las que pueden acceder a través de www.portalfarma.com.

Previamente a la firma de estos convenios, el Consejo General y la Conferencia

de Decanos suscribieron un convenio marco, en febrero de 2004, por el que se

constituyó un protocolo de adhesión a los contenidos de carácter restringido de

Portalfarma.com.

Elaboración de informes

Periódicamente, el Consejo General elabora informes sobre

temas de actualidad que afectan a la Farmacia. En 2006 se

realizaron diversos informes entre los que cabe destacar:

La Farmacia en España. Un documento que se edita y dis-

tribuye junto con la revista Farmacéuticos y que recoge los

aspectos más importantes y los datos más relevantes de la

Profesión Farmacéutica y de la Organización Farmacéutica

Colegial. En octubre de 2006 se publicó la actualización de

este informe, en el que, entre otros aspectos, se recoge la

Page 25: Actividades político-profesionales 3....• Existe un total de 2.149 farmacias en poblaciones de menos de 1.000 habitan-tes, en la mayoría de las cuales no existe ningún otro tipo

4 0 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

organización interna y las actividades del Consejo General, así como las funcio-

nes de Colegios y Consejos Autonómicos.

Respecto a la Profesión Farmacéutica, el documento contempla los estudios

de Farmacia, las salidas profesionales y la formación especializada, entre otros

temas. Además, en este informe se publican las estadísticas sobre la prestación

farmacéutica en España.

Especialidades Farmacéuticas del SNS. En mayo de 2006 se remitió a los Co-

legios el estudio El Mercado de Especialidades Farmacéuticas del SNS, un infor-

me detallado en el que se presentaron datos del mercado de medicamentos de

2005 clasificados por principios activos, presentaciones y laboratorios, así como

información relativa a especialidades sujetas al sistema de precios de referencia,

entre otros.

Medicamentos genéricos. Anualmente, el Consejo General remite a los Colegios

de Farmacéuticos un informe sobre el estado de situación de los medicamentos

genéricos en España. Dicho estudio, hecho público en enero de 2006, recoge el

total de presentaciones de medicamentos genéricos existentes en diciembre de

2005. Este informe reveló que casi 1 de cada 4 medicamentos comercializados

en España (un 22,2%) se corresponde con una especialidad genérica, cifrando

en 3.343 el total de presentaciones genéricas autorizadas a diciembre de 2005,

frente a los 15.028 medicamentos que constituían la totalidad del mercado farma-

céutico español.

Medicamentos a base de plantas medicinales. El mercado farmacéutico de los

medicamentos a base de plantas medicinales fue otro de los temas abordados

en un completo informe que trató sobre la distribución del mercado europeo de

las plantas medicinales, los tipos de productos comercializados y la legislación

vigente en esta materia.

Gripe aviar. Con motivo de la alarma despertada por este tema, el Consejo Gene-

ral elaboró un informe en el que se reflejaba el estado de la situación mundial en

cuanto a la infección en aves y en humanos, así como las medidas de prevención

y el tratamiento.

La importancia de una correcta hidratación. Con motivo de la presentación a

los medios de comunicación de un Decálogo para una correcta hidratación, el

Consejo General elaboró un informe técnico (ver Capítulo 7, apartado “Campa-

ñas sanitarias”).

“El informe del

Consejo sobre el

estado de situación

de los medicamentos

genéricos en España

cifró en 3.343 el total

de presentaciones

genéricas autorizadas

a diciembre de 2005,

frente a los 15.028

medicamentos

que constituían la

totalidad del mercado

farmacéutico español”

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4 1Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

Relaciones institucionales

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, como órgano de re-

presentación de la Profesión Farmacéutica, mantiene periódicamente reuniones y

conversaciones con los distintos agentes del sector y con las distintas instituciones

farmacéuticas, como la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, la Sociedad

Española de Farmacia Comunitaria, la Sociedad Española de Farmacéuticos de

Atención Primaria, la Asociación de Farmacéuticos en la Industria, la Asociación

Española de Farmacéuticos de las Letras y las Artes, la Sociedad Española de Ra-

diofarmacia, las facultades de Farmacia, etc.

También se ha mantenido contacto con la industria farmacéutica y con la distri-

bución farmacéutica, a través de sus patronales Fedifar y Farmaindustria, para

abordar los diferentes temas que afectan a todos los eslabones de la cadena

del medicamento, así como con los Consejos Generales de Médicos, Químicos

y Biólogos, con el Foro de Pacientes, las asociaciones de consumidores, AMA y

PSN, entre otros.

Conjuntamente con Farmaindustria y Fedifar, el Consejo General de Colegios Far-

macéuticos trabaja en el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases

del Sector Farmacéutico (SIGRE); además, es miembro de la Asociación para la

Promoción de la Asistencia Farmacéutica (APROAFA).

Por otro lado, el Consejo General trabaja activamente en Unión Profesional, orga-

nización que reúne a las profesiones colegiadas, y también forma parte del Foro

de Participación en Atención Farmacéutica.

“El Consejo General

de Colegios Oficiales

de Farmacéuticos,

como órgano de

representación

de la Profesión

Farmacéutica, mantiene

periódicamente

reuniones y

conversaciones con

los distintos agentes

del sector y con las

distintas instituciones

farmacéuticas”

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4 2 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

Actividades, jornadas

y eventos de interés profesional

El Consejo General ha participado a lo largo de 2006 en un gran número de

congresos, jornadas, simposios, foros, etc., en los que se han tratado los distintos

temas de actualidad profesional de interés para la Farmacia.

Entre las reuniones en las que intervinieron representantes del Consejo General,

destacaron las XI Jornadas Profesionales y IV Internacionales de Medicamentos

para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia, la 6.ª edición de Simpodader, y

las jornadas organizadas por el Colegio de Farmacéuticos de Huelva sobre “Far-

macia: situación actual y perspectivas de futuro”.

El Consejo General también participó en las Jornadas Europa 2006, organizadas por

APROAFA, la Jornada conmemorativa del XX aniversario de la Ley General de Sani-

dad; la Jornada de Receta Electrónica organizada por el Institute for International Re-

search, la I Jornada sobre Gestión Sanitaria, celebrada en Sevilla; el VIII Congreso de

Participaron representantes de Francia, Portugal y España.

Imagen de la mesa redonda “Modelos de gestión sanitaria. Perspectivas y tendencias”, dentro de la I Jornada sobre Gestión Sanitaria.

Momento de las Jornadas “Europa 2006”, en las que participó Joaquín Almunia, comisario europeo de Asuntos Económicos y Monetarios.

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4 3Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

Farmacia Militar; el Foro Sanitario de la Asociación Española de Codificación Comer-

cial (AECOC); la III Conferencia Europea de Lucha contra el Fraude y la Corrupción

en la Asistencia Sanitaria; distintas jornadas sobre la Ley de Garantías, como la orga-

nizada por los Colegios Farmacéuticos de Extremadura; el VII Congreso de Ciencias

Farmacéuticas y XXVI Symposium de AEFI; el II Congreso de la SEFAC; el V Congreso

de Logística Farmacéutica, o el I Encuentro con la Farmacia del Siglo XXI.

También estuvo presente el Consejo General en las distintas entregas de premios

organizadas por entidades como AEFLA (Asociación Española de Farmacéuticos

de Letras y Artes), Fundamed, Correo Farmacéutico y Ediciones Mayo.

Por último, cabe señalar la participación del Consejo General en Vivir 50 Plus,

feria orientada a las personas mayores de 50 años y que dedicó especial aten-

ción al área de salud y calidad de vida de este grupo de

población. El Consejo estuvo presente con un stand en

el que se acercó la figura del farmacéutico y la farmacia

a los mayores.

Jornada de Receta Electrónica para conocer todos los detalles sobre su implantación.

Un momento de la Jornada de Análisis de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos.

El Consejo General de Farmacéuticos también participó en el Ciclo de Conferencias sobre Farmacia y Salud en el marco de la cátedra “Bernal Castejón”.

Primeros Encuentros Pfizer con la Farmacia del siglo XXI.La Sociedad Española de Farmacia Comunitaria celebró su II Congreso Nacional en La Coruña.

Este proyecto iba destinado a las personas mayores de 50 años para mejorar su salud.

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4 4 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

Entidades colaboradoras

con el Consejo General

Un gran número de empresas e instituciones presta su colaboración al Consejo

General para la puesta en marcha de distintos proyectos profesionales, lo que evi-

dencia la confianza depositada en las iniciativas de la Organización Farmacéutica

Colegial. A continuación se citan algunas de dichas empresas:

Campañas sanitariasCinfa: Plan

Estratégico para el Desarrollo

de la Atención Farmacéutica

Consejo General de Odontólogos y Estomatólogos:

No esperes a que duela

Sociedad Española del Dolor:

No esperes a que duela

Zambon: No esperes a que duela

Fundación Dental: No esperes a que duela

Esteve: Los piojos y Atención

Farmacéutica

Indo: Si proteges tu piel

del sol, protege también tus ojos

Instituto para el Uso Seguro de

los Medicamentos (ISMP): campaña

Uso Seguro

Isdin: Sol, piel

y fotoprotección

Lindor Ausonia: Plenufar III

Nutricia: Plenufar III

Ordesa: Plenufar III

Puleva: Plenufar III

Pfizer (Oraldine junior):

Boca sana, niños contentos

PHB: Boca sana,

niños contentos

Sanitas: Boca sana, niños

contentos

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4 5Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

Jornadas de Alimentación

AMAAyuntamiento de Gibraleón

Cecofar

Consejería de Agricultura y

Pesca de la Junta de Andalucía

Consejería de Salud de la Junta

de Andalucía

Consejo regulador de la denominación

de origen (CRDO Jamón

de Huelva)

Cooperativa Farmacéutica del Campo de Gibraltar (GICOFA)

Diputación de Huelva

Grupo Banco Sabadell

TecnocreditGrupo Ordesa

IUSC PulevaUniversidad de Huelva

FISALUDArkochim Beltone Cinfa

Dentaid Esteve Faes Farma

Indo Intex Isdin

KeitoNovetex-Phares,

S.L.Peróxidos

Farmacéuticos

PulevaRoche

DiagnósticosSigre

Tecnyfarma Vichy

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4 6 M e m o r i a d e A c t i v i d a d e s 2 0 0 6

3 | A c t i v i d a d e s p o l í t i c o - p ro f e s i o n a l e s

Revista FarmacéuticosAMA Babé Bayer Ceregumil

CofaresColegio de

Farmacéuticos de Barcelona

Cosmetique Dentaid

Edigen-Grupo PLIVA

F5 Profas Farmaconsulting

Foro Europeo GlaxoSmithKline Grupo M

Guinama Gynea Industrias Perfum

I.R. Euro-Inmuebles

Inneov Institucional

Instituto Micromat

Junta de Andalucía

Laboratorios Fernández y Canivell, S.A.

Laboratorios Gelos

Lilly Magna GlobalMediaplaning

(TEVA Genéricos)

Ministerio de Sanidad y Consumo (Campaña

Antibióticos)

Normon Optimedia PHB

PLIVA Profas PSN

RaptivaSandoz

FarmacéuticaSanyres Sur

Serono España Sigre Tecnyfarma

Vichy Vigil Cabrera Eduardo Vijil

Vitis Winthrop

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4 7Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

XV Congreso Nacional FarmacéuticoAlmirall AMA Anfabra Arbora & Ausonia

ARX Bancofar Bexal Cecofar

Cifarma.net (Grupo Cofares)

CinfaConsejos de tu Farmacéutico

Esteve Gicofa Gimage Farma

Isdin Novafar Novetex-Phares

Ordesa Pfizer Puleva

Pulso Informática Grupo Safa Sandoz

Sanofi Aventis Sigre

Stada TEVA

Universidad Alfonso X El Sabio

Universidad de Barcelona

Jornadas de Farmacia Hospitalaria

Roche Farma

Curso de Mejora Continua de la Calidad

Almirall Prodesfarma

Baxter Indo

Laboratorio Avances Medical

Optics

Química Farmacéutica

BayerPfizer